JP2024002761A - Light irradiation medical device - Google Patents

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JP2024002761A
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俊彦 宇都
Toshihiko Utsu
真太郎 大角
Shintaro OSUMI
弘規 ▲高▼田
Hiroki Takada
秀樹 金箱
Hideki Kanebako
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Kaneka Corp
Rakuten Medical Inc
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Kaneka Corp
Rakuten Medical Inc
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a light irradiation medical device that can suppress heat generation by light absorption and achieve good visibility in the body.
SOLUTION: A light irradiation medical device 1 includes a shaft 10 having a distal end 101 and a proximal end 102 in a longitudinal axis direction, and having a lumen 100 extending in the longitudinal axis direction. The shaft 10 includes a first region 11 and a second region 12 on a proximal side with respect to the first region 11, with light transmissivity lower than that of the first region 11. In the second region 12, the chromaticity a* in the L*a*b* colorimetric system is 35 to 60, and the hue angle h is -45° to 45°.
SELECTED DRAWING: Figure 1
COPYRIGHT: (C)2024,JPO&INPIT

Description

本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、がん細胞等が存在する組織に光を照射するための光照射医療装置に関する。 The present invention relates to a light irradiation medical device for irradiating light onto tissues in which cancer cells and the like are present in a body lumen such as a blood vessel or a gastrointestinal tract.

光線力学的療法（Ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ Ｔｈｅｒａｐｙ：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。また、レーザー光を用いたアブレーション（組織焼灼）では、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われている。 In photodynamic therapy (PDT), a photosensitizer is administered into the body by intravenous injection or intraperitoneal injection, and the photosensitizer is accumulated in target tissues such as cancer cells, and is exposed to light of a specific wavelength. Excite the photosensitizer by irradiating it with Energy conversion occurs when the excited photosensitizer returns to the ground state, generating reactive oxygen species. Target tissue can be removed by attacking the target tissue with reactive oxygen species. Furthermore, in ablation (tissue cauterization) using laser light, target tissue is irradiated with laser light and cauterized.

ＰＤＴや光免疫療法といった光アブレーションで使用する光照射医療装置では、対象組織に光を照射するためにカテーテル管内に導光材が配置される。 In a light irradiation medical device used in photoablation such as PDT or photoimmunotherapy, a light guide material is placed within a catheter tube in order to irradiate target tissue with light.

特許文献１には、規定された領域に照射を供給する、規定された処置ウィンドウを有するバルーンカテーテルを含む装置が記載されている。この装置は、光ファイバプローブが挿入され得る透明な中央チャネルと、上記バルーンを膨張させるために用いる、近位端と遠位端とを有する外部スリーブを有する。外部スリーブは上記遠位端近傍に膨張可能バルーンをさらに含んでおり、上記バルーンが両端部において上記処置ウィンドウを規定するために反射材料でコーティングされている。 US Pat. No. 5,300,301 describes a device comprising a balloon catheter with a defined treatment window, delivering radiation to a defined area. The device has a transparent central channel into which a fiber optic probe can be inserted, and an outer sleeve having proximal and distal ends used to inflate the balloon. The outer sleeve further includes an inflatable balloon near the distal end, the balloon being coated at each end with a reflective material to define the treatment window.

特許文献２には、屈曲性を有する外筒と、周方向へ回転し得るように外筒に挿通された光ファイバと、基端面が光ファイバの先端面に対峙するように外筒の先端側に配置され且つ先端部分に光ファイバから入射するレーザ光を側方特定方向へ向って全反射させ得る反射面が形成された光チップと、該光チップを光ファイバの先端部分に拘束し且つ外筒の先端部に内装されたスリーブと、該スリーブに設けた目印と、該目印の位置を検知する手段とを備えてなることを特徴とするレーザ側方照射器が記載されている。 Patent Document 2 describes an outer cylinder having flexibility, an optical fiber inserted into the outer cylinder so as to be rotatable in the circumferential direction, and a distal end side of the outer cylinder such that the proximal end face faces the distal end face of the optical fiber. an optical chip which is disposed at the tip of the optical fiber and has a reflective surface formed thereon that can totally reflect the laser light incident from the optical fiber in a specific direction to the side; A laser side irradiator is described which is characterized by comprising a sleeve built into the tip of a cylinder, a mark provided on the sleeve, and means for detecting the position of the mark.

特開２００５-４６６４０号公報Japanese Patent Application Publication No. 2005-46640 特開平１０-２６７０９号公報Japanese Patent Application Publication No. 10-26709

しかし、上記特許文献１、２に記載されている装置においては、治療に用いられる光をカテーテルが吸収することによる発熱を抑制するための機能面および視認性の観点において、未だ改善の余地があった。 However, in the devices described in Patent Documents 1 and 2, there is still room for improvement in terms of functionality and visibility in order to suppress heat generation caused by the catheter absorbing light used for treatment. Ta.

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、光吸収による発熱を抑制することができ、体内における視認性のよい光照射医療装置を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object thereof is to provide a light irradiation medical device that can suppress heat generation due to light absorption and has good visibility inside the body.

上記課題を解決できた本発明の光照射医療装置の一実施態様は下記の通りである。
［１］長手軸方向に遠位端と近位端を有し、上記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトを備え、シャフトは第１領域と、該第１領域よりも近位側に該第１領域の光透過率よりも低い光透過率の第２領域を有しており、該第２領域はＬ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下である光照射医療装置。
上記構成とすることで、光照射医療装置を光治療に用いた際に、第２領域における治療光の吸収量を低減させることができるため、第２領域の発熱を抑制することができる。これによって、対象組織である処置部のやけどや第２領域の溶融を防ぐことができる。さらに、処置部に届く光の量の減少を抑制することができるため、効果的に処置部への光照射を行うことができる。また、上記第２領域が存在することで、体内における光照射医療装置の視認性を高めることができるため、処置部の位置と光照射医療装置の位置とを調整しやすくすることができる。
［２］シャフトの外表面における第２領域の上記長手軸方向の長さは、シャフトの外表面における第１領域の上記長手軸方向の長さよりも長い［１］に記載の光照射医療装置。
［３］さらに、シャフトの内腔に上記長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材を備え、導光材が射出する射出光の波長は６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下である［１］または［２］に記載の光照射医療装置。
［４］シャフトのうち第１領域の近位端から第１領域の近位端より１０ｃｍ近位側までの第１区間は、下記光透過率測定法によって求められる光透過率が９０％以上である［１］～［３］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［光透過率測定法］
（１）光源装置（Ｍｏｄｕｌｉｇｈｔ社 ＭＬ６６００）に接続されている光ファイバディフューザーの遠位端から光ファイバディフューザーの遠位端より１０ｃｍ近位側までを積分球（Ｌａｂｓｐｈｅｒｅ社 ＣＳＴＭ Ｆｌｕｘ ６）の中に挿入する。
（２）光ファイバディフューザーから６６０ｎｍ以上、６７０ｎｍ以下の波長の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置（Ｏｃｅａｎ Ｐｈｏｔｏｎｉｃｓ社 ＦＬＡＭＥ－Ｓ）によって放射束Ｉｒを測定する。
（３）第１区間の遠位端と光ファイバディフューザーの遠位端が一致するように光ファイバディフューザーをシャフトの内腔に配置し、シャフトのうち第１区間以外の部分全てを銀ホイルで被覆する。
（４）（３）の工程を経たシャフトの第１区間の遠位端から第１区間の近位端までを積分球の中に挿入する。
（５）（３）および（４）の工程を経た光ファイバディフューザーから６６０ｎｍ以上、６７０ｎｍ以下の波長の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置によって放射束Ｉｓを測定する。
（６）Ｉｓ／Ｉｒの式で求められる値を第１区間の光透過率と定義する。
［５］シャフトの遠位部に、シャフトの径方向に拡張する拡張部がさらに設けられている［１］～［４］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［６］拡張部はバルーンであり、シャフトのうちバルーンの内腔に配置されている部分に第２領域が存在している［５］に記載の光照射医療装置。
［７］シャフトの長手軸方向に延在している内腔を有するアウターシャフトをさらに備え、シャフトがアウターシャフトの内腔に配置されている［５］に記載の光照射医療装置。
［８］拡張部の近位端部とアウターシャフトとが固定されている近位側固定部を有し、第２領域はシャフトのうち、近位側固定部が存在する位置よりも遠位側に存在している［７］に記載の光照射医療装置。
［９］アウターシャフトは、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下の領域を有している［７］または［８］に記載の光照射医療装置。
［１０］拡張部は、バルーン、バスケット、または、自己拡張型ステントである［５］、［７］～［９］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。 An embodiment of the light irradiation medical device of the present invention that can solve the above problems is as follows.
[1] A shaft having a distal end and a proximal end in the longitudinal direction, and a lumen extending in the longitudinal direction, the shaft including a first region and a region closer to the first region. A second region has a light transmittance lower than that of the first region on the position side, and the second region has a chromaticity a * according to the L * a * b * color system of 35 or more and 60. Hereinafter, a light irradiation medical device having a hue angle h of -45° or more and 45° or less.
With the above configuration, when the light irradiation medical device is used for phototherapy, the amount of therapeutic light absorbed in the second region can be reduced, so that heat generation in the second region can be suppressed. Thereby, it is possible to prevent burns in the treatment area, which is the target tissue, and melting of the second region. Furthermore, since a decrease in the amount of light reaching the treatment area can be suppressed, the treatment area can be effectively irradiated with light. Furthermore, the presence of the second region can improve the visibility of the light irradiation medical device within the body, making it easier to adjust the position of the treatment section and the position of the light irradiation medical device.
[2] The light irradiation medical device according to [1], wherein the length of the second region on the outer surface of the shaft in the longitudinal axis direction is longer than the length of the first region on the outer surface of the shaft in the longitudinal axis direction.
[3] Further, a light guide member is provided that is movably disposed in the inner cavity of the shaft in the longitudinal axis direction and emits light, and the wavelength of the light emitted by the light guide member is 600 nm or more and 700 nm or less [1 ] or the light irradiation medical device according to [2].
[4] The first section of the shaft from the proximal end of the first region to 10 cm proximal to the proximal end of the first region has a light transmittance of 90% or more as determined by the light transmittance measurement method below. The light irradiation medical device according to any one of [1] to [3].
[Light transmittance measurement method]
(1) Insert from the distal end of the optical fiber diffuser connected to the light source device (Modulight ML6600) to 10 cm proximal to the distal end of the optical fiber diffuser into the integrating sphere (Labsphere CSTM Flux 6). do.
(2) Light with a wavelength of 660 nm or more and 670 nm or less is emitted from the optical fiber diffuser, and the radiant flux Ir is measured by a light amount measuring device (Ocean Photonics FLAME-S) connected to the integrating sphere.
(3) Place the optical fiber diffuser in the inner cavity of the shaft so that the distal end of the first section and the distal end of the optical fiber diffuser match, and cover all parts of the shaft other than the first section with silver foil. do.
(4) Insert the shaft that has undergone step (3) from the distal end of the first section to the proximal end of the first section into an integrating sphere.
(5) Light with a wavelength of 660 nm or more and 670 nm or less is emitted from the optical fiber diffuser that has gone through the steps of (3) and (4), and the radiant flux Is is measured by a light amount measuring device connected to the integrating sphere.
(6) The value obtained by the formula Is/Ir is defined as the light transmittance of the first section.
[5] The light irradiation medical device according to any one of [1] to [4], wherein the distal portion of the shaft is further provided with an expansion portion that expands in the radial direction of the shaft.
[6] The light irradiation medical device according to [5], wherein the expansion portion is a balloon, and the second region is present in a portion of the shaft that is disposed in the inner cavity of the balloon.
[7] The light irradiation medical device according to [5], further comprising an outer shaft having a lumen extending in the longitudinal axis direction of the shaft, and the shaft is disposed in the lumen of the outer shaft.
[8] The proximal end of the expansion part and the outer shaft have a proximal fixing part fixed to the outer shaft, and the second region is distal to the position of the proximal fixing part of the shaft. The light irradiation medical device according to [7], which is present in [7].
[9] The outer shaft has a region in which the chromaticity a * according to the L * a * b * color system is 35 or more and 60 or less, and the hue angle h is -45° or more and 45° or less [7] or [ The light irradiation medical device according to [8].
[10] The light irradiation medical device according to any one of [5] and [7] to [9], wherein the expansion part is a balloon, a basket, or a self-expanding stent.

本発明の光照射医療装置は、光治療に用いられた際に、第２領域における治療光の吸収量を低減させることができるため、第２領域の発熱を抑制することができる。これによって、対象組織である処置部のやけどや第２領域の溶融を防ぐことができる。さらに、処置部に届く光の量の減少を抑制することができるため、効果的に処置部への光照射を行うことができる。また、上記第２領域が存在することで、体内における光照射医療装置の視認性を高めることができるため、処置部の位置と光照射医療装置の位置とを調整しやすくすることができる。 When the light irradiation medical device of the present invention is used for phototherapy, it is possible to reduce the amount of therapeutic light absorbed in the second region, so that heat generation in the second region can be suppressed. Thereby, it is possible to prevent burns and melting of the second region, which is the target tissue, at the treatment site. Furthermore, since a decrease in the amount of light reaching the treatment area can be suppressed, the treatment area can be effectively irradiated with light. Furthermore, the presence of the second region can improve the visibility of the light irradiation medical device within the body, making it easier to adjust the position of the treatment section and the position of the light irradiation medical device.

本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）を表す。1 is a cross-sectional view (partially a side view) of a light irradiation medical device according to an embodiment of the present invention. 本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。FIG. 4 is a cross-sectional view (partially a side view) showing a modification of the light irradiation medical device according to the embodiment of the present invention. 本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の他の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。FIG. 4 is a cross-sectional view (partially a side view) showing another modification of the light irradiation medical device according to the embodiment of the present invention. 図１に示した光照射医療装置のＩＶ－ＩＶ線における切断部端面図を表す。FIG. 2 shows an end view of a section cut along the IV-IV line of the light irradiation medical device shown in FIG. 1. FIG. 図２に示した光照射医療装置のＶ－Ｖ線における切断部端面図を表す。3 shows an end view of a section cut along the VV line of the light irradiation medical device shown in FIG. 2. FIG.

以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be specifically explained with reference to the drawings, but the present invention is not limited to the illustrated examples, and can be carried out with appropriate changes within the scope of the spirit described above and below. It is also possible to do so, and all of them are included within the technical scope of the present invention. In each figure, hatching, symbols, etc. may be omitted for convenience; in such cases, reference should be made to the specification and other figures. Further, the dimensions of various parts in the drawings are given priority to help understanding the features of the present invention, and therefore may differ from actual dimensions.

本発明の一実施形態に係る光照射医療装置は、長手軸方向に遠位端と近位端を有し、上記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトを備え、シャフトは第１領域と、該第１領域よりも近位側に該第１領域の光透過率よりも低い光透過率の第２領域を有しており、該第２領域はＬ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下である点に要旨を有する。 A light irradiation medical device according to an embodiment of the present invention includes a shaft having a distal end and a proximal end in the longitudinal direction, and a lumen extending in the longitudinal direction, and the shaft has a first end. and a second region having a light transmittance lower than that of the first region on the proximal side of the first region, and the second region has an L * a * b * table. The gist is that the chromaticity a * of the color system is 35 or more and 60 or less, and the hue angle h is -45° or more and 45° or less.

光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔で、がん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて光照射医療装置が体内に配置され、処置部まで送達される。 A light irradiation medical device is used in PDT or photoablation to irradiate a treatment area, which is a target tissue such as cancer cells, with light of a specific wavelength in a body lumen such as a blood vessel or a gastrointestinal tract. The light irradiation medical device may be delivered alone to the treatment area, or may be used together with a delivery catheter or endoscope. In treatment using an endoscope, a light irradiation medical device is placed inside the body through the forceps channel of the endoscope and delivered to the treatment area.

図１～図５を参照しながら、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）を表す。図２は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。図３は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の他の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。図４は、図１に示した光照射医療装置のＩＶ－ＩＶ線における切断部端面図を表す。図５は、図２に示した光照射医療装置のＶ－Ｖ線における切断部端面図を表す。図１～図３に示す光照射医療装置はシャフト１０を有する。なお、各図面において紙面左側がシャフト１０の遠位側に相当し、紙面右側がシャフト１０の近位側に相当する。 The basic configuration of the light irradiation medical device will be explained with reference to FIGS. 1 to 5. FIG. 1 shows a cross-sectional view (partial side view) of a light irradiation medical device according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a cross-sectional view (partially a side view) showing a modification of the light irradiation medical device according to the embodiment of the present invention. FIG. 3 is a sectional view (partially a side view) showing another modification of the light irradiation medical device according to the embodiment of the present invention. FIG. 4 shows an end view of the photoirradiation medical device shown in FIG. 1 cut along the line IV-IV. FIG. 5 shows an end view of the photoirradiation medical device shown in FIG. 2 cut along the line VV. The light irradiation medical device shown in FIGS. 1 to 3 has a shaft 10. The light irradiation medical device shown in FIGS. In each drawing, the left side of the paper corresponds to the distal side of the shaft 10, and the right side of the paper corresponds to the proximal side of the shaft 10.

本明細書内において、近位側とはシャフトの延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。シャフトの遠位部とはシャフトのうちの遠位側半分を指し、シャフトの近位部とはシャフトのうちの近位側半分を指す。また、シャフトの延在方向を長手軸方向と称する。径方向とはシャフトの半径方向を指し、本明細書内において内方とはシャフトの軸中心側に向かう径方向を指し、外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。 In this specification, the proximal side refers to the user's proximal side with respect to the extending direction of the shaft, and the distal side refers to the side opposite to the proximal side, that is, the side to be treated. A distal portion of the shaft refers to the distal half of the shaft, and a proximal portion of the shaft refers to the proximal half of the shaft. Further, the direction in which the shaft extends is referred to as the longitudinal axis direction. The radial direction refers to the radial direction of the shaft, and in this specification, inward refers to the radial direction toward the axial center of the shaft, and outer refers to the direction opposite to inward.

光照射医療装置１を構成する各部材の材料は生体適合性を有することが好ましい。 It is preferable that the materials of each member constituting the light irradiation medical device 1 have biocompatibility.

光照射医療装置１はシャフト１０を備える。シャフト１０は、長手軸方向に遠位端１０１と近位端１０２を有し、上記長手軸方向に延在している内腔１００を有する部材である。シャフト１０は複数の内腔１００を有していてもよいが、内腔１００を１つのみ有していることが好ましい。シャフト１０の形状は、内腔１００が存在していれば特に限定されないが、例えば、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔１００に後述する導光材２０を配置するために、管状構造であることが好ましい。以下では、シャフト１０の内腔１００の長手軸方向に垂直な断面を内腔断面と称する。 The light irradiation medical device 1 includes a shaft 10 . The shaft 10 is a member that has a distal end 101 and a proximal end 102 in the longitudinal direction, and has a lumen 100 extending in the longitudinal direction. The shaft 10 may have multiple lumens 100, but preferably has only one lumen 100. The shape of the shaft 10 is not particularly limited as long as the inner cavity 100 is present, and may be, for example, a hollow columnar shape, a hollow polygonal columnar shape, or the like. In order to arrange a light guide material 20 described later in the inner cavity 100, a tubular structure is preferable. Hereinafter, a cross section perpendicular to the longitudinal axis of the inner cavity 100 of the shaft 10 will be referred to as an inner cavity cross section.

シャフト１０の内腔断面の形状は特に限定されないが、例えば、円形状、長円形状、多角形状、星形状、またはこれらを組み合わせた形状などにすることができる。なお、長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれ、以降の説明で長円形状と記載する場合も同様である。 The shape of the cross-section of the inner cavity of the shaft 10 is not particularly limited, but may be, for example, circular, oval, polygonal, star-shaped, or a combination thereof. Note that the elliptical shape includes an elliptical shape, an oval shape, and a rounded rectangular shape, and the same applies to the case where the elliptical shape is described in the following description.

シャフト１０は、可撓性を有していることが好ましい。これにより生体内の管の形状に沿ってシャフト１０を変形させることができる。また、形状保持のため、シャフト１０は弾性を有していることが好ましい。 It is preferable that the shaft 10 has flexibility. This allows the shaft 10 to be deformed in accordance with the shape of the tube inside the living body. Further, in order to maintain the shape, it is preferable that the shaft 10 has elasticity.

シャフト１０としては、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。 The shaft 10 may be a hollow body formed by arranging one or more wire rods in a predetermined pattern; a hollow body coated with resin on at least one of the inner surface or outer surface of the hollow body; a resin tube; or Examples include combinations of these, for example, those connected in the longitudinal axis direction. Examples of the hollow body in which the wires are arranged in a predetermined pattern include a cylindrical body having a network structure by simply crossing or weaving the wires, and a coil in which the wires are wound. The wire may be one or more single wires, or one or more twisted wires. The resin tube can be manufactured, for example, by extrusion molding.

シャフト１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The shaft 10 is made of, for example, polyolefin resin (e.g., polyethylene or polypropylene), polyamide resin (e.g., nylon), polyester resin (e.g., PET), aromatic polyetherketone resin (e.g., PEEK), polyether polyamide resin, polyurethane. It can be made of synthetic resin such as resin, polyimide resin, or fluororesin (for example, PTFE, PFA, ETFE), or metal such as stainless steel, carbon steel, or nickel-titanium alloy. These may be used alone or in combination of two or more.

シャフト１０は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。シャフト１０が複層構造である場合、例えば、シャフト１０を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。 The shaft 10 may have a single layer structure or a multilayer structure. When the shaft 10 has a multi-layer structure, for example, a metal braid of stainless steel, carbon steel, nickel titanium alloy, etc. can be used as the intermediate layer of the resin tube that constitutes the shaft 10.

シャフト１０は、光透過性の材料を含んでいることが好ましい。これにより、導光材２０をシャフト１０内に配置したときに、対象組織に対して効率よく光を照射することができる。光透過性の材料としては、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。 Preferably, shaft 10 includes an optically transparent material. Thereby, when the light guide material 20 is placed inside the shaft 10, the target tissue can be efficiently irradiated with light. Examples of light-transmitting materials include (meth)acrylic resins (for example, polymethyl methacrylate (PMMA)), polycarbonate resins (for example, polydiethylene glycol bisallyl carbonate (PC)), and polystyrene resins (for example, methyl methacrylate and styrene). Synthetic resins such as polymer resin (MS), acrylonitrile styrene resin (SAN), polyamide resin (for example, nylon), and polyolefin resin can be mentioned.

シャフト１０は、光拡散性の材料を含んでいることが好ましい。これにより、導光材２０から射出された光がシャフト１０の通過時に適度に拡散されるため、対象組織に対して光をムラなく照射しやすくすることができる。光拡散性の材料としては、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子が挙げられる。 Preferably, shaft 10 includes a light-diffusing material. Thereby, the light emitted from the light guide material 20 is appropriately diffused when passing through the shaft 10, so that the target tissue can be easily irradiated with light evenly. Examples of light-diffusing materials include inorganic particles such as titanium oxide, barium sulfate, and calcium carbonate, and organic particles such as crosslinked acrylic particles and crosslinked styrene particles.

シャフト１０は第１領域１１を有している。第１領域１１は、シャフト１０のうち第１領域１１以外の部分よりも高い光透過率を有していることが好ましい。第１領域１１は、シャフト１０のうち第１領域１１以外の部分よりも使用される治療光の光透過率が高いことがより好ましい。第１領域１１は透明であることが好ましく、第１領域１１として、例えば、透明部材が配置されている構成とすることができる。 The shaft 10 has a first region 11 . It is preferable that the first region 11 has a higher light transmittance than the portion of the shaft 10 other than the first region 11 . More preferably, the first region 11 has a higher light transmittance of the treatment light used than the portions of the shaft 10 other than the first region 11 . It is preferable that the first region 11 is transparent, and the first region 11 can be configured such that, for example, a transparent member is disposed.

第１領域１１はシャフト１０の周方向の一部にのみ設けられていてもよい。第１領域１１はシャフト１０の周方向の全体に設けられていてもよい。 The first region 11 may be provided only in a portion of the shaft 10 in the circumferential direction. The first region 11 may be provided over the entire circumferential direction of the shaft 10.

第１領域１１をシャフト１０の周方向の一部にのみ設ける場合は、シャフト１０の径方向から第１領域１１を見たときの第１領域１１の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角径状、またはこれらを組み合わせた形にすることができる。 When the first region 11 is provided only in a part of the circumferential direction of the shaft 10, the shape of the first region 11 when viewed from the radial direction of the shaft 10 is, for example, circular or oval. , polygonal diameter, or a combination of these shapes.

第１領域１１をシャフト１０の周方向の全体に設ける場合は、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔に導光材２０を配置するために、第１領域１１は管状構造であることが好ましい。当該構成とすることで、第１領域１１の内腔に配置された導光材２０から射出された光を、シャフト１０の外方全体に向けて照射することができる。 When the first region 11 is provided over the entire circumferential direction of the shaft 10, it can be formed into a shape such as a hollow columnar shape or a hollow polygonal columnar shape. Preferably, the first region 11 is a tubular structure in order to arrange the light guide 20 in the lumen. With this configuration, the light emitted from the light guide material 20 disposed in the inner cavity of the first region 11 can be irradiated toward the entire outside of the shaft 10 .

第１領域１１を構成する材料としては、シャフト１０を構成する樹脂のほか、例えば、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 In addition to the resin that makes up the shaft 10, examples of materials that make up the first region 11 include (meth)acrylic resins (e.g., polymethyl methacrylate (PMMA)), polycarbonate resins (e.g., polydiethylene glycol bisallyl carbonate (PC)), etc. )), polystyrene resin (for example, methyl methacrylate/styrene copolymer resin (MS), acrylonitrile styrene resin (SAN)), polyamide resin (for example, nylon), polyolefin resin, and other synthetic resins. These may be used alone or in combination of two or more.

第１領域１１はシャフト１０に対して１箇所または複数箇所設けることができるが、導光材２０から射出される射出光の照射位置を調節しやすくするために、１つのシャフト１０に対して第１領域１１は１箇所のみ設けられていることが好ましい。 The first region 11 can be provided at one or more locations on the shaft 10, but in order to easily adjust the irradiation position of the emitted light emitted from the light guide material 20, the first region 11 may be provided at one or more locations on the shaft 10. Preferably, only one region 11 is provided.

第１領域１１はシャフト１０の遠位部に存在していることが好ましい。なお、第１領域１１はシャフト１０の近位部に存在していても構わない。第１領域１１はシャフト１０の遠位部にのみ存在していてもよい。 Preferably, the first region 11 is present at the distal portion of the shaft 10. Note that the first region 11 may be present in the proximal portion of the shaft 10. The first region 11 may be present only in the distal part of the shaft 10.

シャフト１０の外表面における周方向の第１領域１１の長さよりも、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さの方が長いことが好ましい。これにより、生体管壁の長手軸方向に沿って延在している病変等の処置部に対して治療光を照射しやすくすることができる。ここで、上記長さを比較する際は、シャフト１０の外表面における周方向の第１領域１１の長さのうち最も短い長さと、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さのうち最も短い長さを比較するものとする。 It is preferable that the length of the first region 11 in the longitudinal axis direction on the outer surface of the shaft 10 is longer than the length of the first region 11 in the circumferential direction on the outer surface of the shaft 10. Thereby, it is possible to easily irradiate the therapeutic light to a treatment area such as a lesion extending along the longitudinal axis of the biological tube wall. Here, when comparing the above lengths, the shortest length of the first region 11 in the circumferential direction on the outer surface of the shaft 10 and the length of the first region 11 in the longitudinal axis direction on the outer surface of the shaft 10 The shortest length shall be compared.

シャフト１０は、第１領域１１よりも近位側に該第１領域１１の光透過率よりも低い光透過率の第２領域１２を有している。 The shaft 10 has a second region 12 having a lower light transmittance than the first region 11 on the proximal side of the first region 11 .

第２領域１２は、治療に使用される光の光透過率が第１領域１１よりも低いことが好ましい。 The second region 12 preferably has a lower light transmittance than the first region 11 for light used for treatment.

治療に使用される光の波長については、処置対象によって適宜設定されればよいが、例えば、６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下の波長の光を治療に使用される光として使用してもよい。 The wavelength of the light used for treatment may be appropriately set depending on the treatment target, but for example, light with a wavelength of 600 nm or more and 700 nm or less may be used as the light used for treatment.

第２領域１２は、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下である。第２領域１２の色度ａ＊は、３８以上であることがより好ましく、４０以上であることがさらに好ましい。第２領域１２の色度ａ＊は、５８以下であることがより好ましく、５５以下であることがさらに好ましい。当該構成とすることで、治療光の吸収を抑制しやすくすることができ、また、第２領域１２の視認性も向上させることができる。 The second region 12 has a chromaticity a * of 35 or more and 60 or less according to the L * a * b * color system. The chromaticity a * of the second region 12 is more preferably 38 or more, and even more preferably 40 or more. The chromaticity a * of the second region 12 is more preferably 58 or less, and even more preferably 55 or less. With this configuration, absorption of therapeutic light can be easily suppressed, and visibility of the second region 12 can also be improved.

第２領域１２は、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下である。色相角度ｈは、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系のａ＊とｂ＊の値からｈ＝ｔａｎ［（ｂ＊）／（ａ＊）］の式により算出される。第２領域１２の色相角度ｈが－４０°以上であることがより好ましく、－３０°以上であることがさらに好ましい。第２領域１２の色相角度ｈが４０°以下であることがより好ましく、３０°以下であることがさらに好ましい。当該構成とすることで、治療光の吸収を抑制しやすくすることができ、また、第２領域１２の視認性も向上させることができる。 In the second region 12, the hue angle h is greater than or equal to −45° and less than or equal to 45°. The hue angle h is calculated from the values of a * and b * of the L * a * b * color system using the formula h=tan[(b * )/(a * )]. The hue angle h of the second region 12 is more preferably −40° or more, and even more preferably −30° or more. The hue angle h of the second region 12 is more preferably 40 degrees or less, and even more preferably 30 degrees or less. With this configuration, absorption of therapeutic light can be easily suppressed, and visibility of the second region 12 can also be improved.

第２領域１２の明度Ｌ＊は、１０以上であることが好ましく、１５以上であることがより好ましく、２０以上であることがさらに好ましい。第２領域１２の明度Ｌ＊は、９０以下であることが好ましく、８５以下であることがより好ましく、８０以下であることがさらに好ましい。当該構成とすることで、治療光の吸収を抑制しやすくすることができ、また、第２領域１２の視認性も向上させることができる。 The lightness L * of the second region 12 is preferably 10 or more, more preferably 15 or more, and even more preferably 20 or more. The lightness L * of the second region 12 is preferably 90 or less, more preferably 85 or less, and even more preferably 80 or less. With this configuration, absorption of therapeutic light can be easily suppressed, and visibility of the second region 12 can also be improved.

光照射医療装置１の第２領域１２におけるＬ＊ａ＊ｂ＊表色系による色表示Ｌ＊、ａ＊、ｂ＊は、測色計により測定することができる。 The color display L*, a * , b * based on the L * a * b * color system in the second region 12 of the light irradiation medical device 1 can be measured with a colorimeter.

第２領域１２の具体的な色としては、例えば、赤色、橙色、ピンク色、紫色等にすることができる。 The specific color of the second region 12 can be, for example, red, orange, pink, or purple.

第２領域１２はシャフト１０に対して１箇所のみ設けられていてもよく、複数箇所設けられていてもよい。 The second region 12 may be provided at only one location on the shaft 10, or may be provided at multiple locations.

第２領域１２は、シャフト１０の周方向の一部にのみ設けられていてもよい。第２領域１２は、シャフト１０の周方向の全体に設けられていてもよい。 The second region 12 may be provided only in a portion of the shaft 10 in the circumferential direction. The second region 12 may be provided throughout the shaft 10 in the circumferential direction.

第２領域１２をシャフト１０の周方向の一部にのみ設ける場合は、シャフト１０の径方向から第２領域１２を見たときの第２領域１２の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角径状、またはこれらを組み合わせた形にすることができる。 When the second region 12 is provided only in a part of the circumferential direction of the shaft 10, the shape of the second region 12 when viewed from the radial direction of the shaft 10 is, for example, circular or oval. , polygonal diameter, or a combination of these shapes.

第２領域１２をシャフト１０の周方向の全体に設ける場合は、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔に導光材２０を配置するために、第２領域１２は管状構造であることが好ましい。 When the second region 12 is provided over the entire circumferential direction of the shaft 10, it can have a shape such as a hollow cylinder or a hollow polygonal column. Preferably, the second region 12 is a tubular structure in order to place the light guide 20 in the lumen.

第２領域１２は、シャフト１０の遠位部に存在していることが好ましく、第２領域１２はシャフト１０の遠位部にのみ存在していてもよい。また、第２領域１２はシャフト１０の近位部に存在していてもよい。 The second region 12 is preferably present at the distal portion of the shaft 10, and the second region 12 may be present only at the distal portion of the shaft 10. Additionally, the second region 12 may be present in the proximal portion of the shaft 10.

シャフト１０は、第１領域１１と第２領域１２のみによって構成されていても構わない。シャフト１０は、第１領域１１および第２領域１２に加えて、第１領域１１および第２領域１２とは異なる性質の領域をさらに有していても構わないが、シャフト１０のうち第１領域１１と接する部分は白色や黒色の部分を有していないことが好ましく、シャフト１０の遠位部は白色や黒色の部分を有していないことがより好ましい。また、シャフト１０全体が白色や黒色の部分を有していない構成とすることもできる。 The shaft 10 may include only the first region 11 and the second region 12. In addition to the first region 11 and the second region 12, the shaft 10 may further have a region with different properties from the first region 11 and the second region 12, but the first region of the shaft 10 Preferably, the portion in contact with shaft 11 does not have a white or black portion, and more preferably the distal portion of the shaft 10 does not have a white or black portion. Alternatively, the shaft 10 as a whole may have no white or black portion.

第１領域１１と第２領域１２が隣り合って存在していることが好ましい。当該構成とすることで、第１領域１１と第２領域１２の境目を視認しやすくなる。これにより、第１領域１１を処置部に配置しやすくすることができる。また、第１領域１１と第２領域１２の境目の視認性の向上により、シャフト１０の内腔に導光材２０を挿入する際、第１領域１１の位置と導光材２０の位置とを調整しやすくすることもできる。これにより、処置に要する時間を短くすることができる。 It is preferable that the first region 11 and the second region 12 exist adjacent to each other. With this configuration, the boundary between the first region 11 and the second region 12 becomes easier to visually recognize. Thereby, the first region 11 can be easily placed in the treatment section. In addition, due to the improved visibility of the boundary between the first region 11 and the second region 12, when inserting the light guide material 20 into the inner cavity of the shaft 10, the position of the first region 11 and the position of the light guide material 20 can be adjusted. It can also be made easier to adjust. Thereby, the time required for treatment can be shortened.

シャフト１０の外表面における第２領域１２のシャフト１０の長手軸方向の長さは、シャフト１０の外表面における第１領域１１のシャフト１０の長手軸方向の長さよりも長いことが好ましい。これにより、体内におけるシャフト１０の視認性を向上させやすくすることができる。ここで、上記長さを比較する際は、シャフト１０の外表面における第２領域１２のシャフト１０の長手軸方向の長さのうち最も短い長さと、シャフト１０の外表面における第１領域１１のシャフト１０の長手軸方向の長さのうち最も短い長さを比較するものとする。 The length of the second region 12 on the outer surface of the shaft 10 in the longitudinal axis direction of the shaft 10 is preferably longer than the length of the first region 11 on the outer surface of the shaft 10 in the longitudinal axis direction of the shaft 10 . This makes it easier to improve the visibility of the shaft 10 inside the body. Here, when comparing the lengths, the shortest length of the second region 12 on the outer surface of the shaft 10 in the longitudinal axis direction of the shaft 10 and the length of the first region 11 on the outer surface of the shaft 10 are used. Let us compare the shortest length of the shaft 10 in the longitudinal axis direction.

上記のように光照射医療装置１について、長手軸方向に遠位端１０１と近位端１０２を有し、上記長手軸方向に延在している内腔１００を有するシャフト１０を備え、シャフト１０は第１領域１１と、該第１領域１１よりも近位側に該第１領域１１の光透過率よりも低い光透過率の第２領域１２を有しており、該第２領域１２はＬ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下である構成とすることで、光照射医療装置１を光治療に用いた際に、第２領域１２における治療光の吸収量を低減させることができるため、第２領域１２の発熱を抑制することができる。これによって、対象組織である処置部のやけどや第２領域１２の溶融を防ぐことができる。さらに、処置部に届く光の量の減少を抑制することができるため、効果的に処置部への光照射を行うことができる。また、上記第２領域１２が存在することで、体内における光照射医療装置１の視認性を高めることができるため、処置部の位置と光照射医療装置１の位置とを調整しやすくすることができる。 As described above, the light irradiation medical device 1 is provided with a shaft 10 having a distal end 101 and a proximal end 102 in the longitudinal direction, and a lumen 100 extending in the longitudinal direction. has a first region 11 and a second region 12 having a lower light transmittance than the first region 11 on the proximal side of the first region 11, and the second region 12 has a light transmittance lower than that of the first region 11. The light irradiation medical device 1 was used for phototherapy by having a configuration in which the chromaticity a * according to the L * a * b * color system is 35 or more and 60 or less, and the hue angle h is -45° or more and 45° or less. At this time, since the amount of therapeutic light absorbed in the second region 12 can be reduced, heat generation in the second region 12 can be suppressed. Thereby, it is possible to prevent burns in the treatment area, which is the target tissue, and melting of the second region 12. Furthermore, since a decrease in the amount of light reaching the treatment area can be suppressed, the treatment area can be effectively irradiated with light. Furthermore, the presence of the second region 12 increases the visibility of the light irradiation medical device 1 inside the body, making it easier to adjust the position of the treatment section and the position of the light irradiation medical device 1. can.

図２に示すように、シャフト１０の遠位端部は閉塞していることが好ましい。シャフト１０の遠位端部が閉塞していることにより、シャフト１０の内腔に消化管粘液や血液等の体液が入り込み、後述する導光材２０が劣化するのを防ぐことができる。図２に示すようにシャフト１０の遠位端１０１には先端チップ６０が取り付けられていてもよい。シャフト１０の遠位端部による生体組織の損傷を回避することができる。先端チップ６０の形状としては、例えば円柱形状、長円柱形状、半球形状、長円球形状、角錐台形状、円錐台形状、長円錐台形状、角丸錐台形状、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。 As shown in FIG. 2, the distal end of shaft 10 is preferably closed. By closing the distal end of the shaft 10, body fluids such as gastrointestinal mucus and blood can be prevented from entering the inner cavity of the shaft 10 and deteriorating the light guide material 20, which will be described later. As shown in FIG. 2, a distal tip 60 may be attached to the distal end 101 of the shaft 10. Damage to living tissue caused by the distal end of the shaft 10 can be avoided. Examples of the shape of the distal tip 60 include a cylindrical shape, an elongated cylindrical shape, a hemispherical shape, an elliptical spherical shape, a truncated pyramid shape, a truncated cone shape, a truncated long conical shape, a truncated pyramid shape, or a combination thereof. Can be done.

光照射医療装置１は、さらに、シャフト１０の内腔１００にシャフト１０の長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材２０を備えていることが好ましい。 It is preferable that the light irradiation medical device 1 further includes a light guide member 20 that is disposed in the inner cavity 100 of the shaft 10 so as to be movable in the longitudinal axis direction of the shaft 10 and emits light.

導光材２０は、入射した光を運ぶ光の伝送路としての機能を有するものを指す。導光材２０としては、光ファイバーを使用することができる。光ファイバーは、コアと、コアの径方向外方を被覆するクラッド２２とを有し、かつ、コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部２１を有していることが好ましい。コアおよびクラッド２２を構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、ふっ化物ガラス等のガラスを用いることができる。 The light guiding material 20 refers to a material having a function as a light transmission path for carrying incident light. As the light guide material 20, an optical fiber can be used. It is preferable that the optical fiber has a core and a clad 22 covering the radially outer side of the core, and has a clad-free part 21 in a part of the distal part of the core. The materials constituting the core and cladding 22 are not particularly limited, and plastics, quartz glass, fluoride glass, and other glasses can be used.

クラッドの非存在部２１は、コアの周方向の少なくとも一部でクラッド２２が存在していない部分を指し、光ファイバー２０の発光エリアとなる。このようなクラッドの非存在部２１を設けることによって、側面照射型の光照射医療装置１を構成することができる。 The cladding-free portion 21 refers to a portion where the cladding 22 does not exist in at least a portion of the circumferential direction of the core, and serves as a light emitting area of the optical fiber 20. By providing such a clad-free portion 21, a side-illuminated light irradiation medical device 1 can be configured.

シャフト１０の長手軸方向においてクラッドの非存在部２１が設けられる位置はコアの遠位部の一部であれば特に制限されないが、コアの遠位端を含む部分に設けられていることが好ましい。これによりクラッドの非存在部２１を形成しやすくなり、導光材２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。 The position where the clad-free portion 21 is provided in the longitudinal axis direction of the shaft 10 is not particularly limited as long as it is part of the distal portion of the core, but it is preferably provided in a portion that includes the distal end of the core. . This makes it easier to form the cladding-free portion 21, and also increases the flexibility at the distal end of the light guide 20.

クラッドの非存在部２１の遠位端の位置は、コアの遠位端の位置と一致していることが好ましい。これにより、光ファイバーの遠位端を含む部分のクラッド２２を残しながらクラッドの非存在部２１を形成するという難しい工程が不要になるため、光ファイバーの発光エリアの形成工程を容易にすることができる。 Preferably, the position of the distal end of the cladding-free portion 21 coincides with the position of the distal end of the core. This eliminates the need for the difficult step of forming the cladding-free portion 21 while leaving the cladding 22 in the portion including the distal end of the optical fiber, thereby facilitating the step of forming the light emitting area of the optical fiber.

クラッドの非存在部２１は、例えばエッチングや研磨によってクラッド２２を剥離させることで形成することができる。やすり掛けなどの方法によりクラッドの非存在部２１の外側表面を荒らすことがより好ましい。これにより、光拡散性を向上させることができる。 The cladding-free portion 21 can be formed by peeling off the cladding 22 by, for example, etching or polishing. More preferably, the outer surface of the non-existing portion 21 of the cladding is roughened by a method such as sanding. Thereby, light diffusivity can be improved.

シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の長さは、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さよりも短い構成とすることができる。ここで、上記長さを比較する際は、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の長さのうち最も短い長さと、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さのうち最も短い長さを比較するものとする。 The length of the clad-free portion 21 in the longitudinal axis direction of the shaft 10 may be shorter than the length of the first region 11 in the longitudinal axis direction on the outer surface of the shaft 10. Here, when comparing the above lengths, the shortest length of the non-existence portion 21 of the cladding in the longitudinal axis direction of the shaft 10 and the length of the first region 11 in the longitudinal axis direction on the outer surface of the shaft 10 are used. The shortest length shall be compared.

光照射医療装置１を使用する際には、図２、図３、図５に示すように、シャフト１０の内腔に導光材２０を挿入し、第１領域１１が存在する位置まで導光材２０をシャフト１０の長手軸方向に移動させることが好ましい。 When using the light irradiation medical device 1, as shown in FIG. 2, FIG. 3, and FIG. Preferably, the material 20 is moved in the longitudinal direction of the shaft 10.

シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の存在する区間と、が重なっていることが好ましい。このとき、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の存在する区間とは、少なくとも一部が重なっていればよいが、全体が重なっていることがより好ましい。シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間の一部と、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の存在する区間の全体が重なっていてもよい。当該構成とすることで、導光材２０から射出される光が第１領域１１を通過しやすくすることができ、効率的に処置部に照射させやすくすることができる。 It is preferable that the section in the longitudinal axis direction of the shaft 10 in which the first region 11 exists and the section in the longitudinal axis direction of the shaft 10 in which the cladding-free portion 21 exists overlap. At this time, the section where the first region 11 exists in the longitudinal axis direction of the shaft 10 and the section where the clad-free portion 21 exists in the longitudinal axis direction of the shaft 10 may at least partially overlap. , it is more preferable that they all overlap. A part of the section in the longitudinal axis direction of the shaft 10 in which the first region 11 exists may overlap the entire section in the longitudinal axis direction of the shaft 10 in which the cladding-free portion 21 exists. With this configuration, the light emitted from the light guide material 20 can easily pass through the first region 11, and can efficiently irradiate the treatment area.

光照射医療装置１は、さらに、シャフト１０の内腔１００にシャフト１０の長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材２０を備え、導光材２０が射出する射出光の波長は６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下であることが好ましい。 The light irradiation medical device 1 further includes a light guide member 20 that is disposed in the inner cavity 100 of the shaft 10 so as to be movable in the longitudinal axis direction of the shaft 10 and that emits light. The wavelength is preferably 600 nm or more and 700 nm or less.

上記のように、導光材２０から射出される射出光の波長は６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下であることが好ましいが、これは、射出光に６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下の波長の光が含まれていると好ましいことを意味するものである。例えば、一時的に６００ｎｍ未満の波長の光を射出しても構わない。また、一時的に７００ｎｍ超の波長の光を射出しても構わない。導光材２０から射出される射出光は、治療の効果を上げる観点および第２領域１２における光の吸収が抑制されやすくなるという観点から６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下の波長の光のみであることがより好ましい。導光材２０から射出される射出光の波長を上記構成とすることで、光照射医療装置１の第２領域１２が吸収する光の量を低減させやすくすることができるため、光照射医療装置１の第２領域１２の発熱を抑制しやすくすることができる。 As mentioned above, the wavelength of the emitted light emitted from the light guide material 20 is preferably 600 nm or more and 700 nm or less, but it is preferable that the emitted light contains light with a wavelength of 600 nm or more and 700 nm or less. It means that. For example, light with a wavelength of less than 600 nm may be temporarily emitted. Further, light having a wavelength exceeding 700 nm may be temporarily emitted. It is more preferable that the emitted light emitted from the light guide material 20 is only light with a wavelength of 600 nm or more and 700 nm or less, from the viewpoint of increasing the therapeutic effect and easily suppressing light absorption in the second region 12. . By setting the wavelength of the emitted light emitted from the light guide material 20 to the above configuration, it is possible to easily reduce the amount of light absorbed by the second region 12 of the light irradiation medical device 1. Heat generation in the second region 12 of 1 can be easily suppressed.

シャフト１０の遠位部に、シャフト１０の径方向に拡張する拡張部３０がさらに設けられていることが好ましい。上記拡張部３０は、図２、図３に示すように、シャフト１０の遠位部に、シャフト１０の径方向の外方に向かって拡張することが好ましい。拡張部３０を拡張させることによって体内、例えば生体管壁に光照射医療装置１を固定しやすくすることができるため、体内での光照射医療装置１の位置ずれを防ぐことができる。 Preferably, the distal portion of the shaft 10 is further provided with an extension 30 that extends in the radial direction of the shaft 10. As shown in FIGS. 2 and 3, the expansion portion 30 preferably extends outward in the radial direction of the shaft 10 at a distal portion of the shaft 10. By expanding the expansion portion 30, the light irradiation medical device 1 can be easily fixed to the inside of the body, for example, to the wall of a living body tube, so that displacement of the light irradiation medical device 1 inside the body can be prevented.

図３に示すように、光照射医療装置１は、シャフト１０の長手軸方向に延在している内腔４００を有するアウターシャフト４０をさらに備えていることが好ましい。アウターシャフト４０は、シャフト１０の長手軸方向に遠位端と近位端を有するように配置されていることが好ましい。アウターシャフト４０は複数の内腔４００を有していてもよいが、内腔４００を１つのみ有していることが好ましい。アウターシャフト４０の形状は、内腔４００が存在していれば特に限定されないが、例えば、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔４００にシャフト１０を配置するために、管状構造であることが好ましい。以下では、アウターシャフト４０の内腔４００の長手軸方向に垂直な断面を内腔断面と称する。 As shown in FIG. 3, it is preferable that the light irradiation medical device 1 further includes an outer shaft 40 having a lumen 400 extending in the longitudinal axis direction of the shaft 10. The outer shaft 40 is preferably arranged so as to have a distal end and a proximal end in the longitudinal axis direction of the shaft 10. The outer shaft 40 may have a plurality of lumens 400, but preferably has only one lumen 400. The shape of the outer shaft 40 is not particularly limited as long as the inner cavity 400 is present, and may be, for example, a hollow columnar shape, a hollow polygonal columnar shape, or the like. A tubular structure is preferred for positioning the shaft 10 in the lumen 400. Hereinafter, a cross section perpendicular to the longitudinal axis of the inner cavity 400 of the outer shaft 40 will be referred to as an inner cavity cross section.

アウターシャフト４０の内腔断面の形状は特に限定されないが、例えば、円形状、長円形状、多角形状、星形状、またはこれらを組み合わせた形状などにすることができる。 The cross-sectional shape of the inner cavity of the outer shaft 40 is not particularly limited, but may be, for example, circular, oval, polygonal, star-shaped, or a combination thereof.

アウターシャフト４０は、可撓性を有していることが好ましい。これにより生体内の管の形状に沿ってアウターシャフト４０を変形させることができる。また、形状保持のため、アウターシャフト４０は弾性を有していることが好ましい。 It is preferable that the outer shaft 40 has flexibility. This allows the outer shaft 40 to be deformed in accordance with the shape of the tube inside the living body. Further, in order to maintain the shape, it is preferable that the outer shaft 40 has elasticity.

アウターシャフト４０としては、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。 The outer shaft 40 is a hollow body formed by arranging one or more wire rods in a predetermined pattern; at least one of the inner surface or outer surface of the hollow body is coated with resin; a resin tube; Or a combination of these, for example, a combination of these connected in the longitudinal direction. Examples of the hollow body in which the wires are arranged in a predetermined pattern include a cylindrical body having a network structure by simply crossing or weaving the wires, and a coil in which the wires are wound. The wire may be one or more single wires, or one or more twisted wires. The resin tube can be manufactured, for example, by extrusion molding.

アウターシャフト４０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。 The outer shaft 40 is made of, for example, polyolefin resin (for example, polyethylene or polypropylene), polyamide resin (for example, nylon), polyester resin (for example, PET), aromatic polyetherketone resin (for example, PEEK), polyether polyamide resin, It can be made of synthetic resin such as polyurethane resin, polyimide resin, fluororesin (for example, PTFE, PFA, ETFE), or metal such as stainless steel, carbon steel, nickel-titanium alloy. These may be used alone or in combination of two or more.

アウターシャフト４０は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。アウターシャフト４０が複層構造である場合、例えば、アウターシャフト４０を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。 The outer shaft 40 may have a single layer structure or a multilayer structure. When the outer shaft 40 has a multi-layer structure, for example, a metal braid of stainless steel, carbon steel, nickel titanium alloy, etc. can be used as an intermediate layer of the resin tubes forming the outer shaft 40.

上記シャフト１０がアウターシャフト４０の内腔４００に配置されていることが好ましい。アウターシャフト４０の内腔４００において、シャフト１０がシャフト１０の長手軸方向および周方向の少なくともいずれか一方に移動可能に配置されていることが好ましい。 Preferably, the shaft 10 is disposed in the inner cavity 400 of the outer shaft 40. It is preferable that the shaft 10 is disposed in the inner cavity 400 of the outer shaft 40 so as to be movable in at least one of the longitudinal axis direction and the circumferential direction of the shaft 10.

図３に示すように、アウターシャフト４０の近位部には、術者が光照射医療装置１を把持するためのハンドル５０が接続されていることがより好ましい。ハンドル５０は例えば内腔を有する筒形状を有していてもよく、ハンドル５０の内腔にアウターシャフト４０、シャフト１０、導光材２０が挿通されていてもよい。 As shown in FIG. 3, it is more preferable that a handle 50 for an operator to grasp the light irradiation medical device 1 is connected to the proximal portion of the outer shaft 40. The handle 50 may have, for example, a cylindrical shape with an inner cavity, and the outer shaft 40, the shaft 10, and the light guide material 20 may be inserted into the inner cavity of the handle 50.

ハンドル５０の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。 The constituent material of the handle 50 is not particularly limited, but for example, polyolefin resins such as polypropylene (PP) and polyethylene (PE), polyester resins such as polyethylene terephthalate (PET), synthetic resins such as polycarbonate resins, ABS resins, and polyurethane resins are used. be able to.

アウターシャフト４０は、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下の領域を有していることが好ましい。アウターシャフト４０は色度ａ＊が３８以上である領域を有していることがより好ましく、４０以上である領域を有していることがさらに好ましい。アウターシャフト４０は色度ａ＊が５８以下の領域を有していることがより好ましく、５５以下の領域を有していることがさらに好ましい。当該構成とすることで、治療光の吸収を抑制しやすくすることができ、また、アウターシャフト４０の視認性も向上させることができる。アウターシャフト４０の一部のみが上記色度であってもよいが、アウターシャフト４０全体が上記色度であることが好ましい。 The outer shaft 40 preferably has a chromaticity a * in the L * a * b * color system of 35 or more and 60 or less, and a hue angle h of −45° or more and 45° or less. The outer shaft 40 more preferably has a region where the chromaticity a * is 38 or more, and even more preferably has a region where the chromaticity a* is 40 or more. The outer shaft 40 more preferably has a region where the chromaticity a * is 58 or less, and even more preferably has a region where the chromaticity a* is 55 or less. With this configuration, absorption of therapeutic light can be easily suppressed, and visibility of the outer shaft 40 can also be improved. Although only a portion of the outer shaft 40 may have the above chromaticity, it is preferable that the entire outer shaft 40 has the above chromaticity.

シャフト１０の色度と、アウターシャフト４０の色度は同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The chromaticity of the shaft 10 and the chromaticity of the outer shaft 40 may be the same or different.

アウターシャフト４０は、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下である領域を有していることが好ましい。色相角度ｈは、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系のａ＊とｂ＊の値からｈ＝ｔａｎ［（ｂ＊）／（ａ＊）］の式により算出される。上記色相角度ｈは－４０°以上であることがより好ましく、－３０°以上であることがさらに好ましい。色相角度ｈは４０°以下であることがより好ましく、３０°以下であることがさらに好ましい。当該構成とすることで、治療光の吸収を抑制しやすくすることができ、また、アウターシャフト４０の視認性も向上させることができる。アウターシャフト４０の一部のみが上記色相角度であってもよいが、アウターシャフト４０全体が上記色相角度であることが好ましい。 It is preferable that the outer shaft 40 has a region in which the hue angle h is greater than or equal to −45° and less than or equal to 45°. The hue angle h is calculated from the values of a * and b * of the L * a * b * color system using the formula h=tan[(b * )/(a * )]. The hue angle h is more preferably -40° or more, and even more preferably -30° or more. The hue angle h is more preferably 40° or less, and even more preferably 30° or less. With this configuration, absorption of therapeutic light can be easily suppressed, and visibility of the outer shaft 40 can also be improved. Although only a portion of the outer shaft 40 may have the above hue angle, it is preferable that the entire outer shaft 40 has the above hue angle.

シャフト１０の色相角度と、アウターシャフト４０の色相角度は同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The hue angle of the shaft 10 and the hue angle of the outer shaft 40 may be the same or different.

アウターシャフト４０は、明度Ｌ＊が１０以上であることが好ましく、１５以上であることがより好ましく、２０以上であることがさらに好ましい。アウターシャフト４０は、明度Ｌ＊が９０以下であることが好ましく、８５以下であることがより好ましく、８０以下であることがさらに好ましい。当該構成とすることで、治療光の吸収を抑制しやすくすることができ、また、アウターシャフト４０の視認性も向上させることができる。アウターシャフト４０の一部のみが上記明度であってもよいが、アウターシャフト４０全体が上記明度であることが好ましい。 The lightness L * of the outer shaft 40 is preferably 10 or more, more preferably 15 or more, and even more preferably 20 or more. The lightness L * of the outer shaft 40 is preferably 90 or less, more preferably 85 or less, and even more preferably 80 or less. With this configuration, absorption of therapeutic light can be easily suppressed, and visibility of the outer shaft 40 can also be improved. Although only a portion of the outer shaft 40 may have the above brightness, it is preferable that the entire outer shaft 40 has the above brightness.

シャフト１０の明度と、アウターシャフト４０の明度は同じであってもよいし、異なっていてもよい。 The lightness of the shaft 10 and the outer shaft 40 may be the same or different.

図３に示すように、光照射医療装置１は、拡張部３０の近位端部とアウターシャフト４０とが固定されている近位側固定部３１を有し、第２領域１２はシャフト１０のうち、近位側固定部３１が存在する位置よりも遠位側に存在していることが好ましい。第２領域１２は、シャフト１０のうち、近位側固定部３１が存在する位置よりも近位側にも存在していてもよい。なお、図示しないが、第２領域は、シャフトのうち、近位側固定部が存在する位置よりも遠位側にのみ存在していてもよい。 As shown in FIG. 3, the light irradiation medical device 1 has a proximal side fixing part 31 to which the proximal end of the expansion part 30 and the outer shaft 40 are fixed, and the second region 12 is a part of the shaft 10. It is preferable that the proximal fixing part 31 be located on the distal side of the position where the proximal fixing part 31 is present. The second region 12 may also be present in the shaft 10 on the proximal side of the position where the proximal fixing portion 31 is present. Although not shown, the second region may exist only on the distal side of the shaft from the position where the proximal fixing portion exists.

拡張部３０は、バルーン、バスケット、または、自己拡張型ステントであることが好ましい。 Preferably, dilator 30 is a balloon, basket, or self-expanding stent.

バルーンは図３に示すように近位側から順に、アウターシャフト４０に固定されている近位側固定部３１と、シャフト１０およびアウターシャフト４０に固定されていない膨張部３２と、シャフト１０に固定されている遠位側固定部３３とを有していてもよい。シャフト１０がバルーンをシャフト１０の長手軸方向に貫通していることが好ましい。これにより、シャフト１０にバルーンが接合される。 As shown in FIG. 3, the balloon includes, in order from the proximal side, a proximal fixing part 31 fixed to the outer shaft 40, an inflatable part 32 not fixed to the shaft 10 or the outer shaft 40, and a balloon fixed to the shaft 10. It may have a distal side fixing part 33. Preferably, the shaft 10 passes through the balloon in the longitudinal direction of the shaft 10. Thereby, the balloon is joined to the shaft 10.

拡張部３０がバルーンである場合、シャフト１０およびアウターシャフト４０の少なくともいずれか一方の近位部には流体供給器（図示せず）が接続されていることが好ましい。バルーンは、シャフト１０およびアウターシャフト４０の少なくともいずれか一方を通じて流体供給器からバルーンの内部に圧力流体が供給されるように構成される。バルーンの内部に圧力流体を供給するとバルーンが拡張し、圧力流体を引き抜くとバルーンが収縮する。バルーンを拡張させるとバルーンの外面が血管や消化管等の生体管壁と接触するため、シャフト１０を体内に固定することができる。 When the expansion part 30 is a balloon, it is preferable that a fluid supply device (not shown) is connected to the proximal portion of at least one of the shaft 10 and the outer shaft 40. The balloon is configured such that pressurized fluid is supplied to the inside of the balloon from a fluid supply through at least one of the shaft 10 and the outer shaft 40. When pressure fluid is supplied to the inside of the balloon, the balloon expands, and when pressure fluid is withdrawn, the balloon deflates. When the balloon is inflated, the outer surface of the balloon comes into contact with the wall of a biological tract such as a blood vessel or digestive tract, so that the shaft 10 can be fixed within the body.

拡張部３０がバルーンである場合、シャフト１０は複数の内腔（図示せず）を有していてもよい。例えば、シャフト１０は、導光材２０の挿通路である第１の内腔と、圧力流体の流路として機能する第２の内腔を有している構成とすることができる。 If dilation 30 is a balloon, shaft 10 may have multiple lumens (not shown). For example, the shaft 10 can be configured to have a first lumen that is an insertion path for the light guide 20 and a second lumen that functions as a flow path for pressure fluid.

バルーンの膨張部３２は、直管部３０ａと、直管部３０ａよりも遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部３０ｂとを有していてもよい。この場合、直管部３０ａの外面を生体管壁に接触させることで、シャフト１０を体内に固定することができる。 The inflation portion 32 of the balloon may include a straight tube portion 30a and a tapered portion 30b formed distally and proximally from the straight tube portion 30a. In this case, the shaft 10 can be fixed in the body by bringing the outer surface of the straight tube portion 30a into contact with the wall of the living body tube.

バルーンは樹脂から構成されていることが好ましい。バルーンを構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。バルーンの薄膜化や柔軟性の点からはエラストマー樹脂を用いることができる。 Preferably, the balloon is made of resin. Examples of resins constituting the balloon include polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, vinyl chloride resins, silicone resins, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among these, polyamide resins, polyester resins, and polyurethane resins are preferably used. An elastomer resin can be used to make the balloon thinner and more flexible.

バルーン内に供給される流体の種類は特に限定されないが、例えば、生理食塩水、造影剤、またはこれらの混合液等の液体や、空気、窒素、炭酸ガス等の気体を用いることができる。なかでも、射出光を透過しやすくする観点から、バルーン内に気体が供給されることが好ましい。 The type of fluid supplied into the balloon is not particularly limited, but for example, liquids such as physiological saline, contrast agents, or mixtures thereof, and gases such as air, nitrogen, carbon dioxide, etc. can be used. Among these, from the viewpoint of making it easier for the emitted light to pass through, it is preferable that gas be supplied into the balloon.

バルーンは、射出光を透過しやすくする観点から、光透過性を有していることが好ましい。バルーンは、第１領域１１と同じ光透過率であるか、もしくは、第１領域１１よりも高い光透過率を有していることが好ましい。 The balloon preferably has light transmittance from the viewpoint of making it easier for the emitted light to pass through. Preferably, the balloon has the same light transmittance as the first region 11 or a higher light transmittance than the first region 11.

バスケットは、複数の弾性ワイヤが第１結束部と、該第１結束部よりも近位側の第２結束部において結束されて形成されているものである。バスケットでは、第１結束部と第２結束部の間で弾性ワイヤが折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされたりしてもよい。バスケットは一般には結石などの異物の捕捉に用いられるが、光照射医療装置１では体内での光照射医療装置１の位置固定のために使用される。 The basket is formed by binding a plurality of elastic wires in a first binding part and a second binding part on the proximal side of the first binding part. In the basket, the elastic wire may be bent or spirally twisted between the first binding part and the second binding part. The basket is generally used to capture foreign objects such as stones, but in the light irradiation medical device 1, it is used to fix the position of the light irradiation medical device 1 within the body.

弾性ワイヤは、弾性を有する線材であり、形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤは例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されている単線または撚線の金属線材であってもよい。 The elastic wire is a wire rod having elasticity, and is preferably made of a shape memory alloy or a shape memory resin. The elastic wire is, for example, a single wire or a stranded wire made of stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, aluminum, gold, silver, Ni-Ti alloy, Co-Cr alloy, etc. It may be a metal wire rod.

弾性ワイヤの本数は特に限定されず、生体管壁の内径等に応じて選択することができる。 The number of elastic wires is not particularly limited, and can be selected depending on the inner diameter of the biological tube wall, etc.

第１結束部および第２結束部では、弾性ワイヤがシャフト１０に固定されていることが好ましい。複数の弾性ワイヤの遠位端部または近位端部をシャフト１０の周方向に離して配置し、弾性ワイヤの遠位端部または近位端部をシャフト１０にロウ付けまたは接着する、あるいは弾性ワイヤの遠位端部または近位端部の上から筒状の接続具を被せて、接続具をかしめる等の方法で、弾性ワイヤをシャフト１０に固定することができる。 Preferably, elastic wires are fixed to the shaft 10 in the first binding part and the second binding part. Distal ends or proximal ends of a plurality of elastic wires are spaced apart in the circumferential direction of the shaft 10, and the distal ends or proximal ends of the elastic wires are brazed or bonded to the shaft 10, or The elastic wire can be fixed to the shaft 10 by placing a cylindrical connector over the distal or proximal end of the wire and caulking the connector.

ステントは、例えばメッシュなどの網目構造で構成されている拡径可能な構造体であり、複数の支柱を含んでいる。ステントは、例えば周方向および軸方向に伸縮する、相互に連結している構造要素のパターンから形成することができる。ステントは、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のタイプ、金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザーなどで切り抜き加工したタイプ、線状の部位を溶接し組み立てたタイプ、複数の線状金属を織って作ったタイプ等が挙げられる。 A stent is an expandable structure made of a network structure such as a mesh, and includes a plurality of struts. A stent can be formed from a pattern of interconnected structural elements that expand and contract, for example, circumferentially and axially. Stents are coiled types made of a single linear metal or polymeric material, types made by cutting out metal tubes or polymeric material tubes using a laser, etc., types assembled by welding linear parts, Examples include types made by weaving multiple metal wires.

ステントは、拡張機構の観点からバルーン拡張型と自己拡張型に分類することができる。バルーン拡張型では、バルーン外面上にステントを装着して病変等の処置部まで搬送し、バルーンを用いて処置部でステントを拡張させる。自己拡張型では、拡張を抑制する部材を有するカテーテルでステントを病変部に搬送し、処置部で拡張を抑制する部材を取り外すことによりステントが自ら拡張する。ステントは、自己拡張型ステントであることが好ましい。自己拡張型では内部にバルーンを設けなくてもよいことから、バルーン拡張型に比べて縮径状態の径を小さくすることができる。 Stents can be classified into balloon-expandable and self-expandable stents from the viewpoint of expansion mechanism. In the balloon expansion type, a stent is mounted on the outer surface of a balloon and transported to a treatment area such as a lesion, and the stent is expanded at the treatment area using a balloon. In the self-expanding type, the stent is transported to the diseased area using a catheter that has a member that suppresses expansion, and the stent expands by itself by removing the member that suppresses expansion at the treatment area. Preferably, the stent is a self-expanding stent. Since the self-expanding type does not require a balloon inside, the diameter in the contracted state can be made smaller than that of the balloon-expanding type.

ステントの構成材料としては、バスケットの弾性ワイヤの構成材料の説明を参照することができる。 For the material of the stent, reference can be made to the description of the material of the elastic wire of the basket.

拡張部が自己拡張型ステントである場合、自己拡張型ステントの近位端部がシャフトの遠位端部に固定されていることが好ましい。ステントが光の射出を阻害しない状態で光照射医療装置を体内に固定することができる。 If the expansion section is a self-expanding stent, preferably the proximal end of the self-expanding stent is secured to the distal end of the shaft. The light irradiation medical device can be fixed inside the body in a state where the stent does not obstruct light emission.

拡張部３０が自己拡張型ステントであり、遠位端部が近位端部よりも拡張可能である場合、遠位端部がシャフト１０の遠位端部に固定されていないことが好ましい。ステントの遠位端部を生体管壁に接触させることで、シャフト１０を体内に固定することができる。 If the expandable section 30 is a self-expanding stent and the distal end is more expandable than the proximal end, it is preferred that the distal end is not fixed to the distal end of the shaft 10. By bringing the distal end of the stent into contact with the wall of the living body tube, the shaft 10 can be fixed within the body.

ステントのシャフト１０への固定は、バスケットの弾性ワイヤのシャフト１０への固定と同様の方法で行うことができる。ステントの近位端部において、複数の支柱をシャフト１０の周方向に離隔するように配置し、シャフト１０にロウ付けまたは接着する、あるいは支柱の近位端部の上から筒状の接続具を被せて、接続具をかしめる等の方法を採用することができる。 The fixing of the stent to the shaft 10 can be done in a similar manner to the fixing of the elastic wire of the basket to the shaft 10. At the proximal end of the stent, a plurality of struts may be spaced apart circumferentially around the shaft 10 and brazed or glued to the shaft 10, or a cylindrical connector may be placed over the proximal end of the struts. A method such as covering the connector and caulking the connector can be adopted.

拡張部３０がバスケットまたはステントである場合、拡張部３０がシャフト１０に固定されていることが好ましく、図２に示すように、拡張部３０の遠位端部と近位端部がシャフト１０に固定されていることがより好ましい。また、図示していないが、光照射医療装置は、内腔に拡張部を収容可能なアウターシャフトをさらに有することが好ましい。これにより、光照射医療装置が、内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って病変等の処置部の近くに搬送されるまでの間に、バスケットまたはステントが拡張することで内視鏡内の鉗子口、鉗子チャンネル内、異物以外の体内組織等を傷付けることを防止することができる。 When the extension 30 is a basket or stent, the extension 30 is preferably fixed to the shaft 10, with the distal and proximal ends of the extension 30 attached to the shaft 10, as shown in FIG. More preferably, it is fixed. Further, although not shown, it is preferable that the light irradiation medical device further includes an outer shaft capable of accommodating the expansion portion in the inner cavity. As a result, the basket or stent expands while the light irradiation medical device is transported from the endoscope's forceps port through the forceps channel to the area to be treated, such as a lesion. It is possible to prevent damage to the forceps opening, the inside of the forceps channel, and internal tissues other than foreign objects.

シャフト１０の長手軸方向における拡張部３０の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間と、が重なっていることが好ましい。このとき、シャフト１０の長手軸方向における拡張部３０の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間とは、少なくとも一部が重なっていればよいが、全体が重なっていることがより好ましい。シャフト１０の長手軸方向における拡張部３０の存在する区間の一部と、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間の全体が重なっていてもよい。当該構成とすることで、導光材２０から射出される光が透過しやすい第１領域１１を処置部に固定しやすくすることができるため、治療光を処置部に照射させやすくすることができる。 It is preferable that the section in the longitudinal axis direction of the shaft 10 where the expanded portion 30 exists and the section where the first region 11 exists in the longitudinal axis direction of the shaft 10 overlap. At this time, the section where the expanded portion 30 exists in the longitudinal axis direction of the shaft 10 and the section where the first region 11 exists in the longitudinal axis direction of the shaft 10 only need to overlap at least partially; More preferably, they overlap. A part of the section in the longitudinal axis direction of the shaft 10 in which the expanded portion 30 exists may overlap the entire section in the longitudinal axis direction of the shaft 10 in which the first region 11 exists. With this configuration, it is possible to easily fix the first region 11 through which the light emitted from the light guide material 20 is easily transmitted to the treatment area, and therefore it is possible to easily irradiate the treatment area with the treatment light. .

図３に示すように、拡張部３０はバルーンであり、シャフト１０のうちバルーンの内腔に配置されている部分に第２領域１２が存在していることが好ましい。第２領域１２は、その一部がシャフト１０のうちバルーンの内腔に配置されている部分に存在していてもよいし、その全体がシャフト１０のうちバルーンの内腔に配置されている部分に存在していてもよい。第２領域１２の存在により、体内においてバルーンの存在位置を視認しやすくすることができる。 As shown in FIG. 3, it is preferable that the expansion part 30 is a balloon, and that the second region 12 exists in a portion of the shaft 10 that is disposed in the inner cavity of the balloon. A portion of the second region 12 may be present in a portion of the shaft 10 that is disposed in the inner cavity of the balloon, or the entire second region 12 may be present in a portion of the shaft 10 that is disposed in the inner cavity of the balloon. may exist in The presence of the second region 12 makes it easier to visually recognize the position of the balloon within the body.

図３に示すように、光照射医療装置１は、拡張部３０の近位端部とアウターシャフト４０とが固定されている近位側固定部３１と、拡張部３０の遠位端部とシャフト１０とが固定されている遠位側固定部３３とを有し、シャフト１０の長手軸方向において近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に第１領域１１が存在していることが好ましい。第１領域１１は、その全体が近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に存在していてもよいし、その一部のみが近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に存在していてもよい。体内における位置の固定を行いつつ、処置部に光照射をしやすくすることができることから、第１領域１１全体が近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に存在していることがより好ましい。 As shown in FIG. 3, the light irradiation medical device 1 includes a proximal fixing part 31 to which the proximal end of the expanding part 30 and the outer shaft 40 are fixed, and a proximal fixing part 31 to which the proximal end of the expanding part 30 and the outer shaft 40 are fixed. 10 is fixed, and the first region 11 exists between the proximal fixing part 31 and the distal fixing part 33 in the longitudinal axis direction of the shaft 10. Preferably. The entire first region 11 may exist between the proximal fixing section 31 and the distal fixing section 33, or only a part of the first region 11 may exist between the proximal fixing section 31 and the distal fixing section 33. 33. The entire first region 11 exists between the proximal fixing section 31 and the distal fixing section 33, since it is possible to easily irradiate the treatment area with light while fixing the position in the body. It is more preferable.

光照射医療装置１は、図１に示すシャフト１０のうち第１領域１１の近位端から第１領域１１の近位端より１０ｃｍ近位側までの第１区間１１０は、下記光透過率測定法によって求められる光透過率が９０％以上であることが好ましい。
［光透過率測定法］
（１）光源装置（Ｍｏｄｕｌｉｇｈｔ社 ＭＬ６６００）に接続されている光ファイバディフューザーの遠位端から光ファイバディフューザーの遠位端より１０ｃｍ近位側までを積分球（Ｌａｂｓｐｈｅｒｅ社 ＣＳＴＭ Ｆｌｕｘ ６）の中に挿入する。
（２）光ファイバディフューザーから６６０ｎｍ以上、６７０ｎｍ以下の波長の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置（Ｏｃｅａｎ Ｐｈｏｔｏｎｉｃｓ社 ＦＬＡＭＥ－Ｓ）によって放射束Ｉｒを測定する。
（３）第１区間１１０の遠位端と光ファイバディフューザーの遠位端が一致するように光ファイバディフューザーをシャフト１０の内腔１００に配置し、シャフト１０のうち第１区間１１０以外の部分全てを銀ホイルで被覆する。
（４）（３）の工程を経たシャフト１０の第１区間１１０の遠位端から第１区間１１０の近位端までを積分球の中に挿入する。
（５）（３）および（４）の工程を経た光ファイバディフューザーから６６０ｎｍ以上、６７０ｎｍ以下の波長の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置によって放射束Ｉｓを測定する。
（６）Ｉｓ／Ｉｒの式で求められる値を第１区間１１０の光透過率と定義する。 In the light irradiation medical device 1, a first section 110 from the proximal end of the first region 11 to 10 cm proximal to the proximal end of the first region 11 of the shaft 10 shown in FIG. It is preferable that the light transmittance determined by the method is 90% or more.
[Light transmittance measurement method]
(1) Insert from the distal end of the optical fiber diffuser connected to the light source device (Modulight ML6600) to 10 cm proximal to the distal end of the optical fiber diffuser into the integrating sphere (Labsphere CSTM Flux 6). do.
(2) Light with a wavelength of 660 nm or more and 670 nm or less is emitted from the optical fiber diffuser, and the radiant flux Ir is measured by a light amount measuring device (Ocean Photonics FLAME-S) connected to the integrating sphere.
(3) Arrange the optical fiber diffuser in the inner cavity 100 of the shaft 10 so that the distal end of the first section 110 and the distal end of the optical fiber diffuser coincide, and all parts of the shaft 10 other than the first section 110 Cover with silver foil.
(4) Insert the shaft 10 that has gone through the step (3) from the distal end of the first section 110 to the proximal end of the first section 110 into an integrating sphere.
(5) Light with a wavelength of 660 nm or more and 670 nm or less is emitted from the optical fiber diffuser that has gone through the steps of (3) and (4), and the radiant flux Is is measured by a light amount measuring device connected to the integrating sphere.
(6) The value obtained by the formula Is/Ir is defined as the light transmittance of the first section 110.

上記光透過率測定法で測定される光透過率を、以下では特定光透過率と記載する。 The light transmittance measured by the above light transmittance measuring method is hereinafter referred to as specific light transmittance.

上記（２）で光ファイバディフューザーから射出される光の波長と、上記（５）で光ファイバディフューザーから射出される光の波長は同じであることを要する。 The wavelength of the light emitted from the optical fiber diffuser in the above (2) and the wavelength of the light emitted from the optical fiber diffuser in the above (5) need to be the same.

上記光透過率測定法において特定光透過率を測定する際には、一般に販売されている任意の光ファイバディフューザーを用いることができる。 When measuring specific light transmittance in the above light transmittance measurement method, any commonly available optical fiber diffuser can be used.

特定光透過率について、上記のようにすることで、光照射医療装置１の第１領域１１に接する第１区間１１０において吸収する治療光の量を低減させることができる。これにより、光照射医療装置１の第１区間１１０の発熱を抑制することや、処置部に届く光の量の減少を抑制することができる。 By setting the specific light transmittance as described above, it is possible to reduce the amount of therapeutic light absorbed in the first section 110 in contact with the first region 11 of the light irradiation medical device 1. Thereby, it is possible to suppress heat generation in the first section 110 of the light irradiation medical device 1 and to suppress a decrease in the amount of light reaching the treatment section.

１：光照射医療装置
１０：シャフト
１１：第１領域
１２：第２領域
２０：導光材
２１：クラッドの非存在部
２２：クラッド
３０：拡張部
３０ａ：直管部
３０ｂ：テーパー部
３１：近位側固定部
３２：膨張部
３３：遠位側固定部
４０：アウターシャフト
５０：ハンドル
６０：先端チップ
１００：シャフトの内腔
１１０：第１区間 1: Light irradiation medical device 10: Shaft 11: First region 12: Second region 20: Light guide material 21: Clad-free portion 22: Clad 30: Expanded portion 30a: Straight pipe portion 30b: Tapered portion 31: Near Proximal fixation part 32: Expansion part 33: Distal fixation part 40: Outer shaft 50: Handle 60: Distal tip 100: Inner cavity of shaft 110: First section

Claims (10)

長手軸方向に遠位端と近位端を有し、前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトを備え、
前記シャフトは第１領域と、該第１領域よりも近位側に該第１領域の光透過率よりも低い光透過率の第２領域を有しており、該第２領域はＬ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下である光照射医療装置。 comprising a shaft having a distal end and a proximal end in the longitudinal direction, and a lumen extending in the longitudinal direction;
The shaft has a first region and a second region proximal to the first region having a light transmittance lower than that of the first region, and the second region has a light transmittance of L * a. * b * A light irradiation medical device having a chromaticity a * of 35 or more and 60 or less and a hue angle h of -45° or more and 45° or less. 前記シャフトの外表面における前記第２領域の前記長手軸方向の長さは、前記シャフトの外表面における前記第１領域の前記長手軸方向の長さよりも長い請求項１に記載の光照射医療装置。 The light irradiation medical device according to claim 1, wherein the length of the second region on the outer surface of the shaft in the longitudinal axis direction is longer than the length of the first region on the outer surface of the shaft in the longitudinal axis direction. . さらに、前記シャフトの前記内腔に前記長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材を備え、
前記導光材が射出する射出光の波長は６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下である請求項１に記載の光照射医療装置。 Further, a light guide member is disposed in the inner cavity of the shaft so as to be movable in the longitudinal axis direction and emits light,
The light irradiation medical device according to claim 1, wherein the wavelength of the emitted light emitted from the light guide is 600 nm or more and 700 nm or less. 前記シャフトのうち前記第１領域の近位端から前記第１領域の近位端より１０ｃｍ近位側までの第１区間は、下記光透過率測定法によって求められる光透過率が９０％以上である請求項１に記載の光照射医療装置。
［光透過率測定法］
（１）光源装置（Ｍｏｄｕｌｉｇｈｔ社 ＭＬ６６００）に接続されている光ファイバディフューザーの遠位端から前記光ファイバディフューザーの遠位端より１０ｃｍ近位側までを積分球（Ｌａｂｓｐｈｅｒｅ社 ＣＳＴＭ Ｆｌｕｘ ６）の中に挿入する。
（２）前記光ファイバディフューザーから６６０ｎｍ以上、６７０ｎｍ以下の波長の光を射出し、前記積分球に接続されている光量測定装置（Ｏｃｅａｎ Ｐｈｏｔｏｎｉｃｓ社
ＦＬＡＭＥ－Ｓ）によって放射束Ｉｒを測定する。
（３）前記第１区間の遠位端と前記光ファイバディフューザーの遠位端が一致するように前記光ファイバディフューザーを前記シャフトの内腔に配置し、前記シャフトのうち前記第１区間以外の部分全てを銀ホイルで被覆する。
（４）（３）の工程を経た前記シャフトの前記第１区間の遠位端から前記第１区間の近位端までを積分球の中に挿入する。
（５）（３）および（４）の工程を経た前記光ファイバディフューザーから６６０ｎｍ以上、６７０ｎｍ以下の波長の光を射出し、前記積分球に接続されている前記光量測定装置によって放射束Ｉｓを測定する。
（６）Ｉｓ／Ｉｒの式で求められる値を前記第１区間の光透過率と定義する。 A first section of the shaft from the proximal end of the first region to 10 cm proximal to the proximal end of the first region has a light transmittance of 90% or more as determined by the light transmittance measurement method below. The light irradiation medical device according to claim 1.
[Light transmittance measurement method]
(1) From the distal end of the optical fiber diffuser connected to the light source device (Modulight ML6600) to 10 cm proximal to the distal end of the optical fiber diffuser in an integrating sphere (Labsphere CSTM Flux 6) insert.
(2) Light with a wavelength of 660 nm or more and 670 nm or less is emitted from the optical fiber diffuser, and the radiant flux Ir is measured by a light amount measuring device (Ocean Photonics FLAME-S) connected to the integrating sphere.
(3) The optical fiber diffuser is arranged in the inner cavity of the shaft so that the distal end of the first section and the distal end of the optical fiber diffuser coincide, and a portion of the shaft other than the first section Cover everything with silver foil.
(4) Insert the shaft that has undergone the step (3) from the distal end of the first section to the proximal end of the first section into an integrating sphere.
(5) Light with a wavelength of 660 nm or more and 670 nm or less is emitted from the optical fiber diffuser that has gone through the steps of (3) and (4), and the radiant flux Is is measured by the light amount measuring device connected to the integrating sphere. do.
(6) The value obtained by the formula Is/Ir is defined as the light transmittance of the first section. 前記シャフトの遠位部に、前記シャフトの径方向に拡張する拡張部がさらに設けられている請求項１に記載の光照射医療装置。 The light irradiation medical device according to claim 1, further comprising an expansion portion extending in a radial direction of the shaft at a distal portion of the shaft. 前記拡張部はバルーンであり、
前記シャフトのうち前記バルーンの内腔に配置されている部分に前記第２領域が存在している請求項５に記載の光照射医療装置。 the expansion part is a balloon;
The light irradiation medical device according to claim 5, wherein the second region is present in a portion of the shaft that is disposed in the inner cavity of the balloon. 前記長手軸方向に延在している内腔を有するアウターシャフトをさらに備え、
前記シャフトが前記アウターシャフトの前記内腔に配置されている請求項５に記載の光照射医療装置。 further comprising an outer shaft having a lumen extending in the longitudinal direction,
The light irradiation medical device according to claim 5, wherein the shaft is arranged in the inner cavity of the outer shaft. 前記拡張部の近位端部と前記アウターシャフトとが固定されている近位側固定部を有し、
前記第２領域は前記シャフトのうち、前記近位側固定部が存在する位置よりも遠位側に存在している請求項７に記載の光照射医療装置。 a proximal fixing part to which a proximal end of the expansion part and the outer shaft are fixed;
The light irradiation medical device according to claim 7, wherein the second region is located on a distal side of the shaft from a position where the proximal fixing portion is present. 前記アウターシャフトは、Ｌ＊ａ＊ｂ＊表色系による色度ａ＊が３５以上６０以下、色相角度ｈが－４５°以上４５°以下の領域を有している請求項７に記載の光照射医療装置。 8. The light according to claim 7, wherein the outer shaft has a region in which the chromaticity a * according to the L * a * b * color system is 35 or more and 60 or less, and the hue angle h is -45° or more and 45° or less. Irradiation medical equipment. 前記拡張部は、バルーン、バスケット、または、自己拡張型ステントである請求項５、７～９のいずれか一項に記載の光照射医療装置。 The light irradiation medical device according to claim 5, wherein the expansion section is a balloon, a basket, or a self-expanding stent.
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