JP2023550147A - 四肢オフローディングシステム - Google Patents

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Abstract

四肢オフローディングシステムは、外側表面と、内側表面と、外側表面と内側表面との間に延在する第1の厚さとを備えた本体部を含む。外側表面は、少なくとも部分的に丸形とすることが可能である。内側表面は、アパーチャを画定することが可能である。アパーチャは、患者の脚または足首の挿入を受け入れるように構成されることが可能である。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、2020年11月20日に出願された米国仮出願第63/116652号の利益を主張し、この米国仮出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。本出願とともに提出されたPCT Requestにおいて外国または国内の優先権主張が識別されているありとあらゆる出願が、参照により本明細書に組み込まれている。
さまざまな四肢オフローディングシステム(extremity offloading systems)が、ベッドの上で安静にしているかまたは概して動かない患者において、深部組織圧迫損傷(DTPI: deep tissue pressure injury)、たとえば、褥瘡性潰瘍または床擦れなどを防止するように試みるために、医療産業において使用されてきたが、成功は限定的である。DTPIに関するリスクは、身体のどこにでも発生する可能性があり、とりわけ、身体の任意の骨ばっている隆起、たとえば、足または足首などに発生する可能性がある。いくつかのケースでは、患者は、自分の身体のエリアにおいて低い感度を有するかまたは全く感度を有しない可能性があり、それにより、DTPIが進展している可能性があるということに患者が気付かないことがあり、これは、さらなる合併症につながり得る。初期には、身体のエリアは発赤を示し、これは、進行するように放置された場合には、水膨れへと進展する可能性がある。この水膨れは、その後に感染する可能性があり、これは、次いで、潰瘍またはDTPIになり得る。DTPIの進展は、痛みを伴う可能性があるだけでなく、より重要なことには、それらは、さらなる合併症、たとえば、感染、骨髄炎、敗血症、手足の欠損、または、場合によっては死亡までもなどを引き起こす可能性もある。患者に関するこれらのさらなる合併症は、しばしば長引く高価な長期入院につながる可能性がある。したがって、院内圧迫損傷(HAPI: hospital acquired pressure injuries)を防止することは、健康的な理由および財政的な理由の両方のために賢明である。これらのHAPIは、組織損傷の深さに応じて重症度が異なる可能性がある。また、それらは、一般に患部領域である場所(たとえば、踵など)においてさまざまである。治療プロトコルは、局所抗生物質クリーム、経口用の抗生物質、IV投薬、酵素的デブリードマン軟膏(enzymatic debridement ointments)の使用からさまざまとすることが可能である。さらなる治療は、患部組織を治癒させるために、外科的デブリードマン、移植、および、真空支援デバイスの使用を伴う可能性がある。重度の組織損傷が骨にまで延在する場合、外科的介入が、手足救済のために必要とされる可能性がある。これらの介入は、潰瘍切除、骨切除、および皮膚フラップ閉鎖を含むことが可能である。いくつかの複雑なケースは、長期入院を必要とする可能性があり、熟練した看護施設への紹介の可能性を伴う。
本開示のシステム、方法、およびデバイスは、いくつかの革新的な態様をそれぞれ有しており、それらのうちのいずれも、単独で、本明細書において開示されている望ましい属性に貢献するわけではない。
1つの態様では、四肢オフローディングシステムは、本体部を含むことが可能であり、本体部は、外側表面と、内側表面と、外側表面と内側表面との間に延在する厚さとを備えている。外側表面は、少なくとも部分的に丸形とすることが可能である。内側表面は、アパーチャを画定することが可能である。アパーチャは、患者の脚または足首の挿入を受け入れるように構成されることが可能である。
いくつかの例において、本体部は、近位端部および遠位端部を含むことが可能であり、アパーチャは、近位端部および遠位端部を通って延在している。近位端部および遠位端部は、それぞれ平坦とすることが可能である。アパーチャは、円筒形状とすることが可能である。近位端部におけるアパーチャの直径、および、遠位端部におけるアパーチャの直径は、本体部の中央におけるアパーチャの直径よりもそれぞれ大きくなっていることが可能である。
いくつかの態様において、内側表面は、複数のフルートを含むことが可能である。複数のフルートのそれぞれの長さは、アパーチャの長さに沿って延在することが可能である。複数のフルートのそれぞれは、アパーチャの周囲部の周りに等間隔で配置されることが可能である。複数のフルートは、10個のフルートを含むことが可能である。内側表面は、複数のフルートのそれぞれの間に複数の部分を含むことが可能である。複数の部分のそれぞれは、平坦な表面を含むことが可能である。それぞれの平坦な表面は、患者の脚または足首と接触するように構成されることが可能である。複数のフルートのそれぞれと複数の部分のそれぞれとの間の角部は、丸みを帯びていることが可能である。
いくつかの例において、本体部は、本体部の側部を通って延在する開口部を含む。開口部は、外側表面と内側表面との間において本体部の厚さを通って延在することが可能である。開口部は、本体部の長手方向軸線に対して角度を付けられることが可能である。長手方向軸線は、本体部の近位端部から遠位端部へ延在することが可能である。開口部は、本体部の第1の縁部および第2の縁部によって画定されることが可能である。第1の縁部および第2の縁部は、平行とすることが可能である。第1の縁部および第2の縁部は、それぞれ傾斜面とすることが可能である。
いくつかの態様において、四肢オフローディングシステムは、移動、圧力、温度、湿度、または少なくとも1つの患者パラメータのうちの1つまたは複数を測定するように構成されている1つまたは複数のセンサーをさらに含むことが可能である。1つまたは複数のセンサーは、少なくとも加速度計、ジャイロスコープ、および温度センサーを含むことが可能である。本体部は、発泡体(foam)を含むことが可能である。
本開示の先述のおよび他の特徴は、添付の図面とともに考慮して、以下の説明および添付の特許請求の範囲から、より十分に明らかになることとなる。これらの図面は、本開示にしたがったいくつかの実施形態のみを示しており、本範囲を限定するものとして考えられるべきではないということを理解されたい。
四肢オフローディングシステムの近位斜視図である。 図1の四肢オフローディングシステムの軸線方向図である。 図1～図2の四肢オフローディングシステムの幅に沿った断面近位図である。 図1～図3の四肢オフローディングシステムの内側図である。 図1～図4の四肢オフローディングシステムの前方図である。 図5の線A-Aにおける四肢オフローディングシステムの長さに沿った断面内側図である。 図1～図6の四肢オフローディングシステムの分解図である。 開放位置において患者の脚の上に位置決めされている四肢オフローディングシステムを図示する図である。 閉鎖位置において患者の脚の上に位置決めされている四肢オフローディングシステムを図示する図である。 四肢オフローディングシステムの別の実施形態の斜視図である。 図9の四肢オフローディングシステムの上面図である。 図9～図10の四肢オフローディングシステムの部分的な斜視図である。 図9～図11の四肢オフローディングシステムの正面図である。 図12の線13-13における四肢オフローディングシステムの長さに沿った断面図である。 図9～図13の四肢オフローディングシステムの側面図である。 回路を備えた四肢オフローディングシステムのさらに別の実施形態の斜視図である。 四肢オフローディングシステムのさらに別の実施形態の斜視図である。 図16の四肢オフローディングシステムの別の斜視図である。 図16～図17の四肢オフローディングシステムの正面図である。 図16～図18の四肢オフローディングシステムの背面図である。 図16～図19の四肢オフローディングシステムの右側面図である。 図16～図20の四肢オフローディングシステムの左側面図である。 図16～図21の四肢オフローディングシステムの上面図である。 図16～図22の四肢オフローディングシステムの底面図である。 図18の線24-24を通る断面図である。 図22の線25-25を通る断面図である。 四肢オフローディングシステムのさらに別の実施形態の斜視図である。 図26の四肢オフローディングシステムの別の斜視図である。 図26～図27の四肢オフローディングシステムの正面図である。 図26～図28の四肢オフローディングシステムの背面図である。 図26～図29の四肢オフローディングシステムの右側面図である。 図26～図30の四肢オフローディングシステムの左側面図である。 図26～図31の四肢オフローディングシステムの上面図である。 図26～図32の四肢オフローディングシステムの底面図である。 図28の線34-34を通る断面図である。 図32の線35-35を通る断面図である。
オフローディングは、家庭環境であれまたは臨床環境であれ、DPTIを防止する効果的で効率的な方法とすることが可能である。この不幸な合併症は、無数の理由のために治療を受けている多種多様な患者に影響を与える可能性がある。このタイプの損傷の防止は、患者の予後を改善するだけでなく、過剰な医療費を低減させる。DTPIが発症すると、オフローディングの効率的な方法が、適正な治癒のために重要である可能性もある。踵、足、または足首への組織損傷のために大規模な外科的介入を必要とする可能性のあるより重度のケースでは、オフローディングが必須になる可能性もある。あらゆる種類の患者(特に、血流の損なわれている患者)は、とりわけ、DTPIに関するリスクにさらされている可能性がある。現在の医療情勢において、病気に冒されているほとんどの共通の患者集団は、糖尿病患者、末梢動脈疾患を患う患者、脳卒中患者、および、長期間の固定を必要とする任意の患者を含む。これらの患者は、神経障害に悩まされていることが多く、神経障害は、患者が損傷を感じるまたは知覚することを妨げる。そのうえ、COVID-19に起因する合併症は、DTPIのリスクおよび発症にさらに寄与する可能性がある。
DTPIを防止するために、または、外科的介入からの回復後に患者が治癒することを可能にするために、および、特に、患者の踵の後ろに圧力もしくは重量がかからないにように維持するために、四肢にかかる圧力をオフロードするために使用されるさまざまな解決策が存在している。たとえば、患者の脚が表面に対して実質的に水平方向であるときに(たとえば、患者がベッドに横たわっているかまたは座っているときに)、枕またはクッションは、患者の脚または足首の下に位置決めされることが可能である。枕またはクッションは、患者の足を持ち上げ、患者の踵の後ろに圧力または重量がかからないにように維持することが可能である。しかし、枕および患者の脚の所望の位置を実現することは困難である可能性がある。そのうえ、所望の位置は、維持することが困難である可能性がある。また、患者コンプライアンスは、枕またはクッションが使用されるときに、実現することが困難である可能性がある。たとえば、枕またはクッションを患者に固定するためのものが存在していないので、患者は、所望の位置からシフトまたは移動する可能性があり、それによって、手技の有効性を低減させ、場合によっては、さらなる損傷をさらに引き起こす。
いくつかのシステムは、フープ、ギプス、ブレース、または、患者の脚にストラップで固定するデバイスを使用することによって、これらの問題に対処しようとする。しかし、これらのデバイスは、とりわけ、デバイスが多数のストラップおよび/またはストラップのための複数の孔部を有する場合には、患者に適用するのに複雑になる可能性がある。また、これらのデバイスは、頻繁なモニタリングまたは調節を必要とする可能性があり、それは、医療専門家からの注意を必要とする可能性がある。そのうえ、デバイスを患者に固定するためのストラップまたは他の手段の使用は、とりわけ、ストラップが不適切に使用または適用される場合には、それ自身によって、患者への損傷を引き起こす可能性がある。たとえば、ストラップは、間違った位置にある可能性があり、または、緩くなり過ぎたりまたはきつくなり過ぎたりする可能性がある。
さらに、これらのデバイスは、患者にいかなるタイプの移動も許容しない可能性があり、または、患者が移動する場合には、デバイスの有効性を減少させる可能性がある。たとえば、踵サスペンションフープは、患者の脚を適正な位置に保持することが可能であるが、患者が移動されることを必要とする場合には、または、患者が移動する場合には、患者の脚は、踵サスペンションフープから除去されなければならない。他の例では、脚ギプスまたはブレースは、踵の後ろに圧力がかからないように維持するために使用されることが可能であるが、そのようなデバイスは、適用および維持するのに面倒であるかまたは複雑である可能性がある。いくつかのケースでは、デバイスは、除去するまたは取り付けるのに困難である可能性がある(それは、患部エリアに対する検査またはさらなる手技を可能にするために、何度も行われなければならない可能性がある)。患者は、ギプスまたはブレースを装着したままで移動または歩行しようとする可能性があり、それは、事故または転倒につながる可能性がある。そのうえ、患者がそれらのデバイスとともに移動する場合には、デバイス位置が変化する可能性があり、それは、有効性を低減させ、さらなる損傷を推進する可能性さえある。たとえば、デバイスは、踵を持ち上げるために患者の少なくとも1つの脚が所定の角度に位置決めされることを引き起こす可能性があり、それは、患者の身体の他のパーツにおける問題につながる可能性がある(たとえば、身体の別の部分における望ましくない圧力など)。そのうえ、これらのタイプのデバイスは、高価でありおよび保管することが困難である可能性がある。
図1～図7に示されているように、四肢オフローディングシステム10は、第1のコンポーネントまたは部分20および第2のコンポーネントまたは部分40を含む。四肢オフローディングシステム10は、四肢、手足、または踵のためのサポートシステム、サポートアッセンブリ、サスペンションシステム、サスペンションアッセンブリ、または球体と呼ばれることも可能である。第1のコンポーネント20は、第2のコンポーネント40を受け入れるかまたは第2のコンポーネント40と係合するように構成されている外側コンポーネントとすることが可能である。2つのコンポーネント20および40から形成されているものとして説明されているが、四肢オフローディングシステム10は、単一のコンポーネント(たとえば、ユニボディーデバイス)から形成されるかまたは3つ以上のコンポーネントから形成されることも可能であるということが理解されるべきである。第1のコンポーネント20は、外側表面28を有することが可能であり、外側表面28は、球形もしくは丸形になっており、または、少なくとも部分的に球形もしくは丸形になっている。示されているように、近位端部および遠位端部は、それぞれ平坦とすることが可能であり、第1のコンポーネント20が完全な球体を形成しないようになっている。近位端部は、上部端部と考えられることが可能である。遠位端部は、底部端部と考えられることが可能である。そのうえ、いくつかの実施形態において、近位端部および遠位端部は、逆にされることが可能である。第1のコンポーネント20は、内側表面30と外側表面28との間に第1の厚さを有することが可能である。
また、第1のコンポーネント20は、内側表面30によって画定されている中央アパーチャまたは第1のアパーチャを有することが可能である。内側表面30は、円筒形状とするかまたは少なくとも部分的に円筒形状とすることが可能である。いくつかの例において、内側表面30によって画定される中央アパーチャは、円筒形状のまたは部分的に円筒形状のアパーチャである。図3に示されているように(図3は、四肢オフローディングシステム10の幅に沿った断面図を図示している)、中央アパーチャは、円形とすることが可能である。他の例では、中央アパーチャは、四肢オフローディングシステム10の幅に沿った断面図において、異なる形状(たとえば、正方形、長方形、三角形、または別の丸みを帯びた形状(たとえば、楕円形)など)を有することが可能である。中央アパーチャは、第1のコンポーネント20の長さに沿って第1の端部から第2の端部へ延在することが可能である。図6に示されているように(図6は、四肢オフローディングシステム10の長さに沿った断面図を図示している)、第1のコンポーネント20の中央アパーチャは、断面図において長方形とすることが可能である。中央アパーチャの直径は、第1のコンポーネント20の長さに沿って一定とすることが可能である。内側表面30によって画定される中央アパーチャは、第2のコンポーネント40を受け入れることが可能である。
いくつかの例において、第1のコンポーネント20の第1の端部と第2の端部との間の長さは、5インチから10インチの間(たとえば、5インチから6インチの間、6インチから7インチの間、7インチから8インチの間、8インチから9インチの間、または、9インチから10インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20の外径または幅は、5インチから15インチの間(たとえば、5インチから7インチの間、7インチから9インチの間、9インチから11インチの間、11インチから13インチの間、または、13インチから15インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20の中央アパーチャの直径は、5インチから10インチの間(たとえば、5インチから6インチの間、6インチから7インチの間、7インチから8インチの間、8インチから9インチの間、または、9インチから10インチの間など)にあることが可能である。寸法は、そのように限定されず、長さおよび/または直径は、開示されている例よりも小さくまたは大きくなっていることが可能であるということが理解されるべきである。
第2のコンポーネント40は、第1のコンポーネント20の中にあるように構成されている内側コンポーネントとすることが可能である。たとえば、第2のコンポーネント40は、第1のコンポーネント20の内側表面30によって画定される中央アパーチャの中に受け入れられることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および第2のコンポーネント40は、別個のコンポーネントとすることが可能であり、それは、有利には、個々のコンポーネントの調節または交換を可能にすることができる。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および第2のコンポーネント40は、一緒に結合されることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および第2のコンポーネント40は、一体的とすることが可能であり、それは、使用および輸送をしやすくすることを可能にすることができる。
第2のコンポーネント40は、患者の脚(たとえば、患者の足首または下腿など)の少なくとも一部分を受け入れるように構成されることが可能である。第2のコンポーネント40は、外側表面48を有することが可能であり、外側表面48は、円筒形状であるかまたは少なくとも部分的に円筒形状である。第2のコンポーネント40は、内側表面50と外側表面48との間の第2の厚さを有することが可能である。
第2のコンポーネント40は、内側表面50を有することが可能であり、内側表面50は、円筒形状であるかまたは少なくとも部分的に円筒形状である。内側表面50は、患者の脚または足首の一部分を包み込むかまたは部分的に包み込むように構成されることが可能である。内側表面50は、患者の脚または足首の一部分を受け入れるように構成された中央アパーチャを画定することが可能である。
いくつかの例において、内側表面50によって画定された中央アパーチャは、円筒形状のまたは部分的に円筒形状のアパーチャである。図3に示されているように(図3は、四肢オフローディングシステム10の幅に沿った断面図を図示している)、第2のコンポーネント40の中央アパーチャは、円形とすることが可能である。他の例では、中央アパーチャは、四肢オフローディングシステム10の幅に沿った断面図において、異なる形状(たとえば、部分的に丸みを帯びた形状または楕円形形状など)を有することが可能である。中央アパーチャは、第2のコンポーネント40の長さに沿って第1の端部から第2の端部へ延在することが可能である。図6に示されているように(図6は、四肢オフローディングシステム10の長さに沿った断面図を図示している)、第2のコンポーネント40の中央アパーチャの一部分は、断面図において長方形とすることが可能である。第2のコンポーネント40の中央アパーチャの第1の端部および第2の端部は、角度を付けられていることが可能であり、第2のコンポーネント40の第1の端部および第2の端部に向けて直径が増加するようになっている。図6に示されているように、第2のコンポーネント40の中央アパーチャの第1の端部および第2の端部の断面図は、断面図においてスロープ付きまたは三角形とすることが可能である。たとえば、いくつかの例において、第2のコンポーネント40の中央アパーチャの直径は、第2のコンポーネントの中心において第1の直径とすることが可能である。第1の端部および第2の端部に向かう中央アパーチャの直径は、第2の直径とすることが可能であり、第2の直径は、第1の直径よりも大きい。中央アパーチャの直径は、中心における第1の直径から第1の端部または第2の端部における第2の直径へ徐々に増加することが可能であり、内側表面50が、直径が増加するにつれてスロープ付きになることができるようになっている。
いくつかの例において、第2のコンポーネント40の第1の端部と第2の端部との間の長さは、5インチから10インチの間(たとえば、5インチから6インチの間、6インチから7インチの間、7インチから8インチの間、8インチから9インチの間、または、9インチから10インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、第2のコンポーネント40の直径は、5インチから15インチの間(たとえば、5インチから7インチの間、7インチから9インチの間、9インチから11インチの間、11インチから13インチの間、または、13インチから15インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、第2のコンポーネント40の中央アパーチャの第1の直径は、1インチから5インチの間(たとえば、1インチから2インチの間、2インチから3インチの間、3インチから4インチの間、または、4インチから5インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、第2のコンポーネント40の中央アパーチャの第2の直径は、5インチから10インチの間(たとえば、5インチから6インチの間、6インチから7インチの間、7インチから8インチの間、8インチから9インチの間、または、9インチから10インチの間など)にあることが可能である。寸法は、そのように限定されず、長さおよび/または直径は、開示されている例よりも小さくまたは大きくなっていることが可能であるということが理解されるべきである。
第1のコンポーネント20および第2のコンポーネント40は、任意の材料(たとえば、発泡体など)から構築されることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および第2のコンポーネント40は、同じ材料または異なる材料から作製されることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20は、第2のコンポーネント40の材料と比較して増加された硬さを有する材料から作製されることが可能である。いくつかの例において、第2のコンポーネント40は、メモリー発泡体から作製されることが可能である。第2のコンポーネント40の低減された硬さは、患者の快適さのために提供されることが可能であり、第2のコンポーネント40が患者の脚と直接的に接触することが可能であるので、炎症のリスクを低減させるために提供されることが可能である。第1のコンポーネント20の増加された硬さは、患者が四肢オフローディングシステム10(それは、表面の上に載ることが可能である)に対して体重をかけるときに、患者の脚または足首にサポートを提供するために提供されることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および/または第2のコンポーネント40は、抗菌性のまたは抗細菌性の材料から作製されることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および/または第2のコンポーネントの材料は、孔部を含むことが可能であり、または、患者の快適さのために、および、感染を防止するために、通気性の良い材料から作製されることが可能である。いくつかのケースでは、第1のコンポーネント20および/または第2のコンポーネント40は、抗菌性のまたは抗細菌性の材料の層でコーティングされることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および/または第2のコンポーネント40は、ラテックスフリーの材料から作製されることが可能であり、それは、有利には、四肢オフローディングシステム10を生体適合性にする。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および/または第2のコンポーネント40は、撥水性の材料またはコーティングから作製されるかまたはそれによってコーティングされることが可能である。有利には、撥水性の材料によってコンポーネント20および40を形成すること、または、撥水性の材料によってコンポーネントをコーティングすることは、四肢オフローディングシステム10を損傷させることなく、四肢オフローディングシステム10が(たとえば、汗もしくは水、または他の入浴溶液などから)濡らされた状態にされることを可能にする。いくつかの例において、第1のコンポーネント20および/または第2のコンポーネント40は、1lb/ft3から26lb/ft3の間の密度、および、いくつかの例において、1lb/ft3から10lb/ft3の間の密度または3lb/ft3から6lb/ft3の間の密度を有する発泡体から作製されることが可能である。
第1のコンポーネント20は、第1のコンポーネント20の長さに沿って延在する長手方向軸線を有することが可能であり、近位端部と遠位端部との間に延在することが可能である。図5に示されているように、第1のコンポーネント20は、第1の開口部26を有することが可能であり、第1の開口部26は、第1のコンポーネント20の前部側または前方側において、第1のコンポーネント20の第1の厚さを通って延在している。第1の開口部26は、外側表面28から内側表面30へ延在することが可能である。このように、開口部26は、内側表面30によって画定される中央アパーチャへのアクセスを提供する。このように、外側表面28および内側表面30は、四肢オフローディングシステム10の周囲部に沿って不連続的になっている。開口部26は、第1のコンポーネント20の近位端部から遠位端部へ延在することが可能である。第1の開口部26は、真っ直ぐとすることが可能であり、それが第1のコンポーネント20の長手方向軸線に対して実質的に平行になるようになっている。図5に図示されているように、開口部26は、傾斜を付けられるかまたは角度を付けられることが可能であり、それが第1のコンポーネント20の長手方向軸線に対して傾斜を付けられるかまたは角度を付けられるようになっている。いくつかの実施形態において、開口部の傾斜または角度は、5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、もしくは45度、または、先述のものの間にある任意の角度、または、先述のものよりも小さいかもしくは大きい任意の角度とすることが可能である。第1のコンポーネント20は、第1の縁部22および第2の縁部24を有することが可能であり、第1の縁部22と第2の縁部24との間のスペースは、第1の開口部26を画定している。第1の縁部22は、内側縁部と考えられることが可能である。第2の縁部24は、外側縁部と考えられることが可能である。いくつかの例において、内側縁部および外側縁部は、逆にされることが可能である。第1の縁部22は、第2の縁部24に対して平行とすることが可能である。第1の縁部22は、第1の開口部26を画定するように、第2の縁部24から分離されることが可能である。いくつかの例において、第1の縁部22および第2の縁部24は、それぞれ傾斜面とすることが可能である。傾斜面とされた縁部は、有利には、第1のコンポーネント20および第2のコンポーネント40が患者に固定されたままになることを可能にすることができる。いくつかの例において、第1の縁部22および第2の縁部24は、それぞれ、真っ直ぐな縁部とすることが可能である。
同様に、第2のコンポーネント40は、第2のコンポーネント40の長さに沿って延在する長手方向軸線を有することが可能であり、底部部分または端部から上部部分または端部へ延在することが可能である。示されているように、第2のコンポーネント40は、近位端部および遠位端部がそれぞれ平坦である状態の円筒とすることが可能である。近位端部は、上部端部と考えられることが可能である。遠位端部は、底部端部と考えられることが可能である。そのうえ、いくつかの実施形態において、近位端部および遠位端部は、逆にされることが可能である。第2のコンポーネント40は、第2の開口部46を有することが可能であり、第2の開口部46は、第2のコンポーネント40の第2の厚さを通って延在している。第2の開口部46は、外側表面48から内側表面50へ延在することが可能である。このように、開口部46は、内側表面50によって画定される中央アパーチャへのアクセスを提供する。開口部46は、第2のコンポーネント40の近位端部から遠位端部へ延在することが可能である。第2の開口部46は、真っ直ぐであるかまたは湾曲していることが可能である。開口部46は、傾斜を付けられるかまたは角度を付けられることが可能であり、それが第2のコンポーネント40の長手方向軸線に対して傾斜を付けられるかまたは角度を付けられるようになっている。いくつかの実施形態において、開口部の傾斜または角度は、5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、もしくは45度、または、先述のものの間にある任意の角度、または、先述のものよりも小さいかもしくは大きい任意の角度とすることが可能である。第2のコンポーネント40は、第1の縁部42および第2の縁部44を有することが可能である。第1の縁部42は、内側縁部と考えられることが可能である。第2の縁部44は、外側縁部と考えられることが可能である。いくつかの例において、内側縁部および外側縁部は、逆にされることが可能である。第1の縁部42は、第2の縁部44に対して平行とすることが可能である。第1の縁部42は、第1の開口部26を画定するように、第2の縁部44から分離されることが可能である。
第1のコンポーネント20の第1の開口部26は、第2のコンポーネント40の第2の開口部46にマッチするかまたは実質的にマッチすることが可能であり、第2のコンポーネント40が第1のコンポーネント20の中へ挿入されるときに、第1の開口部26および第2の開口部46が位置合わせされるようになっている。このように、四肢オフローディングシステム10がハンドリングされ、適用され、または再位置決めされているときに、第1の開口部26および第2の開口部46は、一緒に開閉するように構成されることが可能である。
四肢オフローディングシステム10は、患者の脚または足首60の一部分を受け入れるように構成されることが可能である。図8Aに示されているように、開放位置では、四肢オフローディングシステム10が、脚または足首60の一部分を受け入れるように開放されることが可能である。開放位置では、第1のコンポーネントの第1の縁部22および第2の縁部24は、広げられたまたは分離された状態にあることが可能である。第1のコンポーネント20の第1の縁部22および第2の縁部24は、第1の開口部26のサイズを広げるかまたは増加させるように分離されることが可能である。同様に、第2のコンポーネント40の第1の縁部42および第2の縁部44は、第2の開口部46のサイズを広げるかまたは増加させるように分離されることが可能である。第1のコンポーネント20および第2のコンポーネント40の材料は、開口部26、46が開放されることを可能にするように十分に可撓性とすることが可能であり、開口部26、46を閉鎖して四肢オフローディングシステム10を患者に固定するのに十分に弾性とすることが可能である。開口部26、46は、ユーザーによって解放されるときに自動的に閉鎖することが可能であり、または、ユーザーによって手動で閉鎖されることが可能である。いくつかの実施形態において、第1の開口部26および第2の開口部46は、一緒に開閉するように構成されることが可能である。いくつかの実施形態において、第1の開口部26および第2の開口部46は、互いに独立して開閉するように構成されることが可能である。
患者の脚または足首60が第1の開口部26および第2の開口部46を通して挿入されるとき、患者の脚または足首60は、次いで、四肢オフローディングシステム10のスペースまたはアパーチャの中に挿入されることが可能である。上記に説明されているように、スペースまたはアパーチャは、第2のコンポーネント40の内側表面50によって画定されることが可能である。第2のコンポーネント40の内側表面50は、患者の脚または足首60の一部分を少なくとも部分的に包み込むように構成されることが可能である。患者の脚または足首60が四肢オフローディングシステム10の中央スペースまたはアパーチャに挿入されることは、四肢オフローディングシステム10の閉鎖を引き起こすことが可能である。これは、有利には、ストラップまたは他の閉鎖コンポーネントの使用なしに、四肢オフローディングシステム10が患者の脚または足首60に固定することを可能にする。ストラップまたは他の閉鎖コンポーネントの使用がないので、四肢オフローディングシステム10の据え付けまたは適用におけるエラーの機会が低減され、それは、患者コンプライアンスを向上させ、損傷を低減させることが可能である。適用および固定の容易さは、適用するために複数の人々を必要とする可能性のあるいくつかの他のシステムとは対照的に、1人の医療従事者によって行われることが可能である。これは、また、介護者が患者の上の四肢オフローディングシステム10を継続的にモニタリングまたは調節する必要性を低減させることが可能である。
そのうえ、中央アパーチャの中の患者の脚または足首60の重力または重量は、四肢オフローディングシステム10を閉鎖させることが可能であるだけでなく、患者の脚または足首60の重力または重量は、四肢オフローディングシステム10を閉鎖された状態に維持することも可能である。これは、有利には、締結具またはストラップの使用なしに、四肢オフローディングシステム10が患者の脚または足首60の上に位置決めされることおよびその上に保たれることを可能にし、したがって、患者の四肢の上に/周りに位置決めすることおよび/またはそれから除去することをより容易で便利にする。さらに、四肢オフローディングシステム10を使用することまたは位置決めすることおよび除去することの容易さの改善は、四肢オフローディングシステム10の使用および位置決めを維持した状態で、改善された患者コンプライアンスを結果として生じさせることが可能である。四肢オフローディングシステム10の全体的な球形の形状、および、外側表面28の湾曲は、有利には、重力がデバイスをその適正な位置に維持することを可能にする。
追加的に、四肢オフローディングシステム10の長さに沿った傾斜を付けられた開口部は、適用時の容易さおよび快適さのためにデバイスの容易な適用を可能にし、四肢オフローディングシステム10の不用意な除去を防止することを可能にする。
図8Bに示されているように、閉鎖位置では、四肢オフローディングシステム10は、患者の脚または足首60の一部分を取り囲むことが可能である。いくつかの例において、四肢オフローディングシステム10は、DTPIに関するリスクのある患者に使用されることが可能である。いくつかの例において、四肢オフローディングシステム10は、切断された手足または四肢(たとえば、膝下切断を伴う脚など)に使用されることも可能である。手足が切断されると、患者は、たとえば、ベッドの中でシフトするために、反対側の手足に過大な圧力をかけることが多い。切断されていない手足へのこの増加された圧力は、その後に、DTPIへと進展する可能性がある。したがって、四肢オフローディングシステム10は、切断された手足および切断されていない手足のいずれかまたは両方に使用されることが可能である。閉鎖位置において、第1のコンポーネント20の第1の縁部22および第2の縁部24は、極めて近接しているかまたは実質的に閉鎖されることが可能である。同様に、第2のコンポーネント40の第1の縁部42および第2の縁部44は、極めて近接しているかまたは実質的に閉鎖されることが可能である。いくつかの例において、第1の縁部22および第2の縁部24は、閉鎖位置において互いに接触していることが可能である。同様に、第2のコンポーネント40の第1の縁部42および第2の縁部44は、閉鎖位置において互いに接触していることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20の第1の縁部22および第2の縁部24、ならびに、第2のコンポーネント40の第1の縁部42および第2の縁部44は、最小限に分離されることが可能である。たとえば、第1の開口部26は、閉鎖位置において、0.5mmから2mmの間(たとえば、0.5mmから1mmの間、1mmから1.5mmの間、または、1.5mmから2mmの間など)にあることが可能である。寸法は、そのように限定されず、第1の開口部26は、開示されている例よりも小さくまたは大きくなっていることが可能であるということが理解されるべきである。
図8Bに示されているように、四肢オフローディングシステム10が患者の脚または足首60に固定され、患者の脚が表面に対して実質的に平行に静止しているときには、四肢オフローディングシステム10は、患者の踵を持ち上げるかまたは浮かせ、したがって、患者の踵の後ろに加えられる重量を低減させる。
図9～図14および図16～図35に示されているように、四肢オフローディングシステム100は、本体部110を含むことが可能であり、本体部110は、球形の形状を有することが可能である。また、四肢オフローディングシステム100は、ワンピースであるように、単一構造とすることが可能である。四肢オフローディングシステム10と同様に、四肢オフローディングシステム100は、四肢、手足、または踵のためのサポートシステム、サポートアッセンブリ、サスペンションシステム、サスペンションアッセンブリ、または球体と呼ばれることも可能である。本体部110は、外側表面118を有することが可能であり、外側表面118は、球形もしくは丸形になっており、または、少なくとも部分的に球形もしくは丸形になっている。示されているように、近位端部112および遠位端部114は、それぞれ平坦とすることが可能であり、本体部110が完全な球体を形成しないようになっている。近位端部112は、上部端部と考えられることが可能である。遠位端部114は、底部端部と考えられることが可能である。そのうえ、いくつかの実施形態において、近位端部112および遠位端部114は、逆にされることが可能である。本体部110は、内側表面130と外側表面118との間に厚さを有することが可能である。
また、本体部110は、内側表面130によって画定されている中央アパーチャまたは第1のアパーチャを有することが可能である。内側表面130は、円筒形状とするかまたは少なくとも部分的に円筒形状とすることが可能である。いくつかの例において、内側表面130によって画定される中央アパーチャは、円筒形状のまたは部分的に円筒形状のアパーチャである。図10に示されているように(図10は、四肢オフローディングシステム100の上面図または端面図を図示している)、中央アパーチャは、円形とすることが可能である。他の例では、中央アパーチャは、異なる形状(たとえば、正方形、長方形、三角形、または別の丸みを帯びた形状(たとえば、楕円形)など)を有することが可能である。中央アパーチャは、本体部110の長さに沿って第1の端部から第2の端部へ(たとえば、近位端部112から遠位端部114へなど)延在することが可能である。図13に示されているように(図13は、四肢オフローディングシステム100の長さに沿った断面図を図示している)、本体部110の中央アパーチャは、少なくとも本体部110の長さの一部分に沿って、断面図において長方形とすることが可能である。本体部110の中央アパーチャの第1の端部および第2の端部は、角度を付けられており、本体部110の近位端部112および遠位端部114に向けて直径が増加するようになっている。図13に示されているように、本体部110の中央アパーチャの断面図は、断面図においてスロープ付きまたは三角形になっている第1の端部および第2の端部を有することが可能である。たとえば、いくつかの例において、本体部110の中央アパーチャの直径は、本体部110の中心または中央において第1の直径とすることが可能である。中央アパーチャの直径は、第1の端部および第2の端部に向けて増加し、より大きな第2の直径になることが可能である。中央アパーチャの直径は、中心における第1の直径から、第1の端部または第2の端部における第2の直径へ徐々に増加することが可能であり、内側表面130が、直径が増加するにつれてスロープ付きになることができるようになっている。
中央アパーチャは、内側表面130によって画定されており、それは、患者の脚または足首を受け入れることが可能である。中央アパーチャは、端部において外向きにテーパー状とすることが可能であり、中央アパーチャの直径が本体部110の近位端部112および遠位端部114に向けて増加するようになっている。これは、有利には、四肢オフローディングシステム100が患者の上に位置決めされているときに、患者に快適さを提供することが可能である。他の例では、中央アパーチャの直径は、本体部110の長さに沿って一定とすることが可能である。
いくつかの例において、第1のコンポーネント20の第1の端部と第2の端部との間の長さは、2インチから10インチの間(たとえば、2インチから4インチの間など)、5インチから10インチの間(たとえば、5インチから6インチの間、6インチから7インチの間、7インチから8インチの間、8インチから9インチの間、または9インチから10インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、第1のコンポーネント20の外径または幅は、5インチから15インチの間(たとえば、5インチから7インチの間、7インチから9インチの間、9インチから11インチの間、11インチから13インチの間、または、13インチから15インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、本体部120の中央アパーチャの直径は、5インチから15インチの間(たとえば、5インチから6インチの間、6インチから7インチの間、7インチから8インチの間、8インチから9インチの間、9インチから10インチの間、10インチから11インチの間、11インチから12インチの間、12インチから13インチの間、または14インチから15インチの間など)にあることが可能である。寸法は、そのように限定されず、長さおよび/または直径は、開示されている例よりも小さくまたは大きくなっていることが可能であるということが理解されるべきである。
本体部110は、中央アパーチャの内側表面130に沿って複数のフルートまたはカットアウト132を有することが可能である。複数のフルートのそれぞれは、中央アパーチャの長さに沿って延在する長さを有することが可能である。複数のフルート132は、内側表面130に沿って中央アパーチャの周囲部に沿って延在することが可能である。複数のフルート132は、内側表面130によって画定されるアパーチャの周囲部の周りに等間隔で配置されることが可能である。複数のフルート132は、中央アパーチャの内側表面120に沿って位置決めされており、患者の脚が中央アパーチャの中に挿入されているときに、複数のフルートのそれぞれが患者の脚に対して位置決めされるように構成されるようになっている。これらのフルート132は、有利には、空気がフルート132を通って流れることを可能にし、デバイスが使用されている間に患者に快適さを提供することが可能である。たとえば、フルート132は、空気が流れることを可能にし、それは、過度の摩擦が内側表面130と患者の皮膚との間に生じることを防止することが可能である。また、フルート132は、デバイスがその上に位置決めされた状態で患者の脚の温度を低下させることが可能である。また、フルート132は、デバイスがその上に位置決めされた状態で患者の湿気の蓄積を低減させることが可能である。本体部110は、任意の数のフルート(たとえば、6つの、8つの、10個の、12個の、または14個のフルートなど)を有することが可能である。示されているように、本体部110は、10個のフルートを有することが可能であり、それは、有利には、十分な空気フローおよびサポートを提供することが可能であり、一方では、患者の快適さのためにあまりに多くの圧力点が生成されることを防止する。
複数のフルート132のそれぞれの間に、内側表面130の複数の部分134が存在することが可能である。たとえば、図11に示されているように、複数の部分134は、平坦な部分または表面とすることが可能である。複数の部分134が平坦であることは、有利には、より均一な表面、患者の皮膚との快適な接触、および、その中に位置決めされている任意の表面のためのより良好な接触を可能にすることが可能である。他の例では、複数の部分134は、三角形のもしくは丸みを帯びたまたは任意の他の形状とすることが可能である。いくつかの例において、図11に示されているように、部分134のそれぞれとフルート132との間の角部は、丸みを帯びていることが可能である。いくつかの例において、部分134のそれぞれとフルート132との間の角部は、鋭くなっていることが可能である。
いくつかの例において、それぞれのフルート132の深さ(それは、内側表面130から半径方向に測定されることが可能である)は、0.1インチから1インチの間(たとえば、0.1インチから0.2インチの間、0.2インチから0.3インチの間、0.3インチから0.4インチの間、0.5インチから0.6インチの間、0.6インチから0.7インチの間、0.7インチから0.8インチの間、0.8インチから0.9インチの間、または、0.9インチから1インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、それぞれのフルート132の幅(それは、それぞれのフルート132のベースにおいて測定されることが可能である)は、1インチから5インチの間(たとえば、1インチから2インチの間、2インチから3インチの間、3インチから4インチの間、または、4インチから5インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、複数の部分134の平坦な表面の幅は、0.1インチから1インチの間(たとえば、0.1インチから0.3インチの間、0.3インチから0.5インチの間、0.5インチから0.7インチの間、または、0.7インチから0.9インチの間など)にあることが可能である。いくつかの例において、フルート132のそれぞれの間の角度は、15°から45°の間(たとえば、20°から30°の間、または、30°から40°の間など)にあることが可能である。いくつかの例において、複数の部分134のそれぞれの間の角度は、15°から45°の間(たとえば、20°から30°の間、または、30°から40°の間など)にあることが可能である。
本体部120は、任意の材料(たとえば、発泡体など)から構築されることが可能である。いくつかの例において、本体部120は、メモリー発泡体から作製されることが可能である。いくつかの例において、本体部120は、抗菌性のまたは抗細菌性の材料から作製されることが可能である。いくつかの例において、本体部120の材料は、孔部を含むことが可能であり、または、患者の快適さのために、および、感染を防止するために、通気性の良い材料から作製されることが可能である。いくつかの例において、本体部120は、抗菌性のまたは抗細菌性の材料の層でコーティングされることが可能である。いくつかの例において、本体部120は、ラテックスフリーの材料から作製されることが可能であり、それは、有利には、四肢オフローディングシステム100を生体適合性にする。いくつかの例において、本体部120は、撥水性の材料またはコーティングから作製されるかまたはそれによってコーティングされることが可能である。いくつかの例において、本体部120は、1lb/ft3から26lb/ft3の間の密度、および、いくつかの例において、1lb/ft3から10lb/ft3の間の密度または3lb/ft3から6lb/ft3の間の密度を有する発泡体から作製されることが可能である。
本体部110は、本体部120の長さに沿って延在する長手方向軸線を有することが可能であり、それは、近位端部と遠位端部との間に延在することが可能である。図12に示されているように、本体部110は、開口部126を有することが可能であり、開口部126は、本体部110の側部を通って延在しており、開口部126が、本体部110の前部側または前方側において、本体部110の厚さを通って延在するようになっている。開口部は、外側表面118から内側表面130へ延在することが可能である。このように、開口部126は、内側表面130によって画定される中央アパーチャへのアクセスを提供する。このように、外側表面118および内側表面130は、四肢オフローディングシステム100の周囲部に沿って不連続的になっている。開口部126は、本体部110の近位端部112から遠位端部114へ延在することが可能である。開口部126は、真っ直ぐとすることが可能であり、それが本体部110の長手方向軸線に対して実質的に平行になるようになっている。図12に図示されているように、開口部26は、傾斜を付けられるかまたは角度を付けられることが可能であり、それが本体部110の長手方向軸線に対して傾斜を付けられるかまたは角度を付けられるようになっている。いくつかの実施形態において、開口部の傾斜または角度は、5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、または45度、または、先述のものの間にある任意の角度、または、先述のものよりも小さいかもしくは大きい任意の角度とすることが可能である。本体部110は、第1の縁部122および第2の縁部124を有することが可能であり、第1の縁部122と第2の縁部124との間のスペースは、第1の開口部126を画定している。第1の縁部122は、内側縁部と考えられることが可能である。第2の縁部124は、外側縁部と考えられることが可能である。いくつかの例において、内側縁部および外側縁部は、逆にされることが可能である。第1の縁部122は、第2の縁部124に対して平行とすることが可能である。第1の縁部122は、第1の開口部26を画定するように、第2の縁部124から分離されることが可能である。第1の縁部122は、第2の縁部124から均一に間隔を置いて配置されることが可能である。いくつかの例において、第1の縁部122および第2の縁部124は、それぞれ傾斜面とすることが可能である。傾斜面とされた縁部は、有利には、本体部110が患者に固定されたままになることを可能にすることができる。いくつかの例において、第1の縁部122および第2の縁部124は、それぞれ、真っ直ぐな縁部とすることが可能である。いくつかの例において、開口部126の幅は、0.5インチから2インチの間(たとえば、0.5インチから1インチの間、1インチから1.5インチの間、1.5インチから2インチの間など)にあることが可能である。
四肢オフローディングシステム100は、患者の脚または足首の一部分を受け入れるように構成されることが可能である。図8Aに示されているような四肢オフローディングシステム10と同様に、開放位置では、四肢オフローディングシステム100は、脚または足首の一部分を受け入れるように開放されることが可能である。開放位置では、本体部110の第1の縁部122および第2の縁部124は、広げられたまたは分離された状態にあることが可能である。本体部110の第1の縁部122および第2の縁部124は、第1の開口部126のサイズを広げるかまたは増加させるように分離されることが可能である。本体部110の材料は、開口部126が解放されることを可能にするように十分に可撓性とすることが可能であり、開口部126を閉鎖して四肢オフローディングシステム100を患者に固定するのに十分に弾性とすることが可能である。開口部126は、ユーザーによって解放されるときに自動的に閉鎖することが可能であり、または、ユーザーによって手動で閉鎖されることが可能である。
患者の脚または足首が開口部126を通して挿入されるとき、患者の脚または足首は、次いで、四肢オフローディングシステム100のスペースまたはアパーチャの中に挿入されることが可能である。上記に説明されているように、スペースまたはアパーチャは、本体部110の内側表面130によって画定されることが可能である。本体部110の内側表面130は、患者の脚または足首の一部分を少なくとも部分的に包み込むように構成されることが可能である。患者の脚または足首が四肢オフローディングシステム100の中央スペースまたはアパーチャに挿入されることは、四肢オフローディングシステム100の閉鎖を引き起こすことが可能である。これは、有利には、ストラップまたは他の閉鎖コンポーネントの使用なしに、四肢オフローディングシステム100が患者の脚または足首に固定することを可能にする。ストラップまたは他の閉鎖コンポーネントの使用がないので、四肢オフローディングシステム100の据え付けまたは適用におけるエラーの機会が低減され、それは、患者コンプライアンスを向上させ、損傷を低減させることが可能である。適用および固定の容易さは、適用するために複数の人々を必要とする可能性のあるいくつかの他のシステムとは対照的に、1人の医療従事者によって行われることが可能である。これは、また、介護者が患者の上の四肢オフローディングシステム100を継続的にモニタリングまたは調節する必要性を低減させることが可能である。
そのうえ、中央アパーチャの中の患者の脚または足首の重力または重量は、四肢オフローディングシステム100を閉鎖させることが可能であるだけでなく、患者の脚または足首の重力または重量は、四肢オフローディングシステム100を閉鎖された状態に維持することも可能である。これは、有利には、締結具またはストラップの使用なしに、四肢オフローディングシステム100が患者の脚または足首の上に位置決めされることおよびその上に保たれることを可能にし、したがって、それを患者にとってより容易で便利にし、患者コンプライアンスを改善する。四肢オフローディングシステム100の全体的な球形の形状、および、外側表面118の湾曲は、有利には、重力がデバイスをその適正な位置に維持することを可能にする。
追加的に、四肢オフローディングシステム100の長さに沿った傾斜を付けられる開口部126は、適用時の容易さおよび快適さのためにデバイスのより容易な適用を可能にし、四肢オフローディングシステム100の不用意な除去を防止することを可能にする。
図8Bに示されているような四肢オフローディングシステム10と同様に、閉鎖位置における四肢オフローディングシステム100は、患者の脚または足首60の一部分を取り囲むことが可能である。いくつかの例において、四肢オフローディングシステム100は、DTPIに関するリスクのある患者に使用されることが可能である。いくつかの例において、四肢オフローディングシステム100は、切断された手足または四肢(たとえば、膝下切断を伴う脚など)に使用されることも可能である。手足が切断されると、患者は、たとえば、ベッドの中でシフトするために、反対側の手足に過大な圧力をかけることが多い。切断されていない手足へのこの増加された圧力は、その後に、DTPIへと進展する可能性がある。したがって、四肢オフローディングシステム100は、切断された手足および切断されていない手足のいずれかまたは両方に使用されることが可能である。閉鎖位置において、本体部110の第1の縁部122および第2の縁部124は、極めて近接しているかまたは実質的に閉鎖されることが可能である。いくつかの例において、第1の縁部122および第2の縁部124は、閉鎖位置において互いに接触していることが可能である。いくつかの例において、本体部110の第1の縁部122および第2の縁部124は、最小限に分離されることが可能である。たとえば、開口部126は、閉鎖位置において、0.5mmから2mmの間(たとえば、0.5mmから1mmの間、1mmから1.5mmの間、または、1.5mmから2mmの間など)にあることが可能である。寸法は、そのように限定されず、開口部126は、開示されている例よりも小さくまたは大きくなっていることが可能であるということが理解されるべきである。四肢オフローディングシステム100が患者の脚または足首に固定され、患者の脚が表面に対して実質的に平行に静止しているときには、四肢オフローディングシステム100は、患者の踵を持ち上げるかまたは浮かせ、したがって、患者の踵の後ろに印加される重量を低減させる。
そのうえ、第1のコンポーネント20または本体部110の丸形の外側表面28、118は、依然として踵を浮かせられた状態に維持しながら、患者が自分の脚または足首60をターンまたは回転させることを可能にする。これは、有利には、四肢オフローディングシステム10、100の所望の機能を維持しながら、患者が移動またはシフトすることを可能にする。また、移動を可能にすることは、身体の他のパーツへのDTPIの発生のリスクを低減させる。さらに、手足の移動を可能にすることは、停滞を防止することも可能であり、それによって、深部静脈血栓症または血塊の進展の可能性を低減させることが可能である。
また、四肢オフローディングシステム10、100のコンパクトなサイズは、四肢オフローディングシステム10、100が容易に保管されることおよび容易に輸送されることを可能にする。また、四肢オフローディングシステム10、100のコンパクトなサイズは、四肢オフローディングシステム10、100を着用している間に患者の脚が移動させられることを可能にする。
追加的に、四肢オフローディングシステム10、100は、歩行または移動するための患者の能力に干渉しないかまたは最小限に干渉する状態で、患者の上に維持されて保たれることが可能である。たとえば、自分の脚または足首の上に四肢オフローディングシステム10、100を備えた患者は、四肢オフローディングシステム10、100を除去することなくまたは調節することなく、座位、起立位へと起き上がり、または、歩行もしくはシフトすることさえも可能である。
四肢オフローディングシステム10、100の別の利点は、患者の足または踵が依然としてアクセス可能であるということである。したがって、踵または足は、四肢オフローディングシステム10、100を除去することなくまたは調節することなく、依然として治療またはモニタリングされることが可能である。
四肢オフローディングシステム10、100のさらに別の利点は、アッセンブリが、たとえば、外科手術室において、手技のために、または、イメージング設定(たとえば、X線など)においてなど、足または踵を所望の位置に位置決めするためにさまざまな設定において使用されることが可能であるということである。
センサー
いくつかの実施形態において、四肢オフローディングシステム10、100は、さまざまなパラメータをモニタリングするための1つまたは複数のセンサーを含むことが可能である。たとえば、四肢オフローディングシステム10、100は、システムの移動をモニタリングするための1つまたは複数のセンサー(たとえば、加速度計、ジャイロスコープ、または磁力計など)を含むことが可能であり、それは、患者のさまざまな移動を検出することが可能である(たとえば、患者が起き上がったかどうか、患者が歩いているかどうか、または、患者が転げ落ちたかどうかなど)。別の例では、四肢オフローディングシステム10、100は、システムの配向を測定するための1つまたは複数のセンサー(たとえば、加速度計、ジャイロスコープ、または磁力計など)を含むことが可能であり、それは、システムの配向を検出することが可能である。それによって、1つまたは複数のセンサーは、システムが患者の脚または足首の上に正しく位置決めされていることおよび正しく位置決めされたままであるということを保証する際に、ユーザーまたは介護者を支援することが可能である。別の例では、四肢オフローディングシステムは、また、EKG波(たとえば、QRS波など)、血流、血圧、圧力、温度、グルコースレベル、位置、または、任意の他のパラメータのうちの1つまたは複数をモニタリングすることを含むことが可能である。別の構成では、四肢オフローディングシステムは、湿度または湿気をモニタリングするための1つまたは複数のセンサーを含むことが可能である。
四肢オフローディングシステム10、100は、回路150を含むことが可能であり、回路150は、いくつかの回路エレメントを収容することが可能である。回路は、フレキシブル回路とすることが可能であり、フレキシブル回路は、有利には湾曲することが可能である(たとえば、本体部110の湾曲にマッチするように湾曲するなど)。回路エレメントは、マイクロコントローラー、メモリー、ワイヤレス通信エレメント(たとえば、Bluetoothセンサーなど)、または1つもしくは複数のセンサーのうちの1つまたは複数を含むことが可能である。いくつかの例において、1つまたは複数のセンサーは、温度センサー、加速度計、およびジャイロスコープを含むことが可能である。他の例では、1つまたは複数のセンサーは、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、温度センサー、フローセンサー、圧力センサー、摩擦センサー、温度センサー、EKGセンサー、血流センサー、血圧センサー、グルコースセンサー、位置センサー、または配向センサーを含むことが可能である。回路150は、四肢オフローディングシステム10、100の中に位置決めされることが可能である。たとえば、図9に示されているように、四肢オフローディングシステム100は、回路150を受け入れるように構成されている、本体部110の中のカットアウトまたはポケットを有することが可能である。回路150は、四肢オフローディングシステム10、100の中のさまざまな場所に位置決めされることが可能である。回路150は、四肢オフローディングシステム10、100の側部に位置決めされることが可能であり、それは、有利には、患者の脚の重量が回路150の上に直接的に位置決めされることを防止する。
いくつかの例において、センサーのうちの1つまたは複数は、患者の近くに位置決めされるか、または、患者と接触するように構成されることが可能である。たとえば、1つまたは複数のセンサーは、温度プローブを含むことが可能であり、温度プローブは、主回路基板から延在するように構成されており、温度センサープローブは、患者の温度を測定するように構成されることが可能である。また、他のタイプのセンサーも、プローブ(たとえば、圧力センサープローブまたは湿度センサープローブなど)として構成されることが可能である。いくつかの例において、患者の近くにまたは患者と接触して位置決めされている1つまたは複数のセンサープローブは、防水性で通気性の良いファブリック材料(たとえば、テフロン（登録商標）のようなポリテトラフルオロエチレン(PTFE)など)によってカバーおよび保護されることが可能である。
いくつかの例において、回路150は、単一のボードまたは単一のピースとすることが可能である。他の例では、回路150は、モジュール式とすることが可能であり、それがいくつかのピースから作製されるようになっている。モジュール式回路は、回路の少なくとも1つの他のピースから除去可能な少なくとも1つのピースを含むことが可能である。少なくとも1つのピースは、1つまたは複数のセンサーを含むことが可能である。このように、少なくとも1つのピースは、システムから除去可能であり、それは、1つまたは複数のセンサーが変更または交換されることを可能にする。これは、有利には、システムにおいて使用されるセンサーを修理するかまたはカスタマイズすることを可能にする。
回路150は、電力コンポーネントによって(たとえば、バッテリーによってなど)給電されることが可能である。バッテリーは、再充電可能であり得る。バッテリーは、たとえば、四肢オフローディングシステム10、100の表面を通るポートによってなど、ケーブルによって再充電されることが可能である。また、バッテリーは、運動を通してまたはワイヤレスに再充電可能であり得る。
回路150は、ワイヤレス通信エレメント(たとえば、Bluetoothセンサーなど)を含むことが可能である。いくつかの例において、ワイヤレス通信エレメントは、ラジオまたはアンテナもしくはアンテナアレイを含むことが可能であり、それは、医療用デバイス通信帯域で通信するように構成されることが可能である。ワイヤレス通信エレメントは、1つまたは複数のセンサーからコンピューティングデバイス(たとえば、電話、タブレット、またはコンピューターなど)へセンサーデータをワイヤレスに送信するように構成されることが可能である。いくつかの例において、データは、コンピューティングデバイスの上で受信および表示されることが可能である。他の例では、データは、コンピューティングデバイスによって受信されることが可能であり、コンピューティングデバイスは、次いで、データを用いて計算を実施することが可能である。また、コンピューティングデバイスは、データを処理し、異なる視覚的方式で(たとえば、グラフィカルにまたはチャートなどで)データを提示することも可能である。
さまざまなパラメータをモニタリングすることの使用は、有利には、特に、遠隔医療を考慮して、遠隔モニタリング方法を可能にすることができる。いくつかの実施形態において、間欠的な圧縮デバイスが、四肢オフローディングシステム10、100と連結されることが可能である。間欠的な圧縮デバイスおよび四肢オフローディングシステム10、100の使用は、深部静脈血栓症(DVT)およびHAPIの両方の可能性を低減させるかまたは防止することとなる。間欠的な圧縮デバイスは、患者の脚の上に(たとえば、患者のふくらはぎの上などに)位置決めされることが可能であり、間欠的な圧縮デバイスは、使用時に四肢オフローディングシステム10の近位にある。
追加的な実施形態
いくつかの実施形態において、四肢オフローディングシステム10、100は、四肢オフローディングシステムの外側表面の周りに位置決めされる伸縮性のラップまたはバンドを含むことが可能である。このラップまたはバンドは、弾性的なストラップエッジングを含むことが可能であり、それは、四肢オフローディングシステム10、100の追加の安全性を患者の脚に提供することとなる。また、ラップまたはバンドは、四肢オフローディングシステム10、100がその上に位置決めされる表面に対して非摩耗性材料を提供することが可能である。
いくつかの例において、四肢オフローディングシステム10、100は、四肢オフローディングシステムの第1の端部または第2の端部から延在する布を含むことが可能である。この布は、患者の脚または足に固定するために使用されることが可能である。たとえば、布は、足をカバーするように構成されている靴下とすることが可能であり、四肢オフローディングシステムを患者にさらに固定するために使用されることが可能である。
いくつかの例において、四肢オフローディングシステム10、100は、内側表面50、130をカバーするように構成されている布またはストッキングを含むことが可能である。その布は、内側表面50、130と患者の皮膚との間に位置決めされるように構成されることが可能である。この布は、患者の皮膚炎症を防止するために、および、患者からのシステムの滑りを防止するために使用されることが可能である。
いくつかの例において、内側表面に取り付けられており、または、第1の端部もしくは第2の端部から延在する布またはストッキングは、本明細書で前述されているような1つまたは複数のセンサーまたは回路150を含むことが可能である。
結論
組み立ておよび製造のシステム、コンポーネント、および方法の実施形態が、添付の図を参照として説明されており、図において、同様の数字は、全体を通して同様のまたは類似のエレメントを指す。いくつかの実施形態、例、および図示が下記に開示されているが、本明細書で説明されている本発明は、具体的に開示されている実施形態、例、および図示を超えて延在し、本発明の他の使用ならびに明らかな修正例およびその均等物を含むことが可能であるということが当業者によって理解されることとなる。本明細書に提示されている説明において使用される専門用語は、任意の限定されたまたは制限的な様式で解釈されることを意図していない。その理由は、単に、それが本発明の特定の実施形態の詳細な説明に関連して使用されているに過ぎないからである。加えて、本発明の実施形態は、いくつかの新規な特徴を含むことが可能であり、単一の特徴が、単独でその望ましい属性の原因となることはなく、または、本明細書に記載されている本発明を実践するために必須であるということはない。
特定の専門用語は、参照の目的のためのみに以下の説明において使用される可能性があり、したがって、限定することを意図していない。たとえば、「上方」および「下方」などのような用語は、参照が行われる図面における方向を指す。「近位」、「遠位」、「外側」、「内側」、「前方」、「後方」、「上部」、「底部」、「前部」、「後ろ」、「左」、「右」、「後部」、および「側部」などのような用語は、議論中のコンポーネントまたはエレメントを説明するテキストおよび関連の図面を参照することによって明確にされる、一貫しているが任意の規準系の中でのコンポーネントまたはエレメントの部分の配向および/または場所を説明している。そのうえ、「第1の」、「第2の」、および「第3の」などのような用語は、別個のコンポーネントを説明するために使用されることが可能である。そのような専門用語は、具体的に上記に述べられている語句、その派生語、および、同様の趣旨の語句を含むことが可能である。用語のいずれかの使用は、デバイスの方向性または配向を限定することを意図していない。
本明細書に説明された実施形態に対して多くの変形例および修正例が作製され、そのエレメントは、他の許容可能な例の中にあるものとして理解されるべきであるということが強調されるべきである。すべてのそのような修正例および変形例は、本開示の範囲の中に本明細書に含まれ、以下の特許請求の範囲によって保護されることが意図されている。そのうえ、本明細書で説明されているステップのいずれかは、同時に実施されるか、または、本明細書において順序付けされているようなステップとは異なる順序で実施されることが可能である。そのうえ、明らかであるように、本明細書で開示されている特定の実施形態の特徴および属性は、異なる方式で組み合わせられ、追加的な実施形態を形成することが可能であり、そのすべては、本開示の範囲内に入る。
本明細書において使用される条件付きの言語(たとえば、なかでも、「can」、「could」、「might」、「may」、および「たとえば」など)は、そうでないことが具体的に述べられていない限り、または、使用されているように文脈の中でその他の方法で理解されない限り、一般的に、特定の実施形態が特定の特徴、エレメント、および/または状態を含み、一方では、他の実施形態はそれを含まないということを伝えることを意図している。したがって、そのような条件付きの言語は、特徴、エレメント、および/もしくは状態が1つまたは複数の実施形態に何らかの方式で必要とされるということ、または、著者入力もしくはプロンプトの有無にかかわらず、これらの特徴、エレメント、および/もしくは状態が任意の特定の実施形態の中に含まれるかもしくは実施されるべきであるかを決定するためのロジックを、1つまたは複数の実施形態が必ず含むということを暗示することを一般的には意図していない。
そのうえ、以下の専門用語が、本明細書において使用されている可能性がある。単数形の「a」、「an」、および「the」は、文脈がそうでないことを明確に指定していない限り、複数の指示対象を含む。したがって、たとえば、アイテムへの言及は、1つまたは複数のアイテムへの言及を含む。「ones」という用語は、1つの、2つの、またはそれ以上を指しており、一般的に、量の一部またはすべての選択に適用される。「複数の」という用語は、アイテムのうちの2つ以上を指す。「約」または「おおよそ」という用語は、量、寸法、サイズ、配合、パラメータ、形状、および他の特質が正確であるということを必要とするのではなく、必要に応じて近似されることおよび/またはより大きくなるかもしくはより小さくなることが可能であり、許容可能な公差、変換係数、四捨五入、および測定誤差などならびに、当業者に知られている他の要因を反映するということを意味している。「実質的に」という用語は、記載されている特質、パラメータ、または値が正確に実現されることを必要とするのではなく、偏差または変動(たとえば、公差、測定誤差、測定精度限界、および、当業者に知られている他の要因を含む)が、その特質が提供することを意図した効果を除外しない量で発生する可能性があるということを意味している。
数値データは、本明細書において範囲フォーマットで表現または提示される可能性がある。そのような範囲フォーマットは、単に利便性および簡潔性のために使用されており、したがって、その範囲の限界として明示的に記載されている数値を含むだけでなく、それぞれの数値およびサブレンジが明示的に記載されているかのように、その範囲内に包含されている個々の数値またはサブレンジのすべても含むように解釈されるように、柔軟に解釈されるべきであるということが理解されるべきである。図示として、「約1から5」の数値範囲は、約1から約5の明示的に記載された値を含むだけでなく、示されている範囲内の個々の値およびサブレンジも含むように解釈されるべきである。したがって、この数値範囲の中に含まれているのは、2、3、および4などのような個々の値、ならびに、「約1から約3」、「約2から約4」、および、「約3から約5」、「1から3」、「2から4」、「3から5」などのようなサブレンジである。この同じ原理は、1つのみの数値を記載する範囲(たとえば、「約1よりも大きい」)にも適用され、説明されている範囲の幅または特質にかかわらず適用されるべきである。複数のアイテムは、便宜上、共通のリストで提示される可能性がある。しかし、これらのリストは、リストのそれぞれのメンバーが別個のおよびユニークなメンバーとして個別に識別されるかのように解釈されるべきである。したがって、そのようなリストの個々のメンバーは、反対の指示がなければ、共通のグループにおけるそれらの提示のみに基づいて、同じリストの任意の他のメンバーの事実上の同等物として解釈されるべきである。そのうえ、「および」および「または」という用語が、アイテムのリストとともに使用されている場合、それらは、列挙されたアイテムのうちの任意の1つまたは複数が単独でまたは他の列挙されたアイテムと組み合わせて使用されることが可能であるという点において、広く解釈されるべきである。「代替的に」という用語は、2つ以上の代替例のうちの1つの選択を指しており、文脈がそうでないことを明確に示していない限り、その選択をそれらの列挙された代替例のみに限定すること、または、一度に、列挙された代替例のうちの1つのみに限定することを意図していない。
10 四肢オフローディングシステム
20 第1のコンポーネント、コンポーネント、第1のコンポーネントまたは部分
22 第1の縁部
24 第2の縁部
26 第1の開口部、開口部
28 外側表面
30 内側表面
40 第2のコンポーネント、コンポーネント、第2のコンポーネントまたは部分
42 第1の縁部
44 第2の縁部
46 第2の開口部、開口部
48 外側表面
50 内側表面
60 患者の脚または足首、脚または足首
100 四肢オフローディングシステム
110 本体部
112 近位端部
114 遠位端部
118 外側表面
122 第1の縁部
124 第2の縁部
126 第1の開口部、開口部
130 内側表面
132 フルート、フルートまたはカットアウト
134 部分
150 回路

Claims (20)

  1. 四肢オフローディングシステムであって、
    外側表面と、内側表面と、前記外側表面と前記内側表面との間に延在する厚さとを含む本体部であって、前記外側表面は、少なくとも部分的に丸形になっており、前記内側表面は、アパーチャを画定している、本体部
    を備え、
    前記アパーチャは、患者の脚または足首の挿入を受け入れるように構成されている、四肢オフローディングシステム。
  2. 前記本体部は、近位端部および遠位端部を含み、前記アパーチャは、前記近位端部および前記遠位端部を通って延在している、請求項1に記載の四肢オフローディングシステム。
  3. 前記近位端部および前記遠位端部は、それぞれ平坦である、請求項2に記載の四肢オフローディングシステム。
  4. 前記アパーチャは、円筒形状である、請求項1から3のいずれか一項に記載の四肢オフローディングシステム。
  5. 前記近位端部における前記アパーチャの直径、および、前記遠位端部における前記アパーチャの直径は、前記本体部の中央における前記アパーチャの直径よりもそれぞれ大きい、請求項4に記載の四肢オフローディングシステム。
  6. 前記内側表面は、複数のフルートを含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の四肢オフローディングシステム。
  7. 前記複数のフルートのそれぞれの長さは、前記アパーチャの長さに沿って延在する、請求項6に記載の四肢オフローディングシステム。
  8. 前記複数のフルートのそれぞれは、前記アパーチャの周囲部の周りに等間隔で配置されている、請求項6または7に記載の四肢オフローディングシステム。
  9. 前記複数のフルートは、10個のフルートを含む、請求項6から8のいずれか一項に記載の四肢オフローディングシステム。
  10. 前記内側表面は、前記複数のフルートのそれぞれの間に複数の部分を含む、請求項6から9のいずれか一項に記載の四肢オフローディングシステム。
  11. 前記複数の部分のそれぞれは、平坦な表面を含み、それぞれの平坦な表面は、前記患者の前記脚または前記足首と接触するように構成されている、請求項10に記載の四肢オフローディングシステム。
  12. 前記複数のフルートのそれぞれと前記複数の部分のそれぞれとの間の角部は、丸みを帯びている、請求項10または11に記載の四肢オフローディングシステム。
  13. 前記本体部は、前記本体部の側部を通って延在する開口部を含み、前記開口部は、前記外側表面と前記内側表面との間において前記本体部の厚さを通って延在している、請求項1から12のいずれか一項に記載の四肢オフローディングシステム。
  14. 前記開口部は、前記本体部の長手方向軸線に対して角度を付けられており、前記長手方向軸線は、前記本体部の近位端部から遠位端部へ延在している、請求項13に記載の四肢オフローディングシステム。
  15. 前記開口部は、前記本体部の第1の縁部および第2の縁部によって画定されている、請求項14に記載の四肢オフローディングシステム。
  16. 前記第1の縁部および前記第2の縁部は、平行である、請求項15に記載の四肢オフローディングシステム。
  17. 前記第1の縁部および前記第2の縁部は、それぞれ傾斜面とされている、請求項15または16に記載の四肢オフローディングシステム。
  18. 前記四肢オフローディングシステムは、移動、圧力、温度、湿度、または少なくとも1つの患者パラメータのうちの1つまたは複数を測定するように構成されている1つまたは複数のセンサーをさらに備える、請求項1から17のいずれか一項に記載の四肢オフローディングシステム。
  19. 前記1つまたは複数のセンサーは、少なくとも加速度計、ジャイロスコープ、および温度センサーを含む、請求項18に記載の四肢オフローディングシステム。
  20. 前記本体部は、発泡体を含む、請求項1から19のいずれか一項に記載の四肢オフローディングシステム。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD1017053S1 (en) * 2021-11-17 2024-03-05 Michael J. Marcus Extremity offloading system

Family Cites Families (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US814795A (en) * 1905-09-26 1906-03-13 Henry Myers Elastic bandage.
US3345656A (en) 1965-10-21 1967-10-10 Steinman Charles Foot protective device
US3901228A (en) 1973-12-18 1975-08-26 Robert J Brown Therapeutic foot rest
US3939829A (en) 1974-07-09 1976-02-24 Spann Donald C Restraining cuff
US3946451A (en) 1974-08-19 1976-03-30 Spann Donald C Limb support
US4104746A (en) * 1976-06-16 1978-08-08 Goetz Verena M Foot cradle
US4186738A (en) 1978-02-15 1980-02-05 Drennan Denis B Heel supporting boot for bed patients
US4573456A (en) * 1983-05-03 1986-03-04 Span-America Medical Systems, Inc. Foam body support
US4616639A (en) 1984-01-10 1986-10-14 Huber William C Orthopedic belt with leg supports
USD287641S (en) 1984-05-11 1987-01-06 Span America Medical Systems, Inc. Arm elevator
US4926884A (en) 1987-10-14 1990-05-22 L'nard Associates, Inc. Method and means for preventing skin abrasions for patients having legs substantially locked in juxtaposition
US6656141B1 (en) * 1995-02-17 2003-12-02 Tony Reid Multiple sleeve method and apparatus for treating edema and other swelling disorders
US5725486A (en) 1996-03-04 1998-03-10 Engelman; Ian Orthotic leg elevator
US5745939A (en) 1996-11-12 1998-05-05 Gaymar Industries, Inc. Leg rest
US5839139A (en) 1997-04-24 1998-11-24 John Fink Heel elevator for the prevention of heel and foot ulcerations
US6186967B1 (en) * 1997-12-18 2001-02-13 Frank Messina Elevation support for a limb
US5957874A (en) 1998-01-16 1999-09-28 Tharos Llc Heel elevating device
USD469541S1 (en) 2000-05-17 2003-01-28 Melvin L. Cheatham Travel collar
US6846295B1 (en) 2000-11-20 2005-01-25 Mego Afek Industrial Measuring Instruments Compression sleeve
USD482791S1 (en) 2002-12-04 2003-11-25 Carolyn Moses Combined support and cover for prevention of ankle and heel pressure ulcers
US7188382B1 (en) * 2004-12-13 2007-03-13 Taylor Eleanor L Ankle bolster
USD582045S1 (en) 2007-09-25 2008-12-02 Gene James Neck pillow
FR2932084B1 (fr) * 2008-06-04 2010-05-21 Agnes Roig Dispositif de protection anti escarre du pied
US8479333B2 (en) 2010-01-22 2013-07-09 Edward S. Gould Foot/leg cradle cushion for cardio circulation enhancement
USD657460S1 (en) 2011-03-28 2012-04-10 Dci, Inc. Tube retainer
US9301866B2 (en) 2011-03-29 2016-04-05 Ehob, Inc. Inflatable foot cushion
US9119760B2 (en) 2011-06-09 2015-09-01 William Purdy Compression device in combination with lower limb protection
US10016326B2 (en) 2011-06-09 2018-07-10 Molnycke Health Care Ab Compression device in combination with lower limb protection
CA2779440A1 (en) 2012-06-05 2013-12-05 Leona Castle Leg support pillow
US9844484B2 (en) 2012-10-11 2017-12-19 Medline Industries, Inc. Heel protector and corresponding rehabilitation systems and methods for using the same
USD719662S1 (en) 2013-11-20 2014-12-16 Bache Gardan, LLC Neck support
JP5552578B1 (ja) * 2014-04-04 2014-07-16 順 岡田 褥瘡防止サポータ
US9392874B2 (en) * 2014-06-11 2016-07-19 David Shaffer Pressure reducing device
USD777935S1 (en) 2015-02-27 2017-01-31 David Shaffer Pressure reducing device
US9648959B2 (en) * 2015-04-09 2017-05-16 Larry Frydman Single clasp leg pillow with extension
CN107771069B (zh) * 2015-04-23 2020-05-08 欧斯泰奥德萨格里克科技公司 自适应三维矫形器及其制造方法
USD787078S1 (en) 2015-10-24 2017-05-16 Wound RX., LLC Heel cushion
JP6655764B2 (ja) 2016-06-27 2020-02-26 シーエスイー カンパニーリミテッド 牽引補助体を有する首牽引装置
USD982934S1 (en) 2016-11-22 2023-04-11 Ali Ganjavian Afshar Pillow
USD886495S1 (en) 2017-08-17 2020-06-09 Gear Atelier Limited Neck pillow
KR101920366B1 (ko) * 2018-01-11 2018-11-20 박수원 다리 베개 및 그를 포함하는 환자 관리 시스템
USD897730S1 (en) 2018-11-26 2020-10-06 King Chan Neck pillow
USD897731S1 (en) 2018-11-26 2020-10-06 King Chan Neck pillow
USD940961S1 (en) 2019-10-03 2022-01-11 Kevin Brian Heath Neck collar
USD940338S1 (en) 2019-12-02 2022-01-04 Daniel Alexandrescu Neck pain management device
USD955066S1 (en) 2020-06-10 2022-06-14 Jamie C. Miller Combined therapeutic pet pillow and harness
USD901943S1 (en) 2020-07-11 2020-11-17 Barbara J. Abraham Pillow
EP4346710A1 (en) 2021-06-03 2024-04-10 Nelson Innovations, LLC Pressure offloading device
USD979777S1 (en) 2022-11-04 2023-02-28 Shanqiu Mao Cooling device for neck

Also Published As

Publication number Publication date
US11877960B2 (en) 2024-01-23
EP4247311A1 (en) 2023-09-27
CA3199222A1 (en) 2022-05-27
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US20220160568A1 (en) 2022-05-26

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