JP3174082B2 - Blood component separation method and connected bag - Google Patents

Blood component separation method and connected bag

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JP3174082B2 JP05618391A JP5618391A JP3174082B2 JP 3174082 B2 JP3174082 B2 JP 3174082B2 JP 05618391 A JP05618391 A JP 05618391A JP 5618391 A JP5618391 A JP 5618391A JP 3174082 B2 JP3174082 B2 JP 3174082B2
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Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、血液成分分離方法およ
びバッグ連結体に関するものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method for separating blood components and a connected bag.

【0002】[0002]

【従来の技術】輸血を行う場合、現在、血液の有効利用
および輸血者の負担軽減などの理由から、供血者から得
た血液を遠心分離などにより各成分に分離し、輸血者に
必要な成分だけを輸血する体制がとられている。この成
分輸血が導入されたことにより、従来行われていた全血
輸血に比べ、血液の有効利用が行われるようになってい
る。
2. Description of the Related Art At the time of blood transfusion, blood obtained from a donor is separated into various components by centrifugation or the like, for reasons such as effective use of blood and reduction of the burden on the translator. There is a system that only transfuses blood. With the introduction of this component blood transfusion, the blood is more effectively used as compared with the conventional whole blood transfusion.

【0003】このような成分輸血においては、採血バッ
グと、1個または2個以上の他のバッグで構成されたバ
ッグ連結体(マルチプルバッグ)が使用される。
[0003] In such a component transfusion, a connected blood bag (multiple bag) composed of a blood collection bag and one or more other bags is used.

【0004】このマルチプルバッグの一例をあげると、
採血バッグと、血小板保存用バッグ(以下、PCバッグ
という)と、血漿保存用バッグ(以下、血漿バッグとい
う)と、バフィーコートを収容するための補助バッグと
をチューブで連結し、採血バッグに採血した血液に対
し、遠心分離を行って赤血球、濃厚血小板および乏血小
板血漿の3成分に分離し、これらをそれぞれ採血バッ
グ、PCバッグおよび血漿バッグに収納保存する。
[0004] As an example of this multiple bag,
A blood collection bag, a platelet storage bag (hereinafter referred to as a PC bag), a plasma storage bag (hereinafter referred to as a plasma bag), and an auxiliary bag for accommodating a buffy coat are connected by a tube, and blood is collected in the blood collection bag. The blood thus obtained is centrifuged to separate it into three components of red blood cells, platelet-rich platelets, and platelet-poor plasma, and these are stored and stored in a blood collection bag, a PC bag, and a plasma bag, respectively.

【0005】ところで、赤血球の保存に際しては、採血
バッグから赤血球以外の有用な成分を子バッグに分離し
たのち、赤血球の保存される採血バッグには赤血球保存
液が入れられる。赤血球保存液は、PCバッグに入れら
れており、血漿やバフィーコートが分離された後の採血
バッグに送られる。その後、空となったPCバッグには
再度遠心分離にかけられた補助バッグから、濃厚血小板
が移される。
When storing red blood cells, useful components other than red blood cells are separated from the blood collection bag into child bags, and then a red blood cell storage solution is put into the blood collection bag in which the red blood cells are stored. The erythrocyte preservation solution is contained in a PC bag and is sent to the blood collection bag after the plasma and buffy coat have been separated. Thereafter, the concentrated platelets are transferred to the empty PC bag from the auxiliary bag that has been centrifuged again.

【0006】ここで、赤血球保存液の移送は、PCバッ
グを採血バッグより高所へ位置せしめ、両バッグの間に
落差を設けることによって行われている。このような方
法による液移送では、被供給側のバッグ(採血バッグ)
と供給側のバッグ(PCバッグ)との落差を大きくしな
ければ円滑かつ迅速な液移送ができない。さらに、バッ
グはシート材を重ねて構成されているため、空となった
PCバッグは扁平状となるが、接触したシート材の間に
は表面張力等の作用により液が残留する。また、チュー
ブ内にも液が残っている。
Here, the transfer of the red blood cell preservation solution is performed by positioning the PC bag at a higher position than the blood collection bag and providing a drop between the two bags. In the liquid transfer by such a method, a bag (blood collection bag) on the supply side is used.
Unless the head of the supply side (PC bag) is made large, a smooth and quick liquid transfer cannot be performed. Furthermore, since the bag is formed by stacking sheet materials, the empty PC bag becomes flat, but liquid remains between the contacted sheet materials due to the action of surface tension or the like. Also, the liquid remains in the tube.

【0007】一方、前記落差を大きくするためには、バ
ッグを連結するチューブを長くする必要があり、取扱が
面倒であった。
On the other hand, in order to increase the drop, it is necessary to lengthen the tube connecting the bags, which is troublesome to handle.

【0008】前記液の残留は、赤血球保存液の赤血球に
対する混合比が不適正となる等の問題があり、また、濃
厚血小板をPCバッグに移すと、チューブやバッグ内に
残留している赤血球保存液が血小板と接触し、保存され
る血小板に悪影響を与える等の欠点があった。
[0008] The residual liquid has problems such as an improper mixing ratio of the red blood cell preservation liquid to the red blood cells, and when concentrated platelets are transferred to a PC bag, the red blood cell preservation liquid remaining in the tube or bag remains. There are drawbacks such as the liquid coming into contact with the platelets and adversely affecting the stored platelets.

【0009】また、他の用途に利用されるバッグ連結体
であっても、チューブ内に残留した液が他の液体を移送
する際に混ざりあって、液組成を変えてしまう等の問題
点を有している。
[0009] Further, even in the case of a bag connected body used for other purposes, there is a problem that the liquid remaining in the tube is mixed when transferring another liquid and the liquid composition is changed. Have.

【0010】[0010]

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、液移
送に際して、供給側のバッグ内や、チューブ内に残留す
る液体が少ない血液成分分離方法およびバッグ連結体を
提供することにある。
SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a blood component separation method and a connected bag with a small amount of liquid remaining in a supply-side bag or a tube during liquid transfer.

【0011】[0011]

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
(1)〜(6)の本発明により達成される。
This and other objects are achieved by the present invention which is defined below as (1) to (6).

【0012】(1) 柔軟なシート材を重ねて収納部を
形成した複数のバッグと、前記各バッグの収納部に接続
されて各バッグを連結し、バッグ間で送液を行うチュー
ブとからなり、前記各バッグの内の少なくとも1つに液
体が充填されるとともに、無菌かつ無塵の気体が封入さ
れているバッグ連結体を用いて血液成分の分離、移送を
行う血液成分分離方法であって、前記液体および前記気
体が入ったバッグを前記チューブの接続部を下方へ向け
た状態とし、該バッグ内の液体を前記チューブを介して
他のバッグへ移送する工程を含むことを特徴とする血液
成分分離方法。 (2) 前記複数のバッグは、採血バッグと、血漿保存
用バッグと、前記液体および前記気体が入れられたバッ
グとを含み、前記液体は、赤血球保存液であり、前記他
のバッグは、採血バッグである上記(1)に記載の血液
成分分離方法。
(1) A plurality of bags each having a storage portion formed by stacking flexible sheet materials, and a tube connected to the storage portion of each of the bags to connect the bags and feed liquid between the bags. A blood component separation method for separating and transferring blood components by using a bag connection body in which at least one of the bags is filled with a liquid and a sterile and dust-free gas is sealed. A step of transferring the liquid in the bag to another bag via the tube with the connection portion of the tube facing downward with the bag containing the liquid and the gas. Component separation method. (2) The plurality of bags include a blood collection bag, a plasma storage bag, and a bag containing the liquid and the gas, wherein the liquid is a red blood cell storage solution, and the other bag is a blood collection bag. The blood component separation method according to the above (1), which is a bag.

【0013】(3) 前記採血バッグ内の血液を赤血球
とその他の成分を含む血漿とに分離する工程と、前記血
漿を前記採血バッグから排出して前記採血バッグ内に前
記赤血球を残す工程とを行った後に、前記赤血球保存液
および前記気体が入れられたバッグ内の前記赤血球保存
液を前記チューブの接続部を下方へ向けた状態で排出
し、前記採血バッグへ移送する工程を行う上記(2)に
記載の血液成分分離方法。 (4) 前記液体および前記気体が入ったバッグから前
記液体を排出した後、該バッグ内に赤血球以外の血液成
分を導入する上記(1)ないし(3)のいずれかに記載
の血液成分分離方法。
(3) a step of separating blood in the blood collection bag into red blood cells and plasma containing other components; and a step of discharging the plasma from the blood collection bag and leaving the red blood cells in the blood collection bag. After performing, the step of discharging the erythrocyte preservation solution in the bag containing the erythrocyte preservation solution and the gas with the connecting portion of the tube facing downward and transferring the erythrocyte preservation solution to the blood collection bag is performed (2). ). (4) The blood component separation method according to any one of (1) to (3), wherein after the liquid is discharged from the bag containing the liquid and the gas, blood components other than red blood cells are introduced into the bag. .

【0014】(5) 柔軟なシート材を重ねて収納部を
形成した複数のバッグと、該各バッグの収納部に接続さ
れて各バッグを連結し、バッグ間で送液を行うチューブ
とからなり、液体を充填したバッグを、前記チューブの
接続部を下方へ向けた状態で、他のバッグより高所に位
置せしめ、該他のバッグへ液移送をするバッグ連結体に
おいて、前記液体を充填したバッグにはバッグ内に気体
を導入する通気部を設け、該通気部には、通気性を有す
るフィルターと、必要時に開放可能な封止手段とを設け
たことを特徴とするバッグ連結体。 (6) 前記フィルターは、除塵かつ除菌作用を有する
上記(5)に記載のバッグ連結体。
(5) A plurality of bags each having a storage portion formed by stacking flexible sheet materials, and a tube connected to the storage portion of each of the bags to connect the bags and feed liquid between the bags. The bag filled with the liquid was positioned higher than the other bags with the connecting portion of the tube facing downward, and the bag was filled with the liquid in the bag connected body for transferring the liquid to the other bag. A bag assembly comprising a bag provided with a ventilation portion for introducing gas into the bag, and the ventilation portion provided with a filter having air permeability and sealing means which can be opened when necessary. (6) The connected bag according to the above (5), wherein the filter has a dust removing and bacteria removing action.

【0015】[0015]

【作用】液が充填されるバッグは、収納部が柔軟なシー
ト材より構成されているため、バッグ内の液量に応じて
容易に拡張収縮等の変形が生ずる。
Since the bag filled with the liquid has a storage portion made of a flexible sheet material, deformation such as expansion and contraction easily occurs according to the amount of liquid in the bag.

【0016】そして、チューブを介してのバッグ間の液
移送は、液体が充填されているバッグを高所に位置さ
せ、またはバッグの外側から押圧することによって、バ
ッグ内の液体を排出して行なわれる。
The transfer of the liquid between the bags via the tube is performed by discharging the liquid in the bag by positioning the bag filled with the liquid at a high position or pressing the bag from outside. It is.

【0017】ここで、バッグ内に気体が封入されている
と、収納部内に空間が形成されるため、チューブ接続部
を下側にすることによって、収納部内の液はチューブの
接続部へ容易に流れ込み、また、放置しておけば、バッ
グの内部には通常一定量のふくらみが残り、その量に相
当する液が残留するのに対し、気体が封入されているこ
とにより、その分収容部内の液の略全量が排出される。
気体は無菌かつ無塵であるため、収容部内の液体に悪影
響を及ぼすことはない。
Here, if gas is sealed in the bag, a space is formed in the storage section. Therefore, by lowering the tube connection section, the liquid in the storage section can be easily transferred to the connection section of the tube. If it flows in, and if left untreated, a certain amount of swelling usually remains inside the bag, and the liquid corresponding to that amount remains, whereas the gas is sealed, so that the inside of the storage part Almost all of the liquid is discharged.
Since the gas is sterile and dust-free, it does not adversely affect the liquid in the container.

【0018】気体の封入にあたっては、まず収容部内の
気体を抜き取り、定量的に無塵かつ無菌の気体を封入す
る。
In filling the gas, first, the gas in the container is extracted, and the dust-free and sterile gas is quantitatively charged.

【0019】一方、収納部内と連通する通気部を設ける
と、液の排出の際に気体が収納部内に流入し、同様の作
用が得られる。液の排出をする場合には、まず封止手段
を開放する。そして、気体はフィルターを通過する際、
菌や塵が除かれ、バッグ内に流入する。
On the other hand, if a ventilation portion communicating with the inside of the storage portion is provided, a gas flows into the storage portion when the liquid is discharged, and the same operation is obtained. When discharging the liquid, the sealing means is first opened. And when the gas passes through the filter,
Bacteria and dust are removed and flow into the bag.

【0020】このようなバッグ連結体によれば、十分な
落差を設けなくても円滑かつ迅速に液移送が可能とな
る。
According to such a connected bag, the liquid can be transferred smoothly and quickly without providing a sufficient head.

【0021】[0021]

【実施例】以下、本発明の血液成分分離方法およびバッ
グ連結体を添付図面に示す好適実施例に基づき詳細に説
明する。
DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, a blood component separation method and a connected bag of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

【0022】図1に本発明の血液成分分離方法を行うた
めのバッグ連結体の実施例を示す。このバッグ連結体
は、採血バッグと、PCバッグと、血漿バッグと、補助
バッグとをチューブで連結して構成されている。
FIG. 1 shows an embodiment of a connected bag for performing the blood component separation method of the present invention. This connected bag is configured by connecting a blood collection bag, a PC bag, a plasma bag, and an auxiliary bag with a tube.

【0023】図1中、右側に位置する採血バッグ1は、
軟質ポリ塩化ビニル(PVC)で構成される柔軟なシー
ト材を重ね、その周縁のシール部2において、融着(例
えば、熱融着、超音波融着など)し、袋状としたもので
ある。
In FIG. 1, the blood collection bag 1 located on the right side
A flexible sheet material made of soft polyvinyl chloride (PVC) is stacked, and is fused (for example, heat-fused, ultrasonic-fused, or the like) at the peripheral seal portion 2 to form a bag. .

【0024】このシール部2で囲まれる内側の部分に、
採血された血液またはその血液から遠心分離により得ら
れた濃厚赤血球が収納される血液成分収納部3が形成さ
れている。
In the inner portion surrounded by the seal portion 2,
A blood component storage unit 3 is formed to store collected blood or concentrated red blood cells obtained by centrifugation from the blood.

【0025】採血バッグ1の上部には、ピールタブを備
えた2つの排出口4、4が形成され、またそれらの間に
は、後述する他のバッグに接続するための排出口5が形
成されている。
At the upper part of the blood collection bag 1, there are formed two outlets 4, 4 provided with a peel tab, and between them, there is formed an outlet 5 for connecting to another bag described later. I have.

【0026】この排出口5には、連結部材15を介して
チューブ14の一端が接続されている。
One end of a tube 14 is connected to the outlet 5 via a connecting member 15.

【0027】また、チューブ14の他端には、二股に分
岐する第1の分岐コネクタ20が接続されている。分岐
コネクタ20には、さらにチューブ21が接続され、該
チューブ21の他端には第2の分岐コネクタ22が接続
されている。
The other end of the tube 14 is connected to a first branch connector 20 which branches into two branches. A tube 21 is further connected to the branch connector 20, and a second branch connector 22 is connected to the other end of the tube 21.

【0028】なお、連結部材15は、破断前は流路が閉
塞されているが、破断すると流路が開通する部材を用い
るのが好ましく、例えば、後に図5で説明するような構
成の封止部材を用いることができる。
The connecting member 15 is preferably a member whose flow passage is closed before the breakage, but which opens the flow passage when the breakage occurs. For example, a sealing member having a structure as described later with reference to FIG. A member can be used.

【0029】さらに、採血バッグ1の上部には、血液成
分収納部3に連通するよう可撓性を有するチューブ6の
一端が接続され、このチューブ6の他端には、ハブ7を
介して採血針8が装着されている。また、ハブ7には採
血針8を被包するキャップ9が装着される。
Further, one end of a flexible tube 6 is connected to the upper part of the blood collection bag 1 so as to communicate with the blood component storage part 3, and the other end of the tube 6 is connected to the blood collection via a hub 7. Needle 8 is mounted. Further, a cap 9 for enclosing the blood collection needle 8 is attached to the hub 7.

【0030】なお、採血バッグ1の血液成分収納部3に
は、必要に応じ、ACD液、CPD液、CPDA−1液
等の抗凝固剤が入れられている。
The blood component storage section 3 of the blood collection bag 1 contains an anticoagulant such as an ACD liquid, a CPD liquid, or a CPDA-1 liquid as required.

【0031】図1中、中央に位置する血漿バッグ10
は、軟質ポリ塩化ビニルで構成されるシート材を重ね、
その周縁のシール部11において、融着(例えば、熱融
着、超音波融着など)し、袋状としたものである。
In FIG. 1, the plasma bag 10 located at the center
Stacks sheets made of soft polyvinyl chloride,
The peripheral seal portion 11 is formed into a bag by fusion (for example, heat fusion, ultrasonic fusion, or the like).

【0032】このシール部11で囲まれる内側の部分
に、採血バッグ1内の血液から分離された血漿(特に乏
血小板血漿)が収納される血漿収納部12が形成されて
いる。
A plasma storage section 12 for storing plasma (particularly platelet poor plasma) separated from the blood in the blood collection bag 1 is formed in an inner portion surrounded by the seal section 11.

【0033】血漿バッグ10の上部には、ピールタブを
備えた2つの排出口13、13が形成されている。
In the upper part of the plasma bag 10, two outlets 13 with a peel tab are formed.

【0034】さらに、バッグ上部の排出口13の側部に
は、血漿収納部12に連通する可撓性を有するチューブ
23の一端が接続され、このチューブ23の他端は、前
記分岐コネクタ22の一方の分岐端に接続されている。
これにより、採血バッグ1の血液成分収納部3と血漿バ
ッグ10の血漿収納部12とが、チューブ14、21、
23および分岐コネクタ20、22を介して連通する。
Further, one end of a flexible tube 23 communicating with the plasma storage unit 12 is connected to the side of the outlet 13 at the upper part of the bag, and the other end of the tube 23 is connected to the branch connector 22. It is connected to one branch end.
Thereby, the blood component storage part 3 of the blood collection bag 1 and the plasma storage part 12 of the plasma bag 10
23 and the branch connectors 20 and 22.

【0035】図1中、左側に位置するPCバッグ30
は、軟質ポリ塩化ビニル等で構成されるシート材を重
ね、その周縁のシール部31において、融着(例えば、
熱融着、超音波融着など)し、袋状としたものである。
The PC bag 30 located on the left side in FIG.
Are laminated with a sheet material made of soft polyvinyl chloride or the like, and fused (for example,
(Heat fusion, ultrasonic fusion, etc.).

【0036】このシール部31で囲まれる内側の部分
に、血液より分離された血小板が収納される血小板収納
部32が形成されている。
A platelet storage portion 32 for storing platelets separated from blood is formed in an inner portion surrounded by the seal portion 31.

【0037】PCバッグ30の上部には、ピールタブを
備えた2つの排出口33、33が形成されている。さら
に、バッグ上部の排出口33の側部には、他のバッグに
接続するための排出口34が形成されている。
In the upper part of the PC bag 30, two outlets 33, 33 having a peel tab are formed. Further, a discharge port 34 for connecting to another bag is formed on the side of the discharge port 33 on the upper part of the bag.

【0038】この排出口34には、連結部材25を介し
て可撓性を有するチューブ24の一端が接続されてい
る。
One end of the flexible tube 24 is connected to the outlet 34 via a connecting member 25.

【0039】また、チューブ24の他端には、前記分岐
コネクタ21の他方の分岐端に接続されている。なお、
連結部材25は、前述の連結部材15に用いられている
封止部材と同様のものを用いることができる。これによ
り、PCバッグ30の血小板収納部32と、他のバッグ
1、10の血液成分収納部3および血漿収納部12とが
チューブ14、21、24および分岐コネクタ20、2
2を介して連通する。
The other end of the tube 24 is connected to the other branch end of the branch connector 21. In addition,
As the connecting member 25, the same member as the sealing member used for the above-described connecting member 15 can be used. Thus, the platelet storage section 32 of the PC bag 30 and the blood component storage section 3 and the plasma storage section 12 of the other bags 1 and 10 are connected to the tubes 14, 21, 24 and the branch connectors 20, 2, respectively.
2 communicates.

【0040】図1中採血バッグ1の左側に位置する補助
バッグ40は、主にバフィーコートを収納するためのバ
ッグである。該補助バッグ40は、樹脂製シート材を重
ね、その周縁のシール部41において、融着(例えば、
熱融着、超音波融着など)し、袋状としたものである。
The auxiliary bag 40 located on the left side of the blood collection bag 1 in FIG. 1 is a bag for mainly storing a buffy coat. The auxiliary bag 40 is formed by laminating a resin sheet material and fusing (for example, at a sealing portion 41 at the periphery thereof).
(Heat fusion, ultrasonic fusion, etc.).

【0041】このシール部41で囲まれる内側の部分
に、採血バッグ1内の血液から分離されたバフィーコー
トが収納される収納部42が形成されている。
A storage portion 42 for storing a buffy coat separated from the blood in the blood collection bag 1 is formed in an inner portion surrounded by the seal portion 41.

【0042】補助バッグ40上部には、収納部42に連
通する可撓性を有するチューブ26の一端が接続され、
このチューブ26の他端は、前記第1の分岐コネクタ2
0の分岐端に接続されている。これにより、補助バッグ
40の収納部42と、他のバッグ1、10、30の血液
成分収納部3、血漿収納部12、血小板収納部32と
が、チューブ14、21、24、26および分岐コネク
タ20、22を介して連通する。
One end of a flexible tube 26 communicating with the storage section 42 is connected to the upper part of the auxiliary bag 40.
The other end of the tube 26 is connected to the first branch connector 2.
0 is connected to the branch end. Thereby, the storage part 42 of the auxiliary bag 40 and the blood component storage part 3, the plasma storage part 12, and the platelet storage part 32 of the other bags 1, 10, 30 are connected to the tubes 14, 21, 24, 26 and the branch connector. It communicates via 20 and 22.

【0043】なお、分岐コネクタ20、22は、例えば
ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂による成形
物で構成される。
The branch connectors 20 and 22 are made of a molded article made of a resin such as polyvinyl chloride or polycarbonate.

【0044】次に、図示のバッグ連結体における各バッ
グおよびチューブの構成材料、サイズ等について説明す
る。
Next, constituent materials, sizes, and the like of each bag and tube in the illustrated connected bag will be described.

【0045】採血バッグ1は、軟質ポリ塩化ビニルで構
成されている。軟質ポリ塩化ビニルを用いることによ
り、遠心分離操作に耐える柔軟性および滅菌に対する耐
熱性が得られる。
The blood collection bag 1 is made of soft polyvinyl chloride. The use of soft polyvinyl chloride provides flexibility to withstand centrifugation and heat resistance to sterilization.

【0046】採血バッグ1における使用可能な可塑剤は
特に限定されないが、好ましくは可塑剤としてジ(エチ
ルヘキシル)フタレート(DEHP)を用いる。
The plasticizer that can be used in the blood collection bag 1 is not particularly limited, but di (ethylhexyl) phthalate (DEHP) is preferably used as the plasticizer.

【0047】このDEHPを用いることにより、赤血球
を保存する際、DEHPが採血バッグ内に溶出し、その
赤血球膜保護作用により、溶血が抑制され、赤血球の長
期保存が可能となる。
By using this DEHP, when storing red blood cells, DEHP elutes into the blood collection bag, and the red blood cell membrane protective action suppresses hemolysis, thereby enabling long-term storage of red blood cells.

【0048】このような可塑剤DEHPの含有量は、ポ
リ塩化ビニル100重量部に対し、30〜70重量部と
するのが好ましい。
The content of the plasticizer DEHP is preferably 30 to 70 parts by weight based on 100 parts by weight of polyvinyl chloride.

【0049】その理由は、30重量部未満であるとバッ
グの柔軟性が乏しくなり、また70重量部を超えると、
バッグ内に溶出してくる可塑剤の量が多くなり、また強
度も低下するからである。
The reason is that if the amount is less than 30 parts by weight, the flexibility of the bag becomes poor.
This is because the amount of the plasticizer eluted into the bag increases, and the strength also decreases.

【0050】また、採血バッグ1のシート材中には、安
定剤等を添加することができる。安定剤としては、例え
ばエポキシ化合物、Ca−Zn系安定剤等が挙げられ
る。
Further, a stabilizer or the like can be added to the sheet material of the blood collection bag 1. Examples of the stabilizer include an epoxy compound and a Ca—Zn-based stabilizer.

【0051】採血バッグ1の血液成分収納部3における
シート材の肉厚は、好ましくは0.30〜0.40mm、
より好ましくは0.35〜0.40mmとする。
The thickness of the sheet material in the blood component storage section 3 of the blood collection bag 1 is preferably 0.30 to 0.40 mm,
It is more preferably 0.35 to 0.40 mm.

【0052】シート材の肉厚が0.30mm未満では十分
な強度が得られず、0.40mmを超えると柔軟性が低下
し、採血の操作性や輸血に際しての排出能に影響を与え
るからである。
If the thickness of the sheet material is less than 0.30 mm, sufficient strength cannot be obtained, and if it exceeds 0.40 mm, the flexibility is reduced, which affects the operability of blood collection and the drainage ability at the time of blood transfusion. is there.

【0053】採血バッグ1の容量は特に限定されない
が、好ましくは50〜600ml程度、より好ましくは2
00〜500ml程度とされる。
The capacity of the blood collection bag 1 is not particularly limited, but is preferably about 50 to 600 ml, more preferably 2 to 600 ml.
It is about 00 to 500 ml.

【0054】なお、採血量の制約から、一般には、容量
200mlまたは400mlの採血バッグが多く使用され
る。
In general, a blood collection bag having a capacity of 200 ml or 400 ml is often used due to restrictions on the amount of blood collected.

【0055】血漿バッグ10のシート材の構成材料は特
に限定されず、前記採血バッグ1または後述するPCバ
ッグ30と同様のものでよいが、好ましくは、DnDP
可塑化PVCあるいはエチレン−酢酸ビニル共重合体
(EVA)等のポリオレフィン素材を用いるのがよい。
The constituent material of the sheet material of the plasma bag 10 is not particularly limited, and may be the same as that of the blood collection bag 1 or the PC bag 30 described later.
It is preferable to use a polyolefin material such as plasticized PVC or ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA).

【0056】また、血漿バッグ10の血漿収納部12に
おけるシート材の肉厚は、好ましくは0.20〜0.4
5mm程度とする。血漿バッグ10のガス透過性は特に限
定されず、後述するPCバッグ30のガス透過性より低
いものでよい。
The thickness of the sheet material in the plasma storage section 12 of the plasma bag 10 is preferably 0.20 to 0.4.
Approximately 5 mm. The gas permeability of the plasma bag 10 is not particularly limited, and may be lower than the gas permeability of the PC bag 30 described later.

【0057】血漿バッグ10のサイズも特に限定されな
いが、100〜400ml程度の容量のものが好ましい。
The size of the plasma bag 10 is not particularly limited, but preferably has a capacity of about 100 to 400 ml.

【0058】PCバッグ30は、軟質ポリ塩化ビニルで
構成されている。軟質ポリ塩化ビニルを用いることによ
り、遠心分離操作や振盪保存に耐える柔軟性および滅菌
に対する耐熱性が得られ、また、血小板の分散性に影響
を及ぼす遠心時のしわの発生も少ない。さらに、柔軟性
を有するため、血小板の振盪保存に際し、均一な振盪が
可能となる。
The PC bag 30 is made of soft polyvinyl chloride. By using soft polyvinyl chloride, flexibility and heat resistance against sterilization that can withstand the centrifugation operation and the storage under shaking can be obtained, and wrinkles during centrifugation that affect the dispersibility of platelets are small. Furthermore, since it has flexibility, when shaking and storing platelets, uniform shaking becomes possible.

【0059】PCバッグ30の血漿収納部12における
シート材の肉厚は、前記採血バッグ1の血液成分収納部
3におけるシート材の肉厚の40〜70%とされ、好ま
しくは40〜60%、より好ましくは、40〜50%と
される。
The thickness of the sheet material in the plasma storage section 12 of the PC bag 30 is 40 to 70%, preferably 40 to 60%, of the thickness of the sheet material in the blood component storage section 3 of the blood collection bag 1. More preferably, it is set to 40 to 50%.

【0060】本実施例のバッグ連結体では、PCバッグ
30は遠心分離処理にかけられないため、採血バッグ1
ほどの強度(耐久性)を必要とせず、よって、このよう
にPCバッグ30のシート厚を採血バッグ1のシート厚
より薄いものとすることが可能である。しかしながら、
PCバッグ30のシート厚が採血バッグ1のシート厚の
40%未満となると、やはりPCバッグの強度が不十分
となり、破損し易くする。また、70%を超えると、所
望のガス透過性を得るために、後述する血小板収納部の
ガス透過性に関与しうる部分の内表面積を大きくする必
要があり、PCバッグの小型化を十分に図ることかでき
ない。
In the bag connected body of the present embodiment, the PC bag 30 cannot be subjected to the centrifugal separation, so that the blood collection bag 1
The PC bag 30 does not need to be as strong (durable) as possible, and thus the PC bag 30 can be made thinner than the blood collection bag 1. However,
If the sheet thickness of the PC bag 30 is less than 40% of the sheet thickness of the blood collection bag 1, the strength of the PC bag also becomes insufficient and the PC bag 30 is easily broken. On the other hand, if it exceeds 70%, in order to obtain a desired gas permeability, it is necessary to increase the inner surface area of a portion which can be involved in gas permeability of the platelet storage section described later, and it is necessary to sufficiently reduce the size of the PC bag. I can't do it.

【0061】PCバッグ30における使用可能な可塑剤
は特に限定されないが、好ましくは可塑剤としてジ(エ
チルヘキシル)フタレート(DEHP)やジ−(n−デ
シル)フタレート(DnDP)が好適に用いられる。
The plasticizer usable in the PC bag 30 is not particularly limited, but di (ethylhexyl) phthalate (DEHP) or di- (n-decyl) phthalate (DnDP) is preferably used as the plasticizer.

【0062】PCバッグ30の可塑剤として、採血バッ
グ1と同じくDEHPを用いる場合には、PCバッグ3
0のシート材の肉厚を採血バッグ1のシート材の肉厚の
40〜56%とするこにより、PCバッグ30の容量を
採血バッグ1の容量の20〜75%程度とすることがで
きる。
When DEHP is used as the plasticizer of the PC bag 30 as in the blood collection bag 1, the PC bag 3
By setting the thickness of the sheet material of No. 0 to 40 to 56% of the thickness of the sheet material of the blood collection bag 1, the capacity of the PC bag 30 can be reduced to about 20 to 75% of the capacity of the blood collection bag 1.

【0063】また、PCバッグ30の可塑剤としてDn
DPを用いる場合には、バッグのガス透過性をより向上
することができる。
As a plasticizer for the PC bag 30, Dn
When DP is used, the gas permeability of the bag can be further improved.

【0064】このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビ
ニル100重量部に対し、30〜70重量部とするのが
好ましい。
The content of such a plasticizer is preferably 30 to 70 parts by weight based on 100 parts by weight of polyvinyl chloride.

【0065】その理由は、30重量部未満であるとバッ
グの柔軟性が乏しくなって、液排出能が低下し、迅速か
つ確実な液排出ができなくなり、また70重量部を超え
ると、バッグ内に溶出してくる可塑剤の量が多くなり、
また、強度も低下するからである。
The reason is that if the amount is less than 30 parts by weight, the flexibility of the bag becomes poor, the liquid discharging ability is reduced, and the liquid cannot be discharged quickly and reliably. The amount of plasticizer that elutes into
Further, the strength also decreases.

【0066】また、PCバッグ30のシート材中には、
前記と同様の安定剤等を添加することができる。
In the sheet material of the PC bag 30,
The same stabilizers and the like as described above can be added.

【0067】なお、本発明において、PCバッグ30の
構成材料は、上記DEHP、DnDP等による可塑化P
VCに限らず、可塑剤を含有しないポリ塩化ビニル(例
えば、東亜合成株式会社製無可塑塩ビ:NP−レジン、
セキスイ(株)社製無可塑塩ビ:エスメディカ)を用い
てもよい。
In the present invention, the constituent material of the PC bag 30 is plasticized P by the above-mentioned DEHP, DnDP or the like.
Not limited to VC, polyvinyl chloride containing no plasticizer (for example, non-plastic PVC: NP-resin, manufactured by Toagosei Co., Ltd.
Non-plastic PVC (Esmedica) manufactured by Sekisui Corporation may be used.

【0068】また、PCバッグ30の血小板収納部32
におけるCO2 ガス透過量は、好ましくは3.1ml(C
O2)/day・atm・ml(PC)(30℃)以上、より好ましくは
3.6ml(CO2)/day・atm・ml(PC)(30℃)以上、さらに
好ましくは4.0ml(CO2)/day・atm・ml(PC)(30℃)以
上とするのがよい。
The platelet storage section 32 of the PC bag 30
CO 2 gas permeation amount of preferably 3.1 ml (C
O 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.) or more, more preferably 3.6 ml (CO 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.) or more, and even more preferably 4.0 ml (PC). CO 2 ) / day • atm • ml (PC) (30 ° C) or more is preferable.

【0069】CO2 ガス透過量が3.1ml(CO2)/day・at
m・ml(PC)(30℃)未満であると、血小板を長期間保存
することが困難となるからである。
The CO 2 gas permeation amount is 3.1 ml (CO 2 ) / day · at
If it is less than m · ml (PC) (30 ° C.), it will be difficult to store platelets for a long time.

【0070】また、PCバッグ30の血小板収納部32
におけるO2 ガス透過量は、好ましくは0.6ml(O2)/d
ay・atm・ml (PC)( 30℃)以上、より好ましくは0.7
ml(O2)/day・atm・ml(PC) (30℃)以上、さらに好まし
くは0.8ml(O2)/day・atm・ml(PC)(30℃)以上とする
のがよい。
The platelet storage section 32 of the PC bag 30
O 2 gas permeation amount of preferably 0.6 ml (O 2) / d
ay · atm · ml (PC) (30 ° C) or more, more preferably 0.7
It is preferably at least ml (O 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.), more preferably at least 0.8 ml (O 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.).

【0071】O2 ガス透過量が0.6ml(O2)/day・atm・m
l (PC)( 30℃)未満であると、血小板を長期間保存す
ることが困難となるからである。
The O 2 gas permeation amount is 0.6 ml (O 2 ) / day · atm · m
If the temperature is less than l (PC) (30 ° C.), it will be difficult to store platelets for a long time.

【0072】以上述べた構成とすることにより、1単位
以上の血小板、特に血小板の個数が4.5×1010個を
超える血小板を有効期間72時間以上保存することがで
きるPCバッグが提供される。
With the configuration described above, a PC bag capable of storing at least one unit of platelets, particularly platelets having a platelet count of more than 4.5 × 10 10 for a valid period of 72 hours or more is provided. .

【0073】補助バッグ40のシート材の構成材料は特
に限定されず、前記採血バッグ1または前記PCバッグ
30と同様のものでよい。
The constituent material of the sheet material of the auxiliary bag 40 is not particularly limited, and may be the same as that of the blood collection bag 1 or the PC bag 30.

【0074】また、補助バッグ40の収納部42におけ
るシート材の肉厚は、好ましくは0.30〜0.40mm
程度とする。補助バッグ40のガス透過性は特に限定さ
れず、前記PCバッグ30のガス透過性より低いもので
よい。補助バッグ40のサイズも特に限定されないが、
例えば、採血量が400m1の場合、80〜150ml程度
の容量のものが好ましい。
The thickness of the sheet material in the storage section 42 of the auxiliary bag 40 is preferably 0.30 to 0.40 mm.
Degree. The gas permeability of the auxiliary bag 40 is not particularly limited, and may be lower than the gas permeability of the PC bag 30. Although the size of the auxiliary bag 40 is not particularly limited,
For example, when the blood collection volume is 400 ml, a volume of about 80 to 150 ml is preferable.

【0075】チューブ6、14、21、23、24およ
び26の構成材料は、ポリ塩化ビニルであるのが好まし
い。チューブ6、14、21、23、24および26が
ポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得
られるので取扱が易しく、またクレンメ等による閉塞に
適し、しかも各バッグや分岐コネクタ20、22との接
合性が良好となるからである。
The constituent material of the tubes 6, 14, 21, 23, 24 and 26 is preferably polyvinyl chloride. If the tubes 6, 14, 21, 23, 24, and 26 are made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and flexibility can be obtained, so that they are easy to handle, and are suitable for closing with a clamp or the like. This is because the bonding property with the connectors 20 and 22 is improved.

【0076】また、チューブ6、14、21、23、2
4および26の可塑剤の種類やその含有量は特に限定さ
れない。チューブ6、14、23、24および26の内
径は、好ましくは2.0〜4.5mm程度のものとされ
る。
The tubes 6, 14, 21, 23, 2
The types and contents of the plasticizers 4 and 26 are not particularly limited. The inner diameter of the tubes 6, 14, 23, 24 and 26 is preferably about 2.0 to 4.5 mm.

【0077】以上の如く構成されたバッグ連結体におい
て、赤血球保存液35が使用前のPCバッグ30の血小
板収納部32内に充填され、さらに前記血小板収納部3
2内には無菌かつ無塵の気体封入されている。この、赤
血球保存液としては、例えば、S.A.G.M.液
(0.877%塩化ナトリウム、0.0169%アデニ
ン、0.818%ブドウ等、0.525%D−マンニト
ールを含む水溶液)等が挙げられる。さらに封入される
気体としては、アルゴン、ネオン、ヘリウム等の不活性
ガス、窒素、空気等が挙げられる。このような気体と
し、かつ無塵、無菌とすることによって、気体がバッグ
内の液体に与える悪影響はなくなる。
In the connected bag constructed as described above, the erythrocyte preservation liquid 35 is filled in the platelet storage section 32 of the PC bag 30 before use, and
2 is filled with a sterile and dust-free gas. This erythrocyte preservation solution includes, for example, S. A. G. FIG. M. Liquid (0.877% sodium chloride, 0.0169% adenine, 0.818% grape, etc., an aqueous solution containing 0.525% D-mannitol) and the like. Further, examples of the gas to be sealed include an inert gas such as argon, neon, and helium, nitrogen, and air. By using such a gas and being dust-free and sterile, the gas has no adverse effect on the liquid in the bag.

【0078】さらに、このような気体の封入によって、
赤血球保存液35を採血バッグ1へ移送する場合に、血
小板収納部32内に赤血球保存液35を残留させること
なく、赤血球保存液35の全量を排出することが可能と
なり、チューブ24、21、14内の残留量も減少す
る。気体の封入量は、バッグ容量によらず、バッグ30
の底部懸垂部と、採血バッグ1の排出口5との落差が3
0cm程度であれば、2〜30m1程度、より好ましくは3
〜20m1程度であるとよい。前記値より少ないと、気体
封入による効果が低下し、前記値より大きい場合には、
赤血球保存液の収納容量を十分確保できないからであ
る。
Further, by filling such a gas,
When the erythrocyte preservation solution 35 is transferred to the blood collection bag 1, the entire amount of the erythrocyte preservation solution 35 can be discharged without leaving the erythrocyte preservation solution 35 in the platelet storage unit 32, and the tubes 24, 21, and 14 can be discharged. The amount of residue inside is also reduced. The amount of gas to be charged depends on the bag 30 regardless of the bag capacity.
Of the blood suspension bag 1 and the bottom suspension of the blood collection bag 1
If it is about 0 cm, it is about 2 to 30 m1, more preferably 3
It is good to be about 20 m1. If the value is less than the above value, the effect of gas filling decreases, and if the value is larger than the value,
This is because a sufficient storage capacity for the red blood cell preservation solution cannot be secured.

【0079】このような、無菌かつ無塵気体の封入方法
について説明すると、図2に示されているような、封入
装置によって封入される。図示の装置は、気体の吸引系
51、封入系52と薬液の送液系53とから構成され、
それぞれ切換弁54、55によって前記各系が切り換
る。
The method of filling the aseptic and dust-free gas will be described. The gas is sealed by a sealing device as shown in FIG. The illustrated device is configured by a gas suction system 51, a sealing system 52, and a chemical solution sending system 53,
The respective systems are switched by the switching valves 54 and 55, respectively.

【0080】各バッグを例えばオートクレーブ滅菌、E
OG滅菌等により滅菌したのち、あるいは滅菌前におい
て、上記説明したように、血小板収納部32を有するP
Cバッグ30を本装置に接続し、まず吸引系51により
PCバッグ30内の気体を減圧装置511により抜き取
る。該吸引系51には圧力センサー512が設けられて
おり、該センサー値に基いて減圧装置511が制御さ
れ、所定圧力に達した時点で切換弁54が封入系52に
切り換る。吸引系51には、この他緩衝弁513が設け
られ、吸引系51内の圧力が一定圧力以下に下がらない
ようになっており、系全体の破損を防いでいる。図中の
符号514は圧力計である。
Each bag was sterilized by, for example, autoclaving,
After sterilization by OG sterilization or the like, or before sterilization, as described above, the P
The C bag 30 is connected to the present apparatus, and first, the gas in the PC bag 30 is extracted by the pressure reducing device 511 by the suction system 51. The suction system 51 is provided with a pressure sensor 512, and the pressure reducing device 511 is controlled based on the sensor value. When the pressure reaches a predetermined pressure, the switching valve 54 switches to the sealing system 52. In addition, the suction system 51 is provided with a buffer valve 513 so that the pressure in the suction system 51 does not drop below a certain pressure, thereby preventing damage to the entire system. Reference numeral 514 in the figure is a pressure gauge.

【0081】次に、封入系52よりPCバッグ30内に
気体が封入される。該気体は、気体コンプレッサー52
1から送り込まれ、気体フィルター522によって除菌
と除塵が行われた後、切換弁を54、55を通ってPC
バッグ30に送り込まれる。封入される気体の量は予め
設定され、所定圧力で所定時間封入することにより気体
の封入量が規定される。具体的には、PCバッグ30の
内容量150〜300ml程度のとき、0.5〜5g/cm2
程度の圧力で0.5〜2sec 程度であってよい。系内の
圧力は圧力センサー523の検出値に基いて決定され
る。
Next, gas is sealed in the PC bag 30 from the sealing system 52. The gas is supplied to a gas compressor 52
1 and the bacteria are removed and the dust is removed by the gas filter 522.
It is sent into the bag 30. The amount of gas to be sealed is set in advance, and the amount of gas to be sealed is defined by sealing at a predetermined pressure for a predetermined time. Specifically, when the content of the PC bag 30 is about 150 to 300 ml, 0.5 to 5 g / cm 2
The pressure may be about 0.5 to 2 seconds. The pressure in the system is determined based on the detection value of the pressure sensor 523.

【0082】気体の封入後、前記切換弁54より下流側
に位置している切換弁55が切り換り、送液系53より
赤血球保存液が送り込まれる。赤血球保存液は、送液ポ
ンプ531より所定量送り込まれる。この際フィルター
532で除菌と除塵が行われる。以上の如くして、PC
バッグ30内へ気体と赤血球保存液が封入される。な
お、気体と赤血球保存液の注入順序は、前記の逆でもよ
い。
After the gas is filled, the switching valve 55 located downstream of the switching valve 54 is switched, and the red blood cell storage solution is sent from the liquid sending system 53. The erythrocyte preservation solution is supplied by a predetermined amount from the liquid supply pump 531. At this time, bacteria removal and dust removal are performed by the filter 532. As described above, PC
The gas and the erythrocyte preservation solution are sealed in the bag 30. The order of injection of the gas and the erythrocyte preservation solution may be reversed.

【0083】次に、図示のバッグ連結体を用いた本発明
の血液成分分離方法について説明する。
Next, a blood component separation method of the present invention using the illustrated connected bag will be described.

【0084】1) 採血バッグ1を低所へ置き、あるい
は、自動採血装置に入れ、チューブ14が閉塞された状
態(連結部材15の破断前)で、採血針8を採血者の血
管に穿刺して採血を行う。これにより、採血血液はチュ
ーブ6を経て採血バッグ1の血液収納部3に導入され
る。
1) The blood collection bag 1 is placed in a low place or placed in an automatic blood collection device, and the blood collection needle 8 is punctured into the blood vessel of the blood collector with the tube 14 closed (before the connection member 15 is broken). Blood collection. Thereby, the collected blood is introduced into the blood storage section 3 of the blood collection bag 1 via the tube 6.

【0085】2) チューブ6をクレンメ等で閉塞し、
採血バッグ1に遠心分離を施し、赤血球とその他の成分
を含む血漿とに分離する。
2) Close the tube 6 with a clamp or the like,
The blood collection bag 1 is centrifuged to separate red blood cells and plasma containing other components.

【0086】3) チューブ24、26をクレンメ等で
閉塞するとともに、チューブ14の閉塞を解除し(連結
部材15の封止部材の破断)、採血バッグ1を押圧し
て、分離された上澄みの血漿をチューブ14、21およ
び23を介して血漿バッグ10の血漿収納部12へ導入
する。
3) The tubes 24 and 26 are closed with a clamp or the like, and the tube 14 is released (the sealing member of the connecting member 15 is broken), and the blood collection bag 1 is pressed to separate the separated supernatant plasma. Is introduced into the plasma storage section 12 of the plasma bag 10 via the tubes 14, 21 and 23.

【0087】4) 血漿と赤血球との界面に位置するバ
フィーコートが血液収納部3の上端に達したところで採
血バッグ1の押圧を停止し、チューブ23をクレンメ等
で閉塞する。
4) When the buffy coat located at the interface between the plasma and the red blood cells reaches the upper end of the blood storage section 3, the pressing of the blood collection bag 1 is stopped, and the tube 23 is closed with a clamp or the like.

【0088】5) チューブ26の閉塞を解除し、さら
に採血バッグ1を押圧して、採血バッグ1内のバフィー
コートをチューブ26を介して補助バッグ40の収納部
42へ導入する。
5) The blockage of the tube 26 is released, and the blood collection bag 1 is further pressed to introduce the buffy coat in the blood collection bag 1 into the storage section 42 of the auxiliary bag 40 via the tube 26.

【0089】6) 採血バッグ1内のバフィーコートお
よび少量の赤血球の導入が完了した後、チューブ14を
クレンメ等で閉塞し、チューブ23の閉塞を解除して少
量の血漿を血漿バッグ10から補助バッグ40へ導入す
る。
6) After the buffy coat in the blood collection bag 1 and the introduction of a small amount of red blood cells are completed, the tube 14 is closed with a clamp or the like, and the blockage of the tube 23 is released, and a small amount of plasma is removed from the plasma bag 10 to the auxiliary bag. Introduce to 40.

【0090】7) 前記導入が完了したら、チューブ2
3、26をクレンメ等で閉塞し、チューブ24の閉塞を
解除する(連結部材25の封止部材の破断)。
7) When the introduction is completed, the tube 2
3 and 26 are closed with a clamp or the like, and the blockage of the tube 24 is released (breakage of the sealing member of the connecting member 25).

【0091】8) PCバッグ30を、排出口34を下
方にして、採血バッグ1より高所に設置し、両バッグの
落差によって赤血球保存液35を採血バッグ1へ導入す
る。この時、PCバッグ30内の気体36は、排出口3
4の反対側(上側)にあり、赤血球保存液35は下方か
ら流出する。気体35はPCバッグ30内に空間を形成
し、表面張力によって密着するシート材の間に残留する
ことがなく、略全量がPCバッグ30内から排出され
る。さらに、PCバッグ30内の気体は、チューブ2
4、21、14内に及び、赤血球保存液35がチューブ
内に残留する量も少なくなる。また、十分な落差を設け
なくても液排出ができるため、チューブの長さは短くて
よい。
8) The PC bag 30 is placed above the blood collection bag 1 with the discharge port 34 downward, and the red blood cell storage solution 35 is introduced into the blood collection bag 1 by the head of both bags. At this time, the gas 36 in the PC bag 30
On the other side (upper side) of 4, the red blood cell storage solution 35 flows out from below. The gas 35 forms a space in the PC bag 30 and does not remain between the sheet materials closely contacted by the surface tension, and substantially the entire amount is discharged from the PC bag 30. Further, the gas in the PC bag 30 is supplied to the tube 2
4, 21, and 14, the amount of the red blood cell storage solution 35 remaining in the tube is also reduced. Further, since the liquid can be discharged without providing a sufficient head, the length of the tube may be short.

【0092】9) チューブ14、23をチューブシー
ラでシール・切断することによって、図3に示されてい
るように、採血バッグ1と血漿バッグ10とを切り放
す。
9) The blood collection bag 1 and the plasma bag 10 are cut off as shown in FIG. 3 by sealing and cutting the tubes 14 and 23 with a tube sealer.

【0093】10) 補助バッグ40とPCバッグ30
の連結されたバッグ連結体を再度遠心分離し、補助バッ
グ40内の血液を濃厚血小板と赤血球、白血球とに分離
する。
10) Auxiliary bag 40 and PC bag 30
Is centrifuged again to separate the blood in the auxiliary bag 40 into concentrated platelets, red blood cells, and white blood cells.

【0094】11) 補助バッグ40内で上側に分離し
ている濃厚血小板をPCバッグ30に導入し、濃厚血小
板製剤を得る。
11) The concentrated platelets separated upward in the auxiliary bag 40 are introduced into the PC bag 30 to obtain a concentrated platelet preparation.

【0095】12) 補助バッグ40は、チューブ26
をチューブシーラでシール・切断して廃棄する。
12) The auxiliary bag 40 is a tube 26
Seal and cut with a tube sealer and discard.

【0096】このように、濃厚血小板を移す際、PCバ
ッグ30内やチューブ内に残っている赤血球保存液は微
量であるため、赤血球保存液から濃厚血小板が受ける悪
影響は極めて少ない。
As described above, when transferring the concentrated platelets, the amount of the erythrocyte preservation solution remaining in the PC bag 30 or the tube is very small, so that the adverse effects of the erythrocyte preservation solution on the concentrated platelets are extremely small.

【0097】なお、PCバッグ30から採血バッグ1へ
赤血球保存液を移す手段としては、排出口34を下に向
けた状態で外側からPCバッグ30を押圧してもよい。
この場合には、チューブ24、21、14の内径は、
2.0〜4.0mm程度、より好ましくは2.5〜3.5
mm程度であるとよい。
As a means for transferring the red blood cell storage solution from the PC bag 30 to the blood collection bag 1, the PC bag 30 may be pressed from the outside with the outlet 34 facing downward.
In this case, the inner diameter of the tubes 24, 21, 14 is
About 2.0 to 4.0 mm, more preferably 2.5 to 3.5 mm
It is good to be about mm.

【0098】次に図4に示されている本発明のバッグ連
結体の実施例について説明する。この実施例では、PC
バッグ30に通気部60が設けられている。通気部60
は、排出口34に対して反対側端に設けられ、チューブ
62と、封止手段61と、フィルター64とから構成さ
れている。チューブ62は、血小板収納部32内に連通
しており、図5に示されているように、先端には封止手
段61が接続されている。封止手段61は、チューブと
同様の可撓性材料からなる筒体611と、該筒体611
内に密着固定されている封止部材612とから構成され
ている。封止部材612は一端が閉塞された筒体で、外
周には小径の破断部613が形成されており、該破断部
613で閉塞端(中実柱状部)614を屈折破断するこ
とによって連通可能となるように構成されている。封止
部材612の材質としては、例えばポリ塩化ビニル、ポ
リカーボネートあるいは熱可塑性ポリエステルエラスト
マー等でよい。
Next, an embodiment of the bag connecting body of the present invention shown in FIG. 4 will be described. In this embodiment, the PC
A ventilation part 60 is provided in the bag 30. Ventilation section 60
Is provided at the end opposite to the discharge port 34, and includes a tube 62, a sealing means 61, and a filter 64. The tube 62 communicates with the inside of the platelet storage section 32, and a sealing means 61 is connected to a distal end thereof as shown in FIG. The sealing means 61 includes a cylindrical body 611 made of a flexible material similar to the tube,
And a sealing member 612 tightly fixed therein. The sealing member 612 is a cylindrical body whose one end is closed, and has a small-diameter broken portion 613 formed on the outer periphery. The closed portion (solid column-shaped portion) 614 is refracted and broken by the broken portion 613 to allow communication. It is configured so that The material of the sealing member 612 may be, for example, polyvinyl chloride, polycarbonate, thermoplastic polyester elastomer, or the like.

【0099】封止手段61の他端には、チューブ62を
介してフィルター64が接続されている。フィルター6
4には筒状のフィルター保持材63が外装され、チュー
ブ62に接続されている。
A filter 64 is connected to the other end of the sealing means 61 via a tube 62. Filter 6
4 is provided with a tubular filter holding member 63 and connected to a tube 62.

【0100】なお、必要により中実柱状部614の端面
には、該中実柱状部614の外径長に相当する長さの長
辺を有する平板状突出部615(第5図においては、長
辺側に対して直角方向から見たときの短辺側を示す。)
が形成され、中実柱状部614の切断後に中実柱状部6
14辺が管状体62を閉塞しないようにするのが望まし
い。
[0100] If necessary, a flat protruding portion 615 having a long side corresponding to the outer diameter of the solid columnar portion 614 (in FIG. The short side when viewed from the direction perpendicular to the side is shown.)
Is formed, and after the solid columnar portion 614 is cut, the solid columnar portion 6 is formed.
It is desirable that the fourteen sides do not block the tubular body 62.

【0101】一方、管状体62の端部には気体は通すが
血液は通さないフィルター64が取着されている。
On the other hand, a filter 64 that allows gas to pass through but does not pass blood is attached to the end of the tubular body 62.

【0102】このフィルター64は、除塵かつ除菌作用
を有し、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンやナイ
ロン等を粉末にして型に入れた後、加熱圧縮して成型し
た焼結体から構成することができる。
The filter 64 has a dust-removing and bacteria-removing action. For example, the filter 64 may be made of a sintered body formed by powdering polyethylene, polypropylene, nylon, or the like into a mold, and then heating and compressing the molded body. .

【0103】なお、上記焼結体の代わりに、ポリエステ
ル樹脂骨材にポリ塩化ビニルをコーティングしたメンブ
ランフィルターを用いてもよい。
Instead of the above sintered body, a membrane filter in which a polyvinyl chloride is coated on a polyester resin aggregate may be used.

【0104】メンブランフィルターの材質としては、他
にポリテトラフルオルエチレンをポリエチレンの不織布
にラミネートしたもの、アセテート膜にシリコーン樹脂
をコートしたものなどを使用することができる。
As a material of the membrane filter, a material obtained by laminating polytetrafluoroethylene on a polyethylene nonwoven fabric, a material obtained by coating an acetate film with a silicone resin, and the like can be used.

【0105】フィルター64の通気抵抗は、気圧差が
0.2kg/cm2であるとき、通気量が、1〜5m1/sec程度
であるとよく、より好ましくは3〜5m1程度であること
が望ましい。
The airflow resistance of the filter 64 is preferably about 1 to 5 m1 / sec when the pressure difference is 0.2 kg / cm 2 , and more preferably about 3 to 5 m1. .

【0106】ここで、封止手段61とフィルター64の
接続の順序は上記の逆であってもよい。封止手段61
は、PCバッグ30から赤血球保存液を排出する際に、
封止部材612の中実柱状部614を破断して通気部6
0を開放する。
Here, the order of connection between the sealing means 61 and the filter 64 may be reversed. Sealing means 61
When discharging the red blood cell preservation solution from the PC bag 30,
By breaking the solid columnar portion 614 of the sealing member 612, the ventilation portion 6
Release 0.

【0107】以上のような構成とすることによって、P
Cバッグ30から採血バッグ1へ赤血球保存液を移す場
合、赤血球保存液の排出に伴って適宜通気部60から気
体が導入されるため、前記第1実施例と同様に赤血球保
存液の排出が略完全に行われる。
With the above configuration, P
When the erythrocyte preservation solution is transferred from the C bag 30 to the blood collection bag 1, gas is introduced from the ventilation section 60 as needed with the discharge of the erythrocyte preservation solution, so that the discharge of the erythrocyte preservation solution is substantially the same as in the first embodiment. Completely done.

【0108】なお、通気部60からバッグ内へ、例えば
コンプレッサーやエアーポンプを用いて、強制的に加圧
気体を送り込むような構成でもよく、この場合、送り込
む気体を予め無塵、無菌状態としておけば、前記フィル
ターは、例えばポリプロピレン、ポリビニリデンダイク
ロライド、ポリテトラクロロエチレン等の単なる通気フ
ィルターでもよい。
It is to be noted that a configuration may be employed in which pressurized gas is forcibly fed into the bag from the ventilation section 60 by using, for example, a compressor or an air pump. In this case, the gas to be fed is previously made dust-free and sterile. For example, the filter may be a simple air-permeable filter such as polypropylene, polyvinylidene dichloride, and polytetrachloroethylene.

【0109】なお、本発明は、上記実施例のバッグ連結
体に限定されず、バッグ間で液体の導入を行うバッグ連
結体であればよく、また、上記用途に限定されない。
The present invention is not limited to the connected bag of the above embodiment, but may be any connected bag that introduces liquid between the bags, and is not limited to the above-mentioned applications.

【0110】[0110]

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
バッグからの液排出が迅速かつ略完全にでき、チューブ
内の液の残存も少なくなるので、残存液の混合等によっ
てバッグ内の液が悪影響を受けたり、液組成に変調をき
たすといった欠点が解消される。また、高い落差を設け
て液移送をする必要がないので、チューブの長さを短く
することができ、コンパクトなバッグ連結体が提供され
る。
As described above, according to the present invention,
Discharge of the liquid from the bag can be performed quickly and almost completely, and the residual liquid in the tube is reduced, eliminating the disadvantages that the liquid in the bag is adversely affected by the mixing of the residual liquid and the liquid composition is modulated. Is done. In addition, since it is not necessary to provide a high drop to transfer the liquid, the length of the tube can be shortened, and a compact connected bag is provided.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明に用いられるバッグ連結体を示す全体側
面図である。
FIG. 1 is an overall side view showing a connected bag used in the present invention.

【図2】バッグ内に気体を封入する封入装置の構成を示
す模式図である。
FIG. 2 is a schematic diagram illustrating a configuration of a sealing device for sealing a gas into a bag.

【図3】バッグ連結体から、血漿バッグと採血バッグを
除いた状態を示す全体側面図である。
FIG. 3 is an overall side view showing a state in which a plasma bag and a blood collection bag are removed from a connected bag.

【図4】本発明の実施例のバッグ連結体を示す全体側面
図である。
FIG. 4 is an overall side view showing the connected bag of the embodiment of the present invention.

【図5】バッグに設けられた通気部の断面図である。FIG. 5 is a sectional view of a ventilation section provided in the bag.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 採血バッグ 2 シール部 3 血液成分収納部 4、5 排出口 6 チューブ 7 ハブ 8 採血針 9 キャップ 10 血漿バッグ 11 シール部 12 血小板収納部 13 排出口 14 チューブ 15 連結部材 20、22 分岐コネクタ 21 チューブ 23、24 チューブ 26 チューブ 30 PCバッグ 31 シール部 32 血小板収納部 33 排出口 34 排出口 35 赤血球保存液 36 気体 40 補助バッグ 41 シール部 42 収納部 50 封入装置 51 吸引系 511 減圧装置 512 圧力センサー 513 緩衝弁 514 圧力ゲージ 52 封入系 521 気体コンプレッサー 522 気体フィルター 523 圧力センサー 53 送液系 531 送液ポンプ 532 フィルター 54、55 切換弁 60 通気部 61 封止手段 611 筒体 612 封止部材 613 破断部 614 閉塞端 62 チューブ 63 フィルター保持材 64 フィルター REFERENCE SIGNS LIST 1 blood collection bag 2 seal portion 3 blood component storage portion 4, 5 outlet 6 tube 7 hub 8 blood collection needle 9 cap 10 plasma bag 11 seal portion 12 platelet storage portion 13 outlet 14 tube 15 connecting member 20, 22 branch connector 21 tube 23, 24 Tube 26 Tube 30 PC bag 31 Seal part 32 Platelet storage part 33 Outlet 34 Outlet 35 Red blood cell storage liquid 36 Gas 40 Auxiliary bag 41 Seal part 42 Storage part 50 Enclosure device 51 Suction system 511 Pressure reducing device 512 Pressure sensor 513 Buffer valve 514 Pressure gauge 52 Sealing system 521 Gas compressor 522 Gas filter 523 Pressure sensor 53 Liquid sending system 531 Liquid sending pump 532 Filter 54, 55 Switching valve 60 Ventilation part 61 Sealing means 611 Cylindrical body 612 Sealing member 13 breaks 614 closed end 62 tubes 63 filter holding member 64 filter

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61J 1/00 - 1/05 A61M 1/00 - 1/02 ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (58) Field surveyed (Int. Cl. 7 , DB name) A61J 1/00-1/05 A61M 1/00-1/02

Claims (6)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項1】 柔軟なシート材を重ねて収納部を形成し
た複数のバッグと、前記各バッグの収納部に接続されて
各バッグを連結し、バッグ間で送液を行うチューブとか
らなり、前記各バッグの内の少なくとも1つに液体が充
填されるとともに、無菌かつ無塵の気体が封入されてい
るバッグ連結体を用いて血液成分の分離、移送を行う血
液成分分離方法であって、 前記液体および前記気体が入ったバッグを前記チューブ
の接続部を下方へ向けた状態とし、該バッグ内の液体を
前記チューブを介して他のバッグへ移送する工程を含む
ことを特徴とする血液成分分離方法。
1. A plurality of bags each having a storage portion formed by laminating flexible sheet materials, and a tube connected to the storage portion of each of the bags to connect the bags and perform liquid transfer between the bags. A blood component separation method for separating and transferring blood components using a bag connector in which at least one of the bags is filled with a liquid, and a sterile and dust-free gas is sealed, A blood component comprising: placing a bag containing the liquid and the gas with the connection portion of the tube facing downward, and transferring the liquid in the bag to another bag via the tube. Separation method.
【請求項2】 前記複数のバッグは、採血バッグと、血
漿保存用バッグと、前記液体および前記気体が入れられ
たバッグとを含み、 前記液体は、赤血球保存液であり、 前記他のバッグは、採血バッグである請求項1に記載の
血液成分分離方法。
2. The plurality of bags include a blood collection bag, a plasma storage bag, and a bag containing the liquid and the gas, wherein the liquid is a red blood cell storage solution, and the other bag is The blood component separation method according to claim 1, which is a blood collection bag.
【請求項3】 前記採血バッグ内の血液を赤血球とその
他の成分を含む血漿とに分離する工程と、 前記血漿を前記採血バッグから排出して前記採血バッグ
内に前記赤血球を残す工程とを行った後に、 前記赤血球保存液および前記気体が入れられたバッグ内
の前記赤血球保存液を前記チューブの接続部を下方へ向
けた状態で排出し、前記採血バッグへ移送する工程を行
う請求項2に記載の血液成分分離方法。
3. A step of separating blood in the blood collection bag into red blood cells and plasma containing other components, and a step of discharging the plasma from the blood collection bag to leave the red blood cells in the blood collection bag. The step of discharging the erythrocyte preservation solution in the bag containing the erythrocyte preservation solution and the gas with the connection portion of the tube facing downward, and transferring the erythrocyte preservation solution to the blood collection bag. The method for separating blood components according to the above.
【請求項4】 前記液体および前記気体が入ったバッグ
から前記液体を排出した後、該バッグ内に赤血球以外の
血液成分を導入する請求項1ないし3のいずれかに記載
の血液成分分離方法。
4. The blood component separation method according to claim 1, wherein after the liquid is discharged from the bag containing the liquid and the gas, blood components other than red blood cells are introduced into the bag.
【請求項5】 柔軟なシート材を重ねて収納部を形成し
た複数のバッグと、 該各バッグの収納部に接続されて各バッグを連結し、バ
ッグ間で送液を行うチューブとからなり、 液体を充填したバッグを、前記チューブの接続部を下方
へ向けた状態で、他のバッグより高所に位置せしめ、該
他のバッグへ液移送をするバッグ連結体において、 前記液体を充填したバッグにはバッグ内に気体を導入す
る通気部を設け、該通気部には、通気性を有するフィル
ターと、必要時に開放可能な封止手段とを設けたことを
特徴とするバッグ連結体。
5. A plurality of bags each having a storage portion formed by stacking flexible sheet materials, and a tube connected to the storage portion of each bag to connect each bag and feed liquid between the bags, The bag-filled body, wherein the bag filled with the liquid is positioned higher than the other bag with the connection portion of the tube facing downward, and the liquid is transferred to the other bag. , A vented portion for introducing a gas into the bag, and the vented portion is provided with a filter having air permeability and sealing means that can be opened when necessary.
【請求項6】 前記フィルターは、除塵かつ除菌作用を
有する請求項5に記載のバッグ連結体。
6. The bag assembly according to claim 5, wherein the filter has a dust removing and bacteria removing action.
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