JP2023541380A - 重力ivセット用の圧力作動式流れ制御デバイス - Google Patents

重力ivセット用の圧力作動式流れ制御デバイス Download PDF

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Abstract

流れ制御デバイスは、流れ制御デバイスの一次入口及び出口を画定する一次弁体、流れ制御デバイスの二次入口を画定する二次弁体、及びハウジングの内周面によって画定されるチャンバを有するハウジングを含んでよい。一次及び二次入口は共通中心軸を共有し、出口の中心軸は共通中心軸に対して垂直に配置されてよい。チャンバは、一次及び二次入口を出口と流体的に接続するために、一次弁体と二次弁体との間に延びてよい。流れ制御デバイスは、(i)一次入口内への流体圧力が二次入口内への流体圧力よりも高い場合に二次入口と出口との間の流体連通を妨げ、そして(ii)二次入口内への流体圧力が一次入口内への流体圧力よりも高い場合に一次入口と出口との間の流体連通を妨げるようにチャンバ内に往復式に取り付けられる弁部材をさらに含んでよい。

Description

本開示は、概して、流れ制御(フロー制御)デバイス、特に、二次線を持つIVセットにおける注入不足を防止し、並びに二次線から一次線内への薬品の逆流を防止することができる弁部材を有する流れ制御デバイスに関する。
注入IVセットは、概して、予め充填された容器、例えば、所望の薬剤を含有するIVボトル又はバッグから患者へ薬剤を送達するために注入療法において使用される。概して、IV管はカテーテルへ接続され、治療されるべき局所領域内へ挿入される。場合によっては、潜在的に異なる投与量で複数の薬剤を患者へ送達する必要があり、それによって、複数の薬剤が患者へ分配される管又は流体線の複数の分岐を有するIV延長セットの必要性が生じる。
患者は、一般に、最初にIVボトル又はバッグで提供されてIV線を通して患者の静脈内へ滴下されるIV溶液を注射される。流れ制御デバイス、例えば、逆止弁は、また、患者の方向にのみ流体の流れを可能にするために、IV線に一般に含まれる。これにより、確実に、薬剤は、IVボトル又はバッグへ向かって上流ではなく、患者へ向かって下流に流れる。
IVセットで注入の間、二次薬品補給は、潜在的に、一次IV線内へ逆流し、二次薬品の注入不足につながる可能性がある。逆止弁が、逆流を防ぐために一次線に置かれてもよいが、逆止弁は頻繁に故障する傾向がある。逆止弁の故障の一般的な理由は、注入液に存在するデブリのためである。さらに、注入不足は、逆流防止弁が完全に閉じて逆流を可能にすることを防止する逆流防止弁内のダイヤフラムの両側の圧力差が小さいため、頻繁に起こる。
背景技術セクションで提供される説明は、背景技術セクションに言及されるか、又は関連付けられているからというだけで先行技術であると想定されるべきではない。背景技術セクションは、本主題の技術の1つ又は複数の態様を記述する情報を含んでよい。
本開示の様々な実施例によれば、流れ制御デバイスは、流れ制御デバイスの一次入口及び出口を画定する一次弁体、流れ制御デバイスの二次入口を画定する二次弁体、及びハウジングの内周面によって画定されるチャンバを有するハウジングを含んでよい。一次及び二次入口は共通中心軸を共有してもよく、出口の中心軸は共通中心軸に対して垂直に配置される。チャンバは、一次及び二次入口を出口と流体的に接続するために一次弁体と二次弁体との間に延びてよい。流れ制御デバイスは、(i)一次入口内への流体圧力が二次入口内への流体圧力よりも高い場合に二次入口と出口との間の流体連通を妨げ、そして(ii)二次入口内への流体圧力が一次入口内への流体圧力よりも高い場合に一次入口と出口との間の流体連通を妨げるようにチャンバ内に往復式に(reciprocally)取り付けられた弁部材をさらに含んでよい。
本開示の様々な態様によれば、流れ制御デバイスは、一次入口、一次出口、二次入口、及び二次出口を有するハウジングを含んでよい。一次及び二次入口は、一次及び二次出口の中心軸に対して垂直に配置された共通中心軸を共有してよい。チャンバが、ハウジングの内周面によって画定されてよく、チャンバは、一次入口を一次出口と、そして二次入口を二次出口とを流体的に接続するために一次入口と二次入口との間に延びてよい。流れ制御デバイスは、(i)一次入口内への流体圧力が二次入口内への流体圧力よりも高い場合に二次入口と二次出口との間の流体連通を妨げ、そして(ii)二次入口内への流体圧力が一次入口内への流体圧力よりも高い場合に一次入口と一次出口との間の流体連通を妨げるようにチャンバ内に往復式に取り付けられた弁部材をさらに含んでよい。
本主題の技術の他の構成は、以下の詳細な説明から当業者に容易に明らかになり、ここで、本主題の技術の様々な構成が例示として示され、記載されることが理解される。実現されるように、本主題の技術は、他の異なる構成が可能であり、そのいくつかの詳細は、本主題の技術の範囲から全く逸脱することなく、様々な他の点で修正可能である。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的であり、制限的ではないとみなされるべきである。
以下の図は、実施例の特定の態様を示すために含まれ、排他的な実施例とみるべきではない。開示される主題は、当業者に起こり、この開示の利益を有するように、形態及び機能においてかなりの修正、改変、組合せ、及び同等物が可能である。
本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイスを含むIV延長セットを示す。 本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイスの斜視図を示す。 本開示のいくつかの実施例による、図2Aの流れ制御デバイス及び弁部材の断面図を示す。 いくつかの実施例による図2Aの流れ制御デバイスのハウジングの部分断面図を示す。 いくつかの実施例による図2Aの流れ制御デバイスの弁部材の斜視図を示す。 本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイスのハウジング及び取り付けられた弁部材の部分断面図を示す。 本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイスのハウジング及び取り付けられた弁部材の断面図を示す。 本開示のいくつかの実施例による、IVセットの流体線へ結合する前の流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。 本開示のいくつかの実施例による、一次線における流体圧力が二次線における流体圧力よりも高い、IVセットの一次及び二次流体線へ結合されたときの図3Aの流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。 本開示のいくつかの実施例による、二次線における流体圧力が一次線における流体圧力よりも高い、IVセットの一次及び二次流体線へ結合されたときの図3Aの流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。 本開示のいくつかの実施例による、一次線における流体圧力が二次線における流体圧力と等しい、IVセットの一次及び二次流体線へ結合されたときの図3Aの流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。 本開示のいくつかの実施例による、一次線における流体圧力が二次線における流体圧力と等しい場合に、弁部材の流れ溝プロファイルにより流体が二次流体線から出口ポートへ流れることができる、図3Dの流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。 本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイスの断面図を示す。 本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイスの断面図を示す。
以下に記載される詳細な説明は、本主題の技術の様々な構成を説明し、本主題の技術が実施される唯一の構成を表すことは意図されない。詳細な説明は、本主題の技術の完全な理解を提供することを目的とした指定の詳細を含む。したがって、寸法は、非限定的な実例として特定の態様に関して提供されてよい。しかしながら、本主題の技術がこれらの指定の詳細なしに実施されることは当業者には明らかであろう。いくつかの事例では、よく知られている構造及び構成要素が、本主題の技術の概念を曖昧にすることを避けるために、ブロック図形態で示される。
本開示は、本主題の技術の実例を含み、添付の請求項の範囲を限定しないことを理解されたい。本主題の技術の様々な態様が、特定であるが非限定的な実例によってここで開示される。本開示に説明される様々な実施例は、異なるやり方及び変形例で、そして所望の適用又は実施に従って行われてよい。
本説明は、概して、流れ制御デバイス、特に、二次線を持つIVセットにおける注入不足を防止し、二次線から一次線内への薬品の逆流も防止できる弁部材を有する流れ制御デバイスに関する。
二次線を持つIVセットは、一次線における逆止弁の故障のために二次薬品の注入不足を経験する傾向がある。逆止弁の故障の最も頻繁な原因は、スパイク時に蓄積されたデブリ、及び低圧で二次線における薬品が一次線内へ浸透したことによる。注入不足の一般的な原因は、二次IVのバックプライミングの時、並びに一次及び二次線におけるヘッドが等しい時の薬品の希釈である。他の原因は、二次線における排除容積、並びに薬品を注入するためにかかる時間を含む。本明細書に記載される様々な実施例の流れ制御デバイスは、一次及び二次線を有するIVセットに一般に関連する上記の課題を克服する。
図1は、本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイス100、200、300を含む複数線IV延長セット1を示す。IVセット1は、一次流体システム15及び二次流体システム25を含む。IVポンプ(図示せず)は、一次IV線5を介して、一次流体システム15及び二次流体システム25から流体を受け、そこから患者50へ流体を制御し分配してよい。
いくつかの実施例では、一次流体システム15は、患者50へ投与される生理食塩水、他の薬液又は薬品を含む又は含有する一次流体バッグ10などの一次流体源を含んでよい。図示されるように、一次IV線5は、ドリップチャンバ12から流れ制御デバイス100、200、300へ一次流体を運ぶ。以下の図に関してさらに説明されるように、流れ制御デバイス100、200、300は、一次IV線5に配置され、二次流体システム25から一次流体バッグ10へ向かう流体のリバース流(逆流)を防止しながら、一次流体バッグ10からIVポンプ(図示せず)への流体の流れを可能にし得る。いくつかの実施例によれば、二次流体システム25は、治療のために患者50へ供給される薬品又は他の二次流体を含有する二次流体バッグ8などの二次流体源を含む。図示されるように、IVセット1は、ドリップチャンバ22から流れ制御デバイス100、200、300へ流れを運ぶ二次IV線7をさらに含んでよい。
図2Aは、本開示のいくつかの実施例による流れ制御デバイスの斜視図である。図2Bは、本開示のいくつかの実施例による、図2Aの流れ制御デバイス及び弁部材の断面図を示す。図2A及び図2Bを参照すると、流れ制御デバイス100は、一次弁体104及び二次弁体110と、一次弁体104とニ次弁体110との間に介在するチャンバ114とを含むハウジング102、及びチャンバ114内に往復式に取り付けられた弁部材120を有してよい。図示されるように、一次弁体104及び二次弁体110は、互いへ結合された2つの構成要素であってもよい。しかしながら、本開示の様々な実施例は、前述の構成に限定されない。いくつかの実施例では、一次弁体104及び二次弁体110は、単一ユニットとして一体的に形成されてもよい。例えば、一次弁体104及び二次弁体100は、単一の管状ハウジング102として一体形成されてもよい。
図示されるように、一次弁体104は、流れ制御デバイス100の一次入口106及び出口108を画定してよい。出口108は、一次及び二次入口からの薬剤又は薬品が患者50へ送達される流体経路を画定してよい。二次弁体110は、流れ制御デバイス100の二次入口112を画定してよい。一次入口106及び二次入口112は、共通中心軸Xを共有してよい。一次入口106は、一次IV線5をチャンバ114と流体的に連通してよい。同様に、二次入口112は、二次IV線7をチャンバ114と流体的に連通してよい。出口108は、中心軸Yを有してよく、中心軸Yは、一次入口106及び二次入口112の共通中心軸Xに対して垂直に配置されてよい。
図2Bを参照すると、流れ制御デバイス100は、弁部材120の特徴のいくつかをより明確に示すために断面図で表示される。図示されるように、流れ制御デバイス100は、中心長手軸Xを画定する軸方向に延びる本体102を有するハウジングの形態であってよい。本体102は、概して円筒状(若しくは管状)であってよく、又はチャンバ114を画定できる中空内部を持つ任意の他の形状を有してよい。チャンバ114は、ハウジング102の内周面116によって画定されてよい。図示されるように、チャンバ114は、一次弁体104と二次弁体110との間を延びて一次入口106及び二次入口112を出口108と流体的に接続する。
図2Cは、いくつかの実施例による図2Aの流れ制御デバイスのハウジング102の部分断面図を示す。図2Cを参照して図2Bを引き続き参照すると、ハウジング102は、チャンバ114において内周面116に沿って長手方向に延びる少なくとも1つのガイドレール122を含んでよい。図示されるように、ガイドレール122は、ハウジング102の中心長手軸Xへ向かって径方向内方に突き出て配向されてよい。いくつかの実施例では、内周面116は、そこから突出する複数のガイドレール122を有してよい。例えば、2つのガイドレール122は、互いを反映する位置で内周面116から突出してよい。2つのガイドレール122は、チャンバ114を画定する内面116の中心長手軸Xを中心として対称的に配置されてよい。以下でさらに詳細に説明されるように、ガイドレール122は、弁部材120がその中心軸Xを中心として回転することなくチャンバ114において変位又はそうでなければ軸方向に並進するようにガイドとして機能し得る(図2Dに示される)。
図2Dは、いくつかの実施例による図2Aの流れ制御デバイスの弁部材の斜視図を示す。図2Dに示されるように、そして図2Cを続けて参照すると、弁部材120は、チャンバ114に摺動可能に取り付けられる円筒状ディスクの形態であってよい。この趣旨で、弁部材120は、弁部材120の外周面132に沿って長手方向に延びる少なくとも1つのスロット124を有してよい。図示されるように、スロット124は、弁部材120をガイドレール122上へ取り付けるためにガイドレール122の形状に対応する形状を有する凹部126を画定してよい。
いくつかの実施例では、弁部材120は、複数のスロット、例えば、弁部材120の中心長手軸Xを中心として対称的に配置された2つのスロット124を有してよい。そのように、弁部材120は、(1つ又は複数の)レール122が(1つ又は複数の)スロット124の(1つ又は複数の)凹部126に係合された状態で、内周面132に取り付けられてよい。したがって、弁部材120が一次IV線5又は二次IV線7のいずれかからの流体圧力を受けると、弁部材120は、ガイドレール122の長さに沿ってチャンバ114内で並進又はそうでなければ変位する。前述の構成は、ガイドレール122とスロット124との間の係合によりチャンバ114における弁部材120の移動の程度を抑えるので有利である。特に、前述の構成は、弁部材120がハウジング102の中心軸Xを中心として転動又は回転することを防止するために回転防止機構として作用する。
図2Eは、本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイス100のハウジング102及び取り付けられた弁部材120の部分断面図を示す。図2Fは、本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイス100のハウジング102及び取り付けられた弁部材120の断面図を示す。いくつかの実施例では、弁部材120は、弁部材120の平面128から長手方向に延びる流れ溝130をさらに含んでよい。流れ溝130は、弁部材120の外周面132に沿って長手方向に延びてよい。図示されるように、流れ溝130は、弁部材120の長さに沿って部分的に延びてよい。したがって、流れ溝130は、一次入口106での流体圧力が二次入口112での流体圧力と等しい場合に二次入口112を出口108と流体的に連通するように機能し得る。
図3Aは、本開示のいくつかの実施例による、IVセットの流体線へ結合する前の流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。図3Aは、IVセットにおいて利用される前に、最初にパッケージされたときの流れ制御デバイス100の状態を示す。図3Bは、本開示のいくつかの実施例による、一次線における流体圧力が二次線における流体圧力よりも高い、IVセットの一次及び二次流体線へ結合されたときの図3Aの流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。
図3Bを参照すると、動作中、正味一次流体圧力(すなわち、一次入口106からチャンバ114へ向かって流れる流体によって加えられた圧力であって、二次IV線において流体によって加えられるいかなる圧力も超える圧力)を受けると、弁部材120は、二次入口112へ向かって、弁部材の平面128が二次入口ポート112に接触して塞ぐ位置へ並進する。したがって、二次IV線7からチャンバ114内への流体の流れは妨げられ、一次IV線5からの流体のみが、一次入口106を介してチャンバ114へ流入する。一次IV線5からの流体は、このように、出口108を通して患者50へ送達され得る。
図3Cは、本開示のいくつかの実施例による、二次線における流体圧力が一次線における流体圧力よりも高い、IVセットの一次及び二次流体線へ結合されたときの図3Aの流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。
図3Cを参照すると、動作中、正味二次流体圧力(すなわち、二次入口106からチャンバ114へ向かって流れる流体によって加えられる圧力であって、一次IV線において流体によって加えられるいかなる圧力も超える圧力)を受けると、弁部材120は、一次入口112へ向かって、弁部材の表面125が二次入口ポート112に接触して塞ぐ位置へ並進する。したがって、一次IV線5からチャンバ114内への流体の流れが妨げられ、二次IV線7からの流体のみが、二次入口106を介してチャンバ114へ流入する。二次IV線7からの流体は、このように、出口108を通して患者50へ送達されてよい。
図3D及び図3Eは、本開示のいくつかの実施例による、一次線における流体圧力が二次線における流体圧力に等しい、IVセットの一次及び二次流体線へ結合されたときの図3Aの流れ制御デバイス及び弁部材を示す断面図である。
図3D及び図3Eを参照すると、動作中、二次流体圧力と等しい一次流体圧力(すなわち、一次IV線5から一次入口106へ流入する流体によって加えられ、二次IV線7から二次入口112へ流入する流体によって加えられる圧力に等しい圧力)を受けると、弁部材120は、出口108のすぐ上のチャンバ114の中心部へ向かって並進してよい。一次入口での流体圧力が二次入口での流体圧力に等しいので、弁部材120の位置は、一次入口106及び二次入口112から等距離であってよい。出口のすぐ上のこの位置で、弁部材の流れ溝130により、流体は、二次入口112を介して、二次IV線7からチャンバ114へ流入できる。したがって、一次IV線5及び二次IV線7の流体圧力が等しいと、二次薬剤のみが、流れ溝130を介して患者へ分配されてよい。表面125が流れ溝を有していないので、一次入口と出口との間の流体連通が妨げられ、それによってIV線における流体が患者へ分配されることを止める。
図4は、本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイス200の断面図を示す。いくつかの実施例では、流れ制御デバイス200は、一次入口212、一次出口210、二次入口206、二次出口208を含むハウジング202、及び一次入口212と二次入口206との間に介在するチャンバ214を有してよい。流れ制御デバイス200は、チャンバ214内に往復式に取り付けられた弁部材220をさらに含んでよい。一次出口210及び二次出口208は、一次入口212及び二次入口206からの薬剤又は薬品が患者50へ送達される流体経路を画定し得る。一次入口212及び二次入口206は、共通中心軸Xを共有してよい。一次入口212は、一次IV線5をチャンバ214と流体的に連通してよい。同様に、二次入口206は、二次IV線7をチャンバ214と流体的に連通してよい。一次出口210及び二次出口208は、それぞれ中心軸を有してよく、中心軸のそれぞれは、一次入口212及び二次入口206の共通中心軸Xに対して垂直に配置されてよい。
図4を参照すると、流れ制御デバイス200は、弁部材220の特徴のいくつかをより明確に示すために断面図で表示される。図示されるように、流れ制御デバイス200は、概して円筒状(又は管状)本体の形態であってよく、又はチャンバ214を画定できる中空内部を持つ任意の他の形状を有してよい。前述した実施例と同様に、チャンバ214は、ハウジング202の内周面216によって画定される。図示されるように、チャンバ214は、一次入口212と二次入口206との間に延びて一次入口212及び二次入口206をそれぞれの一次出口210及び二次出口208と流体的に接続する。
いくつかの実施例では、内周面216は、一次入口212の入口ポート213を画定する一次シール面222、及び二次入口206の入口ポート207を画定する二次シール面218を含んでよい。以下でさらに詳細に説明するように、一次シール面222及び二次シール面218は、弁部材が一次入口ポート213及び二次入口ポート207をそれぞれ封止するために、弁部材220の構造に対応するような指定構造にされ得る。
図示されるように、弁部材220は、ハウジング202の一次シール面222に対応する一次入口シール面226を有するディスクの形態であってよい。同様に、弁部材220は、ハウジングの二次シール面218に対応する二次入口シール面224を含んでよい。さらに、弁部材220は、一次出口210及び二次出口208を選択的に封止するための出口シール面228を含んでよい。
動作中、正味一次流体圧力(すなわち、一次入口212からチャンバ214へ向かって流れる流体によって加えられる圧力であって、二次IV線7において流体によって加えられるいかなる圧力も超える圧力)を受けると、弁部材220は、二次入口206へ向かって並進する。弁部材が、二次入口206へ向かって、一次入口212から離れて移動するにつれて、一次入口ポート213及び一次出口210が開かれる。一次IV線5からの流体は、次いで、一次入口212を介してチャンバ214へ流入し、一次出口210を介して患者へ分配されてよい。弁部材220が、弁部材220の二次入口シール面224が二次シール面218に接触する位置へ並進すると、二次入口ポート207と二次出口ポート208との両方が弁部材220によって閉塞される。
弁部材220の二次入口シール面224が二次入口ポート207に接触して封止するために、二次入口シール面224及び二次シール面218は相補的なプロファイルを有してよい。例えば、二次入口シール面224及び二次シール面218は、非平面プロファイルを有してよい。図示されるように、二次入口シール面224は、湾曲したプロファイル、例えば、限定されないが、凹状プロファイルを有してよい。したがって、二次シール面218は、相補的な湾曲したプロファイル、例えば、限定されないが、凸状プロファイルを有してよい。
弁部材220の二次入口シール面224が二次入口ポート207に接触して封止する位置では、二次IV線7からチャンバ214内への流体の流れが妨げられる。したがって、一次IV線5からの流体(例えば、一次薬品)のみが、一次入口ポート213及び一次出口210を介して患者50へ分配される。
正味二次流体圧力(すなわち、二次入口206からチャンバ214へ向かって流れる流体によって加えられる圧力であって、一次IV線5において流体によって加えられるいかなる圧力も超える圧力)を受けると、弁部材220は、一次入口213へ向かって並進する。先に論じたように、二次入口シール面224及び二次シール面218は、相補的な非平面プロファイルを有してよい。特に、図示されるように、二次入口シール面224は凹状プロファイルを有してよく、二次シール面218は相補的な凸状プロファイルを有してよい。前述の構成は、弁部材220の二次入口シール面224の湾曲したプロファイルが、面224が平坦又は平面である場合よりも低い抗力を受けるという点で有利である。したがって、流体が、出口208を介して患者へ分配するために二次IV線からチャンバ214へ流入できるように、入口ポート207でのより低い流体圧力閾値が、弁部材220を入口ポート207から離して移動させるために必要とされたであろう。
弁部材220が一次入口212へ向かって、二次入口206から離れて移動し続けるにつれて、二次入口ポート207及び二次出口208が開かれる。二次IV線7からの流体は、次いで、二次入口206を介して、チャンバ214へ流入し、二次出口208を介して患者50へ分配される。弁部材220が、弁部材220の一次入口シール面226が一次シール面222に接触する位置へ並進すると、一次入口ポート212と一次出口ポート210との両方が弁部材220によって閉塞される。
弁部材220の一次入口シール面226が一次入口ポート213に接触して封止するために、一次入口シール面226及び一次シール面222は相補的なプロファイルを有してよい。例えば、一次入口シール面226及び一次シール面222は、一致する又は相補的な平面プロファイルを有してよい。図示されるように、一次入口シール面226は平坦なプロファイルを有してよく、一次シール面222は相補的な平坦なプロファイルを有してよい。しかしながら、本開示の様々な実施例は、上述の構成に限定されない。いくつかの実施例では、二次入口シール面224及び二次シール面218と同様に、一次入口シール面226及び一次シール面222は、相補的な非平面プロファイルを有してよい。
弁部材220の一次入口シール面226が一次入口ポート213に接触して封止する位置では、一次IV線7からチャンバ214内への流体の流れが妨げられる。したがって、二次IV線7からの流体(例えば、二次薬品)のみが、二次入口ポート207及び二次出口208を介して患者50へ分配される。したがって、二次IV線7から一次IV線5内への流体の逆流が防止される。同様に、二次薬品の注入不足は、二次薬品がチャンバ214から一次IV線5へ流入する結果として一般的に起こるが、防止され得る。流体の逆流を防止することは、望ましくない微粒子物(例えば、二次IV線7から分配された薬品に含有される)が弁部材200を通って逆流することを制限し、それによって患者50が適切な薬品投与の濃縮量を受けること、又は薬品の適時送達を防止する点で有利である。
図5は、本開示のいくつかの実施例による、流れ制御デバイス300の断面図を示す。いくつかの実施例では、流れ制御デバイス300は、一次入口312、一次出口310、二次入口306、二次出口308を含むハウジング302、及び一次入口312と二次入口306との間に介在するチャンバ314を有してよい。流れ制御デバイス300は、チャンバ314において往復式に取り付けられた弁部材320をさらに含んでもよい。一次出口310及び二次出口308は、一次入口312及び二次入口306からの薬剤又は薬品が患者50へ送達される流体経路を画定し得る。一次入口312及び二次入口306は、共通中心軸Xを共有してよい。一次入口312は、一次IV線5をチャンバ314と流体的に連通してよい。同様に、二次入口306は、二次IV線7をチャンバ314と流体的に連通してよい。一次出口310及び二次出口308は、それぞれ中心軸を有してよく、中心軸のそれぞれは、一次入口312及び二次入口306の共通中心軸Xに対して垂直に配置されてよい。
図5を参照すると、流れ制御デバイス300は、弁部材320の特徴のいくつかをより明確に示すために断面図で表示される。図示されるように、流れ制御デバイス300は概して円筒状(又は管状)本体の形態であってよく、又はチャンバ314を画定できる中空内部を持つ任意の他の形状を有してよい。前述した実施例と同様に、チャンバ314は、ハウジング302の内周面316によって画定されてよい。図示されるように、チャンバ314は、一次入口312と二次入口306との間を延びて一次入口312及び二次入口306をそれぞれの一次出口310及び二次出口308と流体的に接続してよい。
いくつかの実施例では、内周面316は、一次入口312の入口ポート313を画定する一次シール面322、及び二次入口306の入口ポート307を画定する二次シール面318を含んでよい。以下でさらに詳細に説明するように、一次シール面322及び二次シール面318は、弁部材が一次入口ポート313及び二次入口ポート307をそれぞれ封止するために、弁部材320の構造に対応するように指定の構造とされてよい。
図示されるように、弁部材320は、ハウジング302の一次シール面322に対応する一次入口シール面326を有するディスクの形態であってよい。同様に、弁部材320は、ハウジング302の二次シール面318に対応する二次入口シール面324を含んでよい。さらに、弁部材320は、一次出口310及び二次出口308を選択的に封止するための出口シール面328を含んでよい。
動作中、正味一次流体圧力(すなわち、一次入口312からチャンバ314へ向かって流れる流体によって加えられる圧力であって、二次IV線7において流体によって加えられるいかなる圧力も超える圧力)を受けると、弁部材320は、二次入口306へ向かって並進する。弁部材が二次入口306へ向かって、一次入口312から離れて移動するにつれて、一次入口ポート313及び一次出口310が開かれる。一次IV線5からの流体は、次いで、一次入口312を介してチャンバ314へ流入し、一次出口310を介して患者へ分配される。弁部材320が、弁部材320の二次入口シール面324が二次シール面318に接触する位置へ並進すると、二次入口ポート307と二次出口ポート308との両方が弁部材320によって閉塞される。
いくつかの実施例では、弁部材320の二次入口シール面324が二次入口ポート307に接触して封止するために、二次入口シール面324及び二次シール面318は相補的なプロファイルを有してよい。例えば、二次入口シール面324及び二次シール面318は、相補的な非平面プロファイルを有してよい。図示されるように、二次入口シール面324は、湾曲したプロファイル、例えば、限定されないが、凹状プロファイルを有してよい。したがって、二次シール面318は、相補的な湾曲したプロファイル、例えば、限定されないが、凸状プロファイルを有してよい。
弁部材320の二次入口シール面324が二次入口ポート307に接触して封止する位置では、二次IV線7からチャンバ314内への流体の流れが妨げられる。したがって、一次IV線5からの流体(例えば、一次薬品)のみが、一次入口ポート313及び一次出口310を介して患者50へ分配される。
正味二次流体圧力(すなわち、二次入口306からチャンバ314へ向かって流れる流体によって加えられる圧力であって、一次IV線5において流体によって加えられるいかなる圧力も超える圧力)を受けると、弁部材320は一次入口313へ向かって並進する。先に論じたように、二次入口シール面324及び二次シール面318は、相補的な非平面プロファイルを有してよい。特に、二次入口シール面324は凹状プロファイルを有してよく、二次シール面318は相補的な凸状プロファイルを有してよい。前述の構成は、弁部材320の二次入口シール面324の湾曲したプロファイルが、面324が平坦又は平面である場合よりも低い抗力を受けたであろうという点で有利である。したがって、出口308を介して患者へ分配するために流体が二次IV線7からチャンバ314へ流入することができるように、弁部材320を入口ポート307から離して移動させるためには、入口ポート307でより低い流体圧力閾値が必要とされるであろう。
弁部材320が一次入口312へ向かって、二次入口306から離れて移動し続けるにつれて、二次入口ポート307及び二次出口308が開かれる。二次IV線7からの流体は、次いで、二次入口306を介してチャンバ314へ流入し、二次出口308を介して患者50へ分配される。弁部材320が、弁部材320の一次入口シール面326が一次シール面322に接触する位置へ並進すると、一次入口ポート312と一次出口ポート310との両方が弁部材320によって閉塞される。
弁部材320の一次入口シール面326が一次入口ポート313に接触して封止するために、一次入口シール面326及び一次シール面322は相補的なプロファイルを有してよい。例えば、一次入口シール面326及び一次シール面322は、一致する又は相補的な平面プロファイルを有してよい。図示されるように、一次入口シール面326は平坦なプロファイルを有してよく、一次シール面322は相補的な平坦なプロファイルを有してよい。しかしながら、本開示の様々な実施例は、前述の構成に限定されない。いくつかの実施例では、二次入口シール面324及び二次シール面318と同様に、一次入口シール面326及び一次シール面322は、相補的な非平面プロファイルを有してよい。
弁部材320の一次入口シール面326が一次入口ポート313に接触して封止する位置では、一次IV線7からチャンバ314内への流体の流れが妨げられる。したがって、二次IV線7からの流体(例えば、二次薬品)のみが、二次入口ポート307及び二次出口308を介して患者50へ分配され得る。したがって、二次IV線7から一次IV線5内への流体の逆流は、制限又は防止される。同様に、二次薬品の注入不足は、二次薬品がチャンバ314から一次IV線5へ流入する結果として一般的に起こるが、防止され得る。流体の逆流を防止することは、望ましくない微粒子物(例えば、二次IV線7から分配される薬品に含有される)が弁部材300を通って逆流することを制限し、それによって患者50が適切な薬品投与の濃縮量を受けること、又は薬品の適時送達を防止するという点で有利である。
動作中、二次流体圧力と等しい一次流体圧力(すなわち、一次IV線5から一次入口312へ流入する流体によって加えられる圧力であって、二次IV線7から二次入口306へ流入する流体によって加えられる圧力に等しい圧力)を受けると、弁部材320は、一次出口310と二次出口308との間のチャンバ314の中心部へ向かって並進する。一次入口312での流体圧力は二次入口306での流体圧力に等しいので、弁部材320の位置は、一次入口ポート313及び二次入口ポート307のそれぞれから等距離であってよい。この位置では、一次入口ポート313と一次出口310との両方、並びに二次入口ポート307及び二次出口308が開いており、流体は一次IV線5と二次IV線7との両方から患者50へ等しく流れることができる。したがって、前述の構成が与えられると、一次薬品及び二次薬品は、一方のIV流体線から他方への薬品の逆流の可能性なしに、患者へ等しい割合で投与され得る。
本開示の1つ又は複数の実施例において、流れ制御デバイスは、ハウジングと弁部材とを有する。ハウジングは、流れ制御デバイスの一次入口及び出口を画定する一次弁体、流れ制御デバイスの二次入口を画定する二次弁体であって、一次及び二次入口は共通中心軸を共有し、出口の中心軸は共通中心軸に対して垂直に配置された、二次弁体、及びハウジングの内周面によって画定されるチャンバであって、一次及び二次入口を出口と流体的に接続するために、一次弁体と二次弁体との間に延びるチャンバを含む。弁部材は、(i)一次入口内への流体圧力が二次入口内への流体圧力よりも高い場合に二次入口と出口との間の流体連通を妨げ、そして(ii)二次入口内への流体圧力が一次入口内への流体圧力よりも高い場合に一次入口と出口との間の流体連通を妨げるようにチャンバ内に往復式に取り付けられる。
本開示の態様では、弁部材は、チャンバ内に摺動可能に取り付けられた円筒状ディスクを有する。本開示の態様では、ハウジングは、チャンバにおいて内周面に沿って長手方向に延びる少なくとも1つのガイドレールを有し、弁部材は、その外周面に沿って長手方向に延びる少なくとも1つのスロットを有し、スロットは、弁部材をガイドレール上へ取り付けるためにガイドレールの形状に対応する形状を有する凹部を画定する。本開示の態様では、少なくとも1つのガイドレールは、チャンバを画定する内周面の中心長手軸を中心として対称的に配置された2つのガイドレールを有し、少なくとも1つのスロットは、弁部材の中心長手軸を中心として対称的に配置された2つのスロットを有し、チャンバを画定する内周面の中心長手軸及び弁部材の中心長手軸は同軸に位置合わせされる。本開示の態様において、弁部材は、ディスクの平面から、その外周面に沿って長手方向に延びる流れ溝をさらに有する。本開示の態様では、一次弁体及び一次弁体は、単一のユニットとして一体的に形成される。
本開示の1つ又は複数の実施例では、流れ制御デバイスは、ハウジング、チャンバ及び弁部材を有する。ハウジングは、一次入口、一次出口、二次入口、及び二次出口を含み、一次及び二次入口は、一次及び二次出口の中心軸に対して垂直に配置された共通中心軸を共有する。チャンバは、ハウジングの内周面によって画定され、チャンバは、一次入口を一次出口と、そして二次入口を二次出口と流体的に接続するために、一次入口と二次入口との間に延びる。弁部材は、(i)一次入口内への流体圧力が二次入口内への流体圧力よりも高い場合に二次入口と二次出口との間の流体連通を妨げ、そして(ii)二次入口内への流体圧力が一次入口内への流体圧力よりも高い場合に一次入口と一次出口との間の流体連通を妨げるようにチャンバ内に往復式に取り付けられる。
本開示の態様では、内周面は、一次入口の入口ポートを画定する一次シール面と、二次入口の入口ポートを画定する二次シール面とを含み、弁部材は、一次シール面に対応する一次入口シール面及び二次シール面に対応する二次入口シール面と、一次及び二次出口を選択的に封止するための出口シール面とを有するディスクを有する。本開示の態様では、一次入口シール面は平面プロファイルを有し、二次入口シール面は非平面プロファイルを有する。本開示の態様では、弁部材の二次入口シール面は、湾曲したプロファイルを有する。本開示の態様では、弁部材の二次入口シール面は、凹状プロファイルを有する。本開示の態様では、ハウジングの一次シール面は平面プロファイルを有し、ハウジングの二次シール面は非平面プロファイルを有する。本開示の態様では、ハウジングの二次シール面は、湾曲したプロファイルを有する。
本開示の態様では、ハウジングの二次シール面は、凸状プロファイルを有する。本開示の態様では、弁部材は、ディスクの平面から、その外周面に沿って長手方向に延びる流れ溝をさらに有する。本開示の態様では、内周面は、一次入口の入口ポートを画定する一次シール面及び二次入口の入口ポートを画定する二次シール面を含み、弁部材は、一次シール面に対応する一次入口シール面と、二次シール面に対応する二次入口シール面と、一次及び二次出口を選択的に封止するための出口シール面とを有するシリンダを有する。本開示の態様では、一次入口シール面及び二次入口シール面のうちの少なくとも1つが、非平面プロファイルを有する。本開示の態様では、一次入口シール面は平面プロファイルを有し、二次入口シール面は非平面プロファイルを有する。本開示の態様では、弁部材の二次入口シール面は、湾曲したプロファイルを有する。本開示の態様では、弁部材の二次入口シール面は、凹状プロファイルを有する。
したがって、本開示の様々な実施例は、先に論じたように、二次薬品が一次IV線内へ逆流することを妨げることによって二次薬品の注入不足を防止できる流れ制御デバイスを提供する点で有利である。本明細書に記載される様々な実施例の流れ制御デバイスは、逆止弁及びy字状コネクタを単一の流れ制御デバイスで置き換えることによって、IVセットの別個の構成要素の数を最小化するという点でさらに有利である。結果として、IVセットのコストが低減され得る。さらに、本開示の様々な実施例は、二次薬品又は流体の流動圧力が一次薬品又は流体の流れを調整するように使用されるので、流れ調整のために手動操作が必要ではないため、臨床医/看護師のワークフローステップを低減する点で有利である。
本開示は、当業者であれば本明細書に記載される様々な態様を実施できるように提供される。本開示は、本主題の技術の様々な実例を提供するが、本主題の技術はこれらの例に限定されない。これらの態様に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義された一般的原理は、他の態様に適用され得る。
要素を単数形で参照することは、特に明記されない限り、「1つのみ」を意味することは意図されず、「1つ又は複数」を意味する。特に別段の記載がない限り、用語「いくつかの」は1つ又は複数を指す。男性形の代名詞(例えば、彼の)は、女性及び中性の性別(例えば、彼女の及びその)を含み、逆も同様である。表題及び副題は、もしあれば、単に便宜的に使用され、本発明を制限しない。
単語「例示的」は、本明細書では、「実例又は例示の役割をする」ことを意味するために使用される。「例示的」として本明細書に記載される任意の態様又は設計は、他の態様又は設計に対して好適又は有利であると必ずしも解釈されない。一態様では、本明細書に記載される様々な代替の構成及び動作は、少なくとも同等であると考えられる。
本明細書で使用される場合、一連の項目の前にある語句「のうちの少なくとも1つ」は、項目のうちの任意のものを区切るための用語「又は」と共に、リストの各項目というよりもむしろ、リストを全体として修正する。語句「のうちの少なくとも1つ」は、少なくとも1つの項目の選択を必要とするのではなく、むしろ、この語句は、項目のうちの任意のものの少なくとも1つ、及び/又は項目のうちの任意の組み合わせの少なくとも1つ、及び/又は項目のうちのそれぞれの少なくとも1つを含む意味を可能にする。例として、語句「A、B、又はCのうちの少なくとも1つ」は、Aのみ、Bのみ、若しくはCのみ、又はA、B、及びCの任意の組合せを指してよい。
「態様」などの語句は、この態様が本主題の技術に対して不可欠であること、又はこの態様が本主題の技術のすべての構成へ適用されることを暗示しない。一態様に関する開示は、すべての構成、又は1つ若しくは複数の構成に適用されてよい。一態様は、1つ又は複数の例を提供し得る。態様などの語句は、1つ又は複数の態様を指してよく、逆も同様である。「実施例」などの語句は、この実施例が本主題の技術に対して不可欠であること、又はこの実施例が本主題の技術のすべての構成へ適用されることを暗示していない。一実施例に関する開示は、すべての実施例、又は1つ若しくは複数の実施例に適用されてよい。一実施例は、1つ又は複数の実例を提供し得る。実施例などの語句は、1つ又は複数の実施例を指してよく、逆も同様である。「構成」などの語句は、この構成が本主題の技術に対して不可欠であること、又はこの構成が本主題の技術のすべての構成へ適用されることを暗示していない。一構成に関する開示は、すべての構成、又は1つ若しくは複数の構成に適用されてよい。一構成は、1つ又は複数の実例を提供し得る。構成などの語句は、1つ又は複数の構成を指してよく、逆も同様である。
一態様では、特に明記されない限り、本明細書に記載されるすべての測定値、値、評価、位置、大きさ、サイズ、及び他の仕様が、以下の請求項におけるものを含め、近似値であり、正確ではない。一態様では、それらは、それらが関連する機能及びそれらが関係する技術において慣例的であるものと一致する合理的な範囲を有することを意図する。
開示されるプロセス又は方法におけるステップ又は動作の指定の順序又は階層は、例示的な手法の例示であることが理解される。実施の好み又はシナリオに基づいて、ステップ、動作又はプロセスの指定の順序又は階層は再構成されてよいことが理解される。ステップ、動作又はプロセスのうちのいくつかは同時に行われてよい。いくつかの実施の好み又はシナリオでは、特定の動作が行われてよく、又は行われなくてもよい。ステップ、動作、又はプロセスのうちのいくつか又はすべては、ユーザの介入なしで、自動的に行われてよい。付随の方法の請求項は、様々なステップ、動作又はプロセスの要素をサンプルの順序で提示し、提示される指定の順序又は階層に限定されることは意味していない。
当業者に知られているか又は後で知られることになる、本開示を通して記載される様々な態様の要素に対するすべての構造的及び機能的な同等物が参照により本明細書に明示的に組み込まれ、請求項に包含されることが意図される。また、本明細書に開示されるものは、その開示が請求項に明示的に記載されているかどうかに関わらず、公共に与えられることを一切意図されない。要素が語句「のための手段」を使用して明示的に記載されない限り、又は方法の請求項の場合は、要素が語句「のためのステップ」を使用して記載されない限り、いかなる請求項の要素も35U.S.C.§112(f)の規定で解釈されない。さらに、用語「含む」、「有する」などが使用される程度まで、これらの用語は、「有する」が請求項において移行語として採用される場合の用語「有する」と同様に包括的であることが意図される。
開示の名称、背景、概要、図面の簡単な説明及び要約は、本明細書によって開示に組み込まれ、限定的な説明としてではなく、開示の例示的な実例として提供される。これらは請求項の範囲又は意味を制限するために使用されないことを理解した上で提出される。さらに、詳細な説明では、説明が例示的な実例を提供し、開示を合理化する目的で様々な特徴が様々な実施例にまとめられていることがわかる。この開示方法は、請求された主題が各請求項で明示的に引用されているよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の主題は、単一の開示された構成又は動作のすべての特徴よりも少ないことにある。以下の請求項は、本明細書により詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、個別に請求された主題として自立している。
請求項は、本明細書に記載される態様に限定されることを意図されないが、請求項の文言と一致する全範囲を与えられ、すべての法的同等物を包含するべきである。それにもかかわらず、いずれの請求項も、35U.S.C.§101、102、又は103の要件を満たしていない主題を包含することを意図したものではなく、そのように解釈されるべきではない。

Claims (20)

  1. 流れ制御デバイスであって、
    ハウジングであって、
    流れ制御デバイスの一次入口及び出口を画定する一次弁体、
    前記流れ制御デバイスの二次入口を画定する二次弁体であって、前記一次及び二次入口は共通中心軸を共有し、前記出口の中心軸は前記共通中心軸に対して垂直に配置される、二次弁体、及び
    前記ハウジングの内周面によって画定されるチャンバであって、前記一次及び二次入口を前記出口と流体的に接続するために前記一次弁体と前記二次弁体との間に延びるチャンバ
    を含むハウジングと、
    前記チャンバ内に往復式に取り付けられる弁部材であって、それにより、(i)前記一次入口内への流体圧力が前記二次入口内への流体圧力よりも高い場合に前記二次入口と前記出口との間の流体連通を妨げ、また(ii)前記二次入口内への流体圧力が前記一次入口内への流体圧力よりも高い場合に前記一次入口と前記出口との間の流体連通を妨げる、弁部材と
    を有する流れ制御デバイス。
  2. 前記弁部材は、前記チャンバ内に摺動可能に取り付けられた円筒状ディスクを有する、請求項1に記載の流れ制御デバイス。
  3. 前記ハウジングは、前記チャンバ内で前記内周面に沿って長手方向に延びる少なくとも1つのガイドレールを有し、また
    前記弁部材は、その外周面に沿って長手方向に延びる少なくとも1つのスロットを有し、前記スロットは、前記弁部材を前記ガイドレール上に取り付けるための、前記ガイドレールの形状に対応する形状を有する凹部を画定している、請求項2に記載の流れ制御デバイス。
  4. 前記少なくとも1つのガイドレールは、前記チャンバを画定する前記内周面の中心長手軸を中心として対称的に配置された2つのガイドレールを有し、
    前記少なくとも1つのスロットは、前記弁部材の中心長手軸を中心として対称的に配置された2つのスロットを有し、また
    前記チャンバを画定する前記内周面の前記中心長手軸及び前記弁部材の前記中心長手軸は同軸に位置合わせされている、請求項3に記載の流れ制御デバイス。
  5. 前記弁部材は、前記ディスクの平面から、その外周面に沿って長手方向に延びる流れ溝をさらに有する、請求項2に記載の流れ制御デバイス。
  6. 前記一次弁体及び前記一次弁体は、単一のユニットとして一体的に形成される、請求項2に記載の流れ制御デバイス。
  7. 一次入口、一次出口、二次入口、及び二次出口を含むハウジングであって、前記一次及び二次入口は、前記一次及び二次出口の中心軸に対して垂直に配置された共通中心軸を共有している、ハウジングと、
    前記ハウジングの内周面によって画定されたチャンバであって、前記一次入口を前記一次出口と流体的に接続するため及び前記二次入口を前記二次出口と流体的に接続するために、前記一次入口と前記二次入口との間に延びるチャンバと、
    前記チャンバ内に往復式に取り付けられる弁部材であって、それにより、(i)前記一次入口内への流体圧力が前記二次入口内への流体圧力よりも高い場合に前記二次入口と前記二次出口との間の流体連通を妨げ、また(ii)前記二次入口内への流体圧力が前記一次入口内への流体圧力よりも高い場合に前記一次入口と前記一次出口との間の流体連通を妨げる、弁部材と
    を有する流れ制御デバイス。
  8. 前記内周面は、前記一次入口の入口ポートを画定する一次シール面と、前記二次入口の入口ポートを画定する二次シール面とを含み、また
    前記弁部材は、前記一次シール面に対応する一次入口シール面及び前記二次シール面に対応する二次入口シール面と、前記一次及び二次出口を選択的に封止するための出口シール面とを有するディスクを有する、請求項7に記載の流れ制御デバイス。
  9. 前記一次入口シール面は平面プロファイルを有し、前記二次入口シール面は非平面プロファイルを有する、請求項8に記載の流れ制御デバイス。
  10. 前記弁部材の前記二次入口シール面は、湾曲したプロファイルを有する、請求項9に記載の流れ制御デバイス。
  11. 前記弁部材の前記二次入口シール面は、凹状プロファイルを有する、請求項9に記載の流れ制御デバイス。
  12. 前記ハウジングの前記一次シール面は平面プロファイルを有し、前記ハウジングの前記二次シール面は非平面プロファイルを有する、請求項8に記載の流れ制御デバイス。
  13. 前記ハウジングの前記二次シール面は、湾曲したプロファイルを有する、請求項12に記載の流れ制御デバイス。
  14. 前記ハウジングの前記二次シール面は、凸状プロファイルを有する、請求項13に記載の流れ制御デバイス。
  15. 前記弁部材は、前記ディスクの平面から、その外周面に沿って長手方向に延びる流れ溝をさらに有する、請求項8に記載の流れ制御デバイス。
  16. 前記内周面は、前記一次入口の入口ポートを画定する一次シール面及び前記二次入口の入口ポートを画定する二次シール面を含み、また
    前記弁部材は、前記一次シール面に対応する一次入口シール面と、前記二次シール面に対応する二次入口シール面と、前記一次及び二次出口を選択的に封止するための出口シール面とを有するシリンダを有する、請求項7に記載の流れ制御デバイス。
  17. 前記一次入口シール面及び前記二次入口シール面のうちの少なくとも1つが、非平面プロファイルを有する、請求項16に記載の流れ制御デバイス。
  18. 前記一次入口シール面は平面プロファイルを有し、前記二次入口シール面は非平面プロファイルを有する、請求項17に記載の流れ制御デバイス。
  19. 前記弁部材の前記二次入口シール面は、湾曲したプロファイルを有する、請求項18に記載の流れ制御デバイス。
  20. 前記弁部材の前記二次入口シール面は、凹状プロファイルを有する、請求項19に記載の流れ制御デバイス。
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