JP2024523621A - 制御要素を有する調節可能なシャントシステム、並びに関連するシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

本技術は、概して流体を第１の身体領域から第２の身体領域に排出するための調節可能なシャントシステムを対象とする。調節可能なシャントシステムは、システムを通る流体の流れを制御するための作動アセンブリを含む。例えば、作動アセンブリは、システムの外部の環境と流体連通する１つ以上の流体入口を含むことができる。作動アセンブリは、流体入口を通る流体流を制御するために対応する制御要素を移動させるように構成された１つ以上のアクチュエータを更に含むことができる。アクチュエータはまた、制御要素が対応する入口を通る流体流を実質的に妨げる第１の位置と、制御要素が流体入口を通る流体流を実質的に妨げない第２の位置との間で制御要素を移動させるように構成された第１の作動要素及び第２の作動要素を有することができる。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年６月２８日に出願された、米国仮特許出願第６３／２１５，６３３号の利益を主張するものであり、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本技術は、概して、埋め込み可能な医療デバイスに関し、具体的には、患者の第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体流を選択的に制御するための調節可能なシャントシステム及び関連する方法に関する。

埋め込み可能なシャントシステムは、第１の身体領域／腔から第２の身体領域／腔に流体をシャントすることによって様々な患者の状態を治療するために広く使用されている。シャントシステムを通る流体流は、シャントにわたる圧力勾配及びシャントを通して画定される流路の物理的特性（例えば、シャント管腔の抵抗）によって主に制御される。しかしながら、ほとんどのシャントシステムは、調節可能でない単一の静的流路を有する。したがって、従来のシャントシステムに関する１つの課題は、特定の患者に対して適切なサイズのシャントを選択することである。シャントが小さすぎると、患者に十分な療法を提供できない場合があり、シャントが大きすぎると、患者に新たな問題が生じる場合がある。このことにもかかわらず、ほとんどの従来のシャントは、埋め込み後に調節することができず、したがって、患者の個々の様々な必要性を満たすように、並びに／又は流量、流入圧力、及び／若しくは流出抵抗などの流れ関連特性の変化を考慮するように調節又は滴定することができない。

本技術は、流体を第１の身体領域から第２の身体領域に排出するための調節可能なシャントシステムを一般的に対象とする。調節可能なシャントシステムは、システムを通る流体流を制御するための作動アセンブリを含む。例えば、作動アセンブリは、システムの外部の環境と流体連通する１つ以上の流体入口を含むことができる。作動アセンブリは、流体入口を通る流体流を制御するように構成された１つ以上のアクチュエータを更に含むことができる。特に、各アクチュエータは、流体入口のうちの１つに対応し、それとインターフェース接続するように構成される、制御要素を含むことができる。例えば、各制御要素は、対応する流体入口と垂直方向又は軸方向に整列させることができる。アクチュエータはまた、（ａ）制御要素が対応する入口を通る流体流を実質的に防止する（例えば、制御要素が入口を覆うか又は遮断する）第１の位置と、（ｂ）制御要素が対応する流体入口を通る流体流を実質的に防止しない（例えば、流体入口がアクセス可能である）第２の位置との間で制御要素を移動させるように構成された第１の作動要素及び第２の作動要素を有することができる。

以下でより詳細に説明されるように、少なくともいくつかの実施形態において、本技術は、調節可能なシャントシステムの動作を改善する１つ以上の有利な特性を示し得ることが期待される。例えば、作動アセンブリのうちの少なくともいくつかは、非作動／非標的化作動要素の意図しない加熱を低減するために、第１の作動要素と第２の作動要素との間の改善された熱分離を呈することが期待される。追加的に、作動アセンブリのうちの少なくともいくつかは、制御要素が「閉鎖」位置にあるとき、例えば、少なくとも部分的に、制御要素の流体入口に対する配向及び／又は運動に起因して、制御要素と流体入口との間の改善された流体封止性能を呈することが期待される。少なくともいくつかの実施形態では、作動アセンブリは、制御要素と流体入口との間に位置付けられたガスケット又はエラストマ封止などの１つ以上の封止要素を含むことができる。これらの封止要素はまた、作動アセンブリの流体封止性能を改善することが期待される。更に、作動アセンブリの少なくともいくつかは、改善された製造特性を示すことが期待され、例えば、複数のアクチュエータを同時に製造することができる、並びに／又は、組み立てプロセス中に好ましい、及び／若しくは、元の幾何形状に対して自動的に変形させることができる。当然、本技術はまた、本明細書に明示的に記載されていない追加的な有利な特性をもたらすことができる。

本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してよりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描画されていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点がおかれている。更に、構成要素は、例示を明瞭にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。
本技術の選択された実施形態にしたがって構成された調節可能なシャントシステムを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された調節可能なシャントシステムを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された調節可能なシャントシステムを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された調節可能なシャントシステムを示す。 明確にするためにシステムの他の態様を省略した、図１Ｃの作動アセンブリの選択された態様を示す。 明確にするためにシステムの他の態様を省略した、図１Ｃの作動アセンブリの選択された態様を示す。 明確にするためにシステムの他の態様を省略した、図１Ｃの作動アセンブリの選択された態様を示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された作動アセンブリを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された作動アセンブリを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された別の作動アセンブリを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された別の作動アセンブリを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された別の作動アセンブリを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがった作動アセンブリを製造するための方法のブロック図である。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された別の作動アセンブリを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された別の作動アセンブリを示す。 本技術の選択された実施形態にしたがって構成された別の作動アセンブリを示す。 明確化のために作動アセンブリの特定の態様が省略された、図５Ｃに示される作動アセンブリの第１のアクチュエータを示す。 明確化のために作動アセンブリの特定の態様が省略された、図５Ｃに示される作動アセンブリの第１のアクチュエータを示す。 明確化のために第１のアクチュエータの特定の態様が省略された、図６Ａ及び図６Ｂに示される作動アセンブリの第１のアクチュエータを示す。 明確化のために第１のアクチュエータの特定の態様が省略された、図６Ａ及び図６Ｂに示される作動アセンブリの第１のアクチュエータを示す。 本技術の実施形態にしたがって構成された作動アセンブリの上面図である。 本技術の実施形態にしたがって構成された作動アセンブリの上面図である。 本技術の更なる実施形態にしたがって構成された作動アセンブリの上面図である。 本技術の更なる実施形態にしたがって構成された作動アセンブリの上面図である。

以下に提示される説明内で使用される専門用語は、本技術の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は、以下で強調されることさえあり得、しかしながら、任意の限定された方法で解釈されることが意図される任意の用語は、この詳細な説明のセクションにおいてそのように明白かつ具体的に定義される。追加的に、本技術は、実施例の範囲内であるが、図１Ａ～図１０に関して詳細に説明されていない他の実施形態を含むことができる。

本明細書全体を通して、「一実施形態」又は「ある実施形態」と言及するとき、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して様々な箇所で「一実施形態では」又は「ある実施形態では」という句が現れても、必ずしも全てが同じ実施形態のことを言っている訳ではない。また、特定の特徴又は特性は、１つ以上の実施形態においていかなる適した方法で組み合わされてもよい。

本明細書全体を通して、例えば「一般的に」、「およそ」、及び「約」などの相対的な用語に言及する場合、本明細書では、記載された値プラス又はマイナス１０％を意味するために使用される。本明細書全体を通して「抵抗」という用語への言及は、文脈が他に明確に規定しない限り、流体抵抗を指す。「排液速度」及び「流速」という用語は、特定の容積流量での構造物を通る流体の移動を説明するために交換可能に使用される。用語「流れ」は、本明細書において流体の動きを指すために一般的に使用される。

本明細書の特定の実施形態は、眼の前房からの流体のシャントに関して説明されているが、当業者は、本技術が、眼の他の部分から、及び／若しくは眼の他の部分の間で、より一般的には、第１の身体領域及び第２の身体領域から、並びに／又は第１の身体領域と第２の身体領域との間で流体をシャントするように容易に適合することができることを理解するであろう。更に、本明細書の特定の実施形態は、緑内障治療の文脈で説明されているが、「緑内障シャント」又は「緑内障デバイス」と称されるものを含む、本明細書の任意の実施形態は、それにもかかわらず、眼又は他の身体領域の他の疾患又は状態を含む、他の疾患若しくは状態を治療するために使用及び／又は修正され得る。例えば、本明細書において説明されるシステムは、限定されるものではないが、心不全（例えば、駆出率を維持する心不全、駆出率が低下した心不全など）、肺不全、腎不全、水頭症などを含む、圧力の増加及び／又は流体の蓄積を特徴とする疾患を治療するために使用することができる。更に、概して、水をシャントすることに関して説明されているが、本明細書において説明されるシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間で、血液又は脳脊髄液などの他の流体をシャントするために等しく適用され得る。

図１Ａ～１Ｄは、本技術の選択された実施形態にしたがって構成された眼内シャントシステム（「システム１００」）を示す。特に、図１Ａは、システム１００の斜視図であり、図１Ｂは、システム１００の別の斜視図であり、図１Ｃは、図１Ａにおいて「１Ｃ」としてマークされた領域の斜視図であり、明確化のためにシステム１００の他の態様が省略されたシステム１００の形状記憶作動アセンブリ１１０（「作動アセンブリ１１０」）の図を更に含み、図１Ｄは、作動アセンブリ１１０のベース１２２の斜視図である。以下でより詳細に説明されるように、システム１００は、患者の眼の前房から房水を排出するなど、第１の身体領域から流体を排出するための調節可能な療法を提供するように構成される。

最初に図１Ａを参照すると、システム１００は、ハウジング１０２と、概して細長い排液要素１０４（「排液要素１０４」）とを含む。ハウジング１０２は、第１の端部分１０２ａ及び第２の端部分１０２ｂを有し、チャンバ１０６を画定しており、このチャンバは以下で説明するように、作動アセンブリ１１０を受容して収容するように構成されている。排液要素１０４は、第１の端部分１０４ａと第２の端部分１０４ｂとの間に延在する中空内部又はチャネル１０５を有することができる。チャンバ１０６及びチャネル１０５は、チャネル１０５を介したチャンバ１０６内からの流体の排出を容易にするために、互いに流体接続され得る。例えば、図示した実施形態では、ハウジング１０２の第２の端部分１０２ｂは、チャンバ１０６を排液要素１０４の第１の端部分１０４ａ及びチャネル１０５に流体結合する開口部又はポート１０３を更に含む。

ハウジング１０２及び排液要素１０４は、同じ又は異なる材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０２及び／又は排液要素１０４は、わずかに弾性又は可撓性の生体適合性材料（例えば、シリコーンなど）から構成される。ハウジング１０２は、図１Ａ及び図１Ｂでは直角プリズムとして示されているが、他の実施形態では、ハウジング１０２は、例えば、円柱、三角柱プリズム、四角プリズム、五角プリズム、円錐、角錐、又は任意の他の好適な形状であり得る。同様に、排液要素１０４は、図１Ａ及び図１Ｂでは円形の断面形状を有するものとして示されているが、他の実施形態では、排液要素１０４は、例えば、卵形、三角形、正方形、五角形、六角形、又は任意の他の好適な形状である断面形状を有することができる。

次に図１Ｂを参照すると、ハウジング１０２の第１の端部分１０２ａは、流体がハウジング１０２に入ることを可能にするハウジング入口１０８を更に含む。図１Ｃ及び図１Ｄに関して以下で説明するように、ハウジング入口１０８を介してハウジング１０２に入る流体は、チャンバ１０６に流入することを選択的に可能にすることができる。流体がチャンバ１０６内にあると、チャネル１０５を介して排出され得る。例えば、いくつかの実施形態では、ハウジング１０２は、少なくとも部分的に第１の身体領域（例えば、患者の眼の前房）内に位置付けられ、排液要素の第２の端部分１０４ｂは、少なくとも部分的に第２の身体領域（例えば、ブレブ空間などの所望の排液場所）内に位置付けられ、ハウジング入口１０８は、流体（例えば、水性）がハウジング１０２に進入し、チャンバ１０６から排液要素１０４を通ってチャネル１０５を介して第２の身体領域内に排出されることを可能にするように構成されている。

次に図１Ｃを参照すると、システム１００を通って流れる流体の量は、作動アセンブリ１１０によって制御され得る。作動アセンブリ１１０は、チャンバ１０６内に位置付けられ、１つ以上のアクチュエータ（例えば、第１のアクチュエータ１１２ａ、第２のアクチュエータ１１２ｂ、第３のアクチュエータ１１２ｃ、及び第４のアクチュエータ１１２ｄ（集合的に「アクチュエータ１１２」と表す））を含む。第１のアクチュエータ１１２ａ、第２のアクチュエータ１１２ｂ、及び第３のアクチュエータ１１２ｃの特徴部の標示は、単に明確にするために図１Ｃでは省略されており、第１のアクチュエータ１１２ａ、第２のアクチュエータ１１２ｂ、及び第３のアクチュエータ１１２ｃの各々は、第４のアクチュエータ１１２ｄと概ね同様又は同じに構成され得る。例えば、アクチュエータ１１２の各々は、例えば、制御要素１１６が流体入口１２４を通って流体が流れるのを実質的に防止しない第１の（例えば、開）位置と、制御要素１１６が流体入口１２４を通って流体が流れるのを実質的に防止する第２の（例えば、閉）位置との間で移動するために、概して細長いアクチュエータ本体部分１１４（「アクチュエータ本体１１４」）と、対応する開口部１２４（例えば、流体入口、以下本明細書では「流体入口１２４」と称する）と移動可能にインターフェース接続するように構成された制御要素１１６とを含むことができる。いくつかの実施形態では、制御要素１１６は、第１の位置と第２の位置との間の１つ以上の中間位置の間で移動するように構成され得る。１つ以上の中間位置への制御要素１１６の移動は、（例えば、閉鎖した）第２の位置の流量を上回るが、（例えば、完全開放した）第１の位置の流量を下回る流量へと流体入口１２４を通る流体流の調節を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ本体１１４は、制御要素１１６と連続して一体構造を形成する。

アクチュエータ１１２の各々は、制御要素１１６の第１の位置と第２の位置との間での移動を駆動する第１の（例えば、上側）作動要素１１８ａ及び第２の（例えば、下側）作動要素１１８ｂ（まとめて「作動要素１１８」）を更に含むことができる。第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、少なくとも部分的に形状記憶材料又は合金（例えば、ニチノール）から構成されることができる。したがって、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、少なくとも第１の材料相又は状態（例えば、マルテンサイト状態、Ｒ相、マルテンサイトとＲ相との間の複合状態など）と、第２の材料相又は状態（例えば、オーステナイト状態、Ｒ相状態、オーステナイトとＲ相との間の複合状態など）との間で遷移可能であり得る。第２の材料状態に関連して、第１の材料状態は、第１の材料状態の本体を第２の材料状態に対してより容易に変形可能（例えば、圧縮可能、拡張可能など）にする低減された機械的特性（例えば、ヤング率）を有する。第２の材料状態では、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、特定の好ましい幾何形状（例えば、元の幾何形状、製造された又は作製された幾何形状、ヒートセット幾何形状など）に対する増加した選好を生じる増加した機械的特性を有し得る。第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、エネルギ（例えば、熱など）を第１の作動要素１１８ａ又は第２の作動要素１１８ｂに印加して、遷移温度（例えば、オーステナイト終了温度）を超えて加熱することによって、第１の材料状態と第２の材料状態との間で選択的かつ独立して遷移することができる。遷移温度を超えて加熱されたときに、第１の作動要素１１８ａ（又は第２の作動要素１１８ｂ）がその好ましい幾何形状に対して変形される場合、第１の作動要素１１８ａ（又は第２の作動要素１１８ｂ）は、その好ましい幾何形状に、及び／又はその好ましい幾何形状に向けて変化する。

第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、概して、反対に作用する。例えば、第１の作動要素１１８ａは、制御要素１１６を第２の位置へ、及び／又はそこに向けて移動させるように作動させることができ、第２の作動要素１１８ｂは、制御要素１１６を第１の位置に、及び／又はそこに向けて移動させるように作動させることができる。追加的に、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、材料が相遷移すると、一方がその好ましい幾何形状に向けて変化し、他方がその好ましい幾何形状に対して変形するように互いに一致して移動され得る。このことが、作動要素が繰り返し作動され、制御要素１１６が第１の位置と第２の位置との間で繰り返し循環されることを可能にする。形状記憶アクチュエータの動作、並びに調節可能な緑内障シャントに関する更なる詳細は、米国特許第１１，２９１，５８５号、米国特許第１１，１６６，８４９号、並びに国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１８６０１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２３２３８号、及び同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２７７４２号に記載されており、これらの開示は全て、その全体が全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態では、作動要素１１８は、システム１００などのシステムで使用する前に、それらの好ましい幾何形状に対して「応力が加えられ」、「引っ張られ」、「荷重が加えられ」、又は変形され得る。例えば、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、それらの好ましい幾何形状から同一又はほぼ同様の変形（例えば、応力が加えられ、引っ張られ、圧縮され、など）幾何形状に同期間に又は実質的に同時に変形され得、例えば、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂが、前述のようにアクチュエータを第１の位置と第２の位置との間で移動させるように作動され得るようになる。作動要素の応力付加は、図４Ａ～図４Ｃを参照して以下でより詳細に説明する。

第１の作動要素１１８ａは、第１のタブ又はターゲット１２０ａを含むことができ、第２の作動要素１１８ｂは、第２のタブ又はターゲット１２０ｂ（まとめて「ターゲット１２０」）を含むことができる。ターゲット１２０は、それぞれの第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂから（例えば、横方向に、水平方向、など）延在することができる。例えば、第１のターゲット１２０ａは、第１の作動要素１１８ａから第１の方向に延在することができ、第２のターゲット１２０ｂは、第２の作動要素１１８ｂから第１の方向とは異なる（例えば、反対の）第２の方向に延在することができる。ターゲット１２０は作動要素１１８に対して異なる方向に延在することから、作動要素１１８ａ～ｂが共通の（例えば、垂直）軸に沿って配列されている（例えば、第１の作動要素１１８ａが第２の作動要素１１８ｂの上に「積み重ねられている」）としても、ターゲット１２０は共通の（例えば、垂直）軸に沿って整列されていない（例えば、第１のターゲット１２０ａは第２のターゲット１２０ｂの上に「積み重ねられていない」）。したがって、両方のターゲット１２０は、作動要素１１８のうちの１つの本体が一般に直接アクセス可能でない場合でも、エネルギ（例えば、レーザエネルギ）にアクセス可能であると期待される。したがって、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂを選択的かつ独立して作動させるためにターゲット１２０が使用され得る（例えば、第１の作動要素１１８ａ又は第２の作動要素１１８ｂを選択的に加熱して、第１の材料状態から第２の材料状態に遷移させる）。例えば、第１の作動要素１１８ａを作動させるために、患者の眼の外部に位置付けられたエネルギ源（例えばレーザ）からなど、熱／エネルギが第１のターゲット１２０ａに加えることができる。第１のターゲット１２０ａに印加された熱は、第１の作動要素１１８ａの少なくとも一部分を通して広がり、第１の作動要素１１８ａをその遷移温度を超えて加熱することができる。第２の作動要素１１８ｂを作動させるために、熱／エネルギを第２のターゲット１２０ｂに加えることができる。第２のターゲット１２０ｂに加えられた熱は、第２の作動要素１１８ｂを通して広がり、第２の作動要素１１８ｂの少なくとも一部分をその遷移温度を超えて加熱することができる。

いくつかの実施形態では、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、例えば、ターゲット作動要素に加えられるエネルギが非ターゲット作動要素に拡散することを防止又は実質的に制限するために、少なくとも部分的に熱的及び／又はエネルギ的に互いから隔離される。非ターゲット作動要素に広がるエネルギは、非ターゲット作動要素を少なくとも部分的に加熱する可能性があり、このことは、非ターゲット作動要素をその好ましい幾何形状に向けて変化させることによって、非ターゲット作動要素の幾何学的変化を不注意に誘発することがある。このことは、ターゲット作動要素が概して非ターゲット作動要素と反対に作用するので不利であり、したがって、非ターゲット作動要素の形状記憶に基づく幾何学的変化は、システム１００の所望の調節に影響を及ぼす可能性があり、それによって、システム１００を通る流体流の制御を減少させる。したがって、本明細書に記載される作動アセンブリ及び／又はその１つ以上の特徴は、作動要素の改善されたエネルギ（例えば、熱）分離特性を示すことが期待され、このことが、システム１００を通る流体流の制御を有利に改善することができる。例えば、図示した実施形態では、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、アクチュエータ本体１１４の両側に位置付けられる。アクチュエータ本体１１４及び／又は制御要素１１６は、少なくとも部分的に絶縁性である材料から構成されることができる。例えば、制御要素１１６は、セラミック、炭素、ガラス、高分子量ポリマー（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ））など、及び／又は作動要素１１８の熱伝導率及び／又は熱容量よりも小さい熱伝導率及び／又は熱容量などの比較的低い熱伝導率及び／又は熱容量を有する材料から構成され得る。いくつかの実施形態では、制御要素１１６は、ターゲット作動要素に加えられるエネルギ（例えば、熱）が非ターゲット作動要素に拡散することを低減及び／又は防止するために、１つ以上のコーティング又は層（例えば、酸化物、セラミック、炭素、ガラス、高分子量ポリマー、又は低熱伝導率を伴う他の材料）を含有してもよく、及び／又は高い熱質量（例えば、エネルギ密度）を有してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、アクチュエータ本体１１４及び／又は制御要素１１６を構成する材料は、第１の作動要素１１８ａ及び／又は第２の作動要素１１８ｂからアクチュエータ本体１１４及び／又は制御要素１１６に伝達されるエネルギ（例えば、熱）を消散させるのに十分な質量を有することができ、ターゲット作動要素から非ターゲット作動要素への熱伝達を低減及び／又は防止するようになっている。いくつかの実施形態では、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、ターゲット作動要素から非ターゲット作動要素への熱伝達を低減及び／又は防止するために、間隙によって分離される（例えば、物理的に結合されない）ことができる。

一部のエネルギがターゲット作動要素から他の作動要素に実際に拡散する実施形態では、拡散するエネルギ（例えば、熱）は、絶縁アクチュエータ本体１１４によって強度（例えば、温度）が低下し、それによって、エネルギを直接受け取るターゲット作動要素に対してこれらの他の作動要素の実質的な加熱を引き起こさないことが期待される。追加的に、いくつかの実施形態では、第１の作動要素１１８ａの各々は、互いから（例えば、熱的に）絶縁されることができ、第２の作動要素１１８ｂの各々は、互いから（例えば、熱的に）絶縁されることができる。例えば、第１の作動要素１１８ａの各々は、絶縁材料（例えば、低い熱伝導率を有する材料）によって互いに結合されることができ、第２の作動要素１１８ｂの各々は、同様に絶縁されることができる。少なくともいくつかの実施形態では、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂを結合する絶縁材料は、前述のように、エネルギの散逸を誘発するのに十分な質量を有することができる。

いくつかの実施形態では、アクチュエータ本体１１４はまた、例えば、少なくとも第１の材料状態における第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂの堅固性に対して、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂよりも堅固又は剛性であってもよい。例えば、アクチュエータ本体１１４は、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂの堅固性よりも大きな堅固性を有する材料から形成することができ、及び／又はアクチュエータ本体１１４の幾何形状（例えば、幅、厚さなど）は、アクチュエータ本体１１４が第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂよりも大きな堅固性を示すように構成（例えば、より広く、より厚くなど）することができる。このことは、アクチュエータ本体１１４及び制御要素１１６の運動の一貫性及び／又は大きさを改善することが期待される。例えば、これにより、アクチュエータ本体１１４及び制御要素１１６を実質的に変形させることなく、作動要素１１８が好ましい幾何形状に対して最初に変形されることを可能にする。このことはまた、アクチュエータ本体１１４及び制御要素１１６が、作動要素１１８の作動時に一貫した運動を有することを可能にする。したがって、アクチュエータ本体１１４は、作動要素１１８よりも大きな堅固性を有する材料から形成することができる。少なくともいくつかの実施形態において、アクチュエータ本体１１４は、絶縁性であるとともに、作動要素に対して増大した堅固性を有することができる。

作動アセンブリ１１０は、ベース１２２（例えば、ベースプレート）を更に含む。次に図１Ｄを参照すると、ベース１２２は、１つ以上の流体入口及び／又は開口（例えば、第１の流体入口１２４ａ、第２の流体入口１２４ｂ、第３の流体入口１２４ｃ、及び第４の流体入口１２４ｄ、集合的に「流体入口１２４」）を含むことができる。流体入口１２４は、ハウジング入口１０８に流体結合されることができる。例えば、流体入口１２４の各々は、対応するチャネルによってハウジング入口１０８を介して流体を受け入れる流体収集ルーメン１２３に接続され、（例えば、第１のチャネル１２６ａによって第１の流体入口１２４ａ、第１のチャネル１２６ｂによって第２の流体入口１２４ｂ、第３のチャネル１２６ｃによって第３の流体入口１２４ｃ、及び第４のチャネル１２６ｄによって第４の流体入口１２４ｄ、集合的に「チャネル１２６」）流体がシステム１００の外部の環境からチャンバ１０６（明確化の目的で、チャンバ１０６は図１Ｄには示されていない）に入ることを可能にする。ハウジング入口１０８に入る流体は、チャネル１２６及び対応する流体入口１２４を通過してチャンバ１０６に入ることができる。

アクチュエータ１１２の各々は、対応する流体入口１２４を通る流体流を制御するように構成されている。例えば、第１のアクチュエータ１１２ａは、第１の流体入口１２４ａを通る流体流を制御するように構成され、第２のアクチュエータ１１２ｂは、第２の流体入口１２４ｂを通る流体流を制御するように構成され、第３のアクチュエータ１１２ｃは、第３の流体入口１２４ｃを通る流体流を制御するように構成され、第４のアクチュエータ１１２ｄは、第４の流体入口１２４ｄを通る流体流を制御するように構成されている。第１の位置では、アクチュエータ１１２の各々の制御要素１１６は、対応する流体入口１２４を通る流体流を実質的に防止及び／又は干渉しない。第２の位置では、アクチュエータ１１２の各々の制御要素１１６は、対応する流体入口１２４との流体封止を形成することができ、例えば、それにより、流体入口１２４を通る流体流を実質的に防止するか、又は別様に干渉する。いくつかの実施形態では、アクチュエータの制御要素１１６は、第２の位置において完全な流体封止を形成しないが、むしろ、所与の圧力に対して、漏れ流量を可能にし、例えば、制御要素１１６が第２の位置にあるときであっても、システム１００を通る少なくとも一部の流れが維持されることを確実にする。

運用において、システム１００は、緑内障を治療するために眼の前房から房水を排出するために使用することができる。したがって、システム１００が緑内障を治療するために眼内に埋め込まれるとき、ハウジング１０２の第１の端部分１０２ａは、ハウジング入口１０８が前房と流体連通するように、患者の眼の前房内に位置付けられることができ、排液要素１０４の第２の端部分１０４ｂは、チャネル１０５がターゲット流出場所と流体連通するように、結膜下ブレブ空間などのターゲット流出場所内に位置付けられることができる。前述したように、房水は、ハウジング入口１０８を介してハウジング１０２に流入し、チャネル１２６、対応する流体入口１２４、及び作動アセンブリ１１０を通ってチャンバ１０６に流入し、チャネル１０５を介して流出することができる。いくつかの実施形態では、システム１００の配向は、反転されることができ、ハウジング１０２がターゲット流出場所内に位置付けられ、第２の端部分１０４ｂが前房内に位置付けられるようになっている。

いくつかの実施形態では、対応するアクチュエータ１１２によって遮断されていないときに流体入口１２４の各々によって提供される治療の相対レベルは、同じであり得る。いくつかの実施形態では、対応するアクチュエータ１１２によって遮断されていないときに流体入口１２４の各々によって提供される治療の相対レベルは、異なり得、それにより、個々の流体入口１２４を通る流れを選択的に妨げるか又は可能にすることによって、ユーザがシステム１００を通る流れを選択的に滴定し得る。例えば、所与の圧力下で、流れが主に第１の流体入口１２４ａを通って生じるとき、システム１００は第１の排出速度を提供することができ、流れが主に第２の流体入口１２４ｂを通って生じるとき、システム１００は第１の排出速度より低い第２の排出速度を提供することができ、流れが主に第３の流体入口１２４ｃを通って生じるとき、システム１００は第２の排出速度より低い第３の排出速度を提供することができ、流れが主に第４の流体入口１２４ｄを通って生じるとき、システム１００は第３の排出速度より低い第４の排出速度を提供することができる。前述の排出速度の差は、それぞれの流体入口１２４ａ～ｄから流体を受け入れるチャネル１２６ａ～ｄの異なる流体抵抗に基づいて達成され得る。いくつかの実施形態では、チャネル１２６は、様々な流体抵抗をもたらす様々な幅及び／又は長さを有することができる。図１Ｄに示すチャネル１２６は並列に構成されているが、他の実施形態では、チャネル１２６は、参照により本明細書に先に組み込まれた国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号に記載されているように、例えば、直列に構成することができる。

図１Ｃ～図１Ｄでは、４つのアクチュエータ１１２ａ～ｄ及び４つの流体入口１２４ａ～ｄを有するものとして示されているが、他の実施形態では、作動アセンブリ１１０は、より多くの又はより少ないアクチュエータ１１２及び流体入口１２４を含むことができる。例えば、作動アセンブリ１１０は、１つ、２つ、３つ、５つ、６つ、７つ、８つ、又はそれ以上のアクチュエータ１１２及び流体入口１２４を含むことができる。

図２Ａ～図２Ｃは、図１Ｃの作動アセンブリ１１０を示し、図１Ａ～図１Ｄを参照して上述したシステム１００の他の態様は、明確化のために省略されている。特に、図２Ａは、（組み立て後の、応力がかかった、歪んだ、荷重がかかった、圧縮された、など）作動していない位置にある第１のアクチュエータ１１２ａの側面図であり、図２Ｂは、図１Ａ～図１Ｃに関して説明した第２の（例えば、閉）位置にある第１のアクチュエータ１１２ａの側面図であり、図２Ｃは、図１Ａ～図１Ｃに関して説明した第１の（例えば、開）位置にある第１のアクチュエータ１１２ａの側面図である。

最初に図２Ａを参照すると、作動アセンブリ１１０は、ベース１２２に結合されたブラケット又はアクチュエータマウント２３０を更に含む。アクチュエータ本体１１４は、制御要素１１６を含む第１の端部分１１４ａと、アクチュエータマウント２３０によって（例えば、挿入可能に、解放可能に、固定して、など）少なくとも部分的に受容される第２の端部分１１４ｂとを含む。第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、アクチュエータ本体１１４の第１の端部分１１４ａ及び／又は制御要素１１６とアクチュエータマウント２３０との間に位置付けられ、それらを接触させる。第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂと、アクチュエータ本体１１４と、アクチュエータマウント２３０との間の相互作用は、第１のアクチュエータ１１２ａを第１の位置から第２の位置に向けて、及び／又は第２の位置へと移動させることができる。図２Ａに示される形成されたままの位置又は非作動位置において、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、等しく、又は少なくとも概して等しく変形（例えば、圧縮される、引っ張られる、応力をかけられる、など）される。しかしながら、前述のように、エネルギ（例えば、熱）を第１の作動要素１１８ａ又は第２の作動要素１１８ｂに加えることにより、第１のアクチュエータ１１２ａを第１又は第２の位置に移動させることができる。

図２Ｂは、第１のアクチュエータ１１２ａを第２の位置に向かって及び／又は第２の位置に移行させるために第１のアクチュエータ１１８ａ（例えば、第１のターゲット１２０ａ）にエネルギが加えられた後のアクチュエータ１１２ａを示す。図２Ａにおけるその構成に対して、第１の作動要素１１８ａは、その好ましい幾何形状に向かって拡張しており、アクチュエータマウント２３０及びアクチュエータ本体１１４の第１の端部分１１４ａに対して作用して、アクチュエータマウント２３０に対してアクチュエータ本体１１４を枢動させ、制御要素１１６を第１の流体入口１２４ａに向けて（例えば、接触するように）移動させる。第１の流体入口１２４ａに接触すると、制御要素１１６は、（例えば、実質的に流体封止を形成することによって）第１の流体入口１２４ａを通る流体流を実質的に防止することができる。第１のアクチュエータ１１２ａが第２の位置に向かって移行すると、第２の作動要素１１８ｂは、図２Ａにおけるその構成に対して変形（例えば、圧縮）され得る。このことは、前述のように、第２の作動要素１１８ｂが第１の作動要素１１８ａと反対に作用することを可能にし得る。

図２Ｃは、第１のアクチュエータ１１２ａを図２Ｂの第２の位置から第１の位置に向けて移行するためにエネルギが第２の作動要素１１８ｂ（例えば、明確化のために図２Ｃには示されていない第２のターゲット１２０ｂ）に加えられた後のアクチュエータ１１２ａを示す。図２Ｂにおけるその構成に対して、第２の作動要素１１８ｂは、その好ましい幾何形状に向けて、及び／又はその好ましい幾何形状まで拡張しており、アクチュエータ本体１１４の第１の端部分１１４ａに対して作用して、アクチュエータ本体１１４をアクチュエータマウント２３０に対して枢動させ、制御要素１１６を第１の流体入口１２４ａから離れるように移動させる。第１の位置では、制御要素１１６は、第１の流体入口１２４ａを通る流体流を実質的に防止しない（例えば、流体封止が形成されない）。第１のアクチュエータ１１２ａが第１の位置に向け、及び／又は第１の位置へと移行すると、第１の作動要素１１８ａは、図２Ｂのその構成に対して変形（例えば、圧縮）され得る。このことは、前述のように、第１の作動要素１１８ａが第２の作動要素１１８ｂと反対に作用することを可能にできる。

図２Ａ～図２Ｃに関して図示及び上述したように、制御要素１１６は、（例えば、第１の流体入口を通って延びる中心軸Ａに垂直な平面内で移動させることによって流体入口１２４ａ上を摺動するのとは対照的に）第１の流体入口１２４ａを通って延びる中心軸Ａに実質的に平行な平面内で移動させるように構成されている。例えば、制御要素１１６の動きは、第１の流体入口１２４ａを通って延在する中心軸に垂直方向に、又は軸方向に位置合わせされ得、第２の位置（図２Ｂに示す）において、例えば、第１の入口１２４ａを通る流体流を実質的に防止するために制御要素１１６が第１の流体入口１２４ａに少なくとも部分的に接触（例えば、押圧）するようになっている。当業者が本明細書の開示から理解するように、いくつかの実施形態では、制御要素１１６は、第１の位置と第２の位置との間を移動するときに、完全に直線的な経路ではなく、むしろわずかに弓状の経路に沿って移動することができる。そのような弓状の動きは、依然として中心軸Ａに実質的に平行であり、本開示の目的のために垂直方向／軸方向に位置合わせされているとみなされる。理論に束縛されるものではないが、改善された流体封止は、制御要素の動き、及び／又は制御要素によって加えられる力が流体入口と（例えば、垂直方向に、軸方向に、直線的になど）位置合わせされるときに形成されると考えられる。したがって、少なくともいくつかの実施形態では、本明細書に記載される作動アセンブリは、改善された流体封止性能を示すことが期待される。このことは、システム１００を通る流体流の制御を有利に改善することができる。

第１のアクチュエータ１１２ａの状況で説明されているが、図２Ａ～図２Ｃの説明は、図１Ｃの第２、第３、及び第４のアクチュエータ１１２ｂ～ｄに等しく適用される。いくつかの実施形態では、図１Ｃのアクチュエータ１１２の１つ以上は、作動アセンブリ１１０を通る所望の流体流速を達成するように同調して作動される。追加的に、第１のアクチュエータ１１２ａは、圧縮下（例えば、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、作動すると、それらの好ましい幾何形状に向けて拡張する）で動作するものとして説明されるが、他の実施形態では、第１のアクチュエータ１１２ａは、張力下で動作（例えば、第１の作動要素１１８ａ及び第２の作動要素１１８ｂは、作動すると、それらの好ましい幾何形状に向かって収縮又は短縮する）するように構成されることができる。

図３Ａ及び図３Ｂは、本技術の選択された実施形態にしたがって構成された作動アセンブリ３１０を示す。作動アセンブリ３１０は、図１Ａ～図２Ｃの作動アセンブリ１１０と概して同様又は同じ要素を含むことができる。したがって、同様の要素（例えば、アクチュエータ３１２対第１のアクチュエータ１１２ａ）を指定するために同様の番号が使用され、図３Ａ及び図３Ｂの説明は、図１Ａ～図２Ｃとは異なる特徴及び文脈に必要な任意の追加の態様に限定される。したがって、図３Ａ及び図３Ｂに関する作動アセンブリ３１０の説明は、図１Ａ～図２Ｃの作動アセンブリ１１０に等しく適用される。

最初に図３Ａを参照すると、作動アセンブリ３１０は、第１の（例えば、上側）作動要素３１８ａと、第２の（例えば、下側）作動要素３１８ｂと、流体入口３２４と位置合わせされた（例えば、垂直に、軸方向に、直線的になど）制御要素３１６とを有するアクチュエータ３１２を含む。作動アセンブリ３１０は、流体入口３２４と、流体入口３２４と制御要素３１６との間に位置付けられた膜又は封止要素３４０とを更に含む。封止要素３４０は、流体入口３２４に対して／その中に押圧されると、流体が入口３２４を通って流れることを防止又は低減するエラストマ（例えば、シリコーン、ポリメチルメタクリレート（「ＰＭＭＡ」）、ポリジメチルシロキサン（「ＰＤＭＳ」）等）、又は任意の他の好適な材料であるか、又はそれを含むことができる。アクチュエータ３１２が図３Ａに示すような第２の（例えば、閉）位置にあるとき、制御要素３１６は封止要素３４０に接触することができ、封止要素３４０が流体入口３２４に当接し、流体入口３２４を通る流体流を実質的に防止又は低減するようになっている。封止要素３４０を含めることにより、流体入口３２４を通る流体流を防止することを更に改善することができると期待される。

図３Ｂは、第１の（例えば、開）位置にあるアクチュエータ３１２を示す。第１の位置では、制御要素３１６は、封止要素３４０から離れるように移動し、封止要素３４０が流体入口３２４を通る流体流を実質的に防止又は低減しないようになっている。前述したように、アクチュエータ３１２は、作動アセンブリ３１０を通る流体流を制御するために使用することができる。

図４Ａ～図４Ｃは、本技術の選択された実施形態にしたがって構成された作動アセンブリ４１０の図である。作動アセンブリ４１０は、図１Ａ～図２Ｃの作動アセンブリ１１０、並びに／又は図３Ａ及び図３Ｂの作動アセンブリ３１０と概して同様又は同じ要素を含むことができる。したがって、同様の要素を指定するために同様の番号が使用され（例えば、第１のアクチュエータ４１２ａ対アクチュエータ３１２、第１のアクチュエータ１１２ａ）、図４Ａ及び図４Ｂの説明は、図１Ａ～図３Ｂとは異なる特徴、及び文脈に必要な任意の追加の態様に限定される。したがって、図４Ａ及び図４Ｂの作動アセンブリ４１０の説明は、図１Ａ～図２Ｃの作動アセンブリ１１０並びに／又は図３Ａ及び図３Ｂの作動アセンブリ３１０に等しく適用される。

図４Ａは、製造プロセスの一段階における作動アセンブリ４１０の斜視図である。作動アセンブリ４１０は、１つ以上のアクチュエータ４１２（例えば、第１のアクチュエータ４１２ａ、第２のアクチュエータ４１２ｂ、第３のアクチュエータ４１２ｃ、及び第４のアクチュエータ４１２ｄ）を含む。アクチュエータ４１２ａ～アクチュエータ４１２ｄの各々は、第１の又は上側作動要素４１８ａと、第２の又は下側作動要素４１８ｂと、アクチュエータ本体４１４とを含む。アクチュエータ本体４１４の第２の端部分４１４ｂの少なくとも一部は、アクチュエータマウント４３０内の対応する開口４３２によって受容（例えば、挿入可能に、解放可能に、固定して、など）され得る。作動アセンブリ４１０は、ベースプレート４２２を更に含むことができ、アクチュエータ４１２の各々は、ベースプレート４２２（明確化のために図４Ａには示されていないが、例えば、流体入口と位置合わせされる）及び／又は１つ以上の封止要素４４０（例えば、図３Ａ及び図３Ｂを参照して上述した封止要素３４０と同一又はほぼ同様であってもよい）の上に位置付けられることができる。製造プロセスの後の段階で、アクチュエータ本体支持体４５６に接触させるためにアクチュエータマウント４３０が制御要素４１６に向けて移動され得る。以下でより詳細に説明されるように、このことは、例えば、第１の作動要素４１８ａ及び第２の作動要素４１８ｂをそれらの好ましい幾何形状に対して変形させることによって、第１の作動要素４１８ａ及び第２の作動要素４１８ｂを歪ませることができる。

図４Ｂは、明確にするために作動アセンブリ４１０の他の態様が省略された、図４Ａのアクチュエータ４１２の分解図である。アクチュエータ４１２は、別々に製造することができる１つ以上のシート／要素から形成されることができる。例えば、アクチュエータ４１２は、第１又は上部シート４５８ａ、第２又は下部シート４５８ｂ、及び第３又は中間シート４５４から形成されることができる。第１のシート４５８ａは、第１の作動要素支持体４６０ａに結合された１つ以上の第１の作動要素４１８ａを含むことができ、第２のシート４５８ｂは、第２の作動要素支持体４６０ｂに結合された１つ以上の第２の作動要素４１８ｂを含むことができ、第３のシート４５４は、１つ以上のアクチュエータ本体４１４と、制御要素４１６と、アクチュエータ本体支持体４５６に結合された端部分４１４ｂとを含むことができる。第１のシート４５８ａ、第２のシート４５８ｂ、第３のシート４５４、及びアクチュエータマウント４３０は、所定の構成及び／又は順序で組み合わせられる（例えば、組み立てられる）ように構成され得る。例えば、作動アセンブリ４１０を組み立てるために、第１のシート４５８ａ及び第２のシート４５８ｂは、例えば、図４Ａに図示されるように、第３のシート４５４の両側に、少なくとも部分的に制御要素４１６とアクチュエータマウント４３０との間に位置付けられることができ、第１の作動要素支持体４６０ａ及び第２の作動要素支持体４６０ｂがアクチュエータマウント４３０に接触する（例えば、その中に受容される）ようになっている。

注目すべきことに、第１の作動要素４１８ａ及び第２の作動要素４１８ｂの各々は、第１のシート４５８ａ、第２のシート４５８ｂ、及び第３のシート４５４をアクチュエータマウント４３０に結合するときに、その好ましい幾何形状に対して（例えば、自動的に及び／又は同時に）変形されることができる。組み立てプロセス中、例えば、図４Ａに示されるように、第１の作動要素４１８ａ及び第２の作動要素４１８ｂの各々は、制御要素４１６とそのアクチュエータマウント４３０との間に位置付けられる。例えば、組み立て前に、第１のシート４５８ａ及び第２のシート４５８ｂの各々は、第１の長さＬ１を有することができ、アクチュエータ本体４１４及びアクチュエータ本体支持体４５６を含む第３のシート４５４の部分は、第１の長さＬ１より短い第２の長さＬ２を有することができる。したがって、シートが図４Ａに示されるように積み重ねられるとき、作動要素４１８は、制御要素４１６とアクチュエータマウント４３０との間に延在し、それらの両方に接触し、一方で、アクチュエータ本体４１４の第２の端部分４１４ｂは、図４Ａに示される作動アセンブリ４１０の部分の拡大側面図である図４Ｃに最もよく示されるように、間隙Ｇだけアクチュエータマウント４３０から少なくとも部分的に間隔を空ける。結果として、アクチュエータ本体４１４の第２の端部分４１４ｂがアクチュエータマウント４３０の対応する開口４３２内に受容されるようにアクチュエータマウント４３０を制御要素４１６に向けて移動させること、及び／又はアクチュエータマウント４３０がアクチュエータ本体支持体４５６に接触するようにアクチュエータマウント４３０をアクチュエータ本体支持体４５６に向けて移動させることは、第１の作動要素４１８ａ及び第２の作動要素４１８ｂの各々を好ましい形状に対して変形させ、例えば、第１の作動要素４１８ａ及び第２の作動要素４１８ｂを変形（例えば、作動要素４１８は、図１Ｃに示すように、アクチュエータ本体４１４に対して外側に圧縮して撓むことができる）させる。このことは、第１の作動要素４１８ａ及び第２の作動要素４１８ｂが、例えば、前述のように、作動アセンブリ及び／又はシステムの一部として、互いに反対に使用されることを可能にすることができる。

上述したような作動アセンブリを調節可能なシャントシステムに組み込むことは、いくつかの利点をもたらすことが期待される。例えば、滴定可能で調節可能な治療を提供することができる調節可能なシャントシステムを製造するために必要とされる構成要素の多くは、非常に小さく、プラスチック、鋼、又は他の不透明材料を成形するための従来の技法を使用して製造することが困難である。対照的に、本明細書で説明される作動アセンブリを利用することは、製造の複雑さを低減することが期待される。例えば、作動アセンブリのシート（例えば、図４Ｂの作動アセンブリ４１０のシート４５４、４５８ａ～ｂ）は、比較的高い解像度（例えば、約１０ミクロン以下）及び高い再現性で材料を製造するための既知の技術によって形成することができる。追加的に、前述のように、予め製作されたシートを作動アセンブリに組み立てることは、作動要素に応力を加え、及び／又は変形させることができ、例えば、その結果、作動アセンブリを通る流体流を制御するために作動要素が互いに対向して使用されることができるようになり、それによって、製造プロセスを簡略化する。

本技術は、本明細書において説明される作動アセンブリを製造する方法を更に含む。例えば、図４Ｄは、本技術の実施形態による作動アセンブリを作製するための方法４８０のブロック図である。方法４８０は、ステップ４８１において、第１の材料から第１のシートを製造することによって継続することができる。これは、例えば、図４Ｂの第１のシート４５８ａなどの第１のシートに１つ以上の作動要素を形成することを含むことができる。第１のシートは、ニチノール等の形状記憶材料から形成されることができ、比較的高い解像度を有する任意の好適なプロセス（例えば、３Ｄ印刷）を介して形成されてもよい。第１のシートは、ターゲット、作動要素支持体などの上述の特定の特徴を有して形成されてもよい。

方法４８０は、ステップ４８２において、第１の材料から第２のシートを製造することによって継続することができる。第２のシートは、図４Ｂの第２のシート４５８ｂなどの１つ以上の第２の作動要素を含むことができる。ステップ４８２は、ステップ４８１と実質的に同様又は同一であり得る。

方法４８０は、ステップ４８３において、第２の材料から第３のシートを形成することによって継続することができる。第３のシートは、図４Ｂの第３のシート４５４などの１つ以上のアクチュエータ本体を含むことができる。第２の材料は、第１の材料に対して増大した堅固性を有することができ、及び／又は第１の材料に対してより低い伝導率（例えば、熱伝導率）を有することができる。

方法４８０は、ステップ４８４において第３の材料からアクチュエータマウントを形成することによって継続することができる。アクチュエータマウントは、図４Ａ～図４Ｂのアクチュエータマウント４３０などの１つ以上の開口を含むことができる。第３の材料は、第２の材料と同一又は異なる材料であり得る。

方法４８０は、ステップ４８５において、第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントを組み合わせることによって継続することができる。第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントの各々は、例えば、図４Ａ～図４Ｂに関して前述されたように、所定の構成で組み合わせられるように構成されることができる。

方法４８０は、ステップ４８６において、１つ以上の第１の作動要素及び第２の作動要素をそれらの好ましい幾何形状に対して変形させることによって継続することができる。いくつかの実施形態では、ステップ４８５及び４８６は、組み合わせられてもよい（例えば、第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントを所定の構成で組み合わせること（例えば、ステップ４８５）は、好ましい幾何形状に対して第１の作動要素及び第２の作動要素を変形させる（例えば、自動的に変形させる））。前述したように、これは、図１Ａ～図１Ｄのシステム１００などのシステムで使用するための第１の作動要素及び第２の作動要素に応力を加えることができる。

図５Ａ～図５Ｃは、本技術の選択された実施形態にしたがって構成された作動アセンブリ５１０の図である。作動アセンブリ５１０は、図１Ａ～図２Ｃの作動アセンブリ１１０、図３Ａ及び図３Ｂの作動アセンブリ３１０、並びに／又は図４Ａ及び図４Ｂの作動アセンブリ４１０と概して同様又は実質的に同一である要素を含むことができる。したがって、同様の要素を指定するために同様の番号が使用され（例えば、第１のアクチュエータ５１２ａ対第１のアクチュエータ４１２ａ、アクチュエータ３１２、第１のアクチュエータ１１２ａ）、図５Ａ～図５Ｃの説明は、図１Ａ～図４Ｂとは異なる特徴及び文脈に必要な任意の追加の態様に限定される。したがって、図５Ａ～図５Ｃの作動アセンブリ５１０の説明は、図１Ａ～図２Ｃの作動アセンブリ１１０、図３Ａ～図３Ｂの作動アセンブリ３１０、並びに／又は図４Ａ及び図４Ｂの作動アセンブリ４１０に等しく適用される。

図５Ａは、作動アセンブリ５１０の上面図である。作動アセンブリ５１０は、ハウジング５０２によって、例えばハウジング５０２のチャンバ５０６内に受容され、収容され得る。ハウジング５０２は、ハウジング入口５０８によってハウジング５０２の外側の環境に流体結合されることができる。作動アセンブリ５１０は、１つ以上のアクチュエータ（例えば、第１のアクチュエータ５１２ａ、第２のアクチュエータ５１２ｂ、第３のアクチュエータ５１２ｃ、及び第４のアクチュエータ５１２ｄ、集合的に「アクチュエータ５１２」）を含むことができる。アクチュエータ５１２の各々は、アクチュエータ本体５１４と、第１の作動要素５１８ａと、第２の作動要素５１８ｂとを含む。第１の作動要素５１８ａは第１のターゲット５２０ａを含み、第２の作動要素５１８ｂは第２のターゲット５２０ｂを含む。第１のターゲット５２０ａ及び第２のターゲット５２０ｂは、それぞれの作動要素５１８ａ～５１８ｂの中間点に、又はその近傍に位置付けられることができる。図６Ａ～図６Ｂに関して以下でより詳細に説明するように、第１のターゲット５２０ａ及び第２のターゲット５２０ｂは、エネルギ（例えば、熱）を受け取るように構成することができ、それぞれの第１の作動要素５１８ａ及び第２の作動要素５１８ｂを作動させ、作動アセンブリ５１０を通る流体流を制御する。アクチュエータ本体５１４は、アクチュエータ本体５１４の幅よりも大きい幅を有するフレア状端部分５１５を含むことができる。図５Ａでは半円形状を有するものとして示されているが、他の実施形態では、フレア状端部分５１５は他の形状を有することができる。例えば、フレア状端部分５１５は、円形、三角形、正方形、長方形など、又は任意の他の適切な形状であり得る。

作動アセンブリ５１０は、アクチュエータ５１２に対応する複数のウェル５６０を更に画定することができ、アクチュエータ５１２ａ～アクチュエータ５１２ｄの各々がウェル５６０内に位置付けられ得るようになっている。ウェル５６０の各々は、ハウジング入口５０８に流体結合されたウェル入口５６２を含むことができ、ウェル５６０の各々がハウジング５０２の外部の環境に流体結合され得るようになっている。ウェル５６０の各々は、第１のチャンバ５６４ａ及び第２のチャンバ５６４ｂを更に含むことができる。第１のチャンバ５６４ａ及び第２のチャンバ５６４ｂの両方は、アクチュエータ本体５１４のフレア状端部分５１５を受容する（例えば、挿入可能に、解放可能に、固定して、など）ように構成することができ、例えば、フレア状端部分５１５は、第１のチャンバ５６４ａ又は第２のチャンバ５６４ｂのいずれかに位置付けられることができる。例えば、作動アセンブリ５１０は、フレア状端部分５１５が第１のチャンバ５６４ａ内に位置付けられた状態で製造することができる。以下でより詳細に説明するように、フレア状端部分５１５を第１のチャンバ５６４ａから第２のチャンバ５６４ｂに移動させることにより、第１の作動要素５１８ａ及び第２の作動要素５１８ｂをそれらの好ましい幾何形状に対して変形させる（例えば、圧縮させる、又は伸長させる）ことができる。いくつかの実施形態では、作動アセンブリ５１０は、一体構造又は連続構造（例えば、材料の単一片から切断される、材料の単一片として印刷される、又は材料の単一片として堆積される）であり得る。例えば、アクチュエータ５１２の各々は、材料（例えば、ニチノール）の単一片にパターン化（例えば、切断、レーザ切断、形成等）されることができ、ウェル５６０は、除去された（例えば、サブトラクティブ製造プロセス中に）又は材料が追加されなかった（例えば、アディティブ製造プロセス中に）単一片の材料の領域に対応することができる。

図５Ｂ及び図５Ｃは、図５Ａの作動アセンブリ５１０の上面図である。特に、図５Ｂは、「形成されたままの」及び／又は「応力を受けていない」構成にある作動アセンブリ５１０を示し、図５Ｃは、「応力を受けた」、「歪んだ」、「負荷を受けた」、及び／又は「変形した」構成にある作動アセンブリ５１０を示す。最初に図５Ｂを参照すると、事前応力付与構成では、フレア状端部分５１５は、第１のチャンバ５６４ａ内に位置付けられ、第１の作動要素５１８ａ及び第２の作動要素５１８ｂは、それらの好ましい幾何形状に対して実質的に変形されていない。次に図５Ｃを参照すると、フレア状端部分５１５は、作動アセンブリを応力付与構成におくために第２のチャンバ５６４ｂに移動されている。フレア状端部分５１５を第２のチャンバ５６４ｂの中へ移動させることは、作動要素５１８を圧縮させ、アクチュエータ本体５１４から離れるように撓ませ、それによって、作動要素５１８を図５Ｂの構成に対して変形させる。したがって、フレア状端部分５１５を第１のチャンバ５６４ａから第２のチャンバ５６４ｂに移動させることにより、第１の作動要素５１８ａ及び第２の作動要素５１８ｂに応力を加えることができ、例えば、第１の作動要素５１８ａ及び第２の作動要素５１８ｂをそれらの好ましい幾何形状に対して変形させて、前述のように、第１の作動要素５１８ａ及び第２の作動要素５１８ｂを使用して互いに反対に作用させるようにすることができる。追加的に、図６Ａ及び図６Ｂに関してより詳細に説明されるように、フレア状端部分５１５と第２のチャンバ５６４ｂとの間の相互作用は、アクチュエータ本体５１４が、第２のチャンバ５６４ｂに対して屈曲又は枢動し、例えば、第１の（例えば、開）位置から第２の（例えば、閉）位置に移行することを可能にすることができる。図５Ｂ及び図５Ｃは、それぞれ、事前負荷構成及び負荷構成における作動アセンブリを説明するが、他の実施形態では、図５Ｃに示される構成は、事前応力付与構成であり、図５Ｂに示される構成は、応力付与構成である。そのような実施形態では、作動要素は、フレア状端部分５１５を第２のチャンバ５６４ｂから第１のチャンバ５６４ａに移動させることによって、それらの好ましい幾何形状に対して変形される（例えば、伸長される）。したがって、図５Ａ～図５Ｃに示される作動アセンブリ５１０は、圧縮下（例えば、図５Ｂが非応力付与構成であり、図５Ｃが負荷又は応力構成であるとき）、張力下（例えば、図５Ｃが非応力付与構成であり、図５Ｂが負荷又は応力付与構成であるとき）、及び／又はそれらの組み合わせで動作するように構成された１つ以上のアクチュエータ５１２を含むことができる。

図６Ａ及び図６Ｂは、明確化のために作動アセンブリ５１０の他の態様が省略された、図５Ｃの第１のアクチュエータ５１２ａ（例えば、フレア状端部分５１５が第２の受容チャンバ５６４ｂ内に位置付けられている）の図を示す。図示された実施形態では、第１のターゲット５２０ａ及び第２のターゲット５２０ｂは、図１Ｃのターゲット１２０ａ～ｂと概して同様又は同一に構成され、第２のターゲット５２０ｂは、例えば、流体流を制御するための制御要素として更に構成されている。例えば、最初に図６Ａを参照すると、第１のアクチュエータ５１２ａは第１の位置にあり、第２のターゲット５２０ｂが第１の流体入口５２４ａを通る流体流を実質的に妨げないようになっている。いくつかの実施形態では、第１のターゲット５２０ａは、第１のアクチュエータ５１２ａが第１の位置にあるとき、ウェル５６０の内面に少なくとも部分的に接触することができる。

次に図６Ｂを参照すると、第１のアクチュエータ５１２ａは、第２のターゲット５２０ｂが第１の流体入口５２４ａを通る流体流を実質的に妨げるように、第２の位置に移行している。第１のターゲット５２０ａ及び／又は第１の作動要素５１８ａに印加されるエネルギ（例えば、熱）は、第１の作動要素５１８ａをその好ましい幾何形状に向けて移行させることができ、それは、アクチュエータ本体５１４を第２の受容チャンバ５６４ｂに対して屈曲又は枢動させ、第２のターゲット５２０ｂを移動させて第１の流体入口５２４ａに接触させることができる。少なくともいくつかの実施形態では、第２のターゲット５２０ｂは、第１の流体入口５２４ａの側面又は壁５２５を少なくとも部分的に変形（例えば、撓み、屈曲、枢動、移動など）させて、壁５２５が第１の流体入口５２４ａを少なくとも部分的に遮断して、例えば、第１の流体入口５２４ａを通る流体流を実質的に防止するようにすることができる。第１の位置に戻るために、第２のターゲット５２０ｂ及び／又は第２の作動要素５１８ｂにエネルギが印加され得、前述のように、第２の作動要素５１８ｂをその好ましい幾何形状に向けて移行させ、第１の作動要素５１８ａを変形させることができる。壁５２５を含む実施形態では、壁５２５は、概して弾性であるか、又は少なくとも部分的に変形に対して抵抗性であり得、第１のアクチュエータ５１２ａが第１の位置に戻るときに第１の入口を通る流体流を実質的に妨げない構成に壁５２５が戻るようになっている。いくつかの実施形態では、第２のターゲット５２０ｂは、例えば、図２Ａ～図２Ｃの制御要素１１６を参照して前述したように、第１の流体入口５２４ａと概ね軸方向に整列した方向に移動する。したがって、第２のターゲット５２０ｂは、図２Ａ～図２Ｃの制御要素１１６と同じ又はほぼ同様の改善された封止性能を示すことが期待される。

図７Ａ及び図７Ｂは、図６Ａ及び図６Ｂの第１のアクチュエータ５１２ａの図を示しており、第１のアクチュエータ５１２ａの特定の態様が明確化のために省略されている。最初に図７Ａを参照すると、第１のアクチュエータ５１２ａは第１の位置にあり、第２のターゲット５２０ｂが第１の流体入口５２４ａを通る流体流を実質的に妨げないようになっている。次に図７Ｂを参照すると、第１のアクチュエータ５１２ａは第２の位置に移行しており、第２のターゲット５２０ｂが第１の流体入口５２４ａに接触し、第１の流体入口５２４ａを通る流体流を実質的に防止するようになっている。図示された実施形態において、第１の流体入口５２４ａは、第２のターゲット５２０ｂが第２の位置にあるときに第１の流体入口５２４ａを少なくとも部分的に変形することができるように、可撓性及び／又はエラストマ材料から形成される。図３Ａ～図３Ｂの封止要素３４０を参照して前述したように、第１の流体入口５２４ａの変形性は、第２の位置にあるときに第２のターゲット５２０ｂと流体入口５２４ａとの間に形成される流体封止を改善することが期待される。第１の流体入口５２４ａは、エラストマなどの任意の可撓性材料、又は第２のターゲット５２０ｂと実質的に流体封止を形成することができる任意の他の適切な材料から形成することができる。

図８Ａ及び図８Ｂは、本技術の実施形態にしたがって構成された作動アセンブリ８１０の上面図である。より具体的には、図８Ａは、第１の状態又は第１の構成にある作動アセンブリ８１０を示し、図８Ｂは、第２の異なる状態又は構成にある作動アセンブリ８１０を示す。作動アセンブリ８１０は、上述した図１Ｃ、図２Ａ及び図２Ｂの作動アセンブリ１１０、図３Ａ及び図３Ｂの作動アセンブリ３１０、図４Ａ～図４Ｃの作動アセンブリ４１０、並びに／又は図５Ａ～図５Ｃの作動アセンブリ５１０と構造及び／若しくは機能が概して同様又は同一である少なくともいくつかの態様を含むことができる。したがって、同様の名称及び／又は参照番号（例えば、作動要素８１８ａ及び作動要素８１８ｂに対して作動要素１１８ａ及び作動要素１１８ｂ、作動要素３１８ａ及び作動要素３１ｂ、作動要素４１８ａ及び作動要素４１８ｂ、並びに／又は作動要素５１８ａ及び作動要素５１８ｂ）は、構造及び／又は機能が概して同様又は同一であり得る態様を示すために使用される。

図８Ａ及び図８Ｂをともに参照すると、作動アセンブリ８１０は、少なくとも１つのアクチュエータ８１２（「アクチュエータ８１２」）を含む。アクチュエータ８１２は、材料の単一シートから形成されることができ、第１の本体部分８１４ａ、第２の本体部分８１４ｂ、及び（第１の作動要素８１８ａ及び第２の作動要素８１８ｂとして個々に識別される）第１の本体部分８１４ａと第２の本体部分８１４ｂとの間に延在する１つ以上の作動要素８１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、作動アセンブリ８１０は、第１の本体部分８１４ａと第２の本体部分８１４ｂとの間又は別の好適な位置に少なくとも部分的に位置付けられ得る、１つ以上の流体入口８０８を介して、流体（例えば、水性）を受容するように構成されることができる。流体入口８０８のうちの１つ以上を介して受容された流体は、チャンバ８０６に進入することができる。チャンバ８０６は、第１のチャンバ部分又は領域８６４ａ及び第２のチャンバ部分又は領域８６４ｂを含むことができる。図示の実施形態では、第１のチャンバ部分８６４ａ及び第２のチャンバ部分８５ｂは、チャンバ８０６の対向する端部を画定する。しかしながら、他の実施形態では、第１のチャンバ部分８６４ａ及び／又は第２のチャンバ部分８６４ｂは、他の好適な構成を有することができる。

アクチュエータ８１２は、チャンバ８０６内に位置付けることができ、そこを通る流体の流れを制御するように構成することができる。より具体的には、第１の本体部分８１４ａは、第１のチャンバ部分８６４ａ内に受容されるように構成されることができる。いくつかの実施形態では、第１の本体部分８１４ａは、第１のチャンバ部分８６４ａの１つ以上の表面に接触するように構成された第１のフレア状端部分８１５ａを含む。追加的に、又は代替的に、第１の本体部分８１４ａは、少なくとも部分的に第１のチャンバ部分８６４ａ内に、及び／又はそれに近接して位置付けられた保持特徴部又はタブ８６６に接触するように構成される、内側保持表面８１７を含むことができる。図示した実施形態では、例えば、保持表面８１７は、作動要素８１８ａ及び作動要素８１８ｂと第１の本体部分８１４ａとの間に位置付けられ、保持表面８１７の左右両側に１つずつ、２つの第１のフレア状端部分８１５ａを含み、作動要素８１８ａ～ｂが各々対応する第１のフレア状端部分８１５ａの１つと保持表面８１７との間に位置付けられるようになっている。

第２の本体部分８１４ｂは、制御要素部分８１６及び第２のフレア状端部分８１５ｂを含むことができる。制御要素部分８１６は、１つ以上の制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂ（第１の制御要素８１６ａ及び第２の制御要素８１６ｂとして個々に識別される）を含むことができる。制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂの各々は、チャネル８２６の対応するチャネル開口部又は流体入口８２４（第１の流体入口８２４ａ及び第２の流体入口８２４ｂとして個々に識別される）と移動可能にインターフェース接続することによって、１つ以上のチャネル８２６（第１のチャネル８２６ａ及び第２のチャネル８２６ｂとして個々に識別される）を通る流体の流れを制御するように構成され得る。図示した実施形態では、例えば、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂの各々は、対応する流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂに少なくとも部分的に挿入可能になり、それと実質的に流体不透過性の封止を形成するように構成されている。本技術のいくつかの態様では、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂは、少なくとも、対応する流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂに対する制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂの動きにより、並びに／又は制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂが少なくとも部分的に対応する流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂに挿入され得ることから、流体入口８２４との改善された封止を形成することが期待される。いくつかの実施形態では、図３Ａ及び図３Ｂの封止要素３４０などの１つ以上の封止要素は、例えば、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂと流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂとの間に形成される封止を更に改善するために、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂと対応する流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂとの間に位置付けられることができる。したがって、作動アセンブリ８１０のチャネル８２６は、対応する制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂが関連付けられた流体入口８２４内に位置付けられる（例えば、係合して、封止して、閉鎖して、及び／又はそれらと同様のもの）とき、改善された流体及び／又は漏出抵抗を有することが期待される。

図示した実施形態では、制御要素部分８１６は、第１の位置（図８Ａに示される）と第２の位置（図８Ｂに示される）との間で移行可能である。これらの実施形態及び他の実施形態において、制御要素部分８１６は、第１の位置と第２の位置との間の第３の位置又は中間位置などの１つ以上の他の位置に移行するように構成されることができる。第１の位置（図８Ａ）において、第１の制御要素８１６ａは、第１の流体入口８２４ａに封止係合して、流体がそこを通って流れることを実質的に防止し、第２の制御要素８１６ｂは、第２の流体入口８２４ｂから間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にする。第２の位置（図８Ｂ）において、第１の制御要素８１６ａは、第１の流体入口８２４ａから間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にし、第２の制御要素８１６ｂは、第２の流体入口８２４ｂに封止係合して、流体がそこを通って流れることを実質的に防止する。したがって、流体入口８２４ａ～ｂのうちの少なくとも１つは、所与の圧力下で、作動アセンブリ８１０が入口８２４ａ及び入口８２４ｂのうちの少なくとも１つを通して非ゼロ流量を提供することができるように、制御要素部分８１６が第１又は第２の状態にあるかどうかにかかわらず、流体流に対して少なくとも部分的に開放されることが予想される。いくつかの実施形態では、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂのうちの１つ以上は、それぞれの流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂとの完全な流体封止を形成しないが、むしろ所与の圧力に対して漏出流量を可能にし、例えば、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂがそれぞれの流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂ内に位置付けられる（例えば、係合する、封止する、閉鎖する、及び／又はそれらと同等のこと）ときであっても、チャネル８２６ａ及びチャネル８２６ｂの両方を通る少なくとも一部の流れが維持されることを確実にする。これらの及び他の実施形態では、制御要素部分816は、第１の位置と第２の位置との間の１つ以上の中間位置の間で移動するように構成され得る。

第２のフレア状端部分８１５ｂは、少なくとも部分的に第２のチャンバ部分８６４ｂ内に位置付けられるように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の本体部分８１４ｂは、ジョイント又は枢動特徴部８１９を含むことができ、制御要素部分８１６が第１の位置と第２の位置との間で移行するときに、その周りで制御要素部分８１６ａ及び制御要素部分８１６ｂが枢動／回転されることができる。枢動特徴部８１９は、第２のフレア状端部分８１５ｂと制御要素部分８１６との間に位置付けられることができ、制御要素部分８１６が、枢動特徴部８１９を中心に第２のフレア状端部分８１５ｂに対して回転／枢動され得るようになっている。追加的に、図示した実施形態では、枢動特徴部８１９は、第１の制御要素８１６ａ及び第２の制御要素８１６ｂの間に位置付けられ、制御要素部分８１６が、第２のフレア状端部分８１５ｂに対して制御要素部分８１６を枢動させ、第１の制御要素８１６ａ及び第２の制御要素８１６ｂを、枢動特徴部８１９を中心に時計回り方向に回転させることによって、第１の位置（図８Ａ）から第２の位置（図８Ｂ）に移行可能であるようになっている。図示した実施形態を引き続き参照すると、制御要素部分８１６を第２のフレア状端部分８１５ｂに対して枢動させて、第１の制御要素８１６ａ及び第２の制御要素８１６ｂを、枢動特徴部８１９を中心に反時計回り方向に回転させることによって、制御要素部分８１６は第２の位置（図８Ｂ）から第１の位置（図８Ａ）に移行可能である。枢動特徴部８１９を中心とした制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂの回転は、以下で詳細に説明するように作動要素８１８を作動させることによって駆動されることができる。

本技術のいくつかの態様では、制御要素部分８１６は、少なくとも制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂのうちの１つが第１の位置及び第２の位置の両方で流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂのうちの対応する１つに係合するので、第１の位置及び第２の位置の両方で安定（例えば、「双安定」）であるか、又はさもなければ概して移動に抵抗性であり得る。作動要素８１８は、概して、作動要素８１８が作動されない限り／作動されるまで（以下に詳細に説明される）、制御要素部分８１６を第１の位置及び／又は第２の位置に保持することが期待されるが、第１の位置及び第２の位置の両方における制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂと流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂとの間の係合は、作動アセンブリ８１０の移動に応答した揺動又は振動などの制御要素部分８１６の望ましくない移動を更に低減又は防止することが期待される。

作動要素８１８ａ及び作動要素８１８ｂは、概して反対に作用することができ、それらの各々は、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂを移動させ、第１の位置と第２の位置との間で制御要素部分８１６を移行させるように作動させることができる。図示した実施形態では、例えば、制御要素部分８１６が第１の位置にあるとき、第２の作動要素８１８ｂは、制御要素部分８１６を第２の位置に向けて及び／又は第２の位置に移動するように作動させることができ、制御要素部分８１６が第２の位置にあるとき、第１の作動要素８１８ａは、制御要素部分８１６を第１の位置に向けて及び／又は第１の位置に移動するように作動させることができる。作動要素８１８ａ及び作動要素８１８ｂの各々は、それぞれのターゲット８２０（第１のターゲット８２０ａ及び第２のターゲット８２０ｂとして個々に識別される）を含むことができる。ターゲット８２０は、それぞれの作動要素８１８から（例えば、横方向に、水平になど）延在することができ、それぞれの作動要素８１８ａ～ｂを選択的かつ独立して作動させるために、患者の外部のエネルギ源からエネルギ（例えば、レーザエネルギ）を受け取るように構成することができる。

作動要素８１８は、第１の本体部分８１４ａ及び第２の本体部分８１４ｂをそれぞれの第１のチャンバ８６４ａ及び第２のチャンバ８６４ｂ内に配置することによって、それらの好ましい幾何形状に対して「応力がかる」、「歪まされる」、「荷重がかけられる」、又は変形されることができる。図示した実施形態では、例えば、第１のチャンバ８６４ａ及び第２のチャンバ８６４ｂは間隔が空けられており、第１のチャンバ部分８６４ａ内に第１の本体部分８１４ａを配置すること、及び第２のチャンバ部分８６４ｂ内に第２の本体部分８１４ｂの第２のフレア状端部分８１５ｂを配置することが、それらの間に延在する作動要素８１８を歪ませること、又は伸張することができ、それによって、作動要素８１８をそれらの好ましい／元の形状に対して変形させるようになっている。第１のフレア状端部分８１５ａ及び第２のフレア状端部分８１５ｂはそれぞれ、例えば、第１の本体部分８１４ａ及び第２の本体部分８１４ｂが互いに向かって移動することを防止する、対応する第１のチャンバ８６４ａ及び第２のチャンバ８６４ｂ内のそれぞれの表面に接触することによって、アクチュエータ８１２をこの歪んだ／伸張した状態に維持するように構成され得る。追加的に、又は代替的に、保持表面８１７は、例えば、第１の本体部分８１４ａ及び第２の本体部分８１４ｂが互いに向かって移動するのを防止するために保持特徴部８６６に接触することによって、アクチュエータ８１２を張力がかかった／伸張した状態に維持するように構成され得る。

図８Ａ及び図８Ｂの作動要素８１８は、張力下（例えば、それらの好ましい幾何形状に対して伸長／歪み）で動作するものとして示されているが、他の実施形態では、アクチュエータ８１２は、圧縮下で動作するように構成することができ、第１の本体領域８１４ａ及び第２の本体領域８１４ｂを互いに向かって前進させて、作動要素８１８をそれらの好ましい幾何形状に対して短縮又は圧縮することができるようになっている。更に、作動アセンブリ８１０は、図８Ａ及び図８Ｂに示される実施形態における２つの流体入口８２４ａ及び流体入口８２４ｂに対応する２つの制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂを有する１つのアクチュエータ８１２を含むが、他の実施形態では、作動アセンブリ８１０は、より多くのアクチュエータ８１２を含むことができ、その個々のアクチュエータは、より多くの又はより少ない制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂ並びに／又は流体入口８２４を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、制御要素８１６ａ及び制御要素８１６ｂの数は、流体入口８２４の数に等しくすることができる。

図９Ａ及び図９Ｂは、本技術の更なる実施形態にしたがって構成された作動アセンブリ９１０の上面図である。より具体的には、図９Ａは、第１の状態又は第１の構成にある作動アセンブリ９１０を示し、図９Ｂは、第２の異なる状態又は構成にある作動アセンブリ９１０を示す。作動アセンブリ９１０は、図１Ｃ、図２Ａ、及び図２Ｂの作動アセンブリ１１０、図３Ａ及び図３Ｂの作動アセンブリ３１０、図４Ａ～図４Ｃの作動アセンブリ４１０、図５Ａ～５Ｃの作動アセンブリ５１０、並びに／又は図８Ａ及び８Ｂの作動アセンブリ８１０と構造及び／若しくは機能が概して類似又は同一である少なくともいくつかの態様を含むことができる。したがって、同様の名称並びに／又は参照番号（例えば、作動要素９１８ａ及び作動要素９１８ｂ対作動要素１１８ａ及び作動要素１１８ｂ、作動要素３１８ａ及び作動要素３１８ｂ、作動要素４１８ａ及び作動要素４１８ｂ、作動要素５１８ａ及び作動要素５１８ｂ、並びに／又は作動要素８１８ａ及び作動要素８１８ｂ）は、構造及び／又は機能が概して類似又は同一であり得る態様を示すために使用される。

図９Ａ及び図９Ｂをともに参照すると、作動アセンブリ９１０は、材料の単一シートから形成され得、１つ以上の本体領域９７０（第１の本体領域９７０ａ及び第２の本体領域９７０ｂとして個々に識別される）と、１つ以上の装填又はプライミングアーム９７２（第１のプライミングアーム９７２ａ及び第２のプライミングアーム９７２ｂとして個々に識別される）と、１つ以上のアクチュエータ９１２（第１のアクチュエータ９１２ａ及び第２のアクチュエータ９１２ｂとして個々に識別される）とを含み得る。プライミングアーム９７２のうちの１つ以上は、少なくとも１つの溝又はノッチ９７６を含むことができる。アクチュエータ９１２の各々は、第１の本体領域９７０ａと第２の本体領域９７０ｂとの間に延在することができ、１つ以上の作動要素９１８（第１の作動要素９１８ａ及び第２の作動要素９１８ｂとして個々に識別される）を含むことができる。図示した実施形態では、第１のプライミングアーム９７２ａは、第１の本体領域９７０ａ及び第２の本体領域９７０ｂの左側に結合され、第２のプライミングアーム９７２ｂは、ノッチ９７６を含み、第１の本体領域９７０ａ及び第２の本体領域９７０ｂの右側に結合され、本体領域９７０ａ～ｂ及びプライミングアーム９７２ａ～ｂが、アクチュエータ９１２の周りに延在するプライミングフレーム又はアセンブリ９７１を画定するようになっている。他の実施形態では、プライミングアーム９７２のうちの一方又は両方は、異なる構成を有することができる。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、第１のプライミングアーム９７２ａは少なくとも１つのノッチ９７６を含むことができ、第２のプライミングアーム９７２ｂはノッチなしとすることができ、又は第１のプライミングアーム９７２ａ及び第２のプライミングアーム９７２ｂの両方が同じ構成（例えば、両方が少なくとも１つのノッチ９７６を含む、又は両方がノッチなし）を有することができる。

プライミングフレーム９７１は、作動要素９１８をそれらの好ましい／元の幾何形状に対して歪ませる／変形させるように構成され得る。図示した実施形態では、例えば、プライミングアーム９７２ａ及びプライミングアーム９７２ｂは、第１の位置（図９Ａ）から第２の位置（図９Ｂ）まで、矢印Ｌによって示されるように、第１の軸に沿って（例えば、内向きに、横方向に、及び／又は同様に）屈曲又は撓むことができる。プライミングアーム９７２ａ及びプライミングアーム９７２ｂの屈曲／撓みは、それによって、本体領域９７０ａ及び本体領域９７０ｂのうちの１つ以上を、矢印Ｖによって示されるように第２の軸に沿って（例えば、外向きに、垂直に、及び／又は同様に）移動させ、第１の状態（図９Ａ）と第２の状態（図９Ｂ）との間で作動アセンブリ９１０を移行させることができる。作動アセンブリ９１０が第１の状態にあるとき、作動要素９１８は、図９Ａに示されるように、それらの好ましい幾何形状に又はその近傍にあることができる。作動アセンブリ９１０が第２の状態にあるとき、作動要素９１８は、図９Ｂに示されるように、それらの好ましい（例えば、製造されたままの）幾何形状に対して伸張されるか、又は別様に変形され得る。追加的に、又は代替的に、作動アセンブリ９１０は、本体領域９７０ａ－ｂのうちの１つ以上を第２の軸に沿って（矢印Ｖによって示されるように）移動させ、それによって、作動要素９１８をそれらの好ましい幾何形状に対して変形させることによって、第１の状態（図９Ａ）から第２の状態（図９Ｂ）に移行されることができる。次いで、プライミングアーム９７２ａ及びプライミングアーム９７２ｂのうちの１つ以上は、第１の位置から第２の位置に向かって屈曲／撓み、作動アセンブリ９１０を第２の状態に固定／ロックし、並びに／又は本体領域９７０ａ及び本体領域９７０ｂが第１の状態に向かって戻ることを少なくとも部分的に阻止又は防止することができる。

プライミングアーム９７２ａ及びプライミングアーム９７２ｂの各々は、それらのそれぞれの第１の位置及び第２の位置において、安定しているか、又はそうでなければ曲げ／撓みに対して概して耐性があるように構成され得る。少なくともいくつかの実施形態では、例えば、プライミングアーム９７２は、矢印Ｌ（図９Ａ）によって示される方向へのプライミングアーム９７２の移動に応答して、図９Ｂに示される内向きに撓んだ第２の位置にロック又はスナップ留めするように構成され得る。第２のプライミングアーム９７２ｂ内のノッチ９７６は、作動アセンブリが第１の状態と第２の状態との間で移行する際に、例えば、第２のプライミングアーム９７２ｂの内向きの撓みに対する抵抗を低減することによって、第２のプライミングアーム９７２ｂの安定性を更に改善することができる。

図示した実施形態では、作動アセンブリ９１０が第１の状態（図９Ａ）にあるとき、プライミングアーム９７２は、作動アセンブリ９１０の第１の幅を画定し、本体領域９７０は、第１の幅未満の第２の幅を画定する。したがって、いくつかの実施形態では、本体領域９７０の第２の幅とほぼ同様又は同一の幅を有するチャンバ又は他の空間内に作動アセンブリ９１０を位置付けることによって、作動アセンブリ９１０は第１の状態から第２の状態に移行されることができ、プライミングアーム９７２がチャンバによって第１の位置から第２の位置に内向きに撓み、それによって本体領域９７０を離して駆動し、作動アセンブリ９１０を第１の状態から第２の状態に移行させるようになっている。

いくつかの実施形態では、本体領域９７０のうちの１つ以上は、１つ以上のプライミング表面９７４（図示した実施形態では、第１の本体領域９７０ａの第１のプライミング表面９７４ａ及び第２のプライミング表面９７４ｂ、並びに第２の本体領域９７０ｂの第３のプライミング表面９７４ｃ及び第４のプライミング表面９７４ｄとして個々に識別される）を含む。プライミング表面９７４のうちの１つ以上は、プライミングアーム９７２及び／又は本体領域９７０の互いに対する移動を改善するように構成することができ、及び／又は作動アセンブリ９１０の１つ以上の部分（例えば、本体領域９７０ａ及び本体領域９７０ｂの一方又は両方）にわたる歪み分布を改善するように構成することができる。図９Ｂに示された実施形態において最もよく見られるように、例えば、第１のプライミングアーム９７２ａは、プライミングアーム９７２ａが第２の位置にあり、かつ／又は作動アセンブリ９１０が第２の状態にあるとき、第１のプライミング表面９７４ａ及び第３のプライミング表面９７４ｃに接触する。第１のプライミング表面９７４ａ及び第３のプライミング表面９７４ｃは、内向きに（例えば、アクチュエータ９１２に向かって）角度を付けるか、又は傾斜させることができ、第１のプライミングアーム９７２ａと第１のプライミング表面９７４ａ及び第３のプライミング表面９７４ｃとの間の接触が、本体領域９７０ａ及び本体領域９７０ｂを互いから離れるように駆動し、作動要素９１８をそれらの好ましい幾何形状に対して変形させることができるようになっている。追加的に、又は代替的に、第１のプライミングアーム９７２ａと第１のプライミング表面９７４ａ及び第３のプライミング表面９７４ｃとの間の接触は、本体領域９７０ａ及び本体領域９７０ｂが互いに向かって移動することを少なくとも部分的に抑制又は防止することができる。したがって、プライミング表面９７４のうちの１つ以上は、作動アセンブリ９１０が第２の状態（図９Ｂ）に向かって／第２の状態へと移行された後に、作動アセンブリ９１０の歪み／変形によって誘発される「反動」又は他の運動を低減、最小化、及び／又は防止することができる。例えば、プライミングアーム９７２をそれぞれのプライミング表面９７４に向かって内向きに移動させることは、作動アセンブリ９１０の堅固性を増加させ、それによって、作動アセンブリ９１０が第２の状態（図９Ｂ）から第１の状態（図９Ａ）に向かって／第１の状態へと戻ることを少なくとも部分的に抑制又は防止することができる。したがって、本技術のいくつかの態様では、プライミングフレーム９７１及び／又は作動アセンブリ９１０は、第１の状態及び第２の状態（例えば、双安定）の両方において、安定であるか、又は別様に、望ましくない移動に対して概して抵抗することができ、これは、エネルギを介して作動されない限り／作動されるまで、作動要素８１８がそれらの好ましい幾何形状に戻ることを更に抑制又は防止することが期待される。これら及び他の実施形態では、１つ以上のプライミング表面９７４は、プライミングアーム９７２によって接触されないように構成され得る。例示される実施形態では、例えば、第２のプライミングアーム９７２ｂは、作動アセンブリ９１０が第１の状態及び第２の状態にあるとき、第２のプライミング表面９７４ｂ及び第４のプライミング表面９７４ｄから間隔を空けられる（例えば、接触しない）。

当業者には理解されるように、作動アセンブリ及び／又は上述のアクチュエータのいずれも、システム１００及び／又は別の適切な調節可能なシャントシステムとともに使用され、そこを通る流体の流れを制御することができる。更に、１つの作動アセンブリ及び／又はアクチュエータに関して説明された特定の特徴は、別の作動アセンブリ及び／又はアクチュエータに追加されるか、又は組み合わせられることができる。したがって、本技術は、本明細書で明示的に特定される作動アセンブリ及び／又はアクチュエータに限定されない。

本技術は、本明細書で明示的に説明されるものを超える追加の利点を提供することができる。例えば、本技術は、作動アセンブリ及び／又はシャントシステムの表面品質の向上、作動アセンブリ及び／又はシャントシステムのより良好な機械的特性を提供することができ、及び／又は作動アセンブリ及び／又はシャントシステムを製造するために使用される材料の選択範囲を広げることができる。

本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する。
１．調節可能なシャントを通る流体流を制御するための作動アセンブリであって、作動アセンブリが、
第１の形状記憶作動要素と、
第２の形状記憶作動要素と、
第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素の間に位置付けられ、それらを分離する本体領域であって、第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素よりも低い熱伝導率を有する本体領域と、
第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素に動作可能に結合された制御要素と、を備え、
（ｉ）第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素は、熱を介して独立して作動可能であり、（ｉｉ）作動すると、第１の形状記憶作動要素は、調節可能なシャントの開口を通る流体流に実質的に干渉しないように制御要素を第１の位置に向けて移動させるように構成され、（ｉｉｉ）作動すると、第２の形状記憶作動要素は、開口を少なくとも部分的に覆うように制御要素を第２の位置に向けて移動させるように構成されている、作動アセンブリ。
２．本体領域が第２の作動要素から第１の作動要素を熱的に分離するように構成されている、実施例１に記載の作動アセンブリ。
３．本体領域が第１の質量を有し、第１の作動要素及び第２の作動要素が各々第２の質量を有し、第１の質量が第２の質量より大きい、実施例１又は実施例２に記載の作動アセンブリ。
４．第１の形状記憶要素及び第２の形状記憶要素が、開口の中心軸に平行な共通軸に沿って積層構成で配列されている、実施例１～３のいずれかに記載の作動アセンブリ。
５．制御要素が、開口を通って延在する中心軸に平行な平面内で第１の位置と第２の位置との間で移動するように構成されている、実施例１～４のいずれかに記載の作動アセンブリ。
６．制御要素が、複数の制御要素のうちの１つであり、第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素が、第１の形状記憶作動要素及び第２の作動要素の複数の対のうちの第１の対であり、本体領域が、複数の本体領域のうちの１つである、実施例１～５のいずれかに記載の作動アセンブリ。
７．複数の本体領域が、単一の一体構造によって形成されている、実施例６に記載の作動アセンブリ。
８．シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、作動アセンブリが、
１つ以上の第１の作動要素を含む第１のシートと、
１つ以上の第２の作動要素を含む第２のシートと、
１つ以上のアクチュエータ本体を含む第３のシートであって、１つ以上のアクチュエータ本体の各々が端領域を有する、第３のシートと、
１つ以上のポートを含むアクチュエータマウントであって、１つ以上のポートが、対応する１つ以上のアクチュエータ本体の端領域に対応し、かつそれを受容するように構成されている、アクチュエータマウントと、を備え、
第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントの各々は、所定の構成で組み合わされるように構成されており、
第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントを所定の構成で組み合わせることが、１つ以上の第１の作動要素及び第２の作動要素のうちの少なくとも１つを、それらの製造された幾何形状に対して変形させる、作動アセンブリ。
９．
１つ以上のアクチュエータ本体の各々が、端領域の反対側に位置付けられた制御要素を含み、
第３のシートが、制御要素と端領域との間に位置付けられ、１つ以上のアクチュエータ本体の各々を結合するアクチュエータ本体支持体を更に含み、
１つ以上の第１の作動要素及び第２の作動要素が、第１の長さを有し、
アクチュエータ本体が、制御要素とアクチュエータ本体支持体との間に第２の長さを有し、
第１の長さが、第２の長さよりも大きい、実施例８に記載の作動アセンブリ。
１０．１つ以上のポートの各々が、１つ以上のアクチュエータ本体の端領域のうちの１つに対応し、かつそれを受容するように構成されている、実施例８又は９に記載の作動アセンブリ。
１１．１つ以上のポートのうちの少なくとも１つが、１つ以上のアクチュエータ本体の端領域のうちの２つ以上に対応し、かつそれを受容するように構成されている、実施例８又は９に記載の作動アセンブリ。
１２．第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントを所定の構成で組み合わせることが、１つ以上の第１の作動要素及び第２の作動要素のうちの少なくとも１つを自動的に変形させる、実施例８～１１のいずれかに記載の作動アセンブリ。
１３．第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントを所定の構成で組み合わせることが、１つ以上の第１の作動要素及び第２の作動要素の各々を同時に変形させる、実施例８～１２のいずれかに記載の作動アセンブリ。
１４．シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、作動アセンブリが、
シャントシステムの外部の環境に流体結合されるように構成された流体入口と、
（ｉ）外部エネルギ源からエネルギを受け取り、（ｉｉ）受け取ったエネルギを第１の作動要素に分散させてその作動を駆動するように構成された第１のターゲットを有する第１の作動要素であって、作動すると、第１のターゲットを流体入口に向けて、及び／又は流体入口に移動させて流体入口の流体抵抗を増加させるように更に構成されている、第１の作動要素と、
第２の作動要素であって、作動すると、第１のターゲットを流体入口から離れるように移動させて流体入口の流体抵抗を減少させるように構成されている、第２の作動要素と、を備える、作動アセンブリ。
１５．第１の作動要素が第１のターゲットを流体入口に向けて移動させるときに、第１のターゲットが流体入口と流体封止を形成するように構成されている、実施例１４に記載の作動アセンブリ。
１６．第１の作動要素が第１のターゲットを流体入口に向けて移動させるときに、流体入口が少なくとも部分的に変形するように構成されている、実施例１４又は１５に記載の作動アセンブリ。
１７．流体入口が壁を含み、第１の作動要素が第１のターゲットを流体入口に向けて移動させるときに、壁が少なくとも部分的に変形するように構成されている、実施例１４～１６のいずれかに記載の作動アセンブリ。
１８．
フレア状端部分を有するアクチュエータ本体であって、第１の作動要素及び第２の作動要素がアクチュエータ本体に結合されている、アクチュエータ本体と、
フレア状端部分を受容し、第１の作動要素及び第２の作動要素を第１の構成に維持するように構成された第１の受容チャンバと、
フレア状端部分を受容し、第１の作動要素及び第２の作動要素を第１の構成に対して変形させるように構成された第２の受容チャンバと、を更に備える、実施例１４～１７のいずれかに記載の作動アセンブリ。
１９．作動アセンブリを製造する方法であって、方法が、
第１の材料から第１のシートを形成することであって、第１のシートが複数の第１の作動要素を含む、形成することと、
第１の材料から第２のシートを形成することであって、第２のシートが、複数の第２の作動要素を含む、形成することと、
第２の材料から第３のシートを形成することであって、第３のシートが複数のアクチュエータ本体を含む、形成することと、
第３の材料からアクチュエータマウントを形成することと、
第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントを所定の構成で組み合わせて、複数のアクチュエータを形成することであって、
第１のシート、第２のシート、第３のシート、及びアクチュエータマウントを所定の構成で組み合わせることが、複数の第１の作動要素及び複数の第２の作動要素を好ましい幾何形状に対して変形させることと、を含む、方法。
２０．患者内の流体流を選択的に制御するためのシステムであって、システムが、
排液要素であって、そこを通るチャネル、及びチャネルと流体連通しているポートを有する、排液要素と、
排液要素に結合され、かつポートを通る流体の流れを制御するように構成されている、作動アセンブリと、を備え、作動アセンブリが、
流体入口を含むベースプレートと、
作動アセンブリに結合されたアクチュエータマウントと、
アクチュエータマウントに結合された第１の端領域、及び第１の端領域の反対側にあり、制御要素を含む第２の端領域を有し、制御要素が流体入口と整列しているアクチュエータ本体と、
制御要素に結合された第１の作動要素であって、作動すると、第１の作動要素がアクチュエータ本体を枢動させて、制御要素を流体入口に向けた第１の方向に移動させるように構成されている、第１の作動要素と、
制御要素に結合された第２の作動要素であって、作動すると、第２の作動要素がアクチュエータ本体を枢動させて、制御要素を流体入口から離れる第２の方向に移動させるように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。
２１．第１の作動要素及び第２の作動要素が、ニチノールから構成されている、実施例２０に記載のシステム。
２２．制御要素と流体入口との間に位置付けられた封止要素を更に備える、実施例２０又は２１に記載のシステム。
２３．
第１の作動要素は、第１の作動要素から第１の方向に延在する第１のターゲットを含み、第１のターゲットは、第１の作動要素を作動させるための入力を受信するように構成されており、
第２の作動要素は、第２の作動要素から第２の方向に延在する第２のターゲットを含み、第２のターゲットは、第２の作動要素を作動させるための入力を受信するように構成されており、
第２の方向が第１の方向とは異なる、実施例２０～２２のいずれかに記載のシステム。
２４．作動アセンブリを製造する方法であって、方法が、
１つ以上のアクチュエータを第１の構成に成形することであって、第１の構成において、
１つ以上のアクチュエータの各個々のアクチュエータは、対応するウェル内に位置付けられ、各対応するウェルは、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含み、
１つ以上のアクチュエータの各個々のアクチュエータは、第１の作動要素と、第２の作動要素と、アクチュエータ本体とを含み、アクチュエータ本体は、第１のチャンバ又は第２のチャンバ内に存在する遠位端部分を有する、成形することと、
アクチュエータのうちの１つ以上を第１の構成から、アクチュエータ本体の遠位端部分が第１のチャンバ又は第２のチャンバのうちの他方に存在する第２の異なる構成に移動させることと、を含み、
１つ以上のアクチュエータを第１の構成から第２の構成に移動させることが、第１の作動要素及び／又は第２の作動要素を好ましい幾何形状に対して変形させる、方法。
２５．
１つ以上のアクチュエータが第１の構成にあるとき、遠位端部分が第１のチャンバ内に位置付けられ、
１つ以上のアクチュエータを第１の構成から第２の構成に移動させることは、遠位端部分を第１のチャンバから第２のチャンバに移動させることを更に含み、
第１の作動要素及び／又は第２の作動要素を変形させることは、第１の作動要素及び／又は第２の作動要素を好ましい幾何形状に対して圧縮することを含む、実施例２４に記載の方法。
２６．
１つ以上のアクチュエータが第１の構成にあるとき、遠位端部分は第２のチャンバ内に位置付けられ、
１つ以上のアクチュエータを第１の構成から第２の構成に移動させることは、遠位端部分を第２のチャンバから第１のチャンバに移動させることを更に含み、
第１の作動要素及び第２の作動要素を変形させることは、第１の作動要素及び／又は第２の作動要素を好ましい幾何形状に対して伸長させることを含む、実施例２４に記載の方法。
２７．患者内の流体流を選択的に制御するためのシャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、
流体入口と、
流体入口を通る流体の流れを選択的に制御するように構成されたアクチュエータと、を備え、アクチュエータは、
第１の本体部分と、
流体入口に封止係合するように構成された制御要素を含む第２の本体部分と、
第１の本体部分と第２の本体部分との間に位置付けられた作動要素と、を含み、
作動要素は、（ｉ）制御要素が流体入口に封止係合する第１の位置と、（ｉｉ）制御要素が流体入口から間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にする第２の位置との間で制御要素を移行させるように構成されている、作動アセンブリ。
２８．第２の本体部分が枢動特徴部を更に含み、作動要素が、制御要素を枢動特徴部の周りで回転させることによって第１の位置と第２の位置との間で制御要素を移行させるように構成されている、実施例２７に記載の作動アセンブリ。
２９．作動要素が、制御要素を枢動特徴部の周りで回転させることによって、第１の位置と第２の位置との間で制御要素を移行させるように構成されている、請求項２８に記載の作動アセンブリ。
３０．第２の本体部分が制御要素部分を更に含み、制御要素が、制御要素部分から流体入口に向かって延在する、実施例２８又は実施例２９に記載の作動アセンブリ。
３１．作動要素が制御要素部分を枢動特徴部の周りで枢動させることによって、第１の位置と第２の位置との間で制御要素を移行させるように構成されている、実施例３０に記載の作動アセンブリ。
３２．
第１のチャンバ部分及び第２のチャンバ部分を含むチャンバを更に備え、
第１の本体部分が、第１のチャンバ内に受容されるように構成されており、
第２の本体部分が、第２のチャンバ内に受容されるように構成されており、
作動要素が、好ましい幾何形状を有する形状記憶アクチュエータであり、
第１の本体部分が第１のチャンバ内に受容され、第２の本体部分が第２のチャンバ内に受容されるときに、形状記憶アクチュエータが好ましい幾何形状に対して変形される、実施例２７～３１のいずれかに記載の作動アセンブリ。
３３．第１の位置において、制御要素の少なくとも一部分が、流体入口内に位置付けられる、実施例２７～３２のいずれかに記載の作動アセンブリ。
３４．作動要素が、制御要素を第１の位置と第２の位置との間の第３の位置に移行させるように更に構成されている、実施例２７～３３のいずれかに記載の作動アセンブリ。
３５．入口が第１の入口であり、制御要素が第１の制御要素であり、作動アセンブリが
第２の流体入口を更に備え、
第２の本体部分が、第２の流体入口に封止係合するように構成された第２の制御要素を更に含み、
第１の位置において、第１の制御要素は第１の流体入口に封止係合し、第２の制御要素は第２の流体入口から間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にし、
第２の位置において、第２の制御要素は第２の流体入口に封止係合し、第１の制御要素は第１の流体入口から間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にする、実施例２７～３４のいずれかに記載の作動アセンブリ。
３６．制御要素と流体入口との間に位置付けられ、制御要素が第１の位置にあるときに流体入口に封止係合するように構成された封止要素を更に備える、実施例２７～３４のいずれかに記載の作動アセンブリ。
３７．患者内の流体流を選択的に制御するための調節可能なシャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、作動アセンブリが、
第１の本体領域と、
第２の本体領域と、
第１の本体領域と第２の本体領域との間に延在するアクチュエータであって、元の幾何形状を有する形状記憶作動要素を含む、アクチュエータと、
第１の本体領域と第２の本体領域との間に延在する一対のプライミングアームと、を含み、
第１の本体領域、第２の本体領域、及び一対のプライミングアームが、形状記憶作動要素を元の幾何形状に対して変形させるように構成されたプライミングフレームを画定する、作動アセンブリ。
３８．一対のプライミングアームが、アクチュエータの第１の側に位置付けられた第１のプライミングアームと、第１のプライミングアームの反対側のアクチュエータの第２の側に位置付けられた第２のプライミングアームと、を含む、実施例３７に記載の作動アセンブリ。
３９．一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、アクチュエータに向かって内側に撓み、第１の本体領域を第２の本体領域から離れるように駆動し、形状記憶作動要素を元の幾何形状に対して変形させるように構成されている、実施例３７又は実施例３８に記載の作動アセンブリ。
４０．一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、第２の本体領域に対する第１の本体領域の移動を引き起こして、形状記憶作動要素が元の幾何形状を有する第１の状態と、形状記憶作動要素が元の幾何形状に対して変形される第２の状態との間でプライミングフレームを移行させるように構成されている、実施例３７～３９のいずれかに記載の作動アセンブリ。
４１．一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、プライミングフレームが第２の状態から第１の状態に向けて戻ることを少なくとも部分的に防止するように構成されている、実施例４０に記載の作動アセンブリ。
４２．プライミングフレームが第２の状態にあるとき、一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、第１の本体領域及び第２の本体領域が互いに向かって移動することを少なくとも部分的に防止するように構成されている、実施例４０又は実施例４１に記載の作動アセンブリ。
４３．
第１の状態において、一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが第１の位置を有し、
第２の状態において、一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが第１の位置に対して撓んだ第２の位置を有する、実施例４０～４２のいずれかに記載の作動アセンブリ。
４４．調節可能なシャントを通る流体流を制御するための作動アセンブリであって、作動アセンブリが、
第１の形状記憶作動要素と、
第２の形状記憶作動要素と、
第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素に動作可能に結合された制御要素と、
調節可能なシャントの開口に封止係合するように構成された封止要素と、を備え、
（ｉ）第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素は、熱を介して独立して作動可能であり、（ｉｉ）作動すると、第１の形状記憶作動要素は、開口を通る流体流に実質的に干渉しないように制御要素を第１の位置に向けて移動させるように構成されており、第１の位置において、流体が少なくとも部分的にそこを通って流れることを可能にするように封止要素は開口から間隔が空けられており、（ｉｉｉ）作動すると、第２の形状記憶作動要素は、制御要素を第２の位置に向けて移動させ、封止要素が、開口を通る流体流を少なくとも部分的に妨げるように構成されている、作動アセンブリ。
４５．第２の位置において、制御要素が、封止要素を開口に対して押圧して、そこに実質的に流体不透過性の封止を形成するように構成されている、実施例４４に記載の作動アセンブリ。
４６．第１の位置において、制御要素が、封止要素及び流体開口から間隔が空けられている、実施例４４又は実施例４５に記載の作動アセンブリ。
４７．第１の形状記憶作動要素と第２の形状記憶作動要素との間に位置付けられたアクチュエータ本体を更に備え、作動すると、第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素が、アクチュエータ本体を枢動させて、制御要素を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成されている、実施例４４～４６のいずれかに記載の作動アセンブリ。
４８．封止要素がエラストマ材料を含む、実施例４４～４７のいずれかに記載の作動アセンブリ。
４９．封止要素が、シリコーン、ＰＤＭＳ、又はＰＭＭＡのうちの少なくとも１つを含む、実施例４４～４８のいずれかに記載の作動アセンブリ。
５０．制御要素が、開口及び封止要素を通って延在する中心軸に平行な平面内で第１の位置と第２の位置との間で移動するように構成されている、実施例４４～４９のいずれかに記載の作動アセンブリ。

結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。

上述のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書において説明されてきたが、眼内シャントと関連付けられた周知の構造及び機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細に示されるか又は説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ、複数形又は単数形の用語も含み得る。

文脈上明らかに他の意味に解すべき場合を除き、説明及び例全体を通して、「備える（comprise）」、「備える（comprising）」などの語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味で解釈されるべきであり、すなわち、「含むが、それに限定されない」という意味である。本明細書で使用される際、「接続された（connected）」、「結合された（coupled）」という用語、又はそれらのいかなる変形も、２つ以上の要素間の直接的又は間接的ないかなる接続又は結合も意味する。要素間の接続の結合は、物理的、論理的、又はそれらの組み合わせであってもよい。追加的に、「本明細書」、「上記」、「下記」という語、また同様の意味の語は、本出願に使用される際、本出願を全体として言うものとし、本出願のいかなる特定の部分のことを言うものではない。文脈が許す場合、単数又は複数を使用する上記の発明を実施するための形態における語は、それぞれ、複数であることも単数であることもある。本明細書に使用される際、「Ａ及び／又はＢ」に見られる語句「及び／又は」は、Ａのみを言うことも、Ｂのみを言うことも、またＡ及びＢを言うこともある。追加的に、「備える（comprising）」という用語は、いかなるより多くの同じ特徴及び／又は追加のタイプの他の特徴が除外されないような少なくとも挙げた特徴を含むことを意味するように全体を通して使用される。特定の実施形態が例解の目的で本明細書において説明されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されるであろう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に図示又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。

Claims (50)

1. 患者内の流体流を選択的に制御するためのシャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリが、
   流体入口と、
   前記流体入口を通る前記流体の流れを選択的に制御するように構成されたアクチュエータと、を備え、前記アクチュエータは、
   第１の本体部分と、
   前記流体入口に封止係合するように構成された制御要素を含む第２の本体部分と、
   前記第１の本体部分と前記第２の本体部分との間に位置付けられた作動要素と、を含み、
   前記作動要素は、（ｉ）前記制御要素が前記流体入口に封止係合する第１の位置と、（ｉｉ）前記制御要素が前記流体入口から間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にする第２の位置との間で前記制御要素を移行させるように構成されている、作動アセンブリ。
2. 前記第２の本体部分が枢動特徴部を更に含み、前記作動要素が、前記制御要素を前記枢動特徴部の周りで移動させることによって前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記制御要素を移行させるように構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
3. 前記作動要素が、前記制御要素を前記枢動特徴部の周りで回転させることによって、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記制御要素を移行させるように構成されている、請求項２に記載の作動アセンブリ。
4. 前記第２の本体部分が、制御要素部分を更に含み、前記制御要素が、前記制御要素部分から前記流体入口に向かって延在する、請求項２に記載の作動アセンブリ。
5. 前記作動要素が、前記制御要素部分を前記枢動特徴部の周りで枢動させることによって、前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記制御要素を移行させるように構成されている、請求項４に記載の作動アセンブリ。
6. 第１のチャンバ部分及び第２のチャンバ部分を含むチャンバを更に備え、
   前記第１の本体部分が、前記第１のチャンバ内に受容されるように構成されており、
   前記第２の本体部分が、前記第２のチャンバ内に受容されるように構成されており、
   前記作動要素が、好ましい幾何形状を有する形状記憶アクチュエータであり、
   前記第１の本体部分が前記第１のチャンバ内に受容され、前記第２の本体部分が前記第２のチャンバ内に受容されるときに、前記形状記憶アクチュエータが前記好ましい幾何形状に対して変形される、請求項１に記載の作動アセンブリ。
7. 前記第１の位置において、前記制御要素の少なくとも一部分が、前記流体入口内に位置付けられる、請求項１に記載の作動アセンブリ。
8. 前記作動要素が、前記制御要素を前記第１の位置と前記第２の位置との間の第３の位置に移行させるように更に構成されている、請求項１に記載の作動アセンブリ。
9. 前記入口が第１の入口であり、前記制御要素が第１の制御要素であり、前記作動アセンブリが
   第２の流体入口を更に備え、
   前記第２の本体部分が、前記第２の流体入口に封止係合するように構成された第２の制御要素を更に含み、
   前記第１の位置において、前記第１の制御要素は前記第１の流体入口に封止係合し、前記第２の制御要素は前記第２の流体入口から間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にし、
   前記第２の位置において、前記第２の制御要素は前記第２の流体入口に封止係合し、前記第１の制御要素は前記第１の流体入口から間隔が空けられて、流体がそこを通って流れることを可能にする、請求項１に記載の作動アセンブリ。
10. 前記制御要素と前記流体入口との間に位置付けられ、前記制御要素が前記第１の位置にあるときに前記流体入口に封止係合するように構成された封止要素を更に備える、請求項１に記載の作動アセンブリ。
11. 調節可能なシャントを通る流体流を制御するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリが、
    第１の形状記憶作動要素と、
    第２の形状記憶作動要素と、
    前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素に動作可能に結合された制御要素と、
    前記調節可能なシャントの開口に封止係合するように構成された封止要素と、を備え、
    （ｉ）前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素は、熱を介して独立して作動可能であり、（ｉｉ）作動すると、前記第１の形状記憶作動要素は、前記開口を通る流体流に実質的に干渉しないように前記制御要素を第１の位置に向けて移動させるように構成されており、前記第１の位置において、流体流が前記開口を少なくとも部分的に通ることを可能にするように前記封止要素は前記開口から間隔が空けられており、（ｉｉｉ）作動すると、前記第２の形状記憶作動要素は、前記制御要素を第２の位置に向けて移動させ、前記封止要素が、前記開口を通る流体流を少なくとも部分的に妨げるように構成されている、作動アセンブリ。
12. 前記第２の位置において、前記制御要素が、前記封止要素を前記開口に対して押圧して、そこに実質的に流体不透過性の封止を形成するように構成されている、請求項１１に記載の作動アセンブリ。
13. 前記第１の位置において、前記制御要素が、前記封止要素及び前記流体開口から間隔が空けられている、請求項１１に記載の作動アセンブリ。
14. 前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素との間に位置付けられたアクチュエータ本体を更に備え、作動すると、前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素が、前記アクチュエータ本体を枢動させて、前記制御要素を前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるように構成されている、請求項１１に記載の作動アセンブリ。
15. 前記封止要素がエラストマ材料を含む、請求項１１に記載の作動アセンブリ。
16. 前記封止要素が、シリコーン、ＰＤＭＳ、又はＰＭＭＡのうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の作動アセンブリ。
17. 前記制御要素が、前記開口及び前記封止要素を通って延在する中心軸に平行な平面内で前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動するように構成されている、請求項１１に記載の作動アセンブリ。
18. 調節可能なシャントを通る流体流を制御するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリが、
    第１の形状記憶作動要素と、
    第２の形状記憶作動要素と、
    前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素の間に位置付けられ、それらを分離する本体領域であって、前記本体領域が、前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素よりも低い熱伝導率を有する、本体領域と、
    前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素に動作可能に結合された制御要素と、を備え、
    （ｉ）前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素は、熱を介して独立して作動可能であり、（ｉｉ）作動すると、前記第１の形状記憶作動要素は、前記調節可能なシャントの開口を通る流体流に実質的に干渉しないように前記制御要素を第１の位置に向けて移動させるように構成されており、（ｉｉｉ）作動すると、前記第２の形状記憶作動要素は、前記開口を少なくとも部分的に覆うように前記制御要素を第２の位置に向けて移動させるように構成されている、作動アセンブリ。
19. 前記本体領域は、前記第２の作動要素から前記第１の作動要素を熱的に分離するように構成されている、請求項１８に記載の作動アセンブリ。
20. 前記本体領域が第１の質量を有し、前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素が各々第２の質量を有し、前記第１の質量が前記第２の質量より大きい、請求項１８に記載の作動アセンブリ。
21. 前記第１の形状記憶要素及び前記第２の形状記憶要素が、前記開口の中心軸に平行な共通軸に沿って積層構成で配列されている、請求項１８に記載の作動アセンブリ。
22. 前記制御要素が、前記開口を通って延在する中心軸に平行な平面内で前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動するように構成されている、請求項１８に記載の作動アセンブリ。
23. 前記制御要素が、複数の制御要素のうちの１つであり、前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素が、第１の作動要素及び第２の作動要素の複数の対のうちの第１の対であり、前記本体領域が、複数の本体領域のうちの１つである、請求項１８に記載の作動アセンブリ。
24. 前記複数の本体領域が、単一の一体構造によって形成されている、請求項２３に記載の作動アセンブリ。
25. シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリが、
    １つ以上の第１の作動要素を含む第１のシートと、
    １つ以上の第２の作動要素を含む第２のシートと、
    １つ以上のアクチュエータ本体を含む第３のシートであって、前記１つ以上のアクチュエータ本体の各々が端領域を有する、第３のシートと、
    １つ以上のポートを含むアクチュエータマウントであって、前記１つ以上のポートが、前記対応する１つ以上のアクチュエータ本体の前記端領域に対応し、かつそれを受容するように構成されている、アクチュエータマウントと、を備え、
    前記第１のシート、前記第２のシート、前記第３のシート、及び前記アクチュエータマウントの各々は、所定の構成で組み合わされるように構成されており、
    前記第１のシート、前記第２のシート、前記第３のシート、及び前記アクチュエータマウントを前記所定の構成で組み合わせることが、前記１つ以上の第１の作動要素及び前記１つ以上の第２の作動要素のうちの少なくとも１つを、それらの製造された幾何形状に対して変形させる、作動アセンブリ。
26. 前記１つ以上のアクチュエータ本体の各々が、前記端領域の反対側に位置付けられた制御要素を含み、
    前記第３のシートが、前記制御要素と前記端領域との間に位置付けられ、前記１つ以上のアクチュエータ本体の各々を結合するアクチュエータ本体支持体を更に含み、
    前記１つ以上の第１の作動要素及び前記１つ以上の第２の作動要素が、第１の長さを有し、
    前記アクチュエータ本体が、前記制御要素と前記アクチュエータ本体支持体との間に第２の長さを有し、
    前記第１の長さが、前記第２の長さよりも大きい、請求項２５に記載の作動アセンブリ。
27. 前記１つ以上のポートの各々が、前記１つ以上のアクチュエータ本体の前記端領域のうちの１つに対応し、かつそれを受容するように構成されている、請求項２５に記載の作動アセンブリ。
28. 前記１つ以上のポートのうちの少なくとも１つが、前記１つ以上のアクチュエータ本体の前記端領域のうちの２つ以上に対応し、かつそれらを受容するように構成されている、請求項２５に記載の作動アセンブリ。
29. 前記第１のシート、前記第２のシート、前記第３のシート、及び前記アクチュエータマウントを前記所定の構成で組み合わせることが、前記１つ以上の第１の作動要素及び前記１つ以上の第２の作動要素のうちの少なくとも１つを自動的に変形させる、請求項２５に記載の作動アセンブリ。
30. 前記第１のシート、前記第２のシート、前記第３のシート、及び前記アクチュエータマウントを前記所定の構成で組み合わせることが、前記１つ以上の第１の作動要素及び前記１つ以上の第２の作動要素の各々を同時に変形させる、請求項２５に記載の作動アセンブリ。
31. シャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリが、
    前記シャントシステムの外部の環境に流体結合されるように構成された流体入口と、
    第１の作動要素であって、前記第１の作動要素が、（ｉ）外部エネルギ源からエネルギを受け取り、（ｉｉ）受け取った前記エネルギを第１の作動要素に分散させてその作動を駆動するように構成された第１のターゲットを有し、前記第１の作動要素が、作動すると、前記第１のターゲットを前記流体入口に向けて、及び／又は前記流体入口に移動させて前記流体入口の流体抵抗を増加させるように更に構成されている、第１の作動要素と、
    第２の作動要素であって、前記第２の作動要素が、作動すると、前記第１のターゲットを前記流体入口から離れるように移動させて前記流体入口の前記流体抵抗を減少させるように構成されている、第２の作動要素と、を備える、作動アセンブリ。
32. 前記第１の作動要素が前記第１のターゲットを前記流体入口に向けて移動させるときに、前記第１のターゲットが前記流体入口と流体封止を形成するように構成されている、請求項３１に記載の作動アセンブリ。
33. 前記第１の作動要素が前記第１のターゲットを前記流体入口に向けて移動させるときに、前記流体入口が少なくとも部分的に変形するように構成されている、請求項３１に記載の作動アセンブリ。
34. 前記流体入口が壁を含み、前記第１の作動要素が前記第１のターゲットを前記流体入口に向けて移動させるときに、前記壁が少なくとも部分的に変形するように構成されている、請求項３１に記載の作動アセンブリ。
35. フレア状端部分を有するアクチュエータ本体であって、前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素が前記アクチュエータ本体に結合されている、アクチュエータ本体と、
    前記フレア状端部分を受容し、前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素を第１の構成に維持するように構成された第１の受容チャンバと、
    前記フレア状端部分を受容し、前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素を前記第１の構成に対して変形させるように構成された第２の受容チャンバと、を更に備える、請求項３１に記載の作動アセンブリ。
36. 作動アセンブリを製造する方法であって、前記方法が、
    第１の材料から第１のシートを形成することであって、前記第１のシートが複数の第１の作動要素を含む、形成することと、
    前記第１の材料から第２のシートを形成することであって、前記第２のシートが複数の第２の作動要素を含む、形成することと、
    第２の材料から第３のシートを形成することであって、前記第３のシートが複数のアクチュエータ本体を含む、形成することと、
    第３の材料からアクチュエータマウントを形成することと、
    前記第１のシート、前記第２のシート、前記第３のシート、及び前記アクチュエータマウントを所定の構成で組み合わせて、複数のアクチュエータを形成することと、を含み、
    前記第１のシート、前記第２のシート、前記第３のシート、及び前記アクチュエータマウントを前記所定の構成で組み合わせることが、前記複数の第１の作動要素及び前記複数の第２の作動要素を好ましい幾何形状に対して変形させる、方法。
37. 患者内の流体流を選択的に制御するためのシステムであって、前記システムが、
    排液要素であって、そこを通るチャネル、及び前記チャネルと流体連通しているポートを有する、排液要素と、
    前記排液要素に結合され、かつ前記ポートを通る前記流体の流れを制御するように構成された、作動アセンブリと、を備え、前記作動アセンブリが、
    流体入口を含むベースプレートと、
    前記作動アセンブリに結合されたアクチュエータマウントと、
    前記アクチュエータマウントに結合された第１の端領域、及び前記第１の端領域の反対側にあり、制御要素を含む第２の端領域を有し、前記制御要素が前記流体入口と整列しているアクチュエータ本体と、
    前記制御要素に結合された第１の作動要素であって、前記第１の作動要素が、作動すると、前記第１の作動要素が前記アクチュエータ本体を枢動させて、前記制御要素を前記流体入口に向けた第１の方向に移動させるように構成されている、第１の作動要素と、
    前記制御要素に結合された第２の作動要素であって、前記第２の作動要素が、作動すると、前記第２の作動要素が前記アクチュエータ本体を枢動させて、前記制御要素を前記流体入口から離れる第２の方向に移動させるように構成されている、第２の作動要素と、を備える、システム。
38. 前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素が、ニチノールから構成されている、請求項３７に記載のシステム。
39. 前記制御要素と前記流体入口との間に位置付けられた封止要素を更に備える、請求項３７に記載のシステム。
40. 前記第１の作動要素は、前記第１の作動要素から第１の方向に延在する第１のターゲットを含み、前記第１のターゲットは、前記第１の作動要素を作動させるための入力を受信するように構成されており、
    前記第２の作動要素は、前記第２の作動要素から第２の方向に延在する第２のターゲットを含み、前記第２のターゲットは、前記第２の作動要素を作動させるための入力を受信するように構成されており、
    前記第２の方向が前記第１の方向とは異なる、請求項３７に記載のシステム。
41. 作動アセンブリを製造する方法であって、前記方法が、
    １つ以上のアクチュエータを第１の構成に成形することであって、前記第１の構成において、
    前記１つ以上のアクチュエータの各個々のアクチュエータは、対応するウェル内に位置付けられており、各対応するウェルは、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含み、
    前記１つ以上のアクチュエータの各個々のアクチュエータは、第１の作動要素と、第２の作動要素と、アクチュエータ本体とを含み、前記アクチュエータ本体は、前記第１のチャンバ又は前記第２のチャンバ内に存在する遠位端部分を有する、成形することと、
    前記アクチュエータのうちの前記１つ以上を前記第１の構成から、前記アクチュエータ本体の前記遠位端部分が前記第１のチャンバ又は前記第２のチャンバのうちの他方に存在する第２の異なる構成に移動させることと、を含み、
    前記１つ以上のアクチュエータを前記第１の構成から前記第２の構成に移動させることが、前記第１の作動要素及び／又は前記第２の作動要素を好ましい幾何形状に対して変形させる、方法。
42. 前記１つ以上のアクチュエータが前記第１の構成にあるとき、前記遠位端部分が前記第１のチャンバ内に位置付けられており、
    前記１つ以上のアクチュエータを前記第１の構成から前記第２の構成に移動させることは、前記遠位端部分を前記第１のチャンバから前記第２のチャンバに移動させることを更に含み、
    前記第１の作動要素及び／又は前記第２の作動要素を変形させることは、前記第１の作動要素及び／又は前記第２の作動要素を前記好ましい幾何形状に対して圧縮することを含む、請求項４１に記載の方法。
43. 前記１つ以上のアクチュエータが前記第１の構成にあるとき、前記遠位端部分が前記第２のチャンバ内に位置付けられており、
    前記１つ以上のアクチュエータを前記第１の構成から前記第２の構成に移動させることは、前記遠位端部分を前記第２のチャンバから前記第１のチャンバに移動させることを更に含み、
    前記第１の作動要素及び前記第２の作動要素を変形させることは、前記第１の作動要素及び／又は前記第２の作動要素を前記好ましい幾何形状に対して伸長させることを含む、請求項４１に記載の方法。
44. 患者内の流体流を選択的に制御するための調節可能なシャントシステムとともに使用するための作動アセンブリであって、前記作動アセンブリが、
    第１の本体領域と、
    第２の本体領域と、
    前記第１の本体領域と前記第２の本体領域との間に延在するアクチュエータであって、前記アクチュエータが、元の幾何形状を有する形状記憶作動要素を含む、アクチュエータと、
    前記第１の本体領域と前記第２の本体領域との間に延在する一対のプライミングアームと、を備え、
    前記第１の本体領域、前記第２の本体領域、及び前記一対のプライミングアームが、前記形状記憶作動要素を前記元の幾何形状に対して変形させるように構成されたプライミングフレームを画定する、作動アセンブリ。
45. 前記一対のプライミングアームが、前記アクチュエータの第１の側に位置付けられた第１のプライミングアームと、前記第１のプライミングアームの反対側の前記アクチュエータの第２の側に位置付けられた第２のプライミングアームと、を含む、請求項４４に記載の作動アセンブリ。
46. 前記一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、前記アクチュエータに向かって内側に撓み、前記第１の本体領域を前記第２の本体領域から離れるように駆動し、前記形状記憶作動要素を前記元の幾何形状に対して変形させるように構成されている、請求項４４に記載の作動アセンブリ。
47. 前記一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、前記第２の本体領域に対する前記第１の本体領域の移動を引き起こして、前記プライミングフレームを前記形状記憶作動要素が前記元の幾何形状を有する第１の状態と、前記形状記憶作動要素が前記元の幾何形状に対して変形されている第２の状態との間で移行させるように構成されている、請求項４４に記載の作動アセンブリ。
48. 前記一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、前記プライミングフレームが前記第２の状態から前記第１の状態に向けて戻ることを少なくとも部分的に防止するように構成されている、請求項４７に記載の作動アセンブリ。
49. 前記プライミングフレームが前記第２の状態にあるとき、前記一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが、前記第１の本体領域及び前記第２の本体領域が互いに向かって移動することを少なくとも部分的に防止するように構成されている、請求項４７に記載の作動アセンブリ。
50. 前記第１の状態において、前記一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが第１の位置を有し、
    前記第２の状態において、前記一対のプライミングアームのうちの個々のプライミングアームが前記第１の位置に対して撓んだ第２の位置を有する、請求項４７の作動アセンブリ。

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