JP2023545492A - 多機能塗布部材を含む洗浄システム及び装置 - Google Patents

Abstract

本開示は、表面に洗浄液を塗布するシステムを提供する。前記システムは、洗浄液を収容するように構成された本体と、前記本体と流体連通する多機能塗布部材と、を含み、前記多機能塗布部材は、前記洗浄液を分配するように構成され、前記多機能塗布部材は、選択可能な複数の機能を提供するように構成される。【選択図】図１７Ａ

Description

本願は、２０２０年１０月１５日に出願された米国仮出願第６３／０９２，２４８号の優先権を主張し、その開示全体は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

本開示は、洗浄液を表面に塗布する装置及びシステムに関し、特に少なくとも１つの多機能塗布部材を含む装置及びシステムに関する。

現在、偶発性内臓侵入又は内臓穿孔、肉眼的漏出による煩雑な操作、無菌技術からの逸脱、及び／又は既存の進行中の臨床感染などの様々な原因で発生する外科手術創の汚染を防止するために、洗浄（即ち、医学的に許容される流体を用いた体腔、手術腔、又は外傷の洗浄）が多く用いられている。したがって、洗浄プロセスは、手術中に傷口を殺菌して洗浄するために多く用いられている。

現在、洗浄技術は、状況（例えば、体腔又は傷口の大きさと形状）や洗浄プロセスを実行する医師（例えば、施術者の技術上の好み）によって異なる様々なアプローチを広く利用している。現在、本分野には標準的な特定の洗浄技術がないため、医療施設では様々な潜在的アプローチに対応するために、多くの異なる洗浄装置及びシステムを必要とすることが多い。このような装置及びシステムを不用意に不適切に使用すると（例えば、装置及び／又はシステムの外観が静脈内の装置及び／又はシステムと類似している場合、静脈内で不適切に使用すると）、破壊的な影響を及ぼす可能性があるため、このような装置及びシステムの提示も懸念されることがある。

さらに、現在の洗浄方法にはいくつかの欠点があり、消毒液の特性が不十分である（例えば、消毒液が許容される生物学的効果を達成するのに必要な時間が過剰である）ことと、消毒液が全身に吸収されるリスクと、アナフィラキシー、腹膜癒着、神経毒性、呼吸不全などの副作用のほか、洗浄を実行する医師によってその場で調製される消毒液の用量が不適切であったり汚染されていたりすることもある。

また、洗浄プロセス、特に外科手術前及び／又は外科手術中に実行する洗浄プロセスの有効性は、多くの場合、手術腔内に存在するデブリ及び／又は微生物の完全又はほぼ完全な除去、及び／又は使用済み洗浄液の除去に依存する。これは、手術部位が不規則な形状であることが多く、近接及び／又は視認が難しいため、重大な課題となることが多い。例えば、手術部位には、組織が折り畳まれたり、しわが寄ったりしている領域が含まれる場合がある。また、手術部位が腸などの器官を含む場合、手術部位は、他の組織にある可能性があり、組織を移動しないと容易に近接及び／又は視認できない場合がある。

これらのシナリオで現在の洗浄プロセスを実行するには、医師は障害を（例えば、手又は別の器具によって）移動及び／又は除去しなければならないか、又は近接できない領域の洗浄を放棄せざるを得ず、患者に不利益が生じることが多い。しかしながら、障害を物理的に移動及び／又は除去するのは、追加の手順が必要であり、時間の問題が生じる。また、施術者の手又は器具が周囲の領域に近接できない場合（例えば、周囲の領域が非常に小さい場合）には、不可能な場合がある。したがって、特に到達しにくい領域及び／又は視覚的に見えにくい領域において、デブリ及び／又は微生物を効率的かつ完全に除去することが困難であることが多い。

したがって、本分野では、洗浄プロセスを実行する多用途の装置及びシステム、特に、医師が手術部位感染を起こしやすい手術創の汚染を安全かつ効果的に低減できる装置及びシステムが求められている。

本開示は、消毒液などの洗浄液を表面に送達する装置及びシステムに関する。

装置は、消毒液などの洗浄液を収容するように構成された本体を含む。前記本体は、さらに、少なくとも１つの塗布部材と流体連通するように構成され、前記少なくとも１つの塗布部材は、前記洗浄液を洗浄プロセスに十分な表面に塗布するように構成される。いくつかの態様によれば、少なくとも１つの塗布部材は、本明細書に記載される多機能塗布部材を含み得る。前記装置及びシステムは、ユーザが２つ以上の異なる流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力から選択できるように適用可能であり、これにより、表面への洗浄液の送達を選択可能に制御することができる。また、本開示は、本明細書に記載されている装置及びシステムの使用方法に関する。

本開示の態様に係る圧縮可能な本体の一例を示す。 本開示の態様に係る折り畳み可能な本体の一例を示す。 本開示の態様に係る本体の一例を示す。 本開示の態様に係る本体の一例を示す。 本開示の態様に係る本体の接続部の一例を示す。 本開示の態様に係る、外部ケーシングを備えた本体の一例を示す。 本開示の態様に係る例示的な塗布部材を示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的な分配補助部を示す。 本開示の態様に係る例示的な分配補助部を示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る、複数のノズルを備えた例示的なシステムを示す。 本開示の態様に係る、許容可能な障害操作用に構成された形状を有する多機能塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、許容可能な障害操作用に構成された形状を有する多機能塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、許容可能な障害操作用に構成された形状を有する多機能塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、許容可能な障害操作用に構成された形状を有する多機能塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、許容可能な障害操作用に構成された形状を有する多機能塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、半可撓性導管を含む例示的な塗布部材を示す。 本開示の態様に係る、閉塞部品を含む塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、閉塞部品を含む塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、吸引部品を含む塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、吸引部品を含む塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、光部品を含む塗布部材の一例を示す。 本開示の態様に係る、カメラ部品を含む塗布部材の一例を示す。

本開示は、消毒液などの洗浄液を表面に送達する装置及びシステムに関する。装置は、消毒液などの洗浄液を収容するように構成された本体を含む。前記本体は、さらに、少なくとも１つの塗布部材と流体連通するように構成され、前記少なくとも１つの塗布部材は、前記洗浄液を洗浄プロセスに十分な表面に塗布するように構成される。いくつかの態様によれば、少なくとも１つの塗布部材は、本明細書に記載される多機能塗布部材を含み得る。前記装置及びシステムは、ユーザが２つ以上の異なる流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力から選択できるように適用可能であり、これにより洗浄液の送達を選択可能に制御することができる。また、本開示は、本明細書に記載されている装置及びシステムの使用方法に関する。

本明細書で使用される用語「洗浄液」とは、本明細書に記載される洗浄プロセスに適した流体を指す。本明細書で使用される「洗浄」とは、体腔、手術腔、及び／又は外傷の洗浄を指す。

いくつかの態様によれば、洗浄液は、消毒液を含み得る。本明細書で使用される「消毒液」とは、少なくとも１種の溶媒と１種以上の消毒剤とを含む溶液を指す。いくつかの態様によれば、消毒液は、水溶液である。本明細書で使用される用語「水溶液」とは、溶媒の少なくとも半分以上に水を含む溶液を指す。いくつかの例では、溶媒は、水からなってもよいことを理解されたい。いくつかの態様によれば、消毒液は、アルコール溶液である。本明細書で使用される用語「アルコール溶液」とは、溶媒の少なくとも半分以上にアルコールを含む溶液を指す。いくつかの例では、溶媒は、１種以上のアルコールからなってもよいことを理解されたい。アルコールの非限定的な例としては、エタノール、イソプロピルアルコール、ｎ－プロパノール、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

１つの非限定的な例では、消毒剤は、カチオン性界面活性剤又はカチオン性ビグアニド誘導体（即ち、ビグアニドから誘導された化合物）などのカチオン性分子（即ち、正電荷を有する分子）を含み得る。いくつかの態様によれば、消毒剤は、ビス－（ジヒドロピリジニル）－デカン誘導体（即ち、ビス－（ジヒドロピリジニル）－デカンから誘導された化合物）を含み得る。いくつかの態様によれば、消毒剤は、オクテニジン塩及び／又はクロルヘキシジン塩を含み得る。いくつかの態様によれば、消毒剤は、アレクシジン、オクテニジン二塩酸塩、グルコン酸クロルヘキシジン、又はそれらの組み合わせを含み得る。

追加的に又は代替的に、消毒剤は、ヨードを含み得る。いくつかの態様によれば、ヨウ素は、ポビドンヨード（ＰＶＰＩ）、ノニルフェノキシ－（エチレンオキシ）－ヨード、ポリエチレンオキシポリプロピレンオキシ－ヨード、ヨード塩化ウンデコイリウム、ヨウ素ポバクリレックス、及びそれらの組み合わせなどのヨード複合体として提供されてもよい。

追加的に又は代替的に、消毒剤は、酸化体（即ち、酸化剤）を含み得る。本開示に係る酸化体の非限定的な例としては、次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

消毒剤は、特定の期間に微生物の許容可能な対数減少を可能にするのに十分な抗菌活性を有し得る。本明細書で使用される用語「微生物」とは、洗浄の結果として死滅及び／又は除去される任意の微生物を指してもよいことを理解されたい。例示的な微生物としては、細菌、真菌、ウイルス、及びそれらの組み合わせが挙げられる。

細菌の例としては、ミュータンス連鎖球菌、化膿レンサ球菌（グループＡβ溶血性連鎖球菌）、Ｓ．サリバリウス、Ｓ．サンギス、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、Ｓ．ヘモリティカス、Ｓ．ホミニス、Ｓ．シムランス、腐性ブドウ球菌、メチシリン／オキサシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ／ＯＲＳＡ）及びメチシリン／オキサシリン感受性ブドウ球菌（ＭＳＳＡ／ＯＳＳＡ）、エンテロコッカス属（例えば、エンテロコッカス・ファエカリス、腸球菌及びエンテロコッカス・ヒラエ）、バンコマイシン耐性腸球菌（ＶＲＥ）及びバンコマイシン感受性腸球菌（ＶＳＥ）、バクテロイデス・フラジリス、プロピオニバクテリウム・アクネス、クロストリジウム・ディフィシル（胞子及び栄養細胞）、セレノモナス、緑膿菌、大腸菌、セパシア菌、ミラビリス変形菌、ガードネレラ・バジナリス、クレブシエラ・アエロゲネス、クレブシエラ・ニューモニエ、多剤耐性クレブシエラ・ニューモニエ（ＭＤＲ）、アシネトバクター・バウマニ、アシネトバクター・バウマニＭＤＲ、アクロモバクター・キシロスオキシダンス、マイクロコッカス・ルテウス、ラルストニア・ピケッティイ、ヘモフィルス・インフルエンザ、並びにセラチア・マルセッセンスが挙げられるが、これらに限定されない。

例示的な真菌としては、アスペルギルス・ニゲル、カンジダ・アルビカンス、カンジダ・オーリス、Ｃ．デュブリニエンシス、Ｃ．グラブラタ（以前のトルロプシス・グラブラタ）、Ｃ．グイリエルモンディ、Ｃ．ケフィール（以前のＣ．シュードトロピカリス）、Ｃ．クルセイ、Ｃ．ルシタニエ、Ｃ．トロピカリス、エピデルモフィトン・フロッコーズム、石膏状小胞子菌、イヌ小胞子菌及び毛瘡白癬菌が挙げられるが、これらに限定されない。

例示的なウイルスとしては、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、単純性ヘルペスウイルス１型（ＨＳＶ－１）及び２型（ＨＳＶ－２）、インフルエンザウイルス、パラインフルエンザウイルス、天然痘ウイルス（痘瘡ウイルス）、ワクシニアウイルス、ノロウイルス、及びコロナウイルスなどの、外皮に脂質成分を有するか又は外側エンベロープを有するウイルスが挙げられるが、これらに限定されない。

いくつかの態様によれば、特定の期間は、約５分以下、任意に約４分以下、任意に約３分以下、任意に約２分以下、任意に約１分以下の期間であってもよい。

いくつかの態様によれば、特定の期間は、約１２０秒以下、任意に約１０５秒以下、任意に約９０秒以下、任意に約７５秒以下、任意に約６０秒以下、任意に約４５秒以下、任意に約３０秒以下、任意に約１５秒以下であってもよい。

「許容可能な対数減少」は、微生物依存性があり得ることを理解されたい。例えば、本明細書に記載される許容可能な対数減少とは、表面に存在する（例えば、体腔又は外傷部位に存在する）１種類の微生物、表面に存在する２種類の微生物の組み合わせ、又は表面に存在する微生物全体の許容可能な対数減少を指してもよい。

いくつかの態様によれば、許容可能な対数減少は、少なくとも約１．０、任意に少なくとも約１．１、任意に少なくとも約１．２、任意に少なくとも約１．３、任意に少なくとも約１．４、任意に少なくとも約１．５、任意に少なくとも約１．６、任意に少なくとも約１．７、任意に少なくとも約１．８、任意に少なくとも約１．９、任意に少なくとも約２．０、任意に少なくとも約２．１、任意に少なくとも約２．２、任意に少なくとも約２．３、任意に少なくとも約２．４、任意に少なくとも約２．５、任意に少なくとも約２．６、任意に少なくとも約２．７、任意に少なくとも約２．８、任意に少なくとも約２．９、任意に少なくとも約３．０、任意に少なくとも約３．１、任意に少なくとも約３．２、任意に少なくとも約３．３、任意に少なくとも約３．４、任意に少なくとも約３．５、任意に少なくとも約３．６、任意に少なくとも約３．７、任意に少なくとも約３．８、任意に少なくとも約３．９、任意に少なくとも約４．０、任意に少なくとも約４．１、任意に少なくとも約４．２、任意に少なくとも約４．３、任意に少なくとも約４．４、任意に少なくとも約４．５、任意に少なくとも約４．６、任意に少なくとも約４．７、任意に少なくとも約４．８、任意に少なくとも約４．９、任意に少なくとも約５．０であり得る。

いくつかの態様によれば、消毒剤は、本明細書に記載されるように、特定の期間に微生物の許容可能な対数減少を可能にするのに十分な濃度で、消毒液に存在することができる。いくつかの態様によれば、消毒剤は、約０．００１～５％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～２．５％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～０．１％ｗ／ｖ、任意に約０．００１～０．０１％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～５％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～２．５％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～２％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～１．５％ｗ／ｖ、任意に約０．０１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．５％ｗ／ｖの濃度で消毒液に存在することができる。

いくつかの態様によれば、消毒剤は、約０．１～０．９％ｗ／ｖ、任意に約０．２～０．８％ｗ／ｖ、任意に約０．３～０．７％ｗ／ｖ、任意に約０．４～０．６％ｗ／ｖの濃度で消毒液に存在することができる。

いくつかの態様によれば、消毒剤は、約０．１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．２～１％ｗ／ｖ、任意に約０．３～１％ｗ／ｖ、任意に約０．４～１％ｗ／ｖの濃度で消毒液に存在することができる。

いくつかの態様によれば、洗浄液は、必ずしも本明細書に記載される消毒液ではなく、本明細書に記載される洗浄プロセスを実行するように構成された医学的に許容される任意の流体であり得ることを理解されたい。１つの非限定的な例では、洗浄液は、生理食塩溶液を含み得る。生理食塩溶液は、約０．１～１％ｗ／ｖ、任意に約０．４５％ｗ／ｖ、任意に約０．９％ｗ／ｖなどの医学的に許容される濃度で、水及び塩化ナトリウムを含み得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、可視化助剤を含み得る。本明細書で使用される用語「可視化助剤」とは、洗浄液中の、洗浄液の塗布を可視化することを補助するように構成された成分を指す。例示的な可視化剤としては、着色剤、染色剤、及び放射線不透過性剤が挙げられるが、これらに限定されない。可視化剤は、洗浄液の他の成分のうちの１つと同じであってもよく、異なってもよいことを理解されたい。例えば、消毒剤は、可視化剤として機能することができる。追加的に又は代替的に、洗浄液は、消毒剤とは異なる可視化剤を含み得る。

いくつかの態様によれば、洗浄液は、着色剤を含み得る。本明細書で使用される用語「着色剤」とは、流体に観察可能な色を提供するのに十分な成分を指す。着色剤は、表面への塗布時に洗浄液の可視化を可能にするのに十分であり得る。いくつかの非限定的な例では、着色剤は、アニオン性色素などのアニオン性着色剤を含み得る。アニオン性色素は、食品、医薬品、及び／又は化粧品における使用が食品医薬品局によって承認された色素（即ち、「Ｄ＆Ｃ」又は「ＦＤ＆Ｃ」色素）などの、医療用に適した任意の色素であり得る。例示的なアニオン性色素としては、ＦＤ＆Ｃ Ｂｌｕｅ Ｎｏ．１（ブリリアントブルーＦＣＦ）、ＦＤ＆Ｃ Ｂｌｕｅ Ｎｏ．２（インジゴカルミン）、ＦＤ＆Ｃ Ｇｒｅｅｎ Ｎｏ．３（ファストグリーンＦＣＦ）、ＦＤ＆Ｃ Ｒｅｄ Ｎｏ．３（エリスロシン）、ＦＤ＆Ｃ Ｒｅｄ Ｎｏ．４０（アルラレッドＡＣ）、ＦＤ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．５（タートラジン）、ＦＤ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．６（サンセットイエローＦＣＦ）、Ｄ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．８（フルオレセイン）、Ｄ＆Ｃ Ｏｒａｎｇｅ Ｎｏ．４及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。特定の色を実現するように組み合わせることができる。例えば、オレンジ色の色合いは、ＦＤ＆Ｃ Ｒｅｄ Ｎｏ．４０とＤ＆Ｃ Ｙｅｌｌｏｗ Ｎｏ．８の両方を含み得る。追加的に又は代替的に、着色剤は、可視光及び／又は非可視光が照射されると観察可能になる化合物を含み得、該化合物は、ビタミンＢ－１２、医療用蜂蜜、蛍光性高分子ナノ粒子、水溶性発光カーボンナノドット、キニーネ、及びそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、染色剤を含み得る。本明細書で使用される用語「染色剤」とは、接触する表面を一時的又は永久的に着色するのに十分な成分を指す。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、放射線不透過性剤を含み得る。本明細書で使用される用語「放射線不透過性剤」とは、可視化に十分な電磁スペクトルの電波とＸ線部分に対して不透明である成分を指す。いくつかの非限定的な例では、放射線不透過性剤は、バリウム、ヨウ素、酸化鉄ナノ粒子、ガドリニウム複合体ナノスフェア、シリカナノスフェア、及びそれらの組み合わせを含み得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、塩基性、中性、又は酸性であり得る。いくつかの態様によれば、洗浄液のｐＨは、約１～８、任意に約１～７、任意に約１～６、任意に約２～５．５であり得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、緩衝系を含み得る。本明細書で使用される用語「緩衝系」とは、組成物又は溶液に存在するとともに、強酸又は強塩基によるｐＨの顕著な変化に対する耐性を提供する成分を指す。緩衝系は、弱酸及びその共役塩基などの単剤又は複数の剤を含み得る。緩衝系は、組成物又は溶液中の強酸又は強塩基と相互作用することにより、顕著なｐＨ変化に対する耐性を提供するため、組成物又は溶液のｐＨが顕著に変化することを少なくとも部分的に防止し得る。

一般的に、緩衝系は、顕著なｐＨ変化に対する耐性を提供する能力を有する１つ以上の緩衝範囲を有する。緩衝系を含む組成物又は溶液が緩衝系の緩衝範囲内のｐＨを有する場合、組成物又は溶液のｐＨは、等モル量の強酸又は強塩基の添加により顕著に変化しない。

緩衝系の緩衝範囲は、緩衝系に含まれる１種以上の弱酸の酸解離定数（Ｋ_a）に関連する。用語「酸解離定数」とは、酸の解離反応の平衡定数を指す。緩衝系の緩衝範囲の中点は、一般的に、およそ緩衝系に含まれる弱酸の酸解離定数の対数測定値である（即ち、－ｌｏｇ₁₀Ｋ_aに等しいｐＫ_a）。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される消毒液などの洗浄液は、安定化剤を含み得る。本明細書で使用される用語「安定化剤」とは、本明細書に明示的に記載されない限り、洗浄液の安定性をサポートする任意の成分を指す。

本開示に係る装置は、本明細書に記載される洗浄液を収容するように構成された本体を含む。いくつかの態様によれば、本体は、圧縮可能であり得る。本明細書で使用される用語「圧縮可能」とは、サイズ、形状、及び／又は本明細書に記載される１つ以上の特性の許容できない永久的な変化などの許容できない変化なしに、可逆的に体積を減少させる能力を指す。いくつかの態様によれば、本体は、圧縮されると、該本体に収容された消毒剤の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。本明細書で使用される「分配」（又は「吐出」という）とは、洗浄液を本体と流体連通する塗布部材に移送すること、及び／又は洗浄液を塗布部材から表面に移送することを指してもよいことを理解されたい。

いくつかの態様によれば、本体は、折り畳み可能であり得る。本明細書で使用される用語「折り畳み可能」とは、体積を永久に減らす能力を指す。例えば、本明細書に記載される折り畳み可能な本体は、第１の体積の流体を収容したとき、第１の体積を有することができる。少なくとも一部の流体を分配したとき、折り畳み可能な本体は、第１の体積より小さい第２の体積を有するように折り畳まれてもよい。折り畳み可能な本体は、廃棄物の体積（例えば、本体内の流体が分配された後の本体の体積）を有利に減少させることを理解されたい。折り畳み可能な本体は、さらに、効率的な流体の吐出を可能にすることができる。

いくつかの態様によれば、本体は、圧縮され及び／又は折り畳まれたとき、少なくとも１０％の体積減少、任意に少なくとも２０％の体積減少、任意に少なくとも３０％の体積減少、任意に少なくとも４０％の体積減少、任意に少なくとも５０％の体積減少、任意に少なくとも６０％の体積減少、任意に少なくとも７０％の体積減少、任意に少なくとも８０％の体積減少、任意に少なくとも９０％の体積減少、任意に少なくとも９９％の体積減少を可能にするように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、本体は、該本体に収容された洗浄液と適合性を有する本体材料、即ち、洗浄液と化学的又は物理的に反応せず、又は洗浄液を医療用途に適さない状態にしない材料を含み得る。

いくつかの態様によれば、本体材料は、特定の保存期間にわたって該本体に収容された洗浄液の許容できない蒸気又は消毒剤の損失を防止するのに十分であり得る。「許容できない蒸気又は消毒剤の損失」とは、洗浄液が意図した用途に適さなくなる損失である可能性があることを理解されたい。蒸気又は消毒剤の損失は、例えば、材料（例えば、本体材料）による消毒剤の吸着又は吸収、溶液の蒸発、溶液の成分（例えば、消毒液中の消毒剤）の蒸発、又はそれらの組み合わせに起因する。１つの非限定的な例では、洗浄液は、本明細書に記載されるように、水とヨウ素を含み、本体材料は、特定の保存期間にわたって水蒸気の損失及び／又はヨウ素の損失を防止するのに十分であり得る。

本願を通して使用されるように、用語「保存期間」とは、製品（例えば、消毒液）の形状、適合性、機能に必要な仕様の範囲内で当該製品を保存することができる期間の長さを指す。保存期間は、製品が医療用途に適さないことを示す可能性のある製品の特定の特性を測定することによって決定される場合がある。例えば、保存期間は、長期保存条件で保存された後の製品中の不純物の濃度、製品の色変化、製品中の不溶性粒子の濃度、製品に含まれる活性薬剤（例えば、消毒剤）の効力、製品の１つ以上の成分の濃度、製品のｐＨ、及び／又は製品の無菌性を測定することによって決定されてもよい。本明細書で使用される用語「長期保存条件」とは、７２時間を超えて許容できる程度に製品を保存するのに十分な環境条件を指す。いくつかの態様によれば、長期保存条件とは、約２５℃の温度と約６０％の相対湿度を指してもよい。追加的に又は代替的に、保存期間は、３７℃で６５％の相対湿度で保存された後の製品中の不純物の濃度、製品の色変化、製品中の不溶性粒子の濃度、製品中の活性薬剤の効力、製品の１つ以上の成分の濃度、製品のｐＨ、及び／又は製品の無菌性を測定することによって決定することができる。追加的に又は代替的に、保存期間は、約４０℃以下の温度範囲内で、約１５℃～３０℃で保存された後の製品中の不純物の濃度、製品の色変化、製品中の不溶性粒子の濃度、製品中の活性薬剤の効力、製品の１つ以上の成分の濃度、製品のｐＨ、及び／又は製品の無菌性を測定することによって決定することができる。

いくつかの態様によれば、保存期間は、少なくとも約２０か月、任意に少なくとも約２１か月、任意に少なくとも約２２か月、任意に少なくとも約２３か月、任意に少なくとも約２４か月、任意に少なくとも約２５か月、任意に少なくとも約２６か月、任意に少なくとも約２７か月、任意に少なくとも約２８か月、任意に少なくとも約２９か月、任意に少なくとも約３０か月、任意に少なくとも約３１か月、任意に少なくとも約３２か月、任意に少なくとも約３３か月、任意に少なくとも約３４か月、任意に少なくとも約３５か月、任意に少なくとも３６か月、任意に少なくとも約３７か月、任意に少なくとも約３８か月、任意に少なくとも約３９か月、任意に少なくとも約４０か月であり得る。

いくつかの態様によれば、本体材料は、湿熱滅菌（即ち、高圧蒸気殺菌法）、ガス滅菌、ガンマ線照射、電子線（ｅビーム）滅菌、無菌製造プロセス（例えば、無菌ろ過及び／又はブローフィルシール操作）、及びそれらの組み合わせを含む、本開示に従って有用な既知の滅菌技術を用いた滅菌に十分であり得る。いくつかの態様によれば、本体材料を含むコンテナが滅菌後に少なくとも１０^-6の無菌性保証水準（ＳＡＬ）を有し、滅菌後のコンテナ閉鎖完全性試験時に許容可能な結果を提供する場合、本体材料が滅菌に十分であると判定することができる。

いくつかの態様によれば、本体材料は、本体が衝撃、振動、揺れ、又はそれらの組み合わせに対して許容可能な対応を提供するように、十分な機械的強度を有することができる。いくつかの態様によれば、許容可能な対応とは、ＡＳＴＭ Ｄ４１６９－１６（輸送用コンテナ及びシステムの性能試験に関する標準プラクティス、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ Ｓｈｉｐｐｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ）、ＡＳＴＭ Ｄ４７２８－０６（輸送用コンテナのランダム振動試験に関する標準試験方法、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｒａｎｄｏｍ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ Ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ Ｓｈｉｐｐｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ）、ＡＳＴＭ Ｄ６４２－１５（輸送用コンテナ、コンポーネント、及びユニット負荷の圧縮抵抗を決定する標準試験方法、Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｖｅ Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ ｏｆ Ｓｈｉｐｐｉｎｇ Ｃｏｎｔａｉｎｅｒｓ， Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ， ａｎｄ Ｕｎｉｔ Ｌｏａｄｓ）及びそれらの組み合わせに準拠した対応を指す。いくつかの態様によれば、本体材料は、生物医学的用途に安全であり得る。例えば、本体材料は、ＩＳＯ １０９９３及び／又はＲＥＡＣＨの要件に準拠してもよい。いくつかの態様によれば、本体材料は、約４０℃以下の温度範囲内で、約１５℃～３０℃の温度での洗浄液の特定の保存期間にわたって、本明細書に記載される特性の少なくとも一部を発揮するのに十分であり得る。追加的に又は代替的に、本体材料は、約２５℃で６０％の相対湿度で保存された後の洗浄液の特定の保存期間にわたって、本明細書に記載される特性の少なくとも一部を発揮するのに十分であり得る。追加的に又は代替的に、本体材料は、約３７℃で６５％の相対湿度で保存された後の洗浄液の特定の保存期間にわたって、本明細書に記載される特性の少なくとも一部を発揮するのに十分であり得る。

本体材料は、剛性又は可撓性であり得る。本明細書で使用される用語「剛性」とは、正常な操作力で変形に抵抗するのに十分な剛性を指す。本明細書で使用される用語「可撓性」とは、正常な操作力で曲げたり圧縮したりする能力を指す。

例示的な本体材料としては、ガラス、プラスチック、紙、箔、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。本開示に従って有用な例示的なプラスチックとしては、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリスチレン、ナイロン、及びそれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの態様によれば、本体材料は、裏打ち紙及び／又はコート紙などの裏打ち材料及び／又はコート材料であり得る。

いくつかの態様によれば、本体には、外部ケーシングが設けられてもよい。例えば、図４は、可撓性本体材料を含む本体４１を示している。本体４１には、本体４１に対して常設であるか又は取り外し可能である外部ケーシング４２が設けられてもよい。いくつかの態様によれば、外部ケーシング４２は、剛性であり得るため、保存中及び／又は使用中に本体４１を保護するように機能する。追加的に又は代替的に、外部ケーシング４２は、本体４１を、静脈内（ＩＶ）流体袋などの、医療現場で使用される類似の装置から区別するように機能することができる。これにより、外部ケーシング４２は、本体４１を不用意に誤用するリスクを減らすことができる。

本開示に係る本体は、１つ以上の機構を介して、該本体に収容された消毒液などの洗浄液を分配するように構成される。いくつかの態様によれば、本体は、本明細書に記載されるように、圧縮されると、洗浄液を分配するように構成されてもよい。例えば、図１Ａに示すように、本体１１は、絞りなどの圧縮に応答して、該本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。追加的に又は代替的に、図１Ｂに示すように、本体１２は、縦方向の圧縮に応答して、該本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。

追加的に又は代替的に、本体は、特定の方向に向けられると、該本体に収容された洗浄液の少なくとも一部を分配するように構成されてもよい。例えば、図２Ａに示すように、本体２１は、洗浄液を分配し得る開口部２３を含み得る。この例では、本体２１は、特定の方向に設けられる（例えば、開口部２３が地面に対する本体の底部又はその近くに設けられる）場合、洗浄液の少なくとも一部を重力により分配するように構成されてもよい。

図２Ａに示す例では、本体２１は、本体を特定の方向に配置できる位置決め部品２２を含み得る。位置決め部品２２は、本体を選択した方向に位置決め及び／又は固定するように構成された任意の部品、例えば、フック、ストラップ、スナップ、ボタン、ひも、又はそれらの組み合わせであり得る。位置決め部品２２は、本体と一体化したもの、及び／又は本体に取り付け可能なストラップなどの、本体と相互作用するように構成された別個の部品であり得る。位置決め部品２２は、本体に含まれ、及び／又は本体に取り付けられたフックと相互作用するように構成された拡張アームなどの第２の位置決め部品と相互作用するように構成されてもよい。

図２Ｂは、本開示に係るシステムの別の例を示している。この例では、本体２４は、スナップ２５などを含み得る別個の位置決め部品２２と相互作用するように構成される。これにより、本体２４は、洗浄を実行する医師の腕などのユーザの腕に対して位置決めされて固定されてもよい。この例では、洗浄液は、本明細書に記載される重力によって、及び／又は後述する分配補助部によって分配されてもよい。

いくつかの態様によれば、本体は、分配補助部と連通するように構成されてもよく、分配補助部は、本体に収容された洗浄液を少なくとも部分的に分配するのに十分な力を提供するように構成される。例えば、分配補助部は、洗浄液を本体から移動させるように構成されたポンプを含み得る。ポンプは、機械式ポンプ、電動ポンプ、真空ポンプ、又はそれらの任意の組み合わせであり得る。

本体は、本明細書に記載される機構のうちの１つ又は組み合わせを介して洗浄液を分配するように構成されてもよいことを理解されたい。例えば、本体は、圧縮されると、重力と共に洗浄液を分配するように構成されてもよい。追加的に又は代替的に、本体は、圧縮されると、及び／又は重力により、ポンプによって生成された力（ポンプによって生成された真空力を含むが、これに限定されない）と共に、洗浄液を分配するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、本明細書に記載される１つ以上の機構を介して洗浄液を選択的に分配するように構成されてもよい。１つの非限定的な例では、本体は、ポンプの力の有無にかかわらず、圧縮されると洗浄液を分配するように構成されてもよい。これにより、ユーザは、身体的制約（例えば、ユーザの運動能力）、所望の流体の流れ力、所望の流体の流量、所望の流体の流れパターン（例えば、パルス化又は一定）、又はそれらの組み合わせに基づいて、所望の送達機構を選択することができる。

いくつかの態様によれば、本体は、該本体に収容された洗浄液の少なくとも約７５％、任意に少なくとも約８０％、任意に少なくとも約８５％、任意に少なくとも約９０％、任意に少なくとも約９５％、任意に約１００％を分配するように構成されてもよい。本体は、洗浄液を持続的に分配し、及び／又は洗浄液を断続的に分配するように構成されてもよい。１つの非限定的な例では、本体は、本体の圧縮時及び／又はポンプなどの分配補助部の作動時にのみ洗浄液が分配されるように、洗浄液を断続的に分配するように構成されてもよい。

本体は、洗浄プロセスの少なくとも一部を実行するのに十分な体積の洗浄液を収容するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、約２５０～２０００ｍＬ、任意に約５００～１０００ｍＬの流体を収容するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、約５００ｍＬの流体を収容するように構成されてもよい。いくつかの態様によれば、本体は、約１Ｌの流体を収容するように構成されてもよい。

本開示に係る本体は、アプリケータ部材と流体連通するように本体を選択的に配置するように構成された接続部を含み得る。本明細書で使用される用語「接続部」とは、本体と塗布部材との間に確実な接続を提供することにより、流体（例えば、消毒液）を本体から塗布部材に制御可能に分配し得るように構成された本体の部分を指す。

１つの例では、接続部は、本体に含まれる第１の開口部と、本体と塗布部材との間の流体連通を提供するのに十分な、塗布部材に含まれる第２の開口部とが位置合わせされるように、本体と塗布部材を固定するように構成される。接続部は、本開示に従って有用な本分野の既知の任意の接続タイプを含み得る。

図３は、本体３１と塗布部材３２とを接続するように構成された接続部３３の一例を示している。この例では、接続部３３は、ネジ接続を形成するために塗布部材に含まれる対応する突起と相互作用するように構成された突起を含むことにより、本体３１を塗布部材３２にねじ込むことができる。この例では、接続部３３を介して本体３１を塗布部材３２にねじ込むと、本体３１の開口部３４を塗布部材３２の開口部３５に位置合わせして、本体３１と塗布部材３２とが接続される場合にそれらの間の流体連通を提供することを理解されたい。

いくつかの態様によれば、本体には、塗布部材の代わりに本体の接続部と相互作用するように構成された取り外し可能な蓋、例えば、キャップが設けられてもよい。蓋は、例えば、本体の保存又は輸送中に本体からの流体の吐出を防止し得ることを理解されたい。

いくつかの態様によれば、接続部には、流体計量装置、例えば、バルブが設けられてもよい。流体計量装置は、本体の開口部と連通して設けられて（例えば、本体の開口部に設けられる）、本体からの流体の流れに影響を与えるのに十分であり得る。

また、本開示は、本明細書に記載される本体と１つ以上の塗布部材とを含むシステムに関する。１つ以上の塗布部材はそれぞれ、洗浄液を洗浄プロセスに十分な表面に塗布するように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、本体は、２つ以上の異なる塗布部材と相互作用するように構成された接続部を含むことにより、システムは、塗布部材の交換に適応する。説明のため、図３に示す例を挙げると、システムは、示されているように接続部３３を有する本体３１を含み得る。システムは、１つ以上の塗布部材のそれぞれが本体３１と交換可能に接続できるように、それぞれが実質的に同じサイズと形状を有する接続部３６を有する１つ以上の塗布部材をさらに含む得る。これにより、ユーザは、複数の本体タイプを必要とせずに、洗浄プロセスの好みと要件に基づいて、２つ以上の塗布部材から選択することができる。したがって、本開示に係るシステムは、ユーザが様々な異なる塗布部材から選択することを有益に可能にし、様々な異なる塗布部材のそれぞれは、本明細書でより詳細に説明されるように、固有の流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供することができる。

図５は、本開示に係る１つの例示的な塗布部材５０を示している。図５に示すように、塗布部材５０は、接続部５１及び吐出部５２を含み得る。本明細書に記載されるように、接続部５１は、塗布部材５０と本体とを接続するように構成されてもよい。吐出部５２は、洗浄プロセス中に手術部位などの表面に流体（例えば、本明細書に記載される消毒液）を分配するように構成された１つ以上の吐出開口部５３を含み得る。

図５に示す例では、吐出部５２は、導管の形状及び／又は方向が調整可能な半可撓性の導管を含んでよい。これにより、流体吐出の角度及び／又は方向は、洗浄プロセス前及び／又は洗浄プロセス中に調整されてもよい。本明細書で使用される用語「半可撓性」とは、流体の流れ及び／又はユーザの取り扱いによる圧力などの操作圧力を受けたときに形状を維持する能力に加えて、曲げたり圧縮したりする能力を指す。いくつかの態様によれば、半可撓性の部品の可撓性の程度は、塗布部材の材料、吐出部の形状、吐出部の長さ、又はそれらの組み合わせに少なくとも部分的に依存してもよい。図５に示す塗布部材５０は、ユーザが流体（例えば、消毒液）を、不規則な形状及び／又は到達しにくい手術部位など、不規則な形状及び／又は到達しにくい表面に向けることができるように、分配された流体の流路の制御を有利に行うことを理解されたい。

本開示に従って有用な例示的な剛性の塗布部材としては、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリウレタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの結晶性材料、薄肉金属、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。本開示に従って有用な例示的な可撓性の塗布部材材料としては、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。本開示に従って有用な例示的な半可撓性の塗布部材材料としては、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。追加的に又は代替的に、塗布部材の材料は、選択された可撓性を提供するように構成された１つ以上の材料の積層体を含み得る。

いくつかの態様によれば、塗布部材の１つ以上の部品（例えば、その吐出部）の可撓性は、本明細書に記載される塗布部材の材料に少なくとも部分的に依存してもよい。追加的に又は代替的に、塗布部材の１つ以上の部品の可撓性は、塗布部材に埋め込まれた（例えば、その吐出部に埋め込まれた）金属ワイヤなどの、塗布部材に含まれる構造体の存在に少なくとも部分的に依存してもよい。追加的に又は代替的に、塗布部材の可撓性は、塗布部材の１つ以上の他の特性及び／又は寸法に少なくとも部分的に依存してもよい。例えば、塗布部材は、本明細書に記載される導管吐出部を含み、導管吐出部の可撓性は、導管壁の厚さ及び／又は硬度に少なくとも部分的に依存してもよい。１つの非限定的な例では、デュロメータが１００Ａ程度の導管は、剛性を有し、デュロメータが８０Ａ程度の導管は、半可撓性を有し、デュロメータが４５Ａ程度の導管は、可撓性を有することができる。

図６は、本開示に係る別の例示的な塗布部材６０を示している。図６に示すように、塗布部材６０は、接続部６１及び吐出部６２を含み得る。接続部６１は、本明細書に記載されるように、塗布部材６０と本体６００とを接続するように構成されてもよい。吐出部６２は、洗浄プロセス中に手術部位などの表面に流体（例えば、消毒液）を分配するように構成された１つ以上の吐出開口部６３を含み得る。吐出部６２は、図５に関連して説明したような半可撓性の導管、可撓性の導管又は剛性の導管であり得る導管６４を含み得ることを理解されたい。

図６に示すように、塗布部材６０は、ポンプなどの本明細書に記載される分配補助部６５をさらに含み得る。例えば、図７Ａに示すように、分配補助部は、機械式ポンプであり得る。図７Ａは、ユーザの手７２によって圧縮されると、流体を移動させるハンドポンプ７１を示している。追加的に又は代替的に、図７Ｂに示すように、分配補助部は、電動ポンプであり得る。図７Ｂは、例えば、電池７４によって生成される電気エネルギーにより流体を移動させる電動ポンプ７３を示している。

本明細書に記載される分配補助部６５を有する塗布部材６０は、分配補助部６５の作動（例えば、本明細書に記載されるポンプの作動）時に、本体６００から洗浄液（例えば、消毒液）を分配できることを理解されたい。追加的に又は代替的に、分配補助部６５は、重力と共に本体６００から流体を分配するように機能することができる。例えば、図６は、図２Ａに示す本体と類似する例示的な本体６００、即ち、特定の方向に設けられる場合、収容された洗浄液の少なくとも一部を重力により分配するように構成された本体を示している。分配補助部は、ユーザが、分配された洗浄液の流体の流れ力、流体の流量、及び／又は流体の流れパターン（例えば、パルス状又は一定）を有利に制御できるようにすることを理解されたい。

図５及び図６に示す例は、１つの吐出開口部を有する吐出部を示しているが、吐出部は、２つ、３つ、又は４つ以上の吐出開口部を含み得ることを理解されたい。吐出開口部のそれぞれは、１つ以上の他の吐出開口部と同じサイズ又は異なるサイズを有することができる。追加的に又は代替的に、吐出開口部のそれぞれは、１つ以上の他の吐出開口部と同じ形状又は異なる形状であってよい。１つ以上の吐出開口部の形状及び／又はサイズは、特定の流体の流れ力、流体の流量、及び／又は流体の流れパターンを提供するように選択されてもよい。いくつかの態様によれば、１つ以上の吐出開口部の形状及び／又はサイズは、分配される流体の、流体の流れ力、流体の流量、及び／又は流れパターンを調整できるように、調整可能であり得る。

いくつかの態様によれば、塗布部材は、選択可能な複数の機能を提供するように構成された多機能塗布部材であり得る。

例えば、いくつかの態様によれば、塗布部材は、本明細書に記載される選択可能な複数の流体の流れパターンを提供するように構成されてもよい。１つの非限定的な例では、塗布部材は、複数の流体の送達角度を提供するように構成されてもよい。例えば、図１５に示すように、塗布部材１５０は、本明細書に記載されるように、１つ以上の吐出開口部１５１ａ、１５１ｂを含み得る。この例では、塗布部材１５０は、本明細書に記載される半可撓性導管を含み得（例えば、図５を参照）、半可撓性導管は、洗浄前に所望の形状に曲げられるように構成され、半可撓性導管は、曲げられた後（即ち、半可撓性導管への圧力が解放された後）、その所望の形状を維持する。これにより、ユーザは、洗浄液が吐出開口部１５１ａ、１５１ｂを通って分配される角度（したがって洗浄される表面）を選択することができる。また、塗布部材１５０は、他の方法では到達が困難な領域に到達するために、特に塗布部材１５０の特定の形状を選択することによって、その領域に到達できるようにしている。

本明細書に記載されるように、１つ以上の吐出開口部のそれぞれは、特定の流体の流れ力、流体の流量、及び／又は流体の流れパターンを提供するように選択されたサイズ及び／又は形状であってよい。例えば、図１５に示す例では、塗布部材１５０は、導管の端部の近傍に設けられた１つ以上の吐出開口部１５１ａと、導管の側壁を貫通して設けられた１つ以上の吐出開口部１５１ｂとを含み得る。開口部１５１ａ、１５１ｂのサイズは、１つ以上の他の開口部のサイズとほぼ同じであってもよく、異なっていてもよい。例えば、開口部１５１ａは、開口部１５１ｂを通って分配される洗浄液の圧力（即ち、導管の長さに垂直な方向）が、開口部１５１ａを通って分配される洗浄液の圧力（即ち、導管の長さに平行な方向）よりも小さくなるように、開口部１５１ｂよりも小さくてもよい。代替的には、開口部１５１ａは、開口部１５１ｂを通って分配される洗浄液の圧力が、開口部１５１ａを通って分配される洗浄液の圧力よりも大きくなるように、開口部１５１ｂよりも大きくてもよい。

追加的に又は代替的に、多機能塗布部材は、洗浄液の通過を防止又は抑制するために、１つ以上の吐出開口部、又は１つ以上の吐出開口部のそれぞれが選択的に閉塞されるように、閉塞部品を含んでもよく、及び／又は閉塞部品と連通するように構成されてもよい。例えば、図１６Ａは、図１５に示す例と同様に、１つ以上の吐出開口部１６１ａ、１６１ｂを有する塗布部材１６０を示している。塗布部材１６０は、導管１６３の周りにぴったりと適合するように構成された閉塞部品（例えば、摺動可能なシース１６２）をさらに含み得る。図示されないが、塗布部材１６０は、追加的に又は代替的に、導管１６３内にぴったりと適合するように構成された摺動可能なシースを含む閉塞部品を含み得る。この例では、摺動可能なシースは、洗浄プロセスの前及び／又は洗浄プロセス中に（例えば、図１６Ｂに示すように）導管１６３に沿って移動して、１つ以上の開口部１６１ｂを選択的に閉塞してもよい。１つ以上の開口部１６１ｂ、又は１つ以上の開口部１６１ｂのそれぞれは、洗浄液がそこを通過するのを防止するように完全に閉塞されてもよい。これにより、洗浄液が１つ以上の開口部１６１ｂを通過するのを選択的に防止することにより、閉塞されない開口部を通って分配される洗浄液の体積及び／又は圧力を増加させる可能性がある。追加的に又は代替的に、１つ以上の開口部１６１ｂ、又は１つ以上の開口部１６１ｂのそれぞれは、洗浄液がそこを通過するのを阻止するように部分的に閉塞されてもよい。これにより、部分的に閉塞された開口部の閉塞されていない領域を通って分配される洗浄液の圧力を増加させ、部分的に閉塞された開口部の閉塞されていない領域を通って分配される洗浄液の方向を選択し、及び／又は閉塞されていない開口部を通って分配される洗浄液の体積及び／又は圧力を増加させることができる。

図１６Ａ及び図１６Ｂは、摺動可能なシースを含む例示的な閉塞部品を示すが、本開示に係る装置及び／又はシステムは、追加的に又は代替的に、１つ以上の吐出開口部を選択的に閉塞するように構成された異なる閉塞部品を含み得る。例えば、閉塞部品は、可動かつ可逆的に固定されたシース（即ち、ネジ又は他の固定機構によって適切な位置に可逆的に固定され得る可動シース）、及び／又は１つ以上の吐出開口部に挿入可能な１つ以上の取り外し可能なプラグ及び／又はネジを含み得る。追加的に又は代替的に、塗布部材には、選択された数の吐出開口部を提供するために、洗浄プロセスの前及び／又は洗浄プロセス中に除去され得る１つ以上のミシン目領域が設けられてもよい。いくつかの態様によれば、１つ以上のミシン目領域のそれぞれは、生分解性で非毒性の材料を含み得、その例としては、ポリ乳酸（ＰＬＡ）が挙げられるが、これに限定されない。

図１５、図１６Ａ、及び図１６Ｂは、導管の端部の近傍に設けられた吐出開口部及び導管の側面を貫通して設けられた１つ以上の吐出開口部を示すが、本開示に係る多機能塗布部材は、必ずしもこの構成に限定されないことを理解されたい。例えば、塗布部材は、洗浄液が導管の長さに対してほぼ垂直な方向にのみ分配されるように、導管の側壁のみを貫通する吐出開口部を含み得る。代替的に、塗布部材は、洗浄液が導管の長さに対してほぼ平行な方向にのみ分配されるように、導管の端部の近傍にのみ吐出開口部を含み得る。

また、図１５、図１６Ａ、及び図１６Ｂは、実質的に円筒形を有する導管を示すが、導管は、特定の機能のために選択された形状をであってよい。例えば、導管は、本体の特定の領域で洗浄プロセスを実行するのに十分な任意の断面幾何学的形状（例えば、円形、長方形、縁が丸みを帯びた長方形、楕円形）を有し得る。追加的に又は代替的に、導管は、その長さに沿って変化する断面幾何学的形状であってよい。例えば、導管は、第１の端部（例えば、本明細書に記載される本体に近接する端部）で第１の断面サイズ又は形状を有し、反対側の端部で第２の断面サイズ又は形状を有することができる。１つの非限定的な例では、導管は、第１の端部で大きな断面サイズを有し、第２の端部で小さな断面サイズを有することにより、洗浄プロセス中に小さい洗浄対象領域への近接を可能にする。

上述の機能に加えて、又はその代わりに、塗布部材は、許容可能な障害操作用に構成された形状を有することができる。本明細書で使用される語句「障害操作」は、洗浄プロセス中に洗浄対象領域への施術者の近接及び／又はその領域の視界を制限するあらゆる物質の操作を指す。いくつかの非限定的な例では、障害物は、手術腔内の組織であり得る。したがって、許容可能な障害操作には、障害物及び／又は周囲の領域に許容できない損傷を与えることなく、障害物を移動及び／又は除去する必要があることを理解されたい。

例えば、図１３Ａは、本明細書に記載される１つ以上の吐出開口部１３２を有する吐出部１３１を含む多機能塗布部材１３０の一例を示している。図１３Ａに示すように、吐出部１３１の少なくとも一部は、許容可能な障害操作用に構成された形状を有し、特に、少なくとも第１の略平滑面１３３と、任意に、第１の略平滑面１３３の反対側の少なくとも第２の略平滑面１３５とを有する。この例では、図示のように、第１の略平滑面１３３及び第２の略平滑面１３５の一方又は両方は、実質的に平坦であり得る。図１３Ａは、図示のような長方形の形状を有する第１の略平滑面１３３及び第２の略平滑面１３５を示すが、各面は、本明細書に記載される許容可能な障害操作用に十分な任意の形状を有し得ることを理解されたい。例えば、第１の略平滑面１３３及び／又は第２の略平滑面１３５の幅１３４又は長さ１３６などの１つ以上の寸法は、洗浄プロセス中の洗浄対象領域のサイズ及び／又は組成物に基づいて選択されてもよい。

図１３Ａは、第１の略平滑面１３３を横断する１つ以上の吐出開口部１３２を示すが、１つ以上の吐出開口部は、追加的に又は代替的に、塗布部材１３０に対して異なる位置に設けられてもよい。例えば、図１４Ａは、図１３Ａと同様の、吐出部１４６を含む塗布部材１４０を示し、吐出部１４６は、本明細書に記載される第１の略平滑面１４１と任意に第２の略平滑面１４４とを有する操作部１４７を含む。この例では、第２の略平滑面１４４には、図５、図１５、図１６Ａ、及び／又は図１６Ｂに関連して説明した導管などの吐出導管１４２が設けられてもよい（例えば、取り付けられてもよい）。この例では、吐出導管１４２は、その端部１４３ａに設けられた１つ以上の吐出開口部及び／又はその側面１４３ｂを貫通して設けられた１つ以上の吐出開口部を含み得る。別の例では、図１４Ｂに示すように、第１の略平滑面１４１には第１の吐出導管１４２が設けられ、第２の略平滑面１４４には第２の吐出導管１４５が設けられてもよい。

図１３及び図１４は、第１の略平滑面及び第２の略平滑面を実質的に平坦なものとして示すが、本開示は、必ずしもこの構成に限定されない。例えば、本明細書に記載される１つ以上の略平滑面は、多機能塗布部材が本明細書に記載される障害を許容可能に操作するのに十分である限り、凹面及び／又は凸面であってもよい。これにより、追加の器具及び／又は医師の手が体腔内に存在する必要なしに、洗浄プロセス中に障害を操作することができる。したがって、この特徴がない塗布部材と比較して、洗浄プロセスの効率が少なくとも部分的に増加する可能性がある。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される許容可能な障害操作用に構成された形状を有する全部又は一部の多機能塗布部材は、本明細書に記載されるように、剛性、可撓性、又は半可撓性であり得る。例えば、図１３Ｂは、図１３Ａに関連して説明した吐出部１３１を有する塗布部材１３０を示している。図１３Ｂに示すように、全部又は一部の吐出部１３１は、上述したように、ユーザが洗浄プロセスの前及び／又は洗浄プロセス中に、洗浄対象領域に基づいて塗布部材の形状を選択できるように、可撓性又は半可撓性であり得る。同様に、図１４Ｃに示すように、塗布部材１４０は、第１の略平滑面１４１と、任意に第２の略平滑面１４４とを有する操作部１４７を含む吐出部１４６を含み得る。この例では、第１の略平滑面１４１及び／又は第２の略平滑面１４４には、本明細書に記載されるように、吐出導管１４２が設けられてもよい（例えば、取り付けられてもよい）。この例では、操作部１４７及び吐出導管１４４のそれぞれは、図１３Ｂに関連して説明したように、可撓性及び／又は半可撓性であり得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される吐出部は、人体での使用に適した材料、特に低摩擦材料を含み得る。これにより、洗浄プロセスによって洗浄対象領域が不用意に損傷を受けるリスクを低減することができる。本開示による有用な例示的な低摩擦材料としては、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの態様によれば、多機能塗布部材の全部又は一部の吐出部は、本明細書に記載される低摩擦材料から形成されてもよい。追加的に又は代替的に、全部又は一部の吐出部は、本明細書に記載される低摩擦材料を含むコーティングを有することができる。例えば、全部又は一部の吐出部は、シリコーン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、及びそれらの組み合わせなどの低摩擦材料でコーティングされた本明細書に記載される任意の塗布部材の材料（例えば、金属）を含み得る。追加的に又は代替的に、塗布部材は、体液を含む流体の存在下で潤滑性を有する少なくとも１つの材料を有するコーティングを含み得る。このような潤滑性材料の非限定的な例としては、ポリオレフィン熱収縮チューブ、及びフッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）などの他の熱収縮性材料が挙げられる。いくつかの態様によれば、全部又は一部の吐出部は、洗浄プロセスによって洗浄対象領域が不用意に損傷を受けるリスクを低減する形状であり得る。例えば、全部又は一部の吐出部は、滑らかな縁部及び／又は丸みを帯びた縁部であってよい。

上述の機能に加えて、又はその代わりに、多機能塗布部材は、本明細書に記載されるように洗浄液を分配し、また、装置又はシステムによる材料の除去、特に外科手術の前及び／又は手術中の材料の除去を補助するように構成されてもよい。装置又はシステムによって除去される材料の例としては、微生物、デブリ（例えば、組織、骨、体液、及び外科手術からの粒子状物質などの異物）、使用済み（即ち、以前に分配された）洗浄液、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。

例えば、多機能塗布部材は、除去される材料を取り込むように構成された１つ以上の吸引口を含み得る。１つの非限定的な例では、図１７Ａに示すように、塗布部材１７１は、吸引部品１７２を含んでもよく、吸引部品１７２と連動して機能するように構成されてもよく、吸引部品１７２は、除去される材料１７７（本明細書では廃棄物ともいう）を取り込むように構成された少なくとも１つの吸引口１７３を有する。少なくとも１つの吸引口１７３は、廃棄物１７７が本体に収容された洗浄液を汚染しないように、塗布部材１７１に設けられる１つ以上の吐出開口部から分離されていることを理解されたい。例えば、図１７Ａに示す例では、少なくとも１つの吸引口１７３は、本体１７０に収容された洗浄液１７５が分配され得る流体流路とは別の流体通路１７４と流体連通してもよい。図１７Ａに示すように、流体通路１７４は、除去された材料を収容するように構成された廃棄物容器１７６と流体連通してもよい。廃棄物容器１７６は、塗布部材１７１及び／又は本体１７０の内側に設けられてもよく（図１７Ａに示すように）、塗布部材１７１及び本体１７０の外側に設けられてもよい。廃棄物容器１７６及び流体通路１７４のそれぞれは、除去された材料（即ち、廃棄物１７７）を本体１７０に収容された洗浄液１７５から分離した状態に保つように構成されていることを理解されたい。

図１７Ａは、吸引口１７３を１つだけ示しているが、吸引部品１７２は、２つ、又は３つ以上の吸引口を有することができる。複数の吸引口のそれぞれは、少なくとも１つの他の吸引口の近傍に設けられてもよく、及び／又は流体通路に沿った、少なくとも１つの他の吸引口とは異なる位置に設けられてもよい。

いくつかの態様によれば、吸引部品１７２は、吸引力を介して廃棄物を取り込むように構成されてもよい。吸引力は、例えば、少なくとも１つの吸引口と連通して提供される真空によって提供されてもよい。

追加的に又は代替的に、図１７Ａに示すように、本体１７０は、本明細書に記載されるように圧縮可能であってもよく、圧縮可能な本体は、圧縮時に、本体に収容された洗浄液の少なくとも一部が分配されるように構成される。この例では、圧縮可能な本体に収容された洗浄液を完全に分配するには、図１７Ｂに示すように、次の圧縮の前に本体の内圧を再平衡化するのに十分な外部環境からのガスが本体内に引き込まれる、１つ以上の再平衡期間が必要となる場合がある。この例における１つ以上の再平衡期間のそれぞれは、本明細書に記載されるように、吸引部品１７２に吸引力を提供することができる。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載される少なくとも１つの吸引口のそれぞれは、１つ以上の制限的な特徴を含み得、１つ以上の制限的な特徴は、許容できない流体が吸引口を通過することを防止するように構成される。例えば、吸引口は、流体の通過を防止する第１の閉鎖位置と、流体の通過を可能にする第２の開放位置とを有する一方向弁を含み得る。この例では、一方向弁は、一方向からの圧力（例えば、本体の圧縮時の本体内部からの空気圧及び／又は吸引部品に収容された廃棄物からの圧力）を受けたとき、第１の位置に設けることができる。一方向弁は、異なる方向からの圧力（即ち、例えば、本明細書に記載される再平衡期間中の周囲環境からの空気圧、及び／又は手術部位などの洗浄対象領域からの廃棄物）を受けたとき、容易に第２の位置に移動してもよい。これにより、吸引部品は、本明細書に記載されるように廃棄物を除去するように構成され、一旦除去されると、洗浄対象領域を汚染する可能性のある廃棄物が吸引部品から出るのを防止することができる。

上述の機能に加えて、又はその代わりに、多機能塗布部材は、光部品を含んでもよく、光部品と連通するように構成されてもよい。例えば、図１８は、本明細書に記載される吐出部１８１を有する多機能塗布部材１８０を示している。多機能塗布部材１８０は、さらに光部品１８２を含んでもよく、光部品１８２と連通するように構成されてもよい。例えば、図１８に示す例では、吐出部１８１は、本明細書に記載される導管吐出部であり得、光部品１８２は、導管内に提供される。しかしながら、本開示は、この構成に特に限定されないことを理解されたい。例えば、全部又は一部の光部品１８２は、吐出部１８１の外部に設けられてもよい。

光部品１８２は、光部品１８２から制御可能に放射される光１８４を生成するように構成された光源１８３を含み得る。これにより、洗浄対象領域（手術部位など）は、個別の光源を必要とせずに、より容易に視覚化することができる。いくつかの非限定的な例では、光部品１８２によって提供される光１８４は、可視光を含み得る。例えば、光源１８３は、１つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み得る。追加的に又は代替的に、光部品１８２によって提供される光１８４は、ＵＶ光などの非可視光を含み得る。

上述の機能に加えて、又はその代わりに、多機能塗布部材は、カメラ部品を含んでもよく、カメラ部品と連通するように構成されてもよく、カメラ部品は、洗浄対象領域のビデオ画像を提供するように構成される。例えば、図１９は、本明細書に記載されるように、本体１９０が多機能塗布部材１９１と流体連通する１つの非限定的な例を示している。多機能塗布部材１９１は、洗浄対象領域のビデオ画像を撮影するように構成されたカメラ部品１９２を含んでもよく、カメラ部品１９２と連通するように構成されてもよい。この例では、撮影されたビデオ画像は、別のディスプレイに提供されてもよい。例えば、図１９は、本体１９０及び多機能塗布部材１９２と連通するように構成された作動装置１９３を示している。作動装置１９３は、本体１９０から洗浄液を分配するように構成されたアクチュエータ１９４を含み得る。作動装置１９３は、カメラ部品１９２によって撮影されたビデオ画像を表示するために、多機能塗布部材１９１に含まれるカメラ部品１９２及び／又は作動装置１９３に含まれるカメラ部品１９２と通信するように構成されたディスプレイ１９５をさらに含み得る。

追加的に又は代替的に、ディスプレイ１９５は、例えばタッチスクリーンを介して、本明細書に記載される機能のいずれかを制御するのに十分な１つ以上のコマンドを、作動装置１９３、多機能塗布部材１９１、及び／又は本体１９１に提供するように構成されてもよい。本開示に従って有用なタッチスクリーンの例としては、静電容量タッチスクリーン、抵抗性タッチスクリーン、及び表面弾性波（ＳＡＷ）タッチスクリーンが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの態様によれば、タッチスクリーンは、タッチスクリーン（例えば、ユーザの指又は他のデバイスによるタッチ）によって受信された情報がマイクロプロセッサに伝達されるように、マイクロプロセッサと通信してもよい。マイクロプロセッサは、作動装置に含まれる１つ以上のソレノイド及び／又はモータ制御器と通信してもよく、これによって、本明細書に記載されるタッチスクリーンから信号を受信すると、当該マイクロプロセッサは、１つ以上のソレノイド及び／又はモータ制御器を指示して、本明細書に記載される１つ以上の機能を作動させ、及び／又は指令する。

いくつかの態様によれば、１つ以上の吐出開口部は、塗布部材の吐出部のノズル部に設けられてもよい。例えば、図８は、本明細書に記載されるように、接続部８１及び吐出部８２を有する塗布部材８０と流体連通する本体８００を示している。図８に示すように、吐出部８２は、本明細書に記載されるように、１つ以上の吐出開口部８４を有するノズル８３を含み得る。ノズル８３は取り外し可能であっても交換可能であってもよく、それによって同じ塗布部材８０が少なくとも２つの異なるノズル８３を交換可能に含み得ることを理解されたい。したがって、本開示に係るシステムは、本明細書に記載されるように、少なくとも１つの塗布部材及び２つ以上の交換可能なノズルを含み得る。

図８に示す例では、塗布部材８０は、ポンプシャフト８５と、ボタンなどのアクチュエータ８６とを含む分配補助部をさらに含み得る。この例では、ノズル８３は、アクチュエータ８６が本分野の既知の任意の機構により作動されるとき、ポンプシャフト８５と連動して流体ミストを提供するように適合されてもよい。追加的に又は代替的に、ノズル８３は、流体の流れ、流体の噴霧、又はそれらの組み合わせを提供するように構成されてもよいことを理解されたい。

図９は、本開示に係るシステムの別の例を示している。図９に示すように、塗布部材９０は、本明細書に記載されるように、接続部９１及び吐出部９２を含み得る。吐出部は、ノズル９３と、トリガーなどのアクチュエータ９４とを含み得る。この例では、塗布部材９０は、本明細書に記載されるように、本体９００に収容された流体と流体連通する導管９５をさらに含み得る。この例では、本体９００は、加圧されてもよい。アクチュエータ９４の作動時（例えば、トリガーの圧縮時）に、導管９５内の圧力が本体９００の圧力を下回る場合があり、その結果、流体が本体９００から塗布部材９０に強制的に送り込まれる。ノズル９３は、例えば、流体流れ、流体ミスト、流体噴霧、又はそれらの組み合わせを提供するように構成されてもよい。

図１０は、本開示に係るシステムの別の例を示している。図１０に示すように、塗布部材１００は、本明細書に記載されるように、接続部１０１及び吐出部１０２を含み得る。吐出部は、ノズル１０３を含み得る。この例では、ノズル１０３は、例えば、本体１０００に向かって押圧されることにより、アクチュエータとして機能することもできる。塗布部材１００は、本体１０００に収容された流体と流体連通する導管１０４をさらに含み得る。図９に関連して説明したように、本体１０００は、加圧されてもよい。図９に関連して説明したように、ノズル１０３の作動時に、導管１０４内の圧力が本体１０００の圧力を下回る場合があり、その結果、流体が本体１０００から塗布部材１００に強制的に送り込まれる。

図１１は、図１０に示す例と同様に、塗布部材１１０と、接続部１１１と、ノズル１１３を含む吐出部１１２と、導管１１４とを含む、本開示に係る別の例示的なシステムを示している。図１１は、ノズル１１３がボタンなどのアクチュエータ１１５をさらに含み得ることを示している。図９及び図１０に関連して説明したように、本体１１００は、アクチュエータ１１５の作動時に（即ち、ボタンを押すことにより）、導管１１４内の圧力が本体１１００の圧力より下がるため、流体を本体１１００から塗布部材１１０に押し入れるように、加圧されてもよい。

図１２は、本開示に係るシステムの別の例を示している。図１２に示すように、塗布部材１２０は、本明細書に記載されるように、接続部１２１及び吐出部１２２を含み得る。吐出部は、第１のノズル１２３及びアクチュエータ１２４を含み得る。図９、図１０及び図１１に関連して説明したように、本体１２００は、加圧されてもよい。追加的に又は代替的に、システムは、本分野で既知のエアロゾルを提供するように構成された推進剤を収容するカートリッジ（図示せず）を含み得る。推進剤は、本開示に係る医療用途に許容可能な任意の推進剤であり得、二酸化炭素、亜酸化窒素、窒素、ヘリウム、アルゴン、空気、及びそれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。本明細書で使用される用語「空気」とは、地球の自然大気を指す。

図１２に示す例示的なシステムはまた、本明細書に記載されるように、複数の交換可能なノズル１２５を示している。本明細書に記載されるように、複数の交換可能なノズル１２５のそれぞれがノズル１２３と交換可能となるように構成されているため、選択可能な様々な流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供するように、様々なノズルを介して流体を表面に分配するように構成された単一の塗布部材１２０及び本体１２００を設けることを理解されたい。本明細書に記載されるシステムは、本明細書に記載されるように、１つ以上の異なる塗布部材と流体連通するように構成された本体を少なくとも含み得、１つ以上の異なる塗布部材のそれぞれは、少なくとも１つの吐出開口部を有し、少なくとも１つの吐出開口部は、取り外し可能で交換可能なノズルに任意に含まれることを理解されたい。したがって、本明細書に記載されるシステムは、本明細書に記載されるように、１つ以上の選択可能な異なる流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力により洗浄液を表面に送達するように構成されてもよいことを理解されたい。

例えば、システムは、本明細書に記載されるように、少なくとも２つの異なる塗布部材及び／又は少なくとも２つの異なるノズルを含み得、少なくとも２つの異なる塗布部材のそれぞれ及び／又は少なくとも２つの異なるノズルのそれぞれは、固有の流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供するように構成される。いくつかの態様によれば、単一の塗布部材及び／又は単一のノズルは、本明細書に記載されるように、例えば、調整可能な形状及び／又はサイズを備えた１つ以上の吐出開口部を設けることにより、少なくとも２つの固有の流体の流量、流体の流れパターン、及び／又は流体の流れ力を提供するように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、システムは、洗浄プロセスに許容可能な流体の流量を提供するように構成されてもよい。本明細書で使用される用語「流体の流量」とは、洗浄プロセス中に流体がヒト被験者などの表面に塗布される流量を指す。流体の流量は、本明細書に記載されるように、送達機構（例えば、本明細書に記載されるように、本体の圧縮、本体の方向付け、分配補助部の利用、又はそれらの組み合わせ）、及び／又は塗布部材及び／又はノズルの特性に少なくとも部分的に依存してもよい。いくつかの態様によれば、流体の流量は、流体の流れ力に関連し得る。例えば、流体の流量の増加は、流体の流れ力の増加に対応することができ、その逆も同様である。本開示に係るシステムは、異なる選択可能な流体の流量を少なくとも２つ、任意に少なくとも３つ、任意に少なくとも４つ、任意に少なくとも５つ提供するように構成されてもよい。

いくつかの態様によれば、システムは、洗浄プロセスに許容可能な流体の流れ力を提供するように構成されてもよい。本明細書で使用される用語「流体の流れ力」とは、洗浄プロセス中に流体がヒト被験者などの表面に作用する力を指す。許容可能な流体の流れ力は、洗浄プロセスの要件に基づいて決定されてもよい。本開示に従って有用な例示的な流体の流れ力は、約１０～５０ｇ、任意に約１５～４５ｇであるが、これらに限定されない。いくつかの態様によれば、流体の流れ力は、約１５ｇであり得る。いくつかの態様によれば、流体の流れ力は、約３０～４５ｇであり得る。本開示に従って有用な他の例示的な流体の流れ力は、約１～１５ｐｓｉ（本明細書では「低圧」という）、約３５～７０ｐｓｉ（本明細書では「高圧」という）であるが、これらに限定されない。

本明細書に記載されるシステムによって提供される流体の流れ力は、本明細書に記載されるように、送達機構、及び／又は塗布部材及び／又はノズルの特性に少なくとも部分的に依存してもよいことを理解されたい。本開示に係るシステムは、異なる選択可能な流体の流れ力を少なくとも２つ、任意に少なくとも３つ、任意に少なくとも４つ、任意に少なくとも５つ提供するように構成されてもよい。選択可能な流体の流れ力のそれぞれは、本明細書に記載されるように、例えば、特定の送達機構、特定の塗布部材、特定のノズル、又はそれらの組み合わせに対応してもよいことを理解されたい。例えば、１つ以上の選択可能な流れ力は、トリガーなどの本明細書に記載されるアクチュエータを有する塗布部材に対応してもよく、１つ以上の選択可能な流れ力のそれぞれは、トリガー圧縮の程度に対応してもよい。別の例では、１つ以上の選択可能な流れ力は、１つ以上の吐出開口部を有するノズルに対応してもよく、１つ以上の選択可能な流れ力のそれぞれは、１つ以上の吐出開口部の形状及び／又はサイズに対応してもよい。

いくつかの態様によれば、システムは、洗浄プロセスに許容可能な流体の流れパターンを提供するように構成される。本明細書で使用される用語「流体の流れパターン」とは、洗浄プロセス中に流体が装置から分配され、及び／又はヒト被験者などの表面に塗布されるパターンを指す。いくつかの非限定的な例では、流体の流れパターンは、流体ミスト（即ち、微細な流体をガスに懸濁させたもの）、流体流れ（即ち、定常的な連続状態の流体）、流体噴霧（即ち、微細な流体）、又はそれらの組み合わせを含み得る。流体の流れパターンは、一定（例えば、持続的に、装置から分配される、及び／又は表面に塗布される流体の場合）であるか又はパルス状（例えば、断続的に、装置から分配される、及び／又は表面に塗布される流体の場合）であり得る。

追加的に又は代替的に、流体の流れパターンとは、流体流路が装置から分配され、及び／又は表面に塗布される角度を指してもよい。例えば、流体流路は、本明細書に記載されるように、本体の縦軸に略垂直な流体の流れパターンを有することができる。

追加的に又は代替的に、流体の流れパターンとは、流体流路の幾何学的形状を指してもよい。流体流路の幾何学的形状とは、ｘ方向、ｙ方向、及びｚ方向のいずれかの流体流路の断面図によって規定される形状を指すことを理解されたい。

流体の流れパターンは、本明細書に記載されるように、送達機構及び／又は塗布部材及び／又はノズルに少なくとも部分的に依存してもよいことを理解されたい。本開示に係るシステムは、異なる選択可能な流体の流れパターンを少なくとも２つ、任意に少なくとも３つ、任意に少なくとも４つ、任意に少なくとも５つ提供するように構成されてもよい。例えば、１つ以上の選択可能な流れパターンは、ポンプなどの分配補助部に対応してもよく、ポンプは、本体から一定の流体の流れを提供し、及び／又は本体からパルス状の流体の流れを提供するように構成されてもよい。別の例では、１つ以上の選択可能な流れパターンは、本明細書に記載されるように、半可撓性の導管を含む吐出部などの塗布部材の吐出部に対応してもよい。この例では、１つ以上の選択可能な流れパターンは、本明細書に記載されるように、半可撓性の導管の形状及び／又は方向に対応する１つ以上の流体送達角度を含み得る。

いくつかの態様によれば、本明細書に記載されるシステムの１つ以上の部品は、無菌包装内に設けられてもよい。本明細書で使用される用語「無菌包装」とは、収容された無菌製品の無菌性を維持するように、無菌環境を提供する包装を指す。例示的な無菌包装としては、無菌ブリスター包装、無菌セーフエッジトレイ、無菌外科用トレイ、カスタマイズされた無菌熱成形包装、及びそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。システムの１つ以上の部品は、システムの少なくとも１つの他の部品と同じ無菌包装及び／又は個別の無菌包装内に設けられてもよいことを理解されたい。例えば、システムの第１の部品は、第１の無菌包装内に収容されてもよく、システムの第２の部品は、第２の無菌包装内に収容されてもよい。１つの非限定的な例では、システムは、第１の無菌包装内に収容された本体と、第２の無菌包装内に収容された塗布部材とを含み得る。システムの１つ以上の部品を異なる無菌包装内に設けることにより、システムの各部品を使用直前に取り外すことができるため、１つ以上の部品が殺菌されていない環境に長時間さらされるのを防止することを理解されたい。これにより、システムを完全に組み立てて無菌状態で提示することが可能になる。

また、本開示は、本明細書に記載されている装置及びシステムの使用方法に関する。例えば、方法は、接続部を含む、洗浄液を収容する本体を設けることを含み得る。方法は、本明細書に記載される多機能塗布部材などの塗布部材と流体連通するように本体を配置することと、洗浄プロセスを実行するのに十分な本明細書に記載される洗浄液を分配することとを含み得る。方法は、洗浄プロセス前又は洗浄プロセス中に、多機能塗布部材を使用して、洗浄プロセスによって洗浄対象領域から廃棄物を除去することをさらに含み得る。

本明細書で説明される態様は、上記に概説した例示的態様と併せて説明されているが、既知であるか又は現在予測不可能であるかにかかわらず、様々な代替物、変形物、変更物、改良物及び／又は実質的な等価物が、当業者には明らかになるであろう。したがって、上記のような例示的な態様は限定的なものではなく、例示的なものであることが意図されている。本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更を行うことができる。したがって、本開示は、あらゆる既知の又は今後開発される代替物、変形物、変更物、改良物及び／又は実質的な等価物を包含することを意図する。

したがって、特許請求の範囲は、本明細書に示された態様に限定されることを意図するものではなく、特許請求の範囲の文言と一致する完全な範囲を与えるものであり、単数形の要素の言及は、特に明記しない限り、「１つ及び１つのみ」を意味するものではなく、「１つ以上」を意味することを意図する。当業者にとって既知であるか又は後に既知となる本開示全体を通じて記載される様々な態様の要素に対する全ての構造的及び機能的等価物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、特許請求の範囲に含まれることが意図される。さらに、本明細書に開示されているいかなる内容も、そのような開示が特許請求の範囲で明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公共に供することを意図したものではない。特許請求の範囲の要素は、その要素が「のための手段」という語句を用いて明示的に言及されない限り、手段プラス機能として解釈されるべきではない。

単語「例示的」は、本明細書では、「例、実例又は例示として機能する」ことを意味するために使用される。本明細書で「例示的」なものとして記載される任意の態様は、必ずしも他の態様より好ましいもの又は有利なものと解釈されるべきではない。特に記載のない限り、用語「いくつか」とは、１つ以上を指す。「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃ、又はそれらの任意の組み合わせ」などの組み合わせは、Ａ、Ｂ、及び／又はＣの任意の組み合わせを含み得、かつＡの倍数、Ｂの倍数、Ｃの倍数を含み得る。具体的には、「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃ、又はそれらの任意の組み合わせ」などの組み合わせは、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、ＡとＢ、ＡとＣ、ＢとＣ、又はＡとＢとＣであり得、これらの組み合わせのいずれかがＡ、Ｂ、又はＣのうちの１つ以上を含み得る。本明細書に開示されているいかなる内容も、そのような開示が特許請求の範囲で明示的に記載されているかどうかにかかわらず、公共に供することは意図したものではない。

単語「約」は、本明細書では、規定値の±５％以内、任意に±４％以内、任意に±３％以内、任意に±２％以内、任意に±１％以内、任意に±０．５％以内、任意に±０．１％以内、任意に±０．０１％以内を意味するために使用される。

Claims (20)

1. 表面に洗浄液を塗布するシステムであって、
   洗浄液を収容するように構成された本体と、
   前記本体と流体連通する多機能塗布部材と、を含み、
   前記多機能塗布部材は、前記洗浄液を分配するように構成され、
   前記多機能塗布部材は、材料を取り込むように構成された少なくとも１つの吸引口を有する吸引部品を含むシステム。
2. 前記吸引部品は、前記吸引口と流体連通する流体通路を含み、前記流体通路は、前記材料を収容するように構成された廃棄物容器と流体連通する請求項１に記載のシステム。
3. 前記流体通路は、前記洗浄液が分配される流体流路とは別体である請求項２に記載のシステム。
4. 前記廃棄物容器は、前記本体の内部に設けられる請求項２に記載のシステム。
5. 前記少なくとも１つの吸引口は、一方向弁である請求項１に記載のシステム。
6. 前記本体は、圧縮可能である請求項１に記載のシステム。
7. 前記材料は、微生物、デブリ、使用済み洗浄液、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される請求項１に記載のシステム。
8. 表面に洗浄液を塗布するシステムであって、
   洗浄液を収容するように構成された本体と、
   前記本体と流体連通する多機能塗布部材と、を含み、
   前記多機能塗布部材は、前記洗浄液を分配するように構成された１つ以上の吐出開口部を有する吐出部を含み、
   前記吐出部は、少なくとも１つの略平滑面を有する操作部を含むシステム。
9. 前記１つ以上の吐出開口部の少なくとも一部は、前記少なくとも１つの略平滑面を横断している請求項８に記載のシステム。
10. 前記１つ以上の吐出開口部の少なくとも一部は、吐出導管により構成され、前記吐出導管は、前記少なくとも１つの略平滑面に取り付けられる請求項８に記載のシステム。
11. 前記１つ以上の吐出開口部の一部は、吐出導管の端部の近傍に、及び／又は吐出導管の側壁を貫通して設けられる請求項１０に記載のシステム。
12. 前記吐出部は、半可撓性の塗布部材材料を含む請求項８に記載のシステム。
13. 前記吐出部は、低摩擦材料を含む請求項８に記載のシステム。
14. 表面に洗浄液を塗布するシステムであって、
    洗浄液を収容するように構成された本体と、
    前記本体と流体連通する多機能塗布部材と、を含み、
    前記多機能塗布部材は、前記洗浄液を分配するように構成された１つ以上の吐出開口部を有する導管吐出部を含み、
    前記１つ以上の吐出開口部の少なくとも第１の部分は、前記導管吐出部の側壁を貫通して設けられ、
    前記多機能塗布部材は、１つ以上の吐出開口部の第１の部分のそれぞれを選択的に閉塞するように構成された閉塞部品を含むシステム。
15. 前記閉塞部品は、摺動可能なシースを含む請求項１４に記載のシステム。
16. 前記１つ以上の吐出開口部の第２の部分は、前記導管吐出部の端部の近傍に設けられる請求項１４に記載のシステム。
17. 前記導管吐出部は、半可撓性の塗布部材材料を含む請求項１４に記載のシステム。
18. 表面に洗浄液を塗布するシステムであって、
    洗浄液を収容するように構成された本体と、
    前記本体と流体連通する多機能塗布部材と、を含み、
    前記多機能塗布部材は、前記洗浄液を分配するように構成された１つ以上の吐出開口部を有する吐出部を含み、
    前記多機能塗布部材は、光源によって提供される光を制御可能に放射するように構成された光部品を含むシステム。
19. 前記光は、可視光を含む請求項１８に記載のシステム。
20. 前記光は、非可視光を含む請求項１８に記載のシステム。

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