JP2023542886A - 対のインテリジェント導電体 - Google Patents

Abstract

本明細書に開示されるのは、対象（５０）の身体内の埋込のために構成される、埋込可能デバイス（１０）であり、本デバイスは、可撓性本体（２０）と、可撓性本体（２０）に取り付けられる、少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）とを備え、少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）は、密閉してシールされるエンクロージャ（３２）内に被包される、複数の電気部品（３１）と、受信アンテナ（３３）と、複数の電気部品（３１）と電気接続している、少なくとも１つの導電体（３４）とを備える。

Description

（技術分野）
以降に説明される、開示される主題は、電気的神経刺激のための装置を指す。さらに、睡眠呼吸障害を矯正するための電気的神経刺激のためのデバイスの使用についても言及される。

神経変調、例えば、神経の電気的刺激は、信頼可能かつ有効なタイプの医療上の治療として、先行技術において公知である。これは、身体自体の自然な神経プロセスと相互作用することによって、多くの生理的状態および疾患に取り組む機会を提示する。神経変調は、中枢、末梢、または自律神経系における、電気的または化学的な活動の抑制（例えば、遮断）、刺激、修正、調整、または療法的改変を含む。神経系の活動を調節することによって、いくつかの異なる目標が、達成され得る。例えば、運動ニューロンが、筋肉収縮を引き起こすために、適切な回数において、刺激され得る。さらに、感覚ニューロンが、苦痛を緩和するために遮断される、または対象もしくは患者に信号を提供するために刺激されることができる。さらなる他の実施例では、自律神経系の変調は、心拍数および血圧等の種々の不随意生理的パラメータを調節するために使用されてもよい。神経変調は、いくつかの疾患または生理的状態を治療するための機会を提供し得る。種々のデバイスおよび技法が、着目組織の最適な刺激を提供するための試みにおいて、使用されている。

神経変調が適用され得る状態の１つは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、すなわち、睡眠の間、上気道の部分的または完全な閉塞の反復性発症によって特徴付けられる、呼吸器疾患である。ＯＳＡの原因の１つは、睡眠に関連する筋緊張の消失に起因して、舌筋が、咽頭内の負の吸気圧に抵抗できないことである。舌が、後方に引っ張られると、それは、上気道を閉塞し、通気を減少させ、肺および血液の酸素レベルを低下させる。例えば、舌下神経の刺激は、舌筋、例えば、オトガイ舌筋を収縮させ、それによって、オトガイ舌筋が、舌の前方移動、ならびに前部咽頭壁の硬化に関与するため、開放され、閉塞されない気道を維持する。

（先行技術）
睡眠時無呼吸予防の検出および治療において使用するための刺激デバイスは、先行技術において公知である。例えば、ＵＳ２００３／０１５３９５３Ａ１（特許文献１）は、睡眠時無呼吸を治療するための刺激装置および刺激方法を開示している。しかしながら、刺激装置は、導線ワイヤの使用に依存し、これは、筋肉移動によって引き起こされる疲労の影響を被り得る。

ＵＳ６，２４０，３１６Ｂ１（特許文献２）は、管状筐体を有するが、外部導線ワイヤを有しない、注入可能な極小刺激装置を使用する、睡眠時無呼吸の治療について教示している。しかしながら、該注入可能な極小刺激装置は、それらが、固定される安定的な位置付けのためではなく、注入を通した容易な埋込のために設計されるため、必ずしも要求される位置に滞留するとは限らない。

米国特許出願公開第２００３／０１５３９５３号公報 米国特許第６，２４０，３１６号公報

（開示される主題の説明）
本開示の目標の１つは、先行技術の不利点に応答し、刺激の受信者における、電気的神経刺激のための改良されたシステムを提供することである。特に、本開示の目標は、耐久性が高く、正確な神経刺激を確実にする一方、刺激されることになる組織に対して、所望の位置に確実に滞留する、デバイスを提示することである。

本開示の一側面によると、睡眠呼吸障害の治療において使用するための埋込可能デバイスが、提供され、本デバイスは、可撓性本体と、可撓性本体に取り付けられる、少なくとも１つの刺激装置ユニットとを備え、少なくとも１つの刺激装置ユニットは、受信アンテナと、密閉してシールされるエンクロージャ内に被包される、複数の受動的電気部品と、複数の受動的電気部品と電気接続している、少なくとも１つの導電体とを備える。好ましくは、導電体は、対の電極である。

上記に説明されるようなデバイスは、刺激の対象、患者、または受信者内、例えば、対象の筋肉上、またはその周囲における、電気刺激装置の容易かつ安定的な位置付けを可能にする。可撓性本体は、任意の好適な生体適合性材料から形成されてもよく、それによって、所望の場所に共形化するように構成されてもよい。可撓性本体の材料は、限定ではないが、シリコーン、プラスチック、および／または他の好適なポリマー、コポリマー、ならびにその組み合わせを含んでもよい。埋込可能デバイスは、対象内の選定される場所に埋め込まれ、建設的な様式で、筋肉および神経組織を刺激するように制御または構成され、遮断された気道を開放することに役立ち得る。本明細書に説明されるようなデバイスの提供は、付加的な係留具に対する必要性を排除する。例えば、可撓性埋込可能デバイスは、その可撓性に起因して、容易に適合され、したがって、所望の組織に取り付けられることができる。したがって、本開示の重要な側面は、閉塞された気道を収縮させ、それによって、引っ張って開放させるために、それぞれが、１つ以上の刺激装置ユニットを有する、１つ以上の埋込可能デバイスを使用して、中咽頭のある筋肉を電気的に刺激することによって、閉塞性睡眠時無呼吸の治療と見なされることができる。

刺激装置ユニット（または「極小刺激装置」）は、好ましくは、無導線であり、対象の身体の外側で生成される、無線周波数（ＲＦ）磁場から、電力信号、刺激信号、および／または再充電信号を受信する。したがって、刺激装置ユニットは、以下、すなわち、電力信号、刺激信号、および／または再充電信号を受信する、受信アンテナと、密閉してシールされるエンクロージャ内に被包される、複数の電気部品であって、エンクロージャは、好ましくは、生体適合性および／またはＲＦ（無線周波数）透明材料から作製される、複数の電気部品と、複数の電気部品と電気的に接続されている、少なくとも１つの導電体であって、周囲の組織への刺激信号の印加のために構成される、少なくとも１つの導電体とを備える。そのような刺激装置ユニットの場合、埋込可能デバイスを別の中央埋込型または外部のコントローラに接続するために、導線の必要性が、回避されることができる。

各刺激装置ユニットは、論理演算を実施するように構成され得る、少なくとも１つのプロセッサを含むことが可能性として考えられる。少なくとも１つのプロセッサは、したがって、１つ以上の集積回路と、マイクロチップと、マイクロコントローラと、マイクロプロセッサとを含み得、これは、中央処理ユニット（ＣＰＵ）、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、または命令を実行する、もしくは論理演算を実施するために好適であり得る、当業者に公知である、任意の他の回路のうちの全てまたは一部であり得る。本明細書に説明されるようなデバイスは、少なくとも２つの刺激装置ユニットを備えてもよい。そのような場合では、刺激装置ユニットはそれぞれ、別個に制御されることができる、または両方の刺激装置ユニットが、同時に制御されてもよく、刺激されることになる筋肉の単一（片側）または両側の刺激を可能にする。

上記に説明されるように、刺激装置ユニットは、無導線であるように構成され得、したがって、導線または導線ワイヤの必要性を回避し得る。上記による埋込可能デバイスは、非常に少ない部品のみから成り、したがって、非常にコンパクトであるという利点を有する。さらに、導線ワイヤが、刺激される筋肉の移動の結果として、経時的に損傷され得るため、外部導線ワイヤ（または他のもしくは緩んだ部品）の欠如は、応力および／または疲労を受けることになる部品の数を劇的に最小限にする。刺激装置はまた、患者の皮膚の下に埋め込むために好適な厚さを伴って加工されてもよい。例えば、刺激装置は、４ｍｍ未満の厚さを有してもよい。さらに、極小刺激装置は、外部源から（電力信号および刺激信号等の）電磁信号を受信してもよい。刺激装置ユニットは、適切な信号を受信するとき、コンデンサ内に貯蔵されたエネルギーを解放する、要求される刺激パルスを生成し、出力パルス間でコンデンサを再充電する。

本明細書に開示される一実施形態によると、可撓性本体は、少なくとも部分的に、シリコーンから成る。埋込可能デバイスはさらに、可撓性本体が、埋込可能デバイスを対象の組織に接続するための縫合孔を備えることを特徴としてもよい。シリコーンは、可撓性かつ生体適合性であり、対象または患者の身体内で、所望の配向における埋込可能デバイスの整合性を促進する。縫合孔は、埋込可能デバイスを所望の場所に固定および固着するための取着点を提供する。加えて、可撓性本体は、略三角形、円形、または長方形を伴って形成されてもよい。可撓性本体の形状は、変調されるべき特定の神経または筋肉に対して、埋込可能デバイスの配向を促進し得る。したがって、他の規則的または不規則な形状も、身体の異なる部分内への埋込を促進するために採択されてもよい。埋込可能デバイスは、加えて、保護用コーティングを用いてコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、保護用コーティングは、可撓性本体とともに屈曲することを有効にするために、可撓性材料から作製されてもよい。保護用コーティングの被包材料はまた、湿気の進入に抵抗し、腐食に対して保護し得る。

埋込可能デバイスは、特に、可撓性本体が、第１のアームと、第２のアームとを有するような方法で構成され得、各アームは、少なくとも１つの縫合孔を備える。このように、埋込可能デバイスの可撓性本体は、特定の筋肉（例えば、オトガイ舌筋）、患者の身体内の神経、または神経の上方の身体内の表面に対して、所望の様式で取り付けられ得る。例えば、第１および第２のアームは、可撓性本体が、少なくとも部分的に、患者の皮膚（例えば、神経、骨、または筋肉組織）の真下の軟組織または硬組織の周囲に共形化することを有効にするように構成されてもよい。縫合孔が、可撓性本体の第１のアームおよび第２のアーム上に設置される場合、埋込可能デバイスはさらに、所望の場所により共形化する様式で固着され、したがって、埋込可能デバイスの刺激装置ユニットを、その要求される位置に保ち得る。

埋込可能デバイスは、対象の舌下神経の近傍内のオトガイ舌筋の近位に埋め込むために構成される。舌下神経は、その外側枝および内側枝を通して、舌の筋肉、ならびにオトガイ舌筋およびオトガイ舌骨筋を含む、他の舌筋を神経刺激する。オトガイ舌筋の水平区画は、主に、終末分岐点において、外側枝から分岐する、舌下神経の内側枝の内側終末線維によって神経支配される。内側枝の遠位部分は、次いで、内側終末線維の中に入り込む。オトガイ舌筋の水平区画の収縮は、対象の気道を開放または維持する役割を果たし得る。他の舌筋の収縮は、嚥下、咬合、気道の開閉等の他の機能を支援し得る。舌下神経が、いくつかの舌筋を神経支配するため、神経の変調を内側枝に、またはさらに神経の内側終末線維もしくは終末線維に閉じ込めることは、ＯＳＡ治療にとって有利であり得る。このように、舌の移動および気道の維持に最も関与する、オトガイ舌筋は、神経変調を誘発する収縮のために、選択的に標的化され得る。代替として、オトガイ舌筋の水平区画が、選択的に標的化されてもよい。

可撓性本体アームはそれぞれ、それに取り付けられる、少なくとも１つの刺激装置ユニットを有することもまた意図され得る。このように、刺激されることになる組織が、少なくとも２つの異なる部位から刺激され得るため、より「インテリジェント」な、すなわち、高度な刺激方略が、治療の間に適用され得る。好ましくは、異なる刺激装置ユニット、すなわち、第１のアームの刺激装置および第２のアームの刺激装置は、独立して動作するように構成され、したがって、可能性として考えられる刺激方略の量をさらに増加させ得る。好ましい実施形態では、埋込可能デバイスは、第１および第２のアームを有する、可撓性本体を備え、各アームは、それに取り付けられる、１つの極小刺激装置を有し、各極小刺激装置は、独立して動作する。そのような「インテリジェント」な刺激、すなわち、独立した刺激装置ユニットの動作は、論理ユニットまたはプロセッサによって制御され得、これは、例えば、対象の身体の外部に位置してもよい。

また、受信アンテナは、伝送アンテナと受信アンテナとの結合を介して、対象の身体の外側に位置する、伝送アンテナから、電力信号および刺激信号を受信するように構成される。受信アンテナと外部伝送アンテナとの該結合は、受信アンテナと、伝送アンテナに印加される信号に応答して、受信アンテナ上に信号を引き起こす伝送アンテナとの間の任意の相互作用を含んでもよい。アンテナ間の結合は、容量性結合、誘導結合、無線周波数（ＲＦ）結合、およびその任意の組み合わせを含んでもよい。

上記に加えて、刺激装置ユニットは、受信機アンテナを複数の受動電気部品に、かつ少なくとも１つの導電体に戻るように電気的に接続するための少なくとも１つの電気回路を備える。回路は、金、白金、チタン、もしくは任意の生体適合性伝導性材料、または材料の組み合わせ等の伝導性材料を含んでもよい。さらに、回路は、以下の構成要素、すなわち、抵抗器、インダクタ、および／またはコンデンサのうちの１つ以上を含んでもよい。

好ましい実施形態の一部として、受信アンテナ、回路、および受動電気部品を患者の身体内の環境から保護するために、少なくとも１つの刺激装置ユニットは、主要本体を備える。特に、受信アンテナが、主要本体内に配置されることが意図され得る。主要本体は、好ましくは、例えば、セラミックを含む、生体適合性材料から形成されてもよい。主要本体のセラミックス材料が、焼結されることもまた可能性として考えられる。特に、主要本体は、セラミックが焼結される前に、その上に白金層が、堆積される、セラミックの１つ以上の明確に異なる層を備えてもよい。そのように、受信アンテナおよび電子回路は、主要本体内に内設または統合されてもよい。さらに、電極ならびに受動電気部品は、主要本体上に埋設されてもよい。さらに、主要本体は、レンチキュラー形状であってもよい。

好ましくは、刺激装置ユニットは、第１の表面と、第２の表面とを有し、刺激装置ユニットは、主要本体の第１の表面上に配置される、キャップを備え、密閉してシールされるエンクロージャを形成する。さらなる開発によると、キャップは、少なくとも部分的に、チタンから作製される。キャップの壁は、応力を主要本体に伝達するのではなく、吸収するように、非常に薄く、好ましくは、１０ミクロン未満であるべきである。また、キャップは、主要本体の第１の表面上に配置される、環状溶接突起部に、キャップの溶接を通して、主要本体に取り付けられることもまた、可能性として考えられる。このように、第１の表面にも取り付けられる、電気部品は、密閉してシールされるエンクロージャ内に被包されてもよい。溶接突起部は、インジウム、金スズ等の任意の生体適合性材料から作製されてもよい。

上記に加えて、刺激装置ユニットは、刺激装置ユニットの第１の表面上に配置され、密閉してシールされるエンクロージャ内に位置する、複数のはんだパッドを備え、はんだパッドは、複数の受動電気部品を搭載するように構成され、複数の受動電気部品は、複数のはんだパッドにはんだ付けされる、特に、リフローで接合される。

埋込可能デバイスはさらに、少なくとも１つの導電体が、主要本体の第２の表面上に配置されるように構成されてもよい。電極は、電極が、患者または対象の身体内で、電場を生成するように構成され得る限り、刺激装置上の任意の好適な形状および配向を含んでもよい。電極はまた、銅、銀、金、白金、イリジウム、白金－イリジウム、白金－金、伝導性ポリマー等、または伝導性材料の組み合わせのような任意の好適な伝導性材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、電極は、短線電極、円形電極、および／または円形対の電極を含んでもよい。一実施形態では、電場発生電極は、２つの明確に異なる電極を含み、一方は、アノードを提供し、他方は、カソードを提供し得る。好ましい実施形態によると、少なくとも１つの導電体は、一対の電極パッドとして形成される。

本開示によると、受信アンテナは、限定ではないが、長ワイヤアンテナ、パッチアンテナ、螺旋アンテナ、コイルアンテナ、徐波アンテナ、モノポールアンテナ、ダイポールアンテナ、螺旋状、楕円形、長方形等であることができる。しかしながら、好ましい実施形態によると、受信アンテナは、円形および／またはコイル状形状を有する。これは、さらに、刺激装置ユニットの外側環状面積に制限され、したがって、その効率を増加させる。埋込可能デバイスの別の実施形態によると、密閉してシールされるエンクロージャおよび少なくとも１つの導電体は、刺激装置ユニットの内側円形面積内に位置する。

上記によると、埋込可能デバイスの刺激装置ユニットまたは極小刺激装置の好ましい実施形態は、主要本体の第２の表面上に埋設される、電極パッドと、主要本体の外径において、主要本体の内側、すなわち、外側環状面積内に統合され、したがって、効率を増加させる、受信機アンテナと、主要本体の第１の表面の内側面積上に配置される、環状溶接突起部に溶接されるキャップであって、密閉してシールされるエンクロージャを提供する、キャップと、密閉してシールされるエンクロージャ内に被包されるはんだパッドであって、例えば、リフロー接合を介して、受動電気部品を搭載するように構成される、はんだパッドと、受信機アンテナを受動電気部品に、かつ電極パッドに戻るように接続する、主要本体の内側に統合される、少なくとも１つの電子回路とを備える。

本明細書内に組み込まれ、その一部を構成する、付随の図面は、開示される主題のいくつかの実施例を図示する。図面は、以下を描写する。

図１は、例示的実施形態による、埋込可能デバイスの概略図を描写する。 図２は、代替実施形態による、埋込可能デバイスの概略図を描写する。 図３は、例示的実施形態による、刺激装置ユニットの概略断面図を描写する。 図４は、図３に示される実施形態による、刺激装置ユニットの概略上面図を描写する。 図５は、図３または図４に示される、実施形態による、刺激装置ユニットの概略底面図を描写する。

（例示的実施形態の詳細な説明）
図１は、例示的実施形態による、埋込可能デバイス１０の概略図を描写する。図面は、対象５０のオトガイ舌筋５１に取り付けられている、埋込可能なデバイス１０を図示する。このように、オトガイ舌筋５１と関連付けられる神経は、変調され、対象の５０の舌の刺激が結果として生じ得る。図１に示されるように、埋込可能デバイス１０は、可撓性本体２０と、可撓性本体２０に取り付けられる、２つの刺激装置３０（または極小刺激装置）ユニットとを備え、一方の刺激装置ユニット３０は、可撓性本体２０の第１のアーム２０１に取り付けられ、他方の刺激装置ユニット３０は、可撓性本体２０の第２のアーム２０２に取り付けられる。可撓性本体２０は、所望の組織へのデバイス１０の正確な嵌合を可能にする。例えば、図１による埋込可能デバイス１０は、鞍様の形状で、舌筋５１に搭載される。これは、付加的な係留具に対する必要性を排除する。各刺激装置ユニットは、受信アンテナ３３と、密閉してシールされるエンクロージャ３２内に被包される、複数の受動電気部品３１とを備える。さらに、各刺激装置ユニット３０は、複数の受動電気部品３１と電気接続している、少なくとも１つの導電体３４を備える。また、刺激装置ユニット３０は、受信機アンテナ３３を複数の受動電気部品３１に、かつ少なくとも１対の電極３４に戻るように電気的に接続するための電気回路３５（図示せず）を備える。図１に描写されるような刺激装置ユニット３０は、本質的にレンチキュラー形状であり、刺激装置ユニット３０の主要本体４０の第１の表面４１上に取り付けられる、ドーム形キャップ３２１を有する。キャップ３２１によって被包される空間は、図１には示されないが、受動電気部品３１を備える、密閉してシールされるエンクロージャ３２と見なされる。上記に説明されるような装置１０を用いることで、刺激装置ユニット３０はそれぞれ、別個に制御され得る、または両方の刺激装置ユニット３０が、同時に制御され得る。これは、選定される治療に応じて、筋肉５１の単一（片側）または両側の刺激のいずれかを可能にする。

図１に示される埋込可能デバイス１０を用いる場合のように、２つの刺激装置ユニット３０を有することは、刺激されることになる組織が、少なくとも２つの異なる部位から刺激され得るため、より高度な刺激方略を可能にする。好ましくは、２つの異なる刺激装置ユニット３０、すなわち、第１のアーム２０１の刺激装置３０および第２のアーム２０２の刺激装置３０は、独立して動作するように構成され得る。このように、対象５０に適用され得る、可能性として考えられる刺激方略の量が、増加される。図１に示される好ましい実施形態によると、埋込可能デバイス１０は、可撓性本体２０が、筋肉組織５１に取り付けられるとき、２つの刺激装置ユニット３０は、相互の反対側に位置付けられるような方法で構成される。そのような「インテリジェント」な刺激、すなわち、少なくとも２つの独立した刺激装置ユニット３０を有する、埋込可能デバイス３０の動作は、プロセッサによって制御され得、これは、例えば、対象５０の身体の外部に位置してもよい。

各刺激装置ユニットは、受信アンテナ３３を備え、図１に描写される実施形態の場合、円形コイルアンテナ３３として形成される。アンテナ３３は、伝送アンテナと受信アンテナ３３との結合を介して、対象５０の身体の外側に位置する、伝送アンテナ（図示せず）から、電力信号および刺激信号を受信するように構成される。受信アンテナ３０と外部伝送アンテナとの該結合は、受信アンテナ３３と、伝送アンテナに印加される信号に応答して、受信アンテナ３３上に信号を引き起こす伝送アンテナとの間の任意の相互作用を含む。アンテナ間の結合は、容量性結合、誘導結合、無線周波数（ＲＦ）結合、およびその任意の組み合わせを含んでもよい。図１によると、受信アンテナ３３は、刺激装置ユニット３０の主要本体４０内に統合される。

上記によると、図１に示される刺激装置ユニット３０は、無導線であり、少数の部品のみから成る。導線ワイヤが、刺激される筋肉の移動の結果として、経時的に損傷され得るため、導線ワイヤの欠如は、応力および／または疲労を受けことになる部品の数を劇的に最小限にする。したがって、図１の刺激装置ユニット３０は、耐久性が高く、刺激されることになる組織に対して、所望の位置に確実に滞留しながら、正確な神経刺激を可能にする。

第１のアーム２０１および第２のアーム２０２はさらに、可撓性本体２０が、少なくとも部分的に、患者の皮膚の真下の軟組織または硬組織の周囲に共形化することを有効にするため、所望の筋肉組織への埋込可能デバイス１０の取付を促進する。可撓性本体２０は、埋込可能ユニット１０を筋肉組織に取り付けるためのいくつかの縫合孔２１を有する。このように、埋込可能デバイスの可撓性本体は、所望の様式で取り付けられ得る。縫合孔２１が、可撓性本体２０の第１のアーム２０１および第２のアーム２０２の上に設置される場合、埋込可能デバイス１０は、より共形化的に固着され、したがって、埋込可能デバイス１０の刺激装置ユニット３０を、その要求される位置に保ち得る。

図１に示されるようなデバイス１０は、刺激の対象５０、患者、または受信者内、例えば、対象５０の筋肉５１の周囲において、刺激装置ユニット３０の容易かつ安定的な位置付けを可能にする。可撓性本体２０は、任意の好適な生体適合性材料から形成され得、それによって、所望の位置に共形化されるように構成され得る。可撓性本体２０の材質は、好ましくは、シリコーンから成ってもよい。

図２は、代替実施形態による、埋込可能デバイス１０の概略図を描写する。原則として、図１に示される実施形態と同じであるが、図２に描写される実施形態は、刺激電流の印加のためにエンクロージャ３２の外側上に配置される、電極対３４を除いて、刺激装置ユニット３０の全ての構成要素が、密閉してシールされるエンクロージャ３２内に被包される点において異なる。さらに、刺激装置ユニット３０は、管状形状である。図１に示される刺激装置ユニット３０の場合のように、図２に示される刺激装置ユニット３０は、無導線であり、少数の部品のみから成る。したがって、それらは、疲労を受けない。

図３、図４、および図５は、例示的ユニットによる、刺激装置ユニット３０を描写する。より具体的には、図３は、刺激装置ユニット３０の概略断面図を示し、図４は、概略上面図を示し、図５は、概略底面図を示す。描写される刺激装置ユニット３０は、実質的に、１つ以上のセラミック層から作製される、主要本体４０を備え、その上に白金層が、セラミックが焼結される前に堆積される。図３、図４、および図５に示されるように、コイル状受信アンテナ３３および電気回路３５は、刺激装置ユニット３０のセラミック主要本体４０内に統合される。そのように、受信アンテナ３３および電子回路３５は、主要本体４０内に恒久的に固定され、複雑な部品の不必要な移動を回避し得る。電気回路３５は、受信機アンテナ３３を複数の受動電気部品３１に、かつ少なくとも１つの導電体３４に戻るように電気的に接続される。回路３５は、金、白金、チタン、もしくは任意の生体適合性伝導性材料、または材料の組み合わせ等の伝導性材料を含んでもよい。さらに、回路３５は、以下の構成要素、すなわち、抵抗器、インダクタ、および／またはコンデンサのうちの１つ以上を含んでもよい。種々の受動部品が、受動部品を少なくとも１つの導電体に接続するために使用されてもよい。図４および図５に示されるように、コイル状アンテナ３３は、刺激装置ユニット３０の外側環状面積４３に閉じ込められ、したがって、その効率を増加させる。

刺激装置ユニット３０はさらに、主要本体４０の第１の表面４１（上部側）に取り付けられる、キャップ３２１を備える。キャップ３２１は、図３に描写される実施形態によると、ドーム形であり、チタンを含む材料から作製され、密閉してシールされるエンクロージャ３２を被包する。密封してシールされるエンクロージャ３２は、受動電気部品３１を備え、これは、好ましくは、複数のはんだパッド３１１の上で、リフローで接合される。キャップ３２１の壁は、潜在的な応力をセラミック主要本体４０に伝達するのではなく、吸収するように、非常に薄く、好ましくは、１０ミクロン未満であるべきである。図３、図４、および図５に示される実施形態によると、キャップ３２１は、主要本体４０の第１の表面４１上に配置される、環状溶接突起部３２２を使用して、主要本体４０の第１の表面４１に溶接される。溶接突起部３２２およびはんだパッド３１１は、インジウム、金スズ等の任意の生体適合性材料から作製される。溶接突起部３２２、密閉してシールされるエンクロージャ３２、ならびにその中に存在する受動部品３１は、刺激装置ユニット３０の内側円形面積４４内に位置し、これは、本質的に、外側環状面積４３の内側に存在する。

図３にさらに描写されるように、刺激装置ユニット３０は、主要本体４０の第２の表面４２（底部側）に取り付けられる、導電体３４を備える。溶接突起部３２２、密閉してシールされるエンクロージャ、ならびに受動部品３１と同様に、導電体３４もまた、刺激装置ユニット３０の内側円形面積４４に閉じ込められる。図５に示される好ましい実施形態によると、極小刺激装置３０の第２表面に取り付けられる、電極３４は、電極パッド３４１として形成される。

本発明は、本明細書に説明される、実施形態のうちの１つに限定されず、多数の他の方法で修正されてもよい。

請求項、明細書、および図によって開示される全ての特徴、ならびに構造的詳細、空間的配列、および方法論的ステップを含む、全ての利点は、それら自体で、または相互との種々の組み合わせによってのいずれかにおいて、本発明に対して不可欠であり得る。

参照番号の一覧

Claims (24)

1. 対象（５０）の身体内の埋込のために構成される、埋込可能デバイス（１０）であって、前記デバイスは、
   可撓性本体（２０）と、
   前記可撓性本体（２０）に取り付けられる、少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）と
   を備え、
   前記少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）は、
   密閉してシールされるエンクロージャ（３２）内に被包される、複数の電気部品（３１）と、
   受信アンテナ（３３）と、
   前記複数の電気部品（３１）と電気接続している、少なくとも１つの導電体（３４）と
   を備える、埋込可能デバイス（１０）。
2. 前記少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）は、無導線であることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。
3. 前記可撓性本体（２０）は、少なくとも部分的にシリコーンから成ることを特徴とする、請求項１に記載の埋込可能デバイス（１０）。
4. 前記可撓性本体（２０）は、前記埋込可能デバイス（１０）を対象（５０）の組織に接続するための縫合孔（２１）を備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の埋込可能デバイス（１０）。
5. 前記埋込可能デバイス（１０）は、前記対象（５０）の舌下神経の近傍内にオトガイ舌筋の近位に埋込のために構成されることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。
6. 前記可撓性本体（２０）は、第１のアーム（２０１）と、第２のアーム（２０２）とを有し、各アーム（２０１、２０２）は、少なくとも１つの縫合孔（２１）を備えることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。
7. 前記可撓性本体（２０）の各アーム（２０１、２０２）は、それに取り付けられる、少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）を有することを特徴とする、請求項６に記載の埋込可能デバイス（１０）。
8. 前記受信アンテナ（３３）は、伝送アンテナと前記受信アンテナ（３３）との間の誘導結合を介して、前記対象（５０）の身体の外側に位置する、前記伝送アンテナから、電力信号および刺激信号を受信するように構成されることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。
9. 前記刺激装置ユニット（３０）は、複数の受動電気部品（３１）を前記少なくとも１つの導電体（３４）に電気的に接続するための少なくとも１つの電気回路（３５）を備えることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。
10. 前記少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）は、主要本体（４０）を備えることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。
11. 前記受信アンテナ（３３）は、前記主要本体（４０）内に配置されることを特徴とする、請求項１０に記載の埋込可能デバイス（１０）。
12. 前記刺激装置ユニット（３０）は、前記主要本体（４０）の第１の表面（４１）上に配置される、キャップ（３２１）を備え、前記密閉してシールされるエンクロージャ（３２）を形成することを特徴とする、請求項１０または１１のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
13. 前記キャップ（３２１）は、少なくとも部分的に、チタンから作製されることを特徴とする、請求項１１または１２のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
14. 前記刺激装置ユニットの前記第１の表面（４１）は、溶接突起部（３２２）を備え、前記キャップ（３２１）は、前記溶接突起部（３２２）に溶接可能であることを特徴とする、請求項１２または１３のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
15. 前記刺激装置ユニット（３０）は、前記刺激装置ユニット（３０）の前記第１の表面（４１）上に配置され、前記密閉してシールされるエンクロージャ（３２）内に位置する、複数のはんだパッド（３１１）を備え、前記はんだパッド（３１１）は、前記複数の電気部品（３１）を搭載するために構成される、請求項１２－１４のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
16. 前記複数の電気部品（３１）は、前記複数のはんだパッド（３１１）にはんだ付けされることを特徴とする、請求項１５に記載の埋込可能デバイス（１０）。
17. 前記少なくとも１つの導電体（３４）は、前記主要本体（４０）の第２の表面（４２）上に配置されることを特徴とする、請求項１０－１６のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
18. 前記少なくとも１つの導電体（３４）は、電極パッド（３４１）として形成されることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。
19. 刺激装置ユニット（３０）の前記主要本体（４０）は、少なくとも部分的に、セラミック材料から成ることを特徴とする、請求項１０－１８のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
20. 前記刺激装置ユニット（３０）の前記主要本体（４０）はさらに、プラチナ層（ＰＬ）を備えることを特徴とする、請求項１９に記載の埋込可能デバイス（１０）。
21. 前記主要本体（４０）の前記セラミックス材料は、焼結されることを特徴とする、請求項１９または２０のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
22. 前記受信アンテナ（３３）は、円形および／またはコイル形状を有し、前記刺激装置ユニット（３０）の前記主要本体（４０）の外側環状面積（４３）に閉じ込められることを特徴とする、請求項１０－２１のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
23. 前記密閉してシールされるエンクロージャ（３２）および前記少なくとも１つの導電体（３４）は、前記刺激装置ユニット（３０）の前記主要本体（４０）の内側円形面積（４４）内に位置することを特徴とする、請求項１０－２２のうちの１項に記載の埋込可能デバイス（１０）。
24. 前記少なくとも１つの刺激装置ユニット（３０）はさらに、
    論理演算を実施するように構成される、少なくとも１つのプロセッサと、
    少なくとも１つの電気バッテリと
    を備えることを特徴とする、先行する請求項のいずれかに記載の埋込可能デバイス（１０）。

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