JP2024516457A - 拡張可能な可撓性椎間インプラント - Google Patents

Abstract

脊柱のための椎体間ケージシステムは、回動部材（拡張部材とも呼ばれる）の回動手段を受け入れる１つのベース部材（ケージ本体とも呼ばれる）と、ケージ本体にある軸の回りに回動して、第１巻付又は格納形態から第２巻付解除又は展開形態に脊柱と係合することにより、椎体間ケージと椎骨との接触面の周長、及び／又は椎体間ケージの高さが格納形態から展開形態に増加するように構造化された１つの拡張部材との少なくとも２つの部材で構成され、巻付又は格納形態において、ベース部材及び拡張部材のうちの一方の部材は、ベース部材及び拡張部材のうちの他方の部材の表面の少なくとも一部を覆う。【選択図】図１３

Description

本発明は、医療分野に関し、より具体的には、拡張可能な可撓性椎間インプラントに関する。

変性した椎間板、小関節面疾患、椎骨の脱臼などの脊柱のある病変は、脊柱の支持能力及び負荷分担を損なう。

このような進行した段階の病変の治療は、典型的に、椎間板外システムに結合される椎体間ケージなどの椎間板内インプラントを有する様々な安定化システムにより実現され、該椎間板外システムは、脊椎用スクリューとプレート又はロッドとを組み合わせて使用して、２つの隣接する椎骨を剛性接続する。このような椎間板内インプラントは、椎間腔を復元することにより、神経根が減圧され、隣接する椎骨同士の骨癒合が促進され、脊柱の病変の治療を大幅に改善している。

嵌入ケージは、椎体間ケージ中の重要カテゴリを代表する。実質的に平行六面体形状を有するこれらのケージは、嵌入により椎骨間に挿入される。これらのケージの下側は、後方、経椎間孔的、後側方、側方、前側方、前方のアプローチなどの様々な手術アプローチを使用した狭いアクセス経路を経て、椎間腔に挿入されることが困難であり、特に、２つの隣接する椎骨との負荷分担を最適化し、腰椎において自然前彎を再現するために、椎体間ケージが隣接する椎骨との接触面を最大化する必要がある場合には困難である。

これらの課題を解決するために、その場で拡張する椎体間ケージが開発されており、そのうち、隣接する椎骨内のケージの体積の増加を実現する拡張可能ケージがある。例えば、米国特許出願公開第２０１７／２１６０５１号明細書、米国特許第１０３８３７４３Ｂ２号明細書、欧州特許出願公開第１６４５２４８Ａ１号明細書、米国特許出願公開第２０１２０１０９３１９号明細書及び米国特許第１０５７５９６６Ｂ２号明細書には、椎間ケージがその高さを拡張する発明が記載されている。他の参考文献、例えば、米国特許出願第１３／８７７８５１号、米国特許出願第１２／１７１，１６５号、米国特許出願第１１／２７６，３４５号、米国特許出願第１１／３９４，７１９号、米国特許出願第０９／３５０，９８４号、米国特許出願第１３／９４１，０９５号、米国特許出願第１３／６０５，７５１号、米国特許出願第１３／６６７，５５１号、米国特許出願第１３／０９５，６３４号、米国特許出願第１２／９９３，９６０号、米国特許第８，１８７，３３２号明細書及び米国特許出願第１５／７３９，６９６号には、椎骨を直接係合させ、２つの椎骨の間の分離空間を増加させる回動部材を有するケージが記載されている。参考文献のうちのいくつかには、他の部品の長手方向軸にある軸の回りに回動する移動部材を含むケージが記載されている。これらの参考文献において、米国特許出願第１２／１７１，１６５号には、固定要素内で回動すると、可撓性部材を固定部材の外方に展開させることにより、ケージの体積を増加させる移動部材が記載されている。米国特許出願第１５／７３９，６９６号には、固定要素内で回動すると、固定要素の外方に直接延びる移動部材が記載されている。これらの参考文献におけるケージの拡張体積は、形状係数の不均等な増加を反映し、ケージの隣接する椎骨との接触面の実際の周長を増加させない。更に、米国特許第６，３９５，０３１号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０２７６１４１号明細書、米国特許出願公開第２０１９／３３６２９９号明細書、米国特許出願公開第２０１９／３０７５７７号明細書、米国特許第７３１８８３９Ｂ２号明細書、米国特許第１０９４００１６Ｂ２号明細書、米国特許第１０８９８３４０Ｂ２号明細書、米国特許出願公開第２０２００２８１７３９Ａ１号明細書及び米国特許第９，７９５，４９３号明細書は、インプラントと隣接する椎骨との接触面を増加させるために横方向に拡張する椎間ケージの例を提供し、米国特許第９４３３５１０号明細書及び米国特許第９７０７０９５Ｂ２号明細書の両方は、高さ方向に拡張することで、２つの椎骨の間の分離空間を増加させ、側方で拡張することでケージと椎骨との接触面の周長を増加させる椎間ケージを開示しているが、このような引用文献において、拡張は、椎骨との接触面を耐久的に拡張させるために、椎骨を回動可能に係合させる椎体間ケージのいずれの部品によっても実現されない。

米国特許出願公開第２０１７／２１６０５１号明細書 米国特許第１０３８３７４３Ｂ２号明細書 欧州特許出願公開第１６４５２４８Ａ１号明細書 米国特許出願公開第２０１２０１０９３１９号明細書 米国特許第１０５７５９６６Ｂ２号明細書 米国特許第８，１８７，３３２号明細書 米国特許第６，３９５，０３１号明細書 米国特許出願公開第２０１１／０２７６１４１号明細書 米国特許出願公開第２０１９／３３６２９９号明細書 米国特許出願公開第２０１９／３０７５７７号明細書 米国特許第７３１８８３９Ｂ２号明細書 米国特許第１０９４００１６Ｂ２号明細書 米国特許第１０８９８３４０Ｂ２号明細書 米国特許出願公開第２０２００２８１７３９Ａ１号明細書 米国特許第９，７９５，４９３号明細書 米国特許第９４３３５１０号明細書 米国特許第９７０７０９５Ｂ２号明細書

本発明の目的は、体積を第１巻付又は巻き又は格納形態から第２巻付解除又は広げ又は展開形態に増加させることにより、椎骨との接触面の周長が格納形態から展開形態に増加する脊柱のための椎体間ケージを提供することである。

本発明の椎体間ケージは、回動部材（拡張部材とも呼ばれる）の回動手段を受け入れる１つのベース部材（ケージ本体とも呼ばれる）と、ベース部材にある軸を軸回りに回動するように構造化される拡張部材との少なくとも２つの部品の組立体として構造化される。拡張部材の目的は、脊椎分節の一方又は両方の椎骨を回動可能に係合させることにより、椎体間ケージと一方又は両方の椎骨との接触面の周長を拡大したり、椎体間ケージの高さ及び２つの椎骨の間の分離空間を増加させたり、椎体間ケージと椎骨との接触面の周長及び高さの両方を増加させたりすることである。拡張部材の展開は、ケージの形状係数を増加させて、椎骨と接触するより広くて安定的な表面を提供する。

好ましい実施形態では、拡張部材は、第１形態においてケージ本体の一部の周りに巻き付けられるか又は巻かれて（又は逆もまた同様）、２つの椎骨を回動可能に係合させ、ケージ本体及び拡張部材の両方が椎骨に係合したままでケージ本体及び拡張部材の逆方向に回動することにより、第２形態に巻付解除するか又は広げ、展開するように構造化される。他の実施形態では、拡張部材には、２つの椎骨の間に挿入されるために第１形態において、ケージ本体の内部に格納され、巻かれるか又は巻き付けられて、第２形態において、ケージ本体の外部に展開されるか又は広げられるか又は巻付解除されて、隣接する椎骨を分離する弧状リボン、１つのストランドで分割されたリング、扁平フック、メッシュフレーム、及び中実ブロック構造が配置されてもよく、このような展開は、ケージ本体内又はケージ本体の表面若しくは側方に構成された回転軸を軸回りに拡張部材を回動させることにより作動する。逆に、ケージ本体及び拡張部材には、拡張部材から巻付解除されるか、又は拡張部材から広げられるか、又は拡張部材から展開されるフラットリング、分割リング、フラットフック、メッシュフレーム、及び中実ブロック構造が配置されてもよい。

本発明は、また、ケージの格納形態において、２つの椎骨の間にケージを挿入した後に拡張部材を展開させる方法も包含する。第１方法によれば、拡張部材が回動すると、展開する拡張部材は、回動軸として機能するシャフトのレバーに対する支点として機能する椎骨のうちの１つを押す。椎骨に対する拡張部材の圧力は、ケージの本体に対する２つの椎骨の圧縮力を超え、ケージの本体を、回動する拡張部材の方向とは逆方向に回動させる。本方法によれば、器具を用いてケージの本体を同時に回動させる必要がなく、拡張部材の回動のみでケージを完全に展開させることができる。長楕円形本体と長楕円形拡張部材とからなるケージを展開する第２方法において、大きい寸法の表面が椎骨と係合するように２つの椎骨の間にケージを挿入した後、長楕円形本体と長楕円形拡張部材は、逆方向に同時に回動して、本体と拡張部材の２つの先端のそれぞれを互いに分かれて、分節の椎骨に対する圧力を生成し、本体と拡張部材のそれぞれの長さ寸法の表面が完全に展開されるまで分節の椎骨を分散させて、２つの椎骨間の新たな分離距離を維持し、同時にケージを横方向にも拡張している。本体及び２つの拡張部材を含むケージを送達する第３方法は、本体と実質的に整列した２つの拡張部材とを有するケージを完全格納形態で導入し、本体を回動させながら、２つの拡張部材のうちの１つのみを展開させるか又は両方を非同期に展開させることにより、展開形態において、１つの拡張部材を他方の拡張部材に対して上下反転させることを含む。

本発明の全ての実施形態は、２つの隣接する椎骨の間のインプラントに減衰性を付与し、海綿骨の自然構造を模倣し、ケージの周りの沈降を防止し、椎体間ケージの周りの骨成長及び椎体間ケージを通る骨成長を促進するように構造化されたケージ本体及び拡張部材で構成されてもよい。

本発明は、また、２つの棘突起を分離して、突起を分散姿勢にロックするために使用されてもよい。

本発明の実施形態は、骨を分離する任意の構成及び／又は任意の骨の癒合に適用することができる。

本発明の特徴は、様々な実施形態及びそれらの変形例の説明からより明らかになり得るものであり、該様々な実施形態及びそれらの変形例は、限定的なものではなく、例として提供されるものに過ぎず、ケージ又は本体の前端若しくは前部若しくは前端部が特に参照され、これにより上記ケージ又は本体を上記椎体間空間に導入する直前に椎骨に対して調整されたケージの部分を規定し、また、ケージ本体の後方端部若しくは後端部が参照され、これは前方端部若しくは前端部とは反対するケージの部分を規定するものとする。用語「回動」及び「回転」は、同じ意味で用いられ、軸回りの動作を説明する。これらの様々な実施形態の説明は、添付した概略図を参照する。

格納形態における第１実施形態のケージの後面斜視図を示す。 拡張部材が展開形態にある場合の、図１における同じケージの後面斜視図を示す。 第１実施形態のケージの本体の後面斜視図を示す。 第１実施形態のケージの拡張部材の後面斜視図を示す。 展開形態にある場合の図２におけるケージの前面斜視図を示す。 格納形態にある場合の第１実施形態のケージの後面図を示す。 展開形態にある場合の図６におけるケージの後面図を示す。 ２つの概略的な椎骨の間で格納形態にある場合の第１実施形態のケージの断面の後面図を示す。 拡張部材が部分的に展開された場合の図８におけるケージの同じ断面を示す。 拡張部材が更に展開された場合の図８及び９における同じケージの断面を示す。 拡張部材が完全に展開された場合の図８、９及び１０における同じケージの断面を示す。 格納形態にある場合の第２実施形態のケージの前面斜視図を示す。 拡張部材が展開形態にある場合の図１２における同じケージの前面斜視図を示す。 拡張部材が部分的に展開された場合の第２実施形態のケージの断面の後面図を示す。 拡張部材が更に展開された場合の図１４における同じケージの断面を示す。 拡張部材が格納された場合の第２実施形態のケージの第１変形例の断面の後面図を示す。 拡張部材が完全に展開された場合の図１６における同じケージの断面を示す。 格納形態にある場合の第２実施形態のケージの第１変形例の前面斜視図を示す。 図１８における同じケージの側面図を示す。 展開形態にある場合の第２実施形態のケージの第２変形例の後面斜視図を示す。 展開形態にある場合の図２０における同じケージの低角度後面図を示す。 展開形態にある場合の図２０及び２１における同じケージの後面図を示す。 ２つの概略的な椎骨の間に拡張部材が部分的に展開された場合の、図２０～２２におけるケージの断面の後面図を示す。 拡張部材が更に展開された場合の、図２３における同じケージの後面図を示す。 第２実施形態の第３変形例のケージの本体の前面斜視図を示す。 第２実施形態の第３変形例のケージの拡張部材の前面斜視図を示す。 格納形態にある場合の第２実施形態の第３変形例のケージの後面斜視図を示す。 展開形態にある場合の第２実施形態の第３変形例の上下逆のケージの後面斜視図を示す。 展開形態にある場合の第２実施形態の第３変形例のケージの後面図を示す。 第３実施形態のケージの第２拡張部材の後面斜視図を示す。 第３実施形態のケージの本体の後面斜視図を示す。 第３実施形態のケージの第１拡張部材の後面斜視図を示す。 格納形態にある場合の第３実施形態のケージの後面斜視図を示す。 展開形態にある場合の図３３における第３実施形態の同じケージの図を示す。 格納形態にある場合の図３３におけるケージの前面図を示す。 展開形態にある場合の図３４におけるケージの前面図を示す。 第４実施形態のケージの本体の前面斜視図を示す。 第４実施形態のケージの拡張部材の前面斜視図を示す。 展開形態にある場合の第４実施形態のケージの後面斜視図を示す。 格納形態にある場合の第４実施形態のケージの上面図を示す。 展開形態にある場合の図４０におけるケージの上面図を示す。 第４実施形態のケージの拡張部材の後端部の拡大斜視図を示す。 第４実施形態のケージの本体の円錐状前端部の拡大斜視図を示す。 展開形態にある場合の第４実施形態のケージの前面図を示す。 ２つの湾曲継手を有する第４実施形態の変形例の拡張部材の１つのリングの前面図を示す。 ２つの分割ストランドを有する典型的なＰＬＩＦ又はＴＬＩＦ椎体間ケージの前面斜視図を示す。 対向する分割ストランドの位置における、図４６におけるケージの「Ｃ－Ｓ」断面の前面図を示す。 メッシュ構造を有する本体に取り付けられた、第４実施形態の変形例としてのオープンメッシュ構造を有する拡張部材と、第２拡張部材とを含む展開されたケージの上面図を示す。 展開形態にある場合の、図４８におけるケージの、メッシュ構造を有する本体及びメッシュ構造を有する拡張部材を示す。 大きい寸法の表面が上下に向かう場合の、格納形態にある第５実施形態のケージの前面斜視図を示す。 図５０における同じケージが９０°回転した後の、小さい寸法の表面が上下に向かう場合の前面斜視図を示す。 展開形態にある場合の図５１におけるケージの前面斜視図を示す。 小さい寸法の表面を傾斜平面とした場合の、第５実施形態のケージの変形例の後面斜視図を示す。 展開形態にある場合の図５３におけるケージの後面斜視図を示す。 ２つの概略的な椎骨の間で格納形態にある場合の第５実施形態のケージの断面の前面図を示す。 本体が少し回動し拡張部材が少し展開された場合の、図５５における同じケージの前面図を示す。 本体が更に回動し拡張部材が更に展開された場合の、図５６における同じケージの前面図を示す。 本体がほぼ完全に回動し拡張部材がほぼ完全に展開された場合の、図５７における同じケージの前面図を示す。 本体が完全に回動し拡張部材が完全に展開された場合の、図５５～５７における同じケージの前面図を示す。 格納形態にある場合の第６実施形態のケージの前面斜視図を示す。 展開形態にある場合の、図６０における同じケージの前面斜視図を示す。 ２つの概略的な椎骨の間で格納形態にある場合の第６実施形態のケージの前面図を示す。 拡張部材が展開され本体が回動する場合の、図６２における同じケージの前面図を示す。 同じ方向に拡張部材が更に展開され本体が更に回動する場合の、図６２及び６３における同じケージの前面図を示す。 １つの方向に１つの拡張部材が更に展開され、逆方向に他の拡張部材が更に展開され、本体が更に回動する場合の、図６２～６４における同じケージの前面図を示す。 ２つの拡張部材が完全に展開された場合の、図６２～６５における同じケージの前面図を示す。

図１及び２に示すように、本発明の第１実施形態は、略円筒状部を有するベース部材又は本体４と、前端部２と、後端部３とを有し、後方又は経椎間孔的手術アプローチを介して送達するための椎体間ケージアセンブリ（又はケージ）１を説明する。図３及び４は、ケージ１を構成する２つの要素４、５を示す。図３に示すように、前端部２及び後端部３を含むケージ本体（又は本体）４は、略円筒状部を有し、管状構造６ａが配置された、前端部２と後端部３との間の中央部を有する。管状構造６ａには、開口部７と、スロット９によって隔てられる弧状リボン８とが配置されてもよい。２つの溝部１０ａ、１０ｂ、即ち、後端部３の外周にある第１近位溝部１０ａ、及び前端部２の外周にある第２遠位溝部１０ｂは、本体４内に同じ軸に配置されて、拡張部材５の回動シャフト１１ａ、１１ｂを受け入れる。図４に示すように、拡張部材５は、近位シャフト部及び遠位シャフト部１１ａ、１１ｂに取り付けられた管状構造６ｂとして構成される。拡張部材の管状部６ｂの一部には、スロット１３によって隔てられる弧状リボン１２が配置される。

ケージ１の弧状リボン８、１２は、所望の圧縮力耐性又は可撓性に応じて異なる厚さを有してもよく、このような剛性及び可撓性は、同じ弧状リボン８、１２に適用される異なる厚さによって調節されてもよく、例えば、補強部１４は、圧縮力に耐えるように設計されたケージ１の部分上の弧状リボン８、１２に配置されてもよく、このような椎間板の負荷をより均等に弧状リボン８、１２のこのような薄い屈曲面に分担するために、弧状リボン８、１２の薄い部分は、上部椎骨Ｖ１及び下部椎骨Ｖ２と係合するケージ１の部分に配置される。

図１及び６～１１に示すように、本体４の管状構造６ａの相対直径は、拡張部材５の管状構造６ｂの相対直径より大きいため、拡張部材５は、本体内に配置され、或いは、異なって説明されるように、本体４は、拡張部材５に重ね合わせられ、拡張部材５の周りに巻かれるか又は巻き付けられる。図２６に示すように、本発明の異なる実施形態及び変形例では、拡張部材５．３は、本体４．３に重ね合わせられ、本体４．３の周りに巻かれるか又は巻き付けられてもよい。拡張部材５の弧状リボン１２の幅は、本体４の管状構造６ａに配置されたスロット９の幅より小さく、本体４の弧状リボン８の幅は、拡張部材５の管状構造６ｂに配置されたスロット１３の幅より小さい。

図１及び６は、本体４及び拡張部材５を含むケージ１の第１形態を説明し、この第１形態では、拡張部材５は、本体４内に格納される。図２、５及び７は、本体４の外側への拡張部材５の展開（又は広げ又は巻付解除）の完了後の、ケージ１の形状係数（ｆｏｒｍ ｆａｃｔｏｒ）をケージ１の第１形態からその第２形態に増加させた、ケージ１の第２形態を説明する。

この発明の利点は、格納形態にあるケージ１の椎間腔へのアクセス経路がより狭くてもよいため、靭帯、筋肉、神経及び骨組織を過剰な切除から保護することである。

図８～１１は、２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間にケージ１を展開する方法を説明する。２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間へのケージ１の挿入は、ケージ１の後端部３に固定された任意の器具、例えば、本体４の後端部３の内部を通って又は外側から開口部２９に取り付けられた器具による嵌入（ｉｍｐａｃｔｉｏｎ）により実現される。該器具はまた、拡張部材の近位シャフト１１ａ、例えば、近位シャフト部１１ａに配置されたボルト１１ｃと係合して回動することができる必要がある。図８に示すように、ケージ１が２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間の所望の位置に到達すると、拡張部材５の展開は、図９及び１０に示された展開方法を適用することにより促進されてもよく、本体４は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の間に約９０°回動すると同時に、拡張部材５は、その近位シャフト部１１ａの作動により、逆方向に約９０°回動する。本体４の弧状リボン８の幅が拡張部材５におけるスロット１３の幅より小さく、拡張部材５の弧状リボン１２の幅が本体４のスロット９の幅より小さいため、図９及び１０に示すように、１つの部品上の各組の弧状リボン８、１２は、拡張部材５の展開を阻害せずに、他方の部品の各スロット９、１３を摺動することができる。

図１１は、完全に展開された拡張部材５を示す。本体４の管状構造６ａ及び弧状リボン８の椎骨に当接する部分から、拡張部材５の管状構造６ｂ及び弧状リボン１２の椎骨に当接する部分までの範囲である、展開されたケージ１の周長は、ケージ１と椎骨Ｖ１、Ｖ２との接触面の周長が格納形態における本体４のみと椎骨Ｖ１、Ｖ２との接触面の周長に比べて大幅に増加している。拡張部材５の直径が本体４の直径より小さいため、展開されたケージ１は、椎骨Ｖ１と椎骨Ｖ２との間に角度を形成し、これは、ケージを側方、経椎間孔的又は前斜めアプローチにより送達するのに有利である。

図１１に示すように、本体４の管状構造６ａ内に配置された開口部７は、上部椎骨Ｖ１の椎体終板に向かって開口するが、本体４のスロット９及び拡張部材５のスロット１３は、下部椎骨Ｖ２の椎体終板に対向し、これにより、ケージ１内に挿入された移植片を椎骨に接続することができる。また、弧状リボン８、１２のエッジは、椎骨Ｖ１、Ｖ２に押し付けられる場合、ケージ１の移動に抵抗する固着手段に相当する。

図１２及び１３は、本発明の第２実施形態のケージ１．１を示し、ケージ１．１の本体４．１は、第１実施形態の本体４と実質的に同様であるが、拡張部材５．１は、鋸歯状チタン、開孔金属合金、被覆ＰＥＥＫで製造されてもよいコンパクトな材料ブロックで製造される。拡張部材５．１は、楕円板１５ｂによって隔てられる円板１５ａを繰り返すうちに形成される。したがって、楕円板１５ｂは、円板１５ａの一部との間にクレバス１６を画定する。板１５ａ、１５ｂは、軸のシャフト１１．１に取り付けられる。図１４及び１５は、本体４．１の弧状リボン８．１を円板１５ａの間に摺動させることができるように、クレバス１６がどのように第１実施形態のケージ１の拡張部材５のスロット１３の役割を果たすかを説明する。

図１６～１８には、拡張部材５．１の第１変形例が示され、この変形例では、円板の代わりに楕円形板１５ｃが軸のシャフト１１．１に取り付けられる。図１８及び１９に示すように、これらの楕円形板１５ｃの長い寸法の両端は、本体４．１の開口部７．１及びスロット９．１から突出し、本体４．１の管状構造６．１ａの外面及び弧状リボン８．１の外面と面一であってもよい。この変形例における楕円板１５ｂは、本体４．１の弧状リボン８．１の先端により拡張部材５．１をスムーズに展開させるために、それらの長い寸法において切り落とされた端部を有する。この変形例の利点は、図１７に示すように、展開されたケージ１．１の上面と下面との間に、上部椎骨Ｖ１及び下部椎骨Ｖ２に接触する平行な２つの平面が形成されることである。第１実施形態の拡張部材５の弧状リボン構造１２は、また、第２実施形態のこの変形例の拡張部材５．１と同様の目的を達成するために、円形ではなく長楕円形に配置されてもよい。

この変形例のケージ１．１は、椎骨を分散させるために、面取り先端又は楔状先端が配置されたチューブを介して２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間に導入されてもよい。このような送達システムにより、この変形例の本体４．１は、楔状前端部を必要とせず、図１８に示すように、本体４．１は、くさびがなく実質的に平坦な前端部２．１を有し、開口部が配置され、これにより、この変形例のケージ１．１の負荷面の長さを延長して、移植材料を前端部２．１に隣接する骨と融合することができるという利点を有する。

第２実施形態の第２変形例のケージ１．２は、図２０～２４に示され、本体４．２と、シャフト１１．２に取り付けられたコンパクトな材料ブロックとして構成された拡張部材５．２と、を含む。この第２変形例では、本体４．２は、１つの扁平部２．２ａを有する前端部２．２と、同じく扁平部３．２ａを有するリング状の後端部３．２とが配置された、開口した管状構造６．２ａを有する。管状構造６．２ａは、弧状リボン８．２が第２実施形態の第１変形例における弧状リボンより短く、コネクタ１７が全ての弧状リボン８．２の端部に向かう位置に全ての弧状リボン８．２を接続し、弧状リボン８．２を本体４．２の前端部２．２及び後端部３．２に接続するように延びる。弧状リボン８．２は、コネクタ１７を少し超えて延びて断端１８に相当し、これは、ケージ１．２を２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間に展開した後にケージ１．２を固着することに役立つことができる。拡張部材５．２のコンパクトなブロックは、ケージ１．２の展開動作中に本体４．２と拡張部材５．２とが衝突することを回避するために、先行する変形例のクレバス１６の残部であるスロット１６．２を有する。

図２１に示すように、前端部２．２の扁平部２．２ａとリング状の後端部３．２にある扁平部３．２ａとは、コネクタ１７と共に、大量の骨移植片が充填される開口部の周長の３つの側部を画定する。この３つの側部の周長は、拡張部材５．２のブロック部品の扁平面によって閉鎖される。図２２は、本体４．２の、拡張部材５．２の断面寸法より大きい直径がどのように前端部２．２の扁平部２．２ａ及び後端部３．２の扁平部３．２ａによってオフセットされて、ケージアセンブリ１．２の所望の角度を限定するかを説明する。これらの扁平部２．２ａ及び扁平部３．２ａの前端部２．２及び後端部３．２内での様々な可能な位置及び角度は、拡張部材５．２の断面寸法に対する本体４．２の直径寸法にかかわらず、ケージ１．２の所望の角度の増加又は減少を決定する。

図２３及び２４は、ケージ１．２の拡張部材５．２を第１格納形態から第２展開形態に展開する方法を説明する。まず、ケージ１．２を格納形態で２つの椎骨の間に最終位置まで挿入し、このとき、椎骨Ｖ１、Ｖ２は、本体４．２に圧縮力「Ｆ２」を加える。図２３に示すように、拡張部材５．２が本体４．２から外側に回動すると、展開する拡張部材５．２は、力「Ｆ１」で、回動軸のシャフト１１．２で示されるレバーに対する支点として機能する椎骨Ｖ１に押し付けられている。拡張部材５．２によって椎骨Ｖ１に加えられる圧力「Ｆ１」は、２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２がケージ１．２の本体４．２に加える圧縮力「Ｆ２」を超えれば、この圧力「Ｆ１」は、図２４に示すように、シャフト１１．２が本体４．２における溝１０．２に加える力「Ｆ３」に変換され、本体４．２を、回動する拡張部材５．２の方向とは逆方向に回動させる。この方法によれば、器具を使用してケージ１．２の本体４．２を同時に回動させる必要がなく、拡張部材５．２の回動のみにより、ケージ１．２をこの実施形態の図２２と第１実施形態の図７及び１１に示す段階まで完全に展開させることができる。

図２５～２９は、本発明の第２実施形態の第３変形例を示し、第１実施形態の場合並びに第２実施形態の第１変形例及び第２変形例の場合とは異なり、ケージ１．３の本体４．３は、断面寸法が拡張部材５．３の直径寸法より小さいように構成されるため、拡張部材５．３は、本体４．３に重ね合わせられ、本体４．３の周りに巻かれるか又は巻き付けられ、本体４．３は、ケージ１．３の展開中に拡張部材５．３から巻き出される。

本体４．３には、楔状前端部２．３と、器具を受け入れるためのねじ孔を有する平坦な後端部３．３と、２つの長手方向部との４つのブロック部が配置される。本体４．３の４つの部分は、シャフト１１．３に取り付けられ、追加の架橋材料は、各部分を次の部分に接続して本体４．３を固める。本体４．３の４つの部分は、３つのクレバス１６．３によって隔てられる。

拡張部材５．３は、開口した管状構造６．３ｂで製造され、該管状構造６．３ｂは、第２実施形態の第２変形例における本体４．２の管状構造６．２ａに比べて、その表面の一部が平坦化され、椎骨Ｖ１、Ｖ２のうちの１つに当接する平面を画定する。管状構造６．３ｂは、管状構造６．３ｂの近位端部、遠位端部及びその中間部にある３つのリング１９ａ、１９ｂ、１９ｃに取り付けられ、これらのリングは、２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２に当接する２つの平面を画定する、２つの反対する（ｏｐｐｏｓｉｔｅ）扁平部を有する。３つのリング１９ａ、１９ｂ、１９ｃの扁平部は、本体４．３の４つのブロックの間に配置された架橋材料と衝突することを回避するように配置された湾曲部を有する。拡張部材５．３の３つの扁平なリング１９ａ、１９ｂ、１９ｃはそれぞれ、拡張部材５．３を本体４．３のシャフト１１．３に回転可能に取り付ける１つのスリーブ２０を有して構成される。隙間空間２１は、本体４．３の４つの部分のそれぞれに配置されることにより、スリーブ２０がシャフト１１．３の回りに回動することができる。スリーブ２０は、本体４．３と拡張部材５．３との接続を補強する。中央にある扁平なリング１９ｂは、２つの椎骨との負荷分担に寄与する。

図２９は、管状構造６．３ｂの扁平面と３つのリング１９ａ、１９ｂ、１９ｃの扁平面がどのように椎骨Ｖ１、Ｖ２との接触面を増加させ、展開されたケージ１．３に対する角度を画定するかを示す。

本発明の第３実施形態のケージアセンブリ１．４は、図３０～３６に説明され、該ケージアセンブリ１．４は、経椎間孔的手術アプローチに使用されてもよく、１つの本体４．４、第１拡張部材５．４ａ及び第２拡張部材５．４ｂを含み、上記拡張部材５．４ａと５．４ｂは、本体４．４に関して反対側に展開する。図３１に示すように、本体４．４は、平行に整列したフック２２がコネクタ１７．４によって、互いに結び付けられるとともに、本体４．４の前端部２．４及び後端部３．４に保持される構造として構成される。また、図３６に示すように、いくつかのフック２２は、対向する２つの表面の一部に平坦化されて、本体４．４に２つの傾斜平面を提供する。後端部は、器具による係合に使用可能な開口部２９を有する。図３２は、本体４．４の構造と類似する、コネクタ１７．４によって結び付けられ、整列し部分的に平坦化されたフック２２を有する第１拡張部材５．４ａを説明する。図３０に示すように、第２拡張部材５．４ｂは、第１実施形態の拡張部材５の管状構造と類似する管状構造６．４ｂを有し、縁部２３が配置され、該縁部は、１つの隣接する椎骨に当接するように構成され、図３６にも示すように、この椎骨へのケージ１．４の固着を支持する突出断端１８を有する。２つの拡張部材５．４ａ、５．４ｂのそれぞれは、本体の中央軸の側方に位置する本体４．４の溝１０．４ａ、１０．４ｂ、１０．４ｂ’内の回動軸として機能するシャフト部１１．４ａ、１１．４ｂを有して構成される。

図３３及び３５は、巻付形態にあるケージ１．４を示し、第１拡張部材５．４ａのフック２２は、本体４．４のフック２２の間に格納され、第２拡張部材５．４ｂは、本体４．４及び第１拡張部材５．４ａの格納されたアセンブリ上に巻かれるか又は本体４．４及び第１拡張部材５．４ａの格納されたアセンブリの周りに巻き付けられる。この形態において、ケージ１．４は、２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２と直接的に係合したり、このような椎骨の間に挿入されたチューブを介して送達されたりして２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間に挿入されてもよい。図３４及び３６は、両方の拡張部材５．４ａ、５．４ｂが２つの傾斜面に２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２を分離するように完全に拡張された、展開形態にあるケージ１．４を示す。第２拡張部材５．４ｂの開口した管状構造６．４ｂは、２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間にケージ１．４に可撓性又は減衰性を提供することを目的とする場合に有益である。変形例では、管状構造６．４ｂは、また、その前端部及び後端部には、第２拡張部材５．４ｂの構造を補強し、隣接する椎骨に対する負荷分担特性を向上させるために、いくつかの先行する実施形態及び変形例の扁平なリング３．２ａ、１９ａ、１９ｂ、１９ｃと類似する扁平なリングが設けられてもよい。

図３７～４１は、本発明の第４実施形態の、側方手術アプローチに使用可能なケージアセンブリ１．５を説明し、該ケージアセンブリは、平行に整列したリング２４を有して構造化された本体４．５と、整列したリング２５で構成された管状構造６．５ｂとして構成された拡張部材５．５とを含み、該リング２５は、部分的にメッシュ構造２６によって一体に接続される。図３７、３９、４１及び４３に最もよく示すように、本体４．５のリング２４は、一方の端部が１つの枝（ｂｒａｎｃｈ）によってシャフト１１．５に取り付けられ、リング２４の他方の端部がシャフト１１．５に取り付けられた２つの枝に分かれる。リング２４のこれらの分かれる枝は、それらが当接する椎骨Ｖ１、Ｖ２に対する負荷分担表面を増加させ、それらの幅がより小さいため、リング２４に減衰性をも提供し、したがって、本体４．５全体に減衰性を提供する。同様に、拡張部材５．５のリング２５の間に配置されたメッシュ構造２６は、リング２５の安定化を支持するが、比較的可撓性を維持して、拡張部材５．５の減衰機能に寄与する。変形例では、メッシュ構造２６は、本体４．５のリング２４の間に配置されてもよく、本体４．５のリング２４の間と拡張部材５．５のリング２５の間に配置された任意の材料のシートによって置換されてもよい。

本体４．５の減衰機能を更に向上させるために、図４３及び４４に最もよく説明されるように、リング２４の単一の枝部は、互いに分離する２つのストランド２７に分割されるため、湾曲継手２８が形成される。同様に、図３８、３９及び４２に示すように、拡張部材５．５のリング２５も、分離するストランド２７及び継手（ｊｏｉｎｔ）２８で構成される。図４４に示すように、圧縮力「Ｆ２」がケージ１．４に加えられる場合、椎骨Ｖ１、Ｖ２に当接するリング２４、２５のそれらのストランド１７は、リング２４、２５の対向するストランド２７とともに継手２８の隙間を閉鎖する。継手２８の閉鎖のための安定軌道を維持し、それぞれのストランドの飛び出しを回避するために、本発明に説明された継手２８は、雌三角形に適合する、リング２４、２５の１つのストランド２７に配置されるか又は完全にリング２４、２５の別のストランド２７内に配置された雄三角形の断面を有する。変形例では、この断面を、雄／雌円形若しくは楕円形、又は円錐状凹部に圧入する円錐状構造、及び技術的に適切な任意の形状などの様々な形状にすることができる。

図４３及び４４に示すように、本体４．５の円錐状前端部２．５には、１つのストランド２７に分割されて、リング２４、２５のために説明されたものと同じ機構に応じて継手２８を生成するベースが配置されるため、特に本体４．５の継手２８がなければ剛性が高い前端部２．５に、ひいては本体４．５の全長に亘って、減衰性が提供される。

図４５は、１つの単一のリング２５が２組のストランド２７で構成されて２つの湾曲継手２８が形成されることにより、リング２５の減衰性が向上する、第４実施形態の変形例を説明する。別の変形例では、継手は、直線形、楕円形、円形、三角形、ギザギザ形などの様々な形状を有してもよい。

図４６及び４７は、どのように本発明のストランド２７ａ、２７ｂ及び継手２８を標準的な椎体間ケージに適用するかを説明する。図４６は、長手方向軸に垂直な標準的な椎体間ケージの上面に配置された２つのストランド２７ａと、ケージ（図４６に示されない）の下面に同じ軸に配置された２つの追加のストランド２７ｂとを説明し、図４７は、本発明の２つの継手２８を説明する、２つの反対するストランド２７ａ、２７ｂの「Ｃ－Ｓ」位置におけるケージの断面を示す。複数のストランド２７ａ、２７ｂは、交互に、１つのストランド２７ａ、２７ｂの開口部を１つの方向に向け、次に、次のストランド２７ａ、２７ｂの開口部を反対する方向に向けるように、湾曲継手２８を有する椎体間ケージの表面に配置されてもよく、これは、椎骨Ｖ１、Ｖ２の圧縮力「Ｆ２」に対抗するストランド２７ａ、２７ｂの平衡面を提供する。変形例では、ストランド２７ａ、２７ｂは、椎体間ケージの表面にある異なる軸、例えば、その長手方向軸、又は斜めに、又は複数の異なる軸の組み合わせに位置してもよい。

図４８及び４９は、ケージ１．６が、両方が薄く広いリボンのような整列したリング３０ａ、３０ｂで構造化された本体４．６及び第１拡張部材５．６ａと、図３８、４０及び４２に示される変形例におけるものと同じメッシュのシート２６を有して構成され、図３０に示される第３実施形態の拡張部材５．４の構造のように構成された第２拡張部材５．６ｂと、を含む、第４実施形態の変形例を説明する。図４８に示すように、メッシュのシート１６は、軸１１．４ｂに取り付けられる第２拡張部材５．６ｂの前端部及び後端部の２つの弧状構造２５ａ、２５ｂを接続する。第２拡張部材５．６ｂの前端部と後端部との間の表面は、また、メッシュのシートによって互いに接続された弧状構造８．６によって支持されてもよい。

図４８及び４９によれば、本体４．６に取り付けられたリボンリング３０ａ及び第１拡張部材５．６ａに取り付けられたリボンリング３０ｂの、拡張部材の展開後に椎骨に当接する表面３１には、孔が開けられる。開けられた孔の数及び寸法と、これらの孔が開けられた表面３１にあるリボンリング３０ａ、３０ｂの厚さ、幅及び長さとは、第２拡張部材５．６ｂのメッシュ構造２６のような可撓性が非常に高い構造からほぼ剛性の弧状リボン８．６の構造までの間で、これらの表面３１の可撓性の度合いを規定する。リボンリング３０ａ、３０ｂは、ケージ１．６が展開される場合に椎骨Ｖ１、Ｖ２の平面に垂直であるそれらの対向する側に補強構造１４．６を有し、これらの補強構造は、椎骨Ｖ１及びＶ２の圧縮力「Ｆ２」に対する、向上した抵抗を本体４．６及び第１拡張部材５．６ａに提供する。第１拡張部材５．６ｂのリボンリング３０ｂは、第１拡張部材５．６ａの可撓性及びケージ１．６全体の減衰性を調節することもできる内向き弧状面を有する。更に、このような内向き縁部により、このような拡張部材５．６ａの側方占有空間を減少させる。要するに、第４実施形態のこの変形例のケージ１．６は、先行する変形例のケージ１．５のように、継手２８を画定するストランド２７を有する分割リング２４、２５が１つも構成されていないが、それにもかかわらず、可撓性表面に対向して、椎体終板Ｖ１、Ｖ２の不規則な解剖学的構造に適合する。

図５０～５２は、本発明の第５実施形態の、平行六面体形状を画定する平行に整列したリング２４．７で構成された本体４．７を含むケージ１．７を示す。前端部３２及び後端部３３を有する拡張部材５．７は、第２平行六面体形状を画定する平行に整列したフック２２．７で構成される。平行六面体状の本体４．７及び平行六面体状の拡張部材５．７のそれぞれは、実質的に平行な平面に位置する２つの大きい寸法の表面３５と、同じく実質的に平行な平面に位置する２つの小さい寸法の表面３４（「先端」とも呼ばれる）とを画定する。本体４．７のリング２４．７の小さい寸法の表面３４のうちの１つは、本体４．７の楔状前端部２．７及び平坦な後端部３．７を接続するレイヤー３６で被覆され、固着手段３７は、このレイヤー３６に配置される。図５１に示すように、本体４．７の１つの大きい寸法の表面３５の狭い部分も、小さい寸法の表面３４にある被覆レイヤー３６に向かって、狭い材料レイヤー３８で被覆される。拡張部材５．７は、拡張部材５．７の中央長手方向軸よりも外側であって、拡張部材５．７の１つの大きい寸法の表面３５の外周に近いシャフト１１．７に取り付けられる。シャフト１１．７は、本体４．７に配置された２つの溝１０．７ａ、１０．７ｂ内に受け入れられ、上記本体４．７の中央長手方向軸よりも外側であって、本体４．７の大きい寸法の表面の１つの外周に近い。

図５０及び５１に示すように、ケージ１．７の格納形態において、拡張部材５．７の平行フック２２．７は、本体４．７に配置された被覆レイヤー３６、３８内に部分的に巻き付けられ、本体４．７の平行リング２４．７の間に格納されて１つの単一の平行六面体状のケージ１．７になる。図５０において、ケージは、大きい寸法の表面３５が上下に向かうように位置決めされ、これは、ケージ１．７を２つの隣接する椎骨に挿入するための好ましい位置であるが、図５１において、ケージは、９０°回転した後に、その小さい寸法の表面３４が現在上下に向かうように位置決めされる。小さい寸法の表面３４のうちの１つは被覆面３６である。図５２は、拡張部材５．７が本体４．７から外向きに展開された後のケージ１．７を説明する。

ケージ１．７の展開は、図５５～５９に説明される。図５５に示すように、まず、ケージ１．７を巻付又は格納形態で２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間に導入し、本体４．７及び拡張部材５．７の大きい寸法の表面３５が上記椎骨と係合して、椎骨Ｖ１、Ｖ２の分離空間が小さい寸法の表面３４の幅と実質的に等しい。図５６は、本体４．７及び拡張部材５．７のそれぞれの先端３４が解体され、拡張部材５．７が本体４．７の逆方向回動に対して回動し始めることを説明する。大きい寸法の表面３５のうちの１つに解体する２つの個別の先端３４の動作は、回動軸１１．７の反対側に、他の大きい寸法の表面３５に解体する先端３４の対応する動作を必然的に伴う。椎骨Ｖ１、Ｖ２は、４つの先端３４によって係合し、４つの解体する先端３４によって椎骨Ｖ１、Ｖ２に加えられる圧力は、上記２つの椎骨の間の空間を広げる。図５７及び５８は、図５９に示すように、２つの小さい寸法の表面又は本体４．７及び拡張部材５．７のそれぞれの先端３４が２つの対向する椎骨Ｖ１、Ｖ２に完全に当接し、椎骨の分離空間が大きい寸法の表面３５の幅まで顕著に増加するまでの本体４．７の先端３４及び拡張部材５．７の先端３４の２対の先端の解体の進行を説明する。本体４．７及び拡張部材５．７のそれぞれは、既に約９０°回動している。展開されたケージ１．７の幅も、横方向にほぼ２倍に拡大している。

図５３及び５４は、ケージ１．７の本体４．７が平行リング２４．７で構成されるが、被覆レイヤーを有さない第５実施形態の変形例を説明する。図５０～５２における好ましい第５実施形態に比べて、この変形例のケージ１．７の２対の小さい寸法の表面３４は、互いに傾斜し、これは、後方、後側方及び経椎間孔的手術アプローチに適合する。

図６０及び６１は、本発明の第６実施形態を示し、ケージ１．８は、本体４．８を有し、該本体４．８は、本体４．８の前端部及び後端部にある２つのプレート３９に固定された２つのシャフト１１．８ａ、１１．８ｂからなる。本体４．８のシャフト１１．８ａ、１１．８ｂは、２つの拡張部材５．８ａ、５．８ｂに非対称的に配置された２つの個別の溝１０．８ａ、１０．８ｂ内に受け入れられる。拡張部材５．８ａ、５．９ｂは、平行リング２５．８ａ、２５．８ｂで構成され、このような平行リングは、図６０に示すように、ケージ１．８の格納形態で互いの間に格納するように構成される。図６１は、２つの拡張部材５．８ａ、５．８ｂの展開形態と、シャフト１１．８ａの軸回りに約１１０°～１２０°回動した本体４．８の展開形態にあるケージ１．８を説明する。

第６実施形態のケージ１．８の展開方法は、図６２～６６に説明される。図６２に示すように、ケージ１．８を、その格納形態で２つの椎骨Ｖ１、Ｖ２の間に導入する。本方法の変形例では、ケージ１．８は、格納形態の任意の異なる姿勢で導入されてもよい。図６３～６５は、拡張部材５．８ａ、５．８ｂの展開を説明し、拡張部材５．８ａ、５．８ｂは、シャフト１１．８ａ、１１．８ｂの軸回りに回転しながら、このようなシャフトを接続する本体４．８のプレート３９も回動し、これらの動作は、展開中に上部椎骨Ｖ１と下部椎骨Ｖ２とを分散させる。複数の関節を有するこの多重関節により、ケージ１．８の３つの部品の非対称的な展開を可能にすることができる。図６３及び６４は、拡張部材５．８ａのリング２５．８ａを回動させて椎骨Ｖ１、Ｖ２の拡張を支持することを説明するが、この方法の異なる変形例では、第２拡張部材５．８ｂ及び本体４．８のみが展開している間、拡張部材５．８ａは、静止したままであってもよい。図６３～６５に説明された展開順序は、本発明を実現するための一例に過ぎず、第６実施形態のケージ１．８の３つの部品４．８、５．８ａ、５．８ｂの展開順序は様々である。図６６は、側方拡張係数が２を超える展開形態にあるケージ１．８を示す。

本発明の全ての実施形態は、拡張部材５の展開形態において、椎骨Ｖ１、Ｖ２の圧縮力「Ｆ２」によって自動的にロックするように構成される。拡張部材５を展開姿勢にロックするいずれの追加の適切な技術手段が本発明に適用されてもよい。図面は、シャフト１１又は溝１０が本体４又は拡張部材５の表面の外周内に配置される拡張部材５を説明する。本発明の異なる変形例では、溝１０又はシャフト１１は、本体４又は拡張部材５の表面の外周を超えて本体４又は拡張部材５に配置されてもよい。

各実施形態及びその任意の変形例の各特徴は、いずれの他の実施形態又はその任意の変形例に適用できることは言うまでもない。任意の実施形態の変形例では、シャフト１１及び溝１０は、拡張部材５又は本体４の斜めに配置されたシャフト１１に取り付けられた弧状リボン８、１２、板１５ａ、１５ｂ、１５ｃ、ブロック５．２、フック２２及びリング２４、２５の異なる展開寸法を導入するように、ケージ１の長手方向軸に比べて傾斜してもよい。第１実施形態～第６実施形態のケージ１の本体４と拡張部材５は、異なる材料で製造されてもよい。

本発明の実施形態は、椎体間インプラント、椎体置換インプラント、棘間インプラント、及び人工椎間板のいずれかの、椎骨を分離及び／又は融合する任意のインプラントに適用されてもよい。本発明は、他の骨、例えば、腰、骨盤、任意の長骨及び関節の整復及び／又は癒合に適用されてもよい。

本発明の実施形態は、ヒトの脊柱及び動物の脊柱に適用されてもよい。

Claims (5)

1. 少なくとも１つの格納可能な拡張部材を有し、上部椎骨と下部椎骨との間に挿入される骨癒合装置であって、
   近位端及び遠位端を有するベース部材を含み、
   前記少なくとも１つの格納可能な拡張部材は、椎骨と係合して前記骨癒合装置の形状係数を動的に変化させて椎体間ケージの体積を増加させるように構造化され、
   前記ベース部材及び少なくとも１つの格納可能な拡張部材のうちの一方の部材は、前記ベース部材及び少なくとも１つの格納可能な拡張部材のうちの他方の部材の表面の少なくとも一部を覆う表面を有し、
   前記少なくとも１つの格納可能な拡張部材は、前記上部椎骨及び下部椎骨のうちの少なくとも１つに当接し、前記骨癒合装置と、前記上部椎骨及び前記下部椎骨のうちの少なくとも１つとの接触面の周長を延長するように適合される、骨癒合装置。
2. 前記少なくとも１つの格納可能な拡張部材は、前記骨癒合装置と、前記上部椎骨及び前記下部椎骨のうちの少なくとも１つとの接触面の周長を変更することにより前記骨癒合装置の形状係数を回転可能に変更するように構造化される、請求項１に記載の骨癒合装置。
3. １つ以上の前記拡張部材とベース部材のうちの一方の部材は、格納可能な位置から、前記ベース部材及び１つ以上の前記拡張部材のうちの他方の側辺から離れた方向に外向きに回動するように構造化される、請求項１に記載の骨癒合装置。
4. 少なくとも１つの格納可能な拡張部材を有し、上部椎骨と下部椎骨との間に挿入される骨癒合装置であって、
   近位端及び遠位端を有するベース部材を含み、
   前記少なくとも１つの格納可能な拡張部材は、１つの椎骨と係合して前記骨癒合装置の形状係数を動的に変化させて椎体間ケージの体積を増加させるように構造化され、
   前記ベース部材及び少なくとも１つの格納可能な拡張部材のうちの一方の部材は、前記ベース部材及び少なくとも１つの格納可能な拡張部材のうちの他方の部材の少なくとも一部を覆う表面を有し、
   前記少なくとも１つの格納可能な拡張部材は、前記上部椎骨及び下部椎骨のうちの少なくとも１つに当接し、前記骨癒合装置と、前記上部椎骨及び前記下部椎骨との間の分離空間を増加させるように適合される、骨癒合装置。
5. 前記少なくとも１つの格納可能な拡張部材は、前記骨癒合装置と、前記上部椎骨及び前記下部椎骨との間の分離空間を増加させることにより前記骨癒合装置の形状係数を回転可能に変更するように構造化される、請求項４に記載の骨癒合装置。

Images