JP3137756U

JP3137756U - Indicator for medical device with cuff

Info

Publication number: JP3137756U
Application number: JP2007007410U
Authority: JP
Inventors: 清近重
Original assignee: Advanex Inc
Current assignee: Advanex Inc
Priority date: 2007-09-26
Filing date: 2007-09-26
Publication date: 2007-12-06
Anticipated expiration: 2017-09-26

Abstract

【課題】カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供する。
【解決手段】カフ付医療具に取り付けられて、カフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータ１である。カフ内に流体を注入する注射器等に接続可能な逆止弁を備えてなるインジケータ本体４と、カフ付医療具に接続してカフ内に連通する接続部２と、インジケータ本体４と接続部２との間に設けられたバルーン３と、を備えてなる。バルーン３は、注入手段により逆止弁を通ってインジケータ本体４内に注入された流体を接続部２側に案内するとともに、接続部２を介して連通するカフの内圧に対応して膨縮可能に形成されてなる。接続部２は、バルーン３の膨縮度に対応してバルーン３に対して進退可能に形成されている。接続部２には、バルーン３の膨縮度を視認可能にする指標部６が設けられている。
【選択図】図７The present invention provides an indicator for a medical device with a cuff that can quickly and accurately determine a decrease in internal pressure of the cuff.
An indicator for a medical device with a cuff, which is attached to the medical device with a cuff and indicates the internal pressure of the cuff. An indicator body 4 having a check valve connectable to a syringe or the like for injecting fluid into the cuff, a connection portion 2 connected to a cuffed medical device and communicating with the cuff, an indicator body 4 and the connection portion 2 And a balloon 3 provided between the two. The balloon 3 guides the fluid injected into the indicator main body 4 through the check valve by the injection means to the connection portion 2 side, and can be expanded and contracted corresponding to the internal pressure of the cuff communicated through the connection portion 2. Formed. The connecting portion 2 is formed so as to be able to advance and retract relative to the balloon 3 in accordance with the degree of expansion / contraction of the balloon 3. The connecting portion 2 is provided with an indicator portion 6 that enables the degree of expansion / contraction of the balloon 3 to be visually recognized.
[Selection] Figure 7

Description

本考案は、カフ付医療具に取り付けられて、この医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータに関する。 The present invention relates to an indicator for a cuffed medical device that is attached to the cuffed medical device and indicates the internal pressure of the cuff of the medical device.

従来、医療分野では、カフ付（バルーン付）医療具を用いて体内経路を閉塞する方法が、よく知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口（経口）若しくは鼻（経鼻）から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下（肺）が閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸させられる。 2. Description of the Related Art Conventionally, in the medical field, a method of occluding a body passage using a cuffed (ballooned) medical device is well known. For example, an “intratracheal tube” used when performing artificial respiration has one end inserted through the patient's mouth (oral) or nose (transnasal) and the other end connected to the ventilator. In this state, when the cuff of the “intratracheal tube” is inflated in the trachea, the patient is obstructed below the trachea (lung), and is forced to breathe by the ventilator in communication with the inside of the “intratracheal tube”.

また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。 Another example is a “pulmonary artery balloon catheter”. This involves inserting a catheter into a blood vessel via a suitable blood vessel, such as the carotid artery, and carrying the blood flow to reach the pulmonary artery. Therefore, the so-called “wedge insertion pressure”, in which blood enters the lungs by means of a sensor installed at the tip of the catheter after inflating the balloon, is measured.

しかし、このようなカフ（バルーン）付医療具は、どれもカフの膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフの過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。 However, all such medical devices with a cuff (balloon) block the body passage due to the expansion of the cuff, and therefore, due to the excessive expansion of the cuff, for example, in the “intratracheal tube”, the mucosa is damaged by the compression of the tracheal mucosa. In the “balloon catheter for pulmonary arteries”, a problem such as blood vessel damage has occurred.

このような問題に対し、従来では、カフにより体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療器具に使用することのできるカフ（バルーン）の膨張補助用具が提供されている。 Conventionally, with respect to such a problem, it is possible to prevent overexpansion that occurs when the body passage is closed by the cuff, simplify its workability, and can be used for various medical devices with cuffs (balloons). A cuff (balloon) inflation aid is provided.

ところで、カフ（バルーン）付医療具にあっては、過膨張によって前記したような問題が生じるが、一方で、カフの内圧が低下し、予め設定された膨張度が維持できなくなると、気管が塞がれて人工呼吸器による強制呼吸が不十分になったり、カテーテルを血流に乗せて肺動脈に到達させる際の浮きとしての機能が低下するといった問題もある。カフはゴム等によって形成されることから、流体としての空気が分子レベルでわずかずつながら漏れていき、内圧が低下して膨張度が低くなってしまうからである。 By the way, in the medical device with a cuff (balloon), the above-described problem occurs due to overexpansion. On the other hand, when the internal pressure of the cuff is lowered and the preset degree of expansion cannot be maintained, the trachea There are also problems such as obstruction due to insufficiency of forced breathing by the ventilator and lowering of the function of floating when the catheter is placed in the bloodstream to reach the pulmonary artery. This is because the cuff is formed of rubber or the like, so that air as a fluid leaks little by little at the molecular level, and the internal pressure decreases and the degree of expansion decreases.

従来、このような内圧低下に関しては、例えばカフ付医療具の、カフに空気を注入するために注射器を接続する分岐部にパイロットバルーンを設けておき、このパイロットバルーンの膨張度を、外観や触感で確認することにより、検知している。 Conventionally, with regard to such a decrease in internal pressure, for example, a pilot balloon has been provided at a branch portion of a medical device with a cuff to which a syringe is connected in order to inject air into the cuff, and the degree of expansion of the pilot balloon can be determined according to the appearance and feel. It is detected by confirming with.

しかしながら、このように外観や触感でパイロットバルーンの膨張度を確認し、カフの内圧低下を検知するのでは、膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要にる。すなわち、パイロットバルーンの膨張度を触感で確認する場合、その膨張度は耳たぶ程度の柔らかさが適当であるとされているが、実際にはその度合いは曖昧であり、したがって迅速にしかも正確にカフの内圧低下を判断するのは非常に困難であった。
本考案は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供することにある。 However, if the degree of expansion of the pilot balloon is confirmed based on the appearance and tactile sensation as described above and a decrease in the internal pressure of the cuff is detected, it takes time to confirm the degree of expansion, and some experience is required. That is, when the degree of expansion of the pilot balloon is confirmed by tactile sensation, it is said that the degree of expansion is appropriate to the degree of softness of the earlobe. It was very difficult to judge the decrease in internal pressure.
The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide an indicator for a medical device with a cuff that can quickly and accurately determine a decrease in internal pressure of the cuff.

前記目的を達成するため本考案のカフ付医療具用インジケータは、カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁を備えてなるインジケータ本体と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記インジケータ本体と前記接続部との間に設けられたバルーンと、を備えてなり、
前記バルーンは、前記注入手段により逆止弁を通ってインジケータ本体内に注入された流体を前記接続部側に案内するとともに、該接続部を介して連通する前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成されてなり、
前記接続部は、前記バルーンの膨縮度に対応して該バルーンに対して進退可能に形成され、該接続部には、前記バルーンの膨縮度を視認可能にする指標部が設けられていることを特徴としている。 In order to achieve the above object, an indicator for a cuffed medical device of the present invention is an indicator for a cuffed medical device that is attached to the cuffed medical device and indicates the internal pressure of the cuff of the medical device,
An indicator body comprising a check valve connectable to injection means such as a syringe for injecting fluid into the cuff;
A connecting portion connected to the cuffed medical device and communicating with the cuff;
A balloon provided between the indicator body and the connection part,
The balloon guides the fluid injected into the indicator body through the check valve by the injection means to the connection portion side, and expands and contracts corresponding to the internal pressure of the cuff communicating through the connection portion. Made possible,
The connecting portion is formed so as to be able to advance and retreat with respect to the balloon corresponding to the degree of expansion / contraction of the balloon, and the connection portion is provided with an indicator portion that makes the degree of expansion / contraction of the balloon visible. It is characterized by that.

このカフ付医療具用インジケータによれば、逆止弁に注射器等の注入手段を接続し、空気等の流体を注入することにより、該流体がインジケータ本体、バルーン、接続部を通ってカフ内に入る。したがって、該カフを所定の膨張度に膨張させることができる。そして、この状態で注入手段を逆止弁から外しても、逆止弁が作用することで、カフ内の空気（流体）はバルーンを通って外に漏れることはない。
また、このようにカフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通するバルーンは、カフの内圧に対応して膨張する。したがって、このバルーンを指で触ってその膨張度（膨縮度）を調べることにより、カフの内圧を触感で検知することが可能になる。
また、バルーンの膨縮度に対応して接続部が該バルーンに対して進退可能に形成されており、該接続部には指標部が設けられているので、この指標部を視認することでカフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することが可能になる。 According to this indicator for a medical instrument with a cuff, by connecting injection means such as a syringe to the check valve and injecting fluid such as air, the fluid passes into the cuff through the indicator body, the balloon, and the connection portion. enter. Therefore, the cuff can be expanded to a predetermined degree of expansion. Even if the injection means is removed from the check valve in this state, the check valve acts so that air (fluid) in the cuff does not leak out through the balloon.
Further, when the cuff is held in an inflated state as described above, the balloon communicating with the cuff is inflated corresponding to the internal pressure of the cuff. Therefore, the internal pressure of the cuff can be detected by tactile sensation by touching the balloon with a finger and checking the degree of expansion (expansion / contraction).
In addition, since the connecting portion is formed so as to be able to advance and retreat with respect to the balloon in accordance with the degree of expansion / contraction of the balloon, and the connecting portion is provided with an index portion, the cuff can be seen by visually checking the index portion. It is possible to quickly and accurately determine a decrease in the internal pressure of the gas.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記バルーンは、前記接続部に接続する側壁部が蛇腹状に形成されてなり、この蛇腹状に形成された側壁部が伸縮することで、前記接続部を進退させるよう構成されているのが好ましい。
このようにすれば、バルーンは接続部に接続する蛇腹状の側壁部が機械的に伸縮し、これによって接続部を進退させるので、例えば弾性体からなる材料の弾性変形のみで伸縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持される。したがって、カフの内圧と接続部の進退との関係が長期に亘って一定に保持される。 In the indicator for a medical device with a cuff, the balloon has a side wall portion connected to the connection portion formed in a bellows shape, and the side wall portion formed in the bellows shape expands and contracts, so that the connection It is preferable that the part is configured to advance and retract.
In this way, the bellows-like side wall connected to the connection portion is mechanically expanded and contracted by this, and the connection portion is thereby advanced and retracted. Therefore, for example, the balloon is expanded and contracted only by elastic deformation of the material made of an elastic body. The restoration property is maintained for a long time with little deterioration such as sag. Therefore, the relationship between the internal pressure of the cuff and the advancement / retraction of the connecting portion is kept constant over a long period of time.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記インジケータ本体には、前記バルーンの外面側に沿って前記接続部側にまで延び、前記接続部を移動可能な状態に保持するアーム部が設けられているのが好ましい。
このようにすれば、接続部の進退が安定し、指標部についての信頼性が高くなる。また、バルーンもその一部がアーム部に支持されるようになるので、その姿勢が安定化する。 In the cuff medical instrument indicator, the indicator body is provided with an arm portion that extends to the connection portion side along the outer surface side of the balloon and holds the connection portion in a movable state. It is preferable.
By doing so, the advancement / retraction of the connecting portion is stabilized, and the reliability of the indicator portion is increased. In addition, since the balloon is partially supported by the arm portion, the posture is stabilized.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記逆止弁は、前記注入手段を内挿させる筒部と、該筒部の内部孔あるいは該内部孔に連通する孔内に設けられた弁座と、該弁座に保持された樹脂製またはゴム製の弁体とを有してなり、前記弁体は、前記弁座に対して前記筒部の開口側と反対の側に弾性変形可能な弾性部を有し、該弾性部は、前記弁座と反対の側において前記インジケータ本体内の当接部に当接して配置されていることにより、前記弁座側に付勢されて前記孔を気密に閉塞しているのが好ましい。
このようにすれば、金属製のバネを用いることなく全て樹脂で逆止弁を形成することができ、したがって廃棄時に分別を行う必要がないため、廃棄処理が容易になる。 Further, in the indicator for a medical instrument with a cuff, the check valve includes a cylinder part into which the injection means is inserted, and a valve seat provided in an inner hole of the cylinder part or a hole communicating with the inner hole. And a valve body made of resin or rubber held by the valve seat, and the valve body can be elastically deformed to the side opposite to the opening side of the tubular portion with respect to the valve seat. An elastic portion, and the elastic portion is arranged in contact with the contact portion in the indicator body on the side opposite to the valve seat, so that the hole is urged toward the valve seat side. It is preferably airtightly closed.
In this way, the check valve can be formed entirely of resin without using a metal spring, and therefore it is not necessary to perform separation at the time of disposal, so that the disposal process is facilitated.

また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記バルーンは、厚さが薄い薄厚部を、相対向する位置に一対有しているのが好ましい。
このようにすれば、他の部位に比べて薄厚部において膨張の度合いが顕著になり、したがってこれら薄厚部の両方を指先で摘むことにより、その膨張の度合いの検知がより容易になる。 Moreover, in the said indicator for medical devices with a cuff, it is preferable that the said balloon has a pair of thin parts with thin thickness in the mutually opposing position.
In this way, the degree of expansion becomes significant in the thin part as compared with other parts, and therefore, by detecting both of these thin parts with a fingertip, the degree of expansion can be detected more easily.

本考案のカフ付医療具用インジケータにあっては、カフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通するバルーンがカフの内圧に対応して膨張するようになっているので、このバルーンを指で触ってその膨張度（膨縮度）を調べることにより、カフの内圧を触感で検知することができる。また、接続部の指標部を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、触感による検知と指標部の視認とによってカフの内圧をダブルチェックできるため、カフの内圧の適否をより正確に判定することができる。 In the indicator for a medical device with a cuff of the present invention, when the cuff is held in an inflated state, the balloon communicating with the cuff is inflated in response to the internal pressure of the cuff. By touching with a finger and examining the degree of expansion (expansion / contraction), the internal pressure of the cuff can be detected by tactile sensation. Further, by visually recognizing the indicator portion of the connecting portion, it is possible to quickly and accurately determine a decrease in the internal pressure of the cuff. Therefore, since the internal pressure of the cuff can be double-checked by detection by tactile sensation and visual recognition of the indicator portion, it is possible to more accurately determine the suitability of the internal pressure of the cuff.

以下、本考案を詳しく説明する。
まず、本考案のカフ付医療具用インジケータの説明に先立ち、このインジケータが取り付けられるカフ付医療具について説明する。図１（ａ）は本考案のインジケータ１を取り付けてなるカフ付医療具を示す図であり、図１（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。 Hereinafter, the present invention will be described in detail.
First, prior to the description of the cuffed medical instrument indicator of the present invention, the cuffed medical instrument to which the indicator is attached will be described. Fig.1 (a) is a figure which shows the medical device with a cuff to which the indicator 1 of this invention is attached, FIG.1 (b) is a figure which shows the conventional medical device with a cuff.

図１（ｂ）中において符号５０はカフ付医療具としての一般的な気管内チューブであり、この従来のカフ付医療具（気管内チューブ）５０は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ６０と、カフを膨張させるための注入部７０と、患者の気管に挿入されるチューブ８０と、気管を閉塞するためのカフ（バルーン）９０とから構成されている。
コネクタ６０は、全体が円筒状のもので、人工呼吸器に接続するための第１接続筒６１と、後述するチューブ本体８１に気密に嵌合させられている第２接続筒６２と、から構成されている。 In FIG. 1B, reference numeral 50 denotes a general endotracheal tube as a cuffed medical device, and this conventional cuffed medical device (intratracheal tube) 50 includes a connector 60 that can be connected to an artificial respirator. The infusion part 70 for inflating the cuff, the tube 80 inserted into the trachea of the patient, and the cuff (balloon) 90 for closing the trachea are configured.
The connector 60 has a cylindrical shape as a whole, and includes a first connection cylinder 61 for connection to a ventilator and a second connection cylinder 62 that is airtightly fitted to a tube body 81 to be described later. Has been.

注入部７０は、チューブ８０に接続された接続チューブ７１と、パイロットバルーン７２と、逆止弁７３とから構成されている。パイロットバルーン７２は、両側に開口部を有する風船状のもので、前述したようにその膨張状態を外観や触感で確認することにより、これに連通するカフ９０の内圧を確認するためのものである。逆止弁７３は、前記パイロットバルーン７２と反対の側からのみ空気（流体）の流入を可能にし、パイロットバルーン７２側からは空気が抜け出ないように構成されたもので、注射器に接続されて空気を流入するための流入口となるものである。
このような構成の注入部７０では、特にカフ９０の内圧をパイロットバルーン７２の外観やその触感で調べる（確認する）ため、前述したように外観からの膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった問題があった。 The injection unit 70 includes a connection tube 71 connected to the tube 80, a pilot balloon 72, and a check valve 73. The pilot balloon 72 is a balloon-like one having openings on both sides, and is for confirming the internal pressure of the cuff 90 communicating with the pilot balloon 72 by confirming its inflated state by appearance and touch as described above. . The check valve 73 allows air (fluid) to flow only from the side opposite to the pilot balloon 72 and is configured not to escape from the pilot balloon 72 side. It becomes an inflow port for inflow.
In the injection portion 70 having such a configuration, in particular, the internal pressure of the cuff 90 is examined (confirmed) based on the appearance of the pilot balloon 72 and its tactile sensation. There was a problem of needing experience.

そこで、本考案では、図１（ａ）に示したように、接続チューブ７１にインジケータ１を接続している。このインジケータ１は、接続チューブ７１に接続するカフ側接続管（接続部）２と、バルーン３およびインジケータ本体４と、このインジケータ本体４に形成された注射器側接続管５とを備えて構成されたものである。このような構成からなるインジケータ１は、バルーン３を指で摘む（触る）こと、及び接続チューブ７１に接続するカフ側接続管２の指標部（図示せず）を視認することにより、カフ９０の内圧が容易に確認できるようになっている。なお、このインジケータ１の詳細については後述する。 Therefore, in the present invention, the indicator 1 is connected to the connection tube 71 as shown in FIG. The indicator 1 includes a cuff side connecting pipe (connecting portion) 2 connected to the connecting tube 71, a balloon 3 and an indicator body 4, and a syringe side connecting pipe 5 formed on the indicator body 4. Is. The indicator 1 having such a configuration grasps (touches) the balloon 3 with a finger and visually recognizes an index portion (not shown) of the cuff side connecting pipe 2 connected to the connecting tube 71, thereby The internal pressure can be easily checked. The details of the indicator 1 will be described later.

チューブ８０は、チューブ本体８１と、チューブ本体８１内をその全長に亘って貫通する第１孔８２と、チューブ本体８１内の一部を貫通する第２孔８３と、チューブ本体８１の先端側（患者側）で第２孔８３と外部とを連通させる第１開口８４と、チューブ本体８１の他端側で第２孔８３と外部とを連通させる第２開口８５とから構成されている。なお、この第２開口８５には、前記接続チューブ７１がチューブ本体８１に対して気密に接着固定されている。 The tube 80 includes a tube body 81, a first hole 82 that penetrates the entire length of the tube body 81, a second hole 83 that penetrates a part of the tube body 81, and a distal end side of the tube body 81 ( The first opening 84 communicates between the second hole 83 and the outside on the patient side, and the second opening 85 communicates between the second hole 83 and the outside on the other end side of the tube main body 81. The connection tube 71 is hermetically bonded and fixed to the tube body 81 in the second opening 85.

カフ９０は、前記第一開口８４を覆って設けられた風船状のもので、その両端部がチューブ本体８１の外面に気密に接着され固定されたことにより、その内部が前記第一開口８４を介してのみ外部に通じたものとなっている。すなわち、カフ９０は、第１開口８４を介して第２孔８３、接続チューブ７１に連通したものとなっているのである。 The cuff 90 is a balloon-like object provided so as to cover the first opening 84, and both ends thereof are hermetically bonded and fixed to the outer surface of the tube main body 81, so that the inside opens the first opening 84. Only through the outside. That is, the cuff 90 communicates with the second hole 83 and the connection tube 71 through the first opening 84.

次に、前記インジケータ１の詳細について説明する。このインジケータ１は、本考案のカフ付医療具用インジケータの一実施形態となるもので、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、前記接続チューブ７１に接続するカフ側接続管（接続部）２と、バルーン３およびインジケータ本体４と、このインジケータ本体４に形成された注射器側接続管５とを備えて構成されたものである。 Next, details of the indicator 1 will be described. The indicator 1 is an embodiment of the indicator for a cuffed medical device of the present invention. As shown in FIGS. 2A and 2B, the cuff side connecting pipe (connection) connected to the connection tube 71 is provided. Part) 2, a balloon 3 and an indicator body 4, and a syringe-side connecting tube 5 formed on the indicator body 4.

カフ側接続管２は、図３（ａ）の側断面図、図４の分解斜視図に示すように、前記接続チューブ７１を内挿し（あるいは外挿し）てこれに接続し、かつ連通するとともに、バルーン３に一体に形成されて該バルーン３内に連通させられたものである。このカフ側接続管２は、その基端側、すなわちバルーン３側の所定部分が、先端側とは異なる色、例えば先端側白色であるのに対し、基端側が赤色に着色されている。そして、このように先端側に対して基端側（バルーン３側）の色が異なっていることにより、この基端側は、後述するようにバルーン３の膨縮度を視認可能にする指標部６となっている。 As shown in the side sectional view of FIG. 3A and the exploded perspective view of FIG. 4, the cuff side connecting pipe 2 is connected to and communicated with the connecting tube 71 inserted (or extrapolated). These are formed integrally with the balloon 3 and communicated with the balloon 3. The cuff side connecting pipe 2 has a base end side, that is, a predetermined portion on the balloon 3 side having a color different from the front end side, for example, white on the front end side, whereas the base end side is colored red. And since the color of the base end side (balloon 3 side) is different from the front end side in this way, the base end side is an indicator portion that makes it possible to visually recognize the degree of expansion / contraction of the balloon 3 as will be described later. 6

バルーン３は、塩化ビニル等の軟質樹脂からなる筒状のもので、軟質樹脂の弾性変形によって全体が膨縮可能に形成されたものであり、空気が入れられて膨張させられ、その状態から空気が抜けることで収縮するものである。また、本実施形態では、筒状をなすバルーン３の側面部に、他の部位より厚さが薄い薄厚部３ａが相対向して一対形成されている。これら薄厚部３ａでは、他の部位に比べて特に弾性変形が大きくなっており、したがって膨張の度合いが高く顕著になるように設計されている。 The balloon 3 is a cylindrical body made of a soft resin such as vinyl chloride, and is formed so as to be able to expand and contract as a whole by elastic deformation of the soft resin. It shrinks by falling off. Further, in the present embodiment, a pair of thin portions 3a having a thickness smaller than that of other portions are formed on the side surface portion of the balloon 3 having a cylindrical shape so as to face each other. These thin portions 3a are designed to have a particularly large elastic deformation as compared with other portions, and therefore, the degree of expansion is high and remarkable.

また、このバルーン３は、前記カフ側接続管２に接続する側壁部３ｂ、すなわち、前記した筒状の一方の開口側を塞ぐ側壁部３ｂが、蛇腹状に形成されており、これによってバルーン３が膨縮するのに伴い、この蛇腹状の側壁部３ｂが伸縮するようになっている。つまり、バルーン３に所定圧以上に空気が入っていない状態では、図３（ａ）に示したように前記側壁部３ｂは収縮した状態となり、これによってカフ側接続管２はバルーン３に対して後退した状態となる。また、バルーン３に所定圧以上に空気が入れられると、図３（ｂ）に示すようにこの蛇腹状の側壁部３ｂは伸長した状態となり、これによってカフ側接続管２はバルーン３に対して前進した状態となる。 Further, the balloon 3 has a side wall portion 3b connected to the cuff side connecting pipe 2, that is, a side wall portion 3b that closes one side of the opening of the cylindrical shape formed in a bellows shape. The bellows-like side wall portion 3b expands and contracts as it expands and contracts. That is, in a state where air does not enter the balloon 3 at a predetermined pressure or higher, the side wall 3b is contracted as shown in FIG. Retreats. When air is introduced into the balloon 3 at a predetermined pressure or higher, the bellows-shaped side wall portion 3b is expanded as shown in FIG. Goes forward.

したがって、カフ側接続管２はバルーン３の膨縮度に対応して、該バルーン３に対して進退させられるようになっているのである。そして、カフ側接続管２はバルーン３に対して前進すると、その基端側の指標部６がバルーン３の外側に露出し、これによって容易に視認できるようになっている。また、バルーン３に対して後退すると、指標部６はバルーン３の内側に隠れ、これによって先端部のみしか視認できないようになっている。このような構成のもとに指標部６は、バルーン３の膨縮度を示す指標となっているとともに、バルーン３の膨縮度を目で容易に確認でき、すなわち視認できるものとなっている。 Therefore, the cuff side connecting pipe 2 is adapted to be advanced and retracted with respect to the balloon 3 in accordance with the degree of expansion / contraction of the balloon 3. Then, when the cuff side connecting tube 2 advances with respect to the balloon 3, the indicator portion 6 on the base end side is exposed to the outside of the balloon 3, thereby being easily visible. Moreover, when it retracts | retreats with respect to the balloon 3, the parameter | index part 6 will be hidden inside the balloon 3, and only the front-end | tip part can be visually recognized by this. Based on such a configuration, the index portion 6 serves as an index indicating the degree of expansion / contraction of the balloon 3, and the degree of expansion / contraction of the balloon 3 can be easily confirmed, that is, visually recognized. .

インジケータ本体４は、ポリカーボネイト等の比較的硬質の樹脂からなるもので、図４に示すように本体部７と枠体部８とが嵌合させられて熱溶着や接着剤による接着などによって一体化されたものである。
本体部７は、図５（ａ）、（ｂ）に示すように注射器側接続管（筒部）５と、この注射器側接続管５に接続する蓋部９と、この蓋部９に接続する基部１０とからなるもので、その内部に逆止弁（図示せず）を備えたものである。 The indicator body 4 is made of a relatively hard resin such as polycarbonate, and as shown in FIG. 4, the main body portion 7 and the frame body portion 8 are fitted and integrated by heat welding or adhesive bonding. It has been done.
As shown in FIGS. 5 (a) and 5 (b), the main body portion 7 is connected to the syringe-side connecting tube (tubular portion) 5, the lid portion 9 connected to the syringe-side connecting tube 5, and the lid portion 9. It consists of a base 10 and has a check valve (not shown) inside.

注射器側接続管５は、図３（ａ）に示すように注射器等の注入手段（図示せず）を内挿してこれに接続するもので、内部孔５ａを有するものである。この内部孔５ａは、前記蓋部９および基部１０に形成された孔１１に連通したもので、これら内部孔５ａと孔１１とからなる貫通孔１２内には、前記内部孔５ａ側、あるいは前記孔１１側に弁座１３が形成されている。弁座１３は、貫通孔１２の内側に突出して形成されたもので、注射器側接続管５側に形成された小孔部１３ａと、基部１０側に形成されたテーパ部１３ｂとからなるものであり、弁体１４を進退可能に保持したものである。この弁座１３のテーパ部１３ｂには、小孔部１３ａからその外側に向かって漸次拡径するテーパ面が形成されている。 As shown in FIG. 3 (a), the syringe-side connecting tube 5 is for inserting and connecting injection means (not shown) such as a syringe and having an internal hole 5a. The internal hole 5a communicates with the hole 11 formed in the lid portion 9 and the base portion 10, and in the through hole 12 composed of the internal hole 5a and the hole 11, the internal hole 5a side or the A valve seat 13 is formed on the hole 11 side. The valve seat 13 is formed so as to protrude to the inside of the through-hole 12, and includes a small hole portion 13a formed on the syringe-side connecting tube 5 side and a tapered portion 13b formed on the base portion 10 side. Yes, the valve body 14 is held so as to be able to advance and retreat. The tapered portion 13b of the valve seat 13 is formed with a tapered surface that gradually increases in diameter from the small hole portion 13a toward the outside thereof.

弁体１４は、図３（ａ）、図４に示すように円柱状の軸部１４ａと、この軸部１４ａの一端側に形成されたおわん状の弾性部１４ｂとからなるもので、塩化ビニル等の軟質樹脂または軟質のゴムからなるものである。この弁体１４は、軸部１４ａが、その先端部、すなわち弾性部１４ｂと反対の側の端部を、注射器側接続管５の開口側に向けた状態で、前記弁座１３の小孔部１３ａ内に移動可能に挿通されたものである。また、この軸部１４ａの先端部には溝１４ｃが形成されている。このような構成のもとに軸部１４ａは、その先端部に注射器の注入口が当接させられるようになっており、その際に溝１４ｃは、この注入口を軸部１４ａの先端部で塞ぐことなく、少なくともこの溝１４ｃを介して前記注入口の内部を注射器側接続管５の内部孔５ａに連通させるようになっている。 As shown in FIGS. 3 (a) and 4, the valve body 14 includes a cylindrical shaft portion 14a and a bowl-shaped elastic portion 14b formed on one end side of the shaft portion 14a. It is made of a soft resin such as The valve body 14 has a small hole portion of the valve seat 13 in a state in which the shaft portion 14a has the tip end portion, that is, the end portion opposite to the elastic portion 14b, facing the opening side of the syringe-side connecting tube 5. It is inserted through 13a so as to be movable. A groove 14c is formed at the tip of the shaft portion 14a. Under such a configuration, the shaft portion 14a is configured such that the injection port of the syringe is brought into contact with the distal end portion thereof, and at this time, the groove 14c is configured such that the injection port is formed at the distal end portion of the shaft portion 14a. Without closing, the inside of the injection port is communicated with the inner hole 5a of the syringe-side connecting pipe 5 through at least the groove 14c.

弾性部１４ｂは、前記したようにおわん状に形成され、これによって弾性変形可能に形成されたもので、おわんの開口部側、すなわち弁体１４の端縁側が前記基部１０側を向くように配置され、おわんの底部側外面が前記弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面に当接させられている。
また、貫通孔１２内には、図３（ａ）に示すように基部１０側に円筒状のスリーブ（当接部）１５が内挿されており、このスリーブ１５は、熱溶着または接着等によってこの貫通孔１２内に固定されている。そして、前記弾性部１４ｂにおけるおわんの開口部側は、スリーブ１５の端面に当接させられている。このような構成によって弾性部１４ｂは、貫通孔１２内（孔１１内）にてスリーブ１５と弁座１３のテーパ部１３ｂとの間に保持されたものとなっている。 The elastic part 14b is formed in a bowl shape as described above, and is formed so as to be elastically deformable. The elastic part 14b is arranged so that the opening side of the bowl, that is, the edge side of the valve body 14 faces the base part 10 side. The outer surface on the bottom side of the bowl is brought into contact with the tapered surface of the tapered portion 13 b of the valve seat 13.
Further, as shown in FIG. 3 (a), a cylindrical sleeve (contact portion) 15 is inserted into the through hole 12 on the base 10 side, and this sleeve 15 is formed by heat welding or adhesion. It is fixed in the through hole 12. The side of the elastic opening 14b is in contact with the end face of the sleeve 15. With such a configuration, the elastic portion 14 b is held between the sleeve 15 and the tapered portion 13 b of the valve seat 13 in the through hole 12 (in the hole 11).

そして、この弾性部１４ｂは、弾性変形可能に形成されていることで、スリーブ１５に当接することによってこのスリーブ１５からの反力を受け、軸部１４ａを注射器側接続管５側に付勢するようになっている。したがって、弁体１４は、通常時においては弾性部１０ｂの付勢力によっておわん形状の底部外面が、前述したように弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面に気密に当接し、これによって小孔部１３ａを気密に閉塞するようになっている。
なお、本発明における逆止弁は、注入手段を内挿させる前記注射器側接続管５（筒部）と、貫通孔１２およびその内部に設けられた弁座１３と、該弁座１３に保持された弁体１４とによって構成されている。 The elastic portion 14b is formed so as to be elastically deformable, so that the elastic portion 14b receives a reaction force from the sleeve 15 by coming into contact with the sleeve 15 and urges the shaft portion 14a toward the syringe-side connecting tube 5 side. It is like that. Therefore, in the normal state, the outer surface of the bowl-shaped bottom portion is in airtight contact with the taper surface of the taper portion 13b of the valve seat 13 as described above by the urging force of the elastic portion 10b. 13a is hermetically closed.
The check valve according to the present invention is held by the injector side connecting pipe 5 (tubular portion) for inserting the injection means, the through hole 12 and the valve seat 13 provided therein, and the valve seat 13. And the valve body 14.

また、本体部７において基部１０は、図５（ａ）に示したように横断面が長円形の筒状のものであり、蓋部９は基部１０と前記注射器側接続管５との間に連続した状態で形成されたものである。そして、この蓋部９には、前記基部１０側に張り出した状態でその一部を覆う筒状の係合筒９ａが形成されている。また、基部１０には、注射器側接続管５と反対の側にてバルーン３の開口部側が被着されている。すなわち、バルーン３は、図４に示したように前記カフ側接続管２と反対の側の開口部３ｃ側が基部１０に外挿され、熱溶着または接着剤による接着によって基部１０に気密に接続されている。このような構成によって前記貫通孔１２は、バルーン３の内部に連通し、したがって前記カフ側接続管２にも連通するようになっている。 Further, in the main body 7, the base 10 has a cylindrical shape with an oblong cross section as shown in FIG. 5A, and the lid 9 is between the base 10 and the syringe-side connecting tube 5. It is formed in a continuous state. The lid 9 is formed with a cylindrical engagement cylinder 9a that covers a part of the lid 9 in a state of projecting toward the base 10 side. The opening side of the balloon 3 is attached to the base 10 on the side opposite to the syringe-side connecting tube 5. That is, as shown in FIG. 4, the balloon 3 has an opening 3c on the side opposite to the cuff-side connecting pipe 2 and is externally inserted into the base 10 and is airtightly connected to the base 10 by heat welding or bonding with an adhesive. ing. With such a configuration, the through hole 12 communicates with the inside of the balloon 3, and therefore communicates with the cuff side connecting pipe 2.

また、インジケータ本体４における枠体部８は、図４に示すように前記本体部７の蓋部９の係合筒９ａに内挿してこれに係合する環状の係合部８ａと、この係合部８ａに一体に接続した略Ｕ字状のアーム部１６と、からなるものである。係合部８ａには段差部８ｂが形成されており、係合部８ａが前記蓋部９の係合筒９ａに係合した際に、この段差部８ｂが係合筒９ａの端面に突き当たるようになっている。このような構成のもとにインジケータ本体４は、図２（ａ）、（ｂ）に示したように本体部７と枠体部８とが境界なく、ほぼ面一に形成されたものとなっている。なお、このように段差部８ｂが係合筒９ａの端面に突き当たった状態で、本体部７と枠体部８とは前記したように熱溶着や接着剤による接着などによって一体化されている。 Further, as shown in FIG. 4, the frame body portion 8 in the indicator main body 4 is inserted into the engagement cylinder 9a of the lid portion 9 of the main body portion 7 and is engaged with the annular engagement portion 8a. And a substantially U-shaped arm portion 16 integrally connected to the joint portion 8a. A stepped portion 8b is formed in the engaging portion 8a. When the engaging portion 8a engages with the engaging tube 9a of the lid portion 9, the stepped portion 8b hits the end surface of the engaging tube 9a. It has become. Under such a configuration, the indicator main body 4 is formed substantially flush with the main body portion 7 and the frame body portion 8 without a boundary as shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b). ing. In addition, in the state where the stepped portion 8b hits the end surface of the engaging cylinder 9a as described above, the main body portion 7 and the frame body portion 8 are integrated by heat welding or bonding with an adhesive as described above.

アーム部１６は、係合部８ａに一体に接続した一対のガイド板１６ａ、１６ａと、これらガイド板１６ａ、１６ａ間に連続して設けられた保持板１６ｂとからなるもので、保持板１６ｂに保持孔１６ｃを形成したものである。アーム部１６は、本体部７と枠体部８とが一体化されることにより、一対のガイド板１６ａ、１６ａがバルーン３の外面側に沿って前記カフ側接続管（接続部）２側にまで延び、保持板１６ｂがその保持孔１６ｃ内に前記カフ側接続管（接続部）２を挿通させている。このような構成によってアーム部１６は、カフ側接続管（接続部）２を摺動可能、すなわち進退可能に保持したものとなている。 The arm portion 16 includes a pair of guide plates 16a and 16a integrally connected to the engaging portion 8a and a holding plate 16b provided continuously between the guide plates 16a and 16a. A holding hole 16c is formed. The arm portion 16 is formed by integrating the main body portion 7 and the frame body portion 8 so that the pair of guide plates 16a and 16a are disposed on the cuff side connecting pipe (connecting portion) 2 side along the outer surface side of the balloon 3. The holding plate 16b passes the cuff side connecting pipe (connecting portion) 2 through the holding hole 16c. With such a configuration, the arm portion 16 holds the cuff side connecting pipe (connecting portion) 2 so that it can slide, that is, can advance and retreat.

次に、このような構成のインジケータ１を備えたカフ付き医療具（気管内チューブ）５０の使用方法を説明する。
図６に示すように、まず、カフ付き医療具５０を、通常の使用方法通りに患者に対して用いる。すなわち、患者の口１００からチューブ８０の先端側を挿入し、カフ９０を気管１０１にまで到達させる。 Next, a method of using the cuffed medical device (intratracheal tube) 50 including the indicator 1 having such a configuration will be described.
As shown in FIG. 6, first, the cuffed medical device 50 is used for a patient according to a normal usage method. That is, the distal end side of the tube 80 is inserted from the patient's mouth 100, and the cuff 90 reaches the trachea 101.

次に、インジケータ１の注射器側接続管５に注射器（図示せず）を接続する。すなわち、注射器の先端側を注射器側接続管５の内部孔５ａ内に入れ、その先端部で弁体１４の軸部１４ａを押圧する。すると、弁体１４はその弾性部１４ｂの付勢力に抗して軸部１４ａが押し込まれ、これにより弾性部１４ｂが弾性変形して弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面から離間し、小孔部１３ａが開口する。これにより、逆止弁が開いた状態となる。 Next, a syringe (not shown) is connected to the syringe-side connecting tube 5 of the indicator 1. That is, the distal end side of the syringe is put into the inner hole 5a of the syringe side connecting tube 5, and the shaft portion 14a of the valve body 14 is pressed by the distal end portion. Then, the valve body 14 is pressed against the urging force of the elastic portion 14b, and the shaft portion 14a is pushed in. As a result, the elastic portion 14b is elastically deformed and separated from the tapered surface of the tapered portion 13b of the valve seat 13, and the small hole The part 13a opens. As a result, the check valve is opened.

このような状態のもとで注射器を操作し、予め設定した所定量の空気を注入する。すると、注入された空気は、小孔部１３ａ、テーパ部１３ｂを通過して前記スリーブ１５内を通り、前記バルーン３内に流入する。そして、このバルーン３を通過した空気は、カフ側接続管２の内部孔内に至り、さらにこのカフ側接続管２に接続した前記接続チューブ７１内、チューブ８０の第２孔８３内を通って第１開口８４からカフ９０内に流入する。このようにして空気が注入されることにより、カフ９０はその内圧に対応した膨張度に膨張する。なお、このようにしてバルーン３内に空気を流入すると、その一部はバルーン３内に留まってバルーン３を膨張させるものとなる。 Under such a state, the syringe is operated to inject a predetermined amount of air. Then, the injected air passes through the small hole portion 13a and the tapered portion 13b, passes through the sleeve 15, and flows into the balloon 3. The air that has passed through the balloon 3 reaches the inner hole of the cuff side connecting pipe 2, passes through the connecting tube 71 connected to the cuff side connecting pipe 2, and the second hole 83 of the tube 80. It flows into the cuff 90 from the first opening 84. By injecting air in this way, the cuff 90 expands to a degree of expansion corresponding to its internal pressure. When air flows into the balloon 3 in this way, a part of the air stays in the balloon 3 and inflates the balloon 3.

このようにして空気を注入したら、注射器を前記注射器側接続部４から取り外す。すると、弁体１４は、軸部１４ａへの押圧力が解除されたことによって弾性部１４ｂの弾性復帰による付勢力で付勢され、移動する。よって、弾性部１４ｂにおけるおわん形状の底部外面が、前記テーパ部１３ｂのテーパ面に再度気密に当接し、弁座１３の小孔部１３ａを気密に閉塞する。これにより、逆止弁が再度閉じた状態となる。 When air is injected in this manner, the syringe is removed from the syringe-side connecting portion 4. Then, the valve body 14 is urged by the urging force due to the elastic return of the elastic portion 14b when the pressing force to the shaft portion 14a is released, and moves. Therefore, the bowl-shaped bottom outer surface of the elastic portion 14b comes into airtight contact with the tapered surface of the tapered portion 13b again, and airtightly closes the small hole portion 13a of the valve seat 13. As a result, the check valve is closed again.

このようにして小孔部１３ａが閉塞し、逆止弁が閉じると、カフ９０は、その接続チューブ７１側がインジケータ１によって気密に塞がれることにより、大気側に対して閉じられた空間となる。また、バルーン３は、カフ９０内に通じているので、カフ９０の内圧に対応して膨張する。すなわち、バルーン３は、図７（ａ）に示すように空気が十分に入っていない収縮した状態から、空気が入ったことで図７（ｂ）に示すように特に薄厚部３ａが膨張した（膨らんだ）状態となる。 When the small hole portion 13a is closed in this way and the check valve is closed, the cuff 90 becomes a space closed with respect to the atmosphere side by the connection tube 71 side being airtightly closed by the indicator 1. . Further, since the balloon 3 communicates with the cuff 90, the balloon 3 is inflated corresponding to the internal pressure of the cuff 90. That is, in the balloon 3, as shown in FIG. 7 (a), the thin portion 3a is inflated as shown in FIG. 7 (b) from the contracted state where the air is not sufficiently contained. Swelled).

その際、このバルーン３の側壁部３ｂに接続したカフ側接続管２は、この蛇腹状の側壁部３ｂがバルーン３の膨張に伴って伸長することにより、図７（ｂ）に示したようにカフ側接続管２がバルーン３に対して前進し、アーム部１６の保持板１６ｂの保持孔１６ｃ内を移動する。すると、カフ側接続管２の基端側に形成された前記指標部６が、保持孔１６ｃを越えて保持板１６ｂの外側に露出し、これによってインジケータ１の周囲から容易に視認できるようになる。したがって、この指標部６を視認することで、カフ９０の内圧の適否を容易に視認することができる。すなわち、図７（ｂ）に示したように保持板１６ｂの外側に指標部６が位置していれば、カフ９０は極端な内圧低下が起こっておらず、この内圧が適正であると判定することができる。
また、このように視認するのとは別に、バルーン３の膨張面となる薄厚部３ａ等を指で触れ、両側から摘むことによっても、その触感でカフ９０の内圧を検知することができる。したがって、バルーン３の膨張度を二重にチェックすることで、カフ９０の内圧の適否をより確実に判定することができる。 At that time, the cuff side connecting pipe 2 connected to the side wall 3b of the balloon 3 is expanded as the bellows-like side wall 3b expands as shown in FIG. 7B. The cuff side connecting pipe 2 moves forward with respect to the balloon 3 and moves in the holding hole 16 c of the holding plate 16 b of the arm portion 16. Then, the indicator portion 6 formed on the proximal end side of the cuff side connecting pipe 2 is exposed to the outside of the holding plate 16b beyond the holding hole 16c, and can be easily visually recognized from the periphery of the indicator 1. . Therefore, the appropriateness of the internal pressure of the cuff 90 can be easily visually recognized by visually recognizing the indicator portion 6. That is, as shown in FIG. 7B, if the indicator portion 6 is located outside the holding plate 16b, the cuff 90 determines that the internal pressure is not excessive and the internal pressure is appropriate. be able to.
In addition to the visual recognition in this way, the internal pressure of the cuff 90 can also be detected by the tactile sensation by touching the thin portion 3a or the like serving as the expansion surface of the balloon 3 with a finger and picking it from both sides. Therefore, the suitability of the internal pressure of the cuff 90 can be more reliably determined by double checking the degree of expansion of the balloon 3.

また、このようにしてカフ９０の内圧（膨張度）を確認した際、その内圧が許容される範囲での最小値を下回っているような場合や、時間が経過することでカフ９０の内圧低下が起こり、これが確認された場合には、再度注射器を接続して空気を注入することにより、カフ９０を所定の内圧で膨張させることができる。なお、このように注射器で空気を注入する際にも、バルーン３の膨張度（膨縮度）を見ながら（または触りながら）行うことにより、過不足なくカフ９０を膨張させることができる。
その後、カフ付医療具（気管内チューブ）５０のコネクタ６０に接続された人工呼吸器（図示せず）により、人工呼吸を行わせる。 In addition, when the internal pressure (expansion degree) of the cuff 90 is confirmed in this way, the internal pressure of the cuff 90 is decreased when the internal pressure is below the minimum value in the allowable range or when time passes. When this is confirmed, the cuff 90 can be expanded at a predetermined internal pressure by connecting the syringe again and injecting air. It should be noted that the cuff 90 can be inflated without excess or deficiency by inspecting (or touching) the expansion degree (expansion / contraction degree) of the balloon 3 also when injecting air with the syringe.
Thereafter, artificial respiration is performed by a ventilator (not shown) connected to the connector 60 of the cuffed medical device (intratracheal tube) 50.

このようなインジケータ１にあっては、カフ９０内に連通するバルーン３が、カフ９０の内圧に対応して膨張（膨縮）するように構成されているので、バルーン３の膨縮度を視認し、さらに薄厚部３ａ等を触感で確認して二重にチェックすることにより、カフ９０の内圧の適否、すなわちカフ９０の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。 In such an indicator 1, since the balloon 3 communicating with the cuff 90 is configured to expand (expand / contract) in response to the internal pressure of the cuff 90, the degree of expansion / contraction of the balloon 3 is visually recognized. Further, by confirming the thin portion 3a and the like by tactile sensation and checking them twice, it is possible to quickly and accurately determine whether the internal pressure of the cuff 90 is appropriate, that is, whether the internal pressure of the cuff 90 is reduced. Accordingly, there is no inconvenience that it takes time to detect a decrease in internal pressure or a certain amount of experience is required as in the conventional case, and it is possible to reliably prevent unexpected accidents.

また、バルーン３の、カフ側接続管２に接続する側壁部３ｂが蛇腹状に形成されているので、この側壁部３ｂが機械的に伸縮することにより、例えば弾性体からなる材料の弾性変形のみで伸縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持されるようになる。したがって、カフ９０の内圧とカフ側接続管２の進退との関係が長期に亘って一定に保持され、これにより指標部６によるカフ９０の内圧の検知についての信頼性が長期に亘って確保される。 Further, since the side wall 3b connected to the cuff side connecting pipe 2 of the balloon 3 is formed in a bellows shape, the side wall 3b mechanically expands and contracts, so that only elastic deformation of a material made of an elastic body, for example, Compared with the case where the film expands and contracts, the deterioration such as sag is less and the restorability is maintained for a long time. Therefore, the relationship between the internal pressure of the cuff 90 and the advancement / retraction of the cuff side connecting pipe 2 is kept constant over a long period of time, thereby ensuring the reliability of the detection of the internal pressure of the cuff 90 by the indicator section 6 over a long period of time. The

また、インジケータ本体４に、バルーン３の外面側に沿ってカフ側接続管２側にまで延び、このカフ側接続管２を移動可能な状態に保持するアーム部１６が設けられているので、カフ側接続管２の進退が安定し、指標部６についての信頼性が高くなる。また、バルーン３もその一部がアーム部１６に支持されるようになるので、その姿勢が安定化する。
また、逆止弁を構成する部材として金属製のバネなどを用いることなく、逆止弁の構成部材を全て樹脂製あるいはゴム製にし、さらに、インジケータ本体４やカフ側接続部２も全て樹脂製にしたので、インジケータ１を廃棄する際に分別を行う必要がなく、したがって廃棄処理が極めて容易になる。
また、バルーン３に厚さが薄い薄厚部３ａを、相対向する位置に一対形成しているので、他の部位に比べこれら薄厚部において膨張の度合いが顕著になり、したがってこれら薄厚部の両方を指先で摘むことにより、その膨張の度合いをより容易に検知することができる。 Further, the indicator body 4 is provided with an arm portion 16 that extends to the cuff side connecting pipe 2 side along the outer surface side of the balloon 3 and holds the cuff side connecting pipe 2 in a movable state. The advancing and retreating of the side connecting pipe 2 is stabilized, and the reliability of the indicator portion 6 is increased. In addition, since the balloon 3 is partially supported by the arm portion 16, the posture thereof is stabilized.
Further, without using a metal spring or the like as a member constituting the check valve, the check valve constituent members are all made of resin or rubber, and the indicator body 4 and the cuff side connecting portion 2 are also made of resin. Therefore, it is not necessary to separate the indicator 1 when it is discarded, and therefore the disposal process becomes extremely easy.
In addition, since a pair of thin portions 3a having a small thickness is formed at opposite positions on the balloon 3, the degree of expansion is significant in these thin portions as compared to other portions, and therefore both of these thin portions are By picking with a fingertip, the degree of expansion can be detected more easily.

なお、本考案は前記実施形態に限定されることなく、本考案の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。例えば、前記実施形態では、指標部６として異なる色の部位を一カ所設け、この指標部６が視認できるか否かによってバルーン３の膨張度、つまりカフ９０の内圧を判定できるようにしたが、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、指標部６をカフ側接続管２（接続部）の長さ方向に２段階（例えば青と赤というように異なる２色）で形成してもよい。すなわち、図８（ａ）に示すように空気を注入する前において指標部６が視認できない状態から、図８（ｂ）に示すように空気を注入して第１段階（例えば青色）の指標部６ａのみが視認できるようになると、カフ９０の内圧が適正であり、さらに、図８（ｃ）に示すように第２段階（例えば赤色）まで視認できるようになると、カフ９０の内圧が過剰（異常）である、というように判定できるよう構成してもよい。 Note that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention. For example, in the above-described embodiment, one portion of a different color is provided as the indicator portion 6, and the degree of expansion of the balloon 3, that is, the internal pressure of the cuff 90 can be determined depending on whether or not the indicator portion 6 is visible. As shown in FIGS. 8A to 8C, the indicator portion 6 is formed in two stages (for example, two different colors such as blue and red) in the length direction of the cuff side connecting pipe 2 (connecting portion). Also good. That is, as shown in FIG. 8 (a), from the state in which the indicator part 6 cannot be visually recognized before injecting air, the indicator part in the first stage (for example, blue) is injected by injecting air as shown in FIG. 8 (b). When only 6a becomes visible, the internal pressure of the cuff 90 is appropriate. Further, as shown in FIG. 8C, the internal pressure of the cuff 90 is excessive ( (Abnormal)) may be determined.

また、逆止弁の構造や、この逆止弁側とカフ９０側とを連通させるバルーン３の構造等についても、前記実施形態の構造に限定されることなく種々の形態が採用可能である。
さらに、本考案が用いられるカフ付医療具としても、前記の気管内チューブ以外にも、例えば肺動脈用バルーンカテーテルなど、種々のものに適用可能である。 Further, the structure of the check valve, the structure of the balloon 3 that communicates the check valve side and the cuff 90 side, and the like are not limited to the structure of the above embodiment, and various forms can be adopted.
Furthermore, the cuffed medical device to which the present invention is used can be applied to various devices such as a pulmonary artery balloon catheter other than the endotracheal tube.

カフ付医療具の概略構成を示す図であり、（ａ）は本考案のインジケータを取り付けてなるカフ付医療具を示す図、（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。It is a figure which shows schematic structure of a medical device with a cuff, (a) is a figure which shows the medical device with a cuff which attaches the indicator of this invention, (b) is a figure which shows the conventional medical device with a cuff. （ａ）、（ｂ）は本考案のカフ付医療具用インジケータの一実施形態の、概略構成を示す斜視図である。(A), (b) is a perspective view which shows schematic structure of one Embodiment of the indicator for medical devices with a cuff of this invention. （ａ）は図２に示したカフ付医療具用インジケータの概略構成を示す側断面図であり、（ｂ）は（ａ）の要部を示す部分側断面図である。(A) is a sectional side view showing a schematic configuration of the indicator for a cuffed medical device shown in FIG. 2, and (b) is a partial sectional side view showing a main part of (a). 図２に示したカフ付医療具用インジケータの分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the indicator for medical devices with a cuff shown in FIG. （ａ）はインジケータ本体における本体部の斜視図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線矢視断面図である。(A) is a perspective view of the main-body part in an indicator main body, (b) is the sectional view on the AA line of (a). カフ付医療具の使用方法を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the usage method of a medical device with a cuff. （ａ）、（ｂ）はカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。(A), (b) is operation | movement explanatory drawing of the indicator for medical devices with a cuff. （ａ）〜（ｃ）はカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。(A)-(c) is an effect | action explanatory drawing of the indicator for medical devices with a cuff.

Explanation of symbols

１…インジケータ（カフ付医療具インジケータ）、２…カフ側接続管（接続部）、３…バルーン、３ａ…薄厚部、３ｂ…側壁部、４…インジケータ本体、５…注射器側接続管、５ａ…内部孔、６…指標部、１１…孔、１２…貫通孔、１３…弁座、１４…弁体、１４ｂ…弾性部、１５…スリーブ（当接部）、１６…アーム部、１６ａ…ガイド板、１６ｂ…保持板、１６ｃ…保持孔、５０…カフ付医療具、９０…カフ DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Indicator (medical instrument indicator with a cuff), 2 ... Cuff side connection pipe (connection part), 3 ... Balloon, 3a ... Thin part, 3b ... Side wall part, 4 ... Indicator main body, 5 ... Syringe side connection pipe, 5a ... Internal hole 6 ... Indicator part 11 ... hole 12 ... through hole 13 ... valve seat 14 ... valve body 14b elastic part 15 ... sleeve (contact part) 16 ... arm part 16a ... guide plate , 16b ... Holding plate, 16c ... Holding hole, 50 ... Medical device with cuff, 90 ... Cuff

Claims

An indicator for a medical device with a cuff attached to the medical device with a cuff and indicating an internal pressure of the cuff of the medical device,
An indicator body comprising a check valve connectable to injection means such as a syringe for injecting fluid into the cuff;
A connecting portion connected to the cuffed medical device and communicating with the cuff;
A balloon provided between the indicator body and the connection part,
The balloon guides the fluid injected into the indicator body through the check valve by the injection means to the connection portion side, and expands and contracts corresponding to the internal pressure of the cuff communicating through the connection portion. Made possible,
The connecting portion is formed so as to be able to advance and retreat with respect to the balloon corresponding to the degree of expansion / contraction of the balloon, and the connection portion is provided with an indicator portion that makes the degree of expansion / contraction of the balloon visible. An indicator for a medical device with a cuff characterized by the above.

The balloon is configured such that a side wall portion connected to the connection portion is formed in an accordion shape, and the side wall portion formed in the accordion shape expands and contracts to advance and retract the connection portion. The indicator for a medical device with a cuff according to claim 1.

The said indicator main body is provided with the arm part which extends to the said connection part side along the outer surface side of the said balloon, and hold | maintains the said connection part in the state which can be moved. An indicator for a medical device with a cuff as described in 1.

The check valve includes a cylindrical portion for inserting the injection means, a valve seat provided in an internal hole of the cylindrical portion or a hole communicating with the internal hole, and a resin or A valve body made of rubber, and the valve body has an elastic portion that can be elastically deformed on a side opposite to the opening side of the cylindrical portion with respect to the valve seat, The valve body is urged toward the valve seat side to airtightly close the hole by being disposed in contact with the contact portion in the indicator body on the side opposite to the valve seat. The indicator for a medical device with a cuff according to any one of Items 1 to 3.

The said balloon has a pair of thin parts with thin thickness in the mutually opposing position, The indicator for medical devices with a cuff as described in any one of Claims 1-4 characterized by the above-mentioned.