JP3183678U - Electrochemical detection sheet with blood filtration function - Google Patents
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Abstract
【課題】血液濾過機能をもつ電化学検出シートであって、多層ポーラス性のろ過膜と親水層を積層することにより血液濾過、排気路形成の機能を達成する電化学検出シートを提供する。
【解決手段】血液濾過機能を持つ電化学検出シートは、第一基板10、電極系11、反応パッド12、第二基板13、少なくとも一のろ過膜14、親水層15、第三基板16、第四基板17及び第五基板18と、を備える。
【選択図】図1ADisclosed is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, which achieves blood filtration and exhaust path formation functions by laminating a multilayer porous filtration membrane and a hydrophilic layer.
An electrochemical detection sheet having a blood filtration function includes a first substrate 10, an electrode system 11, a reaction pad 12, a second substrate 13, at least one filtration membrane 14, a hydrophilic layer 15, a third substrate 16, and a first substrate. A fourth substrate 17 and a fifth substrate 18.
[Selection] Figure 1A
Description
本考案は、電化学検出シートに関し、特に使い捨て式血液ろ過、排気機能を持った電化学検出用シートに関する。 The present invention relates to an electrochemical detection sheet, and more particularly, to an electrochemical detection sheet having a disposable blood filtration and exhaust function.
医療の進歩に伴い、人間の平均寿命は次第に長くなっている一方、各種文明病もまた社会に普遍的に存在するようになっている。
世界保健機構(WHO)の公布する報告によれば、癌、心血管疾病など非伝染性疾病が人類の健康に対する主な脅威となっており、その統計によれば、全世界で毎年約1,700万人が心血管疾病で亡くなっている。また2030年には心血管疾病により死亡する人口は世界全体で2,500万人に達すると予想されている。このほか、わが国の衛生署の統計によれば、国内におよそ145万人の心臓病患者がいる。
With the advance of medical care, the average life span of human beings is gradually increasing, while various civilization diseases are also universally present in society.
According to a report promulgated by the World Health Organization (WHO), non-communicable diseases such as cancer and cardiovascular disease are the main threats to human health. Seven million people have died of cardiovascular disease. In 2030, the number of people who die from cardiovascular diseases is expected to reach 25 million worldwide. In addition, according to the statistics of the Japanese health office, there are approximately 1.45 million heart disease patients in the country.
過去の研究では、コレステロールと心血管疾病に密接な関係があることが示されている。血液中のコレステロール指数の上昇又は降下が疾病の予防又はコントロールにいずれもかなり重要な意味を持つ。
これまで血中コレステロールを検査する方法としては、「光学定量法」、「クロマトグラフィー定量法(層析)」などがあり、いずれも長いテスト時間が必要で、且つ前者はヘモグロビンの遮蔽効果の干渉を受けやすく、後者は半定量式で、操作方法が複雑且つ結果の判定が困難であった。
Previous studies have shown a close relationship between cholesterol and cardiovascular disease. Any increase or decrease in the cholesterol index in the blood has considerable significance for the prevention or control of the disease.
So far, methods for testing blood cholesterol include “optical quantification method” and “chromatography quantification method (stratification)”, both of which require a long test time, and the former is interference of the shielding effect of hemoglobin. The latter was semi-quantitative, the operation method was complicated, and the determination of the results was difficult.
在宅検査機器の普及により、各種に対応する検出シートが発達し、その内、コレステロール検出シートも主な商品の一つである。これまでは電化学分析法(electrochemical Analysis)原理とろ紙により赤血球をろ過する方法を組合わせていたが、その構造は複雑であった。また、そのプロセスも煩雑であり、且つろ紙による赤血球ろ過の過程に排気管路を提供しなければ、血液を効率よく指定反応領域へ搬送することができないため、ガスを逃がす径路を設置して排気する必要があり、コストが上昇していた。そのため、血液濾過及び排気機能をもち、構造を簡略化した検出シートは、この分野の当業者が解決したい課題であった。 With the spread of home inspection equipment, detection sheets corresponding to various types have been developed, and among them, cholesterol detection sheets are one of the main products. Up to now, the principle of electrochemical analysis and the method of filtering red blood cells with filter paper have been combined, but the structure is complicated. In addition, the process is complicated, and blood cannot be efficiently transported to the designated reaction area unless an exhaust pipe is provided for the process of red blood cell filtration using filter paper. There was a need to increase the cost. Therefore, a detection sheet having a blood filtration and exhaust function and a simplified structure has been a problem to be solved by those skilled in the art.
従って、本考案の主な目的は血液濾過機能をもつ電化学検出シートであって、多層ポーラス性のろ過膜と親水層を積層することにより血液濾過、排気路形成の機能を達成する電化学検出シートを提供することである。
血液がろ過膜と親水層を経由すると血球がろ過され、且つガス(気体)は左右両側に形成された孔から排気する。
Therefore, the main object of the present invention is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, which achieves the function of blood filtration and exhaust passage formation by laminating a multilayer porous filtration membrane and a hydrophilic layer. Is to provide a sheet.
When blood passes through the filtration membrane and the hydrophilic layer, blood cells are filtered, and gas (gas) is exhausted from the holes formed on the left and right sides.
本考案の別の目的は、血液濾過機能をもつ電化学検出シートであって、ろ過膜に特異性機能を持つ試料を塗布し、該試料がサンプル中の非測定物と生物化学反応をすることで、スクリーニング機能を達成し、低密度リポプロテインコレステロール(LDL)及び高密度リポプロテインコレステロール(HDL)を検出する電化学検出シートを提供することである。 Another object of the present invention is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, in which a sample having a specific function is applied to a filtration membrane, and the sample undergoes a biochemical reaction with a non-measurement object in the sample. Thus, an electrochemical detection sheet that achieves a screening function and detects low density lipoprotein cholesterol (LDL) and high density lipoprotein cholesterol (HDL) is provided.
本考案の別の目的は、血液濾過機能をもつ電化学検出シートであって、冶具でシート前端をはさみ、冶具により検出シートを固定して所定の血液体積を吸収する機能を有する血液濾過機能をもつ電化学検出シートを提供することである。 Another object of the present invention is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, which has a function of sandwiching the front end of the sheet with a jig and fixing the detection sheet with the jig to absorb a predetermined blood volume. It is to provide an electrochemical detection sheet.
本考案のまた別の目的は、血液濾過機能を持つ電化学検出シートであって、反応パッドに特異性を有する、例えばコレストロール反応試料などの反応試料を塗布したシートを提供し、反応パッドが立体構造をもつため、特異性を持つ反応試料を塗布すると、反応試料と測定物との間の接触頻度が増加し、反応シグナルを増強することができる血液濾過機能をもつ電化学検出シートを提供することである。 Another object of the present invention is to provide an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, and to provide a sheet coated with a reaction sample having specificity to the reaction pad, such as a cholesterol reaction sample. Due to its structure, when a reaction sample with specificity is applied, the contact frequency between the reaction sample and the measurement object increases, and an electrochemical detection sheet having a blood filtration function capable of enhancing the reaction signal is provided. That is.
本考案の更に別の目的は、血液濾過機能を持つ電化学検出シートであって、多層のポーラス(多孔)性ろ過膜及び親水層を積層することで排気作用を達成し、別に排気路を設ける必要がないため、製造コストを低減することができる血液濾過機能をもつ電化学検出シートを提供することである。 Still another object of the present invention is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, which achieves an exhausting action by laminating a multilayer porous filtration membrane and a hydrophilic layer, and separately providing an exhaust passage. Since there is no need, it is providing the electrochemical detection sheet | seat with the blood filtration function which can reduce manufacturing cost.
上記の目的に鑑み、本考案は、血液濾過機能を持つ電化学検出シートであって、第一表面と、前記第一表面と対向する第二表面とを有する第一基板と、前記第一基板の第一表面に位置し、少なくとも作用電極及び参照電極を有する電極系と、前記電極系を覆い、且つ少なくとも一種の反応試料を塗布し、測定物流体が通過してろ過されて形成するサンプルと接触して生物化学反応を生じる反応パッドと、前記第一基板、電極系及び反応パッド表面上を覆い、前記反応パッドを露出する第一開口を有する第二基板と、前記第二基板の第一開口の上方にあり且つ前記反応パッドを覆い、測定流体をろ過して測定流体をサンプルとせしめるろ過膜と、前記ろ過膜の上方を覆い、測定流体を濾過する親水層と、前記親水層を覆い、前記第一開口の位置に対応する、親水層を露出し且つ親水層、ろ過膜及び反応パッドを同一位置に固定させる第二開口を有する第三基板と、前記第三基板の上方を覆い、その側面の前記第二開口に対応する位置に、測定流体が進入できるような内スリットを有する第四基板と、及び前記第四基板を覆う第五基板と、を備える。 In view of the above object, the present invention is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, the first substrate having a first surface and a second surface facing the first surface, and the first substrate An electrode system having at least a working electrode and a reference electrode, and a sample formed by applying at least one reaction sample and filtering and passing a measured fluid through the electrode system; A reaction pad that produces a biochemical reaction upon contact, a second substrate that covers the first substrate, the electrode system, and the reaction pad surface and has a first opening that exposes the reaction pad; and a first of the second substrate A filtration membrane that is above the opening and covers the reaction pad and filters the measurement fluid to make the measurement fluid a sample, a hydrophilic layer that covers the filtration membrane and filters the measurement fluid, and covers the hydrophilic layer , Position of the first opening A corresponding third substrate having a second opening that exposes the hydrophilic layer and fixes the hydrophilic layer, the filtration membrane, and the reaction pad in the same position, covers the upper side of the third substrate, and covers the second opening on the side surface of the third substrate. And a fourth substrate having an inner slit through which a measurement fluid can enter, and a fifth substrate covering the fourth substrate.
次に、本考案は血液濾過機能を持つ電化学検出シートであって、第一表面と、前記第一表面と対向する第二表面とを有する第一基板と、前記第一基板の第一表面に位置し、少なくとも作用電極及び参照電極を有する電極系と、前記電極系を覆い、且つ少なくとも一の反応試料を塗布し、測定物流体が通過してろ過されて形成するサンプルと接触して生物化学反応を生じる反応パッドと、前記第一基板、電極系及び反応パッド表面上を覆い、前記反応パッドを露出する第一開口を有する第二基板と、少なくとも一の上ろ過膜と下ろ過膜を有し、下ろ過膜が反応パッドを覆って測定流体をろ過して測定流体をサンプルとし、上ろ過膜が下ろ過膜を覆って測定流体をろ過するろ過膜システムと、親水層を覆い、前記第一開口に対応する位置に第二開口を有して親水層を露出し、且つ親水層、ろ過膜及び反応パッドを同じ位置上に固定する第三基板と、前記第三基板の上方を覆い、その側面の前記第二開口に対応する位置に測定流体が進入できるように内スリットを有した第四基板と、前記第四基板を覆う第五基板と、を備える血液濾過機能を持つ電化学検出シートを提供する。 Next, the present invention is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, the first substrate having a first surface and a second surface facing the first surface, and the first surface of the first substrate An electrode system having at least a working electrode and a reference electrode, and covering the electrode system and applying at least one reaction sample, and contacting with the sample formed by passing the measured fluid and being filtered A reaction pad that generates a chemical reaction; a second substrate that covers the surface of the first substrate, the electrode system, and the reaction pad; and has a first opening that exposes the reaction pad; and at least one upper filtration membrane and lower filtration membrane. The lower filtration membrane covers the reaction pad and the measurement fluid is filtered to use the measurement fluid as a sample; the upper filtration membrane covers the lower filtration membrane and the measurement fluid is filtered; and the hydrophilic layer is covered. The second opening at the position corresponding to the first opening A third substrate that exposes the hydrophilic layer and fixes the hydrophilic layer, the filtration membrane, and the reaction pad on the same position, covers the upper side of the third substrate, and corresponds to the second opening on the side surface of the third substrate. There is provided an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, comprising a fourth substrate having an inner slit so that a measurement fluid can enter a position, and a fifth substrate covering the fourth substrate.
本考案は次の特徴を備える。
1.検出シートが血液濾過機能を有する。
2.検出シートがスクリーニング機能を有し、且つ更に低密度リポプロテインコレステロール又は高密度リポプロテインコレステロールを検出できる。
3.検出シートが血中総コレステロールを検出する。
4.検出シートが排気機能を有する。
5.検出シートの排気作用は自然形成されるもので、別途排気路を設ける必要がなく、コストを低減できる。
The present invention has the following features.
1. The detection sheet has a blood filtration function.
2. The detection sheet has a screening function and can detect low density lipoprotein cholesterol or high density lipoprotein cholesterol.
3. The detection sheet detects blood total cholesterol.
4). The detection sheet has an exhaust function.
5. The exhaust action of the detection sheet is naturally formed, and it is not necessary to provide a separate exhaust passage, thereby reducing the cost.
以上、本考案の目的、特徴と実施例をより明確にするため、図面について次のとおり説明する。 In order to clarify the objects, features and embodiments of the present invention, the drawings will be described as follows.
ここで開示する本考案の実施例は本考案の例示であって、その他の等価の変更形式で実施されてもよい。また、本考案の以下で参照する図面は、本考案の特徴に係る略図を示すもので、本考案のよりよい実施例の補足説明をするものであり、本考案が保護をしようとする権利範囲は、後続の実用新案登録請求の範囲を基準とする。 The embodiments of the present invention disclosed herein are examples of the present invention, and may be implemented in other equivalent modifications. Further, the drawings referred to below of the present invention show schematic diagrams related to the features of the present invention, and provide supplementary explanations of better embodiments of the present invention, and the scope of rights to which the present invention intends to protect. Is based on the scope of the subsequent utility model registration request.
本考案は、血液濾過機能を持つ電化学検出シートであって、多層の多孔性を持つろ過膜と親水性をもつ親水層を積層することで検出シートが血液濾過機能と排気機能を自然に形成することを特徴とする。
また、試料または反応試料をろ過膜又は反応パッド上に塗布することで、検出シートがスクリーニング機能を有し、更に低密度リポプロテインコレステロール、高密度リポプロテインコレステロール、又は総コレステロールを検出する。このほか、別途排気径路を設ける必要が無く、コストを低減することができる。
The present invention is an electrochemical detection sheet having a blood filtration function, and the detection sheet naturally forms a blood filtration function and an exhaust function by laminating a multilayer porous filtration membrane and a hydrophilic hydrophilic layer. It is characterized by doing.
In addition, by applying the sample or reaction sample on a filtration membrane or reaction pad, the detection sheet has a screening function, and further detects low density lipoprotein cholesterol, high density lipoprotein cholesterol, or total cholesterol. In addition, there is no need to provide a separate exhaust path, and the cost can be reduced.
上記の技術内容、特徴、効果について、図を参照しながら本考案のより好ましい実施例を以下に明確に示す。 With respect to the above technical contents, features, and effects, a more preferred embodiment of the present invention will be clearly described below with reference to the drawings.
下記の定義により、本明細書で使用している用語の意義を明らかにする。 The meanings of the terms used in the present specification are clarified by the following definitions.
「ガスを逃す」、「排気作用」若しくは類似の用語は、測定流体が電化学検出シートの入口に進入し、毛細管作用により流体が各層の多孔ろ過膜または親水層へ導入されて反応領域に達すると、ろ過膜や親水膜が多孔性の材質であるために、各層が互いに貼り合わさることなく、測定流体における余分なガスが各層間の穴隙及び各層間の隙間から逃れ、電化学検出シートが迅速にサンプルを吸収し且つ検出の精度に影響しないことを指す。 “Gas escape”, “exhaust action” or similar terms mean that the measurement fluid enters the inlet of the electrochemical detection sheet and is introduced into the porous filtration membrane or hydrophilic layer of each layer by capillary action to reach the reaction region. Then, since the filtration membrane and the hydrophilic membrane are porous materials, the layers do not stick to each other, and excess gas in the measurement fluid escapes from the gaps between the layers and the gaps between the layers. It refers to quickly absorbing the sample and not affecting the accuracy of detection.
「測定流体」若しくは類似の用語は、ここでは全血液若しくは非測定物を除去していない血液の検出を指す。 The term “measuring fluid” or similar term refers herein to the detection of whole blood or blood that has not been removed.
「サンプル」若しくは類似の用語は、ここでは非測定物を除去した血液で、反応試料と生物化学反応を起こす血液を指す。サンプル成分は、低密度リポプロテインコレステロール、高密度リポプロテインコレステロール、又は総コレステロールなどである。 The term “sample” or similar term here refers to blood that has undergone a biochemical reaction with a reaction sample with blood from which non-measurement has been removed. Sample components include low density lipoprotein cholesterol, high density lipoprotein cholesterol, or total cholesterol.
「参照電極」若しくは類似の用語は、ここでは、安定性と再現性をもつ電極電位を有する電極を指す。これを基準としてその他電極の電位を測定する。標準電位を提供し、電位が測定システムの組成や濃度の変化に左右されない電極である。通常使用する参照電極は、水素電極、カロメル電極(SHE)、Ag/AgCl、Hg/Hg2Cl2電極で、特にカロメル電極が最もよく使われる。 "Reference electrode" or similar term here refers to an electrode having an electrode potential that is stable and reproducible. Using this as a reference, the potentials of the other electrodes are measured. An electrode that provides a standard potential and is independent of changes in composition or concentration of the measurement system. Commonly used reference electrodes are hydrogen electrode, calomel electrode (SHE), Ag / AgCl, and Hg / Hg2Cl2 electrode, and calomel electrode is most often used.
「作用電極」若しくは類似の用語は、ここでは電化学検出シートの検出過程で、より大きな電流が通過した際に、試料主体濃度に明らかな変化を示す電極を指し、この電極は陰極又は陽極に限定されない。この電極により生じる反応をみると、電極が酸化反応を起こすときが陽極、逆に還元反応を起こすときが陰極である。 The term “working electrode” or similar term here refers to an electrode that shows a clear change in the concentration of the main body of the sample when a larger current passes through the detection process of the electrochemical detection sheet, and this electrode is the cathode or anode. It is not limited. Looking at the reaction caused by this electrode, the anode is when the electrode undergoes an oxidation reaction, and the cathode when the electrode undergoes a reduction reaction.
図1A〜1Cは、本考案の第一実施例である血液濾過機能をもつ電化学検出シート2を示す。図1Aは、血液濾過機能を持つ電化学検出シート2が、第一基板10、電極系11、反応パッド12、第二基板13、少なくとも一のろ過膜14、親水層15、第三基板16、第四基板17及び第五基板18を含むことを示している。
1A to 1C show an electrochemical detection sheet 2 having a blood filtration function according to a first embodiment of the present invention. FIG. 1A shows that an electrochemical detection sheet 2 having a blood filtration function includes a
第一基板10は、第一表面101と、第一表面101と対向する第二表面102と、第一表面101上に位置する電極系11を有し、電極系11は作用電極111、参照電極112を含む。
電極系11の上層は、ガラス繊維又は綿質繊維などの材料からなり、厚さは0.1〜0.3mmの範囲、孔径が0.2〜1μmの反応パッド12が覆う。反応パッド12は立体構造を有するので、特異性反応試料を塗布すると、反応試料と測定したサンプルとの間の接触確率が増加され、反応シグナルが増強される。
反応パッド12が置かれる位置を反応領域と称する。反応パッド12内には少なくとも一の反応試料を含んで、サンプルと接触して生物化学反応を起こす。本実施例において使用する反応試料はコレステロール作用に用いる。
The
The upper layer of the
The position where the
第二基板13は、第一基板10、電極系11及び反応パッド12の表面上を被覆し、第二基板13上に第一開口131が設けられて、反応領域の反応パッド12を露出する。つまり、第一開口131の大きさは、反応パッド12の大部分の領域を露出できる大きさである。
反応パッド12上は少なくとも一層のろ過膜14で被覆される。ろ過膜14は測定流体を濾過してこれをサンプルとする。ろ過膜14の材質はガラス繊維や綿質の繊維で、厚さは0.3〜0.5mmの範囲、孔径が0.5〜2μmの範囲である。親水層15は濾過膜14の上を被覆して、測定流体を濾過する。
The
The
第三基板16は親水層15上を被覆して、親水層15、ろ過膜14、反応パッド12の位置を反応領域上方に固定し、第三基板16は第一開口131に対応する位置に第二開口161を有して親水層15を露出する。
第三基板16上方は第四基板17が被覆し、その辺縁に一の内スリット171を備える。この内スリット171の位置は第二開口161に対応して測定流体の入り口となり、測定流体の体積を定量する機能を持つ。
第四基板17の上方は第五基板18が被覆し、全体が図1Bで示すような血液濾過機能を持つ電化学検出シート2となる。
The
The
The
図1Cは図1Bの断面線A−Aに沿って描いた血液濾過機能を持つ電化学検出シート2の断面図であり、下から上に順に、第一基板10、反応パッド12、第二基板13、ろ過膜14、親水層15、第三基板16、第四基板17と第五基板18を示す。
測定流体(図示せず)は第四基板17の内凹型スリット171からシートに進入し、毛細管作用により測定流体をガイドして、W1の方向に沿ってシート内側へ移動させ、第二開口161まで至るとW2の方向に沿って下へ移動する。測定流体は各層を経由して濾過され、サンプルとなって反応パッド12へ到達し、反応試料と接触して生物化学反応を起こす。
ろ過の過程において、ろ過膜14、親水層15と反応パッド12は多孔性材質であるから各層間を封止することなく、測定流体がW2方向に沿って移動すると、測定流体中の余分なガスが各層間の穴隙と各層間の間隙から逃がれ、自然に排気作用を生じる。
FIG. 1C is a cross-sectional view of the electrochemical detection sheet 2 having a blood filtration function drawn along the cross-sectional line AA of FIG. 1B, and in order from the bottom to the top, the
A measurement fluid (not shown) enters the sheet from the
In the filtration process, since the
図2A、2Bは、本考案の第二実施例である、血液濾過機能を持つ電化学検出シート3であって、第一基板30、電極系31、反応パッド32、第二基板33、少なくとも一のろ過膜34、親水層35、第三基板36、第四基板37、第五基板38及び固定バサミ39を備える。
2A and 2B show an electrochemical detection sheet 3 having a blood filtration function, which is a second embodiment of the present invention, and includes at least one of a
図2Aをみると、本実施例の血液濾過機能を持つ電化学検出シート3の各部材の排列方式は、上記第一実施例と同じであり、第一基板30は、第一表面301と、第一表面301と対向する第二表面302と、第一表面301上に位置する電極系31を有し、電極系31は作用電極311、参照電極312を含む。
電極系31の上層は、ガラス繊維又は綿質繊維などの材料からなり、厚さは0.1〜0.3mmの範囲、孔径が0.2〜1μmの反応パッド32が覆う。反応パッド32は立体構造を有するので、特異性反応試料を塗布すると、反応試料と測定するサンプルとの間の接触確率が増加され、反応シグナルが増強される。反応パッド32が置かれる位置を反応領域と称する。
反応パッド32内には少なくとも一の反応試料を含んで、ひとつのサンプルと接触して生物化学反応を起こす。本実施例において使用する反応試料はコレステロール作用に用いる。
Referring to FIG. 2A, the arrangement method of each member of the electrochemical detection sheet 3 having the blood filtration function of the present embodiment is the same as that of the first embodiment, and the
The upper layer of the
The
第二基板33は、第一基板30、電極系31及び反応パッド32の表面上を被覆し、第二基板33上に第一開口331が設けられて、反応領域の反応パッド32を露出する。つまり、第一開口331の大きさは、反応パッド32の大部分の領域を露出できる大きさである。
反応パッド32上は少なくとも一層のろ過膜34で被覆される。ろ過膜34は測定流体を濾過してこれをサンプルとする。ろ過膜34の材質はガラス繊維や綿質の繊維で、厚さは0.3〜0.5mmの範囲、孔径が0.5〜2μmの範囲である。親水層35は濾過膜34の上を被覆して、測定流体を濾過する。
The
The
第三基板36は、親水層35上を覆って親水層35、ろ過膜34、反応パッド32の位置を反応領域上方に固定する。第三基板36は第一開口331に対応する位置に第二開口361を有して親水層35を露出する。
第三基板36上方は第四基板37が覆い、その辺縁の前記第二開口361に対応する位置に内スリット371を備え、測定流体の入り口となり、測定流体の体積を定量する機能を有する。第四基板37上方は第五基板38が覆っている。
The
The
このほか、固定バサミ39は血液濾過機能を持つ電化学検出シート3上を嵌められる。固定バサミ39は平面391と平面391の四隅から上に突出した複数の固定爪392を供える。
平面391と第一基板30の第二表面302が接触すると同時に、複数の固定爪392が第五基板38に係止して固定バサミ39が血液濾過機能を持つ電化学検出シート3の反応領域端を覆う。固定バサミ39は吸入された測定流体の体積を所定の固定値にすることができる。従って、形成された血液濾過機能を持つ電化学検出シート3の全体は図2Bに示すようになる。
In addition, the fixing
At the same time that the
次に、図3A〜3Cをみると、本考案の第三実施例である血液濾過機能を持つ電化学検出シート5は、第一基板40、電極系41、反応パッド42、第二基板43、ろ過膜システム44、親水層45、第三基板46、第四基板47と第五基板48を備える。
3A to 3C, an electrochemical detection sheet 5 having a blood filtration function according to a third embodiment of the present invention includes a
第一基板40は第一表面401と、前記第一表面401と対向する第二表面402、前記第一表面401上に位置する作用電極411及び参照電極412を含む電極系41、電極系41上層を覆うガラス繊維または綿質繊維からなり、厚さが0.1〜0.3mmの範囲、孔径が20〜100μmの範囲である反応パッド42を含む。
反応パッド42は立体構造であるから、特異性を持つ反応試料を塗布すると、反応試料とサンプルとの間の衝突確率が増加することで反応シグナルを増強することができる。反応パッド42が置かれる位置を反応領域と称す。
反応パッド42内には少なくとも一の反応試料が含まれ、サンプルと接触して生物化学反応を起こす。本実施例における反応試料はコレステロール作用に用いられる。
The
Since the
At least one reaction sample is contained in the
第二基板43は第一基板40、電極系41と反応パッド42の表面上を覆い、第二基板43上には第一開口431を有して反応領域の反応パッド42を露出する。つまり、第一開口431の大きさは、反応パッド42の大部分を露出できる大きさである。反応パッド42上は濾過膜システム44が覆い、測定流体を濾過して上記サンプルとする。
ろ過膜システム44は少なくとも上ろ過膜442と下ろ過膜441とを含み、下ろ過膜441は反応パッド42上を覆い、任意で第一試料を塗布する。下ろ過膜441の材質はガラス繊維又は綿質繊維であって、厚さは0.3〜0.5mmの範囲内、孔径が50〜200マイクロmの範囲である。
上ろ過膜442は下ろ過膜441上を覆い、第二試料を塗布する。上ろ過膜442の材質はガラス繊維又は綿質繊維であって、厚さは0.1〜0.5mmの範囲、孔径が10〜30μmの範囲である。親水層45は上ろ過膜442上を覆い、測定流体を濾過する。
The
The
The
第三基板46は親水層45上を覆い、親水層45、ろ過膜システム44、反応パッド42の位置を反応領域上方に固定する。
第三基板46の第一開口431に対応する位置に第二開口461を有し、親水層45を露出する。第三基板46上方は第四基板47が覆い、その辺縁の前記第二開口461に対応する位置に内スリット471を備え、測定流体の入り口となり、測定流体の体積を定量する機能を有する。
第四基板47の上方を第五基板48が覆い、全体は図3Bに示すような血液濾過機能を持つ電化学検出シート5となる。
The
A
The
図3Cは図3Bの断面線B−Bに沿って描いた血液濾過機能を持つ電化学検出シート5の断面図であり、下から上へ順に、第一基板40、反応パッド42、第二基板43、ろ過膜システム44(下ろ過膜441、上ろ過膜442を含む)、親水層45、第三基板46、第四基板47と第五基板48を示す。
測定流体(図示せず)は第四基板47の内スリット471からシートに進入して毛細管作用により測定流体をガイドし、W3の方向に沿ってシートの内側に移動して第二開口461に到達するとW4方向に沿って下向きに移動する。測定流体は各層を経由してろ過されサンプルとなって反応パッド42に至り、反応しようと接触して生物化学反応を起こす。
ろ過の過程において、ろ過膜システム44、親水層45と反応パッド42は多孔性材料であり、且つ各層間を封止することなく、測定流体中の余分なガスが各層間の穴隙と各層間の間隙から逃げ、自然に排気作用を起こす。
FIG. 3C is a cross-sectional view of the electrochemical detection sheet 5 having a blood filtration function drawn along a cross-sectional line BB in FIG. 3B, and sequentially from the bottom to the top, the
The measurement fluid (not shown) enters the sheet from the
In the process of filtration, the
このほか、本実施例の血液濾過機能を持つ電化学検出シート5は、必要に応じて図2A,2Bに示すような固定バサミ39を設置してもよい。固定バサミ39は血液濾過機能を持つ電化学検出シート5上に嵌めこまれ、吸収した測定流体の体積を固定する。
In addition, the electrochemical detection sheet 5 having the blood filtration function of the present embodiment may be provided with a fixing
本考案の第三実施例である血液濾過機能を持つ電化学検出シート5を高密度リポプロテインコレステロール(HDL)の検出シートとする場合は、下ろ過膜441に第一試料を塗布する必要はなく、上ろ過膜442に塗布して、非高密度リポプロテインコレステロール(non−HDL)が沈殿する際の界面活性試料とする。
When the electrochemical detection sheet 5 having a blood filtration function according to the third embodiment of the present invention is used as a detection sheet for high density lipoprotein cholesterol (HDL), it is not necessary to apply the first sample to the
本考案の第三実施例である血液濾過機能を持つ電化学検出シート5を低密度リポプロテインコレステロール(LDL)の検出シートとする場合は、下ろ過膜441に低密度リポプロテインコレステロールに対し特異性のある界面活性試料を塗布して、低密度リポプロテインコレステロールのたんぱく質構造を展開する。また上ろ過膜442は非低密度リポプロテインコレステロール(non−LDL)を包囲する界面活性試料を塗布する。
When the electrochemical detection sheet 5 having a blood filtration function according to the third embodiment of the present invention is used as a low density lipoprotein cholesterol (LDL) detection sheet, the
本考案の血液濾過機能を持つ電化学検出シートの特徴は次のとおりである。
1.検出シートが血液濾過機能を有する。
2.検出シートがスクリーニング機能を有し、且つ更に低密度リポプロテインコレステロール又は高密度リポプロテインコレステロールを検出できる。
3.検出シートが血中総コレステロールを検出する。
4.検出シートが排気機能を有する。
5.検出シートの排気作用は自然形成されるもので、別途排気路を設ける必要がなく、コストを低減できる。
The characteristics of the electrochemical detection sheet having the blood filtration function of the present invention are as follows.
1. The detection sheet has a blood filtration function.
2. The detection sheet has a screening function and can detect low density lipoprotein cholesterol or high density lipoprotein cholesterol.
3. The detection sheet detects blood total cholesterol.
4). The detection sheet has an exhaust function.
5. The exhaust action of the detection sheet is naturally formed, and it is not necessary to provide a separate exhaust passage, thereby reducing the cost.
以上、本考案の実施例を図面を参照して詳述してきたが、本考案の血液濾過機能を持つ電化学検出シートは、この実施例に限られるものではなく、本考案の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も、本考案に含まれる。 As mentioned above, although the Example of this invention was explained in full detail with reference to drawings, the electrochemical detection sheet | seat with the blood filtration function of this invention is not restricted to this Example, and does not deviate from the summary of this invention. Range design changes and the like are also included in the present invention.
血液濾過機能を持つ電化学検出シート 2、3、5
第一基板 10、30、40
第一表面 101、301、401
第二表面 102、302、402
電極系 11、31、41
作用電極 111、311、411
参照電極 112、312、412
反応パッド 12、32、42
第二基板 13、33、43
第一開口 131、331、431
ろ過膜 14、34
ろ過膜システム 44
上ろ過膜 442
下ろ過膜 441
親水層 15、35、45
第三基板 16、36、46
第二開口 161、361、461
第四基板 17、37、47
内スリット 171、371、471
第五基板 18、38、48
固定バサミ 39
平面 391
固定爪 392
測定流体方向 W1、W2、W3、W4
Electrochemical detection sheet with blood filtration function 2, 3, 5
Working
Measuring fluid direction W1, W2, W3, W4
Claims (2)
第一表面と、前記第一表面と対向する第二表面とを有する第一基板と、
前記第一基板の第一表面に位置し、少なくとも作用電極及び参照電極を有する電極系と、
前記電極系を覆い、且つ少なくとも一の反応試料を塗布し、測定物流体が通過してろ過されてなるサンプルと接触して生物化学反応を生じる反応パッドと、
前記第一基板、電極系及び反応パッド表面上を覆い、前記反応パッドを露出する第一開口を有する第二基板と、
前記第二基板の前記第一開口の上方にあり且つ前記反応パッドを覆い、測定流体をろ過して測定流体をサンプルとするろ過膜と、
前記ろ過膜の上方を覆い、前記測定流体を濾過する親水層と、
前記親水層を覆い、前記第一開口の位置に対応する、前記親水層を露出し且つ前記親水層、前記ろ過膜及び前記反応パッドを同一位置に固定させる第二開口を有する第三基板と、
前記第三基板の上方を覆い、その一側面に前記第二開口の位置に対応し、測定流体が進入できるような内スリットを有する第四基板と、及び
前記第四基板を覆う第五基板と、を備えることを特徴とする、
血液濾過機能を持つ電化学検出シート。 An electrochemical detection sheet having a blood filtration function,
A first substrate having a first surface and a second surface facing the first surface;
An electrode system located on the first surface of the first substrate and having at least a working electrode and a reference electrode;
A reaction pad that covers the electrode system and applies at least one reaction sample and causes a biochemical reaction upon contact with the sample through which the measured fluid passes and is filtered;
A second substrate covering the first substrate, the electrode system and the reaction pad surface and having a first opening exposing the reaction pad;
A filtration membrane above the first opening of the second substrate and covering the reaction pad, filtering the measurement fluid and using the measurement fluid as a sample;
A hydrophilic layer that covers the top of the filtration membrane and filters the measurement fluid;
A third substrate covering the hydrophilic layer and having a second opening corresponding to the position of the first opening, exposing the hydrophilic layer and fixing the hydrophilic layer, the filtration membrane and the reaction pad in the same position;
A fourth substrate that covers an upper side of the third substrate and has an inner slit corresponding to the position of the second opening on one side surface of the third substrate, and a fifth substrate that covers the fourth substrate; Characterized by comprising
Electrochemical detection sheet with blood filtration function.
第一表面と、前記第一表面と対向する第二表面とを有する第一基板と、
前記第一基板の第一表面に位置し、少なくとも作用電極及び参照電極を有する電極系と、
前記電極系を覆い、且つ少なくとも一の反応試料を塗布し、測定物流体が通過してろ過されてなるサンプルと接触して生物化学反応を生じる反応パッドと、
前記第一基板、電極系及び反応パッド表面上を覆い、前記反応パッドを露出する第一開口を有する第二基板と、
少なくとも上ろ過膜と下ろ過膜を有し、前記下ろ過膜が反応パッドを覆って前記測定流体をろ過してサンプルとし、前記上ろ過膜が前記下ろ過膜を覆って前記測定流体をろ過するろ過膜システムと、
前記ろ過膜の上方を覆い、前記測定流体を濾過する親水層と、
前記親水層を覆い、前記第一開口に対応する位置に第二開口を有して前記親水層を露出し、且つ前記親水層、前記ろ過膜及び前記反応パッドを同じ位置上に固定する第三基板と、
前記第三基板の上方を覆い、その側面に前記第二開口に対応して位置する前記測定流体が進入できるような内スリットを有した第四基板と、
前記第四基板を覆う第五基板と、を備えることを特徴とする、
血液濾過機能を持つ電化学検出シート。 An electrochemical detection sheet having a blood filtration function,
A first substrate having a first surface and a second surface facing the first surface;
An electrode system located on the first surface of the first substrate and having at least a working electrode and a reference electrode;
A reaction pad that covers the electrode system and applies at least one reaction sample and causes a biochemical reaction upon contact with the sample through which the measured fluid passes and is filtered;
A second substrate covering the first substrate, the electrode system and the reaction pad surface and having a first opening exposing the reaction pad;
It has at least an upper filtration membrane and a lower filtration membrane, the lower filtration membrane covers a reaction pad and filters the measurement fluid to make a sample, and the upper filtration membrane covers the lower filtration membrane and filters the measurement fluid A filtration membrane system;
A hydrophilic layer that covers the top of the filtration membrane and filters the measurement fluid;
A third covering the hydrophilic layer, having a second opening at a position corresponding to the first opening, exposing the hydrophilic layer, and fixing the hydrophilic layer, the filtration membrane, and the reaction pad on the same position A substrate,
A fourth substrate having an inner slit that covers the upper side of the third substrate and allows the measurement fluid located corresponding to the second opening to enter the side surface thereof;
A fifth substrate covering the fourth substrate,
Electrochemical detection sheet with blood filtration function.
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