JP2905718B2 - Medical materials and manufacturing method thereof - Google Patents

Medical materials and manufacturing method thereof

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JP2905718B2 JP7075914A JP7591495A JP2905718B2 JP 2905718 B2 JP2905718 B2 JP 2905718B2 JP 7075914 A JP7075914 A JP 7075914A JP 7591495 A JP7591495 A JP 7591495A JP 2905718 B2 JP2905718 B2 JP 2905718B2
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Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、医用材料に関し、詳しくは、プレゼット、ボルスター、パッチグラフト、医用補綴材、補填材等の医用材料に関する。 BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a medical material, for more information, Purezetto, bolsters, patch graft, medical prostheses, relates to a medical material of the filling material and the like.

【0002】 [0002]

【従来の技術】生体組織の損傷、異常、機能不全等が生じた場合、人工物を医用材料として用いて、その部位を補填、代替することなど、従来より外科医療の分野において多用されている。 Damage BACKGROUND ART biological tissue, abnormal, if the malfunction or the like occurs, with artifacts as a medical material, filling the site, such that alternative to, are widely used in the field of conventionally surgical medical . これらに利用される医用材料においては、生体親和性のあること、血液や体液や人体組織に生体適合性があること、それに加えて使用する手技、 In the medical material to be used in them, with a biocompatible, that are biocompatible with blood or body fluids or body tissue, the procedure to be used in addition to,
術技に適合する引張り強度、引裂き強度、靱性、可撓性等の物理的要件および好適な術技操作性(患部への密着性等の医師の使用簡便性、扱いやすさ等)を備えていることなどが必要である。 Surgical technique tensile strength compatible with, tear strength, include toughness, flexibility and the like physical requirements and preferred operative technique operability of the (use convenience of the physician, such as adhesion to the affected area, ease of use, etc.) it is necessary, such as you are.

【0003】一般に、生体に由来する材料は、埋植時、 [0003] In general, material derived from living body, UmaUetoki,
免疫反応による障害等が生じる場合があるものの、生体親和性、生体適合性等安全性には優れたものであり、従来より利用されてきた。 Although in some cases failure due immune reaction occurs, biocompatibility, are those excellent in biocompatibility, such as safety, have been used conventionally. その事例を挙げるならば、たとえば、ヒト脳硬膜、ヒト大腿筋膜、ウマ心膜、ブタ心膜、等に由来する医用材料がある。 To mention its case, for example, a medical material derived from human brain dura mater, human fascia lata, horse pericardium, porcine pericardium, the like.

【0004】一方、合成高分子の医用材料もまた、物理的要件に優れ、その要件の調整が容易であるため、医用材料として広く利用されているが、生体適合性等の点で上述の生体に由来する材料には劣るものが多く、その改良にも多くの提案がなされている。 On the other hand, medical material of the synthetic polymer is also excellent in physical requirements, for adjustment of its requirements is easy, has been widely used as medical materials, the above in terms of biocompatibility such biological inferior to many derived materials, many proposals on the improvement have been made. しかし、これらの合成高分子の医用材料は、物理的要件に優れ、生体適合性、生体親和性が改善されたとしても、生体内吸収,生体内分解という点においては、生体組織由来の材料に比べるまでもない程劣るものである。 However, the medical material of these synthetic polymers, excellent physical requirements, biocompatibility, even biocompatibility is improved, in vivo absorption, in that biodegradation is a material derived from a living body tissue it is inferior as not even compare.

【0005】これらの生体組織由来の材料または合成高分子からなる医用材料としては、従来以下のようなものが開発されている。 [0005] As the medical material made of a material or synthetic polymer derived from these living tissue, like a conventional below it has been developed.

【0006】たとえば、特公平3−4229号公報には、ヒト羊膜を利用した補填用医用材料が開示されている。 [0006] For example, Japanese Patent Kokoku 3-4229, medical material for filling using human amnion is disclosed. また、US4361552特許明細書には、ヒト羊膜を架橋した火傷用のカバー材が開示されている。 Further, in the US4361552 patent, the cover material for burn crosslinked human amnion is disclosed. さらに、特公昭58−52662号公報には、コラーゲンの分散ゲルを通気性基布に付着せしめた損傷カバー用構造物が開示されている。 Further, Japanese Patent Publication No. Sho 58-52662, damage cover Structures by adhering breathable fabric base dispersion gel of collagen is disclosed.

【0007】 [0007]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前述の従来技術においては、生体適合性、強度、可撓性、術技操作性等の物理的要件のそれぞれの性質で個別に満足するもの、または、すべての要件、性質で程々に妥協的に満足するがそれぞれの必須の性質では不充分なもの等であり、生体適合性、強度、可撓性、術技操作性等の物理的要件を一括してすべて満足し得る医用材料は見いだされていなかった。 [SUMMARY OF THE INVENTION However, in the prior art described above, biocompatible, strength, flexibility, thereby satisfying individually for each property of the physical requirements of the surgical technique operability and the like, or, all requirements are compromise satisfactory to but unsatisfactory an essential property of each such moderately in nature, collectively biocompatibility, strength, flexibility, physical requirements of the surgical technique operability, etc. medical materials all can be satisfied Te has not been found.

【0008】具体的に説明すると、たとえば、細胞組織層を有する羊膜または羊膜のような生体組織膜は、生体拒絶反応、細胞による生理活性、ウィルスその他の病原体の混在危惧および生体適合性不全のため、医療用品として完全な安全性を具備することができない。 [0008] Specifically, for example, biological tissue layer such as amniotic membrane or amniotic membrane having a tissue layer, biological rejection, physiological activity by cells, because the mixed fear and biocompatibility deficiency virus other pathogens , it can not be provided with a complete safety as medical supplies.

【0009】また、細胞組織層を有する生体組織膜をグルタールアルデヒドを用いて完全に化学修飾した医療用品として、ウマ、ブタの心膜由来の創傷補填材が多年にわたって世界各国において用いられているが、かかる化学修飾物は、ポリテトラフルオロエチレンなどプラスチック製膜材と同等の有用性、すなわち安全性および有効性を示すにとどまる。 Moreover, the living tissue membrane having a tissue layer as medical supplies that fully chemically modified with glutaraldehyde, horses, wound prosthetic material derived from porcine pericardium have been used in the world for many years but such chemical modifications are plastic film material such as polytetrafluoroethylene and similar utility, i.e. remain show safety and efficacy. かつ、この化学修飾物は、プラスチック製膜材と同様に、永久に生体内に残存し、カプセルを形成させ、そのカプセルが経時的に肥厚、肥大化するという欠陥を有する。 And, the chemical modifications, like the plastic film material, permanently remaining in the body, to form capsules, has a defect that its capsules over time thickening and hypertrophy. すなわち、このような化学修飾物は、生体内分解吸収性、生体組織の再生置換能の点で欠点を有している。 That is, such chemical modifications are biodegradable and bioabsorbable, have disadvantages in terms of reproduction displacement ability of the living tissue.

【0010】一方、ヒト脳硬膜の創傷補填材が、数十年来用いられており、同種・置換用創傷補填材として認められている。 On the other hand, the wound prosthetic material of human brain dura has been used for decades, it has been recognized for the same kind and substituted wound prosthetic material. しかしながら、これは細胞組織を有する膜材であるため、脳硬膜以外の生体領域に適用することは許されていない。 However, this is a film material having a tissue, be applied to a biological region except the brain dura mater is not allowed. かつ、近時脳硬膜の補填術後に、てんかんの発症という後にクロイッツフェルト・ヤコブ症と判定された重篤な副作用の発生が報告されている。 And, to compensate postoperative recent brain dura mater, black IT'S Jakob disease and the determined occurrence of severe side effects after that onset of epilepsy have been reported. さらに、ヒトから原料を採取するため、供給能力が乏しく、 Moreover, to collect material from human, poor supply capacity,
かつ極めて高価であるという欠点がある。 And there is a disadvantage that it is very expensive. すなわち、この脳硬膜の創傷補填材は、医療福祉の提供に不公平が発生するという致命的欠陥があった。 That is, the wound prosthetic material of this brain dura, there is a fatal defect that unfairness occurs in the provision of health care and welfare.

【0011】本発明の目的は、上記の課題、すなわち、 An object of the present invention, the above problems, i.e.,
生体適合性、生体内分解吸収性、強度、可撓性、術技操作性等の物理的要件を、一括してすべて満足し得る医用材料およびその製造方法を提供することにある。 Biocompatible, biodegradable and bioabsorbable, strength, flexibility, physical requirements of the surgical technique operability, etc., to provide a medical material and a manufacturing method thereof capable of satisfying all at once.

【0012】 [0012]

【課題を解決するための手段】すなわち、本発明が解決しようとする課題は、次に列記して示す効果を一括して発揮する医用材料の供給と、それによりもたらされる医療福祉、医療経済に対する貢献にある。 Means for Solving the Problems That is, an object of the present invention is to provide a supply of medical material which exhibits collectively effect shown and then listed medical welfare provided by it, for medical economics in the contribution.

【0013】(1)欠損患部組織の再生、自己修復を有効に完成し、用いた医用材料が分解し、人体に吸収される。 [0013] (1) reproducing the defect affected tissue, effectively completing the self-healing, medical materials used are decomposed and absorbed by the body.

【0014】(2)外科手術における術技操作性(強度、取扱性等)に優れる。 [0014] excellent (2) surgical technique operability in surgery (strength, handling, etc.). (3)早期治癒、早期退院を可能にする。 (3) early healing, to allow for early discharge.

【0015】すなわち、請求項1の発明による医用材料は、実質的に生体組織膜を構成する緻密層のみを用いたことを特徴とする医用材料であり、緻密な無細胞質層のみからなる生体内分解吸収性材料である。 [0015] That is, the medical material according to the invention of claim 1 is a medical material characterized by using only the dense layer constituting essentially biological tissue membranes, a living body consisting only of dense acellular electrolyte layer is an exploded absorbent material.

【0016】請求項2の発明による医用材料は、実質的に生体組織膜を構成する緻密層が生体内分解吸収性材料で補強されたことを特徴としている。 The medical material according to the invention of claim 2 is characterized in that the dense layer constituting essentially biological tissue membranes are reinforced with biodegradable and absorbable material.

【0017】請求項3の発明による医用材料は、請求項1または請求項2の発明において、生体組織膜がヒト羊膜である。 The medical material according to the invention of claim 3 is the invention of claim 1 or claim 2, the biological tissue membrane is human amniotic membrane.

【0018】請求項4の発明による医用材料は、請求項1〜請求項3のいずれかの発明において、その形状が膜状である。 The medical material according to the invention of claim 4 is the invention of any one of claims 1 to 3, the shape is membrane-shaped.

【0019】請求項5の発明による医用材料は、請求項1または請求項2の発明において、緻密層は表裏非対称性の形状を有する膜状物である。 The medical material according to the invention of claim 5 is the invention of claim 1 or claim 2, the dense layer is a membrane-like material having a front and back asymmetrical shape.

【0020】請求項6の発明による医用材料は、請求項2の発明において、生体内分解吸収性材料は平均孔径1 The medical material according to the invention of claim 6 is the invention of claim 2, biodegradable and absorbable material has an average pore size of 1
00〜2000μmのメッシュ様材料である。 It is a mesh-like material of 00~2000μm.

【0021】請求項7の発明による医用材料は、請求項6の発明において、生体内分解吸収性材料は、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、およびそれらの共重合体が主成分である。 The medical material according to the invention of claim 7 is the invention of claim 6, biodegradable and absorbable material is polyglycolic acid, polylactic acid, and copolymers thereof as a main component.

【0022】請求項8の発明による医用材料は、請求項2の発明において、生体内分解吸収性材料の中間補強材を、実質的に緻密層のみを用いた膜が上下に挟んでなる。 The medical material according to the invention of claim 8 is comprised in the invention of claim 2, an intermediate reinforcing material biodegradable and absorbable material, sandwiching the membrane up and down using only substantially dense layer.

【0023】請求項9の発明による医用材料の製造方法は、実質的に生体組織膜を構成する緻密層と生体内分解吸収性材料とを積層し、ゼラチンまたはコラーゲンを含浸させ加熱架橋して積層間を接着固定した後、サクシニール処理を施すことを特徴としている。 The method for producing a medical material according to the invention of claim 9, substantially the dense layer and a biodegradable and absorbable material constituting the biological tissue layer is deposited, thermal crosslinking to laminate impregnated with gelatin or collagen after bonded between, and characterized by applying Sakushiniru process.

【0024】さらに本発明を詳しく説明する。 [0024] will be described in more detail the present invention. 本発明において、実質的に生体組織膜を構成する緻密層のみを用いたことを特徴とする医用材料とは、生体組織膜、たとえばヒト脳硬膜、ヒト大腿筋膜、ウマ心膜、ブタ心膜、 In the present invention, the medical material characterized by using only the dense layer constituting essentially biological tissue membranes, biological tissue membranes, such as human brain dura mater, human fascia lata, horse pericardium, porcine heart film,
ヒト羊膜等があるが、そのうちヒト羊膜について以下に説明する。 There are human amnion or the like, of which will be described below for human amnion. 図1は、ヒト羊膜の構造を示す断面図である(南江堂;「胎盤」基礎と臨床(1981)の31頁、 Figure 1 is a cross-sectional view showing the structure of human amniotic (Nankodo; "Placenta" Fundamentals and 31 pages of clinical (1981),
図34:妊娠13週の羊膜を参照)。 Figure 34: See amnion pregnancy 13 weeks).

【0025】図1を参照して、ヒト羊膜は、上皮層1A [0025] Referring to FIG. 1, the human amniotic membrane epithelial layer 1A
および基底膜層1Bと、厚さ約10μmの緻密層2と、 And the basement membrane layer 1B, a dense layer 2 having a thickness of about 10 [mu] m,
繊維芽細胞層3とから構成されている。 And a fibroblast layer 3. 本発明による医用材料は、ヒト羊膜から、上皮層1Aおよび基底膜層1 Medical material according to the invention from human amniotic epithelial layer 1A and the basement membrane layer 1
Bと、繊維芽細胞層3とを取り除いた完全に無細胞質であり、かつ、基底膜層をほとんど完全に除去した実質的に緻密層2のみからなるものである。 And B, is completely free cytoplasm removed and fibroblast layer 3, and in which the basal membrane layer consists substantially only the dense layer 2 almost completely removed. したがって、ヒト羊膜由来の緻密層膜は、従来技術の羊膜全体を使用するものとは明確に異なるものである。 Thus, a dense layer film derived from human amnion, is intended to use the entire amnion prior art is different clearly.

【0026】本発明を構成する膜材の一例として、実質的にヒト羊膜の緻密層のみからなる膜材は、以下の特徴を有している。 [0026] As an example of the film material forming the present invention, the film material composed only of a dense layer of substantially human amniotic membrane has the following characteristics.

【0027】 顕微鏡観察により、細胞質が皆無である。 [0027] Microscopic observation, it is none the cytoplasm. かつ、ヒト羊膜を構成する緻密層が保有すると推定される表裏非対象性のマトリックス構造が観察できる。 And matrix structure of the front and back asymmetry of the dense layer that constitutes the human amniotic is estimated to possess can be observed.

【0028】 その主要な構成成分の1つはコラーゲンであり、I型、III型、IV型、V型、およびXV [0028] Part One of the main components are collagen, I, III, IV, V type, and XV
I型のコラーゲンで構成されている(J.Bioche Is composed of type I collagen (J.Bioche
m. m. 112,856−863(1992))。 112,856-863 (1992)).

【0029】本発明の実質的にヒト羊膜の緻密層のみからなる膜材は、従来のヒト羊膜全体を使用する膜材と、 The substantially film composed only dense layer of human amniotic material of the present invention, a film material for use of the entire conventional human amniotic,
細胞を実質上含有しない点および構成成分の点でも全く異なり、さらにその機能面においても、細胞の存在しないことによる免疫反応を起こさない等の点で全く異なるものである。 Cells quite different in terms of substantially containing non points and components, yet even in its functional aspect is completely different in terms of such does not cause an immune response caused by the absence of cells.

【0030】膜状で使用する例として、手術した部位(臓器・組織)の縫合術を施す吻合・補填術があり、かかる場合には膜状の実質的に羊膜の緻密層のみからなる材料だけでは縫合する時の強度で不足することが多い。 [0030] As an example of using a film-like, there is sutures anastomosis, prosthetic surgery performing surgery the site (organs and tissues), in such a case only material consisting only of a dense layer of the membrane-like substantially amnion in the often insufficient in strength when suturing.
そのため、補強材で補強する必要があり、網状物で該膜状物を補強する。 Therefore, it is necessary to reinforce by the reinforcing member reinforces the membrane-like material in the net product. 該補強材としては、生体内分解吸収性材料である必要があり、また生体内分解吸収性材料としては特に限定されるわけではないが、好ましくはポリグリコール酸、ポリ乳酸、またはそれらの共重合体が挙げられる。 The reinforcing material must be biodegradable and absorbable material, also it is not particularly restricted but includes a biodegradable and bioabsorbable material, preferably polyglycolic acid, polylactic acid or copolymerization thereof, coalescence, and the like.

【0031】またこれらの補強材としての形態は、とくに限定されるものではないが、好ましくは平均孔径10 Further embodiments as these reinforcing materials include, but are not particularly limited, preferably the average pore size of 10
0〜2000μmのメッシュ様材料がある。 There is a mesh-like material of 0~2000μm.

【0032】滅菌、殺菌処理としては、たとえば加熱(オートクレーブ加圧加熱水処理等)、紫外線照射、電子線照射、ガンマー線照射、酸化エチレンガス処理、が挙げられる。 [0032] Sterile, as the sterilizing treatment, for example heating (autoclave pressurized and hot water treatment, etc.), ultraviolet irradiation, electron beam irradiation, gamma irradiation, ethylene oxide gas treatment, and the like.

【0033】 [0033]

【作用】本発明による医用材料は、実質的に生体組織膜を構成する緻密層のみが用いられる。 Medical material according DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention, only the dense layer constituting essentially biological tissue film.

【0034】学理によれば、生体組織は、緻密層を基質として細胞増殖により形成される。 According to scientific principles, the biological tissue is formed by cell growth dense layer as a substrate. それ故に、この発明の生体組織の緻密層を用いることにより、欠損患部組織の再生、増殖および実行修復を可能とする。 Therefore, by using a dense layer of the living tissue of the present invention, regeneration of defects affected tissue to allow growth and execution repair.

【0035】本発明は、生体組織を構成する上皮層、繊維芽細胞層等の細胞質層を溶解、除去した緻密層のみが用いられる。 The present invention, epithelial layer of the biological tissue, lysed cytoplasmic layer such as fibroblast layer, only the dense layer is removed is used. そのため、細胞および細胞質に起因する副作用が完全に除去される。 Therefore, side effects due to cells and the cytoplasm is completely removed.

【0036】 [0036]

【実施例】以下、実施例をもって本発明を説明するが、 EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described by way of examples,
本発明はこれに限定されるものではない。 The present invention is not limited thereto.

【0037】 (1) 本発明の緻密層膜の品質を次に示す。 [0037] (1) shown below the quality of the dense layer film of the present invention. 透明または半透明の膜である。 A transparent or semi-transparent film.

【0038】 10倍以上のルーペで観察したとき、 [0038] when observed in more than 10 times the magnifying glass,
緻密層以外の異物の付着残存はない。 No adhesion residual foreign matter other than the dense layer.

【0039】 塩化ベンザルコニウム溶液を含有している無菌、無発熱性物質の膜である。 [0039] Sterile containing benzalkonium chloride solution, a film of non-pyrogenic material.

【0040】 三角フラスコに該膜を採取し、生理食塩水100ccを加えアルミキャップをして70℃で2 [0040] The membrane was taken in an Erlenmeyer flask, 2 at 70 ° C. and the aluminum cap of physiological saline was added 100cc
4時間加温し、冷却後膜を取り除き残りの液を試験液として、日局発熱性物質試験法により試験をしたが、これに適合した。 4 h warmed, the remaining liquid was removed after cooling film as a test solution was tested by the Japanese Pharmacopoeia pyrogen test but adapted thereto.

【0041】 本膜材を、包装より無菌的に取り出し、無菌環境下でその一部を滅菌ハサミで小片に切り、 [0041] The present film material, packaging aseptically removed from, cut a part in a sterile environment into small pieces with sterile scissors,
5gを無菌試験用チオグリコール酸培地140ccを入れた試験管に投入し、日局の無菌試験法により細菌試験を行なったが、これに適合した。 5g was added to tubes containing thioglycollate medium 140cc sterile test was performed bacteria tested by Sterility test of Japanese Pharmacopoeia, but adapted thereto.

【0042】また、上述の無菌試験と同様に処理し、その約1gを無菌試験用ブドウ糖ペプトン培地40ccを入れた200ccの三角フラスコに投入し、日局の無菌試験法により真菌試験をしたが、これに適合した。 Moreover, it processes similar to the sterility test described above was charged with its approximately 1g Erlenmeyer flask 200cc containing the glucose peptone medium 40cc sterile test, by an aseptic test method of the Japanese Pharmacopoeia was the fungal test, adapted to this.

【0043】 (2) 得られた緻密層膜の応用 日局精製ゼラチン20gをはかりとり、熱水500 [0043] (2) Pouring the application date stations purified gelatin 20g of the resulting dense layer film, hot water 500
ccに溶かし水を加えて2%ゼラチン溶液を得た。 Water was added to dissolve the cc was obtained 2% gelatin solution. ポリグリコール酸製の孔径300μmのメッシュを前述の液に浸漬し引き上げ、作業台上に拡げた緻密層膜材(横2 Immersing the mesh having a pore size of 300μm made polyglycolic acid in a liquid mentioned above pulling, dense layer film material which is spread on the working table (horizontal 2
2cm,縦31cmの大きさ)の上に重ね、ポリグリコール酸製の孔径500μmのメッシュの上にさらにもう1枚の拡げた緻密層膜材を重ね、ガラス製ローラーでよく3者を圧着し、ゼラチンを緻密層膜材に浸透させ、ポリプロピレン枠に固定した。 2 cm, the vertical size of 31cm) superimposed over, superimposed dense layer film material further having expanded the other one on top of the mesh having a pore size of 500μm made polyglycolic acid, crimp the well 3's with a glass roller, gelatin to penetrate the dense layer membrane material were fixed to a polypropylene frame.

【0044】ポリプロピレン枠に固定した3層材を無菌状態の減圧・乾燥・加熱装置内につり下げ、105℃の無菌乾燥空気を24時間噴流循環せしめた。 [0044] The three-layer material secured to a polypropylene frame suspended in a vacuum, drying and heating apparatus sterility was allowed 24 hours jet circulating 105 ° C. sterile dry air. 得られた積層材は、水中でも剥離しないものであった。 The resulting laminate were those which did not peel off even in water. この積層材を、サクシニール反応液(pH9.0の0.02mol The laminate, 0.02 mol of Sakushiniru reaction solution (pH 9.0
ホウ酸緩衝液500ccに無水琥珀酸の5%アセトン溶液100ccを混合した液)に2時間室温で浸漬し、サクシニール反応を実施した。 In borate buffer 500cc was mixed with 5% acetone solution 100cc of succinic anhydride solution) was immersed at room temperature for 2 hours, it was carried out Sakushiniru reaction. 反応終了後、十分水洗し乾燥して包装し、線量2.5メガラドのガンマー線照射滅菌処理をして、積層材補強医用材料を得た。 After completion of the reaction, packaged and thoroughly washed with water and dried, and the gamma-ray irradiation sterilization dose 2.5 Mrad, to obtain a laminated material reinforced medical materials.

【0045】図2は、このようにして得られた本発明による医用材料の一例の構成を示す断面図である。 [0045] Figure 2 is a sectional view showing an example of a configuration of a medical material according to the present invention obtained in this way.

【0046】図2を参照して、この医用材料は、補強用メッシュ7を、緻密層膜材2が上下に挟んで構成されている。 [0046] With reference to FIG. 2, the medical material, the reinforcing mesh 7 are dense layer film material 2 is formed by sandwiching the top and bottom.

【0047】この得られた医用材料は、吻合補強性を有する同種・置換用の創傷補填材として、肝臓、膵臓、脾臓、胆嚢等の切除、切開部位および気管支縫合部位の被覆、修復、補綴および縫合に明らかな効果を示した。 The medical material The obtained as a wound prosthetic material for the same kind and replacement with anastomosis reinforcement, liver, pancreas, spleen, removal of gall bladder, etc., incision and covered bronchial suture site repair, prosthetic and It showed a clear effect on the suture.

【0048】 尿素、塩酸クレアチンなどのいずれかをバッフアーとして用いてコラーゲンを0.15重量% [0048] Urea, collagen with either such as hydrochloric acid creatine as Baffua 0.15 wt%
の濃度で水溶液となし、該水溶液を前述の日局精製ゼラチン水溶液に代える以外は上記と同様方法により、積層材補強医用材料を得た。 Concentration in aqueous solution and without the, by the same method except that the aqueous solution replaced the Japanese Pharmacopoeia purified gelatin solution described above, to obtain a laminated material reinforced medical materials.

【0049】得られた材料は、で得た材料と同様の効果を示した。 The resulting material exhibited the same effect as in material obtained.

【0050】 [0050]

【発明の効果】以上述べたように、本発明の実質的に生体組織膜を構成する緻密層および生体内分解性高分子メッシュ材よりなる積層材の医用材料は、欠損患部組織の再生、自己修復を可能にして、自己組織再生までの時間は残存し、その後は分解吸収されまたは排泄されて人体内に残存することがない。 As described above, according to the present invention, substantially the medical material of the laminate consisting of a dense layer and a biodegradable polymer mesh material constituting the biological tissue membranes of the present invention, regeneration of missing diseased tissue, self thereby enabling restoration, time to self tissue regeneration remains, never thereafter remaining decomposed absorbed or excreted by the human body. そのため、従来の合成高分子を用いた材料、緻密層以外の層をも含む生体組織膜を用いた材料に比べて、外科手術における技術操作性(強度、取扱性等)に優れ、早期治癒、早期退院を可能にすることができる。 Therefore, materials using conventional synthetic polymer, as compared to the material using a biological tissue membrane including a layer other than the dense layer, excellent technical operability in surgery (strength, handleability, etc.), early cure, it is possible to allow for early discharge. さらに、生体親和性、生体適合性等の点でも、非常に優れている。 Furthermore, biocompatible, in terms of bio-compatibility, and the like, are very good.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】ヒト羊膜の構造を示す断面図である。 1 is a cross-sectional view showing the structure of human amnion.

【図2】本発明による医用材料の一例の構成を示す断面図である。 Is a sectional view showing an example of a configuration of a medical material according to the invention, FIG.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1A 上皮層 1B 基底膜層 2 緻密層 3 繊維芽細胞層 7 補強用メッシュ 1A epithelial layer 1B basement membrane layer 2 dense layer 3 fibroblast layer 7 reinforcing mesh

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭63−260549(JP,A) 特開 平5−56987(JP,A) 特開 平7−116242(JP,A) (58)調査した分野(Int.Cl. 6 ,DB名) A61L 27/00 ────────────────────────────────────────────────── ─── front page of the continuation (56) reference Patent Sho 63-260549 (JP, a) JP flat 5-56987 (JP, a) JP flat 7-116242 (JP, a) (58) were investigated field (Int.Cl. 6, DB name) A61L 27/00

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】 (57) [the claims]
  1. 【請求項1】 実質的に生体組織膜を構成する緻密層のみを用いたことを特徴とする、医用材料。 [Claim 1], characterized in that using only the dense layer constituting essentially biological tissue membranes, medical materials.
  2. 【請求項2】 実質的に生体組織膜を構成する緻密層が生体内分解吸収性材料で補強されたことを特徴とする、 Wherein the dense layer is reinforced with biodegradable and absorbable material constituting the 2. A substantially biological tissue membranes,
    医用材料。 Medical material.
  3. 【請求項3】 前記生体組織膜がヒト羊膜である、請求項1または請求項2記載の医用材料。 Wherein the biological tissue membrane is human amniotic membrane, according to claim 1 or medical material according to claim 2, wherein.
  4. 【請求項4】 その形状が膜状である、請求項1〜請求項3のいずれかに記載の医用材料。 Wherein the shape is a membranous medical material according to any one of claims 1 to 3.
  5. 【請求項5】 前記緻密層は表裏非対称性の形状を有する膜状物である、請求項1または請求項2記載の医用材料。 Wherein said dense layer is a membrane-like material having a front and back asymmetrical shape, according to claim 1 or medical material according to claim 2, wherein.
  6. 【請求項6】 前記生体内分解吸収性材料は平均孔径1 Wherein said biodegradable and absorbable material has an average pore size of 1
    00〜2000μmのメッシュ様材料である、請求項2 A mesh-like material 00~2000Myuemu, claim 2
    記載の医用材料。 Medical materials described.
  7. 【請求項7】 前記生体内分解吸収性材料は、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、およびそれらの共重合体が主成分である、請求項6記載の医用材料。 Wherein said biodegradable and absorbable material is polyglycolic acid, polylactic acid, and copolymers thereof as a main component, a medical material according to claim 6, wherein.
  8. 【請求項8】 前記生体内分解吸収性材料の中間補強材を、前記実質的に緻密層のみを用いた膜が上下に挟んでなる、請求項2記載の医用材料。 8. The intermediate reinforcement of the biodegradable and absorbable material, films using only the substantially dense layer, and interposed in a vertical, a medical material according to claim 2, wherein.
  9. 【請求項9】 実質的に生体組織膜を構成する緻密層と生体内分解吸収性材料とを積層し、ゼラチンまたはコラーゲンを含浸させ加熱架橋して積層間を接着固定した後、サクシニール処理を施すことを特徴とする、医用材料の製造方法。 9. laminating a substantially dense layer and the biodegradable and absorbable material constituting the biological tissue membranes, after the bonded between the stacked by thermal crosslinking impregnated with gelatin or collagen, subjected to Sakushiniru process wherein the method of medical materials.
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