JP2875441B2 - ポリウレタンフォームから成る包帯 - Google Patents
ポリウレタンフォームから成る包帯Info
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
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- A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
- A61L15/26—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds; Derivatives thereof
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はポリウレタンフォーム、
さらに詳しくは順応性で高密度のポリウレタンフォーム
から形成した傷口接触層を有する包帯に関する。本発明
はその形成方法にも関する。
さらに詳しくは順応性で高密度のポリウレタンフォーム
から形成した傷口接触層を有する包帯に関する。本発明
はその形成方法にも関する。
【０００２】
【従来の技術とその課題】ポリウレタンフォームは多く
の用途に使用が提案されており、多数の添加剤が用途に
応じて使用される。例えば米国特許第３９６１６２９号
公報には体液吸収用パッドとして使用するための親水性
ポリウレタンフォームが開示され、このフォームのセル
は界面活性剤被膜を有しておりフォーム中への体液の吸
収を、治療的に容認できる速度で促進するものとされ
る。殺菌剤および治療剤と同様にグリセロール等の吸湿
剤もフォーム中に添加できるとされている。
の用途に使用が提案されており、多数の添加剤が用途に
応じて使用される。例えば米国特許第３９６１６２９号
公報には体液吸収用パッドとして使用するための親水性
ポリウレタンフォームが開示され、このフォームのセル
は界面活性剤被膜を有しておりフォーム中への体液の吸
収を、治療的に容認できる速度で促進するものとされ
る。殺菌剤および治療剤と同様にグリセロール等の吸湿
剤もフォーム中に添加できるとされている。
【０００３】ヨーロッパ特許第０１７１２６８号公報に
は深傷用包帯が開示され、この包帯は隙間のあるポリマ
ーフィルムから形成した多孔性バッグ内に収納した吸収
性の親水性フォームから成る個々の片（ピース）から成
っている。この吸水性フォームはイソシアネートキャッ
プド・ポリエーテルプレポリマー（W.R.Grace & Co.
製、商品名「HYPOL ”）および非イオン性界面活性剤か
ら製造される親水性ポリウレタンフォームであることが
好ましい。局部麻酔剤、抗バクテリア剤および抗菌剤等
の生理学的活性成分もフォーム中に含有させうる添加剤
として提案されている。
は深傷用包帯が開示され、この包帯は隙間のあるポリマ
ーフィルムから形成した多孔性バッグ内に収納した吸収
性の親水性フォームから成る個々の片（ピース）から成
っている。この吸水性フォームはイソシアネートキャッ
プド・ポリエーテルプレポリマー（W.R.Grace & Co.
製、商品名「HYPOL ”）および非イオン性界面活性剤か
ら製造される親水性ポリウレタンフォームであることが
好ましい。局部麻酔剤、抗バクテリア剤および抗菌剤等
の生理学的活性成分もフォーム中に含有させうる添加剤
として提案されている。
【０００４】ヨーロッパ特許第０１７１２６８号公報に
よれば、このフォームは個々のピースの集合体の形態で
存在するために、初期包帯時はもとより包帯後の体液吸
収時においても傷口（キャビティ）の輪郭に順応しうる
性質が包帯に付与されている。市販の公知フォームは単
一ピースとして使用すると密度が高過ぎて、必要とする
程度の順応性が得られない。
よれば、このフォームは個々のピースの集合体の形態で
存在するために、初期包帯時はもとより包帯後の体液吸
収時においても傷口（キャビティ）の輪郭に順応しうる
性質が包帯に付与されている。市販の公知フォームは単
一ピースとして使用すると密度が高過ぎて、必要とする
程度の順応性が得られない。
【０００５】米国出願第４３３９５５０号公報には、親
水性フォーム組成物が開示され、このものは約２乃至８
の官能基を有するイソシアネートキャップド・ポリエー
テルプレポリマー、水、および化学的相容性で非極性の
揮発性有機化合物を“インサイト”（in situ ）反応さ
せて製造する。このフォームは揮発性材料を気泡構造か
ら制御された速度で持続的に放出することが可能である
とされる。「制御されて放出”される成分として好まし
いものにはプロピレングリコールおよびグリセリン等の
ポリオールが包含される。
水性フォーム組成物が開示され、このものは約２乃至８
の官能基を有するイソシアネートキャップド・ポリエー
テルプレポリマー、水、および化学的相容性で非極性の
揮発性有機化合物を“インサイト”（in situ ）反応さ
せて製造する。このフォームは揮発性材料を気泡構造か
ら制御された速度で持続的に放出することが可能である
とされる。「制御されて放出”される成分として好まし
いものにはプロピレングリコールおよびグリセリン等の
ポリオールが包含される。
【０００６】ヨーロッパ特許第０３３５６６９号公報に
は、イソシアネートキャップド・ポリエーテルプレポリ
マー、親水性水吸収剤、アルコールから成る補助剤、湿
潤剤および水を“インサイト”反応させた生成物から成
る親水性フォーム組成物が開示されている。このフォー
ム組成物の一つの応用例として包帯の製造が挙げられ
る。この組成物は放出できる状態で該補助剤を保持して
いるといわれており、その結果補助剤の少なくとも一部
が、このフォーム組成物が接触するに至る外部液（例え
ば傷滲出液）中に放出される。
は、イソシアネートキャップド・ポリエーテルプレポリ
マー、親水性水吸収剤、アルコールから成る補助剤、湿
潤剤および水を“インサイト”反応させた生成物から成
る親水性フォーム組成物が開示されている。このフォー
ム組成物の一つの応用例として包帯の製造が挙げられ
る。この組成物は放出できる状態で該補助剤を保持して
いるといわれており、その結果補助剤の少なくとも一部
が、このフォーム組成物が接触するに至る外部液（例え
ば傷滲出液）中に放出される。
【０００７】多数のプレポリマー類、親水性薬剤、補助
剤および湿潤剤がヨーロッパ特許第０３３５６６９号公
報に開示されている。水溶性一価、二価および多価アル
コールは全て補助剤として好ましく特にグリセロールが
好適であるといわれている。
剤および湿潤剤がヨーロッパ特許第０３３５６６９号公
報に開示されている。水溶性一価、二価および多価アル
コールは全て補助剤として好ましく特にグリセロールが
好適であるといわれている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、フォーム組成
中に天然系もしくは合成系ゴムを添加することにより、
傷口接触層として特に好適な性質を有するポリウレタン
フォームが得られるという予想外の発見に基づくもので
ある。実際のところ本発明のフォーム（以下、発泡体と
呼称することもある）が有する高密度と高度順応性との
組み合わせは、公知方法では達成できないものとされて
きた（ヨーロッパ特許第０１７１２６８号公報）。
中に天然系もしくは合成系ゴムを添加することにより、
傷口接触層として特に好適な性質を有するポリウレタン
フォームが得られるという予想外の発見に基づくもので
ある。実際のところ本発明のフォーム（以下、発泡体と
呼称することもある）が有する高密度と高度順応性との
組み合わせは、公知方法では達成できないものとされて
きた（ヨーロッパ特許第０１７１２６８号公報）。
【０００９】したがって、本発明はポリウレタンフォー
ムから形成した傷口接触層を有する包帯を提供するもの
であり、該フォームは、 ａ） イソシアネートキャップド・プレポリマーと水、
および任意成分としての他のヒドロキシ基含有化合物と
の反応生成物１重量部、および、 ｂ） 天然系もしくは合成系ゴム０．０３乃至０．３重
量部とから成っている。この組成物はポリウレタン反応
物１重量部およびゴム分０．０５乃至０．２重量部（例
えば０．０５乃至０．１５重量部）から成るのが好まし
い。
ムから形成した傷口接触層を有する包帯を提供するもの
であり、該フォームは、 ａ） イソシアネートキャップド・プレポリマーと水、
および任意成分としての他のヒドロキシ基含有化合物と
の反応生成物１重量部、および、 ｂ） 天然系もしくは合成系ゴム０．０３乃至０．３重
量部とから成っている。この組成物はポリウレタン反応
物１重量部およびゴム分０．０５乃至０．２重量部（例
えば０．０５乃至０．１５重量部）から成るのが好まし
い。
【００１０】天然もしくは合成ゴムを添加するとポリウ
レタンの架橋時間が延長される効果があり、かつ展伸
性、強度およびタックを高める効用がある。最も重要な
ことは、乾燥に際してのゲルの収縮を減少させ、またバ
ブル形成を改良する結果、一層規則的な小さいバブルが
生成することである。
レタンの架橋時間が延長される効果があり、かつ展伸
性、強度およびタックを高める効用がある。最も重要な
ことは、乾燥に際してのゲルの収縮を減少させ、またバ
ブル形成を改良する結果、一層規則的な小さいバブルが
生成することである。
【００１１】ポリウレタン反応生成物に対するゴム含有
量が０．０３重量部以下であると、ゲルの収縮に及ぼす
効果が少な過ぎるので好ましくない。一方、ゴム含有量
が高過ぎるとフォームの吸収性が低過ぎて好ましくな
い。
量が０．０３重量部以下であると、ゲルの収縮に及ぼす
効果が少な過ぎるので好ましくない。一方、ゴム含有量
が高過ぎるとフォームの吸収性が低過ぎて好ましくな
い。
【００１２】イソシアネートキャップド・プレポリマー
のＮＣＯ含有量は好ましくは０．５乃至１．２ｍｅｇ／
ｇの範囲である。イソシアネート含有量がこの範囲以内
のイソシアネートキャップド・プレポリマーは従来は所
謂ハイドロゲルの製造に採用されてきた。この目的に
は、プレポリマーを比較的大量の水（例えば１０倍量過
剰）と混合する。最初は反応混合物の粘度が低いので、
イソシアネート末端基と水との反応によるＣＯ2 が逸散
する。このように、ＣＯ2 はハイドロゲルの最終製品中
には実質的にトラップされない。
のＮＣＯ含有量は好ましくは０．５乃至１．２ｍｅｇ／
ｇの範囲である。イソシアネート含有量がこの範囲以内
のイソシアネートキャップド・プレポリマーは従来は所
謂ハイドロゲルの製造に採用されてきた。この目的に
は、プレポリマーを比較的大量の水（例えば１０倍量過
剰）と混合する。最初は反応混合物の粘度が低いので、
イソシアネート末端基と水との反応によるＣＯ2 が逸散
する。このように、ＣＯ2 はハイドロゲルの最終製品中
には実質的にトラップされない。
【００１３】これに反して、本発明の方法に従って比較
的少量の水を使用すると、反応混合物の初期粘度が遥か
に高くなる。したがってイソシアネート末端基の加水分
解により生成したＣＯ2 がトラップされる結果、発泡ハ
イドロゲルが生ずる。
的少量の水を使用すると、反応混合物の初期粘度が遥か
に高くなる。したがってイソシアネート末端基の加水分
解により生成したＣＯ2 がトラップされる結果、発泡ハ
イドロゲルが生ずる。
【００１４】本発明の方法に使用するプレポリマーはエ
チレンオキシ／プロピレンオキシコポリマー等のイソシ
アネートキャップド・ポリエーテルが好ましい。特に好
ましいプレポリマーは商標名“HYPOL Hydrogel”として
市販されている。
チレンオキシ／プロピレンオキシコポリマー等のイソシ
アネートキャップド・ポリエーテルが好ましい。特に好
ましいプレポリマーは商標名“HYPOL Hydrogel”として
市販されている。
【００１５】本発明の方法により製造した発泡体の密度
は少なくとも０．２８ｇ／ｃｍ3 、好ましくは少なくと
も０．３０ｇ／ｃｍ3 である。特に好ましい発泡体の密
度は０．３２乃至０．４８ｇ／ｃｍ3 、例えば約０．３
５ｇ／ｃｍ3 である。
は少なくとも０．２８ｇ／ｃｍ3 、好ましくは少なくと
も０．３０ｇ／ｃｍ3 である。特に好ましい発泡体の密
度は０．３２乃至０．４８ｇ／ｃｍ3 、例えば約０．３
５ｇ／ｃｍ3 である。
【００１６】本発明の発泡体の破断時伸びは少なくとも
１５０％、好ましくは少なくとも３００％であり、最も
好ましくは５００乃至２０００％である。
１５０％、好ましくは少なくとも３００％であり、最も
好ましくは５００乃至２０００％である。
【００１７】ゴム量および他の添加剤の比率に応じて、
本発明の発泡体の吸収性は少なくとも３ｇ食塩水／ｇ、
好ましくは少なくとも５ｇ／ｇ、さらに好ましくは８乃
至２０ｇ／ｇである。このように、本発明の発泡体は吸
収性が高く、しかも順応性がある。
本発明の発泡体の吸収性は少なくとも３ｇ食塩水／ｇ、
好ましくは少なくとも５ｇ／ｇ、さらに好ましくは８乃
至２０ｇ／ｇである。このように、本発明の発泡体は吸
収性が高く、しかも順応性がある。
【００１８】本発明の発泡体は、水を吸収した際に膨化
および膨張する性質がある。この性質は発泡体が膨化し
て傷床に向かって内部に移動し傷口キャビティを満たす
結果になり、極めて有利である。この結果、傷床から上
方に、かつ外部に向けて傷が治癒するのを促進し、傷床
が肉芽組織で満たされる以前に傷口面上に亙って上皮形
成がなされるのを防止する。
および膨張する性質がある。この性質は発泡体が膨化し
て傷床に向かって内部に移動し傷口キャビティを満たす
結果になり、極めて有利である。この結果、傷床から上
方に、かつ外部に向けて傷が治癒するのを促進し、傷床
が肉芽組織で満たされる以前に傷口面上に亙って上皮形
成がなされるのを防止する。
【００１９】本発明の発泡体が水性媒体で完全に飽和さ
れた際の膨化の度合いは、通常少なくとも１００％（容
積増加で表現）、好ましくは少なくとも２００％であ
る。４００乃至８００％の膨化率の発泡体が好ましい。
しかしながら、膨化率がこのように高いにもかかわら
ず、本発明の発泡体は大量の水を吸収後でも元の形状を
崩さない。
れた際の膨化の度合いは、通常少なくとも１００％（容
積増加で表現）、好ましくは少なくとも２００％であ
る。４００乃至８００％の膨化率の発泡体が好ましい。
しかしながら、膨化率がこのように高いにもかかわら
ず、本発明の発泡体は大量の水を吸収後でも元の形状を
崩さない。
【００２０】そのうえ、この発泡体は低接着性包帯に特
に好適な構造形態を有している。この発泡体は連続気泡
体であり、セルの寸法および形状が極めて規則的であっ
てセル壁面におけるポア（細孔）が極めて平滑なエッジ
を有している。本発明の発泡体のセルの平均直径は０．
１乃至０．６ｍｍである。
に好適な構造形態を有している。この発泡体は連続気泡
体であり、セルの寸法および形状が極めて規則的であっ
てセル壁面におけるポア（細孔）が極めて平滑なエッジ
を有している。本発明の発泡体のセルの平均直径は０．
１乃至０．６ｍｍである。
【００２１】フォームの柔軟性と順応性を向上させ、か
つプロセス性を付与する目的で、フォーム用混合物中に
少量のヒドロキシ基含有化合物を含有させるのが好まし
い。好ましいヒドロキシ基含有化合物には、メタノー
ル、エタノールおよびプロパノールのような一価アルコ
ール並びにエチレングリコールおよびグリセロール等の
２価および多価ルコールが包含される。特に好ましいポ
リオールは商品名“Levagel ”としてBayer AGから市販
されているポリオールである。
つプロセス性を付与する目的で、フォーム用混合物中に
少量のヒドロキシ基含有化合物を含有させるのが好まし
い。好ましいヒドロキシ基含有化合物には、メタノー
ル、エタノールおよびプロパノールのような一価アルコ
ール並びにエチレングリコールおよびグリセロール等の
２価および多価ルコールが包含される。特に好ましいポ
リオールは商品名“Levagel ”としてBayer AGから市販
されているポリオールである。
【００２２】フォーム用混合物中にアルコールを含有さ
せると、発泡反応後でも痕跡のアルコール分がその儘の
形態で残留する恐れがある。２価および多価アルコール
の場合、単に加熱してもこれらの痕跡はフォーム中から
除去するのが困難である。したがって沸点の高いアルコ
ールは、製品を傷口接触層として使用する場合には避け
るべきである。このようなアルコール類は包帯の使用中
にフォームからしみ出すからである。
せると、発泡反応後でも痕跡のアルコール分がその儘の
形態で残留する恐れがある。２価および多価アルコール
の場合、単に加熱してもこれらの痕跡はフォーム中から
除去するのが困難である。したがって沸点の高いアルコ
ールは、製品を傷口接触層として使用する場合には避け
るべきである。このようなアルコール類は包帯の使用中
にフォームからしみ出すからである。
【００２３】本発明の発泡体中の水溶性アルコール含有
量は１重量％以下、好ましくは０．１重量％以下であ
る。水溶性アルコールの含有量が実質的にゼロ（例えば
０．０１重量％以下）であるような発泡体が特に好まし
い。
量は１重量％以下、好ましくは０．１重量％以下であ
る。水溶性アルコールの含有量が実質的にゼロ（例えば
０．０１重量％以下）であるような発泡体が特に好まし
い。
【００２４】一価アルコールの中ではメタノールが特に
好ましい。メタノールはイソシアネートキャップド・プ
レポリマーと水との反応速度を低減させる効果が最も大
きく、反応速度の低下は、各種の成分を混合して、反応
混合物を適当な厚さの層に拡げて架橋させるのに都合が
よい。
好ましい。メタノールはイソシアネートキャップド・プ
レポリマーと水との反応速度を低減させる効果が最も大
きく、反応速度の低下は、各種の成分を混合して、反応
混合物を適当な厚さの層に拡げて架橋させるのに都合が
よい。
【００２５】この発泡用組成物中には天然系または合成
系ゴムをラテックスの形態、すなわち水性媒体中のゴム
懸濁物またはエマルジョンの形態で含有させるのが好ま
しい。このラテックスの固形分は４０乃至７０％、例え
ば５０乃至６０重量％である。
系ゴムをラテックスの形態、すなわち水性媒体中のゴム
懸濁物またはエマルジョンの形態で含有させるのが好ま
しい。このラテックスの固形分は４０乃至７０％、例え
ば５０乃至６０重量％である。
【００２６】当然乍らゴム分は薬学的に容認された種類
のものであり、アクリル系ゴムは特に好ましい。これら
はラテックス形態で、例えば商品名“PRIMAL N-582”お
よび“PHOPLEX N-560”として Rohm & Haas社から市販
されている。
のものであり、アクリル系ゴムは特に好ましい。これら
はラテックス形態で、例えば商品名“PRIMAL N-582”お
よび“PHOPLEX N-560”として Rohm & Haas社から市販
されている。
【００２７】使用可能な他のゴム組成物には、Henkel社
から市販の“COPYDEX ”アドヘッシブがあり、このもの
は重量基準で５６．２％の天然系ゴムを含有するラテッ
クスである。Cow Proofing Limitedから市販の“COW GU
M ”も適当であり、このものは固形分約２８重量％の天
然ゴムを炭化水素系溶剤中に含有させたものである。
から市販の“COPYDEX ”アドヘッシブがあり、このもの
は重量基準で５６．２％の天然系ゴムを含有するラテッ
クスである。Cow Proofing Limitedから市販の“COW GU
M ”も適当であり、このものは固形分約２８重量％の天
然ゴムを炭化水素系溶剤中に含有させたものである。
【００２８】傷口接触層として使用する場合には、銀サ
ルファダイアジン、ポビドンアイオヂン、クロルヘキシ
ジンアセテートおょびクロルヘキシジングルコネート等
の典型的薬物、消毒剤やポリペプチド成長要素、および
酵素等の治療的に有用な添加物を含有させてもよい。
ルファダイアジン、ポビドンアイオヂン、クロルヘキシ
ジンアセテートおょびクロルヘキシジングルコネート等
の典型的薬物、消毒剤やポリペプチド成長要素、および
酵素等の治療的に有用な添加物を含有させてもよい。
【００２９】本発明は上記のようなポリウレタンフォー
ムから形成させた傷口接触層から成る包帯であって発水
性もしくは水不透過性バッキング層を有する包帯を提供
するものである。このバッキング層も水蒸気透過性であ
って、同時に順応性で伸長性を有するものが好ましい。
特に好ましい材料としては、商標名“MEDIFIX 4003”ま
たは“4005”等の高密度ポリウレタンフォームである。
これらはブロックド・トルエンジイソシアネート系ポリ
ウレタンフォームであり、大半が独立気泡から成る。
ムから形成させた傷口接触層から成る包帯であって発水
性もしくは水不透過性バッキング層を有する包帯を提供
するものである。このバッキング層も水蒸気透過性であ
って、同時に順応性で伸長性を有するものが好ましい。
特に好ましい材料としては、商標名“MEDIFIX 4003”ま
たは“4005”等の高密度ポリウレタンフォームである。
これらはブロックド・トルエンジイソシアネート系ポリ
ウレタンフォームであり、大半が独立気泡から成る。
【００３０】本発明の用途として特に有望な包帯は、バ
ッキング層上に傷口接触材料を島状に配設した包帯であ
り、バッキング層の少なくとも縁部には接着剤が塗布さ
れている。かかる接着剤にはアクリル系、ハイドロコロ
イド系、ポリウレタン系およびシリコン系の医療用に容
認された接着剤が包含される。
ッキング層上に傷口接触材料を島状に配設した包帯であ
り、バッキング層の少なくとも縁部には接着剤が塗布さ
れている。かかる接着剤にはアクリル系、ハイドロコロ
イド系、ポリウレタン系およびシリコン系の医療用に容
認された接着剤が包含される。
【００３１】この接着剤はバッキング層の縁上に連続も
しくは不連続的に施す。もしバッキング層自体がバクテ
リア不透過性でなければバッキング層の全面に沿って連
続して施工しバッキング層／接着剤の併用によりバクテ
リア不透過性になるようにする。
しくは不連続的に施す。もしバッキング層自体がバクテ
リア不透過性でなければバッキング層の全面に沿って連
続して施工しバッキング層／接着剤の併用によりバクテ
リア不透過性になるようにする。
【００３２】バッキング層／接着剤の併用による最小水
蒸気透過性は４００ｇ／ｍ2 ／２４時間、好ましくは少
なくとも７００ｇ／ｍ2 ／２４時間である。
蒸気透過性は４００ｇ／ｍ2 ／２４時間、好ましくは少
なくとも７００ｇ／ｍ2 ／２４時間である。
【００３３】好ましい接着剤としては、Bayer AG から
商品名“LEVAGEL ”として発売されているポリウレタン
ゲル材料が挙げられる。この接着剤は、変性ジフェニル
メタンジイソシアネート、高分子量ポリヒドロキシポリ
エーテルおよび触媒（ジブチル錫ラウレート）の３成分
から成る。３成分の混合比はゲル中に変性ジフェニルメ
タンジイソシアネート４乃至１０重量部（好ましくは
４．６乃至６．４部）、ポリヒドロキシポリエーテル９
９．９乃至９９．９９７５重量部（好ましくは９９．９
４乃至９９．９９５部）および触媒０．００２５乃至
０．１重量部（好ましくは０．００５乃至０．０６部）
含まれるように混合する。
商品名“LEVAGEL ”として発売されているポリウレタン
ゲル材料が挙げられる。この接着剤は、変性ジフェニル
メタンジイソシアネート、高分子量ポリヒドロキシポリ
エーテルおよび触媒（ジブチル錫ラウレート）の３成分
から成る。３成分の混合比はゲル中に変性ジフェニルメ
タンジイソシアネート４乃至１０重量部（好ましくは
４．６乃至６．４部）、ポリヒドロキシポリエーテル９
９．９乃至９９．９９７５重量部（好ましくは９９．９
４乃至９９．９９５部）および触媒０．００２５乃至
０．１重量部（好ましくは０．００５乃至０．０６部）
含まれるように混合する。
【００３４】このゲルは米国特許第４、６６１、０９９
号公報に開示の方法により混合し、公知方法に従ってバ
ッキングに施す。ゲル層の厚さは０．００１ｍｍ乃至
１．０ｍｍ, 好ましくは０．５ｍｍ、塗工量は２５ｇ／
ｍ2 乃至２５０ｇ／ｍ2 である。
号公報に開示の方法により混合し、公知方法に従ってバ
ッキングに施す。ゲル層の厚さは０．００１ｍｍ乃至
１．０ｍｍ, 好ましくは０．５ｍｍ、塗工量は２５ｇ／
ｍ2 乃至２５０ｇ／ｍ2 である。
【００３５】この包帯は傷口接触層とバッキング層との
間に芯（ウイック）層を介在させてもよく、これにより
吸収性を与え、さらに重要なことは包帯の傷口面側から
包帯の背側へ、呼吸性バッキングを通して湿気を包帯外
へ逸散させることである。できるだけ大きな表面に亙っ
て湿気が広がることができるように、優れたウイック性
能を有するものを採用し、蒸発を促進させる必要があ
る。この層の相対的な効用は、傷口に向かった層から湿
気を引き込むことで、これにより傷口の浸軟の機会を減
じ、かつ包帯のバッキングを介しての蒸発を促進する。
間に芯（ウイック）層を介在させてもよく、これにより
吸収性を与え、さらに重要なことは包帯の傷口面側から
包帯の背側へ、呼吸性バッキングを通して湿気を包帯外
へ逸散させることである。できるだけ大きな表面に亙っ
て湿気が広がることができるように、優れたウイック性
能を有するものを採用し、蒸発を促進させる必要があ
る。この層の相対的な効用は、傷口に向かった層から湿
気を引き込むことで、これにより傷口の浸軟の機会を減
じ、かつ包帯のバッキングを介しての蒸発を促進する。
【００３６】このウイック層は所望であれば複数プライ
で構成（同一または異種）させてもよいが、ウイック層
の全厚は１ｍｍ以下であるのが好ましい。ウイック層は
傷口面層と実質的同一サイズおよび同一形状のもの、ま
たは傷口面層より若干小さいものが好ましい。
で構成（同一または異種）させてもよいが、ウイック層
の全厚は１ｍｍ以下であるのが好ましい。ウイック層は
傷口面層と実質的同一サイズおよび同一形状のもの、ま
たは傷口面層より若干小さいものが好ましい。
【００３７】ウイック材料として好ましいものには、不
織布、織布およびニット製品が包含される。手術用消毒
綿製造に用いる公知ビスコース不織布が好ましいが、他
の例えばセルロース系製品でも代替できる。
織布、織布およびニット製品が包含される。手術用消毒
綿製造に用いる公知ビスコース不織布が好ましいが、他
の例えばセルロース系製品でも代替できる。
【００３８】本発明の包帯は、殺菌後通常のバクテリア
プルーフ密閉容器中に蓄える。殺菌はγ−線放射により
簡便に行なえるが、他の電子ビーム殺菌法もまた使用可
能である。
プルーフ密閉容器中に蓄える。殺菌はγ−線放射により
簡便に行なえるが、他の電子ビーム殺菌法もまた使用可
能である。
【００３９】
【実施例】以下、本発明を図面を参照しながら実施例に
より具体的に説明する。添付図面は本発明の包帯の部分
断面を示す線図である。 実施例１． （ポリウレタンフォームの調製）アクリルエマルジョン
（PRIMALN-582 ；１０ｇ）を脱イオン水（３４ｇ）と共
に使い捨てカップ中でへらを用いて攪拌した。使い捨て
カップ中でメタノール（６ｇ）を“HYPOL FHP 2002”プ
レポリマー（５０ｇ）に添加して数秒間完全に混合し
た。次いでアクリル／水混合物を“HYPOL ”混合物中に
添加して攪拌した。生成発泡混合物を剥離紙上に注ぎ、
間隔２．２ｍｍに設定した不錆鋼製スプレッダーを用い
て拡げた。このフォームを架橋の為に放置し、フォーム
シートと剥離紙とを共にオーブン（８０乃至１００℃）
（３０分間）中に入れ、水を放出させた。冷却後、フォ
ームを剥離紙から外して収縮させ、同じ紙上に置き直し
た。次いでフォームをキス・カットして寸法と形状を整
えた。
より具体的に説明する。添付図面は本発明の包帯の部分
断面を示す線図である。 実施例１． （ポリウレタンフォームの調製）アクリルエマルジョン
（PRIMALN-582 ；１０ｇ）を脱イオン水（３４ｇ）と共
に使い捨てカップ中でへらを用いて攪拌した。使い捨て
カップ中でメタノール（６ｇ）を“HYPOL FHP 2002”プ
レポリマー（５０ｇ）に添加して数秒間完全に混合し
た。次いでアクリル／水混合物を“HYPOL ”混合物中に
添加して攪拌した。生成発泡混合物を剥離紙上に注ぎ、
間隔２．２ｍｍに設定した不錆鋼製スプレッダーを用い
て拡げた。このフォームを架橋の為に放置し、フォーム
シートと剥離紙とを共にオーブン（８０乃至１００℃）
（３０分間）中に入れ、水を放出させた。冷却後、フォ
ームを剥離紙から外して収縮させ、同じ紙上に置き直し
た。次いでフォームをキス・カットして寸法と形状を整
えた。
【００４０】別法として、市販２成分ポリウレタンメー
タ／ミックス分配機を用いて機械的に混合した。この
“HYPOL ”プレポリマーを一つのポットに入れ、水とメ
タノールはプレミックスして他のポット中に入れた。こ
のフォームの密度は０．４２ｇ／ｃｍ3 、高度に順応性
で弾性に富んでいた。
タ／ミックス分配機を用いて機械的に混合した。この
“HYPOL ”プレポリマーを一つのポットに入れ、水とメ
タノールはプレミックスして他のポット中に入れた。こ
のフォームの密度は０．４２ｇ／ｃｍ3 、高度に順応性
で弾性に富んでいた。
【００４１】実施例２． “HYPOL FHP 2002”の代わりに“HYPOL Hydrogel 2002
”（ＮＣＯ含有量０．５乃至１．２ ｍｅｇ／ｇ）を
使用した以外は実施例１を繰り返した。生成フォームの
密度は０．３５ｇ／ｃｍ3 、破断時伸びは１０００％、
吸収性は８．５ｇ食塩水／ｇであった。
”（ＮＣＯ含有量０．５乃至１．２ ｍｅｇ／ｇ）を
使用した以外は実施例１を繰り返した。生成フォームの
密度は０．３５ｇ／ｃｍ3 、破断時伸びは１０００％、
吸収性は８．５ｇ食塩水／ｇであった。
【００４２】この実施例で生成したフォームを使用して
図１の線図で示すような包帯を作った。この包帯は順応
性、耐水性、伸縮性を有する呼吸性フィルムもしくはフ
ォーム形態をなすバッキング層１から成り、層１は皮膚
に相容性の接着剤２からなる連続もしくは不連続層で裏
打ちされている。バッキング層１の中心に位置するのは
吸収性材料から成るウイック層３であり、一方ではこれ
がポリウレタンフォームから成る傷口接触層４により覆
われている。使用以前は、接着剤層２および傷口接触層
４は通常の保護剥離紙５で保護されている。使用に際し
これを除いて傷口接触層の周りのバッキング層１の接着
剤被覆縁部を露出させる。
図１の線図で示すような包帯を作った。この包帯は順応
性、耐水性、伸縮性を有する呼吸性フィルムもしくはフ
ォーム形態をなすバッキング層１から成り、層１は皮膚
に相容性の接着剤２からなる連続もしくは不連続層で裏
打ちされている。バッキング層１の中心に位置するのは
吸収性材料から成るウイック層３であり、一方ではこれ
がポリウレタンフォームから成る傷口接触層４により覆
われている。使用以前は、接着剤層２および傷口接触層
４は通常の保護剥離紙５で保護されている。使用に際し
これを除いて傷口接触層の周りのバッキング層１の接着
剤被覆縁部を露出させる。
【００４３】実施例３． （プレポリマー濃度の影響）実施例１に従って５種類の
傷口接触層用処方を調製した。それぞれ異なった比率で
水と“HYPOL Hydrogel”プレポリマーを用い、何れも１
０％ｗ／ｗアクリルエマルジョン（PRIMAL N-582使用）
および６％ｗ／ｗメタノールと共に用いた。このように
して調製した傷口接触層の吸収性を測定した結果を次に
示す； “HYPOL ”ハイドロゲル ７０％ ６５％ ５０％ ４０％ ３５％ 食塩水吸収性ｇ／ｇ ３．２ ５．６ ８．５ ７．８ ３．７
傷口接触層用処方を調製した。それぞれ異なった比率で
水と“HYPOL Hydrogel”プレポリマーを用い、何れも１
０％ｗ／ｗアクリルエマルジョン（PRIMAL N-582使用）
および６％ｗ／ｗメタノールと共に用いた。このように
して調製した傷口接触層の吸収性を測定した結果を次に
示す； “HYPOL ”ハイドロゲル ７０％ ６５％ ５０％ ４０％ ３５％ 食塩水吸収性ｇ／ｇ ３．２ ５．６ ８．５ ７．８ ３．７
【００４４】実施例４． （架橋速度に及ぼすラテックス濃度の影響）“PRIMAL N
-582”の量を２０％または３０％に増加させた以外は実
施例１を繰り返し、水の量も対応する量だけ減少させ
た。室温での架橋に要する時間は２分（１０％“PRIMA
L”）から２分１０秒（２０％“PRIMAL”）および２分
４０秒（３０％“PRIMAL” ）へと延長された。
-582”の量を２０％または３０％に増加させた以外は実
施例１を繰り返し、水の量も対応する量だけ減少させ
た。室温での架橋に要する時間は２分（１０％“PRIMA
L”）から２分１０秒（２０％“PRIMAL”）および２分
４０秒（３０％“PRIMAL” ）へと延長された。
【００４５】実施例５．〜１０． 実施例１に従って“HYPOL Hydrogel”プレポリマー、
水、メタノール、“PRIMAL N-582”および“Levagel ”
ポリオールから次の組成物をさらに調製した： Ｅｘ．Ｎｏ． “Hypol” 水 “PRIMAL” メタノール “Levagel ” （ｇ） （ｇ） （ｇ） （ｇ） （ｇ） ５ ２５ １８．５ ４ − ２．５ ６ ２５ １４．５ ４ ４ ２．５ ７ ２５ １６．５ ４ ２ ２．５ ８ ２５ １５．５ ４ ３ ２．５ ９ ２５ １４．５ ５ ３ ２．５ １０ ２５ １３．５ ６ ３ ２．５ 各々の場合、生成したフォームは高い吸収性と、高度の
順応性、および少なくとも０．２８ｇ／ｃｍ3 の密度を
有していた。
水、メタノール、“PRIMAL N-582”および“Levagel ”
ポリオールから次の組成物をさらに調製した： Ｅｘ．Ｎｏ． “Hypol” 水 “PRIMAL” メタノール “Levagel ” （ｇ） （ｇ） （ｇ） （ｇ） （ｇ） ５ ２５ １８．５ ４ − ２．５ ６ ２５ １４．５ ４ ４ ２．５ ７ ２５ １６．５ ４ ２ ２．５ ８ ２５ １５．５ ４ ３ ２．５ ９ ２５ １４．５ ５ ３ ２．５ １０ ２５ １３．５ ６ ３ ２．５ 各々の場合、生成したフォームは高い吸収性と、高度の
順応性、および少なくとも０．２８ｇ／ｃｍ3 の密度を
有していた。
【００４６】実施例１１． “PRIMAL N-582”の代わりに“COPYDEX ”（Henkel社
製；５６．２％固形分）を使用した以外は実施例１を繰
り返した。２分間架橋後の生成フォームは密度０．３６
ｇ／ｃｍ3 、破断時伸び１５００％、食塩水の吸収性は
７．６ｇ／ｇであった。
製；５６．２％固形分）を使用した以外は実施例１を繰
り返した。２分間架橋後の生成フォームは密度０．３６
ｇ／ｃｍ3 、破断時伸び１５００％、食塩水の吸収性は
７．６ｇ／ｇであった。
【００４７】実施例１２． “PRIMAL N-582”の代わりに“CO GUM”（Cow Proofing
社製；２８％固形分）を使用した以外は実施例１を繰り
返した。１．５分間架橋後の生成フォームは密度０．３
７ｇ／ｃｍ3 、破断時伸び１１００％、食塩水の吸収性
は７．１ｇ／ｇであった。
社製；２８％固形分）を使用した以外は実施例１を繰り
返した。１．５分間架橋後の生成フォームは密度０．３
７ｇ／ｃｍ3 、破断時伸び１１００％、食塩水の吸収性
は７．１ｇ／ｇであった。
【００４８】次に、この発明の実施態様について説明す
る。 （１） 該フォームがイソシアネートキャップド・プレ
ポリマーと水との反応生成物１重量部および該ゴム分
０．０５乃至０．２重量部から成る請求項１記載の包
帯。 （２） 該フォームがイソシアネートキャップド・プレ
ポリマーと水との反応生成物１重量部および該ゴム分
０．０５乃至０．１５重量部から成る請求項１記載の包
帯。 （３） 該ゴム分がアクリルゴムである請求項１および
上記実施態様第１項乃至第２項の何れか一つに記載の包
帯。 （４） 反応混合物がＣ1 乃至Ｃ3 一価アルコール０．
０５乃至０．４重量部をさらに含有して成る請求項２記
載の方法。 （５） 該イソシアネートキャップド・プレポリマーが
イソシアネートキャップド・ポリエーテルプレポリマー
である請求項２または上記実施態様第４項記載の方法。 （６） 該イソシアネートキャップド・プレポリマーが
イソシアネートキャップド・エチレンオキシ／プロピレ
ンオキシコポリマーである上記実施態様第５項記載の方
法。 （７） イソシアネートキャップド・プレポリマー１重
量部を水０．６乃至０．９重量部と混合して成る請求項
２および上記実施態様第４項乃至第６項の何れか一つに
記載の方法。 （８） イソシアネートキャップド・プレポリマー１重
量部をメタノール０．１乃至０．２５重量部またはエタ
ノール０．１乃至０．３重量部の存在下で水と混合して
成る請求項２および上記実施態様第４項乃至第７項の何
れか一つに記載の方法。
る。 （１） 該フォームがイソシアネートキャップド・プレ
ポリマーと水との反応生成物１重量部および該ゴム分
０．０５乃至０．２重量部から成る請求項１記載の包
帯。 （２） 該フォームがイソシアネートキャップド・プレ
ポリマーと水との反応生成物１重量部および該ゴム分
０．０５乃至０．１５重量部から成る請求項１記載の包
帯。 （３） 該ゴム分がアクリルゴムである請求項１および
上記実施態様第１項乃至第２項の何れか一つに記載の包
帯。 （４） 反応混合物がＣ1 乃至Ｃ3 一価アルコール０．
０５乃至０．４重量部をさらに含有して成る請求項２記
載の方法。 （５） 該イソシアネートキャップド・プレポリマーが
イソシアネートキャップド・ポリエーテルプレポリマー
である請求項２または上記実施態様第４項記載の方法。 （６） 該イソシアネートキャップド・プレポリマーが
イソシアネートキャップド・エチレンオキシ／プロピレ
ンオキシコポリマーである上記実施態様第５項記載の方
法。 （７） イソシアネートキャップド・プレポリマー１重
量部を水０．６乃至０．９重量部と混合して成る請求項
２および上記実施態様第４項乃至第６項の何れか一つに
記載の方法。 （８） イソシアネートキャップド・プレポリマー１重
量部をメタノール０．１乃至０．２５重量部またはエタ
ノール０．１乃至０．３重量部の存在下で水と混合して
成る請求項２および上記実施態様第４項乃至第７項の何
れか一つに記載の方法。
【００４９】
【発明の効果】高密度ポリウレタンフォームから形成し
た順応性傷口接触層を有する包帯が提供できる。
た順応性傷口接触層を有する包帯が提供できる。
【図１】本発明による包帯の一部断面を示す線図であ
る。
る。
１ バッキング層 ２ 接着剤層 ３ ウイック層 ４ 傷口接触層 ５ 保護剥離紙
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61L 15/01 - 15/06 A61F 13/02
Claims (2)
- 【請求項１】 ポリウレタンフォームから形成した傷口
接触層を有する包帯において、該フォームが、 ａ） イソシアネートキャップド・プレポリマーと水、
および任意成分としての他のドロキシ基含有化合物との
反応生成物１重量部、および、 ｂ） 天然もしくは合成ゴム０．０３乃至０．３重量部
から成る包帯。 - 【請求項２】 イソシアネートキャップド・プレポリマ
ー１重量部を水０．５乃至１．０重量部およびラテック
ス形態のゴム分０．０３乃至０．３重量部を混合し、次
いで生成物を乾燥することから成る、傷口接触層として
好適なポリウレタンフォームを形成する方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB9123707.3 | 1991-11-07 | ||
| GB919123707A GB9123707D0 (en) | 1991-11-07 | 1991-11-07 | Polyurethane foam |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07204260A JPH07204260A (ja) | 1995-08-08 |
| JP2875441B2 true JP2875441B2 (ja) | 1999-03-31 |
Family
ID=10704274
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4321452A Expired - Lifetime JP2875441B2 (ja) | 1991-11-07 | 1992-11-06 | ポリウレタンフォームから成る包帯 |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6019996A (ja) |
| EP (1) | EP0541390B1 (ja) |
| JP (1) | JP2875441B2 (ja) |
| AT (1) | ATE168566T1 (ja) |
| AU (1) | AU651252B2 (ja) |
| BR (1) | BR9204330A (ja) |
| CA (1) | CA2082365C (ja) |
| DE (1) | DE69226330T2 (ja) |
| DK (1) | DK0541390T3 (ja) |
| ES (1) | ES2118796T3 (ja) |
| FI (1) | FI925009A (ja) |
| GB (1) | GB9123707D0 (ja) |
| MX (1) | MX9206434A (ja) |
| NO (1) | NO304816B1 (ja) |
| SG (1) | SG75782A1 (ja) |
| TW (1) | TW241207B (ja) |
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| BR9807993A (pt) * | 1997-03-14 | 2000-03-08 | Huntsman Ici Chem Llc | Processo para a produção de elastÈmeros de poliuretano, e, elastÈmero obtido pelo processo. |
| US6977323B1 (en) | 2000-02-17 | 2005-12-20 | 3M Innovative Properties Company | Foam-on-film medical articles |
| US6548727B1 (en) * | 2000-02-17 | 2003-04-15 | 3M Innovative Properties Company | Foam/film composite medical articles |
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| CN101072380B (zh) * | 2007-06-08 | 2010-12-08 | 华为技术有限公司 | 内容下发方法及系统、网络设备、移动数据业务管理平台 |
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| DE102008031182A1 (de) | 2008-07-03 | 2010-01-07 | Paul Hartmann Ag | Wundauflage mit Hydrogelmatrix |
| US20100021527A1 (en) | 2008-07-25 | 2010-01-28 | Chunlin Yang | Collagen-related peptides and uses thereof and hemostatic foam substrates |
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| EP2572737B1 (en) | 2011-09-26 | 2016-03-23 | BSN Medical GmbH | Improved wound dressing |
| CN103992459A (zh) * | 2014-05-26 | 2014-08-20 | 北京化工大学 | 一种可溶解于乙醇的聚氨酯树脂材料及其制备方法 |
| WO2016061219A1 (en) | 2014-10-14 | 2016-04-21 | Samuel Lynch | Compositions for treating wounds |
| AU2018307482B2 (en) | 2017-07-28 | 2024-02-01 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Feminine care absorbent article containing nanoporous superabsorbent particles |
| CN112135645B (zh) | 2018-06-27 | 2022-04-12 | 金伯利-克拉克环球有限公司 | 纳米多孔超吸收颗粒 |
Family Cites Families (9)
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