JP2873069B2 - 心室細動停止電極 - Google Patents

心室細動停止電極

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JP2873069B2
JP2873069B2 JP2266190A JP26619090A JP2873069B2 JP 2873069 B2 JP2873069 B2 JP 2873069B2 JP 2266190 A JP2266190 A JP 2266190A JP 26619090 A JP26619090 A JP 26619090A JP 2873069 B2 JP2873069 B2 JP 2873069B2
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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は医療機用電極に関し、特に、心室細動停止電
極に関する。
背景技術 心臓の電気的除細動（cardio version）又は心室細動
停止（defibrillation）のために体内に電極を埋め込む
ことは良く知られている。特に、電極を心臓の中又はそ
の周辺に埋め込んで生命を脅かすような不整脈を反転
（すなわち心室細動停止又は電気的除細動）する。この
場合、当該電極を介して心臓に電気的エネルギーが与え
られて心臓を通常の血脈洞リズムに戻すのである。この
点に関し、例えば、プレーナ型パッチ心室細動停止電極
に関する米国特許第4,291,707号及び1989年４月10日出
願の米国特許出願第07/334,652号［心室細動停止渦巻電
極」を参照されたい。
上記米国特許は、一方の面において完全に絶縁され他
方の面において部分的に絶縁された平坦な導電材からな
る埋込み自在心臓電極を開示している。該電極の部分絶
縁側の絶縁周辺の周りに開口を設けていわゆる「エッジ
効果」をなくして心臓組織へ効率的かつ均一なエネルギ
ー転送をなす。
上記米国出願第07/334,652号は、長手導体からなり、
心臓表面上又はその周辺に配置されたとき渦巻状、心臓
表面上又はその周辺に配置されたとき渦巻状平坦パッチ
構成をなす渦巻状パッチ電極に関する。
心室細動停止（又は電気的除細動）動作の間、電極か
ら心臓に供給されるエネルギー量は心臓の主要部分へエ
ネルギーを均一に分配するための電極の位置及び能力に
依存する。このエネルギーは心室細動停止または電気的
除細動エネルギーと呼ばれる。
以下の説明において、電気的除細動と心室細動停止と
に必要とされるエネルギーのレベル及びタイミングシー
ケンスは互いに異なるもののこれを区別せず単に心室細
動停止なる術語を用いる。
発明の概要 本発明は、放電電界を形成して心室細動停止エネルギ
ーを最小にして心臓に電気エネルギーを効率良く与える
電極構造に関する。
心室細動停止電極の間に電気エネルギーが与えられる
と、放電エネルギーが当該電極の導電部分において導電
エッジを形成する。よって、電極からの心臓へのエネル
ギーの伝播の効率の向上及び心臓へのエネルギーの均一
な分配は、放電を制御するパターンを形成する複数の導
電エッジを含む電極によって達成することが判明した。
かかるパターンはエッジ効果を増して、電流分配を円滑
にし及び／又は方向を定める。
従って、本発明の目的は複数の導電エッジを有する心
室細動停止電極によって上記して条件を満たすことであ
る。
本発明の他の目的は、心臓に対して制御された放電を
なすための種々の形状の放電表面領域を有する心室細動
停止電極を提供することである。
本発明による電極はその表面によって画定された導電
エッジを有する複数の導電素子を有する所定領域の表面
を有する。これらの導電エッジは導電素子において実際
の切り欠きによって又は電解バリアーコーティングによ
って導電素子を絶縁することによって得られる。双方の
場合において導電素子（部材）は所定距離だけ間隔をお
いて設けられる。当該導電素子は共通なリードに電気的
に接続される。
本願発明の第１実施例においては、電極が円形又はク
ローバの葉の形をした複数の同心導電素子からなる平面
表面領域を有する。同心導電素子は導電半径方向アーム
によって互いに接続されている。
第２の実施例においては、電極の平坦導電放電領域を
形成する導電素子がパズル片の様に類似した態様で配置
される種々の形態の複数の導電部材からなりこれらは互
いに接続されている。
第１及び第２実施例の電極は心臓接触型（epicarda
l）パッチ電極又は皮下型（subcutaneous）とすること
ができる。周知の如く心臓接触型電極は心臓に直接又は
非常に近接して設けられる一方皮下電極は心臓に近接し
て設けられない。更に、以下において、（心臓上又はそ
の周辺）なる術語は心臓との物理的接触状態、心臓空間
内にあることのいずれかを意味する。
第３の実施例においては、別の導電性ワイヤがカテー
テルの周りに巻装され電気的に接続されて複数の導電エ
ッジを形成する。カテーテルは渦巻形状に形成されるこ
ともある。
第４の実施例において、電気的に互いに接続して電気
的に分離された導電ワイヤは渦巻状形状に巻かれる絶縁
ストリップ内に埋設される。
第５の実施例において、複数の絶縁活性領域が心臓内
カテーテルの端部に設けられている。この活性領域は複
数回巻回された導電性リボンからなる。カテーテルは大
動派のいずれか１を介して心臓の内部に挿入されるよう
に設計される。
実 施 例 第１図においては、本発明の第１実施例としての心室
細動停止電極が符号10によって示されている。電極10は
中心導電ディスク12とこれを囲む同心導電リング14,16,
18からなる平坦放電表面領域11を有する円形素子として
示されている。導電性リング14,16,18は半径方向に伸び
る導電性アームすなわちスポーク20によって互いに接続
され且つ中心導電ディスクすなわち点12に接続されてい
る。各導電性リング14,16,18は、各々その外側及び内側
表面において導電性エッジ22及び24、26及び28、30及び
32を形成する。更に導電性スポーク20は導電性エッジ34
及び36を画定する。
第３図においては、電極10の断面が示されている。絶
縁層37は放電表面領域11の反対側の背面35を被い且つ電
極の同心リング及び半径方向スポークによって画定され
るエリアを占有する。放電表面領域11は平坦であり導電
リング及び導電スポークは絶縁層37内に埋設されて同一
平面を形成している。
第２図において、第１図の実施例とは異なる別の電極
10′が示されている。電極10′平坦放電表面領域11′を
含みこの領域11′はクローバ葉型に形成された中心導電
リング38と、これを囲むクローバ葉状の同心リング40,4
2及び44とを含む。リング40,42及び44は導電スポーク46
によって互いにかつ中央導電リング38と接続している。
導電リング38,40,42及び44は、各々、外側及び内側周辺
エッジ48及び50、52及び54、56及び58、60及び62を形成
する。更に、導電スポークは導電エッジ64及び66を形成
する。絶縁層37′が周辺及び放電表面領域11′の反対側
の表面に形成されて電極10′は第３図に示した電極10と
同様な断面を有する。
導電素子の導電エッジは実際のスペース又は切り欠き
を導電材に形成して素子を分離することによっても形成
されるが又単一の導電材の上に密接するバリアコーティ
ングを形成して複数の導電素子を形成することも出来
る。このバリアコーティングは流体電解質が導電素子に
接することを禁止し、更に所望のエッジ効果を形成し且
つこれを維持する。
電極10及び10′はワゴンホイール形状及びクローバ葉
形状として各々示されているが、本発明の範囲内におい
て、第１図及び第２図に示された形状のみならず種々の
形状の電極とすることが考えられる。更に、心室細動停
止電極を形成するに用いられる絶縁材及び導電材の材料
としては種々のものが考えられるが導電材としてチタニ
ウムが電極10及び10′を形成するために用いられる。更
に、電極の大きさは換えられるが、電極10,10′の導電
表面領域の全体の大きさは10乃至100cm2である。
更に、電極10及び10′は絶縁層37及び37′を用いなく
とも効率的な放電が可能であることがわかった。
使用の際、電極10又は10′は心臓表面又は近傍に埋め
込まれ更に少なくとも一つの別の同様な構造又は別のタ
イプの構造の埋め込み電極が設けられ、埋め込まれた心
室細動停止器41に電極に接続された絶縁リード39の端部
の43を介して接続される。絶縁リード39は電極の背面35
を貫通し導電表面の１つ又は２つに接続する導電ワイヤ
を含む。
電気エネルギーが電極に与えられて埋込み電極の間に
電界が形成されると、電極10又は10′から心臓へ放電さ
れるエネルギーが電極の導電エッジを形成する。多数の
導電エッジ及びエッジ間の分離によって電極10又は10′
は制御され且つ効率的な心臓へのエネルギー放電分配を
なし、心臓において所望の電界を形成する。従って心室
細動が心室細動停止器によって与えられる最少のエネル
ギーによって反転させられる。
第４図は本発明の第２の実施例を含む心室細動停止電
極70を示している。電極70はクローバ葉形状に形成され
た導電素子72,74,76及び78を含む平坦表面領域を有す
る。導電素子72,74,76及び78は領域80,81,82及び83にお
いて互いに接続されている。これらの全ての領域は互い
に導体84によって接続され、導体84はリード85に接続さ
れて更にプラグ89を介して心臓心室細動停止器87に接続
される。各導電素子72乃至78は、各々、周辺エッジ86,8
8,90及び92を形成する。絶縁層37が電極の側面及び放電
表面領域71の裏面を被い更に、導電素子を囲む領域を覆
っている。これは第１図及び第２図に示した電極10及び
10′と同様である。導電素子72,74,76及び78はジグソー
パズル片に類似した態様で絶縁層37に埋設されて同一平
面で形成される。電極70を形成する導体の大きさ及び形
状は変更し得るが、電極70の全体の大きさは電極10及び
10′と等価である。
電極10,10′及び70は心臓上に配置されることとして
説明したが、皮下パッチ電極としても同様な原理が適用
され得る。後者の場合においては、心臓に直接接触する
のではなく皮膚の下に配置されるのである。上記した如
く、「心臓上又はその周りに」は電極を心臓に接触させ
て位置決めすること、心膜スペース内に配置すること及
び皮下に埋め込むこといずれをも含む。
少なくとも１の同一タイプ又は別なタイプの電極に対
して電極70に電気エネルギーを供給したとき、電極70を
形成する導電素子の全てはその平面及び周辺エッジから
エネルギーを放射する。よって電極70上の複数のエッジ
は協働してこれが埋めまれている組織に対して所望の放
電分配をなし他方の埋め込み電極と共に心臓の中に所望
の電界を形成する。
第５図及び第5a図においては、第３の実施例としての
心室細動停止電極93が示されている。電極93は活性端部
99及び後端リード部103を含む通常の心臓カテーテル９
を含む。電極93はカテーテル94の活性端部99の周りに交
互に埋設され且つ互いに離間した導電ワイヤ96及び98か
らなる。ガイドワイヤ97が設けられてカテーテル94を所
望の位置にガイドする。電極93は第５図に示した如くコ
イル状に形成されて心臓表面又はその周囲に埋め込まれ
るように設計され別な電極に対して放電するのである。
すなわち、カテーテル94はその端部において平面状にコ
イル状に形成されるのである。各導電ワイヤ96及び98は
導電エッジ100及び102を有する。導電ワイヤ96及び98
は、特に図示はしないが、カテーテル94に沿って適当な
位置で互いに電気的に接続され更に心室細動停止器にも
接続される。
第5a図において示した如く、絶縁層104が埋め込まれ
た際において心臓とは反対側の面にカテーテル94の長さ
に沿って設けられている。しかしながら絶縁層104は電
極10及び10′の変形例と同様に電極93から除外すること
も出来る。
動作において、電気エネルギーが図示しない別の電極
に対して電極93に供給される。この電気エネルギーは導
電ワイヤ96及び98の表面及びカテーテル94の長さに沿っ
て形成される導電エッジ100及び102を経て放電される。
従って、渦巻（スパイラル）状のカテーテル94によって
形成されるの導電エッジの増加によって心臓に所望のエ
ネルギーが放射される。カテーテル94の長さ方向におい
て導電エッジの数を増やすために更に別の導電ワイヤを
カテーテル94の周りに巻回することがで出来る。図にお
いては２つの導電ワイヤが示されている。
第６図及び第７図は本発明の別の実施例を示してい
る。電極105は絶縁層109に埋設されて導電性の同心スパ
イラル106及び108からなる。スパイラル106及び108はそ
の長手方向における適当な場所で互いに接続され又は心
室細動停止器において接続されるが特に示していない。
電極93と同様に絶縁層109が電極105の背面においては除
去され得る。スパイラルすなわちワイヤ106及び108は外
側及び内側周辺導電エッジ110及び112,114及び116を有
する。スパイラル106及び108が心臓上又はその周辺に埋
め込まれた時第６図に示した如き同心スパイラル形状を
なす様に配置される。電極105に供給される電気エネル
ギーはスパイラル106及び108の表面及びその導電エッジ
110乃至116から放射される。その結果、所望のエネルギ
ー放射分配が電極105の近傍の心臓の領域において達成
される。
第８図は本発明の別な実施例を示しこの実施例におい
ては心臓内カテーテル電極118に同様な原理が適用され
ている。電極118は長手心臓内カテーテル120を含みこの
心臓内カテーテル120は柔軟な絶縁性材料がその表面に
形成されているのが好ましい。カテーテル120は活性先
端部119及び後端リード部123を有する。活性先端部119
の先端はケーシングチップ121及び活性領域122,124及び
126を含む。各活性領域は数回巻回された導電性リボン1
28からなる。導電性リボン128は好ましくはチタニウム
−プラチナ導電材料からなる。活性領域122、124及び12
6はスペース130によって互いに分離されている。スペー
ス130は隣接領域を電気的に分離する。更に各活性領域
において、リボン128の隣接ターン間の空間は絶縁材132
によって充填されリボン128の隣接ターン間の絶縁をな
している。絶縁材132はリボン128の各ターンの露出面は
覆わない。
各活性領域は内部導体（図示せず）によって電源に共
通に接続される。
電極118は例えば上大静脈のような心臓に達する大な
る静脈の位置を介して挿入されるように設計される。カ
テーテル120は活性領域119が心臓内にあるように挿入さ
れる。
上記実施例は例示的なものであり本発明の範囲を限定
するものではない。
【図面の簡単な説明】
第１図及び第２図は本発明の第１実施例としての心室細
動停止電極の放電表面を示す平面図、第３図は第１図の
線３−３における断面図、第４図は第２実施例の心室細
動停止電極の放電表面を示す拡大平面図、第５図は第３
実施例の心室細動停止電極の平面図、第5a図は第５図の
線5a−5aに沿った断面図、第６図は第４実施例の心室細
動停止電極の放電表面を示す平面図、第７図は第６図の
線７−７に沿った断面図、第８図は第５実施例の心室細
動停止電極の放電表面を示す平面図である。 主要部分の符号の説明 10,10′……電極 11……放電表面領域 12……中心導電部 14,16,18……リング 20……導電性スポーク 22,24,26,28,30,32,34,36……導電性エッジ 37……絶縁層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−176462（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−148275（ＪＰ，Ａ) 特公 平４−58347（ＪＰ，Ｂ２) 特公 平４−12994（ＪＰ，Ｂ２) 特公 平３−70981（ＪＰ，Ｂ２) 特公 平３−18469（ＪＰ，Ｂ２) (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61N 1/39 A61N 1/05

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】心臓上又はその周辺に設けられて電気的除
    細動／心室細動停止システムに接続される電極であっ
    て、 心臓にエネルギーを供給する所定表面領域を有する放電
    表面領域を有し、前記放電表面領域は複数の導電セグメ
    ントを有する固定された平坦面からなり、前記導電セグ
    メントは複数の導電エッジを有して前記放電表面領域内
    に配置されて、隣接する導電セグメントの導電エッジは
    互いに重なり合うことなく、導電エッジの間の間隙を保
    持するとともに前記導電エッジでの電気放電を強制して
    前記放電表面領域における電気放電を制御し、前記導電
    セグメントは共通に電気的に接続されて且つ前記電気的
    除細動／心室細動停止システムに電気的に接続されるこ
    とを特徴とする電極。
  2. 【請求項２】前記放電表面領域の反対側の面にこれを被
    覆する絶縁層を有することを特徴とする請求項１記載の
    電極。
  3. 【請求項３】前記導電セグメントは中心部と、これを囲
    む同心円形導電リングを有することを特徴とする請求項
    １記載の電極。
  4. 【請求項４】前記導電セグメントはクローバ葉状に形成
    された中心導電部とこれを囲み且つクローバ葉状の同心
    導電リングからなることを特徴とする請求項１記載の電
    極。
  5. 【請求項５】前記導電セグメントは前記放電表面領域に
    おいてパズル状に配列されたことを特徴とする請求項１
    記載の電極。
  6. 【請求項６】前記複数の導電セグメントは単一の導電セ
    グメント上に密着バリアを設けることによって形成され
    ることを特徴とする請求項１記載の電極。
  7. 【請求項７】前記複数の導電セグメントはクローバ葉状
    に形成された平坦状導電部材であることを特徴とする請
    求項１記載の電極。
  8. 【請求項８】前記放電表面領域は所定長さの心臓カテー
    テルによって画定されることを特徴とする請求項１記載
    の電極。
  9. 【請求項９】心臓上又はその周辺に配置されて電気的除
    細動／心室細動停止システムに接続される電極であっ
    て、 活性先端部及び後端リード部を有する長手心臓カテーテ
    ルと、 前記活性先端部のほぼ全長に亘って設けられて心臓に対
    してエネルギーを供給する放電表面領域と、 前記放電表面領域に配置される複数の導電ワイヤとを有
    し、 前記導電ワイヤは、前記カテーテルの活性先端部の長さ
    方向においてその表面に間隔を空けて巻回され取り付け
    られて、導電エッジの間の間隙を保持するとともに導電
    エッジでの電気放電を強制して前記放電表面領域におけ
    る電気放電を制御し、前記導電ワイヤは互いに電気的に
    接続されて前記電気的除細動／心室細動停止システムと
    電気的に接続されることを特徴とする電極。
  10. 【請求項１０】前記電極の前記放電表面領域の反対側の
    面を被覆する絶縁層を有することを特徴とする請求項９
    記載の電極。
  11. 【請求項１１】前記カテーテルの活性先端部はコイル状
    に巻かれて、前記心臓上又はその周辺に配置された時、
    略平坦スパイラル状になるこを特徴とする請求項９記載
    の電極。
  12. 【請求項１２】前記導電ワイヤの間に密着バリアを有す
    るこを特徴とする請求項９記載の電極。
  13. 【請求項１３】心臓上又はその周辺に配置されて電気的
    除細動／心室細動停止システムに接続される電極であっ
    て、 心臓にエネルギーを供給する放電表面領域と、 前記放電表面領域に配置される複数の導電ワイヤとを有
    し、 前記導電ワイヤは、共通の中心点の周りにスパイラルに
    間隔を空けてスパイラル状に巻回されて心臓上又はその
    周辺に略平面同心スパイラル形状をなして導電エッジ間
    の間隔を保持するとともに前記導電エッジでの電気放電
    を強制して前記放電表面領域における電気放電を制御
    し、 前記導電ワイヤは、互いに電気的に接続されて前記電気
    的除細動／心室細動停止システムに電気的に接続される
    こを特徴する電極。
  14. 【請求項１４】前記導電性ワイヤに付着して前記放電表
    面領域の反対側の表面を被覆する絶縁層を含むことを特
    徴とする請求項13記載の電極。
  15. 【請求項１５】心臓に通ずる大静脈の１を介して心臓内
    に配置され且つ電気的除細動／心室細動停止システムに
    接続される心臓内カテーテル電極であって、 活性先端部及び後端リード部を有する長手心臓内カテー
    テルと、 前記カテーテルの前記活性先端部のほぼ全長に亘って延
    在して心臓にエネルギーを供給する放電表面領域と、 前記放電表面領域内に設けられた複数の活性部分とから
    なり、 前記活性部分は、導電エッジを有して、互いに間隔をお
    いて設けられて電気的に絶縁され、前記カテーテルの周
    りに巻回された複数ターンの導電リボンからなり、 前記リボンの隣接ターンは互いに離れて導電エッジ間の
    間隙を保持するとともに前記導電エッジでの電気放電を
    強制して前記放電表面領域における電気放電を制御し、 前記活性部分は電気的に互いに接続されて前記電気的除
    細動／心室細動停止システムに接続されていることを特
    徴とする電極。
  16. 【請求項１６】前記心臓内カテーテルは柔軟でかつ絶縁
    性の材料から形成されていることを特徴とする請求項15
    記載の電極。
  17. 【請求項１７】前記活性部分の各々の隣接ターン間の空
    間を充填する絶縁材を有することを特徴とする請求項15
    記載の電極。
  18. 【請求項１８】前記カテーテルの先端活性領域の先端部
    にペーシングチップ電極を有することを特徴とする請求
    項15記載の電極。
  19. 【請求項１９】前記導電性リボンはプラチナ−チタン材
    からなることを特徴とする請求項15記載の電極。
  20. 【請求項２０】前記複数の導電セグメントは、前記放電
    表面領域において所定パターンに配列されて、前記導電
    セグメントの導電エッジは、前記放電表面領域に対して
    平滑且つ一様な電気放電分布を形成することを特徴とす
    る請求項１記載の電極。
  21. 【請求項２１】前記複数の導電セグメントは、前記放電
    表面領域内において所定パターンに配列されて、前記導
    電セグメントの導電エッジは、前記放電表面領域におけ
    る電気放電を心臓の表面に向けて所望の方向に集束せし
    めるこを特徴とする請求項１記載の電極。
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