JP2024514340A - 神経刺激アレイの経皮デリバリーのための装置、システム及び方法 - Google Patents

Abstract

本開示の実施形態は、神経刺激アレイの経皮デリバリーのための装置、システム及び方法に関する。１つの実施形態において、神経刺激リードは、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分を含む。ある態様において、拡張展開構成は、崩潰デリバリー構成よりも幅が広い。さらに、幾つかの実施形態において、神経刺激リードを崩潰デリバリー構成から拡張展開構成へ移行させることは、デリバリーシステムの中心軸に対して垂直ではない折り畳み解除動作又はアンラップ動作を含む。特定の実施形態において、神経刺激リードは、本体部分の上に配置された電極のアレイを含み、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている。

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０２１年４月１９日に出願された仮出願第６３／１７６，６９０号の利益を主張し、その全体をあらゆる目的で参照により本明細書に組み込む。

分野
本開示は、概して、神経刺激アレイのための装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、神経刺激アレイの経皮デリバリーのための装置、システム及び方法に関する。

背景
脊髄刺激装置は、脊髄を電気的に刺激して痛みを軽減するインプラント型デバイスである。脊髄刺激は、概して、非外科的疼痛治療選択肢で十分な軽減が得られなかった後に使用される。脊髄刺激装置システムには３つの主要な部分がある:（ｉ）硬膜外腔内の脊髄に沿って配置された電極のアレイ、(ｉｉ)インプラント型パルス発生器（ＩＰＧ）、バッテリーと、必要な電気波形パルスを生成する電子機器とを含むペースメーカ様モジュール、及び（ｉｉｉ）体外に配置された外部コントローラ。ＩＰＧは皮膚の下、通常は臀部又は腹部の近くに配置され、ワイヤはＩＰＧから電極アレイまで皮膚の下を通っている。コントローラにより、患者及び臨床医は刺激波形パラメータをオフにし又は調整することができる。ある例において、コントローラは、インプラント型ＩＰＧ内のバッテリーを無線で充電することもできる。

要旨
本明細書に開示される実施形態は、経皮的にデリバリーすることができ、広い適用範囲を有することができる電極アレイを開示することによって従来の実施形態を改良する。

１つの例（「例１」）によれば、神経刺激リードは、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は崩潰デリバリー構成よりも幅が広い、及び、前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント型パルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、を含む。

１つの例（「例２」）によれば、例１の神経刺激リードにおいて、拡張展開構成における前記本体部分の幅は、脊髄及び１つ以上の後根神経節の少なくとも一部を横切って延在するように構成されている。

１つの例（「例３」）によれば、例１～２のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分の幅は６ｍｍより大きい。

１つの例（「例４」）によれば、例１～３のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分の幅は６ｍｍ～１５ｍｍである。

１つの例（「例５」）によれば、例１～４のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分が拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は非ゼロの曲率を備える。

１つの例（「例６」）によれば、例１～５のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分は、前記本体部分が崩潰デリバリー構成にある間に巻回構成にあり、前記本体部分は、前記本体部分が拡張展開構成にある間に非巻回構成にあり、そして崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は巻回解除するように構成されている。

１つの例（「例７」）によれば、例１～６のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分は、前記本体部分の少なくとも一部にわたって横方向に延在する１つ以上の補強部材を備える。

１つの例（「例８」）によれば、例１～７のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、サイドスロットを備えたカテーテルを介してデリバリーされるように構成されており、前記本体部分は、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するために前記サイドスロットを通って延長する。

１つの例（「例９」）によれば、例１～５及び例７～８のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分は、前記本体部分が崩潰デリバリー構成にある間に折り畳まれた構成にあり、前記本体部分は、前記本体部分が拡張展開構成にある間に折り畳み解除構成にあり、そして崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は折り畳み解除するように構成されている。

１つの例（「例１０」）によれば、例１～９のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分は、中央スパイン及び複数のサイドサポートを備える。

１つの例（「例１１」）によれば、例１～１０のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分が拡張展開形態にあるときに、前記本体部分はコイル形状を有する。

１つの例（「例１２」）によれば、例１～１０のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分が拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は蛇行形状を有する。

１つの例（「例１３」）によれば、例１～１０のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分が拡張展開形態にあるときに、前記本体部分は翼状形状を有する。

１つの例（「例１４」）によれば、例１～１３のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分は、形状記憶材料からなるフレームを含み、前記形状記憶材料の弛緩した形状は、前記フレームが拡張展開構成にあるときである。

１つの例（「例１５」）によれば、例１４の神経刺激リードにおいて、前記形状記憶材料はニチノールである。

１つの例（「例１６」）によれば、例１～１５のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分はエラストマースリーブを形成する。

１つの例（「例１７」）によれば、例１～５、７～８及び１０～１６のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分は、前記本体部分が崩潰デリバリー構成にある間に膨張されていない構成にあり、そして前記本体部分は、前記本体部分が拡張展開構成にある間に膨張された構成にあり、そして崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は膨張されるように構成されている。

１つの例（「例１８」）によれば、例１７の神経刺激リードにおいて、前記本体部分は空気圧で膨張され又は液圧で膨張される。

１つの例（「例１９」）によれば、例１～１８のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記拡張展開形態で前記本体部分を固定するための硬化剤を含む。

１つの例（「例２０」）によれば、例１～１９のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成よりも薄い。

１つの例（「例２１」）によれば、例１～２０のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記本体部分を脊椎に固定するためのアンカーをさらに含む。

１つの例（「例２２」）によれば、例２１の神経刺激リードにおいて、前記アンカーはバーブである。

１つの例（「例２３」）によれば、例２１の神経刺激リードにおいて、前記アンカーは、前記アンカーへの組織取り付けを促進するように構成されている。

１つの例（「例２４」）によれば、例１～２３のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記神経刺激リードの少なくとも一部は、組織内方成長を促進する材料を含む。

１つの例（「例２５」）によれば、例１～２４のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、ＩＰＧをさらに含む。

１つの例（「例２６」）によれば、例２５の神経刺激リードにおいて、ＩＰＧに通信可能に結合された外部コントローラをさらに備える。

１つの例（「例２７」）によれば、前記神経刺激リードは、前記神経刺激リードの第二の部分よりも厚い複数の第一の部分を含み、前記神経刺激リードは、前記複数の第一の部分のうちの少なくとも１つの位置が、前記複数の第一の部分のうちの別の第一の部分と重ならないようなパターンで配置される。

１つの例（「例２８」）によれば、前記複数の第一の部分は電極のアレイを含む。

１つの例（「例２９」）によれば、例１～２８のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、前記神経刺激リードの固体材料の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成のほうが小さい。

１つの例（「例３０」）によれば、例１～例２９のいずれか１つの神経刺激リードにおいて、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成への神経刺激リードへの移行は、デリバリーシステムの中心軸に垂直ではない折り畳み解除又はアンラップ動作を含む。

１つの例（「例３１」）によれば、対象内に神経刺激リードをインプラント処置するための方法は、カテーテルを対象内に経皮的に挿入すること、ここで、前記カテーテルの遠位端は対象内のインプラント処置部位に隣接して配置され、前記インプラント処置部位は対象の硬膜外腔内に位置する、神経刺激リードが崩潰デリバリー構成にある間に、前記カテーテルを通して前記インプラント処置部位に前記神経刺激リードをデリバリーすること、ここで、前記神経刺激リードは例１～３０のうちの１つによるものである、及び、前記神経刺激リードを崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行させることを含む。

上述の例は単なる実施例であり、本開示によって別途提供される本発明の概念の範囲を限定したり又はさもなければ狭めたりするように解釈されるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示し説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に制限的なものではなく、本質的に例示的なものとして考えられるべきである。

図面の簡単な説明
添付図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。

図１は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による神経調節システムの図である。

図２Ａは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、脊柱の硬膜外腔内にインプラント処置された神経刺激リードを含む脊柱の断面図であり、図２Ｂは、硬膜外腔内にインプラント処置された神経刺激リードの斜視図である。

図３Ａ～図３Ｍは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的なデリバリーデバイス及び崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行する神経刺激リードの側面図及び遠位端図である。

図４は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの側面図であり、図５は、図４に示される例示的な神経刺激リードの反対側の側面図である。

図６Ａ～６Ｂは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの斜視図である。

図７Ａは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの遠位端の図であり、図７Ｂは、例示的な神経刺激リードの側面図である。

図８Ａ～８Ｂは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの側面図であり、図８Ｃは、例示的な神経刺激リードの斜視図である。

図９は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、神経刺激リードの側面図である。

図１０は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、神経刺激リード用のフレームの斜視図であり、図１１は、図１０に示される神経刺激リードの一部の断面図である。

図１２は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、崩潰デリバリー状態から拡張展開状態に移行する神経刺激リードの側面図であり、図１３は、図１２に示される神経刺激リードの一部の拡大図である。

図１４は、本開示の実施形態による、崩潰デリバリー状態から拡張展開状態に移行する神経刺激リードの側面図である。

図１５Ａ～１５Ｈは、本開示の実施形態による、拡張展開状態から崩潰デリバリー状態に移行する神経刺激リードの側面図である。

図１６Ａ～１６Ｂは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの側面図であり、図１６Ｃは、例示的な神経刺激リードの斜視図である。

図１７は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、リブ付き神経刺激リード及びデリバリーデバイスの斜視図である。

詳細な説明
定義及び用語
本開示は、限定的に読まれることを意図したものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の専門家がそのような用語に帰する意味の文脈で広く読まれるべきである。

不正確さの用語に関して、「約」及び「およそ」という用語は、記載された測定値、及び記載された測定値に合理的に近い任意の測定値も含む測定値を指すために互換的に使用されうる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され容易に確認されるように、記載された測定値から合理的に小さな量だけ逸脱している。このような逸脱は、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人的エラー、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮した性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた微調整、特定の実装シナリオ、人又は機械による対象の不正確な調整及び/又は操作などに起因する可能性がある。関連技術の当業者がそのような合理的に小さな差異の値を容易に確認できないと判断された場合には、「約」及び「およそ」という用語は、記載された値のプラス又はマイナス１０％を意味すると理解できる。

様々な実施形態の説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。また、本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示のさまざまな態様を説明するために誇張されていることがあり、その点において、図面は限定的なものとして解釈されるべきではないことにも留意されたい。

殆どの脊髄刺激装置は、デバイスの試験及びインプラント処置：試行及びインプラント処置という２つの手順を必要とする。試行期間において、外科医は一時的な電極アレイをインプラント処置し、所与の患者に対して治療がどの程度効果があるかを判断する。アレイは、２本の柔軟な筒形リードと、その長さに沿って複数の電極とから構成されることができる。１本のリードを脊柱の右側に、もう１本を左側に配置する。リードは、透視Ｘ線ガイダンス下で経皮的に挿入される。痛みの場所によって、脊椎に沿って電極を配置する場所が決められる。試行手順では、典型的に、電極を配置するために腰背部を切開する必要がある。試行用のインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）は体外にあり、典型的には腰に巻いたベルトに配置される。試行期間は、典型的に４～７日間続き、それにより、患者はデバイスがどの程度痛みを軽減するかを評価できる。痛みのレベルが５０％以上減少するならば、試行は成功と考えられる。試行期間の終了後に、リードは取り外される。試行が成功したならば、恒久的にデバイスをインプラント処置する手術が予定される。

恒久インプラント処置中に、ＩＰＧは上部臀部／背中、上部胸壁、又は腹部領域の皮膚の下に配置され、試行用電極は、試行で使用されるものと同様の一組の経皮電極リード、又は外科的に配置されたパドル電極アレイのいずれかに置き換えられる。経皮リードには、リードの活性部分の長さに沿って軸方向に分配された単一列の電極がある。パドル電極アレイは、電極が２次元に分布している。現在のパドルアレイの幅と全体のサイズが大きいということは、パドルアレイを外科的（低侵襲性ではない）手順でインプラント処置されなければならないことを意味し、典型的には、椎弓切除術（椎骨の後部の除去）によって行われる。

パドル電極アレイの外科的配置と比較して、経皮電極リードの配置は、より迅速で侵襲性の低い処置である。また、経皮的処置は、疼痛管理の訓練を受けた麻酔科医、脊椎外科医又は神経外科医によって行うことができるが、パドルアレイは外科医がインプラント処置しなければならない。しかしながら、外科的に配置されたパドルアレイと比較して、経皮的に配置されたリードは適用範囲が限られており、移行する可能性が高く、電荷注入の焦点が絞られない（これにより、痛みのターゲット精度が制限され、バッテリー寿命に悪影響を及ぼす可能性がある）。

本開示の実施形態は、以下でさらに詳しく論じられるように、経皮的にデリバリーすることができると同時に、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行できるために従来の経皮的にデリバリーされるリードよりも大きな表面積をカバーできる神経刺激リードを開示することによって、これらの問題の解決策を提供する。特定の態様において、神経刺激リードを崩潰デリバリー構成から拡張展開構成へ移行させることに対応する以下に開示される実施形態は、逆に実行して、神経刺激リードを拡張展開構成から崩潰デリバリー構成へ移行させて対象からリードを引き抜き、及び／又は処置の間にリードを再配置することができる。例えば、神経刺激リードをインプラント処置する前に神経刺激リードをデリバリーデバイス内に配置し、インプラント処置の後及び／又はインプラント処置中に神経刺激リードを引き抜く及び／又は再配置することができる。

図１は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による神経調節システム１００の図である。この図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に制限すべきでない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図示の実施形態において、システム１００は、コントローラ１０２、インプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１０４及び対象１０８内にインプラント処置された神経刺激リード１０６を含む。特定の実施形態において、神経刺激リード１０６は、対象の硬膜外腔１３２内にインプラント処置された電極のアレイを含む（図２Ａ及び２Ｂにより詳細に示される）。特定の実施形態によれば、ＩＰＧ１０４は、神経刺激リード１０６に電気的に結合され、１つ以上の刺激電気波形を生成して神経刺激リード１０６に送るように構成された１つ以上の電源及び／又は電気構成要素を含み、その後、これらの電気波形は、対象１０８の神経系に伝達され、治療効果を生じる。特定の例において、ＩＰＧ１０４は、例えば対象１０８の腹部又は臀部付近の対象１０８の皮膚の下にインプラント処置される。そして、ＩＰＧ１０４は、対象１０８の皮膚の下に配置された１つ以上のワイヤを介して神経刺激リード１０６に電気的に結合される。

特定の実施形態によれば、コントローラ１０２は、ＩＰＧ１０６に無線で結合され、対象１０８及び／又は臨床医がＩＰＧ１０６と通信できるように構成されている。特定の実施形態において、コントローラ１０２は、プログラミングデバイスを含むことができ、これにより、対象１０８及び／又は臨床医は、ＩＰＧ１０６の設定を初期化し、調整することができる。例えば、コントローラ１０２により、対象１０８及び／又は臨床医はＩＰＧ１０４によって生成される刺激電気波形をオフにできる及び／又は調整できるようにすることができる。特定の例において、コントローラ１０２は、ＩＰＧ１０４を無線充電するように構成されている。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６は、神経刺激リード１０６をカテーテルを介してインプラント処置部位に経皮的にデリバリーするための崩潰デリバリー構成を含むことができる。神経刺激リード１０６がインプラント処置部位に配置されると、神経刺激リード１０６は拡張展開構成に展開されうる。特定の実施形態において、拡張展開構成は、崩潰デリバリー構成より幅が広くなることができる。神経刺激リード１０６は、より広い拡張展開構成により、経皮的にインプラント処置される従来の神経刺激リードよりも広い領域を刺激することができる。さらに、神経刺激リード１０６は、神経刺激リード１０６が経皮的にインプラント処置されうるため、椎弓切除術を必要とする大型の神経刺激リードよりも利点を提供する。

神経刺激リード１０６、ならびに神経刺激リード１０６の崩潰デリバリー構成及び拡張展開構成についての追加の詳細を以下に説明する。上述したように、特定の態様において、神経刺激リードを崩潰デリバリー構成から拡張展開構成へ移行させることに対応する本明細書に開示される実施形態は、逆に実行して、神経刺激リード１０６を拡張展開構成から崩潰デリバリー構成へ移行させることができる。

図２Ａは、脊柱の硬膜外腔１３２内にインプラント処置された神経刺激リードを含む脊柱の断面図であり、図２Ｂは、硬膜外腔１３２内にインプラント処置された神経刺激リード１０６の斜視図である。これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定すべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。例えば、神経刺激リード１０６は翼状形状を有するが、これは１つの実施形態にすぎず、他の例は、以下、図に示されている。

図示の実施形態において、神経刺激リード１０６は拡張展開構成にある。図示されるように、神経刺激リード１０６は硬膜外腔１３２内にインプラント処置される。特定の実施形態において、神経刺激リード１０６は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は、少なくとも１つの後根神経節１３４の一部の近くに配置される本体部分１１０を含む。特定の実施形態によれば、本体部分１１０は、本体部分１１０上に配置された電極のアレイ１１２を含む。電極のアレイ１１２は、ＩＰＧ（例えば、ＩＰＧ１０４）に結合されて、ＩＰＧから電気波形を受信し、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は後根神経節１３４を刺激する波形を送出することができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６は、神経刺激リード１０６が拡張展開構成にあるときの幅１０７を有し、この幅は、神経刺激リード１０６が崩潰デリバリー構成にあるときの幅よりも大きい。特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６の幅１０７は、神経刺激リード１０６の長手方向軸１１３に垂直な方向で測定される。特定の例において、神経刺激リード１０６がインプラント処置されると、幅１０７の少なくとも一部は（例えば、中央部分１１５）は、神経刺激リード１０６がインプラント処置されている人の矢状面１１７に対して垂直にかつ冠状面に対して平行に延在している。

１つの実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は６ｍｍより大きい。別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は７ｍｍより大きい。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は８ｍｍより大きい。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は９ｍｍより大きい。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１０ｍｍより大きい。別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１１ｍｍより大きい。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１２ｍｍより大きい。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１３ｍｍより大きい。さらに別の実施形態において、神経刺激リード線１０６の幅１０７は１４ｍｍより大きい。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６の幅１０７は６ｍｍ～１５ｍｍである。別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は７ｍｍ～１５ｍｍである。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は８ｍｍ～１５ｍｍである。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は９ｍｍ～１５ｍｍである。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１０ｍｍ～１５ｍｍである。別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は、１１ｍｍ～１５ｍｍである。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１２ｍｍ～１５ｍｍである。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１３ｍｍ～１５ｍｍである。さらに別の実施形態において、神経刺激リード１０６の幅１０７は１４ｍｍ～１５ｍｍである。

追加的に又は代替的に、神経刺激リード１０６は、神経刺激リード１０６が拡張展開構成（図２Ａに示す）にあるときは、神経刺激リード１０６が崩潰デリバリー構成（例えば、図３Ｄを参照されたい）にあるときよりも薄い断面厚さ１０９を有する。特定の実施形態によれば、断面厚さ１０９は、神経刺激リード１０６の矢状面を二分する線１１７に沿った神経刺激リード１０６の高さとして測定することができ、ここで、線１１７は矢状面に平行に延在している。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード１０６の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。少なくとも幾つかの実施形態において、断面厚さ１０９及び断面積は、長手方向軸１１３に対して垂直／横断方向に取られる。特定の例において、長手方向軸１１３は、例えば、神経刺激リード１０６のデリバリーシステム及び／又は神経刺激リード１０６の中心軸と呼ばれることがある。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６は、図２Ａに示されるように、対象１０８の解剖学的構造（例えば、脊髄１３３）に適合するように、神経刺激リード１０６が拡張展開構成にあるときに湾曲することができる。これらの例において、中央部分１１５は、端部１２３が中央部分１１５に対して前方向１２５に配置されるように、端部１２３に対して後方向１２１に配置されうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１０６は、図２Ａに示されるように、神経刺激リード１０６が拡張展開構成にあるときに、非ゼロ曲率１２７を含むことができる。幾つかの実施形態において、非ゼロ曲率は曲率半径の逆数であることができる。幾つかの実施形態において、非ゼロ曲率１２７は、神経刺激リード１０６が脊髄１３３に適合するように構成される。幾つかの例において、神経刺激リード１０６が中央部分１１５から離れる横方向１２９に延在するにつれて、非ゼロ曲率１２７は増加しうる。さらに、幾つかの例において、神経刺激リード１０６は、神経刺激リード１０６が屈曲点１３１から遠ざかる横方向１２９に延在するにつれて、非ゼロ曲率１２７とは反対の方向に湾曲するように、屈曲点１３１を含むことができる。

特定の実施形態によれば、電極アレイ１１２の１つ以上の電極は、本体部分１１０の周囲１１４の近くに配置することができる。追加的に又は代替的に、電極アレイ１１２の１つ以上の電極は、例えば、本体部分１１０の中央部分１１６の近くで、本体部分１１０の周囲１１４から離れるように配置されうる。追加的に又は代替的に、電極アレイ１１２の１つ以上の電極は、本体部分１１０の遠位部分１１８、近位部分１２０、左側部分１２２及び／又は右側部分１２４の近くに配置することができる。特定の実施形態において、電極アレイ１１２の１つ以上の電極は、１つ以上の列、例えば、列１２６に配置されうる。追加的に又は代替的に、電極アレイ１１２の１つ以上の電極は、１つ以上の行、例えば行１２８に配置されうる。各列１２６及び／又は行１２８は複数の電極を含むことができる。

特定の実施形態によれば、本体部分１１０及び／又は電極アレイ１１２の広い適用範囲により、神経刺激リード１０６は、より狭い神経刺激リードよりも優れた刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。以下により詳細に説明するように、本体部分１１０は、本体部分１１０が崩潰デリバリー構成にあるときよりも、拡張展開構成（図示）にあるときの方が幅が広い。したがって、神経刺激リード１０６は、神経刺激リード１０６が崩潰デリバリー構成にある間に経皮的にデリバリーすることができ、従来の実施形態よりも低侵襲性のインプラント処置を提供する。

特定の実施形態において、神経刺激リード１０６は、生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。特定の例において、神経刺激リード１０６は、ポリエチレン（ＰＥ）、膨張ＰＥ（ｅＰＥ）及び／又はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）ポリマー又は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーなどのフルオロポリマーを含むことができる。幾つかの例において、神経刺激リード１０６は、少なくとも部分的に、ポリエステル、シリコーン、ウレタン、ポリエチレンテレフタレートもしくは別の生体適合性ポリマー又はそれらの組み合わせから形成されうる。幾つかの例において、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーが使用されてもよい。幾つかの例において、神経刺激リード１０６は、少なくとも部分的に、ダクロン、ポリエチレン（ＰＥ）、膨張ＰＥ（ｅＰＥ）、ポリオレフィン、カルボキシメチルセルロース布帛、ポリウレタン、又は他の織布、不織布もしくはフィルムエラストマーから形成されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６は、形状記憶材料から構築されたフレームを含む。幾つかの例において、神経刺激リード１０６が拡張展開構成にあるときに、フレームは弛緩した形状にある。例えば、ニチノール（ＮｉＴｉ）は、神経刺激リード１０６のフレーム（及び本明細書で論じられるフレームのいずれか）の材料として使用されうるが、他の材料、例えば、限定するわけではないが、ステンレス鋼、Ｌ６０５鋼、ポリマー、ＭＰ３５Ｎ鋼、Pyhnox、Elgiloy又はその他の適切な生体適合性材料及びそれらの組み合わせをフレームの材料として使用することができる。ＮｉＴｉの超弾性特性及び柔軟性により、フレームの適合性が向上することができる。さらに、ＮｉＴｉは所望の形状に形状設定することができる。すなわち、フレームがデリバリーシステムから展開されるときなど、フレームが拘束されていないときに、フレームが所望の形状に自己拡張する傾向があるように、ＮｉＴｉを形状設定することができる。別の言い方をすると、神経刺激リード１０６は、カテーテルを通してデリバリーされるときに崩潰されることができ、神経刺激リード１０６がインプラント処置部位（例えば、硬膜外腔１３２内）に配置されると、カテーテルを引き抜くことができ、神経刺激リード１０６は、ＮｉＴｉフレームの初期形状により、展開位置まで拡張する。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６は膨張可能であることができる。神経刺激リード１０６を膨張させることによって、神経刺激リード１０６は、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行することができる。特定の態様において、神経刺激リード１０６は、空気圧及び／又は液圧で、例えばヒドロゲルを使用して膨張させることができる。特定の実施形態において、神経刺激リード１０６を脱膨張させて、神経刺激リード１０６を拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行させることができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６は、神経刺激リード１０６が拡張展開構成にあるときに、硬化剤が神経刺激リード１０６を拡張展開構成に固定して、対象１０８が動く、曲げる、ひねるときなどに、神経刺激リード１０６が圧縮及び／又は拡張及び／又は移動する傾向を低減するように、硬化剤を含むことができる。特定の実施形態において、硬化剤を神経刺激リード１０６に注入することができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１０６は１つ以上のアンカー１３０を含む。特定の例において、１つ以上のアンカー１３０は、神経刺激リード１０６の移行及び／又は移動を防止するために、椎骨及び／又は脊柱の別の構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、図２Ａが脊柱の断面を示していることを参照されたい）に神経刺激リード１０６を固定するように構成されている。例えば、１つ以上のアンカー１３０は、神経刺激リード１０６の移行及び／又は動きを防ぐために、硬膜、黄色靱帯又は他の軟組織構造に神経刺激リード１０６を固定するように構成されている。幾つかの態様において、１つ以上のアンカー１３０は、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造に結合するためにバーブの形状で形成される。特定の実施形態において、１つ以上のアンカー１３０は、形状記憶材料、例えばＮｉＴｉから形成される。幾つかの例において、１つ以上のアンカー１３０は、神経刺激リード１０６の上部から突出する。追加的に又は代替的に、１つ以上のアンカー１３０は、例えば、神経刺激リード１０６の別の部分、例えば側部及び／又は底部から突出する。特定の実施形態において、１つ以上のアンカー１３０は、１つ以上のアンカー１３０内への組織内方成長を促進する材料で形成されうる。１つ以上のアンカー１３０に加えて又はその代わりに、神経刺激リード１０６は異なる材料を含むことができ、材料の一部又は全部は、脊柱の一部への組織の内方成長/付着を促進することができ、材料の一部は組織の内方成長/付着を阻害することができる。例えば、組織の内方成長／付着を促進することができる材料は、開いた高多孔度の微細構造を有する材料であることができ、組織の内方成長／付着を阻害する材料は、閉じた低多孔度の微細構造を有する材料であることができる。このような材料についての記載のさらなる詳細は、「表面改質延伸ポリテトラフルオロエチレンデバイス及びその製造方法」という発明の名称の米国特許出願第７，７３６，５７６号明細書、「マクロテクスチャード表面を有する非対称ポリテトラフルオロエチレン複合体及びその製造方法」という発明の名称の米国特許出願第１５／１８３，８９７号明細書に見出すことができ、その全開示を、あらゆる目的のためにその全体の参照により本明細書に組み込む。

図３Ａ～３Ｍは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的なデリバリーデバイスの側面図及び遠位端図であり、神経刺激リード２０８はデリバリーデバイス内に配置され（図３Ａ～３Ｇ）、次いで崩潰デリバリー構成から拡張展開構成（図３Ｈ～３Ｍ）に移行する。特定の態様において、図３Ｈ～３Ｍに開示された実施形態は、３Ｍから３Ｈに逆に実行して、神経刺激リード２０８を拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行させることができる。これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図３Ａは、図３Ｂに示されるデリバリーデバイス内に配置されうる例示的な神経刺激リード２０８を示す。図示の実施形態において、神経刺激リード２０８は、リードワイヤ２０８Ｂに接続されたパドル部分２０８Ａを含む。幾つかの実施形態において、神経刺激リード２０８は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６と同じ又は類似の特性を有することができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード２０８の本体部分２１４は、神経刺激リード２０８が拡張展開構成にあるときに、神経刺激リード２０８が崩潰デリバリー構成にあるときよりも大きい幅２０９を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード２０８の本体部分２１４は、図３Ａ及び図３Ｄの比較により示されるように、神経刺激リード２０８が拡張展開構成にあるときに、神経刺激リード２０８が崩潰デリバリー構成にあるときよりも小さい断面厚さ２１１を有する。特定の実施形態によれば、幅２０９及び断面厚さ２１１は、図２Ａ及び２Ｂに示す幅１０７及び断面厚さ１０９と同じように定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード２０８の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード２０８が拡張展開されているときに、神経刺激リード１０６が湾曲するのと同じ又は同様の方法で、神経刺激リード２０８の本体部分２１４を湾曲させることができる。

特定の実施形態において、デリバリーデバイスは、図３Ｂに示されるように、ロッド２０２の端部からロッド２０２の下まで延在するスロット２０４を備えたロッド２０２を含む。幾つかの実施形態において、スロット２０４は、ロッド２０２のほぼ中央まで下に延在する。特定の例において、スロット２０４は、神経刺激リード２０８のパドル部分２０８Ａの長さ２１３以上の距離だけロッド２０２のほぼ中央で下に延在する。幾つかの実施形態において、神経刺激リード２０８のパドル部分２０８Ａの長さ２１３は、パドル部分２０８Ａの遠位端２１５からパドル部分２０８Ａの近位端２１７まで神経刺激リード２０８の長手方向軸２１５に沿って延在する距離であることができる。次に、図３Ｃに示すように、神経刺激リード２０８をスロット２０４内に配置することができる。その後、図３Ｄに示すように、神経刺激リード２０８がロッド２０２の周囲に巻き付くように、ロッド２０２を時計回り又は反時計回りにひねることができる。

特定の態様において、デリバリーデバイスは、図３Ｅに示されるように、デリバリーシース２０６を含む。デリバリーシース２０６は、デリバリーシース２０６が神経刺激リード２０８及びロッド２０２を囲んで、例えば神経刺激リード２０８のインプラント処置中に神経刺激リード２０８が意図せずに巻回解除するのを防ぐように、神経刺激リード２０８及びロッド２０２の上に配置することができる。特定の実施形態によれば、シース２０６は、シース２０６の端部からシース２０６の１つ以上の側部に向かって延在する１つ以上のスロット２１０を含む。幾つかの実施形態において、神経刺激リード２０８は、図３Ｆに示されるように、デリバリーシース２０６のスロット２１０内に延在する縁部２１２を含む。幾つかの例において、デリバリーデバイスは、図３Ｇに示されるように、デリバリーシース２０６及び神経刺激リード２０８を取り囲む外部デリバリーシース２１３を含むことができる。ある例において、外部デリバリーシース２１３は、神経刺激リード２０８のインプラント処置中に縁部２１２が突出するのを防止するために、神経刺激リード２０８のインプラント処置中に神経刺激リード２０８の縁部２１２を囲むことができる。ロッド２０２、デリバリーシース２０６及び外部デリバリーシース２１３は、本明細書でデリバリーデバイスと呼ぶことができる。

特定の態様によれば、神経刺激リード２０８及びデリバリーデバイス２０２、２０６、２１３は、対象１０８内に経皮的に配置されうる。神経刺激リード２０８及びデリバリーデバイス２０２、２０６、２１３がインプラント処置部位、例えば、対象１０８の硬膜外腔１３２内に配置されると、神経刺激リード２０８は、図３Ｈ～３Ｍに示されるように展開されうる。

神経刺激リード２０８を図３Ｈに示される崩潰デリバリー構成から図３Ｍに示される拡張展開形態に移行させるために、図３Ｈ～図３Ｉの移行により示されているように、外部デリバリーシース２１３をリトラクトさせることができる。その後に、神経刺激リード２０８を展開するために、デリバリーシース２０６内のスロット２１０を、まず冠状解剖学的平面にあるように位置合わせすることができる。次に、神経刺激リード２０８及びロッド２０２を、神経刺激リード２０８をねじった方向と反対の方向にねじって、神経刺激リード２０８をロッド２０２の周りに巻き付けることができる。例えば、神経刺激リード２０８を時計回りの方向にねじって、神経刺激リード２０８をロッド２０２の周りに巻き付けるならば、神経刺激リード２０８を反時計回り方向にねじって、神経刺激リード２０８の展開を開始することができる。逆に、神経刺激リード２０８を反時計回り方向にねじって神経刺激リード２０８をロッド２０２の周囲に巻き付けるならば、ロッド２０２を時計回りにねじって、神経刺激リード２０８の展開を開始することができる。図３Ｊに示されるように、神経刺激リード２０８及びロッド２０２を回転させて、神経刺激リード208の展開を開始するときに、神経刺激リード２０８の縁部２１２は、図３Ｋに示すように神経刺激リード２０８が完全に拡張されるまで、ロッド２０２のスロット２０４から突出する。幾つかの実施形態において、神経刺激リード２０８が完全に拡張されると、図３Ｌに示されるように、デリバリーシース２０６をリトラクトさせることができる。幾つかの例において、図３Ｍに示されるように、神経刺激リード２０８が拡張されて、神経刺激リード２０８が対象１０８の硬膜外腔１３２内にインプラント処置されたら、ロッド２０２をリトラクトさせることができる。神経刺激リードには、展開プロセスを支援する形状記憶材料から作られた要素を含むことができる。デリバリーデバイスのすべての構成要素は、展開部位へのデリバリーデバイスのナビゲーションを容易にするように機械的に可撓性になるような方法で製造されうる。

図４及び５は、それぞれ、神経刺激リード２０８の側面図及び神経刺激リード２０８の反対側の側面図を示す。これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

特定の実施形態によれば、神経刺激リードは本体部分２１４を含む。本体部分２１４は、図示されているように、ほぼ矩形の形状を有することができる。さらに、本体部分２１４は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４の一部の近くに配置されうる。

特定の実施形態によれば、本体部分２１４は、本体部分２１４上に配置された電極のアレイ２１６を含む。電極のアレイ２１６は、ＩＰＧ（例えば、ＩＰＧ１０４）に結合されて、ＩＰＧからの電気波形を受け取り、該波形をデリバリーして、脊髄１３３及び／又は後根神経節１３４上の位置を刺激することができる。

特定の実施形態によれば、電極アレイ２１６の１つ以上の電極を、本体部分２１４の周囲２１８の近くに配置することができる。追加的に又は代替的に、電極アレイ２１６の１つ以上の電極を、例えば、本体部分２１４の中央部分２２０の近くで本体部分２１４の周囲２１８を離れて配置することができる。追加的に又は代替的に、電極アレイ２１６の１つ以上の電極を、本体部分２１４の遠位部分２２２、近位部分２２４、左側部分２２６及び／又は右側部分２２８の近くに配置することができる。特定の実施形態において、電極アレイ２１６の１つ以上の電極は、１つ以上の列、例えば、列２３０に配置されうる。追加的に又は代替的に、電極アレイ２１６の１つ以上の電極は、１つ以上の行、例えば行２３２に配置することができる。図示のように、各列２３０及び／又は行２３２は複数の電極を含むことができる。

特定の実施形態によれば、本体部分２１４及び／又は電極アレイ２１６の広い適用範囲により、神経刺激リード２０８は、より狭い神経刺激リードよりも優れた刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード２０８は、神経刺激リード２０８が崩潰デリバリー構成にある間に、神経刺激リード２０８のプロファイルがより小さいため、経皮的にインプラント処置されうる。

特定の実施形態において、神経刺激リード２０８は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ、又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングすることができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード２０８は、形状記憶材料から構成される周囲２１８の周りに延在するフレームを含む。幾つかの例において、神経刺激リード２０８が拡張展開構成であるときに、フレームは弛緩した形状である。例えば、神経刺激リード２０８のフレーム（及び本明細書で説明するフレームのいずれか）の材料としてＮｉＴｉを使用することができるが、他の材料、例えば、限定するわけではないが、ステンレス鋼、Ｌ６０５鋼、ポリマー、ＭＰ３５Ｎ鋼、Ｐｙｈｎｏｘ、Ｅｌｇｉｌｏｙ又は他の任意の適切な生体適合性材料及びそれらの組み合わせをフレームの材料として使用することができる。

追加的に又は代替的に、神経刺激リード２０８は、１つ以上の補強バンド２３４を含むことができる。特定の例において、１つ以上の補強バンド２３４は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から形成することができる。特定の例において、１つ以上の補強バンド２３４は、神経刺激リード２０８を部分的又は完全に横切って横方向に（例えば、横方向２３６に沿って）延在することができる。追加的に又は代替的に、１つ以上の補強バンド２３４は、神経刺激リード２０８に部分的に又は完全に沿って（例えば、長手方向２３８に沿って）長手方向に延在することができる。追加的に又は代替的に、１つ以上の補強バンド２３４は、横方向２３６及び／又は長手方向２３８に対して非ゼロの角度で神経刺激リード２０８を部分的又は完全に横切って延在することができる。幾つかの例において、補強バンド２３４は、神経刺激リード２０８のデリバリー中にリトラクトされることができ、神経刺激リード２０８の展開中に延長されることができる。特定の例において、１つ以上の補強バンド２３４は、図５に示されるように、神経刺激リード２０８の背面に位置する１つ以上のポケット２４０に挿入されうる。幾つかの例において、補強バンド２３４はポケット２４０から外れて、神経刺激リード２０８の展開後に再びリトラクトされうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード２０８は、追加的に又は代替的に、膨張可能であることができる。神経刺激リード２０８を膨張させることによって、神経刺激リード２０８は、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行することができる。特定の態様において、神経刺激リード２０８は、空気圧及び／又は液圧で、例えばヒドロゲルを使用して膨張させることができる。特定の実施形態において、神経刺激リード２０８を脱膨張させて、神経刺激リード２０８を拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行させることができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード２０８は、神経刺激リード２０８が拡張展開構成にあるときに、硬化剤が神経刺激リード２０８を拡張展開構成に固定して、対象１０８が動く、曲げる、ひねるなどするときに、圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する神経刺激リード２０８の可能性を低減できるように、硬化剤を含むことができる。特定の実施形態において、硬化剤を神経刺激リード２０８に注入することができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード２０８は、神経刺激リード２０８の移動及び／又は移行を防止するために、神経刺激リード２０８を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の構造又は軟組織構造を含む脊柱の一部に固定するために、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができる。特定の実施形態によれば、神経刺激リード２０８は、神経刺激リード２０８の移動及び／又は移行を防止するために、神経刺激リード２０８を、硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定するための１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができる。

６Ａ～６Ｂは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの斜視図である。特に、図６Ａは、崩潰デリバリー構成の神経刺激リード３０４を含むデリバリーデバイス３０２を示し、図６Ｂは、拡張展開構成の神経刺激リード３０４を含むデリバリーデバイス３０２を示す。特定の実施形態によれば、神経刺激リード３０４は、神経刺激リード３０４が崩潰デリバリー構成にあるときよりも、神経刺激リード３０４が拡張展開構成にあるときに、より広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は、神経刺激リード３０４が拡張展開構成にあるときよりも、崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード３０４の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び図２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義されうる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード３０４の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は、神経刺激リード１０６が湾曲するのと同じ又は類似の方法で拡張展開されているときに湾曲されうる。しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図６Ａに示されるように、デリバリーデバイス３０２は、神経刺激リード３０４が所望よりも早く拡張するのを防ぐために、神経刺激リード３０４を取り囲んで崩潰デリバリー構成に閉じ込める管状シースである。幾つかの態様において、神経刺激リード３０４は、デリバリーデバイス３０２内で折り畳まれることができる。例えば、神経刺激リード３０４は、複数の折り目３０６を含むことができ、折り目３０６に沿って横方向３０８に圧縮されると、神経刺激リード３０４は図６Ａに示されるデリバリー構成に崩潰する。特定の態様によれば、デリバリーデバイス３０２及び神経刺激リード３０４は、神経刺激リード３０４が崩潰デリバリー構成にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード３０４は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は硬膜外腔内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード３０４がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイス３０２を除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード３０４を展開し、図６Ｂに示される拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード３０４の適用範囲が広いため、神経刺激リード３０４は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触できるため、より狭い神経刺激リードよりも良好な刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード３０４は、神経刺激リード３０４が崩潰デリバリー構成にある間に、神経刺激リード３０４のプロファイルがより小さいため、（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なり）経皮的にインプラント処置されうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は、デバイス３０２を神経刺激リード３０４上に配置することによって、拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード３０４は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６及び／又は図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、神経刺激リード３０４は、神経刺激リード３０４上に配置され、ＩＰＧ１０４に結合された電極のアレイ１１２及び／又は電極のアレイ２１６と同じ又は類似の電極のアレイ３１０を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から形成されたフレームを含むことができ、デリバリーデバイス３０２が取り外されて、神経刺激リード３０４を拘束しなくなると、神経刺激リード３０４は図６Ｂに示される拡張展開構成まで拡張する。したがって、神経刺激リード３０４が拡張展開構成にあるときに、フレームは弛緩した形状になる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は、神経刺激リード３０４を崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように膨張可能であることができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード３０４が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲げる、ひねるなどの際に神経刺激リード３０４が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード３０４に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード３０４を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４は１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０））を含み、神経刺激リード３０４の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード３０４を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード３０４を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード３０４の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図７Ａは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの遠位端図であり、図７Ｂは、例示的な神経刺激リードの側面図である。特に、図７Ａは、崩潰デリバリー構成の神経刺激リード４０４を含むデリバリーデバイス４０２を示し、図７Ｂは、拡張展開構成の神経刺激リード４０４を含むデリバリーデバイス４０２を示す。特定の実施形態によれば、神経刺激リード４０４は、神経刺激リード４０４が崩潰デリバリー構成にあるときよりも、神経刺激リード４０４が拡張展開構成にあるときに、より広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は、神経刺激リード４０４が拡張展開構成にあるときよりも、神経刺激リード４０４が崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード４０４の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード４０４の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は、神経刺激リード１０６が湾曲するのと同じ又は同様の方法で拡張展開されているときに湾曲されうる。しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図７Ａに示されるように、デリバリーデバイス４０２は、神経刺激リード４０４が所望よりも早く拡張するのを防ぐために、神経刺激リード４０４を取り囲んで崩潰デリバリー構成に閉じ込めるシースである。幾つかの態様において、神経刺激リード４０４は、デリバリーデバイス４０２内で折り畳まれることができる。例えば、神経刺激リード４０４は、少なくとも１つの折り目４０６を含むことができ、少なくとも１つの折り目４０６に沿って圧縮されると、神経刺激リード４０４は、図７Ａに示されるデリバリー構成に崩潰する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は、神経刺激リード４０４の第二の部分よりも厚い１つ以上の第一の部分を含むことができる。これらの実施形態において、神経刺激リード４０４は、第一の部分の少なくとも１つの位置が、リードが折り畳まれた構成にあるときに複数の第一の部分の別の第一の部分と長手方向及び／又は横方向にオーバーラップしないようなパターンで配置されうる。例えば、神経刺激リード４０４上の電極４０８は、リードが折り畳まれた構成にあるときに２つの電極の位置が長手方向及び／又は横方向にオーバーラップしないようなパターンで配置されうる。言い換えれば、神経刺激リード４０４上の電極４０８は、リードが折り畳まれた構成にあるときに、２つの電極の位置が同じ長手方向及び横方向の位置に対応しないようなパターンで配置されうる。

これは、崩潰デリバリー構成における神経刺激リード４０４の充填密度を最大化するため及び又は神経刺激リード４０４の厚さ及び／又は体積を最小化するために行うことができる。特定の態様によれば、デリバリーデバイス４０２及び神経刺激リード４０４は、神経刺激リード４０４が崩潰デリバリー構成にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード４０４は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は硬膜外腔内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード４０４がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイス４０２を除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード４０４を展開し、図７Ｂに示される拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード４０４の適用範囲が広いため、神経刺激リード４０４は、脊髄１３３の左側及び右側及び少なくとも1つの後根神経節１３４に接触できるため、より狭い神経刺激リードよりも良好な刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード４０４は、神経刺激リード４０４が崩潰デリバリー構成にある間に、神経刺激リード４０４のプロファイルがより小さいため、（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なり）経皮的にインプラント処置されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード４０４は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８及び／又は図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、神経刺激リード４０４は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、及び／又は電極のアレイ３１０と同じ又は類似の電極のアレイ４０８を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ、又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングすることができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から形成されたフレームを含むことができ、デリバリーデバイス４０２が取り外されて神経刺激リード４０４を拘束しなくなると、神経刺激リード４０４は図７Ｂに示される拡張展開構成まで拡張する。したがって、神経刺激リード４０４が拡張展開構成であるときに、フレームは弛緩した形状となる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は、神経刺激リード４０４を崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行させるように、膨張可能であることができる。特定の実施形態において、神経刺激リード４０４を脱膨張させて、神経刺激リード４０４を拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行させることができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード４０４が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード４０４が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード４０４に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード４０４を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード４０４の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード４０４を、例えば、椎骨及び／又は脊椎の別の構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード４０４を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード４０４の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。追加的に又は代替的に、神経刺激リード４０４上にデバイス４０２を配置することによって、神経刺激リード４０４を拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行させることができる。

図８Ａ～８Ｂは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの側面図であり、図８Ｃは、例示的な神経刺激リードの斜視図である。特に、図８Ａは、崩潰デリバリー構成の神経刺激リード５０４を含むデリバリーデバイス５０２を示し、図８Ｂ及び８Ｃは、拡張展開構成にある神経刺激リード５０４を示す。特定の実施形態によれば、神経刺激リード５０４は、神経刺激リード５０４が崩潰デリバリー構成にあるときよりも、神経刺激リード５０４が拡張展開構成にあるときに、より広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は、神経刺激リード５０４が拡張展開構成にあるときよりも、神経刺激リード５０４が崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード５０４の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び図２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード５０４の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は、神経刺激リード１０６が湾曲するのと同じ又は同様の方法で拡張展開されているときに湾曲されうる。しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図８Ａに示されるように、デリバリーデバイス５０２は、神経刺激リード５０４が所望よりも早く拡張するのを防ぐために、神経刺激リード５０４を取り囲み、崩潰デリバリー構成に閉じ込めるシースである。特定の態様によれば、デリバリーデバイス５０２及び神経刺激リード５０４は、神経刺激リード５０４が崩潰デリバリー構成にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード５０４は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は硬膜外腔内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード５０４がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイス５０２を除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード５０４を展開し、図８Ｂ及び８Ｃに示される拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード５０４の適用範囲が広いため、神経刺激リード５０４は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触できるため、より狭い神経刺激リードよりも良好な刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード５０４は、神経刺激リード５０４が崩潰デリバリー構成にある間に、神経刺激リード５０４のプロファイルがより小さいため、（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なり）経皮的にインプラント処置されうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は、デバイス５０２を神経刺激リード５０４上に配置することによって、拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード５０４は、近位部分５０８から延在する複数の脚部５０６を含むフレームを含むことができる。特定の例において、脚部５０６は、保護材料５１０、例えば、高強度強化フッ素ポリマー（ＨＳＴＦ）でコーティングされ、カバーされ及び／又は包囲されることができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は、電極のアレイ５１２を含むことができる。特定の実施形態において、電極のアレイ５１２の電極は、各脚部５０６の端部に含まれることができる。追加的に又は代替的に、電極のアレイ５１２の１つ以上の電極は、１つ以上の脚部５０６に沿った中間位置５１４に配置されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード５０４は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４及び／又は図７Ａ～図７Ｂに示される神経刺激リード４０４と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、上で説明したように、神経刺激リード５０４は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、及び／又は電極のアレイ４０８と同一又は類似の電極のアレイ５１２を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ、又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングすることができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から作られたフレームを含むことができ、デリバリーデバイス５０２が取り外されて神経刺激リード５０４を拘束しなくなると、神経刺激リード５０４は、図８Ｂ及び８Ｃに示される拡張展開構成まで拡張する。したがって、神経刺激リード５０４が拡張展開構成であるときに、フレームは弛緩した形状となる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード５０４が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード５０４が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード５０４に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード５０４を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード５０４は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード５０４の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード５０４を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード５０４を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード５０４の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図９は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、神経刺激リード６０２の側面図である。特定の実施形態によれば、神経刺激リード６０２は、神経刺激リード６０２が崩潰デリバリー構成にあるときよりも、神経刺激リード６０２が拡張展開構成（図示のように）にあるときに、より広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード６０２は、神経刺激リード６０２が拡張展開構成にあるときよりも、神経刺激リード６０２が崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード６０２の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード６０２の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード６０２が拡張展開されているときに、神経刺激リード１０６が湾曲されるのと同じ又は類似の方法で、神経刺激リード６０２を湾曲させることができる。 しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード６０２をデリバリーシース（図示せず）内に挿入して、神経刺激リード６０２を崩潰デリバリー構成に崩潰させ、神経刺激リード６０２が所望よりも早く拡張するのを防ぐことができる。特定の態様によれば、神経刺激リード６０２が崩潰デリバリー構成にある間に、デリバリーデバイス及び神経刺激リード６０２を対象１０８内に経皮的に配置することができる。例えば、神経刺激リード６０２は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は硬膜外腔１３２内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード６０２がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイスを除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード６０２を展開し、図９に示されるような拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード６０２の適用範囲が広いため、神経刺激リード６０２は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触することができるため、より狭い神経刺激リードよりも優れた刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード６０２は、神経刺激リード６０２が崩潰デリバリー構成にある間に神経刺激リード６０２のプロファイルがより小さいため、神経刺激リード６０２を経皮的にインプラント処置することができる（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なる）。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード６０２は、中央部分６０８から離れるように延在する複数の脚部６０６を含むフレーム６０４を含むことができる。特定の例において、フレーム６０４及び脚部６０６は、保護材料６１０、例えばＨＳＴＦでコーティングされ、カバーされ、及び／又は包囲されうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード６０２は、電極のアレイ６１２を含むことができる。特定の実施形態において、電極のアレイ６１２の電極は、各脚部６０６の１つ以上の端部に含まれることができる。追加的に又は代替的に、電極アレイ６１２の少なくとも１つの電極は、フレームの周縁に沿って（例えば、１つ以上の脚部６０６に沿った中間位置６１４で）及び／又はフレーム６０４の内部の１つ以上の位置６１６に配置されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード６０２は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０８、図７Ａ～７Ｂに示される神経刺激リード４０４、及び／又は、図８Ａ～８Ｃに示される神経刺激リード５０４と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、上述したように、神経刺激リード６０２は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、電極のアレイ４０８及び／又は電極のアレイ５１２と同一又は類似の電極のアレイ６０８を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード６０２は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ、又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード６０２は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から形成されたフレームを組み込むことができ、その結果、デリバリーデバイスが取り外されて神経刺激リード６０２を拘束しなくなると、神経刺激リード６０２は、図９に示される拡張展開状態まで拡張する。したがって、神経刺激リード６０２が拡張展開構成であるときに、フレームは弛緩した形状となる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード６０２は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード６０２が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード６０２が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード６０２に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード６０２を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード６０２は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード６０２の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード６０２を、例えば、椎骨及び／又は脊椎の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード６０２を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード６０２の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図１０は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、神経刺激リード７０２用のフレームの斜視図であり、図１１は、図１０に示される神経刺激リード７０２の一部の断面図である。特定の実施形態によれば、神経刺激リード７０２は、神経刺激リード７０２が崩潰デリバリー構成にあるときよりも、神経刺激リード７０２が拡張展開構成（図１０に示すような）にあるときの方が、より広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード７０２は、神経刺激リード７０２が拡張展開構成にあるときよりも、神経刺激リード７０２が崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード７０２の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード７０２の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード７０２が拡張展開されているときに、神経刺激リード１０６が湾曲されるのと同じ又は類似の方法で、神経刺激リード７０２を湾曲させることができる。しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード７０２をデリバリーシース（図示せず）内に挿入することができ、それにより、神経刺激リード７０２を崩潰デリバリー構成に崩潰させて、神経刺激リード７０２が所望よりも早く拡張するのを防ぐことができる。特定の態様によれば、デリバリーデバイス及び神経刺激リード７０２は、神経刺激リード７０２が崩潰デリバリー構成にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード７０２は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は硬膜外腔１３２内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード７０２がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイスを除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード７０２を展開し、図１０に示されるような拡張展開構成に拡張させることができる。神経刺激リード７０２の適用範囲が広いため、神経刺激リード７０２は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触することができるため、より狭い神経刺激リードよりも優れた刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード７０２は、神経刺激リード７０２が崩潰デリバリー構成にある間に神経刺激リード７０２のプロファイルがより小さいため、神経刺激リード７０２を経皮的にインプラント処置することがで
きる（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なる）。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード７０２は、中央チャンネル及び／又は中央スパイン７０８から離れるように延在する複数のチャンネル及び／又は側部支持体７０６を含む膨張可能なフレーム７０４を含むことができる。特定の例において、神経刺激リード７０２は、本明細書において、フィッシュボーン形状及び／又はフィッシュボーンスパイン配列を有すると呼ぶ。特定の例において、神経刺激リード７０２は、電極のアレイ７１０を含むことができる。特定の実施形態において、電極アレイ７１０の電極は、各チャンネル及び／又は側部支持体７０６の端部に含まれることができる。追加的に又は代替的に、電極アレイ７１０のうちの１つ以上の電極は、１つ以上のチャンネル及び／又は側部支持体７０６に沿った中間位置７１２に配置することができる。特定の実施形態において、神経刺激リード７０２を脱膨張させて、神経刺激リード７０２を拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行させることができる。特定の実施形態によれば、神経刺激リード７０２は、本明細書に開示される特徴を含むが、膨張可能ではなく、神経刺激リード７０２の崩潰デリバリー構成から拡張展開構成への移行を促進する形状記憶材料を含む。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード７０２は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４、図７Ａ～７Ｂに示される神経刺激リード４０４、図８Ａ～８Ｃに示される神経刺激リード５０４、及び／又は図９に示される神経刺激リード６０４と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、上述したように、神経刺激リード７０２は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、電極のアレイ４０８、電極のアレイ５１２及び／又は電極のアレイ６０８と同一又は類似の電極のアレイ７１０を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード７０２は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード７０４が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード７０２が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード７０２に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード７０２を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード７０２は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード７０２の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード７０２を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード７０２を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード７０２の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図１２は、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、崩潰デリバリー状態から拡張展開状態に移行する神経刺激リードの側面図であり、図１３は図１１に示される神経刺激リードの一部の拡大図である。特に、図１２は、崩潰デリバリー構成（図１２の左側）から拡張展開構成（図１２の右側及び図１３）に移行する神経刺激リード８０４を含むデリバリーデバイス８０２を示す。追加的に又は代替的に、神経刺激リード８０４は、デバイス８０２を神経刺激リード８０４の上に配置することによって、拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行されうる。特定の態様において、神経刺激リード８０４は、蛇行形状（例えば、正弦波形状）を有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード８０４は、神経刺激リード８０４が崩潰デリバリー構成（図１２の左側）にあるときよりも、神経刺激リード８０４が拡張展開構成（図１２の右側及び図１３）にあるときの方が広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード８０４は、神経刺激リード８０４が拡張展開構成にあるときよりも、神経刺激リード８０４が崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード８０４の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード８０４の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード３０４が拡張展開されているときに、神経刺激リード１０６が湾曲するのと同じ又は類似の方法で、神経刺激リード８０４を湾曲させることができる。しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきではない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図１２に示されるように、デリバリーデバイス８０２は、神経刺激リード８０４が所望よりも早く拡張するのを防ぐために、神経刺激リード８０４を取り囲んで崩潰デリバリー構成に閉じ込める管状シースである。幾つかの態様において、神経刺激リード８０４は、図１２の左側及び図１３に示されるように、神経刺激リード８０４がデリバリーデバイス８０２内にあるときに、曲がっていない及び／又は滑らかな屈曲部８０６を含むことができる。次に、デリバリーデバイス８０２が取り外されると、神経刺激リード８０４は屈曲部８０６に沿って屈曲し、図１２の右側及図１３に示される拡張展開形状をとる。

特定の態様によれば、デリバリーデバイス８０２及び神経刺激リード８０４は、神経刺激リード８０４が崩潰デリバリー構成にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード８０４は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は硬膜外腔１３２内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード８０４がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイス８０２を除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード８０４を展開し、図１２の右側及び図１３に示される拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード８０４の適用範囲が広いため、神経刺激リード８０４は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触することができるため、より狭い神経刺激リードよりも優れた刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード８０４は、神経刺激リード８０４が崩潰デリバリー構成にある間に神経刺激リード８０４のプロファイルがより小さいため、神経刺激リード８０４を経皮的にインプラント処置することができる（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なる）。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード８０４は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４、図７Ａ～７Ｂに示される神経刺激リード４０４、図８Ａ～８Ｃに示される神経刺激リード５０４、図９に示される神経刺激リード６０２、及び／又は図１０及び１１に示される神経刺激リード７０２と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、神経刺激リード８０４は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、電極のアレイ４０８、電極のアレイ５１２、電極のアレイ６０８及び／又は電極のアレイ７１０と同一又は類似の電極のアレイ８０８を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード８０４は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成され、及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード８０４は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から形成することができ、それにより、デリバリーデバイス８０２が取り外されて神経刺激リード８０４を拘束しなくなると、神経刺激リード８０４は図１２の右側及び図１３に示される拡張展開構成に拡張することができる。したがって、神経刺激リード８０４が拡張展開構成であるときに、神経刺激リード８０４は弛緩した形状である。追加的に又は代替的に、神経刺激リード８０４は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード８０４が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード８０４が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード８０４に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード８０４を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード８０４は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード８０４の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード８０４を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード８０４を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード８０４の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図１４は、本開示の実施形態による、崩潰デリバリー状態から拡張展開状態に移行する神経刺激リードの側面図である。特に、図１４は、崩潰デリバリー構成（図１４の左側）から拡張展開構成（図１４の右側）に移行する神経刺激リード９０４を含むデリバリーデバイス９０２を示す。追加的に又は代替的に、神経刺激リード９０４は、デバイス９０２を神経刺激リード９０４上に配置することによって、拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行されうる。

特定の態様において、神経刺激リード９０４はコイル形状を有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード９０４は、神経刺激リード９０４が崩潰デリバリー構成（図１４の左側）にあるときよりも、神経刺激リード９０４が拡張展開構成（図１４の右側）にあるときの方が広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード９０４は、神経刺激リード９０４が拡張展開構成にあるときよりも、神経刺激リード９０４が崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード９０４の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード９０４の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード９０４は、神経刺激リード１０６が湾曲されるのと同じ又は類似の方法で神経刺激リード９０４が拡張展開されているときに湾曲されうる。しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきでない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図１４に示されるように、デリバリーデバイス９０２は、神経刺激リード９０４が所望よりも早く拡張するのを防ぐために、神経刺激リード９０４を取り囲んで崩潰デリバリー構成に閉じ込める管状シースである。幾つかの態様において、神経刺激リード９０４は、図１４の左側に示されるように、神経刺激リード９０４がデリバリーデバイス９０２内にあるときに滑らかになる湾曲部９０６を含むことができる。次に、神経刺激リード９０４がデリバリーデバイス９０２を通して前進すると、神経刺激リード９０４は湾曲部９０６に沿って湾曲し、図１４の右側に示される拡張展開構成をとる。拡張展開構成が達成された後に、デリバリーデバイス９０２を除去することができる。

特定の態様によれば、デリバリーデバイス９０２及び神経刺激リード９０４は、神経刺激リード９０４が崩潰デリバリー構成にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード９０４は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は硬膜外腔１３２内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード９０４がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイス９０２を除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード９０４を展開し、図１４の右側に示される拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード９０４の適用範囲が広いため、神経刺激リード９０４は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触できるため、より狭い神経刺激リードよりも優れた刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード９０４は、神経刺激リード９０４が崩潰デリバリー構成にある間に、神経刺激リード９０４のプロファイルがより小さいため、経皮的にインプラント処置されうる（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なる）。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード９０４は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４、図７Ａ～７Ｂに示される神経刺激リード４０４、図８Ａ～図８Ｃに示される神経刺激リード５０４、図９に示される神経刺激リード６０２、図１０及び図１１に示される神経刺激リード７０２及び／又は図１２及び図１３に示される神経刺激リード８０４と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、神経刺激リード９０４は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、電極のアレイ４０８、電極のアレイ５１２、電極のアレイ６０８、電極のアレイ７１０、及び／又は電極のアレイ８０８と同一又は類似の電極のアレイ９０８を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード９０４は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ、又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード９０４は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から部分的に形成されることができ、それにより、デリバリーデバイス９０２が取り外されて神経刺激リード９０４を拘束しなくなると、神経刺激リード９０４は図１４の右側に示される拡張展開構成まで拡張する。したがって、神経刺激リード９０４が拡張展開構成であるときに、神経刺激リード９０４は弛緩した形状である。追加的に又は代替的に、神経刺激リード９０４は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード９０４が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード９０４が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード９０４に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード９０４を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード９０４は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード９０４の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード９０４を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード９０４を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード９０４の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図１５Ａ～図１５Ｈは、本開示の実施形態による、拡張展開状態から崩潰デリバリー状態に移行する神経刺激リードの側面図である。特に、図１５Ａは、拡張展開構成にある神経刺激リード１００２を示す。図１５Ｈは、崩潰デリバリー構成にある神経刺激リード１００２を示す。図１５Ｂ～１５Ｇは、図１５Ａの拡張展開構成から図１５Ｈの崩潰デリバリー構成に移行する神経刺激リード１００２を示す。ある態様において、神経刺激リード１００２は、神経刺激リード１００２を崩潰する及び／又は押しつぶすことができるデリバリーデバイスを神経刺激リード１００２上に配置することによって、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行することができる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１００２は、神経刺激リード１００２を崩潰デリバリー構成に崩潰させ、神経刺激リード１００２が所望よりも早く拡張するのを防ぐために、デリバリーシース（図示せず）内に挿入されうる。特定の態様によれば、デリバリーデバイス及び神経刺激リード１００２は、神経刺激リード１００２が崩潰デリバリー構成（図１５Ｈに示す）にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード１００２は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は硬膜外腔１３２内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード１００２がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイスを除去し（例えば、引き抜く）、神経刺激リード１００２を展開し、図１５Ａに示されるような拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード１００２の適用範囲が広いため、神経刺激リード１００２は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触できるため、より狭い神経刺激リードよりも良好な刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード１００２は、神経刺激リード１００２が崩潰デリバリー構成にある間に、神経刺激リード１００２のプロファイルがより小さいため、経皮的にインプラント処置されうる（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なる）。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１００２は、デリバリーロッド１００６の中央部分１００４の周囲に配置される神経刺激リード１００２の材料を削減するという利点を有する。例えば、翼部分１００８が横軸１０１０に沿ってデリバリーロッド１００６の周囲に配置されるならば、神経刺激リード１００２は、遠位部分１０１２及び近位部分１０１４の周囲よりも神経刺激リード１００２の中央部分１００４の周囲に配置される材料が多くなり、その結果、遠位部分１０１２及び近位部分１０１４の断面厚さよりも大きい中央部分１００４の断面厚さが得られる。

中央部分１００４の周囲の断面厚さを減少させるために、翼部分１００８は、横軸１０１０に対して非ゼロ角度及び／又は長手方向軸１０１６に対して非垂直角度で配置される（例えば、折り畳まれ、曲げられ、巻き付けられ、崩潰され、潰される等）。例えば、少なくとも１つの実施形態において、ライン１０１８Ａと長手方向軸１０１６との間の角度１０２０Ａが０度より大きく、９０度より小さくなるように、ライン１０１８Ａに沿って翼１００８Ａを折り畳む、巻き付ける、曲げる、崩潰させる、潰すなどすることができる。同様に、ライン１０１８Ｂと長手方向軸１０１６との間の角度１０２０Ｂが０度より大きく、９０度より小さくなるように、翼１００８Ｂをライン１０１８Ｂに沿って折り畳む、巻き付ける、曲げる、崩潰させる、潰すなどすることができる。図１５Ｃに示されるように、翼１００８をそのように配置することにより、翼１００８Ａは遠位部分１０１２に隣接して配置され、翼１００８Ｂは近位部分１０１４に隣接して配置され、それによって中央部分１００４に隣接して配置される材料の量が減少する。図１５Ｃ～１５Ｈにおいて、神経刺激リード１００２のテクスチャード部分は、図１５Ａ及び１５Ｂに示される神経刺激リード１００２の側の反対側を表す。

特定の実施形態において、デリバリーロッド１００６は、図１５Ｄに示されるように、神経刺激リード１００２の長手方向軸１０１６に沿って配置されうる。その後、神経刺激リード１００２を、図１５Ｅ～１５Ｈに示されるように、デリバリーロッド１００６の周囲に配置することができる（例えば、折り畳む、巻き付ける、曲げる、崩潰する、押し潰すなど）。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１００２は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４、図７Ａ～７Ｂに示される神経刺激リード４０４、図８Ａ～８Ｃに示される神経刺激リード５０４、図９に示される神経刺激リード６０２、図１０及び１１に示される神経刺激リード７０２、図１２及び図１３に示される神経刺激リード８０４、及び／又は図１４に示される神経刺激リード９０４と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、神経刺激リード１００２は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、電極のアレイ４０８、電極のアレイ５１２、電極のアレイ６０８、電極のアレイ７１０、電極のアレイ８０８、及び／又は電極のアレイ９０８と同一又は類似の電極のアレイ（図示せず）を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１００２は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１００２はＮｉＴｉなどの形状記憶材料から部分的に形成されることができ、その結果、デリバリーロッド１００６が取り外されると、神経刺激リード１００２が図１５Ａに示される拡張展開構成に拡張する。したがって、神経刺激リード１００２が拡張展開構成であるときに、神経刺激リード１００２は弛緩した形状である。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１００２は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード１００２が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード１００２が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード１００２に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード１００２を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１００２は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード１００２の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード１００２を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード１００２を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード１００２の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図１６Ａ～１６Ｂは、本開示の少なくとも幾つかの実施形態による、例示的な神経刺激リードの側面図であり、図１６Ｃは、例示的な神経刺激リードの斜視図である。特に、図１６Ａは、崩潰デリバリー構成の神経刺激リード１１０４を含むデリバリーデバイス１１０２を示す。図１６Ｂ及び１６Ｃは、拡張展開構成にある神経刺激リード１１０４を示す。特定の実施形態によれば、神経刺激リード１１０４は、神経刺激リード１１０４が崩潰デリバリー構成にあるときよりも、神経刺激リード１１０４が拡張展開構成にあるときの方が広い幅を有する。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１１０４は、神経刺激リード１１０４が拡張展開構成にあるときよりも、神経刺激リード１１０４が崩潰デリバリー構成にあるときの方が大きい断面厚さを有する。特定の実施形態によれば、神経刺激リード１１０４の幅及び断面厚さは、図２Ａ及び２Ｂに示される幅１０７及び断面厚さ１０９と同じに定義することができる。追加的に又は代替的に、特定の実施形態において、神経刺激リード１１０４の断面積は、拡張展開構成よりも崩潰デリバリー構成の方が小さい。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１１０４は、神経刺激リード１０６が湾曲されるのと同じ又は同様の方法で、神経刺激リード１１０４が拡張展開構成にあるときに湾曲されうる。しかしながら、これらの図は単なる例であり、特許請求の範囲を不当に限定するべきでない。当業者であれば、多くの変形例、代替例及び修正例を認識するであろう。

図１６Ａに示されるように、デリバリーデバイス１１０２は、神経刺激リード１１０４が所望よりも早く拡張するのを防ぐために、神経刺激リード１１０４を取り囲んで崩潰デリバリー構成に閉じ込めるシースである。特定の態様によれば、デリバリーデバイス１１０２及び神経刺激リード１１０４は、神経刺激リード１１０４が崩潰デリバリー構成にある間に、対象１０８内に経皮的に配置されうる。例えば、神経刺激リード１１０４は、脊髄１３３の中心線、脊髄１３３の左側及び右側、及び／又は硬膜外腔１３２内の少なくとも１つの後根神経節１３４の一部に近いインプラント処置部位に配置されうる。神経刺激リード１１０４がインプラント処置部位に配置されると、デリバリーデバイス１１０２を除去する（例えば、引き抜く）ことができ、神経刺激リード１１０４を展開し、図１６Ｂ及び１６Ｃに示される拡張展開構成に拡張することができる。神経刺激リード１１０４の適用範囲が広いため、神経刺激リード１１０４は、脊髄１３３の左側及び右側及び／又は少なくとも１つの後根神経節１３４に接触できるため、より狭い神経刺激リードよりも良好な刺激及び／又はより正確な刺激を提供することができる。さらに、神経刺激リード１１０４は、神経刺激リード１１０４が崩潰デリバリー構成にある間に、神経刺激リード１１０４のプロファイルがより小さいため、経皮的にインプラント処置されうる（より広い表面積を有する幾つかの従来の実施形態とは異なる）。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１１０４は、デバイス１１０２を神経刺激リード１１０４上に配置することによって、拡張展開構成から崩潰デリバリー構成に移行されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１１０４は、近位部分１１０８から延在する複数の脚部１１０６を含むフレームを含むことができる。特定の例において、脚部１１０６は、保護材料１１１０、例えば、高強度強化フッ素ポリマー（ＨＳＴＦ）でコーティングされ、カバーされ、及び／又は包囲されることができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１１０４は、電極のアレイ１１１２を含むことができる。特定の実施形態において、電極のアレイ１１１２の電極は、各脚部１１０６の端部に含まれることができる。追加的に又は代替的に、電極アレイ１１１２の1つ以上の電極は、１つ以上の脚部１１０６に沿った中間位置１１１４に配置されうる。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１１０４は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～図５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４、及び／又は図７Ａ～７Ｂに示される神経刺激リード４０４と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、上述したように、神経刺激リード１１０４は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、及び／又は電極のアレイ４０８と同一又は類似の電極のアレイ１１１２を有することができる。例えば、電極１１１２は、各脚部１１１４の端部に導電性材料の拡大領域を含むことができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１１０４は、例えば、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ、又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成され、及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１１０４は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から作られたフレーム部分１１０３を含むことができ、デリバリーデバイス１１０２が取り外されて神経刺激リード１１０４を拘束しなくなると、神経刺激リード１１０４は図１６Ｂ及び１６Ｃに示される拡張展開構成に拡張する。したがって、神経刺激リード１１０４が拡張展開構成であるときに、フレームは弛緩した形状となる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１１０４は硬化剤を含むことができ、それにより、神経刺激リード１１０４が拡張展開構成にあるときに、対象１０８が動く、曲がる、ひねるなどの際に神経刺激リード１１０４が圧縮及び／又は拡張及び／又は移行する可能性を低減するために、神経刺激リード１１０４に硬化剤を添加及び／又は適用して、神経刺激リード１１０４を拡張展開構成に固定することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１００２は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード１１０４の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード１１０４を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード１１０４を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード１１０４の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

図１７は、本開示の実施形態による神経刺激リード１２０２の斜視図である。図示されるように、リード１２０２は、針１２０６などのカニューレ内のチャンネル１２０４を通じてデリバリーされうる。スパインワイヤ１２０８などの要素は、リード１２０２をその崩潰デリバリー構成にあるときに針１２０６を通して押すために使用されうる。リード１２０２が針１２０６の遠位端から出た後に、リード１２０２は、図１７に示される拡張展開構成に拡張することができる。スパインワイヤ１２０８は、例えばＮｉＴｉワイヤであることができ、リード１２０２のデリバリーに対して長手方向の支持及び／又は押しやすさを提供する。

図示されるように、神経刺激リード１２０２は、本体部分１２１４、複数のリブワイヤ１２１６及び１つ以上の刺激接点又は電極１２１２を含む。図示の実施形態において、本体部分１２１４は、中央部分又はベース部分１２１５と、ベース部分の両側から延在する複数のリブ１２１８を含む。リード１２０２は、フィッシュボーンアレイ、又はフィッシュボーン形状を有することを特徴とすることができる。リブワイヤ１２１６のそれぞれは、本体部分１２１４のリブ１２１８の１つの上に配置され、それに沿って延在する。図示の実施形態において、１つ以上の電極１２１２は、各リブ１２１８上の離間した位置に配置され、リブワイヤ１２１６に取り付けられて示されている。ある実施形態において、例えば、電極１２１２は、リブワイヤ１２１６上の所望の位置にスライドされる管状要素であることができる。電極１２１２は、金、白金又は他の導電性金属又は材料から形成されうる。リードワイヤ（図１７には示されていない）は、各電極１２１２に結合され、そこから延在して、電極をインプラント可能なパルス発生器１０４に結合する。

図１７に示されるような幾つかの実施形態において、本体部分１２１４のリブ１２１８は別個の要素である。例えば、隣接するリブ１２１８の少なくとも幾つかは、その長さの全部又は一部に沿ってリブを接続するウェブ、膜又は他の構造を含まない。このような別個のリブ１２１８は、それらが適用される対象の脊椎及び／又は神経又は他の身体部分に適合し、係合する強化された能力を示すことができる。

本体１２１４は、ＰＥ、ｅＰＥ、ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥなどの生体適合性材料から形成され、及び／又は生体適合性材料でコーティングされうる。ある実施形態において、例えば、本体１２１４は、電極１２１２及び／又はリブワイヤ１２１６の両側を覆うこのような生体適合性材料の層から形成されうる。本体１２１４の裏側、リード１２０２が取り付けられる本体のスパイン又は他の部分と係合するように構成された側の反対側は絶縁性であることができる。ある実施形態において、電極１２１２は、本体１２１４内に効果的に埋め込まれてよく、クリアランスホールは電極１２１２に隣接して本体１２１４に配置されうる。例えば、電極１２１２は、本体１２１４の材料をレーザエッチングすることによって露出されてもよいし、あるいは、所望の領域の局所的な親水性処理によって露出されうる。目標は、導電経路を介して抵抗/インピーダンスを低減し、それによって電力消費を削減することである。他の実施形態において、電極１２１２は、本体１２１４の外面上に配置されてもよい。

特定の実施形態によれば、神経刺激リード１２０２は、図１～２Ｂに示される神経刺激リード１０６、図３Ａ～図５に示される神経刺激リード２０８、図６Ａ～６Ｂに示される神経刺激リード３０４、図７Ａ～７Ｂに示される神経刺激リード４０４、図９に示される神経刺激リード６０２、及び／又は図１０示される神経刺激リード７０２と同じ又は類似の特性を有することができる。例えば、上述したように、神経刺激リード１２０２は、電極のアレイ１１２、電極のアレイ２１６、電極のアレイ３１０、及び／又は電極のアレイ４０８と同じ又は類似の電極のアレイ１２１２を有することができる。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１２０２は、ＮｉＴｉなどの形状記憶材料から作られたフレームを含むことができ、針１２０６などのデリバリーデバイスが取り外され、もはや神経刺激リード１２０２を拘束しなくなると、神経刺激リードは、図１７に示される拡張展開形状に拡張する。したがって、神経刺激リード１２０２が拡張展開構成であるときに、フレームは弛緩した形状となる。さらに他の実施形態において、本体１２１４は、リード１２０２が針１２０６などのデリバリーデバイスによって拘束されていないときに、拡張展開構成への拡張を提供する形状記憶材料として構成される。追加的に又は代替的に、神経刺激リード１２０２は、１つ以上のアンカー（例えば、アンカー１３０）を含むことができ、神経刺激リード１２０２の移行及び／又は動きを防止するために、神経刺激リード１２０２を、例えば、椎骨及び／又は脊柱の別の固体構造及び／又は軟組織構造を含む脊柱の一部（例えば、脊柱の断面を示す図２Ａを参照）に固定することができる。例えば、１つ以上のアンカーは、神経刺激リード１２０２を硬膜、黄色靱帯、又は他の軟組織構造に固定して、神経刺激リード１２０２の移行及び／又は動きを防止するように構成されている。

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関して上記に説明されてきた。当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態に様々な変更及び変形を加えることができることが明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びその均等の範囲内にある限り、本発明の変更及び変形を包含することが意図されている。

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関して上記に説明されてきた。当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態に様々な変更及び変形を加えることができることが明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びその均等の範囲内にある限り、本発明の変更及び変形を包含することが意図されている。
本開示は更に以下の態様を含んでいる：
《態様１》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成へ移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成より幅が広く、前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成への神経刺激リードの移行は、デリバリーシステムの中心軸に対して垂直ではない折り畳み解除動作又はアンラップ動作を含む、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様２》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成よりも幅が広く、前記拡張展開構成における前記本体部分の幅は脊髄及び１つ以上の後根神経節の少なくとも一部を横切って延在するように構成されている、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様３》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は巻回構成であり、前記本体部分が拡張展開構成にある間に前記本体部分は巻回解除構成であり、そして、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するために、本体部分は巻回解除するように構成されている、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様４》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分は、前記本体部分の少なくとも一部にわたって横方向に延在する１つ以上の補強部材を備える、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様５》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は折り畳まれた構成であり、前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に前記本体部分は折り畳まれていない構成であり、そして、前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は折り畳み解除するように構成されている、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様６》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成よりも幅が広く、前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は非ゼロ曲率を備える、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様７》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は翼付き形状を有する、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様８》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分は中央スパイン及び複数のサイドサポートを備える、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様９》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は膨張されていない構成にあり、前記本体部分が拡張展開構成にある間に前記本体部分は膨張された構成にあり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は膨張されるように構成されている、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様１０》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに前記本体部分は蛇行形状を有する、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様１１》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに前記本体部分はコイル形状を有する、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様１２》
前記拡張展開構成における前記本体部分の幅は、脊髄及び１つ以上の後根神経節の少なくとも一部を横切って延在するように構成されている、態様１及び３～１１のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様１３》
前記本体部分の幅は６ｍｍより大きい、態様１～１２のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様１４》
前記本体部分の幅は６ｍｍ～１５ｍｍである、態様１～１３のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様１５》
前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は非ゼロ曲率を備える、態様１～５及び７～１４のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様１６》
前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に、前記本体部分は巻回構成にあり、前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に、前記本体部分は巻回解除構成にあり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は巻回解除するように構成されている、態様１、２及び４～１５のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様１７》
前記本体部分は、前記本体部分の少なくとも一部にわたって横方向に延在する１つ以上の補強部材を備える、態様１～３及び５～１６のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様１８》
サイドスロットを含むカテーテルを介してデリバリーされるように構成されており、そして前記本体部分は、前記サイドスロットを通って延びて、前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行する、態様１～１７のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様１９》
前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は折り畳まれた構成であり、前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に前記本体部分は折り畳み解除された構成であり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は折り畳み解除されるように構成されている、態様１～４及び６～１８のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２０》
前記本体部分は中央スパイン及び複数のサイドサポートを備える、態様１～７及び９～１９のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２１》
前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分はコイル形状を有する、態様１～６、８、９及び１２～１９のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２２》
前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は蛇行形状を有する、態様１～６、８、９及び１２～１９のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２３》
前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は翼付き形状を有する、態様１～６、８、９及び１２～１９のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２４》
前記本体部分は、形状記憶材料からなるフレームを組み込み、前記フレームが前記拡張展開構成にあるときに、前記形状記憶材料は弛緩した形状となる、態様１～２３のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２５》
前記形状記憶材料はニチノールである、態様２４に記載の神経刺激リード。
《態様２６》
前記本体部分はエラストマースリーブを形成する、態様１～２５のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２７》
前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に、前記本体部分は膨張されていない構成にあり、そして前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に、前記本体部分は膨張された構成であり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は膨張されるように構成されている、態様１、２、４、６～８、１０～１５、１７、１８、２０、２２～２６のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様２８》
前記本体部分は、空気圧によって膨張され又は液圧によって膨張される、態様２７に記載の神経刺激リード。
《態様２９》
前記本体部分を前記拡張展開形状に固定するための硬化剤を含む、態様１～２８のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様３０》
前記拡張展開構成は、前記崩潰デリバリー構成よりも薄い、態様１～２９のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様３１》
前記本体部分を脊椎に固定するためのアンカーをさらに含む、態様１～３０のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様３２》
前記アンカーはバーブである、態様３１に記載の神経刺激リード。
《態様３３》
前記アンカーは、前記アンカーへの組織の付着を促進するように構成されている、態様３１に記載の神経刺激リード。
《態様３４》
前記神経刺激リードの少なくとも一部は、組織の内方成長を促進する材料を含む、態様１～３３のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様３５》
ＩＰＧをさらに含む、態様１～３４のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様３６》
前記ＩＰＧに通信可能に結合された外部コントローラをさらに含む、態様３５に記載の神経刺激リード。
《態様３７》
前記神経刺激リードは、前記神経刺激リードの第二の部分よりも厚い複数の第一の部分を含み、前記神経刺激リードは、前記複数の第一の部分のうちの少なくとも１つの位置が、前記複数の第一の部分のうちの別の第一の部分とオーバーラップしないようなパターンで配置されている、態様１～３６のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様３８》
前記複数の第一の部分は電極のアレイを含む、態様３７に記載の神経刺激リード。
《態様３９》
前記神経刺激リードの固体材料の断面積は、前記拡張展開構成よりも前記崩潰デリバリー構成の方が小さい、態様１～３８のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様４０》
前記神経刺激リードを前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行させることは、前記デリバリーシステムの中心軸に対して垂直ではない折り畳み解除動作又はアンラップ動作を含む、態様２～３９のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様４１》
前記神経刺激リードは、拡張展開構成から崩潰デリバリー構成へ移行するように構成されており、前記神経刺激リードの前記拡張展開構成から前記崩潰デリバリー構成への移行は、前記神経刺激リードを脱膨張させる、崩潰させる、巻き付ける、曲げる又は押しつぶすのうちの少なくともいずれかを含む、態様２～４０のいずれか１つに記載の神経刺激リード。
《態様４２》
崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成より幅が広い、及び、
前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
を含む、神経刺激リード。
《態様４３》
対象内に神経刺激リードをインプラント処置する方法であって、
対象にカテーテルを経皮的に挿入すること、ここで、前記カテーテルの遠位端は対象の硬膜外腔内に位置する対象内のインプラント処置部位に隣接して配置される、
神経刺激リードが崩潰デリバリー構成にある間に前記カテーテルを介してインプラント処置部位に前記神経刺激リードをデリバリーすること、ここで、前記神経刺激リードは態様１～４２のいずれか１つに記載のものである、及び、
前記神経刺激リードを前記崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行させること、
を含む、方法。

Claims (43)

1. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成へ移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成より幅が広く、前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成への神経刺激リードの移行は、デリバリーシステムの中心軸に対して垂直ではない折り畳み解除動作又はアンラップ動作を含む、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
2. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成よりも幅が広く、前記拡張展開構成における前記本体部分の幅は脊髄及び１つ以上の後根神経節の少なくとも一部を横切って延在するように構成されている、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
3. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は巻回構成であり、前記本体部分が拡張展開構成にある間に前記本体部分は巻回解除構成であり、そして、崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するために、本体部分は巻回解除するように構成されている、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
4. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分は、前記本体部分の少なくとも一部にわたって横方向に延在する１つ以上の補強部材を備える、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
5. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は折り畳まれた構成であり、前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に前記本体部分は折り畳まれていない構成であり、そして、前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は折り畳み解除するように構成されている、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
6. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成よりも幅が広く、前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は非ゼロ曲率を備える、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
7. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は翼付き形状を有する、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
8. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分は中央スパイン及び複数のサイドサポートを備える、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
9. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は膨張されていない構成にあり、前記本体部分が拡張展開構成にある間に前記本体部分は膨張された構成にあり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は膨張されるように構成されている、及び、
   前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
   を含む、神経刺激リード。
10. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに前記本体部分は蛇行形状を有する、及び、
    前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
    を含む、神経刺激リード。
11. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに前記本体部分はコイル形状を有する、及び、
    前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
    を含む、神経刺激リード。
12. 前記拡張展開構成における前記本体部分の幅は、脊髄及び１つ以上の後根神経節の少なくとも一部を横切って延在するように構成されている、請求項１及び３～１１のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
13. 前記本体部分の幅は６ｍｍより大きい、請求項１～１２のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
14. 前記本体部分の幅は６ｍｍ～１５ｍｍである、請求項１～１３のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
15. 前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は非ゼロ曲率を備える、請求項１～５及び７～１４のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
16. 前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に、前記本体部分は巻回構成にあり、前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に、前記本体部分は巻回解除構成にあり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は巻回解除するように構成されている、請求項１、２及び４～１５のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
17. 前記本体部分は、前記本体部分の少なくとも一部にわたって横方向に延在する１つ以上の補強部材を備える、請求項１～３及び５～１６のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
18. サイドスロットを含むカテーテルを介してデリバリーされるように構成されており、そして前記本体部分は、前記サイドスロットを通って延びて、前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行する、請求項１～１７のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
19. 前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に前記本体部分は折り畳まれた構成であり、前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に前記本体部分は折り畳み解除された構成であり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は折り畳み解除されるように構成されている、請求項１～４及び６～１８のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
20. 前記本体部分は中央スパイン及び複数のサイドサポートを備える、請求項１～７及び９～１９のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
21. 前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分はコイル形状を有する、請求項１～６、８、９及び１２～１９のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
22. 前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は蛇行形状を有する、請求項１～６、８、９及び１２～１９のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
23. 前記本体部分が前記拡張展開構成にあるときに、前記本体部分は翼付き形状を有する、請求項１～６、８、９及び１２～１９のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
24. 前記本体部分は、形状記憶材料からなるフレームを組み込み、前記フレームが前記拡張展開構成にあるときに、前記形状記憶材料は弛緩した形状となる、請求項１～２３のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
25. 前記形状記憶材料はニチノールである、請求項２４に記載の神経刺激リード。
26. 前記本体部分はエラストマースリーブを形成する、請求項１～２５のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
27. 前記本体部分が前記崩潰デリバリー構成にある間に、前記本体部分は膨張されていない構成にあり、そして前記本体部分が前記拡張展開構成にある間に、前記本体部分は膨張された構成であり、そして前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行するために、前記本体部分は膨張されるように構成されている、請求項１、２、４、６～８、１０～１５、１７、１８、２０、２２～２６のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
28. 前記本体部分は、空気圧によって膨張され又は液圧によって膨張される、請求項２７に記載の神経刺激リード。
29. 前記本体部分を前記拡張展開形状に固定するための硬化剤を含む、請求項１～２８のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
30. 前記拡張展開構成は、前記崩潰デリバリー構成よりも薄い、請求項１～２９のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
31. 前記本体部分を脊椎に固定するためのアンカーをさらに含む、請求項１～３０のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
32. 前記アンカーはバーブである、請求項３１に記載の神経刺激リード。
33. 前記アンカーは、前記アンカーへの組織の付着を促進するように構成されている、請求項３１に記載の神経刺激リード。
34. 前記神経刺激リードの少なくとも一部は、組織の内方成長を促進する材料を含む、請求項１～３３のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
35. ＩＰＧをさらに含む、請求項１～３４のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
36. 前記ＩＰＧに通信可能に結合された外部コントローラをさらに含む、請求項３５に記載の神経刺激リード。
37. 前記神経刺激リードは、前記神経刺激リードの第二の部分よりも厚い複数の第一の部分を含み、前記神経刺激リードは、前記複数の第一の部分のうちの少なくとも１つの位置が、前記複数の第一の部分のうちの別の第一の部分とオーバーラップしないようなパターンで配置されている、請求項１～３６のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
38. 前記複数の第一の部分は電極のアレイを含む、請求項３７に記載の神経刺激リード。
39. 前記神経刺激リードの固体材料の断面積は、前記拡張展開構成よりも前記崩潰デリバリー構成の方が小さい、請求項１～３８のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
40. 前記神経刺激リードを前記崩潰デリバリー構成から前記拡張展開構成に移行させることは、前記デリバリーシステムの中心軸に対して垂直ではない折り畳み解除動作又はアンラップ動作を含む、請求項２～３９のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
41. 前記神経刺激リードは、拡張展開構成から崩潰デリバリー構成へ移行するように構成されており、前記神経刺激リードの前記拡張展開構成から前記崩潰デリバリー構成への移行は、前記神経刺激リードを脱膨張させる、崩潰させる、巻き付ける、曲げる又は押しつぶすのうちの少なくともいずれかを含む、請求項２～４０のいずれか１項に記載の神経刺激リード。
42. 崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行するように構成された本体部分、ここで、前記拡張展開構成は前記崩潰デリバリー構成より幅が広い、及び、
    前記本体部分の上に配置された電極のアレイ、ここで、前記電極のアレイはインプラント可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に電気的に結合されている、
    を含む、神経刺激リード。
43. 対象内に神経刺激リードをインプラント処置する方法であって、
    対象にカテーテルを経皮的に挿入すること、ここで、前記カテーテルの遠位端は対象の硬膜外腔内に位置する対象内のインプラント処置部位に隣接して配置される、
    神経刺激リードが崩潰デリバリー構成にある間に前記カテーテルを介してインプラント処置部位に前記神経刺激リードをデリバリーすること、ここで、前記神経刺激リードは請求項１～４２のいずれか１項に記載のものである、及び、
    前記神経刺激リードを前記崩潰デリバリー構成から拡張展開構成に移行させること、
    を含む、方法。

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