JP2024508552A - 肩関節損傷の修復 - Google Patents
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Abstract
本発明は、骨アンカと、骨アンカに連通する容器と、その容器内の骨伝導性骨充填材料と、を含む骨の損傷を治療する骨インプラント、及びその方法に関する。【選択図】図20
Description
本出願は、2021年11月9日出願の米国特許出願第17/522,034号の継続出願であり、2021年3月4日出願の米国仮特許出願第 63/156,418号及び2021年6月30日出願の米国仮特許出願第63/216,590号の優先権の利益を主張する。上記出願の内容はすべて、あたかもその全体が本明細書に完全に記載されているかのごとく、参照により組み込まれる。
本発明はそのいくつかの実施形態において肩関節損傷修復の手段及び方法に関する。より具体的には、これに限らないが、肩関節損傷修復のための低侵襲性手術手段及び方法に関する。
肩関節前方脱臼では、通常、上腕骨頭が関節窩の前縁に衝突し、ヒルサックス(Hill-Sachs)損傷及び/又はバンカート(Bankart)損傷を引き起こすことが多い。ヒルサックス損傷は、上腕骨頭後上外側の圧迫骨折であり、バンカート損傷は肩の前方(下方)関節窩唇の断裂である。
追加的な背景技術として米国特許第10905409(B2)号があり、これは、インプラントに張力を与えて他の組織への取り付けを容易にするためのある長さの縫合糸を貫通させた軟性アンカインプラントを有する、組織を骨に、あるいは組織を組織に取り付ける組織修復アセンブリを開示する。このインプラントは、固有の体積を有する、軟性で可撓性のある三次元構造である。挿入チューブが、インプラントを骨内部又は展開可能な隣接軟組織への配置を容易にする。展開すると、軟性アンカインプラントは軸方向に収縮し、かつ放射状に拡張して、配置するために通した穴より大きな直径となり、引き抜きに対する抵抗となる。
米国特許出願公開第20190290256(A1)号は、骨の穴の中に干渉嵌合を生成して、軟組織を骨に取り付ける全縫合アンカ、及び全縫合アンカのための展開装置を開示する。全縫合アンカは、第1端と第2端を有するアンカ本体を含む。第2端は第1端方向に折り畳まれてループとなったアンカ本体の遠位端を形成し、アンカ本体の第1端と第2端が近位端を形成する。アンカ本体は第1の密度を有する第1の材料で構成される。第2の(異なる)密度を有する通過フィラメントが、通過位置でアンカ本体を貫通して織り込まれ、通過フィラメントの一対の自由端がアンカ本体の近位端から延在する。全縫合アンカは、アンカ本体の近位端で、アンカ本体の第1端及び第2端の周りに軸方向に結合された結合フィラメントを追加的に含む。
米国特許第9526621(B2)号は、骨の腫瘍及び嚢腫、大腿骨頭阻血性骨壊死、脛骨プラトー骨折、及び脊椎圧迫骨折を含む、多くの骨の異常の矯正方法を開示している。異常は、最初に損傷組織又は骨にアクセスして穿孔し、現在受け入れられている任意の手順によって損傷部及び/又は疾患部をリーマで除去することによって矯正してもよいし、あるいは損傷骨内部でバッグを拡張させて海綿骨を圧縮することで損傷部を調整することが可能である。疾患組織の除去及び/又は圧迫の後、骨が安定化される。
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、骨の損傷を治療するための骨インプラントが提供される。これは、(a)骨アンカと、(b)前記骨アンカと連通する容器と、(c)前記容器内の骨伝導性の骨充填材料と、を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記容器は前記骨インプラントに対する前記骨アンカとして作用するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記容器は筒状スリーブを備える。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントは、前記容器に固定され、容器から近位方向に延びる1以上のスレッドをさらに含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記容器と前記1以上のスレッドは、前記1以上のスレッドの2以上の長手方向のスレッド部分を一緒に結び合わせることにより形成される1以上の結び目が、前記容器の、細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成への遷移を可能とするように配置される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記1以上のスレッドは、隣接する組織を前記骨インプラントの移植場所へ取り付けるために使用される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記骨伝導性骨充填材料は、1以上の有機材料を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記1以上の有機材料は、骨髄、骨髄幹細胞、骨形成細胞、前骨芽細胞、骨芽細胞、間葉系幹細胞、骨髄間葉系幹細胞及び多能性幹細胞のうちの1つ以上を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記容器は以下の1以上を含む。(i)約0.5mm(高さ)×0.5mm(幅)から約3mm(高さ)×3mm(幅)の寸法を有する孔、(ii)多孔性足場、(iii)平均約20CPIから約30CPI、(iv)平均約10WPIから約20WPI。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記容器は、生分解性又は非生分解性下地を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記骨伝導性骨充填材料は、生分解性又は非生分解性下地を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントは、前記骨伝導性骨充填材料を前記容器に挿入した後に近位端を閉じるために、前記容器の前記近位端に1以上の追加的な縫合糸をさらに含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記容器の前記筒状スリーブの前記近位端が1以上の縫合糸沿いに遠位折り畳み端部に向かって遠位方向へ摺動すると、前記容器は、前記骨に対して細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記容器は、細長の薄型送達構成から短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移する間に、折り畳まれるように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨の損傷を治療する方法が提供される。この方法は、(a)前記骨の前記損傷部に、骨空隙充填材料の入った容器を備える骨空隙充填インプラントを移植することと、(b)前記骨空隙充填インプラントの少なくとも一部を、細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移させて、前記骨空隙充填インプラントが少なくとも部分的に前記損傷部を充填し、かつ前記容器内にある前記骨空隙充填材が前記骨空隙充填インプラントを前記骨に骨癒合させるようにすることと、を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記遷移は1以上のスレッドを結索することを含み、前記スレッドは前記骨空隙充填インプラントから近位方向へ延在する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記結索は前記骨空隙充填インプラントを前記骨に対して押し付けることを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、本方法は前記遷移の後に、前記1以上のスレッドの2以上の長手スレッド部分を結索することをさらに含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、本方法は、前記骨アンカを移植する前に、前記骨に前記骨アンカの移植を可能とする穴を穿孔することをさらに含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記骨アンカ-の移植は、前記骨空隙充填インプラントの少なくとも一部が前記損傷部の外側に配置されているときに、前記骨アンカを前記損傷部に移植することを含む。
以下は、本発明の実施形態のいくつかの実施例を含む非排他的なリストである。本発明は、以下に明示的に列挙されていなくても、一実施例中のすべての特徴よりも少ない特徴を含む実施形態、及び複数の実施例からの特徴を使用する実施形態もまた含む。
実施例1.
(a)骨アンカと、(b)骨アンカと連通する容器と、(c)容器内の骨伝導性の骨充填材料と、を含む、骨の損傷を治療するための骨インプラント。
(a)骨アンカと、(b)骨アンカと連通する容器と、(c)容器内の骨伝導性の骨充填材料と、を含む、骨の損傷を治療するための骨インプラント。
実施例2.
容器は骨インプラントのための骨アンカとして作用するように構成される、実施例1による骨インプラント。
容器は骨インプラントのための骨アンカとして作用するように構成される、実施例1による骨インプラント。
実施例3.
容器は筒状スリーブを備える、実施例1又は実施例2による骨インプラント。
容器は筒状スリーブを備える、実施例1又は実施例2による骨インプラント。
実施例4.
容器に固定され、容器から近位方向に延びる1以上のスレッドをさらに含む、実施例1~実施例3のいずれかによる骨インプラント。
容器に固定され、容器から近位方向に延びる1以上のスレッドをさらに含む、実施例1~実施例3のいずれかによる骨インプラント。
実施例5.
容器と1以上のスレッドは、1以上のスレッドの2以上の長手方向のスレッド部分を一緒に結び合わせることにより形成される1以上の結び目が、細長い薄型の送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成への、容器の遷移を可能とするように配置された、実施例1~実施例4のいずれかによる骨インプラント。
容器と1以上のスレッドは、1以上のスレッドの2以上の長手方向のスレッド部分を一緒に結び合わせることにより形成される1以上の結び目が、細長い薄型の送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成への、容器の遷移を可能とするように配置された、実施例1~実施例4のいずれかによる骨インプラント。
実施例6.
1以上のスレッドが、隣接する組織を骨インプラントが移植される場所に取り付けるために使用されるように構成された、実施例1~実施例5のいずれかによる骨インプラント。
1以上のスレッドが、隣接する組織を骨インプラントが移植される場所に取り付けるために使用されるように構成された、実施例1~実施例5のいずれかによる骨インプラント。
実施例7.
骨伝導性骨充填材料が1以上の有機材料を含む、実施例1~実施例6のいずれかによる骨インプラント。
骨伝導性骨充填材料が1以上の有機材料を含む、実施例1~実施例6のいずれかによる骨インプラント。
実施例8.
1以上の有機材料が、骨髄、骨髄幹細胞、骨形成細胞、前骨芽細胞、骨芽細胞、間葉系幹細胞、骨髄間葉系幹細胞及び多能性幹細胞のうちの1つ以上を含む、実施例1~実施例7のいずれかによる骨インプラント。
1以上の有機材料が、骨髄、骨髄幹細胞、骨形成細胞、前骨芽細胞、骨芽細胞、間葉系幹細胞、骨髄間葉系幹細胞及び多能性幹細胞のうちの1つ以上を含む、実施例1~実施例7のいずれかによる骨インプラント。
実施例9.
容器には多孔性足場が含まれる、実施例1~実施例8のいずれかによる骨インプラント。
容器には多孔性足場が含まれる、実施例1~実施例8のいずれかによる骨インプラント。
実施例10.
容器は、約0.5mm(高さ)×0.5mm(幅)から約3mm(高さ)×3mm(幅)の寸法を有する孔を含む、実施例1~実施例9のいずれかによる骨インプラント。
容器は、約0.5mm(高さ)×0.5mm(幅)から約3mm(高さ)×3mm(幅)の寸法を有する孔を含む、実施例1~実施例9のいずれかによる骨インプラント。
実施例11.
容器は平均約20CPIから約30CPIである、実施例1~実施例10のいずれかによる骨インプラント。
容器は平均約20CPIから約30CPIである、実施例1~実施例10のいずれかによる骨インプラント。
実施例12.
容器は平均約10WPIから約20WPIである、実施例1~実施例11のいずれかによる骨インプラント。
容器は平均約10WPIから約20WPIである、実施例1~実施例11のいずれかによる骨インプラント。
実施例13.
容器が、生分解性又は非生分解性下地を含む、実施例1~実施例12のいずれかによる骨インプラント。
容器が、生分解性又は非生分解性下地を含む、実施例1~実施例12のいずれかによる骨インプラント。
実施例14.
骨伝導性骨充填材料が、生分解性又は非生分解性下地を含む、実施例1~実施例13のいずれかによる骨インプラント。
骨伝導性骨充填材料が、生分解性又は非生分解性下地を含む、実施例1~実施例13のいずれかによる骨インプラント。
実施例15.
骨伝導性骨充填材料を容器に挿入した後に近位端を閉じるために、近位端に1以上の追加的な縫合糸をさらに備えた、実施例1~実施例14のいずれかによる骨インプラント。
骨伝導性骨充填材料を容器に挿入した後に近位端を閉じるために、近位端に1以上の追加的な縫合糸をさらに備えた、実施例1~実施例14のいずれかによる骨インプラント。
実施例16.
筒状スリーブの近位端が1以上の縫合糸に沿って遠位折り畳み端部に向かって遠位方向へ摺動すると、骨に対して、容器は細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移するように構成された、実施例1~実施例15のいずれかによる骨インプラント。
筒状スリーブの近位端が1以上の縫合糸に沿って遠位折り畳み端部に向かって遠位方向へ摺動すると、骨に対して、容器は細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移するように構成された、実施例1~実施例15のいずれかによる骨インプラント。
実施例17.
容器が、細長の薄型送達構成から、前記短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移する間に、折り畳まれるように構成された、実施例1~実施例16のいずれかによる骨インプラント。
容器が、細長の薄型送達構成から、前記短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移する間に、折り畳まれるように構成された、実施例1~実施例16のいずれかによる骨インプラント。
実施例18.
インプラントシステムは、近位端と遠位端を有するアンカ挿入器をさらに備え、アンカ挿入器の遠位端は容器に連通し、1以上のスレッドの近位端はアンカ挿入器の近位端に向かって延在する、実施例1による骨インプラントを備えるインプラントシステム。
インプラントシステムは、近位端と遠位端を有するアンカ挿入器をさらに備え、アンカ挿入器の遠位端は容器に連通し、1以上のスレッドの近位端はアンカ挿入器の近位端に向かって延在する、実施例1による骨インプラントを備えるインプラントシステム。
実施例19.
骨の損傷を治療する方法であって、(a)骨の損傷部に、骨空隙充填材料の入った容器を備える骨空隙充填インプラントを移植することと、(b)骨空隙充填インプラントの少なくとも一部を、細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移させて、骨空隙充填インプラントが少なくとも部分的に損傷部を充填し、かつ容器内にある骨空隙充填材が骨空隙充填インプラントを骨に骨癒合させるようにすることと、を含む、方法。
骨の損傷を治療する方法であって、(a)骨の損傷部に、骨空隙充填材料の入った容器を備える骨空隙充填インプラントを移植することと、(b)骨空隙充填インプラントの少なくとも一部を、細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移させて、骨空隙充填インプラントが少なくとも部分的に損傷部を充填し、かつ容器内にある骨空隙充填材が骨空隙充填インプラントを骨に骨癒合させるようにすることと、を含む、方法。
実施例20.
遷移は、1以上のスレッドを結索することを含み、このスレッドは骨空隙充填インプラントから近位方向へ延在する、実施例19による方法。
遷移は、1以上のスレッドを結索することを含み、このスレッドは骨空隙充填インプラントから近位方向へ延在する、実施例19による方法。
実施例21.
結索は骨空隙充填インプラントを骨に対して押し付けることを含む、実施例19又は実施例20による方法。
結索は骨空隙充填インプラントを骨に対して押し付けることを含む、実施例19又は実施例20による方法。
実施例22.
遷移の後に、1以上のスレッドの2以上の長手スレッド部分を結索することをさらに含む、実施例19~実施例21による方法。
遷移の後に、1以上のスレッドの2以上の長手スレッド部分を結索することをさらに含む、実施例19~実施例21による方法。
実施例23.
骨アンカを移植する前に、骨に骨アンカの移植を可能とする穴を穿孔することをさらに含む、実施例19~実施例22による方法。
骨アンカを移植する前に、骨に骨アンカの移植を可能とする穴を穿孔することをさらに含む、実施例19~実施例22による方法。
実施例24.
骨アンカ-の移植は、骨空隙充填インプラントの少なくとも一部が損傷部の外側に配置されているときに、骨アンカを損傷部に移植することを含む、実施例19~実施例23による方法。
骨アンカ-の移植は、骨空隙充填インプラントの少なくとも一部が損傷部の外側に配置されているときに、骨アンカを損傷部に移植することを含む、実施例19~実施例23による方法。
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、上腕骨頭のヒルサックス損傷を治療するための骨インプラントアセンブリが提供される。本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、骨インプラントアセンブリは縫合アンカを備え、これは、(a)上腕骨頭のヒルサックス損傷に移植されるように構成された骨アンカと、(b)骨アンカに固定されて骨アンカから近位方向に延在する1以上の縫合糸とを備える。本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、骨空洞充填インプラントをさらに備え、これは骨伝導性骨充填材料を備え、縫合アンカに結合される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、上腕骨頭のヒルサックス損傷を治療するために、骨アンカに固定された1以上の縫合糸が骨アンカから近位方向へ、ヒルサックス損傷の外へ延在する様にして、骨アンカがヒルサックス損傷に移植される。本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントの少なくとも一部が1以上の縫合糸上を、移植された骨アンカに向かって前進させられて、骨空隙充填インプラントが少なくとも部分的にヒルサックス損傷を充填するようにされる。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラントが、移植された骨アンカに向かって前進させられた後に、1以上の縫合糸を使用して骨空隙充填インプラントが結索される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、損傷の具体的な寸法及び形状と、インプラントの寸法及び形状に応じて、1又は2以上の骨空洞充填インプラントが、ヒルサックス損傷に移植される場合がある。
本発明のいくつかの実施形態によれば、時間経過により1以上の骨空洞充填インプラントが上腕骨頭に骨癒合し、それによってヒルサックス損傷を充填して治癒させる。
本発明のいくつかの実施形態によれば、バンカート損傷を治療するための骨インプラントアセンブリが提供される。本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは骨アンカを含み、これが関節窩縁に移植されるように構成された遠位部を画定する形状となっている。本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは細長の関節唇受容部をさらに含み、これが、(a)遠位関節対向面と、(b)近位溝を画定する形状であり、近位溝は、(i)遠位関節対向面から近位方向に離隔する方向を向き、(ii)剥離した前下方関節唇を受ける形状となっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部は、骨アンカの各近位部に結合して、(a)遠位関節対向面が関節窩縁上に載置され、(b)近位溝は、剥離した前下方関節唇を受けるために、関節窩縁から近位方向に離隔して、剥離した前下方関節唇に対向するように構成される。本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部は、こうして剥離した前下方関節唇の関節窩縁への再付着を可能とするために、関節窩縁を増加、拡大させる。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、骨アンカに固定され、骨アンカの近位部から近位方向に延在する1以上の縫合糸をさらに含む。本発明のいくつかの実施形態によれば、1以上の縫合糸は、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面、及び任意選択により近位溝を通過する。細長の関節唇受容部は、骨アンカの近位部に向かって1以上の縫合糸上を前進可能である。
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、上腕骨頭のヒルサックス損傷を治療するための骨インプラントアセンブリが提供される。この骨インプラントアセンブリは、(a)上腕骨頭のヒルサックス損傷に移植されるように構成された骨アンカと、(b)骨アンカ32に固定され骨アンカから近位方向に延在する1以上の縫合糸とを含む縫合アンカと、骨伝導性骨充填材料を含み縫合アンカに結合された骨空隙充填インプラントと、を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは多孔性足場を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨伝導性骨充填材料は生分解性又は非生分解性下地を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカにはねじが切られている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは縫合アンカの1以上の縫合糸に少なくとも結合して、縫合アンカに結合するようになっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは少なくとも骨アンカに結合し、縫合アンカに結合するようになっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは骨アンカに結合可能である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラント及び骨アンカは、互いに結合可能な形をしたそれぞれの継手を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは少なくとも骨アンカに結合し、縫合アンカに結合するようになっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは、(a)縫合アンカに結合するために、1以上の縫合糸に摺動可能に結合する近位部を有し、(b)骨空隙充填インプラントの近位部が1以上の縫合糸に沿って遠位方向に骨アンカに向かって摺動することで、上腕骨頭に対して細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成に遷移するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントの遠位部は骨アンカに固定される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントの遠位部は1以上の縫合糸に対して非摺動的に固定される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントにはパッチが含まれる。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチの長さは、骨空隙充填インプラントが細長の薄型送達構成にあるときは、パッチの幅の1~15倍の間である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは筒状スリーブとして配置される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは、互いに対向する第1面と第2面の間を貫通する、少なくとも第1の穴と第2の穴を画定するように形成されて、少なくとも1つの縫合糸が第1の穴を第1面から第2面の方向へ貫通し、第2の穴を第2面から第1面の方向へ貫通する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは、短縮されて放射状に拡張した展開構成にあるときは、アコーディオンのようなひだになるように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは、細長の薄型送達構成から、短縮されて放射状に拡張した展開構成に遷移する間に皺になるように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチと1以上の縫合糸は、1以上の縫合糸の2以上の長手縫合糸部分を一緒に結索して形成される1以上の結び目が、パッチで覆われるような配置となっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチが筒状スリーブとして配置され、筒状スリーブと1以上の縫合糸は、1以上の縫合糸の2以上の長手縫合糸部分を一緒に結索して形成される1以上の結び目が筒状スリーブの近位部の内部となるように配置されて、1以上の結び目はパッチの筒状スリーブによって覆われるようになっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは、短縮されて放射状に拡張した展開構成にあるときは、0.2~4cmの間の最大横方向寸法を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリを含み、さらに近位端開口と遠位端開口とを有する送達チューブをさらに含むインプラントシステムが提供される。骨インプラントアセンブリは送達チューブ内に部分的に配置されて、(a)骨アンカの少なくとも一部、(b)骨空隙充填インプラント、及び(c)1以上の縫合糸のそれぞれの遠位部、が送達チューブ内に配置され、骨空隙充填インプラントの近位部が骨アンカに近接し、1以上の縫合糸のそれぞれの近位部が送達チューブの近位端開口の外へ延在する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリが送達チューブ内に部分的に配置されているときに、縫合糸の少なくとも2つの長手縫合糸部分は、緩く結ばれる。
本発明のいくつかの実施形態によれば、送達チューブは7mm以下の外径を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントはボール状に形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、1以上の縫合糸がボールを貫通する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、ボールはほぼ球形である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、ボールはほぼ楕円体である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは骨伝導性骨充填材料を含侵したスポンジを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは骨伝導性骨充填材料を含侵したスポンジを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは骨を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントはスライス状に形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは筒状に織られたメッシュを含み、これは短縮されて放射状に拡張した展開構成になった時に、1以上の放射状の膨らみを画定するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、上腕骨頭のヒルサックス損傷を治療する方法が提供される。この方法は、骨インプラントアセンブリの縫合アンカの骨アンカを上腕骨頭のヒルサックス損傷に移植し、骨アンカに固定された1以上の縫合糸が骨アンカから近位方向にヒルサックス損傷の外に延在する様にすることと、骨インプラントアセンブリの骨空隙充填インプラントの少なくとも一部を、1以上の縫合糸上を、移植された骨アンカに向けて前進させ、骨空隙充填インプラントが少なくとも部分的にヒルサックス損傷を充填し、骨空隙充填インプラントの骨伝導性骨充填材料が骨空隙充填インプラントを上腕骨頭に骨癒合させるようにすることと、を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、この方法はさらに、骨空隙充填インプラントを、移植された骨アンカ方向に前進させた後、1以上の縫合糸を用いて骨空隙充填インプラントを結索することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、1以上の縫合糸を用いて骨空隙充填インプラントを結索することは、骨空隙充填インプラントを上腕骨頭に押し付けることを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、この方法はさらに、骨空隙充填インプラントを、移植された骨アンカ方向に前進させた後、1以上の縫合糸の2以上の長手縫合糸部分を相互に結び付けることをさらに含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは縫合アンカの1以上の縫合糸に少なくとも結合して、縫合アンカに結合されるようになっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは少なくとも骨アンカに結合し、縫合アンカに結合するようになっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、この方法は骨空隙充填インプラントを骨アンカに結合することをさらに含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは少なくとも骨アンカに結合して、縫合アンカに結合するようになっている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカの移植は、骨空隙充填インプラントの少なくとも一部がヒルサックス損傷の外側に配置されているときに、骨アンカをヒルサックス損傷に移植することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカを移植することは、骨空隙充填インプラントの少なくとも一部をヒルサックス損傷内に配置したまま、ヒルサックス損傷に骨アンカを移植することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントを、1以上の縫合糸上を、移植された骨インプラントに向かって前進させることは、骨空隙充填インプラントの近位部を1以上の縫合糸に沿って、移植された骨アンカに向けて遠位方向へ摺動させることによる、骨空隙充填インプラントを細長の薄型送達構成から上腕骨頭に押し付けた短縮されて放射状に拡張した展開構成への遷移を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントの遠位部は骨アンカに固定される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントの遠位部は1以上の縫合糸に対して非摺動的に固定される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントにはパッチが含まれる。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチの長さは、骨空隙充填インプラントが細長の薄型送達構成にあるときは、パッチの幅の1~15倍の間である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは筒状スリーブとして配置される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは、互いに対向する第1面と第2面の間を貫通する、少なくとも第1の穴と第2の穴を画定するように形成されて、少なくとも1つの縫合糸が第1の穴を第1面から第2面の方向へ貫通し、第2の穴を第2面から第1面の方向へ貫通する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは、短縮されて放射状に拡張した展開構成にあるときは、アコーディオンのようなひだになるように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは、細長の薄型送達構成から短縮されて放射状に拡張した展開構成に遷移する間に皺になるように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、本方法はさらに、骨空隙充填インプラントを、移植された骨アンカ方向に前進させた後、1以上の縫合糸の2以上の長手縫合糸部分を相互に結び付けることをさらに含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、1以上の縫合糸の2以上の長手縫合糸部分を結びつけることは、1以上の結び目がパッチで覆われるように1以上の結び目を作ることを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、この方法はさらに、1以上の結び目を作った後に、2以上の長手縫合糸部分の余剰部分を切断して、2以上の長手縫合糸部分の近位端がパッチで覆われるようにする。
本発明のいくつかの実施形態によれば、パッチは筒状のスリーブとして配置され、1以上の結び目を作ることが筒状スリーブの近位部内に1以上の結び目を作ることを含み、その1以上の結び目がパッチの筒状スリーブで覆われるようにする。
本発明のいくつかの実施形態によれば、この方法はさらに、1以上の結び目を作った後に、2以上の長手縫合糸部分の余剰部分を切断して、2以上の長手縫合糸部分の近位端が筒状スリーブで覆われるようにする。
本発明のいくつかの実施形態によれば、本方法は、骨アンカを移植する前に、骨インプラントアセンブリをヒルサックス損傷内に導入することを含む。このとき、骨インプラントアセンブリが送達チューブ内に部分的に配置され、(a)骨アンカの少なくとも一部、(b)骨空洞充填インプラント、及び(c)1以上の縫合糸のそれぞれの遠位部、が送達チューブ内に配置され、骨空洞充填インプラントの近位部が骨アンカの近くになるようにし、1以上の縫合糸のそれぞれの近位部が送達チューブの近位端開口の外に延在する様にする。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントをヒルサックス損傷内に導入することは、骨インプラントアセンブリが送達チューブ内に部分的に配置されるときに、縫合糸の少なくとも2つの長手縫合糸部分が緩く結ばれている間に、骨インプラントアセンブリをヒルサックス損傷内に導入することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントはボール状に形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、1以上の縫合糸がボールを貫通する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、ボールはほぼ球形である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、ボールはほぼ楕円体である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは骨伝導性骨充填材料を含侵したスポンジを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは骨伝導性骨充填材料を含侵したスポンジを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは骨を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントはスライス状に形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨空隙充填インプラントは筒状に織られたメッシュを含み、これは短縮されて放射状に拡張した展開構成になった時に、1以上の放射状の膨らみを画定するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、関節窩縁からの前下方関節唇の剥離を特徴とするバンカート損傷を治療するための骨インプラントアセンブリが提供される。骨インプラントアセンブリは、関節窩縁に移植されるように構成された遠位部を画定するような形状となった骨アンカと、細長の関節唇受容部を含み、これが、(a)遠位関節対向面と、(b)近位溝を画定する形状であり、近位溝は、(i)遠位関節対向面から近位方向に離隔する方向を向き、(ii)剥離した前下方関節唇を受ける形状となっている。ここで、細長の関節唇受容部は、骨アンカの近位部に結合して、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面が関節窩縁上に載置され、近位溝が、剥離した前下方関節唇を受けるために、関節窩縁から近位方向に離れて、剥離した前下方関節唇に対向するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は細長の関節唇受容部の全長に亘って延在し、関節唇受容部の両端において開放されている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は細長の関節唇受容部の全長に沿って一定の深さを有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は0.5~2cmの間の長さを有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は1~10mmの間の最大幅を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は1~10mmの間の深さを有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は0.5~2cmの間の長さを有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は1~10mmの間の最大幅を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面は、1~12mmの間の最大幅を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は織物を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、織物は多孔性である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は可撓性を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、(a)骨アンカの近位部に固定されて、そこから近位方向に延在し、(b)細長の関節唇受容部の遠位関節対向面を貫通する、1以上の縫合糸をさらに含み、細長の関節唇受容部は骨アンカの近位部に向かって1以上の縫合糸上を前進可能である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、1以上の縫合糸の2以上の長手縫合糸部分は、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合させるために、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面を貫通するときに結索されるように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、1以上の開口のそれぞれは0.2~10mm2の間の断面積を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面は、1以上の縫合糸が貫通する正確に2つの開口を画定するような形状となっており、その正確な2つの開口のそれぞれは、0.04~1.5mm2の間の断面積を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部は剛性ベースフレームをさらに含み、それが少なくとも部分的に遠位関節対向面を画定する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、剛性ベースフレームの遠位面は、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面の少なくとも一部を画定する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカの近位部は、アンカヘッドを画定するように形成され、アンカヘッドと剛性ベースフレームのうちの一方は、少なくとも1つの突起を画定するように形成され、アンカヘッドと剛性ベースフレームのうちの他方は、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないように、少なくとも1つの突起を受容するように構成された少なくとも1つの突起受容部を画定するように形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも1つの突起、及び少なくとも1つの突起受容部は非円形である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は剛性ベースフレームよりも可撓性がある。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカの近位部は、アンカヘッドを画定するように形成され、アンカヘッドと剛性ベースフレームのうちの一方は、少なくとも1つの突起を画定するように形成され、アンカヘッドと細長の関節唇受容部の遠位関節対向面の他方が、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないように、少なくとも1つの突起を受容するように構成された少なくとも1つの突起受容部を画定するように形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも1つの突起、及び少なくとも1つの突起受容部は非円形である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、関節窩縁に移植されるように構成された複数の遠位部のそれぞれを画定するように形成された複数の骨アンカを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは複数の細長の関節唇受容部を含み、そのそれぞれは、少なくとも1つの骨アンカの近位部に結合するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部は複数の骨アンカの少なくとも2つの各近位部に結合するように構成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、(a)それぞれが骨アンカの近位部に固定されて、そこから近位方向に延在し、(b)細長の関節唇受容部の遠位関節対向面を貫通する複数の縫合糸をさらに含み、細長の関節唇受容部のそれぞれは骨アンカの近位部に向かって縫合糸上を前進可能である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、正確に第1の数の骨アンカを含み、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面は、縫合糸がそれぞれ貫通する、正確に第2の数の開口を画定するように形成される。第2の数は第1の数の2倍に等しく、各開口は0.04~1.5mm2の間の断面積を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのアンカヘッドと、それぞれのアンカヘッドから近位方向に突出するそれぞれの突起を画定するように形成される。細長の関節唇受容部の遠位関節対向面は、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、それぞれの骨アンカの各突起を受容するように構成されたそれぞれのスロットを画定するように形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのスロットを画定するように形成されたそれぞれのアンカヘッドを画定するように形成される。そして細長の関節唇受容部の遠位関節対向面は、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、アンカヘッドのそれぞれスロットに挿入されるように構成された各突起を画定するように形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部はさらに複数の剛性ベースフレームを含み、それが少なくとも部分的に遠位関節対向面を画定する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのアンカヘッドと、それぞれのアンカヘッドから近位方向に突出するそれぞれの突起を画定するように形成される。剛性ベースフレームは、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、それぞれの突起を受容するように構成されたそれぞれの突起受容部を画定するように形成される。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのスロットを画定するように形成されたそれぞれのアンカヘッドを画定するように形成される。そして剛性ベースフレームは、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、アンカヘッドの各スロットに挿入されるように構成された、それぞれの突起を画定するように形成される。
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、関節窩縁からの前下方関節唇の剥離を特徴とするバンカート損傷を治療するための方法が提供される。この方法は、骨アンカの遠位部を関節窩縁に移植し、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合させて、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面を関節窩縁上に載置し、細長の関節唇受容部の近位溝が遠位関節対向面と関節窩縁から近位方向に離れて、剥離した前下方関節唇に対向するようにし、剥離した前下方関節唇を近位溝内に挿入する、ことを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、(a)骨アンカの近位部に固定されて、そこから近位方向に延在し、(b)細長の関節唇受容部の遠位関節対向面を貫通する、1以上の縫合糸をさらに含み、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合させることは、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に向かって1以上の縫合糸上を前進させることを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合させることは、1以上の縫合糸の2以上の長手縫合糸部分を結索することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、この方法はさらに、剥離した前下方関節唇を1以上の縫合糸を使用して近位溝に縫合することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部はさらに剛性ベースフレームを含み、それが少なくとも部分的に遠位関節対向面を画定する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、剛性ベースフレームの遠位面は、細長の関節唇受容部の遠位関節対向面の少なくとも一部を画定する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカの近位部は、アンカヘッドを画定するように形成され、アンカヘッドと剛性ベースフレームの一方は、少なくとも1つの突起を画定するように形成され、アンカヘッドと剛性ベースフレームの他方は、少なくとも1つの突起を受容するように構成された少なくとも1つの突起受容部を画定するように形成され、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、少なくとも1つの突起を少なくとも1つの突起受容部に挿入することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも1つの突起、及び少なくとも1つの突起受容部は非円形である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は剛性ベースフレームよりも可撓性がある。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカの近位部は、アンカヘッドを画定するように形成され、アンカヘッドと剛性ベースフレームの一方は、少なくとも1つの突起を画定するように形成され、アンカヘッドと細長の関節唇受容部の遠位関節対向面の他方は、少なくとも1つの突起を受容するように構成された少なくとも1つの突起受容部を画定するように形成され、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、少なくとも1つの突起を少なくとも1つの突起受容部に挿入することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも1つの突起、及び少なくとも1つの突起受容部は非円形である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は細長の関節唇受容部の全長に亘って延在し、関節唇受容部の両端において開放されている。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は細長の関節唇受容部の全長に亘って一定の深さを有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は織物を含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、織物は多孔性である。
本発明のいくつかの実施形態によれば、近位溝は可撓性を有する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨アンカの遠位部を関節窩縁に移植することは、複数の骨アンカのそれぞれの複数の遠位部を関節窩縁に移植することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、複数の細長の関節唇受容部のそれぞれを、少なくとも1つの骨アンカの近位部に結合することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、細長の関節唇受容部を、複数の骨アンカの少なくとも2つのそれぞれの近位部に結合することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、骨インプラントアセンブリは、(a)骨アンカの近位部に固定されて、そこから近位方向に延在し、(b)細長の関節唇受容部の遠位関節対向面を貫通する、複数の縫合糸をさらに含み、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合させることは、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に向かって縫合糸上をそれぞれ前進させることを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのアンカヘッドと、それぞれのアンカヘッドから近位方向に突出するそれぞれの突起を画定するように形成される。細長の関節唇受容部の遠位関節対向面は、それぞれの骨アンカのそれぞれの突起を受容するように構成されたそれぞれのスロットを画定するように形成され、細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、突起をそれぞれのスロットに挿入することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのスロットを画定するように形成されたそれぞれのアンカヘッドを画定するように形成される。そして細長の関節唇受容部の遠位関節対向面は、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、アンカヘッドのそれぞれのスロットに挿入されるように構成された、各突起を画定するように形成される。細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、突起をそれぞれのスロットに挿入することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、細長の関節唇受容部はさらに複数の剛性ベースフレームを含み、それが少なくとも部分的に遠位関節対向面を画定する。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのアンカヘッドと、それぞれのアンカヘッドから近位方向に突出するそれぞれの突起を画定するように形成される。剛性ベースフレームは、それぞれの突起を受容するように構成された突起受容部をそれぞれ画定するように形成される。細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、それぞれの突起をそれぞれの突起受容部に挿入することを含む。
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも2つの骨アンカは、それぞれのスロットを画定するように形成されたそれぞれのアンカヘッドを画定するように形成される。そして剛性ベースフレームは、細長の関節唇受容部が骨アンカに結合されるときに細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、アンカヘッドのそれぞれのスロットに挿入されるように構成された、各突起を画定するように形成される。細長の関節唇受容部を骨アンカの近位部に結合することは、細長の関節唇受容部が骨アンカに対して回転しないようにするために、それぞれの突起をそれぞれの突起受容部に挿入することを含む。
別段の定義がない限り、本明細書で使用するすべての技術用語及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者により一般に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載のものと類似又は同等の方法及び材料が本発明の実施形態の実行又は試行に使用可能であるが、例示的な方法及び/又は材料を以下に記述する。矛盾する場合には、定義を含めて本発明の明細書が優先される。さらに、材料、方法及び実施例は例示に過ぎず、必ずしも制限的であることを意図するものではない。
本発明のいくつかの実施形態を、本明細書において、添付の図面を参照して例示としてのみ記述する。ここで、図面を詳細に具体的に参照すると、示される詳細事項は一例であって、本発明の実施形態の例示的議論を目的とするものであることが強調される。これに関し、図面と共に行われる説明により、本発明の実施形態がどのように実行され得るかが当業者には明らかとなる。
本発明のいくつかの実施形態による、上腕骨頭のヒルサックス損傷を治療するための骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、上腕骨頭のヒルサックス損傷に部分的に展開された骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、別の骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、別の骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図3A~図3Bの1以上の骨インプラントアセンブリを複数と、複数の交換可能な骨空隙充填インプラントとから成るキットの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、上腕骨頭のヒルサックス損傷に部分的に展開された図4のキットの複数の骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態によるインプラントシステムを用いたヒルサックス損傷治療方法の一部の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態によるインプラントシステムを用いたヒルサックス損傷治療方法の一部の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、別の骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、別の骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、別の骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、インプラントシステムの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図9のインプラントシステムを用いた上腕骨頭のヒルサックス損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨インプラントアセンブリの構成及びその縫合糸部の結索方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷を治療するための骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷を治療するための骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図12A~図12Bの骨インプラントアセンブリの細長い関節唇受容部の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図12A~図12Bの骨インプラントアセンブリの細長い関節唇受容部の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図12A~図12Bの骨インプラントアセンブリの細長い関節唇受容部の模式的断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷を治療するための別の骨インプラントアセンブリの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図16の骨インプラントアセンブリの細長い関節唇受容部の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図16の骨インプラントアセンブリの細長い関節唇受容部の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、図16の骨インプラントアセンブリの細長い関節唇受容部の模式的断面図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷の治療方法の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的空隙骨充填インプラントの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的漏斗付きの例示的骨インプラントの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、骨に一旦インプラントされた、例示的空隙骨充填インプラントの模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順のフロー図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的手順の模式図である。
本発明はそのいくつかの実施形態において肩関節損傷修復の手段及び方法に関する。より具体的には、これに限らないが肩関節損傷修復のための低侵襲性手術手段及び方法に関する。
概説
概説
本発明のいくつかの実施形態の一態様は、1以上のアンカを含み、かつ1以上の骨充填材料を備える骨インプラントに関する。いくつかの実施形態では、骨充填材料はインプラント本体及び/又はインプラント容器(単に「容器」とも呼ばれる)に収納される。いくつかの実施形態では、インプラント容器はアンカに取り付けられ、アンカは、骨、及び/又は骨の一部に取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態では、インプラント本体は、アンカとなるように構成される。いくつかの実施形態では、アンカは軟組織アンカである。いくつかの実施形態では、アンカは全縫合アンカである。いくつかの実施形態では、アンカは当技術分野で既知のねじ及び/又はその他のアンカである。いくつかの実施形態では、骨インプラントは、インプラント本体/容器の構成を変更するための1以上のスレッドを備える。いくつかの実施形態では、1以上のスレッドがインプラント本体/容器の構成を、細長の薄型のインプラント本体/容器から、圧縮された幅広のインプラント本体/容器へと変化させる。いくつかの実施形態では、1以上のスレッドは、インプラント本体/容器をアンカ及び/又は骨の方向へ圧縮する。いくつかの実施形態では、インプラント本体/容器は1以上の骨充填材料を挿入するための内部の空間を含む。いくつかの実施形態では、インプラント本体/容器は、1以上の骨充填材料をそこに挿入した後にそのインプラント/容器を閉じるための1以上の追加のスレッドを備える。いくつかの実施形態では、1以上のスレッドは1以上の組織を骨に保持するために使用するように構成される。いくつかの実施形態では、インプラント本体は、スレッドによってアンカ方向へ押し付けられるのではなく、ユーザによってアンカ方向へ物理的に押し付けられる。いくつかの実施形態では、インプラント本体/容器の一部と、アンカの間に、インプラント本体/容器を圧縮された幅広形状に維持するように構成された取り付け機構がある。例えば、ロック機構、交錯機構などである。
本発明の少なくとも1つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の説明に提示され、及び/又は図面及び/又は実施例に示される、構成要素の構造と配置及び/又は方法の詳細に、その適用が必ずしも限定されるものではないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、また様々な方法で実行又は実施することが可能である。
本発明のいくつかの実施形態による、上腕骨頭24のヒルサックス損傷22を治療するための骨インプラントアセンブリ20の模式図である図1を参照する。
本発明のいくつかの実施形態による、上腕骨頭24のヒルサックス損傷22に部分的に展開された骨インプラントアセンブリ20の模式図である図2も参照する。
いくつかの実施形態では、骨インプラントアセンブリ20は、(a)図2に示すような、上腕骨頭24のヒルサックス損傷22に移植されるように構成された骨アンカ32と、(b)骨アンカ32に固定されてそこから近位方向に延びる、通常1以上(例えば2又は4)の縫合糸34と、を含む縫合アンカ30と、骨伝導性骨充填材料42を含み、縫合アンカ30に結合された骨空隙充填インプラント40と、を含む。
いくつかの実施形態において、骨アンカ32は当技術分野で知られる任意の骨アンカであってよい。いくつかの実施形態において、骨アンカ32は任意選択によりねじ込み式アンカであり、その場合には当技術分野で知られるように、アンカにはねじが切られている。これに替わりいくつかの実施形態では、骨アンカ32は非ねじ込み式アンカであり、当技術分野で知られるように、骨の中に押し込まれた後に形態が変化するような構成であってもよい。いくつかの実施形態において、骨アンカ32は、骨アンカの技術分野で知られるような、生分解性(吸収性)又は非生分解性(非吸収性)であり得る。例えば骨アンカ32は当分野で知られるように、チタン又はPEEKを含んでよい。いくつかの実施形態においては任意選択により、骨アンカ32は少なくとも1.3mm、5mm以下(2.8mm以下など)、及び/又は1.3mm~5mmの間、例えば1.3mm、1.8mm、2.3mm又は2.8mmなどの1.3mm~2.8mmの間の直径を有する。
いくつかの実施形態において、1以上の縫合糸34は当技術分野で知られる任意の縫合糸であってよく、例えば、編組型、非編組型、吸収型、非吸収型、又はハイブリッド型などである。いくつかの実施形態において、任意選択により、1以上の縫合糸34は骨アンカ32の小穴に結合される。
いくつかの実施形態において、1以上の縫合糸34は1以上の長手縫合部を画定する。これは別々の縫合糸で形成されてもよいし、骨アンカ32のヘッドをループ状に貫通する1以上の縫合糸で形成されてもよい。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40は多孔性の足場を含む。
いくつかの実施形態において、骨伝導性骨充填材料42は生分解性又は非生分解性下地を含む。
例えば、骨伝導性骨充填材料42は、Secant group社(米国ペンシルバニア州テルフォード)から販売されているポリエステルブレイドチューブ、Himed社(米国ニューヨーク州オールドベスページ)から販売されているリン酸カルシウム球から構成され得る。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40は、図1及び図2に示し、後で図6A、図6Bを参照して説明する縫合アンカ30に結合されるように、縫合アンカ30の少なくとも1以上の縫合糸34に結合される。
いくつかの実施形態において、追加又は代替として骨空隙充填インプラント40は縫合アンカ30に結合されるために骨アンカ32に結合される。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40はボール50として形成される。いくつかの実施形態において、任意選択により1以上の縫合糸34は、図1及び図2に示すようにボール50を貫通する。
いくつかの実施形態において、ボール50は、概ね球形又は概ね楕円形である。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40は骨伝導性骨充填材料42を含侵させたスポンジを含む。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40は、(自家骨又は骨バンクからなどの同種移植骨のいずれかの)骨を含む。
引き続き図2を参照する。いくつかの実施形態において、上腕骨頭24のヒルサックス損傷22を治療するために、上腕骨頭24のヒルサックス損傷22に骨アンカ32が移植されて、骨アンカ32に固定された1以上の縫合糸34が骨アンカ32から近位方向にヒルサックス損傷22の外へ延在する。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40の少なくとも一部(例えば全部)が1以上の縫合糸34上を移植された骨アンカ32に向かって前進し、骨空隙充填インプラント40が少なくとも部分的にヒルサックス損傷22を充填するようにする。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40が移植された骨アンカ32に向かって1以上の縫合糸34上を前進させられた少なくともその後に、骨空隙充填インプラント40は図2に示すように骨アンカ32に接触する。いくつかの実施形態において、任意選択により骨空隙充填インプラントが1以上の縫合糸34上を移植された骨アンカ32に向かって前進する前においても、骨空隙充填インプラントは骨アンカに接触する。
いくつかの実施形態においては代替的に、1以上の縫合糸34が提供されない。この場合、骨空隙充填インプラント40は縫合糸上を前進することなく、骨アンカ32に向かって前進する。いくつかの実施形態においては、さらなる代替として、骨アンカをヒルサックス損傷に移植する前に骨空隙充填インプラント40が骨アンカ32に結合される。
いくつかの実施形態において、骨アンカ32をヒルサックス損傷22に移植するときに、骨空隙充填インプラント40の少なくとも一部(例えば、骨空隙充填インプラント40の全体)がヒルサックス損傷22の外側に配置され、そのヒルサックス損傷22の外側に配置された骨空隙充填インプラント40の少なくとも一部が、骨アンカ32の移植後に1以上の縫合糸34上をヒルサックス損傷22の内部へ前進させられる。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40が移植された骨アンカ32に向かって前進させられた後に、骨空隙充填インプラント40が1以上の縫合糸34を用いて結索される(図2には図示しないが、図10G~図10Hの骨空隙充填インプラント340に関して示す)。いくつかの実施形態において、任意選択により1以上の縫合糸34を用いて骨空隙充填インプラント40を結索することにより上腕骨頭24に対して(及び/又は骨アンカ32に対して)骨空隙充填インプラント40を押し付ける。
いくつかの実施形態において、損傷の具体的な寸法及び形状と、インプラントの寸法及び形状に応じて、1又は2以上の骨空隙充填インプラント40が、ヒルサックス損傷22に移植され得る。
いくつかの実施形態において、時間経過と共に、1以上の骨空隙充填インプラント40が上腕骨頭24に骨癒合し、それによってヒルサックス損傷22を充填して治癒させる。
ここで図3A~図3Bを参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による骨インプラントアセンブリ120の模式図である。いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ120は、図1及び図2を参照して上で説明した骨インプラントアセンブリ20の一構成であり、その任意の特徴を準用して実装し得る。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ120は縫合アンカ130及び骨空隙充填インプラント140を含む。いくつかの実施形態において、縫合アンカ130は、骨アンカ132と、骨アンカ132に固定されそこから近位方向に延在する1以上の縫合糸34とを含む。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント140は、1以上の縫合糸34を介するなどして縫合アンカ130に結合される。いくつかの実施形態において、縫合アンカ130、骨アンカ132、1以上の縫合糸34及び骨空隙充填インプラント140は、図1~図2を参照して本明細書に前述したように、それぞれ、縫合アンカ30、骨アンカ32、1以上の縫合糸34及び骨空隙充填インプラント40の任意の特徴を準用して実装可能である。同様の参照番号は同様の部品を表す。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント140は骨アンカ132に結合可能である。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント140及び骨アンカ132は、それぞれ継手136A、136Bを備え、これらは互いに結合可能な形状となっていて、任意選択により継手同士は骨インプラントアセンブリ120を壊さないで相互に分離することはできないようになっている。
いくつかの実施形態において、継手136Aが雄で継手136Bが雌である。いくつかの実施形態において、例えば骨空隙充填インプラント140の継手136Aは軸138を画定するような形状であり、骨アンカ132の継手136Bは軸138を内部に受けるように形成された導管142を画定するように形成されてもよい。いくつかの実施形態において、継手136Aが雌で、継手136Bが雄である(構成を図示せず)。
いくつかの実施形態において、1以上の縫合糸34は骨空隙充填インプラント140を通して延在し、例えば、それが設けられている場合には、骨空隙充填インプラント140の軸138を貫通して画定される内部空間を通して、及び/又はそのボール150を通して、延在することが可能である。
ここで図4を参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による、複数の1以上の骨インプラントアセンブリ120と、複数の交換可能な骨空隙充填インプラント140から成るキット152の模式図である。(1つの交換可能な骨空隙充填インプラント140を図3A~図3Bに示す。)いくつかの実施形態において、交換可能な骨空隙充填インプラント140は、寸法及び/又は形状が互いに異なる。いくつかの実施形態において、患者のヒルサックス損傷22の具体的な形状に基づいて、外科医は1以上の交換可能な骨空隙充填インプラント140を選択し、それらを各縫合アンカ130に結合させる。いくつかの実施形態において、交換可能な骨空隙充填インプラント140と縫合アンカ130は、図1及び図2を参照して本明細書でそれぞれ前述した骨空隙充填インプラント40と縫合アンカ30の任意の特徴を準用して実装可能である。
いくつかの実施形態において、前述したように、交換可能な骨空隙充填インプラント140は寸法及び/又は形状が互いに異なる。いくつかの実施形態において、例えば、骨空隙充填インプラント140Aは概ね球形であり、骨空隙充填インプラント140Bは概ね楕円形であり、骨空隙充填インプラント140Cは一部が概ね球形であり、一部が概ね楕円形である。
ここで図5を参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による、上腕骨頭24のヒルサックス損傷22に部分的に展開されたキット154の複数の骨インプラントアセンブリ120の模式図である。いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ120はそれぞれ骨空隙充填インプラント140を含むものとして示されているが、骨インプラントアセンブリ120はこれに替わって図1~図2及び図3A~図3Bを参照して前述した骨空隙充填インプラント40を準用して含むことも可能である。さらには、通常1以上の縫合糸34が提供されるが(そして任意選択により骨空隙充填インプラントを結索するために使用されるが)、図5には縫合糸は示されていない。
いくつかの実施形態において、図に示すように、骨インプラントアセンブリ120の各骨空隙充填インプラント140は、患者のヒルサックス損傷22の具体的な形状を収納及び充填するために、異なる寸法及び/又は形状を有する。
いくつかの実施形態において、具体的なヒルサックス損傷22の寸法と形状に応じて、1個から5個の間の骨インプラントアセンブリ120がヒルサックス損傷22の充填に使用される。
再び図1と図2を参照し、追加で、本発明のいくつかの実施形態による、インプラントシステム400を用いたヒルサックス損傷22の治療方法の一部を模式的に示す図6A~図6Bを参照する。いくつかの実施形態において、インプラントシステム400は、図1と図2を参照して前述した骨インプラントアセンブリ20と図9及び図10A~図10Dを参照して以下で説明する送達チューブ370を含む。いくつかの実施形態において、前述したように、また図6Aでわかるように、骨空隙充填インプラント40は通常縫合アンカ30の1以上の縫合糸34に少なくとも結合されて、縫合アンカに結合されるようになっている。
いくつかの実施形態において、図6Aに示すように、骨インプラントアセンブリ20は部分的に送達チューブ370内部に配置され、(a)少なくとも骨アンカ32の一部、(b)骨空隙充填インプラント40、及び(c)1以上の縫合糸34のそれぞれの遠位部が、送達チューブ370内に配置されるようになっている。いくつかの実施形態において、1以上の縫合糸34のそれぞれの近位部376は、送達チューブ370の近位端開口372Aの外へ延在する。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40は、図6Aに示すように送達チューブ370内に配置されたときの薄型の圧縮された送達構成446から、図6Bに示すような、送達チューブ370から放出されたときの拡張展開構成448へ遷移するように構成される。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント40は送達チューブ370から放出されると、薄型の圧縮された送達構成446から拡張した展開構成448へ自動的に遷移するように構成される。
ここで、図7を参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による骨インプラントアセンブリ520の模式図である。いくつかの実施形態においては、以下に説明する以外については、骨インプラントアセンブリ520は、図1及び図2を参照して以前に説明した骨インプラントアセンブリ20と概ね同じであって、その任意の特徴を準用して実装可能である。同様の参照番号は同様の部品を表す。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ520の骨空隙充填インプラント540は、例えば骨アンカ32に結合する骨空隙充填インプラント540の遠位部から放射状に出てくる薄いスライスを画定するような形状である。いくつかの実施形態において、例えば、この薄いスライスはファン形状あるいはハッセルバックポテトのような形状であってよい。いくつかの実施形態において、例えば、骨空隙充填インプラント540は3~50の間のスライス、例えば5~30スライスを画定し得る。
ここで図8A~図8Cを参照する。これは本発明のそれぞれの実施形態による骨インプラントアセンブリ620A、620B、620Cの模式図である。いくつかの実施形態においては、以下に説明する以外については、骨インプラントアセンブリ620A、620B、620Cは、図1及び図2を参照して以前に説明した骨インプラントアセンブリ20と概ね同じであって、その任意の特徴を準用して実装可能である。同様の参照番号は同様の部品を表す。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ620Aの骨空隙充填インプラント640Aは筒状スリーブ656を含む。いくつかの実施形態において、筒状スリーブ656の材料は骨伝導性骨充填材料42を含むか、あるいは筒状スリーブ656が筒状スリーブが画定する内部空間に骨伝導性骨充填材料42を含むかのいずれかである。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント640Aは、骨空隙充填インプラント640Aの近位部644が、1以上の縫合糸34に沿って骨アンカ32に向けて遠位方向にスライドすることによって、細長い薄型の送達構成(図示せず)から、上腕骨頭24に対して短縮されて放射状に拡張した展開構成648(図8Aに示すような)へ遷移するように構成される。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント640Aが短縮されて放射状に拡張した展開構成648にある場合、筒状スリーブ656は1以上の放射状の張り出し680を画定するように形成されており、図に示すように、それぞれが異なる放射状に張り出した、複数の放射状張り出し680を形成する。いくつかの実施形態において、筒状スリーブ656は、装飾芸術で知られるような、スリット入りの中国提灯に似たような形状を有し得る。
いくつかの実施形態において、任意選択により筒状スリーブ656は1以上の軸方向のスリット682、一般的には複数のスリット、を画定するように形成されており、これが骨空隙充填インプラント640Aが短縮されて放射状に拡張した展開構成648へ遷移することを助け、筒状スリーブ656が1以上の放射状張り出し680を画定するようにする。いくつかの実施形態において、任意選択によりスリットの数は放射状張り出しの数に等しい。
いくつかの実施形態において、任意選択により筒状スリーブ656は編み込みメッシュを構成する。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ620B、620Cの骨空隙充填インプラント640B、640Cは、それぞれ薄い細長の要素から成り、それが湾曲して中空のボール形状のスリーブを画定するようになる。いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ620B、620Cは、骨インプラントアセンブリ620Aとほぼ同じであって、そのすべての特徴を準用して実装可能である。
ここで図9を参照する。これは本発明のいくつかの実施形態によるインプラントシステム300の模式図である。本発明のいくつかの実施形態による、インプラントシステム300を用いて上腕骨頭24のヒルサックス損傷22を治療するための方法の模式図である、図10A~図10Hも参照する。
いくつかの実施形態において、インプラントシステム300は骨インプラントアセンブリ320を備える。これは、図1、図2を参照して本明細書で前述した骨インプラントアセンブリ20のすべての特徴を準用して実装可能である。同様の参照番号は同様の部品を表す。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ320は、縫合アンカ30に加えて骨空隙充填インプラント340を備える。これは、図1、図2を参照して本明細書で前述した骨空隙充填インプラント40のすべての特徴を準用して実装可能である。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント340は、1以上の縫合糸34に摺動可能に結合した近位部344を有し、図10Dと図10Fの間の遷移においてわかるように、縫合アンカ30に結合されるようになっている。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント340は、図10Fに示すように、骨空隙充填インプラント340の近位部344を1以上の縫合糸34沿いに遠位方向へ骨アンカ32に向かって摺動させることにより、図9及び図10D~図10Eに示す細長い薄型送達構成346から、図10G及び図10Hに示す上腕骨頭24に押し付けられた短縮されて放射状に拡張した展開構成348へ遷移するように構成される。図9及び図10A~図10Eにおいて、骨空隙充填インプラント340は細長の薄型送達構成346であり、それは図9、図10D及び図10Eに最もよく示されている。いくつかの実施形態において、外科医が薄型送達構成346の遷移の程度を制御することで、骨空隙充填インプラント340を上腕骨頭24に対してどの程度密に押し付けるかを制御する。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント340は、縫合アンカ30に結合させるために、少なくとも骨アンカ32に結合される。いくつかの実施形態において、例えば、図9に示すように、骨空隙充填インプラント340の遠位部352は骨アンカ32に固定可能である(この場合、骨アンカ32が導入される際に骨空隙充填インプラント340の一部がヒルサックス損傷22内部に導入される)。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント340の遠位部352は骨アンカ32に固定されずに、骨空隙充填インプラント340の近位部344が1以上の縫合糸34に沿って摺動するとき及び/又は摺動した後、骨アンカ32に向かって1以上の縫合糸34沿いに遠位方向へ摺動する。
いくつかの実施形態において、代替又は追加として、骨空隙充填インプラント340の遠位部は1以上の縫合糸34に摺動不能に固定される(構成を図示せず)。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント340はパッチ354を含む。
いくつかの実施形態において、パッチ354は図示するように、筒状スリーブ356として配置される。いくつかの実施形態において、筒状スリーブ356の材料は骨伝導性骨充填材料42を含むか、あるいは筒状スリーブ356が画定する内部空間に骨伝導性骨充填材料42を含むかのいずれかである。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント340が細長い薄型送達構成346であるとき、パッチ354の長さLは、パッチ354の幅W(図9に示す)の1~15倍の間、例えば3~10倍の間である。いくつかの実施形態において、代替又は追加として、パッチ354の長さは、20~60mmの間、例えば40mmであり、パッチ354の幅Wは、3~10mmの間、例えば5mmである。
いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント340は、短縮されて放射状に拡張した展開構成であるとき(図10G及び図10Hに示す)、0.2~4cm、例えば1~3cm、例えば、1.35cmの最大の横方向寸法LDを有する。
いくつかの実施形態において、パッチ354は、図10Fに示すように、パッチ354の互いに対向する第1の面362Aと第2の面362Bの間を貫通する、少なくとも第1の穴358と第2の穴360を画定するように形成される。いくつかの実施形態において、少なくとも1つの縫合糸34が第1の面362Aから第2の面362Bに向かう方向364Aに第1の穴358を貫通し、第2の面362Bから第1の面362Aに向かう方向364Bに第2の穴360を貫通する。
いくつかの実施形態において、パッチ354は、短縮されて放射状に拡張した展開構成348にあるとき、図10F~図10Hに示すようなアコーディオン状のひだとなるように構成される。
いくつかの実施形態において、パッチ354は、細長い薄型送達構成346から短縮されて放射状に拡張した展開構成348に遷移する間に潰れるように構成される。
いくつかの実施形態において、パッチ354はこのように潰れる塔とみなし得る。
図9及び図10A~図10Dを参照する。いくつかの実施形態において、インプラントシステム300は近位端開口372A、遠位端開口372Bを有する送達チューブ370をさらに含む。いくつかの実施形態において、図9に示すように、骨インプラントアセンブリ320は送達チューブ370内に部分的に配置されて、(a)少なくとも骨アンカ32の一部、(b)骨空隙充填インプラント340、及び(c)1以上の縫合糸34の各遠位部が、送達チューブ370内に配置され、骨空隙充填インプラント340の近位部344が骨アンカ32の傍にあるようになっている。いくつかの実施形態において、1以上の縫合糸34のそれぞれの近位部376は、送達チューブ370の近位端開口372Aの外へ延在する。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ320が送達チューブ370内に部分的に配置されているときに、縫合糸34の少なくとも2つの長手縫合糸部分が緩く結ばれる。
いくつかの実施形態において、送達チューブ370は7mm以下、例えば6mm以下、例えば5mm以下の外径を有する。
図10A~図10Hを参照する。本発明のいくつかの実施形態において、上腕骨頭24のヒルサックス損傷22を治療する方法が提供される。
図10A~図10Bに示すように骨インプラントアセンブリ20の縫合アンカ30の骨アンカ32が上腕骨頭24のヒルサックス損傷22に移植され、骨アンカ32に固定された1以上の縫合糸34が骨アンカ32からヒルサックス損傷22の外へ近位方向へ延在するようにされる。
図10Bに示すように、いくつかの実施形態において、骨アンカ32がヒルサックス損傷22に移植され、骨空隙充填インプラント40の少なくとも一部がヒルサックス損傷22の外に配置される。
図10Cに示すように、いくつかの実施形態において、骨アンカ32がヒルサックス損傷22に移植され、骨空隙充填インプラント40の少なくとも一部がヒルサックス損傷22の中に配置される。
図10D~図10Gに示すように、骨インプラントアセンブリ20の骨空隙充填インプラント40の少なくともと一部は、1以上の縫合糸上を、移植された骨アンカ32に向かって前進させられ、骨空隙充填インプラント40が少なくとも部分的にヒルサックス損傷22を充填するようにされる。
いくつかの実施形態では、任意選択により、図10D~図10Gに示すように、骨空隙充填インプラント40を1以上の縫合糸34上で、移植された骨アンカ32に向けて前進させることは、骨空隙充填インプラント40の近位部344を1以上の縫合糸34沿いに、移植された骨アンカ32に向かって遠位方向へ摺動させることにより、骨空隙充填インプラント40を細長の薄型送達構成346から上腕骨頭24に対して短縮されて放射状に拡張した展開構成348へ遷移させることを含む。
いくつかの実施形態では、任意選択により、図10G~図10Hに示すように、骨空隙充填インプラント40を、移植された骨アンカ32に向かって前進させた後、骨空隙充填インプラント40は1以上の縫合糸34を用いて結索される。いくつかの実施形態において、任意選択により1以上の縫合糸34を用いて骨空隙充填インプラント40を結索することで、骨空隙充填インプラント40を上腕骨頭24に対して押し付ける。
いくつかの実施形態では、任意選択により図10G~図10Hに示すように、骨空隙充填インプラント40を、移植された骨アンカ32に向かって前進させた後に、1以上の縫合糸34の少なくとも2つの長手縫合糸部分が結索される。
ここで図11A~図11Hを参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による骨インプラントアセンブリ320の構成と、その縫合糸部分の結索方法の模式図である。いくつかの実施形態において、パッチ354と1以上の縫合糸34は、1以上の縫合糸34の2以上の長手縫合糸部分を一緒に結索して形成される1以上の結び目366が、図11Hで示すようにパッチ354で覆われるような配置となっている。パッチ354が筒状スリーブ356として配置されるいくつかの実施形態において、筒状スリーブ356と1以上の縫合糸34は、1以上の縫合糸34の2以上の長手縫合糸部分を一緒に結索して形成される1以上の結び目366が筒状スリーブ356の近位部368(図11Gに示す)内部となるように配置されて、1以上の結び目366はパッチ354の筒状スリーブ356によって覆われるようになる。1以上の縫合糸34の2以上の長手縫合糸部分のうち、1以上の長手縫合糸部分374は、図11Hに示すように、スリーブの外に出てスリーブに戻るように、筒状スリーブ356の外に配置され得ることに留意されたい。
いくつかの実施形態において、図11A~図11Hに示す結索方法は、図10A~図10Fを参照して前述したように、骨空隙充填インプラント40を移植された骨アンカ32に向かって前進させた後に実行される。いくつかの実施形態において、結索方法は任意選択により、1以上の縫合糸34の2以上の長手縫合部が結索される図10G~図10HFを参照して前述した方法のステップにおいて実行することが可能である。
いくつかの実施形態では、図11A~図11Hに示す結索方法において、1以上の縫合糸34の2以上の長手縫合糸部分が、図11D~図11Gに示すような1以上の結び目366(例えば2以上の結び目366、正確に2つの結び目366など)を作ることによって結索され、1以上の結び目366は、図11Hに示すようにパッチ354によって覆われるようにされる。
いくつかの実施形態において、この方法はさらに、1以上の結び目366を作った後に、2以上の長手縫合糸部分の余剰部分を切断して、2以上の長手縫合糸部分の近位端がパッチ354で覆われるようにする。
パッチ354が筒状スリーブ356として配置されるいくつかの実施形態では、1以上の結び目366は、図11Gに示すように、筒状スリーブ356の近位部368内に作られて、1以上の結び目366が、図11Hに示すようにパッチ354の筒状スリーブ356によって覆われるようにされる。
いくつかの実施形態において、任意選択により、Anthrex,Inc.(米国フロリダ州ネープルズ)から市販されているノットプッシャのようなノットプッシャが結索に使用可能である。
ここで図12A~図12Bを参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷702の治療用の骨インプラントアセンブリ720の模式図である。当技術分野で知られるように、バンカート損傷702は、関節窩縁706からの前下方関節唇704の剥離を呈することがある。
ここで図13A~図13Bも参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による骨インプラントアセンブリ720の細長の関節唇受容部736の模式図である。
さらに図14を参照すると、これは本発明のいくつかの実施形態による細長の関節唇受容部736の模式的断面図である。
いくつかの実施形態では、骨インプラントアセンブリ720は、関節窩縁706に移植されるように構成された遠位部733を画定するように形成された骨アンカ732と、細長の関節唇受容部736とを含み、関節唇受容部は、(a)遠位関節対向面738と、(b)近位溝740を画定するように形成されており、近位溝は、(i)遠位関節対向面738から近位方向に離隔する方向を向き、(ii)図15Fに示すように剥離した前下方関節唇704を受容するように形成される。
特許請求の範囲も含め、本出願に使用されるように、「溝」とは2つの峰又は波の間にあるような、任意の長い窪みあるいは凹みである。
いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部736は、骨アンカ732の近位部737へ結合するように構成され、剥離した前下方関節唇704を受容するために、(a)遠位関節対向面738が関節窩縁706に載り、かつ(b)近位溝740が剥離した前下方関節唇704に向かって関節窩縁706から近位方向に離れて対向するようにされる。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ720は、骨アンカ732の近位部737に固定され、かつそこから近位方向に延在する1以上の縫合糸734をさらに含む。いくつかの実施形態では、1以上の縫合糸734が、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738と、任意選択により近位溝740とを貫通する。いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部736は、1以上の縫合糸734上を骨アンカ732の近位部737に向かって前進可能である。
図12Aでわかるように、いくつかの実施形態において、遠位関節対向面738は、1以上の縫合糸734が通る1以上の開口を画定するように形成される。いくつかの実施形態において、任意選択により1以上の開口744のそれぞれは、0.04~1.5mm2の間、例えば0.04~1mm2の間、例えば1mm2の断面積を有する。いくつかの実施形態において、任意選択により、1以上の開口744は、図に示すように、遠位関節対向面738の端まで開口している。いくつかの実施形態において、代替として1以上の開口744が端から離れて配置される(構成は示さず)。
いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738は、1以上の縫合糸734が貫通する正確に2つの開口744を画定するように形成されており、その正確に2つの開口744のそれぞれは、0.2~10mm2の間の断面積を有する。
1以上の縫合糸734が近位溝740も貫通するいくつかの実施形態において、近位溝740は1以上の縫合糸734が貫通する1以上の開口を画定するように形成される。製造時に、これらの開口は縫合糸が開口を貫通する前に作製されるか、あるいは縫合糸が貫通するときに作製されるか(例えば、近位溝740が織物などの可撓性材料である構成に対して)、のいずれかであってよい。
いくつかの実施形態において、1以上の縫合糸734の2以上の長手縫合糸部分735は、細長の関節唇受容部736を骨アンカ732の近位部737に結合させるために、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738を貫通するときに結索されるように構成される。
図12A~図12B及び図14に示すようないくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部736は剛性ベースのフレーム746をさらに含み、これが少なくとも部分的に遠位関節対向面738を画定する。いくつかの実施形態において、剛性ベースフレーム746の遠位面748が、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738の少なくとも一部を画定する。すなわち剛性ベースフレーム746の遠位面748は遠位側に露出される。いくつかの実施形態において、代替又は追加として、細長の関節唇受容部736は剛性ベースフレーム746よりも可撓性のある材料でできている。いくつかの実施形態において、この材料は遠位関節対向面738を画定する。いくつかの実施形態において、剛性ベースフレーム746は、より可撓性のある材料に構造を提供することによって、遠位関節対向面738を少なくとも部分的に画定する。
いくつかの実施形態において、近位溝740は剛性ベースフレーム746よりも可撓性がある。
図12Aで分かるように、いくつかの実施形態において、骨アンカ732の近位部737はアンカヘッド749を画定するように形成される。いくつかの実施形態において、アンカヘッド749と剛性ベースフレーム746の一方は、少なくとも1つの突起750を画定するように形成される。いくつかの実施形態において、アンカヘッド749と剛性ベースフレーム746の他方は、細長の関節唇受容部736が骨アンカ732の近位部737に結合するときに細長の関節唇受容部736の骨アンカ732に対する回転を防止するために、少なくとも1つの突起750を受けるように構成された、少なくとも1つの突起受容部752を画定するように形成される。いくつかの実施形態において、突起受容部752は、陥凹又は小穴であってよい。いくつかの実施形態において、一例として図12A~図12Bに示す構成において、アンカヘッド749は、アンカヘッド749から近位方向に突出する、少なくとも1つの突起750を画定するように形成され、また剛性ベースフレーム746は少なくとも1つの突起受容部752を画定するように形成される。
いくつかの実施形態において、突起受容部752は、0.2~10mm2の間、例えば0.5~5mm2の間、例えば2.25mm2の断面積を有する。
いくつかの実施形態において、少なくとも1つの突起750と少なくとも1つの突起受容部752は非円形である。いくつかの実施形態においては例えば、少なくとも1つの突起受容部752は、それぞれスロットと細長の陥凹であってよく、その両方とも矩形であってもなくてもよい。
突起受容部752が矩形であるいくつかの実施形態において、長辺の長さが0.5~5mmの間であり、短辺の長さが0.4~2mmである。
いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部736は剛性ベースフレーム746を含まない(骨インプラントアセンブリ720には示されていないが、図16~図19Cを参照して本明細書で後述する骨インプラントアセンブリ820の構成に準じるものである)。いくつかの実施形態において、アンカヘッド749と細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738のうちの一方は、少なくとも1つは突起を画定するように形成される。いくつかの実施形態において、アンカヘッド749及び細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738のもう一方は、細長の関節唇受容部736を骨アンカ732に結合するときに、細長の関節唇受容部736の骨アンカ732に対する回転を防止するために、少なくとも1つの突起を受けるように構成された少なくとも1つの突起受容部を画定するように形成される。
いくつかの実施形態において、少なくとも1つの突起及び少なくとも1つの突起受容部は非球形である。いくつかの実施形態においては例えば、少なくとも1つの突起受容部は、それぞれスロット又は細長の陥凹であってよい。
いくつかの実施形態において、近位溝740は細長の関節唇受容部736の全長に沿って延在し、細長の関節唇受容部736の両端756は開放されている(図13A、図13Bに示す)。いくつかの実施形態において任意選択により、近位溝740は細長の関節唇受容部736の全長に亘って一定の深さDを有する(図14に示す)。
いくつかの実施形態において、近位溝740は以下の寸法の1以上を有する。
・長さLが0.5~2cmの間、例えば0.5~1.5cmの間、例えば1cm。
・最大幅Wが1~10mmの間、例えば、2~8mmの間。
・深さDが1~10mmの間、例えば1.5~5mmの間、例えば2.5mm。
・長さLが0.5~2cmの間、例えば0.5~1.5cmの間、例えば1cm。
・最大幅Wが1~10mmの間、例えば、2~8mmの間。
・深さDが1~10mmの間、例えば1.5~5mmの間、例えば2.5mm。
いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738は、1~12mmの間、例えば3~8mmの間の最大幅WGを有する。
いくつかの実施形態において、近位溝740は織物を含む。いくつかの用途では、織物は多孔質である。
いくつかの実施形態において、近位溝740は可撓性である。
ここで図15A~図15Fを参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷702の治療方法の模式図である。
いくつかの実施形態において、図15A~図15Cに示すように、骨アンカ732の遠位部733が関節窩縁706に移植される。いくつかの実施形態において、図15A~図15Bに示すように、任意選択により骨インプラントアセンブリ720の1以上の縫合糸734は、骨アンカ732の近位部737に固定されて近位方向に延在する。
いくつかの実施形態において、図15Dに示すように、細長の関節唇受容部736は、骨アンカ732の近位部737に結合されて、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738が関節窩縁706上に載り、細長の関節唇受容部736の近位溝740が、遠位関節対向面738と関節窩縁706に対して近位方向に離れるように対向して、剥離した前下方関節唇704に向かうようになっている(図15Cではわからないが、後で述べる図15Fに示す)。
いくつかの実施形態において、図15Dに示すように、1以上の縫合糸734の2以上の長手縫合糸部分735は、細長の関節唇受容部736を骨アンカ732の近位部737に結合させるために、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738を貫通するときに結索される。
図15Eを以下に説明する。
いくつかの実施形態において、図15Fに示すように、剥離した前下方関節唇704が細長の関節唇受容部736の近位溝740に挿入される。
いくつかの実施形態において、任意選択により前下方関節唇704が、通常1以上の縫合糸734を使用して近位溝740に縫合される。いくつかの実施形態においては代替として、前下方関節唇704は、別の縫合糸を用いて近位溝740に縫合されるか、あるいは近位溝740には縫合されない。
次に図15Eを説明する。いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ720は複数の骨アンカ732を含む。いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ720が追加的に複数の細長の関節唇受容部736を含み、そのそれぞれが少なくとも1つの骨アンカ732に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では例えば、骨インプラントアセンブリ720は図15Eに示すように、同数の骨アンカ732と細長の関節唇受容部736とを含み得る。
ここで図15A~図15Fを再度参照する。いくつかの実施形態において、関節窩縁706からの前下方関節唇704の剥離を特徴とするバンカート損傷702の治療方法が提供される。
いくつかの実施形態において、図15A~図15Cに示すように、骨アンカ732の遠位部733が関節窩縁706に移植される。
いくつかの実施形態において、図15Dに示すように、細長の関節唇受容部は骨アンカ732の近位部737に結合されて、細長の関節唇受容部736の遠位関節対向面738が関節窩縁706上に載置され、細長の関節唇受容部736の近位溝740が遠位関節対向面738及び関節窩縁706から近位方向に離れて、剥離した前下方関節唇704に向かって対向するようにされる。
いくつかの実施形態において、図15Dに示すように、細長の関節唇受容部736は、細長の関節唇受容部736を1以上の縫合糸734上を骨アンカ732の近位部737に向かって前進させることにより、骨アンカ732の近位部737に結合される。いくつかの実施形態においては任意選択により、細長の関節唇受容部736は、1以上の縫合糸734の2以上の長手縫合糸部分735を結索することにより、骨アンカ732の近位部737に結合される。いくつかの実施形態において、例えば、Anthrex,Inc.(米国フロリダ州ネープルズ)から市販されているノットプッシャのようなノットプッシャを結索に使用可能である。
いくつかの実施形態において、図15Eに示すように、それぞれの複数の骨アンカ732の複数の遠位部733が関節窩縁706に移植される。いくつかの実施形態において、図15Eに示すように、複数の細長の関節唇受容部736のそれぞれは、少なくとも1つの骨アンカ732の近位部737に結合される。
いくつかの実施形態では図15Fに示すように、剥離した前下方関節唇704が近位溝740に挿入される。いくつかの実施形態において、任意選択により剥離した前下方関節唇704は、1以上の縫合糸734を使用して近位溝740に縫合される。
ここで図16を参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷702の治療用の骨インプラントアセンブリ820の模式図である。いくつかの実施形態においては、以下に説明する以外は、骨インプラントアセンブリ820は、図12A~図15Fを参照してこれまでに説明した骨インプラントアセンブリ720と同様であって、その任意の特徴が準用して実装され得る。同様の参照番号は同様の部品を表す。
ここで図17A~図17Bも参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による骨インプラントアセンブリ820の細長の関節唇受容部の模式図である。いくつかの実施形態においては、以下に説明する以外は、骨インプラントアセンブリ836は、図12A~図15Fを参照してこれまでに説明した骨インプラントアセンブリ736と同じであって、その任意の特徴が準用して実装され得る。
さらに図18を参照すると、これは本発明のいくつかの実施形態による細長の関節唇受容部836の模式的断面図である。
いくつかの実施形態では、骨インプラントアセンブリ820は、関節窩縁706に移植されるように構成された各遠位部733を画定するような形状となった複数の骨アンカ732と、細長の関節唇需要部836とを含み、関節唇レセプタクルは、(a)遠位関節対向面838と、(b)近位溝840を画定する形状であり、近位溝は、(i)遠位関節対向面838から近位方向に離隔する方向を向き、(ii)図15Fに示すように剥離した前下方関節唇704を受ける形状をしている。
いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部836は、複数の骨アンカ732のうちの少なくとも2つの各近位部737に結合して、(a)遠位関節対向面838が関節窩縁706上に載置され、(b)近位溝840が、図19Dに示すように剥離した前下方関節唇704を受けるために、関節窩縁706から近位方向に離れて、剥離した前下方関節唇704に向かって対向するように構成される。
いくつかの実施形態において、骨インプラントアセンブリ820は、それぞれが骨アンカ732の近位部737に固定されてそこから近位方向に延在する複数の縫合糸734をさらに含む。いくつかの実施形態において、縫合糸734は、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838を貫通するか、近位溝840を貫通するか、あるいは、遠位関節対向面838と近位溝840の両方を貫通するかである。いくつかの実施形態において、任意選択により、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838の材料は、開口を画定するように予め成形されるのではなく、製造中に縫合糸734が材料を貫通するときに開口が形成される。いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部836は、それぞれ、縫合糸734上を骨アンカ732の近位部737方向に前進可能である。
図16及び図19A~図19Dに示すように、いくつかの実施形態において、少なくとも2つの骨アンカ732のそれぞれはアンカヘッド749と、アンカヘッド749から近位方向に(例えば少なくとも0.5mm、5mm以下、又は0.5~5mmの間、例えば1mmだけ)突出した少なくとも1つの突起750とを画定するように形成される。いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838は、少なくとも2つの骨アンカ732のそれぞれの少なくとも1つの突起750を受けるように構成されたスロット853を画定するように形成されて、細長の関節唇受容部836が骨アンカ732に結合されるときに、細長の関節唇受容部836が骨アンカ732に対して回転しないようにされる。
いくつかの実施形態において(構成は示さず)、細長の関節唇受容部836は複数の剛性ベースフレームをさらに含み、これは少なくとも部分的に遠位関節対向面838を画定する。いくつかの実施形態において、剛性ベースフレームは図16~図19Dには示されていないが、図12A~図12B及び図14を参照して前述した剛性ベースフレーム746と同様であり得る。いくつかの実施形態において、剛性ベースフレームの遠位面が、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838の少なくとも一部を画定する。すなわち剛性ベースフレームの遠位面は遠位側に露出される。いくつかの実施形態において代替又は追加として、細長の関節唇受容部836は剛性ベースフレームの材料よりも可撓性のある材料を含む。いくつかの実施形態において、この材料は遠位関節対向面838を画定する。いくつかの実施形態において、剛性ベースフレームは、より可撓性のある材料を構造に提供することによって、遠位関節対向面838を少なくとも部分的に画定する。いくつかの実施形態において、近位溝840は剛性ベースフレームよりもより可撓性がある。いくつかの実施形態において、骨アンカ732及び剛性ベースフレームは、図12A~図12B及び図14を参照して上述した剛性ベースフレーム746に関して説明したように、それぞれの突起及び突起受容部を画定するように形成される。
いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部836は、図16~図19Dに示すように剛性ベースフレームは含まない。
いくつかの実施形態において(構成は図示せず)、少なくとの2つの骨アンカ732は、それぞれのスロットを画定するように形成された個々のアンカヘッド749を画定するように形成される。いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838はそれぞれの突起を画定するように形成される。これは、アンカヘッド749のそれぞれのスロットに挿入されて細長の関節唇受容部836が骨アンカ732に結合されるときに、細長の関節唇受容部836が骨アンカ732に対して回転しないようにされる。
いくつかの実施形態において、図16~図19Dに示すように、近位溝840は細長の関節唇受容部836の全長に亘って延在し、細長の関節唇受容部836の両端856において開放されている。いくつかの実施形態では任意選択により、近位溝840は細長の関節唇受容部836の全長に亘って一定の深さD2を有する。
いくつかの実施形態において、近位溝840は以下の寸法の1以上を有する。長さが0.5~3cmの間、例えば1~2.5cmの間、例えば2cm。最大幅Wが1~10mmの間、例えば、2~8mmの間(図18に示す)、及び/又は深さDが1~10mmの間、例えば1.5~5mmの間、例えば2.5mm(図18に示す)。
いくつかの実施形態において、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838は、1~12mmの間、例えば3~8mmの間の最大幅WGを有する。
いくつかの実施形態において、近位溝840は織物を含む。いくつかの実施形態において、織物は多孔性である。
いくつかの実施形態において、近位溝840は可撓性である。
ここで図19A~図19Dを参照する。これは本発明のいくつかの実施形態による、バンカート損傷702の治療方法の模式図である。
いくつかの実施形態において、図19Aに示すように、骨アンカ732の遠位部733が関節窩縁706に移植される。いくつかの実施形態では任意選択により、図19Aに示すように、骨インプラントアセンブリ720の縫合糸734のそれぞれが骨アンカ732の近位部737に固定され、またそこからから近位方向に延在する。
いくつかの実施形態において、図19Bに示すように、細長の関節唇受容部836がそれぞれの骨アンカ732の近位部737に結合され、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838が関節窩縁706上に載置され、細長の関節唇受容部836の近位溝840が遠位関節対向面838及び関節窩縁706から近位方向に離れて、剥離した前下方関節唇70向かって対向する(図19Bではわからないが、以下で述べる図19Dに示す)。
いくつかの実施形態において、図19Cに示すように、各縫合糸734の2以上の長手縫合糸部分735は、細長の関節唇受容部836を骨アンカ732の近位部837のそれぞれに結合させるために、細長の関節唇受容部836の遠位関節対向面838を貫通するときに結索される。
いくつかの実施形態において、図19Dに示すように、剥離した前下方関節唇704は近位溝840に挿入される。
いくつかの実施形態において、任意選択により前下方関節唇704が、通常、縫合糸734を使用して近位溝840に縫合される。いくつかの実施形態では代替として、前下方関節唇704は、別の縫合糸を用いて近位溝840に縫合されるか、あるいは近位溝840には縫合されない。
例示的空隙骨充填インプラント
いくつかの実施形態において、空隙骨充填インプラントは、インプラント本体又はインプラント容器(以後容器と称する)及び骨アンカ(以後アンカと称する)を備える。いくつかの実施形態において、アンカは骨ねじアンカである。いくつかの実施形態において、アンカは骨に使用されるように適合された任意の既知のアンカである。いくつかの実施形態において、アンカは、全縫合アンカ又は軟組織アンカ、又は軟質材料/織物ベースアンカである。「全縫合アンカ」と「軟質材料/織物ベース骨アンカ」という用語は、両者が骨に固着する手段として、全縫合糸又は軟質材料/織物ベースのアンカを含むという意味であり、互換性がある。いくつかの実施形態において、容器はインプラントに骨空隙充填材を収納する役割と骨アンカの役割の双方を満たす。同様の参照番号は同様の部品を表す。
いくつかの実施形態において、空隙骨充填インプラントは、インプラント本体又はインプラント容器(以後容器と称する)及び骨アンカ(以後アンカと称する)を備える。いくつかの実施形態において、アンカは骨ねじアンカである。いくつかの実施形態において、アンカは骨に使用されるように適合された任意の既知のアンカである。いくつかの実施形態において、アンカは、全縫合アンカ又は軟組織アンカ、又は軟質材料/織物ベースアンカである。「全縫合アンカ」と「軟質材料/織物ベース骨アンカ」という用語は、両者が骨に固着する手段として、全縫合糸又は軟質材料/織物ベースのアンカを含むという意味であり、互換性がある。いくつかの実施形態において、容器はインプラントに骨空隙充填材を収納する役割と骨アンカの役割の双方を満たす。同様の参照番号は同様の部品を表す。
本発明のいくつかの実施形態による、例示的な空隙骨充填インプラント1000の模式的な表示である図20を参照する。いくつかの実施形態において、空隙骨充填インプラント1000は骨伝導性骨充填材料42から成るインプラント本体/容器1002を含む。いくつかの実施形態において、容器1002は1以上の縫合糸34又はスレッドを含む(これまで縫合糸と称したものは以後スレッドとも呼ぶ。両者の意味は同一であることを意図する)。いくつかの実施形態において、1以上のスレッド34は2つの役割を果たす。アンカ及び/又は骨伝導性骨充填材料の器としての役割をする容器1002を圧縮することと、任意選択により隣接する組織をインプラントに結索し、それによってインプラントが配置される骨に隣接組織を取り付けることである。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラント1000は、通常の全縫合糸/軟組織骨アンカに関して当分野で一般的に行われるように、アンカ挿入器1004に取り付け及び/又は装着される。
例示的骨伝導性骨充填材料42
いくつかの実施形態において、1以上の骨伝導性骨充填材料が関連する骨の修復に使用される。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラントの骨伝導性骨充填材料は、骨空隙充填インプラントを骨癒合させる。いくつかの実施形態において、上記のように骨伝導性骨充填材料は生分解性又は非生分解性下地を含む。例えば、骨伝導性骨充填材料42は、Secant group社(米国ペンシルバニア州テルフォード)から販売されているポリエステルブレイドチューブ、Himed社(米国ニューヨーク州オールドベスページ)から販売されているリン酸カルシウム球から構成され得る。
いくつかの実施形態において、1以上の骨伝導性骨充填材料が関連する骨の修復に使用される。いくつかの実施形態において、骨空隙充填インプラントの骨伝導性骨充填材料は、骨空隙充填インプラントを骨癒合させる。いくつかの実施形態において、上記のように骨伝導性骨充填材料は生分解性又は非生分解性下地を含む。例えば、骨伝導性骨充填材料42は、Secant group社(米国ペンシルバニア州テルフォード)から販売されているポリエステルブレイドチューブ、Himed社(米国ニューヨーク州オールドベスページ)から販売されているリン酸カルシウム球から構成され得る。
いくつかの実施形態において、骨伝導性骨充填材料42は、1以上の有機材料、例えば、骨髄、骨髄幹細胞、骨形成細胞、前骨芽細胞、骨芽細胞、間葉系幹細胞、骨髄間葉系幹細胞及び多能性幹細胞を含む。いくつかの実施形態において、有機材料は、一般的には骨インプラントアセンブリを移植する前に、具体的には空隙骨充填インプラント1000の移植の前に、患者から抽出される。いくつかの実施形態において、挿入される材料は、手術中に採取された自家骨である。いくつかの実施形態において、任意選択によりロール形である採取される骨材料の直径は、使用される骨髄穿刺針の寸法に依存する。例えば11G針では、約2.3mm~約2.4mmの直径を有するロールが採取される。いくつかの実施形態において、骨ロールの長さは穿孔深さに依存する。例えば、ロールの長さは約10mm~約40mmである。いくつかの実施形態では、採取される材料は任意選択により容器1002内に挿入される前に押しつぶされる。
例示的容器1002
いくつかの実施形態において、容器1002は筒状のスリーブを含む。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは、編組ポリエステル、編組UHMWPE(超高分子量ポリエチレン)、編組ポリエチレン、PLA、PLLA、PGA、PLGA及びPHBなどの生分解性材料、及びそれらの任意の組み合わせの1以上で作られる。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは織り込まれたあるいは編み込まれたメッシュを含む。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは多孔性材料を含む。例えば、筒状スリーブは、約0.5mm(高さ)×0.5mm(幅)から約3mm(高さ)×3mm(幅)までの寸法の細孔を含む。任意選択により、約0.3mm(高さ)×0.3mm(幅)から約5mm(高さ)×5mm(幅)までである。任意選択により、約0.1mm(高さ)×0.1mm(幅)から約10mm(高さ)×10mm(幅)までである。いくつかの実施形態において、高さ及び幅の寸法は同じである。例えば1mm×1mm、1.5mm×1.5mm、2mm×2mmである。いくつかの実施形態では、高さ及び幅の寸法は同じではない。例えば1mm×1.5mm、0.5mm×2mm、1.5mm×2mmである。いくつかの実施形態では、筒状スリーブは、約0.3mm~約0.6mmの直径を有する単繊維でできている。任意選択により、約0.1mm~約0.8mmであり、また任意選択により、約0.05mm~約1mmである。
いくつかの実施形態において、容器1002は筒状のスリーブを含む。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは、編組ポリエステル、編組UHMWPE(超高分子量ポリエチレン)、編組ポリエチレン、PLA、PLLA、PGA、PLGA及びPHBなどの生分解性材料、及びそれらの任意の組み合わせの1以上で作られる。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは織り込まれたあるいは編み込まれたメッシュを含む。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは多孔性材料を含む。例えば、筒状スリーブは、約0.5mm(高さ)×0.5mm(幅)から約3mm(高さ)×3mm(幅)までの寸法の細孔を含む。任意選択により、約0.3mm(高さ)×0.3mm(幅)から約5mm(高さ)×5mm(幅)までである。任意選択により、約0.1mm(高さ)×0.1mm(幅)から約10mm(高さ)×10mm(幅)までである。いくつかの実施形態において、高さ及び幅の寸法は同じである。例えば1mm×1mm、1.5mm×1.5mm、2mm×2mmである。いくつかの実施形態では、高さ及び幅の寸法は同じではない。例えば1mm×1.5mm、0.5mm×2mm、1.5mm×2mmである。いくつかの実施形態では、筒状スリーブは、約0.3mm~約0.6mmの直径を有する単繊維でできている。任意選択により、約0.1mm~約0.8mmであり、また任意選択により、約0.05mm~約1mmである。
いくつかの実施形態において、織物又は編組メッシュから成る筒状スリーブの構造を画定するとき、編み込み繊維の幅を横断するループ又はステッチの水平の行が編み込み繊維のコースに対応する。当技術分野では、編み込み繊維の1インチにあるコースの数を、インチ当たりのコース(CPI)と呼ぶ。他方、繊維の長さ方向にあるループ列はウェールとして知られる。当技術分野では、編み込み繊維の1インチにあるウェールの数を、インチ当たりのウェール(WPI)と呼ぶ。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは平均で約20CPIから約30CPIであり、任意で約15CPIから約40CPIであり、任意で約10CPIから約50CPIであり、例えば24CPI、27CPI、34CPIである。いくつかの実施形態において、筒状スリーブは平均で約10WPIから約20WPIであり、任意で約8WPIから約30WPIであり、任意で約5WPIから約50WPIであり、例えば16WPI、18WPI、23WPIである。
いくつかの実施形態において、筒状スリーブの少なくとも一部が空隙骨充填インプラントのアンカ部分として使用される。いくつかの実施形態において筒状スリーブは遠位端と近位端を含む。いくつかの実施形態において遠位端は折り畳まれて、例えば図21に示すように筒本体が折り重ねられる(1006参照)。いくつかの実施形態において、1以上の長手のスレッド1008が筒状スリーブの近位端の一側部から貫通して、筒状スリーブの本体に沿って、筒状スリーブの遠位端(折り畳まれている)を閉じ、そして、例えば図21に示すように、筒状スリーブの本体に再び沿って筒状スリーブの近位端の反対側にまで到達する。これはそれによって少なくとも2つの長手のスレッド部分を形成する。いくつかの実施形態において、近位端は、1以上の骨伝導性骨充填材料が筒状スリーブの中に挿入された後に、その近位端を閉じるように構成された1以上の水平スレッド1010を含む。
いくつかの実施形態において、容器1002は、細長の薄型送達構成(例えば図20及び図21に示すような)から短縮されて放射状に拡張した(例えば図22に示すような)展開構成2202に遷移するように構成される。いくつかの実施形態において、短縮されて放射状に拡張した展開構成により、容器が骨、及び/又は骨の中のアンカに押し付けられる。いくつかの実施形態において、後で詳述するように、例えば少なくとも2つの長手スレッド部を用いて1以上の結索を遠位で行うことにより、短縮されて放射状に拡張した展開構成が生じる。
いくつかの実施形態において、短縮されて放射状に拡張した展開構成は、アンカと容器の間に配置された取り付け機構によって保持される。例えば、雄-雌の取り付け機構、ねじ接続機構、有機接着剤、縫合糸、及び/又は当技術分野で既知の他の任意の取り付け機構である。
いくつかの実施形態において、説明を容易にするためにインプラントは、骨へのインプラントのアンカとして作用する遠位折り畳み側(「アンカ」とも呼ぶ)、及び骨内の損傷部を充填する材料(損傷部を充填する「骨充填材」とも呼ぶ)を有する容器を構成する近位側、の2つの部分を含む。いくつかの実施形態において、上記の説明は骨内部のアンカ部分及び骨の上方にある容器部分の双方に対して有効である。
いくつかの実施形態において、スレッド1008は、1以上の長手スレッドの少なくとも2つの長手スレッド部を結索することにより形成される1以上の結び目が筒状スリーブの近位部内にある場合、1以上の結び目が容器1002を骨の表面上に取り付けるように配置される。
骨伝導性骨充填材料42による容器1002の例示的充填及び準備
上で説明したように、いくつかの実施形態において骨伝導性骨充填材料42として1以上の有機材料が使用される。いくつかの実施形態において、自家有機材料が使用される場合、インプラントが適用される同一患者から有機材料が採取される。いくつかの実施形態において、有機材料が採取されると、それは任意選択により例えば図21に示すような専用漏斗1012を使用して容器1002に挿入される。いくつかの実施形態において、有機材料が挿入されると、容器1002は例えば1以上の水平スレッド1010を用いて閉鎖/密封される。
上で説明したように、いくつかの実施形態において骨伝導性骨充填材料42として1以上の有機材料が使用される。いくつかの実施形態において、自家有機材料が使用される場合、インプラントが適用される同一患者から有機材料が採取される。いくつかの実施形態において、有機材料が採取されると、それは任意選択により例えば図21に示すような専用漏斗1012を使用して容器1002に挿入される。いくつかの実施形態において、有機材料が挿入されると、容器1002は例えば1以上の水平スレッド1010を用いて閉鎖/密封される。
例示的手順
以下の節において、例示的手順を記述する。説明のために、ヒルサックス損傷22を処置する例示的手順を使用する。同一又は類似の手順が他の種類の損傷の治療に使用可能であることを理解されたい。ここで、本発明のいくつかの実施形態による例示的手順のフロー図である図23を参照する。さらに、例示的手順中に実行される例示的な異なるステップを模式的に示す図24a~図24xも参照する。いくつかの実施形態において、骨損傷を治療する例示的手順には以下のものが含まれる。
1.図24a及び図24bに模式的に示すように、例えばCT及び/又はMRIを用いて、損傷、例えばヒルサックス損傷22及び/又は関節唇断裂、の大きさと種類を特定(2302)。いくつかの実施形態では、特定をする間に、骨欠陥の寸法(図24bの2402参照)及び/又はパーセンテージが計算される。
2.インプラント/アンカ、及び有機材料の量を選択(2304)。いくつかの実施形態において、アンカの種類及び数の選択は、特定された骨の欠陥寸法及び/又は計算されたパーセンテージに基づいて選ばれる。いくつかの実施形態において、欠陥の大きさと展開予定のアンカの数とに従って、どれだけの量の有機材料が必要であるかが計算される。
例:1つの容器に対してほぼ1回採取。任意選択により、容器当たり2回採取。任意選択により、容器当たり1回~3回ほど採取。任意でそれ以上の採取を行う。
3.有機材料の採取。いくつかの実施形態において、例えば骨髄が有機材料として使用される場合、図24cに模式的に示すように、前以って計算した有機材料の量に従って、採取が行われる。いくつかの実施形態において、シースルー機能を有するカニューレ2412(窓-ステンレススチール/透明プラスチックーシースルー)が採取領域に導入される(例えば図24kに示すように)。いくつかの実施形態において、採取とインプラントの領域が1つで同じである場合、同じカニューレ2412が手順すべてに対して使用される。採取領域2404が修復予定の骨である例を、図24dに示す。いくつかの実施形態において、採取は非関節領域で行われる。いくつかの実施形態において、採取は例えばHSL(ヒルサックス損傷)部位あるいはそのフットプリント近くの何もない領域で行われる。
4.採取した有機材料を骨空隙充填インプラントへ挿入(2308)。いくつかの実施形態において、有機材料2406は採取されると、骨空隙充填インプラント1000の容器1002中へ近位端を介して挿入される。いくつかの実施形態において、容器1002は既にアンカ挿入器2408上に取り付けられている。いくつかの実施形態において、有機材料2406の挿入は、任意選択により、専用漏斗2410を用いて行われる。図24e及び図24fは、専用漏斗2410を用いた有機材料2406の容器1002への挿入を模式的に示す。いくつかの実施形態において、有機材料を容器1002に挿入した後、図24g及び図24hに模式的に示すように、例えば1以上の水平スレッド1010を用いて近位端が密封される。いくつかの実施形態において、次に漏斗410を図24iに模式的に示すように取り外して、デバイスを患者に対して使用できる状態にする。図24jは、本発明のいくつかの実施形態による、患者に対して使用可能となった例示的デバイスの図を示す。
5.アンカ寸法に応じて穿孔(2310)。いくつかの実施形態において、採取領域が移植領域と同じでない場合、シースルー機能を有するカニューレ2412(窓-ステンレススチール/透明プラスチック-シースルー)が、例えば図24kに示すように、インプラントを挿入予定の領域に導入される。いくつかの実施形態において、例えば図24l及び図24mに示すように、ドリル2414を用いて、穴2416が選択したアンカに応じた所要深さまで穿孔される。いくつかの実施形態では、穴が穿孔されると、ドリルはカニューレから取り出される。
6.カニューレを介してインプラントを挿入(2312)。いくつかの実施形態において、例えば図24n、図24o、図24p、及び図24qに模式的に示すように、アンカ挿入器2408に取り付けられた空隙骨充填インプラントがカニューレ2412に挿入される。そして例えばアンカ挿入器がカニューレの後端に一致する深さ(図24oの2424参照)を設定することでユーザが規定した深さに応じて、アンカとして作用するインプラントの遠位端が、任意選択によりハンマ2418を使用して、挿入される。
7.1以上の長手スレッドを保持したままアンカ挿入器を取出し(2314)。いくつかの実施形態において、アンカ挿入器2408は次に、例えば図24rに示すように、1以上の長手スレッド1008を保持したまま除去される。いくつかの実施形態において任意選択により、次にカニューレ2412が例えば図24sに示すように取り出される。いくつかの実施形態においてカニューレ2412は手順の最後においてはじめて取り出される。
8.インプラントの結索(2316)。いくつかの実施形態において、例えば図24t及び図24uに示すように、1以上の長手スレッド1008を用いて1以上の結び目2420を作ることによって、インプラントが結索される。いくつかの実施形態において、インプラントの結索動作は2つの別々の動作を実行する。一方ではインプラントのアンカ動作を起動させ、他方では、骨の表面をできるだけ多く覆うように容器1002を放射状に拡張する。
以下の節において、例示的手順を記述する。説明のために、ヒルサックス損傷22を処置する例示的手順を使用する。同一又は類似の手順が他の種類の損傷の治療に使用可能であることを理解されたい。ここで、本発明のいくつかの実施形態による例示的手順のフロー図である図23を参照する。さらに、例示的手順中に実行される例示的な異なるステップを模式的に示す図24a~図24xも参照する。いくつかの実施形態において、骨損傷を治療する例示的手順には以下のものが含まれる。
1.図24a及び図24bに模式的に示すように、例えばCT及び/又はMRIを用いて、損傷、例えばヒルサックス損傷22及び/又は関節唇断裂、の大きさと種類を特定(2302)。いくつかの実施形態では、特定をする間に、骨欠陥の寸法(図24bの2402参照)及び/又はパーセンテージが計算される。
2.インプラント/アンカ、及び有機材料の量を選択(2304)。いくつかの実施形態において、アンカの種類及び数の選択は、特定された骨の欠陥寸法及び/又は計算されたパーセンテージに基づいて選ばれる。いくつかの実施形態において、欠陥の大きさと展開予定のアンカの数とに従って、どれだけの量の有機材料が必要であるかが計算される。
例:1つの容器に対してほぼ1回採取。任意選択により、容器当たり2回採取。任意選択により、容器当たり1回~3回ほど採取。任意でそれ以上の採取を行う。
3.有機材料の採取。いくつかの実施形態において、例えば骨髄が有機材料として使用される場合、図24cに模式的に示すように、前以って計算した有機材料の量に従って、採取が行われる。いくつかの実施形態において、シースルー機能を有するカニューレ2412(窓-ステンレススチール/透明プラスチックーシースルー)が採取領域に導入される(例えば図24kに示すように)。いくつかの実施形態において、採取とインプラントの領域が1つで同じである場合、同じカニューレ2412が手順すべてに対して使用される。採取領域2404が修復予定の骨である例を、図24dに示す。いくつかの実施形態において、採取は非関節領域で行われる。いくつかの実施形態において、採取は例えばHSL(ヒルサックス損傷)部位あるいはそのフットプリント近くの何もない領域で行われる。
4.採取した有機材料を骨空隙充填インプラントへ挿入(2308)。いくつかの実施形態において、有機材料2406は採取されると、骨空隙充填インプラント1000の容器1002中へ近位端を介して挿入される。いくつかの実施形態において、容器1002は既にアンカ挿入器2408上に取り付けられている。いくつかの実施形態において、有機材料2406の挿入は、任意選択により、専用漏斗2410を用いて行われる。図24e及び図24fは、専用漏斗2410を用いた有機材料2406の容器1002への挿入を模式的に示す。いくつかの実施形態において、有機材料を容器1002に挿入した後、図24g及び図24hに模式的に示すように、例えば1以上の水平スレッド1010を用いて近位端が密封される。いくつかの実施形態において、次に漏斗410を図24iに模式的に示すように取り外して、デバイスを患者に対して使用できる状態にする。図24jは、本発明のいくつかの実施形態による、患者に対して使用可能となった例示的デバイスの図を示す。
5.アンカ寸法に応じて穿孔(2310)。いくつかの実施形態において、採取領域が移植領域と同じでない場合、シースルー機能を有するカニューレ2412(窓-ステンレススチール/透明プラスチック-シースルー)が、例えば図24kに示すように、インプラントを挿入予定の領域に導入される。いくつかの実施形態において、例えば図24l及び図24mに示すように、ドリル2414を用いて、穴2416が選択したアンカに応じた所要深さまで穿孔される。いくつかの実施形態では、穴が穿孔されると、ドリルはカニューレから取り出される。
6.カニューレを介してインプラントを挿入(2312)。いくつかの実施形態において、例えば図24n、図24o、図24p、及び図24qに模式的に示すように、アンカ挿入器2408に取り付けられた空隙骨充填インプラントがカニューレ2412に挿入される。そして例えばアンカ挿入器がカニューレの後端に一致する深さ(図24oの2424参照)を設定することでユーザが規定した深さに応じて、アンカとして作用するインプラントの遠位端が、任意選択によりハンマ2418を使用して、挿入される。
7.1以上の長手スレッドを保持したままアンカ挿入器を取出し(2314)。いくつかの実施形態において、アンカ挿入器2408は次に、例えば図24rに示すように、1以上の長手スレッド1008を保持したまま除去される。いくつかの実施形態において任意選択により、次にカニューレ2412が例えば図24sに示すように取り出される。いくつかの実施形態においてカニューレ2412は手順の最後においてはじめて取り出される。
8.インプラントの結索(2316)。いくつかの実施形態において、例えば図24t及び図24uに示すように、1以上の長手スレッド1008を用いて1以上の結び目2420を作ることによって、インプラントが結索される。いくつかの実施形態において、インプラントの結索動作は2つの別々の動作を実行する。一方ではインプラントのアンカ動作を起動させ、他方では、骨の表面をできるだけ多く覆うように容器1002を放射状に拡張する。
いくつかの実施形態では、任意選択により、例えば図24vに示すように複数のインプラントが移植される。
いくつかの実施形態において、図24w及び図24xに模式的に示すように、しばらくすると容器1002内の有機材料が損傷2422の充填を誘発する。
関節窩縁に対する例示的手順
ここで、本発明のいくつかの実施形態による、関節窩縁に対する例示的手順の模式図である図25a~図25lを参照する。図25a~図25lにおいて、図24a~図24xと同じ部品の番号はそのままである。いくつかの実施形態において、関節窩縁の修復が必要な場合、上に開示した手順に対して、同様及び/又は追加の動作が実行される。例えば以下の通りである。
1.バンカート欠損部位に関節窩縁を準備
2.その位置にカニューレ2412を当て、例えば図25a及び図25bに示すようにドリル2414を挿入して骨を穿孔
3.インプラント1000を取り付けたアンカ挿入器2408をカニューレに挿入し、任意選択によりハンマ2418を使用して、例えば図25c及び図25dに示すようにアンカを挿入
4.1以上の長手スレッド1008をアンカ挿入器2408から解放して、例えば図25e及び図25fに示すようにアンカ挿入器2408を抽出
5.1以上の長手スレッド1008を使用して、例えば図25g及び図25hに示すように1以上の結び目2420を作ることにより、インプラントを結索
6.いくつかの実施形態では、例えば、2つの骨空隙充填インプラント1002を示す図25iのように、2以上の骨空隙充填インプラント1002を使用
7.例えば図25jに示すように、関節窩アンカに取り付けられたスレッドを使用して関節唇断裂2504を縫合(2502)
8.安定性のチェック及び関節の整合性を視認
9.いくつかの実施形態において暫くすると、図25k及び図25lに模式的に示すように、容器1002内の有機材料が損傷2506の充填を誘発
ここで、本発明のいくつかの実施形態による、関節窩縁に対する例示的手順の模式図である図25a~図25lを参照する。図25a~図25lにおいて、図24a~図24xと同じ部品の番号はそのままである。いくつかの実施形態において、関節窩縁の修復が必要な場合、上に開示した手順に対して、同様及び/又は追加の動作が実行される。例えば以下の通りである。
1.バンカート欠損部位に関節窩縁を準備
2.その位置にカニューレ2412を当て、例えば図25a及び図25bに示すようにドリル2414を挿入して骨を穿孔
3.インプラント1000を取り付けたアンカ挿入器2408をカニューレに挿入し、任意選択によりハンマ2418を使用して、例えば図25c及び図25dに示すようにアンカを挿入
4.1以上の長手スレッド1008をアンカ挿入器2408から解放して、例えば図25e及び図25fに示すようにアンカ挿入器2408を抽出
5.1以上の長手スレッド1008を使用して、例えば図25g及び図25hに示すように1以上の結び目2420を作ることにより、インプラントを結索
6.いくつかの実施形態では、例えば、2つの骨空隙充填インプラント1002を示す図25iのように、2以上の骨空隙充填インプラント1002を使用
7.例えば図25jに示すように、関節窩アンカに取り付けられたスレッドを使用して関節唇断裂2504を縫合(2502)
8.安定性のチェック及び関節の整合性を視認
9.いくつかの実施形態において暫くすると、図25k及び図25lに模式的に示すように、容器1002内の有機材料が損傷2506の充填を誘発
本明細書において量又は値に関して使用される「約」という用語は「±20%以内」を意味する。
用語「備える」、「備えている」、「含む」、「含んでいる」、「有する」、「有している」及びそれらの活用形は、「含むがそれに限らない」ことを意味する。
「から成る」という用語は、「含み、かつ限定される」ということを意味する。
「本質的に~から成る」という用語は、組成、方法又は構造が追加的な成分、ステップ及び/又は部分を含み得るが、その追加的な成分、ステップ及び/又は部分が特許請求の組成、方法又は構造の基本的かつ新規の特性を実質的に変更しない場合に限る、ことを意味する。
本明細書で使用の、単数形の「1つの(a、an)」、「この(the)」は文脈上で明確にそうでないことを指示しない限り、複数の言及も含む。例えば、「1つの化合物」又は「少なくとも1つの化合物」という用語は、複数の化合物を、それらの混合物も含めて含み得る。
本出願を通して、本発明の実施形態は範囲形式を参照して提示され得る。範囲形式の記述は、単に便宜的かつ簡潔化のためのものであって、本発明の範囲の一定不動の限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。従って、範囲の記述は、その範囲内の個別の数値と共にすべての可能な部分範囲を具体的に開示しているものと見なされるべきである。例えば、「1~6」というような範囲の記述は、その範囲にある個別の数字、例えば1、2、3、4、5、6、と共に、「1~3」「1~4」「1~5」「2~4」「2~6」「3~6」などの具体的に開示された部分範囲を有すると見なされるべきである。このことは、範囲の広さに拘わらず適用される。
本明細書に数値範囲(例えば「10~15」、「10から15」、あるいは別のそのような範囲を示すもので結合された任意の数字の対)が示されるときはいつでも、文脈に明確にそうでないことが指示されない限り、示された範囲の限界内の任意の数(分数又は整数)が、その範囲の限界を含めて含まれることが意味される。第1の指定数と第2の指定数と「にわたる/にわたった/の間の範囲の」という句、及び、第1の指定数「から」第2の指定数「まで(to)」、「最大で、まで(up to)」、「まで(until)」、「含んでそこまで(through)」(あるいは、別のそのような範囲を示す語)「にわたる/にわたった/の間の範囲の」という句は、本明細書では互換可能に使用されて、第1の指定数及び第2の指定数、並びにその間のすべての分数及び整数を含むことを意味する。
別段の指示がない限り、本明細書で使用される数及びそれに基づく任意の数の範囲は、当業者によって理解されるような合理的な測定誤差及び丸め誤差の精度の範囲内での近似値である。
本明細書で使用の「方法」という用語は、与えられたタスクを達成するための、やり方、手段、技術及び手順を指し、これに限らないが、化学、薬理学、生物学、生化学及び医学の専門家に既知であるか又はそれらの専門家により、既知のやり方、手段、技術及び手順から容易に開発されるような、やり方、手段、技術及び手順を含む。
本明細書で使用の「治療する(treating)」という用語は、状態の進行を無効にする、実質的に抑制する、遅延させる又は逆行させること、状態の臨床的又は審美的な症状を実質的に改善すること、あるいは、状態の臨床的又は審美的症状の出現を実質的に防止することを含む。
本発明の特定の特徴は、明確にするために別々の実施形態の文脈で記述されていても、組み合わせて1つの実施形態で提供され得ることが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態の文脈中に記述される本発明の様々な特徴は、別々に、又は任意の適切な部分的組合せで提供されることも、又は本発明の任意の他の説明される実施形態に適切であるように提供されることも可能である。様々な実施形態の文脈で記述される特定の特徴は、これらの要素なしではその実施形態が動作不能でない限りは、これらの実施形態の必須の特徴とは見なされない。
本発明を、その特定の実施形態に関連して説明してきたが、当業者には多くの代替、修正、変形が明らかなことは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の精神及び広い範囲内にあるそのような代替、修正及び変形のすべてを包含することが意図されている。
本明細書で言及したすべての刊行物、特許及び特許出願は、あたかも参照の際に各個別の刊行物、特許及び特許出願が、参照により本明細書に組み込まれることを具体的かつ個別的に注記したかのごとくに、参照によってその全体が本明細書に組み込まれることが出願人の意図である。さらに、本出願内のいかなる参考文献の引用又は特定も、そのような参考文献が本発明に対する先行技術として利用可能であることを認めるものと解釈されるべきではない。節の表題が使用される限りでは、それらは必ずしも限定的であると解釈されるべきではない。さらに、本出願のあらゆる優先権文書は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
Claims (24)
- 骨の損傷を治療するための骨インプラントであって、
a.骨アンカと、
b.前記骨アンカと連通する容器と、
c.前記容器内の骨伝導性の骨充填材料と、
を含む、骨インプラント。 - 前記容器は前記骨インプラントのための前記骨アンカとして作用するように構成される、請求項1に記載の骨インプラント。
- 前記容器は筒状スリーブを含む、請求項1又は請求項2に記載の骨インプラント。
- 前記容器に固定され、前記容器から近位方向に延びる1以上のスレッドをさらに含む、請求項1~請求項3のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器と1以上のスレッドは、前記1以上のスレッドの2以上の長手方向のスレッド部分を一緒に結び合わせることにより形成される1以上の結び目が、細長い薄型の送達構成から短縮されて放射状に拡張した展開構成への、前記容器の遷移を可能とするように配置される、請求項1~請求項4のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 1以上のスレッドは、隣接する組織を前記骨インプラントが移植される場所に取り付けるために使用される、請求項1~請求項5のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記骨伝導性の骨充填材料は、1以上の有機材料を含む、請求項1~請求項6のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 1以上の有機材料は、骨髄、骨髄幹細胞、骨形成細胞、前骨芽細胞、骨芽細胞、間葉系幹細胞、骨髄間葉系幹細胞及び多能性幹細胞のうちの1つ以上を含む、請求項1~請求項7のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器は、多孔性の足場を含む、請求項1~請求項8のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器は、約0.5mm(高さ)×0.5mm(幅)から約3mm(高さ)×3mm(幅)の寸法を有する孔を含む、請求項1~請求項9のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器は、平均約20CPIから約30CPIである、請求項1~請求項10のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器は、平均約10WPIから約20WPIである、請求項1~請求項11のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器は、生分解性、又は非生分解性下地を含む、請求項1~請求項12のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記骨伝導性の骨充填材料は、生分解性、又は非生分解性下地を含む、請求項1~請求項13のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記骨伝導性の骨充填材料を前記容器に挿入した後に近位端を閉じるために、前記容器の筒状スリーブの近位端に1以上の追加的な縫合糸をさらに含む、請求項1~請求項14のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器は、前記容器の筒状スリーブの近位端が1以上の縫合糸沿いに遠位方向へ遠位折り畳み端部に向かって摺動すると、前記骨に対して細長の薄型送達構成から短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移するように構成される、請求項1~請求項15のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 前記容器は、細長の薄型送達構成から短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移する間に折り畳まれるように構成される、請求項1~請求項16のいずれか一項に記載の骨インプラント。
- 請求項1に記載の骨インプラントを備えるインプラントシステムであって、
近位端と遠位端を有するアンカ挿入器をさらに備え、
前記アンカ挿入器の前記遠位端は前記容器に連通し、
1以上のスレッドの近位端は、前記アンカ挿入器の前記近位端に向かって延在する、インプラントシステム。 - 骨の損傷を治療する方法であって、
a.前記骨の損傷部に、骨空隙充填材料の入った容器を備える骨空隙充填インプラントを移植することと、
b.前記骨空隙充填インプラントの少なくとも一部を、細長の薄型送達構成から短縮されて放射状に拡張した展開構成へ遷移させて、前記骨空隙充填インプラントが少なくとも部分的に前記損傷部を充填し、かつ前記容器内にある前記骨空隙充填材料が前記骨空隙充填インプラントを前記骨に骨癒合させるようにすることと、
を含む方法。 - 前記遷移は、1以上のスレッドを結索することを含み、前記スレッドは前記骨空隙充填インプラントから近位方向へ延在する、請求項19に記載の方法。
- 結索は前記骨空隙充填インプラントを前記骨に対して押し付けることを含む、請求項19又は請求項20に記載の方法。
- 前記遷移の後に、1以上のスレッドの2以上の長手スレッド部分を結索することをさらに含む、請求項19~請求項21のいずれか一項に記載の方法。
- 骨アンカを移植する前に、前記骨に前記骨アンカの移植を可能とする穴を穿孔することをさらに含む、請求項19~請求項22のいずれか一項に記載の方法。
- 骨アンカの移植は、前記骨空隙充填インプラントの少なくとも一部が前記損傷部の外側に配置されているときに、前記骨アンカを前記損傷部に移植することを含む、請求項19~請求項23のいずれか一項に記載の方法。
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