JP2024501423A - 薬物送達デバイスのための装置および薬物送達デバイス - Google Patents

Abstract

本発明は、薬物送達デバイス（１０００）のための装置に関し、装置は：－ ハウジング要素（４）と、－ ハウジング要素（４）に対して軸方向に可動に配置されたプランジャロッド（１）と、－ ハウジング要素（４）に対して回転可能に配置された伝達部材（２）と、－ 伝達部材（２）にかかるトルクを誘起するためのエネルギーを提供するように構成されたエネルギー部材（３）とを含み、ここで、－ 伝達部材（２）およびプランジャロッド（１）は、伝達部材（２）の回転がプランジャロッド（１）の軸方向運動に変換されるように、動作可能に連結され、－ 装置は解放状態を含み、解放状態で、－ エネルギー部材（３）は、伝達部材（２）にかかるトルクを誘起し、－ 伝達部材（２）は、誘起されたトルクによって第１の回転方向に回転し、それによってプランジャロッド（１）を軸方向に遠位方向（Ｄ）に動かし、－ プランジャロッド（１）は、ハウジング要素（４）に対して回転不能に固定される。さらに、本発明は、そのような装置を有する薬物送達デバイスに関する。【選択図】図２７

Description

薬物送達デバイスのための装置が提供される。さらに、薬物送達デバイスが提供される。

注射を投与することは、使用者および医療従事者にとって、精神的にも身体的にも複数のリスクおよび難題をもたらすプロセスである。薬物送達デバイスは、自己注射を患者にとってより容易なものにすることを目的とすることができる。従来の薬物送達デバイスは、注射を投与するための力をばねによって提供することができ、トリガボタンまたは別の機構を使用して注射を起動することができる。薬物送達デバイスは、１度だけ使用するデバイスであっても、再利用可能なデバイスであってもよい。

改善された薬物送達デバイスおよび薬物送達デバイスのための装置が引き続き必要とされている。

実現しようとする１つの目的は、改善された薬物送達デバイスのための装置を提供することである。達成しようとするさらなる目的は、改善された薬物送達デバイスを提供することである。これらの目的は、とりわけ請求項１および１５の主題によって達成される。有利な実施形態およびさらに展開例は従属請求項に準拠し、また以下の説明および図に提示される。

第１に、薬物送達デバイスのための装置が指定される。装置は、薬物送達デバイスのユニット、たとえば薬物送達デバイスのサブアセンブリとすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は、ハウジング要素を含む。ハウジング要素は、中空および／または細長いものとすることができる。ハウジング要素は、スリーブ、たとえば円筒形のスリーブとすることができる。特に、ハウジング要素は、駆動ばねなどのエネルギー部材、すなわちエネルギー部材を収納することができる要素のためのホルダとすることができる。エネルギー部材は、たとえば駆動ばねの一端をハウジング要素に固定することによって、ハウジング要素に固定することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は、ハウジング要素に対して軸方向に、すなわち一方の軸方向のみまたは両方の軸方向に可動に配置されたプランジャロッドを含む。プランジャロッドは、中空であってもまたは中実であってもよい。プランジャロッドは、円筒形、たとえば中空円筒形とすることができる。プランジャロッドが中空である場合、プランジャロッドを駆動するための、たとえばエネルギー部材以外のさらなる要素または部材を、プランジャロッドに受け入れることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は、伝達部材を含む。伝達部材は、ハウジング要素に対して回転可能に配置することができる。伝達部材は、中空および／または細長いものとすることができる。伝達部材は、スリーブとすることができる。たとえば、伝達部材は回転カラーである。伝達部材は、一方または両方の回転方向に回転させられるように構成することができる。伝達部材の回転軸は、装置もしくは薬物送達デバイスの長手方向軸を画成することができ、または装置もしくは薬物送達デバイスの長手方向軸と一致することができる。

ハウジング要素および／またはプランジャロッドおよび／または伝達部材は、プラスチックを含むことができ、またはプラスチックからなることができる。これらの各々は、一体として形成することができ、すなわち単体構造とすることができ、または一体形成することができる。これらの各々は、長手方向軸に平行な主延長方向を有することができる。長手方向軸は、上述した要素／部材の１つまたはそれ以上またはすべてを通って、たとえばその中心を通って延びることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は、伝達部材にかかるトルクを誘起するための、好ましくは伝達部材を駆動するためのエネルギーを提供するように構成されたエネルギー部材を含む。言い換えれば、エネルギー部材は、伝達部材をハウジング要素に対して回転させるためのエネルギーを提供するように構成することができる。エネルギー部材は、駆動ばね、たとえばねじり駆動ばね、特に渦巻きねじりばねもしくはクロックばねもしくはパワーばね、またはトルクを誘起するように構成された別の構成要素、たとえばガスカートリッジもしくは電気モータとすることができる。駆動ばねは、金属、たとえば鋼から形成することができる。長手方向軸は、駆動ばねの中心を通って延びることができる。

プランジャロッドは、伝達部材に受け入れることができ、したがって伝達部材がプランジャロッドの少なくとも一部分を円周方向に取り囲み、たとえば完全に円周方向に取り囲む。伝達部材は、ハウジング要素および／またはエネルギー部材に受け入れることができ、したがって伝達部材の少なくとも一部分が、ハウジング要素および／またはエネルギー部材によって円周方向に取り囲まれ、たとえば完全に円周方向に取り囲まれる。エネルギー部材は、ハウジング要素に受け入れることができ、したがってエネルギー部材の少なくとも一部分が、ハウジング要素によって円周方向に取り囲まれ、たとえば完全に円周方向に取り囲まれる。

少なくとも１つの実施形態によれば、伝達部材およびプランジャロッドは、伝達部材の回転がプランジャロッドの軸方向運動に変換されるように、または変換可能になるように、動作可能に連結される。プランジャロッドおよび伝達部材は、伝達部材の回転運動をプランジャロッドの軸方向運動に変換する歯車、たとえばねじインターフェースによって、連結することができる。

本明細書では、別途記載しない限り、部材または要素または機能の動きは、ハウジング要素に対する動きであると理解されたい。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は解放状態を含み、解放状態で、エネルギー部材は、伝達部材にかかるトルクを誘起する。

少なくとも１つの実施形態によれば、解放状態で、伝達部材は、誘起されたトルクによって第１の回転方向に回転し、それによってプランジャロッドを軸方向に遠位方向に動かす。第１の回転方向は、装置の遠位端を平面図で見たとき、時計回りであってもまたは反時計回りであってもよい。解放状態で、伝達部材は、６０°、８０°、１２０°、１８０°、２７０°、３６０°の値のうちのいずれか１つより大きいまたはそれに等しい角度だけ回転することができる。好ましくは、解放状態で、伝達部材は、少なくとも３６０°または３６０°を超えて回転する。たとえば、伝達部材は、その回転軸の周りを数回回転することができる。プランジャロッドは、解放状態で、伝達部材によって駆動されて遠位方向に少なくとも１ｃｍ動くことができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、プランジャロッドは、ハウジング要素に対して回転不能に固定される。これは、プランジャロッドが回転しないこと、または運動中に軸方向、たとえば遠位方向に回転することが防止されることを意味する。

少なくとも１つの実施形態では、薬物送達デバイスのための装置は、ハウジング要素と、ハウジング要素に対して軸方向に可動に配置されたプランジャロッドと、ハウジング要素に対して回転可能に配置された伝達部材と、伝達部材にかかるトルクを誘起するためのエネルギーを提供するように構成されたエネルギー部材とを含む。伝達部材およびプランジャロッドは、伝達部材の回転がプランジャロッドの軸方向運動に変換されるように、動作可能に連結される。装置は解放状態を含み、解放状態で、エネルギー部材は、伝達部材にかかるトルクを誘起し、伝達部材は、誘起されたトルクによって第１の回転方向に回転し、それによってプランジャロッドを軸方向に遠位方向に動かす。プランジャロッドは、ハウジング要素に対して回転不能に固定される。

プランジャロッドがハウジング要素に回転不能に固定され、すなわち運動中に遠位方向に回転しないことによって、薬剤容器／シリンジのストッパに当たるときにプランジャロッドによって誘起される摩擦が低減される。その結果、発生する熱が少なくなる。このようにして、プランジャロッドの遠位端に別個の支承要素を設けることを回避することができる。

本明細書に指定された薬物送達デバイスおよび／または薬物送達デバイスのための装置は、細長いものとすることができ、かつ／または長手方向軸、すなわち主延長軸を含むことができる。本明細書では、長手方向軸に平行な方向を軸方向と呼ぶ。例として、薬物送達デバイスおよび／または装置は、円筒形とすることができる。

さらに、薬物送達デバイスおよび／または装置は長手方向端を含むことができ、長手方向端は、人体の皮膚領域の方を向くように、または人体の皮膚領域に押し付けられるように、設けることができる。本明細書では、この端部を遠位端と呼ぶ。遠位端を介して薬物または薬剤を供給することができる。本明細書では、反対の位置の長手方向端を近位端と呼ぶ。近位端は、使用中、皮膚領域から離れている。本明細書では、近位端から遠位端を指す軸方向を遠位方向と呼ぶ。本明細書では、遠位端から近位端を指す軸方向を近位方向と呼ぶ。本明細書では、薬物送達デバイスおよび／または装置の部材または要素の遠位端は、部材／要素のうち最も遠位に位置する端部であると理解される。それに応じて、本明細書では、部材または要素の近位端は、要素／部材のうち最も近位に位置する端部であると理解される。

言い換えれば、本明細書では、「遠位」は、薬物送達デバイスもしくはその構成要素の投薬端の方を向きもしくは指すように配置済みもしくは配置予定であり、かつ／または近位端から離れる方を指し、近位端から離れる方を向くように配置予定であり、もしくは近位端から離れる方を向く、方向、端部、または表面を指定するために使用される。他方では、本明細書では、「近位」は、薬物送達デバイスまたはその構成要素の投薬端および／または遠位端から離れる方を向きまたは指すように配置済みまたは配置予定である方向、端部、または表面を指定するために使用される。遠位端は、投薬端に最も近くかつ／または近位端から最も遠い端部とすることができ、近位端は、投薬端から最も遠い端部とすることができる。近位面は、遠位端から離れる方を向きかつ／または近位端の方を向くことができる。遠位面は、遠位端の方を向きかつ／または近位端から離れる方を向くことができる。投薬端は、たとえばニードルユニットをデバイスに取付け済みまたは取付け予定の針の端部とすることができる。

本明細書では、長手方向軸に直交しかつ／または長手方向軸と交差する方向を径方向と呼ぶ。径方向内方は、長手方向軸の方を指す径方向である。径方向外方は、長手方向軸から離れる方を指す径方向である。

本明細書では、「角度方向」、「方位方向」、または「回転方向」という用語は、同義語として使用される。そのような方向は、長手方向軸に直交しかつ径方向に直交する方向である。

要素または部材または機能が別の要素または部材または機能に対して回転不能、軸方向、または径方向に固定されるということは、２つの要素／部材／機能間の回転方向または軸方向または径方向の相対運動が可能でないまたは防止されていることを意味する。

本明細書では、「突起」および「ボス」という用語は同義語として使用される。「凹部」という用語は特に、くぼみまたは切抜きまたは開口部または孔を表すことができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は、少なくとも１つのロック状態、たとえば第１および第２のロック状態を含む。ロック状態は、解放状態の前の装置の状態とすることができる。ロック状態で、エネルギー部材は、伝達部材にかかるトルクをすでに誘起した状態とすることができる。たとえば、駆動ばねはすでに付勢されている。しかし、ロック状態で、伝達部材の回転は、たとえばロッキング機構によって防止される。

少なくとも１つの実施形態によれば、プランジャロッドは、スプラインインターフェースを介して、ハウジング要素に回転不能に固定される。スプラインインターフェースは、プランジャロッドとハウジング要素との間に直接形成することができる。たとえば、プランジャロッドがスプライン要素を有し、ハウジング要素は、たとえばプランジャロッドのスプライン要素に対して相補形でありかつ／またはプランジャロッドのスプライン要素に嵌合するスプライン要素を有する。プランジャロッドおよびハウジング要素のスプライン要素は、たとえばフォームロックで互いに係合し、それによってハウジング要素に対するプランジャロッドの回転を防止することができる。

ハウジング要素およびプランジャロッドのスプライン要素のうちの一方は、溝とすることができ、ハウジング要素およびプランジャロッドのスプライン要素のうちの他方は、突起とすることができる。このとき突起は、溝の中に係合または突出し、それによってプランジャロッドの回転を防止することができる。溝は、長手方向軸に平行に延びることができる。たとえば、溝はプランジャロッド内に形成され、突起はハウジング要素の一部であり、たとえばハウジング要素と一体形成することができる。

ハウジング要素は、いくつかのスプライン要素を含むことができ、これらの各々は、プランジャロッドの割り当てられたスプライン要素に係合する。たとえば、プランジャロッドは、長手方向軸に対して回転対称に配置されたいくつかの溝、たとえば少なくとも２つの溝を含む。それに応じて、ハウジング要素は、長手方向軸に対して回転対称に配置されたいくつかの突起を含むことができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、解放状態で、伝達部材は、３６０°の少なくともｎ倍だけ回転し、ここでｎは、１より大きいまたはそれに等しい整数である。たとえば、ｎは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０のうちの１つである。

少なくとも１つの実施形態によれば、プランジャロッドおよび伝達部材は、ねじインターフェースを介して動作可能に連結される。ねじインターフェースは、プランジャロッドと伝達部材との間に直接形成することができる。ねじインターフェースは、伝達部材の回転運動をプランジャロッドの軸方向運動に変換することができる。プランジャロッドは、伝達部材のねじ山に係合されるねじ山を含むことができる。プランジャロッドのねじ山を外部ねじ山とし、伝達部材のねじ山を内部ねじ山とすることができ、または逆も同様である。伝達部材は、たとえばエネルギー部材を介して、ハウジング要素に軸方向に固定することができる。たとえば、ハウジング要素に固定されていない駆動ばねの一端は、伝達部材に固定される。たとえば、伝達部材は、伝達部材を一方または両方の軸方向、特に近位方向に動かすために必要な力が、プランジャロッドを軸方向に動かすために必要な力より大きくなるように、ハウジングに固定される。

好ましくは、スプラインインターフェースは、たとえば多くとも１ｃｍまたは多くとも０．５ｃｍまたは多くとも０．２ｃｍの距離で、ねじインターフェースに密接している。これは、プランジャロッドにかかるトルクが短い距離で分解され、それによりプランジャロッド内の応力が低減されることから有益である。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は第１のロック状態を有し、第１のロック状態で、第１の回転ロッキング機構とも呼ばれる解放可能な第１のロッキング機構が、伝達部材の回転運動を防止または阻止する。第１のロック状態で、第１のロッキング機構は、回転ロックインターフェースを確立することができ、回転ロックインターフェースを介して、伝達部材およびハウジング要素が連結され、それによって伝達部材の回転運動が防止される。

意図される使用中、第１のロック状態は、解放状態の前の状態とすることができる。装置は、第１のロッキング機構を解放することによって、第１のロック状態から解放状態に切り換えることができる。これは、使用者、たとえば薬物の自己投与のために装置を使用する患者が行うことができる。エネルギー部材は、第１のロック状態で、伝達部材にかかる力／トルクをすでに誘起した状態とすることができる。たとえば、駆動ばねは、第１のロック状態ですでに付勢されている。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロッキング機構は、伝達部材に対して回転不能および／または軸方向に固定された第１の回転ロック要素と、ハウジング要素に対して回転不能および／または軸方向に固定された第２の回転ロック要素とを含む。第１のロッキング機構の２つの回転ロック要素は、互いに係合するように構成することができる。たとえば、第１のロック状態で、第１のロッキング機構の２つの回転ロック要素は互いに係合される。第１の回転ロック要素は、伝達部材の一部とすることができる。第２の回転ロック要素は、ハウジング要素の一部とすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロッキング機構の回転ロック要素の係合は、伝達部材の回転運動を防止する。特に、このようにして、第１の回転方向または両方の回転方向の回転運動が防止される。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロッキング機構の回転ロック要素のうちの少なくとも一方、たとえば第２の回転ロック要素は、変位可能要素である。たとえば、変位可能な回転ロック要素は、第１の回転方向ではなく第２の方向に変位可能である。第２の方向は、第１の回転方向に垂直な方向、たとえば径方向、特に径方向外方とすることができる。第１のロッキング機構の他方の回転ロック要素は、径方向に固定することができる。変位可能な回転ロック要素の第１の位置で、第１のロッキング機構の回転ロック要素が係合される。変位可能な回転ロック要素の第２の位置で、第１のロッキング機構の２つの回転ロック要素を係合解除して、たとえば第１のロッキング機構を解放し、伝達部材の回転を有効にすることができる。第２の位置は、第２の方向に沿って第１の位置に対して下流の位置とすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロッキング機構は、変位可能な回転ロック要素が第１の位置にあるとき、エネルギー部材によって誘起されるトルクまたはエネルギーが変位可能な回転ロック要素を第２の方向に付勢するように構成される。特に、変位可能な回転ロック要素が第１の位置で保持されていない場合、すなわち第１のロッキング機構の他方の回転ロック要素に係合されていない場合、エネルギー部材から伝達されるトルクまたはエネルギーにより、第１のロッキング機構の２つの回転ロック要素を自動で係合解除することができる。言い換えれば、第１のロッキング機構の回転ロック要素は、エネルギー部材によって伝達部材に誘起されるトルクまたはエネルギーが、変位可能な回転ロック要素を第２の方向に付勢する力に少なくとも部分的に変換されるように構成することができる。

第１の位置は、変位可能な回転ロック要素の弛緩状態とすることができ、すなわち外部の力が作用していない場合に変位可能な回転ロック要素が占有する位置とすることができる。別法として、第２の位置で、変位可能な回転ロック要素は、その弛緩状態にあることができ、第１の位置は、変位可能な回転ロック要素が第２の位置の方へ付勢された位置とすることができる。変位可能な回転ロック要素の第３の位置で、第３の位置が第２の方向に沿って第１の位置と第２の位置との間に配置され、変位可能な回転ロック要素がその弛緩状態にあることも可能である。この場合、第１および第２の位置で、変位可能な回転ロック要素を第２の方向にまたは第２の方向とは逆に付勢することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロッキング機構の回転ロック要素のうちの少なくとも一方は摺動機能を含み、摺動機能は他方の回転ロック要素に当接することができ、および／または摺動機能に沿って第１のロッキング機構の他方の回転ロック要素が摺動することができる。第１のロッキング機構の２つの回転ロック要素が係合されると、エネルギー部材によって伝達部材に誘起されるトルクの結果として、第１の回転ロック要素が第２の回転ロック要素にかかるトルクまたは力を誘起することができる。好ましくは、摺動機能は、このトルクまたは力が、変位可能な回転ロック要素に作用する第２の方向の力に少なくとも部分的に変換されるように構成される。

摺動機能は、第２の方向および第１の回転方向に対して傾斜している斜面とすることができる。たとえば、斜面と第１の回転方向および／または第２の方向との間の角度は、少なくとも１０°および多くとも８０°である。斜面は、第１のロッキング機構の第１および第２の回転ロック要素が互いに当接し、このトルクによって第１の回転ロック要素が第２の回転ロック要素に押し付けられる表面とすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロッキング機構の変位可能な回転ロック要素は、円周方向に向けられる。これは、変位可能な回転ロック要素の主延長方向が角度方向に沿っていることを意味する。変位可能な回転ロック要素は、細長いものとすることができる。たとえば、変位可能要素は、可撓性、特に弾性のアームとすることができる。変位可能な回転ロック要素の一端は、ハウジング要素に対して径方向に、好ましくはさらに回転不能および／または軸方向に固定することができ、たとえば変位可能要素の延長に沿っておよび／または角度方向に見たとき、一端から離れている変位可能な回転ロック要素の端部は、ハウジング要素に対して径方向に固定されておらず、すなわち自由端とすることができ、したがって径方向に変位可能である。自由端は、角度方向を向くことができる。言い換えれば、変位可能要素は、ハウジング要素、たとえばその本体に旋回可能に接続または一体化することができる。摺動機能は、ハウジング要素に対して固定された端部より自由端の近くに配置することができる。

第１のロッキング機構の第１および第２の回転ロック要素のうちの一方は突起を含むことができ、他方は凹部を含むことができる。突起および凹部をロッキング機能と呼ぶこともできる。突起は、凹部内に係合または突出するように構成することができる。摺動機能または斜面は、突起および／または凹部の一部とすることができる。突起および／または凹部は、ハウジング要素に対して固定された端部より自由端の近くに配置することができる。突起は、径方向に、たとえば径方向内方に向けることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロッキング機構の第１および第２の回転ロック要素は、互いに係合されると、軸方向ロックインターフェースを形成するように構成される。軸方向ロックインターフェースは、伝達部材の軸方向運動、たとえば近位運動を防止する。軸方向ロックインターフェースは、単方向のみまたは双方向に作用することができる。

たとえば、第１のロッキング機構の回転ロック要素のうちの一方の突起は、長手方向軸に対して斜方向または垂直方向に延びる表面を含む。第１のロッキング機構の回転ロック要素のうちの他方の凹部は、同様に、長手方向軸に対して斜方向もしくは垂直方向に延びる表面を含むことができ、またはその表面によって範囲を定めることができる。係合されているとき、伝達部材を軸方向、たとえば近位方向に動かそうとすると、２つの表面は互いに当接する。

突起および／または凹部は、２つのセクションを含むことができ、これら２つのセクション間に、長手方向軸に対して斜方向または垂直方向に延びる表面が形成される。したがって、突起を段状の突起とすることができ、および／または凹部を段状の凹部とすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は第２のロック状態を有し、第２のロック状態で、解放可能な第２のロッキング機構は、伝達部材の軸方向運動を防止する。軸方向運動を防止する第２のロッキング機構のこの一部は、軸方向ロッキング機構とも呼ばれる。好ましくは、第２のロッキング機構はまた、伝達部材の回転運動を防止する。回転運動を防止する第２のロッキング機構のこの一部は、第２の回転ロッキング機構とも呼ばれる。

第２のロック状態は、薬物送達デバイスの組立て中および第１のロック状態の前の装置の状態とすることができる。第２のロック状態は、装置が輸送される状態とすることができる。薬物送達プロセスを準備するために、装置を第２のロック状態から第１のロック状態へ切り換えることができる。

第２のロック状態で、軸方向ロッキング機構は、軸方向ロックインターフェースを確立することができ、軸方向ロックインターフェースを介して、伝達部材およびハウジング要素が連結され、それによって伝達部材の軸方向運動が防止され、第２の回転ロッキング機構は、回転ロックインターフェースを確立することができ、回転ロックインターフェースを介して、伝達部材およびハウジング要素が連結され、それによって伝達部材の回転運動が防止される。

少なくとも１つの実施形態によれば、第２のロッキング機構またはその軸方向ロッキング機構はそれぞれ、伝達部材に対して回転不能および軸方向に固定された第１の軸方向ロック要素と、ハウジング要素に対して回転不能および軸方向に固定された第２の軸方向ロック要素とを含む。第２のロッキング機構の２つの軸方向ロック要素は、互いに係合するように構成することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第２のロッキング機構の軸方向ロック要素の係合は、伝達部材の軸方向運動を防止し、好ましくは回転運動も防止する。

第２のロッキング機構の第１の軸方向ロック要素は、伝達部材の一部とすることができる。第２のロッキング機構の第２の軸方向ロック要素は、ハウジング要素の一部とすることができる。軸方向ロック要素のうちの一方、たとえば第１の軸方向ロック要素は、たとえば径方向に変位可能な変位可能要素とすることができ、他方の軸方向ロック要素は、径方向に固定することができる。変位可能要素は、軸方向に向けることができる。変位可能要素は、旋回可能または可撓性または弾性のアームとすることができる。他方の軸方向ロック要素、たとえば第２の軸方向ロック要素は、凹部を含むことができる。第２のロック状態で、変位可能要素は、凹部内へ突出することができ、これによりたとえば第１のロッキング機構が確立された位置への伝達部材の軸方向運動を防止する。

少なくとも１つの実施形態によれば、第２のロッキング機構またはその第２の回転ロッキング機構はそれぞれ、伝達部材に対して回転不能および軸方向に、好ましくはさらに径方向に固定された第１の回転ロック要素と、ハウジング要素に対して回転不能および軸方向に、好ましくはさらに径方向に固定された第２の回転ロック要素とを含む。第２のロッキング機構の２つの回転ロック要素は、互いに係合するように構成することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第２のロッキング機構の２つの回転ロック要素の係合は、伝達部材の回転運動を防止する。

第２のロッキング機構の第１の回転ロック要素は、伝達部材の一部とすることができる。第２のロッキング機構の第１の回転ロック要素は、第１のロッキング機構の第１の回転ロック要素であってもよい。第２のロッキング機構の第２の回転ロック要素は、ハウジング要素の一部とすることができる。第２のロッキング機構の回転ロック要素のうちの一方、たとえば第２の回転ロック要素は、突起の形態のロッキング機能を含むことができる。第２のロッキング機構の他方の回転ロック要素、たとえば第１の回転ロック要素は、凹部の形態のロッキング機能を含むことができる。第２のロック状態で、突起は、凹部内へ係合または突出することができる。第２のロッキング機構の回転ロック要素は、係合されたとき、伝達部材の軸方向運動を阻止しないように構成することができる。伝達部材の軸方向運動は、第２のロッキング機構の２つの回転ロック要素を係合解除することができる。軸方向運動は、軸方向ロックインターフェースによって防止することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、伝達部材の軸方向運動、特に純粋な軸方向運動によって、第２の回転ロッキング機構を解放することができる。第２の回転ロッキング機構を解放するための軸方向運動は、近位方向の動きとすることができる。装置は、第２の回転ロッキング機構を解放するために、他方の軸方向ロック要素との係合が解放されるように、変位可能な軸方向ロック要素を変位させなければならないように構成することができる。これにより、伝達部材の軸方向運動が可能になり、軸方向運動により、第２のロッキング機構の２つの回転ロック要素を係合解除する。

好ましくは、伝達部材の軸方向運動により、装置が第２のロック状態から第１のロック状態へ伝達される。２つのロッキング機構は、第２のロック状態から第１のロック状態への伝達中、伝達部材の回転運動が常に防止されるように構成することができる。たとえば、軸方向運動中、第２のロッキング機構の回転ロック要素が完全に係合解除される前に、第１のロッキング機構の回転ロック要素の係合が確立される。

例として、第１のロッキング機構の第２の回転ロック要素のロッキング機能は、第２のロッキング機構の第２の回転ロック要素のロッキング機能の直後に、軸方向に沿って角度方向に重なって配置される。言い換えれば、２つのロッキング機構の第２の回転ロック要素（または、それぞれそのロッキング機能）は、角度方向および／または径方向に位置合わせすることができ、軸方向に互いにずらすことができる。第１のロッキング機構の第２の回転ロック要素のロッキング機能の少なくとも一部分は、第２の回転ロッキング機構の第２の回転ロック要素のロッキング機能と同じ径方向の延長および／もしくは同じ角度方向の延長を有することができ、かつ／またはさらには同一に形成することができる。前記ロッキング機能はまた、径方向に位置合わせされた自由端を有することができる。これにより、両方のロッキング機構の２つの異なる第２の回転ロック要素に同じ第１の回転ロック要素を係合することが容易になる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第２のロック状態で、伝達部材は、第１のロック状態に対して軸方向にずれている。たとえば、第２のロック状態で、伝達部材は、遠位方向に沿って第１のロック状態に対して下流に配置される。

少なくとも１つの実施形態によれば、伝達部材は、軸方向ロック部分とも呼ばれる第１の部分と、回転ロック部分とも呼ばれる第２の部分とを含み、これらの部分は軸方向にずれている。第１の部分の直径は、第２の部分より大きくすることができる。第１の部分は、第２の部分に対して近位に配置することができる。第１および第２のロッキング機構の第１の回転ロック要素は、第２の部分の一部とすることができ、または第２の部分によって形成することができる。第２のロッキング機構の第１の軸方向ロック要素は、第１の部分の一部とすることができ、または第１の部分によって形成することができる。第１および／または第２の部分は、円板状とすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、接続部分とも呼ばれる伝達部材の第３の部分が、第１の部分と第２の部分との間に配置される。第３の部分は、第１の部分および第２の部分の各々より小さい直径を有することができる。たとえば、第３の部分は、軸とすることができ、たとえば円筒形の形状を有することができる。第１および／または第２および／または第３の部分は、少なくとも第１のロック状態で、ハウジング要素内に配置することができ、すなわちハウジング要素によって円周方向に取り囲むことができる。さらに、少なくとも第１のロック状態で、プランジャロッドは、伝達部材の第１、第２、および第３の部分のうちの１つ、いくつか、またはすべてに軸方向に重なることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、装置は、解放状態で、装置の端部止め具、たとえば近位端止め具に当たるまで、伝達部材がハウジング要素に対して軸方向に動くように構成される。端部止め具は、ハウジング要素によって、またはハウジング要素に対して軸方向に固定された別の要素もしくは部材によって、形成することができる。たとえば、伝達部材は、軸方向に、たとえば近位に、ならびに／または第１および／もしくは第２のロッキング機構の第２の回転ロック要素から離れる方へ、少なくとも１ｍｍまたは少なくとも５ｍｍだけ動く。好ましくは、伝達部材は、プランジャロッドの軸方向運動中に、軸方向および／または回転可能に動く。

少なくとも１つの実施形態によれば、解放状態で、端部止め具に当たった後、伝達部材は回転を継続する。さらなる軸方向運動は、端部止め具によって防止することができる。たとえば、端部止め具に当たった後、伝達部材は、引き続き少なくとも３６０°回転する。

少なくとも１つの実施形態によれば、解放状態で、伝達部材は近位方向に動く。この場合、端部止め具は、装置の近位端の領域内に設けることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、端部止め具は、摩擦低減要素を含む。追加または別法として、伝達部材の近位端が、摩擦低減要素を含むことができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、伝達部材および端部止め具の摩擦低減要素間に低摩擦インターフェースが形成される。

少なくとも１つの実施形態によれば、摩擦低減要素の少なくとも一方は先細りする突起である。特に、突起は、それぞれの他方の摩擦低減要素の方向に先細りする。突起は、円錐の形状を有することができる。たとえば、端部止め具の摩擦低減要素は先細りする突起である。

少なくとも１つの実施形態によれば、摩擦低減要素の他方はくぼみである。突起である摩擦低減要素は、伝達部材が端部止め具に当たったとき、くぼみ内へ突出することができる。くぼみは、伝達部材の近位端に位置する凹面によって形成することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、くぼみおよび／または突起は、伝達部材の回転軸および／または長手方向軸に対して回転対称、好ましくは円対称である。

少なくとも１つの実施形態によれば、エネルギー部材は、駆動ばね、特にねじり駆動ばねであり、第１の接続点で伝達部材に接続され、第２の接続点でハウジング要素に接続される。伝達部材および／またはハウジング要素に対する駆動ばねの接続は、好ましくは、解放不能または恒久的である。すなわち、この接続を破壊しなければ接続を解放することはできず、またはこの接続は装置のすべての状態で存在する。

少なくとも１つの実施形態によれば、伝達部材の軸方向運動中、第１の接続点および第２の接続点は互いに対して軸方向に動かされる。特に、第１の接続点は、伝達部材がたとえば解放状態で近位に動くとき、第２の接続点に対して近位方向に動かされる。

次に、薬物送達デバイスが指定される。特に、薬物送達デバイスは、記載する実施形態のいずれか１つによる装置を含む。したがって、装置に関連して説明するすべての機能は、薬物送達デバイスに対しても開示され、逆も同様である。薬物送達デバイスは、自動注射器とすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスは、上述した実施形態のいずれか１つによる装置を含む。

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスはハウジングを含む。ハウジング要素は、ハウジングに固定することができ、またはハウジングに一体化することができる。ハウジングは、好ましくは、ハウジング要素に対して軸方向および回転不能に、好ましくは径方向に固定される。ハウジング要素は、ハウジングの一部とすることができ、たとえばハウジングと一体形成することができ、または別個の要素とすることができる。ハウジングは、プラスチックを含むことができ、もしくはプラスチックからなることができ、かつ／または一体として形成することができる。ハウジングは、中空および／もしくは細長いものとすることができ、ならびに／または中空円筒形とすることができる。ハウジングは、スリーブとすることができる。ハウジングは、薬剤容器、たとえばシリンジを保持するように、または受け入れるように構成することができる。ハウジングは、薬剤容器がハウジングに対して軸方向および／または回転不能および／または径方向に固定されるように、薬剤容器を保持するように構成することができる。ハウジング要素および／またはエネルギー部材および／またはプランジャロッドおよび／または伝達部材は、ハウジングに受け入れることができ、すなわちハウジングによって円周方向に取り囲むことができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスは薬剤容器を含む。薬剤容器は、針を含むことができる。装置および薬剤容器は、ハウジングに受け入れることができ、すなわちハウジングによって円周方向に取り囲むことができる。針は、薬剤容器の遠位端を形成することができる。薬剤容器は、特に第１のロック状態で、伝達部材および／またはプランジャロッドおよび／またはエネルギー部材に対して遠位に位置することができる。薬剤容器は、ハウジングに対して軸方向および／または回転不能および／または径方向に固定されて配置することができ、すなわち薬物送達デバイスの意図される使用中にハウジングに対して動かされることはない。薬剤容器は、シリンジ、たとえば充填済みシリンジとすることができる。容器のうち針とは反対の位置の端部は、可動部材、たとえばストッパまたはピストンによって、封止して閉鎖することができる。薬剤容器は、薬物または薬剤、たとえば液体の薬物または薬剤を含むことができる。薬物送達デバイスは、解放されると薬剤容器を空にするように構成することができる。言い換えれば、薬剤容器は、ちょうど１回の薬物送達動作に十分な量の薬剤を含むことができる。薬物送達動作は、薬物送達デバイスまたは装置それぞれが解放状態に切り換えられたときに実行することができる。薬物送達デバイスは、１度だけ使用するデバイスおよび／または使い捨てのデバイスとすることができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスは、ハウジングに嵌め込み式に連結されたニードルシュラウドを含み、ニードルシュラウドは、伸長位置、たとえば針がニードルシュラウドによって覆われる位置と、後退位置、たとえば針が露出される位置との間を、ハウジングに対して軸方向に可動である。後退位置で、針を体の組織に穿孔することができる。ニードルシュラウドは、ハウジングに回転不能に固定することができる。

たとえば、第１のロック状態で、ニードルシュラウドはその伸長位置にある。ニードルシュラウドの要素または領域、たとえばニードルシュラウドの側壁が、第１のロッキング機構の変位可能な回転ロック要素をその第１の位置で保持することができ、変位可能な回転ロック要素が第１の位置から第２の方向に沿って動くことを防止することができる。このようにして、第１のロッキング機構は、ニードルシュラウドによって確立された状態で維持される。

たとえば、ニードルシュラウドをその伸長位置から後退位置へ動かすと、ニードルシュラウドは近位方向に動かされる。後退位置への動きにより、第１のロッキング機構を解放することができる。例として、後退位置で、ニードルシュラウドは、第１のロッキング機構の変位可能な回転ロック要素がその第１の位置を離れて第２の方向に動くことを防止しなくなる。

少なくとも１つの実施形態によれば、薬物送達デバイスは、シュラウドばねを含む。シュラウドばねは、ニードルシュラウドならびにハウジングおよび／またはハウジング要素に連結することができる。シュラウドばねは、ニードルシュラウドが伸長位置から後退位置の方へ動かされるとき、ニードルシュラウドに遠位方向に作用する回復力を誘起するように構成することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、薬剤容器はストッパを含む。ストッパは、薬剤容器を近位方向に封止することができる。薬物送達デバイスの解放状態で、プランジャロッドの遠位端は、ストッパに当接することができ、ストッパを遠位方向に押圧するようにエネルギー部材によって駆動することができる。ストッパの遠位方向の動きの結果、針を通って薬剤容器内の薬物を薬物送達デバイスから押し出すことができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、第１のロック状態で、プランジャロッドはストッパから軸方向に隔置される。したがって、解放状態で、プランジャロッドはまず遠位方向に動いた後、ストッパに当たり、次いでストッパを遠位方向に押圧する。伝達部材の軸方向運動は、好ましくは、プランジャロッドの軸方向運動と同時に開始する。別法として、伝達部材の軸方向運動は、プランジャロッドがストッパに当たったときのみ、またはプランジャロッドがストッパに当たった後にのみ、開始することができる。

少なくとも１つの実施形態によれば、ストッパの動きは、伝達部材および／またはプランジャロッドの動きの開始と比較すると、遅れて開始することができる。たとえば、伝達部材がまず第１の回転方向および／または軸方向に特定の距離だけ動いた後、ストッパが動きを開始する。

薬物送達デバイスは、次のように使用することができる。まず薬物送達デバイスまたはその装置はそれぞれその第１のロック状態にある。次いで、薬物送達デバイスの遠位端が体、たとえば人体の皮膚領域に押し付けられる。この状態で、ニードルシュラウドの遠位端によって、薬物送達デバイスの遠位端を形成することができる。これにより、ニードルシュラウドを伸長位置から後退位置へ動かす。この動きにより、シュラウドばねが付勢され、付勢されたシュラウドばねにより、ニードルシュラウドがハウジングに対して遠位方向に付勢される。後退位置で、第１のロッキング機構が解放され、薬物送達デバイスは第１のロック状態から解放状態に切り換わる。解放状態で、薬物が体の組織内へ送達され、たとえば注射される。その後、薬物送達デバイスの遠位端を皮膚から取り出すことができる。シュラウドばねにより、ニードルシュラウドは遠位方向に動かされ、たとえば伸長位置に戻される。

以下、本明細書に記載する薬物送達デバイスのための装置および薬物送達デバイスについて、例示的な実施形態に基づいて、図面を参照してより詳細に説明する。個々の図において、同じ参照符号は同じ要素を示す。しかし、含まれるサイズ比は必ずしも原寸に比例しておらず、より良好な理解のために、個々の要素を強調したサイズで示すことができる。

薬物送達デバイスの第１の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第１の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第１の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第１の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第１の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第１の例示的な実施形態の異なる図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの使用中の異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの使用中の異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの使用中の異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの使用中の異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの使用中の異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの使用中の異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを示す分解図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのサブアセンブリをより詳細に示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのサブアセンブリをより詳細に示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのサブアセンブリをより詳細に示す図である。 薬物送達デバイスの第２の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第２の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第２の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第２の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第２の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第２の例示的な実施形態の異なる図である。 第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのサブアセンブリを示す分解図である。 第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのサブアセンブリを示す分解図である。 駆動機構の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの部材または装置を示す図である。 駆動機構の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの部材または装置を示す図である。 駆動機構の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの部材または装置を示す図である。 第１のロッキング機構および第１のロッキング機構の解放の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第１のロッキング機構および第１のロッキング機構の解放の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第１のロッキング機構および第１のロッキング機構の解放の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第１のロッキング機構および第１のロッキング機構の解放の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第１のロッキング機構および第１のロッキング機構の解放の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第１のロッキング機構および第１のロッキング機構の解放の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３のロッキング機構の第１の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３のロッキング機構の第１の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３のロッキング機構の第１の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３のロッキング機構の第１の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３のロッキング機構の第１の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３のロッキング機構の第２の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３のロッキング機構の第２の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 落下保護機構の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 落下保護機構の例示的な実施形態を示すために使用中の異なる位置で、第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの異なるサブアセンブリ、および薬物送達デバイスの組立て中の工程を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの前方サブアセンブリの一部分を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの前方サブアセンブリの一部分を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの前方サブアセンブリの一部分を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを組み立てる方法の例示的な実施形態における異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを組み立てる方法の例示的な実施形態における異なる位置を示す図である。 第１および第２の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの別個の駆動ばねホルダを示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを組み立てる方法の例示的な実施形態における異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを組み立てる方法の例示的な実施形態における異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを組み立てる方法の例示的な実施形態における異なる位置を示す図である。 第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを組み立てる方法の例示的な実施形態における異なる位置を示す図である。 フィードバック機構の例示的な実施形態を異なる位置で示す図である。 フィードバック機構の例示的な実施形態を異なる位置で示す図である。 フィードバック機構の例示的な実施形態を異なる位置で示す図である。 薬物送達デバイスの第３の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第３の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第３の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第３の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第３の例示的な実施形態の異なる図である。 薬物送達デバイスの第３の例示的な実施形態の異なる図である。 使用後の第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスを示す図である。 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの異なるサブアセンブリを示す図である。 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのサブアセンブリを示す分解図である。 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのサブアセンブリを示す分解図である。 ロッキング機構を示すために使用中の異なる位置で、第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 ロッキング機構を示すために使用中の異なる位置で、第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 ロッキング機構を示すために使用中の異なる位置で、第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 ロッキング機構を示すために使用中の異なる位置で、第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの一部分を示す図である。 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの組立て中の異なる位置を示す図である。 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの組立て中の異なる位置を示す図である。 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの組立て中の異なる位置を示す図である。

１．薬物送達デバイスの第１の例示的な実施形態
図１および図２は、薬物送達デバイス１０００の第１の例示的な実施形態の側面図を示す。図１は、薬物送達デバイス１０００の第１の図を示し、図２は、第１の図と比較するとデバイス１０００が長手方向軸Ａの周りを９０°回転させられた第２の図を示す。

図１および図２はまた、部材または要素または機能の位置を指定するために本明細書で使用される座標系を示す。遠位方向Ｄおよび近位方向Ｐは、長手方向軸Ａに平行に延びる。長手方向軸Ａは、デバイス１０００の主延長軸である。径方向Ｒは、長手方向軸Ａに直交しかつ長手方向軸Ａに交差する方向である。方位方向Ｃは、角度方向または回転方向とも呼ばれており、径方向Ｒおよび長手方向軸Ａに直交する方向である。図の明瞭性を増大させるために、以下の図のすべてに異なる方向および軸が示されているわけではない。

第１の例示的な実施形態による薬物送達デバイス１０００は、自動注射器である。自動注射器１０００は、ハウジング１００を含む。ハウジング１００の遠位端で、キャップ１１０がハウジング１００に取外し可能に取り付けられまたは連結される。ハウジング１００は一体として形成することができ、キャップ１１０から自動注射器１０００の近位端へ延びることができる。ハウジング１００は、円筒形のスリーブである。

図１および図２にさらに見ることができるように、ハウジング１００は窓１２０を含み、窓１２０を通じて、ハウジング１００内の薬剤容器を調査することができる。たとえば、窓１２０を通じて、薬剤容器内の薬物の充填レベルもしくは薬剤容器内のストッパの前進、または薬物の清澄度もしくは薬物の劣化を観察することができる。

図３および図４は、自動注射器１０００を図１および図２と同じで示すが、ここではキャップ１１０およびハウジング１００が半透明に示されており、したがって通常はハウジング１００およびキャップ１１０によって完全に取り囲まれて隠されている自動注射器１０００のさらなる詳細を見ることができる。自動注射器１０００は、それぞれ可動部材２または駆動部材２とも呼ばれる、回転カラー２の形態の伝達部材２と、ねじり駆動ばね３、特に渦巻きねじり駆動ばね（一般にクロックばねまたはパワーばねとも呼ばれる）の形態のエネルギー部材３と、駆動ばねホルダ４の形態のハウジング要素４とをさらに含むことを見ることができる。

駆動ばねホルダ４はハウジング１００に固定されており、したがって駆動ばねホルダ４は、ハウジング１００に対して軸方向に回転させることも、径方向に動かすこともできない。たとえば、駆動ばねホルダ４は、クリップ（図示せず）の助けによってハウジング１００に固定される。別法として、駆動ばねホルダ４は、ハウジング１００の一部とすることができ、たとえばハウジング１００と一体形成することができる。駆動ばねホルダ４は、ハウジング１００に受け入れられる。ハウジング１００は、駆動ばねホルダ４を円周方向に完全に取り囲む。

ねじり駆動ばね３は、接続点で駆動ばねホルダ４に接続される。さらなる接続点で、ねじり駆動ばね３は、回転カラー２に接続される。接続点をこれらの図で見ることはできない。回転カラー２は、駆動ばねホルダ４に対して軸方向および回転可能に可動に配置される。ねじり駆動ばね３は、回転カラー２の一部分を円周方向に取り囲む。ねじり駆動ばね３は、付勢されたとき、回転カラー２にかかるトルクを誘起する。ロッキング機構によって回転カラー２の回転が防止されていない場合、このトルクにより、回転カラー２が駆動ばねホルダ４に対して回転する（以下のさらなる説明を参照されたい）。回転カラー２の回転軸は、長手方向軸Ａを画成することができ、または長手方向軸Ａと一致することができる。

自動注射器１０００は、ニードルシュラウド５の形態のそれぞれ解放部材５または保護部材５と、シリンジホルダ６の形態の薬剤容器ホルダ６とをさらに含む。シリンジホルダ６は、軸方向に、かつ好ましくは回転不能に、ハウジング１００に対して固定することができる。シリンジホルダ６は、シリンジを保持するように構成される。シリンジホルダ６は、ハウジング１００内の窓１２０に重なる／位置合わせされた窓６０を含む。このようにして、窓６０、１２０を通じて、シリンジまたは薬剤容器を観察することができる。

ニードルシュラウド５は、それぞれハウジング１００または駆動ばねホルダ４に対して軸方向に可動に配置され、それぞれハウジング１００または駆動ばねホルダ４に嵌め込み式に連結される。特に、ニードルシュラウド５は、図３および図４に示す位置の伸長位置から近位方向Ｐに後退位置（図７および図８参照）へ動かすことができる。これについては、以下でさらにより詳細に説明する。

ニードルシュラウド５およびシリンジホルダ６は、シュラウドばね７を介して互いに可動に連結される。シュラウドばね７の一端は、シリンジホルダ６に接続され、シュラウドばね７の他端は、ニードルシュラウド５に接続される。この連結は、シリンジホルダ６に対するニードルシュラウド５の近位方向Ｐの動きにより、シュラウドばね７が圧縮され、ニードルシュラウド５にかかる遠位方向Ｄの力を誘起するようになっている。

図５および図６は、自動注射器１０００を２つの断面図で示し、この場合もこれらの図は、長手方向軸の周りを互いに対して９０°回転させられている。切断面は、長手方向軸Ａを含む。この図では、自動注射器１０００がプランジャロッド１をさらに含むことを見ることができる。プランジャロッド１は、主に回転カラー２内に配置されており、回転カラー２によって円周方向に取り囲まれる。プランジャロッド１のわずかな部分（その長さの５０％未満）のみが、回転カラー２から遠位方向Ｄに突出する。回転カラー２は近位方向Ｐに閉じており、プランジャロッド１は回転カラー２の近位端を越えて突出しない。長手方向軸Ａに沿って測定すると、プランジャロッド１は回転カラー２より長い。

ハウジング１００、ハウジング要素４、プランジャロッド１、回転カラー２、ニードルシュラウド５、シリンジホルダ６、およびキャップ１１０はすべて、プラスチックを含むことができ、またはプラスチックからなることができる。これらすべての部材は各々、一体として形成することができる。駆動ばね３およびシュラウドばね７は、金属、たとえば鋼を含むことができ、または金属、たとえば鋼からなることができる。

図５および図６では、薬剤容器８、この場合はシリンジ８が、シリンジホルダ６内に配置されていることを見ることができる。このシリンジ８は、シリンジホルダ６および／またはハウジング１００に対して軸方向および／または回転不能および／または径方向に固定されて配置することができる。シリンジ８は、薬物が充填されたカートリッジ８１と、針８０と、ストッパ８２とを含む。針８０は、シリンジ８の遠位端に配置される。ストッパ８２は、カートリッジ８１を近位方向Ｐに封止する。ストッパ８２を遠位方向Ｄに動かすと、カートリッジ８１内に収納されている薬物が、針８０を通ってシリンジ８から押し出される。

図５および図６では、針８０がニードルシールド８３によって覆われており、ニードルシールド８３が針８０を封入し、針８０を越えて遠位方向Ｄに突出することをさらに見ることができる。ニードルシールド８３は、ゴム材料から形成することができる。キャップ１１０は、把持部１１１に接続される。把持部１１１は、１つまたはそれ以上のボスによってキャップ１１０内で保持される。把持部１１１は、ニードルシールド８３と連結される。把持部１１１は、金属から形成することができ、ニードルシールド８３の材料に係合する返しを含むことができる。

キャップ１１０がハウジング１００から取り外されると、把持部１１１はニードルシールド８３を針８０から引き出す。その後、針８０は、引き込み可能なニードルシュラウド５によってのみ、円周方向に取り囲まれる。

図７および図８は、使用中の自動注射器１０００を２つの断面図で示す。使用中の第１の位置が示されており、キャップ１１０、把持部１１１、およびニードルシールド８３がハウジング１００から取り外されている。ニードルシュラウド５は、ハウジング１００から遠位方向Ｄに突出する。

図７および図８の位置で、ニードルシュラウド５によって形成される自動注射器１０００の遠位端を、体、たとえば人体に押し付けることができる。その結果、ニードルシュラウド５は、その伸長位置からハウジング１００に対して近位方向Ｐに動く。この結果、針８０が露出され、遠位方向Ｄにニードルシュラウド５を越えて突出し、したがってここで体の組織に穿孔することができ、またはすでに穿孔されている。

図７および図８の位置で、自動注射器１０００は依然として、解放前状態または初期状態とも呼ばれる第１のロック状態にあり（前述の図と同様）、この状態で、ねじり駆動ばね３が付勢され、回転カラー２にかかるトルクを誘起する。しかし、第１のロッキング機構（第１の回転ロッキング機構とも呼ばれる）が、回転カラー２の回転運動を防止する。第１のロッキング機構については、以下でさらにより詳細に説明する。

第１のロック状態で、回転カラー２の近位端は、ハウジング１００の近位端止め具から軸方向に隔置される。これにより、回転カラー２の近位方向Ｐの軸方向運動が可能になる。さらに、第１のロック状態で、プランジャロッド１の遠位端が、シリンジ８のストッパ８２から軸方向に隔置される。したがって、プランジャロッド１は、ストッパ８２に当たるまで所定の距離だけ遠位方向Ｄに軸方向に動くことができる。

図９および図１０は、使用中の第２の位置における自動注射器１０００の２つの断面図を示す。ここで自動注射器１０００は解放状態にある。ニードルシュラウド５は、近位方向Ｐに後退位置へさらに動かされている。これにより、第１のロッキング機構が解放され、したがって回転カラー２の回転が防止されなくなる。ねじり駆動ばね３によって誘起される回転カラー２にかかるトルクにより、回転カラー２は第１の回転方向（時計回りまたは反時計回り）に回転する。駆動機構は、回転カラー２の回転をプランジャロッド１の遠位方向Ｄの軸方向運動に変換させている。駆動機構については、以下でさらにより詳細に説明する。所定の距離だけ遠位方向Ｄに動いた後、プランジャロッド１はシリンジ８のストッパ８２に当たり、次にストッパ８２を遠位方向Ｄに押圧することができ、その結果、カートリッジ８１内の薬物が針８０を通って組織内へ押し出される。

図９および図１０に示すように、回転カラー２は、回転カラー２の近位端がハウジング１００の近位端止め具に当たるまで、回転するだけでなく近位方向Ｐにも動く。端部止め具は、遠位方向Ｄに先細りする突起１０１を含む。突起１０１は、円錐とすることができる。回転カラー２の近位端は、くぼみ２００を含む。たとえば、回転カラー２の近位端の表面は、凹面の形状である。突起１０１は、回転カラー２の近位端がハウジング１００の端部止め具に当たったとき、くぼみ２００に貫入することができる。突起１０１およびくぼみ２００は各々、回転カラー２の回転軸に対して回転対称または円対称に設計することができる。このようにして、ハウジング１００と回転カラー２との間に低摩擦インターフェースが形成され、したがって回転カラー２の近位端がハウジング１００に当接するとき、回転カラー２の低摩擦回転も有効になる。特に、回転カラー２と端部止め具との間の摩擦が作用する半径はゼロに近づき、またはゼロになり、したがって結果として摩擦から生じるトルクもまたゼロになる傾向があり、損失を大幅に低減させ、ばね力の低減を可能にし、かつ／または注射の性能を高める。

図１１および図１２は、使用中の第３の位置における自動注射器１０００の２つの断面図を示す。ねじり駆動ばね３は、回転カラー２にかかるトルクをさらに誘起しており、回転カラー２は、ハウジング１００の端部止め具に当接しているが、さらに回転し、それによってプランジャロッド１をさらに遠位方向Ｄに動かしている。プランジャロッド１は、ストッパ８２をさらに遠位方向Ｄに押圧し、したがって薬物の所定の用量が針８０を通ってたとえば組織内へ供給されている。記載する第１の位置と第３の位置との間では、たとえば回転カラー２がその回転軸の周りを数回回転している。

図１１および図１２で、自動注射器１０００は、第３のロック状態または解放後状態にあり、この状態で、ニードルシュラウド５は再びその伸長位置にあり、したがって針８０を円周方向に取り囲み、針８０はニードルシュラウド５を越えて遠位に突出しなくなる。伸長位置におけるニードルシュラウド５の動きは、ニードルシュラウド５を伸長位置から後退位置の方へ動かすときに圧縮されたシュラウドばね７によって誘起される力によって自動で発生する。

図１１および図１２に示す自動注射器１０００の第３のロック状態で、ニードルシュラウド５は、第３のロッキング機構のため、後退位置に戻ることができない。第３のロッキング機構については、以下でさらにより詳細に説明する。

図１３は、前述の図の自動注射器１０００を分解図で示す。自動注射器１０００は、それぞれ解放サブアセンブリＦＳＡまたは前方サブアセンブリＦＳＡ、それぞれ駆動サブアセンブリＲＳＡまたは後方サブアセンブリＲＳＡ、およびシリンジ８を含む。自動注射器１０００を組み立てるために、シリンジ８が前方サブアセンブリＦＳＡまたは後方サブアセンブリＲＳＡに挿入され、その後、前方サブアセンブリＦＳＡが後方サブアセンブリＲＳＡに挿入される。自動注射器１０００の組立てについては、以下でさらにより詳細に説明する。

図１４は、前方サブアセンブリＦＳＡをより詳細な側面図で示す。シリンジホルダ６は、２つの細長いアーム６ｂを含み、アーム６ｂは軸方向に延び、角度方向に沿って互いから隔置される。ニードルシュラウド５はまた、２つの細長いアーム５ｂを含み、アーム５ｂは軸方向に延び、角度方向に沿って互いから隔置される。ニードルシュラウド５およびシリンジホルダ６は、ニードルシュラウド５のアーム５ｂが角度方向に沿ってシリンジホルダ６のアーム６ｂ間に位置するように、互いに挿入される。さらに、シリンジホルダ６のアーム６ｂがニードルシュラウド５のアーム５ｂを越えて近位方向Ｐに突出することを見ることができる。

シリンジホルダ６の遠位端は、円筒形部分６ａの形態の遠位部分６ａによって形成される。この部分６ａは、シュラウドばね７を保持するように構成される。円筒形部分６ａはシュラウドばね７に挿入され、したがってシリンジホルダ６の縁部がシュラウドばね７の近位端に当接する。シュラウドばね７は、シリンジホルダ６の円筒形部分６ａを円周方向に取り囲む。シュラウドばね７は、たとえば接着剤によって、またはシュラウドばね７の近位コイルとの機械的な径方向の干渉によって、円筒形部分６ａに固定することができる。

図１５は、前方サブアセンブリＦＳＡを分解図で示す。前方サブアセンブリＦＳＡは、キャップ１１０、把持部１１１、ニードルシュラウド５、シュラウドばね７、およびシリンジホルダ６を含む。ニードルシュラウド５はまた、ニードルシュラウド５の遠位端を形成する円筒形部分５ａの形態の遠位部分５ａを含む。円筒形部分５ａは、シュラウドばね７を保持するように構成される。この円筒形部分５ａは、中空円筒の形状であり、したがってシュラウドばね７をこの部分５ａに挿入することができ、シュラウドばね７の遠位端は、円筒形部分５ａの底部区域に当接する。シュラウドばね７は、たとえば接着剤によって、またはシュラウドばね７の遠位コイルとの機械的な径方向の干渉によって、円筒形部分５ａに固定することができる。このようにして、ニードルシュラウド５、シュラウドばね７、およびシリンジホルダ６は、ニードルシュラウド５のシリンジホルダ６に対する近位方向Ｐの動きによりシュラウドばね７が圧縮されるように連結される。シュラウドばね７はまた、最も伸長した位置におけるニードルシュラウド５とシリンジホルダ６との間の連結／スナップによって、たとえば以下でさらに説明する機能５４および６１によって、定位置で保持することもできる。

図１５にさらに見ることができるように、シリンジホルダ６は、円筒形部分６ａに対して近位に配置された支持部分６ｃを含み、支持部分６ｃは、アーム６ｂと円筒形部分６ａとの間に配置される。シリンジホルダ６をニードルシュラウド５に挿入した後、ニードルシュラウド５のアーム５ｂは支持部分６ｃを覆い、すなわち支持部分６ｃに対して径方向外方に配置される。

図１６は、後方サブアセンブリＲＳＡを分解図で示す。後方サブアセンブリＲＳＡは、ハウジング１００、ねじり駆動ばね３、回転カラー２、プランジャロッド１、および駆動ばねホルダ４を含む。駆動ばねホルダ４、回転カラー２、およびハウジング１００の各々が、スリーブの形態を有する。後方サブアセンブリＲＳＡを組み立てるとき、プランジャロッド１が回転カラー２に挿入され、回転カラー２がねじり駆動ばね３に挿入され、１つの接続点でねじり駆動ばね３に固定される。ねじり駆動ばね３は、駆動ばねホルダ４に挿入され、さらなる接続点で駆動ばねホルダ４に接続される。駆動ばねホルダ４は、ハウジング１００に挿入される。

２．薬物送達デバイスの第２の例示的な実施形態
図１７および図１８は、薬物送達デバイス１０００の第２の例示的な実施形態を示し、薬物送達デバイス１０００はこの場合も自動注射器１０００である。図１および図２と同様に、図１７および図１８は、長手方向軸Ａの周りを互いに対して９０°回転させられた２つの異なる図で自動注射器１０００を示す。

図１９および図２０は、図１７および図１８の自動注射器１０００を同じ回転図で示すが、ハウジング１００が半透明になっている。

図２１および図２２は、図１７および図１８の自動注射器１０００を同じ回転図で示すが、ここでは交差平面が長手方向軸を含む断面図で示されている。

第２の例示的な実施形態による自動注射器１０００と第１の例示的な実施形態による自動注射器との間の１つの違いは、第２の例示的な実施形態では、ハウジング１００が１つの部材ではなく２つの部材を含むことである。第１の部材がハウジング１００の遠位部材を形成し、第２の部材がハウジング１００の近位部材を形成する。ハウジング１００の２つの部材は、たとえばクリップ（図示せず）の助けによって、互いに接続される。たとえば、ハウジング１００の２つの部材は、互いに対して軸方向にも回転に関しても径方向にも動かないように、互いに固定される。

図２３は、第２の例示的な実施形態による自動注射器１０００の前方サブアセンブリＦＳＡを分解図で示す。ハウジング１００の第１の部材は、前方サブアセンブリＦＳＡに割り当てられる。ニードルシュラウド５は、ハウジング１００のこの第１の部材に挿入することができる。シュラウドばね７は、ニードルシュラウド５およびハウジング１００の第１の部材に接続され、したがってニードルシュラウド５がハウジング１００の第１の部材に対して近位方向に動くことで、シュラウドばね７が圧縮される。第１の例示的な実施形態との違いは、第２の例示的な実施形態による自動注射器が、角度方向に隔置された２つのアームを有するシリンジホルダを含まないことである。そのようなシリンジホルダの代わりに、ハウジング１００の第１の部材は、たとえば軸方向および／または回転不能に固定された形で、薬剤容器を保持するように構成される。ハウジング１００の第１の部材は、ニードルシュラウド５を円周方向に完全に取り囲む。

第２の例示的な実施形態による自動注射器１０００の後方サブアセンブリＲＳＡの分解図が、図２４に示されている。この後方サブアセンブリは、第１の例示的な実施形態の後方サブアセンブリＲＳＡと基本的に同一である。ハウジング１００の第２の部材のみが、後方サブアセンブリＲＳＡに割り当てられており、第１の例示的な実施形態のハウジング１００より短くすることができる。

３．駆動機構
ねじり駆動ばね３によって誘起される回転カラー２の回転運動からプランジャロッド１（駆動機構）の軸方向運動への変換について、図２５～図２７に関連して以下でより詳細に説明する。

図２５および図２６は、使用中に異なる位置にある第１および第２の例示的な実施形態の自動注射器１０００の部材または装置を示す。示されている部材は、後方サブアセンブリ（ハウジングのみが示されていない）およびシリンジ８を含む。図２５で自動注射器１０００は第１のロック状態にあり、図２６で自動注射器は解放状態にある。

図２５および図２６に見ることができるように、駆動ばねホルダ４は、２つの中空のセクション４ａ、４ｂを含み、どちらも中空円筒形とすることができる。２つのセクション４ａ、４ｂは、長手方向軸に沿って互いに縦に配置される。第１のセクション４ａは、より近位に配置されており、第２のセクション４ｂより大きい内径およびより大きい外径を有する。

回転カラー２が、駆動ばねホルダ４に受け入れられる。回転カラー２の近位端は、駆動ばねホルダ４から近位方向Ｐに突出する。回転カラー２は、軸２０と、軸２０より大きい直径を有する２つの部分２１、２２とを含む。２つの部分２１、２２は、互いから軸方向に隔置されており、軸２０を介して接続される。この例示的な実施形態では、２つの部分２１、２２は円板状であるが、他の形状も可能である。第１の部分２１は、第２の部分２２より大きい直径を有する。第１の部分２１は、駆動ばねホルダ４の第１のセクション４ａ内に配置され、第２の部分２２は、駆動ばねホルダ４の第２のセクション４ｂ内に配置される。部分２１、２２の直径は、割り当てられたセクション４ａ、４ｂの内径と実質的に同じであるが、駆動ばねホルダ４に対する回転カラー２の回転を可能にするのに十分なほど小さい。さらに、第１の部分２１の直径は、第２のセクション４ｂの内径より大きく、それにより回転カラー２の遠位方向Ｄの軸方向運動が制限される。

図２５にさらに見ることができるように、第１のロック状態で、第２の部分２２は、駆動ばねホルダ４の第２の底部リング４ｄから近位方向Ｐにずれている。同様に、第１の部分２１は、駆動ばねホルダ４の第１の底部リング４ｃから近位方向Ｐにずれている。

ねじり駆動ばね３は、第１のセクション４ａに受け入れられており、接続点で第１のセクション４ａに固定される。回転カラー２は、ねじり駆動ばね３に受け入れられており、したがってねじり駆動ばね３が、第１のセクション４ａの近位側で回転カラー２の軸２０を円周方向に取り囲む。回転カラー２の軸２０は、さらなる接続点でねじり駆動ばね３に接続される。第１の部分２１は、ねじり駆動ばね３に対して遠位方向Ｄにずれている。図２５に示す第１のロック状態で、ねじり駆動ばね３は付勢されており、回転カラー２にかかるトルクを誘起する。以下でさらに説明する第１のロッキング機構の助けによって、回転カラー２の回転が防止される。

プランジャロッド１が、回転カラー２に受け入れられる。第１のロック状態で、プランジャロッド１の一部分が回転カラー２から遠位方向Ｄに突出する。シリンジ８のストッパ８２は、プランジャロッド１の遠位端から遠位方向Ｄにずれている。

図２６は、解放状態にある自動注射器の部材または装置を示す。第１のロッキング機構が解放されており、したがって回転カラー２の回転が防止されなくなっている。駆動ばね３によって誘起されるトルクのため、回転カラー２は、駆動ばねホルダ４内で第１の回転方向（時計回りまたは反時計回り）に回転する。回転カラー２およびプランジャロッド１は、ねじインターフェースを介して動作可能に連結される。この場合、プランジャロッド１は外部ねじ山１１を含み、回転カラー２は、プランジャロッド１の外部ねじ山１１に係合する内部ねじ山（見えない）を含む。ねじインターフェースを介した連結は、回転カラー２の第１の回転方向の回転が、プランジャロッド１の遠位方向Ｄの動きに変換されるようになっている。

回転カラー２の回転によって誘起されるプランジャロッド１の軸方向運動中、プランジャロッド１自体は回転しない。これは、スプラインインターフェースを介したプランジャロッド１と駆動ばねホルダ４との間の連結によって実現される。これは、自動注射器の部材／装置の３次元図を示す図２７にさらに示されている。スプラインインターフェースは、第２の底部リング４ｄから遠位方向Ｄに突出する駆動ばねホルダ４の突起４０によって実現され、突起４０は、それぞれプランジャロッド１の溝１０に係合し、またはプランジャロッド１の溝１０へ突出する。溝１０は、長手方向軸Ａに沿って延び、すなわち本質的に長手方向軸Ａに平行に延びる。溝１０は、プランジャロッド１上に互いに反対の位置に配置される。２つの溝の代わりに、図２７に示すように、１つの溝および１つの対応する突起４０でも十分である。しかし、３つ以上の溝１０および関連付けられた突起４０を使用することもできる。

例示的な実施形態では、スプラインインターフェースは、たとえば多くとも１ｃｍまたは多くとも０．５ｃｍの距離で、ねじインターフェースに密接している。これは、プランジャロッド１にかかるトルクが短い距離で分解され、それによりプランジャロッド１内の応力が低減されることから有益である。プランジャロッド１は、多くの場合、変形する可能性が高い小さい部材である。

図２６にさらに見ることができるように、回転カラー２は、前述したように、回転するだけでなく近位方向Ｐに軸方向に動く。近位方向Ｐの動きは、好ましくは、回転が開始するとすぐに開始する。このようにして、皮膚からの取出しが早すぎたとき、ニードルシュラウド５は再び延びることができる。ストッパ８２の抜け出る力は、典型的には５Ｎまたはそれ以上である。ねじり駆動ばね３が軸方向の負荷を分解する能力は、これより小さくすることができる。

解放状態で、プランジャロッド１は、ストッパ８２がカートリッジ８１の底部領域に当たるまで、ストッパ８２を遠位方向Ｄに押圧する。このとき、ストッパ８２およびプランジャロッド１のさらなる遠位運動が防止される。プランジャロッド１および回転カラー２の動きが終了した後、プランジャロッド１の一部分は回転カラー２に受け入れられたままである。

プランジャロッド１の寸法の一例は次のとおりである。プランジャロッド１は８．０ｍｍの直径を有し、外側ねじ山のピッチは３．１７ｍｍである。摩擦係数は０．３である。平均接触半径、すなわちプランジャロッド１の中心軸からのねじ面の位置は、３．７５ｍｍである。

ねじり駆動ばね３の一例は次のとおりである。材料は、研磨およびブルーイングされたＳＡＥ１０９５鋼である。ねじり駆動ばねの高さは１２．０ｍｍであり、材料の厚さは０．１６８ｍｍであり、長さは８４０．７４９ｍｍであり、外径は２０．０ｍｍであり、アーバ径は１０．０ｍｍである。曲げ応力限界は２０００Ｎ・ｍｍ^－２であり、ヤング率は２００００Ｎ・ｍｍ^－２であり、付勢される前の回転数は３である。

概して、ねじり駆動ばねに対する次の条件が有利であることが分かっている。アーバ径は材料の厚さの１２から２５倍の間である。長さは厚さの５０００から１５０００倍の間である。ねじり駆動ばね３の面積は、駆動ばねホルダ４（たとえば、第１のセクション４ａ内）の面積の２分の１±１０％である。焼き戻し、研磨、およびブルーイングされたＳＡＥ１０９５鋼の曲げ応力は、２０００ＭＰａを超過するべきでない。

使用されるシリンジ８の一例は次のとおりである。カートリッジ８１内の薬物は２ｍｌの体積を有する。材料の粘性は、室温で５０ｃＰである。内側の針の直径は０．２９ｍｍである。内側カートリッジの直径は８．６５ｍｍである。ストッパ８２の摩擦は１０Ｎである。ストッパの間隙、すなわちストッパ８２の近位端とプランジャロッド１の遠位端との間の最初の隙間は２ｍｍである。

４．第１のロッキング機構および第１のロッキング機構の解放
前述の第１のロッキング機構または第１の回転ロッキング機構のそれぞれ、およびそれがどのように解放されるかについて、図２８～図３３に関連して以下でさらに詳細に説明する。

図２８は、第１および第２の例示的な実施形態の自動注射器１０００の断面図を示し、切断平面は長手方向軸Ａに直交し、回転カラー２の第２の部分２２を通る。見ることができるように、駆動ばねホルダ４は、弾性アームの形態の変位可能要素４１を含む（図２７および図４９も参照されたい）。弾性アーム４１は、駆動ばねホルダ４と一体形成することができ、駆動ばねホルダ４の第２のセクション４ｂ内に配置される。弾性アーム４１は円周方向に向けられており、すなわち弾性アーム４１の主延長方向が角度方向Ｃに沿っている。弾性アーム４１の一端は駆動ばねホルダ４に接続され、他端は自由であり、径方向Ｒに可動である。

弾性アーム４１は、径方向内方に、すなわち長手方向軸Ａに向かう径方向に突出する突起４１０を含む。突起４１０は径方向内方に先細りする。突起４１０は斜面４１０ａを含み、斜面４１０ａは、本質的に長手方向軸Ａに平行に延び、径方向Ｒおよび角度方向Ｃに対して傾斜している。たとえば、斜面４１０ａと径方向Ｒとの間の角度αは、少なくとも１０°および多くとも８０°であり、好ましくは３０°から５５°の間である。

図２８に示す第１のロック状態で、弾性アーム４１は第１の径方向位置にあり、この位置で、突起４１０はそれぞれ回転カラー２の第２の部分２２の凹部２２０に係合し、または凹部２２０へ突出する。このようにして、回転ロックインターフェースが形成され、弾性アーム４１および回転カラー２を連結し、回転カラー２の回転を防止する。

第１の径方向位置は、径方向内方および径方向外方に向かうさらなる力が弾性アーム４１に作用していない場合に占有するはずである弾性アーム４１の弛緩位置とすることができる。別法として、弾性アーム４１を第１の径方向位置へ付勢することができ、したがって第１の径方向位置は弾性アーム４１の応力位置である。

弾性アーム４１が、突起４１０が凹部２２０へ突出する第１の径方向位置にある限り、ねじり駆動ばね３によって誘起される回転カラー２の第１の回転方向の回転が防止される。しかし、回転カラー２に作用するトルクにより、凹部２２０の範囲を定める第２の部分２２の表面が、弾性アーム４１の突起４１０の斜面４１０ａに押し付けられる。この結果、弾性アーム４１を径方向外方に第１の径方向位置から第２の径方向位置へ動かそうとする力が生じる。言い換えれば、ねじり駆動ばね３によって誘起されるトルクにより、弾性アーム４１は径方向外方に付勢される。径方向外方の動きが可能であった場合、第１のロッキング機構が自動で解放され、自動注射器１０００は解放状態になるはずである。

第１のロック状態で、ニードルシュラウド５のアーム５ｂが、弾性アーム４１の高さに配置され、すなわち弾性アーム４１と軸方向に重なり、または位置合わせされ、弾性アーム４１が第１の径方向位置から出て第１の径方向位置から離れる方へ径方向外方に動くことを防止する。実際には、弾性アーム４１は、ニードルシュラウド５に径方向外方に当接し、したがって径方向外方の動きが阻止される。弾性アーム４１は、径方向外方に突出してニードルシュラウド５に当接するさらなる突起４１１を含む。ニードルシュラウド５の径方向外方の動きは、たとえばニードルシュラウド５を円周方向に取り囲むハウジング１００によって防止される。

図２９は、図２８と同じ状態にある自動注射器１０００の一部分を示すが、ここでは長手方向軸が切断平面内に位置する断面図で示す。ここでは、ニードルシュラウド５のアーム５ｂが、実際に、第１のセクション５０ａ、すなわち壁部分と、第２のセクション５０ｂ、すなわち凹部、たとえば切抜きとを含むことを見ることができる。凹部５０ｂは、壁部分５０ａに対して遠位方向Ｄにずれている。第１のロック状態で、ニードルシュラウド５はその伸長位置にあり、この位置で、壁部分５０ａは弾性アーム４１の径方向外方の動きを阻止する。

図２９は、ニードルシュラウド５をその伸長位置から後退位置へ動かすことができ、その結果、軸方向および回転方向における凹部５０ｂと弾性アーム４１との間の重なりまたは位置合わせが得られるはずであることをさらに示す。ニードルシュラウド５の近位方向Ｐの動きは、起動力とも呼ばれる力を必要とし、この力は、シュラウドばね７を圧縮するために必要とされる力、および弾性アーム４１がニードルシュラウド５に押し付けられることに起因する摩擦力を含む。

数値例として、ねじり駆動ばね３によって誘起される回転カラー２にかかるトルクが１０２Ｎｍｍであり、回転カラー２が突起４１０に当接する半径が７．５ｍｍであり、角度αが３９°であると仮定すると、弾性アーム４１にかかる径方向の力は約１０．５７Ｎになるはずである。摩擦係数が０．３であると仮定すると、摩擦力は約３．１７Ｎになるはずである。さらに、シュラウドばね７を圧縮するための力が約６Ｎであると仮定すると、起動力は約９Ｎになるはずである。

図３０および図３１は、自動注射器１０００のうち図２８および図２９に示す部分に対応する部分を示す。ここで、ニードルシュラウド５はその後退位置へ動かされている（起動力に打ち勝つことによる）。この動きで第１のロッキング機構が解放され、したがって自動注射器１０００は、第１のロック状態から解放状態へ切り換えられる。ニードルシュラウド５の凹部５０ｂはここで弾性アーム４１の高さにあるため、弾性アーム４１の径方向外方の動きは阻止されなくなる。弾性アーム４１は、回転カラー２にかかるトルクによって誘起されて、その第１の径方向位置を自動で離れ、第２の径方向位置へ偏向し、その位置で、突起４１０は凹部２２０へ突出しなくなり、したがって回転ロックインターフェースが分解され、第１のロッキング機構が解放される。この結果、回転カラー２の回転が防止されなくなる。回転カラー２は、駆動ばね３によって誘起される力によって回転し始め（図３０参照）、それによってプランジャロッド１の軸方向運動を生じさせる。

図３２および図３３は、自動注射器１０００のうち図２８および図２９に示す部分に対応する部分を示す。ここで、自動注射器１０００は、第３のロック状態または解放後状態に切り換えられている。たとえば、自動注射器１０００の遠位端が体から取り外され、したがってニードルシュラウド５は、シュラウドばね７によって誘起されて、後退位置から再び伸長位置へ自動で動く。

弾性アーム４１の突起４１１は、斜面４１１ａの形態の摺動機能４１１ａを含む。斜面４１１ａおよび長手方向軸は、たとえば、１０°および８０°を含めて、１０°から８０°の間の角度を含むことができる。近位方向Ｐにおける凹部５０ｂの範囲を定めるニードルシュラウド５の縁部は、ニードルシュラウド５が遠位方向Ｄに動いたとき、この斜面４１１ａに接触することができる。縁部が突起４１１に当たると、斜面４１１ａにより、弾性アーム４１は径方向内方に押圧される。このようにして、ニードルシュラウド５が弾性アーム４１で動けなくなることなく、ニードルシュラウド５が後退位置へ戻ることが可能になる。摺動機能は、追加または別法として、ニードルシュラウド５内に形成することができる（図３９および図４０参照）。

ニードルシュラウド５が遠位方向Ｄに動かされたときに、弾性アーム４１が実際にニードルシュラウド５の縁部に当接した場合、回転カラー２、特に回転カラー２の第２の部分２２が、近位方向Ｐに動いているため、弾性アーム４１の径方向内方の動きが可能になる。したがって、第２の部分２２はここで、弾性アーム４１に対して近位方向Ｐにずれている。この理由で、プランジャロッド１が遠位方向の動きを開始するとすぐに、すなわちプランジャロッド１がストッパ８２に当たる前に、回転カラー２が近位方向に動くと特に有益である。使用者が早い段階で、たとえば薬物が投与され始める前に、自動注射器１０００を皮膚から持ち上げた場合、ニードルシュラウド５はそれでもなお遠位方向に戻ることができ、以下で説明する第３のロッキング機構を起動することができる。

５．第３のロッキング機構／解放後ロッキング機構
第３のロッキング機構または解放後ロッキング機構についてそれぞれ、図３４～図４０に関連して以下でさらに詳細に説明する。

図３４～図３８は、第３のロッキング機構の第１の例示的な実施形態を示す。この機構は、薬物が送達された後、または自動注射器が１度起動された後、ニードルシュラウド５が伸長位置から後退位置へ動かされることを防止するように構成される。したがって、露出された針による負傷のリスクを低減させることができる。この第３のロッキング機構は、本明細書に記載する自動注射器１０００のすべての例示的な実施形態で使用することができる。

図３４は、この場合も、自動注射器１０００の一部分の断面図を示し、切断平面は長手方向軸Ａを含む。しかし、たとえば図３３に示したものと比較すると、切断平面は回転させられている（斜視図は図３８参照）。ニードルシュラウド５のアーム５ｂが、アーム５ｂの近位端に配置された変位可能要素５１の形態の第１の止め具機能５１を含むことを、図３４に見ることができる。変位可能要素５１は、ニードルシュラウド５の残り部分と一体形成することができる弾性アーム５１であり、したがってニードルシュラウド５の残り部分に軸方向かつ回転不能に固定される。したがって、弾性アーム５１は、ニードルシュラウド５が軸方向に動かされると軸方向に動く。

図３８に見ることができるように、弾性アーム５１は、長手方向軸Ａに沿って見たとき、壁部分５０ａと同じ高さに配置され、壁部分５０ａから角度方向Ｃにずれて配置される。

近位方向Ｐに延びると同時に、弾性アーム５１はまた径方向内方に延び、すなわち弾性アーム５１の主延長方向は、近位方向Ｐに沿った成分と、径方向内方に沿った成分とを有する。したがって、弾性アーム５１の近位端は、弾性アーム５１の遠位端よりさらに径方向内方に配置される。弾性アーム５１の近位端は自由であり、径方向に変位可能である。弾性アーム５１の遠位端は、ニードルシュラウド５の残り部分に接続される。弾性アーム５１の遠位端とニードルシュラウド５の残り部分との間には、ねじれが形成される。

図３４で、自動注射器１０００は第１のロック状態（初期状態または解放前状態とも呼ばれる）にあり、この状態では、前述のように、回転カラー２の回転が第１のロッキング機構によって阻止される。弾性アーム５１は第１の径方向位置にあり、これは弾性アーム５１の付勢位置である。弾性アーム５１は、第１の径方向位置で保持され、回転カラー２の第２の部分２２によって、径方向内方に動くことが防止される。この場合、駆動ばねホルダ４は、凹部４３、すなわち切抜き４３を含み、弾性アーム５１が凹部４３内へ突出する。弾性アーム５１は、第２の部分２２に径方向内方に当接する。

図３５は、使用中の位置にある自動注射器１０００の一部分を示し、このときニードルシュラウド５はその伸長位置から後退位置へ動かされており、したがって自動注射器１０００が解放状態に切り換わる。ニードルシュラウド５とともに、弾性アーム５１は近位方向Ｐに動き、したがって回転カラー２の第２の部分２２は、弾性アーム５１を第１の径方向位置で保持しなくなる。これにより、弾性アーム５１が第２の径方向位置へ径方向内方に動くことが可能になる。自動注射器１０００およびニードルシュラウド５が後退位置にある解放状態で、弾性アーム５１は、第２の部分２２に対して近位方向Ｐにずれている。

自動注射器１０００の解放状態で、回転カラー２は、図３５に示すように、アンロッキング位置からロッキング位置へ近位方向Ｐに動く。

図３６は、解放後状態とも呼ばれる第３のロック状態にある自動注射器１０００の一部分を示し、これは使用後、すなわち薬物が投薬された後の状態である。第３のロック状態は、解放状態後の状態である。この第３のロック状態で、必要とされるシュラウド５はこの場合もその伸長位置にある。図３６に見ることができるように、第２の部分２２は、弾性アーム５１が第２の部分２２に対して遠位方向Ｄにずれ、第２の部分２２が弾性アーム５１を第１の径方向位置で保持することができなくなるほど、近位方向Ｐに動いている。したがって、第３のロック状態で、弾性アーム５１は第２の径方向位置にある。ニードルシュラウド５を伸長位置から後退位置の方へ動かそうとしたとき、第２の径方向位置にある弾性アーム５１は、第２の止め具機能２２ａ、すなわち長手方向軸に本質的に直交して延び、遠位方向Ｄを向いている第２の部分２２の表面に当たる。これにより、ニードルシュラウド５の近位方向Ｐのさらなる動きが防止される。たとえば、自動注射器１０００は、第３のロック状態で、針が露出される前にニードルシュラウド５を近位方向Ｐに動かしたとき、弾性アーム５１が第２の部分２２の表面２２ａに当たるように構成される。

弾性アーム５１が第２の部分２２の表面２２ａに当たると、弾性アーム５１と表面２２ａとの間にロックインターフェースが形成される。この目的で、弾性アーム５１が表面２２ａに当たると弾性アーム５１の近位端に係合する凹部２２１またはノッチ２２１が、表面２２ａに形成される。凹部２２１は、長手方向軸Ａおよび径方向に対して傾斜している斜面２２１ａによってその範囲が定められる。たとえば、斜面２２１ａと長手方向軸および／または径方向との間の角度は、１０°および８０°を含めて、１０°から８０°の間である。弾性アーム５１の近位端が凹部２２１に係合すると、弾性アーム５１は斜面２２１ａに当たり、斜面２２１ａに沿って摺動し、それによって径方向内方に動かされる。したがって、斜面２２１ａを有する凹部２２１は、弾性アーム５１が表面２２ａに沿って径方向外方に摺動することを防止する。

第２の部分２２の表面２２ａは、回転カラー２の長手方向軸および／または回転軸の周りに円周方向に少なくとも２７０°だけ延びることができ、角度方向にその延長に沿って一定の幾何学的形態を有することができる。このようにして、第３のロッキング機構の機能は、回転カラー２が解放状態でどれだけ回転するかに関してほぼ独立している。

図３４～図３６にさらに見ることができるように、弾性アーム５１は、傾斜路５１ａの形態の摺動機能５１ａを含む。ニードルシュラウド５が後退位置から伸長位置へ動く間に、傾斜路５１ａは第２の部分２２の近位縁部に当たる。傾斜路５１ａは、弾性アーム５１を第２の部分２２の縁部に沿って摺動させ、したがって弾性アーム５１を径方向外方に押圧するように設計される。これにより、弾性アーム５１は、第２の部分２２によって動けなくなることなく、第２の部分２２を通過することが可能になる。伸長位置の方へ動く間に第２の部分２２を通過した後、弾性アーム５１は第２の径方向位置へ跳ね返る。

図３７は、第３のロック状態にある自動注射器１０００を断面図で示す。見ることができるように、先に弾性アーム５１が第２の部分２２の表面２２ａに当たるため、針８０が露出されるほどニードルシュラウド５を近位方向Ｐに動かすことはできない。

図３９および図４０は、第３のロッキング機構の第２の例示的な実施形態を示す。第３のロッキング機構のこの例示的な実施形態もまた、本明細書に記載する自動注射器のすべての例示的な実施形態で使用することができる。

第１の例示的な実施形態との主な違いは、自動注射器１０００の第３のロック状態では、ニードルシュラウド５を後退位置の方へ動かすとき、弾性アーム５１が、回転カラー２に軸方向に固定された止め具機能ではなく、駆動ばねホルダ４に軸方向に固定された止め具機能４０ａに当たることである。止め具機能４０ａは、駆動ばねホルダ４の縁部によって形成される。縁部４０ａは、近位方向Ｐにおいて駆動ばねホルダ４内の凹部／切抜きの範囲を定める。

フラップ４６が、駆動ばねホルダ４に軸方向に固定されており、たとえば駆動ばねホルダ４と一体形成することができ、この凹部を部分的に充填する。フラップ４６の遠位端は駆動ばねホルダ４に接続され、フラップ４６の近位端は自由であり、径方向に変位可能である。フラップ４６の近位端は、縁部４０ａからわずかな間隙だけ隔置される。

第１のロック状態で、ニードルシュラウド５が依然として伸長位置にあるとき、回転カラー２、特に回転カラー２の第２の部分２２が、駆動ばねホルダ４のフラップ４６に径方向外方に当接し、フラップ４６を第１の径方向位置で保持し、この位置で、フラップ４６は、径方向外方に縁部４０ａと実質的に同一平面で終わる。第２の部分２２は、フラップ４６が径方向内方に変位させられることを防止する。他方では、フラップ４６は、ニードルシュラウド５の弾性アーム５１に当接する。フラップ４６の第１の径方向位置で、フラップ４６は、弾性アーム５１をその第１の径方向位置で保持する。

フラップ４６が縁部４０ａと同一平面で終わり、フラップ４６が第２の部分２２によってその第１の径方向位置で保持されるため、次にニードルシュラウド５を近位方向Ｐに動かしたとき、弾性アーム５１は、縁部４０ａで動けなくなることなく、縁部４０ａを通過することができる。ニードルシュラウド５をさらにその後退位置へ動かすことで、第１のロッキング機構が解放され、自動注射器１０００が第１のロック状態から解放状態に切り換わり、回転カラー２は第２の部分２２とともに、近位方向Ｐにロッキング位置へ動く。ニードルシュラウド５がその後退位置にあることが、図３９に示されている。

ニードルシュラウド５を再びその後退位置から伸長位置へ動かすことで、弾性アーム５１は縁部４０ａを通過し、フラップ４６の高さで止まる。この位置を図４０に示す。自動注射器１０００は、ここで第３のロック状態にある。弾性アーム５１、および場合によりフラップ４６を、径方向内方に付勢することができる。したがって、弾性アーム５１およびフラップ４６は径方向内方に動き、各々第２の径方向位置に到達する。これは、回転カラー２の第２の部分２２によって要素がそれぞれの第１の径方向位置で保持されなくなることから可能である。

フラップ４６が第２の径方向位置にあることで、駆動ばねホルダ４の縁部４０ａと同一平面で終わらなくなる。したがって、ニードルシュラウド５を伸長位置から後退位置の方へ動かすと、弾性アーム５１は縁部４０ａに当たり、それによりニードルシュラウド５の近位方向Ｐのさらなる動きが防止される。

６．落下保護機構
落下保護機構の例示的な実施形態について、図４１および図４２に関連して以下でさらに詳細に説明する。落下保護機構は、自動注射器１０００が意図せず落下させられたときに、第１のロッキング機構の解放を防止するものである。実際には、本明細書に記載する例示的な実施形態の自動注射器１０００が第１のロック状態にあるとき、回転カラー２が近位方向Ｐに動くと、第１のロッキング機構が解放されるはずである。

図４１は、第１および第２の例示的な実施形態の自動注射器１０００の一部分を、落下保護機構の第１の部材を示す断面図で示す。自動注射器１０００の第１のロック状態で、ニードルシュラウド５が依然として伸長位置（初期位置）にあるとき、第２の部分２２および弾性アーム４１が互いに係合し（突起４１０が凹部２２０へ突出する）、この係合は、第１のロッキング機構に関連して説明したように、ニードルシュラウド５が弾性アーム４１をその径方向位置で保持することによって保持される。しかし、この係合は軸方向ロックインターフェースも確立し、それによって少なくとも近位方向Ｐにおける回転カラー２の軸方向運動を防止する。

この目的で、弾性アーム４１の突起４１０は段状の突起であり、２つのセクション４１０ｂ、４１０ｃを有する（図４９も参照されたい）。回転カラー２の第２の部分２２内の凹部２２０は段状の凹部であり、やはり２つのセクション２２０ｂ、２２０ｃを有する。セクション４１０ｂ、４１０ｃは、長手方向軸に本質的に直交して延びる表面４１０ｄによって接続される。セクション２２０ｂ、２２０ｃはまた、長手方向軸に本質的に直交して延びる表面２２０ｄによって接続される。表面２２０ｄは、表面４１０ｄより遠位に配置される。これらの表面２２０ｄ、４１０ｄは、回転カラー２が近位方向Ｐに動かされるとき、互いに当接し、または互いに当たり、このようにして、突起４１０が凹部２２０へ突出する限り、回転カラー２が近位方向Ｐに動くことが防止される。

しかし、図４１に関連して説明する落下保護機構の第１の部品は、ニードルシュラウド５が近位方向Ｐに意図せず動かされると、解放される可能性もある。したがって、１つの例示的な実施形態では、落下保護機構は、図４２に関連して示されている第２の部品を含む。

図４２は、自動注射器の一部分を断面図で示し、切断平面は長手方向軸Ａに平行に延びる。自動注射器の遠位端が示されており、キャップ１１０は依然としてハウジング１００に連結されている。キャップ１１０はその最も近位の位置にあり、ハウジング１００に対してさらに近位方向Ｐに動かすことができない。なぜならこの方向に動かされるとハウジング１００に当たるからである。キャップ１１０は、径方向に変位可能なキャップロック要素１１０ａ、すなわち弾性アーム１１０ａを含み、キャップロック要素１１０ａは、突起１１０ｂが径方向内方に突出して、ニードルシュラウド５内のキャップロック要素５２、すなわち凹部５２、特に切抜き５２に係合する。

図４２で、落下させられてニードルシュラウド５の近位運動が生じたときの自動注射器１０００が示されている。ニードルシュラウド５、特に遠位方向Ｄにおいて凹部５２の範囲を定めるニードルシュラウド５の縁部が、その近位運動のために突起１１０ｂに当たる。これにより、キャップ１１０がハウジング１００に連結されている限り、ニードルシュラウド５の近位方向Ｐのさらなる動きが防止される。したがって、ニードルシュラウド５が、弾性アーム４１をその径方向位置で保持しなくなるはずの後退位置に到達する可能性はない。

図４２に示す位置で、ハウジング１００が弾性アーム１１０ａを円周方向に取り囲み、弾性アーム１１０ａに当接し、または弾性アーム１１０ａにほぼ当接し、それによって弾性アーム１１０ａの径方向外方の動きが防止されるため、弾性アーム１１０ａを径方向外方に動かすことはできず、または径方向外方にわずかに動かすことしかできない。

突起１１０ｂは、キャップ１１０の弾性アーム１１０ａの近位端に配置される。通常、薬物送達デバイスが落下させられていないとき、遠位方向Ｄにおいて凹部５２の範囲を定めるニードルシュラウド５の縁部は、図４２に示すものよりさらに遠位に配置される。キャップ１１０を取り外すとき、突起１１０ｂが凹部５２の前記縁部に当たるまで、キャップ１１０は遠位方向Ｄに動かされる。次いで、キャップ１１０のこの位置で、ハウジング１００は弾性アーム１１０ａが径方向外方に動かされることを防止しないため、弾性アーム１１０ａは径方向外方へ動くことができる。弾性アーム１１０ａは、凹部５２から係合解除することができ、キャップ１１０を完全に取り外すことができる。突起１１０ｂは斜面（摺動機能）を有し、この斜面は、キャップ１１０が遠位方向Ｄに動かされたとき、凹部５２の縁部に当たり、それによって弾性アーム１１０ａを径方向外方に偏向させる。

７．サブアセンブリ、組立て、および第２のロッキング機構
図４３は、第１の例示的な実施形態による自動注射器の前方サブアセンブリＦＳＡ（解放サブアセンブリＦＳＡまたは容器ホルダサブアセンブリＦＳＡとも呼ばれる）および後方サブアセンブリＲＳＡ（駆動サブアセンブリＲＳＡとも呼ばれる）を分解図で示し、ならびに前方サブアセンブリＦＳＡおよび後方サブアセンブリＲＳＡを自動注射器１０００に組み立てる際の位置を示す。これらの図は、図１３、図１５、および図１６に対応する。したがって、これらの図に関連する説明が主に参照される。

図４３に見ることができる内容は、シリンジホルダ６の支持部分６ｃが、突起６１またはリブ６１の形態の第１の回転ロック機能６１を含み、第１の回転ロック機能６１が径方向外方に突出し、長手方向軸に沿って主延長方向を有することである。これらのリブ６１は、ニードルシュラウド５のアーム５ｂ内の凹部５４、特にスロット５４の形態の第２の回転ロック機能５４に係合するように構成される。凹部５４も細長く、長手方向軸に沿って主延長方向を有し、リブ６１より長く、したがって係合されたとき、ニードルシュラウド５とシリンジホルダ６との間の相対的な軸方向運動が可能になる。

図４４は、前方サブアセンブリＦＳＡを斜視図で示す。前述のように、ニードルシュラウド５は２つのアーム５ｂを含み、アーム５ｂは、角度方向に沿ってシリンジホルダ６の２つのアーム６ｂ間に位置する。シリンジホルダ６のアーム６ｂは、ニードルシュラウド５のアーム５ｂを越えて近位方向Ｐに突出する。ニードルシュラウド５およびシリンジホルダ６は、シュラウドばね７および回転ロック機能６１、５４によって連結され、したがってニードルシュラウド５をシリンジホルダ６に対して軸方向に動かすことはできるが、回転可能に動かすことはできない。

図４５で、図４４の前方サブアセンブリＦＳＡの一部分が示されている。シリンジホルダ６のアーム６ｂ内に窓６０が形成されており、窓６０を通じて、シリンジホルダ６内に配置されたシリンジまたは薬剤容器を調査することができる。窓６０は、シリンジホルダ６の壁部分６０ａによってその範囲が定められる。窓６０の直径は径方向内方に減少する。

シリンジホルダ６は、径方向外方に突出するスナップ機能６２、すなわちリブをさらに含む。それぞれのスナップ機能６２は、窓６０の遠位端および近位端に配置される。スナップ機能６２は、ハウジング１００に係合してシリンジホルダ６をハウジング１００に固定するように構成され、したがってハウジング１００に対するシリンジホルダ６の軸方向運動および回転運動が防止される。

図４５で、リブ６１は凹部５４へ突出しており、それによりシリンジホルダ６に対するニードルシュラウド５の軸方向運動は可能であるが、シリンジホルダ６に対するニードルシュラウド５の回転運動は防止される。その目的で、凹部５４の幅は、リブ６１の幅と実質的に同じ大きさにすることができる。

図４６は、前方サブアセンブリＦＳＡの遠位端の詳細図を示し、キャップ１１０がニードルシュラウド５に取り付けられている。弾性アーム１１０ａの突起１１０ｂは、ニードルシュラウド５の凹部５２へ突出し、したがってキャップ１１０は、ニードルシュラウド５に対して定位置で緩く保持される。

図４７は、後方サブアセンブリＲＳＡの一部分を斜視図で示す。図４８は、後方サブアセンブリＲＳＡを断面図で示し、長手方向軸Ａが切断平面内に延びる。図５０は、後方サブアセンブリＲＳＡを断面図で示し、切断平面が長手方向軸Ａに直交して延びる。第２のロッキング機構の例示的な実施形態は、これらの図に基づいて示されている。

図４７に見ることができるように、凹部４４、特に切抜きが、シリンジホルダ４の第１のセクション４ａに形成される。回転カラー２の第１の部分２１は、変位可能な軸方向ロック要素２１０を弾性アーム２１０またはクリップ２１０の形態で含む。弾性アーム２１０は、径方向に変位可能である。弾性アーム２１０は、第１の径方向位置にあるときに凹部４４へ突出するように構成される。この場合、後方サブアセンブリＲＳＡは第２のロック状態にある。弾性アーム２１０および凹部４４の係合により、回転カラー２を近位方向Ｐに動かすと、弾性アーム２１０が近位方向Ｐにおいて凹部４４の範囲を定める駆動ばねホルダ４の縁部に当たるため、軸方向ロックインターフェースが確立され、駆動ばねホルダ４に対する回転カラー２の近位運動が防止される。これは、軸方向ロッキング機構とも呼ばれる第２のロッキング機構の１つの部品である。

図４８に見ることができるように、第２のロック状態で、回転カラー２の第２の部分２２は、駆動ばねホルダ４の第２の底部リング４ｄに当接する。回転カラー２の第１の部分２１は、駆動ばねホルダ４の第１の底部リング４ｃに当接する。

第２のロッキング機構はまた、径方向内方に突出する駆動ばねホルダ４の第２の部分４ｂの一部である突起４５（図４９も参照されたい）を含む。突起４５は、駆動ばねホルダ４の残り部分に対していずれの方向にも動くことができない。突起４５は、弾性アーム４１の突起４１０の第１のセクション４１０ｂと同じ形態を有することができる。突起４５は、それぞれ弾性アーム４１または突起４１０に対して遠位方向Ｄにずれている。さらに、第２のロッキング機構は、回転カラー２の第２のセクション２２を含み、前述の凹部２２０がまた、前述の第１のロッキング機構の一部を形成する。

第２のロック状態で、突起４５は凹部２２０へ突出し（図５０参照）、それによって回転ロックインターフェースを確立する。この係合により、回転カラー２の回転が防止される（付勢されたねじり駆動ばね３は、第２のロック状態で回転カラー２にかかるトルクをすでに誘起した状態とすることができる）。これは第２のロッキング機構の別の部材であり、第２の回転ロッキング機構とも呼ばれる。

第２の回転ロッキング機構は、突起４５が径方向に変位可能でないため、第２のロック状態を保持するためのニードルシュラウド５を必要としない。したがって、回転カラー２が近位方向Ｐに動かされない限り、回転カラー２の回転は不可能である。

図５１は、自動注射器の組立ての際の位置を示し、これまでの図の後方サブアセンブリおよび前方サブアセンブリが互いに嵌め込まれている。図５２は、図５１と同じ組立て中の位置を断面図で示す。

図５２に見ることができるように、シリンジホルダ６のアーム６ｂは各々、その近位端に、押圧要素６３および解放要素６４を含みまたは形成する。解放要素６４は、押圧要素６３を越えて近位方向Ｐに突出する。さらに、押圧要素６３は、解放要素６４に対して径方向内方にずれている。互いに嵌め込まれているとき、解放要素６４はまず弾性アーム２１０に当たり、弾性アーム２１０を径方向内方に動かし、したがって軸方向ロッキング機構が解放される。これは、弾性アーム２１０が長手方向軸に対して傾斜した斜面を有し、斜面に近位方向Ｐに作用する力が弾性アーム２１０を径方向内方に押圧することによって実現される。

後方サブアセンブリを前方サブアセンブリに嵌め込むと同時に、またはその後に、押圧要素６３は回転カラー２の第１のセクション２１に当たり、回転カラー２を近位方向Ｐに押圧する（図５３も参照されたい）。この結果、第２の回転ロッキング機構が解放され、第２のロック状態から第１のロック状態へ移送される。回転カラー２を近位方向Ｐに押圧することに伴い、ニードルシュラウド５は、弾性アーム４１をその第１の径方向位置で保持する位置へ動かされるため、第１のロック状態が占有される。組立て中に回転カラー２を近位方向Ｐに押圧する結果、第２の部分２２内の凹部２２０が突起４５を係合解除してから、弾性アーム４１の突起４１０に係合する（図４９も参照されたい）。

８．フィードバック機構
図５４～図５６は、フィードバック機構の例示的な実施形態を示す。そのようなフィードバック機構は、本明細書に記載する薬物送達デバイスの例示的な実施形態のいずれでも使用することができる。

図５４は、そのようなフィードバック機構を有する薬物送達デバイス／自動注射器１０００の例示的な実施形態の一部分を示す。図５４で、自動注射器１０００は、第１のロック状態（初期状態）とすることができる。

フィードバック機構は、回転カラー２に受け入れられたプランジャロッド１を含む。回転カラー２は、これまでの図に関連して説明したように設計することができる。特に、回転カラー２はスリーブである。プランジャロッド１は中空であり、たとえば中空円筒形である。ばね１４、たとえば圧縮ばねの形態のフィードバックエネルギー部材１４が、プランジャロッド１、すなわちその空洞に受け入れられる。さらに、ピストン１２の形態のフィードバック要素１２が、プランジャロッド１に受け入れられる。ばね１４は、ピストン１２およびプランジャロッド１に接続されて圧縮される。ばね１４は、ピストン１２にかかる近位方向Ｐの力を誘起し、すなわちピストン１２はプランジャロッド１に対して近位方向Ｐに付勢される。

プランジャロッド１は、軸方向に向けられた変位可能アーム１３を含む。変位可能アーム１３は、弾性アーム１３とすることができ、プランジャロッド１の近位端に配置される。変位可能アーム１３は各々、それぞれの近位端に突起１３０の形態の止め具機能１３０を含む。変位可能アーム１３は各々、その突起１３０とともに、径方向に変位可能である。変位可能アーム１３は各々、第１の径方向位置にある。変位可能アーム１３は、径方向外方に付勢することができる。しかし、変位可能アーム１３は、回転カラー２の側壁が少なくとも変位可能アーム１３の高さでプランジャロッド１を円周方向に取り囲むことによって、第１の径方向位置で保持される。

変位可能アーム１３の突起１３０は、プランジャロッド１の空洞へ突出する。ピストン１２の近位端は、突起１３０に当接する。これにより、ピストン１２がばね１４によって駆動されて突起１３０を越えて近位方向Ｐに動くことが防止される。

図５４に見ることができるように、ピストン１２および突起１３０は各々、長手方向軸および径方向に対して傾斜した斜面の形態の摺動機能を含む。ピストン１２および突起１３０は、斜面で互いに当接し、それによりそれぞれ突起１３０または変位可能アーム１３を径方向外方に付勢する。

図５５は、解放状態にある自動注射器１０００を示す。ねじり駆動ばねは、回転カラー２にかかるトルクを誘起し、回転カラー２は第１の回転方向に回転し始め、それによってプランジャロッド１が遠位方向Ｄに動かされる。付勢されたばね１４およびピストン１２は、プランジャロッド１とともに遠位方向Ｄに動く。この運動中、プランジャロッド１の変位可能アーム１３は、回転カラー２の側壁が弾性アーム１３を依然として円周方向に取り囲むことによって、第１の径方向位置で保持される。

回転カラー２の遠位端の領域内、すなわち第１のセクション２１と第２のセクション２２との間の領域内で、回転カラー２の側壁が凹部２３によって遮られる。プランジャロッド１がフィードバック位置に到達すると、変位可能アーム１３または突起１３０はそれぞれ、この凹部２３と軸方向かつ回転不能に重なる。したがって、変位可能アーム１３は第１の径方向位置で保持されなくなる。径方向外方に付勢されるため、変位可能アーム１３は第１の径方向位置を離れ、径方向外方に第２の径方向位置へ動く。第２の径方向位置で、ピストン１２がばね１４によって駆動されて突起１３０を越えてプランジャロッド１に対して近位方向Ｐに動くことが防止されなくなる。これを図５６に示す。

図５６で、ピストン１２は、ばね１４によって誘起される力により近位方向Ｐに動き、それによってプランジャロッド１を離れ、最終的に衝撃機能２０１を形成する回転カラー２の近位端２０１に当たることを見ることができる。こうして当たることで、薬物送達プロセスの終了を使用者に示す可聴および／または触覚フィードバックを引き起こすことができる。たとえば、自動注射器は、ピストン１２が衝撃機能２０１に当たることで少なくとも２０ｄＢのノイズを生み出すように設計される。

９．薬物送達デバイスの第３の例示的な実施形態
図５７および図５８は、薬物送達デバイス１０００の第３の例示的な実施形態を示す。図５７は側面図であり、図５８は、図５７に対して長手方向軸Ａの周りを９０°回転させられた側面図である。薬物送達デバイス１０００は自動注射器である。

自動注射器１０００は、窓１２０を有するハウジング１００を含む。窓１２０は、薬剤容器もしくはシリンジの充填レベルまたはハウジング１００内のストッパの進行または薬物の清澄度または薬物の劣化を検査するために使用することができる。

自動注射器１０００は、ニードルシュラウド５の形態の保護部材５をさらに含み、保護部材５は、ハウジング１００に嵌め込み式に連結されており、ハウジング１００に対して軸方向に可動である。

図５９および図６０は、図５７および図５８の自動注射器１０００を同じ図で示すが、ここではハウジング１００が半透明に示されており、自動注射器１０００のさらなる部材および要素を見ることが可能である。自動注射器１０００が、ハウジング１００を近位端で閉じる後方キャップ１０２をさらに含むことを見ることができる。さらに、自動注射器１０００は駆動ばねホルダ４を含み、駆動ばねホルダ４は中空であり、たとえばスリーブである。駆動ばねホルダ４に、ねじり駆動ばね３が受け入れられる。ねじり駆動ばねは、渦巻きねじりばねとすることができる。ねじり駆動ばね３および駆動ばねホルダ４に、回転カラー２が受け入れられる。さらに、起動要素９とも呼ばれる可動部材９が、起動カラー９の形態で設けられる。起動カラー９は、ニードルシュラウド５に解放可能に軸方向に連結されており、したがってニードルシュラウド５の軸方向運動が起動カラー９の軸方向運動を誘起する。起動カラー９は、遠位方向Ｄにねじり駆動ばね３の下流に配置され、回転カラー２の一部分を円周方向に取り囲む。

さらに、自動注射器１０００は、ニードルシュラウド５をハウジング１００に連結するシュラウドばね７を含む。シュラウドばね７を介した連結は、ハウジング１００に対するニードルシュラウド５の近位運動により、シュラウドばね７が圧縮されるようになっている。この圧縮により、ニードルシュラウド５がハウジング１００に対して遠位方向Ｄに付勢される。

図６１および図６２は、図５７および図５８の自動注射器１０００を同じ図で示すが、ここでは切断平面が長手方向軸Ａを含む断面図で示す。この図では、自動注射器１０００がプランジャロッド１をさらに含むことを見ることができる。プランジャロッド１は、主に回転カラー２に受け入れられており、回転カラー２によって円周方向に取り囲まれる。プランジャロッド１のわずかな部分（その長さの５０％未満）のみが、回転カラー２から遠位方向Ｄに突出する。回転カラー２は近位方向Ｐに閉じており、プランジャロッド１は回転カラー２の近位端を越えて突出しない。長手方向軸に沿って測定すると、プランジャロッド１は回転カラー２より長い。

ハウジング１００、ハウジング要素４、プランジャロッド１、回転カラー２、ニードルシュラウド５、および起動要素９はすべて、プラスチックを含むことができ、またはプラスチックからなることができる。これらすべての部材は各々、一体として形成することができる。駆動ばね３およびシュラウドばね７は、金属、たとえば鋼を含むことができ、または金属、たとえば鋼からなることができる。

図６１および図６２では、薬剤容器８、この場合はシリンジ８が、ハウジング１００に配置されていることを見ることができる。このシリンジ８は、ハウジング１００に対して軸方向および／または回転不能および／または径方向に固定されて配置することができる。シリンジ８は、薬物が充填されたカートリッジ８１と、針８０と、ストッパ８２とを含む。針８０は、シリンジ８の遠位端に配置される。ストッパ８２は、カートリッジ８１を近位方向Ｐに封止する。ストッパ８２を遠位方向Ｄに動かすと、カートリッジ８１内に収納されている薬物が、針８０を通ってシリンジ８から押し出される。

図６１および図６２では、針８０がニードルシールド８３によって覆われており、ニードルシールド８３が針８０を封入し、針８０を越えて遠位方向Ｄに突出することをさらに見ることができる。ニードルシールド８３は、自動注射器１０００を使用する前に取り外すことができる。

自動注射器１０００を使用するために、ニードルシュラウド５によって形成される自動注射器１０００の遠位端を、体、たとえば人体に押し付けることができる。その結果、ニードルシュラウド５は、その伸長位置からハウジング１００に対して近位方向Ｐに動く。この結果、針８０が露出され、遠位方向Ｄに突出し、したがってここで体の組織に穿孔することができる。

図６１および図６２に示す位置で、自動注射器１０００は依然として、以下でロック状態と呼ばれる初期状態にあり、この状態で、ねじり駆動ばね３が付勢され、回転カラー２にかかるトルクを誘起する。しかし、ロッキング機構が、回転カラー２の回転運動を防止する。ロッキング機構については、以下でさらにより詳細に説明する。

このロック状態で、回転カラー２の近位端は、ハウジング１００の近位端止め具から軸方向に隔置することができる。これにより、回転カラー２の近位方向Ｐの軸方向運動が可能になる。さらに、ロック状態で、プランジャロッド１の遠位端が、シリンジ８のストッパ８２から軸方向に隔置される。したがって、プランジャロッド１は、ストッパ８２に当たるまで所定の距離だけ遠位方向Ｄに軸方向に動くことができる。

ニードルシュラウド５は、近位方向Ｐに後退位置へ動かすことができる。これにより、ロッキング機構が解放され、したがって回転カラー２の回転が防止されなくなる。自動注射器はロック状態から解放状態に切り換わる。ねじり駆動ばね３によって誘起される回転カラー２にかかるトルクにより、回転カラー２は第１の回転方向（時計回りまたは反時計回り）に回転する。たとえば、回転カラー２は、その回転軸の周りを数回回転する。駆動機構、たとえば前述の駆動機構は、回転カラー２の回転をプランジャロッド１の遠位方向Ｄの軸方向運動に変換する。所定の距離だけ遠位方向Ｄに動いた後、プランジャロッド１はシリンジ８のストッパ８２に当たり、次にストッパ８２を遠位方向Ｄに押圧することができ、その結果、カートリッジ８１内の薬物が針８０を通って組織内へ押し出される。

回転カラー２は、回転カラー２の近位端がハウジング１００の近位端止め具に当たるまで、回転するだけでなく近位方向Ｐにも動くことができる。端部止め具は、遠位方向Ｄに先細りする突起１０１を含む。突起１０１は、円錐とすることができる。回転カラー２の近位端は、くぼみ２００を含む。たとえば、回転カラー２の近位端の表面は、凹面の形状である。突起１０１は、回転カラー２の近位端がハウジング１００の端部止め具に当たったとき、くぼみ２００に貫入することができる。突起１０１およびくぼみ２００は各々、回転カラー２の回転軸に対して回転対称または円対称に設計することができる。このようにして、ハウジング１００と回転カラー２との間に低摩擦インターフェースが形成され、したがって回転カラー２の近位端がハウジング１００に当接するとき、回転カラー２の低摩擦回転も有効になる。特に、回転カラー２と端部止め具との間の摩擦が作用する半径はゼロに近づき、またはゼロになり、したがって結果として摩擦から生じるトルクもまたゼロになる傾向があり、損失を大幅に低減させ、ばね力の低減を可能にし、かつ／または注射性能を高める。

図６３は、使用後の第３の例示的な実施形態による自動注射器１０００を断面図で示す。プランジャロッド１はストッパ８２に当たり、ストッパ８２を遠位方向Ｄに押圧している。結果として、カートリッジ８１内の薬物が、針８０を通ってシリンジ８から押し出される。たとえば、それによって薬物は、体の組織内へ注射されている。

図６４は、第３の例示的な実施形態による自動注射器１０００の異なるサブアセンブリを示す。自動注射器１０００は、前方サブアセンブリＦＳＡを含む。前方サブアセンブリＦＳＡは、ハウジング１００と、ニードルシュラウド５と、ハウジング１００およびニードルシュラウド５を連結するシュラウドばね７とを含む。

自動注射器１０００は、後方サブアセンブリＲＳＡをさらに含み、後方サブアセンブリＲＳＡは、プランジャロッド１、回転カラー２、ねじり駆動ばね３、駆動ばねホルダ４、および起動カラー９を有する。

前方サブアセンブリＦＳＡおよび後方サブアセンブリＲＳＡを組み立てるとき、シリンジ８がまず前方サブアセンブリＦＳＡのハウジング１００に嵌め込まれ、次いで後方サブアセンブリＲＳＡがハウジング１００に嵌め込まれる。最後に、後方キャップ１０２がハウジング１００の近位端に取り付けられ、クリップを介してハウジング１００に固定することができる。

図６５は、前方サブアセンブリＦＳＡを分解図で示す。ニードルシュラウド５は、中空円筒形の遠位部分５ａを含み、遠位部分５ａにシュラウドばね７を嵌め込むことができる。さらに、ニードルシュラウド５は、円筒形部分５ａから近位方向Ｐに延びる２つのアーム５ｂを含む。

図６６は、後方サブアセンブリＲＳＡを分解図に示す。

９．１ 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスの駆動機構
第３の例示的な実施形態による自動注射器の駆動機構は、前述の駆動機構として設計することができる。

９．２ 第３の例示的な実施形態による薬物送達デバイスのロッキング機構
図６７は、ロック状態にある第３の例示的な実施形態による自動注射器１０００の一部分を示す。

水平の破線より上の図６７の上部は、自動注射器１０００の一部分を側面図で示す。破線より下の図６７の下部は、上部に対して長手方向軸Ａの周りを９０°回転させられた側面図で、自動注射器の一部分を示す。

図７０は、たとえばやはりロック状態にある自動注射器１０００を断面図で示し、交差平面は長手方向軸Ａに直交している。

図６７をまず考慮すると、ニードルシュラウド５は、弾性アーム５３の形態の連結機能５３を含み、連結機能５３は、径方向内方に突出する突起を有する。起動カラー９は、凹部９２または開口部９２の形態の連結機能９２を有する。弾性アーム５３の突起は、凹部９２へ突出する。このようにして、ニードルシュラウド５および起動カラー９は軸方向に連結され、したがってニードルシュラウド５の軸方向運動が、起動カラー９の軸方向運動を誘起する。

図６７の下部に、凹部９２がＬ字形であり、角度方向に互いに隣接する２つのセクションを含むことを見ることができる。図６７に示すロック状態で、弾性アーム５３は凹部９２の第１のセクションに係合する。凹部９２の第１のセクションは、起動カラー９の縁部と近位方向Ｐおよび遠位方向Ｄに境界を接している。したがって、ニードルシュラウド５の近位方向Ｐおよび遠位方向Ｄの軸方向運動により、弾性アーム５３の突起はこれらの縁部のうちのいずれか一方に当たる。結果として、ニードルシュラウド５が遠位方向Ｄに動かされると、起動カラー９は遠位方向Ｄに動かされ、ニードルシュラウド５が近位方向Ｐに動かされると、起動カラー９は近位方向Ｐに動かされる。言い換えれば、ニードルシュラウド５は、近位方向Ｐおよび遠位方向Ｄに起動カラー９に連結される。

他方では、凹部９２の第２のセクションは、近位方向Ｐのみにおいて、起動カラー９の縁部によってその範囲が定められる。凹部９２の第２のセクションは、遠位方向Ｄに開いており、起動カラー９の縁部によってその範囲が定められていない。したがって、弾性アーム５３の突起が凹部９２の第２のセクションに係合する場合、ニードルシュラウド５を近位方向Ｐに動かすと、突起は起動カラー９の縁部に当たるはずであり、それにより起動カラー９も近位方向Ｐに動くはずである。しかし、ニードルシュラウド５が遠位方向Ｄに動くと、弾性アーム５３および凹部９２が係合解除されるはずである。

さらに、図６７には、起動カラー９が第１の回転ロックインターフェースを介して駆動ばねホルダ４に連結されていることを見ることができる。第１の回転ロックインターフェースにより、駆動ばねホルダ４に対する起動カラー９の回転が防止される。他方では、図７０に見ることができるように、回転カラー２および起動カラー９が、第２の回転ロックインターフェースを介して連結される。第２の回転ロックインターフェースにより、起動カラー９に対する回転カラー２の回転が防止される。したがって、要約すると、駆動ばねホルダ４に対する回転カラー２の回転が、２つの回転ロックインターフェースによって防止される。

第１の回転ロックインターフェースは、起動カラー９内のスリット９１ａと、スリット９１に係合する駆動ばねホルダ４のリブ４７とによって確立される。リブ４７およびスリット９１は各々細長く、主延長方向は長手方向軸に沿っている。図６７に見ることができるように、スリット９１ａは、起動カラー９内の凹部９１の第１のセクションである。凹部９１はまた、スリット９１ａに遠位方向Ｄに隣接する第２のセクション９１ｂを含む。角度方向に沿って測定すると、スリット９１は第２のセクション９１ｂより小さい幅を有する。第２のセクション９１ｂの幅はまず、スリット９１ａから離れる方向に増大し、次いで一定の幅になる。この幅が増大する領域内で、第２のセクション９１ｂは、長手方向軸および回転方向に対して傾斜している起動カラー９の斜面９１ｃによってその範囲が定められる。この斜面９１ｃによって、摺動機能が実現される。図６７に示すロック状態で、リブ４７が凹部９１のスリット９１ａに係合する。

図７０に見ることができるように、第２の回転ロックインターフェースは、起動カラー９の突起９３および回転カラー２の突起２４が角度方向に互いに当接することによって実現される。起動カラー９の突起９３は径方向内方に突出し、回転カラー２の突起２４は径方向外方に突出する。突起２４、９３は互いに当接し、したがって付勢されたねじり駆動ばね３によって誘起される起動カラー９に対する回転カラー２の回転が、起動カラー９によって防止または阻止される。

図６８は、ニードルシュラウド５がその伸長位置から後退位置の方へ近位に動かされた位置にある自動注射器１０００を示す。このときニードルシュラウド５は、伸長位置と後退位置との間の中間位置にある。この中間位置で、リブ４７は、スリットから第２のセクション９１ｂ内へ移送される。駆動ばね３によって誘起される力により、斜面９１ｃがリブ４７に押し付けられ、リブ４７は斜面９１ｃに沿って摺動し、それによって起動カラー９が、駆動ばねホルダ４およびニードルシュラウド５に対して第１の回転方向に所定の角度だけ回転する。ねじり駆動ばね３によって誘起されるトルクが、回転カラー２を介して起動カラー９へ（第２の回転ロックインターフェースを介して）伝達されるため、この回転は自動で発生する。所定の角度だけ回転した後、長手方向軸に平行に延びて角度方向における凹部９１の第２のセクション９１ｂの範囲を定める起動カラー９の縁部が、リブ４７に当たる。このとき、駆動ばねホルダ４に対する起動カラー９の第１の回転方向のさらなる回転が防止される。

しかし、起動カラー９が第１の回転方向に所定の角度だけ回転する結果、ニードルシュラウド５の弾性アーム５３が次に起動カラー９の凹部９２の第２のセクションに係合し、それにより起動カラー９およびニードルシュラウド５が遠位方向Ｄに連結解除される。言い換えれば、ニードルシュラウド５および起動カラー９の遠位方向Ｄの連結が解放される。

図６９は、ニードルシュラウド５が近位方向Ｐに後退位置へさらに動かされて、起動カラー９も近位方向Ｐにさらに動かされる位置にある自動注射器１０００を示す。ニードルシュラウド５のこの後退位置で、自動注射器１０００の針８０を露出させることができ、それにより針８０を体の組織内へ穿孔することが可能になる。ニードルシュラウド５の後退位置で、起動カラー９と回転カラー２との間の第２の回転ロックインターフェースが解放され、すなわちここで突起２４および突起９３が軸方向にずれ、互いに当接しなくなり、したがって自動注射器１０００は解放状態になり、この状態で、起動カラー９および駆動ばねホルダ４に対する回転カラー２の回転が有効になる。回転カラー２は、第１の回転方向に回転し、それによってプランジャロッド１を遠位方向Ｄに駆動し、その結果、薬物が針８０を通って送達される（上記の説明参照）。

さらに、起動カラー９が近位方向Ｐにさらに動く結果、起動カラー９の第２の連結機能９０、すなわちクリップ９０が、駆動ばねホルダ４の連結機能４８、すなわち凹部４８に係合する。クリップ９０と凹部４８との間の係合は、起動カラー９の遠位方向Ｄの動きが防止されるようになっている。ニードルシュラウド５を後退位置から再び伸長位置の方へ動かし、または伸長位置にすると、起動カラー９は追従しなくなり、追従できなくなる。上述したように、弾性アーム５３が凹部９２の第２のセクションに係合するため、起動カラー９に対するニードルシュラウド５の遠位方向Ｄの動きが有効になる。

図７１～図７３は、第３の例示的な実施形態による自動注射器１０００の組立て中の異なる位置を示す。後方サブアセンブリは前方サブアセンブリに嵌め込まれている。

図７１は第１の位置を示し、この位置で、前方サブアセンブリのニードルシュラウド５および後方サブアセンブリの起動カラー９はまだ互いに連結されていない。図７１は、組立て中の自動注射器１０００の側面図である。

図７２は、図７１の位置を断面図で示す。ニードルシュラウド５の弾性アーム５３が、斜面の形態の摺動機能を有することを見ることができる。この斜面は、斜面が起動カラー９の遠位端に当たると、弾性アーム５３を径方向外方に押圧する力が生み出されるように設計される。次いで、後方サブアセンブリおよび前方サブアセンブリを互いにさらに嵌め込むことができ、弾性アーム５３の突起は、起動カラー９の凹部９２に軸方向かつ回転不能に重なるとすぐに、この凹部９２に滑り込む。このようにして、起動カラー９とニードルシュラウド５との間の連結が得られる。

図７３は、ニードルシュラウド５および起動カラー９の連結後の自動注射器を示す。

さらなる説明および定義
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、製法、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明はそのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。例示的な薬物送達デバイスは、ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）の第５．２章の表１に記載されている針ベースの注射システムを含むことができる。ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されているように、針ベースの注射システムは、複数用量の容器システムと、単一用量（部分または完全排出）の容器システムとに、広く区別することができる。容器は、交換可能な容器であっても、または一体化された交換不能な容器であってもよい。

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、複数用量の容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。そのようなシステムでは、各容器が複数の用量を保持し、用量のサイズは固定でもまたは可変でもよい（使用者によって事前に設定される）。別の複数用量の容器システムは、一体化された交換不能な容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。そのようなシステムでは、各容器が複数の用量を保持し、用量のサイズは固定でもまたは可変でもよい（使用者によって事前に設定される）。

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、単一用量の容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。そのようなシステムの一例では、各容器が単一の用量を保持し、したがって送達可能な体積全体が排出され（完全排出）。さらなる例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積の一部分が排出される（部分排出）。ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にやはり記載されているように、単一用量の容器システムは、一体化された交換不能な容器を有する針ベースの注射デバイスを含むことができる。そのようなシステムの一例では、各容器が単一の用量を保持し、したがって送達可能な体積全体が排出される（完全排出）。さらなる例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積の一部分が排出される（部分排出）。

本明細書に記載する本発明は、例示的な実施形態に関連する説明によって限定されるものではない。逆に、本発明は、そのような構成またはそのような組合せ自体が特許請求の範囲または例示的な実施形態に明示的に記載されていない場合でも、あらゆる新しい構成ならびに構成のあらゆる組合せを含み、特に特許請求の範囲における構成のあらゆる組合せを含む。

１ プランジャロッド
２ 回転カラー
３ ねじり駆動ばね
４ 駆動ばねホルダ
４ａ 駆動ばねホルダ４の第１のセクション
４ｂ 駆動ばねホルダ４の第２のセクション
４ｃ 駆動ばねホルダ４の第１の底部リング
４ｄ 駆動ばねホルダ４の第２の底部リング
５ ニードルシュラウド
５ａ 円筒形部分
５ｂ アーム
６ 薬剤容器ホルダ／シリンジホルダ
６ａ 円筒形部分
６ｂ アーム
６ｃ 支持部分
７ シュラウドばね
８ 薬剤容器／シリンジ
９ 起動カラー
１０ 溝
１１ 外部ねじ山
１２ ピストン
１３ 変位可能アーム
１４ フィードバックエネルギー部材／ばね
２０ 軸
２１ 第１の部分
２２ 第２の部分
２２ａ 表面
２３ 凹部
２４ 突起
４０ 突起
４０ａ 駆動ばねホルダ４内の縁部
４１ 弾性アーム
４３ 凹部
４４ 凹部
４５ 突起
４６ フラップ
４７ リブ
４８ 凹部
５０ａ 壁部分
５０ｂ 凹部
５１ 弾性アーム
５１ａ 傾斜路
５２ 凹部
５３ 弾性アーム
５４ 凹部
６０ 窓
６０ａ 壁部分
６１ リブ
６２ スナップ機能
６３ 押圧要素
６４ 解放要素
８０ 針
８１ カートリッジ
８２ ストッパ
８３ ニードルシールド
９０ クリップ
９１ 凹部
９１ａ 凹部９１のスリット／第１のセクション
９１ｂ 凹部９１の第２のセクション
９１ｃ 傾斜面
９２ 凹部
９３ 突起
１００ ハウジング
１０１ 突起
１０２ 後方キャップ
１１０ キャップ
１１０ａ 弾性アーム
１１０ｂ 突起
１１１ 把持部
１２０ 窓
１３０ 突起
２００ くぼみ
２０１ 衝撃機能
２１０ 弾性アーム／クリップ
２２０ 凹部
２２０ｂ 凹部２２０の第１のセクション
２２０ｃ 凹部２２０の第２のセクション
２２０ｄ 凹部２２０の表面
２２１ 凹部
２２１ａ 斜面
４１０ 突起
４１０ａ 斜面
４１０ｂ 突起４１０の第１のセクション
４１０ｃ 突起４１０の第２のセクション
４１０ｄ 突起４１０の表面
４１１ 突起
４１１ａ 斜面
１０００ 薬物送達デバイス／自動注射器
ＦＳＡ 前方サブアセンブリ
ＲＳＡ 後方サブアセンブリ
α 角度
Ｄ 遠位方向
Ｐ 近位方向
Ａ 長手方向軸／軸方向
Ｒ 径方向
Ｃ 方位／回転／角度方向

Claims (15)

1. 薬物送達デバイス（１０００）のための装置であって：
   ハウジング要素（４）と、
   該ハウジング要素（４）に対して軸方向に可動に配置されたプランジャロッド（１）と、
   ハウジング要素（４）に対して回転可能に配置された伝達部材（２）と、
   該伝達部材（２）にかかるトルクを誘起するためのエネルギーを提供するように構成されたエネルギー部材（３）とを含み、ここで、
   伝達部材（２）およびプランジャロッド（１）は、伝達部材（２）の回転がプランジャロッド（１）の軸方向運動に変換されるように、動作可能に連結され、
   該装置は解放状態を含み、解放状態で、
   エネルギー部材（３）は、伝達部材（２）にかかるトルクを誘起し、
   伝達部材（２）は、誘起されたトルクによって第１の回転方向に回転し、それによってプランジャロッド（１）を軸方向に遠位方向（Ｄ）に動かし、
   プランジャロッド（１）は、ハウジング要素（４）に対して回転不能に固定される、前記装置。
2. プランジャロッド（１）は、スプラインインターフェースを介してハウジング要素（４）に回転不能に固定される、
   請求項１に記載の装置。
3. 解放状態で、伝達部材（２）は、３６０°の少なくともｎ倍だけ回転し、ここでｎは、１より大きいまたはそれに等しい整数である、
   請求項１または２に記載の装置。
4. プランジャロッド（１）および伝達部材（２）は、ねじインターフェースを介して動作可能に連結される、
   請求項１～３のいずれか１項に記載の装置。
5. 装置は第１のロック状態を有し、第１のロック状態で、解放可能な第１のロッキング機構は、伝達部材（２）の回転運動を防止し、
   第１のロッキング機構は、伝達部材（２）に対して回転不能および軸方向に固定された第１の回転ロック要素（２２）と、ハウジング要素（４）に対して回転不能および軸方向に固定された第２の回転ロック要素（４１）とを含み、第１のロッキング機構の回転ロック要素（２２、４１）は、互いに係合するように構成され、
   第１のロッキング機構の回転ロック要素（２２、４１）の係合は、伝達部材（２）の回転運動を防止する、
   請求項１～４のいずれか１項に記載の装置。
6. 第２の回転ロック要素（４１）は、変位可能要素であり、
   変位可能な回転ロック要素（４１）は、径方向に変位可能であり、
   変位可能な回転ロック要素（４１）は、円周方向に向けられる、
   請求項５に記載の装置。
7. 装置は第２のロック状態を有し、第２のロック状態で、解放可能な第２のロッキング機構は、伝達部材（２）の軸方向運動および回転運動を防止し、
   第２のロッキング機構は、伝達部材（２）に対して軸方向および回転不能に固定された第１の軸方向ロック要素（２１０）と、ハウジング要素（４）に対して回転不能および軸方向に固定された第２の軸方向ロック要素（４ａ）とを含み、第２のロッキング機構の２つの軸方向ロック要素（２１０、４ａ）は、互いに係合するように構成され、
   第２のロッキング機構の軸方向ロック要素（２１０、４ａ）の係合は、伝達部材（２）の軸方向運動を防止し、
   第２のロッキング機構は、伝達部材（２）に対して回転不能および軸方向に固定された第１の回転ロック要素（２２）と、ハウジング要素（４）に対して回転不能および軸方向に固定された第２の回転ロック要素（４ｂ）とを含み、第２のロッキング機構の２つの回転ロック要素（２２、４ｂ）は、互いに係合するように構成され、
   第２のロッキング機構の２つの回転ロック要素（２２、４ｂ）の係合は、伝達部材（２）の回転運動を防止する、
   請求項１～６のいずれか１項に記載の装置。
8. 第２のロック状態で、伝達部材（２）は、第１のロック状態に対して軸方向にずれている、
   請求項７に記載の装置。
9. 装置は、解放状態で、装置の端部止め具に当たるまで、伝達部材（２）がハウジング要素（４）に対して軸方向に動くように構成される、
   請求項１～８のいずれか１項に記載の装置。
10. 解放状態で、端部止め具に当たった後、伝達部材（２）は回転を継続する、
    請求項９に記載の装置。
11. 伝達部材（２）は近位方向（Ｐ）に動く、
    請求項９または１０に記載の装置。
12. 端部止め具は、摩擦低減要素（１０１）を含み、
    伝達部材（２）の近位端は、摩擦低減要素（２００）を含み、
    摩擦低減要素（１０１、２００）間に低摩擦インターフェースが形成され、
    摩擦低減要素（１０１、２００）のうちの少なくとも一方は先細りする突起であり、
    摩擦低減要素（１０１、２００）のうちの他方はくぼみである、
    請求項９～１１のいずれか１項に記載の装置。
13. くぼみおよび／または突起は、伝達部材（２）の回転軸に対して回転対称である、
    請求項１２に記載の装置。
14. エネルギー部材（３）は、駆動ばねであり、第１の接続点で伝達部材（２）に接続され、
    第２の接続点でハウジング要素（４）に接続され、
    伝達部材（２）の軸方向運動中、第１の接続点および第２の接続点は、互いに対して軸方向に動かされる、
    請求項９～１３のいずれか１項に記載の装置。
15. 薬物送達デバイス（１０００）であって：
    請求項１～１４のいずれか１項に記載の装置と、
    ハウジング（１００）に固定または一体化されたハウジング要素（４）を有するハウジング（１００）と、
    針（８０）を有する薬剤容器（８）と、
    ハウジング（１００）に嵌め込み式に連結されたニードルシュラウド（５）とを含み、該ニードルシュラウドは、針（８０）が該ニードルシュラウド（５）によって覆われる伸長位置と、針（８０）が露出される後退位置との間を、ハウジング（１００）に対して軸方向に可動である、前記薬物送達デバイス。

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