JP2024530533A - スマート錠剤ディスペンサ処方薬治療システム - Google Patents

Abstract

安全確保可能で追跡可能な錠剤ディスペンサアセンブリ、その錠剤ディスペンサアセンブリを用いて医薬品を追跡および投与するためのシステム、および関係する方法が本明細書に提示される。錠剤ディスペンサアセンブリは、耐改ざん性のカートリッジと、スマート錠剤定量投与部分とを含むことができる。錠剤ディスペンサアセンブリの錠剤定量投与部分は、錠剤ディスペンサアセンブリに対して患者を認証し、ディスペンサ部分によってアクセス可能な処方箋に従って医薬品を定量投与するように構成され得る。患者は、処方期間の終わりにディスペンサ部分からカートリッジを分離し、新しい処方期間のために新しいカートリッジをディスペンサ部分に嵌合することが可能であってよい。カートリッジは、調剤薬局および／または医薬品提携先によって充填され、患者に送付され得る。カートリッジは、定量投与部分と嵌合していないとき、医薬品の抜き出しを阻止することができる。

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０２１年７月６日出願の米国仮特許出願第６３／２１８，７０４号に対する優先権を主張し、その開示内容は全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、概して、処方薬治療、より具体的には、錠剤形態の医薬品へのアドヒアランス遵守を要する治療を管理するためのシステム、デバイス、および方法に関する。

家庭における処方薬の安全な使用を保証するという課題は重要である。合衆国では、毎年１億５３００万件のオピオイド処方箋が書かれており（合衆国疾病予防管理センター（ＣＤＣ）からの２０１９年報告による）、その各々が、患者、児童、およびその他による偶発的または意図的な乱用の危険を呈し、国家的なオピオイド危機に寄与する可能性がある。より一般的には、正しい医薬品管理は、若年層、老年層共に課題を呈しており、ＣＤＣは、有害な薬剤事象に関する年間１３０万件の救急外来（ＥＤ）の受診を報告している。それには、１７歳以下の児童が関与するおよそ２００，０００件の受診と、複雑な制度に苦労することの多い６５歳以上の成人がおよそ４５０，０００人含まれ、児童のうちおよそ５０，０００件のサブセットは、５歳以下の児童による非監督下の摂取を原因とする。

単純なピルボックスから、能動的なリマインダーキャップ、アプリ、包装された小袋、規制的手法にわたる、偶発的および意図的な薬剤の乱用を防止するための多くの解決の試みが存在するが、改良された解決法が望まれる。

安全確保可能で追跡可能な錠剤ディスペンサアセンブリ、その錠剤ディスペンサアセンブリを用いて医薬品を追跡および投与するためのシステム、および関係する方法が本明細書に提示される。錠剤ディスペンサアセンブリは、耐改ざん性のカートリッジと、スマート錠剤定量投与部分とを含むことができる。錠剤ディスペンサアセンブリの錠剤定量投与部分は、錠剤ディスペンサアセンブリに対して患者を認証し、ディスペンサ部分にアップロードされたおよび／またはその他の形でディスペンサ部分によってアクセス可能な処方箋に従って医薬品を定量投与するように構成され得る。患者は、処方期間の終わりにディスペンサ部分からカートリッジを分離し、新しい処方期間のために新しいカートリッジをディスペンサ部分に嵌合することが可能であってよい。カートリッジは、調剤薬局および／または医薬品提携先によって充填され、患者に送付され得る。カートリッジは、定量投与部分と嵌合していないとき、医薬品の抜き出しを阻止することができる。任意で、患者は、使用済みのカートリッジを未使用の医薬品と共に再生／処分センターに返却することができ、再生／処分センターは次いでその未使用の医薬品を処分し、および／またはカートリッジをさらなる使用のために錠剤ディスペンサ配布センターに送付することができる。

例示的な錠剤ディスペンサアセンブリは、ディスペンサ部分およびカートリッジを含むことができる。ディスペンサ部分は、定量投与空洞と、医薬品錠剤を定量投与空洞の中に移動させるように構成された可動空洞と、プロセッサと、プロセッサと通信している非一時的コンピュータ可読メモリと、を含むことができる。カートリッジは、外殻部分、および外殻部分の中に延びている傾斜した障壁を含むことができる。外殻部分および傾斜した障壁は、複数の医薬品錠剤を受け入れる大きさになっているカートリッジの主空洞を画定することができる。カートリッジは、ディスペンサ部分に連結するように構成され得る。カートリッジは、カートリッジがディスペンサ部分から取り外されているときに、複数の医薬品錠剤を、主空洞から取り出されないように収納する構成にされ得る。非一時的コンピュータ可読メモリは、命令を含むことができ、カートリッジがディスペンサ部分に連結され、命令がプロセッサによって実行されたとき、命令は、錠剤ディスペンサアセンブリに、錠剤ディスペンサアセンブリのユーザを認証することと、ユーザの認証に少なくとも部分的に応答して、可動空洞を動かすようにディスペンサ部分を作動させ、医薬品錠剤を錠剤ディスペンサアセンブリから取り出すことが可能となるように医薬品錠剤を定量投与空洞に定量投与することと、を行わせる。

ディスペンサ部分は、カートリッジがディスペンサ部分に連結されたときにカートリッジの傾斜した障壁に当接するように構成された嵌合突起、をさらに含むことができる。

ディスペンサ部分は、生体センサをさらに備えることができる。ディスペンサ部分は、生体センサから提供される認証信号に応答して、医薬品錠剤を定量投与するべく作動するように構成され得る。

ディスペンサ部分は、嵌合突起にある中央開口をさらに含むことができる。カートリッジは、外殻の中に延びている中央管をさらに含むことができ、嵌合突起が外殻部分の開口に挿入されたとき、中央開口と中央管とが錠剤ディスペンサアセンブリの長手軸上で整列する。

嵌合突起は、錠剤ディスペンサアセンブリの長手軸から径方向にずれて位置する軸外開口をさらに含むことができる。ディスペンサ部分は、錠剤通路をさらに含むことができ、この錠剤通路は、医薬品錠剤が軸外開口に入り、錠剤通路を通って錠剤定量投与空洞から出るのを可能にする大きさになっている。

ディスペンサ部分は、充電可能バッテリおよび誘導充電器をさらに含むことができる。

ディスペンサ部分は、錠剤ディスペンサアセンブリのステータスの視覚的表示を提供するように構成されたステータスインジケータをさらに含むことができる。

ステータスインジケータは、ディスペンサ部分を取り囲む、色が変化する光のリングをさらに含むことができる。

非一時的コンピュータ可読媒体上の命令は、ユーザの処方情報をさらに含むことができる。プロセッサは、処方情報に少なくとも部分的に基づいて医薬品錠剤を定量投与するべく、ディスペンサ部分を作動させるように構成され得る。

ディスペンサ部分は、錠剤ディスペンサアセンブリの外部の外部コンピューティングデバイスと通信するように構成された通信回路をさらに含むことができる。命令がプロセッサによって実行されたとき、プロセッサは、外部コンピューティングデバイスから処方情報をさらに受信することができる。

傾斜した障壁は、各自の開口を有する複数のディスクを含むことができ、ディスクの少なくとも１つは、開口を動かして位置合わせされた状態にするために回転可能であると共に、開口を動かして位置合わせされていない状態にするために回転可能である。傾斜した障壁は、嵌合突起の一部分がそこを通って延びる大きさになっている開口をさらに含むことができる。定量投与部分は、モータであって、嵌合突起の上記部分を回転させ、それによりディスクの上記少なくとも１つを回転させて、開口を動かして位置合わせされた状態にする、および／または開口を動かして位置合わせされていない状態にするように構成されたモータ、を含むことができる。

例示的なユーザデバイスは、ユーザインターフェース、１つまたは複数のトランシーバ、１つまたは複数のプロセッサ、および命令を備えた非一時的コンピュータ可読媒体を含むことができる。命令は、ユーザデバイスに、１つまたは複数のトランシーバを介して錠剤ディスペンサと通信することと、錠剤ディスペンサに関連付けられた服用計画をユーザインターフェースに表示することとを行わせるために、プロセッサによって実行され得る。

命令は、ユーザデバイスにさらに、錠剤ディスペンサのカートリッジをオンボードさせるために、プロセッサによって実行され得る。

命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、医師とのインターフェースを提供するように構成された服用量マネジャと通信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、服用量マネジャから処方調節通知を受信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、処方調節通知に少なくとも部分的に基づく処方調節命令を錠剤ディスペンサに送信させるために、プロセッサによって実行され得る。

命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサマネジャとのインターフェースを提供するように構成されたディスペンサマネジャと通信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、ディスペンサマネジャから錠剤ディスペンサの初期構成を受信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、初期構成に少なくとも部分的に基づく構成命令を錠剤ディスペンサに送信させるために、プロセッサによって実行され得る。

命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサのライフサイクルに関係するデータをディスペンサマネジャへ送信させるために、プロセッサによって実行され得る。

例示的な服用量マネジャは、１つまたは複数のトランシーバ、１つまたは複数のプロセッサ、およびプロセッサによって実行可能な命令を備えた非一時的コンピュータ可読媒体を含むことができる。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサと通信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサから患者遵守情報を受信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサに処方情報を送信させるために、プロセッサによって実行され得る。服用量マネジャは、医師などの医療提供者から処方情報を受け取る、および／または患者遵守情報を医療提供者に対して表示するように構成されたユーザインターフェースをさらに含むことができる。例示的な服用量マネジャは、ＨＩＰＰＡ準拠のウェブポータルとして実現され得る。

例示的なディスペンサマネジャは、１つまたは複数のトランシーバ、１つまたは複数のプロセッサ、およびプロセッサによって実行可能な命令を備えた非一時的コンピュータ可読媒体を含むことができる。命令は、ユーザデバイスに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサと通信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサのライフサイクルに関係するデータを錠剤ディスペンサから受信させるために、プロセッサによって実行され得る。命令は、ユーザデバイスにさらに、１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサの初期構成を錠剤ディスペンサに送信させるために、プロセッサによって実行され得る。ディスペンサマネジャは、薬局、または処方薬を調合するおよび／もしくは錠剤ディスペンサ機能を監視する責任を負う他の関係者と通信するように構成されたユーザインターフェースをさらに含むことができる。

本発明の上記のおよびさらなる態様が、添付図面と併せて以下の説明を参照してさらに論じられ、添付図面中では、同様の符号は、様々な図において同様の構造要素および特徴を示す。図面は必ずしも実際の縮尺ではなく、代わりに本発明の原理の図示が強調されることがある。図は、本発明のデバイスの１つまたは複数の実装形態を、限定としてではなく、単なる例として図示する。

Ａは本発明の態様による例示的な錠剤ディスペンサアセンブリの構成要素の図、Ｂは本発明の態様による例示的な錠剤ディスペンサアセンブリのディスペンサ部分にカートリッジが取り付けられている、図１Ａの例示的な錠剤ディスペンサアセンブリの図、Ｃは本発明の態様による、カートリッジが医薬品を収容している、図１Ａおよび図１Ｂの例示的な錠剤ディスペンサアセンブリの例示的カートリッジの図である。 本発明の態様による、新しい患者に医薬品を提供するための第１の医薬品配布モデルの図である。 本発明の態様による、既存の患者に医薬品を提供するための第２の医薬品配布モデルの図である。 本発明の態様による、新しい患者に医薬品を提供するための第３の医薬品配布モデルの図である。 本発明の態様による、既存の患者に医薬品を提供するための第４の医薬品配布モデルの図である。 本発明の態様による、処方薬治療システムの図である。

本明細書において使用される場合、任意の数値または範囲に関する用語「約」または「およそ」は、構成要素の一部または集まりが本明細書に記載されるその意図される目的のために機能することが可能な適切な寸法許容誤差を示す。より具体的には、「約」または「およそ」は、述べられる値の±２０％の値の範囲を指すことがあり、例えば「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指すことがある。

本明細書において使用される場合、用語、「コンポーネント」、「モジュール」、「システム」、「サーバ」、「プロセッサ」、「メモリ」等は、これらに限定されないがハードウェア、ファームウェア、ハードウェアとソフトウェアの組み合わせ、ソフトウェア、または実行中のソフトウェアなどの、１つまたは複数のコンピュータに関係するユニットを含むことが意図される。例えば、コンポーネントは、これらに限定されないが、プロセッサで実行中のプロセス、オブジェクト、実行ファイル、実行のスレッド、プログラム、および／またはコンピュータであってよい。例示として、コンピューティングデバイスで実行されているアプリケーションと、そのコンピューティングデバイスの両方がコンポーネントであり得る。１つまたは複数のコンポーネントが、プロセスおよび／または実行のスレッドに存在し得、コンポーネントは、１つのコンピュータに局所化されるか、および／または２つ以上のコンピュータ間に分散されてよい。加えて、これらのコンポーネントは、様々なデータ構造が記憶されている様々なコンピュータ可読媒体から実行することができる。コンポーネントは、ローカルシステム、分散型システム内で別のコンポーネントと、および／または信号を介して他のシステムとインターネットなどのネットワークを介して対話している１つのコンポーネントからのデータなどの、１つまたは複数のデータパケットを有する信号に従うなどして、ローカルおよび／またはリモートプロセスによって通信してよい。コンピュータ可読媒体は、非一時的なものであり得る。非一時的コンピュータ可読媒体には、これらに限定されないが、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、電子的に消去可能なプログラム可能ＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、コンパクトディスクＲＯＭ（ＣＤ－ＲＯＭ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光学ストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気記憶装置、またはコンピュータ可読命令および／もしくはデータを記憶するために使用可能な任意の他の有形の物理的媒体が含まれる。

本明細書において使用される場合、用語「コンピューティングシステム」は、独立型の機械もしくはデバイス、および／または、機械、コンポーネント、モジュール、システム、サーバ、プロセッサ、メモリ、検出器、ユーザインターフェース、コンピューティングデバイスインターフェース、ネットワークインターフェース、ハードウェア要素、ソフトウェア要素、ファームウェア要素、およびその他のコンピュータに関係するユニットの組み合わせを含むことが意図される。限定ではなく例として、コンピューティングシステムは、汎用コンピュータ、特殊目的コンピュータ、プロセッサ、携帯型電子デバイス、携帯型電子医療機器、固定もしくは半固定型の電子医療機器、または他の電子データ処理装置、の１つまたは複数を含むことができる。

本明細書において使用される場合、用語「非一時的コンピュータ可読媒体」は、これらに限定されないが、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、電子的に消去可能なプログラム可能ＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、コンパクトディスクＲＯＭ（ＣＤ－ＲＯＭ）、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光学記憶、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気記憶装置、またはコンピュータ可読情報を記憶するために使用可能な任意の他の有形の物理媒体を含む。

本明細書において使用される場合、用語「管状」および「管」は、広く解釈されるべきであり、直円柱または断面が厳密に円形であるもしくはその長さ全体を通じて均一な断面である構造に制限されない。例えば、管状の構造またはシステムは、一般に、実質的に直円柱の構造として図示される。しかし、管状のシステムは、本開示の範囲から逸脱することなく、先細のまたは湾曲した外側表面を有してよい。

洗練されたユーザ中心設計の研究に基づいて開発された、本明細書に提示されるいくつかの例示的システムは、定量投与、安全性、服用、アドヒアランス、追跡、および処分にわたる医薬品管理を提供するように構成される。本明細書に提示されるいくつかの例には、モノのインターネット（ＩｏＴ）に対応可能な人間工学に基づく定量投与デバイスアセンブリが含まれ、これは、安全な錠剤カートリッジと、指紋を利用した生体セキュリティと、様々な錠剤の大きさに合わせて調節でき、一度に１個のみの錠剤を定量投与する独自の機械的設計とを有する。定量投与デバイスアセンブリは、改ざんに対する機械的なおよび感知による防御を内蔵することができる。定量投与デバイスアセンブリは、定量投与部分およびカートリッジを含むことができる。定量投与部分は、スマートフォンアプリケーションとペアリングすることができ、アプリケーションは、新しいカートリッジをオンボードし、服用計画を検証し、提供者の指示に従って動的な処方の調節および用量設定を可能にする。いくつかの例示的な医薬品管理システムは、医薬品カートリッジ、その中の医薬品、および定量投与デバイスアセンブリの定量投与部分の継続的な把握を維持するように構成され得る。ＨＩＰＰＡ（医療保険の携行性と責任に関する法律（Health Insurance Portability and Accountability Act））に準拠するウェブポータルが、医師が患者および処方箋を管理し、患者の遵守をリアルタイムで閲覧し、行動を開始できるようにすることができる。多くの患者からデータを集め、集計することにより、管理ポータルは、薬剤使用と有効性の研究を促進する機会をも提供する。治療レジームが完了すると、システムは、カートリッジをロックし、未使用の医薬品の安全な処分のためにカートリッジを中央の再生利用拠点に返却することを促す。

本発明の様々な態様の考えられる使用事例を説明するために、３つの仮想的な使用シナリオを提示する。

第１の仮想的な使用シナリオでは、十代のフットボール選手に、必要に応じて６時間ごとに１錠または２錠服用するという指示と共にＰｅｒｃｏｃｅｔが処方される。定量投与デバイスアセンブリを含む例示的な錠剤管理システムが、彼の服用を追跡し、２日目に、１錠に減らしたいかどうかを尋ねる。３日目に、システムは、ＯＴＣ鎮痛剤への移行を提案する。５日目に、システムは主治医に報告を送り、経過観察の電話時に運動選手は具合が良好であることを確かに伝え、医師がデバイスロックを開始し、システムは、未使用の錠剤を回収するためのＦｅｄＥｘの箱と返送用ラベルを自動的に発送する。

第２の仮想的な使用シナリオでは、午前３時に二人の親が起きていて、５歳の娘に耳の感染症のための前回分のアモキシシリンを与えたのが誰であったかを思い出そうとしている。親達の１つまたは複数のユーザデバイスでアプリケーションを一目見ると、一方の親が午後８時に前回の分を娘に与えており、午前８時に娘にアモキシシリンを与えるのはもう一方の親の番であることが確認される。

第３の仮想的な使用シナリオでは、７５歳の男性に０．５ｍｇのワルファリン錠が処方され、１日の服用は凝固検査に基づいて調節される。主治医らは、男性の最新の検査を調べ、１日当たり３錠から２錠への調節を男性の定量投与デバイスアセンブリにプッシュする。次の日の朝、定量投与デバイスアセンブリは、３錠を定量投与するために３回起動する。

図１Ａは、例示的な錠剤ディスペンサアセンブリ１００の構成要素の図である。錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、カートリッジ１３０およびディスペンサ部分１５０を含む。ディスペンサ部分１５０は、プロセッサ、メモリ、センサ、電源、１つまたは複数の外部のコンピューティングデバイスと通信するための通信回路、および、本明細書の教示に従って当業者によって理解される、錠剤ディスペンサアセンブリ１００の様々な機能を容易にする他の同様の構成要素、を含む電子回路を含むことができる。一部の例では、ディスペンサ部分１５０の下面１６２は、ディスペンサ部分１５０内の充電可能バッテリを誘導充電するために構成され得る。代替として、ディスペンサ部分１５０は、有線充電のために構成され得る。カートリッジ１３０は、電子機器を備えない、純粋に機械的なものであり得る。代替として、カートリッジ１３０は、ディスペンサ部分１５０に処方情報を提供するためにディスペンサ部分１５０と通信するように構成された回路（例えば「ＲＦＩＤ」（無線周波識別）発信器）を含むことができる。ディスペンサ部分１５０は、支払い処理を行うための電子回路をさらに含むことができ、例えば、薬局でディスペンサ部分１５０をクレジットカードリーダにタップして処方薬の支払いができるように、医療貯蓄口座または還付口座に関連するクレジットカード情報を記憶するためのソフトウェアおよびハードウェアを含むことができる。

錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、カートリッジカバー１４０をさらに含むことができ、これは、カートリッジ１３０が発送されるとき、および／またはディスペンサ部分１５０から取り外された状態で扱われるときに、カートリッジ１３０の嵌合端１３８の機械的損傷に対する防護を提供するために、嵌合端１３８にかぶせることができる。カートリッジ１３０は、医薬品、投薬量、再調剤回数、警告などの処方情報を示すラベル１３２を受け入れるように大きさ、形状が定められ、その他の方法で構成され得る。ラベル１３２は、医薬品の危険性を示すために色分けされ得る（例えば、緑＝低い危険性、黄色＝中程度の危険性、赤＝高い危険性）。

ディスペンサ部分１５０の上面１６４から延びる嵌合突起１５６が、カートリッジ１３０の嵌合端１３８に挿入され得る。嵌合突起１５６は、カートリッジ１３０の中央管１３４と位置合わせされた中央開口１５８と、軸外開口１６０とを含むことができる。ディスペンサ部分１５０は、ディスペンサ部分１５０をカートリッジ１３０に嵌合する前および／または嵌合したときに、カートリッジ１３０から処方情報を取得するように構成され得る。カートリッジ１３０は、ディスペンサ部分１５０の相手センサによって観察されることが可能な識別（ＩＤ）タグ１３３を含むことができる。図示では、ＩＤタグ１３３はバーコードを含むが、「ＱＲ（クイックレスポンス）」コードなどの他の好適な識別グラフィックが代替としてまたは追加として含まれてよい。ディスペンサ部分１５０は、ディスペンサ部分１５０とカートリッジ１３０とが嵌合される前および／または嵌合された後にＩＤタグ１３３を見るために配置された、生体センサ１５２と共に、またはディスペンサ部分１５０の他の場所に、位置するカメラを含むことができる。視覚的なＩＤタグ１３３およびディスペンサカメラに加えてまたはそれらの代替として、ＩＤタグ１３３は電子コンポーネントを含むことができ、ディスペンサ部分は、ＩＤタグ１３３の電子コンポーネントを感知するように構成される電子ＩＤセンサ（少なくとも一部がディスペンサ部分の表面に配置されているか、または全体がディスペンサ部分の内部に配置されている）を含むことができる。例えば、ＩＤタグ１３３はＲＦＩＤ発信器を含むことができ、ディスペンサ部分はＲＦＩＤ受信器を含むことができる。

カートリッジ１３０および定量投与部分１５０は、嵌合突起１５６がカートリッジ１３０の嵌合端１３８に挿入されたときにカートリッジ１３０を定量投与部分１５０に固定するために作動可能なロックシステムを含むことができる。ロックシステムは、電気的に起動されると動く機械的機能、すなわち電気機械式ロック、を含むことができる。好ましくは、定量投与部分１５０は、ディスペンサ部分１５０の嵌合突起１５６をカートリッジ１３０の嵌合端１３８に挿入すると電気機械式ロックを作動させるように構成された電気回路を含む。

図１Ｂは、カートリッジ１３０がディスペンサ部分１５０に取り付けられた、例示的な錠剤ディスペンサアセンブリ１００の図である。図１Ａと図１Ｂをまとめて参照すると、カートリッジ１３０の中央管１３４とディスペンサ部分１５０の中央開口１５８とは、ディスペンサアセンブリ１００が組み立てられると、ディスペンサアセンブリ１００の長手軸Ｌ－Ｌ上で整列することができる。ディスペンサ部分１５０は、錠剤ディスペンサアセンブリ１００が組み立てられて医薬品を定量投与するように起動されたときに、ディスペンサ部分１５０からの医薬品の通過を可能にするように大きさ、形状が定められ、その他の方法で構成された、錠剤定量投与空洞１５４を含む。ディスペンサ部分１５０は、錠剤通路を含むことができ、医薬品錠剤は軸外開口１６０からこの錠剤通路に入り、錠剤通路を進んで、錠剤定量投与空洞１５４を通ってディスペンサ部分１５０から出ることができる。ディスペンサ部分１５０は、ディスペンサ部分の中に内蔵された回転可能チャンバ（図示せず）を含むことができ、このチャンバは、一度に１個の医薬品錠剤を受け取るように構成され、その錠剤を定量投与空洞１５４から放出するために回転するように構成されている。ディスペンサ部分１５０は、ディスペンサ部分の回転可能部分が医薬品錠剤を含んでいることを確認するためのセンサを含むことができ、ディスペンサ部分１５０の回路は、センサが回転可能チャンバの中に医薬品錠剤を感知するときにのみチャンバを回転させるように構成され得る。センサはさらに、回転可能チャンバに２つ以上の医薬品錠剤が含まれている場合にそのことを検出し、適切な措置を実行するように構成することができ、措置は、錠剤を定量投与するように回転可能チャンバが回転することを阻止し、患者に、その余分な錠剤は次の服用時のために取っておき、次の服用時には錠剤の定量投与を抜かす等の命令を提供することを含んでよい。

ディスペンサ部分１５０は、指紋スキャナまたは当業者によって理解されるその他の好適な生体センサなどの生体センサ１５２をさらに含むことができる。生体センサ１５２は、ディスペンサ部分１５０の側壁１６８に位置し得る。追加としてまたは代替として、ディスペンサ部分１５０は、生体センサを有する外部のコンピューティングデバイス（例えば患者のスマートフォン）と通信するように構成することができ、患者の生体識別が、その外部のコンピューティングデバイスによって行われ、その検証がディスペンサ部分１５０に伝えられることができる。生体センサ１５２は、患者または錠剤ディスペンサアセンブリ１００のその他の権限のあるユーザを認証するように構成され得る。生体センサ１５２はまた、権限のある患者または他のユーザが認証された場合に、錠剤ディスペンサアセンブリ１００に医薬品を定量投与させるように構成され得る。生体センサ１５２は、患者と処方箋と医薬品との一致を確実するための安全性を提供するようにその他の方法で構成され得る。

錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、ステータスインジケータ１６６をさらに含むことができる。好ましくは、ステータスインジケータ１６６は、ディスペンサ部分１５０と一体であり、ディスペンサ部分１５０の電気回路と通信している。ステータスインジケータ１６６は、図示されるように視覚的インジケータを含むことができる。視覚的インジケータは、色を変化させて錠剤ディスペンサのステータスを示すように構成され得る。追加としてまたは代替として、視覚的インジケータは、錠剤ディスペンサアセンブリ１００のステータスを示すテキストおよび／またはアイコンを表示するように構成されたディスプレイ画面を含むことができる。追加としてまたは代替として、ステータスインジケータ１６６は、ステータスの聴覚的報知を提供するように構成されたスピーカを含むことができる。ステータスの聴覚的報知は、ビープ音、旋律音、および／または話し言葉の形態であり得る。ステータスインジケータ１６６によって示されることが可能なステータスの例には、患者に医薬品を服用するよう促す指示、ディスペンサ部分１５０内のバッテリの充電のステータス、医薬品の場所（すなわち、ユーザ／患者が錠剤ディスペンサアセンブリ１００を見つけるのを助けるアラームおよび／またはワイヤレスビーコン）、残りの医薬品の量、処方投薬量の変化、返却／再使用のためにカートリッジを準備するよう促す指示、錠剤ディスペンサアセンブリ１００の動作不良、今後の処方箋再調剤のステータス、権限のないユーザによる使用の試み、新しい患者／ユーザを認証および許可するよう促す指示、権限のない患者／ユーザによる許可されない時刻に医薬品を定量投与しようとする試み、医薬品定量投与の履歴、患者情報、患者の医療履歴、患者に投与中の処方の一覧、処方された医薬品の副作用の一覧、薬局の連絡先情報、処方医師の連絡先情報、錠剤ディスペンサアセンブリの顧客サポートの連絡先情報、健康保険の連絡先情報等、が含まれ得る。

錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、カートリッジ１３０内の医薬品を監視する、および／または錠剤定量投与空洞１５４からの医薬品の定量投与を確認するように構成された１つまたは複数の医薬品センサをさらに含むことができる。

患者が、各々異なる処方に従って医薬品を定量投与するように構成された複数の錠剤ディスペンサアセンブリ１００を有し得るように、複数の錠剤ディスペンサアセンブリ１００が単一の患者プロファイルにリンクされてよい。追加としてまたは代替として、複数のカートリッジ１３０を単一のディスペンサ部分１５０にリンクすることができ、それによりユーザが必要に応じてカートリッジを交換できるようにする。

図１Ｃは、医薬品１４２を収納しているカートリッジ１３０の図である。医薬品１４２は、カートリッジ１３０の主空洞１３９に投入される。図示されるように、医薬品１４２は、傾斜した障壁１３６がカートリッジ１３０の外殻１３１に固定される前に、主空洞１３９に投入することができる。カートリッジ１３０は、上部から医薬品を投入できるように、または傾斜した障壁１３６が外殻１３１に固定された後に投入できるように変更が加えられ得る。例えば、特殊なじょうご（図示せず）を、そのじょうごを通じて傾斜した障壁１３６を通って主空洞１３９に医薬品を供給できるように構成することができる。主空洞１３９は、錠剤形態の医薬品を収容する大きさおよび形状になっている。主空洞１３９は、知られている標準的な錠剤瓶と同様の内部容積を有することができる。主空洞１３９の内部容積は、外殻１３１、中央管１３４、および傾斜した障壁１３６によって画定され得る。

傾斜した障壁１３６は、カートリッジ１３０の主空洞１３９への医薬品の投入を可能にし、主空洞１３９からの医薬品１４２の取り出しを阻止するように構成され得る。傾斜した障壁１３６は、開口を有する複数のディスクを含むことができ、これらディスクを動かして位置合わせすることにより医薬品１４２が傾斜した障壁１３６を通れるようにし、動かして位置合わせされていない状態にすることにより主空洞１３９からの医薬品１４２の取り出しを阻止することができる。ディスクは、カートリッジが患者に提供されるときには位置合わせされていない状態にすることができ、傾斜した障壁１３６は、患者がディスクを動かして位置合わせされた状態にすることができないように構成され得る。傾斜した障壁１３６は、嵌合突起１５６の一部分がそこを通って延びる大きさになっている開口を含むことができる。定量投与部分１５０は、モータであって、嵌合突起１５６のその部分を回転させ、それにより傾斜した障壁１３６のディスクの少なくとも１つを回転させるモータを含むことができ、それによりディスク同士が位置合わせされて、医薬品１４２が傾斜した障壁１３６を通って錠剤通路および／または定量投与部分１５０の可動空洞に進むことを可能にする。

錠剤ディスペンサアセンブリ１００は好ましくは円筒形であるが、錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、本明細書の教示に従って当業者に理解される任意の好適な形状であってよい。

外殻１３１は、好ましくは耐衝撃性である。

ディスペンサ部分１５０は、好ましくは、フル充電後に最大で３０日間のバッテリ寿命を有する充電可能バッテリを含む。

錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、好ましくは、一度に１個の錠剤のみを定量投与するように構成される。

錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、好ましくは、改ざんに対する機械的なおよび感知による防御を内蔵している。

錠剤ディスペンサアセンブリ１００は、好ましくは、患者および／または別の権限のあるユーザのユーザデバイスとペアリングすることができる。ユーザデバイスは、スマートフォン、タブレット、パーソナルコンピュータ等のコンピューティングデバイスを含むことができる。一度ペアリングされると、ユーザデバイス上のアプリケーションが、新しいカートリッジをオンボードすることができ、服用計画を検証し、提供者の指示に従って動的な処方の調整および用量設定を可能にする。

カートリッジ１３０は、著しく異なる大きさまたは著しく異なる形状の錠剤がそれぞれ異なるように構成されたカートリッジ１３０によって収容および定量投与されることが可能となるように、ある大きさ範囲の以内のおよびある形状範囲以内の錠剤を収容および定量投与するように、大きさ、形状が定められ、その他の方法で構成され得る。定量投与部分１５０は、好ましくは、異なるように構成されたカートリッジ１３０と嵌合するように構成され得、定量投与部分を、カートリッジ１３０と同じ程度に錠剤の大きさまたは形状に基づいて別途構成する必要がないようにする。好ましくは、定量投与部分１５０は、すべての現在処方される錠剤の形状および大きさについて錠剤を定量投与するように構成され得る。代替として、定量投与部分１５０は、最も一般的な現在処方される錠剤の形状および大きさのうち圧倒的な大多数に対応する錠剤を定量投与するように構成され得る。代替として、定量投与部分１５０は、すべての現在処方される高リスク医薬品に対応する錠剤を定量投与するように構成され得る。代替として、定量投与部分１５０は、現在処方される高リスク医薬品のうち圧倒的大多数に対応する錠剤を定量投与するように構成され得る。異なる構成のカートリッジ１３０の集合が同様に、上述した錠剤の大きさおよび形状の範囲内の錠剤を収容および定量投与するようにまとめて構成され得る。

図２は、新しい患者２２２に医薬品を提供するための第１の医薬品配布モデル２００の図である。モデル２００は、医師２０２、調剤薬局２１４、医薬品提携先２０６、錠剤ディスペンサ配布センター２１０、再生／処分センター２３０、および患者２２２の連係を示している。モデル２００は、医薬品定量投与、安全性、服用、アドヒアランス、追跡、および処分の適用範囲を提供することができる。

ステップ２０４で、医師２０２が、電子処方箋を調剤薬局２１４に提供することができる。電子処方箋２０４は、既存の処方慣行と同じように、どのような医薬品および投薬計画が患者２２２に処方されたかを伝えることができる。

ステップ２０８で、医薬品提携先２０６が、既存の処方慣行と同じように、ステップ２０４で提供された電子処方箋に従って処方された医薬品を調剤薬局２１４に送付することができる。医薬品提携先２０６は、患者の薬局に直接送付するのではなく、現在の慣行と同じように、中央の薬局に送付してよく、その薬局がその後患者の薬局に送付する。したがって、医薬品提携先２０６は、中央の薬局と患者の薬局の両方を表す場合もある。

ステップ２１２で、錠剤ディスペンサ配布センター２１０が、カートリッジおよびディスペンサ部分（図１Ａ～図１Ｃに示されるカートリッジ１３０およびディスペンサ部分１５０と同様）を調剤薬局２１４に送付することができる。

ステップ２１６で、調剤薬局２１４は、ステップ２０８で医薬品提携先２０６から受け取った医薬品を、ステップ２１２で錠剤ディスペンサ配布センター２１０から受け取ったカートリッジに加えることができる。

ステップ２１８で、調剤薬局２１４は、ディスペンサ部分をカートリッジにつなぐことができる。ディスペンサ部分は、ステップ２１８でカートリッジのコードをスキャンし、それによりディスペンサ部分に命令を提供することができ、それにより、電子処方箋に従って医薬品が定量投与されることが可能となり、ディスペンサ部分が処方箋に従って定量投与デバイスの様々な機能をその他の形で行うことができる。

ステップ２２０で、充填されたディスペンサアセンブリが、患者２２２に送付され得る。

ステップ２２４で、患者は、充填されたディスペンサアセンブリおよび／またはユーザデバイスのアプリケーションと対話して、ユーザをオンボードし、認証することができる。充填されたディスペンサアセンブリおよび電子処方箋は、患者プロファイルと同期することができる。充填されたディスペンサアセンブリはさらに、ディスペンサアセンブリとユーザデバイスが好ましくはワイヤレスに通信できるように、ユーザデバイスとペアリングすることができる。

ステップ２２６で、患者は、ディスペンサアセンブリと対話して、ステップ２０４で提供された電子処方箋に従って医薬品を受け取ることができる。図示されていないが、処方期間中に、ディスペンサアセンブリ内の錠剤の定量投与計画の数および／または頻度の変更を含む処方箋の更新が、医師２０２から、ネットワーク（例えばインターネット）および患者のユーザデバイスを介してディスペンサアセンブリにプッシュされ得る。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了すると、ディスペンサアセンブリが現在のカートリッジからのそれ以上の医薬品の定量投与をすべて停止するように構成され得る。

ステップ２２８で、処方期間が完了し、患者２２２は、未使用の医薬品を再生／処分センターに送付することができる。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了したときに、ディスペンサ部分が、未使用の医薬品の安全な処分のためにカートリッジを再生／処分センター２３０に返却することを促すように構成され得る。患者２２２は、錠剤ディスペンサアセンブリのディスペンサ部分を、新しいカートリッジと共に使用するために保持しておくことができる。

ステップ２３２で、再生／処分センターは、未使用の医薬品を処分することができ、空のカートリッジを錠剤ディスペンサ配布センター２１０に送付することができる。

図示されるモデル２００の代替として、ステップ２２８および２３２に関連する再生／処分センター２３０が省略され得る。この代替のモデルでは、患者２２２が、錠剤瓶および未使用医薬品の処分に関係する現在の一般的な慣行と同様に、他の手段で（例えばごみに捨てる）カートリッジおよび未使用の医薬品を処分する責任を負ってよい。再生／処分センター２３０を含む例が、未使用の医薬品の安全でない処分を回避するために好ましい。

図３は、既存の患者３２２に医薬品を提供するための第２の医薬品配布モデル３００の図である。モデル３００は、医師３０２、調剤薬局３１４、医薬品提携先３０６、錠剤ディスペンサ配布センター３１０、再生／処分センター３３０、および患者３２２の連係を示し、これらは、第１の医薬品配布モデル２００の対応する関係者２０２、２１４、２０６、２１０、２３０、２２２と同じであっても異なってもよい。第２の医薬品配布モデル３００は、医薬品定量投与、安全性、服用、アドヒアランス、追跡、および処分の適用範囲を提供することができる。

ステップ３０４で、医師３０２が電子処方箋を調剤薬局３１４に提供することができる。電子処方箋は、既存の処方慣行と同じように、どのような医薬品および投薬計画が患者３２２に処方されたかを伝えることができる。

ステップ３０８で、医薬品提携先３０６は、既存の処方慣行と同じように、ステップ３０４で提供された電子処方箋に従って処方された医薬品を調剤薬局３１４に送付することができる。医薬品提携先３０６は、患者の薬局に直接送付するのではなく、現在の慣行と同じように、中央の薬局に送付してよく、その薬局がその後患者の薬局に送付する。したがって、医薬品提携先３０６は、中央の薬局と患者の薬局の両方を表す場合もある。

ステップ３１２で、錠剤ディスペンサ配布センター３１０は、カートリッジ（図１Ａ～１Ｃに示されるカートリッジ１３０と同様）を調剤薬局３１４に送付することができる。

ステップ３１６で、調剤薬局３１４は、ステップ３０８で医薬品提携先３０６から受け取った医薬品を、ステップ３１２で錠剤ディスペンサ配布センター３１０から受け取ったカートリッジに加えることができる。

ステップ３２０で、充填されたカートリッジが、患者３２２に送付され得る。

ステップ３１８で、患者３２２は、以前に（例えば以前の処方箋に対して）その患者に送付されたディスペンサ部分をカートリッジにつなぐことができる。ディスペンサ部分は、カートリッジのコードをスキャンし、それによりディスペンサ部分に命令を提供することができ、それにより、電子処方箋に従って医薬品が定量投与されることが可能となり、ディスペンサ部分が処方箋に従って定量投与デバイスの様々な機能をその他の形で行うことができる。

ステップ３２４で、患者は、充填されたディスペンサアセンブリおよび／またはユーザデバイスのアプリケーションと対話して、ユーザをオンボードし、認証することができる。充填されたディスペンサアセンブリおよび電子処方箋は、患者プロファイルと同期することができる。

ステップ３２６で、患者はディスペンサアセンブリと対話して、ステップ３０４で提供された電子処方箋に従って医薬品を受け取ることができる。図示されていないが、処方期間中に、ディスペンサアセンブリ内の錠剤の定量投与計画の数および／または頻度の変更を含む処方箋の更新が、医師３０２から、ネットワーク（例えばインターネット）および患者のユーザデバイスを介してディスペンサアセンブリにプッシュされ得る。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了すると、ディスペンサアセンブリが現在のカートリッジからのそれ以上の医薬品の定量投与をすべて停止するように構成され得る。

ステップ３２８で、処方期間が完了し、患者３２２は、未使用の医薬品を再生／処分センターに送付することができる。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了したときに、ディスペンサ部分が、未使用の医薬品の安全な処分のためにカートリッジを再生／処分センター３３０に返却することを促すように構成され得る。

ステップ３３２で、再生／処分センターは、未使用の医薬品を処分することができ、空のカートリッジを錠剤ディスペンサ配布センター３１０に送付することができる。

図示されるモデル３００の代替として、ステップ３２８および３３２に関連する再生／処分センター３３０が省略され得る。この代替のモデルでは、患者３２２が、錠剤瓶および未使用の医薬品の処分に関係する現在の一般的な慣行と同様に、他の手段で（例えばごみに捨てる）カートリッジおよび未使用の医薬品を処分する責任を負ってよい。再生／処分センター３３０を含む例が、未使用の医薬品の安全でない処分を回避するために好ましい。

図４は、新しい患者４２２に医薬品を提供するための第３の医薬品配布モデル４００の図である。モデル４００は、医師４０２、調剤薬局４１４、医薬品提携先４０６、錠剤ディスペンサ配布センター４１０、再生／処分センター４３０、および患者４２２の連係を示し、これらは、第１の医薬品配布モデル２００および／または第２の医薬品配布モデル３００の対応する関係者２０２、２１４、２０６、２１０、２３０、２２２、３０２、３１４、３０６、３１０、３３０、３２２と同じであっても異なってもよい。第３の医薬品配布モデル４００は、医薬品の定量投与、安全性、服用、アドヒアランス、追跡、および処分の適用範囲を提供することができる。

ステップ４０４で、医師４０２が電子処方箋を調剤薬局４１４に提供することができる。電子処方箋は、既存の処方慣行と同じように、どのような医薬品および投薬計画が患者４２２に処方されたかを伝えることができる。

ステップ４１３で、カートリッジが、錠剤ディスペンサ配布センター４１０から医薬品提携先４０６に送付される。カートリッジは、医薬品提携先から錠剤配布センター４１０に要求があったときに医薬品提携先４０６に送付することができる。

ステップ４１６で、医薬品提携先４０６は、ステップ４１３で錠剤ディスペンサ配布センター４１０から受け取ったカートリッジに医薬品を加えることができる。

ステップ４０８で、医薬品提携先４０６は、ステップ４０４で提供された電子処方箋に従って、予め充填されたカートリッジを調剤薬局４１４に送付することができる。

ステップ４１２で、錠剤ディスペンサ配布センター４１０は、ディスペンサ部分（図１Ａ～１Ｂに示されるディスペンサ部分１５０と同様）を調剤薬局４１４に送付することができる。

ステップ４１８で、調剤薬局４１４は、ディスペンサ部分をカートリッジにつなぐことができる。ディスペンサ部分は、カートリッジのコードをスキャンし、それによりディスペンサ部分に命令を提供することができ、それにより、電子処方箋に従って医薬品が定量投与されることが可能となり、ディスペンサ部分が処方箋に従って定量投与デバイスの様々な機能をその他の形で行うことができる。

ステップ４２０で、充填されたディスペンサアセンブリが、患者４２２に送付され得る。

ステップ４２４で、患者は、充填されたディスペンサアセンブリおよび／またはユーザデバイスのアプリケーションと対話して、ユーザをオンボードし、認証することができる。充填されたディスペンサアセンブリおよび電子処方箋は、患者プロファイルと同期することができる。充填されたディスペンサアセンブリはさらに、ディスペンサアセンブリとユーザデバイスが好ましくはワイヤレスに通信できるように、ユーザデバイスとペアリングすることができる。

ステップ４２６で、患者は、ディスペンサアセンブリと対話して、ステップ４０４で提供された電子処方箋に従って医薬品を受け取ることができる。図示されていないが、処方期間４２６中に、ディスペンサアセンブリ内の錠剤の定量投与計画の数および／または頻度の変更を含む処方箋の更新が、医師４０２から、ネットワーク（例えばインターネット）および患者のユーザデバイスを介してディスペンサアセンブリにプッシュされ得る。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了すると、ディスペンサアセンブリが現在のカートリッジからのそれ以上の医薬品の定量投与をすべて停止するように構成され得る。

ステップ４２８で、処方期間が完了し、患者４２２は、未使用の医薬品を再生／処分センターに送付することができる。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了したときに、ディスペンサ部分が、未使用の医薬品の安全な処分のためにカートリッジを再生／処分センター４３０に返却することを促すように構成され得る。患者４２２は、錠剤ディスペンサアセンブリのディスペンサ部分を、新しいカートリッジと共に使用するために保持しておくことができる。

ステップ４３２で、再生／処分センターは、未使用の医薬品を処分することができ、空のカートリッジを錠剤ディスペンサ配布センター４１０に送付することができる。

図示されるモデル４００の代替として、ステップ４２８および４３２に関連する再生／処分センター４３０が省略され得る。この代替のモデルでは、患者４２２が、錠剤瓶および未使用医薬品の処分に関係する現在の一般的な慣行と同様に、他の手段で（例えばごみに捨てる）カートリッジおよび未使用の医薬品を処分する責任を負ってよい。再生／処分センター４３０を含む例が、未使用の医薬品の安全でない処分を回避するために好ましい。

図５は、既存の患者に医薬品を提供するための第４の医薬品配布モデル５００の図である。モデル５００は、医師５０２、調剤薬局５１４、医薬品提携先５０６、錠剤ディスペンサ配布センター５１０、再生／処分センター５３０、および患者５２２の連係を示し、これらは、第１の医薬品配布モデル２００、第２の医薬品配布モデル３００、および／または第３の医薬品配布モデル４００の対応する関係者２０２、２１４、２０６、２１０、２３０、２２２、３０２、３１４、３０６、３１０、３３０、３２２、４０２、４１４、４０６、４１０、４３０、４２２と同じであっても異なってもよい。第４の医薬品配布モデル５００は、医薬品の定量投与、安全性、服用、アドヒアランス、追跡、および処分の適用範囲を提供することができる。

ステップ５０４で、医師５０２は、電子処方箋を調剤薬局５１４に提供することができる。電子処方箋は、既存の処方慣行と同じように、どのような医薬品および投薬計画が患者５２２に処方されたかを伝えることができる。

ステップ５１３で、カートリッジが、錠剤ディスペンサ配布センター５１０から医薬品提携先５０６に送付される。カートリッジは、医薬品提携先から錠剤配布センター５１０に要求があったときに医薬品提携先５０６に送付することができる。

ステップ５１６で、医薬品提携先５０６は、ステップ５１３で錠剤ディスペンサ配布センター５１０から受け取ったカートリッジに医薬品を加えることができる。

ステップ５０８で、医薬品提携先５０６は、ステップ５０４で提供された電子処方箋に従って、予め充填されたカートリッジを調剤薬局５１４に送付することができる。

ステップ５１７で、調剤薬局５１４は、予め充填されたカートリッジを、患者と、その患者に関連付けられ、その患者が所有している（例えば、以前の処方サイクルからの）ディスペンサ部分とにリンクすることができる。

ステップ５２０で、予め充填されたカートリッジが、患者５２２に送付され得る。

ステップ５１８で、患者５２２は、ディスペンサ部分をカートリッジにつなぐことができる。ディスペンサ部分は、カートリッジのコードをスキャンし、それによりディスペンサ部分に命令を提供することができ、それにより、電子処方箋に従って医薬品が定量投与されることが可能となり、ディスペンサ部分が処方箋に従って定量投与デバイスの様々な機能をその他の形で行うことができる。

ステップ５２４で、患者は、充填されたディスペンサアセンブリおよび／またはユーザデバイスのアプリケーションと対話して、ユーザを認証することができる。充填されたディスペンサアセンブリおよび電子処方箋は、患者プロファイルと同期することができる。充填されたディスペンサアセンブリはさらに、ディスペンサアセンブリとユーザデバイスが好ましくはワイヤレスに通信できるように、ユーザデバイスとペアリングすることができる。

ステップ５２６で、患者は、ディスペンサアセンブリと対話して、ステップ５０４で提供された電子処方箋に従って医薬品を受け取ることができる。図示されていないが、処方期間中に、ディスペンサアセンブリ内の錠剤の定量投与計画の数および／または頻度の変更を含む処方箋の更新が、医師５０２から、ネットワーク（例えばインターネット）および患者のユーザデバイスを介してディスペンサアセンブリにプッシュされ得る。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了すると、ディスペンサアセンブリが現在のカートリッジからのそれ以上の医薬品の定量投与をすべて停止するように構成され得る。

ステップ５２８で、処方期間が完了し、患者５２２は、未使用の医薬品を再生／処分センターに送付することができる。ディスペンサアセンブリは、治療レジームが完了したときに、ディスペンサ部分が、未使用の医薬品の安全な処分のためにカートリッジを再生／処分センター５３０に返却することを促すように構成され得る。患者５２２は、錠剤ディスペンサアセンブリのディスペンサ部分を、新しいカートリッジと共に使用するために保持しておくことができる。

ステップ５３２で、再生／処分センターは、未使用の医薬品を処分することができ、空のカートリッジを錠剤ディスペンサ配布センター５１０に送付することができる。

図示されるモデル５００の代替として、ステップ５２８および５３２に関連する再生／処分センター５３０が省略され得る。この代替のモデルでは、患者５２２が、錠剤瓶および未使用医薬品の処分に関係する現在の一般的な慣行と同様に、他の手段で（例えばごみに捨てる）カートリッジおよび未使用の医薬品を処分する責任を負ってよい。再生／処分センター５３０を含む例が、未使用の医薬品の安全でない処分を回避するために好ましい。

図６は、ユーザデバイス６１０、錠剤ディスペンサ６２０、服用量マネジャ６３０、およびディスペンサマネジャ６４０を含む処方薬治療システム６００の図であり、これらは各々、各自のインターフェース６１２、６２２、６３２、６４２、プロセッサ６１４、６２４、６３４、６４４、メモリ６１６、６２６、６３６、６４６、およびコミュニケータ６１８、６２８、６３８、６４８を有するコンピューティングシステムを含む。ユーザデバイス６１０、服用量マネジャ６３０、およびディスペンサマネジャ６４０は各々、各自のコミュニケータ６１８、６３８、６４８を介してネットワーク６０２と通信していることが可能である。簡潔のために、ネットワーク６０２は、中央にあり、ユーザデバイス６１０、服用量マネジャ６３０、およびディスペンサマネジャ６４０の各々から等しくアクセス可能であるものとして図示しているが、本明細書の教示に従って当業者に理解されるように、複数の代替のネットワークトポロジーが可能である。

図示されるように、錠剤ディスペンサ６２０のコミュニケータ６２８は、ユーザデバイス６１０とローカルに通信するように構成される。これは、説明のために錠剤ディスペンサ６２０がユーザデバイス６１０の近傍にあることを想定しており、ユーザデバイス６１０と錠剤ディスペンサ６２０の間の直接の通信は、錠剤ディスペンサ６２０がユーザデバイス６１０の範囲外にあるときには中断する可能性があることが理解されるべきである。例えば、ユーザデバイス６１０と錠剤ディスペンサ６２０は、有線接続を介して、またはより好ましくはローカルワイヤレスネットワーク（例えばブルートゥース）を通じて、通信するように構成されてよい。錠剤ディスペンサ６２０と、リモート服用量マネジャ６３０、ディスペンサマネジャ６４０、および他のネットワークデバイスとの間の通信は、ユーザデバイス６１０を通じて中継され得る。追加としてまたは代替として、錠剤ディスペンサ６２０のコミュニケータ６２８は、ネットワーク６０２と直接通信するように構成することができ、その場合、錠剤ディスペンサ６２０は、ネットワーク６０２を介してユーザデバイス６１０、服用量マネジャ６３０、および／またはディスペンサマネジャ６４０と通信してよい。

ユーザデバイス６１０は、治療システム６００との、患者などのエンドユーザのためのインターフェースを提供するように構成され得る。錠剤ディスペンサ６２０は、錠剤を定量投与すると共に、図１Ａ～図１Ｂに示される錠剤ディスペンサアセンブリ１００との関係で説明されたものなどのその他の「スマート」ディスペンサ機能を行うように構成され得る。服用量マネジャ６３０は、医師が処方薬治療システム６００とインターフェースを取るためのインターフェースを提供するように構成され得る。ディスペンサマネジャ６４０は、錠剤ディスペンサマネジャが処方薬治療システム６００とインターフェースを取るためのインターフェースを提供するように構成され得る。

ユーザデバイス６１０は、スマートフォン、タブレット、パーソナルコンピュータ等を含み得る。インターフェース６１２は、ユーザデバイス６１０と対話するユーザ能力を提供するためのタッチ画面、ディスプレイ、キーボード、マウス等を含むことができる。プロセッサ６１４は、メモリ６１６に記憶されている命令（例えばアプリ）を実行するように構成され得る。アプリは、エンドユーザが患者プロファイルの患者側の側面を管理することができるように構成され得る。例えば、アプリは、新しいカートリッジをオンボードし、服用計画を検証し、錠剤ディスペンサ６２０とペアリングし、提供者／医師等の指示に従って動的な処方の調節および用量設定に関係する通知をプッシュするように構成され得る。

錠剤ディスペンサ６２０は、好ましくは、図１Ａ～１Ｂに示される錠剤ディスペンサアセンブリ１００のディスペンサ部分１５０と同様に構成される。錠剤ディスペンサ６２０は、代替として、本明細書の教示に従って当業者に理解されるように構成され得る。例えば、錠剤ディスペンサ６２０は、分離不可能な１つのカートリッジおよびディスペンサ部分を有してよい。

錠剤ディスペンサ６２０は、図１Ａ～図１Ｂに示される錠剤ディスペンサアセンブリ１００のものと同様のセンサ（例えば生体センサ１５２および服用量監視センサ）を含むことができる。錠剤ディスペンサ６２０は、図１Ａ～図１Ｂに示される錠剤ディスペンサアセンブリ１００と同様に医薬品を収納し、定量投与するように構成され得る。錠剤ディスペンサ６２０のインターフェース６２２は、エンドユーザが錠剤ディスペンサ６２０と対話できるようにする構成要素を含むことができる。例えば、インターフェース６２２は、図１Ａ～図１Ｂに示される錠剤ディスペンサアセンブリ１００の対応する構造１５２、１５４、１６６と同様に構成された、生体センサ、錠剤定量投与空洞、および／またはステータスインジケータを含むことができる。

プロセッサ６２４は、メモリ６２６に記憶されている命令を実行するように構成され得る。命令は、プロセッサに、錠剤ディスペンサ６２０をユーザデバイス６１０とペアリングさせ、錠剤ディスペンサ６２０を患者プロファイルに関連付けさせ、処方情報を受け取らせ、処方情報に少なくとも部分的に基づいて錠剤定量投与空洞から錠剤を定量投与させ、錠剤ディスペンサ６２０に存在する錠剤の量を判定させ、錠剤ディスペンサから定量投与された錠剤の量を判定させ、ユーザデバイス６１０と通信させ、図１Ａ～図１Ｂに示される錠剤定量投与アセンブリ１００との関係で説明されたような機能を行わせ、図２～図５に示されるモデル２００、３００、４００、５００の定量投与アセンブリとの関係で説明されたような機能、当業者によって理解される追加的な機能、およびそれらの任意の部分組み合わせを行わせることができる。錠剤ディスペンサ６２０のコミュニケータ６２８がネットワーク６０２と通信するように構成されている場合、錠剤ディスペンサ６２０はさらに、ネットワーク６０２を介して服用量マネジャ６３０およびディスペンサマネジャ６４０と通信するように構成され得る。

錠剤ディスペンサ６２０のネットワークコミュニケータ６２８は、ネットワーク６０２と直接通信するか、ネットワーク６０２を必要とせずにコンピューティングデバイスと直接通信するか、および／または別のコンピューティングデバイスを介してネットワーク６０２と通信するように構成され得る。例えば、調剤薬局が、錠剤ディスペンサが調剤薬局にある間に、服用量マネジャ６３０および錠剤ディスペンサ６２０との間の直接の通信を介して錠剤ディスペンサ６２０に処方情報を提供することができる。別の例として、錠剤ディスペンサ６２０が、ユーザデバイス６１０との直接の通信を介して服用量マネジャ６３０および／またはディスペンサマネジャから情報を受け取る、および／またはそれらに情報をプッシュし、ユーザデバイス６１０が次いでネットワーク６０２と通信することができる。別の例として、錠剤ディスペンサ配布センターが、錠剤ディスペンサ６２０が錠剤ディスペンサ配布センターにある間に、錠剤ディスペンサ６２０とディスペンサマネジャ６４０との間の直接の通信を介して、錠剤ディスペンサ６２０の初期構成を提供することができる。

服用量マネジャ６３０は、好ましくは、医師が患者および処方を管理し、患者の遵守をリアルタイムで閲覧し、行動を開始することを可能にするように構成されたＨＩＰＰＡ準拠のウェブポータルを含む。服用量マネジャ６３０は、多くの患者からデータを集め、集計するように構成することができ、それにより、薬剤使用と有効性の研究を促進する機会を提供することができる。服用量マネジャ６３０は、更新された処方データを錠剤ディスペンサ６２０にプッシュし、錠剤ディスペンサ６２０から服用量投与情報を受け取り、ユーザデバイス６１０に通知をプッシュし、ユーザデバイス６１０から患者の通信／プロファイルの更新を受け取り、図２～図５に示されるモデル２００、３００、４００、５００に関連して説明された患者の処方を管理することに関する他の機能、当業者に理解される追加的な機能、およびそれらの任意の部分組み合わせを行う、ように構成され得る。

ディスペンサマネジャ６４０は、錠剤ディスペンサ６２０のライフサイクルに関係するデータを収集し、錠剤ディスペンサ６２０にコマンドをプッシュし、ユーザデバイス６１０に通知をプッシュし、服用量マネジャ６３０に通知をプッシュし、図２～５に示されるモデル２００、３００、４００、５００に関連して説明された錠剤ディスペンサ６２０を管理することに関する他の機能、当業者に理解される追加的な機能、およびそれらの任意の部分組み合わせを行うことができる。

本明細書に含まれる記載は、本発明の実施形態の例であり、本発明の範囲を制限することは決して意図されない。本明細書に記載されるように、本発明は、錠剤定量投与デバイス、医薬品配布モデル、処方薬治療システム、およびそれらに関連する方法の多数の変形例および変更例を企図する。本開示の教示に従って当業者に明らかである変更例および変形例は、以下の特許請求の範囲内にあることが意図される。

１００ 錠剤ディスペンサアセンブリ
１３０ カートリッジ
１３１ 外殻
１３３ タグ
１３４ 中央管
１３６ 傾斜した障壁
１３８ 嵌合端
１３９ 主空洞
１４２ 医薬品
１５０ ディスペンサ部分、定量投与部分
１５６ 嵌合突起
１５８ 中央開口
１６０ 軸外開口
１６２ 下面
１６４ 上面
１３２ ラベル
１５４ 錠剤定量投与空洞
１５２ 生体センサ
１６６ ステータスインジケータ
１６８ 側壁
２００ 第１の医薬品配布モデル
２０２ 医師
２１４ 調剤薬局
２０６ 医薬品提携先
２１０ 錠剤ディスペンサ配布センター
２３０ 再生／処分センター
２２２ 患者
２０４ 電子処方箋
３００ 第２の医薬品配布モデル
３０２ 医師
３１４ 調剤薬局
３０６ 医薬品提携先
３１０ 錠剤ディスペンサ配布センター
３３０ 再生／処分センター
３２２ 患者
４００ 第３の医薬品配布モデル
４０２ 医師
４１４ 調剤薬局
４０６ 医薬品提携先
４１０ 錠剤ディスペンサ配布センター
４３０ 再生／処分センター
４２２ 患者
５００ 第４の医薬品配布モデル
５０２ 医師
５１４ 調剤薬局
５０６ 医薬品提携先
５１０ 錠剤ディスペンサ配布センター
５３０ 再生／処分センター
５２２ 患者
６００ 処方薬治療システム
６０２ ネットワーク
６１０ ユーザデバイス
６２０ 錠剤ディスペンサ
６３０ 服用量マネジャ
６４０ ディスペンサマネジャ
６１２、６２２、６３２、６４２ インターフェース
６１４、６２４、６３４、６４４ プロセッサ
６１６、６２６、６３６、６４６ メモリ
６１８、６２８、６３８、６４８ コミュニケータ

Claims (20)

1. 錠剤ディスペンサアセンブリであって、
   定量投与空洞と、医薬品錠剤を前記定量投与空洞の中に移動させるように構成された可動空洞と、プロセッサと、前記プロセッサと通信している非一時的コンピュータ可読メモリと、を含むディスペンサ部分と、
   外殻部分、および前記外殻部分の中に延びている傾斜した障壁、を含むカートリッジであって、
   前記外殻部分および前記傾斜した障壁は、複数の医薬品錠剤を受け入れる大きさになっているカートリッジの主空洞を画定し、
   前記カートリッジは、前記ディスペンサ部分に連結するように構成され、
   前記カートリッジは、前記カートリッジが前記ディスペンサ部分から取り外されているときに、前記複数の医薬品錠剤を、前記主空洞から取り出されないように収納する構成になっている、
   カートリッジと、
   を備える、錠剤ディスペンサアセンブリ。
2. 前記非一時的コンピュータ可読メモリは命令を含んでおり、前記カートリッジが前記ディスペンサ部分に連結され、前記命令が前記プロセッサによって実行されたとき、前記命令は、前記錠剤ディスペンサアセンブリに、
   前記錠剤ディスペンサアセンブリのユーザを認証することと、
   前記ユーザの認証に少なくとも部分的に応答して、前記可動空洞を動かすように前記ディスペンサ部分を作動させ、前記医薬品錠剤を前記錠剤ディスペンサアセンブリから取り出すことが可能となるように前記医薬品錠剤を定量投与空洞に定量投与することと、を行わせる、
   請求項１に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
3. 前記命令が、前記ユーザの処方情報をさらに含み、
   前記プロセッサは、前記処方情報に少なくとも部分的に基づいて前記医薬品錠剤を定量投与するべく、前記ディスペンサ部分を作動させるように構成される、
   請求項２に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
4. 前記ディスペンサ部分が、前記錠剤ディスペンサアセンブリの外部の外部コンピューティングデバイスと通信するように構成された通信回路をさらに備え、
   前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記プロセッサにさらに、前記外部コンピューティングデバイスから前記処方情報を受信させる、
   請求項３に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
5. 前記ディスペンサ部分が生体センサをさらに備え、
   前記ディスペンサ部分が、前記生体センサから提供される認証信号に応答して、前記医薬品錠剤を定量投与するべく作動するように構成される、
   請求項１に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
6. 前記ディスペンサ部分は、前記カートリッジが前記ディスペンサ部分に連結されたときに前記カートリッジの前記傾斜した障壁に当接するように構成された嵌合突起、をさらに備える、請求項１に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
7. 前記ディスペンサ部分が、前記嵌合突起にある中央開口をさらに備え、
   前記カートリッジが、前記外殻部分の中に延びている中央管をさらに備え、前記嵌合突起が前記外殻部分の開口に挿入されたとき、前記中央開口と前記中央管とが前記錠剤ディスペンサアセンブリの長手軸上で整列する、
   請求項６に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
8. 前記嵌合突起が、前記錠剤ディスペンサアセンブリの長手軸から径方向にずれて位置する軸外開口をさらに備え、
   前記ディスペンサ部分が、錠剤通路をさらに備え、前記錠剤通路は、前記医薬品錠剤が前記軸外開口に入り、前記錠剤通路を通って前記定量投与空洞から出るのを可能にする大きさになっている、
   請求項６に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
9. 前記ディスペンサ部分が、充電可能バッテリおよび誘導充電器をさらに備える、請求項１に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
10. 前記ディスペンサ部分が、前記錠剤ディスペンサアセンブリのステータスの視覚的表示を提供するように構成されたステータスインジケータ、をさらに備える、請求項１に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
11. 前記ステータスインジケータは、前記ディスペンサ部分を取り囲む、色が変化する光のリングを備える、請求項１０に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
12. 前記傾斜した障壁は、各自の開口を有する複数のディスクを含み、前記ディスクの少なくとも１つは、前記開口を動かして位置合わせされた状態にするために回転可能であると共に、前記開口を動かして位置合わせされていない状態にするために回転可能である、請求項１に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
13. 前記ディスペンサ部分は、前記カートリッジが前記ディスペンサ部分に連結されたときに前記カートリッジの前記傾斜した障壁に当接するように構成された嵌合突起、をさらに備え、
    前記傾斜した障壁は、前記嵌合突起の一部分がそこを通って延びる大きさになっている開口をさらに含み、
    前記定量投与部分は、モータであって、前記嵌合突起の前記部分を回転させ、それにより前記ディスクの前記少なくとも１つを回転させて、前記開口を動かして位置合わせされた状態にする、および／または前記開口を動かして位置合わせされていない状態にするように構成されたモータ、を含む、
    請求項１２に記載の錠剤ディスペンサアセンブリ。
14. ユーザデバイスであって、
    ユーザインターフェースと、
    １つまたは複数のトランシーバと、
    １つまたは複数のプロセッサと、
    命令を備えた非一時的コンピュータ可読媒体と、を備え、前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記ユーザデバイスに、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して錠剤ディスペンサと通信することと、
    前記錠剤ディスペンサに関連付けられた服用計画を前記ユーザインターフェースに表示することと、を行わせる、ユーザデバイス。
15. 前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記ユーザデバイスにさらに、
    前記錠剤ディスペンサのカートリッジをオンボードさせる、
    請求項１４に記載のユーザデバイス。
16. 前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記ユーザデバイスにさらに、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、医師とのインターフェースを提供するように構成された服用量マネジャと通信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記服用量マネジャから処方調節通知を受信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記処方調節通知に少なくとも部分的に基づく処方調節命令を前記錠剤ディスペンサに送信することと、を行わせる、
    請求項１４に記載のユーザデバイス。
17. 前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記ユーザデバイスにさらに、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサマネジャとのインターフェースを提供するように構成されたディスペンサマネジャと通信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記ディスペンサマネジャから前記錠剤ディスペンサの初期構成を受信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記初期構成に少なくとも部分的に基づく構成命令を前記錠剤ディスペンサに送信することと、を行わせる、
    請求項１４に記載のユーザデバイス。
18. 前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記ユーザデバイスにさらに、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記錠剤ディスペンサのライフサイクルに関係するデータを前記ディスペンサマネジャへ送信させる、
    請求項１４に記載のユーザデバイス。
19. 服用量マネジャであって、
    １つまたは複数のトランシーバと、
    １つまたは複数のプロセッサと、
    命令を備えた非一時的コンピュータ可読媒体と、を備え、前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記ユーザデバイスに、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサと通信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記錠剤ディスペンサから患者遵守情報を受信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記錠剤ディスペンサに処方情報を送信することと、を行わせる、服用量マネジャ。
20. ディスペンサマネジャであって、
    ユーザインターフェースと、
    １つまたは複数のトランシーバと、
    １つまたは複数のプロセッサと、
    命令を備えた非一時的コンピュータ可読媒体と、を備え、前記命令は、前記プロセッサによって実行されたときに、前記ユーザデバイスに、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、錠剤ディスペンサと通信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記錠剤ディスペンサのライフサイクルに関係するデータを前記錠剤ディスペンサから受信することと、
    前記１つまたは複数のトランシーバを介して、前記錠剤ディスペンサの初期構成を前記錠剤ディスペンサに送信することと、を行わせる、ディスペンサマネジャ。