JP2024518797A - 一体化された関節再整列特徴を有する切断ガイド - Google Patents

Abstract

骨切断及び関節再整列器具は、一体化されたスペーサー本体と、骨形成ガイドと、支点本体と、を含み得る。スペーサー本体は、足の中足骨と対向する楔状骨との間の関節空間内に挿入されるように構成されている。骨形成ガイド本体は、スペーサー本体に添着されることができ、スペーサー本体は骨形成ガイド本体から下向きに延在する。骨形成ガイド本体は、中足骨及び対向する楔状骨のうちの少なくとも一方の上に位置決めされるように構成された少なくとも１つのガイド表面を画定することができる。支点本体は、４５度未満の限られた範囲などの限られた回転範囲内でスペーサー本体に回転可能に結合され得る。支点本体は、中足骨と隣接する中足骨との間の中足骨間空間内に挿入されるように構成することができる。

Description

（相互参照）
本出願は、２０２１年９月２１日に出願された米国特許仮出願第６３／２４６，７９２号及び２０２１年５月２０日に出願された米国特許仮出願第６３／１９０，７８７号の利益を主張する。これらの出願の各々の全容は、参照により本開示に組み込まれる。

（発明の分野）
本開示は、外科用デバイス、より具体的には、骨切断及び／又は再整列技術を支援するための外科用デバイスに関する。

（背景）
足の骨など、人体の骨は解剖学的にずれている可能性がある。例えば、骨の変形の一般的なタイプの１つは外反母趾であり、これは進行性の足の変形であり、第１の中足指節関節が影響を受け、多くの場合、重大な機能障害及び足の痛みを伴う。中足指節関節は内側（ないそく、medial）にずれており、趾骨が内転している間に第１の中足骨が外転する。これは、多くの場合、軟組織の発達、及び外反母趾と呼ばれる足の内側の骨の隆起につながる。

外反母趾の変形を矯正するために外科的介入が使用される場合がある。外反母趾の変形を矯正するための様々な異なる外科的処置が存在し、第１の中足骨の異常な骨の拡大を取り除くこと、及び／又は隣接する中足骨に対して第１の中足骨を再整列させることを試みることを伴う場合がある。効率的で、正確で、かつ再現性のある臨床結果を促進することができる外科的器具は、骨の再整列技術を実施する施術者にとって有用である。

（概要）
概して、本開示は、一体化されたスペーサー本体と、骨形成ガイドと、支点本体と、を含む、骨切断及び関節再整列複合器具を対象とする。スペーサー本体は、足の中足骨と対向する楔状骨との間の関節空間内に挿入されるように構成されている。骨形成ガイド本体は、スペーサー本体に添着されることができ、スペーサー本体が骨形成ガイド本体から下向きに延在する。骨形成ガイド本体は、中足骨及び対向する楔状骨のうちの少なくとも一方の上に位置決めされるように構成された少なくとも１つのガイド表面を画定することができる。支点本体は、４５度未満の限られた範囲などの限られた回転範囲内でスペーサー本体に回転可能に結合され得る。支点本体は、中足骨と隣接する中足骨との間の中足骨間空間内に挿入されるように構成することができる。

実際には、骨切断及び関節再整列複合器具は、足の第１の中足骨に対して実施される外反母趾（hallux valgus）又は外反母趾（bunion）矯正処置などの骨形成及び／又は再整列処置に使用することができる。複合器具のスペーサーは、第１の中足骨と内側楔状骨との間の関節空間内に挿入され得る。一体化された骨形成ガイド本体がそれに取り付けられた状態で、スペーサー本体を位置決めするステップは、骨形成ガイドによって画定された１つ以上のガイド表面を、ガイドを使用して形成されることになる１つ以上の骨（例えば、中足骨及び／又は楔状骨）の上に同時に位置決めすることができる。加えて、スペーサー本体に接続された支点本体は、第１の中足骨の外側（がいそく、lateral）の側と隣接する第２の中足骨の内側の側との間の中足骨間空間に同時に位置決めすることができる。

スペーサー本体と支点本体との間の回転可能な接続部を有する複合器具を構成することによって、臨床医は、スペーサー本体及び支点本体、並びにそれと関連付けられた骨形成ガイド本体の互いに対する相対位置を操作するための可撓性を有し得る。例えば、スペーサー本体は、限られた進行範囲内で支点本体に対して自由に回転可能であってもよい。これは、２つの構成要素間のばたつく接続部を確立することができ、臨床医が、切断されることになる１つ以上の骨に対する骨形成ガイド本体の位置を容易に操作することを可能にし、例えば、骨形成ガイド本体が移動させられるにつれて、スペーサー本体及び支点本体を回転可能な接続部を中心に互いに対して移動させる。更に、スペーサー本体と支点本体との間の回転の範囲を制限することによって、２つの構成要素間の相対移動が制限され得るため、外科医が器具を用いて作業することを困難にするほど、構成要素が互いに整列から遠く離れない。

複合器具を提供するために、骨形成ガイド本体は、スペーサー本体及び／又は支点本体に添着されることができる。例えば、骨形成ガイド本体は、（例えば、鋳造、フライス加工、機械加工、成形、３Ｄ印刷によって）スペーサー本体及び／若しくは支点本体とともに恒久的に製作され、モノリシック構造を形成するか、又は別個に製作され、その後、それらに取り付けられ、通常使用下で分離不可能な特徴から構成された、一体化された単一器具を提供することができる。いずれの場合も、骨形成ガイド本体は、外科的処置中に使用するための単一器具を画定するように、スペーサー本体及び／又は支点本体に添着されている。

スペーサー、支点、及び骨形成ガイド機能の両方を有する複合器具を提供することは、外科的処置中に非常に有用であり得る。患者の皮下骨構造へのアクセスは、典型的には、比較的小さい切開部によって制限される。異なる機能を単一器具に組み合わせることにより、小さい切開部を通して器具を効果的かつ迅速に位置決めすることを可能にすることができる。更に、外科医及び支援スタッフは、外科的処置中に使用される異なるツール及び器具を操作するための手の数が限られている。複合器具を提供することは、臨床医が外科的処置中に器具を迅速に展開することを可能にすることができ、処置の持続時間を短縮し、外科資源のより効果的な利用を可能にする。

複合器具と関連付けられた骨形成ガイド本体は、いくつかの異なる形態を有することができる。概して、骨形成ガイド本体は、中足骨及び／又は対向する楔状骨の上に位置決め可能な少なくとも１つのガイド表面を画定する。臨床医は、ガイド表面に沿って（例えば、ガイド表面に当接して）組織除去器具をガイドして、中足骨及び／又は対向する楔状骨の端部分の除去をガイドすることができる。例えば、骨形成ガイド本体は、中足骨の上に位置決め可能な第１のガイド表面と、対向する楔状骨の上に位置決め可能な第２のガイド表面とを画定してもよく、２つのガイド表面は、足根中足骨関節にわたるほど十分な距離だけ互いから分離されている。様々な例では、１つ以上のガイド表面は、それらの間に切断スロットを画定するように面するガイド表面を含む。

使用時、臨床医は、骨形成ガイド本体を、形成される１つ以上の骨（例えば、中足骨及び／又は楔状骨）の背面上に位置決めし得る。次いで、臨床医は、切断を行う前に、除去されるべき（例えば、行われるべき切断）骨の量及び／又は配向を確認するために、１つ以上の骨に対する、骨形成ガイドによって画定された１つ以上のガイド表面の整列をチェックすることができる。臨床医は、このチェックを、裸眼で視覚的に、及び／又はＸ線撮像（蛍光透視法）によって実施することができる。臨床医は、１つ以上のガイド表面が所望の位置及び／又は整列になるまで、複合器具、特に骨形成ガイド本体の位置を調節することができる。臨床医は、ガイド本体を使用して１つ以上の切断を行う前に、所望の位置を一時的に固定するために、骨形成ガイド本体を通して１つ以上の固定ピンを挿入してもよい。

スペーサー本体、支点本体、及び骨形成ガイド本体を含む組み合わせ器具の体積は、骨形成ガイド本体を使用して形成されるべき下にある骨に対する１つ以上のガイド表面の可視化（例えば、蛍光透視法）を不明瞭にする傾向を有し得る。この不明瞭さを低減又は排除するために、骨形成ガイド本体は、比較的開いた骨組で構成されてもよい。例えば、骨形成ガイド本体及び／又は本体によって画定されたガイド表面は、比較的薄肉の材料から形成されてもよい。これは、臨床医が、（例えば、撮像中に）骨形成ガイド本体の壁の周囲及び／又は壁を通して見、切断されることになる１つ以上の骨に対する１つ以上のガイド表面の正確な整列を容易にすることを可能にする。例えば、骨形成ガイド本体の壁は、２ｍｍ未満、例えば１．５ｍｍ未満、又はおよそ１．０ｍｍ未満（例えば、±１０パーセント）の厚さ（例えば、骨の背面上に位置決めされたときに切断される骨の長さに沿って近位から遠位方向に）を有してもよい。

一例では、スペーサー本体と、骨形成ガイド本体と、支点本体と、を含む、骨切断及び関節再整列器具が説明される。スペーサー本体は、足の中足骨と対向する楔状骨との間の関節空間内に挿入されるように構成されている。骨形成ガイド本体は、スペーサー本体に添着されることができ、スペーサー本体が骨形成ガイド本体から下向きに延在する。骨形成ガイド本体は、中足骨及び対向する楔状骨のうちの少なくとも一方の上に位置決めされるように構成された少なくとも１つのガイド表面を画定する。支点本体は、限られた回転範囲（例えば、４５度未満）内でスペーサー本体に回転可能に結合される。支点本体は、中足骨と隣接する中足骨との間の中足骨間空間内に挿入されるように構成されている。

１つ以上の例の詳細は、添付図面及び下の説明に記載されている。他の機能、目的及び利点は、説明及び図面から、並びに特許請求の範囲から、明らかになるであろう。

図１Ａ－１Ｂはそれぞれ、正常な第１の中足骨位置及び例示的な前額面回転ずれ位置を示す、足の正面図である。

図２Ａ－２Ｂはそれぞれ、正常な第１の中足骨位置及び例示的な横断面のずれ位置を示す、足の上面図である。

図３Ａ－３Ｂはそれぞれ、正常な第１の中足骨位置及び例示的な矢状面のずれ位置を示す、足の側面図である。

図４Ａ－４Ｂはそれぞれ、複合器具が第１の関節空間及び交差する第２の関節空間内に位置決めされる例示的な骨位置決め操作の斜視図及び上面図である。 図４Ａ－４Ｂはそれぞれ、複合器具が第１の関節空間及び交差する第２の関節空間内に位置決めされる例示的な骨位置決め操作の斜視図及び上面図である。

図５Ａ－５Ｂはそれぞれ、複合器具の例示的な構造の斜視図及び上面図である。 図５Ａ－５Ｂはそれぞれ、複合器具の例示的な構造の斜視図及び上面図である。

図６Ａ－６Ｂはそれぞれ、本開示による複合器具上の支点本体にスペーサー本体を接続するために使用することができる１つの例示的な結合構成を図示する。 図６Ａ－６Ｂはそれぞれ、本開示による複合器具上の支点本体にスペーサー本体を接続するために使用することができる１つの例示的な結合構成を図示する。

図７Ａ－７Ｂはそれぞれ、支点本体及びスペーサー本体が回転することができる例示的な限られた回転位置を示す、複合器具の上面断面図である。

図８Ａ－８Ｂはそれぞれ、アクチュエータ／係止特徴を含む、複合器具の２つの例示的な構造を図示する。

（詳細な説明）
本開示は、概して、一体化されたスペーサー本体と、骨形成ガイドと、支点本体と、を含む、骨切断及び関節再整列複合器具を対象とする。スペーサー本体は、足の中足骨と対向する骨（例えば、楔状骨、立方骨）との間の関節空間内に挿入されるように構成されている。骨形成ガイド本体は、スペーサー本体に添着されることができ、スペーサー本体が骨形成ガイド本体から下向きに延在する。骨形成ガイド本体は、中足骨及び対向する楔状骨のうちの少なくとも一方の上に位置決めされるように構成された少なくとも１つのガイド表面を画定することができる。支点本体は、例えば、限られた回転範囲内で、スペーサー本体に回転可能に結合されてもよい。支点本体は、中足骨と隣接する中足骨との間の中足骨間空間内に挿入されるように構成することができる。

複合器具は、骨再整列処置など、１つ以上の骨部分が形成されるべき外科的処置において使用することができる。複合器具が使用され得る例示的な処置としては、骨の整列、骨切り術、融合処置、並びに／又は１つ以上の骨が１つ以上の他の骨に対して操作及び／若しくは再整列される他の処置が挙げられる。そのような処置は、骨が、人体の解剖学的構造の他の部分の骨と比較して比較的小さい、例えば、足又は手の骨（例えば、関節又は単一の骨の異なる部分によって分離された隣接する骨）に対して実施され得る。

一例では、複合器具を利用する処置は、外反母趾矯正手術などで、中足骨（例えば、第１の中足骨）と第２の中足骨及び／又は楔状骨（例えば、内側、すなわち第１の楔状骨）との間の整列を矯正するために実施され得る。このような処置の例は、ラピダス法（第１の足根骨－中足骨融合としても知られている）である。他の例では、複合器具を利用する処置は、より小さい中足骨（例えば、第２、第３、第４、又は第５の中足骨）の整列を矯正するために実施され得る。なおも更なる例として、複合器具を利用する処置は、中足指節関節にわたる中足骨基節骨の相対位置を矯正するために、中足骨－趾骨関節固定処置の一部として実施され得る。本開示の例示的な器具は、概して、中足骨間空間内に移行する対向する骨端部間の空間内への挿入に有用であると説明されているが、器具は、任意の所望の用途で使用され得、本開示は、この点に関して限定されない。

図１から図３は、引き起こされ、かつ本開示に従って複合骨切断及び関節再整列器具を使用して矯正され得る例示的な解剖学的ずれを示す、足２００の異なる図である。このようなずれは、外反母趾（外反母趾（bunion））、自然な成長の変形、又は解剖学的なずれを引き起こす他の状態によって引き起こされることがある。図１Ａ及び図１Ｂは、それぞれ、正常な第１の中足骨位置及び例示的な前額面回転ずれ位置を示す、足２００の正面図である。図２Ａ及び図２Ｂは、それぞれ、正常な第１の中足骨位置及び例示的な横断面のずれ位置を示す、足２００の上面図である。図３Ａ及び図３Ｂは、それぞれ、正常な第１の中足骨位置及び例示的な矢状面のずれ位置を示す、足２００の側面図である。図１Ｂ、図２Ｂ、及び図３Ｂは各々、それぞれの平面のずれを単独で示しているが、実際には、中足骨は、３つの平面のうちの任意の２つ、又は更には３つ全ての平面におけるずれである場合がある。したがって、図１Ｂ、図２Ｂ、及び図３Ｂの各々における単一の平面のずれの描写は、例示を目的とするものであり、中足骨は、望ましくは矯正される複数の平面におけるずれである場合があることを理解されたい。

図１Ａ及び図２Ａを参照すると、足２００は、第１の中足骨２１０と、第２の中足骨２１２と、第３の中足骨２１４と、第４の中足骨２１６と、第５の中足骨２１８と、を含む複数の骨から構成されている。中足骨は、遠位で趾骨２２０に接続されており、より具体的には、各々がそれぞれの基節骨に接続されている。第１の中足骨２１０は、近位で内側楔状骨２２２に接続されており、一方、第２の中足骨２１２は、近位で中間楔状骨２２４に接続されており、第３の中足骨は、近位で外側楔状骨２２６に接続されている。第４及び第５の中足骨２１６、２１８は、近位で立方骨２２８に接続されている。中足骨とそれぞれの楔状骨（例えば、第１の中足骨２１０及び内側楔状骨２２２）との間の関節２３０は、足根中足骨（「ＴＭＴ（tarsometatarsal）」）関節と称される。中足骨とそれぞれの基節骨との間の関節２３２は、中足指節（「ＭＴＰ（metatarsophalangeal）」）関節と称される。隣接する中足骨（例えば、第１の中足骨２１０及び第２の中足骨２１２）の間の角度２３４は、中足骨間角度（「ＩＭＡ（intermetatarsal angle）」）と称される。

前述のように、図１Ａは、第１の中足骨２１０の典型的な位置を示す足２００の前額面図である。冠状面としても知られている前額面は、概して、体を前部と後部に分割する任意の垂直面とみなされる。足２００において、前額面は、垂直に延在する平面であり、足の長さに沿って近位から遠位に延在する軸に垂直である。図１Ａは、前額面において典型的な回転位置にある第１の中足骨２１０を示している。図１Ｂは、線２３８によって示されるような、地面に対する回転角２３６によって特徴付けられた前額面回転変形を伴う第１の中足骨２１０を示している。

図２Ａは、横断面において第１の中足骨２１０の典型的な位置を示す足２００の上面図である。水平面、軸平面、又は体軸横断面としても知られている横断面は、体を上位部分と下位部分に分割する任意の平面とみなされる。足２００において、横断面は、水平に延在する平面であり、足を横切って背側から足底側（上から下）に延在する軸に垂直である。図２Ａは、横断面における典型的なＩＭＡ２３４を伴う第１の中足骨２１０を示している。図２Ｂは、第１の中足骨２１０の遠位端部が第２の中足骨２１２に対して内側に旋回することによって引き起こされるより大きなＩＭＡによって特徴付けられた横断面回転変形を伴う第１の中足骨２１０を示している。

図３Ａは、矢状面における第１の中足骨２１０の典型的な位置を示す足２００の側面図である。矢状面は、体を右半分と左半分に分割する矢状縫合に平行な平面である。足２００において、矢状面は、垂直に延在する平面であり、足の長さに沿って近位から遠位に延在する軸に垂直である。図３Ａは、矢状面において典型的な回転位置を伴う第１の中足骨２１０を示している。図３Ｂは、線２３８によって示されるような、地面に対する回転角２４０によって特徴付けられた矢状面回転変形を伴う第１の中足骨２１０を示している。

本開示による複合器具は、足の近位から遠位方向に（例えば、矢状面に平行に）延在する支点本体に結合された、足の内側－外側方向（内側（ないそく）から外側（がいそく）への方向）に（例えば、前額面に平行に）延在するスペーサー本体を画定することができる。スペーサー本体を中足骨と対向する楔状骨との間の関節空間（例えば、ＴＭＴ関節空間）内に位置決めすることによって、切断される１つ以上の骨の上に骨形成ガイド本体が位置決めされ、同時に、支点本体が、スペーサー本体に面する中足骨と隣接する中足骨との間の中足骨間空間内に位置決めされるように、一体的に添着された骨形成ガイド本体が、スペーサー本体によって担持され得る。複合器具は、骨の解剖学的ずれを矯正するための骨位置決め技術の一部として使用され得る。

いくつかの用途では、技術は、隣接する楔状骨及び／又は隣接する中足骨に対して中足骨を再整列することを伴う。再整列を受けている中足骨は、上記の図１から図３に関して図示され、かつ考察されるように、前額面、横断面、及び／又は矢状面において解剖学的にずれていることがある。したがって、再整列は、ずれた中足骨又はその一部分を再整列のために解放し、その後、１つ以上の平面、２つ以上の平面、又は３つ全ての平面において中足骨を再整列させることを伴い得る。中足骨を好適に再整列した後、中足骨を固定して、再整列された位置を保持し、かつ維持することができる。

中足骨は、様々な解剖学的に整列された位置、及びずれた位置を有することができるが、いくつかの例では、「解剖学的に整列された位置」という用語は、第２の中足骨２１２の長軸に対する第１の中足骨２１０の長軸の角度が、横断面及び／又は矢状面において約１０度以下であることを意味する。特定の実施形態では、解剖学的ずれは、横断面及び前額面の両方において矯正することができる。横断面において、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間の通常のＩＭＡ２３４は約９度未満である。約９度から約１３度のＩＭＡ２３４は、第１の中足骨及び第２の中足骨の軽度のずれとみなされる。約１６度を超えるＩＭＡ２３４は、第１の中足骨及び第２の中足骨の重度のずれとみなされる。

いくつかの用途では、複合器具は、第２の中足骨に対して異なる角度で第１の中足骨を位置決めすることにより、約－５度の負の角度まで、又は第２の中足骨と干渉するまでを含めて、ＩＭＡを１０度超から約１０度以下（例えば、約１から５度のＩＭＡ）に縮小することによって、第１の中足骨２１０又はその一部分を解剖学的に整列させるために再整列技術の一部として使用される。

前額面に関して、通常の第１の中足骨は、その稜隆起が概して地面に垂直であるように、かつ／又はその種子骨が概して地面に平行であり、中足骨の下に位置決めされるように位置決めされる。この位置は、０度の中足骨の回転として定義され得る。ずれた第１の中足骨において、中足骨は、約４度から約３０度以上で軸方向に回転する。いくつかの実施形態では、複合器具は、中足骨を内側楔状骨に対して回転させることによって、中足骨の回転を約４度以上から４度未満（例えば、約０から２度）に低減することによって、中足骨を解剖学的に整列させるために再整列技術の一部として使用される。

本開示による、支点本体に回転可能に結合されたスペーサー本体と、器具に（例えば、スペーサー本体及び／又は支点本体に）一体的に添着された骨形成ガイド本体とを画定する複合器具は、２つの隣接する交差する関節空間、すなわち、中足骨及び楔状骨の対向する端部間の第１の関節空間、並びに隣接する中足骨間の中足骨間空間の間に位置決めされ、次いで、第１の関節空間を画定する中足骨及び／又は楔状骨の一端部又は両端部を切断するために使用され得る、（例えば、組み立てられる前又は後に）単一構造を提供するために有用であり得る。スペーサー本体は、スペーサー本体に添着された骨形成ガイドを関節空間に対して、したがって関節空間を画定する骨に対して位置付けるために関節空間内に挿入可能な部分を含むことができる。支点本体は、移動した隣接する骨の間に空間を確立し、かつ／又は維持することができ、例えば、回転及び／又は旋回中の骨の横方向の並進又は基部のシフトを防止するために役立つ。

例えば、複合器具は、骨形成ガイド本体が添着された状態で第１の中足骨２１０と内側楔状骨２２２との間の関節空間内に位置決め可能なスペーサー本体を含み得る。骨形成ガイド本体は、切断されることになる、第１の中足骨２１０の端部上に位置決め可能な少なくとも１つの中足骨側ガイド表面（例えば、切断スロット）、及び切断されることになる、内側楔状骨２２２の端部上に位置決め可能な少なくとも１つの楔状骨側ガイド表面（例えば、切断スロット）などの、切断されることになる、第１の中足骨２１０の端部及び／又は内側楔状骨の端部上に位置決めされた、切断スロットなどの少なくとも１つのガイド表面を含み得る。

複合器具はまた、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間の関節空間内に位置決め可能な支点本体を含み得る。支点本体は、例えば、第１の中足骨２１０の最近位基部が第２の中足骨２１２の最近位基部に向かってシフトすることを回避することに役立つように、第１の中足骨を移動させる前に、中足骨の基部（例えば、隣接するそれぞれの楔状骨）において第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間のノッチ内に挿入され得る。支点本体は、第１の中足骨と第２の中足骨との間の基部圧縮を最小化するか、又は回避するのに役立ちながら、それを中心に第１の中足骨２１０が回転し、かつ／又は旋回することができる点を提供することができる。加えて、支点本体を使用すると、第１の中足骨２１０及び内側楔状骨２２２が、骨の端面上に位置決めされた１つ以上のガイド表面（スペーサー本体と係合された骨形成ガイド本体の１つ以上のガイド表面）に対してより良い角度になり、支点本体を使用しない場合よりも１つ以上のガイド表面によってガイドされるより良い切断角度を提供することができる。これは、中足骨の最初の再整列後の第１の中足骨２１０の不所望のスプリングバック又はリターンポジショニングを低減するか、又は排除するのに役立ち得る。

図４Ａ及び図４Ｂ（まとめて図４と称される）は、それぞれ、複合器具１０が第１の関節空間及び交差する第２の関節空間内に位置決めされている例示的な骨位置決め操作の斜視図及び上面図であり、第１及び第２の関節空間を形成する骨が、１つ以上の隣接する骨に対して再整列されている。特に、図４は、支点本体１４に回転可能に結合されたスペーサー本体１２と、スペーサー本体に添着された骨形成ガイド本体３０とを有する骨切断及び関節再整列複合器具１０を図示する。スペーサー本体１２は、第１の中足骨２１０の端と対向する内側楔状骨２２２との間の交差部に位置決めされている。支点本体１４は、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間に位置決めされている。器具１０は、任意選択的に、第１の中足骨２１０を１つ以上の平面内で移動させるように動作可能な骨位置決めガイドなどの他の外科用デバイスとともに使用されてもよい。例示的な骨位置決めガイド、及び関連技術に関する追加の詳細は、２０１５年１２月２８日に出願された米国特許出願第１４／９８１，３３５号、及び２０１６年８月１４日に出願された米国特許出願第１５／２３６，４６４号に記載されており、これらの全容は、参照により本開示に組み込まれる。

図４の例に示されるように、スペーサー本体１２は、関節空間によって分離された中足骨（例えば、第１の中足骨２１０）及び楔状骨（例えば、内側楔状骨２２２）の対向端部などの、隣接する骨の対向端部の間に位置決めされ得る。スペーサー本体１２は、２つの骨の間の関節空間内に挿入されるように構成された長さ、中足骨と対向する楔状骨との間に延在するように構成された厚さ（例えば、第１の中足骨２１０及び内側楔状骨２２２がスペーサー本体の反対側に接触している状態）、及び関節空間の少なくとも一部分を横切って内側－外側方向に延在するように構成された幅を画定し得る。

スペーサー本体１２は、関節空間を横切る任意の好適な場所に（例えば、前面において）位置決めされ得る。いくつかの例では、スペーサー本体１２は、第１の中足骨２１０と内側楔状骨２２２との間の関節空間の全幅を横切って、例えば、関節空間の最も内側の端部から関節空間の最も外側の端部まで延在する。他の構成では、スペーサー本体１２は、関節空間の最も外側の半分以下、又は関節空間の最も外側の４分の１以下など、関節空間の全幅未満を横切って延在する。

いくつかの構成では、スペーサー本体１２は、スペーサー本体が関節空間内に挿入されたときに、スペーサー本体が関節空間の上に背側に突出するのに十分な長さ（背側から足底方向）を有する。他の構成では、スペーサー本体１２は、スペーサー本体が関節空間内に挿入されたときに、スペーサー本体の上縁部が、関節における第１の中足骨２１０及び／又は内側楔状骨２２２の最も背側の表面と面一であるか、又はそれに対して陥凹するように、比較的小さくてもよい。この後者の構成は、スペーサー本体１２が関節空間を視覚的に遮ることを防止するのに役立つために有用であり得る。

骨形成ガイド本体３０は、単一／一体器具を画定するようにスペーサー本体１２に添着され得る。関節空間におけるスペーサー本体１２の位置決めは、それに結合された骨形成ガイド本体３０の位置決め、及び、これに対応して、骨形成ガイドによって容易にされる骨形成器具のガイドを規定し得る。

複合器具１０はまた、支点本体１４を含む。使用時、臨床医は、第１の中足骨２１０と内側楔状骨２２２との間のＴＭＴ関節空間内にスペーサー本体１２を挿入するのと同時に、支点本体１４を第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２（又は、中足骨再整列を実行しない場合、他の隣接する骨）との間に挿入することができる。例えば、臨床医は、第１の中足骨２１０と内側楔状骨２２２との間の関節空間内にスペーサー本体１２を挿入し得、また、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間の関節空間内に支点本体１４を同時に挿入し得る。器具１０に添着された骨形成ガイド本体３０は、スペーサー本体及び支点本体がそれぞれの関節空間内に挿入されると同時に、第１の中足骨２１０及び／又は内側楔状骨２２２の背側の上に位置決めされる。

図５Ａ及び図５Ｂ（まとめて図５と称される）は、それぞれ、複合器具１０の例示的な構成の斜視図及び上面図である。この例に示されるように、器具１０は、スペーサー本体１２に添着された骨形成ガイド本体３０と、支点本体１４に回転可能に結合されたスペーサー本体１２とを含む。

概して、スペーサー本体１２は、関節空間内に挿入されるように構成された長さ、関節空間を画定する骨の（例えば、中足骨２１０と対向する楔状骨２２２との）間に延在するように構成された厚さ、及び関節空間の一部分又は全部にわたって内側－外側方向に延在するように構成された幅を画定し得る。スペーサー本体１２は、上端部から下端部まで延在する長さを有することができる。いくつかの例では、骨形成ガイド本体３０は、スペーサー本体の上端部が骨形成ガイド本体の下端部（例えば、骨形成ガイド本体の少なくとも１つのガイド表面の下端部）とほぼ同一平面上にあるか、又はその下に垂直に位置するように、スペーサー本体１２に添着されている。例えば、図５に示すように、スペーサー本体１２の上部表面３２は、骨形成ガイド本体３０の下縁部３４と同一平面上にあるか、又は下縁部３４に対して陥凹していてもよい。

支点本体１４は、中足骨間空間内に挿入されるように構成された長さ、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間に延在するように構成された厚さ、及び足にわたって近位から遠位方向に延在するように構成された幅を画定し得る。支点本体１４の厚さは、支点本体の長さにわたって実質的に一定であり得るか、又は隣接する中足骨の間の空間内への支点本体１４の挿入を容易にするために、前端部に向かって先細になり得る。概して、支点本体１４は、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間の中足骨間空間内に部分的に延在する幅を有し得る。中足骨間空間に挿入されたとき、支点本体１４は、第１の中足骨２１０の基部（例えば、最近位端部）から第１の中足骨の最遠位端部に向かって、中足骨の長さの４分の１未満の距離、中足骨の長さの１０％未満の距離、又は中足骨の長さの５％未満の距離など、中足骨の長さの半分未満の距離だけ延在し得る。

いくつかの例では、器具１０は、ハンドル４４を含む。ハンドル４４は、骨形成ガイド本体３０に動作可能に接続され、そこから延在することができる。ハンドルを骨形成ガイド本体３０に直接接続することによって、臨床医は、ハンドルが器具１０の別の部分に取り付けられている場合よりも、骨形成ガイド本体３０によって画定された１つ以上のガイド表面の場所をより容易に操作し得る。ハンドル４４は、使用中に器具のグリップ場所を提供し得る、器具１０の骨形成ガイド本体３０から突出する任意の構造であり得る。

図５に図示される例などのいくつかの例では、ハンドル４４は、骨形成ガイド本体３０から離れて角度を有して突出して、組織開創空間４６を画定し得る。組織開創空間は、骨形成ガイド本体３０及びハンドル４４の一方側によって、一方側で境界が定められた領域であり得る。使用中、複合器具１０は、ハンドル４４が、外科的切開部から外に、組織が組織開創空間内に捕捉された表皮層上に延在している状態で、切開部空間内に挿入され得る。例えば、複合器具１０は、ハンドル４４が、操作されている足の外側に向かって突出している状態で、中足骨間空間内に挿入され得る。組織開創空間は、組織を開創し、操作されている第１の中足骨及び／又は内側楔状骨から離れて横方向に組織を押すのに役立ち得る。しかしながら、他の構成では、ハンドル４４は、異なる方向（例えば、骨形成ガイド本体から上方又は背側に真っ直ぐ）に延在してもよく、及び／又は骨形成ガイド本体３０以外の器具１０の異なる部分（例えば、支点本体１４）に取り付けられてもよい。なおも他の構成では、器具１０は、ハンドル４４を含まなくてもよい。

支点本体１４は、スペーサー本体１２に動作可能に結合されている。いくつかの構成では、支点本体１４は、スペーサー本体１２に固定的に結合されて、支点本体とスペーサー本体との間に恒久的な移動不可能な接続部を形成する。しかしながら、他の例では、支点本体１４は、支点本体がスペーサー本体に対して回転可能であるように、スペーサー本体１２に移動可能に結合されてもよい。支点本体１４をスペーサー本体１２に対して相対的に回転可能であるように構成することは、特定の外科的処置中に遭遇し得る異なる患者の解剖学的構造及び状態に適応するように、支点本体とスペーサー本体との間の角度が臨床医によって変更又は操作されることを可能にするために有用であり得る。

いくつかの実装形態では、支点本体１４は、限られた回転範囲内でスペーサー本体１２に回転可能に結合されている。すなわち、支点本体１４は、単一の器具を提供するためにスペーサー本体１２に機械的に結合されてもよいが、限られた又は制限された回転範囲内でスペーサー本体に対して回転可能であってもよい。支点本体１４とスペーサー本体１２との間の回転の範囲を制限することは、スペーサー本体と支点本体との間のいくらかの相対移動を可能にするが、支点本体が過度にばたつくか、又は臨床医が外科的処置中に操作することが困難になるような過度の相対回転を提供しないために有益であり得る。

支点本体１４をスペーサー本体１２に動作可能に接続するために様々な結合構成を使用することができるが、図６Ａ及び図６Ｂ（まとめて図６と称される）は、本開示による複合器具上の支点本体にスペーサー本体を接続するために使用することができる１つの例示的な結合構成を図示する。図示された例に示されるように、支点本体１４とスペーサー本体１２との間の相補的な接続部を提供することができ、支点本体及びスペーサー本体のうちの一方は、突出舌部２０を有し、支点本体及びスペーサー本体のうちの他方は、突出舌部２０を挿入することができる対応する受容溝２２を有する。突出舌部２０は、支点本体１４又はスペーサー本体１２の幅方向によって画定された平面に対してある角度、例えば支点本体又はスペーサー本体の幅方向によって画定された平面にほぼ直交する角度（例えば、８０°から１００°、例えば８５°から９５°、又は８８°から９２°、又は９０°）で延在することができる。

図示の構成では、突出舌部２０は、スペーサー本体１２から直交して延在するものとして図示されている。スペーサー本体１２が、内側－外側方向に延在する足根中足骨関節空間内に位置決めされたとき、突出舌部２０は、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間の中足骨間空間内で近位から遠位方向に延在し得る。突出舌部２０は、スペーサー本体の幅の４分の３以下、スペーサー本体の幅の半分以下、又はスペーサー本体の幅の５分の１以下の幅など、スペーサー本体１２の幅よりも小さい幅（例えば、関節内に挿入されたときに近位から遠位方向への）を有してもよい。

受容溝２２は、突出舌部２０が挿入され得る開口部を画定することができる。受容溝２２は、支点本体１４の幅の一部分にわたって幅方向に延在するものとして図示されている。そのように構成される場合、受容溝２２は、支点本体１４が中足骨空間内に挿入されるとき、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間の中足骨間空間内で近位から遠位方向に延在することができる。

受容溝２２は、突出舌部２０の断面サイズよりも大きい開口部断面サイズを画定して、舌部が溝に対して回転することを可能にすることができる。突出舌部２０を受容溝２２内に保持するために、舌部及び溝のうちの一方は、係止突出部２４を含むことができ、舌部及び溝のうちの他方は、相補的な係止受容キャビティ２６を含むことができる。

例えば、係止突出部２４は、突出舌部の面から外向きに延在してもよく、相補的な係止受容キャビティ２６は、溝を画定するスペーサー本体及び支点本体のうちの他方の壁表面を貫通して延在してもよい。係止受容キャビティ２６は、係止突出部２４が係止受容キャビティ２６の中に部分的若しくは完全に、及び／又はそれを貫通して延在するように構成（例えば、サイズ決め及び／又は形状決め）されてもよい。

係止突出部２４は、突出舌部２０の面に対して垂直に外向きに（例えば、突出舌部の幅及び長さに垂直な方向に）延在する、より厚い材料の領域であってもよい。係止突出部２４は、任意の多角形又は弓形形状を有することができ、いくつかの例では、先端方向に受容溝２２内に前進された比較的狭い端部から、後端方向に受容溝内に前進された比較的広い端部まで、先細のプロファイルを有してもよい。

係止突出部２４が、突出舌部２０の面に対して略垂直に延在する（例えば、増加した厚さの部分を画定する）場合、係止受容キャビティ２６は、受容溝２２を画定する壁表面に対して垂直である壁表面を貫通して延在する開口部を画定してもよい。いくつかの例では、ビーム２８が、支点本体１４の上部壁表面と下部壁表面との間に延在し、一方側では受容溝２２を境界付けており、別の側では係止受容キャビティ２６を境界付けている。ビーム２８は、突出舌部２０を受容溝２２内に挿入する際に弾性的に屈曲し、次いで非屈曲形状に戻って係止突出部２４を係止受容キャビティ２６内に保持するように、十分に薄く及び／又は可撓性であってもよい。

スペーサー本体１２と支点本体１４との間の回転可能な接続部の前述の考察は、突出舌部２０がスペーサー本体１２上に形成され、受容溝２２が支点本体１４上に画定される構成に焦点を当てたが、代替的には、突出舌部２０が支点本体１４から延在し、受容溝２２がスペーサー本体１２によって画定されてもよい。使用され得る回転可能な接続部の他の例は、例えば、スペーサー本体と支点本体との間の回転の範囲を制限するように組み込まれた止め具を有する、スペーサー本体１２と支点本体１４との間のヒンジ接続部を含む。

図７Ａ及び図７Ｂ（まとめて図７と称される）は、支点本体１４及びスペーサー本体１２が回転することができる例示的な限られた回転位置を示す、複合器具１０の上面断面図である。図７は、図６に関して図示され説明されたスペーサー本体１２と支点本体１４との間の相補的な接続特徴を利用する複合器具１０を図示する。しかしながら、図７に関して図示され説明される相対的な回転位置及び角度は、スペーサー本体１２と支点本体１４との間の他の限られた回転接続構成を使用して達成されてもよい。

図７に示されるように、スペーサー本体１２及び支点本体１４は、スペーサー本体の幅方向範囲によって画定された平面と支点本体の幅方向範囲によって画定された平面との間に角度４８を画定することができる。図７Ａは、例示的な最小交差角度４８を画定するスペーサー本体１２と支点本体１４との間の回転位置を図示する。図７Ｂは、例示的な最大交差角度４８を画定するスペーサー本体１２と支点本体１４との間の回転位置を図示する。これらの例に示されるように、スペーサー本体１２と支点本体１４との間の角度回転の量は、係止突出部２４のサイズ及び係止受容キャビティ２６の対応するサイズ（例えば、深さ）によって制御され得る。

いくつかの例では、スペーサー本体１２及び支点本体１４は、互いに対して回転して、２つの本体間の角度交差４８が８０度から１２５度の範囲内で、任意選択的にその中の全ての部分範囲を含め、変化することを可能にするように構成されている。いくつかの実施例では、スペーサー本体１２及び支点本体１４は、角度４８を最小でおよそ９０度（例えば、±１０％）からより大きい角度まで調節することを可能にするように、一緒に回転可能に結合されている。例えば、スペーサー本体１２及び支点本体１４は、角度４８を最小のおよそ９０度から１２０度以下まで調節することを可能にするように、一緒に回転可能に結合され得る。例えば、特定の実装形態では、スペーサー本体１２及び支点本体１４は、角度４８が、およそ±４５°以下、例えば±３５°以下、±３０°以下、±２５°以下、±１５°以下、又は±１０°以下の限られた回転範囲内で変化することを可能にするように、一緒に回転可能に結合され得る。角度４８の絶対値は、９０°から１１５°の範囲内であってもよく、任意選択的にその中の全ての部分範囲を含む。

いくつかの例では、器具１０（例えば、スペーサー本体１２、支点本体１４、骨形成ガイド本体３０）は、例えば、恒久的かつ構造的に一緒に一体化されるように構成要素をフライス加工、鋳造、又は成形することによって、単一構造として形成される。他の例では、１つ以上の特徴は、後で一緒に接合される別個の構成要素として製作され得る。例えば、骨形成ガイド本体３０は、スペーサー本体１２及び／若しくは支点本体１４と一体的に形成されてもよく、又は一方若しくは両方の本体とは別個に形成され、その後、それらに固定的に結合されて単体を形成してもよい。例えば、異なる構成では、骨形成ガイド本体３０は、スペーサー本体１２及び／又は支点本体１４に溶接、ボルト締め、及び／又は接着により添着されて、骨形成ガイド本体とスペーサー本体及び／又は支点本体との間に固定接続部を形成することができる。いずれの場合も、スペーサー本体１２、支点本体１４、骨形成ガイド本体３０は、外科的処置における使用中に分離不可能であるように機械的に相互接続され得る。

いくつかの構成では、骨形成ガイド本体３０は、摺動接続部を介してスペーサー本体１２及び／又は支点本体１４に取り付けられてもよい。例えば、スペーサー本体１２の上端部は、スペーサー本体の幅方向に平行に延在するレールを画定し得る。骨形成ガイド本体３０は、内側－外側方向（例えば、スペーサー本体１２の幅方向に平行）に移動可能（例えば、摺動可能）であるように、レール上に装着されることができる。スペーサー本体１２に対する骨形成ガイド本体３０の特定の位置を係止させるために、止めねじ又は他の係止特徴を使用することができる。例えば、骨形成ガイド本体３０は、アジャスタ（例えば、調節ノブ）に動作可能に接続され得る。臨床医は、アジャスタを操作して、骨形成ガイド本体３０の位置を制御することができる。

骨形成ガイド本体３０をスペーサー本体１２及び／又は支点本体１４に対して移動可能であるように構成することは、臨床医が、骨形成ガイド本体によって画定された１つ以上のガイド表面を、切断されることになる１つ以上の標的骨に対して移動させることを可能にするために有用であり得る。これは、処置中に臨床医が遭遇する特定の解剖学的構造に応じて、１つ以上のガイド表面の位置を移動させることを可能にすることができる。臨床医は、依然として単一の一体型器具１０（例えば、任意選択的に単一のハンドル／臨床医の手によって把持可能である）を有しながら、１つ以上のガイド表面を限られた進行範囲内で移動させることができる。例えば、外科的処置中に、臨床医は、複合器具１０を足の関節空間内に挿入して、骨形成ガイド本体３０の１つ以上のガイド表面を中足骨２１０及び／又は楔状骨２２２の上に位置決めしてもよい。次いで、臨床医は、例えば、切断されることになる骨の最も内側の側の上にあるようにガイド表面の最も内側の端部を調節すること、及び／又は切断されることになる骨の最も外側の側の上にあるようにガイド表面の最も外側の端部を調節することによって、スペーサー本体１２に対する骨形成ガイド本体３０の位置を調節し得る。例えば、臨床医は、ガイド表面の最も内側の端部を、切断されることになる骨の内側の側に、若しくは内側の側を内側に過ぎて位置決めしてもよく、及び／又はガイド表面の最も外側の端部を、切断されることになる骨の外側の側に、若しくは外側の側を外側に過ぎて位置決めしてもよい。これは、ガイド表面によってガイドされる骨形成器具が、切断されることになる骨の全幅にわたって切断するように、ガイド表面を位置決めすることができる。

図８Ａ及び図８Ｂは、アクチュエータ５０を含む器具１０の２つの例示的な構成を図示する。アクチュエータ５０は、図８Ａの例ではスペーサー本体１２に平行に延在し、図８Ｂの例ではスペーサー本体１２に垂直に延在するものとして図示されている。アクチュエータ５０は、ねじ、ノブ、ラチェット、歯車、及び／又は他の機構を使用して実装されてもよい。アクチュエータ５０は、スペーサー本体１２に対して骨形成ガイド本体３０を移動させるように構成されてもよく、又は他の例では、スペーサー本体に対する骨位置決めガイド本体の移動位置を保持するように単に機能してもよい（例えば、骨位置決めガイド本体が臨床医の手によって移動させられ、次いでアクチュエータ又は係止特徴５０を使用して定位置に係止される）。

いくつかの例では、器具１０は、中足骨が２つ又は３つの平面などの１つ以上の平面において隣接する楔状骨及び／又は中足骨に対して再整列される中足骨再整列処置の一部として使用される。器具１０を使用することができる骨再整列技術及びデバイスの例に関する追加の詳細が、２０１５年１２月２８日に出願され、２０１７年４月１８日に発行された「ＢＯＮＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＡＮＤ ＰＲＥＰＡＲＩＮＧ ＧＵＩＤＥ ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国特許第９，６２２，８０５号、及び２０１６年７月１４日に出願され、２０１８年４月１０日に発行された「ＢＯＮＥ ＰＯＳＩＴＩＯＮＩＮＧ ＧＵＩＤＥ」と題された米国特許第９，９３６，９９４号、及び２０１６年８月１４日に出願された「ＴＡＲＳＡＬ－ＭＥＴＡＴＡＲＳＡＬ ＪＯＩＮＴ ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ ＵＴＩＬＩＺＩＮＧ ＦＵＬＣＲＵＭ」と題された米国特許公開第２０１７／００４２５９９号に記載されている。これらの文献の各々の全容は、参照により本開示に組み込まれる。

図４を更に参照すると、骨形成ガイド本体３０は、第１の中足骨２１０の上に位置決めされた第１の端部から、内側楔状骨２２２の上に位置決めされた第２の端部に延在するものとして図示されている。本体の一端部又は両端部は、骨形成ガイド本体３０を１つ以上の骨に固設するための固定ピンを受容するように構成された１つ以上の固定開口を画定し得る。

骨形成ガイド本体３０によって容易にされた骨形成は、例えば、関節によって分離された隣接する骨の前縁、又は骨整列及び／若しくは融合処置などにおいて、骨折によって分離された単一の骨の異なる部分の間の接触を容易にするために有用であり得る。骨は、１つ以上の骨形成技術を使用して形成することができる。いくつかの用途では、骨は、骨を切断することによって形成される。骨を横方向に切断して、反対側の骨部分に面する新しい骨端部を確立することができる。追加的又は代替的に、骨は、骨の端部を細片化することによって形成され得る。骨端部は、回転バー、オステオトーム、ドリルなどの任意の好適なツールを使用して細片化することができる。骨端部は、対向する骨部分との変形可能な接触を容易にするために、骨端部をすり潰し、穴をあけ、破砕し、パルプ化し、かつ／又は小さい欠片に破壊することによって細片化することができる。

器具１０を利用する外科技術中に、骨は、解剖学的にずれた位置から別の骨に対して解剖学的に整列された位置に移動され得る。更に、移動された骨の端部及び隣接する端部の対向する端部の両方が、固定のために形成され得る。いくつかの用途では、移動された骨及び／又は他の骨の少なくとも１つの端部は、骨を整列された位置に移動した後に形成される。他の用途では、移動された骨及び／又は他の骨の少なくとも１つの端部は、骨を整列された位置に移動する前に形成される。なおも他の用途では、移動された骨の一方及び他方の骨の端は、骨を整列された位置に移動する前に形成されるが、反対側に面する骨（移動された骨又は他の骨のいずれか）の端は、骨を整列された位置に移動した後に形成される。

別の骨に対する一方の骨の移動は、１つ以上の器具及び／又は技術を使用して達成することができる。いくつかの例では、骨の移動は、例えば、１つ以上の移動する構成要素を通じて１つの骨に力を加え、その力に応答して骨を並進及び／又は回転させる骨位置決めデバイスを使用して達成される。これは、例えば、骨係合部材、先端、骨係合部材と先端を互いに向かって押し付ける機構、及び機構を作動させるアクチュエータを含む骨位置決めガイドを使用して達成することができる。追加的又は代替的に、骨の移動は、圧縮伸延器が実質的に平行なピン上に位置決めされるときに、１つの骨の別の骨に対する移動を付与し、ピンをそれらの実質的に平行な整列から移動させ、１つの平面（例えば、前額面、矢状面、横断面）、２つ以上の平面、又は３つ全ての平面において、下にある骨の移動をもたらすことによって、圧縮伸延器を使用して達成することができる。なお更なる追加若しくは代替として、臨床医は、骨との直接接触によって、又は間接的に（例えば、Ｋワイヤの挿入、テナキュラムによる把持など）のいずれかによって骨を物理的に把持し、自身の手を動かして骨を移動することによって移動を容易にすることができる。

使用時、臨床医は、第１の中足骨を移動させる（例えば、骨位置決めガイドを作動させるか、又は骨を別様に操作することによって）前の任意の時点で、第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間、及び第１の中足骨２１０と内側楔状骨２２２（又は第１の中足骨再整列を実施していないとき、他の隣接する骨）との間に器具１０を挿入し得る。一実施形態では、臨床医は、軟組織を解放するために、及び／又は第１の中足骨２１０の基部から足底炎症を切除するために、操作されている関節を形成する。任意選択的な骨位置決めガイドを隣接する骨に設置する前又は後のいずれかに、臨床医は、器具１０を第１の中足骨と第２の中足骨との間の関節、及び第１の中足骨と内側楔状骨との間の関節に挿入する。臨床医は、器具１０を関節空間内に挿入する前、間、及び／又は後に、器具によって設定された限られた回転範囲内で、スペーサー１４に対する支点１２の角度位置を調節することができる。いずれの場合も、臨床医は、その後、骨位置決めガイドを（例えば、使用時に）作動させることができる。第１の中足骨の遠位部分は、横断面で第２の中足骨に向かって移動して、ＩＭＡを閉じ、それによって、支点本体１４を中心として第１の中足骨の近位部分を旋回させ、第１の中足骨と第２の中足骨の間のＩＭＡを縮小し得る。支点本体１４の使用は、操作されている隣接する骨の間の基部圧縮を最小化又は排除し得る。

臨床医は、骨形成ガイド本体３０を使用して、第１の中足骨２１０の端部及び内側楔状骨２２２の端部を形成し得る。臨床医は、第１の中足骨を１つ以上の平面に移動する前又は後に、一方又は両方の骨の端部を形成し得る（例えば、骨形成ガイド本体３０を使用して）。いずれの場合も、臨床医は、任意選択的に、移動された位置を第１の中足骨２１０及び隣接する骨（例えば、第２の中足骨２１２、内側楔状骨２２２）に暫定的に固定し得る（例えば、ｋワイヤ又は他の固定要素を挿入することによって）。臨床医は、例えば、任意選択的に暫定的に固定する前又は後に、器具１０を足から除去し得る。いずれの場合も、臨床医は、形成された骨端部を恒久的に固定して、形成された骨端部を一緒に融合させ得る。癒合のために関節を恒久的に固定するために使用され得る例示的な固定デバイスは、プレート、ステープル、ねじ、ピン、及びそれらの組み合わせを含むが、それらに限定されない。１つ以上の固定デバイスは、融合のために骨の位置を互いに対して保持するように、中足骨から対向する楔状骨まで足根中足骨関節にわたって設置されることができる。

１つの例示的な技術では、従来の外科的形成及びアクセスの後、骨形成器具を関節（例えば、第１の足根骨中足骨関節）に挿入して、軟組織を解放し、かつ／又は第１の中足骨２１０の基部から足底炎症を切除することができる。足底炎症を切除することは、第１の中足骨２１０から足底炎症を切断することを伴い得るので、第１の中足骨の面は概して平面である。このステップは、関節を移動させて変形の矯正を容易にするのに役立つ。いくつかの実施形態では、第１の中足骨の背外側炎症もまた、変形矯正のための空間を作成するために切除され得る（例えば、第１の中足骨の回転に対して）。特定の実施形態では、内側楔状骨に面する中足骨基部の部分は、この移動させるステップ中に除去することができる。

切開を行うことができ、骨位置決め器具を使用する場合は、骨位置決めガイドの一端部（例えば、先端）を、第２の中足骨２１２などの第１の中足骨２１０以外の中足骨の外側に挿入する。先端は、第２の中足骨２１２の基部及び第３の中足骨２９４界面に近位に位置決めされ得る。

任意選択的な骨位置決めガイドを取り付ける前又は後に、臨床医は、器具１０を関節内に挿入し得る。臨床医は、スペーサー本体１２を第１の中足骨２１０と内側楔状骨２２２との間の関節空間内に位置決めし得るが、同時に、支点本体１４を第１の中足骨２１０と第２の中足骨２１２との間の関節空間内に位置決めする。

骨位置決めガイドを利用する用途では、骨位置決めガイドの１つ以上の移動可能な特徴は、角度（第１の中足骨と第２の中足骨との間の横断面角度）を低減し、第１の中足骨をその軸を中心として回転させる（前額面軸回転）ように移動され得る。第１の中足骨２１０は、骨位置決めガイドの先端に対して骨位置決めガイドの骨係合部材を移動させることによって、内側楔状骨２２２に対して適切に位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、このような移動は、楔状骨に対して第１の中足骨を同時に旋回させ、その長手方向軸を中心に第１の中足骨を解剖学的に正しい位置に回転させて、横断面変形及び前額面変形を矯正する。他の計装及び／又は非計装アプローチを使用して、内側楔状骨２２２に対する第１の中足骨２１０の位置を調整することができる。したがって、器具１０を利用する他の用途は、骨位置決めガイドを利用せずに、及び／又は本開示に図示される特定の例とは異なる設計を有する骨位置決めガイドを使用せずに、実施され得る。

いくつかの用途では、内側楔状骨２２２に面する第１の中足骨２１０の端部は、骨形成ガイド本体３０のガイド表面によってガイドされる組織除去器具で形成することができる（例えば、第１のガイド表面及び第１の面する表面によって画定されたスロットを通して挿入される）。いくつかの実施形態では、第１の中足骨２１０の端部形成は、例えば、骨位置決めガイドを作動させるか、又は第１の中足骨を別様に移動させることによって、骨を少なくとも部分的に整列した後であるが、第１の中足骨２１０の端部を形成した後に行われる。他の実施形態では、第１の中足骨２１０の端形成は、骨の整列前に行われる。

第１の中足骨２１０の端部を形成することに加えて、第１の中足骨２１０に面する内側楔状骨２２２の端部は、骨形成ガイド本体３０のガイド表面によってガイドされる組織除去器具で形成することができる（例えば、第２のガイド表面及び第２の面する面によって画定されたスロットを通して挿入される）。いくつかの実施形態では、内側楔状骨２２２の端部形成は、骨の整列後に行われる。更に他の実施形態では、内側楔状骨２２２の端部形成は、骨の整列前に行われる。骨又は軟骨の切断を含む実施形態では、楔状骨の切断及び中足骨の切断は、平行で、一致する切断であり得るか、又は切断は、互いに対して角度付けされ得る。いくつかの例では、鋸刃を第１のスロットを通して挿入して内側楔状骨の一部分を切断することができ、鋸刃を第２のスロットを通して挿入して第１の中足骨の一部分を切断することができる。

様々な例が説明されてきた。これらの及び他の例は、以下の特許請求の範囲の範囲内にある。

Claims (48)

1. 骨切断及び関節再整列器具であって、
   足の中足骨と対向する楔状骨との間の関節空間内に挿入されるように構成されたスペーサー本体と、
   前記スペーサー本体に添着された骨形成ガイド本体であって、前記スペーサー本体が前記骨形成ガイド本体から下向きに延在し、前記骨形成ガイド本体が、前記中足骨及び前記対向する楔状骨のうちの少なくとも一方の上に位置決めされるように構成された少なくとも１つのガイド表面を画定する、骨形成ガイド本体と、
   ９０度未満、例えば６０度未満、又は４５度未満の限られた回転範囲内で前記スペーサー本体に回転可能に結合された支点本体であって、前記中足骨と隣接する中足骨との間の中足骨間空間内に挿入されるように構成されている、支点本体と、
   を備える、骨切断及び関節再整列器具。
2. 前記スペーサー本体及び前記支点本体のうちの一方が、突出舌部を画定し、前記スペーサー本体及び前記支点本体のうちの他方が、溝を画定し、前記突出舌部が、前記溝内に挿入されて前記支点本体を前記スペーサー本体に回転可能に結合する、請求項１に記載の器具。
3. 前記溝は、前記突出舌部が前記溝に対して回転することを可能にするように、前記突出舌部の断面サイズよりも大きい開口部断面サイズを画定する、請求項２に記載の器具。
4. 前記突出舌部が、係止突出部及び相補的な係止受容キャビティによって前記溝内に連結されている、請求項２又は３に記載の器具。
5. 前記係止突出部が、前記突出舌部の面から外向きに延在し、
   前記相補的な係止受容キャビティが、前記溝を画定する前記スペーサー本体及び前記支点本体のうちの他方の壁表面を貫通して延在する、
   請求項４に記載の器具。
6. 前記溝を画定する前記スペーサー本体及び前記支点本体のうちの他方の前記壁表面が、前記相補的な係止受容キャビティと前記溝の開口部との間にビームを備え、前記ビームが、前記溝内への前記係止突出部の挿入を容易にするように屈曲するように構成されている、請求項５に記載の器具。
7. 前記スペーサー本体が、前記突出舌部を画定し、前記支点本体が、前記溝を画定する、請求項２から６のいずれか一項に記載の器具。
8. 前記突出舌部が、前記スペーサー本体の幅の半分未満の幅を有する、請求項７に記載の器具。
9. 前記スペーサー本体及び前記支点本体が、それらの間に角度交差部を画定し、前記角度交差部が、８０度から１２５度の範囲である、請求項１から８のいずれか一項に記載の器具。
10. 前記スペーサー本体及び前記支点本体が、それらの間に角度交差部を画定し、前記支点本体が、前記角度交差部を最小のおよそ９０度からより大きい角度まで調節することを可能にするように、前記スペーサー本体に回転可能に結合されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の器具。
11. 前記支点本体が、前記角度交差部を最小のおよそ９０度から１２０度以下まで調節することを可能にするように、前記スペーサー本体に回転可能に結合されている、請求項９又は１０に記載の器具。
12. 前記限られた回転範囲が、およそ２５度以下であり、前記角度交差部が、９０度から１１５度の範囲である、請求項９から１１のいずれか一項に記載の器具。
13. 前記支点本体が、３０度未満の限られた回転範囲内で前記スペーサー本体に回転可能に結合されている、請求項１から１２のいずれか一項に記載の器具。
14. 前記支点本体が、特定の回転度で係止可能であることなく、前記限られた範囲内で前記スペーサー本体に対して自由に回転可能である、請求項１から１３のいずれか一項に記載の器具。
15. 前記骨形成ガイド本体に接続されたハンドルを更に備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の器具。
16. 前記骨形成ガイド本体が、第１の端部から第２の端部まで延在する長さを有し、前記スペーサー本体が、前記第１の端部において前記骨形成ガイド本体に添着されており、前記ハンドルが、前記骨形成ガイド本体の前記第１の端部に接続されている、請求項１５に記載の器具。
17. 前記ハンドルが、骨形成ガイド本体の前記第１の端部に対して少なくとも部分的に外向きに角度が付けられている、請求項１５又は１６に記載の器具。
18. 前記骨形成ガイド本体が、前記スペーサー本体に不動に添着されている、請求項１から１７のいずれか一項に記載の器具。
19. 前記骨形成ガイド本体が、移動可能な接続部を介して前記スペーサー本体に添着されている、請求項１から１７のいずれか一項に記載の器具。
20. 前記骨形成ガイド本体が、前記移動可能な接続部を介して前記スペーサー本体に対して垂直に移動するように構成されている、請求項１９に記載の器具。
21. 前記スペーサー本体に対する前記骨形成ガイド本体の位置を調節するように動作可能なアクチュエータを更に備える、請求項１９又は２０に記載の器具。
22. 前記スペーサー本体が、前記中足骨と前記対向する楔状骨との間の前記関節空間内に延在するように構成された第１の部分と、前記関節空間の上に延在するように構成された第２の部分と、を画定し、前記第２の部分が、前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面からオフセットされている、請求項１から２１のいずれか一項に記載の器具。
23. 前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面が、上端部から下端部まで延在する厚さを有し、前記スペーサー本体が、上端部から下端部まで延在する長さを有し、前記スペーサー本体の前記上端部が、前記少なくとも１つのガイド表面の前記下端部とほぼ同一平面上にあるか、又は前記下端部の垂直方向下方に位置する、請求項１から２２のいずれか一項に記載の器具。
24. 前記骨形成ガイド本体が、少なくとも、前記中足骨の上に位置決めされるように構成された第１のガイド表面と、前記対向する楔状骨の上に位置決めされるように構成された第２のガイド表面と、を備え、前記第１のガイド表面及び前記第２のガイド表面が、足根中足骨関節にわたるように構成された距離だけ互いから分離されている、請求項１から２３のいずれか一項に記載の器具。
25. 前記第１のガイド表面及び前記第２のガイド表面が、各々、２ｍｍ未満、例えば１．５ｍｍ未満、又は１ｍｍ以下の厚さを有する、請求項２４に記載の器具。
26. 前記骨形成ガイド本体が、
    第１の面するガイド表面であって、前記第１のガイド表面から離間しており、それらの間に第１の切断スロットを画定する、第１の面するガイド表面と、
    第２の面する表面であって、前記第２のガイド表面から離間しており、それらの間に第２の切断スロットを画定する、第２の面する表面と、を更に備える、請求項２４又は２５に記載の器具。
27. 前記第１の面するガイド表面及び前記第２の面するガイド表面が、各々、２ｍｍ未満、例えば１．５ｍｍ未満、１ｍｍ以下、又は０．９以下の厚さを有する、請求項２６に記載の器具。
28. 骨切断及び関節再整列器具であって、
    足の中足骨及び対向する楔状骨のうちの少なくとも一方の上に位置決めされるように構成された、少なくとも１つのガイド表面を画定する骨形成ガイド本体と、
    前記骨形成ガイド本体から下向きに延在するスペーサー本体であって、前記中足骨と前記対向する楔状骨との間の関節空間内に挿入されるように構成されている、スペーサー本体と、
    ９０度未満、例えば６０度未満、又は４５度未満の限られた回転範囲内で前記スペーサー本体に回転可能に結合された支点本体であって、前記中足骨と隣接する中足骨との間の中足骨間空間内に挿入されるように構成されている、支点本体と、
    を備える、器具。
29. 前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面が、上端部から下端部まで延在する厚さを有し、前記スペーサー本体が、上端部から下端部まで延在する長さを有し、前記スペーサー本体の前記上端部が、前記少なくとも１つのガイド表面の前記下端部とほぼ同一平面上にあるか、又は前記下端部の垂直方向下方に位置する、請求項２８に記載の器具。
30. 前記骨形成ガイド本体が、少なくとも、前記中足骨の上に位置決めされるように構成された第１のガイド表面と、前記対向する楔状骨の上に位置決めされるように構成された第２のガイド表面と、を備え、前記第１のガイド表面及び前記第２のガイド表面が、足根中足骨関節にわたるように構成された距離だけ互いから分離されている、請求項２８又は２９に記載の器具。
31. 前記骨形成ガイド本体が、
    第１の面するガイド表面であって、前記第１のガイド表面から離間しており、それらの間に第１の切断スロットを画定する、第１の面するガイド表面と、
    第２の面する表面であって、前記第２のガイド表面から離間しており、それらの間に第２の切断スロットを画定する、第２の面する表面と、
    を更に備える、請求項３０に記載の器具。
32. 前記第１の面するガイド表面及び前記第２の面するガイド表面が、各々、２ｍｍ未満、例えば１．５ｍｍ未満、１ｍｍ以下、又は０．９以下の厚さを有する、請求項３１に記載の器具。
33. 方法であって、
    骨切断及び関節再整列器具を足の関節空間内に挿入することであって、前記骨切断及び関節再整列器具が、スペーサー本体と、前記スペーサー本体に添着された骨形成ガイド本体と、限られた回転範囲内で前記スペーサー本体に回転可能に結合された支点本体と、を備え、前記骨切断及び関節再整列器具を前記足の関節空間内に挿入することが、前記スペーサー本体を前記足の中足骨と対向する楔状骨との間に挿入することと、同時に前記支点本体を前記中足骨と隣接する中足骨との間に挿入することと、同時に前記骨形成ガイド本体によって画定された少なくとも１つのガイド表面を前記中足骨及び対向する楔状骨のうちの一方又は両方の上に位置決めすることと、を含む、挿入することと、
    前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面に沿って骨形成器具をガイドすることによって、前記中足骨の端部を形成することと、
    前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面に沿って前記骨形成器具をガイドすることによって、前記対向する楔状骨の端部を形成することと、
    前記中足骨を前記隣接する中足骨に対して移動させることと、
    前記中足骨の形成された端部と前記対向する楔状骨の形成された端部との間の足根中足骨関節にわたって少なくとも１つの固定デバイスを適用することと、
    を含む、方法。
34. 前記支点本体を前記中足骨と前記隣接する中足骨との間に挿入することが、前記限られた回転範囲内で前記スペーサー本体に対する前記支点本体の回転位置を調節することを含む、請求項３３に記載の方法。
35. 前記スペーサー本体及び前記支点本体が、それらの間に角度交差部を画定し、前記限られた回転範囲内で前記スペーサー本体に対する前記支点本体の前記回転位置を調節することが、前記角度交差部を９０度以下から９０度超に増加させることを含む、請求項３４に記載の方法。
36. 前記スペーサー本体及び前記支点本体が、それらの間に角度交差部を画定し、前記角度交差部が、８０度から１２５度、例えば９０度から１２０度の範囲である、請求項３３から３５のいずれか一項に記載の方法。
37. 前記限られた回転範囲が、９０度未満、例えば６０度未満又は４５度未満である、請求項３３から３６のいずれか一項に記載の方法。
38. 前記骨形成ガイド本体が、移動可能な接続部を介して前記スペーサー本体に添着されており、前記骨切断及び関節再整列器具を前記足の関節空間内に挿入した後に、前記移動可能な接続部を介して前記骨形成ガイド本体を前記スペーサー本体に対して移動させることを更に含む、請求項３３から３７のいずれか一項に記載の方法。
39. 前記移動可能な接続部を介して前記骨形成ガイド本体を前記スペーサー本体に対して移動させることが、前記骨形成ガイド本体を内側－外側方向に移動させることを含む、請求項３８に記載の方法。
40. 前記骨形成ガイド本体を前記内側－外側方向に移動させることが、前記中足骨及び／又は前記対向する楔状骨の内側及び外側の両方の上に前記少なくとも１つのガイド表面を位置決めすることを含む、請求項３８に記載の方法。
41. 前記骨形成ガイド本体が、前記スペーサー本体に不動に添着されている、請求項３３から４０のいずれか一項に記載の方法。
42. 前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面が、前記中足骨の上に位置決めされるように構成された第１のガイド表面と、前記対向する楔状骨の上に位置決めされるように構成された第２のガイド表面と、を備え、
    前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面を前記中足骨及び対向する楔状骨のうちの一方又は両方の上に位置決めすることが、前記中足骨の上に前記第１のガイド表面を位置決めすることと、前記対向する楔状骨の上に前記第２のガイド表面を位置決めすることと、を含む、
    請求項３３から４１のいずれか一項に記載の方法。
43. 前記骨形成器具が、鋸刃を含む、請求項３３から４２のいずれか一項に記載の方法。
44. 前記骨形成ガイド本体によって画定された前記少なくとも１つのガイド表面が、２ｍｍ未満、例えば１．５ｍｍ未満、又は１ｍｍ以下の厚さを有する、請求項３３から４３のいずれか一項に記載の方法。
45. 前記中足骨が、第１の中足骨であり、
    前記対向する楔状骨が、内側楔状骨であり、
    前記隣接する中足骨が、第２の中足骨である、
    請求項３３から４４のいずれか一項に記載の方法。
46. 前記中足骨の前記端部を形成すること、及び前記対向する楔状骨の前記端部を形成することが、前記中足骨を前記隣接する中足骨に対して移動させた後に、前記中足骨の前記端部及び前記対向する楔状骨の前記端部のうちの一方又は両方を形成することを含む、請求項３３から４５のいずれか一項に記載の方法。
47. 前記固定デバイスが、プレート、ステープル、及びねじのうちの少なくとも１つを含む、請求項３３から４６のいずれか一項に記載の方法。
48. 前記中足骨を前記隣接する中足骨に対して移動させることが、少なくとも横断面で前記中足骨を移動させて、それによって、前記支点本体を中心として前記中足骨を旋回させ、前記中足骨と前記隣接する中足骨との間の中足骨間角度を低減させることを含む、請求項３３から４７のいずれか一項に記載の方法。

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