JP2939340B2 - Methods for delivering and collecting fluids - Google Patents

Methods for delivering and collecting fluids

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JP2939340B2
JP2939340B2 JP7525722A JP52572295A JP2939340B2 JP 2939340 B2 JP2939340 B2 JP 2939340B2 JP 7525722 A JP7525722 A JP 7525722A JP 52572295 A JP52572295 A JP 52572295A JP 2939340 B2 JP2939340 B2 JP 2939340B2
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エル． ヌート，ウォーレス
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    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/416—Systems
    • G01N27/4163—Systems checking the operation of, or calibrating, the measuring apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00681—Aspects not otherwise provided for
    • A61B2017/00725—Calibration or performance testing

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、一般に流体を送出したり、収集する方法に
関し、特に外部装置を較正するために使用する、流体を
送出および収集する多区画室組立体を使用する方法に関
する。Description: BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates generally to a method for delivering and collecting fluids, and more particularly to using a multi-compartment chamber assembly for delivering and collecting fluids used to calibrate external devices. On how to do it.

例えば人間の血液中のイオン、ガスおよび代謝物質の
ようなある種の分析物の濃度のような、流体のある化学
的特性を測定するシステムは病院の患者の医療で一般に
使用される種類の注入液送出システムに一体化された血
液の化学的診断装置の形態をとりうる。そのような流体
送出システムは栄養素、薬剤等を、最大の効果を挙げる
ために管理された比率でかつ正確な量で患者に直接注入
する。注入液送出システムは脈管内（IV）ポートにおい
て患者に接続され、中空の針／カテーテルの組合せが露
出した雌ルーアコネクタと共に患者の血管へ挿入され、
その後注入液が管理された流量で、通常はぜん動ポンプ
を用いて血管中へ導入される。この種の注入液送出シス
テムと組み合わせされた血液の化学的監視システムは、
血液のサンプルを定期的に吸出し、血中イオン濃度等の
測定を行い、次に血液を廃棄したり、あるいは患者に再
注入するためにIVポートを用いている。次に、本システ
ムは注入液の送出を再開する。Systems that measure certain chemical properties of fluids, such as the concentration of certain analytes such as ions, gases and metabolites in human blood, are infusions of the type commonly used in hospital patient care. It may take the form of a blood chemistry diagnostic device integrated into the fluid delivery system. Such fluid delivery systems inject nutrients, drugs, etc. directly into the patient at controlled rates and in precise amounts for maximum effectiveness. An infusion delivery system is connected to the patient at the intravascular (IV) port and the hollow needle / catheter combination is inserted into the patient's blood vessel with the exposed female luer connector;
The infusate is then introduced into the blood vessel at a controlled flow rate, usually using a peristaltic pump. A chemical monitoring system for blood combined with this type of infusate delivery system
The IV port is used to periodically aspirate blood samples, measure blood ionic concentrations, etc., and then discard the blood or reinject it into the patient. Next, the system resumes delivery of the infusate.

そのように組み合わされた注入液送出システムと血液
の化学的監視システムは、その中を通して注入液が患者
に提供されたり、血液のサンプルが吸出される脈管内チ
ューブとカテーテルとを含む。脈管内チューブは、血液
のサンプルに定期的に露出され、対応する血液の化学的
データに変換するために分析器に信号を提供するセンサ
（例えば、電気化学、光学、等）を有する電極アレイを
組み入れている。制御装置が短時間注入液の送出を定期
的に停止し、その間に血液のサンプルが患者から脈管内
チューブ中へ吸出され、センサアレイまで通され、該セ
ンサアレイが電気信号を発生させる。電気信号が分析器
によって受け取られた後、制御装置は血液を廃棄する
か、あるいは患者に再注入し、注入液が再び流れ始め
る。Such combined infusion delivery system and blood chemical monitoring system includes an intravascular tube and a catheter through which an infusion is provided to a patient or a sample of blood is drawn. The endovascular tube is periodically exposed to a sample of blood and includes an electrode array having sensors (eg, electrochemical, optical, etc.) that provide signals to an analyzer for conversion to corresponding blood chemistry data. Incorporated. The controller periodically suspends the delivery of the infusate for a short period of time, during which a sample of blood is drawn from the patient into the intravascular tube and passed to the sensor array, which generates an electrical signal. After the electrical signal is received by the analyzer, the controller discards or reinjects the blood into the patient and the infusate starts flowing again.

電気化学的センサを採用した場合、電極アレイは典型
的に、基準電極と、対象の特定イオンに感応する複数の
センサ電極とを含む。この形式の電極アレイの一例が米
国特許第5,220,920号に示されている。この形式の電極
アレイが患者の血液中の各種ガスの濃度を測定するため
に使用される場合、電極アレイを安定化させ、注入液が
患者の正常な体温に極めて近い温度であることが重要で
ある。このため通常、注入液を患者に注入するに先立っ
て長い安定化およびウォームアップ時間を必要とする。When employing an electrochemical sensor, the electrode array typically includes a reference electrode and a plurality of sensor electrodes sensitive to a particular ion of interest. An example of this type of electrode array is shown in U.S. Pat. No. 5,220,920. When this type of electrode array is used to measure the concentration of various gases in a patient's blood, it is important that the electrode array be stabilized and that the infusate be at a temperature very close to the patient's normal body temperature. is there. This typically requires long stabilization and warm-up times prior to infusing the infusate into the patient.

従って、典型的には30分である安定化とウォームアッ
プの間、加熱された注入液が電極アレイを通され、次に
捨てられる。さらに、前記時間の終り近くでは較正用の
流体を、センサ電極を正しく較正するために電極アレイ
に通す必要があり、次に捨てられる。この手順全体を通
して殺菌を続ける必要がある。Thus, during stabilization and warm-up, which is typically 30 minutes, the heated infusate is passed through the electrode array and then discarded. Further, near the end of the time, the calibration fluid must be passed through the electrode array to properly calibrate the sensor electrodes, and then discarded. Sterilization needs to be continued throughout this procedure.

過去においては、較正用溶液と基準溶液とは個別のパ
ッケージ化された容器に提供された。電極アレイを較正
するためにこれらの溶液が使用された後、それらは個別
の廃物容器に貯められた。そのような較正システムの一
例がバーレイ他（Burleigh et al）への米国特許第4,73
4,184号に示され、かつ説明されている。In the past, calibration and reference solutions were provided in separate packaged containers. After these solutions were used to calibrate the electrode array, they were stored in separate waste containers. One example of such a calibration system is disclosed in U.S. Pat. No. 4,734 to Burleigh et al.
It is shown and described in US Pat. No. 4,184.

従って、ウォームアップおよび較正の過程を通して無
菌環境を保ちながら較正用および注入用流体を供給し、
収集し、かつ貯える方法が必要とされることを認識すべ
きである。本発明はこの必要性を満足させる。Thus, providing calibration and infusion fluids while maintaining a sterile environment throughout the warm-up and calibration process,
It should be recognized that a way to collect and store is needed. The present invention fulfills this need.

本発明によれば、多区画室流動組立体の外部の装置を
較正するために該組立体を使用する方法において、バッ
グの内部と従来の脈管内チューブとの間を流体連通させ
るコネクタを有するバッグ内に配置の閉鎖した較正容器
に較正用流体を提供し、較正容器を開放し、較正容器か
らコネクタを介して脈管内チューブへ、較正用流体をバ
ッグに残っている流体と何ら混合させることなく、較正
用流体をコネクタを通して吸い出すためにサンプリング
チューブを用い、その後脈管内チューブからバッグの内
部へコネクタを介して較正用流体を送ることを含む多区
画室流体組立体の外部の装置を較正するために該組立体
を使用する方法が提供される。In accordance with the present invention, there is provided a method of using a multi-compartment flow assembly to calibrate equipment external to the bag having a connector in fluid communication between the interior of the bag and a conventional endovascular tube. Providing the calibration fluid to a closed calibration vessel disposed therein, opening the calibration vessel, and from the calibration vessel to the intravascular tube via the connector without any mixing of the calibration fluid with the fluid remaining in the bag. Using a sampling tube to draw calibration fluid through the connector, and then to calibrate devices external to the multi-compartment fluid assembly, including sending the calibration fluid through the connector from the intravascular tube to the interior of the bag. A method of using the assembly is provided.

本発明によれば、注入液を入れた注入液源に接続さ
れ、ポンプと、コネクタを備えた脈管内チューブと、そ
こへ入ってくる血液の特性を測定する電極アレイとを有
する注入液送出および血液の化学的分析システムを較正
するために多区画室流体組立体を使用する方法におい
て、バッグの内部と外部との間を流体連通させるコネク
タを有するバッグ内に配置の密閉された較正容器に較正
用流体を提供し、脈管内チューブのコネクタをバッグの
コネクタと適合させ、脈管内チューブと電極アレイとを
介して注入液源から注入液を吸い出し、脈管内チューブ
とバッグとの適合されたコネクタを介してバッグの内部
へ脈管内チューブから注入液を送り、較正容器を開放
し、較正用流体をバッグ中の注入液と混合することな
く、脈管内チューブとバッグとの適合したコネクタを介
して較正容器から脈管内チューブへ較正用流体を吸い出
し、較正用流体で電極アレイを較正し、その後脈管内チ
ューブとバッグとの適合したコネクタを介して、脈管内
チューブからバッグの内部へ較正用流体を送ることを含
む、注入液送出および血液の化学的分析システムを較正
するために多区画室流体組立体を使用する方法が提供さ
れる。In accordance with the present invention, an infusate delivery and delivery system having a pump, an intravascular tube with a connector, and an electrode array for measuring properties of blood entering the infusion fluid connected to an infusion fluid source containing the infusion fluid. A method of using a multi-compartment fluid assembly to calibrate a system for chemical analysis of blood, comprising the steps of calibrating a sealed calibration container disposed within a bag having a connector in fluid communication between the interior and exterior of the bag. Providing fluid for use, matching the connector of the intravascular tube with the connector of the bag, drawing in the infusate from the infusate source via the intravascular tube and the electrode array, and connecting the matched connector of the intravascular tube and the bag. The infusion from the intravascular tube to the interior of the bag via the opening of the calibration vessel, without mixing the calibration fluid with the infusion in the bag and the intravascular tube and bag. Aspirating the calibration fluid from the calibration container into the intravascular tube via the compatible connector of the calibrator, calibrating the electrode array with the calibration fluid, and then passing the bag from the intravascular tube through the compatible connector of the intravascular tube and the bag. There is provided a method of using a multi-compartment fluid assembly to calibrate an infusate delivery and blood chemistry analysis system, including sending a calibration fluid into the interior of a fluid.

装置を較正するために多区画室流体組立体を用い、本
発明を実施する方法を添付図面を参照し、例として以下
説明する。A method of practicing the present invention using a multi-compartment fluid assembly to calibrate the device will now be described by way of example with reference to the accompanying drawings.

第１図は本装置のウォームアップと較正のために注入
液送出および血液の化学的分析システムの組合せに接続
されたものとして示されている多区画室流体組立体の概
略図で、 第２図は、本発明の好適な方法を実行する上で使用す
る多区画室流体組立体の断面図である。FIG. 1 is a schematic diagram of a multi-compartment fluid assembly shown connected to a combination infusion fluid delivery and blood chemical analysis system for warming up and calibrating the apparatus; 1 is a cross-sectional view of a multi-compartment fluid assembly used in performing a preferred method of the present invention.

好適方法の説明 本発明の好適方法についての以下の説明は限定的に捉
えるべきでなく、本発明の全体原理を単に例示するため
のものである。説明は本発明を実行するのに現在最良と
考えられている態様についてのものである。Description of the Preferred Method The following description of the preferred method of the present invention should not be taken as limiting, but merely as an exemplification of the general principles of the invention. The description is of the mode currently believed to be the best for carrying out the invention.

第１図を参照すれば、注入液送出および血液の化学的
分析システム12へ、かつそこから較正用流体を無菌状態
で送るために用いる多区画室流体組立体10が示されてい
る。制御装置16によって制御された注入ポンプ14が脈管
内チューブ20を経て分析システムを介し注入液供給源18
から注入液を雄ルーアコネクタ22まで汲出する。ポンプ
と制御装置はユニットとして一体化してもよい。電極ア
レイ24が脈管内チューブの中間に位置し、注入液が雄ル
ーアコネクタへの途中でそこを通るように配置されてい
る。分析システムのウォームアップおよび較正の間、雄
ルーアコネクタは多区画室流体組立体10に接続されてい
る。その後雄ルーアコネクタは患者の腕に挿入されたIV
ポート（図示せず）の端部において雌のルーアコネクタ
に挿入される。Referring to FIG. 1, there is shown a multi-compartment fluid assembly 10 used for aseptically delivering a calibration fluid to and from an infusion fluid delivery and blood chemistry analysis system 12. An infusion pump 14 controlled by a controller 16 controls an infusion supply 18 via an endovascular system 20 via an analysis system.
注入 注入 注入 雄 雄 雄 雄. The pump and the controller may be integrated as a unit. An electrode array 24 is located in the middle of the intravascular tube and is positioned such that the infusate passes therethrough on the way to the male luer connector. The male luer connector is connected to the multi-compartment fluid assembly 10 during warm-up and calibration of the analysis system. The male luer connector was then inserted into the patient's arm
It is inserted into a female luer connector at the end of a port (not shown).

患者に対して分析システム12を使用している間、制御
装置16は患者の注入液の送出を中断し、代りに方向を反
転させて患者から血液のサンプルを吸引するように定期
的にポンプ14を調整する。この血液のサンプルが脈管内
チューブ20を介して電極アレイ24のところまで後方へ吸
引され、血液のある特性が測定できるようにする。測定
が完了した後、ポンプは血液のサンプルを再び患者に注
入し、注入液の汲上げを再開する。While using the analysis system 12 on the patient, the controller 16 interrupts the delivery of the patient's infusion and instead periodically pumps 14 to reverse direction and draw a sample of blood from the patient. To adjust. This blood sample is drawn back through the intravascular tube 20 to the electrode array 24 so that certain properties of the blood can be measured. After the measurement is completed, the pump re-injects the blood sample into the patient and resumes pumping the infusate.

多区画室流体組立体10が第２図に詳しく示されてい
る。前記組立体はプラスチックシート材で形成されるこ
とが好ましいバッグ26を含み、該バッグはスリーブある
いは、定期的にヒートシールされて継目28を作るように
される２枚のプラスチックシートの形態でよい。プラス
チックシートはいずれかの適当なプラスチック材から作
ればよい。好適材料は高度の引裂強度塩化ビニル（PV
C）である。さらに、バッグは使用者がその中身を見易
くするために透明であることが好ましい。The multi-compartment fluid assembly 10 is shown in detail in FIG. The assembly includes a bag 26, preferably formed of a plastic sheet material, which may be in the form of a sleeve or two plastic sheets that are periodically heat sealed to create a seam 28. The plastic sheet may be made from any suitable plastic material. The preferred material is high tear strength vinyl chloride (PV
C). Further, the bag is preferably transparent to make it easier for the user to see its contents.

バッグ26は、バッグの内部と、例えば第１図の脈管内
チューブ20のような従来の脈管内チューブの雄ルーアコ
ネクタとの間を流体連通させるコネクタを含む。好適な
方法においては、コネクタは雌ルーアコネクタ32であっ
て、該コネクタはバッグの継目28の上方部分を通り、か
つヒートシールされているPVCの接続チューブ34に取り
付けられている。多区画室流体組立体10はまたバッグ26
の内部に位置し、接続チューブ34を介して雌ルーアコネ
クタ32と流体連通しているサンプリングチューブ40を含
む。好適方法においては、サンプリングチューブはバッ
グの内部の一部において接続チューブから下方に延在し
ている剛性チューブである。屑がバッグ26へ入らないよ
うにするために適当な濾過材（図示せず）をコネクタ32
に配してもよい。The bag 26 includes a connector that provides fluid communication between the interior of the bag and a male luer connector of a conventional endovascular tube, such as the endovascular tube 20 of FIG. In the preferred method, the connector is a female luer connector 32, which passes through the upper portion of the bag seam 28 and is attached to a heat-sealed PVC connection tube 34. The multi-compartment fluid assembly 10 also includes a bag 26
And includes a sampling tube 40 in fluid communication with the female luer connector 32 via a connection tube 34. In a preferred method, the sampling tube is a rigid tube extending downward from the connecting tube at a portion of the interior of the bag. To prevent debris from entering bag 26, a suitable filter material (not shown) is connected to connector 32.
May be arranged.

また好適な方法においては、第１と第２の密閉された
較正容器42,44がバッグ26の内部に配置されている。こ
れらの較正容器は電極アレイ24を較正するために使用し
うる較正用流体を貯えている。較正容器は、バッグの側
方でヒートシールされるPVCチューブ46,48によってバッ
グ内で固定されている。前記チューブは、多区画室流体
組立体10が搬送されているときや、使用中前記容器の固
定を促進する。このことは、較正容器がガラスで形成さ
れているか、あるいは相互に衝突すると破損しやすいも
のである場合、特に重要である。雌ルーアコネクタ32の
反対側のバッグの端部にある補強された開口50により本
組立体10をフック（図示せず）に都合よく吊り下げうる
ようにする。Also in a preferred manner, first and second sealed calibration containers 42,44 are located inside bag 26. These calibration containers contain a calibration fluid that can be used to calibrate the electrode array 24. The calibration container is secured in the bag by PVC tubes 46, 48 that are heat sealed on the sides of the bag. The tubing facilitates securing the container when the multi-compartment fluid assembly 10 is being transported and during use. This is particularly important if the calibration vessels are made of glass or are susceptible to breakage upon impact with each other. A reinforced opening 50 at the end of the bag opposite the female luer connector 32 allows the assembly 10 to be conveniently suspended on a hook (not shown).

本発明の好適方法においては、前述した多区画室流体
組立体10は無菌環境で注入液送出および血液の化学的分
析システム12を較正し、かつウォームアップするために
使用される。まず、雄ルーアコネクタ22がバッグの雌ル
ーアコネクタ32に挿入されバッグ26の内部と脈管内チュ
ーブ20との間で流体連通させる。In the preferred method of the present invention, the multi-compartment fluid assembly 10 described above is used in a sterile environment to calibrate and warm up an infusate delivery and blood chemical analysis system 12. First, the male luer connector 22 is inserted into the female luer connector 32 of the bag to provide fluid communication between the interior of the bag 26 and the intravascular tube 20.

注入の前に電極アレイ24を安定化させ、注入液をウォ
ームアップするには典型的には約30分かかる。このウォ
ームアップの間、流体は注入ポンプ14によって電極アレ
イ24を通して汲み上げられる。加熱された注入液は脈管
内チューブ20から、雄ルーアコネクタ22、雌ルーアコネ
クタ32および接続チューブ34を介してバッグ26の内部中
へ送られる。注入液は密封したバッグに貯え、後で廃棄
することができる。It typically takes about 30 minutes for the electrode array 24 to stabilize and warm up the infusate prior to infusion. During this warm-up, fluid is pumped through the electrode array 24 by the infusion pump 14. The heated infusate is sent from the intravascular tube 20 through the male luer connector 22, the female luer connector 32 and the connecting tube 34 into the interior of the bag 26. The infusate can be stored in a sealed bag and later discarded.

電極アレイ24の各電極は、電気化学的センサが感応す
る血液の所定のパラメータに従って変動する電気信号を
発生させる電気化学的センサを含む。この要領で一般に
測定されるパラメータの例としてはpH、ナトリウム、カ
リウムおよびカルシウムの濃度、グルコース、ヘマトク
リット、および酸素（pO2）および二酸化炭素（pCO2）
の分圧を含む。しかしながら、これらのパラメータの測
定の前に、電極が正しく較正されうるように特殊な較正
用流体を電極アレイ24に通す必要がある。Each electrode of the electrode array 24 includes an electrochemical sensor that generates an electrical signal that varies according to predetermined parameters of the blood to which the electrochemical sensor is sensitive. Examples of parameters commonly measured in this manner are pH, sodium, potassium and calcium concentrations, glucose, hematocrit, and oxygen (pO 2 ) and carbon dioxide (pCO 2 )
Including the partial pressure of However, prior to measuring these parameters, a special calibration fluid must be passed through the electrode array 24 so that the electrodes can be correctly calibrated.

従って、本発明の好適方法においては多区画室流体組
立体10には、それぞれ第１の較正用流体と第２の較正用
流体を入れる密閉された第１の較正容器42と第２の較正
容器44とが設けられている。一般的にウォームアップ時
間の終り近くのときであるが較正用流体を電極アレイ24
に通したい場合、第１の較正容器が開放される。次に、
第１の較正用流体が第１の較正容器から、第１の較正用
流体をバッグに残っている注入液と混合させることなく
接続チューブ34および雌ルーアコネクタ32を介して脈管
内チューブ20まで吸い出される。Thus, in the preferred method of the present invention, the multi-compartment fluid assembly 10 contains sealed first and second calibration vessels 42 and 42, respectively, for containing a first calibration fluid and a second calibration fluid. 44 and are provided. Typically, near the end of the warm-up time, the calibration fluid is applied to the electrode array 24.
The first calibration container is opened. next,
The first calibration fluid is drawn from the first calibration container through the connecting tube 34 and the female luer connector 32 to the intravascular tube 20 without mixing the first calibration fluid with the infusate remaining in the bag. Will be issued.

詳しくは、第１の較正容器42が開放された後、サンプ
リングチューブ40が第１の較正容器に挿入され、第１の
較正用流体がサンプリングチューブを介して接続チュー
ブ34と雌ルーアコネクタ32まで吸い出される。好適方法
においては、制御装置16が第１の較正容器から第１の較
正用流体を吸引するようにポンプ14が方向を反転させる
ように制御する。この較正用流体は脈管内チューブ20を
介して後方へ電極アレイ24のところまで吸い出され、電
極アレイのセンサ電極を較正する。雌ルーアコネクタ32
に配置された濾過材が破損した較正容器42からの微細な
ガラス片がバッグの内部から出ないように阻止する。Specifically, after the first calibration container 42 is opened, the sampling tube 40 is inserted into the first calibration container, and the first calibration fluid is sucked into the connection tube 34 and the female luer connector 32 via the sampling tube. Will be issued. In a preferred method, the controller 16 controls the pump 14 to reverse direction to draw the first calibration fluid from the first calibration container. This calibration fluid is drawn back through the intravascular tube 20 to the electrode array 24 to calibrate the sensor electrodes of the electrode array. Female luer connector 32
The filter media located in the filter block prevents fine pieces of glass from the damaged calibration container 42 from exiting the interior of the bag.

電極アレイ24が較正できるようにするのに十分な時間
の経過後、制御装置16はポンプ14が再び方向を反転し、
脈管内チューブ20からの第１の較正用流体が雄ルーアコ
ネクタ22を介して、雌ルーアコネクタ32および接続チュ
ーブ34を通してバッグの内部まで送るよう制御する。After a period of time sufficient to allow the electrode array 24 to be calibrated, the controller 16 causes the pump 14 to reverse direction again,
A first calibration fluid from the intravascular tube 20 is controlled to pass through the male luer connector 22 through the female luer connector 32 and the connecting tube 34 to the interior of the bag.

第２の較正が必要とされる場合、第２の較正容器44が
開放され、第２の較正用流体が第２の較正容器から脈管
内チューブ20へ、第２の較正用流体をバッグに残ってい
る注入液と混合することなく、接続管34と雌ルーアコネ
クタ32を通して吸い出される。再び、電極アレイ24が較
正されうるのに十分な時間が経過した後、第２の較正用
流体が脈管内チューブ20から雄ルーアコネクタ22を介し
てバッグの内部へ雌ルーアコネクタ32と接続チューブ34
を通して送られる。If a second calibration is required, the second calibration container 44 is opened and the second calibration fluid is left from the second calibration container into the intravascular tube 20 and the second calibration fluid remains in the bag. The liquid is sucked out through the connecting pipe 34 and the female luer connector 32 without mixing with the infused liquid. Again, after sufficient time has passed for the electrode array 24 to be calibrated, a second calibration fluid is passed from the intravascular tube 20 to the interior of the bag via the male luer connector 22 and the female luer connector 32 and connecting tube 34.
Sent through.

センサのアレイ24が適正に較正され、ウォームアップ
時間が経過した後、雄ルーアコネクタ22は雌ルーアコネ
クタ32から除去され患者のIVポート（図示せず）に挿入
される。多区画室流体組立体10は使用済みの注入液と較
正用流体が充てんされ、その後処分される。After the sensor array 24 has been properly calibrated and the warm-up time has elapsed, the male luer connector 22 is removed from the female luer connector 32 and inserted into the patient's IV port (not shown). The multi-compartment fluid assembly 10 is filled with spent infusate and calibration fluid and then disposed of.

前述の説明から、本発明は装置の較正に使用された流
体を送出し、かつ収集する改良された方法を提供するこ
とが認められる。注入液送出および血液の化学的分析シ
ステム12はシールされたバッグに効率的に集められ、か
つ処理することができる。さらに、電極アレイ24は、較
正用流体とセンサ電極との完全な無菌性を保ちながら完
全に較正される。From the foregoing, it will be appreciated that the present invention provides an improved method of delivering and collecting the fluid used to calibrate the device. The infusate delivery and blood chemical analysis system 12 can be efficiently collected and processed in a sealed bag. Further, the electrode array 24 is fully calibrated while maintaining complete sterility of the calibration fluid and the sensor electrodes.

本発明を現在好適な方法に関して詳細に説明してきた
が、当該技術分野の専門家は本発明から逸脱することな
く種々の変更が可能なことが認められる。従って、本発
明は以下の請求の範囲のみによって規定される。Although the present invention has been described in detail with respect to the presently preferred method, it will be appreciated by those skilled in the art that various modifications may be made without departing from the invention. Accordingly, the invention is defined only by the following claims.

Claims (7)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項１】多区画室流体組立体の外側の装置を較正す
るために該組立体を使用する方法において、 バッグの内部と従来の脈管内チューブとの間を流体連通
させるコネクタを有するバッグ内に配置された密閉較正
容器に較正用流体を提供し、 較正容器を開放し、 較正用流体を前記バッグに残っているいずれの流体とも
混合させることなく、サンプリングチューブを用いて較
正容器からコネクタを介して脈管内チューブへ較正用流
体を吸い出し、 その後較正用流体を脈管内チューブからコネクタを通し
てバッグの内部へ移送することを含む多区画室流体組立
体の外側の装置を較正するために該組立体を使用する方
法。1. A method of using a multi-compartment fluid assembly to calibrate a device outside of the multi-compartment fluid assembly, wherein the assembly has a connector in fluid communication between the interior of the bag and a conventional intravascular tube. Providing the calibration fluid to a closed calibration vessel located at a location, opening the calibration vessel, and removing the connector from the calibration vessel using the sampling tube without mixing the calibration fluid with any remaining fluid in the bag. Assembly for calibrating a device outside of a multi-compartment fluid assembly that includes drawing a calibration fluid through the intravascular tube through the connector and into the interior of the bag via the connector. How to use. 【請求項２】サンプリングチューブがコネクタと流体連
通して、前記バッグ内に配置され、 サンプリングチューブを用いて脈管内チューブへ較正容
器から較正用流体を吸い出すことが、 サンプリングチューブを較正容器中へ挿入すること、お
よび サンプリングチューブを介して較正用流体をコネクタに
吸い出すことを含む請求の範囲第１項に記載の方法。2. A sampling tube is disposed in said bag in fluid communication with the connector, and wherein the sampling tube is used to draw a calibration fluid from the calibration container into the intravascular tube, wherein the sampling tube is inserted into the calibration container. 2. The method of claim 1, comprising: performing a sampling fluid through a sampling tube to a connector. 【請求項３】バッグ内に配置された１個以上の別の密閉
された較正容器に１種類以上の較正用流体を提供し、 １個以上の別の較正容器を開放し、 較正用流体をバッグに残っているいずれの流体とも混合
させることなく、サンプリングチューブを用いて１個以
上の別の較正容器からコネクタを介して１種類以上の別
な較正用流体を脈管内チューブへ吸い出し、 その後脈管内チューブからバッグの内部へコネクタを介
して１種類以上の別の較正用流体を送ることをさらに含
む、請求の範囲第１項に記載の方法。3. Providing one or more calibration fluids in one or more other closed calibration containers disposed in the bag, opening one or more other calibration containers, and dispensing the calibration fluid. The sampling tube is used to draw one or more additional calibration fluids from the one or more additional calibration vessels through the connector to the intravascular tube without mixing with any fluid remaining in the bag, and then to the pulse tube. The method of claim 1, further comprising delivering one or more additional calibration fluids via a connector from the intraluminal tube to the interior of the bag. 【請求項４】較正容器を開放する前に、脈管内チューブ
からバッグの内部へコネクタを介して注入液を送ること
をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の方法。4. The method of claim 1, further comprising delivering an infusion via a connector from the endovascular tube to the interior of the bag prior to opening the calibration container. 【請求項５】ポンプと、コネクタを備えた脈管内チュー
ブと、そこへ入ってくる血液の特性を測定する電極アレ
イとを有し、注入液を入れた注入液源に接続された注入
液送出および血液の化学的分析システムを較正する多区
画室流体組立体を使用する方法において、 バッグの内部と外部との間を流体連通させるコネクタを
有するバッグ内に配置した密閉較正容器に較正用流体を
提供し、 脈管内チューブのコネクタをバッグのコネクタと適合さ
せ、 脈管チューブと電極アレイとを介して注入液を注入液源
から吸い出し、 脈管内チューブとバッグとの適合したコネクタを介して
脈管内チューブからバッグの内部へ注入液を送り、 較正容器を開放し、 較正用流体をバッグ内の注入液と混合させることなく、
サンプリングチューブを用いて脈管内チューブとバッグ
との適合したコネクタを介して較正容器から脈管内チュ
ーブへ較正用流体を吸い出し、 電極アレイを較正用流体で較正し、 その後、脈管内チューブとバッグとの適合したコネクタ
を介して脈管内チューブからバッグの内部へ較正用流体
を送ることを含む、注入液送出および血液の化学的分析
システムを較正するために多区画室流体組立体を使用す
る方法。5. An infusate delivery system comprising a pump, an intravascular tube having a connector, and an electrode array for measuring characteristics of blood entering the infusion tube, the infusate being connected to an infusate source containing the infusate. And a method of using a multi-compartment fluid assembly for calibrating a blood chemical analysis system, comprising the steps of: providing a calibration fluid in a closed calibration container disposed within a bag having a connector in fluid communication between the interior and exterior of the bag. Providing the connector of the endovascular tube with the connector of the bag, aspirating the infusate from the infusate source via the vascular tube and the electrode array, and intravascularly through the compatible connector of the endovascular tube and the bag. Send the infusion from the tube to the interior of the bag, open the calibration container, and allow the calibration fluid to mix with the infusion in the bag.
Using a sampling tube, aspirate the calibration fluid from the calibration container to the intravascular tube through a compatible connector between the intravascular tube and the bag, calibrate the electrode array with the calibration fluid, and then connect the intravascular tube and the bag. A method of using a multi-compartment fluid assembly to calibrate an infusate delivery and blood chemistry analysis system, comprising sending a calibration fluid from an intravascular tube to a bag interior via a compatible connector. 【請求項６】サンプリングチューブがバッグのコネクタ
と流体連通し、バッグ内に配置され、 サンプリングチューブを用いて較正容器から脈管内チュ
ーブへ較正用流体を吸い出すことが、 サンプリングチューブを較正容器中へ挿入し、 較正用流体をサンプリングチューブを介してコネクタへ
吸い出すことを含む、請求の範囲第５項に記載の方法。6. A sampling tube is in fluid communication with a connector of the bag and is disposed within the bag, wherein drawing the calibration fluid from the calibration container to the intravascular tube using the sampling tube includes inserting the sampling tube into the calibration container. 6. The method of claim 5, further comprising drawing a calibration fluid through the sampling tube to the connector. 【請求項７】バッグ内に配置した１個以上の別の密閉し
た較正容器に１種類以上の較正用流体を提供し、 １個以上の別の較正容器を開放し、 較正用流体をバッグ中の注入液と混合させることなく、
サンプリングチューブを用いて脈管内チューブとバッグ
との適合したコネクタを介して第２の較正容器から脈管
内チューブへ１種類以上の別の較正用流体を吸い出し、 １種類以上の別の較正用流体で電極アレイを較正し、 その後、脈管内チューブとバッグとの適合したコネクタ
を介して脈管内チューブからバッグの内部へ１種類以上
の別の較正用流体を送ることをさらに含む、請求の範囲
第５項に記載の方法。7. A method for providing one or more calibration fluids to one or more other closed calibration containers disposed within a bag, opening one or more other calibration containers, and allowing the calibration fluid to flow through the bag. Without mixing with the injection solution
Aspirating one or more additional calibration fluids from the second calibration container to the intravascular tube via the mating connector of the endovascular tube and the bag using the sampling tube, and using one or more additional calibration fluids. 5. The method of claim 5, further comprising calibrating the electrode array, and thereafter delivering one or more additional calibration fluids from the endovascular tube to the interior of the bag via a compatible connector between the endovascular tube and the bag. The method described in the section.
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