JP2024529748A - 患者のインプラントおよび創傷へのアクセスを提供するための多層包帯カバー - Google Patents

Abstract

包帯カバーは、患者の皮膚に接着するように構成された接着剤を有するベース層を含む。ベース層は、皮膚のカニューレ挿入部位へのアクセスを提供するように構成された切り欠きを画定する。包帯カバーは、ベース層に取り外し可能に接着された接着剤を有するトップ層をさらに含む。トップ層は、挿入部位を覆うように構成され、ベース層の切り欠きを覆う少なくとも部分的に透明なウインドウを含む。ウインドウは、挿入部位の観察を可能にするように構成される。

Description

本開示は、包帯カバーに関し、より具体的には、複数の層を有する包帯カバーに関する。

本出願は、「患者インプラントおよび創傷へのアクセスを提供するための多層包帯カバー」と題された２０２１年８月１９日に出願された米国仮出願第６３／２３４，９９１号の優先権を主張し、その開示全体は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

静脈内（ＩＶ）療法は、静脈に挿入されたＩＶライン（例えば、ＩＶカニューレ、ＩＶカテーテルなど）を介して患者の体内に流体、薬物、および／または栄養を直接送達するために使用される医療技術である。ＩＶ療法は、再水和（rehydration）のために、経口で食物または水を摂取することができない人に栄養を提供するために、および／または血液製剤または電解質などの薬物療法または他の薬物療法を投与するために使用され得る。ＩＶラインは、従来、挿入部位を取り囲む患者の皮膚に結合する接着剤を有する包帯（dressing）カバーによって患者の挿入部位に保持される。

様々な接着剤を使用して、包帯カバーの患者の皮膚への接着を容易にすることができる。一般に、一度患者に取り付けられたＩＶラインの動きを最小限に抑えることが望ましい場合がある。ＩＶラインの移動は、血管の刺激（irritation）を引き起こし、患者への薬物の適切な導入を妨げ、および／またはＩＶ挿入部位での出血または感染の可能性を増加させる可能性がある。過度の動きが生じると、ＩＶカテーテルが患者から出て、薬剤の送達を中断し、カテーテルの再挿入を必要とすることさえあり得る。したがって、包帯カバーと患者の皮膚との間の強い接着力は、使用中にＩＶカテーテルの確実な位置決めを確実にするために所望され得る。

逆に、包帯カバーの除去が予想される場合、より弱い接着力が望ましい場合がある。例えば、臨床医は、検査、清掃、治療の投与などのために挿入部位への定期的なアクセスを必要とする場合がある。そのような場合、臨床医は、典型的には、患者から包帯カバーを取り外し、必要なタスクを実行し、包帯カバーを再取り付け（または交換）する。包帯カバーを取り外すと、接着剤が患者の皮膚から分離されるため、痛みや皮膚の損傷を引き起こす可能性がある。したがって、患者の不快感および皮膚損傷のリスクを低減するために、包帯カバーと患者の皮膚との間のより弱い接着力が所望され得る。

従来の包帯カバーは、ＩＶラインを患者にしっかりと保持したいという要望と、競合する要望とのバランスをとり、包帯カバーの取り外す動作中の患者の不快感および怪我のリスクを低減する。従来技術の包帯カバーの例を図１２に示し、これは、包帯カバーの取り外し中に患者の皮膚に加えられる力を示す。図１２を参照すると、包帯カバー１０が患者の皮膚３０から剥がされると、ベクトルＶｐによって示される張力が包帯カバー１０に発生する。張力は、包帯カバー１０の接着剤を患者の皮膚３０から分離するために必要な力に対応し得る。包帯カバー１０で発生する張力は、ベクトルＶｓによって示されるように、患者の皮膚３０に伝達される。包帯カバー１０に加えられる張力の実質的にすべてが患者の皮膚３０に付与される可能性があり（すなわち、ベクトルＶｐおよびベクトルＶｓの大きさは実質的に等しくてもよい）、包帯カバー１０の取り外し中に痛みおよび／または皮膚傷害の重大なリスクを生じさせる。さらに、応力集中は、包帯カバー１０が患者の皮膚３０から分離する患者の皮膚３０上のＰｋ１点で生じる。応力集中は、包帯カバー１０の取り外し中の痛みおよび／または皮膚傷害のリスクおよび重症度をさらに悪化させる。

上記を考慮すると、包帯カバーの取り外し中に患者の不快感および潜在的な皮膚損傷を引き起こすことなく、ＩＶカテーテルを所定の位置に確実に保持することができる包帯カバーの必要性が存在する。

本開示の一態様によれば、包帯カバーが開示される。包帯カバーは、患者の皮膚に接着するように構成された接着剤を有するベース層を含み、ベース層は、皮膚のカニューレ挿入部位へのアクセスを提供するように構成された切り欠きを画定する。包帯カバーはまた、ベース層に取り外し可能に接着された接着剤を有するトップ層を含み、トップ層は、挿入部位を覆うように構成され、ベース層の切り欠きを覆う少なくとも部分的に透明なウインドウを含み、ウインドウは、挿入部位の観察を可能にするように構成される。

いくつかの実施形態では、ベース層は、トップ層の周囲を超えて延びる。

いくつかの実施形態では、ベース層は、外向きに延びるタブを含む。

いくつかの実施形態では、トップ層は、外向きに延びるタブを含む。

いくつかの実施形態では、トップ層の接着剤は、トップ層の外向きに延びるタブ上に存在しない。

いくつかの実施形態では、トップ層の接着剤は、トップ層の残りの部分よりもタブ上で弱い。

いくつかの実施形態では、ベース層は、外向きに延びるタブを含み、トップ層の外向きに延びるタブは、ベース層の外向きに延びるタブと重なる。

いくつかの実施形態では、トップ層は、そこを通る処置ラインを受け入れるように構成されたトンネルを含む。

いくつかの実施形態では、トンネルは、ウインドウの中間部分で終端する（終える）。

いくつかの実施形態では、トップ層の接着剤は、トンネル上に存在しない。

いくつかの実施形態では、トップ層は、トンネルに対してトップ層の反対側から延在する外向きに延在するタブを含む。

いくつかの実施形態では、ベース層は、処置ラインに接着するように構成された接着パッドを含む。

いくつかの実施形態では、トップ層の接着剤は、静的（static）接着剤である。

いくつかの実施形態では、トップ層の接着剤は、ベース層の接着剤よりも弱い。

いくつかの実施形態では、トップ層の接着剤は、ベース層の接着剤よりも強い。

本開示の別の態様によれば、処置（treatment）ラインおよび包帯カバーアセンブリが開示される。包帯カバーを含むアセンブリは、患者の皮膚に接着するように構成された接着剤を有するベース層を含み、ベース層は、皮膚のカニューレ挿入部位へのアクセスを提供するように構成された切り欠きを画定する。包帯カバーはまた、ベース層に取り外し可能に接着された接着剤を有するトップ層を含み、トップ層は、挿入部位を覆うように構成され、ベース層の切り欠きを覆う少なくとも部分的に透明なウインドウを含み、ウインドウは、挿入部位の観察を可能にするように構成される。アセンブリはまた、ベース層とトップ層との間に固定された処置ラインを含み、処置ラインは、挿入部位に挿入するように構成されたカニューレを有する。

いくつかの実施形態では、ベース層は、トップ層の周囲を超えて延びる。

いくつかの実施形態では、トップ層は、そこを通る処置ラインを受け入れるように構成されたトンネルを含む。

いくつかの実施形態では、トンネルは、ウインドウの中間部分で終端する。

いくつかの実施形態では、ベース層は、処置ラインに接着するように構成された接着パッドを含む。

本明細書で詳細に説明される様々な実施例のさらなる詳細および利点は、添付の図面と併せて様々な実施例の以下の詳細な説明を検討すると明らかになるであろう。

本開示の上述およびその他の特徴および利点、並びにそれらを達成する方法は、添付の図面と併せて取られた本開示の実施形態の以下の説明を参照することにより、より明らかになり、本開示自体もよりよく理解されるであろう。
図１は、ＩＶラインを患者に固定することを示す、本開示の一態様または実施形態による包帯カバーの上面斜視図である。 図２は、図１の包帯カバーの分解斜視図である。 図３は、患者に接着されて示される、図１の包帯カバーの上面斜視図である。 図４は、図１の包帯カバーの上面斜視図である。 図５は、図１の包帯カバーのベース層の上面斜視図である。 図６は、図５のベース層の底面斜視図である。 図７は、図１の包帯カバーのトップ層の上面斜視図であり、そのウインドウは、明確にするために示されていない。 図８は、図７のトップ層の底面斜視図である。 図９は、図７のトップ層のウインドウの上面斜視図である。 図１０は、トップ層がベース層から部分的に除去された、図１の包帯カバーの上面斜視図である。 図１１は、トップ層がベース層から部分的に除去された、図１の包帯カバーの側面図である。 図１２は、患者から部分的に取り外された従来技術の包帯カバーの側面図である。

対応する参照符号は、いくつかの図を通して対応する部分を示す。本明細書に提示される例示は、本開示の例示的な実施形態を示しており、およびそのような例示は、いかなる形でも本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

以下の説明は、当業者が本開示を実施するために企図される説明された実施形態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および代替物は、当業者に容易に明らかなことである。そのような修正、変形、等価物、および代替物の任意および全ては、本開示の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。

以下、説明の目的のために、”上部”、”下部”、”右”、”左”、”垂直”、”水平”、”最上部”、”最下部”、”横”、”縦”、およびそれらの派生語は、図面における向きそのままで本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される態様に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものであるとしてみなされるべきではない。

別段の指示がない限り、本明細書に開示されるすべての範囲または比率は、開始値および終了値、ならびにそれらに含まれる任意のおよびすべてのサブ範囲またはサブ比率を包含すると理解されるべきである。例えば、「１から１０」の指定された範囲または比率は、１の最小値と１０の最大値との間の（および１の最小値と１０の最大値とを含む）任意のおよびすべてのサブ範囲またはサブ比率を含むと見なされるべきであり、すなわち、すべてのサブ範囲またはサブ比率は、１以上の最小値で始まり、１０以下の最大値で終わる。

用語「第１の」、「第２の」および同様のものは、任意の特定の順序または年表を指すことを意図するものではなく、異なる条件、特性、または要素を指す。

患者に接続されたデバイスまたは装置に関して本明細書で使用される場合、「近位」という用語は、患者から最も遠いデバイスまたは装置の端部、または患者から最も遠いデバイスまたは装置の端部に向かう方向を指す。患者に接続されたデバイスまたは装置に関して本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、患者に最も近いデバイスまたは装置の端部（例えば、患者に接続されたデバイスまたは装置の端部）、または患者に最も近いデバイスまたは装置の端部に向かう方向を指す。

本明細書で使用される際に、「少なくとも１つの」は、「１つまたは複数の」と同義である。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」という語句は、Ａ、Ｂ、もしくはＣのうちのいずれか１つ、またはＡ、Ｂ、もしくはＣのうちの任意の２つ以上の任意の組み合わせを意味する。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」は、１つまたは複数のＡ単独、または１つまたは複数のＢ単独、または１つまたは複数のＣ単独、または１つまたは複数のＡおよび１つまたは複数のＢ、または１つまたは複数のＡおよび１つまたは複数のＣ、または１つまたは複数のＢおよび１つまたは複数のＣ、または１つまたは複数のＡ、ＢおよびＣ全てを含む。

本開示の非限定的な実施形態は、ＩＶ処置ラインなどの処置ラインを患者の皮膚のカニューレ挿入部位に固定するための包帯カバーに関する。挿入部位は、ＩＶ処置ラインのカニューレまたはカテーテルが患者に流体を送達するために挿入される静脈の位置に対応し得る。最初に図１～図４を参照すると、ＩＶ処置ライン２００を患者３００の挿入部位３１０に固定する包帯カバー１００が示されている。包帯カバー１００は、特に、挿入部位３１０を取り囲む患者の皮膚３２０に接着され得る。包帯カバー１００は、一般に、患者の皮膚３２０に接着するように構成された接着剤を有するベース層１１０と、ベース層１１０に取り外し可能に接着されたトップ層１３０とを含み得る。ＩＶ処置ライン２００は、ベース層１１０とトップ層１３０との間に配置され得、その結果、ＩＶ処置ライン２００は、包帯カバー１００によって挿入部位３１０に対して所定の位置に保持される。トップ層１３０は、ＩＶ処置ライン２００を介して患者３００に流体を投与する間、挿入部位３１０を覆い、保護する。トップ層１３０は、患者の皮膚３２０からベース層１１０を除去することなく、臨床医が挿入部位３１０およびＩＶ処置ライン２００にアクセスすることを可能に、ベース層１１０から除去可能であってもよい。

図１～図４を引き続き参照し、図５および図６をさらに参照すると、ベース層１１０は、挿入部位３１０へのアクセスを提供する切り欠き１１２を含んでもよく、または画定してもよい。特に、ベース層１１０は、切り欠き１１２が挿入部位３１０を取り囲むように、患者の皮膚３２０に適用され得る。切り欠き１１２は、円形、楕円形、多角形、または任意の他の形状であり得る。ベース層１１０は、ＩＶ処置ライン２００を受け入れ、保持するための接着パッド１１４を含み得る。いくつかの非限定的な実施形態では、接着パッド１１４は、ＩＶ処置ライン２００のハブ２２２を受け入れるように配置されてもよい。ハブ２２２は、ＩＶ処置ライン２００の１つまたは複数の管腔２２０が合流する接合部であってもよい。ハブ２２２は、接着パッド１１４に接着するように構成された平坦な表面を有し得る。いくつかの非限定的な実施形態では、１つまたは複数の管腔２２０は、挿入部位３１０に対して所定の位置にＩＶ処置ライン２００を固定するために接着剤パッド１１４に接着されてもよい。

図１～図６を引き続き参照すると、ベース層１１０は、実質的に任意の形状であってもよい。添付の図面に示される非限定的な実施形態では、ベース層１１０は、丸みを帯びた角を有する４辺であってもよい。切り欠き１１２は、同様に、実質的に任意の形状であってもよく、挿入部位３１０をすぐに見ることができ、挿入部位３１０へのアクセスを提供するのに十分な大きさであることが望ましい。ベース層１１０は、トップ層１３０の除去中に患者の皮膚３２０に加えられる力を軽減するように、ヒトの皮膚よりも高い張力強度（またはより高い応力対ひずみ曲線）を有する材料から作製され得る。患者の皮膚への力の軽減におけるベース層１１０の役割のさらなる詳細は、図１１を参照して本明細書に記載される。

図６を引き続き参照すると、ベース層１１０は、外向きに延びるタブ１１６を含み得る。タブ１１６は、ベース層１１０が患者の皮膚３２０から不注意に剥離するのを防ぐために、トップ層１３０が除去されるときに、臨床医によって患者の皮膚３２０に対して保持されてもよい。タブ１１６は、トンネル１３２としてベース層１１０の反対側から（したがって、トンネル１３２を通って延びるＩＶ処置ライン２００の反対側から）延在してもよく、タブ１１６が保持され、トップ層１３０が除去されているときに、ＩＶ処置ライン２００を押し込む可能性を低減する。

図６を引き続き参照すると、ベース層１１０の下面１１８は、患者の皮膚３２０に接着するように構成された接着剤１２０を含み得る。明確にするために、ベース層１１０の下面１１８の一部のみが、図６の接着剤１２０を有するものとして示される。しかしながら、非限定的な実施形態では、接着剤１２０は、ベース層１１０の下面１１８全体を覆ってもよい。非限定的な実施形態では、接着剤１２０は、ベース層１１０の下面１１８の別個のセクションに設けられてもよい。非限定的な実施形態では、接着剤１２０は、ベース層１１０の下面１１８上にパターンで提供されてもよい。接着剤１２０は、ヒドロコロイド接着剤、酸化亜鉛系接着剤、および／または患者の皮膚３２０との接触に適した任意の他の様々な接着剤であってもよい。ベース層１１０の上面１１１（図５に示される）は、接着剤を実質的に含まなくてもよい。

ここで図１～４、７、および８を参照すると、トップ層１３０は、ベース層１１０の上に配置され、挿入部位３１０に対してＩＶ処置ライン２００を所定の位置に保持するためのさらなる支持を提供するように構成される。さらに、トップ層１３０は、挿入部位３１０および挿入部位３１０に隣接する領域を含む、ベース層１１０の切り欠き１１２を通して露出した患者の皮膚３２０の部分を覆ってもよい。トップ層１３０は、それを通るＩＶ処置ライン２００を受け入れるように構成されたトンネル１３２を含んでもよく、または画定してもよい。トンネル１３２は、挿入部位３１０から延びるＩＶ処置ライン２００の１つまたは複数の管腔２２０の周りに嵌合（fit）してもよい。トンネル１３２は、トップ層１３０がベース層１１０に接続されているときにベース層１１０からオフセットされた隆起したプロファイルを含んでもよく、その結果、ＩＶ処置ライン２００がトンネル１３２を通過する間、トンネル１３２を取り囲むトップ層１３０の一部は、ベース層１１０に対して平坦に位置してもよい。トンネル１３２は、臨床医がトップ層１３０をベース層１１０に正確に適用するのを支援するための位置合わせ機構として機能し得る。特に、トンネル１３２は、ＩＶ処置ライン２００がトンネル１３２内に受け入れられるために、トップ層１３０がベース層１１０と位置合わせして適用されなければならないように、ＩＶ処置ライン２００の周りにぴったりとフィットするように構成され得る。

ここで図１～４および９を参照すると、トップ層１３０は、臨床医がトップ層１３０を所定の位置にした状態で挿入部位３１０を観察することを可能にするウインドウ１５０を含み得る。ウインドウ１５０は、挿入部位３１０がウインドウ１５０を通して見ることができるように、透明または半透明（すなわち、少なくとも部分的に透明）であってもよい。トップ層１３０内のウインドウ１５０の位置は、ウインドウ１５０が切り欠き１１２を覆い、切り欠き１１２によって露出された患者の皮膚３２０の観察を容易にするように、ベース層１１０内の切り欠き１１２の位置に対応し得る。ウインドウ１５０は、トップ層１３０のトンネル１３２の継続であるトンネル１５２を含み得る。ＩＶ処置ライン２００は、ＩＶ処置ライン２００がトップ層１３０のトンネル１３２を通って延びるのと同じ方法で、ウインドウ１５０のトンネル１５２を通って延びてもよい。トンネル１５２は、ＩＶ処置ライン２００のカニューレ２１０が挿入部位３１０に挿入される位置など、ウインドウ１５０の中間位置で終端し得る。ウインドウ１５０は、少なくともベース層１１０の切り欠き１１２に対応するその部分には、ウインドウ１５０が切り欠き１１２によって露出された患者の皮膚３２０に結合しないような接着剤が欠如している。ウインドウ１５０は、臨床医がトップ層１３０をベース層１１０に正確に適用するのを支援するための位置合わせ機構として機能し得る。特に、臨床医は、トップ層１３０がベース層１１０に適用されるときに、ウインドウ１５０を通してベース層１１０の切り欠き１１２を観察し得、臨床医は、ウインドウ１５０が切り欠き１１２と位置合わせされるように、トップ層１３０をベース層１１０上に配置し得る。

再び図７および８を参照すると、トップ層１３０は、外向きに延びるタブ１３４を含み得る。非限定的な実施形態では、包帯カバー１００が組み立てられるとき、トップ層１３０のタブ１３４は、ベース層１１０のタブ１１６と重複してもよい。非限定的な実施形態では、包帯カバー１００が組み立てられるとき、トップ層１３０のタブ１３４は、ベース層１１０のタブ１１６から離間されてもよい。臨床医は、タブ１３４を把持して、ベース層１１０からトップ層１３０を除去することができる。

ここで特に図８を参照すると、トップ層１３０の下面１３６は、トップ層１３０をベース層１１０に開放可能に保持するように構成された接着剤１３８を含み得る。明確にするために、トップ層１３０の下面１３６の一部のみが、図８の接着剤１３８を有するものとして示される。しかしながら、非限定的な実施形態では、接着剤１３８は、ウインドウ１５０を除いて、トップ層１３０の下面１３６全体を覆ってもよい。非限定的な実施形態では、接着剤１３８は、トップ層１３０の下面１３６の別個のセクションに設けられてもよい。非限定的な実施形態では、接着剤１３８は、トップ層１３０の下面１３６上にパターンで提供されてもよい。非限定的な実施形態では、接着剤１３８は、トップ層１３０がＩＶ処置ライン２００に接着しないように、トンネル１３２内に存在しなくてもよい。非限定的な実施形態では、接着剤１３８は、タブ１３４が容易に把持され得るように、タブ１３４に対応するトップ層１３０の下面１３６の一部に存在しない場合がある。非限定的な実施形態では、タブ１３４上に存在する接着剤１３８は、トップ層１３０の残りの部分上の接着剤１３８よりも弱くてもよく、その結果、タブ１３４は、トップ層１３０の残りの部分よりも少ない力でベース層１１０から分離するように誘導されてもよい。

接着剤１３８は、水性コロイド接着剤、酸化亜鉛系接着剤、静的接着剤、および／またはトップ層１３０をベース層１１０に接続するのに適した任意の他の様々な接着剤であってもよい。非限定的な実施形態では、トップ層１３０の接着剤１３８は、ベース層１１０の接着剤１２０と同じタイプの接着剤であってもよい。非限定的な実施形態では、トップ層１３０の接着剤１３８は、ベース層１１０の接着剤１２０とは異なるタイプの接着剤であってもよい。非限定的な実施形態では、トップ層１３０の接着剤１３８は、トップ層１３０が除去されたときに基ベース層が患者の皮膚３２０から剥離されるのを防ぐために、ベース層１１０の接着剤１２０よりも弱い接着剤であってもよい。

非限定的な実施形態では、トップ層１３０の接着剤１３８は、ベース層１１０の接着剤１２０よりも強力な接着剤であり得、臨床医は、トップ層１３０が除去されたときにベース層１１０が患者の皮膚３２０から剥離されるのを防ぐために、ベース層１１０のタブ１１６を保持し得る。ベース層１１０がトップ層１３０の周囲を超えて延在し得るので、トップ層１３０の接着剤１３８は、典型的には、患者に接触しない。

図７および８を引き続き参照すると、トップ層１３０は、実質的に任意の形状であってもよい。添付の図面に示される非限定的な実施形態では、トップ層１３０は、丸みを帯びた角を有する４辺であってもよい。非限定的な実施形態では、トップ層１３０は、ベース層１１０と同じ形状であってもよく、または実質的に同じ形状であってもよい。非限定的な実施形態では、トップ層１３０は、ベース層１１０がトップ層１３０の周囲に沿ってトップ層１３０を超えて延在するように、ベース層１１０よりも小さくてもよく、それによってトップ層の接着剤１３８が患者の皮膚３２０に接触するのを防ぐ。非限定的な実施形態では、トップ層１３０は、ウインドウ１５０を除いて、不透明であってもよい。非限定的な実施形態では、ウインドウ１５０を含むトップ層１３０は、少なくとも部分的に透明であってもよい。トップ層１３０は、トップ層１３０の製造中にウインドウ１５０を受け入れるための切り欠き１３１を画定し得る。

ここで図１０を参照すると、包帯カバー１００は、トップ層１３０がベース層１１０から部分的に除去された状態で示されている。トップ層１３０は、タブ１３４を把持し、トップ層１３０をベース層１１０から剥離することによって除去され得る。臨床医は、トップ層１３０の接着剤１３８によってベース層１１０が除去されるのを防ぐために、トップ層１３０の除去中にベース層１１０のタブ１１６を患者の皮膚３２０に保持し得る。トップ層１３０が剥がされると、ベース層１１０の上面１１１が露出する。トップ層１３０の下面１３６はまた、トップ層１３０が剥離されるにつれて、トップ層１３０の剥離された部分に露出される。

ここで図１１を参照すると、トップ層１３０の除去中に包帯カバー１００の力の図形（diagram）が示されている。トップ層１３０がベース層１１０から剥離されると、図１１のベクトルＶｔによって示されるトップ層の張力が、トップ層１３０が剥離される方向にトップ層１３０内に発生する。トップ層の張力は、トップ層１３０の接着剤１３８をベース層１１０から分離するために必要な力に対応し得る。図１１のベクトルＶｂによって示されるベース層の張力は、患者の皮膚３２０に平行な方向およびトップ層１３０が剥離される方向と反対方向にベース層１１０内で発生する。加えて、トップ層１３０がベース層１１０から分離するベース層１１０の点Ｐｋ２に応力集中が存在する。

図１１のベクトルＶｓｔおよびＶｓｂによってそれぞれ示される、トップ層の張力およびベース層の張力の一部が患者の皮膚３２０に付与される。ベース層１１０は、トップ層１３０の除去中に患者の皮膚３２０に取り付けられたままであるため、トップ層１３０の除去によって生成される張力のかなりの部分は、ベース層１１０によって吸収される。したがって、患者の皮膚３２０によって経験される力を示すベクトルＶｓｔおよびＶｓｂの大きさは、ベクトルＶｔおよびＶｂの大きさよりも有意に小さい場合がある。同様に、ポイントＰｋ２での応力集中は、患者の皮膚３２０に付与されるのではなく、ベース層１１０によって実質的に吸収され得る。ベース層１１０がより剛性であるほど、ベクトルＶｓｔおよびＶｓｂの大きさは低くなる。したがって、より剛性の高いベース層１１０は、ベース層１１０からのトップ層１３０の除去中に患者３００が経験する痛みおよび／または皮膚傷害のリスクを低減する。さらに、トップ層１３０の接着剤１３８は、接着剤１３８の強度を克服するために必要な力が患者の皮膚３２０に完全に付与されていないため、比較的強力であり得る。むしろ、接着剤１３８の強度を克服するために必要な力のかなりの部分は、ベース層１１０によって吸収される。対照的に、単層包帯カバーの除去中に発生する実質的にすべての張力は、図１２を参照して本明細書に記載されるように、患者の皮膚に付与される。

本発明は、最も実用的でおよび好ましい実施形態または態様であると現在考えられていることに基づいて例示の目的のために詳細に説明されたが、そのような詳細は単にその目的のためであり、および、本発明は、開示された実施形態または態様に限定されないが、逆に、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある修正および同等の配置を包含することが意図されていることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１つまたは複数の特徴が、他の任意の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせられ得ることを企図していることを理解されたい。

Claims (20)

1. 患者の皮膚に接着するように構成された接着剤を含むベース層であって、前記ベース層は、前記皮膚のカニューレ挿入部位へのアクセスを提供するように構成された切り欠きを画定する、前記ベース層と、
   前記ベース層に取り外し可能に接着された接着剤を有するトップ層であって、前記トップ層は、前記挿入部位を覆うように構成され、前記ベース層の前記切り欠きを覆う少なくとも部分的に透明なウインドウを含み、前記ウインドウは、前記挿入部位の観察を可能にするように構成される、前記トップ層と、
   を含む、包帯カバー。
2. 前記ベース層が、前記トップ層の周囲を超えて延びる、請求項１に記載の包帯カバー。
3. 前記ベース層は、外向きに延びるタブを備える、請求項１に記載の包帯カバー。
4. 前記トップ層は、外向きに延びるタブを備える、請求項１に記載の包帯カバー。
5. 前記トップ層の前記接着剤は、前記トップ層の外向きに延びる前記タブ上に存在しない、請求項４に記載の包帯カバー。
6. 前記トップ層の前記接着剤は、前記トップ層の残りの部分よりも前記タブ上で弱い、請求項４に記載の包帯カバー。
7. 前記ベース層は、外向きに延びるタブを備え、
   前記トップ層の外向きに延びる前記タブが、前記ベース層の外向きに延びる前記タブと重なる、請求項４に記載の包帯カバー。
8. 前記トップ層は、処置ラインを通って受け入れるように構成されたトンネルを備える、請求項１に記載の包帯カバー。
9. 前記トンネルは、前記ウインドウの中間部分で終端する、請求項８に記載の包帯カバー。
10. 前記トップ層の前記接着剤は、前記トンネル上に存在しない、請求項８に記載の包帯カバー。
11. 前記トップ層は、前記トンネルに対して前記トップ層の反対側から延びる外向きに延びるタブを備える、請求項８に記載の包帯カバー。
12. 前記ベース層は、前記処置ラインに接着するように構成された接着パッドを備える、請求項１に記載の包帯カバー。
13. 前記トップ層の前記接着剤が、静的接着剤である、請求項１に記載の包帯カバー。
14. 前記トップ層の前記接着剤は、前記ベース層の前記接着剤よりも弱い、請求項１に記載の包帯カバー。
15. 前記トップ層の前記接着剤は、前記ベース層の前記接着剤よりも強力である、請求項１に記載の包帯カバー。
16. 処置ラインおよび包帯カバーアセンブリであって、
    包帯カバーは、
    患者の皮膚に接着するように構成された接着剤を有するベース層であって、前記ベース層は、前記皮膚のカニューレ挿入部位へのアクセスを提供するように構成された切り欠きを画定する、前記ベース層と、
    前記ベース層に取り外し可能に接着された接着剤を有するトップ層であって、前記トップ層は、前記挿入部位を覆うように構成され、前記ベース層の前記切り欠きを覆う少なくとも部分的に透明なウインドウを含み、前記ウインドウは、前記挿入部位の観察を可能にするように構成される、前記トップ層と、
    前記ベース層と前記トップ層との間に固定された処置ラインであって、前記処置ラインは、前記挿入部位に挿入するように構成されたカニューレを含む、前記処置ラインと、
    を含む、アセンブリ。
17. 前記ベース層は、前記トップ層の周囲を超えて延びる、請求項１６に記載のアセンブリ。
18. 前記トップ層は、前記処置ラインを通って受け入れるように構成されたトンネルを備える、請求項１６に記載のアセンブリ。
19. 前記トンネルは、前記ウインドウの中間部分で終端する、請求項１８に記載のアセンブリ。
20. 前記ベース層は、前記処置ラインに接着するように構成された接着パッドを備える、請求項１６に記載のアセンブリ。

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