JP3191887U - Card type test equipment - Google Patents

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彰紀 赤嶺
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Abstract

【課題】認知症の早期発見に寄与し得るカード型試験具キットを提供する。【解決手段】所定の位置に印刷されたマイクロカプセル化された香料と、当該香料の香りを含む物品名及び少なくとも一つの不正解の物品名を含む選択肢5とが印刷される。香料は、材木、コーヒー、わさび、にんにく、いおう、墨汁、ニス、畳、腐敗したもの(腐敗臭)、皮革、綿香、メントール、かび、バナナ、りんご、ピーナッツ、みかん、パイナップル、カレー、バター、消毒液、家庭用ガス、蒸れた靴下、ひのき、みそ、練乳、チョコレート及びシナモンからなる群から選択される少なくとも一つである。香料は特定の閉止された領域2の内側に印刷されていると共に、それぞれを同定するための符号が付されているカード型試験具1と、香料が異なる少なくとも二枚以上のカード型試験具のセットと、セットを構成する各カード型試験具に対応して選択肢がそれぞれ対応して印刷されている記録シートとを備えたことを特徴とする。【選択図】図1PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a card-type test tool kit which can contribute to early detection of dementia. SOLUTION: A microencapsulated fragrance printed at a predetermined position, an article name including the scent of the fragrance, and an option 5 including at least one incorrect article name are printed. Fragrances are timber, coffee, wasabi, garlic, potato, ink, varnish, tatami, rotten (rotten odor), leather, cotton scent, menthol, mold, banana, apple, peanut, mandarin orange, pineapple, curry, butter, At least one selected from the group consisting of disinfectants, household gas, steamed socks, apples, miso, condensed milk, chocolate and cinnamon. The fragrance is printed on the inside of a specific closed area 2 and has a code for identifying each of the card-type test tool 1 and at least two or more card-type test tools having different fragrances. It is characterized by including a set and a recording sheet on which options are printed corresponding to each card-type test tool constituting the set. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本考案は、被験者が今後認知症になるリスクを評価する為の嗅覚の能力を試験するカード型試験具に関する。   The present invention relates to a card-type test device for testing an olfactory ability to evaluate a subject's risk of dementia in the future.

認知症は、正常に発達した知能が、加齢等の理由によって後天的に低下していく病態をいう。日本には、約200万人以上の認知症患者が存在すると言われており、社会的にも大きな問題となっている。
認知症を早期に発見することにより、投薬治療を開始し、進行度合いを遅らせる可能性がある。このため、認知症の早期発見に関する技術開発が行われている(例えば、特許文献1,2など)。
Dementia refers to a pathological condition in which normally developed intelligence is acquired by reasons such as aging. In Japan, it is said that there are over 2 million people with dementia, which is a major social problem.
Early detection of dementia may initiate medication and delay progression. For this reason, technical development regarding early detection of dementia has been performed (for example, Patent Documents 1 and 2).

特開2009− 89800号公報JP 2009-89800 A 特開2007−282992号公報JP 2007-282929 A

しかしながら、未だに満足のできる技術は開発されておらず、認知症の症状が相当程度に進んだ状態で発見されることが多かった。
本考案は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、認知症の早期発見に寄与し得るカード型試験具を提供することである。
However, no satisfactory technology has been developed yet, and the symptoms of dementia were often found in a considerably advanced state.
This invention is made | formed in view of the said situation, The objective is to provide the card type test device which can contribute to the early detection of dementia.

本考案者は、認知症の症状が現れる前には、嗅覚の能力が低下することがあるという知見を利用し、マイクロカプセル化した香料を印刷したカードの所定部分を擦ることにより匂いを放散させ、その匂いを選択肢の中から選択させて、被験者の嗅覚能力を計測することで、被験者が認知症になるリスクを評価するためのデータを提供できることを見出し、基本的には本考案を完成するに至った。
こうして、本考案に係る認知症に関するデータ取得用のカード型試験具は、所定の位置に印刷されたマイクロカプセル化された香料と、当該香料の香りを含む物品名及び少なくとも一つの不正解の物品名を含む選択肢とが印刷されたことを特徴とする。
上記構成のカード型試験具によれば、マイクロカプセル化した香料を印刷したカードを擦ることにより匂いを放散させ、その匂いを嗅ぎ、何の匂いかを選択肢の中から選ぶことにより被験者の嗅覚の能力を計測する。カード型試験具を用いる場合には、被験者と対面し、一枚毎に香りを放散・検知させることで、その被験者の嗅覚を計測できる。通常は、複数枚の異なるカード型試験具を用いることにより、より正確に被験者の嗅覚を計測できる。
The present inventor uses the knowledge that the ability of olfactory ability may decline before the symptoms of dementia appear, and dissipates the odor by rubbing a predetermined part of the card printed with the microencapsulated fragrance. , By selecting the odor from the choices and measuring the olfactory ability of the subject, we found that we can provide data for assessing the risk of the subject becoming demented, and basically complete the present invention It came to.
Thus, the card-type test device for data acquisition relating to dementia according to the present invention includes a microencapsulated fragrance printed at a predetermined position, an article name including the scent of the fragrance, and at least one incorrect article. An option including a name is printed.
According to the card-type test device having the above configuration, the smell is dissipated by rubbing the card on which the microencapsulated fragrance is printed, the smell is smelled, and the smell of the subject is selected by selecting from the choices of the smell. Measure ability. When using a card-type test device, the olfaction of the subject can be measured by facing the subject and releasing and detecting the scent for each piece. Usually, the olfaction of a subject can be measured more accurately by using a plurality of different card type test devices.

このとき、香料については、(認知症または認知症予備軍ではない)正常者であれば容易に認識し得る物品の香りを用いることが好ましい。そのような香りを持つ物品としては、例えば、材木、コーヒー、わさび、にんにく、いおう、墨汁、ニス、畳、腐敗したもの(腐敗臭)、皮革、綿香、メントール、かび、バナナ、りんご、ピーナッツ、みかん、パイナップル、カレー、バター、消毒液、家庭用ガス、蒸れた靴下、ひのき、みそ、練乳、チョコレート、シナモンなどが例示される。このうち、カレーは特に見当識と記憶力と、ひのきは特に計算力と見当識と、練乳は特に記憶力と、墨汁は呼称を除いたその他全てと相関が認めらることから、重要な香料となる。
また、前記選択肢には、少なくとも無臭又は不明のうちのいずれか一つが含まれていることが好ましい。
このようにすれば、正しい物品名を選択する正解、香料の名前を誤って選択する誤答の他に、香料の匂いを感じることができない無臭、何らかの匂いは感じるものの何の物品か分からない不明を分けて評価できる。このため、より詳細なデータ解析を行い得る。
また、上記カード型試験具において、前記香料は特定の閉止された領域の内側に印刷されていることが好ましい。
At this time, for the fragrance, it is preferable to use the scent of an article that can be easily recognized by a normal person (not dementia or dementia reserve). Examples of articles having such a fragrance include timber, coffee, wasabi, garlic, sulfur, ink, varnish, tatami mat, spoiled rot (rotten odor), leather, cotton incense, menthol, mold, banana, apple, peanut. , Mandarin, pineapple, curry, butter, disinfectant, household gas, steamed socks, hinoki, miso, condensed milk, chocolate, cinnamon and the like. Of these, curry is an important fragrance because it is particularly correlated with orientation and memory, hinoki is particularly computational and orientation, condensed milk is particularly memory, and ink is the rest of all but the name. .
In addition, it is preferable that the option includes at least one of odorless or unknown.
In this way, in addition to the correct answer to select the correct article name, the wrong answer to incorrectly select the name of the fragrance, the odor of the fragrance can not be felt, the odor can not be felt, but some odor can be felt but the unknown is unknown Can be evaluated separately. For this reason, more detailed data analysis can be performed.
Moreover, the said card | curd type test device WHEREIN: It is preferable that the said fragrance | flavor is printed inside the specific closed area | region.

このようにすれば、閉止された領域内を擦れば良いので、操作方法が分かり易くなる。
閉止された領域とは、例えば円形、楕円形、多角形(三角、四角、五角を含む)などを例示できる。
上記カード型試験具において、当該カード型試験具を同定するための符号が付されていることが好ましい。
このようにすれば、各カード試験具を同定できるので、紛らわしさが排除される。
符号が付されているとは、符号が印刷されている場合、符号がくり抜かれている場合、凹凸が施されている場合などが含まれる。
符号としては、ひらがな、かたかな、漢字、アルファベット、数字(ローマ数字、アラビア数字、ギリシャ数字、インド数字など)などが例示される。
In this way, it is only necessary to rub within the closed area, so that the operation method is easy to understand.
Examples of the closed region include a circle, an ellipse, and a polygon (including a triangle, a square, and a pentagon).
In the card-type test device, a code for identifying the card-type test device is preferably attached.
In this way, each card test tool can be identified, thus eliminating confusion.
The case where a code is attached includes a case where the code is printed, a case where the code is cut out, a case where unevenness is applied, and the like.
Examples of codes include hiragana, kana, kanji, alphabet, numerals (Roman numerals, Arabic numerals, Greek numerals, Indian numerals, etc.).

また、本考案に係るカード型試験具キットは、前記香料が異なる少なくとも二枚以上のカード型試験具のセットと、前記セットを構成する各カード型試験具に対応して前記選択肢がそれぞれ対応して印刷されている記録シートとを備えたことを特徴とする。
上記構成のカード型試験具キットによれば、各カード型試験具について、所定の位置を擦り、匂いを放散させ、その匂いを嗅ぎ、記録シートの該当位置の選択肢から検知した匂いを選択肢の中から選ぶ。複数枚のカード試験具について、これを繰り返すことにより、被験者の嗅覚の能力を計測する。計測後には、正解の数、正解した匂いの種類、被験者の年齢、性別の情報を元に、被験者が今後認知症になるリスクを評価する為の補助的なデータを提供できる。なお、最終的に認知症となるリスクを評価するには、医師等の専門家の知識と意見を踏まえて行うことが好ましい。
In addition, the card type test tool kit according to the present invention corresponds to a set of at least two or more card type test tools having different fragrances, and the options corresponding to each card type test tool constituting the set. And a recording sheet printed thereon.
According to the card type test equipment kit having the above configuration, for each card type test equipment, the predetermined position is rubbed, the odor is diffused, the smell is sniffed, and the detected odor is selected from the choices of the corresponding position on the recording sheet. Choose from. By repeating this for a plurality of card test devices, the olfactory ability of the subject is measured. After the measurement, it is possible to provide auxiliary data for evaluating the risk that the subject will become dementia in the future based on the number of correct answers, the type of correct odor, the age of the subject, and sex information. In order to finally evaluate the risk of developing dementia, it is preferable to take into account the knowledge and opinions of specialists such as doctors.

本考案のカード型試験具によれば、認知症の症状が出る前に今後認知症になるリスクを評価するための資料を提供できる。   According to the card-type test device of the present invention, it is possible to provide data for evaluating the risk of dementia in the future before the symptoms of dementia appear.

本実施形態におけるカード型試験具である。It is a card-type test device in this embodiment. 本実施形態における記録シートである。It is a recording sheet in this embodiment. 19名の試験対象者において、MMSEスコアとOEスコアとの相関関係を示したグラフである。It is the graph which showed the correlation with a MMSE score and OE score in 19 test subjects. MMSEスコア、エバンスインデックス(EI)、皮質の萎縮(AC)及び脳室の拡大(CVD)と、OEスコアとの間の相関係数(Correlation Coefficient)を計算した結果を示すグラフである。It is a graph which shows the result of having calculated the correlation coefficient (Correlation Coefficient) between MMSE score, Evans index (EI), cortical atrophy (AC), and ventricular enlargement (CVD), and OE score. 匂いの種類とMMSEスコアのサブカテゴリとの相関を調べた結果を示すグラフである。横軸の匂いの種類は、それぞれ墨汁(BWF)、材木(L)、香水(PW)、メントール(M)、みかん(O)、カレー(C)、家庭用ガス(HG)、ばら(R)、ひのき(HC)、蒸れた靴下・汗臭(S)、練乳(CM)及び炒めたニンニク(SG)を示している。また、棒グラフの種類は、それぞれ見当識(Orientation)、記憶力(Registration)、計算力(Attention and Calculation)、呼称(Recall)及び言語的能力・図形的能力(Language and Praxis)を示している。It is a graph which shows the result of having investigated the correlation with the kind of odor, and the subcategory of the MMSE score. The types of odors on the horizontal axis are ink (BWF), timber (L), perfume (PW), menthol (M), mandarin (O), curry (C), household gas (HG), and rose (R). , Hinoki (HC), steamed socks / sweat odor (S), condensed milk (CM) and fried garlic (SG). The types of bar graphs indicate orientation, memory, registration, calculation, recall, and linguistic and graphic abilities (Language and Praxis), respectively. 生データ(before)及び匂いの正解率に応じた重み付けを行った後(after)に、MMSEスコアとOEスコアとの間の相関計数を計算した結果を示すグラフである。It is a graph which shows the result of having calculated the correlation coefficient between an MMSE score and an OE score after performing weighting according to raw data (before) and the correct answer rate of odor (after).

<カード型試験具及び記録シート>
図1には、本実施形態におけるカード型試験具1を示した。カード型試験具1は、厚手の紙、プラスチックなどから縦長の長方形状に形成されている。カード型試験具1の表面において上半分の位置には、特定の閉止された領域2(図示、円形状)が設けられており、この領域2の内側には、マイクロカプセル化した香料が印刷されている。また、領域2の内側には、各カード型試験具1を同定するための符号3(図示、アルファベットの[A」)が付されている。この領域2の上方には、操作方法に関する注意書4(図示、「軽くこすってください」)が施されている。
また、カード型試験具1の下半分の位置には、印刷されたマイクロカプセルが有する香料を示す物品名(すなわち、正解)を含む複数の選択肢5が印刷されている。選択肢5には、正解の物品名の他に、少なくとも一つの不正解の物品名と、無臭、分からない(不明)を示す肢が含まれている。図中には、「1.材木、2.コーヒー、3.わさび、4.炒めたにんにく、5.分からない、6.無臭」の6個の選択肢5が記載されている。
領域2の内部を軽く擦ることにより、マイクロカプセルが破れて匂いを発する様になっている。被験者は、その匂いを嗅いで何の臭いかを選択肢5の中から選ぶという操作を行う。
<Card type test equipment and recording sheet>
FIG. 1 shows a card type test device 1 according to the present embodiment. The card type test tool 1 is formed in a vertically long rectangular shape from thick paper, plastic or the like. In the upper half of the surface of the card-type test device 1, a specific closed region 2 (illustration, circular shape) is provided. Inside this region 2, a microencapsulated fragrance is printed. ing. In addition, inside the region 2, reference numeral 3 (illustrated, alphabet [A]) for identifying each card type test device 1 is attached. Above this area 2 is a cautionary note 4 (shown, “Please rub lightly”) regarding the operation method.
In addition, a plurality of options 5 including an article name (that is, correct answer) indicating the fragrance of the printed microcapsule is printed at the lower half position of the card type test device 1. Option 5 includes, in addition to the correct article name, at least one incorrect article name and limbs indicating odorless and unknown (unknown). In the figure, six options 5 are described: “1. Timber, 2. Coffee, 3. Wasabi, 4. Stir-fried garlic, 5. Not sure, 6. Odorless”.
By lightly rubbing the inside of the region 2, the microcapsule is broken and emits an odor. The test subject performs an operation of sniffing the smell and selecting from the choices 5 what kind of smell it is.

図2には、記録シート10を示した。本実施形態のカード型試験具キットは、図1に示した通りのカード型試験具1が10枚で一セット(符号3として、各カード型試験具1を同定するために、それぞれA〜Jが施されている)と、この他に記録シート10が含まれている。10枚の各カード型試験具1のそれぞれには、香料が印刷されており、これに対応して、適当な選択肢5が記載されている。なお、一セット中のカード型試験具1に用いられる香料としては、全てが異なるものとしても良いし、二枚以上のカード型試験具1について同じ香料となるように設定することもできる。また、カード型試験具1は10種類に限らず、複数種類であれば良い。
また、選択肢5については、それぞれのカード型試験具1について、正解、少なくとも一つ以上の不正解、無臭、分からない(不明)から構成されている。
FIG. 2 shows the recording sheet 10. The card type test device kit of this embodiment is a set of 10 card type test devices 1 as shown in FIG. 1 (reference numeral 3 is used to identify each card type test device 1 as A to J, respectively). In addition, a recording sheet 10 is included. A perfume is printed on each of the ten card-type test devices 1, and appropriate options 5 are described correspondingly. In addition, as a fragrance | flavor used for the card type test device 1 in one set, all may be different, and it can also set so that it may become the same fragrance | flavor about two or more card type test devices 1. FIG. Further, the card type test device 1 is not limited to ten types, and may be a plurality of types.
Moreover, about the option 5, about each card | curd type test device 1, it is comprised from the correct answer, at least 1 or more incorrect answer, odorless, and it does not understand (unknown).

記録シート10には、一セット分(すなわち、10枚のカード型試験具1)に対応する符号3(図中A〜J)と、各符号3に対応した選択肢5とが記載されている。各カード型試験具1毎に被験者が知覚した匂いに対応する物品に相当する選択肢5を選択するようになっている。
次に、上記のように構成された本実施形態の作用、効果について説明する。
複数の被験者から集めた解答からそれぞれの匂いの正答率を求め、その正答率に応じた相対的点数をその匂いに付ける。
正解の数、正解した匂いの種類、被験者の年齢、性別の情報を元に、被験者が今後認知症になるリスクを評価するための基礎となるデータを提供する。
In the recording sheet 10, reference numeral 3 (A to J in the figure) corresponding to one set (that is, ten card-type test devices 1) and option 5 corresponding to each reference numeral 3 are described. For each card type test tool 1, option 5 corresponding to the article corresponding to the odor perceived by the subject is selected.
Next, the operation and effect of the present embodiment configured as described above will be described.
The correct answer rate of each odor is obtained from answers collected from a plurality of subjects, and a relative score corresponding to the correct answer rate is given to the odor.
Based on the number of correct answers, correct odor type, subject's age, and gender information, it provides data that will serve as the basis for assessing the risk of the subject becoming dementia in the future.

<実地試験>
1.研究対象者
老健施設・ケアセンター阿見入所者のうち、下記条件を満足する者とした。
(a)軽度の認知機能低下を呈する入所者及び、(b)認知機能は正常である入所者を対象者とした。65歳以上であり、男女はほぼ同数ずつとし、上記(a)、(b)を合計約20名を目標として実施した。
募集方法として、ポスター掲示とパンフレット配布を行い、それらに記載されている内容を理解でき、自主的に参加を申し出ることが可能な程度の認知機能を持つ者を対象とした。
<Field test>
1. Subjects of study Among the residents of Ami Facility / Care Center Ami, those who satisfy the following conditions.
The subjects were (a) residents who showed mild cognitive decline, and (b) residents who had normal cognitive function. The number of males and females was 65 years or older, and the same number of males and females were used.
As recruitment methods, posters and pamphlets were distributed, and those who had a cognitive function to the extent that they could understand the contents described in them and volunteered to participate were targeted.

2.試験方法
(1)嗅覚テストの内容と手順
市販の嗅覚同定能力研究用カードキット(商品名“オープンエッセンス"、和光純薬株式会社)を用いた。キットは12枚のそれぞれ異なる匂いエッセンスを浸透させたカードから構成されており、各カードには正解を含む選択肢が記載されている。各カードに浸透された匂いエッセンスは、墨汁、カレー、バラなど、生活上体験し得る匂いに限られていた。
(2)研究代表者が研究対象者と対面してカードを開いて提示し、研究対象者は匂いを嗅ぎ、正しいと判断する選択肢を一つ選んで答えさせた。12枚のカードの解答を得るための所要時間は約10分であった。認知機能の評価が行われていない場合は、研究代表者によりMini-mental StateExamination(MMSE)を実施した。
(3)臨床情報の収集
研究代表者により、入所者記録、診療録より書き取った。
(4)データ記録と保存・解析
嗅覚テスト回答結果、MMSEの結果は、他の臨床データと共に、記録シートに記載する。記録シートは研究室の施錠可能なキャビネットに保管した。
2. Test Method (1) Content and Procedure of Olfactory Test A commercially available card kit for researching olfactory identification ability (trade name “Open Essence”, Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) was used. The kit consists of 12 cards with different scented essences, and each card contains options including correct answers. The odor essence that permeated each card was limited to odors that could be experienced in daily life, such as ink, curry and roses.
(2) The research representative faced the research subject, opened the card and presented it, and the research subject sniffed and selected one option that was judged correct. It took about 10 minutes to get an answer for 12 cards. When evaluation of cognitive function was not performed, mini-mental state examination (MMSE) was conducted by the research representative.
(3) Collection of clinical information The research representative wrote it down from the resident records and medical records.
(4) Data recording and storage / analysis The results of olfactory test responses and MMSE are recorded on the recording sheet along with other clinical data. The recording sheet was stored in a lockable cabinet in the laboratory.

3.対象となる個人に発生が予測される利益及び不利益
(1)利益
テスト結果(12種のカードの正解率)は、希望があれば、研究対象者に説明した。これにより、嗅覚テスト成績を知ることができる(認知機能との関連は示さない)。認知機能の評価により、認知機能の低下が明らかになる可能性がある。
(2)不利益
カード化した匂いを嗅ぐことにより気分不快となる可能性も否定できない。認知機能の評価により、認知機能の低下が明らかになる可能性がある。
(3)不利益に対する具体的な対応
気分不快となった場合には、直ちにテストは中止した。高度の嗅覚障害が認められた場合、耳鼻科受診を勧めた。認知機能の低下が明らかになつた場合、研究代表者により説明した。
3. Profits and disadvantages expected to occur in the target individuals (1) Profit The test results (accuracy rate of 12 types of cards) were explained to study subjects if desired. Thereby, the olfactory test results can be known (relationship with cognitive function is not shown). Assessment of cognitive function may reveal a decline in cognitive function.
(2) Disadvantage The possibility of feeling uncomfortable by smelling a carded odor cannot be denied. Assessment of cognitive function may reveal a decline in cognitive function.
(3) Specific response to disadvantages When the patient became uncomfortable, the test was immediately stopped. If severe olfactory disturbance was observed, an otolaryngology visit was recommended. The study representative explained when cognitive decline was apparent.

4.対象となる個人の人権擁護のための配慮
(1)データ保管の形態。保管場所
記録シートに記入する項目は、嗅覚テスト正解とMMSEの結果、及び研究対象者属性(性別、年齢、病歴概要、診断名、認知機能評価結果)とした(1次データ)。記録シート記載データは、パソコンの集計ソフトに入力し(2次データ)、統計解析を行った。
研究室内のLANに接続されていないパソコンを用いた(この段階で連結不可能匿名化が行われた)。 2次データから抽出した数値(3次データ)を用いて行うさらに進んだデータ解析は、研究分担者によつて行い、上記キットの妥当性、感度などの検証に用いた。記録シートは研究室内の施錠できるキャビネットに保管した。
(2)データ保管期間
記録シート、研究終了後、5年間、保管することとした。デジタルデータは、研究終了後、USBメモリーに移動・保存し、5年間、保管することとした。
(3)保管期間終了後のデータ削除・消去,廃棄の方法
記録シートはシュレッダーにより粉砕廃棄し、デジタルデータはハードディスク上、完全に削除した。
4). Considerations for protecting individual human rights (1) Data storage format. Storage location The items to be entered in the record sheet were the results of correct olfactory test and MMSE, and the attributes of the study subjects (gender, age, medical history summary, diagnosis name, cognitive function evaluation results) (primary data). The data recorded on the recording sheet was input to the PC summary software (secondary data) and subjected to statistical analysis.
A personal computer that is not connected to the LAN in the laboratory was used (anonymization that cannot be linked was performed at this stage). Further data analysis using numerical values (tertiary data) extracted from the secondary data was performed by the research coordinator and used to verify the validity and sensitivity of the kit. The recording sheet was stored in a lockable cabinet in the laboratory.
(2) Data storage period Recording sheets will be stored for 5 years after the end of research. Digital data will be moved to and saved on a USB memory after the research is completed and stored for 5 years.
(3) Data deletion / erasure / discard method after storage period The recording sheet was crushed and discarded by a shredder, and the digital data was completely deleted on the hard disk.

5.研究におけるその他の倫理上の配慮
この研究は嗅覚能カカードキットを神経疾患患者に応用できるかどうかを検証する内容であり、認知機能の優劣を判定するものではないことを十分に説明した。また、研究成果を学術雑誌等で発表することがあるが、研究対象者個人が特定できる集計や公表は行わないことを説明した。
6.対象者の同意を得る方法(対象者本人,対象者以外の者の同意を要する場合)
圧迫を伴う同意の強制にならない配慮を具体的に記載し、研究途中の中断が可能であることを研究対象者に伝える方法について記載した。
ケアセンター阿見における研究の実施
(ア)老健施設・ケアセンター施設長からの研究実施の同意
研究協力を依頼する説明文の提示と研究代表者・分担者による口頭説明を行い、研究実施の許可を得た。
(イ)研究対象者募集ポスターを掲示し、併せて施設職員に同じ内容のパンフレットを配布してもらった。入所者からの参加希望は、担当職員に申し出ることとした。施設長による判断により最終的に研究対象者を決定してもらった。
(ウ)研究代表者・分担者が施設に出向き、研究対象者用説明文を提示し説明を行った。研究参加同意が得られれば、同意書を交わした。
5. Other ethical considerations in the study This study fully examined the applicability of the olfactory cardade kit to patients with neurological disorders, not enough to judge cognitive superiority or inferiority. He also explained that research results may be published in academic journals, but no tabulation or publication will be made that can identify the individual subject of the study.
6). How to obtain the consent of the target person (when the consent of the target person or someone other than the target person is required)
Specific considerations that do not impose compulsory consent with pressure were given, and a method for telling the study subject that the study could be interrupted was described.
Conducting research at Care Center Ami (a) Consent to conduct research from the Director of the Center for Health and Care Centers Presenting explanations requesting research cooperation and giving oral explanations by research representatives / participants and giving permission to conduct research Obtained.
(B) A poster for recruitment of research subjects was posted and a pamphlet with the same contents was distributed to facility staff. Participants wished to participate in the event, and decided to inform the staff in charge. The research subject was finally decided by the judgment of the facility director.
(C) The research representative / participant went to the facility and presented the explanation for the subject of the study. If consent to participate in the study was obtained, an agreement was exchanged.

<試験結果>
試験結果を表1及び図3〜図6に示した。
<Test results>
The test results are shown in Table 1 and FIGS.

表の最上段には左より、試験対象者の特定番号(ID)、年齢(Age)、性別(Gender)、MMSEスコア(MMSE score)、OEスコア(OE score)、エバンスインデックス(Evans Index)、皮質の萎縮(Atrophy of the Cortex:1…大、2…中、3…小)、脳室の拡大(Cerebral Ventricle Dialatation:1…大、2…中、3…小)を示した。対象者19名は、年齢が53歳〜90歳、男性9名、女性10名、MMSEスコアが8〜28、OEスコアが0〜8、エバンスインデックスが0.23〜0.38であった。
図3には、19名の試験対象者のそれぞれについて、従来より認知症を検定するために用いられているMMSEスコアと、今回の試験結果としてえられたOEスコアとの相関関係を示した。図に示すように、MMSEスコアとOEスコアとの間には、良好な相関関係が認められたことから、本試験の結果として得られたデータは、従来の知見と同様の信頼性が認められることが分かった。
また、図4には、MMSEスコア、エバンスインデックス(EI)、皮質の萎縮(AC)及び脳室の拡大(CVD)と、OEスコアとの間の相関係数(Correlation Coefficient)を計算したものを示した。その結果、OEスコアと、MMSEスコア及び皮質の萎縮との間には、良好な相関関係が認められた。
From the left in the top row of the table, the identification number (ID), age (Age), sex (Gender), MMSE score (MMSE score), OE score (OE score), Evans Index, Cortical atrophy (Atrophy of the Cortex: 1 ... large, 2 ... medium, 3 ... small) and ventricular enlargement (Cerebral Ventricle Dialatation: 1 ... large, 2 ... medium, 3 ... small). The 19 subjects were 53-90 years old, 9 males, 10 females, MMSE score of 8-28, OE score of 0-8, and Evans index of 0.23-0.38.
FIG. 3 shows the correlation between the MMSE score conventionally used for testing dementia and the OE score obtained as a result of this test for each of 19 test subjects. As shown in the figure, there was a good correlation between the MMSE score and the OE score, so the data obtained as a result of this study has the same reliability as the conventional findings. I understood that.
Fig. 4 shows the calculated correlation coefficient (Correlation Coefficient) between MMSE score, Evans index (EI), cortical atrophy (AC), ventricular enlargement (CVD), and OE score. Indicated. As a result, a good correlation was observed between the OE score, the MMSE score, and cortical atrophy.

図5には、匂いの種類とMMSEスコアのサブカテゴリとの相関を調べた結果を示した。横軸の匂いの種類は、それぞれ墨汁(BWF)、材木(L)、香水(PW)、メントール(M)、みかん(O)、カレー(C)、家庭用ガス(HG)、ばら(R)、ひのき(HC)、蒸れた靴下・汗臭(S)、練乳(CM)及び炒めたニンニク(SG)を示す。また、棒グラフの種類は、それぞれ見当識(Orientation)、記憶力(Registration)、計算力(Attention and Calculation)、呼称(Recall)及び言語的能力・図形的能力(Language and Praxis)を示している。これらの結果より、カレーは特に見当識と記憶力と、ひのきは特に計算力と見当識と、練乳は特に記憶力と、墨汁は呼称を除いたその他全てと相関が認められた。なお、呼称は、全員が正解したため相関係数は全ての匂いで「0」であった。
また、図6には、生データ(before)及び匂いの正解率に応じた重み付けを行った後(after)に、MMSEスコアとOEスコアとの間の相関計数を計算した結果を示した。図に示すように、重み付けを行うことで、MMSEスコアとOEスコアとの間の相関が高くなることが分かった。
このように本実施形態によれば、認知症の症状が出る前に今後認知症になるリスクを評価するための資料を提供できた。
FIG. 5 shows the results of examining the correlation between the odor type and the subcategory of the MMSE score. The types of odors on the horizontal axis are ink (BWF), timber (L), perfume (PW), menthol (M), mandarin (O), curry (C), household gas (HG), and rose (R). , Hinoki (HC), steamed socks / sweat odor (S), condensed milk (CM) and fried garlic (SG). The types of bar graphs indicate orientation, memory, registration, calculation, recall, and linguistic and graphic abilities (Language and Praxis), respectively. From these results, curry was especially correlated with orientation and memory, hinoki was especially computational and orientation, condensed milk was particularly memory, and ink was all but the name. In addition, since the names were all correct, the correlation coefficient was “0” for all odors.
FIG. 6 shows the result of calculating the correlation coefficient between the MMSE score and the OE score after weighting according to the raw data (before) and the correct answer rate of odor (after). As shown in the figure, it was found that the correlation between the MMSE score and the OE score is increased by weighting.
As described above, according to the present embodiment, it is possible to provide materials for evaluating the risk of dementia in the future before the symptoms of dementia appear.

本考案は、大きな社会問題となっている認知症の早期発見、早期治療への応用が可能である。   The present invention can be applied to early detection and early treatment of dementia, which is a major social problem.

1…カード型試験具、2…領域、3…符号、5…選択肢、10…記録シート DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Card type test tool, 2 ... Area, 3 ... Code | symbol, 5 ... Option, 10 ... Recording sheet

Claims (2)

所定の位置に印刷されたマイクロカプセル化された香料と、当該香料の香りを含む物品名及び少なくとも一つの不正解の物品名を含む選択肢とが印刷され、
前記香料は、材木、コーヒー、わさび、にんにく、いおう、墨汁、ニス、畳、腐敗したもの(腐敗臭)、皮革、綿香、メントール、かび、バナナ、りんご、ピーナッツ、みかん、パイナップル、カレー、バター、消毒液、家庭用ガス、蒸れた靴下、ひのき、みそ、練乳、チョコレート及びシナモンからなる群から選択される少なくとも一つであり、
前記選択肢には、少なくとも無臭又は不明のうちのいずれか一つが含まれており、
前記香料は特定の閉止された領域の内側に印刷されていると共に、それぞれを同定するための符号が付されているカード型試験具と、
前記香料が異なる少なくとも二枚以上のカード型試験具のセットと、前記セットを構成する各カード型試験具に対応して前記選択肢がそれぞれ対応して印刷されている記録シートとを備えたことを特徴とする認知症に関するデータ取得用のカード型試験具キット。
A microencapsulated fragrance printed at a predetermined position, an item name including the scent of the fragrance and an option including at least one incorrect item name are printed,
The above fragrances are timber, coffee, wasabi, garlic, sulfur, ink, varnish, tatami mat, rot (rot odor), leather, cotton incense, menthol, mold, banana, apple, peanut, mandarin, pineapple, curry, butter , Disinfectant, household gas, steamed socks, cypress, miso, condensed milk, chocolate and cinnamon,
The option includes at least one of odorless or unknown,
The fragrance is printed inside a specific closed area, and a card-type test device to which a symbol for identifying each is attached,
A set of at least two or more card-type test devices having different fragrances, and a recording sheet on which the options are printed corresponding to each card-type test device constituting the set. Card-type test tool kit for data acquisition related to dementia.
前記カード型試験具のセットには、少なくともカレー、ひのき、練乳及び墨汁が含まれていることを特徴とする請求項1に記載のカード型試験具キット。   The card-type test tool kit according to claim 1, wherein the set of card-type test tools includes at least curry, hinoki, condensed milk, and ink.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017532114A (en) * 2014-09-19 2017-11-02 ザ ジェネラル ホスピタル コーポレイション Screening for neurodegenerative diseases using an olfactometer
JP2018143281A (en) * 2017-03-01 2018-09-20 小林製薬株式会社 Olfactory test kit

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