JP2527132C - - Google Patents

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JP2527132C
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JP
Japan
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affected area
coating layer
bleeding
affected
hydrophilic polysaccharide
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Shimizu Chemical Corp
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Shimizu Chemical Corp
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【発明の詳細な説明】 【0001】 【産業上の利用分野】本発明は、親水性多糖類を含有する外用薬組成物に関し、
更に詳しくは、親水性多糖類の粉末よりなる、止血、皮膚の創傷や炎症の治療の
ための外用薬組成物に関する。 【0002】 【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来より、皮膚の傷における止
血や、通常の傷及び化膿その他炎症を起こした傷の治療のためには、軟膏剤を塗
布し又は絆創膏を貼付することが通常行われている。しかし、患部の速やかな治
癒のためには、出血に対しては迅速な止血が重要であり、また、止血後にあって
は、血漿、膿汁その他の患部からの滲出液を有効に排除して患部を乾燥させるこ
とによって細菌を除去して増殖を防止し、且つ、外界からの細菌による二次感染
を防止することが重要である。しかし、軟膏剤や絆創膏では、患部からの滲出液
の十分な排除が不可能である。また軟膏塗布層は流動性が高く、患部を完全に覆
って外界から十分に隔離するという目的には極めて不十分であるため、軟膏の塗
布によっては外界からの細菌等の侵入を阻止できない。絆創膏でも同様に、外界
からのそのような隔離機能がない。 【0003】このような状況にあって、血液その他患部からの滲出液を吸収して
膨潤する性質を有する外用剤として、特公昭57−1266号公報(以下P公報
という。)に、架橋デキストラン、架橋カルボキシメチル−デキストラン等の乾
燥した球状重合体粒子よりなる製剤が開示されている。 【0004】しかし、P公報に係る製剤では、製剤を構成する球状重合体粒子が
患部からの滲出液を吸収して膨潤して被覆層を形成した後も、各球状重合体粒子
は相互に独立した粒子として存在していることから、被覆層全体は極めて脆く、
P公報第5欄に記載のように容易にヘラでかきとることができる。このため、該
製剤は、体表にある患部に対して適用した場合、身体運動に伴って又は患部付近
に不本意に加わりうるその他の偶発的な衝撃に伴って、患部を覆う膨潤した製剤
による被覆層が部分的に断裂し又は脱落し、患部表面が露出するという危険を孕
む。このような露出が起こるとその部位の患部表面は外界からの細菌等に新たに
感染する可能性があり、特に治療に抵抗性の細菌に感染した場合には重篤な疾患
へと発展するおそれもあるため、患部の被覆層の完全性は、可能な限り維持され
る必要がある。 【0005】本発明は、P公報のような従来の製剤とは対照的に、患部において
血液、血漿、膿汁等の滲出液を吸収して非常に緻密な、本質的に無構造の被覆層
を形成することを特徴とする製剤の提供を目的とする。 【0006】 【課題を解決するための手段】すなわち本発明は、グルコマンナン、グアガム等
の親水性多糖類の乾燥微粒子により構成された粉末よりなる外用剤である。 【0007】グルコマンナン、グアガム等の親水性多糖類は、非常に吸水性が強
く、血液、血漿、膿汁等皮膚患部からの滲出液を速やかに且つ多量に吸収して患
部を乾燥させ治癒を促進させると共に、出血の場合は急速な止血作用をも発揮す
ることにより、患部の急速な治癒を可能にする。 【0008】また、これら親水性多糖類は、患部からの滲出液を吸収することに
よって膨潤して濃い糊状となり、患部表面上に非常に緻密な且つ本質的に無構造
の被覆層を形成する。該被覆層のこの緻密性のために、被覆層を通した外界から
の細菌の侵入は阻止され、空気の透過もほぼ完全に遮断される。また、膨潤によ
り形成された被覆層は均質無構造に糊化しているため、P公報のような粒子の集
合とは異なって粘りが強く、身体運動やその他の偶発的な衝撃があっても被覆層
の部分的断裂又は脱落が非常に起こりにくく、従って被覆層の完全性が維持され
るため、外界からの細菌感染のおそれが排除される。 【0009】更に、これら親水性多糖類は、皮膚患部に対する刺激が全くなく、
患部と長時間接触した状態にあっても何ら悪影響を及ぼさない。また水との親和
性が高いために、必要な場合取替えに際して生理食塩水等で洗い落とすことも極
めて容易である。 【0010】本発明の外用薬組成物においては、通常、200メッシュ以下に粉
砕した親水性多糖類の粉末を用いるのが好ましい。使用に際しては、切り傷によ
って出血した場合は、該粉末を傷口にふりかける。親水性多糖類の有する強い吸
水性によって血液の急速な凝固が促進されるため、出血量が非常に少なくてすみ
、従って殆どかさぶたができない。また血液を吸収して膨潤し緻密な層を形成す
ることにより細菌の侵入が阻止されるため、化膿せず、迅速に治癒し、治癒後は
、自然に親水性多糖類の被覆層が脱落する。また、化膿した傷に使用しても、本
発明の組成物の強い吸水性により滲出液を吸収して患部を乾燥させるため、化膿
した傷は急速に治癒し、その間の外界からの細菌等による二次感染も防止される
。 【0012】本発明の組成物は、親水性多糖類単独よりなるものでもよい。また
所望により、種々の外用の薬効成分、例えば塩酸ジブカイン等の局所麻酔薬、塩
化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシジン類のような殺菌薬
その他の粉末を均一に分散して含むものとしてもよい。 【0013】本製剤は、以下の試験例に示すように、例えば出血を伴う傷に対し
て、治癒を促進する効果を有する。 〔試験例〕 家兎10匹を無作為に2群に分け、A群及びB群とした。 試験日の午前10時に、各家兎はその背部をバリカンで剪毛された。剪毛され
た背部の右部及び左部を試験に使用した。A群では、右部を対照試験に、左部を
検体試験に用い、B群では右部を検体試験に、左部を対照試験に用いた。 先ず、試験部分の皮膚2.5cm×2.5cmを消毒用アルコールで殺菌し、
滅菌したメスを用いて長さ約5mmの傷をつけて出血させた。対照傷は、直ちに
、滅菌したガーゼ(傷に付着しないもの)2.0cm×2.0cmで覆い、絆創
膏で固定した。また試験傷には、直ちに本製剤〔200メッシュ以下の粒子径を 有するグルコマンナン(10例)及びグアガム(10例)〕をふりかけた。十分
な量をふりかけ、止血を確認した後、滅菌したガーゼ2.0cm×2.0cmで
覆い、更に絆創膏で固定した。 以後毎日午前10時に絆創膏及びガーゼを取り除いて、傷が治癒しているか否
かを観察し、滅菌した新しいガーゼに取り替えた。かさぶたが自然に脱落してい
るのが観察された日を治癒した日とした。 経過日数及び各観察日に治癒した傷の数は、次の表1及び表2の通りである。 【0014】 【表1】【表2】 【0015】 この結果から、親水性多糖類は患部を緻密に覆い外界からの細菌等の侵入を阻
止して感染を防ぐと共に、その吸水性に起因する止血効果によって出血を抑え且
つ滲出液を吸収して、患部の乾燥を保持することにより治癒を速めていることが
認められる。 【0016】 【実施例】 〔実施例1〕 粉末外用薬組成物 グルコマンナン又はグアガムを、常法により200メッシュ以下の大きさの粒
子径に粉砕し、本発明の外用薬組成物とする。 【0017】〔実施例2〕 粉末外用薬組成物 以下の成分を常法により均一に混合して外用薬組成物とする。 グルコマンナン又はグアガム(200メッシュ以下) 99.8g 塩酸ジブカイン 0.1g 塩化ベンゼトニウム 0.1g 【0018】〔実施例3〕 水性外用薬組成物 以下の成分を常法により均一に混合して外用薬組成物とする。 グルコマンナン又はグアガム(200メッシュ以下) 5.0g 尿素 5.0g パラベン類 0.1g 水 全量 89.9mL
Description: BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an external medicine composition containing a hydrophilic polysaccharide,
More specifically, the present invention relates to an external medicine composition comprising a powder of a hydrophilic polysaccharide for hemostasis, treatment of skin wounds and inflammation. 2. Description of the Related Art Conventionally, an ointment has been applied or used to stop bleeding of a wound on a skin, or to treat an ordinary wound, suppuration and other inflamed wounds. It is common practice to apply a bandage. However, rapid bleeding is important for bleeding for rapid healing of the affected area, and after bleeding is stopped, the plasma, pus, and other exudates from the affected area are effectively eliminated. It is important that the bacteria be removed by drying to prevent growth and prevent secondary infection by bacteria from the outside world. However, with an ointment or a bandage, it is impossible to sufficiently remove exudate from the affected area. Further, the ointment coating layer has a high fluidity and is extremely insufficient for the purpose of completely covering the affected part and sufficiently isolating it from the outside. Therefore, application of the ointment cannot prevent bacteria and the like from entering from the outside. Bandages likewise lack such isolation from the outside world. Under such circumstances, as an external preparation having the property of absorbing and exuding exudate from blood and other affected parts, Japanese Patent Publication No. 57-1266 (hereinafter referred to as P publication) discloses a crosslinked dextran. Formulations comprising dried spherical polymer particles such as cross-linked carboxymethyl-dextran are disclosed. [0004] However, in the preparation according to the P publication, even after the spherical polymer particles constituting the preparation absorb the exudate from the affected area and swell to form a coating layer, the respective spherical polymer particles are independent of each other. The entire coating layer is extremely brittle,
It can be easily scraped off with a spatula as described in the fifth column of the P gazette. For this reason, when the preparation is applied to an affected area on the body surface, the swollen preparation covering the affected area is accompanied by physical exercise or other accidental impact that can be unwillingly applied near the affected area. There is a danger that the coating layer will be partially torn or fall off, exposing the affected surface. When such exposure occurs, the surface of the affected area may be newly infected with bacteria from the outside world, and especially when infected with bacteria resistant to treatment, it may develop into a serious disease. Therefore, the integrity of the covering layer of the affected area needs to be maintained as much as possible. [0005] In contrast to the conventional preparations as disclosed in the P publication, the present invention absorbs exudates such as blood, plasma, pus, etc. in the affected area to form a very dense, essentially unstructured coating layer. It is intended to provide a preparation characterized by being formed. [0006] That is, the present invention is an external preparation comprising a powder composed of dry fine particles of a hydrophilic polysaccharide such as glucomannan or guar gum. [0007] Hydrophilic polysaccharides such as glucomannan, guar gum and the like have a very strong water absorbency, and quickly and heavily absorb exudates from the affected skin, such as blood, plasma and pus, to dry the affected area and promote healing. In addition, in the case of bleeding, it also has a rapid hemostasis effect, thereby enabling a rapid healing of the affected area. Further, these hydrophilic polysaccharides swell by absorbing exudate from the affected part to form a thick paste, and form a very dense and essentially non-structured coating layer on the surface of the affected part. . Due to this denseness of the coating layer, the invasion of bacteria from the outside through the coating layer is prevented, and the permeation of air is almost completely blocked. Further, since the coating layer formed by swelling is gelatinized in a homogeneous and non-structured manner, it differs from the aggregate of particles as disclosed in the P publication and has a strong stickiness, and can be coated even if there is physical movement or other accidental impact. Partial tearing or detachment of the layer is very unlikely and thus the integrity of the coating layer is maintained, eliminating the possibility of bacterial infection from the outside world. Further, these hydrophilic polysaccharides have no irritation to the affected area of the skin,
It has no adverse effect even if it is in prolonged contact with the affected area. In addition, since it has a high affinity for water, it is very easy to wash it off with a physiological saline or the like at the time of replacement when necessary. In the external medicine composition of the present invention, it is usually preferable to use a hydrophilic polysaccharide powder pulverized to 200 mesh or less. For use, if bleeding occurs due to a cut, apply the powder to the wound. The strong water absorption of the hydrophilic polysaccharide promotes rapid clotting of the blood, so that the amount of bleeding is very low and therefore almost no scab is formed. In addition, it absorbs blood and swells to form a dense layer, preventing the invasion of bacteria, so it does not purify and heals quickly, and after healing, the coating layer of the hydrophilic polysaccharide falls off naturally . In addition, even when used for purulent wounds, the composition of the present invention absorbs exudate and dries the affected part due to its strong water absorption, so that purulent wounds are healed rapidly and meanwhile, due to bacteria from the outside world. Secondary infections are also prevented. The composition of the present invention may be composed of a hydrophilic polysaccharide alone. If desired, the composition may contain various externally applied active ingredients, for example, a local anesthetic such as dibucaine hydrochloride, a bactericide such as benzethonium chloride, benzalkonium chloride, and chlorhexidine, and other powders, which are uniformly dispersed. As shown in the following test examples, the present preparation has an effect of promoting healing of wounds with bleeding, for example. [Test Example] Ten rabbits were randomly divided into two groups, which were group A and group B. At 10 am on the test day, each rabbit had its back shaved with a clipper. The right and left sides of the shaved back were used for testing. In Group A, the right part was used for the control test and the left part was used for the sample test. In Group B, the right part was used for the sample test and the left part was used for the control test. First, the skin 2.5cm x 2.5cm of the test part was sterilized with rubbing alcohol,
Bleeding was performed using a sterile scalpel with a wound about 5 mm in length. Control wounds were immediately covered with sterile gauze (one that does not adhere to the wound) 2.0 cm x 2.0 cm and fixed with a bandage. The test wound was immediately sprinkled with the present preparation [glucomannan (10 examples) and guar gum (10 examples) having a particle size of 200 mesh or less). After sprinkling a sufficient amount and confirming hemostasis, it was covered with sterilized gauze 2.0 cm × 2.0 cm and further fixed with a bandage. Thereafter, at 10 am every day, the bandage and gauze were removed, and it was observed whether or not the wound had healed, and replaced with a new sterile gauze. The day on which the scab was observed to fall off naturally was defined as the day of healing. The number of elapsed days and the number of wounds healed on each observation day are shown in Tables 1 and 2 below. [Table 1] [Table 2] From these results, the hydrophilic polysaccharide closely covers the affected area to prevent the invasion of bacteria and the like from the outside to prevent infection, and also suppresses bleeding and absorbs exudate by its hemostatic effect caused by its water absorption. Thus, it is recognized that healing is accelerated by keeping the affected area dry. [Example 1] Powdered external medicine composition Glucomannan or guar gum is pulverized by a conventional method to a particle size of 200 mesh or less to obtain an externally applied medicine composition of the present invention. Example 2 Powder External Medicine Composition The following components are uniformly mixed by a conventional method to prepare an external medicine composition. Glucomannan or guar gum (200 mesh or less) 99.8 g Dibucaine hydrochloride 0.1 g Benzethonium chloride 0.1 g [Example 3] Aqueous topical drug composition The following components are uniformly mixed by a conventional method to prepare a topical drug composition. Things. Glucomannan or guar gum (200 mesh or less) 5.0 g Urea 5.0 g Parabens 0.1 g Water 89.9 mL

Claims (1)

【特許請求の範囲】 【請求項1】親水性多糖類の粉末よりなることを特徴とする外用薬組成物。 【請求項2】前記親水性多糖類の粉末がグルコマンナン又はグアガムの粉末であ
ることを特徴とする、請求項1に記載の外用薬組成物。 【請求項3】前記親水性多糖類の粉末が200メッシュ以下の粒径を有するもの
である、請求項2に記載の外用組成物。
Claims: 1. An external preparation comprising a hydrophilic polysaccharide powder. 2. The external preparation composition according to claim 1, wherein the hydrophilic polysaccharide powder is glucomannan or guar gum powder. 3. The external composition according to claim 2, wherein the hydrophilic polysaccharide powder has a particle size of 200 mesh or less.

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