JP2024511073A - カスタム小線源治療キャリア - Google Patents

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Abstract

１又は複数の平面でない表面を有するキャリアに、１又は複数の放射性シードが埋め込まれてよい。球形キャリアは、軸の周りで実質的に放射状対称であってもよいし、又は、球形キャリアは、球形部分から延びる先細り部分等の非球形部分を含んでよい。

Description

本発明は、概して、小線源治療（ｂｒａｃｈｙｔｈｅｒａｐｙ）において使用される放射性シードキャリアのカスタマイゼーションの改善に関する。
生体内の腫瘍は、サイズ、位置、及び正常な組織へのそれらの湿潤量が非常に変化しやすく、このように総じて腫瘍が変化しやすいことから、画一的なアプローチで治療することが困難である。さらに、腫瘍及び／又はデバルキング時に形成される空所（ｖｏｉｄ）の範囲は、手術室において露呈するまでわからない。したがって、腫瘍又は腫瘍床を有効に治療するのに必要な選択肢は、かなり多様である必要がある。
小線源治療は、腫瘍内又はそれにすぐ隣接する位置のいずれかに放射線源を配置することを伴う。それは、多くの身体部位のがんの有効な治療を提供する。小線源治療は、集学的がんケアの一環として、費用対効果の高い治療を提供する。小線源治療は、婦人科悪性腫瘍を治療する場合等に、体腔内であるか；食道又は肺癌を治療する場合等に、管腔内であるか；皮膚のがんを治療する場合等に、外表面であるか、又は、頭頚部、胸部、肺、軟組織、婦人科系部位、肝臓、前立腺、及び皮膚の、様々な中枢神経系腫瘍並びに頭蓋外腫瘍を治療する場合等に、間質内であってよい。
明細書において説明されるシステム、方法、及びデバイスはそれぞれ複数の態様を有し、そのうちの１つも、単独でその望ましい属性を担うものではない。本開示の範囲を限定することなく、複数の非限定的な特徴をここで簡単に説明する。
改善された補助放射線治療を提供するためのコラーゲンシードキャリアの様々なカスタム形状及び構成が本明細書において論じられる。カスタム形状は、一般に、１又は複数の放射性シードが装填された球形の基部を含み、これは、手術空洞への挿入のために圧縮されて、その後、（外部供給源を介して又は体液で）水和された場合にその空洞を満たすように膨張し得る。他の３次元形状も明細書において開示される。
本発明の原理は、以下の図面を参照すれば明らかになり、ここで、類似の参照符号は類似の構成要素を示す。
放射性シードが内部に埋め込まれた球形キャリアの側面図である。
図１Ａのキャリアの断面図である。
鉗子によって保持された例示的な球形キャリアを示している。
異なる数、及び潜在的には放射線強度又は間隔の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。 異なる数、及び潜在的には放射線強度又は間隔の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。 異なる数、及び潜在的には放射線強度又は間隔の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。
異なる数及び構成の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。 異なる数及び構成の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。 異なる数及び構成の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。 異なる数及び構成の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。 異なる数及び構成の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。
球形の細長いキャリアの斜視図である。
図４Ａのキャリアの断面図である。
キャリアの断面図を示している。
円筒形部分へと先細りになっている球形部分を有する別のカスタムキャリアの斜視図である。
図５Ａのキャリアの断面図である。
放射性シードが内部に埋め込まれるようにそれぞれ構成された複数のセクションを有する先細りキャリアの斜視図である。
図６Ａのキャリアの断面図である。
キャリアの長手軸を通って延びる流路又は導管を有するキャリアの斜視図である。
図７Ａのキャリアの断面図である。
キャリアの長さに沿って延びる縦溝を有する別のキャリアの斜視図である。
図８Ａのキャリアの断面図である。
導入ツールを介して患者の腫瘍空洞に配置されるように構成されたキャリアを示している。
特定の好ましい実施形態及び例が下に開示されているが、発明の主題は、具体的に開示された実施形態を超えて他の代替的な実施形態及び／又は使用、及びそれらの修正形態及び均等物にまで拡張する。したがって、添付の特許請求の範囲の範囲は、以下に記載された特定の実施形態のいずれによっても限定されない。例えば、本明細書中に開示された任意の方法又は処理において、その方法又は処理の複数の作用又は複数の動作は、任意の適切な順序で実行されてもよく、必ずしもいずれの特定の開示された順序にも限定されるものではない。様々な動作は、その特定の実施形態を理解する上で役立ち得るように、順に、複数の別個の動作として説明され得る；しかしながら、説明の順序はこれらの動作が順序依存的であることを示唆すると解釈されるべきではない。さらに、本明細書中に説明される複数の構造、複数のシステム、及び／又は複数のデバイスが、統合された複数の構成要素として、又は別個の複数の構成要素として具現化されてもよい。様々な実施形態を比較することを目的として、これらの実施形態の特定の態様及び利点が説明される。必ずしも、全てのそのような態様又は利点は、任意の特定の実施形態によって実現される必要はない。したがって、例えば、様々な実施形態は、本明細書中でも教示又は示唆され得るように、複数の他の態様又は利点を必ずしも実現せずに、１つの利点又は一群の利点を本明細書中で教示されたごとく実現又は最適化する形で、実施されてもよい。
例示の実施形態を下で説明する。明確性の利益のために、実際の実施態様の全ての特徴が本明細書において説明されているわけではない。任意のそのような実際の実施形態の発展において、実施態様によって様々であるシステム関連及びビジネス関連の制約の遵守等の、開発者の特定の目的を達成するために、多数の実施態様固有の決定がなされるはずであることが、当然ながら理解される。
［用語］
本明細書において論じられるシステム及び方法の理解を促進するために、複数の用語を下で説明する。明細書において使用されているこれらの用語及び他の用語は、提供された説明、それらの用語の通常かつ慣例的な意味、及び／又はそれぞれの用語についての任意の他の示唆される意味を含むように解釈されるべきであり、そのような解釈は、それらの用語の文脈と一貫する。したがって、下の説明は、これらの用語の意味を限定せず、例示的な説明を単に提供するものである。
腫瘍：細胞の無制御な進行性の増殖から生じる組織の異常成長。腫瘍は、良性又は悪性であり得る。
腫瘍床：腫瘍が存在する患者（例えば、ヒト又は他の哺乳動物）の解剖学的領域（術前腫瘍床）、及び／又は、腫瘍が外科的に除去された頭蓋腔等の、外科的に除去された腫瘍の周囲領域（術後腫瘍床）。腫瘍の外科的除去の後であっても、患者の残存する腫瘍床は、腫瘍細胞を含み得る。
治療領域：１又は複数の放射線送達デバイス（例えば、下で論じられるキャリア）等からの、放射線の送達目標である解剖学的領域。治療領域は、腫瘍又は腫瘍床の解剖学的領域等の、放射線送達デバイスが配置される位置の下方及び／又はその周りの組織を含んでよい。
治療表面：治療領域に放射線を送達するために放射線送達デバイスが配置されることになる、治療表面それ自体及び／又は治療表面の下方の組織等の、患者（例えば、ヒト又は他の哺乳動物）の解剖学的表面。治療表面は、腫瘍床又は任意の他の解剖学的表面の一部であってよい。例えば、腫瘍床が外科的に形成される場合、治療表面は、腫瘍床の露出した表面全体、そのような露出した表面の一部、又は、腫瘍床及び周囲組織領域の露出した表面全体を含んでよい。
小線源治療：放射線送達デバイスが、身体の治療表面に直接及び／又はその近傍に、例えば、身体の表面に直接、身体の内部に、又は腫瘍床内等に配置される放射線治療。例えば、小線源治療は、頭蓋又は婦人科悪性腫瘍等において、体腔内であるか；食道又は肺癌等において、管腔内であるか；皮膚のがん等において、外側であるか；及び／又は、頭部、頸部、肺、軟組織、婦人科系部位、直腸、肝臓、前立腺、及び陰茎の、様々な中枢神経系腫瘍並びに頭蓋外腫瘍の治療等において、間質内であってよい。
シード：腫瘍及び／又は腫瘍床に放射線を送達するように構成された放射性物質。シードは、円筒形、円錐形、球形、ピラミッド形、立方体、プリズム、矩形プリズム、三角形プリズム、及び／又は、これらの任意の組み合わせ、又は他の形状等の、様々な形状及びサイズであってよい。シードは、明細書において一般に円筒形であるものとして言及されているが、本明細書において論じられる様々なシステム及び方法において、任意の他の形状又はサイズのシードを代替的に使用してよい。シードは、例えば、Ｃｓ１３１、Ｉｒ１９２、Ｉ１２５、Ｐｄ１０３等の複数の放射性成分のうちの１又は複数の任意の組み合わせを含んでよい。シードは、放射性物質を部分的に又は完全に包囲する保護外殻を含んでよい。シードは、放射線源の１つの形態である。本明細書において使用される「放射線源」という用語は、一般に、単独（例えば、１つのシード）であるか又はキャリア（例えば、埋め込まれた放射性シードを有するタイルキャリア）に埋め込まれるか又は別様に取り付けられた放射性シード（又は、放射線を発する他の物体）を指す。
キャリア（Ｃａｒｒｉｅｒ）：放射性シードを保持又は含有する基材。１又は複数のシードを含有するキャリアが、放射線送達デバイスである。キャリアは、コラーゲン等の、１又は複数の生体吸収性材料等の様々な物質を含んでよい。したがって、これらの生体吸収性材料は、生分解性であるか、又は、数週間又は数ヵ月の期間等を経て、経時的に哺乳類組織に自然に吸収される。キャリアは、任意の残存する悪性組織を治療すべく、腫瘍が除去された領域の周囲の治療表面に放射エネルギーを提供するため等に、腫瘍床に永久的に植え込まれるように構成されてよい。キャリアは、様々な物質で構成され、様々な形状及びサイズを取ることができる。様々なサイズ、形状、構成等及び製造プロセスを有するキャリア等の例示的なキャリアが、以下の特許及び特許出願に含まれており、そのそれぞれは、参照によりその全体があらゆる目的で本明細書に援用される：
● 「線量カスタマイズ可能な小線源治療キャリア及び腫瘍の治療におけるその方法」と題する、２０１４年７月２日に出願された米国特許出願第１４／３２２，７８５号、すなわち現在の米国特許第８，８７６，６８４号、及び
● 「線量カスタマイズ可能な小線源治療キャリア及び腫瘍の治療におけるその方法」と題する、２０１４年３月１７日に出願された米国特許出願第１４／２１６，７２３号、すなわち現在の米国特許第９，４９２，６８３号。
● 「カスタム小線源治療キャリアを作成するシステム及び方法」と題する、２０２１年３月１９日に出願された米国特許出願第６３／１６３３６６号。
タイルキャリア（Ｔｉｌｅ Ｃａｒｒｉｅｒ）（「タイル（Ｔｉｌｅ）」とも称される）：実質的に平面であり、腫瘍床に配置された場合に２次元の平面幾何形状を概ね維持するタイプのキャリア。タイルは、例えば、６面全てが矩形であり概ね平面である、概ね矩形の直方体（又は他の平行六面体）である。タイルの材料に依拠して、タイルは、腫瘍床により良好に適合すべく、曲がることによってタイルが変形できるように柔軟であってよい。例えば、本質的にコラーゲン（及び／又は他の柔軟材料）を含むタイルの場合、タイルは、治療表面内又は上に配置されると（及び／又は治療表面に対して押された場合に）術後腫瘍床等の治療表面の形状に適合するように実質的に曲がり得る。
カスタムキャリア（Ｃｕｓｔｏｍ Ｃａｒｒｉｅｒ）：球形の形状等の１又は複数の平面でない表面を有するか又は球形部分等を有するキャリアである。カスタムキャリアの例として、下で述べられる球形キャリア、ゴアキャリア、及びスターキャリア、並びに本明細書において論じられる他のカスタムキャリアが挙げられる。
球形キャリア（Ｓｐｈｅｒｉｃａｌ Ｃａｒｒｉｅｒ）（又は「ガンマスフィア（ＧａｍｍａＳｐｈｅｒｅ）」）：軸の周りの実質的に放射状対称な本体。球形キャリアは、球形部分から延びる先細り部分等の、非球形部分も含んでよい。球形キャリアの他の変形の例が本明細書において論じられる。
ゴアキャリア（Ｇｏｒｅ Ｃａｒｒｉｅｒ）（「ゴア（Ｇｏｒｅ）」とも称される）：３次元であり、有効なインプラントに必要な幾何形状を維持しながら腫瘍床に適合するタイプのキャリア。いくつかの実施形態において、ゴアは、最初は平面であり、類似の形状の腫瘍空洞に配置され得る半球形表面等を形成するように、３次元形状を取るように再構成される。ゴアキャリアは、「線量カスタマイズ可能な小線源治療キャリア及び腫瘍の治療におけるその方法」と題する、２０１４年７月２日に出願第１４／３２２，７８５号として出願された米国特許第８，８７６，６８４号においてさらに論じられており、これは、参照によりその全体があらゆる目的で本明細書に援用される。
スターキャリア（Ｓｔａｒ Ｃａｒｒｉｅｒ）（「スター（Ｓｔａｒ）」又は「アームベースキャリア（ａｒｍ－ｂａｓｅｄ ｃａｒｒｉｅｒ）」とも称される）：手術空洞又は同様の空間に構成及び配置された場合に適合性のある３次元形状を取り、有効なインプラントに必要な幾何形状を維持しながら治療環境に適合するタイプのキャリア。しかしながら、いくつかの実施形態において、スターキャリアは、比較的平坦な腫瘍又は腫瘍床領域を覆うように、それらの初期平面状態において使用されてよい。スターキャリアは、「線量カスタマイズ可能な小線源治療キャリア及び腫瘍の治療におけるその方法」と題する、２０１４年３月１７日に出願第１４／２１６，７２３号として出願された米国特許第９，４９２，６８３号においてさらに論じられており、これは、参照によりその全体があらゆる目的で本明細書に援用される。
ローダー：キャリアへのシードの注入等を介した、キャリアにおける放射性シードの配置を補助するデバイス。ローダーは、明細書において「装填デバイス」とも称され、キャリアを適所に保持し、シードをキャリア中の精確な位置に配置するために送達デバイス（例えば、針又は注射器）をキャリア中にガイド等するように、複数の構成要素を有してよい。「ローダー特許」は、「線量カスタマイズ可能な小線源治療キャリアを装填するための装置」と題する、２０１２年４月３０日に出願された米国特許出願第１３／４６０，８０９号、すなわち現在の米国特許第８，９３９，８８１号、及び、「放射性シードをキャリアに装填するための装置及び方法」と題する、２０１５年４月２４日に出願された米国特許出願第１４／６９６，２９３号を指し、これらは、それぞれ参照によりその全体があらゆる目的で本明細書に援用され、ローダーの複数の実施形態を説明している。明細書においてさらに論じられるように、ローダーは、人間の操作者等によって手動で操作されてもよいし、又は、自動化プロセスを使用してキャリアにシードを装填できるように完全に自動化されてもよい。代替的に、ローダーは、部分的に自動化されており、部分的に手動操作を要求するように構成されてよい。
遮蔽材：放射性粒子を吸収、反射、及び／又は散乱させること等によって、放射性粒子の移動を制限する任意の材料。本明細書において使用される「遮蔽」という用語は、一般に、放射線を吸収、反射、又は別様にブロックする遮蔽材等によって、放射線が対応する遮蔽材を通過して出ることを防ぐ任意のメカニズムを指す。本明細書において論じられる様々な実施形態において、様々な形態の遮蔽材が使用されてよい。例えば、遮蔽材は、粒子、ワイヤ、ロッド、シリンダー、バー、シート、液体、溶液、発泡体の形態、又は、放射線吸収及び／又は反射特性を有する材料が可能である任意の他の形態であってよい。遮蔽材は、一般に、特定の遮蔽材によって提供される、放射エネルギー（１又は複数の放射線源から発せられる）の遮蔽量である遮蔽率を提供する。同様に、複数の遮蔽材及び絶縁シートを含む遮蔽層が、関連付けられた遮蔽率を有し、これは、その内部の遮蔽（及びおそらくは非遮蔽）材の組み合わせに依拠する。いくつかの応用に関して、臨床上の必要性等に基づいて、２５％、５０％、７５％、９０％、９５％、９８％、又は何等かの他の遮蔽パーセンテージの遮蔽率を提供する絶縁シートが所望され得る。本明細書において論じられるように、材料組成、形状、サイズ、寸法等は、遮蔽材の遮蔽能力に影響を与え得る。単一の遮蔽材によって提供され得るよりも高い遮蔽パーセンテージが所望ましい応用（例えば、臨床上の必要性に基づく）に関して、複数の遮蔽材を、１又は複数の遮蔽層又は絶縁シートにおいて組み合わせて使用してよい。
高Ｚ材料：２０よりも大きい原子番号の任意の元素又はそのような材料を含有する合金。
ホットキャリア：放射性である材料が装填されたキャリア。
コールドキャリア：放射性シードの装填前のキャリア等の、放射性である材料が装填されていないキャリア。
線量測定：組織又は臓器における放射線吸収線量（ラド）の測定及び量的記述のプロセス。
治療仕様：患者のために作成された治療プラン等に基づく、特定の患者のためのカスタム放射性シードキャリアの選択及び／又は製造において有用な任意の情報。治療仕様は、空洞サイズ、空洞形状等のような、カスタムキャリアが使用される空洞に関する情報を含んでよい。治療仕様は、示された空洞のために作成されたカスタムキャリアで実現されるべき所望の放射線の線量も含んでよい。いくつかの実施態様において、治療仕様は、キャリアの好ましいサイズ、形状、材料等の指示のような、さらなる詳細を含んでよい。
［例示的なカスタムキャリア］
図１Ａは、放射性シードが内部に埋め込まれた球形キャリア１００の側面図であり、図１Ｂは、キャリア１００の断面図である。図１Ｂの断面図に示されているように、球形キャリアの中央部に、放射性シード１１０（放射性シード１１０Ａ及び放射性シード１１０Ｂを含む）が埋め込まれている。実施形態に応じて、球形キャリア１００は、合成コラーゲン、ウシ由来コラーゲン、ヒト由来コラーゲン、及び／又は任意の他の好適な生体吸収性材料等の、様々な生体吸収性材料を含んでよい。球形キャリア１００、及び、本明細書において論じられる他のカスタムキャリアは、様々な方式で製造されてよく、これには、２０２１年３月１９日に出願された、「カスタム小線源治療キャリアを作成するためのシステム及び方法」と題する米国特許出願第６３／１６３３６６号において論じられているものが含まれ、これは、参照によりその全体があらゆる目的で援用される。
図２は、キャリア１００を腫瘍空洞に植え込む外科的プロセスにおいて使用され得るような、鉗子２１０によって保持された例示的な球形キャリア１００を示している。応用及び特定のキャリアの特性に応じて、キャリアを腫瘍空洞内のその適切な位置に配置するために、他のツール及び手順が使用されてよい。例えば、いくつかの実施形態において、１又は複数のキャリアを腫瘍空洞に挿入するために、内視鏡が使用されてよい。
図３Ａ、図３Ｂ及び図３Ｃは、それぞれ異なる数及び潜在的には放射線強度の放射性シードが装填された、球形キャリア３００Ａ、３００Ｂ及び３００Ｃの断面図である。球形キャリア３００Ａは、２つの放射性シード３１０Ａ及び３１０Ｂを含み、球形キャリア３００Ｂは、単一の放射性シード３１０Ｃのみを含み、球形キャリア３００Ｃは、３つの放射性シード３１０Ｄ、３１１Ｅ及び３１０Ｆを含む。いくつかの実施態様において、キャリア３００Ｂは単一の放射性シードのみを含むので、放射性シード３１０Ｃは、キャリア３００Ａ又は３００Ｃ内の放射性シードよりも放射線強度が高い。他の実施態様において、放射性シード３１０Ｃは、放射線治療プランによって規定されるように、シードの数が大きいキャリアにおけるそれと同様の強度である。実施形態に応じて、シードは、シードキャリア内で様々な構成で配置されてよい。
図３Ｄ～図３Ｈは、異なる数及び構成の放射性シードが装填された球形キャリアの断面図である。図３Ｄ～図３Ｈの断面は、概ね円筒であるシード等の、放射性シードの断面を含む。図３Ｄ、図３Ｅ及び図３Ｆは、例えば、球形キャリアの外縁部の周りに等間隔で配置された追加の放射性シードを伴う、球形キャリアの中央部に放射性シードを有するカスタムキャリアをそれぞれ示している。いくつかの実施形態において、中央部及び外縁部シードの強度は、中央部においては高強度のシード、外縁部においては低強度のシード等のように、変化してよい。同様に、外縁部の周りのシードの強度は、所望の治療プランを実現するため等に、変化してよい。例えば、治療サービスに対して遠位にある球形キャリアの側部には放射性シードを含まなくてよく、治療サービスに対して近位にある反対の側部には、放射性シードを含む。他の実施形態において、任意の他の数量の放射性シードを、球形キャリアの外縁部及び／又は中央部の周りに配置してよい。
図３Ｇ及び３Ｈの例示的な実施形態は、中央部に放射性シードを有しない、球形キャリアの外縁部の付近に配置された放射性シードを示している。
図３Ｄ～図３Ｈにおけるシードは、同じ向きでそれぞれ示されているが、他の実施形態において、シードは、カスタムキャリア内で異なる向きで植え込まれてよい。例えば、カスタムキャリアの中央部におけるシードは、１つの次元において、カスタムキャリアの外縁部の付近の複数のシードに直交してよい。さらに、カスタムキャリア内の、任意の他の数量及び配置の放射性シードが想定される。
図４Ａは、球形の細長いキャリア４００の斜視図であり、図４Ｂは、キャリア４００の断面図である。球形の細長いキャリア４００は、有利には、腫瘍空洞に通じる組織を通る流路よりも大きな腫瘍空洞に配置され得る。したがって、この特殊形状のキャリア４００は、腫瘍空洞を有利に満たし得るだけでなく、空洞への流路を狭める。キャリア４００等の球形の細長いキャリアは、「カスタム小線源治療キャリアを作成するシステム及び方法」と題する、２０２１年３月１９日に出願された米国特許出願第６３／１６３３６６において論じられているもの等の、カスタムモールド又はバイオプリンティングを用いて製造され得る。
いくつかの実施形態において、キャリアは、腫瘍空洞への挿入のために圧縮される。例えば、キャリア４００の球形部分４０５は、腫瘍空洞に通じる流路を通してフィットするように圧縮されてよい。腫瘍空洞内に適切に配置されると、キャリア４００は、加えられた生理食塩水で及び／又は腫瘍空洞内の体液によって水和されて、球形部分４０５が膨張して腫瘍空洞を満たし得る。
図４Ｂは、３つの放射性シード４１０を有するキャリア４００を示しており、球形部分４０５の中央部に１つのシード４１０Ａがあり、球形部分４０５が円筒形部分４０７へと先細りし始める部分に別のシード４１０Ｂが配置されており、円筒形部分４０７に３つ目のシード４１０Ｃがある。
いくつかの実施形態において、キャリアは、外科手術時等、例えば、腫瘍空洞への挿入前又は挿入後のいずれかにおける、サイズカスタマイゼーションのために構成されている。キャリア４００を参照すると、切断線４０２（４０２Ａ及び４０２Ｂを含む）は、埋め込まれた放射性シード４１０のうちの１つに影響を与えることなくキャリアが安全に切断され得るキャリア上の位置を示している。図４Ｃは、例えば、キャリア４００Ｃの断面図を示しており、これは、切り取り線４０２Ｂ（図４Ａ）においてキャリア４００（図４Ａ及び４Ｂ）の遠位端を切り取った後のキャリア４００である。したがって、キャリア４００は、腫瘍空洞内へより良好にフィット等するように、キャリアの長さを減少させるように再構成される。いくつかの実施態様において、空洞の外部に延びる部分を除去等するために、キャリアのその部分の切り取りが実行されることを外科医が疑う場合、放射性シード４１０Ｃはキャリア４００に装填されなくてよい。
図５Ａは、円筒形部分５２０へと先細りになっている球形部分５１０を有する別のカスタムキャリア５００の斜視図である。図５Ｂにおけるキャリア５００の断面図では、キャリア５００内に４つの放射性シード５１０が示されている。この例において、放射性シードは、均等に間隔を空けており、キャリア５００がそのサイズを短縮するために切断され得るシード間の領域を示すように、キャリアの外表面に切断線が示されている（図５Ａ）。他の実施形態において、放射性シードは、異なるように間隔を空けてもよいし、及び／又は、異なる数の放射性シードを含んでもよい。
図６Ａは、放射性シードを内部に埋め込むようにそれぞれ構成されている複数のセクションを有する先細りキャリア６００を示している。実施態様に応じて、キャリア６００（及び本明細書において論じられる他のキャリア）の向きは、逆にされてよい。例えば、キャリア６００の１つの応用では、まず、近位端６０２が空洞に入り、遠位端６０４がその空洞のより近くに延びた（又はそこから延びた）状態で挿入されることが必要とされ得る。しかしながら、腫瘍空洞の形状、サイズ、深さ等のようなパラメータに応じて、いくつかの実施態様において、遠位端６０４がまず空洞に挿入され、近位端６０２が空洞のより近くに延びた（又はそこから延びた）状態になり得る。さらに、キャリア６００内での放射性シードの数量及び間隔は、応用によって変化し得る。例えば、１つの実施態様（例えば、特定の外科的植え込み）において、キャリア６００には、６つの示されているセクションのそれぞれに、６つの放射性シードが埋め込まれてよい。別の実施態様において、キャリア６００は、近位端６０２における１つ目のセクションから遠位端６０４に向かってセクションを交互にして、３つの放射性シードが埋め込まれてよい。放射性シード配置の任意の他の組み合わせが想定される。有利には、キャリア６００は、放射性シードに影響を与えることなくキャリアの長さが（植え込みの前又は後のいずれかに）安全に切り取られ得る位置を示す切断線６０５を有する。
図６Ｂは、６つのセクションのそれぞれに放射性シードが埋め込まれたキャリア６００の断面図である。
図７Ａは、キャリアの長手軸を通って延びる流路７０２又は導管を有するキャリア７００の斜視図を示しており、図７Ｂは、その断面図を示している。図７Ｂの断面図に示されているように、流路７０２は、キャリア７００に埋め込まれた複数のシード７１０に平行に配置されている。他の実施形態において、流路は、他の位置に配置されてよい。流路７０２は、キャリアの周りの余剰流体を除去等するように、ドレナージのために、及び／又は、キャリアの近位端を水和させて空洞内に膨張させるように等、キャリアに水和作用を加えるための経路として、使用されてよい。他の実施態様において、流路は、キャリアが挿入されるにつれて流体（例えば、ガス又は液体）を腫瘍空洞から逃がすため等、治療表面とのガス交換のために使用されてよい。
図８Ａは、キャリアの長さに沿って延びる縦溝８１０を有する別のキャリア８００の斜視図を示している。図８Ｂは、縦溝を示す、キャリア８００の断面である。縦溝は、例えば、ドレナージのために、及び／又は、キャリアの近位端に流体を提供する（又はそこからの流体の除去を可能にする）ために、図７の流路７０２と同様に使用されてよい。さらに、縦溝は、特定の組織に、平滑な外表面よりも良好に付着し得る。いくつかの実施形態において、流路（例えば、図７Ａ～図７Ｂのように）及び／又は縦溝（例えば、図８Ａ～図８Ｂ）は、抗生物質及び／又は他の治療剤の送達を可能にするために使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、１又は複数の流路又は縦溝は、治療表面への化学療法薬剤等の流体治療剤の送達を可能にし得る。
本明細書において論じられる実施形態のいずれにおいても、キャリアの少なくとも近位部（又はキャリア全体）が、治療領域に治療剤を送達するバイオポリマー材料を含んでもよいし、及び／又は、治療剤でコーティングされてもよい。
本明細書において論じられる実施形態のいずれにおいても、カスタムキャリア製造プロセス中に（例えば、手術現場への発送前に）及び／又は術中の植え込みプロセスの一環として、マーキングが含まれてよい。例えば、マーキング（視覚的及び／又は触覚的であってよい）は、治療表面に接触する（又はそれに最も近づく）べきであるカスタムキャリアの近位部を示してよい。代替的に、マーキングは、治療表面から最も遠く離れているべきであるカスタムキャリアの遠位部分を示してよい。いくつかの実施態様において、マーキングは、カラーコードスキームを使用して又はカスタムキャリアの表面上に数値放射線強度（例えば、Ｇｙ単位）を印刷等して、カスタムキャリアに埋め込まれた各放射性シードの位置、及び／又は、放射性シードのそれぞれの強度を示してよい。同様に、マーキングは、キャリアの遠位部分を示すため等に、遮蔽の位置を示してよい。
図９は、内視鏡９３０Ａ又はチューブ９３０Ｂ又は９３０Ｃ等の導入ツール９３０を介して患者の腫瘍空洞に配置されるように構成されたキャリア９００を示している。この例において、キャリアは、キャリア９００Ｂを形成するように圧縮され得て、次に、これが導入ツール９３０のうちの１つに挿入されるようなサイズにされ、これは、例えば切除空洞サイズ及びアクセス空洞に基づいて選択されてよい。例えば、鼻腔を介した挿入は、内視鏡を使用することでより良好に実行され得るが、挿入ツール９３０Ｂ又は９３０Ｃのうちの１つを用いれば、浅い切除空洞への直接の挿入はより容易であり得る。その場合、導入ツールは、キャリアの挿入のために適切な位置を発見し、その位置にキャリアを埋め込むために使用されてよい。上で述べたとおり、いくつかの実施形態において、圧縮されたキャリア９１０Ｂは、腫瘍空洞内で水和すると、腫瘍空洞を満たすように膨張する。
［他の実施形態］
条件付きの文言、とりわけ、「できる」、「得る」、「よく」、又は、「よい」等は、別段の定めがない限り、又は、使用される文脈において別様に理解される場合を除き、一般に、特定の実施形態が、特定の特徴、要素及び／又はステップを含むが、他の実施形態は含まないことを伝えることを意図する。したがって、そのような条件付きの文言は、特徴、要素及び／又はステップが何らかの方式で１又は複数の実施形態に必要であること、又は、これらの特徴、要素及び／又はステップが任意の特定の実施形態に含まれるか又は実行されるべきであるかをユーザ入力又はプロンプトを伴って又は伴わずに決定するロジックを１又は複数の実施形態が必ず含むことを示唆するようには、一般に意図されていない。
上で説明される実施形態に、多くの変形及び修正が加えられ得ることが強調されるべきであり、それらの要素は、他の許容可能な例に含まれるものと理解される。全てのそのような修正及び変形は、明細書において本開示の範囲内に含まれることが意図されている。前述の説明では、本発明の特定の実施形態を詳述している。しかしながら、前述の説明が、文書としていかに詳細に見えても、本発明は多くの態様で実施可能であることが理解されよう。上でも述べたように、本発明の特定の特徴又は態様を説明する場合における特定の用語の使用は、その用語が関連付けられている本発明の特徴又は態様の任意の固有の特性を含むように限定されるように、その用語が明細書において再定義されることを示唆するものと解釈されるべきではない。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその任意の均等物に従って解釈されるべきである。

Claims (14)

  1. 放射性シードキャリアであって、
    本質的に生体吸収性材料からなる軸の周りの実質的に放射状対称な本体、ここで、前記本体の直径は、約１～７センチメートルの範囲にある；及び
    前記本体内に配置された１又は複数の放射性シード、前記１又は複数の放射性シードは、生細胞を殺すように構成された放射線を発する放射性物質を含む；
    を備え、
    前記放射性シードキャリアは、圧縮可能である
    放射性シードキャリア。
  2. 前記本体は、実質的に球形である、請求項１に記載の放射性シードキャリア。
  3. 前記本体は、実質的に円筒形の部分へと先細りになっている実質的に球形の部分を含む、請求項１に記載の放射性シードキャリア。
  4. 前記本体は、実質的に球形の部分及び前記球形の部分から延びる先細り部分を含み、前記先細り部分の直径は、前記実質的に球形の部分から遠ざかるにつれて減少する、請求項１に記載の放射性シードキャリア。
  5. 前記先細り部分に、１又は複数の放射性シードが埋め込まれている、請求項４に記載の放射性シードキャリア。
  6. 前記放射性シードキャリアが離間するように構成されている位置を示す１又は複数の切り取り線
    をさらに備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の放射性シードキャリア。
  7. 前記１又は複数の切り取り線は、約５～２０ミリメートルだけ離間されている、請求項６に記載の放射性シードキャリア。
  8. 前記本体を通って延びるドレーン流路
    をさらに備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の放射性シードキャリア。
  9. 前記本体の外表面は、１又は複数の縦溝を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の放射性シードキャリア。
  10. 前記本体の外表面は、正弦波形表面を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の放射性シードキャリア。
  11. 前記放射性シードキャリアは、内視鏡を介して哺乳類組織に植え込まれるように構成されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載の放射性シードキャリア。
  12. 圧縮されている場合の前記本体の直径は、元の直径の約２／３よりも小さい、請求項１から１１のいずれか一項に記載の放射性シードキャリア。
  13. 前記生体吸収性材料は、ヒト由来コラーゲン又はウシ由来コラーゲンを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の放射性シードキャリア。
  14. 本質的に生体吸収性材料からなる軸の周りの実質的に放射状対称な本体；及び
    前記本体内に配置された１又は複数の放射性シード、前記１又は複数の放射性シードは、生細胞を殺すように構成された放射線を発する放射性物質を含む
    を備える放射性シードキャリア。
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