JP2024000537A - 複雑な形状のガイドされたリーミング用のシステム - Google Patents

Abstract

【課題】複雑な形状のガイドされたリーミング用のシステムを提供する。【解決手段】長骨の髄内管をリーミングするシステム及び方法は、挿入軸に沿って長骨内に延在するトライアルステムと、これに結合するように構成されたアダプタ及びガイド軸に沿ってアダプタから延在するリーミングガイドポストを有するガイド装置とを備え、ガイド軸と挿入軸は整列されない。複雑な形状のソケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法は、挿入軸に沿って髄内管にステムを挿入することと、ガイド装置をステムに接続することであり、ガイド装置はガイド軸に沿って延在するガイドポストを有する、ガイド装置をステムに接続することと、髄内管から骨を除去し、複雑な形状のソケットを形成するためにガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることとを含んでもよく、ガイド軸と挿入軸は整列されない。【選択図】図１

Description

本明細書は、一般に、限定を伴うことなしに、骨に挿入されるように構成されたステムを有する補綴インプラント装置に関する。更に詳しくは、但し、限定を伴うことなしに、本出願は、埋植された際に骨への装着を促進するために脛骨及び大腿骨装置のステムを取り囲むスリーブ及びコーンを受け入れるように骨を修正するシステム及び方法に関する。

大腿骨及び脛骨コンポーネントなどの補綴インプラント装置は、しばしば、脛骨トレイなどの軸受けコンポーネントから延在するステムを含む。ステムは、脛骨の骨幹部分の長さに沿って延在し得る一方で、トレイは、大腿骨と嵌め合うように構成された脛骨の骨端部分の切除部分に当接するように構成することができる。しばしば、骨端線の下方の脛骨の骨幹端部分は、切除の際に損傷した又は不健康な海綿骨を含む。従って、ステムよりも大きな骨の骨幹端部分内において空間を残すために、ブローチ又はリーマなどにより、弱化した骨物質を除去することが望ましい場合がある。しばしば、骨に対するプロテーゼの装着を促進するために、脛骨又は大腿骨コンポーネント用のステムの周りの空間内においてスリーブ又はコーンが位置決めされている。

補綴インプラントと共に使用されるスリーブ及びコーンの例については、Ｂｏｎｉｔａｔｉに対する特許文献１、Ｓｅｒｖｉｄｉｏ他に対する特許文献２、Ｍｉｎｅｓ他に対する特許文献３、Ｌｅｓｚｋｏ他に対する特許文献４、及びＫｅｅｆｅｒ他に対する特許文献５において記述されている。

米国特許第８，７２１，７３３号明細書 米国特許第１１，１７２，９４０号明細書 米国特許出願公開第２０１４／０２７７５２８号明細書 米国特許出願公開第２０１４／０２７７５４０号明細書 米国特許出願公開第２０１７／００００５０３号明細書

本発明者らは、その他のものに加えて、補綴装置の埋植において解決を要する問題が、脛骨又は大腿骨コンポーネントのステムに装着するスリーブを受け入れるために骨を正確にリーミング又はその他の方法で修正することを含み得ることを認識した。スリーブは、通常、内側－外側方向において細長い円錐ボディ又は円錐様のボディを有する。いくつかのスリーブは、スリーブと嵌め合う骨の内部において空間を生成するためにリーマが骨に簡単に挿入され得るように、且つ、次いで、内側－外側方向において且つ前方側－後方側において移動し得るように、内側－外側方向及び前方側－後方側の両方における対称性を有する。但し、このようなリーミングモーションは、しばしば、フリーハンドで実行されており、且つ、その実行が困難なものになり得る。

更には、本発明者らは、対称的なスリーブが、常にすべての患者の解剖学的構造にフィットするわけではなく、且つ、しばしば、過剰に多くの健康な骨を除去し得ることをも認識した。従って、少なくとも１つの解剖学的構造面に対して非対称性を有するスリーブを使用することが望ましい可能性がある。例えば、スリーブは、前部表面が凸状となるように且つ後方表面が凹状となるように湾曲し得る。従って、スリーブは、矢状面を中心として対称的となり得るが、冠状面を中心としては、非対称的となり得る。更には、後方壁の角度とは異なる方式で垂直方向に対してスリーブの前部壁に角度をつけることが望ましい可能性がある。従って、非対称的な又は部分的に対称的なスリーブ形状をフリーハンドで生成するために従来のリーミングシステムを使用することが困難なものになり得る。

骨リーマにより、成形された空間を生成するための従来のシステムは、複数の異なる位置においてリーマを保持し得るリグの使用を伴っている。この結果、リグを使用することにより、複数の異なる線形経路に沿って軸方向においてリーマを前進させることができる。但し、スリーブの形状は、リグがリーマを保持する方式によって支配されており、且つ、従って、スリーブは、リーマの軸方向の挿入によって生成される形状に限定されている。このような形状は、健康な骨の重要な部分をも除去することなしには望ましくない骨を十分に除去することができない。構成及びセットアップの難しさに加えて、このようなリーミングリグは、リーミング動作を完了させるために複数のリーミングステップを必要としている。

本主題は、コーン又はスリーブが使用されるステムの軸に対してオフセットされた、角度がつけられた、又は可変である軌跡に沿ってリーマが移動することを許容するリーミングシステムを提供することにより、これらの問題及びその他の問題に対する解決策の提供を支援することができる。リーミングシステムは、対応する方式で成形されたスリーブ又はコーンを受け入れるために、対称的な、部分的に対称的な、非対称的な、オフセットされた、且つ、整列されていない空間のみならず、その他の複雑な形状の空間を生成するために使用することができる。例において、複雑な形状のソケットは、リーマとは異なる方式で又はリーマの断面とは異なる方式で成形されたポケットを有することができる。リーマは、様々な方向においてリーマの移動を制限するガイドポストに沿って摺動させることができる。ガイドポストは、リーマが垂直方向のリーミング面に沿って掃引することを許容するように、トライアルステムに接続されたヒンジにおいて回動させることができる。ガイドポストは、リーマが水平方向のリーミングエンベロープを通じて掃引されることを許容するように、トライアルステムに接続されたボールジョイントにおいて関節運動させることができる。

一例において、長骨の髄内管をリーミングするシステムは、挿入軸に沿って長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、トライアルステムに結合するように構成されたアダプタ及びガイド軸に沿ってアダプタから延在するリーミングガイドポストを有するガイド装置と、を有することが可能であり、この場合に、ガイド軸及び挿入軸は、整列されていない。

別の例において、複雑な形状のソケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法は、挿入軸に沿って髄内管にステムを挿入することと、ガイド装置をステムに接続することであって、ガイド装置は、ガイド軸に沿って延在するガイドポストを有する、ガイド装置をステムに接続することと、複雑な形状のソケットを形成するために髄内管から骨を除去するためにガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることとを有することが可能であり、この場合に、ガイド軸と挿入軸は、整列されていない。

一例において、長骨の髄内管をリーミングするシステムは、挿入軸に沿って長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、トライアルステムに結合するように構成されたアダプタ及びガイド軸に沿ってアダプタから延在するリーミングガイドポストを有するガイド装置と、を有することが可能であり、この場合に、ガイド軸と挿入軸は、整列されていない。

更なる一例において、複雑な形状のソケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法は、挿入軸に沿って髄内管にステムを挿入することと、ガイド装置をステムに接続することであって、ガイド装置は、ガイド軸に沿って延在するガイドポストを有する、ガイド装置をステムに接続することと、複雑な形状のソケットを形成するために髄内管から骨を除去するようにガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることとを有することが可能であり、この場合に、ガイド軸と挿入軸は、整列されていない。

別の例においては、長骨の髄内管をリーミングするシステムは、挿入軸に沿って長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、トライアルステムに結合するように構成されたアダプタ、ガイド軸に沿ってアダプタから延在するリーミングガイドポスト、及びアダプタにリーミングガイドポストを接続する回動カプラを有するガイド装置と、を有することが可能であり、この場合に、回動カプラは、アダプタから長手方向において離隔した挿入軸に沿って突出した回動ポイントを生成している。

更なる一例において、複雑な形状のソケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法は、挿入軸に沿って髄内管にステムを挿入することと、ガイド装置をステムに接続することであって、ガイド装置は、ガイド軸に沿って延在するガイドポストを有する、ガイド装置をステムに接続することと、複雑な形状のソケットを形成するために髄内管から骨を除去するようにガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることと、カニューレ状のリーマと共にステムに対してガイドポストを回動させることとを有することが可能であり、この場合に、挿入軸に沿って突出した回動ポイントは、挿入軸に沿ってガイド装置から長手方向において離隔している。

更に別の例において、長骨の髄内管をリーミングするシステムは、挿入軸に沿って長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、シャフト及び挿入軸に対する所定の角度においてシャフトをトライアルステムに回転自在に装着するように構成されたカプラを有する角度がつけられたステム延長部と、トライアルステムに対する角度がつけられたステム延長部の回転を選択的にロックするための留め具と、を有することができる。

更に更なる例において、骨ポケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法は、挿入軸に沿って髄内管にステムを挿入することと、角度がつけられたステム延長ポストをステムに対して方向付けすることと、テンプレートを角度がつけられたステム延長ポストに装着することと、テンプレートを長骨の解剖学的構造特徴と整列させるために角度がつけられたステム延長部と共にテンプレートを回転させることと、ステムに対する角度がつけられたステム延長ポストの回転位置をロックすることと、テンプレートを除去することと、角度がつけられたステム延長部に沿って髄内管をリーミングすることとを有することができる。

この概要は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図している。本発明の排他的な又はすべてを網羅した説明を提供することを意図してはいない。詳細な説明は、本特許出願に関する更なる情報を提供するために含まれている。

図１は、脛骨ステムハウジングを取り囲むように配設されるように構成されたスリーブを有する脛骨ステムを有する脛骨コンポーネントの分解斜視図である。 図２は、リーミングされたチャネルを形成するために脛骨の髄内管を介して骨幹端に挿入されたリーミングツールを有する脛骨の近位端の側断面図である。 図３は、リーミングツールが除去され且つ骨の骨端線領域が切除表面において切除された状態における図２の脛骨の近位端の側断面図である。 図４は、結合構成において図３のリーミングされた髄内管に挿入された図１の脛骨コンポーネント及びスリーブの側断面図である。 図５は、対称的な且つ非対称的なスリーブポケットを含む複雑な形状のスリーブポケットを生成するように構成された関節運動ガイドポストを有するリーミングシステムの斜視図である。 図６は、骨除去テンプレートを含むキャップを介してトライアルステムに結合された図５の関節運動ガイドポストの斜視図である。 図７は、複雑な形状のスリーブポケットを生成するために骨除去エンベロープを中心として移動可能であるカニューレ状のリーマを示す図５のリーミングシステムの側断面図である。 図８は、骨除去テンプレートに対して骨除去エンベロープを示す、図７の骨除去エンベロープの斜視断面図である。 図９Ａは、図６のキャップに対する装着を介して骨に図５のトライアルステムを挿入する挿入ツールの斜視分解図である。 図９Ｂは、キャップの機構と係合するためのショルダを示す図９Ａの挿入ツールの斜視底面図である。 図９Ｃは、ガイドポストを受け入れるためのチャネルを示す図９Ａ及び図９Ｂの挿入ツールの部分断面図である。 図１０は、トライアルステムに装着された図９Ａの挿入ツール及び深さガイド及び形状テンプレート機能を提供し得るアライメントガイドの斜視図である。 図１１Ａは、ピンを有する回動ヒンジを介してトライアルステムキャップに接続された本開示の回動ガイドポストの別の例の斜視図である。 図１１Ｂは、ステム暫定軸に対する角度がつけられたアライメントによるキャップに対するガイドポストの角度づけを示す図１１Ａの回動ガイドポストの側面図である。 図１１Ｃは、ガイドポスト用の停止機構を示す図１１Ａの回動ガイドポストの側断面図である。 図１２Ａは、摺動トラックを有する回動ヒンジを介してトライアルステムキャップに接続された本開示の回動ガイドポストの別の例の斜視図である。 図１２Ｂは、トライアルステムの軸に対する摺動トラックのオフセット及び角度づけを示す図１２Ａの摺動トラックの側面図である。 図１３Ａは、オフセットされたスリーブポケットを生成するためにリーマに接続されたオフセット及び固定されたガイドポストの斜視図である。 図１３Ｂは、トライアルステムに対して平行な且つこれからオフセットされたガイドポストを示す図１３Ａの固定されたガイドポストの断面図である。 図１４Ａは、整列されていない又は傾斜したスリーブポケットを生成するためにリーマに接続された固定されたガイドポストの斜視図である。 図１４Ｂは、トライアルステムに対して傾斜した又はこれからオフセットされたガイドポストを示す図１４Ａの固定されたガイドポストの断面図である。 図１５は、複雑な形状の、オフセットされた、又は整列されていないスリーブ又はコーンを受け入れるために長骨をリーミングする方法のステップを示す直線図である。 図１６Ａは、球面レーストラックインターフェイスを含むキャップを介してトライアルステムに結合された関節運動ガイド装置の斜視図である。 図１６Ｂは、リーマガイドポストとキャップとの間の球面レーストラックインターフェイスを示す図１６Ａの関節運動ガイド装置の断面図である。 図１７は、リーマガイドポスト及びキャップを示す図１６Ａの関節運動ガイド装置の分解図である。 図１８は、円弧状ガイド経路及び仮想的回転中心を示す図１６Ａから図１７の関節運動ガイド装置の断面図である。 図１９Ａは、図１６Ａの関節運動ガイド装置のガイドポストの周りにおいて位置決めされたリーマの断面図である。 図１９Ｂは、球面レーストラックインターフェイスを示すためにキャップの全体が示されている状態の図１８のリーマ及び関節運動ガイド装置の断面図である。 図１９Ｃは、球面レーストラックインターフェイスを示すためにガイドポストが透視状態において示されている状態のリーマの断面図である。 図２０Ａは、円弧状摺動パッドインターフェイスを含むキャップを介してトライアルステムに結合された関節運動ガイド装置の斜視図である。 図２０Ｂは、カプラの円弧状棚部及び円弧状ノブの間において位置決めされたリテーナの円弧状プレートを示す図２２の関節運動ガイド装置の断面図である。 図２１Ａは、カプラ及びリテーナを示す２０Ａから図２１Ｂの関節運動ガイド装置の分解図である。 図２１Ｂは、カプラ及びリテーナを示す２０Ａから図２１Ｂの関節運動ガイド装置の分解図である。 図２２は、図２０Ａから図２１Ｂの関節運動ガイド装置の側面図である。 図２３は、リーマが関節運動ガイド装置上において透視状態において示されている状態の図２０Ａの関節運動ガイド装置の斜視図である。 図２４は、留め具によって回転自在の方式でトライアルステムに装着された角度がつけられたステム延長ポストの斜視図である。 図２５は、トライアルステムのソケットに挿入された留め具を示す、図２４のロックダウンされた角度がつけられたステム延長ポスト及びトライアルステムの断面図である。 図２６は、トライアルステムに対して角度がつけられたたステム延長部をロックダウンするために図２４の角度がつけられたステム延長ポストのドライバソケットと係合するドライバインスツルメントの斜視図である。 図２７は、図２６の角度がつけられたステム延長ポスト、トライアルステム、及びドライバインスツルメントの断面図である。 図２８は、テンプレートがテンプレートハンドルに装着されている状態の図２４から図２７の角度がつけられたステム延長ポスト及びトライアルステムの斜視図である。 図２９は、アライメントマークに対してテンプレートの外側境界線を示す図２８のテンプレートのクローズアップ図である。 図３０は、テンプレートハンドルが、角度のつけられているステム延長部上において位置決めされている状態の図２９の角度がつけられたステム延長ポスト、トライアルステム、及びドライバインスツルメントの斜視図である。 図３１は、図３０の角度がつけられたステム延長ポスト、トライアルステム、ドライバインスツルメント、及びテンプレートハンドルの断面図である。 図３２は、図２４から図３１の装置によって生成された骨ソケットに挿入され得る２つのセカンダリリームポストを有するセカンダリリームガイドの斜視図である。 図３３は、セカンダリリーマがセカンダリリームポストの１つの上部において位置決めされている状態の図３２のセカンダリリームガイドの斜視図である。

必ずしも正確な縮尺で描かれてはいない添付の図面においては、同一の参照符号が異なる図において類似のコンポーネントを記述している場合がある。異なる文字の添え字を有する同一の参照符号は、類似のコンポーネントの異なるインスタンスを表し得る。図面は、一般に、限定を伴うことなしに、例として、本明細書において記述されている様々な実施形態を示している。

図１は、脛骨トレイ１２と、脛骨ステム１４と、スリーブ１６と、を有する脛骨構造又は脛骨コンポーネント１０の分解斜視図である。脛骨トレイ１２は、骨対向表面１８と、軸受け表面２０と、保持機構２２と、ステムハウジング２４と、ステムハウジングソケット２６と、を有し得る。脛骨ステム１４は、シャフト部分２８と、ロックダウンポスト３０と、を有し得る。スリーブ１６は、外部表面３２と、近位部分３４と、遠位部分３６と、内部チャネル３８と、を有し得る。

脛骨ステム１４は、脛骨トレイ１２に装着されるように構成されており、且つ、スリーブ１６は、脛骨ステム１４及びステムハウジング２４を取り囲むように構成されている。脛骨ステム１４のロックダウンポスト３０は、脛骨トレイ１２のステムハウジングソケット２６に挿入することができる。ステムハウジングソケット２６は、ステムハウジングソケット２６の内側に脛骨ステム１４を保持するためにロックダウンポスト３０のヘッド４２に結合し得るリップ４０を含み得る。ステムハウジング２４の外側表面４４及びスリーブ１６の内部チャネル３８は、スリーブ１６を脛骨トレイ１２に固定するために互いに係合するように構成することができる。例において、外側表面４４は、モールステーパー（Ｍｏｒｓｅ ｔａｐｅｒ）を有するように構成することが可能であり、且つ、内部チャネル３８は、図４に示されているように、外側表面４４のモールステーパー上において着座するように対応する形状を有するように構成することができる。保持機構２２は、大腿骨コンポーネントと係合するように、脛骨コンポーネント１０の軸受け表面２０に様々な軸受けコンポーネントを固定するために使用することができる。例えば、保持機構２２は、大腿骨コンポーネントの顆表面に係合するために可動型の又は固定された軸受けの嵌め合いコンポーネントがその内部にフィットされ得るリップを有するフランジを含むことができる。

脛骨ステム１４は、骨対向表面１８が脛骨の切除された骨表面に接触するように、脛骨トレイ１２を係留するために脛骨の髄内管内に押し下げられるように構成されている。更には、スリーブ１６は、更なる係留を提供するためにステムハウジング２４の周りにおいて位置決めすることもできる。例えば、脛骨ステム１４を海綿骨及び皮質骨の１つ又は両方に挿入することが可能であり、且つ、スリーブ１６を海綿骨及び皮質骨の１つ又は両方との係合状態に押し込むことができる。外部表面３２は、当技術分野において既知のように、骨の内部成長を促進するために多孔性であり得る。本開示のシステム、装置、及び方法は、解剖学的構造形状に相対的に良好にマッチングされるような、望ましくない骨を除去するための、且つ、健康な骨を保護するための、長骨に埋植される非対称な又は部分的に対称な形状を有するスリーブ又はコーンの使用を許容することができる。本明細書において記述されている様々なリーミングシステム、装置、及び方法は、対応する形状又は別の形状を有するスリーブ又はコーンを受け入れ得る不規則な、修正された、オフセットされた、整列されていない部分的に対称的な又は非対称的な形状を含む複雑な形状を有する骨ポケットを生成することができる。このような形状は、一般的な患者母集団の解剖学的構造とマッチングするように相対的に良好な外形が付与された形状を包含することができる。例においては、患者固有の骨ポケットを本明細書において記述されているシステム、装置、及び方法によって生成することができる。

図２は、リーミングチャネル５２を形成するために脛骨Ｔの髄内管Ｃに沿って延在する軸に沿って脛骨Ｔの骨幹端領域に挿入されたリーミングツール５０を有する脛骨Ｔの近位端Ｐの側断面図である。リーミングチャネル５２は、ステムチャネル５４と交差することが可能であり、ステムチャネル５４も、髄内管Ｃの軸に沿って延在し得る。リーミングツール５０は、リーマシャフト５６と、リーミングヘッド５８と、を有し得る。リーマシャフト５６及びリーミングヘッド５８は、ステム延長ポスト６０を受け入れる内部通路を含むようにカニューレ状にすることが可能であり、ステム延長ポスト６０は、ステム暫定部６２及び延長ポスト６４に接続されている。ステム延長ポスト６０及び延長ポスト６４は、互いに対して同軸状に整列及び固定され得る。その他の実施形態において、ステム暫定部６２及び延長ポスト６４は、単一片として組み合わせることができる。

リーミングヘッド５８が脛骨Ｔに挿入された状態において、髄内管Ｃの軸に沿ってリーミングチャネル５２を拡幅するために、リーマシャフト５６を図１の向きに対して上下動によって往復運動させることができる。図２に示されているように、リーミングヘッド５８は、骨を削り取るために、切り取るために、又はその他の方法で除去するために、様々な切削表面、鋸歯状の縁、歯、ランド、エッジ、又はこれらに類似したものを含み得る。実施形態においては、ステムチャネル５４をリーミングチャネル５２内に拡幅するために、リーミングヘッド５８をリーミングチャネル５２に挿入することができる。リーミングチャネル５２を形成するためにリーミングツール５０が使用される前又は後に、任意の適切な方式でブローチ又はリーマを使用することにより、ステムチャネル５４を生成することができる。

ステムチャネル５４は、脛骨Ｔの軸に沿って長手方向において延在するほぼ円筒形形状の通路を有し得る。ステムチャネル５４は、脛骨Ｔの海綿骨内に且つこれを通じて延在することができる。脛骨Ｔの海綿骨は、相対的に硬い皮質骨の外側層によって取り囲まれている。ステムチャネル５４は、脛骨コンポーネントから延在する脛骨ポスト又はステムを受け入れるための通路を形成することができる。例えば、ステム暫定部６２及び延長ポスト６４をステムチャネル５４に挿入することができる。更には、トライアリング及びまっすぐな又はオフセットされたステム暫定部６２及び延長ポスト６４が除去された後に、図１の脛骨ステム１４をステムチャネル５４に挿入することもできる。脛骨ステム１４は、脛骨Ｔへの脛骨コンポーネント１０の係留を提供することができる。

脛骨コンポーネント１０は、図１のスリーブ１６を使用することにより、脛骨Ｔに更に係留することができる。リーミングチャネル５２は、スリーブ１６を受け入れるように成形されたステムチャネル５４の拡幅及びテーパー化された部分を有することができる。リーミングヘッド５８は、スリーブ１６と同一の外側角度寸法を有することができる。即ち、下壁及び上壁に対する側壁の角度は、同一であり得る。図３に示されているように、リーミングチャネル５２の形状は、通常、同様に成形されたスリーブ１６を収容するように対称的である。例えば、スリーブ１６の前方側－後方側厚さは、装置の中央部分において均一であり得る。これに加えて、前方及び後方壁上のスロープも、同一であり得る。本開示によれば、不均一な厚さを有するスリーブ又はコーン又は異なる方式でスロープが付与された側壁を使用することができる。

図３は、リーミングツール５０が除去され且つ脛骨Ｔの骨端線端部Ｅが切除表面７０において切除された状態の図２の脛骨Ｔの近位端の側断面図である。リーミングチャネル５２は、テーパー化された部分７２及び長手方向部分７４を含み得る。長手方向部分７４は、切除表面７０から計測され得る長さＬ１を有し得る。換言すれば、テーパー化された部分７２は、切除表面７０の下方の長さＬ１に等しい距離において開始し得る。テーパー化された部分７２は、リーミングヘッド５８の高さに等しい長手方向長さＬ２を有し得る。これに加えて、長手方向部分７４及びテーパー化された部分７２の間の角度は、リーミングヘッド５８の形状とマッチングし得る。リーミングヘッド５８によるリーミングの後に、骨端線Ｅは、切除表面７０において脛骨トレイ１２（図１参照）と同一平面上において係合するための平面的な又はほぼ平面的な表面を提供するために切除されている。これに加えて、脛骨Ｔの再切除は、リーミングの前に実行され得る。長手方向部分７４は、通常、リーミングツール５０がまっすぐな上部－下部方向において前進した結果として得られていることに留意されたい。本開示のリーミングシステムによれば、長手方向部分７４は、ステム延長ポスト６０とステム暫定部６２との間における回動及び関節運動の導入により、部分的に又は完全に除去することができる。

図４は、図３のリーミングされた髄内管Ｃに挿入された図１の脛骨コンポーネント１０及びスリーブ１６の側断面図である。図４の構成において、スリーブ１６は、ステムハウジング２４に装着されている。スリーブ１６は、ねじによる係合、（例えば、ステムハウジング２４上の浅いリブがスリーブ１６上の浅いリブと係合する場合の）リブによる結合、スナップフィット、圧力嵌め、圧入、モールステーパーなどを介して、或いは、更なる留め具などの使用を介して、様々な構成においてステムハウジング２４に装着することができる。図示の実施形態において、スリーブ１６は、モールステーパーを介してステムハウジング２４に装着されている。例において、ステムハウジング２４の外側表面４４は、モールステーパーを有するように構成されており、且つ、スリーブ１６の内部チャネル３８は、自己保持接続が生成されるように、嵌め合い凹部を有するように構成されている。このような構成については、Ｇｉｂｂｓほかに対する米国特許第６，９１１，１００号明細書において更に詳しく記述されており、この特許文献は、引用により、すべての目的のために、そのすべてが本明細書に包含される。その他の例においては、Ｍｏｎａｇｈａｎに対する米国特許出願公開第２０１５／０２１６６６７号明細書において記述されているものなどのその他のテーパー化された接続を使用することが可能であり、この特許文献は、引用により、すべての目的のためにその全体が本明細書に包含される。更にその他の例においては、スリーブ１６は、ステムハウジング２４ではなく骨対向表面１８に接合することができる。

スリーブ１６がステムハウジング２４に接続された状態において、スリーブ１６は、リーミングチャネル５２のテーパー化された部分７２において脛骨Ｔに接触している。長手方向部分７４は、ギャップＧ１が脛骨トレイ１２の骨対向表面１８とスリーブ１６の近位部分３４との間において存在することを依然として許容しつつ、外部表面３２がテーパー化された部分７２と係合することを許容するように小さい。ギャップＧ１は、骨セメントによって充填することができる。例えば、ギャップＧ１及びリーミングチャネル５２は、リーミングチャネル５２への脛骨ステム１４の挿入の前に、骨セメントによって充填することができる。この結果、遠位部分３６に沿ったギャップＧ２の骨セメントによる充填を許容することができる。

スリーブ１６は、上述のように、結合構成においてステムハウジング２４に装着することができる。これに加えて、スリーブ１６は、非結合構成において図３のリーミングされた髄内管Ｃに挿入することもできる。従って、スリーブ１６は、ステムハウジング２４に装着することができない。このような（例えば、ステムハウジング２４に装着されていない）構成においては、スリーブ１６は、コーンと呼称され得る。

いずれのケースにおいても、その他のものに加えて、スリーブ１６内への骨成長を促進するために、外部表面３２が骨内にリーミングされた又はその他の方法で形成された骨ポケットの壁に対して密接に準拠するようにすることが望ましいものとなり得る。単純な円筒形形状のスリーブ、円錐形の成形されたスリーブ、又は対称的な楕円形のスリーブを有するのではなく、反対側の健康な骨を除去することなしに相対的に病気の骨が髄内管の内側又は外側側部から除去され得るように、湾曲した、部分的に対称的な、又は非対称的なスリーブを有することが望ましいものとなり得る。本開示のシステム、装置、及び方法は、異なる成形をされた骨ポケットの生成を促進している。図１から図４については、脛骨のリーミングを参照して記述されている。但し、本開示のシステム、装置、及び方法は、その他の骨、特に、大腿骨などのその他の長骨、の内部において使用することができる。

図５は、骨除去エンベロープ１０４によって示されるように、均一に成形された、部分的に対称的な、又は非対称的に成形されたスリーブを受け入れ得る骨ポケット（例えば、骨の内部の空間）又はスリーブソケットを生成するように構成された関節運動ガイド装置１０２を有するリーミングシステム１００の斜視図である。関節運動ガイド装置１０２は、キャップ１０６と、ガイドポスト１０８と、を有し得る。関節運動ガイド装置１０２は、トライアルステム１１０に結合することが可能であり、トライアルステム１１０は、細長いボディ１１２を有し得る。カニューレ状のリーマ１１４は、ガイドポスト１０８に沿って摺動することができる。キャップ１０６は、カプラ１１６と、リミッタ１１８と、を有し得る。カニューレ状のリーマ１１４は、カニューレ状のシャフト１２０を有することが可能であり、カニューレ状のシャフト１２０は、ウィンドウ１２１と、カニューレ状のカッター１２２と、を含むことが可能であり、カニューレ状のカッター１２２は、歯１２３を含み得る。ガイドポスト１０８は、ステム１２４と、ボール１２６と、を有し得る。

トライアルステム１１０は、図１から図４の脛骨ステム１４と同様に、長骨の髄内管内に埋植することができる。トライアルステム１１０は、挿入軸Ａ１に沿って延在するように構成することができる。関節運動ガイド装置１０２は、トライアルステム１１０に結合することができる。ガイドポスト１０８のステム１２４は、リーミング軸Ａ２に沿って延在し得る。ガイドポスト１０８のボール１２６は、カニューレ状のリーマ１１４が、ステム１２４に沿った上－下方向のみならず、前方側－後方側及び内側－外側の角度づけを包含する横断面内においても、移動し得るように、ステム１２４が複数方向方式で関節運動することを許容することができる。キャップ１０６のリミッタ１１８は、カニューレ状のカッター１２２が望ましい形状の骨除去エンベロープ１０４を生成し得るように、ステム１２４の移動を制御、例えば、制限、し得る。

図６は、キャップ１０６を介してトライアルステム１１０に結合された図５の関節運動ガイド装置１０２の斜視図である。キャップ１０６は、カプラ１１６と、リミッタ１１８と、を有し得る。ガイドポスト１０８は、ステム１２４と、ボール１２６と、を有し得る。リミッタ１１８は、骨除去テンプレート１２８と、上部表面１２９と、トルク面１３０と、を有し得る。図７に示されているように、カプラ１１６は、ねじによる係合を介してトライアルステム１１０の細長いボディ１１２に装着することが可能であり、且つ、リミッタ１１８は、ガイドポスト１０８を保持するためにねじによる係合を介してカプラ１１６に装着することができる。ボール１２６は、リミッタ１１８の上部表面１２９を介してリミッタ１１８内において保持することができる。ボール１２６は、軸Ａ２（図１）が軸Ａ１に対して角度を変更し得るように、カニューレ状のリーマ１１４がトライアルステム１１０に対して向きを変更することを許容するために、ステム１２４が複数方向において関節運動することを許容することができる。

骨除去テンプレート１２８は、骨ポケットの断面がスリーブ又はコーンを受け入れるようになっている形状を有し得る。図示の例においては、骨除去テンプレート１２８は、湾曲した前壁１３１Ａ、まっすぐな後壁１３１Ｂ、湾曲した側壁１３１Ｃ、及び湾曲した側壁１３１Ｄを有し得る。湾曲した前壁１３１Ａは、前部方向において対向するように且つ脛骨プラトーの前部において皮質骨壁の近傍において延在するように構成することが可能であり、且つ、まっすぐな後壁１３１Ｂは、後方側において対向するように且つ脛骨プラトーの後方側において皮質骨壁の近傍へ延在するように構成することができる。但し、骨除去テンプレート１２８は、その他の形状を有することができる。壁１３１Ａから１３１Ｄは、カッター１２２が骨除去エンベロープ１０４を生成するように、ステム１２４と、従って、カニューレ状のリーマ１１４と、の移動を制限し得る。

図７は、図５のリーミングシステム１００の側断面図であり、複雑な形状のスリーブソケットを生成するために骨除去エンベロープ１０４を中心として移動可能であるカニューレ状のリーマ１１４を示している。トライアルステム１１０は、細長いボディ１１２と、結合ヘッド１３２と、を有し得る。カプラ１１６は、ソケット１３４と、結合ヘッド１３６と、を有し得る。リミッタ１１８は、側壁１３８と、内部ねじ１４０と、を有し得る。カニューレ状のリーマ１１４は、シャフト１２０と、カッター１２２と、ガイドチャネル１４２と、エンドストップ１４４と、を有し得る。

カプラ１１６及びリミッタ１１８は、ステム１２４が骨除去テンプレート１２８から突出するように、ボール１２６をキャプチャするように組み立てることができる。結合ヘッド１３６上の外部ねじは、側壁１３８上の内部ねじ１４０と係合し得る。側壁１３８は、カプラ１１６にボール１２６を保持するように成形することができる。例えば、側壁１３８は、フランジを有する又はテーパー化されるなどにより、上部表面１２９における厚さを増大させることができる。カプラ１１６は、トライアルステム１１０に装着することができる。細長いボディ１１２の結合ヘッド１３２上の外部ねじは、カプラ１１６のソケット１３４内の内部ねじと係合し得る。

このように組み立てられた状態において、カニューレ状のリーマ１１４は、骨除去エンベロープ１０４の深さを制御するためにステム１２４に沿って上下に摺動することにより、軸Ａ２に沿って軸方向において移動させることができる。カニューレ状のリーマ１１４の深さは、ステム１２４の長さ及びエンドストップ１４４の位置によって制御することができる。例えば、ステム１２４は、カニューレ状のリーマ１１４が関節運動ガイド装置１０２と係合することを防止するために、ガイドチャネル１４２よりも長いものとし得る。ステム１２４は、ユーザーが関節運動ガイド装置１０２との間におけるカニューレ状のリーマ１１４の適切な組立を検証し得るように、ウィンドウ１２１（図５参照）を通じて観察することができる。

これに加えて、カニューレ状のリーマ１１４は、軸Ａ１と軸Ａ２との間の角度の変化を生成するために、リミッタ１１８内においてボール１２６を回転させることにより、関節運動させることができる。図８を参照して記述されているように、カニューレ状のリーマが前方側－後方側、内側－外側方向、及びこの間の方向において角度がつけられ得る程度は、テンプレート１２８の形状によって制御されている。例えば、軸Ａ１と軸Ａ２との間の角度が大きいなどのように、関節運動の量が大きいほど、角度づけから離れる方向における骨除去エンベロープ１０４の表面の角度の対応する低減を伴って、角度づけの方向における骨除去エンベロープ１０４の表面の角度が大きくなる。但し、ステム１２４は、骨除去エンベロープ１０４の壁のスロープが任意の方向において制御され得るように、軸Ａ１に対して、３６０度のモーションの範囲において角度をつけることができる。

図８は、骨除去テンプレート１２８に対して骨除去エンベロープ１０４を示す図５のリーミングシステム１００の斜視断面図である。骨除去エンベロープ１０４は、湾曲した前壁１４８Ａ、まっすぐな後壁１４８Ｂ、湾曲した側壁１４８Ｃ、及び湾曲した側壁１４８Ｄを有する外側壁１４６を有し得る。湾曲した壁１４８Ａは、前部方向において対向するように構成することが可能であり、且つ、まっすぐな壁１４８Ｂは、後方側において対向するように構成することができる。骨除去エンベロープ１０４は、骨の内部においてミーミングされたスリーブソケットの形状の逆であり且つスリーブソケットの内側に挿入されるスリーブの形状に対応した形状を有し得る。骨除去エンベロープ１０４は、スリーブソケット内に埋植されるスリーブ又はコーンの形状に対応し得る。

カニューレ状のカッター１２２の歯１２３は、エンベロープ１０４を生成するために骨物質と係合し得る。歯１２３の外側半径方向の広がりは、カニューレ状のリーマ１１４がボール１２６を中心として関節運動するのに伴って外側壁１４６を生成し得る。ボール１２６は、骨を除去するために、ステム１２４が横方向において且つ前後方向において又は円形モーションにおいて移動することを許容し得る。骨除去テンプレート１２８は、外側壁１４６の形状が骨除去テンプレート１２８の形状に但し相対的に大きなスケールでマッチングするように、ステム１２４の移動を制限することができる。

図５から図８のリーミングシステム１００は、対応する方式で又は同様に成形されたスリーブ及びコーンを受け入れるように複雑な形状の骨ポケットを生成するために使用することができる。複雑な形状の骨ポケットは、単一のリーミングステップにおいて生成することができる。複雑な形状の骨ポケットは、骨ポケットの内側及び外側部分及び前方側及び後方側部分上において異なる形状を有し得る。

図９Ａは、リミッタ１１８に対する装着を介して骨にトライアルステム１１０を挿入する挿入ツール１６０の斜視分解図である。挿入ツール１６０は、シャフト１６２と、ハンドル１６４と、カラー１６６と、ウィンドウ１６８と、を有し得る。図９Ｂは、リミッタ１１８のトルク面１３０と係合するためのショルダ１７０を示す図９Ａの挿入ツール１６０の斜視底面図である。図９Ｃは、端面１７４を有するチャネル１７２を示す図９Ａ及び図９Ｂの挿入ツール１６０の断面図である。図９Ａから図９Ｃについて同時に説明する。

関節運動ガイド装置１０２がトライアルステム１１０に装着された後に、挿入ツール１６０を関節運動ガイド装置１０２に装着することができる。ステム１２４をチャネル１７２に挿入することが可能であり、且つ、カラー１６６がリミッタ１１８の側壁１３８と係合する時点までシャフト１６２をステム１２４の周りにおいて下方に摺動することができる。具体的には、トルク面１３０がショルダ１７０と係合するように、リミッタ１１８の側壁１３８をカラー１６６内のカウンタボア１７６に挿入することができる。挿入ツール１６０がリミッタ１１８上において完全に着座していることをユーザーが知ることを許容するために、ステム１２４の先端をウィンドウ１６８内において観察することができる。トルク面１３０及びショルダ１７０の係合は、ハンドル１６４等からシャフト１６２に印加されたトルクがリミッタ１１８に伝達され得ることを許容し得る。従って、挿入ツール１６０は、トライアルステム１１０を骨の内部に下方に押し込むように使用され得るか、或いは、骨に既に挿入されているトライアルステム１１０に関節運動ガイド装置１０２を装着するために使用することもできる。図１０を参照して記述されているように、挿入ツール１６０の様々な特徴又はこれに対する装着は、挿入ツール１６０及びその内部の関節運動ガイド装置１０２を解剖学的構造と整列させるために使用することができる。

図１０は、挿入ツール１６０に装着されたアライメントガイド１８０を有する図９Ａのリーミングシステム１００の挿入ツール１６０の斜視図である。アライメントガイド１８０は、スロット１８４を形成するフレーム１８２を有し得る。フレーム１８２は、骨除去エンベロープ１０４の形状を近似した外側境界線形状を画定することができる。フレーム１８２は、長軸Ａ３及び短軸Ａ４を有する楕円形形状を有し得る。フレーム１８２は、関節運動ガイド装置１０２の向き、コーンアプリケーション用の最小深さ、又はスリーブアプリケーション用の適切な深さついての視覚的表示を挿入ツール１６０のユーザーに提供することができる。フレーム１８２は、テンプレート１２８（図６）の形状にほぼマッチングした外側境界線を有することができる。

第１の例において、挿入ツール１６０は、ハンドル１６４が面１３０に平行である軸に沿って延在するように構成することができる。ハンドル１６４は、トライアルステム１１０が挿入される骨に跨って内側－外側方向において延在するように構成することができる。これに加えて、面１３０は、骨除去テンプレート１２８のまっすぐな後壁１３１Ｂに対して平行に延在し得る。従って、ユーザーは、骨除去テンプレート１２８のまっすぐな後壁１３１Ｂと、骨除去エンベロープ１０４のまっすぐな後壁１４８Ｂと、が内側－外側方向において方向付けされることを知ることができる。ユーザーは、プロテーゼを埋植するための手術計画などに従って、まっすぐな後壁１３１Ｂの任意の望ましい向きに対してハンドル１６４の位置を調節することができる。

第２の例において、アライメントガイド１８０は、骨除去エンベロープ１０４の形状の視覚的表示を提供するために、シャフト１６２に装着することができる。アライメントガイド１８０は、リーマの移動経路を模倣したレーストラック形状を有し得る。アライメントガイド１８０は、トライアルステム１１０が挿入される骨に跨って内側－外側方向において延在するように軸Ａ３が構成されるように且つトライアルステム１１０が挿入される骨に跨って前方側－後方側において延在するように軸Ａ４が構成されるように、位置決めすることができる。軸Ａ３は、骨除去テンプレート１２８のまっすぐな後壁１３１Ｂに平行に延在し得る。従って、ユーザーは、骨除去テンプレート１２８のまっすぐな後壁１３１Ｂと、骨除去エンベロープ１０４のまっすぐな後壁１４８Ｂと、が内側－外側方向において方向付けされることを知ることができる。ユーザーは、プロテーゼを埋植するための手術計画などに従って、まっすぐな後壁１３１Ｂの任意の望ましい向きに対してハンドル１６４の位置を調節することができる。更に、シャフト１６２に沿ったアライメントガイド１８０の位置は、コーンアプリケーション用の最小深さ又はスリーブアプリケーション用の適切な深さの視覚的表示を提供することができる。例えば、アライメントガイド１８０は、リーミングが適切な深さまで実行された際にアライメントガイド１８０が図３の切除された表面７０などの切除された骨表面と同一平面上に位置し得るように、位置決めすることができる。

図１１Ａは、トライアルステム２０２に接続された本開示の回動ガイド装置２００の斜視図である。回動ガイド装置２００は、カニューレ状のリーマ１１４と共に使用することができる。回動ガイド装置２００は、キャップ２０４と、ガイドポスト２０６と、を有し得る。図１１Ｂは、キャップ２０４に対するガイドポスト２０６の角度づけを示す図１１Ａの回動ガイド装置２００の側面図である。図１１Ｃは、ガイドポスト２０６の停止表面２２６Ａ及び２２６Ｂを示す図１１Ａの回動ガイド装置２００の側断面図である。キャップ２０４は、ベース２０８と、ステム２１０と、ブラケット２１２と、を有し得る。ブラケット２１２は、フランジ２１４Ａ及び２１４Ｂを有することが可能であり、これらは、それぞれ、回動ピン２１５（図１１Ｃ参照）を受け入れるためのボアを有し得る。ステム２１０は、トライアルステム２０２に結合するように構成されたねじを有するボディを有し得る。トライアルステム２０２は、細長いボディ２１６と、ソケット２１８と、を有し得る。ガイドポスト２０６は、アイレット２２０と、ステム２２２と、を有し得る。アイレット２２０は、ボア２２４と、第１の停止表面２２６Ａと、第２の停止表面２２６Ｂと、を有し得る。トライアルステム２０２は、軸Ａ６に沿って骨に挿入することができる。ステム２２２は、軸Ａ７に沿ってブラケット２１２から延在し得る。図１１Ａから図１１Ｃについて同時に説明する。

図１１Ｃにおいて観察され得るように、回動ガイド装置２００は、角度α１が可変となるように、プレーン包含ステム２２２内においてカニューレ状のリーマ１１４を移動させることができる。具体的には、回動ガイド装置２００は、フランジ２１４Ａ、フランジ２１４Ｂ、及びアイレット２２０を通じて延在するピン２１５において形成されたヒンジによって決定された単一面に沿ってカニューレ状のリーマ１１４を掃引することができる。フランジ２１４Ａ及び２１４Ｂは、ステム２２２が単一面内における回動に制限されるように、軸Ａ６を中心としたステム２２２の回転を妨げることができる。キャップ２０４に対するステム２２２の角度づけの量は、アイレット２２０の底部又は遠位表面上の停止表面２２６Ａ及び２２６Ｂによって制御することができる。停止表面２２６Ａ及び２２６Ｂがステム２２２に向かって内向きに角度がつけられる量が多いほど、ステム２２２の関節運動が許容される量も大きくなる。従って、ステム２２２は、トライアルステム２０２と同軸状態にあることが可能であり、且つ、角度α１が、停止表面２２６Ａ及び２２６Ｂによって制御される量だけ増大又は減少されることを許容するように、ピン２１５において関節運動させることができる。例において、停止表面２２６Ａ及び２２６Ｂは、角度α１が垂直方向に対して両方の方向において等しく変更され得るように、対称的であることができる。その他の例においては、停止表面２２６Ａ及び２２６Ｂは、角度α１が垂直方向の両側において不均衡に変更され得るように、非対称又は複雑なものであり得る。

図１１Ｂにおいて観察され得るように、ステム２２２は、角度α２が軸Ａ６と軸Ａ７との間に存在するように、即ち、軸Ａ６と軸Ａ７が非平行となるように、トライアルステム２０２に対して角度をつけることができる。ステム２２２とトライアルステム２０２との間の角度α２は、ベース２０８の厚さによって制御することができる。ベース２０８は、フラットな下部表面とフラットな上部表面を有する円板を有し得る。上部表面は、厚さＴ１を形成するように、ベース２０８の一側部において下部表面に相対的に近接することが可能であり、且つ、上部表面は、厚さＴ２を形成するように、ベース２０８の反対側において下部表面から遠く離れることが可能であり、Ｔ２はＴ１よりも大きい。従って、ベース２０８は、楔形状であり得る。更なる例においては、軸Ａ６及びＡ７は、平行であり得る。

例において、回動ガイド装置２００は、角度α１が解剖学的構造の内側－外側方向又は冠状面内において変更され得るように且つ角度α２が前方側－後方側又は矢状面内において位置し得るように、構成することができる。但し、回動ガイド装置２００は、角度α１及び角度α２のための他の向きを有するように構成することができる。図示の例において、キャップ２０４は、ステム２２２がベース２０８の中心から延在するように構成されている。但し、キャップ２０４は、ステム２２２がベース２０８の中心からオフセットされるように構成することができる。

図１２Ａは、トライアルステム２０２に接続された本開示の回動ガイド装置２５０の斜視図である。回動ガイド装置２５０は、カニューレ状のリーマ１１４と共に使用することができる。カニューレ状のリーマ１１４は、カッター１２２が回動ポイントＰＰに相対的に近接し、回動ガイド装置２５０がカッター１２２の内側に凹入することを許容するために、カッター１２２の内側にソケット１９０を有することができる。回動ガイド装置２５０は、キャップ２５４と、ガイドポスト２５６と、を有し得る。キャップ２５４は、ベース２５８と、ステム２６０と、ブラケット２６２と、を有し得る。ブラケット２６２は、レール２６４を有することが可能であり、これは、摺動ボディ又は一対の回動ピンを受け入れるためのスロット２６６を有し得る。ステム２６０は、トライアルステム２０２に結合するように構成されたねじを有するボディを有し得る。トライアルステム２０２は、細長いボディ２１６と、ソケット２１８と、を有し得る。ガイドポスト２５６は、シャトル２７０を有することが可能であり、これは、フランジ２７２Ａ及び２７２Ｂ（図１２Ｂ参照）と、ガイドポスト２７３と、を有し得る。フランジ２７２Ａ及び２７２Ｂは、摺動ピン（図示省略）を受け入れるためのボア２７４Ａ及び２７４Ｂを有し得る。図１２Ｂは、細長いボディ２１６に対してガイドポスト２７３のオフセットを示す図１２Ａのシャトル２７０の側面図である。図１２Ａ及び１２Ｂについて同時に説明する。

図１２Ａ及び図１２Ｂの例において、ガイドポスト２７３の有効回動ポイントは、図５から図８及び図１１Ａから図１１Ｃの例に対して相対的に低いものであり得る。例えば、図５から図８の例の有効回動ポイントは、ボール１２６がステム１２４とトライアルステム１１０との間において直接的に配置されている場所である。同様に、図１１Ａから図１１Ｃの例において、有効回動ポイントは、ピン２１５に位置している。但し、図１２Ａ及び図１２Ｂの例においては、有効回動ポイントＰＰは、円弧状スロット２６６用の湾曲の中心に配置されている。有効回動ポイントＰＰを細長いボディ２１６の長さに沿った更に下方にして、骨除去エンベロープ２７６の側部の内向きに延在するラインＬＬが収束することになる場所により近接して、例えば、カニューレ状のリーマ１１４の関節運動を伴うことなしに、カッター１２２の形状を骨除去エンベロープ２７６の形状により近づけるようにすることが望ましい場合がある、しかし、回動ガイド装置２５０を骨の奥深くまで伸ばす必要はない。

更には、図１２Ｂにおいて観察され得るように、ガイドポスト２７３の軸Ａ８は、細長いボディ２１６の軸Ａ６に対してオフセットさせることが可能であり且つ角度をつけることができる。ベース２５８は、図１１Ｂのベース２０８と同様に変化する厚さを有するように構築することができる。本明細書において記述されているように、回動ポイントＰＰの深さ、単一面内においてブラケット２６２及びシャトル２７０によって提供されている角度づけ、複数の面内における図５から図８の関節運動ガイド装置１０２の関節運動、及び（異なる壁角度を有する円筒形又は円錐形であり得る）カッター１２２の形状と共に、水平面に対する軸Ａ６及び軸Ａ８のオフセット及び軸Ａ６に対する軸Ａ８の角度づけは、スリーブ及びコーンを受け入れるための複雑な形状の骨ポケットの生成における要因であり得る。更なる例において、ガイドポスト２７３は、軸Ａ６に対して整列させることが可能であり又はこれに対して平行であり得る。

図１３Ａは、トライアルステム２０２に接続された本開示の固定されたガイド装置３００の斜視図である。固定されたガイド装置３００は、カニューレ状のリーマ１１４と共に使用することができる。固定されたガイド装置３００は、ベース３０２と、カプラ３０４と、ガイドポスト３０６と、を有し得る。図１３Ｂは、トライアルステム２０２の軸Ａ６に対して平行に且つこれから距離Ｄ１だけオフセットされた状態において軸Ａ９に沿って延在するガイドポスト３０６を示す図１３Ａの固定されたガイド装置３００の断面図である。図１３Ａ及び図１３Ｂについて同時に説明する。

図１４Ａは、トライアルステム２０２に接続された本開示の固定されたガイド装置３５０の斜視図である。固定されたガイド装置３５０は、カニューレ状のリーマ１１４と共に使用することができる。固定されたガイド装置３５０は、ベース３５２と、カプラ３５４と、ガイドポスト３５６と、を有し得る。図１３Ｂは、角度α３において軸Ａ６に対して角度がつけられた且つ距離Ｄ２だけトライアルステム２０２の軸Ａ６からオフセットされた軸Ａ１０に沿って延在するガイドポスト３５６を示す図１４Ａの固定されたガイド装置３５０の断面図である。図１４Ａ及び図１４ＧＢについて同時に説明する。

図１３Ａから図１４Ｂは、回動又は関節運動を有していない固定されたガイド装置の例を示している。従って、距離Ｄ１及びＤ２及び角度α３は固定され得る。図１３Ａから図１４Ｂの装置は、図５から図１２Ｂのものよりも単純な、例えば、非回動型の、但し、オフセットされた、角度がつけられた、部分的に対称的な、又は非対称な骨ポケットを依然として形成し得る装置を有し得る。

図１５は、本開示において記述されているインスツルメントを使用することにより、オフセットされた、角度がつけられた、可変の、整列されていない、部分的に対称的及び非対称な骨ポケットをリーミング又はその他の方法で形成する方法５００のステップを示す直線図である。

作動５０２において、補綴装置のステムを受け入れるために骨を調製することができる。例えば、髄内管を露出させるように、大腿骨の脛骨などの長骨を切除することができる。図４の脛骨Ｔは、切除表面７０を生成するように修正することができる。

作動５０４において、骨ボアを作動５０２の骨の内部において形成することができる。例えば、補綴装置のステムを受け入れるための細長い通路を形成するために、髄内管をブローチング又はリーミングすることができる。図４の脛骨Ｔは、ステムチャネル５４を生成するために修正することができる。

作動５０６において、本開示のリーミングアライメント装置をステムに装着することができる。例において、ステムは、ステム暫定軸であり得る。例えば、図５の装置１０２、図１１Ａの装置２００、図１２Ａの装置２５０、図１３Ｂの装置３００、及び図１４Ｂの装置３５０は、トライアルステム１１０又はトライアルステム２０２に装着することができる。

作動５０８において、インサータをステムに装着することができる。例えば、インサータは、作動５０６のリーミングアライメント装置上において位置決めすることができる。図９Ａから図９Ｃの挿入ツール１６０を使用することができる。これに加えて、手順のこの時点において、アライメントガイド１８０を挿入ツール１６０に装着することができる。

作動５１０において、ステムを作動５０４において形成された骨ボアに挿入することができる。トライアルステム１１０又はトライアルステム２０２は、挿入ツール１６０を伴って又は伴うことなしに骨ボアに押し込むことができる。同様に、アライメントガイド１８０などのアライメント装置を骨ボアに挿入することができる。

作動５１２において、インサータに装着されたステムを更に整列させるように、アライメント装置を骨の解剖学的構造に対して方向付けすることができる。例えば、インサータは、方向付けのために回転させることができる。挿入ツール１６０のハンドル１６４を内側－外側方向において整列させることができる。また、例えば、フレーム１８２を、例えば、図５の骨除去エンベロープ１０４などの骨除去エンベロープのために望ましい位置において切除表面７０上において位置決めするために、フレーム１８２の形状を解剖学的構造とマッチングさせるように、アライメントガイド１８０を方向付けすることもできる。

作動５１４において、ステムから取り外すなどにより、インサータを除去することができる。挿入ツール１６０をトライアルステム１１０又はトライアルステム２０２から結合解除することができる。

作動５１６において、リーミングツールを作動５０６のリーミングアライメント装置に装着することができる。カニューレ状のリーマ１１４をチャネル１４２への挿入を介してステム１２４、ステム２２２、ガイドポスト２７３、ガイドポスト３０６、又はガイドポスト３５６上において摺動させることができる。

作動５１８において、リーミングアライメント装置に沿って軸方向においてリーミングするように、リーミングツールを作動させることができる。骨を除去するために、カニューレ状のリーマ１１４をステム１２４、ステム２２２、ガイドポスト２７３、ガイドポスト３０６、又はガイドポスト３５６の１つに沿って遠位方向において移動させることができる。

作動５２０において、垂直平面に沿ってリーミングを実行するために、リーミングツールを使用することにより、リーミングアライメント装置を回動させることができる。リーミングツールは、本明細書において記述されているように、面に沿って又は骨除去テンプレート内において回動させることができる。例えば、カニューレ状のリーマ１１４は、図５の装置１０２、図１１Ａの装置２００、又は図１２Ａの装置２５０を使用することにより、回動させることができる。

作動５２２において、水平面内においてリーミングを実行するために、複数の方向においてリーミングツールを使用することにより、リーミングアライメント装置を関節運動させることができる。例えば、カニューレ状のリーマ１１４は、図５の装置１０２を使用することにより、関節運動させることができる。

作動５２４において、リーミングツールをリーミングアライメント装置から除去することができる。カニューレ状のリーマ１１４は、ステム１２４、ステム２２２、ガイドポスト２７３、ガイドポスト３０６、又はガイドポスト３５６から退却させることができる。

作動５２６において、リーミングアライメント装置をステムから除去することができる。例えば、図５の装置１０２、図１１Ａの装置２００、図１２Ａの装置２５０、図１３Ｂの装置３００、及び図１４Ｂの装置３５０は、トライアルステム１１０又はトライアルステム２０２から除去することができる。

従って、作動５１８から５２２のリーミングを評価するために、コーン又はスリーブをステムの周りにおいて一時的に位置決めすることができる。コーン又はスリーブが作動５０２から５２６によって生成された生成済みの骨ポケットにフィットした場合には、トライアルステムを除去することが可能になると共に、コーン又はスリーブ及びステムを組み立て且つ埋植のために骨に挿入することができる。コーン又はスリーブがリーミングされた骨ポケットと十分にマッチング又は嵌め合わないことが見出された場合には、最終的な補綴構造が埋植のために位置決めされる前に、適宜、更なるリーミングを実行することができる。

図１６Ａから図１９Ｃは、球面レーストラックリーマガイドを有する関節運動ガイド装置６００の一例を示しており、ガイドポストは、トライアルステムに沿って下方に突出した有効回動ポイントを介して、トライアルステムに対して球面状に回動するように構成されている。関節運動ガイド装置６００は、均一に成形された、部分的に対称、非対称、及び、複雑な形状の、スリーブ若しくはコーンを受け入れ得る骨ポケット、エンベロープ（例えば、骨の内部の空間）又はスリーブソケットを生成するように構成することができる。

図１６Ａは、トライアルステム６０２に結合された関節運動ガイド装置６００の斜視図である。図１６Ｂは、図１６Ａの関節運動ガイド装置６００の断面図である。図１６Ａ及び図１６Ｂについて同時に説明する。関節運動ガイド装置６００は、キャップ６０４と、リーマガイドポスト６０６と、を有し得る。リーマガイドポスト６０６及びキャップ６０４は、球面レーストラックインターフェイス６０８によって接続することができる。トライアルステム６０２は、本明細書において記述されているトライアルステム２０２と同様に構築すること、及び、細長いボディ６１０及びヘッド６１２を含むことが可能であり、ヘッド６１２は、ソケット６１３を含み得る（図１６Ｂ）。細長いボディ６１０は、軸Ａ１１に沿って延在することができる。

キャップ６０４は、カプラ６１４と、リミッタ６１６と、を有し得る。リーマガイドポスト６０６は、ステム６１８と、球面リミッタ６２０と、を有し得る。球面リミッタ６２０は、球面棚部６２２と、球面ノブ６２４と、ポスト６２６と、を有し得る。球面ソケット６２７は、球面棚部６２２と球面ノブ６２４との間において形成することができる。カプラ６１４は、シャフト６２８と、ベース６３０と、ヘッド６３２と、を有し得る。リミッタ６１６は、壁６３４と、球面プレート６３６と、テンプレート６３８と、を有し得る。

カプラ６１４のシャフト６２８は、ねじによる係合又は干渉嵌めなどによって、トライアルステム６０２のソケット６１３に装着することができる。リミッタ６１６の壁６３４は、カプラ６１４のヘッド６３２に装着することができる。リミッタ６１６の球面プレート６３６が球面ソケット６２７の内側に位置決めされ、これによって、球面棚部６２２を球面プレート６３６に対して位置決めするように、リーマガイドポスト６０６の球面ノブ６２４を壁６３４の内側に位置決めすることができる。例において、リミッタ６１６は、球面ノブ６２４の周りにおいて１つに結合された２つの別個の断片から形成することができる。更なる例において、リミッタ６１６及びリーマガイドポスト６０６は、付加製造プロセスを使用することにより、同時に製造することができる。例において、球面ノブ６２４は、留め具又はその他の結合手段を介してポスト６２６に別個に装着することができる。

球面リミッタ６２０は、軸Ａ１１が軸Ａ１２に対して角度を変更し得るように、カニューレ状のリーマ６５０（図１９Ａ）がトライアルステム６０２に対して向きを変更し、ガイドポスト６０６が複数方向において関節運動することを許容することができる。具体的には、球面プレート６３６は、リーマガイド６０６が球面形状のエンベロープ又は半球面形状のエンベロープ内において移動することを許容するように、球面ノブ６２４と係合することができる。特に、エンベロープは、テンプレート６３８の形状によって画定された球体の一部分を有することができる。

図１７は、リーマガイドポスト６０６が除去された状態の図１６Ａの関節運動ガイド装置６００の斜視図である。キャップ６０４をトライアルステム６０２に装着することができる。具体的には、カプラ６１４をトライアルステム６０２に装着することが可能であり、且つ、リミッタ６１６をカプラ６１４に装着することができる。リミッタ６１６は、テンプレート６３８が配置される球面プレート６３６を含むことができる。

テンプレート６３８は、骨ポケットの断面がスリーブ又はコーンを受け入れるようになっている形状を有する骨除去テンプレートを有し得る。図示の例において、テンプレート６３８は、湾曲した前壁６４０Ａ、まっすぐな後壁６４０Ｂ、湾曲した側壁６４０Ｃ、及び湾曲した側壁６４０Ｄを有し得る。湾曲した前壁６４０Ａは、前部方向において対向し、且つ、脛骨プラトーの後方側において皮質骨壁の近傍へ延在するように、構成することができ、まっすぐな後壁６４０Ｂは、後方側において対向し、且つ、脛骨プラトーの後方側において皮質骨壁の近傍において延在するように、構成することができる。壁６４０Ａから６４０Ｄは、Ｄ形状の楕円体を形成し得る。但し、テンプレート６３８は、その他の形状を有することができる。壁６４０Ａから６４０Ｄは、カニューレ状のリーマ６５０が骨除去エンベロープを生成し得るように、ステム６１８及びカニューレ状のリーマ６５０（図１９Ａから図１９Ｃ）の移動を制限することができる。

球面ソケット６２７は、ポスト６２６がテンプレート６３８内において移動することを許容するために、球面プレート６３６を受け入れることができる。具体的には、球面プレート６３６の上部表面は、球面棚部６２２の下部表面と係合することが可能であり、且つ、球面プレート６３６の下部表面は、球面ノブ６２４の上部表面と係合することができる。但し、球面ソケット６２７は、すべての表面が接触している必要がなく、リーマガイドポスト６０６の関節運動を促進するために、球面ノブ６２４よりも背が高いものにすることができる。球状表面は、図１８において示されているように、リーマガイドポスト６０６が球面パターンにおいて移動することを許容するために、同一の中心点を有し得る。

図１８は、球面ガイド経路６４４及び有効回動ポイント６４６を示す図１６Ａから図１７の関節運動ガイド装置６００の断面図である。球面ガイド経路６４４は、球面棚部６２２、球面プレート６３６、及び球面ノブ６２４の湾曲にマッチングした湾曲を有する軸Ａ１１に対して回転する表面を有し得る。球面棚部６２２、球面プレート６３６、及び球面ノブ６２４の球面湾曲に起因して、リーマガイドポスト６０６用の移動の中心は、球面レーストラックインターフェイス６０８の下方の有効回動ポイント６４６において配置することができる。

図１６Ａから図１８の例において、リーマガイドポスト６０６の有効回動ポイント６４６は、図５から図８及び図１１Ａから図１１Ｃの例に対して相対的に低いものになり得る。例えば、図５から図８の例の有効回動ポイントは、ボール１２６がステム１２４とトライアルステム１１０との間において直接的に配置されている位置である。同様に、図１１Ａから図１１Ｃの例において、有効回動ポイントは、ピン２１５に位置している。但し、図１６Ａから図１８の例においては、有効回動ポイント６４６は、球面棚部６２２、球面プレート６３６、及び球面ノブ６２４の湾曲の中心において配置することができる。図１９Ａから図１９Ｃに示されているように、カニューレ状のリーマ６５０の形状により密接にマッチングするように、細長いボディ６１０の長さに沿って更に下方側において有効回動ポイント６４６を有することが望ましくあり得る。このように、脛骨Ｔ（図２参照）内において、皮質骨の角度をより密接にマッチングするように、脛骨Ｔの完全性を損なうことなく、例えば、皮質骨の外部に近づくことなく、角度がつけられたリーミングを脛骨Ｔ内の更に下方側において行うことができる。

図１９Ａは、図１６Ａの関節運動ガイド装置６００のリーマガイドポスト６０６の周りにおいて位置決めされたカニューレ状のリーマ６５０の断面図である。図１９Ｂは、球面レーストラックインターフェイス６０８を示すためにキャップ６０４の全体が示されている状態の図１９Ｂのカニューレ状のリーマ６５０及び関節運動ガイド装置６００の断面図である。図１９Ｃは、球面レーストラックインターフェイス６０８を示すためにリーマガイドポスト６０６が透視状態において示されている状態のカニューレ状のリーマ６５０の断面図である。図１９Ａから図１９Ｃについて同時に説明する。

カニューレ状のリーマ６５０は、カニューレ状のリーマ１１４などの本明細書において記述されているその他のリーマと同様に構築することができる。カニューレ状のリーマ６５０は、リーマガイドポスト６０６に沿って摺動することができる。カニューレ状のリーマ６５０は、カニューレ状のシャフト６５２と、カニューレ状のカッター６５４と、を有することが可能であり、カニューレ状のカッター６５４は、歯６５６を含み得る。挿管部６５８は、カニューレ状のカッター６５４を通じて且つカニューレ状のシャフト６５２内に延在し得る。挿管部６５８は、トライアルステム６０２のキャップ６０４及びヘッド６１２上においてフィットし得るレセプタクル部分６６０を含み得る。カニューレ状のカッター６５４の壁は、台形骨除去エンベロープを形成するためにラインＬ３に沿って延在し得る。例において、ラインＬ３は、有効回動ポイント６４６又はその近傍に収束するように構成することができる。更なる例において、ラインＬ３は、有効回動ポイント６４６の遠位において、例えば、更に骨の内部において、収束するように構成することができる。従って、球面棚部６２２、球面プレート６３６、及び球面ノブ６２４の湾曲は、ラインＬ３の間の角度に基づいたものとなり得る。従って、カニューレ状のカッター６５４の形状は、骨の内部に深く下方に球面レーストラックインターフェイス６０８を延在させる必要なしに、コーン又はスリーブの形状により近づいた状態でマッチングさせることができる。

図１９Ｂ及び図１９Ｃにおいて観察され得るように、ポスト６２６は、テンプレート６３８の壁６４０Ａから６４０Ｄと係合するように構成することができる。ポスト６２６は、円筒形プロファイルを有することが可能であり、壁６４０Ａから６４０Ｄは、平面的なものであり得る。ポスト６２６及び壁６４０Ａから６４０Ｄの表面は、軸Ａ１１に対して平行に構成することができる。但し、その他の例において、ポスト６２６及び壁６４０Ａから６４０Ｄの表面は、軸Ａ１２と壁６４０Ａから６４０Ｄとの間の角度と準拠するように角度をつけることができる。図１９Ｂ及び図１９Ｃにおいて観察され得るように、ポスト６２６の断面積は、テンプレート６３８の断面積よりも小さく、これによって、リーマガイドポスト６０６が壁６４０Ａから６４０Ｄの間において移動することを許容することができる。ポスト６２６の表面は、リーマガイドポスト６０６が壁６４０Ａから６４０Ｄに沿って滑らかに移動することを許容するように、軸Ａ１１に対して湾曲させることができる。

図示の例において、キャップ６０４は、リーマガイドポスト６０６の軸Ａ１１をトライアルステム６０２の軸Ａ１２と同軸状態に位置決めするように構成されている。但し、その他の構成において、キャップ６０４は、軸Ａ１１を軸Ａ１２からオフセットされた状態で位置決めすることができる。

図２０Ａから図２３は、円弧状摺動パッドリーマガイドを有する関節運動ガイド装置７００の一例を示しており、ガイドポストは、トライアルステムに沿って下方に突出した有効回動ポイントを介してトライアルステムに対して円弧状に回動するように構成されている。関節運動ガイド装置７００は、均一に成形された、部分的に対称的な、非対称な、且つ、複雑な形状の、スリーブ若しくはコーンを受け入れ得る骨ポケット、エンベロープ（例えば、骨の内部の空間）又はスリーブソケットを生成するように構成することができる。

図２０Ａは、円弧状摺動パッドインターフェイス７０３を介してトライアルステム７０２に結合された関節運動ガイド装置７００の斜視図である。図２０Ｂは、図２０Ａの関節運動ガイド装置７００の断面図である。図２０Ａ及び図２０Ｂについて同時に説明する。関節運動ガイド装置７００は、キャップ７０４と、ガイドステム７０６と、を有し得る。キャップ７０４は、シャフト７１０と、円弧状ベース７１２と、側壁７１４と、円弧状プレート７１６と、を有し得る。

ガイドステム７０６は、円弧状ノブ７１８と、側壁７２０と、円弧状棚部７２２と、ガイドポスト７２４と、を有し得る。キャップ７０４の側壁７１４は、円弧状スロット７２６を有することが可能であり、ガイドステム７０６の側壁７２０は、ボア７２８を含み得る。ピン７３０は、円弧状スロット７２６及びボア７２８に挿入することができる。ピン７３０は、シャフト７３２と、ヘッド７３４と、を有し得る。トライアルステム７０２は、本明細書において記述されているトライアルステム２０２と同様に構築することが可能であり、細長いボディ７３６と、ヘッド７３８と、を含むことができ、ヘッド７３８は、ソケット７４０を含み得る。細長いボディ７３６は、軸Ａ１４に沿って延在し得る。円弧状摺動パッドインターフェイス７０３は、円弧状ガイド経路７４４と、有効回動ポイント７４６と、を有し得る。

シャフト７１０は、ねじによる係合又は干渉嵌めなどを介してソケット７４０に装着することができる。円弧状ベース７１２は、ヘッド７３８に対して同一平面上において停止し得る。側壁７１４は、円弧状ベース７１２から近位方向において延在し得る。円弧状プレート７１６は、側壁７１４から横方向において延在し得る。従って、円弧状トラック７４２は、円弧状ベース７１２と円弧状プレート７１６との間において配置することができる。図２２を参照して記述されているように、円弧状トラック７４２は、軸Ａ１４に対して角度をつけることが可能であり、オフセットさせることができる。

円弧状ノブ７１８は、円弧状ベース７１２及び円弧状プレート７１６の両方と係合するように、円弧状トラック７４２の内側に配置することができる。側壁７２０は、円弧状ノブ７１８から近位方向に延在することが可能であり、円弧状棚部７２２は、円弧状プレート７１６上において延在するように、側壁７２０から横方向において延在し得る。円弧状棚部７２２の下部表面は、円弧状プレート７１６の上部表面と係合し得る。円弧状プレート７１６の下部表面は、円弧状ノブ７１８の上部表面と係合し得る。円弧状ノブ７１８の下部表面は、円弧状ベース７１２の上部表面と係合し得る。円弧状表面は、図２０Ｂにおいて示されているように、ガイドステム７０６が円弧状パターンにおいて移動することを許容するために同一の中心点を有することができる。

円弧状ノブ７１８は、軸Ａ１３が軸Ａ１４に対して角度を変更し得るように、カニューレ状のリーマ７５０（図２２及び図２３参照）がトライアルステム７０２に対して向きを変更することを許容するために、ガイドステム７０６が単一平面的に関節運動することを許容し得る。具体的には、円弧状ノブ７１８は、リーマガイドステム７０６が円弧状エンベロープ内において移動することを許容するために、円弧状ベース７１２及び円弧状プレート７１６と係合し得る。特に、エンベロープは、円弧状トラック７４２の形状によって画定された円のセグメントを有し得る。

円弧状ガイド経路７４４は、円弧状ベース７１２、円弧状ノブ７１８、円弧状プレート７１６、及び円弧状棚部７２２の湾曲にマッチングした湾曲を有する図２０Ｂの平面内及びこれから外側に延在する表面を有し得る。円弧状ベース７１２、円弧状ノブ７１８、円弧状プレート７１６、及び円弧状棚部７２２の円弧状湾曲に起因して、ガイドステム７０６用の移動の中心は、円弧状摺動パッドインターフェイス７０３の下方の有効回動ポイント７４６において配置することができる。これに加えて、ピン７３０用のスロット７２６の湾曲は、円弧状ベース７１２、円弧状ノブ７１８、円弧状プレート７１６、及び円弧状棚部７２２の湾曲にマッチングし得る。

図２０Ａから図２３の例において、ガイドステム７０６の有効回動ポイントは、図５から図８及び図１１Ａから図１１Ｃの例に対して相対的に低いものになり得る。例えば、図５から図８の例の有効回動ポイントは、ボール１２６がステム１２４とトライアルステム１１０との間において直接的に配置されている位置である。同様に、図１１Ａから図１１Ｃの例において、有効回動ポイントは、ピン２１５に位置している。しかしながら、図２０Ａから図２３の例において、有効回動ポイント７４６は、円弧状ベース７１２、円弧状ノブ７１８、円弧状プレート７１６、及び円弧状棚部７２２の湾曲の中心において配置することができる。図２２及び図２３に示されるように、細長いボディ７３６の長さに沿った更に下方側における有効回動ポイント７４６を、カニューレ状のリーマ７５０の形状に密接にマッチングすることが望ましいものになり得る。このように、角度がつけられたリーミングは、脛骨Ｔ（図２参照）内において皮質骨の角度をより密接にマッチングするために、脛骨Ｔの完全性を損なうことなしに、例えば、皮質骨の外部に近接することなしに、脛骨Ｔ内の更に下方側において行うことができる。

図２１Ａ及び図２１Ｂは、キャップ７０４及びガイドステム７０６を示す図２０Ａ及び図２０Ｂの関節運動ガイド装置７００の分解図である。ピン７３０を円弧状スロット７２６及びボア７２８に挿入することができる。特に、シャフト７３２は、円弧状スロット７２６を通じてボア７２８内に挿入することができる。シャフト７３２は、ねじによる接続又は干渉嵌めなどを介してボア７２８に固定することができる。ヘッド７３４は、側壁７２０に向かって側壁７１４を引っ張ることができる。ヘッド７３４は、例えば、ねじの方向に対するピン７３０の逆回転を防止するために、完全に着座した際にエッジ７３５に対して停止し得る。従って、ガイドステム７０６は、キャップ７０４と係合した状態において留まることができる。シャフト７３２は、ガイドステム７０６及びキャップ７０４を整列された状態において維持するために、円弧状スロット７２６の高さにほぼ等しい直径を有することができる。更には、円弧状ノブ７１８は、トライアルステム７０２に対して方向付けされた状態においてガイドステム７０６を維持するために、円弧状プレート７１６、側壁７１４、及び円弧状ベース７１２の表面にフィットすることができる。但し、円弧状スロット７２６の幅は、ガイドステム７０６がキャップ７０４に対して円弧状トラック７４２に沿って移動し得るように、シャフト７３２の直径よりも小さくすることができる。

図２２は、カニューレ状のリーマ７５０を有する図２０Ａから図２１Ｂの関節運動ガイド装置７００の側面図である。図２３は、カニューレ状のリーマ７５０が関節運動ガイド装置７００上において透視状態において示されている状態の図２２の関節運動ガイド装置７００の斜視図である。カニューレ状のリーマ７５０は、カニューレ状のリーマ１１４等の本明細書において記述されているその他のリーマと同様に構築することができる。カニューレ状のリーマ７５０は、ガイドポスト７２４に沿って摺動することができる。カニューレ状のリーマ７５０は、カニューレ状のシャフト７５２と、カニューレ状のカッター７５４と、を有することが可能であり、カニューレ状のカッター７５４は、歯を含み得る。挿管部７５８は、カニューレ状のカッター７５４を通じてカニューレ状のシャフト７５２内に延在し得る。挿管部７５８は、トライアルステム７０２のキャップ７０４及びヘッド７３８上においてフィットし得るレセプタクル部分７６０を含み得る。

カニューレ状のカッター７５４の壁は、台形骨除去エンベロープを形成するために、ラインＬ４に沿って延在し得る。例において、ラインＬ４は、有効回動ポイント７４６又はその近傍に収束するように構成することができる。更なる例において、ラインＬ４は、有効回動ポイント７４６の遠位において、例えば、更に骨の内部において、収束するように構成することができる。従って、円弧状ベース７１２、円弧状ノブ７１８、円弧状プレート７１６、及び、円弧状棚部７２２の湾曲は、ラインＬ４の間の角度に基づいたものとなり得る。従って、カニューレ状のカッター７５４の形状は、骨の内部に下方側に深く円弧状摺動パッドインターフェイス７０３を延在させることなしに、コーン又はスリーブの形状により近づいた状態でマッチングし得る。

図２２において観察され得るように、ガイドステム７０６のガイドポスト７２４の軸Ａ１３は、トライアルステム７０２の細長いボディ７３６の軸Ａ１４に対して角度をつけることができる。更には、軸Ａ１３は、軸Ａ１４から横方向においてオフセットさせることができる。特に、ガイドポスト７２４は、軸Ａ１３に沿って延在することが可能であり、軸Ａ１３は、軸Ａ１４に対して角度α４において配設し、軸Ａ１４から距離Ｄ３だけオフセットさせることができる。本明細書において記述されているように、角度α４及び距離Ｄ３は、スリーブ及びコーンを受け入れるように構成された骨ポケット又はエンベロープ用の様々な複雑な形状を提供するために、利用することができる。

図２４は、トライアルステム８０４に装着された角度がつけられたステム延長ポスト８０２を有するシステム８００の斜視図である。図２５は、図２４のシステム８００の断面図である。図２４及び図２５について同時に説明する。

トライアルステム８０４は、本明細書において記述されているトライアルステム２０２と同様に構築し、細長いボディ８０６と、ヘッド８０８と、を有することが可能であり、ヘッド８０８は、ソケット８１０を含み得る。細長いボディ８０６は、軸Ａ１５に沿って延在し得る。角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、カプラ８１２と、シャフト８１４と、ヘッド８１６と、を有し得る。シャフト８１４は、軸Ａ１６に沿って延在し得る。角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、ソケット８１８と、アクセスポスト８２０と、を更に有し得る。

角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、軸Ａ１５に対する所定の角度において軸Ａ１６に沿ってリーミングをガイドするために、トライアルステム８０４に装着することができる。角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、シャフト８２４及びヘッド８２６を有する留め具８２２を介してトライアルステム８０４に固定することが可能である。留め具８２２は、角度がつけられたステム延長ポスト８０２をトライアルステム８０４に対して固定することができ、角度がつけられたステム延長ポスト８０２が動いてリーミング動作に悪影響を及ぼすことなしにリーミングを行うことができる。具体的には、留め具８２２は、軸Ａ１５に沿った角度がつけられたステム延長ポスト８０２の軸方向移動を制限することができる。しかしながら、後述するように、角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、脛骨に対する角度がつけられたステム延長ポスト８０２のアライメントを許容するために、軸Ａ１５に沿って留め具８２２に対して回転することが許容され得る。

例において、角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、トライアルステム８０４が骨に挿入される前に、トライアルステム８０４と予め組み立てることができる。留め具８２２は、メイティングねじに係合させるなどのように、シャフト８２４をソケット８１０に挿入することにより、トライアルステム８０４に装着することができる。留め具８２２は、カプラ８１２を留め具８２２に装着するために、圧力嵌めなどを介して、ソケット８１８を通じて半径方向においてフィットさせることができる。従って、カプラ８１２は、ヘッド８２６の下方においてシャフト８２４の周りを部分的に包むＣ字状のボディを有することができる。ソケット８２２は、留め具８２２及びヘッド８０８の一部分のプロファイル形状を有し得る。まず、留め具８２２は、ヘッド８２６がカプラ８１２から離隔するように、下方に締め付けることができる。従って、角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、カプラ８１２がシャフト８２４に対して回転するのに伴って、軸Ａ１５に対して回転し得る。更なる例において、角度がつけられたステム延長ポスト８０２は、トライアルステム８０４が骨に挿入されている間に、トライアルステム８０４に装着することができる。ソケット８１８は、角度がつけられたステム延長ポスト８０２が留め具８２２上に且つこれから外に移動することを許容するために、カプラ８１２の内側に開口部を有し得る。ソケット８１８は、角度がつけられたステム延長ポスト８０２が軸Ａ１５に対して留め具８２２のヘッド８２６との係合状態に横方向において移動することを許容するＴ字形状のウィンドウを有することができる。

図２６は、図２４の角度がつけられたステム延長ポスト８０２のアクセスポート８２０に挿入されたドライバインスツルメント８３０の斜視図である。図２７は、図２６の角度がつけられたステム延長ポスト８０２、トライアルステム８０４、及びドライバインスツルメント８３０の断面図である。ドライバインスツルメント８３０は、ハンドル８３２と、シャフト８３４と、を有し得る。シャフト８３４は、先端８３６を含み得る。図２６及び図２７について同時に説明する。シャフト８３４の先端８３６は、ドライバインスツルメント８３０から留め具８２２への回転力の伝達を許容するために、ヘッド８２６内のメイティングソケット内にフィットする六角ヘッド又はその他の特徴を有し得る。先端８３６は、アクセスポート８２０内に延在し得る。アクセスポート８２０は、軸Ａ１５に沿ったヘッド８２６へのアクセスを妨害している材料のシャフト８１４からの除去によって形成することができる。アクセスポート８２０は、ソケット８１８と交差し得る。

トライアルステム８０４を脛骨に挿入すると共に角度がつけられたステム延長ポスト８０２をトライアルステム８０８に組み付けるという両方の動作が実行された後に、図２８及び図２９を参照して説明したように、解剖学的構造に対して角度がつけられたステム延長ポスト８０２のアライメントを提供するために、ハンドル８４０及びテンプレート８４２を有するテンプレート装置を角度がつけられたステム延長ポスト８０２に装着することが可能であり、その後に、図３０及び図３１を参照して説明されているように、角度がつけられたステム延長ポスト８０２を固定するために、ドライバ装置８３０を使用して留め具８２２を締め付けることができる。

図２８は、テンプレート８４２を有するテンプレートハンドル８４０が、角度がつけられたステム延長ポスト８０２に装着された状態の、図２４から図２７の角度がつけられたステム延長ポスト８０２及びトライアルステム８０４の斜視図である。テンプレートハンドル８４０は、シャフト８４４と、グリップ８４６と、ヘッド８４８と、を有し得る。シャフト８４４は、角度がつけられたステム延長ポスト８０２のシャフト８１４の視覚的検査を許容するためのウィンドウ８５０を有し得る。グリップ８４６は、テンプレート８４２の取り扱いを促進するための特徴を有し得る。グリップ８４６は、シャフト８４４に対して垂直に延在する軸に沿って延在し得る。グリップ８４６は、ウィンドウ８５０と同一のシャフト８４４の側に配置された前面８５２を有し得る。ヘッド８４８は、ドライバインスツルメント８３０のシャフト８３４の挿入を許容するためのアパーチャ８５４を含み得る。また、ヘッド８４８は、テンプレート８４２と結合するためのトラック８５６（図３０参照）をも含み得る。テンプレート８４２は、ボディ８５８と、スロット８６０と、延長部８６２と、を有し得る。トラック８５６は、軸Ａ１５（図２４参照）に対して垂直にテンプレートをアライメントするように構成することができる。シャフト８４４は、ハンドル８４０が１つの相対的回転向きだけに対してシャフト８１４上において摺動することを許容するように、シャフト８１４に固定することができる。例えば、ヘッド８４８の内部は、１つの向きのみにおいてカプラ８１２の上部に着座するためのカットアウトを含み得る。更には、アパーチャ８５４は、アクセスポート８２０とアライメントするように構成することができる。例において、シャフト８４４及びシャフト８１４は、シャフト８１４が後方側において角度がつけられた際にグリップ８４６が内側－外側方向において延在するように、固定することができる。

図２９は、アライメントマーク８６６に対してテンプレート８４２の外側境界線８６４を示す、図２８のテンプレート８４２のクローズアップ図である。テンプレート８４２は、ウィンドウ８６８Ａ及び８６８Ｂを更に有し得る。外側境界線８６４は、脛骨の切除面の内側に位置決めされるように構成されたコーン又はスリーブの形状を有し得る。従って、外側境界線８６４は、スロット８６０が後方側においてその間に位置決めされた状態で、内側及び外側方向の湾曲した側部を有し得る。延長部８６２は、脛骨粗面の前部位置における内側及び外側方向の湾曲した側部において位置決めすることができる。また、スロット８６０は、テンプレートがトラック８５６（図３０）上において位置決めされることを許容し得る。アライメントマーク８６６は、テンプレート８４２が脛骨粗面に対して位置決めされる位置を視覚化するために提供することができる。また、延長部８６２は、外科医がテンプレート８４２を取り扱うための場所を許容するグリップを提供し得る。ウィンドウ８６８Ａ及び８６８Ｂは、テンプレート８４２の下方の骨の視覚的検査を許容するために提供することができる。例えば、ウィンドウ８６８Ａ及び８６８Ｂは、皮質骨壁の観察を許容するように位置決めすることができる。これに加えて、ウィンドウ８６８Ａ及び８６８Ｂは、切除された脛骨表面の内側に位置決めされるインプラントが配置される位置の視覚化を許容するように、位置決めすることができる。

テンプレートハンドル８４０及びテンプレート８４２が、角度がつけられたステム延長ポスト８０２のシャフト８１４に装着されると、脛骨粗面がアライメントマーク８６６内に位置している場合などに、解剖学的構造に対して望ましい位置においてテンプレート８４２を整列するために、グリップ８４６を回転させることができる。従って、外科医は、脛骨の外側において位置決めされないように、外側境界線８６４が皮質骨によって十分に取り囲まれていることを検証することができる。外側境界線８６４が皮質骨に過度に近接している場合には、アライメントマーク８６６の内側に脛骨粗面を維持しつつ、外側境界線８６４を皮質骨の内側に移動させるように、グリップ８４６を時計回り又は反時計回りに回転させることができる。

図３０は、テンプレートハンドル８４０が、角度がつけられたステム延長ポスト８０２上において位置決めされている状態の図２９の角度がつけられたステム延長ポスト８０２、トライアルステム８０４、及びドライバインスツルメント８３０の斜視図である。図３１は、図３０の角度がつけられたステム延長ポスト８０２、トライアルステム８０４、ドライバインスツルメント８３０、及びテンプレートハンドル８４０の断面図である。テンプレート８４２が上述のように適切に位置決めされると、外科医は、角度がつけられたステム延長ポスト８０２によってリーミングが実行され得ることを知ることができる。従って、留め具８２２にアクセスするために、ドライバインスツルメント８３０をアパーチャ８５４及びアクセスポート８２０を通じて挿入することができる。次いで、ドライバインスツルメント８３０は、トライアルステム８０４上において下方側へ留め具８２２を締め付けるように、ヘッド８２６と係合した状態において回転され、これによって、角度がつけられたステム延長ポスト８０２を固定することができる。その後に、例えば、図２３のカニューレ状のリーマ７５０と同様に、切除された脛骨表面の内側に骨ポケットをリーミングするために、角度がつけられたステム延長ポスト８０２のシャフト８１４上においてカニューレ状のリーマを摺動させることができる。

図３２は、図２４から図３１の装置によって生成された骨ソケットに挿入され得る第１のセカンダリリームポスト８７２Ａ及び第２のセカンダリリームポスト８７２Ｂを有するセカンダリリームガイド８７０の斜視図である。セカンダリリームガイド８７０は、ブローチボディ８７４と、ベース８７６と、延長部８７８と、を更に有し得る。図３３は、セカンダリリーマ８８０が第１のセカンダリリームポスト８７２Ａ上において位置決めされている状態の図３２のセカンダリリームガイド８７０の斜視図である。ブローチボディ８７４は、ポケット８６５と、歯８７９と、を含み得る。ポケット８７５は、前部壁８７７Ａ及び後方壁８７７Ｂを形成するように、ブローチボディ８７４の外側境界線を中断し得る。セカンダリリーマ８８０は、カニューレ状のシャフト８８２と、リームヘッド８８４と、を有することが可能であり、リームヘッド８８４は、歯８８６を含み得る。

トライアルステム８０４を角度がつけられたステム延長ポスト８０２と共に脛骨から除去することができる。シャフト８１４上においてカニューレ状のリーマ７５０（図２３参照）を摺動させることによって形成された骨ポケットの内側に、ブローチボディ８７４を位置決めすることができる。ブローチボディ８７４は、カニューレ状のリーマ７５０のカニューレ状のカッター７５４と類似した形状を有し得るが、外側境界線形状を中断するポケット８７５を有する。ブローチボディ８７４は、例えば、海綿骨物質の除去などの骨内への切削を促進するために歯８７９を含み得る。延長部８７８は、安定性を提供するために、ステム８０４によって形成され且つ空になった空間内に挿入され得るステムに接続することができる。セカンダリリーマ８８０は、カニューレ状のリーマ７５０によって形成された骨ポケットの拡幅を形成するために、セカンダリリームポスト８７２Ａ及び８７２Ｂ上において位置決めすることができる。カニューレ状のシャフト８８２は、リームヘッド８８４を使用してシーケンシャルリーミング動作を実行するために、セカンダリリームポスト８７２Ａ及び８７２Ｂ上において位置決めすることができる。リームヘッド８８４は、セカンダリリームポスト８７２Ａ及び８７２Ｂの受け入れを許容するように、カニューレ状にすることができる。リームヘッド８８４は、カニューレ状のリーマ７５０のカニューレ状のカッター７５４よりも小さいものになり得る。リームヘッド８８４は、カニューレ状のリーマ７５０によって実行されたものと同一空間内におけるセカンダリリーミングを許容するように、ブローチボディ８７４内の空間内にフィットし得る。従って、セカンダリリームポスト８７２Ａ及び８７２Ｂは、脛骨内における複雑なリーミングされた形状の生成に役立ち得る。例えば、リームヘッド８８４は、相対的に小さいことなどにより、カニューレ状のカッター７５４とは異なる曲率半径を提供し得る。これに加えて、軸Ａ１５（図２４参照）に対して軸Ａ１６とは異なる角度を有するセカンダリリームポスト８７２Ａ及び８７２Ｂの軸８１７Ａ及び８１７Ｂ等の異なる軸に沿って、リームヘッド８８４を提供することもできる。従って、セカンダリリームガイド８７０は、ブローチボディ８７４の境界線の外側におけるリームヘッド８８４の突出によって証明される、軸Ａ１５に対して異なる角度において配設された外側壁を有する近位脛骨の内側に複数のローブを有する骨ポケットを生成し得る。異なる実施形態において、軸Ａ１６、Ａ１７Ａ、及びＡ１７Ｂの角度は、異なる形状のコーン及びスリーブとマッチングし、これによって、このようなコーン及びスリーブが異なる患者について皮質骨又は健康な骨と係合することを許容するように、構成することができる。

本開示は、コーン及びスリーブなどの補綴装置を受け入れるための様々な成形されたソケットを生成するために骨をリーミングする又はその他の方法で修正する装置、システム、及び方法を含む。装置、システム、及び方法は、正確な寸法の複雑な形状を生成することができ、疾病又は損傷した骨の正確な除去を可能にし、健康な骨の除去を最小限に抑え、埋植された際に変更された骨と補綴装置との間の同一平面上の又は緊密なフィットを可能にする。装置、システム、及び方法は、フリーハンドによるリーミングの使用を無くし、複雑なリーミングメカニズムの使用を最小限に抑えることができる。

様々な注記及び例
例１は、長骨の髄内管をリーミングするシステムであり、システムは、挿入軸に沿って長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、トライアルステムに結合するように構成されたアダプタ及びガイド軸に沿ってアダプタから延在するリーミングガイドポストを有するガイド装置と、を備え、ガイド軸と挿入軸とは、整列されていない。

例２において、例１の主題は、任意選択により、挿入軸がガイド軸からオフセットされるように、リーミングガイドポストがアダプタに対して固定された位置にあることを含む。

例３において、例２の主題は、任意選択により、挿入軸とガイド軸とは平行であることを含む。

例４において、例２から例３の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、挿入軸とガイド軸が傾斜していることを含む。

例５において、例１から例４の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、挿入軸とガイド軸との間の角度が可変となるように、リーミングガイドポストがアダプタに対して回転可能であることを含む。

例６において、例５の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストがアダプタに対して複数の方向において回動可能であることを含む。

例７において、例６の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストがボールジョイントを介してアダプタに結合されていることを含む。

例８において、例７の主題は、任意選択により、アダプタは、リーミングガイドポストが延在するソケットを有し、ソケットは、非対称な形状を画定する境界線を有することを含む。

例９において、例７から例８の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、アダプタが、トライアルステムと嵌め合うように構成されたねじを有するコンポーネントを有するカプラと、リミッタであって、カプラに装着するための装着機構と、ボールジョイントのボールを受け入れるためのチャンバを画定するように装着機構から延在する側壁であって、リーミングガイドポストがボールから延在している側壁と、チャンバ内においてボールを捕らえるために側壁から延在する棚部であって、リーミングガイドポストが延在し得る開口部を画定するためにチャンバの上部に突き出ている棚部と、を有するリミッタと、を備える。

例１０において、例５から例９の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストがアダプタに対して単一面内において回動可能であることを含む。

例１１において、例１０の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストは、回動ポイントを画定する回動ピンを有するヒンジ装置を介してアダプタに結合されていることを含む。

例１２において、例１１の主題は、任意選択により、回動ポイントは、トライアルステムから外向きに位置決めされていることを含む。

例１３において、例１１から例１２の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ヒンジ装置は、リーミングガイドポストのアイレットが間に配設され、回動ピンを受け入れる一対のフランジを有し、アイレットは、リーミングガイドポストの回動を制限するように構成された停止表面を含むことを含む。

例１４において、例１０から例１３の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストは、回動ポイントを画定する摺動ピンを有する摺動装置を介してアダプタに結合されていることを含む。

例１５において、例１４の主題は、任意選択により、回動ポイントは、トライアルステムの内側に位置決めされていることを含む。

例１６において、例１５の主題は、任意選択により、摺動装置は、摺動ピンが移動するように構成された円弧状トラックを備えることを含む。

例１７において、例１０から例１６の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ガイド軸は、挿入軸からオフセットしていることを含む。

例１８において、例１０から例１７の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストが回動する単一面は、挿入軸に対して角度がつけられていることを含む。

例１９において、例１から例１８の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポスト上において摺動することによってトライアルステムに装着されるように構成された挿入ツールと、トライアルステムに対するリーミングガイドポストのアライメントを表示するために挿入ツールに結合可能であるアライメント装置と、を含む。

例２０において、例１から例１９の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストに沿って摺動するように構成されたカニューレ状のリーマを含む。

例２１は、複雑な形状のソケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法であって、方法は、挿入軸に沿って髄内管にステムを挿入することと、ガイド装置をステムに接続することであって、ガイド装置は、ガイド軸に沿って延在するガイドポストを有する、ガイド装置をステムに接続することと、髄内管から骨を除去し、複雑な形状のソケットを形成するためにガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることとを有し、ガイド軸と挿入軸とは、整列されていない。

例２２において、例２１の主題は、任意選択により、整列していないこととは、ステムとガイドポストとの間においてオフセットされた、角度がつけられた、及び回動可能である関係の少なくとも１つを備えることを含む。

例２３において、例２２の主題は、任意選択により、整列していないこととは、ステムとガイドポストとの間においてオフセットされた、角度がつけられた、及び回動可能である関係の少なくとも２つを備えることを含む。

例２４において、例２１から例２３の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることは、固定されたガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることを有することを含む。

例２５において、例２４の主題は、任意選択により、固定されたガイドポストは、ステムに対してオフセットしていることを含む。

例２６において、例２５の主題は、任意選択により、固定されたガイドポストは、ステムと平行であることを含む。

例２７において、例２５から例２６の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、固定されたガイドポストは、ステムに対して角度がつけられていることを含む。

例２８において、例２１から例２７の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、カニューレ状のリーマを使用して、ステムに対してガイドポストを回動させることを含む。

例２９において、例２８の主題は、任意選択により、固定された垂直平面内においてカニューレ状のリーマを移動させるために、円弧に沿ってカニューレ状のリーマを掃引することを含む。

例３０において、例２８から例２９の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、固定された水平面内においてカニューレ状のリーマを移動させるために、円錐形リーミングエンベロープの内側においてカニューレ状のリーマを関節運動させることを含む。

例３１において、例３０の主題は、任意選択により、リーミングテンプレートに対してガイドポストを移動させることを含む。

例３２において、例２８から例３１の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ガイドポストの回動を制限するために、ガイドポストの停止部をガイド装置と係合させることを含む。

例３３において、例２１から例３２の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ステムを髄内管に挿入する前にガイド装置をステムに接続することと、挿入ツールをガイドポスト上において摺動させることと、ステムに挿入ツールを装着することとを含む。

例３４において、例３３の主題は、任意選択により、ガイド装置と長骨とを回転方向においてアライメントするために、挿入ツールに装着されたアライメント装置を位置決めすることを含む。

例３５は、長骨の髄内管をリーミングするシステムであって、システムは、挿入軸に沿って長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、ガイド装置であって、トライアルステムに結合するように構成されたアダプタと、ガイド軸に沿ってアダプタから延在するリーミングガイドポストと、リーミングガイドポストとアダプタとを接続する回動カプラとを有するガイド装置と、を備え、回動カプラは、挿入軸に沿ってアダプタから長手方向に離隔した突出する回動ポイントを生成している。

例３６において、例３５の主題は、任意選択により、回動カプラは、球面関節運動インターフェイスを備えることを含む。

例３７において、例３６の主題は、任意選択により、球面関節運動インターフェイスは、アダプタ上の球面プレートと、リーミングガイドポスト上の球面棚部であって、球面棚部はリーミングガイドポストに対して摺動するように構成されている、球面棚部とを備えることを含む。

例３８において、例３７の主題は、任意選択により、球面プレート及び球面棚部の湾曲の中心が突出した回動ポイントと一致していることを含む。

例３９において、例３７から例３８の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、球面プレートは、リーミングガイドポストのポストが延在しているテンプレートを備えることを含む。

例４０において、例３９の主題は、任意選択により、テンプレートは、Ｄ字形状の楕円体を備えることを含む。

例４１において、例３９から例４０の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストのポストから延在する球面ノブを含み、球面ノブ及び球面棚部は、球面プレートが配設される球面ソケットを形成している。

例４２において、例４１の主題は、任意選択により、アダプタは、トライアルステムと係合するように構成されたカプラと、球面プレートを有するリミッタとを備え、球面ノブは、カプラとリミッタとの間において位置決めされるように構成されていることを含む。

例４３において、例３７から例４２の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、球面プレート及び球面棚部は、それぞれ、リーミングガイドポスト及びトライアルステムの中心線上に配設された同心球状表面を有することを含む。

例４４において、例３６から例４３の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストの軸は、トライアルステムの軸と同軸状にアライメントするように構成されていることを含む。

例４５において、例３５から例４４の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、回動カプラは、円弧状関節運動インターフェイスを備えることを含む。

例４６において、例４５の主題は、任意選択により、円弧状関節運動インターフェイスは、アダプタ上の円弧状プレートと、リーミングガイドポスト上の円弧状棚部であって、リーミングガイドポストに対して摺動するように構成されている円弧状棚部と、を備えることを含む。

例４７において、例４６の主題は、任意選択により、円弧状プレート及び円弧状棚部用の湾曲の中心は、突出した回動ポイントと一致していることを含む。

例４８において、例４６から例４７の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストは、円弧状棚部から延在する第１の側壁と、第１の側壁から延在する円弧状ノブと、を備えることを含む。

例４９において、例４８の主題は、任意選択により、アダプタは、円弧状プレートから延在する第２の側壁と、第２の側壁から延在する円弧状ベースとを備え、円弧状ベース及び円弧状プレートは、円弧状ノブを受け入れるための円弧状チャネルを形成していることを含む。

例５０において、例４９の主題は、任意選択により、第２の側壁内の円弧状チャネルと、円弧状ノブ内のボアと、ボアと係合するように円弧状チャネルを通じて延在するように構成されたピンとを含む。

例５１において、例４６から例５０の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、円弧状プレート及び円弧状棚部は、それぞれ、リーミングガイドポスト及びトライアルステムの中心線上に配設された同心状の円弧状表面を有することを含む。

例５２において、例４５から例５１の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストの軸は、円弧状関節運動インターフェイスとは別個の方向においてトライアルステムの軸に対して角度がつけられていることを含む。

例５３において、例４５から例５２の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、リーミングガイドポストの軸は、トライアルステムの軸からオフセットされていることを含む。

例５４において、例３５から例５３の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、台形形状のリーミングヘッドを有するリーマを含み、回動カプラの角度づけは、台形形状のリーミングヘッドの壁の角度に対応している。

例５５は、複雑な形状のソケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法であって、方法は、ステムを挿入軸に沿って髄内管に挿入することと、ガイド装置をステムに接続することであって、ガイド装置は、ガイド軸に沿って延在するガイドポストを備える、ガイド装置をステムに接続することと、髄内管から骨を除去し、複雑な形状のソケットを形成するためにガイドポストに沿ってカニューレ状のリーマをガイドすることと、カニューレ状のリーマを有するステムに対してガイドポストを回動させることとを有し、挿入軸に沿った突出した回動ポイントは、挿入軸に沿ってガイド装置から長手方向において離隔している。

例５６において、例５５の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、球面エンベロープ内において円弧状経路に沿ってガイドポストを移動させることを含むことを含む。

例５７において、例５６の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、挿入軸を中心として３６０度だけガイドポストを移動させることを含むことを含む。

例５８において、例５６から例５７の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、ガイドポストの球面棚部に対してガイド装置の球面プレートを摺動させることを有することを含む。

例５９において、例５８の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、ガイドポストのポストを球面プレート内のテンプレートと係合させることを有することを含む。

例６０において、例５５から例５９の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、平面的なエンベロープ内において円弧状経路に沿ってガイドポストを移動させることを有することを含む。

例６１において、例６０の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、挿入軸に跨ってガイドポストを往復するように移動させることを有することを含む。

例６２において、例６０から例６１の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、ガイドポストの円弧状棚部に対してガイド装置の円弧状プレートを摺動させることを含むことを含む。

例６３において、例６２の主題は、任意選択により、ステムに対してガイドポストを回動させることは、ガイド装置の円弧状チャネルと共にガイドポストの円弧状ノブを摺動させることを含むことを含む。

例６４は、長骨の髄内管をリーミングするシステムであって、システムは、挿入軸に沿って長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、シャフトと、挿入軸に対して角度をつけて、トライアルステムにシャフトを回転自在に装着するように構成されたカプラとを有する角度がつけられたステム延長部と、トライアルステムに対して角度がつけられたステム延長部の回転を選択的にロックする留め具と、を有する。

例６５において、例６４の主題は、任意選択により、留め具は、角度がつけられたステム延長部とトライアルステムとを軸方向において結合することを含む。

例６６において、例６５の主題は、任意選択により、留め具は、角度がつけられたステム延長部を回転方向において固定するようにトライアルステムとねじ係合され得ることを含む。

例６７において、例６４から例６６の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、カプラは、半径方向において留め具のヘッドの周りにおいてフィットするように成形されたスロットを含むことを含む。

例６８において、例６７の主題は、任意選択により、シャフトは、留め具のヘッドへのアクセスを可能にするための第１のアパーチャを含むことを含む。

例６９において、例６４から例６８の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、角度がつけられたステム延長部上を摺動するように構成されたハンドルと、ハンドルに装着されたテンプレートと、を備えるテンプレート装置を含み、テンプレートは、長骨に挿入されるインプラントのアウトラインを有する。

例７０において、例６９の主題は、任意選択により、ハンドルは、カニューレ状のシャフトと、シャフトの近位端に配置されたグリップと、テンプレートが装着されるシャフトの遠位端に配置されたヘッドと、を備えることを含む。

例７１において、例７０の主題は、任意選択により、ハンドルのシャフトは、留め具に対するアクセスを許容するように構成された第２のアパーチャと、カニューレ状のシャフトの内側において角度がつけられたステム延長部の観察を許容するように構成されたウィンドウと、を有することを含む。

例７２において、例７０から例７１の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、グリップは、挿入軸に対して垂直に延在し、テンプレートは、テンプレート装置を角度がつけられたステム延長部に装着した際に、挿入軸に垂直な面内において延在するようにヘッドに接続されていることを含む。

例７３において、例７０から例７２の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、テンプレートは、テンプレートの一部分が長骨の最前部のポイントに配置されるための許容帯域を表示するように構成されたマーカーを含むことを含む。

例７４において、例６４から例７３の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、角度がつけられたステム延長部上を摺動するカニューレ状のリーマによって生成される骨ポケットに挿入するように構成されたブローチボディと、ブローチボディから延在する第１の角度がつけられたブローチガイドポストと、ブローチボディから延在する第２の角度がつけられたブローチガイドポストと、を備えるセカンダリリーミングガイドを含み、第１及び第２の角度がつけられたブローチガイドポストは、それぞれ、挿入軸に対して内側－後方側及び外側－後方側へ延在している。

例７５は、骨ポケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法であって、方法は、挿入軸に沿って髄内管にステムを挿入することと、ステムに対して角度がつけられたステム延長ポストを方向付けすることと、角度がつけられたステム延長ポストにテンプレートを装着することと、テンプレートと長骨の解剖学的構造特徴とをアライメントするために角度がつけられたステム延長部と共にテンプレートを回転させることと、ステムに対して角度がつけられたステム延長ポストの回転位置をロックすることと、テンプレートを除去することと、角度がつけられたステム延長部に沿って髄内管をリーミングすることを有する。

例７６において、例７５の主題は、任意選択により、ステムに対して角度がつけられたステム延長ポストを方向付けすることは、長骨の後方側に向かって角度がつけられたステム延長部を大まかにアライメントすることを含むことを含む。

例７７において、例７５から例７６の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、テンプレートと長骨の解剖学的構造特徴とをアライメントするために、角度がつけられたステム延長部と共にテンプレートを回転させることは、長骨の外側境界線の内側においてテンプレートの境界線を位置決めすることを含むことを含む。

例７８において、例７５から例７７の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、角度がつけられたステム延長ポストにテンプレートを装着することは、角度がつけられたステム延長部上においてテンプレートハンドルのシャフトを摺動させることを更に有し、テンプレートは、シャフトの外部に装着されていることを含む。

例７９において、例７８の主題は、任意選択により、テンプレートと長骨の解剖学的構造特徴とをアライメントするために、角度がつけられたステム延長部と共にテンプレートを回転させることは、長骨に対して内側－外側方向へ延在するようにシャフトに装着されたグリップを回転させることを含むことを含む。

例８０において、例７５から例７９の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、角度がつけられたステム延長部に沿って髄内管をリーミングすることは、長骨の内部において骨ポケットを形成するために、角度がつけられたステム延長部に沿ってカニューレ状のリーマを摺動させることを含むことを含む。

例８１において、例８０の主題は、任意選択により、髄内管から角度がつけられたステム延長部と共にステムを除去することと、骨ポケットにセカンダリリームガイドを挿入することと、骨ポケットを修正するために、セカンダリリームガイドを使用してセカンダリリーミング動作を実行することとを含む。

例８２において、例８１の主題は、任意選択により、セカンダリリームガイドを使用してセカンダリリーミング動作を実行することは、内側方向において骨ポケットを拡幅するために、セカンダリリームガイドの第１のガイドポスト上においてセカンダリリーマを摺動させることと、外側方向において骨ポケットを拡幅するために、セカンダリリームガイドの第２のガイドポスト上においてセカンダリリーマを摺動させることとを有することを含む。

例８３において、例８１から例８２の何れか１つ又は複数の主題は、任意選択により、セカンダリリームガイドは、骨ポケットをブローチングするように構成されたブローチ部分と、ブローチ部分から延在する第１及び第２のセカンダリリームガイドポストと、を有し、第１及び第２のセカンダリリームガイドポストは、それぞれ、挿入軸に対して内側－後方側及び外側－後方側へ延在していることを含む。

これらの非限定的な例のそれぞれは、それ自体において成立することも可能であり、或いは、様々な順列又は組合せにおいてその他の例の１つ又は複数と組み合わせることもできる。

以上の詳細な説明は、詳細な説明の一部分を形成する添付図面に対する参照を含んでいる。図面は、本発明が実施され得る特定の実施形態を例として示している。また、これらの実施形態は、本明細書においては、「例」とも呼称されている。このような例は、図示又は記述されているもの以外の要素を含み得る。但し、本発明者らは、図示又は記述されている要素のみが提供されている例をも想定している。更には、本発明者らは、特定の例（或いは、その１つ又は複数の態様）に対して又は本明細書において図示又は記述されているその他の例（或いは、その１つ又は複数の態様）に対して、図示又は記述されている要素の任意の組合せ又は順列（或いは、その１つ又は複数の態様）を使用している例をも想定している。

使用法が本明細書と引用によって包含されている任意の文献の間において一貫性を欠いている場合には、本明細書における使用法が優先される。

本明細書においては、「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」という用語は、特許文献において一般的であるように、「少なくとも１つの（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」又は「１つ又は複数の（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ）」の任意のその他のインスタンス又は使用法とは独立した状態において、「１つ又は複数の（ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ ｔｈａｎ ｏｎｅ）」を含むように使用されている。本明細書においては、「又は（ｏｒ）」という用語は、そうではない旨が表示されていない限り、非排他的であることを意味するように、或いは、「Ａ又はＢ」が「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、及び「Ａ及びＢ」を含むように、使用されている。本明細書においては、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「．．．である場合の（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」という用語は、「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「．．．である場合の（ｗｈｅｒｅｉｎ）」という個々の用語の平易な英語の均等物として使用されている。また、添付の請求項においては、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「有する（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、オープンエンド型であり、即ち、請求項においてこのような用語の後に列挙されているもの以外の要素を含むシステム、装置、物品、組成、フォーミュレーション、又はプロセスが依然としてその請求項の範囲に含まれているものと見なされたい。更には、添付の請求項において、「第１の（ｆｉｒｓｔ）」、「第２の（ｓｅｃｏｎｄ）」、及び「第３の（ｔｈｉｒｄ）」、などという用語は、ラベルとして使用されるものに過ぎず、且つ、その目的語に対して数値的要件を課することを意図したものではない。

本明細書において記述されている方法例は、少なくとも部分的に機械又はコンピュータ実装することができる。いくつかの例は、上述の例において記述されている方法を実行するように電子装置を構成するために動作可能である命令によってエンコーディングされたコンピュータ可読媒体又は機械可読媒体を含み得る。このような方法の実装形態は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、相対的に高次の言語コード、又はこれらに類似したものなどのコードを含み得る。このようなコードは、様々な方法を実行するためのコンピュータ可読命令を含み得る。コードは、コンピュータプログラムプロダクトの一部分を形成し得る。更には、一例において、コードは、実行の際又はその他の時点などにおいては、１つ又は複数の揮発性の、一時的ではない、又は不揮発性の有体のコンピュータ媒体上において有体の方式で保存することができる。これらの有体のコンピュータ可読媒体の例は、限定を伴うことなしに、ハードディスク、着脱自在の磁気ディスク、着脱自在の光ディスク（例えば、コンパクトディスク及びデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカード又はスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、及びこれらに類似したものを含み得る。

上述の説明は、限定ではなく例示を目的としている。例えば、上述の例（或いは、その１つ又は複数の態様）は、互いとの組合せにおいて使用することができる。その他の実施形態も上述の説明を参照した際に当業者などによって使用され得る。要約は、読者が技術的開示の特性を迅速に特定することを許容するために米国特許法施行規則§１．７２（ｂ）に準拠するように提供されている。これは、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないという理解に基づいて提出されたものである。また、以上の詳細な説明においては、様々な特徴が開示を合理化するために１つにグループ化されている場合がある。これは、特許請求されていない開示された特徴が何れかの請求項にとって不可欠であることを意図としたものとして解釈してはならない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施形態のすべての特徴未満において存在し得る。従って、添付の請求項は、これによって、例又は実施形態として詳細な説明に包含されており、この場合に、それぞれの請求項は、別個の実施形態としてそれ独自において成立しており、且つ、このような実施形態は、様々な組合せ又は順列において互いに組み合わせられ得ることが想定されている。本発明の範囲は、添付の請求項に付与される均等物の完全な範囲と共に、このような請求項を参照して判定することを要する。

Claims (20)

1. 長骨の髄内管をリーミングするシステムであって、
   挿入軸に沿って前記長骨内に延在するように構成されたトライアルステムと、
   角度がつけられたステム延長部であって、
   シャフトと、
   前記挿入軸に対して角度をつけて、前記シャフトを前記トライアルステムに回転自在に装着するように構成されたカプラと、
   を備える角度がつけられたステム延長部と、
   前記トライアルステムに対する前記角度がつけられたステム延長部の回転を選択的にロックする留め具と、
   を備える、システム。
2. 前記留め具は、前記角度がつけられたステム延長部を前記トライアルステムに軸方向において結合している請求項１に記載のシステム。
3. 前記留め具は、前記角度がつけられたステム延長部を回転自在に固定するために、前記トライアルステムとねじ込み式に係合され得る請求項２に記載のシステム。
4. 前記カプラは、半径方向において前記留め具のヘッドの周囲にフィットするように成形されたスロットを含む請求項１に記載のシステム。
5. 前記シャフトは、前記留め具の前記ヘッドに対するアクセスを可能にするための第１のアパーチャを含む請求項４に記載のシステム。
6. 前記角度がつけられたステム延長部上を摺動するように構成されたハンドルと、
   前記ハンドルに装着されたテンプレートであって、前記長骨に挿入されるインプラントのアウトラインを有するテンプレートと、
   を備えるテンプレート装置を更に備える請求項１に記載のシステム。
7. 前記ハンドルは、
   カニューレ状のシャフトと、
   前記シャフトの近位端に配置されたグリップと、
   前記テンプレートが装着される前記シャフトの遠位端に配置されたヘッドと、
   を備える請求項６に記載のシステム。
8. 前記ハンドルの前記シャフトは、
   前記留め具へのアクセスを可能にするように構成された第２のアパーチャと、
   前記カニューレ状のシャフトの内側において前記角度がつけられたステム延長部の観察を可能にするように構成されたウィンドウと、
   を備える請求項７に記載のシステム。
9. 前記グリップは、前記挿入軸に対して垂直に延在し、
   前記テンプレートは、前記テンプレート装置が、前記角度がつけられたステム延長部に装着された際に、前記挿入軸に対して垂直となる面内において延在するように、前記ヘッドに接続されている請求項７に記載のシステム。
10. 前記テンプレートは、前記テンプレートの一部分を前記長骨の最前部のポイントにおいて配置するための許容帯域を表示するように構成されたマーカーを含む請求項７に記載のシステム。
11. 前記角度がつけられたステム延長部上を摺動するカニューレ状のリーマによって生成される骨ポケットに挿入されるように構成されたブローチボディと、
    前記ブローチボディから延在する第１の角度がつけられたブローチガイドポストと、
    前記ブローチボディから延在する第２の角度がつけられたブローチガイドポストと、
    を備えるセカンダリリーミングガイドを更に有し、
    前記第１の角度がつけられたブローチガイドポスト及び前記第２の角度がつけられたブローチガイドポストは、それぞれ、前記挿入軸に対して内側－後方側及び外側－後方側へ延在している請求項１に記載のシステム。
12. 骨ポケットを形成するために長骨の髄内管をリーミングする方法であって、
    挿入軸に沿って前記髄内管にステムを挿入することと、
    角度がつけられたステム延長ポストを前記ステムに対して方向付けすることと、
    前記角度がつけられたステム延長ポストにテンプレートを装着することと、
    前記テンプレートと前記長骨の解剖学的構造特徴とをアライメントするために、前記角度がつけられたステム延長部と共に前記テンプレートを回転させることと、
    前記ステムに対して前記角度がつけられたステム延長ポストの回転位置をロックすることと、
    前記テンプレートを除去することと、
    前記角度がつけられたステム延長部に沿って前記髄内管をリーミングすることと、
    を含む方法。
13. 前記ステムに対して前記角度がつけられたステム延長ポストを方向付けすることは、前記長骨の後方側へ向かって前記角度がつけられたステム延長部を大まかにアライメントすることを含む請求項１２に記載の方法。
14. 前記テンプレートと前記長骨の解剖学的構造特徴とをアライメントするために、前記角度がつけられたステム延長部と共に前記テンプレートを回転させることは、前記長骨の外側境界線の内側で前記テンプレートの境界線を位置決めすることを含む請求項１２に記載の方法。
15. 前記角度がつけられたステム延長ポストに前記テンプレートを装着することは、
    前記角度がつけられたステム延長部上にテンプレートハンドルのシャフトを摺動させることを更に含み、前記テンプレートは、前記シャフトの外部に装着されている、請求項１２に記載の方法。
16. 前記テンプレートと前記長骨の解剖学的構造特徴とをアライメントするために、前記角度がつけられたステム延長部と共に前記テンプレートを回転させることは、
    前記長骨に対して内側－外側方向へ延在するように前記シャフトに装着されたグリップを回転させることを含む請求項１５に記載の方法。
17. 前記角度がつけられたステム延長部に沿って前記髄内管をリーミングすることは、前記長骨内において前記骨ポケットを形成するために、前記角度がつけられたステム延長部に沿ってカニューレ状のリーマを摺動させることを含む請求項１２に記載の方法。
18. 前記髄内管から前記角度がつけられたステム延長部と共に前記ステムを除去することと、
    前記骨ポケットにセカンダリリームガイドを挿入することと、
    前記骨ポケットを修正するために、前記セカンダリリームガイドを使用してセカンダリリーミング動作を実行することと、
    を更に含む請求項１７に記載の方法。
19. 前記セカンダリリームガイドを使用して前記セカンダリリーミング動作を実行することは、
    内側方向において前記骨ポケットを拡幅するために、前記セカンダリリームガイドの第１のガイドポスト上においてセカンダリリーマを摺動させることと、
    外側方向において前記骨ポケットを拡幅するために、前記セカンダリリームガイドの第２のガイドポスト上において前記セカンダリリーマを摺動させることと、
    を含む請求項１８に記載の方法。
20. 前記セカンダリリームガイドは、
    前記骨ポケットをブローチングするように構成されたブローチ部分と、
    前記ブローチ部分から延在する第１のセカンダリリームガイドポスト及び第２のセカンダリリームガイドポストと、
    を備え、
    前記第１のセカンダリリームガイドポスト及び前記第２のセカンダリリームガイドポストは、それぞれ、前記挿入軸に対して内側－後方側及び外側－後方側へ延在している請求項１８に記載の方法。