JP2024073371A - Ophthalmic surgical instruments and methods of use - Google Patents

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Abstract

【課題】改良された眼科手術用器具および緑内障患者に線維柱帯切開術を行うための前記器具の使用方法に関する。【解決手段】眼科用手術器具10は、ハンドピース12と、グリップ14と、中空シャフト18から滑動可能に延在する細長い破断装置20を備えた中空シャフトとを備える。細長い破断装置は、眼内の組織空間に挿入されるように適合されている。細長い破断装置が有刺カテーテルであり得るか、光ファイバであり得るか、もしくは眼内にペイロードを送達するように適合され得るか、または前述の任意の組み合わせであり得、この眼科用手術器具は、緑内障患者の眼圧を軽減するために眼内の組織を破断する経管的または周方向の線維柱帯切開に使用される。【選択図】図1The present invention relates to an improved ophthalmic surgical instrument and method of using said instrument to perform trabeculotomy in a glaucoma patient. The ophthalmic surgical instrument 10 includes a handpiece 12, a grip 14, and a hollow shaft 18 with an elongated breaking device 20 slidably extending therefrom. The elongated breaking device is adapted to be inserted into a tissue space within the eye. The elongated breaking device may be a barbed catheter, may be an optical fiber, or may be adapted to deliver a payload into the eye, or any combination of the foregoing, and the ophthalmic surgical instrument is used for transluminal or circumferential trabeculotomy to break tissue within the eye to relieve intraocular pressure in a glaucoma patient.Selected Figures:

Description

本発明は、広くは人間の眼の中の上昇した圧力を軽減するための改良された方法および装置に関する。特に本発明は、改良された眼科手術用器具および緑内障患者に線維柱帯切開術を行うための前記器具の使用方法に関する。 The present invention relates generally to improved methods and apparatus for relieving elevated pressure in the human eye. In particular, the present invention relates to improved ophthalmic surgical instruments and methods of using said instruments to perform trabeculotomy in patients with glaucoma.

緑内障は、視神経円板の病理学的変化と眼の視神経の損傷を特徴とする一群の眼疾患を含み、治療せずに放置すると不可逆的な視力喪失につながる。あらゆる形態の緑内障における主な病因は、眼の液圧、つまり眼圧の上昇である。眼圧の上昇は、通常、眼内の房水の流出に対する抵抗が原因である。 Glaucoma comprises a group of eye diseases characterized by pathological changes in the optic disc and damage to the optic nerve of the eye, which, if left untreated, leads to irreversible vision loss. The primary etiology in all forms of glaucoma is an increase in fluid pressure in the eye, or intraocular pressure, which is usually due to resistance to the outflow of aqueous humor from within the eye.

ほとんどの場合、房水の流出に対する抵抗は、シュレム管に隣接して位置する繊維柱帯、より具体的には傍シュレム管結合組織で生じる。繊維柱帯組織により、房水がシュレム管と呼ばれる管に入ることができ、その後、管の後壁にある房水集合管に流れ込み、最終的に房水静脈につながる。眼の眼圧は、房水の生成と、繊維柱帯(主要経路)またはブドウ膜強膜流出路(副経路)を介したその流出との間のバランスによって決定される。 In most cases, resistance to the outflow of aqueous humor occurs in the trabecular meshwork, located adjacent to Schlemm's canal, and more specifically in the paracanalicular connective tissue. The trabecular meshwork tissue allows aqueous humor to enter a canal called Schlemm's canal, where it then drains into the aqueous collecting duct in the posterior wall of the canal, which eventually connects to the aqueous veins. Intraocular pressure in the eye is determined by the balance between the production of aqueous humor and its outflow via the trabecular meshwork (major pathway) or the uveoscleral outflow pathway (minor pathway).

線維柱帯切開術は、眼の流出経路における抵抗を低減し、それによって緑内障を患う患者の眼圧を低下させるために一般的に行われる処置である。経腔的線維柱帯切開術は、周方向線維柱帯切開術とも呼ばれ、断裂、切除、切断、またはその他の技術によってシュレム管の周囲に沿った繊維柱帯の一部またはすべてを破壊または除去することを伴う。 Trabeculotomy is a procedure commonly performed to reduce resistance in the outflow pathways of the eye, thereby lowering intraocular pressure in patients with glaucoma. Transluminal trabeculotomy, also called circumferential trabeculotomy, involves disrupting or removing some or all of the trabecular meshwork along the circumference of Schlemm's canal by disruption, ablation, cutting, or other techniques.

隅角鏡補助経管繊維柱帯切開術(「GATT」)は、隅角プリズムとしても知られる隅角鏡を通して眼を可視化し、角膜に1つ以上の切開を行うことを含む、低侵襲性緑内障治療処置である。これらの切開は、通常サイズが1mm で、前眼房にアクセスするために角膜の周囲に行われる。場合によっては、同時に行われた白内障手術で得られた既存の角膜切開が利用される。眼に入った後、この手順は、線維柱帯を切開または開口部を作成し、シュレム管に30~360度の範囲でカニューレを挿入し、管の上部をはがすことを含む。GATTは、経繊維柱帯流出路を回復し、前房から直接シュレム管およびその周囲への房水の流れの増加を可能にし、最終的には集合管を通じて排出されることで機能する。 Gonioscope-assisted transcanal trabeculotomy ("GATT") is a minimally invasive glaucoma treatment procedure that involves visualizing the eye through a gonioscope, also known as a gonioprism, and making one or more incisions in the cornea. These incisions, usually 1 mm in size, are made around the cornea to access the anterior chamber. In some cases, existing corneal incisions from a concurrent cataract surgery are utilized. Once in the eye, the procedure involves making an incision or opening in the trabecular meshwork, inserting a cannula 30-360 degrees into Schlemm's canal, and peeling back the top of the canal. GATT works by restoring the transtrabecular outflow pathway and allowing increased flow of aqueous humor from the anterior chamber directly into and around Schlemm's canal, where it eventually drains through the collecting canal.

経管的線維柱帯切開術には2つの一般的に実施される技術がある。最初のアプローチでは、隅角切開を通してカテーテル、縫合糸、またはその他の細長い装置を挿入する。次に、装置はシュレム管を通って前進し、180度から最大360度の範囲で挿管されてから、シュレム管を出て前房に再び入る。次に、装置の端に張力を加えて、繊維柱帯を破壊する。この方法により、経管的線維柱帯切開の範囲を正確に制御でき、線維柱帯の特定部分または全周の破断が可能になる。この技術の欠点は、両手と外科用鉗子の使用が必要なことであり、ゴニオプリズムを助手に渡すか、助手が所定の位置に保持しなければならないことになる。 There are two commonly performed techniques for transluminal trabeculotomy. In the first approach, a catheter, suture, or other elongated device is inserted through the angle incision. The device is then advanced through Schlemm's canal and intubated from 180 degrees up to 360 degrees before exiting the canal and re-entering the anterior chamber. Tension is then applied to the end of the device, disrupting the trabecular meshwork. This method allows precise control over the extent of the transluminal trabeculotomy, allowing for disruption of specific portions or the entire circumference of the trabecular meshwork. The disadvantages of this technique are the need for two hands and the use of surgical forceps, and the need for the gonioprins to be passed to an assistant or held in place by an assistant.

他の一般的に行われている技術は、カテーテル、縫合糸、プローブ、または同様の部材などの細長く柔軟な装置をシュレム管に挿入することを含む。管内に入ると、装置に張力が加えられるか、装置自体がシュレム管内にガロットと同様の半径方向の力を及ぼすために使用される。半径方向の力により、装置が挿入されているシュレム管の部分の内側を覆う繊維柱帯が破壊される。この方法の利点の1つは、外科医が実行される隅角切開術の断裂のサイズまたは角度を調整して、患者の臨床要件に合わせて処置を行うことができることである。さらに、ハンドピース推進装置が使用される場合、この技術は片手だけを使用して実行することができる。しかしながら、前述の方法の欠点は、半径方向の力の適用中に、装置の遠位先端が管内で近位に移動し、装置が部分的に管から出てしまい、目的の経管隅角切開術のサイズが減少する可能性があることである。さらに、どちらの方法も外科医が経腔的線維柱帯切開の範囲を視覚化する簡単な方法を提供しておらず、外科医は追加の支援を必要とするか、経験に頼る必要がある。 Other commonly performed techniques involve inserting a long, thin, flexible device, such as a catheter, suture, probe, or similar member, into Schlemm's canal. Once inside the canal, tension is applied to the device or the device itself is used to exert a radial force similar to a garrote in Schlemm's canal. The radial force disrupts the trabecular meshwork lining the portion of Schlemm's canal into which the device is inserted. One advantage of this method is that the surgeon can tailor the size or angle of the goniotomy tear to be performed to tailor the procedure to the patient's clinical requirements. Furthermore, if a handpiece propulsion device is used, the technique can be performed using only one hand. However, a disadvantage of the aforementioned method is that during application of the radial force, the distal tip of the device may move proximally within the canal, causing the device to partially exit the canal, reducing the size of the intended transcanal goniotomy. Furthermore, neither method provides an easy way for the surgeon to visualize the extent of the transluminal trabeculotomy, and the surgeon must require additional assistance or rely on experience.

上記の方法および従来技術の前述の欠点を克服するために、使用が簡単で、外科医自身が経管線維柱帯切開の範囲を視覚化できる眼科手術装置が必要である。さらに、小管近傍の網目構造を断裂するために張力が加えられている間、装置を所定の位置に固定する必要がある。 To overcome the aforementioned shortcomings of the above methods and prior art, there is a need for an ophthalmic surgical device that is easy to use and allows the surgeon to visualize the extent of the transcanalicular trabeculotomy. Furthermore, there is a need for the device to be fixed in place while tension is applied to disrupt the proximal canalicular network.

本発明の一態様は、経腔的線維柱帯切開術に使用するための改良された眼科手術器具を提供することによって、従来技術の問題を克服または改善することである。 One aspect of the present invention is to overcome or ameliorate the problems of the prior art by providing an improved ophthalmic surgical instrument for use in transluminal trabeculotomy.

第1の態様では、本発明は、近位端および遠位端を有するユーザによって保持されるハンドピースを備える眼科用手術器具を含み、ハンドピースは、ハンドピースの遠位端から延在する中空シャフトを備え、中空シャフトは、中空シャフトから延在する可撓性の細長い破断装置であって、眼内の組織空間を通って前進されるように適合されている、可撓性の細長い破断装置を備える。 In a first aspect, the present invention includes an ophthalmic surgical instrument comprising a handpiece held by a user having a proximal end and a distal end, the handpiece comprising a hollow shaft extending from the distal end of the handpiece, the hollow shaft comprising a flexible elongated breaking device extending from the hollow shaft, the flexible elongated breaking device adapted to be advanced through a tissue space within the eye.

一実施形態では、細長い破断装置は、後方および外方に延在する複数の返しを備え、返しは、眼の組織空間内の周囲の組織と係合するように適合されている。 In one embodiment, the elongate breaking device includes a plurality of rearwardly and outwardly extending barbs adapted to engage surrounding tissue within the tissue space of the eye.

一実施形態では、返しは一方向性である。 In one embodiment, the barbs are unidirectional.

一実施形態では、返しは双方向性である。 In one embodiment, the barbs are bidirectional.

一実施形態では、細長い破断装置は、ペイロードが眼に送達するように適合された中央中空管を備える。 In one embodiment, the elongated breaking device comprises a central hollow tube adapted to deliver a payload to the eye.

一実施形態では、細長い破断装置は光ファイバであり、光ファイバは中空シャフトに摺動可能に係合され、50μmから350μmの間の外径を有する。 In one embodiment, the elongated breaking device is an optical fiber, the optical fiber being slidably engaged with the hollow shaft and having an outer diameter between 50 μm and 350 μm.

別の態様では、本発明は、内部からの線維柱帯切開術を実行するための方法を含み、この方法は、シュレム管の内腔にアクセスするために眼の繊維柱帯を切開する工程、細長い破裂装置の遠位端を切開部を通してシュレム管内に配置する工程、シュレム管を通して細長い破裂装置を0度から360度の角度前進させる工程、管内の光ファイバに張力を加え、それによって周囲の組織を破断し、線維柱帯切開術を実行する工程、および、切開部を通じて装置を引き出す工程を含む。 In another aspect, the invention includes a method for performing an internal trabeculotomy, the method including the steps of: incising the trabecular meshwork of an eye to access the lumen of Schlemm's canal; positioning a distal end of an elongated disruption device through the incision and into Schlemm's canal; advancing the elongated disruption device through Schlemm's canal at an angle between 0 degrees and 360 degrees; applying tension to an optical fiber within the canal, thereby disrupting the surrounding tissue and performing a trabeculotomy; and withdrawing the device through the incision.

一実施形態では、細長い破断装置は、装置に沿って位置する返しを備え、光ファイバに張力を加える前に、細長い破断装置は、近位方向または接線方向にわずかに後退して、返しを周囲の組織に係合させる。 In one embodiment, the elongated breaking device includes a barb located along the device, and prior to applying tension to the optical fiber, the elongated breaking device is slightly retracted proximally or tangentially to allow the barb to engage the surrounding tissue.

一実施形態では、細長い破断装置はシュレム管の全周に沿って前進される。 In one embodiment, the elongated disruption device is advanced around the entire circumference of Schlemm's canal.

一実施形態では、細長い破断装置は最初に180度前進し、次にこの手順を繰り返して管の残りの180度を前進させ、それによって360度の線維柱帯切開を形成する。 In one embodiment, the elongated disruption device is first advanced 180 degrees, and then the procedure is repeated to advance the remaining 180 degrees of the canal, thereby forming a 360 degree trabeculotomy.

上述の態様のいずれか1つは、上述の他の態様のいずれかの特徴のいずれかを含むことができ、また、以下に説明する実施形態のいずれかの特徴のいずれかを適宜含むことができることに留意されたい。 Please note that any one of the above aspects may include any of the features of any of the other aspects above, and may also include any of the features of any of the embodiments described below, as appropriate.

本発明の好ましい特徴、実施形態および変形は、当業者が本発明を実施するのに十分な情報を提供する以下の詳細な説明から識別することができる。詳細な説明は、決して前述の発明の概要の範囲を限定するものと見なされるべきではない。 詳細な説明では、以下のいくつかの図面を参照する。 Preferred features, embodiments and variations of the present invention can be identified from the following detailed description, which provides sufficient information for one skilled in the art to practice the invention. The detailed description should not be considered in any way as limiting the scope of the foregoing summary of the invention. The detailed description makes reference to several drawings, which are as follows:

図1は眼科手術器具の側面図である。FIG. 1 is a side view of an ophthalmic surgical instrument. 図2は返し付きの細長い破断装置の拡大側面図である。FIG. 2 is an enlarged side view of the barbed elongated breaking device. 図3はペイロードを送達するように適合された細長い破断装置の拡大側面図である。FIG. 3 is an enlarged side view of an elongated breaking device adapted to deliver a payload. 図4は光を透過するように構成された細長い破断装置の拡大側面図である。FIG. 4 is an enlarged side view of an elongated breaking device configured to transmit light. 図5は細長い破断装置のいくつかの実施形態を示す図である。FIG. 5 illustrates several embodiments of an elongated breaking device. 図6は眼の構造の断面図を示す。FIG. 6 shows a cross-sectional view of the structure of the eye. 図7は眼の繊維柱帯における切開の形成を示す図である。FIG. 7 illustrates the creation of an incision in the trabecular meshwork of the eye. 図8は眼内のシュレム管内での光ファイバーの前進を示す図である。FIG. 8 illustrates the advancement of an optical fiber within Schlemm's canal in the eye. 図9は線維柱帯切開術の完了を示す。FIG. 9 shows the completion of the trabeculotomy.

本発明の以下の詳細な説明は、添付の図面を参照する。可能な限り、図面および以下の説明全体を通して、同じ参照番号を使用して、同じおよび同様の部分を参照する。図面に示されている特定の部分の寸法は、明確化または説明のために変更および/または誇張されている場合がある。 The following detailed description of the invention refers to the accompanying drawings. Wherever possible, the same reference numbers are used throughout the drawings and the following description to refer to the same and like parts. Dimensions of certain parts shown in the drawings may be altered and/or exaggerated for clarity or explanation.

図1を参照すると、眼科用手術器具10は、片手で保持するのに適したグリップ14を備えたハンドピース12を含む。ハンドピース12は、近位端および遠位端を備え、遠位端は、中空シャフト18が延在する円錐形コネクタ16を特徴とする。細長い破断装置20が中空シャフトから出ており、眼科手術で使用するために組織空間内に前進するように適合され、限定されないが、シュレム管、房水集合管、房水静脈、網膜静脈、および脈絡膜上腔といった眼内の空間にカニューレを挿入するために使用される。「出ている」という用語は限定的なものではなく、他の多くの実施形態の1つとして延在するとして解釈され得ることを理解されたい。 With reference to FIG. 1, an ophthalmic surgical instrument 10 includes a handpiece 12 with a grip 14 suitable for holding in one hand. The handpiece 12 includes a proximal end and a distal end, the distal end featuring a conical connector 16 from which a hollow shaft 18 extends. An elongated breaking device 20 extends from the hollow shaft and is adapted to be advanced into tissue spaces for use in ophthalmic surgery and is used to cannulate intraocular spaces such as, but not limited to, Schlemm's canal, aqueous collecting duct, aqueous vein, retinal vein, and suprachoroidal space. It is understood that the term "extending" is not limiting and may be interpreted as extending in one of many other embodiments.

細長い破断装置20は可撓性材料から作られており、周囲の組織構造を損傷することなく装置20を所望の組織空間の湾曲を通って前進させ、辿らせることができる。破断装置20の遠位端は、周囲の組織を破断することなく組織空間に沿って前進するために、例えば湾曲した遠位端を備えた適切な形状を有している。 The elongated breaking device 20 is made of a flexible material, allowing the device 20 to be advanced through and follow the curvature of a desired tissue space without damaging the surrounding tissue structures. The distal end of the breaking device 20 has a suitable shape, e.g., with a curved distal end, for advancing along the tissue space without breaking the surrounding tissue.

一実施形態では、細長い破断装置20は、経腔的隅角切開術中に装置20を周囲の組織に引っ掛けることを可能にし、装置20の滑りを回避することを可能にする返し22を備える。返し22は、装置が遠位方向に押されて組織空間に沿って前進するときに後退できる一方、装置が近位方向に後退するときに突出するように構造化され得る。返し22の角度により、周囲の組織との引っ掛かりやすさが異なる。つまり突出角度が90度に近づくにつれて、返し22は周囲の組織に固定しやすくなる。 In one embodiment, the elongated breaking device 20 includes barbs 22 that allow the device 20 to hook into surrounding tissue during transluminal goniotomy and prevent slippage of the device 20. The barbs 22 can be structured to protrude when the device is retracted proximally while retracting when the device is pushed distally to advance along the tissue space. The angle of the barbs 22 affects how easily they hook into surrounding tissue; that is, the closer the protruding angle is to 90 degrees, the easier the barbs 22 are to anchor into the surrounding tissue.

図2を参照すると、返し22は、細長い破断装置20に圧力が加えられるとき、または装置が近位方向に後退するときに、細長い破断装置20が固定されたままとなるように任意の方法で配置することができる。返し22は、装置20の長さおよび円周に沿って部分的または完全に延在し、任意の適切な方法で配置され得る。重要なのは、周囲の組織を破断する際に装置20の遠位端の動きや滑りを防止するために、装置20の遠位端の近くに返し22が存在することである。 Referring to FIG. 2, the barbs 22 can be positioned in any manner to keep the elongated breaking device 20 fixed when pressure is applied to the elongated breaking device 20 or when the device is retracted proximally. The barbs 22 can extend partially or completely along the length and circumference of the device 20 and can be positioned in any suitable manner. What is important is that the barbs 22 are present near the distal end of the device 20 to prevent movement or slippage of the distal end of the device 20 as it breaks the surrounding tissue.

一実施形態では、返しの配向は一方向であるが、本発明は、様々なサイズを有する双方向の返し22も可能にする。この配置により、カテーテルの移動に対する抵抗が大幅に強化される。特定の方向への動きを妨げる返しが、組織から引き抜かれたり移動されたりする前に、組織のより長い部分を横切ることを要することによって、これを達成する。また、返しは、様々な形状、幅、およびサイズであってもよく、例えば、装置20の遠位端に位置する返しは、装置20の近位端に位置する返しよりも長くても短くてもよい。 In one embodiment, the barb orientation is unidirectional, however, the present invention also allows for bidirectional barbs 22 having various sizes. This arrangement significantly enhances resistance to catheter movement. This is accomplished by requiring barbs that impede movement in a particular direction to traverse a longer portion of tissue before being withdrawn or displaced from the tissue. The barbs may also be of various shapes, widths, and sizes, e.g., barbs located at the distal end of the device 20 may be longer or shorter than barbs located at the proximal end of the device 20.

さらに、上記の説明は個々の返し22の使用を開示しているが、返しは装置20の周りに延びる単一のリングであってもよく、組織に固定するように適合されたエッジを備え外側かつ近位に延びる壁を提供することができることを理解されたい。さらに他の種類の固定装置も使用することができる。 Furthermore, while the above description discloses the use of individual barbs 22, it should be understood that the barbs may be a single ring extending around the device 20 and may provide an outwardly and proximally extending wall with an edge adapted to secure to tissue. Additionally, other types of fixation devices may also be used.

一実施形態では、細長い破断装置は、カテーテルなどの可撓性中空管である。可撓性中空管は、固体または流体のペイロードを所望の組織空間に送達するのに適した内部中空セクション25を特徴とする。このようなペイロードは、ペイロードを保持するように適合された中空容積28を含むペイロード保管ユニット26内に配置され得る。ペイロード保管ユニット26は、ハンドピース12内に配置されてもよいが、そのような構成に限定されず、外科用器具の外部に配置されてもよい。 In one embodiment, the elongated breaking device is a flexible hollow tube, such as a catheter. The flexible hollow tube features an interior hollow section 25 suitable for delivering a solid or fluid payload to a desired tissue space. Such a payload may be disposed within a payload storage unit 26 that includes a hollow volume 28 adapted to hold the payload. The payload storage unit 26 may be disposed within the handpiece 12, but is not limited to such a configuration, and may be disposed external to the surgical instrument.

ペイロードは、ステントや薬剤などの流体および/または固体の物体を含むことができる。流体ペイロードの例には、粘弾性流体、生理食塩水、および水溶液が含まれるが、これらに限定されない。固体ペイロードには、鉗子などの顕微手術器具、組織を貫通する器具、組織を切断する器具、ステント、光ガイド、およびワイヤーが含まれるが、これらに限定されない。 Payloads can include fluids and/or solid objects, such as stents and drugs. Examples of fluid payloads include, but are not limited to, viscoelastic fluids, saline, and aqueous solutions. Solid payloads include, but are not limited to, microsurgical instruments such as forceps, tissue penetrating instruments, tissue cutting instruments, stents, optical guides, and wires.

一実施形態では、細長い破断装置20は、装置の遠位端を照明するための光源(図示せず)を備えることができる。光源は装置に結合され、前記装置を通して光を導き、照明を提供することができる。光源はまた、カテーテルの遠位端を照明するために光ガイドに結合されてもよく、光ガイドとは、ガイドを通して電磁放射線を伝達することができる光学素子を指す。このような光ガイドには、光源から目的地に光を導くように配置されたミラー、可撓性光ファイバ、および光ファイバの束が含まれてもよいが、これらに限定されない。 In one embodiment, the elongated breaking device 20 can include a light source (not shown) for illuminating the distal end of the device. The light source can be coupled to the device and can direct light through the device to provide illumination. The light source can also be coupled to a light guide, which refers to an optical element capable of transmitting electromagnetic radiation through a guide, to illuminate the distal end of the catheter. Such light guides can include, but are not limited to, mirrors, flexible optical fibers, and fiber optic bundles arranged to direct light from the source to a destination.

細長い破断装置20は、ハンドピースの近位端に位置するコネクタを備えることができる。コネクタは、限定されないが、照明源または外部ペイロードを装置20に結合することを容易にすることができる。装置に結合された照明源は、その遠位端を照明するために使用され得る。 The elongated breaking device 20 can include a connector located at the proximal end of the handpiece. The connector can facilitate coupling, without limitation, an illumination source or an external payload to the device 20. An illumination source coupled to the device can be used to illuminate its distal end.

一実施形態では、細長い破断装置20はハンドピース12と摺動可能に係合し、破断装置20を所望の長さに伸長または後退させることができる。 In one embodiment, the elongated breaking device 20 slidably engages the handpiece 12, allowing the breaking device 20 to be extended or retracted to a desired length.

これらの実施形態では、細長い破断装置20は、体内への挿入および流体ペイロードの送達を可能にするために、様々な適切な材料から製造され得る。このような材料は、当技術分野でよく知られており、ポリイミド、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、フルオロポリマー、ポリスルホン、ポリウレタンおよびそれらの組成物などのポリマーであるが、これらに限定されない。 In these embodiments, the elongated disruption device 20 may be manufactured from a variety of suitable materials to allow for insertion into the body and delivery of the fluid payload. Such materials are well known in the art and include, but are not limited to, polymers such as polyimides, polyamides, polyolefins, polyvinyl chloride, fluoropolymers, polysulfones, polyurethanes and compositions thereof.

一実施形態では、細長い破断装置20は、組織を機械的に破断するように適合された可撓性光ファイバである。このような光ファイバの長さは約200μmであり得る。照明付き破断装置により、外科医は、破断装置20が挿入され、所望の組織空間に沿って前進するときに、破断装置20の位置を視覚化することができ、断裂位置の精度を高めることができる。細長い破断装置20としての光ファイバは、その材料に応じて、遠位方向に照射21することもできるし、装置の長さに沿って長手方向に照射23することもできる。 In one embodiment, the elongated breaking device 20 is a flexible optical fiber adapted to mechanically break tissue. Such an optical fiber may be approximately 200 μm in length. The illuminated breaking device allows the surgeon to visualize the position of the breaking device 20 as it is inserted and advanced along the desired tissue space, enhancing precision of the tear location. Depending on the material, the optical fiber as the elongated breaking device 20 can be distally illuminated 21 or longitudinally illuminated 23 along the length of the device.

破断装置20が光ファイバである実施形態では、光ファイバは、光の伝達と組織の破断を同時に行うのに適した材料から作製され得る。これらの材料にはシリカ、ゲルマニウムドープまたはリンドープシリカを含むドープシリカ、ポリメチルメタクリレートまたはポリカーボネートを含むプラスチック、フッ化物ガラス、カルコゲナイドガラスまたは重金属酸化物ガラスを含むガラス、および過フッ素化ポリマーまたはポリエチレンから作られたポリマー光ファイバが含まれてもよいが、これらに限定されない。 In embodiments in which the disruption device 20 is an optical fiber, the optical fiber may be made from a material suitable for simultaneously transmitting light and disrupting tissue. These materials may include, but are not limited to, silica, doped silica, including germanium-doped or phosphorus-doped silica, plastics, including polymethylmethacrylate or polycarbonate, glasses, including fluoride glasses, chalcogenide glasses, or heavy metal oxide glasses, and polymer optical fibers made from perfluorinated polymers or polyethylene.

破断ツールとして光ファイバを使用すると、外科用装置の製造コストが削減されるというさらなる利点がもたらされる。典型的にはペイロードを送達するための中空管からなるカテーテルまたは類似の装置を含む既存の従来技術の装置とは異なり、本発明の光ファイバはペイロード送達のためにそのような構成要素を必要としない。このシンプルな設計により、中空管およびペイロード送達機構が不要となり、よりコスト効率の高い製造工程が実現する。装置は、光源からの光を結合するための接続部分を含む場合がある。光ファイバを通して光を導く機構は、当技術分野ではよく知られている。 The use of optical fiber as a breaking tool provides the additional benefit of reducing the manufacturing costs of the surgical device. Unlike existing prior art devices that typically include a catheter or similar device consisting of a hollow tube for delivering the payload, the optical fiber of the present invention does not require such components for payload delivery. This simple design eliminates the need for hollow tubes and payload delivery mechanisms, resulting in a more cost-effective manufacturing process. The device may include a connection portion for coupling light from a light source. Mechanisms for directing light through optical fibers are well known in the art.

細長い破断装置20のいくつかの実施形態が図5に示されており、様々な返し22の配置、内部中空管25を有する実施形態及び有さない実施形態を示し、装置の遠位照明21を示している。しかしながら、細長い破断装置20はそのような実施形態に限定されず、使用者の要求に応じて様々な改良および代替構成が可能であり得ることに留意すべきである。 Several embodiments of the elongated breaking device 20 are shown in FIG. 5, showing various barb 22 arrangements, embodiments with and without an internal hollow tube 25, and showing distal illumination 21 of the device. However, it should be noted that the elongated breaking device 20 is not limited to such embodiments, and various modifications and alternative configurations may be possible depending on the needs of the user.

本発明を利用して内部からの経腔的線維柱帯切開術を実施するための詳細な方法を以下に説明する。記載された方法により、緑内障の治療のための眼圧の軽減が可能になる。本発明の実施形態では、シュレム管の内腔は、強膜または結膜の切開を必要とせず、または切開を必要条件とせず、前房からアクセスされる。これが可能なのは、シュレム管の内壁である繊維柱帯が前房に直接隣接しているためである。 A detailed method for performing an internal transluminal trabeculotomy utilizing the present invention is described below. The described method allows for the reduction of intraocular pressure for the treatment of glaucoma. In an embodiment of the present invention, the lumen of Schlemm's canal is accessed from the anterior chamber without the need or prerequisite of a scleral or conjunctival incision. This is possible because the inner wall of Schlemm's canal, the trabecular meshwork, is directly adjacent to the anterior chamber.

図6を参照すると、目の断面図が示されている。水晶体32、虹彩34、角膜36、繊維柱帯28の位置、およびシュレム管40が示されている。 Referring to FIG. 6, a cross-sectional view of the eye is shown. Shown are the lens 32, iris 34, cornea 36, location of trabecular meshwork 28, and Schlemm's canal 40.

顕微手術器具は、シュレム管の隅角切開または切開を作成するために使用される。切開は、前房角を視覚化するためのゴニオプリズムまたは他の画像装置の助けを借りて、前房内から行われる。図7に示すように、前房内から切断器具(図示せず)を使用して繊維柱帯38に切開部42を形成する。次いで、破断装置20を使用して隅角切開開口部にカニューレを挿入することができる。すなわち、装置は隅角切開開口部に挿入され、シュレム管30に沿って前進する。装置は、管内で所望の角度、通常は0度から360度の間で前進させることができる。 Microsurgical instruments are used to create a goniotomy or incision in Schlemm's canal. The incision is made from within the anterior chamber with the aid of a gonioplasty or other imaging device to visualize the anterior chamber angle. As shown in FIG. 7, a cutting instrument (not shown) is used from within the anterior chamber to create an incision 42 in the trabecular meshwork 38. The breaking device 20 can then be used to cannulate the goniotomy opening. That is, the device is inserted into the goniotomy opening and advanced along Schlemm's canal 30. The device can be advanced to any desired angle within the canal, typically between 0 degrees and 360 degrees.

一実施形態では、装置20は手で管内を前進させることができ、使用者はハンドピース12に力を加えて管に沿った前進を促す。あるいは、把持器具44を使用して、装置20を位置決めし、管内で前進させることを補助してもよい。把持器具44は、外科用鉗子または眼用微小鉗子であってもよいが、これらに限定されない。 In one embodiment, the device 20 can be advanced through the canal by hand, with the user applying force to the handpiece 12 to encourage advancement along the canal. Alternatively, a grasping instrument 44 may be used to assist in positioning and advancing the device 20 through the canal. The grasping instrument 44 may be, but is not limited to, a surgical forceps or an ophthalmic microforceps.

装置20は、シュレム管を通って0~360度の所望の角度まで前進し、その後、器具10をわずかに近位方向または接線方向に後退させ(引っ張り)、返しが周囲の組織と係合できるようにする。次に、装置20に牽引力または張力を加えて、装置を前房内に引っ張り、それによって繊維柱帯を破断し、シュレム管を露出させて眼圧を軽減することができる。次いで、装置をシュレム管に沿ってさらに前進させ、把持器具44を使用して後退させることができる。 The device 20 is advanced through Schlemm's canal to the desired angle between 0 and 360 degrees, after which the instrument 10 is retracted (pulled) slightly proximally or tangentially to allow the barbs to engage the surrounding tissue. Traction or tension can then be applied to the device 20 to pull it into the anterior chamber, thereby disrupting the trabecular meshwork and exposing Schlemm's canal to relieve intraocular pressure. The device can then be advanced further along Schlemm's canal and retracted using the grasping instrument 44.

本発明の一実施形態では、細長い破断装置20を挿入するために角膜36を貫通する切開が行われる。 In one embodiment of the present invention, an incision is made through the cornea 36 to insert the elongated disruption device 20.

本発明の一実施形態では、細長い破断装置20は、光ファイバの遠位端が最初の隅角切開部の近く、すなわち360度に達するまで、シュレム管内で前進する。次に、図8に示すように、把持器具44を使用して、装置20の端部の遠位端を回収することができる。次いで、装置20に牽引力または張力を加えて、装置を前房内に引っ張り、それによって繊維柱帯を破断し、シュレム管を露出させ、図9に示すように360度の内部からの線維柱帯切開術46を行うことができる。 In one embodiment of the present invention, the elongated breaking device 20 is advanced into Schlemm's canal until the distal end of the optical fiber is near the initial angle incision, i.e., 360 degrees. The distal end of the end of the device 20 can then be retrieved using a grasping instrument 44, as shown in FIG. 8. Traction or tension can then be applied to the device 20 to pull it into the anterior chamber, thereby breaking the trabecular meshwork and exposing Schlemm's canal, allowing a 360 degree internal trabeculotomy 46 to be performed, as shown in FIG. 9.

シュレム管が瘢痕または奇形である場合、管の全周に沿って装置20を前進させることが常に可能であるとは限らない。この状況では、手術装置を利用した線維柱帯切開術が部分線維柱帯切開術としてシュレム管の一部に対して行われる。装置20は、部分的にシュレム管を通って30度以上前進する。次いで、装置20の遠位端は、隅角切開を介して線維柱帯を通して回収され得る。光ファイバの一方または両方の端に張力を加えると、隅角切開部と装置の遠位端の間に部分的な線維柱帯切開が形成される。 When Schlemm's canal is scarred or malformed, it is not always possible to advance device 20 around the entire circumference of the canal. In this situation, a surgical device-assisted trabeculotomy is performed on a portion of Schlemm's canal as a partial trabeculotomy. Device 20 is advanced partially through Schlemm's canal 30 degrees or more. The distal end of device 20 may then be retrieved through the trabecular meshwork via a goniotomy. Tension is applied to one or both ends of the optical fiber, creating a partial trabeculotomy between the goniotomy and the distal end of the device.

本発明の特定の実施形態では、線維柱帯切開術は、管の残りの部分にカニューレを挿入し、部分線維柱帯切開手順を繰り返すことによって、シュレム管の未治療部分に適用し続けることができる。例えば、管全体は、2回の180度処置、3回の120度処置、または他の所望の組み合わせによって治療され得る。ひどく損傷した眼または病気の眼では、シュレム管の一部のみにカニューレを挿入し、記載されている技術を使用して部分線維柱帯切開術を行うことができる。 In certain embodiments of the invention, trabeculotomy can continue to be applied to the untreated portion of Schlemm's canal by cannulating the remaining portion of the canal and repeating the partial trabeculotomy procedure. For example, the entire canal can be treated with two 180 degree procedures, three 120 degree procedures, or any other desired combination. In severely damaged or diseased eyes, only a portion of Schlemm's canal can be cannulated and a partial trabeculotomy can be performed using the techniques described.

シュレム管にカニューレを挿入するために使用される装置20は、可撓性であってもよく、管の周囲に入り込んでカニューレを挿入するのに適切なサイズ、形状、および厚さを備えていてもよい。シュレム管の子午面直径は通常200~250μmの範囲であるが、350~500μmもの大きさも観察されている。報告されている管の長さは約36mmであるが、眼の大きさや既存の疾患の状態などの要因に応じて多少の変動がある可能性がある。シュレム管にカニューレを挿入する場合、装置20は、直径が約50μmから350μmとの間であり、長さが少なくとも36mmである。管内での光ファイバの前進を容易にするために、その遠位端は丸くすることができ、装置は少なくとも遠位端に潤滑性のコーティングを有することができる。このようなコーティングは、本質的に親水性または疎水性であり得、当技術分野では周知である。親水性コーティングは、眼内での装置の挿管を助けるために適用され得るが、疎水性コーティングは、眼の構造内での装置の保持を助けることができる。装置は真っ直ぐでも、遠位端に曲線が組み込まれていてもよい。この曲線はシュレム管の曲率より大きいか、シュレム管の曲率に近い場合がある。本発明の特定の実施形態では、湾曲した先端は2~4mmの範囲の半径を有する。さらに、装置は、管内の装置の視覚化を助けるために、装置の長さに沿ってまたは先端に、印を有していてもよい。 The device 20 used to cannulate Schlemm's canal may be flexible and of a suitable size, shape, and thickness to penetrate and cannulate the canal. The meridian diameter of Schlemm's canal typically ranges from 200 to 250 μm, but has been observed to be as large as 350 to 500 μm. The reported length of the canal is approximately 36 mm, but there may be some variation depending on factors such as eye size and pre-existing disease conditions. When cannulating Schlemm's canal, the device 20 is between about 50 μm and 350 μm in diameter and at least 36 mm in length. To facilitate advancement of the optical fiber within the canal, its distal end may be rounded and the device may have a lubricious coating at least at the distal end. Such coatings may be hydrophilic or hydrophobic in nature and are well known in the art. A hydrophilic coating may be applied to aid in the intubation of the device within the eye, while a hydrophobic coating may aid in retention of the device within the ocular structure. The device may be straight or incorporate a curve at the distal end. This curve may be greater than or closer to the curvature of Schlemm's canal. In certain embodiments of the invention, the curved tip has a radius in the range of 2-4 mm. Additionally, the device may have markings along the length or at the tip to aid in visualization of the device within the canal.

装置20は、光源からの光を伝達し、光を放射して、装置20の位置が眼内から繊維柱帯を通して視覚化されるだけでなく、眼外から強膜および結膜を通して視覚化され、管内での前進を誘導することができる。 Device 20 transmits light from a light source and emits light such that the position of device 20 can be visualized from within the eye through the trabecular meshwork, as well as from outside the eye through the sclera and conjunctiva, to guide its advancement within the canal.

現在説明されている内部からの手法の利点は、結膜または強膜の切開を必要としないことである。そのため、強膜の切開は必要なく、目の表面に肺水疱を引き起こすリスクもない。この手法では、結膜と強膜全体も保護されるため、将来的に従来の緑内障手術やその他の眼科手術が必要になった場合に理想的である。術後の回復時間は、360度の切り込み線維柱帯切開術を受けた患者と少なくとも同等である。 The advantage of the currently described internal technique is that it does not require conjunctival or scleral incisions. Therefore, no scleral incisions are required and there is no risk of causing a pulmonary bleb on the surface of the eye. This technique also preserves the entire conjunctiva and sclera, making it ideal for future traditional glaucoma surgery or other ophthalmic procedures. Postoperative recovery time is at least comparable to patients who have had a 360-degree incision trabeculotomy.

本発明の一実施形態では、眼瞼鏡が目に配置され、ゴニオプリズム(または他の前房角撮像装置)が目に配置される。手術用顕微鏡は、隅角切開部位の前房角が確認できるように傾けられる。本発明の実施形態によれば、毛様体構造、繊維柱帯、および前房角の強膜棘が識別される。 In one embodiment of the present invention, a lid speculum is placed on the eye and a gonioprism (or other anterior chamber angle imaging device) is placed on the eye. The operating microscope is tilted so that the anterior chamber angle at the goniotomy site can be viewed. According to an embodiment of the present invention, the ciliary body structures, trabecular meshwork, and scleral spurs at the anterior chamber angle are identified.

本発明の一実施形態では、角膜に接線穿刺切開が行われ、これによって眼内組成物を注入することで、瞳孔を収縮させ、前房から線維柱帯へのアクセスを容易にする。本発明の特定の実施形態では、使用される組成物はアセチルコリンを含む。このような組成物の例としては、Miochol-E(登録商標)およびMiostat(登録商標)が挙げられる。 In one embodiment of the present invention, a tangential paracentesis incision is made in the cornea, through which an intraocular composition is injected to constrict the pupil and facilitate access from the anterior chamber to the trabecular meshwork. In a particular embodiment of the present invention, the composition used comprises acetylcholine. Examples of such compositions include Miochol-E® and Miostat®.

本発明の一実施形態によれば、ヒアルロン酸ナトリウム溶液などの外科用粘弾性物質が前眼房に注入されて、眼房の寸法を維持または拡大する。組成物には、生理学的緩衝液に溶解された動物組織から抽出されたヒアルロン酸ナトリウムの高度に精製された高分子量画分の非発熱性溶液であるHealon(登録商標)が含まれるが、これに限定されない。粘弾性物質の注入後、穿刺から約3時間おいたところで、顕微手術用ブレードを使用して、幅約 1~3mmの透明な角膜切開部が作られる。別の顕微手術用ブレードが角膜切開部に挿入され、角膜切開部から目の真向かいの領域の繊維柱帯を切開して角膜切開部を形成し、シュレム管の内腔に直接アクセスできるようにする。 According to one embodiment of the present invention, a surgical viscoelastic, such as a sodium hyaluronate solution, is injected into the anterior chamber to maintain or expand the chamber dimensions. Compositions include, but are not limited to, Healon®, a non-pyrogenic solution of a highly purified, high molecular weight fraction of sodium hyaluronate extracted from animal tissue dissolved in a physiological buffer. After injection of the viscoelastic, and approximately 3 hours after paracentesis, a clear corneal incision approximately 1-3 mm wide is made using a microsurgical blade. Another microsurgical blade is inserted into the corneal incision and cuts the trabecular meshwork in the area directly opposite the eye from the corneal incision to create a corneal incision that allows direct access to the lumen of Schlemm's canal.

装置20は穿刺部位に挿入され、ゴニオプリズムは眼の上に配置され、管の切開領域の角構造に接近する装置の、遠位端を視覚化する。次に、透明な角膜切開部を通して外科用鉗子が目に挿入される。これらは、装置を把持し、装置の遠位部分をシュレム管の切開部に導くために使用される。ゴニオプリズム(または前房角の画像化に使用される他の装置)は眼の中または上に配置され、この手順の視覚化を可能にする。この装置は、顕微手術用ブレードによって作られた切開部を通してシュレム管に挿入される。 The device 20 is inserted into the puncture site and a gonioplast is placed on the eye to visualize the distal end of the device approaching the angular structures at the canal incision area. Surgical forceps are then inserted into the eye through the clear corneal incision. These are used to grasp the device and guide the distal portion of the device into the Schlemm's canal incision. A gonioprism (or other device used for anterior chamber angle imaging) is placed in or on the eye to allow visualization of the procedure. The device is inserted into Schlemm's canal through the incision made by the microsurgical blade.

装置20の位置決めは、目の外観を通じて確認される。シュレム管における装置20の光の透過照明は、内部または外部で視覚化することができる。 The positioning of the device 20 is confirmed through visual inspection of the eye. Optical transillumination of the device 20 in Schlemm's canal can be visualized internally or externally.

シュレム管にカニューレを挿入した後、視覚化のために目にゴニオプリズムを付けた状態で外科用鉗子を目に戻し、光ファイバを管の周りに進めてもよい。装置の遠位端は外科用鉗子で回収され、透明な角膜切開部を通して眼から除去され、下側に180度の線維柱帯切開が形成される。次いで、360度線維柱帯切開術は、光ファイバの近位端を把持して張力を加えることによって完了し、線維柱帯切開術を上側180度で終了させることができる。次に、穿刺によって装置が目から除去される。 After cannulation of Schlemm's canal, the surgical forceps may be returned to the eye with a gonioprism on the eye for visualization, and the optical fiber may be advanced around the canal. The distal end of the device is retrieved with the surgical forceps and removed from the eye through the clear corneal incision, creating an inferior 180 degree trabeculotomy. The 360 degree trabeculotomy is then completed by grasping the proximal end of the optical fiber and applying tension, allowing the trabeculotomy to finish at the superior 180 degree. The device is then removed from the eye by paracentesis.

本発明の一実施形態によれば、前房内での器具の適切な配置および使用を容易にするために、内視鏡カメラを使用して前房内の外科手術手順を視覚化することができる。線維柱帯切開術が完了すると、通常、管からの血液逆流が観察される。血流を遮断するという追加の目的で、前房を再形成して適切な圧力を維持するために、外科用粘弾性物質を眼内に注入することもある。必要に応じて、切断された10~0ナイロン縫合糸などの単一の縫合糸が、透明な角膜切開部を通して配置される。縫合糸を結ぶ前に、前房に逆流した血液と同様に、事前に注入された外科用粘弾性物質が前房から洗浄される。次いで縫合糸を結び、触診により平衡塩類溶液を注入して眼を少なくとも10~15mmHgの圧力に加圧する。 According to one embodiment of the present invention, an endoscopic camera can be used to visualize the surgical procedure in the anterior chamber to facilitate proper placement and use of instruments in the anterior chamber. Once the trabeculotomy is completed, blood reflux from the tract is typically observed. A surgical viscoelastic may be injected into the eye to reshape the anterior chamber and maintain appropriate pressure, with the additional goal of blocking blood flow. If necessary, a single suture, such as a cut 10-0 nylon suture, is placed through the clear corneal incision. Prior to tying the suture, the anterior chamber is flushed with the previously injected surgical viscoelastic, as well as any blood that has refluxed into the anterior chamber. The suture is then tied and the eye is pressurized to at least 10-15 mmHg pressure by injecting balanced salt solution by palpation.

ここで読者は、眼科手術器具および緑内障の治療における前記器具の使用方法を提供する本発明を理解するであろう。 The reader will now understand that the present invention provides an ophthalmic surgical instrument and a method for using said instrument in the treatment of glaucoma.

本発明を特定の実施形態を参照して説明してきたが、その説明は本発明を例示するものであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって説明される本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および応用を想到するであろう。 Although the present invention has been described with reference to specific embodiments, the description is illustrative of the present invention and should not be construed as limiting the present invention. Those skilled in the art will appreciate that various modifications and applications may occur to those skilled in the art without departing from the true spirit and scope of the present invention as set forth in the appended claims.

図面には次の数が含まれる。
10 眼科手術器具
12 ハンドピース
14 グリップ
16 コネクタ
18 中空シャフト
20 細長い破断装置
21 遠位照明
22 返し
23 縦方向照明
25 中空管
26 ペイロードストレージ
28 ペイロード保管室
32 レンズ
34 虹彩
36 角膜
38 線維柱帯
40 シュレム管
42 切開
44 把持器具
46 線維柱帯切開
The drawings include the following numbers:
10 Ophthalmic surgical instrument 12 Handpiece 14 Grip 16 Connector 18 Hollow shaft 20 Elongated breaking device 21 Distal illumination 22 Barb 23 Longitudinal illumination 25 Hollow tube 26 Payload storage 28 Payload storage chamber 32 Lens 34 Iris 36 Cornea 38 Trabecular meshwork 40 Schlemm's canal 42 Incision 44 Grasping device 46 Trabecular meshwork incision

本発明の範囲から逸脱することなく、さらなる利点および改良を本発明に対して行うことができる。本発明は、最も実際的で好ましい実施形態であると考えられるもので示され説明されてきたが、本発明の範囲内でそこから逸脱することができることが認識され、本明細書に開示された詳細に限定されるものではなく、あらゆる同等の装置および器具を包含するように、特許請求の範囲の全範囲が認められるべきである。本明細書全体にわたる従来技術のいかなる議論も、そのような従来技術が広く知られているか、この分野における共通一般知識の一部を形成していることを認めるものとして決してみなされるべきではない。 Further advantages and improvements can be made to the present invention without departing from the scope of the present invention. While the present invention has been shown and described in what is considered to be the most practical and preferred embodiments, it is recognized that departures can be made therefrom within the scope of the invention, and it is not intended to be limited to the details disclosed herein, but the full scope of the claims should be accorded to encompass all equivalent apparatus and devices. Any discussion of the prior art throughout this specification should in no way be taken as an admission that such prior art is widely known or forms part of the common general knowledge in this field.

本明細書および特許請求の範囲(存在する場合)において、「含む(comprising)」という単語、および「含む(compriseおよびcomprises)」を含むその派生語は、記載された数のそれぞれを含むが、1つまたは複数のさらなる数の包含を排除するものではない。 In this specification and claims (where present), the word "comprising" and its derivatives, including "comprise" and "comprises," include each of the recited numbers but do not exclude the inclusion of one or more additional numbers.

Claims (19)

ユーザーによって保持され、近位端および遠位端を有するハンドピースであって、該ハンドピースの遠位端から延在する中空シャフトを備えるハンドピースと、
前記中空シャフトから延在する可撓性の細長い破断装置であって、眼内の組織空間を通って前進されるように適合されている可撓性の細長い破断装置と
を備える、眼科用手術器具。
a handpiece held by a user and having a proximal end and a distal end, the handpiece including a hollow shaft extending from the distal end of the handpiece;
a flexible, elongated breaking device extending from the hollow shaft, the flexible, elongated breaking device adapted to be advanced through a tissue space within the eye.
前記可撓性の細長い破断装置が、後方および外向きに延在する複数の返しを備え、該返しが、前記眼の組織空間内の周囲の組織に係合するように適合されている、請求項1に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 1, wherein the flexible elongated breaking device comprises a plurality of rearwardly and outwardly extending barbs adapted to engage surrounding tissue within the tissue space of the eye. 前記返しが一方向性である、請求項2に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 2, wherein the barbs are unidirectional. 前記返しが双方向性である、請求項2に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 2, wherein the barbs are bidirectional. 前記可撓性の細長い破断装置が、ペイロードを前記眼に送達するように適合された中央中空管を備える、請求項1~4のいずれか1項に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of any one of claims 1 to 4, wherein the flexible elongated breaking device comprises a central hollow tube adapted to deliver a payload to the eye. 前記可撓性の細長い破断装置の近位端がコネクタをさらに備え、該コネクタが照明源に接続可能であり、前記眼内の前記可撓性の細長い破断装置の位置の視覚化をもたらす、請求項5に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 5, wherein the proximal end of the flexible elongated breaking device further comprises a connector, the connector being connectable to an illumination source to provide visualization of the position of the flexible elongated breaking device within the eye. 前記可撓性の細長い破断装置が全体的または部分的に光ファイバを備える、請求項1~6のいずれか1項に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of any one of claims 1 to 6, wherein the flexible elongated breaking device comprises, in whole or in part, an optical fiber. ユーザーによって保持され、近位端および遠位端を有するハンドピースであって、該ハンドピースの遠位端から延在する中空シャフトを備えるハンドピースと、
前記中空シャフトから摺動可能に延在する外径50μm~350μmの光ファイバで構成される可撓性の細長い破断装置と
を備える眼科用手術器具であって、
前記可撓性の細長い破断装置が、眼内の組織空間を通って前進されるように適合されている、眼科用手術器具。
a handpiece held by a user and having a proximal end and a distal end, the handpiece including a hollow shaft extending from the distal end of the handpiece;
and a flexible, elongated breaking device comprising an optical fiber having an outer diameter of 50 μm to 350 μm slidably extending from the hollow shaft,
An ophthalmic surgical instrument, wherein the flexible elongated breaking device is adapted to be advanced through a tissue space within an eye.
前記可撓性の細長い破断装置の近位端がコネクタをさらに備え、該コネクタが照明源に接続可能であり、前記眼内の前記可撓性の細長い破断装置の位置の視覚化をもたらす、請求項8に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 8, wherein the proximal end of the flexible elongated breaking device further comprises a connector, the connector being connectable to an illumination source to provide visualization of the position of the flexible elongated breaking device within the eye. 前記可撓性の細長い破断装置が、後方および外向きに延在する複数の返しを備え、該返しが、前記眼の組織空間内の周囲の組織に係合するように適合されている、請求項8または9に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 8 or 9, wherein the flexible elongated breaking device comprises a plurality of rearwardly and outwardly extending barbs adapted to engage surrounding tissue within the tissue space of the eye. 前記返しが一方向性である、請求項8に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 8, wherein the barbs are unidirectional. 前記返しが双方向性である、請求項8に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of claim 8, wherein the barbs are bidirectional. 前記可撓性の細長い破断装置が、前記眼の構造への挿管を補助する親水性コーティングをさらに備える、請求項1~12のいずれか1項に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of any one of claims 1 to 12, wherein the flexible elongated breaking device further comprises a hydrophilic coating that aids in intubation of the ocular structure. 前記可撓性の細長い破断装置が、張力を加えられたときに前記可撓性の細長い破断装置を前記眼の構造内に保持するのを補助する疎水性コーティングをさらに備える、請求項1~13のいずれか1項に記載の眼科用手術器具。 The ophthalmic surgical instrument of any one of claims 1 to 13, wherein the flexible elongated breaking device further comprises a hydrophobic coating that assists in retaining the flexible elongated breaking device within the ocular structure when tensioned. 内部からの線維柱帯切開術を実行するための方法であって、
シュレム管の内腔にアクセスするために眼の線維柱帯を切開する工程と、
可撓性の細長い破断装置の遠位端を、切開部を通して前記シュレム管内に配置する工程と、
前記シュレム管を通して前記可撓性の細長い破裂装置を0~360度の角度で前進させる工程と、
前記シュレム管内の前記可撓性の細長い破断装置に張力を加えることによって周囲の組織を破断し、それによって線維柱帯切開を形成する工程と、
前記切開部から前記可撓性の細長い破断装置を回収する工程と
を含む方法。
1. A method for performing an internal trabeculotomy, comprising:
dissecting the trabecular meshwork of the eye to access the lumen of Schlemm's canal;
placing a distal end of a flexible elongated disruption device through the incision and into the Schlemm's canal;
advancing the flexible elongated rupture device through the Schlemm's canal at an angle between 0 and 360 degrees;
disrupting surrounding tissue by applying tension to the flexible elongated disruption device within the Schlemm's canal, thereby forming a trabeculotomy;
and retrieving the flexible elongated breaking device from the incision.
前記可撓性の細長い破断装置が、該可撓性の細長い破断装置に沿って配置された返しを備え、前記可撓性の細長い破断装置に張力を加える前に、前記可撓性の細長い破断装置が、近位方向または接線方向にわずかに後退されて、前記返しを前記周囲の組織に係合させる、請求項15に記載の方法。 16. The method of claim 15, wherein the flexible elongate breaking device includes barbs disposed along the flexible elongate breaking device, and prior to tensioning the flexible elongate breaking device, the flexible elongate breaking device is slightly retracted proximally or tangentially to cause the barbs to engage the surrounding tissue. 前記可撓性の細長い破断装置が前記シュレム管の全周に沿って前進される、請求項16に記載の方法。 The method of claim 16, wherein the flexible elongated disruption device is advanced around the entire circumference of the Schlemm's canal. 前記可撓性の細長い破断装置が最初に180度前進され、次いでこの手順を繰り返して前記シュレム管の残りの180度を前進させ、それによって360度線の維柱帯切開を形成する、請求項17に記載の方法。 18. The method of claim 17, wherein the flexible elongated disruption device is first advanced 180 degrees, and then the procedure is repeated to advance the remaining 180 degrees of the Schlemm's canal, thereby forming a 360 degree line of trabecular incisions. 前記可撓性の細長い破断装置が全体的または部分的に光ファイバを備える、請求項15~17のいずれか1項に記載の方法。 The method of any one of claims 15 to 17, wherein the flexible elongated breaking device comprises, in whole or in part, an optical fiber.
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