JP2024074780A - 凝固器具 - Google Patents
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Abstract
【課題】熱応力に伴う問題を低減する凝固器具を提供する。【解決手段】本発明による凝固器具は、電極28のアンカーセクションが間に配置された少なくとも2つのプラスチック本体からなる絶縁体ユニット29を備える。アンカーセクションは、電極を絶縁体ユニットに形状嵌合結合する役割を果たす少なくとも1つのアンカー開口部、好ましくは複数のアンカー開口部を備える。この目的のために、プラスチック本体の少なくとも一方には、アンカー開口部内にまたはアンカー開口部を通って延びる延長部が設けられる。この延長部は、他方のプラスチック本体内に延びることができる。代替的に、プラスチック本体は、少なくともアンカー開口部内に、またはアンカー開口部を通って、潜在的には他方のプラスチック本体内に延びる1つまたは複数の延長部を備えることができる。【選択図】図2
Description
本発明は、生体組織に電流を供給するために生体組織と接触させることができる少なくとも1つの電極を有する器具に関する。
示されたタイプの器具、特に凝固電極を備えた凝固器具が、一般に知られている。欧州特許出願公開第2853219号明細書は、互いに向かって、および互いから離れるように移動することができる2つの協働するジョーを備える鉗子様ツールを有するそのような器具を開示している。2つのジョーの各々は、凝固電極が取り付けられたプラスチック本体を備える。凝固電極は、アンカーセクションとしての役割を果たし、プラスチック本体内に延びる傾斜リムを備える。プラスチック本体内に固定するために、アンカーセクションは、プラスチックが通過する開口部を備える。そうすることで、プラスチック本体上への電極の形状嵌合アンカー固定が達成される。プラスチック本体は、組織接触面を覆わないままにし、長手方向溝を形成するナイフスリットを中央に備える。これは、電極を通過し、プラスチック本体内に延びる。
欧州特許出願公開第2719352号明細書は、その組織接触面の両側にアンカーセクションを備える板金から形成された電極を有する同様の電極配置を開示している。その中には、貫通開口部の形態でアンカーセクションを貫通するか、またはポケットの形態でアンカーセクション内に延びるアンカー開口部が導入される。さらに、この文献は、組織接触面上に配置された非導電性隆起部の形態の組織接触面上のスペーサを開示している。
米国特許出願公開第2021/0205003号明細書は、そのジョーが内部プラスチック本体と、内部プラスチック本体を保持する、断面がU字形の金属支持体と、外側プラスチック本体とを備え、それによってこのジョーの上側面において組織接触面が提供される、器具を開示している。
米国特許出願公開第2012/01272873号明細書はまた、構造的に補強する金属インレイおよび内部絶縁体を有するジョーを開示しており、内部絶縁体は、ナイフチャネルを画定し、電極およびそのアンカーセクションが通過する。外側では、枝部は、電極のアンカーセクションならびに内部プラスチック本体および補強金属インレイに接触する追加のプラスチック本体によって囲まれている。
プラスチック部分および金属部分で作製されたさらなるジョーが、独国特許出願公開第102016100549号明細書および欧州特許第2092905号明細書から知られている。
示されたタイプの器具は、使い捨て器具ならびに滅菌可能な再使用可能な器具として存在する。通常の使用中および滅菌中に、器具は、例えば、隙間の形成をもたらし得るプラスチックおよび金属の異なる熱膨張係数から生じる熱応力を受ける。これは、滅菌中に無菌性を確立する際に、ならびに機械的負荷支持能力の点で困難をもたらす可能性がある。このため、単回使用器具ならびに再使用可能な器具では、熱応力に伴う問題を低減することが望ましい。
本発明の目的は、この点に関して改善された凝固器具を提供することである。
本発明による凝固器具は、組織接触面を備える電極が取り付けられた少なくとも1つのジョーを備える。そのような器具は、例えば、単一の電極を有する単極器具、または2つのジョーを有する鉗子のタイプで構成された要素であることができる。ジョーの各々は、少なくとも1つの電極を備えることができる。他の器具構成も可能である。
電極は、少なくとも1つのアンカー開口部が設けられたアンカーセクションを備える。アンカー開口部は、例えば平坦なポケットなどの形態の貫通開口部またはブラインド開口部であることができる。アンカー開口部は、打ち抜き、打ち抜きと曲げの組み合わせ、穿孔、レーザ除去、エッチング、浸食、ウォータージェット切断、または他の機械加工方法によって生成されていてもよい。特に、開口部は、滑らかな縁部、またはそこから離れるように延びる1つまたは複数のタブを有する縁部を有することができる。
本発明によれば、電極は、アンカーセクションが間に延びる少なくとも2つのプラスチック本体を備える絶縁体ユニット上に保持される。2つのプラスチック本体は、電極および/または互いに形状嵌合式に接続される。この目的のために、プラスチック本体の各々は、電極の少なくとも1つまたは複数のアンカー開口部に係合する少なくとも1つ、好ましくは複数の突出部を備え、これは、突出部がアンカー開口内に突出するか、またはアンカー開口部を通過することを意味する。代替的には、2つのプラスチック本体のうちの一方のみが、アンカー開口部を通り、それによって他方のプラスチック本体内に延びる突出部を備え、それによって、2つのプラスチック本体の互いとのインターロッキングが達成される。
2つのプラスチック本体が示された方法のうちの1つまたは複数によって互いにインターロックされる場合、2つのプラスチック本体の間に形状嵌合が提供され、これにより、2つのプラスチック本体の互いの良好な連続的で確実な接続が保証され、したがって絶縁体ユニット上の電極の確実なアンカー固定も保証される。そうすることで、極めて確実である高い凝固器具を製造することができる。これは、プラスチック本体がアンカー開口部の近傍、すぐ近く、または内側で互いに連結されているかどうかにかかわらず、独立した形態である。
電極のアンカーセクションは、内部プラスチック本体を包含し、それ自体が外側プラスチック本体によって包含される。両方のプラスチック本体は、上述の方法の1つで形状嵌合方式に互いにおよび電極のアンカーセクションと接続される。これにより、開口部を通って延びるプラスチック本体の延長部は、少なくともアンカーセクションの厚さDと同じであることができる長さLを含む。しかしながら、プラスチック本体の延長部の長さLをアンカーセクションの厚さDよりも短くして、2つのプラスチック本体の延長部がアンカー開口部内に完全に位置する接触面上で互いに隣接することも可能である。
提示された概念は、異なるプラスチック材料からのプラスチック本体の構成を、これらのプラスチック材料が互いに機械的に剛性の溶接接合部を形成しない場合でも可能にする。製造は、射出成形によって実行することができ、射出成形中、それぞれの射出成形金型内で、プラスチック本体のうちの1つが最初に可塑化プラスチック材料の射出によって製造される。これにより、アンカー構造は、例えばくぼみ(ブラインド開口部)の形態で第1のプラスチック本体内に形成される。固化後、第1のプラスチック本体の少なくとも一部内に、次いで2つのプラスチック本体のうちの他方を可塑化プラスチック材料の注入によって製造することができる。次いで、プラスチックはアンカー構造に流入し、それによって第1のプラスチック本体および電極とのインターロッキングを形成する。特に電極のアンカーセクションの領域では、プラスチック本体間に堅固で確実な接続が生成される。
本発明の有利な実施形態のさらなる詳細は、図面、関連する説明、ならびに特許請求の範囲から導かれる。図面には、本発明の実施形態が開示される。
図1には、鉗子様ツール部分21を有する凝固器具20が示されている。ツール部分21は、シャンク22の遠位端に配置され、シャンクの近位端は、ハンドル24および操作レバー25を有するハウジング23によって支持される。後者の操作レバーは、生体組織、例えば特に血管などの中空血管を把持して凝固させるために、ツール部分21のジョー26、27を互いに向かっておよび離れるように移動させる役割を果たす。この目的のために、両方のジョー26、27には、互いに対向する側面にそれぞれ1つの電極28が設けられ、その側面間に電圧を印加して、ジョー間に保持された組織に電流を流すことができる。ツール部分21は、機械的に移動可能なナイフまたは切断電極などの他の要素を備えることができる。
図1および図2に示す器具20は、双極ツールであり、ここでは説明のためのみの役割を果たす。しかしながら、本発明は、開腹手術用または内視鏡用に構成された器具において同様に使用することができる。本発明は、ツール部分21が器具に不動に保持された単一の電極のみを備える器具にも使用することができる。さらに、本発明は、図1および図2と同様に構成された鉗子様であるが、電極の一方のみが移動可能に支持される器具で使用することができる。
ジョー27は、図3に個別に示されている。ジョーは、電極28が保持された絶縁体ユニット29を備える。
電極28は、図4ならびにさらに図5から図7に個別に示されている。電極は、板金から形成することができ、組織接触面30を備える。組織接触面30は、例えば、平面として構成することができる。組織接触表面は、ほぼ中心で、近位端から遠位端まで延びるナイフスリット31によって開放することができる。このようなナイフスリット31は、ツール部分21がナイフスリット31(図示せず)に沿って送ることができる機械的ナイフを備える場合に存在することができる。
屈曲線32、33における組織接触面30の縁部において、アンカーセクション34、35は、隣接することができ、すなわち、例えば、ほぼ直交して下方に屈曲した電極28の2つのリムによって形成することができる。アンカーセクション34、35は、電極28の遠位端で互いに移行するか、または図5から明らかなように、互いに距離を置いて終端することができる。
アンカーセクション34、35は、基本的に同様に構成されているため、アンカーセクション35の以下の説明は、それにしたがってアンカーセクション34にも適用される。アンカーセクション35には、図示のようにスリット様に、あるいは楕円形、丸みを帯びた、円形または長手方向の開口部として構成することができる少なくとも1つ、好ましくは複数のアンカー開口部36、36a、36bが設けられる。これらの開口部は、基本的に、代替的に平坦なポケットの貫通開口部として構成することができる。
アンカー開口部36、36a、36bは、滑らかな縁部を有する開口部として、または図8または図9に示すように、縁部に舌部37、38が付加された開口部として構成することができる。この舌部37または38は、分離された舌部がアンカー開口部36から離れるように曲げられるという点で、打ち抜き方法によってアンカー開口部36の形成中に製造することができる。図8による実施形態の場合、この舌部は、組織接触面30に対して直交して延びるが、図9による実施形態では、この舌部は、組織接触面に対して実質的に平行に配向することができる。アンカー開口部36、36a、36bはまた、複数のそのような舌部を有することができる。
好ましくは、電極28は、板金部分として構成され、図4から図7によれば、電線を接続するための接触舌部39を備えることができる。電気導体を接続するための他の接続の可能性も提供することができる。
好ましくはプラスチックまたはセラミックなどの非導電性材料から作製される1つまたは複数のスペーサ40、41、42を、組織接触面30上に設けることができる。スペーサ40から42は、組織接触面30に適用することができる。代替的に、スペーサは、組織接触面30の開口部を通って延びるシャンクを有することができる。
図10に示すように、これまでに説明した電極28は絶縁体ユニット29に固定され、絶縁体ユニットは、単一または複数の部分で構成された第1の内部プラスチック本体44と、電極28と形状嵌合式で接続された外側の単一または複数の部分のプラスチック本体45とを備える。
図10による実施形態では、両方のプラスチック本体44、45は、アンカー開口部36の領域内で互いにインターロックされる。この目的のために、内側プラスチック本体44は、アンカー開口部36内に延びる延長部46を備える。第2のプラスチック本体45もまた、これもまたアンカー開口部36内に延びる延長部47を備える。両方の延長部46、47は、例えば、第2の延長部47が係合する凹部を第1の延長部46が備えるという点で、図10から明らかなように、互いに係合することができる。図11は、プラスチック本体44およびその中空ピン様延長部46を個別に示す。この中空ピン様延長部は、他のプラスチック本体45のピン様延長部47が内部に形成される開口部を備える。
このようにして達成された2つのプラスチック本体44、45の延長部46、47のインターロッキング、したがって同時の電極28またはアンカーセクション35との堅固なインターロッキングによって、2つのプラスチック本体44、45の相互の持続的な接続が達成される。これは、両方のプラスチック本体44、45が、その後に射出成形金型に投入されるときに、物質結合、例えば互いに溶接によって深く接続しないプラスチック材料からなる場合にも当てはまる。それにより、本発明による概念は、物質結合によって互いに接続する傾向にあまり注意を払う必要なく、第1および第2のプラスチック体44、45のためのプラスチック材料の選択を可能にする。プラスチック材料の選択は、このようにして、生物学的、機械的または電気的特性、ならびに熱特性に関して最適化することができる。例えば、プラスチック本体44は、耐摩耗性繊維強化プラスチックで作ることができ、プラスチック本体45は、繊維強化されていない別のプラスチック材料からなる。1つのプラスチック材料は、特定の特性、例えば摺動特性または剛性に関して選択または最適化することができるが、他のプラスチック材料は、他の特性、例えば滅菌能力または生物学的適合性に関して選択または最適化することができる。
図10による実施形態では、延長部46、47は、それらがアンカー開口部36を充填するがそれを通過しないようなぐらいの長さである。これに対する改変において、図12は、これに関して改変された実施形態を拡大図で示す。アンカーセクション35の外側面48に当接するプラスチック本体45は、ここでは、アンカーセクション35の外側面48と内側面49との間で測定されるアンカーセクション35の厚さDよりも長い長さLを有する延長部47を備える。したがって、延長部47は内側面49を越えて突出しているが、延長部46は外側面48と同一平面上で終端している。延長部46、47、したがってプラスチック本体44、45は、互いにインターロックされる。さらに、それらは、電極28またはそのアンカーセクション35とインターロックされる。しかしながら、厚さDよりも短い延長部47の長さLを規定することも可能である。
図13による実施形態では、プラスチック本体44、45は、アンカー開口部36内またはそこを通って延びる延長部46、47をここでも備える。延長部46、47は、互いに隣接してアンカー開口部36内に延びることができる。図示のように、延長部46、47は、外側面48および内側面49と同一平面上で終端することができ、またはそれを超えて突出することができる。延長部47をわずかに短くして、これが外側面48から来て内側面49に到達しないようにすることも可能であり、これは、図13に破線50で示されている。追加的または代替的に、この図において外側面48と同一平面に示されている延長部46をより短くすることができ、したがって、アンカー開口部36の内側で終端することができ、これは、破線51によって図12に示されている。いずれの場合も、それとは無関係に、図12によれば、両方のプラスチック本体44、45は互いにインターロックされる。さらに、これらは、電極28のアンカーセクション35と同時にインターロックされる。
改変された実施形態が、図14によって示されている。そこでは、プラスチック本体45の延長部47は、アンカー開口部36を通過し、プラスチック本体44内に延びる。これにより、延長部47は、アンカーセクション35の内側面49を越えてプラスチック本体44内に延び、それによってプラスチック本体44、45は互いにインターロックされる。これにより、第2のプラスチック本体45は電極28と同時にインターロックされるが、プラスチック本体44は、電極28と直接インターロックされない。しかしながら、両方のプラスチック本体44、45の互いの形状嵌合接続により、電極28と絶縁体ユニット29との間の堅固な接続が依然として提供される。
2つのプラスチック本体44、45のインターロッキングは、必ずしも単一のアンカー開口部36の内側に設けられる必要はない。図15に示すように、複数のアンカー開口部36、36a、36bの中でインターロッキングを広げることも可能である。アンカー開口部36、36a、36bは、図15から明らかなように、アンカーセクション35に沿って順に配置することができる。例えば、延長部47は、アンカー開口部36aを通って内側に、すなわち内側面49を越えて延びることができ、一方、延長部46は、アンカー開口部36bを通って内側から外側に、外側面48を越えて延びる。しかしながら、図16に示すように、延長部46、47がそれぞれ1つの開口部36を共有し、互いに隣接してその開口部を通過することも可能である。それにより、これらは、図16に示すように、内側面49および外側面48と同一平面上で終端するか、またはこれらの側面48、49上に個別にまたは両方で突出することができる。
図15による実施形態に続いて、延長部46、47を一連のアンカー開口部36a、36bに交互に配置することも可能であり、これにより、一方または両方の延長部46、47は、それぞれ外側面48および内側面49で終端する。この実施形態では、両方のプラスチック本体44、45は、電極28のアンカーセクション35とインターロックされるが、互いにはインターロックされない。これに対して、図15および図16による実施形態では、プラスチック本体44、45は、互いに、および互いの間で、ならびにアンカーセクションとインターロックされる。
図18および図19は、プラスチック本体44、45がアンカーセクション35、したがって電極28とインターロックされるが、相互の間ではインターロックされない追加の実施形態を示す。図18による実施形態では、アンカー開口部36a、36bは、延長部46、47が延びる平坦なポケットとして構成される。これにより、プラスチック本体44とアンカーセクション35、したがって電極28とのインターロッキングが達成される。同様に、プラスチック本体45とアンカーセクション35、したがって電極28とのインターロッキングが達成される。
図19による実施形態では、延長部46、47とアンカーセクション35とのインターロッキングは、両方の延長部46、47がアンカー開口部36内に延び、その中で接触することで達成される。それにより、延長部は、アンカー開口部36の内側に位置する表面52において接触することができる。表面52は、平面であることができ、または非平面、例えば湾曲した接触面であることもできる。この表面は、内側面49および外側面48に平行であることができ、またはそれに対して傾斜して配向可能であり、それによってアンカー開口部36を通って斜めに延びることができる。そのような非平面で斜めに配置された接触線は、図19に破線53の形態で示されている。
本発明による凝固器具は、少なくとも2つのプラスチック本体44、45からなる絶縁体ユニット29を備え、そのプラスチック本体間には電極28のアンカーセクション35が配置される。アンカーセクション35は、電極を絶縁体ユニット29に形状嵌合結合するのに役立つ少なくとも1つのアンカー開口部、好ましくは複数のアンカー開口部を備える。この目的のために、プラスチック本体44、45の少なくとも一方には、アンカー開口部36内に、またはアンカー開口部を通って延びる延長部47が設けられる。この延長部は、他方のプラスチック本体44内に延びることができる。代替的に、プラスチック本体44は、少なくともアンカー開口部36内に、またはアンカー開口部を通って、潜在的には他方のプラスチック本体45内に延びる1つまたは複数の延長部46を備えることができる。
20 凝固器具
21 ツール部分
22 シャンク
23 ハウジング
24 ハンドル
25 操作レバー
26,27 ジョー
28 電極
29 絶縁体ユニット
30 組織接触面
31 ナイフスリット
32,33 屈曲線
34,35 アンカーセクション
36 アンカー36a、36b
37,38 舌部
39 接触舌部
40~42 スペーサ
44 第1のプラスチック本体
45 第2のプラスチック本体
46 第1のプラスチック本体44の延長部
47 第2のプラスチック本体45の延長部
48 アンカーセクション35の外側面
49 アンカーセクション35の内側面
50,51 破線
52 表面
53 破線
21 ツール部分
22 シャンク
23 ハウジング
24 ハンドル
25 操作レバー
26,27 ジョー
28 電極
29 絶縁体ユニット
30 組織接触面
31 ナイフスリット
32,33 屈曲線
34,35 アンカーセクション
36 アンカー36a、36b
37,38 舌部
39 接触舌部
40~42 スペーサ
44 第1のプラスチック本体
45 第2のプラスチック本体
46 第1のプラスチック本体44の延長部
47 第2のプラスチック本体45の延長部
48 アンカーセクション35の外側面
49 アンカーセクション35の内側面
50,51 破線
52 表面
53 破線
米国特許出願公開第2012/0172873号明細書はまた、構造的に補強する金属インレイおよび内部絶縁体を有するジョーを開示しており、内部絶縁体は、ナイフチャネルを画定し、電極およびそのアンカーセクションが通過する。外側では、枝部は、電極のアンカーセクションならびに内部プラスチック本体および補強金属インレイに接触する追加のプラスチック本体によって囲まれている。
Claims (15)
- 特に生体組織の凝固および/または融着のための凝固器具(20)であって、
組織接触面(30)と、少なくとも1つのアンカー開口部(36)を備える少なくとも1つのアンカーセクション(35)と、を備える電極(28)を備える少なくとも1つのジョー(26、27)と、
前記アンカーセクション(35)が間に延びる2つのプラスチック本体(44、45)を備える絶縁体ユニット(29)と、を有し、
両方のプラスチック本体(44、45)は、前記電極とおよび/または互いに形状嵌合式に接続される、
凝固器具。 - 前記プラスチック本体(44、45)は、互いにインターロックされる、
請求項1に記載の凝固器具。 - 前記プラスチック本体は、前記アンカー開口部(36)の近くで互いにインターロックされる、
請求項2に記載の凝固器具。 - 前記プラスチック本体(44、45)は、前記アンカー開口部(36)の内側で互いにインターロックされる、
請求項2または3に記載の凝固器具。 - 前記電極(28)の前記アンカーセクション(35)は、前記プラスチック本体(44、45)の一方を包含する、
請求項4に記載の凝固器具。 - 前記アンカーセクション(35)によって包含される前記プラスチック本体(44)は、前記アンカーセクション(35)の開口部(36)内におよび/または前記開口部(36)を通って延びる延長部(46)を備える、
請求項1に記載の凝固器具。 - 前記プラスチック本体の一方(45)は、前記電極(28)の前記アンカーセクション(35)を包含する、
請求項6に記載の凝固器具。 - 前記アンカーセクション(35)を包含する前記プラスチック本体(45)は、前記アンカーセクション(35)の開口部(36)内におよび/または前記開口部(36)を通って延びる延長部(47)を備える、
請求項6または7に記載の凝固器具。 - 前記延長部(46、47)が、少なくとも前記アンカーセクション(35)の厚さ(D)と同じ長さ(L)を有する、
請求項6に記載の凝固器具。 - 前記アンカーセクション(35)は、前記組織接触面(30)から突出する傾斜リムによって形成され、前記リムは、前記プラスチック本体の一方(45)と1つの側面(48)で接触し、前記プラスチック本体の他方(44)とその反対の側面(49)で接触する、
請求項1から3、6、7、および9のいずれか一項に記載の凝固器具。 - 前記アンカー開口部(36)は、貫通開口部である、
請求項1から3、6、7、および9のいずれか一項に記載の凝固器具。 - 前記プラスチック本体(44)の1つは、繊維強化プラスチック本体である、
請求項1から3、6、7、および9のいずれか一項に記載の凝固器具。 - 前記プラスチック本体の一方(44)は、ナイフチャネル(31)を取り囲む、
請求項1から3、6、7、および9のいずれか一項に記載の凝固器具。 - 前記プラスチック本体(44、45)は、異なるプラスチック材料で作製される、
請求項1から3、6、7、および9のいずれか一項に記載の凝固器具。 - 前記プラスチック本体(44、45)は、物質結合式に互いに接続される、
請求項1から3、6、7、および9のいずれか一項に記載の凝固器具。
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