JP2023553802A - バイオプロダクト処理装置 - Google Patents

Abstract

本発明はバイオプロダクト処理のための装置２００に関する。装置２００は下方カラム管２０２Ａと着脱可能に連結された上方カラム管２０２Ｂを備える処理カラム２０１を備える。下方カラム管２０２Ａはそこに設けられた処理チャンバー２１８を有する。装置２００は下方カラム管２０２Ａの内部で処理チャンバー２１８の容積を変化させるために処理カラム２０１内部で動作するためのアダプター２２２と、該アダプター２２２を支持するためのカラムスタンド２１４をさらに備える。

Description

本発明は概してバイオプロダクト処理のための装置に関する。より詳細には、本発明はバイオプロダクト等の生産、処理および／または分離等のための処理チャンバーを備える処理カラムを組み込む改良された装置に関する。該バイオプロダクトは、例えば、個別医療や、細胞培養から分離されたバイオ医薬品のプロダクト等における使用のためのＲＮＡを含み得る。

様々な装置がバイオ医薬品のプロダクトや、様々な処理においてまたは研究備品等のために使用されている生物学に関連したまたは由来したプロダクトの成分を生産もしくは処理することで知られている。多くの該所望された最終的なバイオプロダクトが処理カラム内に形成されている処理チャンバー内の装置を用いて生産もしくは処理される。

例えば、Ｃｙｔｉｖａ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ（登録商標）から商業的に利用可能である、適合可能なオリゴカラムは、オリゴヌクレオチド合成に用いることができ、また合成装置に加えてアクタ（登録商標）オリゴパイロット（登録商標）と共にプロセスの進行のためにデザインされている。

例えばカラムがクロマトグラフィーベースのバイオプロダクト分離システムあるいはバイオ処理分離システムに用いられ得るような、デバイスベースのその他のカラムもまた知られている。例えば、国際公開第２０１３／１９１６２８号や国際公開第２０１５／０８８４２７号、許容される最大限の範囲の参照によってここに組み込まれる内容を参照のこと。

しかしながら、様々な適合可能なカラムデバイスが長い間使用され、特にオリゴカラムに適合可能なＣｙｔｉｖａ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ（登録商標）の質は高く定評のあるプロダクトであるが、操作がより安全であり、使用及び保守がより簡単であり、向上した潜在的な生産能力を有するさらにより改良された装置を提供することが望まれている。

それゆえに、本発明は、添付の特許請求の範囲によって画定されているように、提供される。

第一側面において、本発明はかくしてバイオプロダクト処理のための装置に関する。該装置は、内部そこに設けられた処理チャンバーを有する下方カラム管に着脱可能に結合された上方カラム管を備える処理カラムを含む。下方カラム管内の処理チャンバーの容積および／または層の高さを変化させるために処理カラム内部で動作するアダプターと該アダプターを支持するためのカラムスタンドもまた設けられている。

本発明の別の態様において、バイオプロダクトを保持するためのプロセスチャンバーを設けている下方カラム管を備える装置のためのカラム処理モジュールと実質的な水平位置で下方カラム管を保持するための支持部と、装置内での使用のための下方カラム管と、が設けられている。

複数部分のカラムデザインをカラムスタンドとアダプターに設けることによって、洗浄および保守が容易な装置が提供される。別々の取り換え品のカラムの一部が設置される一方で該デザインはまた処理カラムの一部がプロダクトを洗浄するもしくは抽出するために取り除かれることも可能にする。それゆえに、処理または生産のための起動時間はカラム処理モジュールを絶えず交換することにより増加する可能性があり、そしてそれら自身が任意に処理または生産のために必要とされている様々な無菌の材料で事前に充填され得る。

本発明の様々な態様と実施形態のもう一つの利点は、コンパクトまたは小さいフットプリントまたは使いやすいまたは保守しやすい装置が設けられるように、装置の様々な部分の除去および／または取り換えが持ち上げずになされることができる。

図１は先行技術に従ってクロマトグラフィーの分離プロセスのためのカラムベースデバイスを示している。 図２は、先行技術に従って、内部に設けられたアダプターを有する図１のカラムベースデバイスを示している。 図３Ａおよび３Ｂは本発明の実施形態に従ってバイオプロダクト処理のための装置を示している。 図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃはカラムプロセス実行モード中の図３Ａおよび３Ｂの装置の使用を示している。 図５Ａ、５Ｂおよび５Ｃは底部の分離操作中の図３Ａおよび３Ｂの装置の使用を示している。 図６Ａ、６Ｂおよび６Ｃは頂部の分離操作中の図３Ａおよび３Ｂの装置の使用を示している。 図７Ａ、７Ｂおよび７Ｃは本発明の実施形態に従って図３Ａおよび３Ｂの装置の使用のためのカラム処理モジュールを示している。

図１は先行技術に従ってクロマトグラフィー分離プロセスのためのカラムベースデバイス１０１を示している。管状筐体１０２は流体空間１１８と層空間１２０が画定されている場所に設けられている。アダプター１２２は充填された微粒子の媒体である層１２４を層空間１２０に設けるためにさらに設けられている。

管状筐体１０２、頂部端部１０４および底部端部１０６はテンションボルトによって流体密封を形成するように共に固定されている。筒状筐体１０２および頂部と底部の端部１０４、１０６は一般にステンレス鋼あるいはポリプロピレン等の高強度プラスチック材料のような耐溶剤性の材料から構成されている。カラムベースデバイス１０１が生物学的に活性の物質の分離に用いられることになる場所で、材料は該材料が人間内の免疫反応を誘発しないように生物学的に不活性である。アダプターロッド１１０は頂部端部１０４内の開口部１１２中および筒状筐体１０２の中に延在する。カラムベースデバイス１０１は、カラムベースデバイス１０１が安定した位置で床に設置され得るように、脚部１１６を設けられたフレーム１１４にもまた配置されている。

カラムベースデバイス１０１は、アダプター１２２上のカラムベースデバイス１０１の内部で保持された圧縮流体がそこから漏れ出ることができなくなるように、底部端部１０６が取り除かれ、アダプター１２２の一部がカラムベースデバイス１０１の筒状筐体１０２の内部に依然として存在する位置に対してアダプター１２２が下方である場所に示されている。

このような下方の位置にアダプター１２２の第１スライドリング１４４ａはアダプター１２２と筒状筐体１０２の間に密封を設けるために筒状筐体１０２の内部表面上に配置されるように位置している。第一の下方アダプターの位置において、アダプター１２２の表面に配置されたキャビティ１４６は、第２スライドリング１４４ｂを取り除いた後にカラムベースデバイス１０１の外部からキャビティ１４６にアクセスすることができるように、筒状筐体１０２の外部に位置しており、そして第2スライドリング１４４ｂはキャビティ１４６を覆う。

該キャビティ１４６は頂部表面１４３に対してよりもアダプター１２２の端部表面１４１に対してより近傍に配置されている。固定手段（図示せず）は該アダプター１２２からフィルターを取り除くためのキャビティ１４６を通じて着脱され得る。支持トロリー１７０はアダプター１２２の下に配置されており、その結果フィルターはフィルターがアダプター１２２から取り除かれる時にトロリー１７０に配置され得る。

図２は先行技術に従って、内部に設けられたアダプター１２２を有している図１のカラムベースデバイス１０１の斜視図を示している。アダプター１２２はフィルター（図示せず）と筒状筐体１０２の内部で包装材の層を充填するためのディストリビュータープレート（図示せず）とともに用いられている。フィルターが粒子が漏れ出るのを妨げるように、該ディストリビュータープレートはカラムベースデバイス１０１の内部で流体を分配しフィルターは粒子が包装材の層からディストリビュータープレート内部の孔あるいは開口部に侵入するのを妨げる。

筒状筐体１０２と端部１０４、１０６は流体空間１１８と層空間１２０を形成し、そして空間１１８、１２０の両方が流体密であり、高い操作圧力に耐えることができる。広範囲のカラム容量もまた可能であり、一般に０．１リットルから２０００リットルに及ぶ。層空間１２０は筒状筐体１０２、底部端部１０６およびアダプターロッド１１０と接続されたアダプター１２２によって画定されている。

層空間１２０は包装材の層１２４で満たされ、そして該層空間は一般的に実際には微粒子であって多孔質媒体で構成されている。液体移動相はアダプターロッド１１０内で中央チャネル１２８を通りさらにアダプター１２８に向かって流れるアダプターロッド１１０の端部で入口１２６を通じて入るように配置されている。該液体移動相はその後包装材の層１２４を通じて移動し最終的に底部端部１０６に設けられた出口１３０を介して取り除かれる。通常、充填層１２４としてカラム１０１内に封入された多孔質媒体は、スラリーとして知られている、管状筐体１０２の内部に位置しているボアまたはノズル１３２からカラムベースデバイス１０１に注がれ、吐出され、吸い出された、離散粒子の懸濁液を固めることによって、略形成されている。

充填粒子媒体の層１２４はアダプター１２２と底部端部１０６の間の層１２４を圧縮するためのアダプター１２２の下向きの動作によって得られる。圧縮力とアダプター１２２の下向きの動作はアダプター１２２上の流体空間１１８に加圧された流体を供給することによって得られる。例えば水といった流体は、頂点部１０４の内部に位置したバルブ１３４を介して流体空間１１８に注がれる。

上記先行技術のカラムベースデバイス１０１は、カラムを解体するための、ホイストやクレーンなど、重い運搬装置を使用するための必要性を減少させることによって、クロマトグラフィーのカラムの、特に、大容量の工業スケールクロマトグラフィーで使用されるカラムの改善された保守を提供する。しかしながら、そのようなプロセスはそれが底部端部１０６の除去を必要とするため依然として比較的時間がかかって労働集約型であり、またそれゆえにアダプター１２２等のフィルターまたはシールに置き換えるなどのまれに必要とされる保守操作に概して最も適している。

図３Ａおよび３Ｂは本発明の実施形態に従ったバイオプロダクトの処理のための装置２００を示している。

図３Ａは断面図における装置２００の模式図である。該装置２００は図３Ｂに関連して以下に記載される機構を介して下方カラム管２０２Ａと着脱可能に結合されている上方カラム管２０２Ｂを備える処理カラム２０１を組み込む。

下方カラム管２０２Ａはチャンバーベースプレート２３１と結合されておりそこで処理チャンバー２１８を画定する。処理チャンバー２１８は様々なバイオプロダクトを生産するおよび／または処理するために用いられ得る。例えば、ＤＮＡ、ＲＮＡ及びｍＡｂに関連しているプロダクト等である。該バイオプロダクトもまた概して無菌または滅菌された状態で処理または生産され得る。

装置２００は下方カラム管２０２Ａの内部で処理チャンバー２１８の容積を変化させるために処理カラム２０１の内部で動作するためのアダプター２２２をさらに含む。アダプター２２２は下方チャンバーケーシング２２５に接続されているアダプターロッド２１０を含む。下方チャンバーケーシング２２５はフローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９を支持する。アダプターロッド２１０は、アダプターロッド２１０が開口部を通じて摺動することができるように、上方プレート２２３で開口部に設けられた封止配置を貫装する。上方プレート２２３の外部表面は流体密の配置で上方カラム管２０２Ｂの上方端に着脱可能に結合されている。上方プレート２２３と下方チャンバーケーシング２２５は共にそれらの間に流体蜜の油圧チャンバー２２７を画定する。

油圧流体（例えば加圧水）はかくして処理カラム２０１の内部で下方チャンバーケーシング２２５を所望された位置に移動させるために上方プレート２２３に設けられたポート（図示せず）を通って油圧チャンバー２２７に取り入れられるおよび／または油圧チャンバー２２７から取り除かれ得る。処理チャンバー２１８の容積は従って、例えばある特定の用いられる支持部や、所望される操作のスケールなどを備えるために、カラムアダプター２２２を用いることによって必要とされる容積に適合することができる。特定の応用のために、処理チャンバー２１８の内部の可変の層の高さもまたしたがって処理スケールの変化等を可能にするために設けられ得る。

上記装置２００はアダプター２２２を支持するためにカラムスタンド２１４をさらに設けられている。カラムスタンド２１４は処理カラム２０１を略包囲するフレーム２５４を含む。任意で、該フレーム２５４は、例えばロッキング機構、ボルト、支持ブラケット、等を介して上方カラム管２０２Ｂのためのさらなる支持を提供し得る。アキシャルにアラインされた中心の貫通孔はアダプター２２２のアダプターロッド２１０が該貫通孔を通過することを可能にするためにフレーム２５４の上方部に設けられる。ロッドロッキング機構２５０はフレーム２５４の貫通孔に隣接して設けられる。該ロッドロッキング機構２５０はフレーム２５４に関して様々な位置でアダプターロッド２１０を固定するように操作可能である。該ロッドロッキング機構２５０は、例えば、ブレーキ機構、もしくは手動でおよび／または自動でのどちらでも動作することができる同様の機構を組み込み得る。

フレーム２５４の内部に頂部プレートホルダー２５２は設けられている。頂部プレートホルダー２５２は、上方プレート２２３が上方カラム管２０２Ｂの上方端部から着脱されたとき、上方プレート２２３と接続するための結合機構（図示せず）を任意に備える。

図３Ａにも示されているように、下方カラム管２０２Ａは、カラム処理モジュール２６０の一部として、支持部２７０上に設けられている。該支持部は装置２００の使用中に実質的な水平位置で下方カラム管２０２Ａを保持するために設けられている。支持部２７０は、カラム処理モジュール２６０が、例えばバイオ処理あるいは生産の施設の、床表面上で容易に移動することを可能にする複数のホイール２６２と接続するのが、必ずしも必要ではないが、好ましい。

該カラム処理モジュール２６０はかくして容易に別の処理および／または洗浄のために上記装置２００から取り除かれることができ、例えば様々な材料、成分、樹脂、ビーズ、等が事前に充填されている、同様のカラム処理モジュール２６０によって置き換えられることができる。それゆえに、バイオ処理は本発明の様々な実施形態を用いるときより高い生産のスループットを提供するために複数のカラム処理モジュールを用いることによってスピードアップさせることができる。

図３Ｂは上方カラム管２０２Ｂを下方カラム管２０２Ａと結合させるための着脱可能な接続の拡大図を示している。該上方カラム管２０２Ｂは放射状に外部に向かって配置された周縁ノッチ２０３を備えている。下方カラム管２０２Ａはそこで周縁ノッチ２０３を受け取るために放射状に外部に向かって配置された周縁溝２０５を備えている。上記の配置は上方および下方カラム管２０２Ａ、２０２Ｂの正確で安定したアライメントを可能にする。

上方カラム管２０２Ｂは放射状に内側に向かって配置された周縁Ｏリング密封２０７をさらに備える。上方カラム管２０２Ｂの重さは上方および下方カラム管２０２Ａ、２０２Ｂが重ねられた配置にあるときＯリング密封２０７が下方カラム管２０２Ａの上方端部表面との密封の嵌合を促す。

上方カラム管２０２Ｂと下方カラム管２０２Ａを結合させるための様々な他の着脱可能な接続もまた当業者にとって明らかである。例えば、上方カラム管２０２Ｂはノッチと下方カラム管２０２Ａを備わり得、溝または複数の溝またはノッチ等は様々な位置に設けられ得、一つ以上の密封配置または密封構成要素は一つ以上の上方および／または下方カラム管等の様々な位置に設けられ得る。

図４Ａ、４Ｂ、４Ｃはカラムプロセス実行モード中の図３Ａおよび３Ｂの装置２００の使用を示している。

図４Ａは第一操作位置での装置２００を示している。下方チャンバーケーシング２２５は上方および下方Ｏリング２３３によって上方カラム２０２Ｂの内部に密封されており、上方プレート２２３と略隣接している位置にある。別のＯリング２３３もまたはじめに上方カラム管２０２Ｂの内部でフローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９の周縁表面を密封する。該Ｏリング２３３の提供は任意の実質的な漏洩があることなく上方および下方カラム管２０２Ａ、２０２Ｂの間に設けられたソフトジョイント上方でのアダプター２２２の動作を可能にする。カラム処理モジュール２６０はプロセスチャンバー２１８の内部でバイオプロダクト２０９がさらに設けられており、上記ロッドロッキング機構２５０はロックされていない状態にある。

様々な実施形態において、スラリー入口は上方カラム管２０２Ｂに設けられ得る。スラリー入口または出口もまた下方カラム管２０２Ａの下方領域に設けられ得る。

図４Ｂは第二操作位置での装置２００を示している。第二操作位置で油圧流体は上方プレート２２３に設けられた入口あるいはバルブ（図示せず）を通って油圧チャンバー２２７内に導入される。さらなる出口あるいはバルブ（図示せず）もまた上方プレート２２３に設けられ得る。油圧流体は、油圧チャンバー２２７がそこに取り付けられたフローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９と共に下方チャンバーケーシング２２５を下方カラム管２０２Ａに向けて上方プレート２２３から離れさせるように膨張させる。

図４Ｃは第三操作位置または最終操作位置での装置２００を示している。最終操作位置において、チャンバーケーシング２２５の下方Ｏリング２３３とフローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９を設けられたＯリング２３３は下方カラム管２０２Ａに押し込まれている。フローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９とチャンバーベースプレート２３１はしたがって近接することになる。さらに、チャンバーケーシング２２５がプロセスチャンバー２１８に押し込まれるにつれて、そこでのバルブ（図示せず）はバイオプロダクト２０９が抽出されることができるように開かれる。あるいは、様々な実施形態において、バイオプロダクト２０９は、スラリー出口を介して抽出されてもよい。

操作中、例えばオリゴプロセスの間、下方チャンバーケーシング２２５に設けられている上方および下方Ｏリング２３３はプロセス実行中上方および下方カラム管２０２Ａ、２０２Ｂの間のジョイントの上方で必ずしもいつも動いてはいない。該プロセス（例えばペプチドの合成や分子合成等の際に用いられる）の間分子鎖はビーズ等の基質上でビルドアップされ得る。これらの分子鎖が成長するにつれて、それらは増加した空間を占めその後処理チャンバー２１８内で容積を増加させるまたは圧力を維持する必要がある。装置２００はしたがって該容積または圧力要件を備えるように適合することができ、したがって図４Ａ－図４Ｃに示された全てのステップに従う必要はあり得ない。

図５Ａ、５Ｂおよび５Ｃは底部分離操作中の図３Ａおよび３Ｂの装置２００の使用を示している。

図５Ａは第一操作状態での装置２００を示している。下方チャンバーケーシング２２５は上方および下方Ｏリング２３３によって上方カラム管２０２Ｂ内部に密封され、そして上方プレート２２３と略隣接している位置にある。別のＯリング２３３もまたはじめに上方カラム管２０２Ｂの内部でフローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９の周縁表面を密封する。カラム処理モジュール２６０はプロセスチャンバー２１８の内部にバイオプロダクト２０９を具備するように示され、ロッドロッキング機構２５０は最初のロックされていない状態にある。

図５Ｂは第二操作構成での装置２００を示している。第二操作構成ではロッドロッキング機構２５０はアダプターロッド２１０がカラムスタンド２１４に関して固定化されるように係合されている。ロッドロッキング機構２５０は遠隔制御される操作の一部として（例えばソレノイドや油圧アクチュエータの使用によって）手動で係合および／または自動で係合され得る。

いったんロッドロッキング機構２５０が係合されると、油圧流体は油圧チャンバー２２７に導入される。油圧流体の油圧チャンバー２２７への導入は上方プレート２２３をロッドロッキング機構２５０に向かって引きあげさせる。上方プレート２２３が上方カラム管２０２Ｂに接続されているため、後者もまた引き上がり、それによって上方カラム管２０２Ｂが下方カラム管２０２Ａから引き離れる。それによって、上方カラム管２０２Ｂが軸方向に移動して離れる一方で、下方カラム管２０２Ａはカラム処理モジュール２６０内の元の位置に留まる。

図５Ｃは第三操作構成での装置２００を示している。第三操作構成では、ロッドロッキング機構２５０が係合されたままである一方で、カラム処理モジュール２６０はカラムスタンド２１４によって画定された下方容積部２３５の内部から取り除かれている。カラム処理モジュール２６０は、カラム処理モジュール２６０を移動させるときに補助するために設けられた複数のホイール２６２を具備する図７Ａから７Ｃ（以下参照）に示されたタイプであることが、必ずしも必要ではないが、好ましい。第三装置構成では、フローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９もまた、清掃または保守等がより容易に行うことができるように、容易にアクセス可能である。

図６Ａ、６Ｂ、６Ｃは頂部分離操作中の図３Ａおよび３Ｂの装置２００の使用を示している。

図６Ａは第一操作位置での装置２００を示している。下方チャンバーケーシング２２５は上方および下方Ｏリング２３３によって上方カラム管２０２Ｂの中に密封され、上方プレート２２３と略隣接する位置にある。別のＯリング２３３もまたはじめに上方カラム管２０２Ｂの内部でフローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９の周縁表面を封止する。カラム処理モジュール２６０はプロセスチャンバー２１８の内部のバイオプロダクト代替流体２０９‘と、第一のロックされていない状態でのロッドロッキング機構２５０とを具備するように示されている。

図６Ｂは第二操作状態での装置２００を示している。第二操作状態では、上方プレート２２３は最初に上方カラム管２０２Ｂから分離される。それからプロセスチャンバー２１８はバイオプロダクト代替流体２０９‘で満たされアダプター２２２全体が引き上がる。いったん上方プレート２２３が頂部プレートホルダー２５２に隣接する位置になると、ロッドロッキング機構２５０はアダプターロッド２１０がカラムスタンド２１４に対応して動くのを妨げるように係合される。任意で、頂部プレートホルダー２５２は仮にロッドロッキング機構２５０が失敗するもしくは偶然に係脱した場合に上方プレート２２３が落下するのを妨げるためにそれに上方プレート２２３を着脱可能に保定するための機構を備え得る。さらに、もしくは二者択一的に、様々なボルト、着脱可能なファスナー、等は頂部プレートホルダー２５２に対して上方プレート２２３を固定するために使われ得る。

図６Ｃは第三操作状態での装置２００を示している。第三操作状態ではバイオプロダクト代替流体２０９‘はプロセスチャンバー２１８および下方チャンバーケーシング２２５から排出され、またそこに接続されたフローディストリビューションまたはフィルタープレート２２９は、上方カラム管２０２Ｂへ下降する。ロッドロッキング機構２５０がなお係合されているため、アダプターロッド２１０はその場に留まっている。上方プレート２２３はカラムスタンドの上方容積の内部の頂部プレートホルダー２５２と係合されたままである。それゆえに、この状態では、上方プレート２２３、下方チャンバーケーシング２２５の内部、そしてアダプター２２２の頂部は保守に利用可能であるようになる。

図７Ａ，７Ｂおよび７Ｃは本発明の様々な実施形態に従って図３Ａおよび３Ｂの装置２００での使用のためのカラム処理モジュール２６０を示している。

図７Ａはカラム処理モジュール２６０の断面図を示している。カラム処理モジュール２６０はプロセスチャンバー２１８を共に画定する下方カラム管２０２Ａとチャンバーベースプレート２３１を含む。プロセスチャンバー２１８はバイオプロダクトを処理するもしくは生産するための一つ以上のバイオ処理材料を備え得る。該材料はそこで事前に充填または既に充填されてさらに備えられ得、任意で滅菌／無菌の状態にあり得るおよび／または充填され得る。

下方カラム管２０２Ａとチャンバーベースプレート２３１の両方は、下方カラム管２０２Ａおよび／またはチャンバーベースプレート２３１を実質的な水平位置で維持するために用いることができる支持部２７０に接続されている。さらに、該支持部２７０は、シャシー２７５に設けられた第一及び第二支持部２６３に対して、少なくとも一つのチルト機構２６４を介して、回転可能に結合されている。

シャシー２７５は、処理チャンバー２１８に任意の内容物があってもなくても、カラム処理モジュール２６０が床表面上を容易に移動することを可能にするような複数のホイール２６２をさらに組み込む。

図７Ｂは実質的な水平位置で下方カラム管２０２Ａおよびチャンバーベースプレート２３１と共にカラム処理モジュール２６０の側面図を示している。この位置では、一つ以上のチルト機構２６４は、カラム処理モジュール２６０が動かされるときに、その水平位置を維持するためのロックされた位置にあり得る。

図７Ｃはチルト状態でのカラム処理モジュール２６０の側面図を示している。もしロッキングが設けられた場合、一つ以上のチルト機構２６４は、下方カラム管２０２Ａとその上に支持されたチャンバーベースプレート２３１とともに、支持部２７０が水平位置から離れるように回転する前に、アンロックされ得る。

下方カラム管２０２Ａはそこに設けられた側面ポート（図示せず）を通じて、および／または手動で、任意に解放され得る。この明確な実施形態もまたその内容物を外部に吐出するのを支持するために下方カラム管２０２Ａが回転することを可能にする。

様々な好ましい実施形態がそこでチルト機構を用い得る一方で、当業者は本発明がそれのみに限られないことを理解することとなる。例えば、様々なカラム処理モジュールのデザインは明白であり、処理チャンバーに対して実質的に固定された方向を有するものを含む。

したがって、本発明の様々な実施形態は、洗浄するまたは保守するのがより容易であって、使用の際輸送または交換するのがより容易であるプロセスチャンバーを有しており、持ち上げない操作を可能にし、効率的な装置の部品交換を可能にして、別の部品に置き換える一方で、元の部品を洗浄するもしくは点検することができるように設けられ得、フロースルーリアクター技術を用いており、有用な固体支持材料の充填または事前の充填を設けており、耐溶剤であり、単純で堅牢なデザインを有しているおよび／またはバイオ生産装置の「稼働時間」を最大化する、等のように設けられ得る。

大型のプロダクトシステムまたはバイオ処理システム（例えば１０００リットル、２０００リットルの容量を有するなど）が用いられる、持ち上げることのない実施形態の使用はさらにリアクターの蓋等の重い揺動自在な構成要素を持ち上げることの必要性を避けることによって操作の安全側面を向上させる。安全なプラント操作は、より短く、可動性の、カラムの部分が廃棄するまたは危険なプロダクトの除去をより簡単に可能にするため、処理操作後に任意の危険な化学薬品が残っている可能性のある場所でさらに高められ、それによって、例えば、スパチュラ、バキュームアスピレーター等のための、より短いカラムの一部の底にアクセスするのがより簡単になる。

当業者は多くの材料が本発明に従って設けられた装置の様々な構成要素あるいは一部を構設するために用いられ得るということもまた認識するだろう。例えば、様々な耐溶剤性の材料、ステンレス金属材料、および／またはポリプロピレン等の、プラスチック材料は、任意の所望された端部の適用に適しているとして用いられ得る。

本発明の様々な側面と実施形態がここで述べられてきた。しかしながら、当業者は様々な修正が想定された発明の概念を依然として具現化するようになされ得ることを認識することとなる。例えば、当業者はここで述べられた先行技術および実施形態の両方の様々な構成要素が本発明の実施形態をまださらにもたらすために結合され得る。

さらに、全てのこれ以前に言及された特許、特許出願および／または商業的に利用可能である明示されたプロダクトが、該実行が可能であるレファレンス全体によってここに組み込まれているということに留意されたい。

１０１ カラムベースデバイス
１０１ カラム
１０２ 管状筐体
１０４、１０６ 端部
１０４、１０６ 頂部端部
１０４ 頂点部
１１０ アダプターロッド
１１２ 開口部
１１４ フレーム
１１６ 脚部
１２２ アダプター
１２４ 充填層
１２６ 入口
１２８ 中央チャネル
１２８、２２２ アダプター
１３０ 出口
１３２ ノズル
１３４ バルブ
１４１ 端部表面
１４３ 頂部表面
１４４ａ 第１スライドリング
１４４ｂ 第２スライドリング
１４６ キャビティ
１７０ トロリー
２００ 装置
２０１ 処理カラム
２０２Ａ、２０２Ｂ 下方カラム管
２０２Ｂ 上方カラム菅
２０３ 周縁ノッチ
２０５ 周縁溝
２０７ Ｏリング密封
２１０ アダプターロッド
２１４ カラムスタンド
２１８ 処理チャンバー
２１８ プロセスチャンバー
２２３ 上方プレート
２２５ チャンバーケーシング
２２７ 油圧チャンバー
２２９ フィルタープレート
２３１ チャンバーベースプレート
２３３ Ｏリング
２５０ ロッドロッキング機構
２５２ 頂部プレートホルダー
２５４ フレーム
２６０ カラム処理モジュール
２６２ ホイール
２６３ 第一支持部、第二支持部
２６４ チルト機構
２７０ 支持部
２７５ シャシー

Claims (15)

1. バイオプロダクト処理のための装置（２００）であって、
   内部に処理チャンバー（２１８）を有する下方カラム管（２０２Ａ）に着脱可能に結合された上方カラム菅（２０２Ｂ）を備える処理カラム（２０１）と、
   前記下方カラム管（２０２Ａ）内部で前記処理チャンバー（２１８）の容積を変化させるために前記処理カラム（２０１）内部で動作するアダプター（１２２）と、
   前記アダプター（２２２）を支持するためのカラムスタンド（２１４）と、を備えている、装置（２００）。
2. 前記カラムスタンド（２１４）がフレーム（２５４）を備えている、請求項１に記載の装置（２００）。
3. 前記フレーム（２５４）が頂部プレートホルダー（２５２）を備えている、請求項２に記載の装置（２００）。
4. 引き上げられた位置で前記アダプター（２２２）を保持するためのロッドロッキング機構（２５０）を備えている、請求項１～３のいずれか一項に記載の装置（２００）。
5. 前記下方カラム管（２０２Ａ）が、カラム処理モジュール（２６０）の部分として、前記装置（２００）の使用中に前記下方カラム管（２０２Ａ）を実質的な水平位置に保持するための支持部（２７０）上に設けられている、請求項１～４のいずれか一項に記載の装置（２００）。
6. 前記カラム処理モジュール（２６０）が、前記カラム処理モジュール（２６０）を床面上で移動可能にするホイール（２６２）もしくは複数のホイール（２６２）、および／または、前記下方カラム管（２０２Ａ）を前記実質的な水平位置へ動かしたり前記実質的な水平位置から動かしたりするための少なくとも一つのチルト機構をさらに備える、請求項５に記載の装置（２００）。
7. 前記アダプター（２２２）が油圧駆動可能であり、アダプターロッド（２１０）を備え、前記アダプターロッド（２１０）は、上方プレート（２２３）に設けられた開口部を通じて下方チャンバーケーシング（２２５）に着脱可能なように接続可能であり、それによって前記アダプターロッド（２１０）が前記開口部を通じて摺動することができるようになっており、前記上方プレート（２２３）の外部表面が前記上方カラム管（２０２Ｂ）の上端と着脱可能に結合可能であり、前記上方プレート（２２３）および前記下方チャンバーケーシング（２２５）が、前記上方プレート（２２３）と前記下方チャンバーケーシング（２２５）との間に流体密封された油圧チャンバー（２２７）を画定する、請求項１～６のいずれか一項に記載の装置（２００）。
8. 装置（２００）のためのカラム処理モジュール（２６０）であって、バイオプロダクト（２０９）を保持するためのプロセスチャンバー（２１８）を提供する下方カラム管（２０２Ａ）と、実質的な水平位置で前記下方カラム管（２０２Ａ）を保持するための支持部（２７０）と、を備えるカラム処理モジュール（２６０）。
9. 前記カラム処理モジュール（２６０）を床面上で移動可能にするために少なくとも一つのホイール（２６２）をさらに備える、請求項８に記載のカラム処理モジュール（２６０）。
10. 前記下方カラム管（２０２Ａ）を前記実質的な水平位置へ動かしかつ前記実質的な水平位置から動かすための少なくとも一つのチルト機構（２６４）をさらに備える、請求項８または９に記載のカラム処理モジュール（２６０）。
11. 事前に充填された前記バイオプロダクト（２０９）を処理および／または生産するための一つ以上のバイオ処理材料をさらに備える、請求項８～１０のいずれか一項に記載のカラム処理モジュール（２６０）。
12. 前記カラム処理モジュール（２６０）の少なくとも一部が滅菌または無菌状態で供給されている、請求項８～１１のいずれか一項に記載のカラム処理モジュール（２６０）。
13. 請求項１～７のいずれか一項に記載の装置（２００）に使用する、もしくは、内部に設けられた前記バイオプロダクト（２０９）を保持するための前記プロセスチャンバー（２１８）を有する請求項８～１２のいずれか一項に記載のカラム処理モジュール（２６０）と共に使用する下方カラム管（２０２Ａ）。
14. 前記プロセスチャンバー（２１８）において事前に充填された前記バイオプロダクト（２０９）を処理および／または生産するための一つ以上のバイオ処理材料をさらに備える、請求項１３に記載の下方カラム管（２０２Ａ）。
15. 前記下方カラム管（２０２Ａ）が滅菌または無菌状態にある、請求項１３あるいは１４に記載の下方カラム管（２０２Ａ）。

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