JP2024519941A - 隔壁を有するカテーテルアセンブリ - Google Patents

Abstract

カテーテルアセンブリは、本体および本体から外向きに延びる側方ポートを含み得るカテーテルアダプタを含み得る。本体は、遠位端、近位端、ならびに遠位端および近位端を通って延在し管腔を形成する内面を含み得る。カテーテルアセンブリは、カテーテルアセンブリの洗い流しを容易にするための１つまたは複数の構成要素を含み得る。例えば、本体の長手方向軸に対する側方ポートの角度は、調整可能であり得る。カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタの遠位端から遠位に延びるテーテルを含み得る。カテーテルアセンブリは、側方ポートを通って延び管腔と流体連通する側方ポート経路の近位の管腔内に配置された隔壁を含み得る。

Description

カテーテルは、患者の血管系に流体を注入するために一般的に使用される。例えば、カテーテルは、生理食塩水、種々の薬剤、または完全非経口栄養を注入するために使用され得る。カテーテルはまた、患者から血液を引き出すために使用されてもよい。

カテーテルは、オーバーザニードル末梢静脈内（「ＩＶ」）カテーテルを含み得る。この場合、カテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針（introducer needle）の上に(over)取り付けられ得る。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延伸し、針の斜角（bevel）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルおよび導入針は、一般的に、浅い角度で皮膚を通して患者の血管系に挿入される。

血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルを含むカテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認された後、臨床医は針を取り外し、将来の採血（blood withdrawal）または輸液（fluid infusion）のためにカテーテルを所定の位置に残すことができる。

多くのカテーテルアセンブリは、延長チューブ入口の近位の隔壁を有し、流体（血液または注入液など）を含まずに洗い流すことが困難である隔壁の遠位の領域を作成する。隔壁の遠位の領域内の停滞した流体は、カテーテルアセンブリ内の細菌（bacteria）の蓄積（accumulation）をもたらし得、これは、感染または患者からのカテーテルの除去をもたらし得る。

本明細書で請求される主題は、任意の不利点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施（implementations）が実行され得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

本開示は、概して、脈管（vascular）アクセスデバイスに関する。本開示は、より具体的には、隔壁を含むカテーテルアセンブリに関する。いくつかの実施形態では、隔壁は、洗い流し（flushing）を容易にし得、および／または統合されたカテーテルアセンブリの血栓のリスクを低減し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、本体および本体から外向きに延びる側方ポートを含み得るカテーテルアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、本体は、遠位端、近位端、および本体の遠位端と本体の近位端を通って延びる内面（inner surface）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内面は、管腔（lumen）を形成し得る。いくつかの実施形態では、本体の長手方向軸に対する側方ポートの角度は、４５°未満であってもよい。いくつかの実施形態では、本体の長手方向軸に対する側方ポートの角度は、約２５°であってもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルを含み得、これは、カテーテルアダプタの遠位端から遠位に延びてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈（peripheral intravenous）カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル（peripherally-inserted central catheter）、または正中線カテーテルを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁は管腔内に配置され得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、側方ポート経路の近位に配置されてもよく、側方ポート経路は、側方ポートを通って延在し、管腔と流体連通してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、隔壁の少なくとも一部は、側方ポート経路の近位に配置され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、流体が停滞する傾向がある領域を含み得る。いくつかの実施形態では、領域は、隔壁の遠位面および隔壁に隣接する管腔内の領域を含み得る。領域内の停滞した流体は、カテーテルアセンブリ内の細菌の蓄積をもたらし得、これは、感染または患者からのカテーテルの除去をもたらし得る。

いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は、側方ポート経路の近位縁（proximal edge）と整列されてもよく、または側方ポート経路の近位縁の遠位であってもよく、これは、領域のサイズを縮小し、領域内の停滞した流体および細菌の蓄積のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、隔壁は、側方ポート経路の遠位に延在してもよい。これらの実施形態では、隔壁は、それを通って延在し側方ポート経路と整列されたトンネルを含み得る。いくつかの実施形態では、側方ポート経路は、概して円筒形であってもよい。いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は、側方ポート経路の近位縁と整列されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は、側方ポート経路の近位縁の遠位にあり得る。いくつかの実施形態では、側方ポート経路に最も近い隔壁の側面（side）は、側方ポート経路の近位縁と整列されてもよく、または側方ポート経路の近位縁の遠位であってもよい。いくつかの実施形態では、側方ポート経路に最も近い隔壁の側面は、側方ポート経路の近位縁と整列されてもよい。

いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は非対称であり得、これは、領域内の停滞した流体および細菌の蓄積のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は、管腔の幅にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は、第１の側（first side）および第２の側（second side）を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位端は、第１の側と第２の側との間で角度を付けられて（angled）もよい。いくつかの実施形態では、第１の側は、管腔の側方ポートと同じ側にあり得る。いくつかの実施形態では、第２の側は、第１の側の遠位に延在してもよい。

いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は、遠位に延び内面に接触するアームを含み得る。いくつかの実施形態では、アームは、側方ポートと管腔の反対側にあり得る。いくつかの実施形態では、アームの遠位端は、内側に延びる延長部を含み得る。いくつかの実施形態では、アームは、流体の流れを領域に向けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、延長部の近位側（proximal side）は、側方ポート経路の近位縁の遠位に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルの近位および隔壁の遠位の内面の一部は、側方ポート経路の反対側の管腔内に内側に延びる突出部を含み得る。いくつかの実施形態では、突出部は、近位方向のランプ（ramp）を含み得る。いくつかの実施形態では、ランプの近位端は、隔壁に近接していてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタの遠位端内にカテーテルを固定するくさび（wedge）を含み得る。いくつかの実施形態では、突出部の遠位端は、くさびに近接していてもよい。いくつかの実施形態では、ランプの近位端は、カテーテルの壁と整列されてもよい。いくつかの実施形態では、ランプの近位端は、隔壁に近接していてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁の遠位面は、突出部を含み得る。いくつかの実施形態では、ランプの近位端は、突出部に接触してもよい。

いくつかの実施形態では、突出部の遠位部分は、カテーテルアセンブリの長手方向軸に平行であり得る。いくつかの実施形態では、突出部の近位部分は、遠位方向のランプを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルの近位端は、カテーテルアダプタと接合されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位部分は、カテーテルの壁と整列されてもよい。これらおよび他の実施形態では、カテーテルの近位端は、カテーテルアダプタと接合されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルの近位および隔壁の遠位の内面の部分は、環状肩部（annular shoulder）を含み得る。いくつかの実施形態では、環状肩部は、９０度の角度で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルをカテーテルアダプタの遠位端内に固定するくさびを含み得、肩部は、くさびの近位端に近接し得る。いくつかの実施形態では、隔壁の遠位端は、側方ポート経路と整列されてもよく、または側方ポート経路の遠位であってもよい。

いくつかの実施形態では、方法は、硬化性材料をカテーテルアセンブリのカテーテルアダプタに注入することを含み得る。いくつかの実施形態では、硬化性材料は、カテーテルの近位端と隔壁の遠位端との間に注入されてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、硬化性材料を通る流体経路を作成することを含み得、これは、側方ポート経路を通してカテーテルアセンブリを洗い流すこと（flushing）を含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、硬化性材料を通して導入針（または別のカニューレまたはマンドレル）を挿入することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、流体経路を作成した後に硬化性材料を硬化させ、硬化性材料を通して導入針を挿入することを含み得る。いくつかの実施形態では、硬化性材料は、熱、紫外線、または別の外部エネルギー源を介して硬化され得る。いくつかの実施形態では、硬化性材料は、シリコーン、発泡体（foam）、またはゲルを含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、隔壁とカテーテルの近位端との間に配置された非対称インサートを含み得る。いくつかの実施形態では、非対称インサートは、それを通って延在しカテーテルアセンブリの長手方向軸と整列された開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、側方ポート経路の近位および隔壁の遠位のシール構成要素（seal component）を含み得る。いくつかの実施形態では、シール構成要素は、導入針の引き抜きに応答して、開位置から閉位置に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、シール構成要素に結合されシール構成要素を閉位置に付勢するように構成されたばねを含み得る。

前述の概略的な説明および以下の詳細な説明は両方とも、例示的かつ説明的であり、および特許請求の範囲に記載される発明を限定するものではないと理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている配置（arrangements）および手段（instrumentality）に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が利用されてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。

例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通して、さらに具体的にかつ詳細に記載および説明されることとなる。
いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な角度での例示的な側方ポートを示す、カテーテルアセンブリの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的な角度での側方ポートを示す、カテーテルアセンブリの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的なトンネルを含む隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な角度が付けられた遠位面を含む隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的なアームを含む隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、アームおよびアームからの例示的な延長部を含む隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な突出部を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、突出部を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、突出部を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な隔壁の遠位端が例示的な側方ポート経路と整列された、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な硬化性材料を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、洗い流しに応答して硬化可能な材料を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、硬化性材料を通って延びる例示的な導入針を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的なインサートを示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的なインサートを示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な開位置にある例示的なシール構成要素を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な閉位置にあるシール構成要素を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。

ここで図１を参照して、カテーテルアセンブリ１０が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、本体１４および本体１４から外向きに延びる側方ポート１６を含み得るカテーテルアダプタ１２を含み得る。いくつかの実施形態では、本体１４は、遠位端１８、近位端２０、および管腔２４を形成する内面２２を含み得る。いくつかの実施形態では、管腔２４は、遠位端１８および近位端２０を通って延在し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、本体１４の遠位端１８から遠位に延びるカテーテル２６を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２６は、本体１４内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２６は、末梢静脈カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、または正中線カテーテルを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、針ハブは、導入針（図示せず）に結合されてもよく、導入針は、カテーテル２６を通って延びてもよく、カテーテル２６が患者の血管系内に配置された後に取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル２６は、くさび２７によってカテーテルアダプタ１２内に固定されてもよい。

いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の遠位端は、側方ポート１６と一体化されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の近位端は、注入デバイス（infusion device）、洗い流しデバイス（flush device）、または採血デバイス（blood collection device）に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、側方ポート１６に近接して管腔２４内に配置された隔壁３０、および／または側方ポート１６を通って延び管腔２４と流体連通する側方ポート経路３２、を含み得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、隔壁３０の少なくとも一部は、側方ポート１６および／または側方ポート経路３２の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、側方ポート１６を通して洗い流しをするにもかかわらず、流体が停滞する傾向がある領域３４を含み得る。いくつかの実施形態では、領域３４は、デッドスペースを含んでもよく、またはデッドスペースに対応してもよい。いくつかの実施形態では、領域３４は、隔壁３０の遠位面および隔壁に隣接する管腔２４内の領域を含み得る。領域３４内の停滞した流体は、カテーテルアセンブリ１０内の細菌の蓄積をもたらし得、これは、感染または患者からのカテーテル２６の除去をもたらし得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２の長手方向軸３６に対する側方ポート１６の角度ａ（側方ポート１６の中心軸３５によって測定され得る）は、４５°未満であってもよく、これは、側方ポート１６および／またはカテーテル２６を通して遠位へのプローブの挿入を容易にし得る。いくつかの実施形態では、４５°未満である角度ａは、領域３４内で流体が停滞する傾向を高め得る。これらおよび他の実施形態では、隔壁３０は、領域３４の洗い流しを容易にしおよび増加させるように構成され得る。ここで図２Ａを参照して、側方ポート１６の角度ａが４５°で示されており、これは、流体を領域３４に向けて洗い流しを容易にし得る。ここで図２Ｂを参照して、側方ポート１６の角度ａが２５°で示されており、これは、プローブが側方ポート１６を通っておよび／またはカテーテル２６を通って遠位に移動するときに、プローブのより少ない屈曲および強化された挿入を容易にし得る。しかしながら、角度ａが４５°未満であるとき、より少ない流体が領域３４に向けられ得る。

ここで図３を参照して、いくつかの実施形態では、隔壁３０は、領域３４（例えば、図１を参照）のサイズおよびカテーテルアダプタ１２内で流体が停滞する傾向を排除または減少させるために、細長くされてもよく、または遠位に移動されてもよい。図３に示されるように、いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位端３８は、側方ポート経路３２の近位縁４０と整列されてもよく、または側方ポート経路３２の近位縁４０とほとんど（nearly）またはほぼ（approximately）整列されてもよく、これは、側方ポート経路３２の遠位縁４２の反対側にあってもよい。いくつかの実施形態では、遠位端３８は、近位縁４０の遠位にあってもよい。いくつかの実施形態では、近位縁４０と整列された（またはほとんどもしくはほぼ整列された）または近位縁４０の遠位の隔壁３０は、管腔２４内で流体が近位縁４０の近位に流れるのを防止し得る。

いくつかの実施形態では、隔壁３０は、エラストマー本体（elastomeric body）４４および／またはキャニスター４６を含み得る。いくつかの実施形態では、エラストマー本体４４の全部または一部は、金属または別の適切な材料で構成され得るキャニスター４６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、キャニスター４６は、管腔２４内の隔壁３０の固定を容易にし得る。いくつかの実施形態では、隔壁３０は、キャニスター４６を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁３０は、導入針の抗力を低減するために隔壁３０の中央に配置された空洞４８を備えたツーピースの低抗力隔壁を含んでもよく、導入針は、隔壁３０を通して近位方向に引き抜かれてもよい。他の実施形態では、隔壁３０は、単一ピースを含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁３０の形状は変化し得る。

いくつかの実施形態では、角度ａは、プローブ挿入を容易にするために、例えば、２５°のような、４５°未満であり得、これは、カテーテルアダプタ１２の洗い流し性（flushability）を低下させ得るが、隔壁３０は、流体が停滞し得る領域の領域３４（例えば、図１を参照）を減少させることによって、カテーテルアダプタ１２の洗い流し性を増加させ得る。したがって、いくつかの実施形態によれば、カテーテルアセンブリ１０は、プローブの挿入および洗い流し性も容易にし得る。

ここで図４を参照して、いくつかの実施形態では、隔壁３０は、側方ポート経路３２の近位縁４０または側方ポート経路３２の遠位縁４２の遠位に延在し得、これは、領域３４（例えば、図１を参照されたい）のサイズを小さくし得る。これらの実施形態では、隔壁３０は、それを通って延在し側方ポート経路３２と整列されたトンネル５０を含み得る。例えば、トンネル５０および側方ポート経路３２は、概して直線的な経路を形成してもよく、またはトンネル５０の中心軸は、側方ポート１６の中心軸と整列されてもよい。いくつかの実施形態では、トンネル５０は、隔壁３０を部分的に通って延びる部分的なトンネルまたは穴、または隔壁３０を完全に通って延びる完全なトンネルであり得る。

いくつかの実施形態では、側方ポート経路３２および／またはトンネル５０は、概して円筒形であり得、これは、側方ポート経路３２および／またはトンネル５０を洗い流しやすくし得る。いくつかの実施形態では、トンネル５０および／または側方ポート経路３２は、別の適切な形状を有し得る。戻って図１および図３を参照して、いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位端３８は、例えば、図１および図３に示されるように、概して平坦または平面である遠位面５２を含み得る。戻って図４を参照して、いくつかの実施形態では、遠位面５２は、概して平坦または平面であってもよく、または突出部５４を含んでもよく、これは、領域３４（例えば、図１を参照）のサイズを小さくし得る。いくつかの実施形態では、トンネル５０は、遠位面５２および／または突出部５４を通って（through）延在してもよい。

ここで図５を参照して、いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位端３８は非対称であり得、これは、管腔２４内の停滞した流体および細菌の蓄積のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位端３８は、遠位面５２を含んでもよく、これは、管腔２４の幅にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、遠位面５２は、概して平面であってもよい。いくつかの実施形態では、遠位面５２は、長手方向軸３６に対して角度を付けられてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位端３８は、第１の側５６および第２の側５８を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位面５２は、第１の側５６と第２の側５８との間で角度を付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第１の側５６は、管腔２４の側方ポート１６と同じ側にあり得る。いくつかの実施形態では、第２の側５８は、第１の側５６の遠位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、第１の側５６および第２の側５８は、内面２２の反対側に接触し得る。

ここで図６を参照して、いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位端３８は、遠位に延在し内面２２に接触するアーム６０を含み得る。いくつかの実施形態では、アーム６０は、遠位面５２から遠位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、アーム６０は、側方ポート１６を通る流体の流れを容易にするために、側方ポート１６と管腔２４の反対側にあってもよい。いくつかの実施形態では、アーム６０は、そうでなければ流体が停滞し得る管腔２４の区域（area）を減少させ得る。いくつかの実施形態では、アーム６０は、遠位縁４２の遠位に延在してもよい。いくつかの実施形態では、アーム６０は、くさび２７まで延在してもよい。

ここで図７を参照して、いくつかの実施形態では、アーム６０の遠位端は、内側に延びる延長部６２を含み得る。いくつかの実施形態では、延長部６２は、長手方向軸３６に向かって内側に延在してもよい。いくつかの実施形態では、延長部６２は、長手方向軸３６まで、または長手方向軸３６を超えて内側に延在してもよい。いくつかの実施形態では、アーム６０は、流体の流れを領域に向けるように構成され得る。いくつかの実施形態では、延長部６２の近位側６４は、側方ポート経路３２の近位縁４０の遠位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、アーム６０および／または延長部６２は、流体を遠位面５２に向かって近位に向けるように構成され得、これは、洗い流しを容易にし得る。

ここで図８Ａから図８Ｃを参照して、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、そうでなければ洗い流すことが困難であり得るカテーテルアセンブリ１０内の領域の体積を減少させ、および／または幾何学的形状を変更し得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２６の近位および隔壁３０の遠位の内面２２の部分は、側方ポート経路３２の反対側の管腔２４内に内側に延びる突出部６８を含み得る。

例えば、図８Ａから図８Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、突出部６８は、近位方向のランプ７０を含み得る。これらの実施形態では、内面２２は、ランプ７０を形成するために、近位方向に内側にテーパー付けられ得る。いくつかの実施形態では、ランプ７０の近位端７２は、隔壁３０に近接していてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、カテーテルアダプタ１２の遠位端１８内にカテーテル２６を固定するくさび２７を含み得る。いくつかの実施形態では、突出部６８の遠位端７４は、くさび２７の近位端６６に近接してもよい。

いくつかの実施形態では、ランプ７０の近位端７２は、カテーテル４７の壁と整列され得る。例えば、ランプ７０の近位端７２は、カテーテルアセンブリ１０の長手方向軸３６から離間され得るカテーテル４７の壁の内面から延びる軸７６と整列され得る。したがって、いくつかの実施形態では、突出部６８は、管腔２４の体積を減少させ得るが、隔壁３０およびカテーテル４７に対して移動可能な導入針との摩擦を増大させない。いくつかの実施形態では、管腔２４の体積の減少は、隔壁３０の遠位および／または近位の管腔２４内の停滞した流体を減少させ得る。

いくつかの実施形態では、ランプ７０の近位端７２は、隔壁３０に近接していてもよい。例えば、図８Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位面５２は、突出部５４を含み得る。いくつかの実施形態では、ランプ７０の近位端７２は、突出部５４に接触してもよい。いくつかの実施形態では、近位端７２は、突出部５４の最遠位表面に接触して、そうでなければ流体が捕捉され得る任意の亀裂または溝を低減し得る。

ここで図８Ｃを参照して、いくつかの実施形態では、突出部６８の遠位部分８２は、カテーテルアセンブリ１０の長手方向軸３６に平行であり得る。いくつかの実施形態では、突出部６８の近位部分８４は、遠位方向のランプ８６を含み得る。これらの実施形態では、近位部分８４は、遠位方向に内側にテーパー付けされてもよい。これらおよび他の実施形態では、カテーテル２６の近位端８８は、カテーテルアダプタ１２と接合されてもよい。いくつかの実施形態では、くさび２７の排除は、カテーテルアダプタ１２の幾何学形状をより充填すること（filled in）を可能にし得、流体が停滞し得る体積を減少させる。いくつかの実施形態では、遠位部分８２は、カテーテル２６の壁および軸７６と整列されてもよい。

ここで図８Ｄを参照して、いくつかの実施形態では、隔壁３０の遠位面５２は、側方ポート経路３２と整列されてもよく、または側方ポート経路３２の遠位であってもよい。いくつかの実施形態では、側方ポート経路３２と整列するか、または側方ポート経路３２の遠位になるように隔壁３０の遠位面５２を配置することは、流体が洗い流しにもかかわらず停滞し得る隔壁３０に近接および／または遠位の領域の体積を減少させ得る。いくつかの実施形態では、隔壁３０は、エラストマー本体４４および／またはキャニスター４６を含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁３０は、ワンピース隔壁、ツーピース隔壁、または任意の適切な隔壁を含み得る。

ここで図９Ａから図９Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、方法は、硬化性材料９２をカテーテルアセンブリ１０のカテーテルアダプタ１２に注入することを含み得る。いくつかの実施形態では、硬化性材料９２は、例えば、図９Ａに示されるように、カテーテル２６の近位端８８と隔壁３０の遠位面５２との間に注入されてもよい。例えば、図９Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、方法は、硬化性材料９２を通る流体経路を作成することを含み得、これは、側方ポート経路３２を通してカテーテルアセンブリ１０を洗い流すことを含み得る。いくつかの実施形態では、硬化性材料９２は、シリコーン、発泡体、ゲル、または別の適切な材料を含み得る。

例えば、図９Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、方法は、硬化性材料９２を通して導入針９４を挿入することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、流体経路を作成した後、硬化性材料を通して導入針を挿入した後に、硬化性材料を硬化させることを含み得る。いくつかの実施形態では、導入針９４は、硬化性材料９２を通る流体経路を作成する前または後に、硬化性材料９２を通して挿入されてもよい。

いくつかの実施形態では、方法は、流体経路を作成した後に硬化性材料９２を硬化させ、硬化性材料９２を通して導入針９４を挿入することを含み得る。いくつかの実施形態では、硬化性材料９２は、熱、紫外線、または別の外部エネルギー源を介して硬化され得る。いくつかの実施形態では、硬化性材料９２は、シリコーン、発泡体、ゲル、または別の適切な材料を含み得る。

ここで図１０を参照して、いくつかの実施形態では、非対称インサート９６は、くさび２７と隔壁３０との間の管腔２４内に挿入され得る。いくつかの実施形態では、非対称インサート９６は、隔壁３０の遠位面５２に接触してもよく、そうでなければ流体が停滞し得る隔壁３０に近接および／または遠位の領域の体積を減少させてもよい。いくつかの実施形態では、非対称インサート９６は、剛性、半剛性、または可撓性の材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、非対称インサート９６の遠位面は、長手方向軸３６に対して角度を付けられてもよい。いくつかの実施形態では、非対称インサート９６の遠位面は、概して平面であってもよく、非対称インサート９６の幅が遠位方向に減少するように角度を付けられてもよく、側方ポート１６からカテーテル２６への流体の流れを促進する。

いくつかの実施形態では、非対称インサート９６は、図１１のインサート９８と同様のそれを通る開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、開口部は、長手方向軸３６と整列され得、これは、導入針の通過を容易にし得る。他の実施形態では、非対称インサート９６は、長手方向軸３６を横切らなくてもよく、または長手方向軸３６の外側に配置されてもよく、これは、導入針の通過を容易にし得る。

ここで図１１を参照して、いくつかの実施形態では、インサート９８は、くさび２７と隔壁３０との間の管腔２４内に挿入され得る。いくつかの実施形態では、インサート９８は、非対称であり得る。いくつかの実施形態では、インサート９８は、管腔２４の幅の全体にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、インサート９８は、隔壁３０の遠位面５２に接触してもよく、または隔壁３０の遠位面５２から離間してもよい。いくつかの実施形態では、インサート９８は、そうでなければ流体が停滞し得る隔壁３０の近位および／または遠位の領域の体積を減少させ得る。いくつかの実施形態では、インサート９８は、剛性、半剛性、または可撓性の材料で構成され得る。いくつかの実施形態では、インサート９８の遠位面は、長手方向軸３６に対して角度を付けられてもよい。いくつかの実施形態では、インサート９８の遠位面は、概して平面であってもよく、インサート９８の幅が遠位方向に減少するように角度を付けられてもよく、側方ポート１６からカテーテル２６への流体の流れを促進する。いくつかの実施形態では、インサート９８は、それを通る開口部１００を含んでもよく、これは、長手方向軸３６と整列されてもよく、その中で導入針の通過を可能にするように構成されてもよい。

ここで図１２Ａから図１２Ｂを参照して、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、例えば図１２Ａに示される開位置と、例えば図１２Ｂに示される閉位置との間で移動可能であり得るシール構成要素１０２を含み得る。いくつかの実施形態では、導入針９４が管腔２４を通って延びることに応答して、導入針９４は、シール構成要素１０２に接触し、それを開位置に保持し得る。いくつかの実施形態では、導入針９４がシール構成要素１０２を越えて近位方向に引き抜かれることに応答して、シール構成要素１０２は閉位置に移動し得る。いくつかの実施形態では、シール構成要素１０２は、概して円形、または管腔２４の断面と同じ形状であってもよく、シール構成要素１０２が閉位置にあるときに、流体が隔壁３０に近接および／または遠位の領域に入ることを防止するように、管腔２４の幅全体にわたって延在してもよい。いくつかの実施形態では、シール構成要素１０２は、側方ポート経路３２の近位にあり得る。

いくつかの実施形態では、ばねは、シール構成要素１０２に結合されてもよく、シール構成要素１０２の閉鎖を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、内面２２は、閉位置でシール構成要素１０２に接触し、シール構成要素１０２の通過を防止し得るストップ１０４または突出部を含み得る。

いくつかの実施形態では、特定のカテーテルアセンブリは、図１から図１２のうちの１つまたは複数のカテーテルアセンブリ１０の１つまたは複数の特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、特定の隔壁は、図１から図１２のうちの１つまたは複数の隔壁３０の１つまたは複数の特徴を含み得る。いくつかの実施形態では、図１から図１２のうちの１つまたは複数の隔壁３０は、防汚（antifouling）、抗菌（antimicrobial）、および／または抗血栓性（antithrombogenic）材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、図１から図１２のうちの１つまたは複数の隔壁３０は、ヘパリン、銀、クロルヘキシジン、および一酸化窒素（nitric oxide）のうちの１つまたは複数を含み得るコーティングを含み得る。いくつかの実施形態では、図１から図１２のうちの１つまたは複数の隔壁３０は、潤滑性（lubricious）および／またはフッ素化潤滑剤を含み得る。いくつかの実施形態では、図１～図１２のうちの１つまたは複数の隔壁３０は、例えば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、シリコーン、またはフッ素のような防汚または抗血栓性添加剤で成形されてもよい。

本明細書において列挙されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読み手が本発明および本発明者によって寄与された概念を理解することの助けとなるような教育的（pedagogical）目的が意図されており、およびそのような具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。

Claims (20)

1. 本体および前記本体から外向きに延びる側方ポートを含むカテーテルアダプタであって、前記本体は、遠位端、近位端、および前記遠位端および前記近位端を通って延び管腔を形成する内面を含み、前記本体の長手方向軸に対する前記側方ポートの角度は４５°未満である、カテーテルアダプタと、
   前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
   前記管腔内に配置される隔壁と、
   を含むことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
2. 前記隔壁は、前記側方ポートを通って延在し前記管腔と流体連通する側方ポート経路の近位に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
3. 前記隔壁の遠位端が、前記側方ポート経路の近位縁とほぼ整列されているか、または前記側方ポート経路の近位縁に遠位にあることを特徴とする請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
4. 前記本体の前記長手方向軸に対する前記側方ポートの前記角度が約２５°であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
5. 前記隔壁の遠位端が非対称であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
6. 本体および前記本体から外向きに延びる側方ポートを含むカテーテルアダプタであって、前記本体は、遠位端、近位端、および前記遠位端および前記近位端を通って延び管腔を形成する内面を含み、前記側方ポートは、前記側方ポートを通って延び前記管腔と流体連通する側方ポート経路を含む、カテーテルアダプタと、
   前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
   前記管腔内に配置される隔壁であって、前記隔壁の遠位端は、前記側方ポート経路の近位縁とほぼ整列されているかまたは前記側方ポート経路の近位縁の遠位にある、隔壁と、
   を含むことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
7. 前記側方ポート経路は、概して円筒形であることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
8. 前記隔壁の前記遠位端が、前記側方ポート経路の前記近位縁と整列されることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
9. 前記隔壁の前記遠位端が、前記側方ポート経路の前記近位縁の遠位にあることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
10. 前記隔壁は、それを通って延在し前記側方ポート経路と整列された部分的または完全なトンネルを備えることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
11. 前記本体の長手方向軸に対する前記側方ポートの角度が４５°未満であることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
12. 前記隔壁の遠位端が非対称であることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
13. 本体および前記本体から外向きに延びる側方ポートを含むカテーテルアダプタであって、前記本体は、遠位端、近位端、および前記遠位端および前記近位端を通って延び管腔を形成する内面を含み、前記側方ポートは、前記側方ポートを通って延び前記管腔と流体連通する側方ポート経路を含む、カテーテルアダプタと、
    前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
    前記管腔内に配置される隔壁であって、前記隔壁の遠位端は非対称である、隔壁と、
    を含むことを特徴とするカテーテルアセンブリ。
14. 前記遠位端は、前記管腔の幅にわたって延在し、前記遠位端は、第１の側および第２の側を含み、前記第１の側と前記第２の側との間に角度を付けられ、前記第１の側は、前記管腔の前記側方ポートと同じ側にあり、前記第２の側は、前記第１の側の遠位に延在することを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
15. 前記遠位端は、遠位に延在し前記内面に接触するアームを含み、前記アームは、前記側方ポートと前記管腔の反対側にあることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
16. 前記アームの遠位端は、内側に延びる延長部を備えることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテルアセンブリ。
17. 前記延長部の近位側が、前記側方ポート経路の近位縁の遠位に配置されることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ。
18. 前記本体の長手方向軸に対する前記側方ポートの角度が４５°未満であることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
19. 前記側方ポート経路に最も近い前記隔壁の側が、前記側方ポート経路の近位縁と整列する、または前記側方ポート経路の近位縁の遠位にあることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
20. 前記側方ポート経路に最も近い前記隔壁の前記側が、前記側方ポート経路の前記近位縁とほぼ整列されていることを特徴とする請求項１９に記載のカテーテルアセンブリ。

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