JP2024514585A - 外科用器具、ガイド、及び使用方法 - Google Patents
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Abstract
本発明は、クランプに関する。クランプは、作動部と、カップリング部によって作動部に結合された係合部とを備える。係合部は、第1のアームの遠位端に配置された第1の係合要素を有する第1のアームと、第2のアームの遠位端に配置された第2の係合要素を有する第2のアームと、を含む。
Description
(関連出願の相互参照)
本出願は、「外科用器具、ガイド、及び使用方法」を題として、2021年4月9日に出願された米国仮出願第63/173,043号、及び、2021年10月21日に出願された米国仮出願第63/262,845号に基づく優先権をともに主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、「外科用器具、ガイド、及び使用方法」を題として、2021年4月9日に出願された米国仮出願第63/173,043号、及び、2021年10月21日に出願された米国仮出願第63/262,845号に基づく優先権をともに主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、外科処置において実装される外科用器具、ガイド、及び使用方法に関する。本開示は、足、及び/又は足首の様々な処置、例えば、関節固定術において実装される、足病治療及び整形外科用の器具、ガイド、及び方法論に関する。より具体的であり、非限定的には、本開示は、ラピダス関節(Lapidus joint)の関節固定術を行うための、器具(及び他の構成要素、例えば、インプラント、装置、システム、アセンブリなど)と組み合わせて実装される外科用器具、ガイド、及び使用方法に関する。
現在利用可能な多くの外科用器具及びガイド、並びに方法論は、患者のニーズに完全には対応していない。更に、現在利用可能な多くの外科用器具、ガイド、及び方法論は、関節の解剖学的構造の特性を考慮していないため、患者にとっての結果の好感度を低下させる場合がある。
本開示は、関節固定術に向けるインプラント、器具、及び方法と組み合わせて実装される外科用ガイドを対象とする。
本開示の第1の態様はクランプである。当該クランプは、作動部と、カップリング部を介して作動部に結合された係合部とを備える。係合部は、第1のアームと第2のアームとを備え、第1のアームは、第1のアームの遠位端に配置された第1の係合要素を含み、第2のアームは、第2のアームの遠位端に配置された第2の係合要素を含む。
本開示の第1の態様によれば、第1の係合要素と第2の係合要素とは異なる。
本開示の第1の態様によれば、第2の係合要素は第2のアームと一体である。
本開示の第1の態様によれば、第2の係合要素は、垂直方向においてテーパ状の形状を有する。
本開示の第1の態様によれば、第2の係合要素は、その内側表面に配置された平坦部を含み、当該平坦部はテクスチャ面を含む。
本開示の第1の態様によれば、テクスチャ面は、第2の係合要素が第1中足骨との接触を維持するように、第1中足骨の少なくとも一部と接触するように構成される。
本開示の第1の態様によれば、第1のアームは、遠位端に位置する開口を含み、当該開口は、第1の係合要素と回転可能に結合するように構成されている。
本開示の第1の態様によれば、第1アクチュエータは、第2部分とは反対側の第1部分の端部に配置される。
本開示の第1の態様によれば、第1の係合要素は保持部とアクチュエータとを備える。
本開示の第1の態様によれば、保持部はポストを含み、当該ポストの少なくとも一部は、第1のアームの開口に受け入れられるように構成される。これによって、第1の係合要素と第1のアームとの間の回転可能かつ解放可能な結合が容易となる。
本開示の第1の態様によれば、アクチュエータが第1のアームの開口の上方に、且つ保持部の上に配置されるように、アクチュエータは、ポストの少なくとも一部を受け入れるように構成された中央開口部を含む。
本開示の第1の態様によれば、保持部は、ポストから延びる第1の保持要素及び第2の保持要素を更に含む。
本開示の第1の態様によれば、保持部の表面に配置されたねじの周りでアクチュエータを操作することで、第1の保持要素と第2の保持要素との間の距離が調整される。
本開示の第1の態様によれば、第1の保持要素と第2の保持要素とはそれぞれ、第2中足骨とインターフェースするように構成されたテクスチャ面を含む。
本開示の第1の態様によれば、保持部は、360度の可動範囲を含むように、第1のアームの開口に回転可能に結合される。
本開示の第1の態様によれば、第1のアームは、第2のアームとは異なる形状を有する。
本発明の第1の態様によれば、第1の係合要素は、第2の係合要素の深さとは異なる深さを有する。
本開示の第2の態様は外科システムであって、当該外科システムはクランプを含む。クランプは、作動部と係合部とを備える。係合部は、係合部と作動部との間に配置されたカップリング部によって作動部に結合される。係合部は、第1のアームの遠位端に配置された第1の係合要素を有する第1のアームを含み、第1の係合要素は第1のアームと一体であり、第1骨の表面と接触するように構成されている。係合部はまた、第2のアームの遠位端に配置された第2の係合要素を有する第2のアームを含み、第2の係合要素は、第2のアームと回転可能且つ解放可能に結合され、第1の保持要素と第2の保持要素とのそれぞれが第2骨の少なくとも一部に係合するように、第1の保持要素と第2の保持要素との間の距離を調整するように構成されたアクチュエータを備える。外科システムは更に固定装置を含む。
本開示の第2の態様によれば、作動部を操作することで、第1の係合要素と第2の係合要素との間の距離が増加するか又は減少する。
本開示の第2の態様によれば、第2の係合要素は、ポストとねじ山とを含む保持部を備え、ポストは第2のアームと解放可能に結合するように構成され、ねじ山はアクチュエータと解放可能に結合するように構成される。
本開示の第3の態様は、外科的方法である。当該方法は、第1骨が一対の延長部のうちのそれぞれの延長部の間に少なくとも部分的に配置されるように、ポストと、ポストの反対側に配置された一対の延長部とを備える保持要素を位置合わせすることと、ポストが外科用クランプの第1のアームの一部に受け入れられるように、外科用クランプを保持要素のポストと解放可能に結合することと、一対の延長部のうちのそれぞれの延長部が第1骨の少なくとも一部分と接触し、解放可能に結合するようにアクチュエータを操作することと、を含む。この方法はまた、外科用クランプの第2のアームに配置された係合要素が第2骨の表面と接触するように当該外科用クランプを操作することと、第1の安定化ワイヤを第2骨に結合することと、第1骨と第2骨との間の髄内角度を減少させることと、第1の安定化ワイヤを操作することで第2骨を減捻させる(derotating)ことと、を含む。この方法はまた、第2の安定化ワイヤを第2のアームの貫通穴を通して第2骨に挿入することと、1つ又は複数の骨に対して1つ又は複数の切開を入れることと、第1骨と第3骨とをわたって固定装置を適用することと、を含む。
本開示の第4の態様は外科システムであって、当該外科システムはクランプを含む。クランプは、患者の第1中足骨とインターフェースするように構成された第1アクチュエータを有する第1部分であって、アクチュエータの移動範囲が開口によって規定される、前記第1部分と、患者の第2中足骨とインターフェースするように構成された保持機構を備える延長部を有する第2部分と、を含む。第2部分は、第1部分と解放可能に結合され、第1部分と第2部分とは、第2アクチュエータを介して互いに対して並進可能である。このシステムはまた、第1部分と第2部分とのうちの少なくとも1つによって受け入れられるように構成された安定化ワイヤを更に備える。
本開示の第4の態様によれば、第1アクチュエータは、当該アクチュエータの長手方向軸の周りに配置された第1のボアを含む。
本開示の第4の態様によれば、第1のボアは、複数の安定化ワイヤのうちの1つをボア内に受け入れ、ボアを通して受け入れるように構成されている。これによって、当該安定化ワイヤは第1アクチュエータを第1中足骨と解放可能に結合することができる。
本開示の第4の態様によれば、開口内での第1アクチュエータの操作は、第1中足骨を第1の位置から第2の位置まで操作するように、安定化ワイヤを介して第1中足骨に回転力を加える。
本開示の第4の態様によれば、開口内における第1アクチュエータの操作により、安定化ワイヤが、横断面と第1の角度を形成する第1の位置から、横断面と第2の角度を形成する第2の位置まで移動する。ここで、第1の角度は、第2の角度とは異なる。
本開示の第4の態様によれば、第1の角度は第2の角度よりも大きい。
本開示の第4の態様によれば、保持機構は、延長部の遠位端に配置され、湾曲した一対の突出部を含み、湾曲した一対の突出部は、その間に凹部を規定する。
本開示の第4の態様によれば、突出部は、クランプの第1部分の方向に湾曲している。
本開示の第4の態様によれば、第2アクチュエータは、第1部分とは反対側の第2部分の端部に配置される。
本開示の第4の態様によれば、第2部分は、その長手方向軸に沿って第2部分を通って延びるボアを含む。
本開示の第4の態様によれば、第2アクチュエータは、第1のカップリング機構を有する突出部を含み、当該突出部は、ボアによって受け入れられ、ボアを通って延びるように構成され、当該突出部は、前記ボアを介して第2部分と解放可能に結合するように構成される。
本開示の第4の態様によれば、第1部分は、第2のカップリング機構を含む凹部を含み、当該凹部は、第2アクチュエータの突出部の一部を受け入れて解放可能に結合するように構成される。
本開示の第4の態様によれば、第1部分の凹部と第2部分のボアとは、両方が第2アクチュエータの突出部と解放可能に結合されたとき、突出部の共通の軸を共有する。
本開示の第4の態様によれば、第2アクチュエータの操作により、第1部分が共有される軸の周りで第2部分に対して平行移動される。
本開示の第4の態様によれば、第1アクチュエータと第2アクチュエータとはそれぞれ、その1つ又は複数の外面上に施されたテクスチャを含む。
本開示の第4の態様によれば、第2部分は、1つ以上の突起を含み、それぞれの突起は、安定化ワイヤのうちの1つを受け入れるように構成された開口を含む。
本開示の第5の態様は、外科用クランプであって、当該外科用クランプは、実質的に湾曲した形状を有する第1部分を備える。第1部分は、第1部分の近位端に位置する凹部と、第1部分の遠位端に位置する細長い開口と、細長い開口がその移動範囲を規定するように、細長い開口内に少なくとも部分的に配置された第1アクチュエータとを含む。第1アクチュエータは、その長手方向軸に沿って貫通して延び、安定化ワイヤを受け入れるように構成されたボアを含む。外科用クランプはまた第2部分を備える。第2部分は、その遠位端における一対の突出部を含む延長部と、第2部分の長手方向軸に沿って延びるボアと、ボアを通して受け入れられ、ボアと解放可能に結合するように構成されたカップリング機構を含む第2アクチュエータと、を含む。第2アクチュエータの操作により、第1部分と第2部分とは、第2部分の長手方向軸の周りで並進移動するように、カップリング機構は、凹部に受け入れられて解放可能に結合するように構成されている。
本開示の第5の態様によれば、第1部分は、安定化ワイヤを受け入れるように構成された少なくとも1つのボアを含む。
本開示の第5の態様によれば、第2部分は、安定化ワイヤを受け入れるように構成された開口を少なくとも含む。
本開示の第6の態様は、ラピダス関節処置を実施する方法である。当該方法は、第1の安定化ワイヤ及び第2の安定化ワイヤを用いて装置の第1部分を第2中足骨に結合することと、第3の安定化ワイヤを用いて装置の第2部分を第1中足骨に結合することと、を含み、第3の安定化ワイヤは、第2部分の第1アクチュエータによって受け入れられる。この方法はまた、第1中足骨と第2中足骨との間の距離を減少させるように、装置の第1部分に配置された第2アクチュエータを操作することと、第1アクチュエータを操作して第1中足骨を回転させることと、を含む。この方法は更に、ラピダス関節に隣接する外科用ガイドを第4の安定化ワイヤに結合することと、内側楔状骨の遠位部分が第1中足骨の近位面と実質的に平行な表面を有するように、固定のための内側楔状骨の遠位部分と第1中足骨の近位部分とを準備することと、ラピダス関節にわたって固定装置を適用することと、を含む。
明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を示し、本明細書の詳細な説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。業界の標準的な慣行に従って、様々な特徴が一定の縮尺で描かれている場合及びそうでない場合があることを強調しておきたい。実際に、議論を明確にするために、様々な特徴の寸法を任意に拡大又は縮小することができる。図面は、本開示の発明の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
この詳細な説明及び特許請求の範囲において、近位(proximal)、遠位(distal)、前側(anterior)又は底側(plantar)、後部(posterior)又は背側(dorsal)、内側(medial)、外側(lateral)、上部(superior)及び下部(inferior)という用語は、自然骨の相対的な配置又は方向性の基準に従って、骨又はインプラントの特定の部分(part)又は一部(portion)を示すための標準的な使用方法によって規定される。例えば、「近位」とは、体に最も近い装置又はインプラントの部分を意味し、「遠位」とは、体から最も遠い装置又はインプラントの部分を示す。方向に関する用語として、「前方(anterior)」とは体の前側に向かう方向を示し、「後方(posterior)」とは体の後側に向かう方向を示し、「内方(medial)」とは胴体の中央線に向かう方向を示し、「側方(lateral)」とは体の側面に向かう方向、又は体の中央線から遠ざかる方向を示し、上方(superior)とは上の方向を意味し、下方(inferior)とは、別の物体又は構造物の下の方向を意味する。更に、特に足に関しては、「背側(dorsal)」という用語は足の甲を指し、「底側(plantar)」という用語は足の底を指す。
同様に、位置又は方向は、解剖学的構造又は表面に関して本明細書で使用され得る。例えば、ここでインプラント、装置、器具、及び方法は、足の骨、足首、及び下腿の骨での使用を参照して本明細書に記載され、インプラント、装置、器具の表面、位置、方向又は配向、及び方法を説明するために使用される場合がある。更に、本明細書に開示されるインプラント、装置、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために、体の片側に関して説明される。しかしながら、人体は比較的対称線(中央線)を中心に対称的又は鏡映的であるため、本明細書に記載された及び/又は説明されたインプラント、装置、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、同じ又は同様の目的で身体の別の側に使用又は関連させるために、変化、変更、修正、再構成、又はその他の改変を行うことができることは明白に理解される。例えば、右足に関して本明細書に記載されるインプラント、装置、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、左足でも同様に機能するように反映され得る。更に、本明細書に開示されるインプラント、装置、器具、及び方法、並びにそれらの態様、構成要素、特徴などは、簡潔にするために、足に関して説明されるが、これらのインプラント、装置、器具、及び方法は、同様の構造を有する身体の他の骨にも使用できることを理解されたい。
本開示に係る関節表面を維持し、矯正し、及び/又は表面再生(resurfacing)するための器具、インプラント、システム、アセンブリ、及び関連する方法は、以下に類似する場合があり、例えば、以下に開示されるインプラント、システム、アセンブリ、及び関連する方法の少なくとも1つの特徴又は態様を含む。例えば、2018年2月27日に出願され、「髄内釘アライメントガイド、固定ガイド、装置、システム、及び使用方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2018/20046、2018年12月17日に出願され、「アライメントガイド、カットガイド、システム、並びに使用及び組み立て方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2018/64386、2019年7月10日に出願され、「ガイド、機器、システム、及び使用方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2019/041146、及び/又は、2014年3月14日に出願され、「髄内釘固定ガイド、装置、及び使用方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2014/27086、及び/又は、2014年11月19日に出願され、「ステップオフボーンプレート、システム、及び使用方法」を題とした米国特許第9,980,760号、及び/又は、2012年7月26日に出願され、「ラピダス骨くさび」を題とした米国特許第D720,456号、及び/又は、2014年10月23日に出願され、「骨プレート」を題とした米国特許第D765,844号、及び/又は、2013年12月10日に出願され、「ラピダスカットガイド」を題とした米国特許第D695,402号、及び/又は、2017年11月22日に出願され、「髄内ファスナー」を題とした米国特許第D904,2016号、及び/又は、2018年7月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第D865,173号、及び/又は、2019年4月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第29/686,941号、及び/又は、2019年4月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第D904,609号、及び/又は、2019年4月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第D904,2010号。これらは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。同様に、本開示に係る関節表面を維持し、矯正し、及び/又は表面再生(resurfacing)するための器具、インプラント、システム、アセンブリ、及び関連する方法は、以下に開示される1つ又は複数の器具(例えば、1つ又は複数の挿入器具及び/又は移植器具)を含むことができる。例えば、2021年4月9日に出願され、「外科用器具、ガイド、及び使用方法」を題とした米国仮出願第63/173,043号、及び/又は、2018年2月27日に出願され、「髄内釘アライメントガイド、固定ガイド、装置、システム、及び使用方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2018/20046、及び/又は、2018年12月17日に出願され、「アライメントガイド、カットガイド、システム、並びに使用及び組み立て方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2018/64368、2019年7月10日に出願され、「ガイド、機器、システム、及び使用方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2019/041146、及び/又は、2014年3月14日に出願され、「髄内釘固定ガイド、装置、及び使用方法」を題としたPCT国際出願PCT/US2014/27086、及び/又は、2014年11月19日に出願され、「ステップオフボーンプレート、システム、及び使用方法」を題とした米国特許第9,980,760号、及び/又は、2012年7月26日に出願され、「ラピダス骨くさび」を題とした米国特許第D720,456号、及び/又は、2014年10月23日に出願され、「骨プレート」を題とした米国特許第D765,844号、及び/又は、2013年12月10日に出願され、「ラピダスカットガイド」を題とした米国特許第D695,402号、及び/又は、2017年11月22日に出願され、「髄内ファスナー」を題とした米国特許第D904,2016号、及び/又は、2018年7月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第D865,173号、及び/又は、2019年4月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第29/686,941号、及び/又は、2019年4月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第D904,609号、及び/又は、2019年4月9日に出願され、「カットガイド」を題とした米国特許第D904,2010号。これらは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
外反母趾やラピダス関節及びその周囲の解剖学的構造などの変形に対処する処置では、第1中足骨の位置決め/再配置、及び/又は、回転/減捻(derotation)が頻繁に必要となる。本明細書で「ラピダス」関節という関節は、第1足根中足骨関節としても知られ、呼ばれることもある。ラピダス関節の処置(例えば、固定/関節固定術)では、第1中足骨に1つ以上の力を加えることによって、第1中足骨を操作することが必要となることが一般的である。一部の処置では、この操作は、切開及び/又は準備、そして、その後のラピダス関節の固定が行われる前に必要である。ラピダス関節の変形を判断するとき、通常、矯正のために2つの異なる基準が分析される。これらの基準の1つは、第1中足骨と第2中足骨の長手方向軸の間に形成される髄内角度である。バニオン変形やラピダス関節のその他の症状では、第1中足骨が正常な解剖学的位置から内側に移動することが多く、その結果、第1中足骨と第2中足骨の間のIM角度が、解剖学的に正しいと考えられる角度範囲から増加する。第一中足骨の回転も解析され、外反母趾の変形やラピダス関節の他の状態には、一般に、前額面内で実質的に時計回りの方向(前方から後方方向へ見た場合)に回転した第1中足骨が含まれるためである。一般に、前述のようなラピダス関節の処置では、第1中足骨の操作が必要である。当該操作は、a)実質的に横方向の力を第1中足骨に加えることによって、第1中足骨と第2中足骨の間のIM角度を修正(例えば、減少)させ、及び/又は、b)前方から後方方向へ第1中足骨を見たとき、実質的に反時計回りの方向に回転力を加えることにより、正常な解剖学的位置から回転した第1中足骨を減捻させるためである。
図面において、いくつかの図を通して、同様の参照番号は、同様の又は類似の構成要素を示すために使用される。図1から図6を参照すると、足の1つ又は複数の解剖学的構造に対する処置(例えば、ラピダス関節の処置、例えば、関節固定術又は他の同様な固定処置)を実行するときに実装されるクランプ100の例示的な実施形態が示されている。いくつかの態様では、クランプ100は、クランプの1つ又は複数の構成要素が足の1つ又は複数の解剖学的構造と接触するように操作することができる。医師によってクランプに力が加えられると、前記解剖学的構造の少なくとも1つが医師によって選択的に再配置される。図1から図6に示すように、クランプ100は、上部110(例えば、ハンドルなど)を含み、上部110は、下部120(例えば、係合部、カップリング部など)からクランプ100の実質的に反対側に配置される。上部110と下部120との間にはカップリング118が配置されている。図示のクランプ100は、カップリング118によって旋回可能に結合された一対の部材を含み、当該一対の部材の各部材は、少なくとも上部110の一部と下部120の一部とを含む。ラチェット116は、クランプを第1の位置から第2の位置に調整するように、又はクランプを所望の位置に保持するように(例えば、何らかの所望の矯正を維持するために)構成することができる。いくつかの態様では、カップリング118は、クランプ100の上部110及び/又は下部120の移動範囲を規定する幾何学的形状、例えば、図示のようなラチェット又は他の結合機構を含むことができる。
クランプ100は、図示のように、クランプの下部120に、カップリング118から延びる第1のアーム122と第2のアーム124とを含む。図示のように、第1のアーム122及び第2のアーム124は、第1のハンドル部112及び第2のハンドル部114と一体である(第1のハンドル部112は第2のアーム124と一体であり、第2のハンドル部114は第1のアーム122と一体である)。第1のアーム122は、カップリング118とインターフェース構成要素123との間に配置された屈曲部を含むように示されており、インターフェース構成要素123は第1のアーム122の終端に配置されている。図示のように、インターフェース構成要素123は、カップリング118と前述の屈曲部との間の第1のアーム122に対して実質的に垂直に(例えば、足底方向に屈曲して)配置される(しかし、いくつかの態様では他の配置を有してもよい)。少なくとも図4から図6に示すように、インターフェース構成要素123は更に、第1中足骨202の内側部分の曲率に適応するように構成された曲率を有する。いくつかの態様では、インターフェース構成要素123は、第1中足骨202の遠位部分とインターフェースするように構成することができる。インターフェース構成要素123はまた、第1中足骨202の表面と摩擦を増加させることにより、第1中足骨202の表面との長時間の接触を促進するように、インターフェース構成要素123の少なくとも1つの表面(例えば、第1中足骨202に適応するための凹状の曲率を有する表面)にテクスチャ面を含んでもよい。
第2のアーム124は、第2のアーム124の終端に配置された保持要素125を含むように示され、保持要素125は第2のアーム124と解放可能に結合することができる。図示のように、保持要素125は、第2のアーム124の開口部に受け入れられる(足の底から甲の方向に移動する)ように構成されたポスト132(少なくとも図11から図12に見られる)を含む。保持要素123は、いくつかの態様では、その遠位部分において、第2中足骨204との結合を容易にするように構成される。保持要素123は、第2中足骨204の様々な横方向の幾何学的形状にもかかわらず、第2中足骨204との結合を容易にするように、第2のアーム124の開口部内で旋回可能であるように構成される。
保持要素125は、図11から図16に更に示すように、第1の要素130と第2の要素140とを含む。第1の要素130は、その上部においてポスト132(例えば、上部分)を含み、その下部(例えば、ポスト132の反対側)に配置された一対の係合要素134を含む。図示のポスト132は、その少なくとも一部に配置されたねじ山136を含む。図示のように、ねじ山136はポスト132の下部に配置されている。図示の係合要素134は、ねじ山136の下部に隣接するポスト132の下部から延びる一対のプロング(prong)である。係合要素134は、ポスト132の下部から直角に延びる第1のセグメント138を含む。係合要素134は更に、第1のセグメント138から延びて係合要素134の終端まで続く第2のセグメント139を含む。図示のように、第2のセグメント139は互いに実質的に平行である。第2のセグメント139の内面(例えば、互いに面する表面)は、骨との接触時に摩擦を誘発し、それらの間で骨の保持を促進するように構成されたテクスチャを含む。
図示のように、保持要素125は更に、アクチュエータ140を含む。アクチュエータ140は、係合要素134を第2中足骨204に隣接して配置するように、係合要素134間の距離を調整し、そして、最終的に、係合要素134間の距離が第2中足骨204との接触(例えば、係合、解放可能な結合など)を開始するように更に調整するように構成される。アクチュエータ140は、開口部142を介してポスト132を受け入れるように構成された開口部142を含む。開口部142は更に、ねじ込み可能かつ解放可能な結合を容易にするように、ねじ山136の幾何学的形状と相補的な幾何学的形状を有し、開口部142の内面に配置されたねじ山143を含む。アクチュエータ140はまた、アクチュエータ140の把持及び操作を容易にするために、その外面に配置されたテクスチャ144を含む。アクチュエータ140は、次のように構成される。すなわち、係合要素134が第2中足骨204に隣接して配置されるように第1要素130が配置されるとき、ねじ山136と143とが係合し、アクチュエータ140をポスト132のねじ山136に沿って下方に移動させるように、アクチュエータはポスト132と解放可能に結合することができる。アクチュエータ140が係合要素134と接触し始めると、アクチュエータ140によって加えられる力によって係合要素134が互いに近づくように駆動することができる。(例えば、アクチュエータ140は、アクチュエータ140の開口部142内に係合要素134の少なくとも一部を受け入れ始め、それによって係合要素134を互いに近づくように駆動する)。これによって、係合要素134間の空間が減少し、第2中足骨204の内側表面及び外側表面が保持要素125の第2セグメント139によってグリップされる。次いで、クランプ100は、第2のアーム124の開口部がポスト132の少なくとも一部を受け入れるようにクランプを位置決めすることによって、保持要素125のポスト132と解放可能に結合することができる。
クランプ100は、インターフェース部分123が内側から第1中足骨202に当接し、保持要素125が内側及び外側の両方から第2中足骨204に係合すると、第1のアーム122と第2のアーム124との終端間の距離が減少するように、上部110を操作することによって、第1中足骨202の少なくとも内側に力を加えるように構成される。したがって、このような力は、処置の前に、第1中足骨202の少なくとも遠位部分を、第2中足骨204に近づけて配置することによって、第1中足骨202と第2中足骨204との髄内角度を減少させる。更に、クランプ100は、前述のように係合されたときに、母趾(例えば、「親指の母趾」)の操作を可能にするように、第1のアーム122と第2のアーム124との間に空間が残るように構成される。このような操作には、軟組織を評価するための母趾の位置変更、又はラピダス関節に隣接する解剖学的構造を操作することを含むことができる。
図4から図6を参照すると、クランプ100が足200と係合した状態が示されている。インターフェース要素123は、第1中足骨202の遠位部分と係合するように示されており、一方、保持要素125及びその一部は、第2中足骨204の遠位部分と係合している。図示のように、クランプ100の上部110は、第1中足骨202と第2中足骨204との中央長手方向軸の間に形成される髄内角度が減少するように、第1中足骨202の内側表面に力を加えるように操作することができる。前記髄内角度に対する所望の矯正が達成されると、クランプ100が所望の矯正を提供する位置を保持するように、ラチェット116はクランプを所望の位置に保持するように係合することができる。
次に図7から図10を参照すると、別のクランプ300が示されている。クランプ300は、クランプ300として、又は本明細書で図示され、後述する他のクランプとして、同様及び/又は類似の手順のために用いることができる。クランプ300は、下部320(例えば、係合部、カップリング部など)からクランプ300の実質的に反対側に配置された上部310(例えば、ハンドルなど)を含む。上部310と下部320との間にはカップリング318が配置されている。示されているクランプ300は、カップリング318によって旋回可能に結合された一対の部材を含み、一対の部材の各部材は、上部310の少なくとも一部と下部320の少なくとも一部とを含む。ラチェット316は、クランプを第1の位置から第2の位置に調整するように、又はクランプを所望の位置に保持するように(例えば、何らかの所望の矯正を維持するために)構成することができる。いくつかの態様では、カップリング318は、クランプ300の上部310及び/又は下部320の移動範囲を画定する幾何学的形状、例えば、図示のラチェット又は他のカップリング機構を含むことができる。
クランプ300は、第1のアーム322と第2のアーム324とを含み、第1のアーム322と第2のアーム324とは実質的に対称的である。第1のアーム322と第2のアーム324とのそれぞれは、その遠位端に開口部321を含み、開口部321は、第1のアーム322と第2のアーム324との大部分に対してわずかに足底側に(例えば、第1のアーム322と第2のアーム324との大部分よりも下側に)配置される。開口部のそれぞれは、クランプ100を参照して図示及び説明した開口部と同様及び/又は類似であってもよい。第1のアーム322と第2のアーム324との開口部321は、第1の保持要素323及び第2の保持要素325(図示のように、実質的に同じ構成要素である)を受け入れ、旋回可能かつ解放可能に結合するように構成される。第1の保持要素と第2の保持要素とは、前に図示して説明したように、それぞれ第1中足骨202と第2中足骨204とにインターフェースし、係合し、解放可能に結合するように構成される。
図17から図22を参照すると、保持要素323、325はそれぞれ保持システム350として示され、クランプ300の保持要素323、325のそれぞれは、構成要素350として示されたものと同様に、保持システムとしてもよい。保持システム350は、第1の要素360とアクチュエータ370とを含む。第1の要素360は、その上部にポスト362(例えば、上部分)を含み、その下部364(例えば、ポスト132の反対側)に配置された一対の係合要素366を含む。図示のポスト362は、その少なくとも一部に配置されたねじ山363を含む。図示のように、ねじ山363はポスト362の下部に配置されている。図示の係合要素366は、ねじ山363の下部に隣接するポスト362の下部から延びる一対のプロング(prong)である。係合要素366は、ポスト362の下部から直角に延びる第1のセグメントを含む。係合要素366は、第1のセグメントから延びて係合要素366の終端まで続く第2のセグメント368を更に含む。図示のように、第2のセグメント368は実質的に互いに平行である。第2のセグメント368の内面(例えば、互いに面する内面)は、骨との接触時に摩擦を誘発し、それらの間で骨の保持を促進するように構成されたテクスチャを含む。
保持システム350は、アクチュエータ370を更に含むように示されており、アクチュエータ370は、係合要素366間の距離を調整するように構成され、係合要素366を第2中足骨204に隣接して配置し、最終的には、第2中足骨204との接触(例えば、係合、解放可能な結合など)を開始するように係合要素366を更に調整するように構成される。アクチュエータ370は、開口部372を介してポスト362を受け入れるように構成された開口部372を含む。開口部372は、ねじ込み可能かつ解放可能な結合を容易にするために、ねじ山363の幾何学的形状と相補的な幾何学的形状を有し、開口部372の内面に配置されたねじ山373を更に含む。アクチュエータ370はまた、アクチュエータ370の把持及び操作を容易にするために、その外面に配置されたテクスチャ374を含む。アクチュエータ370は、次のように構成される。すなわち、係合要素366が第2中足骨204に隣接して配置されるように第1要素360が配置されるとき、ねじ山363と373とが係合し、アクチュエータ370をポスト362のねじ山363に沿って下方に移動させるように、アクチュエータはポスト362と解放可能に結合することができる。アクチュエータ370が係合要素366と接触し始めると、アクチュエータ370によって加えられる力によって係合要素366が互いに近づくように駆動することができる。(例えば、アクチュエータ370は、アクチュエータ370の開口部372内に係合要素370の少なくとも一部を受け入れ始め、それによって係合要素366を互いに近づけ、それらの間の空間365の体積を減少させるように駆動する)。これによって、係合要素366間の空間365は減少し、第2中足骨204の内側表面及び外側表面は、保持システム350の第2セグメント368によってグリップされる。次いで、第1のアーム322及び第2のアーム324の開口部がポスト362の少なくとも一部を受け入れるようにクランプを位置決めすることによって、クランプ300を保持システム350のポスト362と解放可能に結合することができる。
クランプ300は、第1のアーム322の第1の保持要素323が内側及び外側の両方から第1中足骨202に結合し、第2のアーム324の第2の保持要素325が内側及び外側の両方から第2中足骨204に係合すると、第1のアーム322及び第2のアーム324の終端間の距離が減少するように上部110を操作することによって、第1中足骨202の少なくとも内側に力を加えるように構成される。したがって、このような力は、処置の前に、第1中足骨202の少なくとも遠位部分を、第2中足骨204に近づけて(例えば、より側方に)配置することによって、第1中足骨202と第2中足骨204との髄内角度を減少させる。更に、クランプ300は、前述のように係合されたときに、母趾(例えば、「親指の母趾」)の操作を可能にするために、第1のアーム322と第2のアーム324との間に空間が残るように構成される。このような操作には、軟組織を評価するための母趾の位置変更、又はラピダス関節に隣接する解剖学的構造を操作することを含むことができる。
図23から図26を参照すると、保持システム350及びカットガイド410を含むカットガイドシステム400が示されている。カットガイド410は、保持要素125及びクランプ100とともに実装されてもよいことに留意されたい。カットガイド410は、本明細書に示されるもの以外の実施形態(例えば、左側/右側のカウンターパーツなど)を含むことができる。図示されるように、カットガイド410は、切開部420及びカップリング部430を含み、カップリング部430は、切開部420からの丸い突出部である。カットガイド410は、以下のようにカップリング部430を介して保持システム350と解放可能に結合することが示されている。すなわち、カットガイド410の開口部434が(上面432からカップリング部430を通って底面まで延びることで)第1の要素360のポスト362を受け入れ、次にアクチュエータ370もポスト362を受け入れて、カットガイド410を係合要素366とアクチュエータ370との間に配置するようにする。
図示のように、切開部420は、切開部420を通って延びる複数の切開スロット422を含む。図示されている切開スロット422は、実質的に同じサイズであり、実質的に互いに垂直に延びているが、いくつかの態様では代替の幾何学的形状及び配置を有してもよい。いくつかの態様では、カットガイドシステム400は、切開スロット422を別の表面と実質的に平行に配置するように構成することができる(例えば、遠位の第1楔状骨204に対し平行な切開が行われ、固定するための理想的な表面が形成されるように、既に切開されている近位の第1中足骨202の表面に平行に)。医師は、所望の切開を行うためにどの切開スロット422を最適に配置するかを決定することができ、決定されると、医師は往復鋸又は他の同様の器具を使用して所望の切開を行うことができる。
次に、図17から図24を参照すると、クランプ500が示されている。クランプ500は、前に図示して説明したクランプ100、300と同様であってもよく、同じ及び/又は類似の処置(例えば、ラピダス関節の処置)のために用いられてもよい。いくつかの態様では、クランプ500は、クランプ500の1つ又は複数の構成要素が足の1つ又は複数の解剖学的構造と接触するように操作され、医師によってクランプに力を加えると、前記解剖学的構造の少なくとも1つが医師によって選択的に再配置される。クランプ500は、図17から図24に示すように、下部520(例えば、係合部、カップリング部など)からクランプ500の実質的に反対側に配置された上部510(例えば、ハンドルなど)を含む。上部510と下部520との間にはカップリング518が配置されている。図示のクランプ500は、カップリング518によって旋回可能に結合された一対の部材を含み、当該一対の部材の各部材は、上部510の少なくとも一部と下部520の一部とを含む。ロック機構516は、クランプ500を第1の位置から第2の位置に調整するように、又はクランプ500を所望の位置に保持するように(例えば、何らかの所望の矯正を維持するために)構成することができる。いくつかの態様では、カップリング518は、クランプ500の上部510及び/又は下部520の移動範囲を規定する幾何学的形状、例えば、図示のようなラチェット又は他の結合機構を含むことができる。
クランプ500は、クランプの下部520に、カップリング518から延びる第1のアーム522と第2のアーム524とを含むように更に示されている。図示のように、第1及び第2のアーム522、524は、第1及び第2のハンドル部512、514と一体である(第1のハンドル部512は第2のアーム524と一体であり、第2のハンドル部514は第1のアーム522と一体である)。第1のアーム522は、カップリング518とインターフェース構成要素526との間に配置された屈曲部を含むように示されており、インターフェース構成要素526は第1のアーム522の終端に配置されている。図示のように、インターフェース構成要素526は、カップリング518と前述の屈曲部との間の第1のアーム522に対して実質的に垂直に(例えば、足底方向に屈曲して)配置される(しかし、いくつかの態様では他の配置を有してもよい)。少なくとも図31から図32に示すように、インターフェース構成要素526は更に、第1中足骨202の内側部分の曲率に適応するように構成された曲率を有する。いくつかの態様では、インターフェース構成要素526は、第1中足骨202の遠位部分とインターフェースするように構成することができる。インターフェース構成要素526はまた、第1中足骨202の表面と摩擦を増加させることによって、第1中足骨202の表面との長時間の接触を促進するように、インターフェース構成要素526の少なくとも1つの表面(例えば、第1中足骨202に適応するための凹状の曲率を有する表面)にテクスチャ面527を含んでもよい。インターフェース構成要素526はまた、それを通って延びる開口部528を含むように示されており、開口部528は、安定化ワイヤ529を受け入れるように構成されている。安定化ワイヤ529は、Kワイヤであってもよく、図示のように、深さ止め(例えば、開口部528の直径よりも大きい直径を有するワイヤの一部)を備えたオリーブワイヤであってもよい。安定化ワイヤ529は、開口部528を通して挿入され、図示のように、第1中足骨202に結合され、安定化ワイヤは、水平に対して斜めの角度で第1中足骨202から延びる。
第2のアーム524は、第2のアーム524の終端に配置された保持要素550を含むように示され、保持要素550は第2のアーム524と解放可能に結合可能である。図示のように、保持要素550は、第2のアーム524の開口部に受け入れられる(足の底から甲の方向に移動する)ように構成されたポスト552(少なくとも図33から図34に見られる)を含む。保持要素550は、いくつかの態様では、その遠位部分において、第2中足骨204との結合を容易にするように構成される。保持要素550は、第2中足骨204の様々な横方向の幾何学的形状にもかかわらず、第2中足骨204との結合を容易にするように、第2のアーム524の開口部内で旋回可能であるように構成される。
保持要素550は、図33から図34に更に示すように、第1の要素552と第2の要素560とを含む。第1の要素552は、その上部においてポスト555(例えば、上部分)を含み、その下部(例えば、ポスト555の反対側)に配置された一対の係合要素559,563を含む。ポスト555は、その少なくとも一部に配置されたねじ山(図示せず)を含み、このねじ山は、本明細書で前に開示した他の同様の実施形態で示したものと同様及び/又は類似であってもよい。ねじ山はポスト555の下部に配置されている。図示の係合要素559、563は、ねじ山の下部に隣接するポスト555の下部から延びる一対のプロング(prong)である。係合要素559、563は、(ねじ山に隣接する)ポスト555の下部から直角に延びる一対の延長部556、557を含む。係合要素559、563は、その一部に沿った(また直角の角度で)屈曲部を含み、そして、前記屈曲部と係合要素559、563のそれぞれの終端部との間で実質的に互いに平行に続く。係合要素559、563の内面(例えば、互いに面する表面)は、骨との接触時に摩擦を誘発し、それらの間で骨の保持を促進するように構成されたテクスチャを含む。
図示のように、保持要素550は更に、アクチュエータ560を含む。アクチュエータ560は、係合要素559、563を第2中足骨204に隣接して配置するように、係合要素559、563間の距離を調整し、そして、最終的に、係合要素559、563間の距離が第2中足骨204との接触(例えば、係合、解放可能な結合など)を開始するように更に調整するように構成される。アクチュエータ560は、開口部553を介してポスト555を受け入れるように構成された開口部553を含む。開口部553は更に、ねじ込み可能かつ解放可能な結合を容易にするために、ポスト555のねじ山の幾何学的形状と相補的な幾何学的形状を有し、開口部553の内面に配置されたねじ山を含む。アクチュエータ560はまた、アクチュエータ560の把持及び操作を容易にするために、その外面の上部に配置された第1のテクスチャ554を含む。アクチュエータ560は、第2のテクスチャ562(第1のテクスチャ554よりも大きい)も含む。第2のテクスチャ562は、アクチュエータ560の周囲(例えば、又は別の外側寸法)に延在し、第1のテクスチャ554の下、且つ第2のテクスチャ564の上に配置された凹部の下に配置される。アクチュエータ560は、次のように構成される。すなわち、係合要素559、563が第2中足骨204に隣接して配置されるように第1要素552が配置されるとき、ポストのねじ山及びアクチュエータ560の開口部553が係合し、アクチュエータ560をポスト555のねじ山に沿って下方に移動させるように、アクチュエータはポスト555と解放可能に結合することができる。アクチュエータ560が延長部556、557と接触し始めると、アクチュエータ560によって加えられる力によって延長部556、557(そして係合要素559、563)が互いに近づくように駆動することができる。(例えば、アクチュエータ560は、アクチュエータ560の開口部553内に延長部556、557の少なくとも一部を受け入れ始め、それによって係合要素559、563を互いに近づくように駆動する)。これによって、係合要素559、563間の空間が減少し、第2中足骨204の内側表面及び外側表面が保持要素550の係合要素559、563によってグリップされる。次いで、クランプ500は、第2のアーム524の開口部がポスト555の少なくとも一部を受け入れるようにクランプを位置決めすることによって、保持要素550のポスト555と解放可能に結合することができる。
クランプ500は、インターフェース部分526が内側から第1中足骨202に当接し、保持要素550が内側及び外側の両方から第2中足骨204に係合すると、第1のアーム522と第2のアーム524との終端間の距離が減少するように、上部510を操作することによって、第1中足骨202の少なくとも内側に力を加えるように構成される。したがって、このような力は、処置の前に、第1中足骨202の少なくとも遠位部分を、第2中足骨204に近づけて配置することによって、第1中足骨202と第2中足骨204との髄内角度を減少させる。更に、クランプ500は、前述のように係合されたときに、母趾(例えば、「親指の母趾」)の操作を可能にするように、第1のアーム522と第2のアーム524との間に空間が残るように構成される。このような操作には、軟組織を評価するための母趾の位置変更、又はラピダス関節に隣接する解剖学的構造を操作することを含むことができる。
図31から図32を参照すると、クランプ500が足200と係合した状態が示されている。インターフェース要素526は、第1中足骨202の遠位部分と係合するように示されており、一方、保持要素550及びその一部は、第2中足骨204の遠位部分と係合している。図示のように、クランプ500の上部510は、第1中足骨202と第2中足骨204との中央長手方向軸の間に形成される髄内角度が減少するように、第1中足骨202の内側表面に力を加えるように操作することができる。前記髄内角度に対する所望の矯正が達成されると、クランプ500が所望の矯正を提供する位置を保持するように、ラチェット516はクランプを所望の位置に保持するように係合することができる。
クランプ500及びその構成要素は、クランプ100及び300を参照して前に図示して説明したものと同様及び/又は類似であってもよく、また、クランプ100及び300と組み合わせて実装される構成要素を含まれてもよいことに留意されたい。例えば、保持要素550を保持要素125に置き換えてもよく、その逆も同様である。同様に、保持要素550及びその構成要素は、図23から図26のガイドシステム400、又は他の類似のガイド又はアウトリガーシステム(outrigger systems)と解放可能に結合するように構成することができる。
図35Aから図35Bを参照すると、外科処置、例えば、ラピダス関節の固定(例えば、第1足根中足骨関節、腱膜瘤矯正処置など)を実施するためのプロセス又は方法3000が示されている。プロセス3000及びそのステップは、図35Aから図35Bに示される順序とは異なる1つ又は複数の順序で実行されてもよい。プロセス3000のステップは、省略され、繰り返され、又は示された順序とは別の順序で実行することもできる。いくつかの態様では、プロセス3000はまた、図35Aから図35Bには示されていない1つ又は複数の追加のステップを実行することを含むことができる。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3002を含み、ステップ3002は、患者のラピダス関節に隣接して第1の切開を行う。いくつかの態様では、ステップ3002の切開は、ラピダス関節の実質的に背側内側(dorsal-medial)の位置で行われてもよい。更に、ステップ3002の切開は、プロセス3000、及び図35Aから図35Bを参照して図示して説明したような処置を実施するための外科用キットの一部として提供された1つ又は複数の器具(例えば、メス又は他の切開器具)を使用して行われてもよい。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3004を含み、ステップ3004は、第1の切開を介して患者のラピダス関節を解放し、準備する。ステップ3004は、プロセス3000のような関節固定術処置のために、関節を解放して準備するための一般的に実施される様々なステップ及び技術を含むことができる。例えば、ステップ3004は、プロセス3000の後続のステップにおいて第1中足骨がより容易に操作されるように、ラピダス関節を解放することを含んでもよい。いくつかの態様では、本明細書で前に示して説明したものと同じ又は類似のカットガイドを使用して、第1中足骨の基部(例えば、近位端)に切開を行うことができる。いくつかの態様では、ステップ3004では、楔状骨に切開を行うこともでき、楔状骨の当該切開は、第1中足骨への任意の切開の前又は後に行われることも理解されるべきである。いくつかの態様では、ステップ3004は、前又は後のステップで行われる第1中足骨への任意の切開とともに、楔状骨への切開を含むことができる。このような切開を行った後、第1中足骨の断片(切開の結果として生じたもの)が関節腔から除去される。ラピダス関節及び周囲の構造は、関節の解放後及び前述した切開後にも評価でき、望ましい結果を達成するために一般的な調整又は更なる操作が行われる。いくつかの態様では、例えば、固定するための関節腔の少なくとも一部を準備するために、開窓又は他の一般的な技術によって、第1中足骨の遠位部分を更に準備することができる。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3006を含み、ステップ3006は、第2中足骨に隣接して第2の切開を行う。ステップ3006の切開は、ステップ3008の切開と同じ又は類似であってもよい(例えば、サイズなど)。いくつかの態様では、第2の切開は、プロセス3000の後続のステップにおける第2中足骨へのアクセスを容易にするために、第2中足骨に対して実質的に側方の位置(例えば、方向など)から行われてもよい。いくつかの態様では、ステップ3006の切開は、1つ又は複数の解剖学的構造、例えば、第2中足骨を参照して、その遠位部分に隣接して当該切開を行うことができる。本明細書の図示及び説明のように、第2の切開は「刺し(stab)」切開であってもよいが、医師によって他の切開タイプ及び技術が実施されてもよい。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3008を含み、ステップ3008は、第1中足骨の背側部分に隣接して第3の切開を行う。いくつかの態様では、ステップ3008の切開は、第1中足骨の遠位部分(例えば、第1中足骨の骨頭部に隣接する部分)で行うことができ、従って、第1の切開の方向(遠位-近位)から第1中足骨の実質的に反対側で行うことができる。いくつかの態様では、第3の切開は、プロセス3000の後続のステップにおける第1中足骨へのアクセス及び第1中足骨の操作を容易にするために、第1中足骨の骨頭部に対して実質的に内側方向(medial direction)から行われてもよい。ステップ3008の第3の切開は、第2中足骨の骨頭部の背面、側方部分、及び近位(ここで、骨頭部が第2中足骨の遠位部分である)に隣接して(そして少なくともこれらへアクセスして)行われてもよい。ステップ3006及びステップ3008の切開は、少なくとも部分的に前額面における1つの平面内にあってもよい(例えば、それぞれが第1中足骨と第2中足骨とのそれぞれの最近位部分から実質的に等距離であるように)。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3010を含み、ステップ3010は、第2の切開を介して保持要素の第1部分を第2中足骨と解放可能に結合する。保持要素の第1部分を解放可能に結合するとき、医師は、保持要素の第1部分が第2の切開部に入っている状態で、背側から第2中足骨に(例えば、上から)アプローチする。次に、保持要素の第1部分は、係合要素559、563(例えば、プロング(prong)、突出部、延長部など)が、内側表面及び外側表面(例えば、第2中足骨の外側部分の平坦部)と接触する(又は直接に隣接して配置される)まで挿入される。保持要素の第1部分は、例えば、少なくとも図33から図34に示されたような保持要素550の係合要素556であってもよく、又は、本明細書で前に示して説明した他の保持要素の他の類似の部分を含むこともできる。いくつかの態様では、ステップ3010は、保持要素の第1部分を配置するために、医師による伸筋腱の特定及び/又は操作を含むことができる。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3012を含み、ステップ3012は、保持要素を外科用クランプの第1のアームと解放可能に結合する。ステップ3012は、本明細書で図示及び前述したクランプ500、並びに本明細書で説明したものを含むがこれらに限定されない他のクランプを含むことができる。ステップ3012は、外科用クランプの第1のアーム、例えば、前記外科用クランプ(クランプ500の第2のアーム524に対応できる)の第1のアームを位置合わせすることを含み、クランプの第1のアーム及び第2のアームの命名は任意であってもよく、医師は、開口部(例えば、クランプ500の開口部530)が、保持要素の上部(例えば、保持要素500のポスト555)の幾何学的形状と相補的な形状となるように、クランプの第1のアームを操作する。当該開口部は、保持要素の上部(例えば、ポスト555)の幾何学的形状と相補的な幾何学的形状を含む。保持要素の上部は、クランプと解放可能に結合されるとき、下方から上方への方向からクランプの前記開口部内に、少なくとも部分的に開口部を通って延びることができる(例えば、クランプと保持要素とを解放可能に結合するとき、クランプと開口部とは保持要素の最上部の上に配置される)。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3014を含み、ステップ3014は、保持要素の第2部分(キャップ部分とも呼ばれる)を保持要素の第1部分と解放可能に結合する。いくつかの態様では、ステップ3014は、実質的に係合要素とキャップ部分(及び保持要素の上部の最上部)との間において、クランプの第1のアームの遠位部分を保持するように、保持要素のキャップ部分を保持要素の上部と解放可能に結合することを含んでもよい。キャップ部分と保持要素の上部(例えば、ポストの上部)との結合を容易にするために、キャップ部分は、ポストの上部に配置された外側ねじ山と相補的な内側ねじ山を含むことができる。キャップ部分はポストの上部よりも上方に配置され、2つの構成要素が結合されるときに、ポストの少なくとも一部がキャップ部分内に配置されるように、前述のねじを介して結合することができる。結合位置では、キャップ部分は、第1のアームの遠位部分の上面と接触するか、又はそれに隣接して配置することができる。
次に図35Bを参照する。いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3016を含み、ステップ3016は、第3の切開部を介して外科用クランプの第2のアームの一部を第1中足骨に隣接して配置する。いくつかの態様では、プロセス3000で説明したような第3の切開が行われなくてもよく、その場合、ステップ3016は、外科用クランプの第2のアームの一部を第1中足骨に隣接するが皮膚の外側に配置することを含むことができる。クランプの第2のアーム(例えば、本明細書で図示及び説明したクランプ500)は、クランプ500の第1のアーム522に対応することができ、ここで、第1のアームと第2のアームとの命名は任意である。ステップ3016に関して、クランプの第2のアームは、その遠位部分における1つ又は複数のインターフェース部分を含むことができ、当該インターフェース部分は、第2のアームの中央部分から実質的に背側(例えば、下)方向に直交又は垂直の角度で延在する。ステップ3016において、このインターフェース部分は、(ステップ3008で形成された)第3の切開を通して挿入することによって、第1中足骨の内側部分に隣接して又は接触して配置することができる。インターフェース部分は、その少なくとも一部に沿って曲率を有してもよく、ステップ3016は、患者の第1中足骨の内側の曲率に対して前記曲率を位置決めすることを含んでもよい。ステップ3016は、インターフェース部分の開口部(例えば、クランプ500の開口部528と同じ又は類似のもの)が、第3の切開を通して、又は第3の切開に隣接して医師によって見えるように、インターフェース部分を位置決めすることを更に含んでもよい。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3018を含み、ステップ3018は、第1の切開を介して、第1の安定化ワイヤ(例えば、Kワイヤ、オリーブワイヤ、回転ワイヤ、レバーワイヤ、安定化部材、回転部材など)を第1中足骨に挿入する。第1の安定化ワイヤは、従来のKワイヤ、オリーブワイヤ、又は一般に知られて同様の処置で使用される他の安定化ワイヤであってもよい。第1中足骨(その近位部分)に挿入されるとき、第1安定化ワイヤは、背側内側方向において第1中足骨から突出することができる。いくつかの態様では、医師は、第1中足骨の所望の減捻の推定に基づいて、背側内側方向における第1の安定化ワイヤの配置を決定することができる。例えば、大きい角度の減捻が望まれる場合、第1の安定化ワイヤは背側よりも内側に配置され、一方、小さい角度の減捻が望まれる場合、第1の安定化ワイヤは内側よりも背側に配置することができる。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3020を含み、ステップ3020は、第1中足骨を減捻させる。前述したように、ステップ3020は、後述するステップ3022と同時に実行することができる。更に、いくつかの態様では、ステップ3020とステップ3022は、同時に実行されない場合には、交互の順序で実行されてもよい。ステップ3020を実行する際、医師は、第1中足骨の遠位部分から見たとき、第1中足骨がその中央長手方向軸を中心に反時計回りに回転するように、ステップ3018で配置された第1の安定化ワイヤを操作する。第1中足骨を回転させるために、医師は第1の安定化ワイヤを掴み、そこに力を加えて第1の安定化ワイヤをレバーとして使用し、この力によって第1中足骨を回転させる。いくつかの態様では、これは、ステップ3022で説明される髄内角度が減少される間に行われてもよい。いくつかの態様では、医師は、ステップ3022で達成された所望の髄内矯正を維持するとともに、片手でステップ3020を実行することができる。第1の安定化ワイヤはまた、ツール(例えば、第1の安定化ワイヤのグリップ及び/又は第1の安定化ワイヤへの力の適用を補助する構成要素)の実装を通じて医師によって操作されることができる。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3022を含み、ステップ3022は、第1中足骨と第2中足骨との間の髄内角度を減少させる。多くの外科手術において、ステップ3020とステップ3022とを同時に実行することができ、いくつかの態様では、医師にとってこれら2つのステップを同時に実行することが有利でさえあることに留意されたい。ステップ3022は、第1中足骨の遠位部分が第2中足骨に近づくように(例:横方向に力が加えられた第1中足骨アームのインターフェース部分によって横方向に移動させる)クランプのハンドル部(例えば、クランプ500のハンドル要素512,514のうちの少なくとも1つを含むハンドル部510)を操作することで、第1中足骨と第2中足骨に沿って延びる長手方向軸の間に形成される髄内角度を減少させることを含むことができる。いくつかの態様では、第2中足骨も操作され得る。いくつかの態様では、第2中足骨が静止したままの状態で、第1中足骨のみが位置変更されることができる。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3024を含み、ステップ3024は、クランプの貫通穴を通して第2の安定化ワイヤを挿入し、第3の切開部を介して第1中足骨に挿入する。いくつかの態様では、第3の切開が行われなかった場合には、第2の安定化ワイヤが経皮的に挿入されてもよい。ステップ3024における第2の安定化ワイヤは、クランプ500を参照して図示して説明した安定化ワイヤ529と同じ又は類似のものであってもよい。ステップ3016におけるインターフェース部分の位置は、ステップ3024の実行に役立つ。これは、開口部528が第3の切開部の付近に位置することによって、医師は、第2の安定化ワイヤをインターフェース部分の開口部(例えば、開口部528と同じ又は類似のもの)に挿入し、開口部を通して第1中足骨に挿入することができるためである。インターフェース部分の開口部を介して患者の第1中足骨に結合され、かつクランプと係合すると、第2の安定化ワイヤは、クランプの前記特徴によって所望の位置に保持されることができる。更に、いくつかの態様では、第2の安定化ワイヤは、深さ止め(例えば、クランプのインターフェース部分の開口部の直径よりも大きな直径を有するワイヤのシャフト上の部分)を含むオリーブワイヤ(場合によっては、ねじ付きオリーブワイヤ)であってもよい。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3026を含み、ステップ3026は、1つ又は複数のガイド器具を保持要素と解放可能に結合する。ステップ3026におけるガイドは、図23から図26に示されて説明されたガイドを含むか、又は他の代替的なカットガイドを含むことができる。ステップ3026のガイドは、クランプが第1中足骨及び第2中足骨と係合したままの状態で、当該ガイドを結合して配置することができるように、保持要素のキャップ部分及び/又は他の部分と解放可能に結合するように構成することができる。ガイド器具は、1つ以上の切開を内側楔状骨にガイドするように構成されたガイドを含んでもよく、当該ガイド器具は、第2中足骨及び/又は他の隣接する解剖学的構造を参照することができる。いくつかの態様では、ガイド器具は、内側楔状骨の遠位面への切開をガイドするように構成され、当該内側楔状骨の遠位面は、(関節を準備して解放するために)プロセス3000で以前に切開が行われた後の、第1中足骨の近位部分の表面と実質的に平行である。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3028を含み、ステップ3028は、患者の内側楔状骨に1つ又は複数の切開を実行し、固定のための関節空間を準備する。ステップ3026で述べたように、ステップ3028の切開は、結果として生じる内側楔状骨の遠位面が、既に準備された第1中足骨の近位面と実質的に平行となるように、内側楔状骨への切開が行われるようにガイド器具によってガイドされることができる。ステップ3026の切開は、類似の外科手術で類似の切開を行うときに一般に使用される往復鋸又は他の類似の器具を使用して行うことができる。ステップ3028の切開を実行した後、ガイド器具をキャップ部分及び/又は保持要素から取り外すことができる。また、ラピダス関節の関節空間は、癒合のために準備されてもよい(例えば、有窓面など)。
いくつかの態様によれば、プロセス3000は、ステップ3030を含み、ステップ3030は、ラピダス関節にわたって固定装置を適用する。ステップ3030はまた、固定のために第1中足骨と内側楔状骨とを所望の方向に位置決めすることを含む。この向きを達成するために、医師は母趾(例えば「親指の母趾」)を背屈させてウィンドラス機構(Windlass Mechanism)に係合させ、母趾をクランプのアームの間に配置することができる(クランプのアームは、母趾を背屈させるためのスペースを残すように設計されている)。次に,医師は、関節を横切って第3及び第4の安定化ワイヤを配置して関節を安定させる。これらの第3及び第4の安定化ワイヤが配置されると、固定装置(例えば、プレート、固定装置など)が関節にわたって適用され、第1中足骨と内側楔状骨との両方に結合される。固定装置が固定された後、クランプを取り外し(第2の安定化ワイヤを含む)、切開を閉じる。
プロセス3000のステップは、異なる順序で実行することができ、ステップを追加し、ステップを省略し、ステップを繰り返し、又は本明細書に図示及び説明されたようなラピダスの処置手順を実行するときに別の方法で変更することができることに留意されたい。例えば、固定装置を第1中足骨及び第1楔状骨に固定する前に、医師は周囲の構造を操作して、当該構造が機能的、構造的な安定性を維持すること、及びその他の方法で患者に必要なバランスを提供することを保証することができる。同様に、いくつかの態様では、第1中足骨及び/又は内側楔状骨に1つ又は複数の切開を行うことができる。例えば、医師は、第1の切開を行って、より多くの量の骨を切除する必要があると判断し、同じものか、又は第2のガイド器具を用いて第2の切開を行う必要がある場合がある。別の例示的な手順では、プロセス3000は、医師が外科用クランプ(例えば、本明細書に図示され、説明されたもの)を適用する前に、第1中足骨及び内側楔状骨に(本明細書で前述した切開と同じ又は類似な)切開を行うように修正されてもよい。第1中足骨及び内側楔状骨への切開は、本明細書に示され、説明されたような1つ又は複数のカットガイド(又は他の同様なカットガイド)を使用して行うことができ、当該カットガイドは角度が付けられ、切開をガイドして所望の矯正を達成する。外科用クランプの適用を実施して(そしてクランプは本明細書に記載されたように操作される)関節の望ましい矯正を達成することができ、外科用クランプを取り外す前に、固定装置(髄内釘、メッキなど)を適用する。
図36から図38を参照すると、本開示による、整形外科用インプラントを位置決めするためのシステム3100が示されている。図示のように、システム3100は、1つ又は複数の整形外科用インプラント(例えば、プレート、髄内釘、他の整形外科用インプラント、及び/又は固定装置など)、例えば、図示のインプラント3112の配置を容易にするように構成された配置機構3102を含む。配置機構3102は、インプラント3112と解放可能に、又は他の状態で結合するように構成することができる。これにより、皮膚の開口部を通した挿入、及び/又はインプラント3112及び/又は解剖学的構造の一部の術中操作が容易になる。いくつかの態様では、システム3100は、解剖学的構造の特定の部分にインプラントを受け入れさせるように構成することができる(例えば、配置機構3102は、特定の解剖学的構造に対する特定のインプラントとの結合を容易にする1つ又は複数の特徴/構成要素を有し得る)。システム3100はまた、図36から図38の例示的な実施形態に示される構成要素に追加の構成要素を含むこともできる。例えば、締結具(例えば、ネジなど)、位置合わせガイド、ドリル/ドリルビット、及び整形外科システムに共通するその他の構成要素が含まれる。同様に、システム3100(又はその1つ以上の構成要素)は、他のシステムと連結して実装することもできる。例えば、配置機構3102は、様々なインプラント、位置合わせシステム、又は他のハードウェア若しくはソフトウェアコンポーネントとともに実装することができる。
配置機構3102は、実質的に円筒形の形状を有する本体3103を含むように示されているが、本体3103は、他の実施形態では代替の幾何学的形状及び寸法を有してもよい。いくつかの態様では、本体は、テクスチャ加工された外面又は外面の代替的な幾何学的形状(例えば、握りやすくするためのテクスチャ又は人間工学的特徴を備えた外面の幾何学的形状)を含むことができる。本体3103は、図38の断面図に示すように、カニューレ挿入部を含む。このカニューレ挿入部は、本体3103の長手方向軸を中心として、本体の第1の端部3104から本体の第2の端部3108まで延びている。本体3103のカニューレ挿入部は、第1の端部3104の開口部3106で終端し、同様に第2の端部3108の開口部で終端する(図示せず)。いくつかの態様では、本体3103は、本体3103の長手方向軸の周りの断面、及び/又は本体3103のカニューレ挿入部に対して垂直に延びる第1の端部3104と第2の端部3108との間に配置された正中線の周りにおいて、実質的に対称であってもよい。カニューレ挿入部の形状及び寸法は、システム3100のいくつかの実施形態によって変化することができる。例えば、本体3103のカニューレ挿入部は、1つ又は複数の他の構成要素、例えば、固定/安定化ワイヤ、締結具、ドリル及び/又はドリルビット、位置合わせガイド、又は整形外科処置に一般的な他の器具及び構成要素を受け入れるように構成することができる。更に、配置機構3102は、本体3103のカニューレ挿入部内に少なくとも部分的に配置された1つ又は複数の構成要素の周りで操作可能であってもよい。例えば、安定化ワイヤは、本体3103のカニューレ挿入部内に配置され(そして、インプラント3112の一部を通って延びる)、骨の少なくとも一部と結合することができる。これによって、配置機構は、任意のインプラント(そのような任意のインプラントに結合されている場合)から切り離され、安定化ワイヤ上で引き抜かれることができる。いくつかの態様では、システム3100は、前記構成要素が本体3103のカニューレ挿入部によって受け取られ、その中で操作可能であるようなサイズの構成要素を含んでもよい。
配置機構3102は、本体3103の第2の端部3108から延びるカップリング機構3110を含むように更に示されている。図示のように、カップリング機構3110は、本体3103の第2の端部3108において互いに実質的に直径方向において対向に配置された一対の延長部を含み、前記一対の延長部のそれぞれは、前記第2の端部3108の外面から延びている。システム3100の代替の実施形態、及び/又はその任意の構成要素は、図示の結合機構3110と類似の代替のカップリング機構を含んでもよいことを理解されたい。例えば、カップリング機構3100は、更に他の又はより少ない延長部を含んでもよく、延長部は、図36から図38の例示的な実施形態の構成とは別の構成で配置されてもよく、代替の形状(例えば、より長い/より短い長さ、曲率、曲率半径など)を有する延長部であってもよい。いくつかの態様では、カップリング機構3110(本明細書で図示されて説明されたものなどの任意の延長部又は任意の他の構成要素の一部又は全てを含む)は、別の方法で本体3108から延びてもよい。例えば、カップリング機構3110及びその任意の構成要素(例えば、延長部)は、本体3103と一体であってもよく、又は本体3103のカニューレ挿入部の終端である第2の端部3108の開口部に隣接して、第2の端部3108から延びてもよい。
図36から図38に示すように、システム3100は、カップリング機構3110を介して第2中足骨3150と解放可能に結合された配置機構3102を含む。システム3100は、インプラント3112を更に含み、インプラント3112は、図36から図38の例示的な実施形態ではプレートとして示され、配置機構3102の第2の端部3108と第2中足骨3150の上面との間に配置されている。システム3100は、代替のサイズ及び/又は幾何学的形状の様々なインプラントを含むことができるため、インプラント3112は例示的なものであることが意図されている。同様に、システム3100及びその構成要素は、第2中足骨以外の解剖学的構造の部分(例えば、足、足首、手、手首などの他の骨)の処置において実装することができる。例えば、配置機構3102及びその構成要素は、より大きな/より小さなインプラント及び解剖学的構造の一部と結合するように、代替の幾何学的形状を有してもよい(例えば、より長いカップリング機構など)。いくつかの態様では、インプラント3112は、1つ又は複数のカップリング機構を介して配置機構3102と解放可能に結合されてもよい(例えば、カップリング機構3110の幾何学的形状は、ノッチ、圧縮嵌め、又は他の既知のカップリング構成のうちの1つ又は複数を介して、インプラント3112を配置機構3102の第2の端部3108に隣接して保持してもよい)。配置機構3102(インプラント3112が解放可能に結合されているか否かにかかわらず)は、実質的に背側方向から(図示のように)第2中足骨3150と解放可能に結合することができ、配置機構3102は、第2中足骨3150の上面に押し下げられる。代替の実施形態及び代替の幾何学的形状において、配置機構3102は、別の方法で位置決め、配置、及び/又は結合されてもよい。いくつかの態様では、カップリング機構3110(及びその任意の構成要素)は、第2中足骨3150と解放可能に結合するように、第2中足骨3150を受け入れることができる。いくつかの態様では、結合機構3110(及びその構成要素)は、しなやかであってもよく、又は他の方法で操作可能であってもよく、配置機構3102を押すような幾何学的構成を有し、そして、第2中足骨3150の上面に押し下げられたカップリング機構3110が第2中足骨3150の周りに少なくとも部分的に延在するように、結合機構3110を操作する。
配置機構3102は、医師によって本体部分3103において把持され、第2中足骨3150に対して操作されることができる。例えば、医師は、配置機構3102及びインプラント3112が第2中足骨3150の表面の周りで並進可能な状態で、ジョイスティックと同様に配置機構3102を操作することができる(例えば、配置機構3102及びインプラント3112を、第2中足骨3150の表面の周りに再配置するための、遠位、近位、内側、横方向の動き)。所望の位置に到達すると、医師は、安定化ワイヤを、開口部3106を通って、本体3013のカニューレ挿入部に挿入し、インプラント3100の開口部を通って、第2中足骨3150に挿入することができる。これにより、配置機構3102及びインプラント3112を第2中足骨3150に対して保持することができる。安定化ワイヤが配置されると、医師は、(システム3100が第2中足骨3150に結合されているので)第2中足骨3150を操作するために、(ジョイスティックの使用方法と同様に)再び配置機構3102を操作することができる。次いで、医師は、安定化ワイヤ上の配置機構3102を取り外すことができる(これにより、配置機構3102と第2中足骨3150との結合が解除される)。或いは、医師は、進行中の処置を更に進めるために、安定化ワイヤ上、及び本体3103のカニューレ挿入部内に追加の外科用器具(例えば、カニューレ挿入ドリル、留め具など)を実装してもよい。最終的には、安定化ワイヤは処置が終了する前に取り外される。このプロセスは、様々な機器やコンポーネントを使用して複数回繰り返される場合がある。図示のように、配置機構3102は、インプラント3100の端部開口部に隣接するインプラント3112の端部に結合される。しかしながら、配置機構3102は、インプラント3112の長さに沿った様々な点、例えば、インプラント3112の各開口部でインプラント3112と解放可能に結合可能であってもよい。したがって、医師は、インプラント3112に沿った複数の位置で複数回、配置機構3102をインプラント3112と解放可能に結合したり、結合解除したりすることができ、それぞれの各結合位置で前述したのと同じ又は類似の外科的ステップを実行することができる。いくつかの態様では、医師は、1つの処置において複数のシステム3100及び/又はその構成要素を実装することができ、例えば、単一のインプラント3112に同時に結合された2つの配置機構3102、又はそれぞれが異なる骨若しくは骨の部分と解放可能に結合された2つのシステム3100を実装することができる。
図39から図54を参照すると、足の1つ又は複数の解剖学的構造に対する処置(例えば、関節固定術又は他の同様の固定処置などのラピダス関節の処置)を実行するときに実装されるシステム4100の例示的な実施形態が示されている。システム4100は、本明細書で図39から図54を参照して図示して説明されるように、クランプ4102と、更に1つ以上の他の構成要素、例えば、本明細書に図示して説明したような1つ又は複数の外科用ガイドとを含むことができる。更に、システム4100は、図66を参照して図示して説明される方法の1つ又は複数のステップの実行において実装することができる。更に、システム4100は、本明細書に図示して説明したものに加えて、1つ又は複数の追加の構成要素(例えば、切開器具、鋸、メス、鉗子、開創器など)を含むことができ、そして、図66を参照して図示して説明される方法は、前記追加の構成要素を組み込んでもよいことを理解されたい。
図39から図54は、足の他の解剖学的構造に対する足の1つ以上の解剖学的構造の決定、整列/再整列、修正、位置決め/再位置決め、回転/減捻、又はその他の操作をするための、クランプ4102として示された例示的な器具を示す。本明細書に図示して説明するように、クランプ4102は、図47から図53に図示して説明する、第1中足骨(符号4202で示す)と、第2中足骨(符号4204で示す)とを含む足4200(符号4200で示す)の構造と解放可能に結合するように構成され、これによって、第1中足骨4204と内側楔状骨(符号4206で示す)との間に構成されたラピダス関節(符号4208で示す)を操作することができる。いくつかの態様では、クランプ4102は、第1中足骨4202と第2中足骨4204との遠位部分に実装されてもよいが、第1中足骨4202と第2中足骨4204との周囲の他の場所に実装されてもよい。クランプ4102(及びその構成要素)は、第1中足骨4202の第1延長長手方向軸と第2中足骨4204の第2延長長手方向軸との間に形成されるIM角度の矯正を容易にするように構成されている。更に、クランプ4102は、第2中足骨4204に対する第1中足骨4202の減捻(例えば、外反母趾又は他の変形を引き起こした回転とは反対の回転)を容易にするように構成されている。第2中足骨4204に対する第1中足骨4202のIM角度の矯正及び/又は減捻は、ラピダス関節又はその付近の変形(例えば、外反母趾、ラピダス関節の関節固定術など)に対処するための処置において、医師によって実行することができる。
クランプ4102は、図示のように、第1部分4104と第2部分4106とを含み、第1部分4104は、カップリング4108によって、又はカップリング4108において、第2部分4106と解放可能に結合される。いくつかの態様では、カップリング4108は、カップリング機構(例えば、ねじ及び相補的ボアなど)を含んでもよく、カップリングの第1の構成要素が第1部分4104に結合又は一体化され、第1の構成要素に相補的な第2の構成要素が第2部分4106に結合又は一体化される。更に、いくつかの態様では、カップリング4108は、カップリング機構の一部を含んでもよく、カップリング機構の少なくとも一部は、第2部分4106内で少なくとも部分的に延在するように構成される。カップリング機構のこのような部分は、第1部分4104と結合又は一体化することができ、更に、第2部分4106の開口部内に少なくとも部分的に延在することができる。いくつかの態様では、カップリングの少なくとも一部は、クランプ4102の拡張を示す増分マーカー(例えば、インジケータ、測定マーカーなど)を含んでもよい。カップリング4108(及びその任意の構成要素)はまた、第2部分4106に対する第1部分4104の動きを容易にし、又は、第1部分4104に対する第2部分4106の動きを容易にすることができる。いくつかの態様では、第2部分4106の長手方向軸に実質的に沿って配置されたアクチュエータ4124(例えば、ノブなど)は、クランプ4102の第2部分4106の一部と解放可能に結合するように構成することができる。例えば、アクチュエータ4124は、突出部(例えば、ネジ山を備える雄型構成要素、止めネジなど)を含んでもよく、当該突出部は、クランプの第2部分4106に配置されたボア内に、当該ボアを通って長手方向に延び、クランプ4104の第1部分との解放可能な、カップリング4108におけるカップリング(例えば、相補的なねじ山など)を容易にする。いくつかの態様では、前記ボアは、アクチュエータ4124の相補的部分(例えば、ねじ山などのカップリング機構を有し得る前記突出部)と解放可能に結合するように構成されたカップリング機構(例えば、ねじ山など)をその中に含んでもよい。したがって、(例えば、グリップ、回転、操作などを容易にするための)テクスチャ4126を介したアクチュエータ4124の操作は、第2部分4106を第1部分4104に向かって、又は第2部分4106を第1部分4104から遠ざけるように並進させて、クランプ4102を拡張させることができる。いくつかの態様では、並進は、アクチュエータ4124、アクチュエータ4124からの突出部、第2部分4106のボア、及び第1部分4104の任意の相補的カップリング機構のうちの1つ又は複数によって共有される(例えば、共通の)長手方向軸に沿って行うことができる。更に、第1部分4104と第2部分4106とは、一方又は両方のこれらの部分が長手方向軸(例えば、共有/共通軸)を中心に操作可能となるように結合することができる。
図示のように、クランプ4102の第2部分4106は、第2部分4106から横方向に延びる一対の突起4118を含む。図39から図54に示されるように、突起4118は、一対の突起がカップリング4108から等距離に位置し、更に、カップリング4108よりもアクチュエータ4124の近くに位置するように、第2部分4106に沿って配置される。いくつかの態様では、アクチュエータ4124は、カップリング4108のカップリング機構と相補的に構成されたカップリング機構の少なくとも一部を含んでもよい。例えば、アクチュエータ4124は、カップリング4108の少なくとも一部内に受け入れられるように構成されたねじ山を有する延長部を含んでもよい。いくつかの態様では、アクチュエータ4124の前記延長部は、カップリング4108を介して第2部分4106を第1部分4104と解放可能に結合するように構成することができる。突起4118は、実質的に半球状であるように示されているが、クランプ4102のいくつかの態様では、突起4118は代替の幾何学的形状を有してもよい。それぞれの突起は、ボア4120を含むように示され、ボア4120は、実質的に円筒形の形状を有し、第2部分4106の上面から底面まで延在し、それらの間に流体連通を確立する。ボア4120は、第2部分4106を第2中足骨4204と解放可能に結合するように、1つ又は複数の一般的な外科用器具、例えば、安定化ワイヤ、Kワイヤ、オリーブワイヤ、及び/又は他の安定化要素を受け入れるように構成することができる。
図47から図53に示すように、安定化ワイヤは、ワイヤがボア4120に受け入れられるように配置され、ワイヤは、第2中足骨4204の実質的に背側部分に挿入することができる(図47から図53に示すように、第2中足骨4204の遠位端よりも近位端付近に配置される)。例えば、図50に示すように、ボア4120のうちの1つは第2の安定化ワイヤ4148を受け入れ、2つのボア4120のうちの2つ目は空であることが示されている。いくつかの態様では、医師は、ボア4120のそれぞれに安定化ワイヤを配置するのではなく、ボア4120の一方/いずれかに安定化ワイヤ(第2の安定化ワイヤ4148など)を配置することを選択してもよい。ボア4120を通して受け入れられた安定化ワイヤを介して第2中足骨4204と解放可能に結合されたとき、第1部分4104を第2部分に向かって並進させるようにアクチュエータ4124が操作されるとき、クランプ4102の第2部分4106は、静止位置にあるように構成することができる(例えば、第2中足骨4204に固定された第2部分4106が静止しながら、アクチュエータ4124の操作により第1部分4104が第2部分4106及び第2中足骨4204に向かって並進する)。いくつかの態様では、複数のボア4120は、様々な安定化要素の対応する幾何学的形状に対応できるように、異なるサイズ(例えば、両方が大きい、両方が小さい、又は一方が大きい/一方が小さい)及び/又は幾何学的形状(例えば、長方形、三角形など)を有してもよい。一対の突起4118のそれぞれは、等しいサイズを有するように示されているが、いくつかの態様では、クランプ4102の第2部分4106は、1つ、2つ、又はそれ以上の突起を含んでもよく、これらの突起は、第2部分4106に沿って様々に配置された(等しい又は異なるサイズを有する)突起4118と同じ又は類似している。更に、いくつかの態様では、突起4118のうちの1つ又は複数は、突起4118の周囲に様々に配置された0個、1個、2個、又は2個以上のボアを含んでもよい。図示のように、ボア4120のそれぞれは、突起4118の外縁から実質的に等距離に配置されるが、クランプ4102のいくつかの態様では、ボア4120は交互に配置されてもよい。
図示のように、クランプ4102の第2部分4106は、カップリング4108から第2部分4106の反対側に構成された延長部4110を含む。延長部4110は、図39から図54に示すように、アクチュエータ4124に隣接する箇所で、第2部分4106から、第2部分4106に実質的に直交する角度で延びる。図示されるように、延長部4110は、実質的に長方形の断面形状を有するが、システム4100のいくつかの態様では、代替の形状を有してもよい。延長部4110は、図39から図54において延長部4110の遠位端に配置された一対の突出部として示されている保持機構4114(例えば、アクチュエータ4124に隣接する第2部分4106の反対側)を含み、実質的に保持機構4114の一対の突出部の間に配置されたキャビティ4116が画定される。図示のように、保持機構4114は延長部4110と一体であり、実質的にクランプ4102の第1部分4104に向かって湾曲している(例えば、第2部分4106に対して実質的に垂直な前記曲率の接線に隣接するように)。保持機構4114のもっとも遠位の部分は、実質的にクランプ4102の第1部分4104の方向を向いている。キャビティ4116は、実質的に半楕円形の幾何学的形状を有するように示され、当該半楕円形の幾何学的形状は、キャビティ4116の最も近位の部分に配置されている。しかしながら、いくつかの態様では、キャビティ4116(及び保持機構4114)は、代替の厚さ/幅、長さ、深さ、曲率、及び他の幾何学的特性を有してもよい。
延長部4110及び保持機構4114は、図47から図53に示すように、第2中足骨4104の実質的に側面に配置された第2中足骨4204の平坦部と少なくとも部分的にインターフェースする(例えば、係合する、接触するなど)ように構成される。保持機構4114は、その最遠位部分を含めて、第2中足骨4204の側面における平坦部の実質的に下方部分と接触するように構成することができる。図示のように、保持機構4114の最遠位部分の曲率は、第2中足骨4204を少なくとも部分的に取り囲むように構成される。これによって、保持機構4114は、第2中足骨4204の足底面の少なくとも一部と接触する(したがって、第2中足骨4204の複数の表面と係合する)。このように、保持機構4114の曲率は、第2中足骨4204の幾何学的形状に適応する。これによって、保持機構4114を介して第2中足骨4204に力を加え(例えば、第2中足骨4204の側面及び/又は足底面に、内側及び/又は上方向に力を加える)、保持機構4114と第2中足骨4204との係合を最大化することができる。したがって、保持機構4114は、より多くの力を第2中足骨4202に加えることで(例えば、第1部分4104と第2部分4106の一方又は両方を互いに近づくか遠ざかるように並進させるためのアクチュエータ4124の操作とともに、延長部4110及び/又は保持機構4114が第2中足骨4204と接触する)、クランプ4102の第2部分4106の延長部4110の第2中足骨4204との係合を最大化し、クランプ4102と第2中足骨4204との接触/係合の喪失を低減/防止する。いくつかの態様では、キャビティ4116は、1つ又は複数の安定化ワイヤを受け入れる(例えば、通過を可能にする)ように構成することができる。
クランプ4102の第1部分4104は、実質的に湾曲した幾何学的形状(例えば、凸状)を有するように示されており、第1部分4104の曲率は、実質的に第2部分4106の方向に向いている。第1部分4104は、実質的に第1部分4104の遠位部分4128(例えば、遠位ハーフ(distal half))に配置された開口4130を含む。開口4130は、図39から図54に示されており、細長い丸い幾何学的形状(例えば、楕円形、長円形など)を有し、第1部分4104と同じ曲率を有する。開口4130は、第1部分4104の凹面上の内側凹部4133及び凸面上の外側凹部4134内に配置されている。内側凹部4133と外側凹部4134とは、同様の深さ、長さ、及び幅の寸法を有するように示されており、内側凹部4133と外側凹部4134とは、同じ/類似の幾何学的形状を有する開口4130よりも大きい長さ及び幅を有する。更に、内側凹部4133と外側凹部4134とは、第1部分4104の遠位部分4128のそれぞれの表面上のほぼ同じ位置に配置されている。
第1部分4104は、第1部分4138と第2部分4140とを有するアクチュエータ4136を含むことが更に示されており、第1部分4138と第2部分4140とはコネクタ4139によって分離されている。図示のように、コネクタ4139は、第1部分4138又は第2部分4140の断面形状よりも実質的に小さい断面形状を有する。いくつかの態様では、コネクタ4139は、実質的に第1部分4138の長手方向軸に沿って配置された開口部と相補的であるように構成されたカップリング機構(例えば、ねじ山)の少なくとも一部を有する延長部を含んでもよい。したがって、このようなカップリング機構は、アクチュエータ4136の第1部分4138と第2部分4140との間の解放可能な結合を容易にすることができる。図39から図54に示されるように、コネクタ4139は、開口4130の直径/横寸法よりわずかに小さい直径/横寸法を有する実質的に円筒形の幾何学的形状を有する。図39から図54に示すように、第1部分4138は、外側凹部4134の幅よりもわずかに小さい直径を有する実質的に円筒形の形状を有する。図示のように、第2部分4140も、内側凹部4133の幅よりもわずかに小さい横寸法を有する。図39から図54に示すように、コネクタ4139の少なくとも一部が開口4130内に配置されるように配置される。同様に、第1部分4140の最遠位部分は外側凹部4134内に配置され、第2部分4140の最遠位部分は内側凹部4133内に配置される。したがって、アクチュエータ4136の移動範囲は、開口4130(及び、いくつかの態様では、内側凹部4133及び外側凹部4134)の寸法によって画定される。アクチュエータ4136は、第1部分4104の曲率に沿った規定された移動範囲を通って操作される。前記移動範囲の境界は、開口4130(及び、いくつかの態様では、内側凹部4133及び/又は外側凹部4134)によって規定される。アクチュエータ4136はまた、アクチュエータ4136の第1部分4138の外面にテクスチャ4142を含み、当該テクスチャは、アクチュエータ4136の把持及び/又は操作(例えば、移動範囲を通過する回転等)を容易にするように構成される。
アクチュエータ4136の長さにわたって流体連通が確立されるように、アクチュエータ4136は、アクチュエータ4136の長手方向軸に沿って、第1部分4138からコネクタ4139を通って第2部分4140まで延びるボア4144を含む。図39から図54に示すように、ボア4144は、安定化ワイヤ(例えば、Kワイヤ、オリーブワイヤなど)を受け入れるように構成された実質的に円筒形の幾何学的形状を有し、当該安定化ワイヤは、アクチュエータ4136のボア4144内で、ボア4144を通過することができる。図47から図53を参照すると、第1の安定化ワイヤ4148は、ボア4144によって受け入れられ、第1中足骨4202(図示のように、第1中足骨4202の実質的に内側部分)に挿入(例えば、解放可能に結合)することができる。したがって、第1の安定化ワイヤ4146が第1中足骨4202内に配置されると、アクチュエータ4136は第1中足骨4202と解放可能に結合される。開口4130内でのコネクタ4139の動きによって画定される移動範囲内でアクチュエータ4136を操作することによって、第1中足骨4202がそれに応じて動かされる。
図47は、アクチュエータ4136が第1の位置4150にある状態で、第1の安定化ワイヤ4146を介して第1中足骨4202と解放可能に結合されるアクチュエータ4136を示す。アクチュエータ4136は、アクチュエータ4136の第2部分4140の最遠位面が第1中足骨4202の表面(図示のように、実質的に内側表面)又はその近くに位置するように結合される。図示のように、第1の位置4150では、アクチュエータ4136のコネクタ4139は、コネクタ4139の一部が内側凹部4133及び外側凹部4134の縁に当接するように、開口4130内の最下位置にある(したがって、アクチュエータ4136の第1部分4138は外側凹部4134の最下部にあり、アクチュエータ4136の第2部分4140は内側凹部4133の最下部にある)。第1の位置4150から第2の位置4152への実質的に上方向へのアクチュエータ4136の操作(図48に示すように)は、第1中足骨4202をその長手方向軸の周りで実質的に回転(又は逆回転)させる。例えば、ラピダス関節4208(又はその構成要素、例えば、回転した第1中足骨4202など)の変形又は他の問題の一部を矯正するために、医師はアクチュエータ4136を第1の位置4150から第2の位置4152まで操作することができる。このように、前額面内で第1中足骨4202を回転/減捻し、これによって第1中足骨4202の回転変形を矯正する。いくつかの態様では、アクチュエータ4136は、第1の安定化ワイヤ4146によって第1中足骨4202に結合されたとき、第1の位置4150と第2の位置4152との間の第3の位置にあってもよい。同様に、いくつかの態様では、アクチュエータ4136は、医師によって、例えば、前述の第3の位置から、第3の位置と第2の位置4152との間の第4の位置などまで操作されてもよい。テクスチャ4142を使用してアクチュエータ4136を操作するとき、外側凹部4134内の一組のノッチ4132が見える。ノッチ4132は、アクチュエータが規定の移動範囲(例えば、開口4130及びその中に配置されたコネクタ4139によって規定される)の周りで操作されるときの増分動作を示す。いくつかの態様では、ノッチ4132は、設定の増分に対応することができる(例えば、各ノッチは、5度、10度、又は15度の回転を表すなど)。
クランプ4102が足4200に固定されると、第1の安定化ワイヤ4146を介して、アクチュエータ4136を第1中足骨4202と解放可能に結合し、且つ、少なくとも第2の安定化ワイヤ4148(複数の第2の安定化ワイヤではない場合)が第2部分4106を第2中足骨4204と解放可能に結合し、第1及び/又は第2中足骨4202、4204を1つ又は複数の解剖学的平面に位置決め/再位置決めするように、アクチュエータ4124、4136の一方又は両方を操作(例えば、作動)することができる。例えば、アクチュエータ4124は、第1部分4104をアクチュエータ4124の長手軸に沿って実質的に横方向に(例えば、図48の二重矢印で示されるように、第2部分4106に向かって)平行移動するように操作する(例えば、図39から図53の例示的な実施形態に示されるノブ/止めネジ構成のように回転する)。したがって、第1部分4104がアクチュエータ4136及び第1の安定化ワイヤ4146を介して第1中足骨4202と結合された状態で、第1部分4104のそのような動き(アクチュエータ4124の長手方向軸に沿って第2部分4106に向かう実質的に横方向の動き)は、第1中足骨4202と第2中足骨4204との間のIM角度(例えば、第1中足骨4202と第2中足骨4204との長手方向軸によって形成される角度)が減少するように第1中足骨4202を操作する。このような力が加えられるとき、クランプ4102及びその様々な構成要素は、第1中足骨4202と第2中足骨4204との1つ又は複数の部分と解放可能に結合されたまま、及び/又はそうでなければ接触したままの状態を維持する。
前述したように、第1中足骨4202は、(第2部分4106が第2中足骨4204に結合された後)アクチュエータ4136の操作によって更に位置決め/再位置決めすることができる。開口4130及びその中に配置されたコネクタ4139によって画定される移動範囲内で(例えば、図48の矢印で示すように、図47の第1の位置4150から図48の第2の位置4152まで)の(第1部分4138を介した)アクチュエータ4136の操作は、第1中足骨を回転/減捻させるように、前額面内で第1中足骨4202に回転力を加える(例えば、回転変形に対処するため)。このような力がアクチュエータ4136を介して第1中足骨に加えられる間、クランプ4102の第1部分4104、第2部分4106及び他の構成要素は、第1中足骨4202及び第2中足骨4204との解放可能な結合の機能(例えば、第2部分4106を第2中足骨4202と解放可能に結合する第2の安定化ワイヤ4148、第2中足骨4202の少なくとも1つの表面と接触する保持機構4114、第1の安定化ワイヤ4146などを介して、アクチュエータ4136と第1中足骨4202との解放可能な結合など)として、静止したままである。
図50から図51を参照すると、図示のように、外科用ガイド4300が、ラピダス関節4208に隣接する第1中足骨4202の近位部分に結合される。いくつかの態様では、外科用ガイド4300は、システム4100及び/又は1つ以上のインプラント及び/又は固定構成要素(並びに様々な他の器具/構成要素)とともに、キット又は他のシステム内で提供されることができる。更に、いくつかの態様では、外科用ガイド4300は、第1中足骨4202に対して行われる1つ又は複数の切開を容易にするように構成することができる。外科用ガイド4300は、外科用ガイド4300のカットガイド4304から横方向に延びるハンドル4302を含む。図示のように、ハンドル4302の端部は、外科用ガイド4300のハンドル4302の握りを容易にするように構成された触覚仕上げを含む。カットガイド4304は、カットガイド4304の中央部分に位置するスロット4312を含む。図50から図51は、1つ以上の切開器具(例えば往復鋸など)を受け入れるように構成された実質的に細長い幾何学的形状を有するスロット4312を示している。いくつかの態様では、スロット4312は、代替の幾何学的形状及び/又は寸法を有してもよく、例えば、スロット4312は、図示されるスロットの長さ及び/又は幅寸法よりも大きい又は小さい長さ及び/又は幅寸法を有してもよい。カットガイド4304は、図示のように、突起4306を更に含み、突起4306は、ハンドル4302が延びる側とは反対側のカットガイド4304の側から横方向に延びる。突起4306は、突起4306の上面内の実質的に中央にあるボア4308を含み、ボア4308は突起4306の上面からその底面まで通過して延在し、これによって、突起4306の上面と底面との間の流体連通が確立される。ボア4308は、図示のように、安定化ワイヤ4310(第1及び/又は第2の安定化ワイヤ4146、4148と同じ及び/又は類似していてもよい)を、それを通して受け入れ、これによって、安定化ワイヤ4310は、外科用ガイド4300を第1中足骨4202の近位部分と解放可能に結合することができる。いくつかの態様では、例えば、図51に示される例示的な外科用ガイド4300は、突起4306は、複数のボア4308、例えば、図示のように一対のボア4308を含むことができる。いくつかの態様では、1つ又は複数の安定化ワイヤ4310がボア4308を通して受け入れられ、外科用ガイド4300を、1つ又は複数の箇所で第1中足骨4202と解放可能に結合することができる。更に、いくつかの態様では、外科用ガイド4300は、ラピダス関節4208の関節空間(例えば、第1中足骨4202と内側楔状骨4206との間)に挿入されるように構成された突出部(例えば、パドルなど、図50から図51には図示されていない)を含んでもよい。
図52を参照すると、図示のように、外科用ガイド4400が、内側楔状骨4206の遠位部分と、ラピダス関節4208に隣接する第1中足骨の近位部分とに結合される。いくつかの態様では、外科用ガイド4400は、クランプ4100及び/又は1つ以上のインプラント及び/又は固定構成要素(並びに様々な他の器具/構成要素)とともにキット又は他のシステム内で提供されることができる。更に、いくつかの態様では、外科用ガイド4400は、内側楔状骨4206に行われる1つ又は複数の切開を容易にするように構成することができる。外科用ガイド4400は、カップリング4403においてカットガイド4402と旋回可能に結合された本体4401を含む。カットガイド4402は、カットガイド4402の中央部分に位置するスロット4405を含む。図52に示されるように、スロット4405は、1つ又は複数の切開器具(例えば往復鋸など)を受け入れるように構成された実質的に細長い幾何学的形状を有する。いくつかの態様では、スロット4405は、代替の幾何学的形状及び/又は寸法を有してもよく、例えば、スロット405は、図示のスロットの長さ及び/又は幅寸法よりも大きい又は小さい長さ及び/又は幅寸法を有してもよい。図示のように、カップリング4403は、実質的に円筒形状を有する本体4401の突出部を含み、当該突出部は、相補的な円筒形状を有するカットガイド4402のボアによって受け入れられる。これによって、カップリング4403は、本体4401に対するカットガイド4402の旋回運動を可能にする。本体4401は基部4408を含むように示されており、前記基部4408は一対のボア4410を含む。ボア4410は、外科用ガイド4400と内側楔状骨4206との解放可能な結合を容易にするために、1つ又は複数の安定化ワイヤを受け入れるように構成されている(各々のボア4410は、本明細書で前に示して説明したものと同じ及び/又は類似のものとすることができる)。カットガイド4402は、カットガイド4402の最遠位部分から両側に延びる横部材4404を含む。横部材4404は、横部材4404の各セグメントの遠位部分に位置する一対のボア4406を備え、ボア4406のそれぞれが安定化ワイヤ(本明細書に図示されて説明されるものなど)を受け入れるように構成される。カットガイド4402は、ボア4406の一方が内側楔状骨4206に隣接して配置され、ボアの他方が第1中足骨4202に隣接して配置されるように、本体4401に対して旋回することができる。したがって、横部材4404及びそのボア4406は、本体4401に対して(カットガイド4402によって)旋回された後、第1中足骨4202及び/又は内側楔状骨4206との結合を容易にするように構成される。本体は更に、ラピダス関節4208の関節空間内(例えば、内側楔状骨4206の遠位部分と第1中足骨4202の近位部分との間)に配置されるように構成された突出部4412を含む。
図54を参照すると、足4200上の固定システム4500が示されている。図54に示す固定システム4500は決してこれに限定されるものではなく、例えば髄内釘、1つ以上のプレート及び/又は締結具、ドリルなどを含む1つ以上の他の固定システム要素を含んでもよい。図45に部分的に示されるシステム4500は、第1のワイヤ4504及び第2のワイヤ4506を含む一対のワイヤ4502を含む。図示のように、第1のワイヤ4504は、第1中足骨4202の近位部分の背面に前方から後方への方向から挿入される。いくつかの態様では、第1のワイヤ4504は、ラピダス関節4208(又は、関節が既に固定のための準備ができている場合は、ラピダス関節4208が以前にあった場所)を横断し、内側楔状骨4206内に延びることができる。第2のワイヤ4506は、第1中足骨4202の内側表面に内側から外側の方向に挿入され、第1中足骨4202の外側表面から出て、第2中足骨4204の内側表面に挿入されることが示されている。いくつかの態様では、第2のワイヤ4506は、第2中足骨4204の側面から出て延びていてもよい。一対のワイヤ4502は、第1中足骨4202、第2中足骨4204、内側楔状骨4206、及び/又はラピダス関節4208に隣接する他の解剖学的構造の一時的な固定、及び/又は安定性、及び/又は不動性を提供するように構成される。いくつかの態様では、一対のワイヤ4502は、固定要素(例えば、髄内釘、1つ又は複数のプレート及び補足的な締結具など)が移植される前に配置することができる。
図55から図63を参照すると、足の1つ又は複数の解剖学的構造に対する処置(例えば、関節固定術又は他の同様の固定処置などのラピダス関節の処置)を実行するときの実装のためのシステム4600の例示的な実施形態が示されている。システム4600は、前に示して説明したシステム4100と同じ及び/又は類似の1つ又は複数の構成要素及び/又はその特徴を含むことができる。同様に、システム4600及びその構成要素は、システム4100を参照して示したものと同じ及び/又は類似のように、足4200及びその構成要素(例えば、第1中足骨4202、第2中足骨4206、内側楔状骨4206、ラピダス関節4208など)とインターフェースする(例えば、接触、結合など)ことができる。更に、システム4600は、システム4100と同じ及び/又は類似の外科的方法、例えば、本明細書に示して説明される外科的方法を実施するためのプロセスを利用して実施されてもよい。
本明細書において図46から図46を参照して図示及び説明されるように、システム4600は、クランプ4602を含み、更に、1つ又は複数の追加の構成要素、例えば、本明細書に示して説明されるような1つ又は複数の外科用ガイドを含むことができる。更に、システム4600は、図66を参照して図示及び説明した方法の1つ又は複数のステップを実行することによって実装することもできる。更に、システム4600は、本明細書に図示及び説明したものに加えて、1つ又は複数の構成要素(例えば、切開器具、鋸、メス、鉗子、開創器など)を含むことができることを理解されたい。図66を参照して図示及び説明した方法は、前記追加の構成要素を組み込んでもよい。
図55から図63は、クランプ4602として示される例示的な器具を示している。クランプ4602は、本開示によって、足の1つ以上の解剖学的構造を、足の他の解剖学的構造に対して決定、位置合わせ/再位置合わせ、補正、位置決め/再位置決め、回転/減捻、又はその他の操作をするための装置である。クランプ4602は、図47から図53に示して説明したものと同じ及び/又は類似の、第1中足骨(参照番号4202として示される)及び第2中足骨(参照番号4204として示される)を含む足の構造と解放可能に結合するように構成され、第1中足骨4204と内側楔状骨(参照番号4206として示す)との間に構成されるラピダス関節(参照番号4208として示す)を操作することができる。いくつかの態様では、クランプ4102は、第1中足骨4202及び第2中足骨4204の遠位部分に実装されてもよいが、第1中足骨4202及び第2中足骨4204の周囲の他の場所に実装されてもよい。クランプ(及びその構成要素)4602は、第1中足骨4202の第1長手方向延長軸と第2中足骨4204の第2長手方向延長軸との間に形成されるIM角度の矯正を容易にするように構成されている。更に、クランプ4602は、第2中足骨4204に対する第1中足骨4202の減捻(例えば、外反母趾又は他の変形を引き起こした回転とは反対の回転)を容易にするように構成されている。第2中足骨4204に対する第1中足骨4202のIM角度及び/又は減捻の矯正は、ラピダス関節又はその付近の変形に対処するための処置(例えば、外反母趾、ラピダス関節の関節固定術など)において、医師によって実行することができる。
図示のように、クランプ4602は、第1部分4604と第2部分4606とを含み、第1部分4604は、カップリング4608によって/において第2部分4606と解放可能に結合される。いくつかの態様では、カップリング4608は、カップリング機構(例えば、ネジ及び相補的なボアなど)を含んでもよい。カップリングの第1の構成要素は、第1部分4604に結合されるか又は第1部分4604と一体化されており、第1の構成要素と相補的な第2の構成要素は、第2部分4606に結合されるか又は第2部分と一体化される。更に、いくつかの態様では、カップリング4608は、カップリング機構の一部を含んでもよく、カップリング機構の少なくとも一部は、第2部分4606内で少なくとも部分的に延在するように構成される。このような結合機構の部分は、第1部分4604に結合されるか又は第1部分4604と一体化することができ、更に、第2部分4606の開口部内に少なくとも部分的に延在することができる。いくつかの態様では、カップリングの少なくとも一部は、クランプ4602の拡張を示す増分マーカー(例えば、インジケータ、測定マーカーなど)を含んでもよい。カップリング4608(及びその任意の構成要素)はまた、第2部分4606に対する第1部分4604の動きを容易にし、又は第1部分4604に対する第2部分4606の動きを容易にすることができる。いくつかの態様では、実質的に第2部分4606の長手方向軸に沿って配置されたアクチュエータ4624(例えば、ノブなど)は、クランプ4602の第2部分4606の一部と解放可能に結合するように構成することができる。例えば、アクチュエータ4624は、突出部(例えば、ネジ山、止めネジなどを備えた雄型構成要素)を含み、当該突出部は、クランプの第2部分4606に配置されたボア内に長手方向にボアを通って延び、カップリング4608におけるクランプ4604の第1部分(例えば、相補的なねじ山など)との解放可能なカップリングを容易にすることができる。いくつかの態様では、前記ボアは、その中にカップリング機構(例えば、ねじ山など)を含んでもよく、当該カップリング機構は、アクチュエータ4624の相補的部分(例えば、ねじ山などのカップリング機構を有する前記突出部)と解放可能に結合するように構成される。したがって、(例えば、グリップ、回転、操作などを容易にするため)のテクスチャ面4626を介したアクチュエータ4624の操作は、第2部分4606を、第1部分4604に向かって、又は第1部分4604から遠ざけるように並進させて、クランプ4602を拡張させることができる。いくつかの態様では、前記並進は、アクチュエータ4624と、アクチュエータ4624からの突出部と、第2部分4606のボアと、第1部分4604の任意の相補的カップリング機構のうちの1つ又は複数によって共有される(例えば、共通の)長手方向軸に沿って行うことができる。更に、第1部分4604と第2部分4606とは、一方又は両方の部分が長手方向軸(例えば、共有/共通軸)の周りで操作可能となるように結合することができる。
図示のように、クランプ4602の第2部分4606は、第2部分4606から横方向に延びる一対の突起4618を含む。図55から図63に示されるように、一対の突起4618は、アクチュエータ4624から離間するように、第2部分4606に沿って配置される。これによって、突起4618は(システム4100を参照して示されるような代替の位置ではなく)カップリング4608に実質的に隣接する。いくつかの態様では、アクチュエータ4624は、カップリング4608のカップリング機構と相補的であるように構成されたカップリング機構の少なくとも一部を含んでもよい。例えば、アクチュエータ4624は、カップリング4608の少なくとも一部内に受け入れられるように構成されたねじ山を有する延長部を含んでもよい。いくつかの態様では、アクチュエータ4624の前記延長部は、カップリング4608を介して第2部分4606を第1部分4604と解放可能に結合するように構成することができる。突起4618は、実質的に半球状のように示されているが、クランプ4602のいくつかの態様では、突起4618は代替の幾何学的形状を含んでもよい。図示のように、各突起はボア4620を含み、ボア4620は、実質的に円筒形状を有し、第2部分4606の上面から底面まで延在し、その間に流体連通が確立される。ボア4620は、第2部分4606を第2中足骨4204と解放可能に結合するために、1つ又は複数の一般的な外科用器具、例えば、安定化ワイヤ、Kワイヤ、オリーブワイヤ、及び/又は他の安定化要素を受け入れるように構成することができる。図47から図53に示されるように、安定化ワイヤは、ワイヤがボア4620に受け入れられるように配置することができる。このとき、ワイヤは実質的に第2中足骨4204の背側部分に挿入される(図47から図53に示されるものと同様に、第2中足骨4204の遠位端よりも近位端付近に配置される)。いくつかの態様では、医師は、ボア4620のそれぞれに安定化ワイヤを配置するのではなく、ボア4620の1つ/いずれか1つに安定化ワイヤを配置することを選択してもよい。ボア4620を通して受け入れられた安定化ワイヤを介して第2中足骨4204と解放可能に結合されると、第1部分4604を第2部分4606に向かって並進させるようにアクチュエータ4624が操作されるとき、クランプ4602の第2部分4606は静止位置にあるように構成することができる(例えば、第2中足骨4204に固定された第2部分4606が静止の状態で、アクチュエータ4624の操作により第1部分4604を第2部分4606及び第2中足骨4204に向かって並進させる)。いくつかの態様では、様々な安定化要素の幾何学的形状に対応できるように、ボア4620は、異なるサイズ(例えば、両方が大きい、両方が小さい、又は一方がより大きく/一方がより小さく)及び/又は幾何学的形状(例えば、長方形、三角形など)を有してもよい。一対の突起4618のそれぞれは、等しいサイズを有するように示されているが、いくつかの態様では、第2部分4606に沿って様々に配置された突起4618(等しい又は等しくないサイズを有する)と同じ又は類似のように、クランプ4602の第2部分4606は、1つ、2つ、又はそれ以上の突起を含むことができる。更に、いくつかの態様では、突起4618のうちの1つ又は複数は、突起4618の周囲に様々に配置された0、1つ、2つ、又は3つ以上のボアを含んでもよい。図示のように、ボア4620のそれぞれは、突起4618の外縁から実質的に等距離に配置されるが、クランプ4602のいくつかの態様では、前記ボア4620が交互に配置されてもよい。
図示のように、クランプ4602の第2部分4606は、カップリング4608から第2部分4606の反対側に構成された延長部4610を含み、図55から図63に示すように、延長部4610は、第2部分4606から実質的に直交する角度でアクチュエータ4624に隣接する箇所から第2部分4606から延びる。図示されるように、延長部4610は、実質的に長方形の断面形状を有するが、システム4600のいくつかの態様では代替の形状を有してもよい。延長部4610は、保持機構4614を含み、保持機構4614は、図47から図53では、延長部4610の遠位端(例えば、アクチュエータ4624に隣接する第2部分4606の反対側)に配置された一対の突出部として示されている。保持機構4614は、実質的に保持機構4614の一対の突出部の間に配置されるキャビティ4616を規定する。クランプ4602のキャビティ4616は、クランプ4102の延長部4116よりも更に延長部内に(例えば、実質的に突起4618に向かう方向に)延びることができる。図示されるように、保持機構4614は、延長部4610と一体であり、実質的にクランプ4602の第1部分4604に向う曲率を有し(例えば、第2部分4606に対して実質的に垂直である当該曲率の接線に隣接するように)、保持機構4614の最遠位部分は、実質的にクランプ4602の第1部分4604の方向を向いている。キャビティ4616は、実質的に半楕円形の幾何学的形状を有するように示され、前記半楕円形の幾何学的形状は、キャビティ4616の最近位部分に配置されている。しかしながら、いくつかの態様では、キャビティ4616(及び保持機構4614)は、代替の厚さ/幅、長さ、深さ、曲率、及び他の幾何学的特性を有してもよい。
延長部4610及び保持機構4614は、実質的に第2中足骨4604の側面上に位置する第2中足骨4204の平坦部と少なくとも部分的にインターフェースする(例えば、係合する、接触するなど)ように構成される。その最遠位部分を含む保持機構4614は、第2中足骨4204の側面上の平坦部の実質的に下方部分と接触するように構成することができる。保持機構4614の最遠位部分の曲率は、保持機構4614が第2中足骨4204の足底面の少なくとも一部と接触する(したがって、第2中足骨4204の複数の表面に係合する)ように、第2中足骨4204を少なくとも部分的に取り囲むように構成される。したがって、保持機構4614の曲率は、保持機構4614を介して第2中足骨4204に力を加える(例えば、第2中足骨4204の側面及び/又は足底面に、内側及び/又は上方向に力が加えられる)ときに、第2中足骨4204との保持機構4614の係合を最大化するように、第2中足骨4204の幾何学的形状に適応する。したがって、保持機構4614は、クランプ4602の第2部分4606の延長部4610の、第2中足骨4204との係合を最大化し、より多くの力が第2中足骨4204に加えられることで、クランプ4602と第2中足骨4204との接触/係合の喪失を低減/防止する(例えば、延長部4610及び/又は保持機構4614が第2中足骨4204と接触している間に、第1部分4604と第2部分4606との一方又は両方を互いに近づくか又は離れるように並進させるためのアクチュエータ4624の操作)。いくつかの態様では、キャビティ4616は、1つ又は複数の安定化ワイヤを受け入れる(例えば、通過を可能にする)ように構成することができる。
図示のように、クランプ4602の第1部分4604は、実質的に湾曲した幾何学的形状(例えば、凸状)を有し、第1部分4604の曲率は、実質的に第2部分4606の方向を向いている。第1部分4604は、実質的に第1部分4604の遠位部分4628(例えば、遠位ハーフ)に配置された開口4630を含む。図55から図63に示すように、開口4630は、第1部分4604と同じ曲率を有する丸くて細長い幾何学的形状(例えば、楕円形、長円形など)を有する。開口4630は、第1部分4604の凹面上の内側凹部4633及び凸面上の外側凹部4634内に配置される。内側凹部4633と外側凹部4634とは、同様の深さ、長さ、及び幅の寸法を有するように示されており、内側凹部4633と外側凹部4634とは、同じ/類似の幾何学的形状の開口4630よりも大きな長さ及び幅を有する。更に、内側凹部4633と外側凹部4634とは、第1部分4604の遠位部分4628のそれぞれの表面上の概ね同じ位置に配置される。
図示のように、第1部分4604は更に、第1部分4638と第2部分4640とを有するアクチュエータ4636を含む。第1部分4638と第2部分4640とはコネクタ4639によって分離されている。図示のように、コネクタ4139は、第1部分4638又は第2部分4640の断面形状よりも実質的に小さい断面形状を有する。いくつかの態様では、コネクタ4639は、実質的に第1部分4638の長手方向軸に沿って配置された開口部と相補的に構成されたカップリング機構(例えば、ネジ)の少なくとも一部を有する延長部を含んでもよい。したがって、このようなカップリング機構は、アクチュエータ4636の第1部分4638と第2部分4640との間の解放可能な結合を容易にすることができる。図55から図63に示すように、コネクタ4639は、開口4630の直径/横方向寸法よりもわずかに小さい直径/横方向寸法を有する実質的に円筒形の幾何学的形状を有する。図55から図63を参照すると、第1部分4638は、外側凹部4634の幅よりわずかに小さい直径を有する実質的に円筒形の形状を有するように示されている。第2部分4640も、内側凹部4633の幅よりわずかに小さい横方向寸法を有するように示されている。図55から図63に示されるように、アクチュエータ4636は、コネクタ4639の少なくとも一部が開口4630内に配置されるように配置される。同様に、第1部分4640の最遠位部分は外側凹部4634内に配置され、第2部分4640の最遠位部分は内側凹部4633内に配置される。したがって、アクチュエータ4636の移動範囲は、開口4630(いくつかの態様では、並びに内側凹部4633及び外側凹部4634)の寸法によって規定される。アクチュエータ4636は、第1部分4604の曲率に沿った規定された移動範囲を通って操作され、前記移動範囲の境界は、開口4630(いくつかの態様では、並びに内側凹部4633及び/又は外側凹部4634)によって規定される。アクチュエータ4636はまた、アクチュエータ4636の第1部分4638の外面上のテクスチャ4642を含み、前記テクスチャ4642は、アクチュエータ4636の把持及び/又は操作(例えば、移動範囲を通過する回転等)を容易にするように構成される。
アクチュエータ4636は、ボア4644を含み、ボア4644は、第1部分4638から、コネクタ4639を通って、アクチュエータ4636の長手方向軸に沿って第2部分4640まで延びる。これによって、アクチュエータ4636の長さを通して流体連通が確立される。図55から図63に示されるように、ボア4644は、アクチュエータ4636のボア4644内を通して通過する安定化ワイヤ(例えば、Kワイヤ、オリーブワイヤなど)を受け入れるように構成された実質的に円筒形の幾何学的形状を有する。前に示して説明した安定化ワイヤ4148と同じ又は類似の第1の安定化ワイヤは、ボア4644によって受け入れられ、第1中足骨4202内に挿入(例えば、解放可能に結合)することができる(図示のように、第1中足骨4202の実質的に内側部分)。したがって、第1の安定化ワイヤが第1中足骨4202内に配置されたとき、アクチュエータ4636は第1中足骨4202と解放可能に結合される。開口4630内でのコネクタ4639の動きによって規定された移動範囲内でアクチュエータ4636を操作することによって、第1中足骨4202がそれに応じて動かされる。
次に図64から図65を参照すると、外科用ガイド4700の例示的な実施形態が示されている。いくつかの態様では、外科用ガイド4700は、システム4600及び/又は1つ以上のインプラント及び/又は固定構成要素(並びに様々な他の器具/構成要素)とともに、キット又は他のシステムの一部として提供することができる。更に、いくつかの態様では、外科用ガイド4700は、第1中足骨4202に対して行われた1つ又は複数の切開を容易にするように構成することができる(そして、カットガイド4300を参照して図示及び説明したものと同じ及び/又は類似の方法で位置決め及び/又は結合することができる)。外科用ガイド4700は、外科用ガイド4700のカットガイド4704から横方向に延びるハンドル4702を含む。図示のように、ハンドル4702の端部は、外科用ガイド4700のハンドル4702の握りを容易にするように構成された触覚仕上げを含む。カットガイド4704は、カットガイド4702の中央部分に位置するスロット4712を含む。図64から図65に示されるように、スロット4712は、1つ又は複数の切開器具(例えば、往復鋸など)を受け入れるように構成された実質的に細長い幾何学的形状を有する。いくつかの態様では、スロット4712は、代替の幾何学的形状及び/又は寸法を有してもよく、例えば、スロット4712は、図示のスロットの長さ及び/又は幅寸法よりも大きい又は小さい長さ及び/又は幅寸法を有してもよい。カットガイド4704は更に、ハンドル4702が延びる側とは反対側のカットガイド4704の側から横方向に延びる延長部4706を含むように示されている。延長部4706は、延長部4706の上面の実質的に中央にあるボア4708を含み、ボア4708は、延長部4706の上面からその底面まで延在し、これによって、延長部4706の上面と底面との間の流体連通が確立される。ボア4708は、安定化ワイヤ(本明細書で先に図示して説明した安定化ワイヤと同じ及び/又は類似のものであってもよい)を、そこを貫通して受け入れるように構成され、安定化ワイヤは、外科用ガイド4700を、第一中足骨4202の近位部分と解放可能に結合できるようにする。いくつかの態様では、外科用ガイド4700及びその延長部4706は、複数のボア4708、例えば、一対のボア4708を含むことができる。いくつかの態様では、1つ又は複数の安定化ワイヤが、前記1つ又は複数のボア4708を通して受け入れられ、1つ又は複数の箇所で外科用ガイド4700を第1中足骨4202と解放可能に結合することができる。更に、いくつかの態様では、外科用ガイド4700は、ラピダス関節4208の関節空間(例えば、第1中足骨4202と内側楔状骨4206との間)に挿入されるように構成された突出部4714(例えば、パドルなど)を含む。
図66を参照すると、例示的な実施形態による、ラピダス関節の処置を実行するためのプロセス又は方法6000が示されている。図66に示されるプロセス6000及びそのステップは、図39から図65を参照して本明細書に示して説明した構成要素のうちの1つ又は複数を実装することによって実行することができる。また、プロセス6000の1つ又は複数のステップは、別の順序で(例えば、順序を外して)実行したり、繰り返したり、スキップしたり、又はその他の方法で変更したりすることができることに留意されたい。また、プロセス6000のステップは限定的ではなく、すなわち、ラピダス関節の処置を実行するときにプロセス6000に更なるステップを追加できることにも留意されたい。本明細書で説明されるプロセス6000のステップは、本明細書で先に示されて説明されたシステム4100、4600の1つ又は複数の構成要素への参照を含む場合がある。いくつかの態様では、プロセス6000の1つ又は複数のステップは、システム4100、4600のうちの1つの構成要素を含むことができることにも留意されたい(例えば、「システム4100、4600」のように構成要素を含める場合には、上記のステップを完了するためには、システム4100とシステム4600との両方の構成要素又はこれら両方のシステムを実装する必要はない)。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6002を含み、ステップ6002は、少なくとも1つの安定化ワイヤを用いて装置の一部を第2中足骨に結合する。いくつかの態様では、ステップ6002は、本明細書で前に示して説明したもののような1つ又は複数の安定化ワイヤを実装することを含んでもよい。ステップ6002は、本明細書で前に示して説明したように、第2部分4106、4606を第2中足骨4204に結合することに対応することができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6004を含み、ステップ6004は、装置の一部を第1中足骨に結合する。いくつかの態様では、ステップ6004は、本明細書で前に示して説明したような1つ又は複数の安定化ワイヤを実装することを含んでもよい。ステップ6004は、本明細書で前に示して説明したように、第1部分4104、4604を第1中足骨4202に結合することを含むことができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6006を含み、ステップ6006は、ラピダス関節に隣接して外科用ガイドを結合する。いくつかの態様では、ステップ6006は、前に示して説明した外科用ガイド4300と同じ又は類似の外科用ガイドを結合することを含んでもよい。ステップ6006の外科用ガイドは、本明細書で前述したように、1つ又は複数の安定化ワイヤを使用して、その実質的に近位部分で少なくとも第1中足骨4202に結合することができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6008を含み、ステップ6008は、第1中足骨の近位部分を準備する。ステップ6008は、第1中足骨4202の近位部分を準備するために、1つ又は複数の切開器具(及び他の可能な器具)を実装することを含んでもよい。ステップ6008を実行するとき、外科用ガイド4300を参照して示されるように、前述した切開器具のうちの1つ又は複数が、1つ又は複数のスロット4312に挿入されるか、又は1つ又は複数のスロット4312を通して挿入することができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6010を含み、ステップ6010は、アクチュエータを操作して、装置の第1部分と第2部分との間の距離を減少させることによって、第1中足骨と第2中足骨との間の距離を減少させる。いくつかの態様では、ステップ6010で操作されるアクチュエータは、図39から図54を参照して図示及び説明されたアクチュエータ4124、4624であってもよく、アクチュエータ4124、4624は、クランプ4102、4602の第1部分4104、4604と第2部分4106、4606との間の距離を減少させるように作動(例えば、回転)することができる。第1及び第2中足骨4202、4204に結合された第1部分4104、4604と第2部分4106、4606との間の距離を減少させることによって、第1中足骨と第2中足骨との間の距離を減少させることができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6012を含み、ステップ6012は、アクチュエータを操作して第1中足骨を回転させる。いくつかの態様では、ステップ6012で操作されるアクチュエータは、図39から図65を参照して図示及び説明されたアクチュエータ4136、4636であってもよく、アクチュエータ4136、4636を、規定の移動範囲の周りで/規定の移動範囲を通して並進(例えば、操作)することができる。アクチュエータ4136、4636のそのような操作は、(患者の右足に適用される場合に)前方から見たときに、第1中足骨4202を実質的に反時計回りの方向に回転させることができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6014を含み、ステップ6014は、ラピダス関節に隣接して外科用ガイドを結合する。いくつかの態様では、ステップ6014の外科用ガイドは、図52及び図64から図65を参照して図示及び説明した外科用ガイド4400、4700と同じ及び/又は類似であってもよい。ステップ6014は、外科用ガイド4400、4700の1つ又は複数の構成要素(前述したような、操作可能、旋回可能なものなど)を操作することを更に含むことができ、続いて、1つ以上の安定化ワイヤを使用して、外科用ガイド44400、4700の1つ又は複数の部分/構成要素を内側楔状骨4206の遠位部分と結合する。いくつかの態様では、ステップ6014は、1つ又は複数の切開器具を切開スロット4412、4712内に/切開スロット4412、4712を通して挿入することで、内側楔状骨4206の遠位部分が、第1中足骨の近位面の表面と実質的に平行な表面(例えば、平行平面)を有するように準備するように、外科用ガイド4400、4700を位置決め及び/又は操作することを含むことができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6016を含み、ステップ6016は、内側楔状骨の遠位部分を準備する。いくつかの態様では、ステップ6016は、内側楔状骨4206の最遠位面を、第1中足骨4202の対応する近位面と平行になるように準備することを含んでもよい(例えば、内側楔状骨4206の遠位面と第1中足骨4202の近位面との間の最大な表面積接触を促進するため)。ステップ6016は、内側楔状骨4206の遠位部分を準備するために、1つ又は複数の切開器具(及び他の可能な器具)を実装することを含んでもよい。ステップ6016を実行するとき、外科用ガイド44400を参照して示されるように、前述した切開器具のうちの1つ又は複数が、1つ又は複数のスロット4412、4712に挿入されるか/1つ又は複数のスロット4412、4712を通して挿入することができる。
いくつかの態様によれば、図示のように、プロセス6000はステップ6018を含み、ステップ6018は、ラピダス関節にわたって固定装置を適用する。いくつかの態様では、ステップ6018の固定装置は、髄内釘及び/又は1つ又は複数のメッキ構成要素(参照により本明細書に組み込まれるものを含むがこれらに限定されない)を含むことができる。固定装置は、第1中足骨4202、内側楔状骨4206に結合することができ、また、いくつかの態様では、更に、1つ又は複数の締結手段(例えば、ねじ、締結具など)を使用して、ラピダス関節4208付近の1つ又は複数の筋骨格構造に結合することができる。
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図したものではない。本明細書で使用されるとき、単数形「a」、「an」、及び「the」は、文脈上明らかに別段の指示がない限り、複数形も含むものとする。更に、用語「備える(comprise)」(及び「comprise」の任意の形式、例えば、「comprises」及び「comprising」などを含む)、「有する(have)」(及び「have」の任意の形式、例えば、「has」及び「having」などを含む)、「含む(include)」(及び「include」の任意の形式、例えば、「includes」及び「including」などを含む)、及び「包含する(contain)」(及び「contain」の任意の形式、例えば、「contains」及び「containing」などを含む)は、制限のない(open-ended)接続動詞である。したがって、1つ以上のステップ又は要素を「備える(comprise)」、「有する(have)」、「含む(include)」、又は「包含する(contain)」方法若しくは装置は、それらの1つ以上のステップ又は要素を含むが、それらの1つ以上のステップ又は要素のみを含むことに限定されない。同様に。1つ以上の特徴を「備える(comprise)」、「有する(have)」、「含む(include)」、又は「包含する(contain)」方法若しくは装置は、それらの1つ以上の特徴を含むが、それらの1つ以上の特徴のみを含むことに限定されない。更に、所定の方法で構成された装置又は構造は、少なくともその方法で構成することができるが、列挙されていない方法で構成することもできる。
本発明を、好ましい実施形態を参照して説明した。本明細書で説明されたアーキテクチャ及び動作の実施形態は、同じような一般的な特徴、特性、及び一般的なシステム動作を提供するための複数の可能な構成の例であることを理解されたい。他の者は、前述した詳細な説明を読んで理解すれば、修正及び変更を想到するであろう。本発明は、そのような修正及び変更を全て含むものとして解釈されることが意図されている。
Claims (40)
- 作動部と、カップリング部を介して前記作動部に結合された係合部と、を備えるクランプであって、
前記係合部は、
第1のアームの遠位端に配置された第1の係合要素を含む、前記第1のアームと、
第2のアームの遠位端に配置された第2の係合要素を含む、前記第2のアームと、
を備える、
クランプ。 - 前記第1の係合要素は前記第2の係合要素とは異なる、
請求項1に記載のクランプ。 - 前記第2の係合要素は前記第2のアームと一体である、
請求項2に記載のクランプ。 - 前記第2の係合要素は、垂直方向にテーパ状の形状を有する、
請求項3に記載のクランプ。 - 第2の係合要素は、その内側表面に配置された平坦部を含み、前記平坦部はテクスチャ面を含む、
請求項4に記載のクランプ。 - 前記テクスチャ面は、前記第2の係合要素が第1中足骨との接触を維持するように、第1中足骨の少なくとも一部と接触するように構成されている、
請求項5に記載のクランプ。 - 前記第1のアームは、遠位端に位置する開口を含み、前記開口は、前記第1の係合要素と回転可能に結合するように構成されている、
請求項1に記載のクランプ。 - 前記第1の係合要素は、保持部とアクチュエータとを備える、
請求項7に記載のクランプ。 - 前記保持部はポストを含み、
前記ポストの少なくとも一部は、前記第1の係合要素と前記第1のアームとの間の回転可能かつ解放可能な結合を容易にするように、前記第1のアームの前記開口に受け入れられるように構成されている、
請求項8に記載のクランプ。 - 前記アクチュエータが前記第1のアームの前記開口の下方に、且つ前記保持部の上方に配置されるように、前記アクチュエータは、前記ポストの少なくとも一部を受け入れるように構成された中央開口部を含む、
請求項8に記載のクランプ。 - 前記保持部は、前記ポストから延びる第1の保持要素と第2の保持要素とを更に含む、
請求項9に記載のクランプ。 - 前記保持部の表面に配置されたねじの周りで前記アクチュエータを操作することで、前記第1の保持要素と前記第2の保持要素との間の距離が調整される、
請求項11に記載のクランプ。 - 前記第1の保持要素と前記第2の保持要素とのそれぞれは、第2中足骨とインターフェースするように構成されたテクスチャ面を含む、
請求項11に記載のクランプ。 - 前記保持部は、前記保持部が360度の可動範囲を有するように、前記第1のアームの前記開口に回転可能に結合されている、
請求項8に記載のクランプ。 - 前記第1のアームは、前記第2のアームとは異なる形状を有する、
請求項1に記載のクランプ。 - 前記第1の係合要素は、前記第2の係合要素とは異なる深さを有する、
請求項1に記載のクランプ。 - クランプと固定装置とを備える外科システムであって、
前記クランプは、
作動部と、
係合部と前記作動部との間に配置されたカップリング部を介して前記作動部に結合される、前記係合部と、
を備え、
前記係合部は、第1のアームと第2のアームとを含み、
前記第1のアームは、前記第1のアームの遠位端に配置された第1の係合要素を含み、前記第1の係合要素は、前記第1のアームと回転可能かつ解放可能に結合され、第1の保持要素と第2の保持要素とのそれぞれが第2骨の少なくとも一部に係合するように、前記第1の保持要素と前記第2の保持要素との間の距離を調整するように構成されたアクチュエータを備え、
前記第2のアームは、前記第2のアームの遠位端に配置された第2の係合要素を含み、前記第2の係合要素は、前記第2のアームと一体の要素であって、第1骨の表面と接触するように構成されている、
外科システム。 - 前記作動部の操作は、前記第1の係合要素と前記第2の係合要素との間の距離を増加させるか又は減少させる、
請求項17に記載の外科システム。 - 前記第1の係合要素は、ポストとねじ山とを含む保持部を備え、
前記ポストは前記第1のアームと解放可能に結合するように構成され、前記ねじ山は前記アクチュエータと解放可能に結合するように構成されている、
請求項17に記載の外科システム。 - 第1骨が一対の延長部のうちのそれぞれの延長部の間に少なくとも部分的に配置されるように、ポストと、前記ポストの反対側に配置された一対の延長部とを備える保持要素を位置合わせするステップと、
前記ポストが外科用クランプの第1のアームの一部によって受け入れられるように、前記外科用クランプを前記保持要素の前記ポストと解放可能に結合するステップと、
一対の前記延長部のうちのそれぞれの延長部が前記第1骨の少なくとも一部と接触し、解放可能に結合するように、アクチュエータを操作するステップと、
前記外科用クランプの第2のアームに配置された係合要素が第2骨の表面と接触するように前記外科用クランプを操作するステップと、
第1の安定化ワイヤを前記第2骨に結合するステップと、
前記第1骨と前記第2骨との髄内角度を減少させるステップと、
前記第1の安定化ワイヤを操作することで前記第2骨を減捻させるステップと、
第2の安定化ワイヤを前記第2のアームの貫通穴を通して前記第2骨に挿入するステップと、
1つ又は複数の骨に対して1つ又は複数の切開を入れるステップと、
前記第1骨と第3骨とをわたって固定装置を適用するステップと、
を含む、
手術方法。 - クランプを備える外科システムであって、
前記クランプは、
患者の第1中足骨とインターフェースするように構成された第1アクチュエータを含む第1部分であって、前記第1アクチュエータの移動範囲は開口によって規定される、前記第1部分と、
患者の第2中足骨とインターフェースするように構成された保持機構を有する延長部を含む第2部分と、
を含み、
前記第2部分は前記第1部分と解放可能に結合され、前記第1部分と前記第2部分とは第2アクチュエータを介して互いに対して並進可能であり、
前記外科システムは、前記第1部分と第2部分とのうちの少なくとも1つによって受け入れられるように構成された複数の安定化ワイヤを更に備える、
外科システム。 - 前記第1アクチュエータは、当該アクチュエータの長手方向軸の周りに配置された第1のボアを含む、
請求項21に記載の外科システム。 - 前記第1のボアは、複数の前記安定化ワイヤのうちの1つが前記第1アクチュエータを前記第1中足骨と解放可能に結合するように、前記安定化ワイヤをボア内に受け入れ、ボアを通して受け入れるように構成されている、
請求項22に記載の外科システム。 - 前記開口内における前記第1アクチュエータの操作は、複数の前記安定化ワイヤのうちの少なくとも1つを介して前記第1中足骨に回転力を加えて、前記第1中足骨を第1の位置から第2の位置まで操作する、
請求項23に記載の外科システム。 - 前記開口内における前記第1アクチュエータの操作は、複数の前記安定化ワイヤのうちの少なくとも1つを、横断面と第1の角度を形成する第1の位置から、横断面と第2の角度を形成する第2の位置まで移動させ、前記第1の角度は前記第2の角度とは異なる、
請求項24に記載の外科システム。 - 前記第1の角度は前記第2の角度よりも大きい、
請求項25に記載の外科システム。 - 前記保持機構は、前記延長部の遠位端に配置され、湾曲した一対の突出部を含み、
一対の前記突出部の間には凹部が規定される、
請求項21に記載の外科システム。 - 前記突出部は、前記クランプの前記第1部分の方向に湾曲している、
請求項27に記載の外科システム。 - 前記第2アクチュエータは、前記第1部分とは反対側の前記第2部分の端部に配置されている、
請求項21に記載の外科システム。 - 前記第2部分は、その長手方向軸に沿って前記第2部分を通って延びるボアを含む、
請求項21に記載の外科システム。 - 前記第2アクチュエータは、第1のカップリング機構を有する突出部を含み、前記突出部は、前記ボアによって受け入れられ、前記ボアを通って延びるように構成され、
前記突出部は、前記ボアを介して前記第2部分と解放可能に結合するように構成されている、
請求項21に記載の外科システム。 - 前記第1部分は、第2のカップリング機構を含む凹部を含み、前記凹部は、前記第2アクチュエータの前記突出部の一部を受け入れて解放可能に結合するように構成されている、
請求項29に記載の外科システム。 - 前記第1部分の前記凹部と前記第2部分の前記ボアとは、両方が前記第2アクチュエータの前記突出部と解放可能に結合されたとき、前記突出部の共通の軸を共有する、
請求項32に記載の外科システム。 - 前記第2アクチュエータの操作は、前記第1部分を、共有される前記軸の周りで前記第2部分に対して平行移動させる、
請求項21に記載の外科システム。 - 前記第1アクチュエータと前記第2アクチュエータとのそれぞれは、その1つ又は複数の外面に配置されたテクスチャを含む、
請求項21に記載の外科システム。 - 前記第2部分は1つ以上の突起を含み、
前記突起のそれぞれは、複数の前記安定化ワイヤのうちの1つを受け入れるように構成された開口を含む、
請求項31に記載の外科システム。 - 第1部分と第2部分とを備える外科用クランプであって、
前記第1部分は、
実質的に湾曲した形状を有し、
前記第1部分の近位端に位置する凹部と、
前記第1部分の遠位端に位置する細長い開口と、
前記細長い開口が第1アクチュエータの移動範囲を規定するように、前記細長い開口内に少なくとも部分的に配置された第1アクチュエータであって、前記第1アクチュエータは、その長手方向軸に沿って貫通して延び、安定化ワイヤを受け入れるように構成されたボアを含む、前記第1アクチュエータと、
を含み、
前記第2部分は、
前記第2部分の遠位端における一対の突出部を含む延長部と、
前記第2部分の長手方向軸に沿って延びるボアと、
前記ボアを通して受け入れられ、前記ボアと解放可能に結合するように構成されたカップリング機構を含む第2アクチュエータであって、前記第2アクチュエータの操作が、前記第1部分と第2部分とを、前記第2部分の長手方向軸の周りで並進移動させるように、前記カップリング機構は、前記凹部に受け入れて解放可能に結合するように構成されている、前記第2アクチュエータと、
を含む、
外科用クランプ。 - 前記第1部分は、安定化ワイヤを受け入れるように構成された少なくとも1つのボアを含む、
請求項37に記載の外科用クランプ。 - 前記第2部分は、安定化ワイヤを受け入れるように構成された開口を少なくとも含む、
請求項37に記載の外科用クランプ。 - ラピダス関節手術の実施方法であって、
第1の安定化ワイヤ及び第2の安定化ワイヤを用いて装置の第1部分を第2中足骨に結合するステップと、
第3の安定化ワイヤを用いて装置の第2部分を第1中足骨に結合するステップであって、前記第3の安定化ワイヤは、前記第2部分の第1アクチュエータによって受け入れられる、前記第3の安定化ワイヤを用いて装置の第2部分を第1中足骨に結合するステップと、
前記第1中足骨と前記第2中足骨との間の距離を減少させるように、前記装置の前記第1部分に配置された第2アクチュエータを操作するステップと、
前記第1アクチュエータを操作して前記第1中足骨を回転させるステップと、
前記ラピダス関節に隣接する外科用ガイドを第4の安定化ワイヤに結合するステップと、
内側楔状骨の遠位部分が、前記第1中足骨の近位面と実質的に平行な表面を有するように、固定のための前記内側楔状骨の遠位部分と前記第1中足骨の近位部分とを準備するステップと、
前記ラピダス関節にわたって固定装置を適用するステップと、
を含む、
ラピダス関節手術の実施方法。
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