JP2023538305A - 人工関節周囲感染症の治療および防止のためのシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

希少筋骨格感染症の死亡率、罹患率、および処置のコストを著しく低減させる迅速かつ効果的な局所的感染療法の方法、システム、およびデバイスが、本明細書において提供される。感染部位における局部的な抗生物質療法の連続的送達が、浮腫を低減させ、抗生物質潅注を提供し、転帰を著しく改良しながら、全身的抗生物質の必要性を低減させる。一実施形態において、関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療するためのスペーサプラットフォームは、スペーサとカテーテルとを有するスペーサシステムであって、スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成されている、スペーサシステムと、カテーテルと結合するために構成されたポンプアセンブリとを備えている。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、その内容が参照することによって本明細書に組み込まれる２０２０年８月１３日に出願された米国仮特許出願第６３／０６５，４１３号の利益を主張する。

毎年、百万人超の米国人が、股関節または膝関節形成術（関節置換術）を受け、可動性の低下および関節疼痛を治療する。さらに、肩関節全置換術（ＴＳＲ）体積も、急速に増大しつつある。人工関節周囲感染症（ＰＪＩ）、すなわち、衰弱性の治療が困難な合併症は、本患者母集団の約２％に影響を及ぼす。股関節または膝のＰＪＩを患う個人は、同じ年齢の個人（２％）の３倍の増加を超える６．５％の初年度死亡率を有する。

補助的な全身的抗生物質を用いた外科手術が、ＰＪＩのＰＪＩ治療外科手術管理の基盤であるが、しかしながら、バイオフィルム、すなわち、細菌によって発生される多糖類マトリクスの存在によって複雑にされ、全身的な抗菌剤治療に対してそれらを非常に耐久性のあるものにしている。金属インプラントが、バイオフィルム形成のための部位を提供し、大部分の場合、インプラント除去が、感染症を根絶するための外科手術的管理の不可欠な部分であると考えられる。ＰＪＩのための全身的抗生物質の静脈内（ＩＶ）投与は、感染症部位におけるバイオフィルムの根絶のための十分な療法濃度をもたらさないこともある。局所的療法レベルの達成は、臨床的成功のために極めて重要であるが、しかしながら、これは、大部分のＰＪＩ病原体がバイオフィルム形成性であるという事実に起因して、困難または不可能である。バイオフィルムカプセル化細菌は、浮遊性細菌を根絶するために十分な最小阻止濃度（ＭＩＣ）を数桁（１００～１，０００倍）上回る最小バイオフィルム根絶濃度（ＭＢＥＣ）の抗生物質を要求する。ＭＢＥＣの近傍のレベルにおける療法標的達成は、他の器官系に対する毒性の有意なリスクなしで全身投与経路によってうまくいかないこともある。

流体入口と、流体出口と、大腿骨頭開口とを備えている、本体を備えている股関節スペーサが、本明細書において提供される。股関節スペーサと、股関節スペーサの入口と流体連通するカテーテルとを備えている股関節スペーサシステムも、本明細書において提供される。股関節スペーサシステムと、カテーテルおよび股関節スペーサの流体出口と流体連通するポンプとを備えている股関節スペーサプラットフォームも、本明細書において提供される。２つ以上のサイズの股関節スペーサシステムと、カテーテルおよび股関節スペーサの流体出口と流体連通するポンプとを備えている股関節間隔キットも、本明細書において提供される。

流体入口と、流体出口とを備えている本体を備えている膝スペーサが、本明細書において提供される。膝スペーサと、膝スペーサの入口と流体連通するカテーテルとを備えている膝スペーサシステムも、本明細書において提供される。膝スペーサシステムと、カテーテルと膝スペーサの流体出口と流体連通するポンプとを備えている膝スペーサプラットフォームも。本明細書において提供される。２つ以上のサイズの膝スペーサシステムと、カテーテルおよび膝スペーサの流体出口と流体連通するポンプとを備えている膝間隔キットも、本明細書において提供される。

流体入口と、流体出口とを備えている本体を備えている肩スペーサが、本明細書において提供される。肩スペーサと、肩スペーサの入口と流体連通するカテーテルとを備えている肩スペーサシステムも、本明細書において提供される。肩スペーサシステムと、カテーテルおよび肩スペーサの流体出口と流体連通するポンプとを備えている肩スペーサプラットフォームも、本明細書において提供される。２つ以上のサイズの肩スペーサシステムと、カテーテルおよび肩スペーサの流体出口と流体連通するポンプとを備えている肩スペーシングキットも、本明細書において提供される。

人工関節周囲感染症を治療する方法も、本明細書において提供され、方法は、本明細書に開示されるような股関節スペーサプラットフォームと、本明細書に開示されるような膝スペーサプラットフォームと、本明細書に開示される肩（または逆肩）スペーサプラットフォームとのうちの１つを提供することと、薬剤をポンプに供給し、ある期間にわたって関節感染症の場所を灌注することとを含む。

別の側面において、本発明の実施形態は、関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療するためのスペーサプラットフォームシステムと、方法とを包含する。例示的スペーサプラットフォームは、スペーサおよびカテーテルが、取り外し可能な結合のために構成されているスペーサとカテーテルとを有するスペーサシステムを含むことができる。スペーサプラットフォームは、カテーテルと結合するために構成されたポンプアセンブリも含むことができる。いくつかの実施形態において、スペーサは、恒久的関節補綴物の第１のインプラントと第２のインプラントとの間への設置のために構成され、第１のインプラントは、関節の第１の骨と固定され、第２のインプラントは、関節の第２の骨と固定される。いくつかの実施形態において、スペーサは、第１のインプラントとの関節運動係合のために構成された第１の表面と、第２のインプラントとの固定係合のために構成された第２の表面と、第１の表面と第２の表面との間に配置された露出表面と、治療流体を受け取るように構成された入口とを含む。いくつかの実施形態において、入口の中に送達される治療流体が、第１の複数の出口を通して外に、および第１のインプラントに、および第２の複数の出口を通して外に、および第１のインプラントと第２のインプラントとの間の関節腔の中に流動し得るように、第１の表面は、入口と流体接続する第１の複数の出口を含み、露出表面は、入口と流体連通する第２の複数の出口を含む。

いくつかの事例では、スペーサシステムは、股関節スペーサシステムであり、関節は、股関節であり、第１のインプラントは、寛骨臼カップであり、第２のインプラントは、大腿ステムである。いくつかの事例では、スペーサシステムは、膝スペーサシステムであり、関節は、膝関節であり、第１のインプラントは、大腿骨インプラントであり、第２のインプラントは、脛骨インプラントである。いくつかの事例では、スペーサシステムは、肩スペーサシステムであり、関節は、肩関節であり、第１のインプラントは、関節窩インプラントであり、第２のインプラントは、上腕骨ステムである。いくつかの事例では、スペーサの第２の表面は、複数の溝付きチャネルを含む。いくつかの事例では、溝付きチャネルのうちの少なくとも１つは、複数の流体出口を含む。いくつかの事例では、複数の溝付きチャネルは、スペーサの中心軸の周りに整列させられている。いくつかの事例では、複数の溝付きチャネルは、スペーサと第２のインプラントとの間のスペーサの下での流体流を可能にする。いくつかの事例では、スペーサは、第１のインプラントに対して小さめにサイズを決定される。いくつかの事例では、スペーサは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）ポリスチレン（ＰＳ）ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、アセチル共重合体、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリウレタン、生体適合性エラストマ、または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）等の生体適合性ポリマーを備えている。

さらに別の側面において、本発明の実施形態は、関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療するための方法を包含する。例示的方法は、関節の第１の骨と固定された第１のインプラントと関節の第２の骨と固定された第２のインプラントとの間に配置された１つ以上の補綴構成要素を除去することと、第１のインプラントと第２のインプラントとの間にスペーサシステムのスペーサを設置することであって、スペーサシステムは、スペーサと、カテーテルと、ポンプアセンブリとを有し、スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成され、ポンプアセンブリは、カテーテルと結合するために構成されている、こととを含むことができる。方法は、治療流体を、ポンプからカテーテルを通してスペーサの入口の中に、およびスペーサの第１の表面における第１の複数の出口を通して外に、第１のインプラントに、およびスペーサの露出表面における第２の複数の出口を通して外に、および第１のインプラントと第２のインプラントとの間の関節腔の中に送達することも含むことができる。ある場合、スペーサシステムは、股関節スペーサシステムであり、関節は、股関節であり、第１のインプラントは、寛骨臼カップであり、第２のインプラントは、大腿ステムである。ある場合、スペーサシステムは、膝スペーサシステムであり、関節は、膝関節であり、第１のインプラントは、大腿骨インプラントであり、第２のインプラントは、脛骨インプラントである。ある場合、スペーサシステムは、肩スペーサシステムであり、関節は、肩関節であり、第１のインプラントは、関節窩インプラントであり、第２のインプラントは、上腕骨ステムである。ある場合、スペーサの第２の表面は。複数の溝付きチャネルを含む。ある場合、溝付きチャネルのうちの少なくとも１つは、複数の流体出口を含む。ある場合、複数の溝付きチャネルは、スペーサの中心軸の周りに整列させられている。ある場合、スペーサは、第１のインプラントに対して小さめにサイズを決定される。ある場合、スペーサは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）ポリスチレン（ＰＳ）ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、アセチル共重合体、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリウレタン、生体適合性エラストマ、または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）等の生体適合性ポリマーを含む。ある場合、ポンプアセンブリは、負圧創傷療法ポンプアセンブリである。

さらに別の側面において、本発明の実施形態は、関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を医療する方法を包含し、方法は、関節の第１の骨と固定された第１のインプラントと関節の第２の骨と固定された第２のインプラントとの間に配置された１つ以上の補綴構成要素を除去することと、第１のインプラントと第２のインプラントとの間にスペーサシステムのスペーサを設置することとを含み得る。スペーサシステムは、スペーサと、カテーテルと、ポンプアセンブリとを含むことができ、スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成されることができる。ポンプアセンブリは、カテーテルと結合するために構成されることができる。方法は、抗生物質治療流体を、ポンプからカテーテルを通してスペーサの入口の中に、およびスペーサの第１の表面における第１の複数の出口を通して外に、第１のインプラントに、スペーサの露出表面における第２の複数の出口を通して外に、および第１のインプラントと第２のインプラントとの間の関節腔の中に、およびスペーサの第２の表面における第３の複数の出口を通して外に送達することを含み得、第３の複数の出口は、スペーサと第２のインプラントとの間に流体流を提供するように、第２の表面の１つ以上の溝付きチャネル内に配置される。ある場合、抗生物質治療流体は、７日以上の治療期間にわたって患者に連続的または周期的に提供される。ある場合、カテーテルは、治療期間の全体を通してスペーサと取り付けられたままである。

なおもさらに別の側面において、本発明の実施形態は、関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療するためのスペーサプラットフォームを包含し、スペーサプラットフォームは、スペーサとカテーテルとを有するスペーサシステムを含むことができ、スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成される。ある場合、ポンプアセンブリは、カテーテルと結合し、治療流体を関節に送達するために構成される。ある場合、スペーサは、第１のインプラントとの関節運動係合のために構成された第１の表面と、第２のインプラントとの固定係合のために構成された第２の表面と、第１の表面と第２の表面との間に配置された露出表面と、治療流体を受け取るように構成された入口とを含む。ある場合、スペーサは、治療流体を関節の中に送達するための複数の出口で構成される。

本開示の新規の特徴が、添付の請求項に詳細に記載される。本開示の特徴および利点のより深い理解が、本開示の原理が利用される例証的実施形態を記載する以下の詳細な説明と付随の図面とを参照することによって取得されるであろう。

図１は、本明細書のある実施形態による例示的股関節抗生物質潅注プラットフォームの正視図を示す。

図２は、本明細書のある実施形態によるヒト股関節の周りに据え付けられた例示的股関節抗生物質潅注システムの正視図を示す。

図３Ａは、本明細書のある実施形態による例示的股関節スペーサシステムの正視図を示す。

図３Ｂは、本明細書のある実施形態による例示的股関節スペーサシステムの断面正視図を示す。

図４Ａは、本明細書のある実施形態による例示的股関節スペーサの上視図を示す。

図４Ｂは、本明細書のある実施形態による例示的股関節スペーサの正視図を示す。

図４Ｃは、本明細書のある実施形態による例示的股関節スペーサの底視図を示す。

図４Ｄは、本明細書のある実施形態による例示的股関節スペーサの断面正視図を示す。

図５Ａは、本明細書のある実施形態による大腿ステムに結合された例示的股関節スペーサシステムの左正面斜視図を示す。

図５Ｂは、本明細書のある実施形態による大腿ステムに結合された例示的股関節スペーサシステムの正視図を示す。

図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。 図５Ｃ－５Ｋは、本発明の実施形態による例示的股関節スペーサシステムの側面を描写する。

図６は、本明細書のある実施形態による例示的膝抗生物質潅注プラットフォームの正視図を示す。

図７は、本明細書のある実施形態によるヒト膝関節の周りに配設された例示的膝抗生物質潅注システムの正視図を示す。

図８Ａは、本明細書のある実施形態による大腿ステムに結合された例示的膝スペーサシステムの正面／上面斜視図を示す。

図８Ｂは、本明細書のある実施形態による大腿ステムに結合された例示的膝スペーサシステムの正面／左上斜視図を示す。

図９Ａは、本明細書のある実施形態による例示的膝スペーサの正視図を示す。

図９Ｂは、本明細書のある実施形態による例示的膝スペーサの底面断面視図を示す。

図９Ｃは、本明細書のある実施形態による例示的膝スペーサの正面断面視図を示す。

図１０Ａは、大腿骨インプラントと脛骨インプラントとの間に配置された例示的膝スペーサの正視図を示す。

図１０Ｂおよび１０Ｃは、本発明の実施形態による例示的膝スペーサシステムの側面を描写する。 図１０Ｂおよび１０Ｃは、本発明の実施形態による例示的膝スペーサシステムの側面を描写する。

図１１は、本明細書のある実施形態による例示的肩スペーサシステムの正面／上面斜視図を示す。

図１２Ａは、本明細書のある実施形態による例示的肩スペーサの後方視図を示す。

図１２Ｂは、本明細書のある実施形態による例示的肩スペーサの左視図を示す。

図１２Ｃは、本明細書のある実施形態による例示的肩スペーサの正視図を示す。

図１２Ｄおよび１２Ｅは、本発明の実施形態による例示的肩スペーサシステムの側面を描写する。 図１２Ｄおよび１２Ｅは、本発明の実施形態による例示的肩スペーサシステムの側面を描写する。

図１３Ａは、本明細書のある実施形態による例示的肩スペーサの上腕骨頭の左上斜視図を示す。

図１３Ｂは、本明細書のある実施形態による例示的肩スペーサの上腕骨頭の右下斜視図を示す。

図１３Ｃは、本明細書のある実施形態による例示的肩スペーサの上腕骨頭の入口の詳細左断面視図を示す。

図１４Ａ－１４Ｄは、本発明の実施形態による例示的肩スペーサシステムの側面を描写する。 図１４Ａ－１４Ｄは、本発明の実施形態による例示的肩スペーサシステムの側面を描写する。 図１４Ａ－１４Ｄは、本発明の実施形態による例示的肩スペーサシステムの側面を描写する。 図１４Ａ－１４Ｄは、本発明の実施形態による例示的肩スペーサシステムの側面を描写する。

図１５は、本発明の実施形態による例示的肩スペーサシステムの側面を描写する。

図１６Ａおよび１６Ｂは、本発明の実施形態による例示的逆肩スペーサシステムの側面を図示する。 図１６Ａおよび１６Ｂは、本発明の実施形態による例示的逆肩スペーサシステムの側面を図示する。

図１７Ａおよび１７Ｂは、本発明の実施形態による例示的逆肩スペーサシステムの側面を図示する。 図１７Ａおよび１７Ｂは、本発明の実施形態による例示的逆肩スペーサシステムの側面を図示する。

図１８は、本発明の実施形態による例示的逆肩スペーサシステムの側面を描写する。

図１９は、本発明の実施形態による例示的治療方法の側面を例証する。

いくつかの外科手術的介入が、人工関節周囲感染症（ＰＪＩ）を治療するために使用される。慢性ＰＪＩの治療のための標準処置（ＳＯＣ）は、２段階の交換関節形成術を含み得る：感染したインプラントの外科手術的除去、積極的創面切除、および全身的抗生物質の投与を伴う２段階の交換関節形成術。この手技の第１段階は、感染した補綴物の除去と、必要に応じて、典型的に、少なくとも６週間の期間にわたる全身的抗生物質の補助的投与を伴う一時的抗生物質含浸セメントスペーサの埋め込みとを含む。この手技の第２段階は、患者が感染症に罹患していないと考えられるときに実施され、一時的スペーサの除去と、新しい恒久的補綴物の埋め込みとを含む。潅注およびインプラント保持を伴う潅注および創面切除が、切除関節形成術に関連付けられた患者罹患率の減少に起因する魅力的な代替物である。

補綴物保持は、患者罹患率の全体的減少に起因する魅力的な代替物である。急性の場合に関して、ある患者は、バイオフィルムが発達するための時間を有していないので、彼らのインプラントを保持する。良好に固定されたインプラントと既知の病原体とを伴う急性の場合、創面切除、抗生物質、およびインプラント保持（ＤＡＩＲ）を用いて治療されることができる。ＤＡＩＲ手技は、感染した関節の根本的な創面切除と、潅注とを含み、多くの場合、モジュール式インプラント構成要素（すなわち、膝：脛骨ポリエチレン、股関節：寛骨臼ポリエチレンライナおよび金属またはセラミック大腿骨頭）の置換を伴う。

多くの要因が、所与の患者に関して選定される最終的な外科手術管理に影響を及ぼす。これらの要因の例は、症状の持続時間、関節年齢（早期、遅延、または後期）、感染病原体およびその感受性パターン、補綴物の安定性、および患者の既存の医療的併存疾患を含み得る。人工関節周囲軟組織の品質、切除関節形成術の後の再建外科手術の成功のために利用可能な選択肢、臨床医の専門知識、および患者の選好等の他の要因も、外科手術管理に影響を及ぼす。ＰＪＩ治療のための臨床ガイドラインが、米国感染症学会（ＩＤＳＡ）によって公開されている。ガイドラインは、インプラント保持方略が、バイオフィルムが外科手術介入の前に発達するための時間を有していない急性ＰＪＩにおいて使用され得ることを記載している。

研究は、バイオフィルム形成のためのタイムラインが、いくつかの宿主関連要因および細菌種に依存し得ることを示し、動物実験は、バイオフィルムが、数分から数時間の細菌暴露の後、迅速に発達し得ることを示す。

数分から数時間内でのバイオフィルム形成の可能性は、バイオフィルムが、急性の場合であっても保持されるインプラントにすでに付着され、潅注および創面切除手技の後、残っているバイオフィルムからの細菌の継続した分散を可能にし得るので、インプラント保持治療の限定された成功に寄与し得る。本明細書に開示されるシステムおよび方法によって送達される連続的な局所的抗生物質潅注は、潅注および創面切除の後、保持されるインプラント上のいかなる残っている任意のバイオフィルムも根絶し、ＰＪＩを治療するためのインプラント保持方略の成功率を著しく改良するための潜在力を有する。

多くの課題が、現在のインプラント保持治療とともにある。第１に、全身的抗生物質濃度が、バイオフィルムを根絶するためには十分ではない。例えば、抗生物質が、全身的に投与されると、感染部位における濃度は、血清濃度よりはるかに低い：局所的なバンコマイシンＨＣｌ濃度は、１０％～６０％であり、局所的なトブラマイシン硫酸塩濃度は、血清濃度の９％～１３％である。局所的療法レベルの達成は、臨床的成功のために極めて重要であるが、しかしながら、これは、大部分のＰＪＩ病原体がバイオフィルム形成性であるという事実に起因して、困難である。バイオフィルムカプセル化細菌は、浮遊性細菌を根絶するために十分な最小阻止濃度（ＭＩＣ）を数桁（１００～１，０００倍）上回る最小バイオフィルム根絶濃度（ＭＢＥＣ）の抗生物質を要求する。ＭＢＥＣを上回るレベルにおける療法標的達成は、他の器官系に対する毒性の有意なリスクなしで、全身投与経路によって、不可能である。

第２に、このガイドラインは、感染症を根絶するために、４～６週間のＩＶ抗生物質と、最大１年の経口抗生物質とを必要とするが、長期間の抗生物質使用は、抗生物質耐性生物の発達を増大させる。

したがって、希少筋骨格感染症の死亡率、罹患率、および処置のコストを大きく低減させる迅速かつ効果的な局所的感染療法の方法、システム、およびデバイスが、本明細書において提供される。感染部位における局部的な抗生物質療法の連続的送達が、浮腫を低減させ、抗生物質潅注を提供し、転帰を著しく改良しながら、全身的抗生物質の必要性を低減させる。

そのようなアプローチは、一時的な期間に関して、補綴物の恒久的インプラント間に設置されたスペーサを伴うことができる。ある場合、そのような恒久的インプラントは、それらの埋め込みに続く最初の２～４週間中、インプラントと骨との間でまだ感染していないこともある。そのようなインプラントは、骨内に良好に固定されたままである。外科医が、その発症の後、早期に感染症を検出し得る場合、感染症は、ある臨床的利点を達成するために、それらの間に一時的にスペーサを設置しながら、周囲軟組織に一時的に灌注することによって、２つの恒久的インプラントを除去することなく治療されることができる。そのような手技では、外科医は、補綴インプラントシステムのあるモジュール式構成要素を除去し、（例えば、約３日～約３週間の範囲内の持続時間を有する）ある期間にわたってそれらを本明細書に開示されるような介在スペーサに置き換え得る。潅注治療期間に続いて、介在スペーサは、次いで、除去され、１つ以上の恒久的補綴置換構成要素に置き換えられることができる。

本明細書に開示されるような介在スペーサ（および関連するシステムおよび方法）は、例えば、創面切除、抗生物質、およびインプラント保持（ＤＡＩＲ）手技の一部として、急性人工関節周囲感染症（ＰＪＩ）を示す患者を治療することにおける使用のために非常に好適である。
（股関節スペーサプラットフォーム、システム、およびデバイス）

図１によると、股関節スペーサシステム１００Ａ（図２）と負圧創傷療法ポンプ１３０とを備えている股関節スペーサプラットフォーム１００が、本明細書において提供される。本開示が、ＮＰＷＴポンプに限定されないこと、および任意の注入ポンプおよび真空ポンプが、使用され得ることを理解されたい。例えば、実施形態は、重力注入を伴う真空ポンプを含む股関節スペーサプラットフォームを包含する。いくつかの実施形態において、図２－５Ｄによると、股関節スペーサシステム１００Ａは、股関節スペーサ１１０と、カテーテル１２０とを備えている。いくつかの実施形態において、図４Ａ－４Ｄによると、股関節スペーサ１１０は、流体入口１１１と、１つ以上の流体出口１１２と、大腿骨頭開口１１３とを備えている。いくつかの実施形態において、カテーテル１２０は、股関節スペーサ１１０の流体入口１１１と流体連通する。いくつかの実施形態において、負圧創傷療法（ＮＰＷＴ）ポンプ１３０は、カテーテル１２０および股関節スペーサ１１０の流体出口１１２と流体連通する。いくつかの実施形態において、カテーテル１２０は、接続部１２１を経てＮＰＷＴポンプに結合される。種々の患者の解剖学的構造に適応するように、２つ以上のサイズの股関節スペーサシステム１００Ａと、負圧創傷療法ポンプ１３０（または、任意の注入ポンプおよび真空ポンプ）とを備えている股関節間隔キットも、本明細書において提供される。したがって、ある場合、股関節スペーサプラットフォームまたは股関節間隔キットは、ＮＰＷＴポンプを含むことも、含まないこともある。

図４Ａ－４Ｄに示されるように、いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、単一の流体入口１１１と、複数の流体出口１１２とを備えている。代替として、いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、またはそれを上回る流体入口１１１を備えている。代替として、いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、１個、２個、３個、４個、５個、６個、８個、１０個、１５個、２０個、２５個、３０個、３５個、４０個、４５個、５０個、５５個、６０個、６５個、７０個、７５個、８０個、またはそれを上回る流体出口１１２を備えている。いくつかの実施形態において、流体入口１１１の内径は、流体出口１１２の内径に等しい。いくつかの実施形態において、流体入口１１１の内径は、流体出口１１２の内径を上回る。いくつかの実施形態において、流体入口１１１の内径は、流体出口１１２の内径を下回る。いくつかの実施形態において、流体入口１１１の場所は、標準的な切開場所により近接するように規定される。

いくつかの実施形態において、図４Ｄに示されるように、流体入口１１１は、入口チャネル１１６および１つ以上の出口チャネル１１５を経て流体出口１１２と流体連通する。いくつかの実施形態において、各出口チャネル１１５は、流体出口１１２に対応する。いくつかの実施形態において、１つ以上の出口チャネル１１５の各々は、１つ以上の流体出口１１２に対応する。いくつかの実施形態において、出口チャネル１１５は、股関節スペーサ１１０の中心の周りに極性アレイ状に構成される。いくつかの実施形態において、流体出口１１２は、股関節スペーサ１１０の中心の周りに極性アレイ状に配置される。いくつかの実施形態において、流体出口１１２は、一連の半径方向軸および円形軸において股関節スペーサ１１０の中心の周りに極性アレイ状に配置され、半径方向軸は、交差し、円形軸は、同心状である。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、２個、４個、６個、８個、１０個、１２個、１４個、１６個、１８個、２０個、２２個、２４個、またはそれを上回る半径方向軸を備えている。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、２個、４個、６個、８個、１０個、１２個、１４個、１６個、１８個、２０個、２２個、２４個、またはそれを上回る円形軸を備えている。示されるように、いくつかの実施形態において、流体出口１１２は、股関節スペーサ１１０の周りに均一に整列させられている。代替として、出口チャネル１１２は、股関節スペーサ１１０の周りに非均一に整列させられ得る。代替として、いくつかの実施形態において、流体出口１１２は、直線アレイ状に配置される。さらに、いくつかの実施形態において、示されるように、入口チャネル１１６および出口チャネル１１５の各々は、交差する。いくつかの実施形態において、入口チャネル１１６および出口チャネル１１５の各々は、股関節スペーサ１１０の中心軸において交差する。いくつかの実施形態において、流体出口１１２のうちの２つ以上は、同心状である。いくつかの実施形態において、図４Ｄ、５Ａ、および５Ｂによると、股関節スペーサ１１０は、保持された大腿骨インプラント１４０（例えば、図５Ａの大腿ステム、図５Ｂの大腿骨頭）と篏合する。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０の大腿骨頭開口１１３は、保持された大腿骨インプラント１４０と篏合する。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、保持された大腿骨インプラント１４０の周りに関節運動する。示されるように、いくつかの実施形態において、大腿骨頭開口１１３は、凹面形の半球形状を有する。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、大腿骨頭の周りに配置される。さらに、示されるように、股関節スペーサ１１０は、単一の均一な本体を備えている。代替として、いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、除去可能に結合された２つ以上の本体を備えている。代替として、いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、除去可能に結合された２つ以上の構成要素を備え、大腿骨頭開口１１３は、多半球状である。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０の外側表面の少なくとも一部は、半球状である。

図４Ｄを継続して参照すると、いくつかの実施形態において、出口チャネル１１５によって画定される総容積が、それを通して送達される薬または流体のボーラス投与または別々の量の体積（周期的送達投与計画の一部であり得る）未満であることを理解されたい。関連して、出口チャネル１１５によって画定される総容積は、スペーサを経て患者に投与される抗生物質または他の流体が、スペーサによって保持されず、したがって、スペーサがリザーバとして動作しないように、最小化されることができる。このアプローチは、スペーサに送達またはそれから退出する流体の量を最大化し、スペーサ内に保持される流体の量を最小化することができる。したがって、例えば、５０ｃｃの流体が、スペーサに提供される場合、出口チャネルによって画定される総容積は、５０ｃｃ未満であり得る。出口チャネルの総容積に関するこの原理は、本明細書に開示される膝スペーサおよび／または肩スペーサ実施形態にも適用されることができる。

いくつかの実施形態において、カテーテルは、股関節スペーサ１１０の流体入口１１１に除去可能に結合される。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０の流体入口１１１は、カテーテルに除去可能に結合するように、ルアーテーパ、タケノコ継手、または両方を備えている。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０の流体入口１１１は、手術中にカテーテルに結合するように構成される。いくつかの実施形態において、カテーテルは、股関節スペーサ１１０の流体入口１１１に恒久的に結合される。いくつかの実施形態において、股関節スペーサシステム１００Ａは、股関節スペーサ１１０を封入する滅菌パッケージングをさらに備えている。いくつかの実施形態において、滅菌パッケージングは、滅菌野の中への導入のための二重滅菌障壁を備えている。

いくつかの実施形態において、股関節スペーサプラットフォーム１００は、短い期間中、埋め込まれるように構成される。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、局所的な潅注、薬物投与、または両方を提供する。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０の流体入口１１１および流体出口１１２は、局所的な潅注、薬物投与、または両方を提供する。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、生体適合性ポリマーから作製される。いくつかの実施形態において、生体適合性ポリマーは、合成ポリマーである。いくつかの実施形態において、合成ポリマーは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）ポリスチレン（ＰＳ）ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）である。ある場合、生体適合性ポリマーは、アセチル共重合体（例えば、Ｄｅｌｒｉｎ（登録商標）またはＣｅｌｃｏｎ（登録商標））、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、可撓性ポリウレタンを含むポリウレタン、生体適合性エラストマ、または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、少なくとも部分的に剛体である。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０は、少なくとも部分的に可撓性である。いくつかの実施形態において、股関節スペーサ１１０の少なくとも一部は、約１ＧＰａ～約３００ＧＰａの弾性率を有する。

いくつかの実施形態において、股関節スペーサは、恒久的股関節補綴物の大腿骨頭と寛骨臼カップとの間に位置付けられるように構成される。いくつかの実施形態において、股関節スペーサは、補綴大腿部が除去された状態で、恒久的股関節補綴物の大腿ステムと寛骨臼カップとの間に位置付けられるように構成される。両方の場合において、股関節スペーサは、潅注または治療中に補綴構成要素の表面を保護する追加の機能を有する。

図５Ｃに描写されるように、股関節スペーサ１１０は、恒久的股関節補綴物の寛骨臼カップ２０と大腿ステム３０との間に設置されることができる。いくつかの事例では、寛骨臼カップ２０および／または大腿ステムは、チタンを含むか、または、それから製作されることができる。流体出口は、股関節スペーサの全体にわたって位置付けられ得る。例えば、流体出口１１２Ａは、カップ２０に接触する、スペーサ表面上にあり得る。このように、抗生物質または他の材料は、寛骨臼骨への抗生物質または他の材料の流動または送達を促進するように、それ自体がその中に孔を有し得る寛骨臼カップ２０の中に提供されることができる。流体出口１１２Ｂは、スペーサ１１０の露出表面上にあり得る。出口１１２Ｂは、第１および第２のインプラント（２０、３０）間の関節腔への治療流体の流動を促進することができる。股関節スペーサ１１０は、スペーサと第２のインプラント３０との間の空間への治療流体の流動を促進する出口も含むことができ、そのような流動は、スペーサの下側における溝付きチャネルの存在によっても促進され得る。図５Ｃに描写される実施形態において、股関節スペーサ１１０は、元の補綴物が、寛骨臼骨と取り付けられた金属カップまたはシェルと、金属カップまたはシェル内に配置されたライナ（例えば、プラスチック）と、ライナに対して関節運動するか、または別様にそれに係合する球状の頭部と、球状の頭部または球と結合されたステムまたはトラニオンとを含んだ状況において使用されることができ、外科手術手技は、ライナおよび球状の頭部を除去することと、したがって、股関節スペーサ１１０を一時的に挿入することとを伴う。対照的に、（半球状未満のものとして示される）図３Ａに描写される股関節スペーサ１１０は、元の補綴物のステムおよび球状の頭部が保持され、ライナのみ、またはライナおよびカップが除去されたときに使用されることができる。

図５Ｄおよび５Ｅに示されるように、股関節スペーサシステム１００Ａは、股関節スペーサ１１０と、カテーテル１２０とを含むことができる。股関節スペーサ１００は、恒久的股関節補綴物の保持された大腿ステム３０および寛骨臼カップ２０と結合されることができる。ここに示されるように、寛骨臼カップ２０は、１つ以上の流体出口または開口２２を含み、それによって、スペーサ１１０を経て提供される流体が、スペーサ通して、寛骨臼骨に向かって流動することができる。スペーサ１００は、第１のインプラント２０との関節運動係合のために構成された第１の表面１０２と、第２のインプラント３０との固定係合のために構成された第２の表面１０４と、第１の表面１０２と第２の表面１０４との間に配置された露出表面１０６とを含む。図５Ｆに示されるように、股関節スペーサシステム１００Ａは、股関節スペーサ１１０と、カテーテル１２０とを含むことができ、図５Ｇの断面図に示されるように、スペーサ１１０の表面は、治療流体が流動し得る開口１１２Ａおよび１１２Ｂを含むことができる。図５Ｈの上面図、図５Ｉの断面図、図５Ｊの側面図、および／または図５Ｋの底面図に示されるように、股関節スペーサ１１０は、治療流体が流動し得る開口１１２Ａおよび１１２Ｂを含むことができる。
（膝スペーサプラットフォーム、システム、およびデバイス）

図６によると、膝スペーサシステム２００Ａ（図７）と、負圧創傷療法ポンプ１３０とを備えている膝スペーサプラットフォーム２００が、本明細書において提供される。本開示が、ＮＰＷＴポンプに限定されないこと、および任意の注入ポンプおよび真空ポンプが、使用され得ることを理解されたい。例えば、実施形態は、重力注入を伴う真空ポンプを含む膝スペーサプラットフォームを包含する。いくつかの実施形態において、図７－８Ｂによると、膝スペーサシステム２００Ａは、膝スペーサ２１０と、カテーテル１２０とを備えている。いくつかの実施形態において、図８Ａ－９Ｃによると、膝スペーサ２１０は、流体入口２１１と、１つ以上の流体出口２１２と、大腿骨構成要素ポスト２１３とを備えている。いくつかの実施形態において、カテーテル１２０は、膝スペーサ２１０の流体入口２１１と流体連通する。いくつかの実施形態において、負圧創傷療法ポンプ１３０は、カテーテル１２０および膝スペーサ２１０の流体出口２１２と流体連通する。いくつかの実施形態において、カテーテル１２０は、接続部１２１を経てＮＰＷＴポンプに結合される。２つ以上のサイズの膝スペーサシステムと負圧創傷療法ポンプ（または任意の注入ポンプおよび真空ポンプ）とを備え、種々の患者の解剖学的構造に適応する膝間隔キットも、本明細書において提供される。したがって、ある場合、膝スペーサプラットフォームまたは膝間隔キットは、ＮＰＷＴポンプを含むことも、含まないこともある。

図６によると、膝スペーサシステム２００Ａと、負圧創傷療法ポンプ１３０とを備えている膝スペーサプラットフォーム２００が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、図７－８Ｂによると、膝スペーサシステム２００Ａは、膝スペーサ２１０と、カテーテル１２０とを備えている。いくつかの実施形態において、図９Ａ－９Ｃによると、膝スペーサ２１０は、流体入口２１１と、流体出口２１２と、大腿骨構成要素ポスト２１３とを備えている。いくつかの実施形態において、カテーテル１２０は、膝スペーサ２１０の流体入口２１１と流体連通する。いくつかの実施形態において、負圧創傷療法ポンプ１３０は、カテーテル１２０および膝スペーサ２１０の流体出口２１２と流体連通する。いくつかの実施形態において、流体入口２１１の場所は、標準的な切開場所により近接するように規定される。

図９Ａ－９Ｃに示されるように、膝スペーサ２１０は、膝スペーサ２１０の中心の周りに配置され、極性アレイ状に配置された複数の流体出口２１２を備えている。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０は、２個、４個、６個、８個、１０個、１２個、１４個、１６個、１８個、２０個、２２個、２４個、またはそれを上回る流体出口２１２を備えている。さらに、示されるように、いくつかの実施形態において、流体入口２１１は、２つの連続する流体出口２１２間に配置される。代替として、いくつかの実施形態において、流体出口２１２は、直線アレイ状に配置される。いくつかの実施形態において、流体入口２１１の内径は、流体出口２１２の内径に等しい。いくつかの実施形態において、流体入口２１１の内径は、流体出口２１２の内径を上回る。いくつかの実施形態において、流体入口２１１の内径は、流体出口２１２の内径を下回る。いくつかの実施形態において、図９Ｂに示されるように、流体入口２１１は、入口チャネル２１６および１つ以上の出口チャネル２１５を経て流体出口２１２と流体連通する。いくつかの実施形態において、各出口チャネル２１５は、流体出口２１２に対応する。いくつかの実施形態において、１つ以上の出口チャネル２１５の各々は、１つ以上の流体出口２１２に対応する。いくつかの実施形態において、入口チャネル２１６および出口チャネル２１５の各々は、交差する。いくつかの実施形態において、入口チャネル２１６および出口チャネル２１５の各々は、膝スペーサ２１０の中心軸において交差する。

いくつかの実施形態において、図１０によると、膝スペーサ２１０は、大腿骨構成要素２４０および脛骨トレイ２５０と篏合する。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０の大腿骨構成要素ポスト２１３は、大腿骨構成要素２４０と篏合する。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０は、保持された大腿骨構成要素２４０の周りに関節運動する。示されるように、いくつかの実施形態において、大腿骨構成要素ポスト２１３は、ある平面の周りに対称である。さらに、図９Ａに示されるように、いくつかの実施形態において、大腿骨構成要素ポスト２１３の第１の表面２１４は、丸みを帯びた外縁を有する。いくつかの実施形態において、大腿骨構成要素ポスト２１３の第１の表面２１４は、単一の中断のない表面を備えている。さらに、示されるように、膝スペーサ２１０は、単一の均一な本体を備えている。代替として、いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０は、除去可能に結合された２つ以上の本体を備えている。

いくつかの実施形態において、カテーテルは、膝スペーサ２１０の流体入口２１１に除去可能に結合される。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０の流体入口２１１は、カテーテルに除去可能に結合するように、ルアーテーパ、タケノコ継手、または両方を備えている。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０の流体入口２１１は、手術中にカテーテルに結合するように構成される。いくつかの実施形態において、カテーテルは、膝スペーサ２１０の流体入口２１１に恒久的に結合される。いくつかの実施形態において、膝スペーサシステム２００Ａは、膝スペーサ２１０を封入する滅菌パッケージングをさらに備えている。いくつかの実施形態において、滅菌パッケージングは、滅菌野の中への導入のための二重滅菌障壁を備えている。

いくつかの実施形態において、膝スペーサプラットフォーム２００は、短い期間中、埋め込まれるように構成される。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０は、局所的な潅注、薬物投与、または両方を提供する。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０の流体入口２１１および流体出口２１２は、局所的な潅注、薬物投与、または両方を提供する。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０は、生体適合性ポリマーから作製される。いくつかの実施形態において、生体適合性ポリマーは、合成ポリマーである。いくつかの実施形態において、合成ポリマーは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）ポリスチレン（ＰＳ）ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）である。ある場合、生体適合性ポリマーは、アセチル共重合体（例えば、Ｄｅｌｒｉｎ（登録商標）またはＣｅｌｃｏｎ（登録商標））、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、可撓性ポリウレタンを含むポリウレタン、生体適合性エラストマ、または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０は、少なくとも部分的に剛体である。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０は、少なくとも部分的に可撓性である。いくつかの実施形態において、膝スペーサ２１０の少なくとも一部は、約１ＧＰａ～約３００ＧＰａの弾性率を有する。

いくつかの実施形態において、膝スペーサは、恒久的膝補綴物の脛骨構成要素と大腿骨構成要素との間に位置付けられるように構成される。膝スペーサは、潅注または治療中に補綴構成要素の表面を保護する追加の機能を有する。

図１０Ｂおよび１０Ｃに示されるように、膝スペーサシステム２００Ａは、膝スペーサ２１０と、カテーテル１２０とを含むことができる。膝スペーサ２１０は、恒久的膝補綴物の保持された大腿骨構成要素および脛骨構成要素と結合されることができる。ある場合、大腿骨構成要素は、１つ以上の流体出口または開口を含むことがき、それによって、スペーサ２１０を経て提供される流体が、スペーサを通して、および大腿骨に向かって流動することができる。ある場合、脛骨構成要素は、１つ以上の流体出口または開口を含むことができ、それによって、スペーサ２１０を経て提供される流体が、スペーサを通して、および脛骨に向かって流動することができる。スペーサ２１０は、第１のインプラント（例えば、大腿骨インプラント）との関節運動係合とのために構成された第１の表面２１７と、第２のインプラント（例えば、脛骨インプラント）との固定係合のために構成された第２の表面２１８と、第１の表面２１７と第２の表面２１８との間に配置された露出表面２１９とを含む。膝スペーサ２１０は、治療流体が流動し得る出口を含むことができる。例えば、近傍の軟組織を治療するために、例えば、第１の表面２１７は、治療流体が大腿骨インプラントに向かって流動し得る出口２１７Ａを含むことができ、第２の表面２１８は、治療流体が脛骨インプラントに向かって流動し得る出口２１８Ａを含むことができ、露出表面２１９は、治療流体が大腿骨インプラントと脛骨インプラントとの間の関節腔の中に流入し得る出口２１９Ａを含むことができる。
（肩スペーサプラットフォーム、システム、およびデバイス）

肩スペーサシステム（例えば、３００Ａまたは３００Ｂ）と、本明細書に説明されるような負圧創傷療法ポンプ１３０とを備えている肩スペーサプラットフォームが、本明細書において提供される。本開示が、ＮＰＷＴポンプに限定されないこと、および任意の注入ポンプおよび真空ポンプが、使用され得ることを理解されたい。例えば、実施形態は、重力注入を伴う真空ポンプを含む肩スペーサプラットフォームを包含する。いくつかの実施形態において、図１１によると、肩スペーサシステム３００Ａは、肩スペーサ３１０と、カテーテル１２０とを備えている。図３Ａに示される股関節スペーサ１１０、図８Ｂに示される膝スペーサ２１０、および図１３Ａに示される肩スペーサ３５０等の（例えば、２つの埋め込まれる補綴構成要素間への設置のための）介在スペーサを伴う本明細書に開示される他の実施形態と対照的に、図１１の肩スペーサ３１０が、肩スペーサ３１０が上腕骨ステム３３０を含むので、２つの埋め込まれた補綴物（例えば、肩補綴物の上腕骨ステムと関節窩構成要素との間）間に設置されないであろうことが分かり得る。いくつかの実施形態において、上腕骨頭３２０は、上腕骨ステム３３０に除去可能に結合される。いくつかの実施形態において、上腕骨頭３２０は、テーパ状接続部、蟻継ぎ接続部、ねじ山付き接続部、フランジ付き接続部、スナップバックル、蝶ナット、または任意の他の結合機構を用いて上腕骨ステム３３０に結合される。いくつかの実施形態において、結合機構は、オフセット調節を可能にする。そのような実施形態は、在庫品の低減およびより良好な患者マッチングを可能にする。いくつかの実施形態によると、図１１に描写される肩スペーサ３１０は、恒久的肩補綴インプラントに取って代わるために使用されることができる。いくつかの実施形態によると、図１２Ａ－１２Ｃに描写される肩スペーサ３１０は、恒久的肩補綴インプラントに取って代わるために使用されることができる。ある場合、肩スペーサ３１０は、図１４Ｄに描写されるインプラント６０等の恒久的関節窩補綴インプラントと併せて使用されることができる。

肩スペーサ３１０または肩スペーサシステム３００Ａが、デバイスの任意の１つ以上の特徴を含み得ること、または２００９年２月２５日に出願された米国仮特許出願第６１／２０８，５４０号、または２０１５年６月１７日に出願された第６２／１８０，９８６号、または米国特許公開第２０１０／０２１７４０１号または第２０１６／０３６７３７１号に開示されるものの治療方法側面のうちの任意の１つ以上を実施するように構成され得ることを理解されたい。これらの出願物の各々の内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０は、図１２Ａに示されるように、流体入口３１１を備えている。同様に、図１３Ｃに示されるような肩スペーサ３５０は、流体入口３１１Ａを含むことができる。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０は、１つ以上の頭部流体出口３１２を備えている。同様に、図１３Ｂに示されるような肩スペーサ３５０は、１つ以上の流体出口３１２Ａを含むことができる。いくつかの実施形態において、カテーテル１２０は、肩スペーサ３１０の流体入口３１１（または肩スペーサ３５０の入口３１１Ａ）と流体連通する。いくつかの実施形態において、負圧創傷療法ポンプ１３０は、カテーテル１２０および流体出口３１３と流体連通する。いくつかの実施形態において、カテーテル１２０は、接続部１２１を用いてＮＰＷＴポンプに結合される。いくつかの実施形態において、流体入口３１１（または３１１Ａ）の場所は、標準的な切開場所により近接するように規定される。２つ以上のサイズの肩スペーサシステムと、負圧創傷療法ポンプ（または任意の注入ポンプおよび真空ポンプ）とを備え、種々の患者の解剖学的構造に適応する肩スペーシングキットも、本明細書において提供される。したがって、ある場合、肩スペーサプラットフォームまたは肩スペーシングキットは、ＮＰＷＴポンプを含むことも、含まないこともある。

図１２Ａ－１３Ｃに示されるように、（例えば、図１１－１２Ｃに描写される肩スペーサ３１０または図１２Ｄ－１３Ｂに描写される介在肩スペーサ３５０の）上腕骨頭または表面は、それぞれ、複数の流体出口３１２または３１２Ａを含むことができ、それらは、それぞれ、上腕骨頭３２０またはスペーサ３５０の中心の周りに極性アレイ状に配置される。いくつかの実施形態において、上腕骨頭３２０または肩スペーサ３５０は、それぞれ、２個、４個、６個、８個、１０個、１２個、１４個、１６個、１８個、２０個、２２個、２４個、またはそれを上回る流体出口３１２または３１２Ａを備えている。代替として、いくつかの実施形態において、流体出口３１２または３１２Ａは、直線アレイ状に配置される。いくつかの実施形態において、流体入口３１１または３１１Ａの内径は、それぞれ、流体出口３１２または３１２Ａの内径に等しい。いくつかの実施形態において、流体入口３１１または３１１Ａの内径は、それぞれ、流体出口３１２または３１２Ａの内径を上回る。いくつかの実施形態において、流体入口３１１または３１１Ａの内径は、それぞれ、流体出口３１２または３１２Ａの内径を下回る。いくつかの実施形態において、流体入口３１１または３１１Ａは、それぞれ、入口チャネルおよび１つ以上の出口チャネルを経て、流体出口３１２または３１２Ａと流体連通する。いくつかの実施形態において、各出口チャネルは、流体出口３１２または３１２Ａに対応する。いくつかの実施形態において、１つ以上の出口チャネルの各々は、１つ以上の流体出口３１２または３１２Ａに対応する。いくつかの実施形態において、入口チャネルおよび出口チャネルの各々は、交差する。いくつかの実施形態において、入口チャネルおよび出口チャネルの各々は、肩スペーサ３１０（またはそのステム）または肩スペーサ３５０の中心軸において交差する。

いくつかの実施形態において、介在肩スペーサ３５０は、図１３Ｂに描写されるように、１つ以上の溝付きチャネル３１４を備えている。いくつかの実施形態において、１つ以上の溝付きチャネル３１４は、肩スペーサ３５０の中心軸の周りに整列させられている。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３５０は、肩スペーサ３５０の周りに整列させられている１個、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、またはそれを上回る溝付きチャネル３１４を備えている。いくつかの実施形態において、溝付きチャネル３１４のうちの１つ以上は、１つ以上の流体出口を含み得る。いくつかの実施形態において、溝付きチャネル３１４は、肩スペーサ３５０の下、肩スペーサ３５０と上腕骨ステムとの間での流体流を可能にする。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３５０は、それを越えた流体流を可能にするように小さめにサイズを決定される。肩スペーサ３１０が、ここで説明される溝付きチャネル３１４の１つ以上の特性を有する１つ以上の類似の溝付きチャネルを含み得ることを理解されたい。股関節スペーサ１１０および膝スペーサ２１０が、ここで説明される溝付きチャネル３１４の１つ以上の特性を有する１つ以上の類似の溝付きチャネルを含み得ることも、理解されたい。

図１２Ａ－Ｃに示されるように、いくつかの実施形態において、上腕骨ステム３３０は、長手方向軸３１０Ａを有する細長い体を備え、上腕骨ステム３３０は、第１の端部３３１と、第１の端部と反対側の第２の端部３３２とを備えている。第２、すなわち、遠位の端部３３２は、骨の髄管内に配置され得る。いくつかの実施形態において、上腕骨ステム３３０は、サイズおよび／または長手方向長において変動することができる。いくつかの実施形態において、上腕骨ステム３３０は、第１の端部３３１と第２の端部３３２との間に延びているステムチャネルを備えている。いくつかの実施形態において、ステムチャネルは、流体を１つ以上のステム流体出口３１３を経て髄管に送達するように構成される。

いくつかの実施形態において、上腕骨ステム３３０は、上腕骨ステム３３０の中心軸から半径方向に外向きに突出する複数の突出部３４０を備えている。複数の突出部３４０は、安定した方式において髄管に係合するような任意の適切な形状、サイズ、または構成を有する任意の数の突出部を備え得る。例えば、突出部は、上腕骨ステム３３０の長手方向長に沿って延びている、細長いフィンを備え得る。一例示的実施形態において、複数の突出部３４０は、上腕骨ステム３３０の長手方向軸３１０Ａの周りに約９０°均等に間隔を置かれた４つのフィンを備え得る。複数の突出部３４０および上腕骨ステム３３０は、別個に形成され、一緒に結合され得る。代替として、または組み合わせにおいて、複数の突出部３４０は、複数の突出部および上腕骨ステム３３０が、単一の部材として形成されるように、上腕骨ステム３３０から材料を除去することによって形成され得る。隣接する突出部３４０は、それらの間に１つ以上の溝付き領域３４１を画定してもよく、溝付き領域３４１は、突出部３４０と比較して半径方向にくぼんでいる。溝付き領域３４１は、隣接する突出部３４０間に凹面形のくぼみ領域を形成し得る。

複数の突出部３４０および溝付き領域３４１は、髄管を覆う骨に接触する上腕骨ステム３３０の表面積を最小化し、それによって、流体入口３１１を経て送達されている流体と同一平面にある骨の面積が最大化され得るように構成されることができる。例えば、複数の突出部３４０および溝付き領域３４１は、上腕骨ステム３３０の表面積の５０％未満が、髄管を覆う骨と接触するように構成されることができる。当然ながら、これは、限定することを意図しておらず、当業者は、上腕骨ステム３３０の任意の割合の表面積が、骨に接触し得ることを理解するであろう。いくつかの実施形態において、上腕骨ステム３３０は、上腕骨ステム３３０の長手方向軸３１０Ａの周りに対称的に分散された複数の細長いフィン３４０によって画定される複数の同じ溝付き領域３４１を備えている。代替として、複数の溝付き領域３４１は、上腕骨ステム３３０の長手方向軸の周りに非対称的に分散され得るか、および／または、異なる形状またはサイズを有し得る。

いくつかの実施形態において、上腕骨ステム３３０は、髄管内の流体流を可能にし、髄管と、ＮＰＷＴスポンジが設置されるであろう、関節腔との間の流体流を可能にする溝付き領域３４１を備えている。

いくつかの実施形態において、複数のステム流体出口３１３は、上腕骨ステム３３０の内部チャネルと流体連通する。複数のステム流体出口３１３は、上腕骨ステム３３０内部チャネルを通して分配される流体を髄管と関節を含む隣接する組織とに送達するように構成され得る。複数のステム流体出口３１３は、流体を上腕骨ステム３３０と接触していない骨のエリアに送達するように、１つ以上の溝付き領域３４１内に配置され得る。複数のステム流体出口は、任意の適切なサイズ、形状、または分布を有する任意の数の出口孔を備え得る。例えば、複数の出口孔は、上腕骨ステム３３０の長手方向軸３１０Ａに対して実質的に平行な線に沿って軸方向に延びている複数の均等にサイズを決定され、間隔を置かれた孔を含み得る。複数の出口孔は、種々の構成において配置され得る。複数の出口孔は、同じ形状および／またはサイズを有する孔、または種々の形状および／またはサイズを有する孔を備え得る。孔サイズを変動させることは、流体が上腕骨ステム３３０の異なる領域から退出するときの流体のさらなる流体制御を可能にし得る。

上腕骨ステム３３０は、髄管に適合するようにテーパ状であり得る。例えば、上腕骨ステム３３０および／または複数の突出部３４０は、第２の端部において、第１の端部より小さい半径方向断面積を有するように、示されるように、第１の端部３３１から第２の端部３３２までテーパ状であり得る。例えば、テーパ状部は、テーパ状部の範囲が、好ましくは、約０．１°～約１０°、より好ましくは、約０．５°～約５°、さらにより好ましくは、約１°～約５°、または約１°～約４°、または約２°、または約３°の範囲内であり得る緩やかなテーパ状部を備え得る。テーパ状部は、特定のタイプの骨の髄管に適応するように調節され得る。

いくつかの実施形態において、カテーテルは、肩スペーサ３１０の流体入口３１１に除去可能に結合される。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０の流体入口３１１は、カテーテルに除去可能に結合するように、ルアーテーパ、タケノコ継手、または両方を備えている。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０の流体入口３１１は、手術中にカテーテルに結合するように構成される。いくつかの実施形態において、カテーテルは、肩スペーサ３１０の流体入口３１１に恒久的に結合される。いくつかの実施形態において、肩スペーサシステム３００Ａは、肩スペーサ３１０を封入する滅菌パッケージングをさらに備えている。いくつかの実施形態において、滅菌パッケージングは、滅菌野の中への導入のための二重滅菌障壁を備えている。

いくつかの実施形態において、肩スペーサプラットフォームは、短い期間中、埋め込まれるように構成される。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０は、局所的な潅注、薬物投与、または両方を提供する。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０の流体入口３１１および流体出口３１２は、局所的な潅注、薬物投与、または両方を提供する。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０は、生体適合性ポリマーから作製される。いくつかの実施形態において、生体適合性ポリマーは、合成ポリマーである。いくつかの実施形態において、合成ポリマーは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）ポリスチレン（ＰＳ）ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）である。ある場合、生体適合性ポリマーは、アセチル共重合体（例えば、Ｄｅｌｒｉｎ（登録商標）またはＣｅｌｃｏｎ（登録商標））、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、可撓性ポリウレタンを含むポリウレタン、生体適合性エラストマ、または超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０または肩スペーサ３５０は、少なくとも部分的に剛体である。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０または肩スペーサ３５０は、少なくとも部分的に可撓性である。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０または肩スペーサ３５０の少なくとも一部は、約１ＧＰａ～約３００ＧＰａの弾性率を有する。

いくつかの実施形態において、肩スペーシングキットは、２つ以上のサイズの肩スペーサ３１０、２つ以上のサイズの上腕骨ステム３３０、または両方を備えている。いくつかの実施形態において、肩スペーシングキットは、２つ以上のサイズの肩スペーサ３５０を備えている。

いくつかの実施形態において、肩スペーサ３５０は、恒久的肩補綴物の上腕骨ステムと関節窩構成要素との間に位置付けられるように構成される。肩スペーサは、潅注または治療期間中、補綴構成要素の表面を保護する追加の機能を有する。いくつかの実施形態において、肩スペーサ３１０は、恒久的肩補綴物の関節窩構成要素に隣接して位置付けられるように構成される。

図１２Ｄは、患者の関節窩骨および上腕骨と係合された肩スペーサシステム３００Ａを描写する。肩スペーサシステム３００Ａは、肩スペーサ３１０と、カテーテル１２０とを含む。同様に、図１２Ｅは、患者の関節窩骨および上腕骨と係合された肩スペーサ３５０を描写する。

いくつかの実施形態において、図１４Ａ－１４Ｄによると、肩スペーサシステム３００Ｂは、肩スペーサ３５０と、カテーテル１２０とを備えている。肩スペーサ３５０が、上腕骨ステム補綴構成要素等の恒久的補綴構成要素に係合し得る突出部３５２を含むことが分かり得る。肩スペーサ３５０は、恒久的補綴物の関節窩インプラントと上腕骨インプラントとの間に設置されることができる。流体出口は、肩スペーサの全体にわたって位置付けられ得る。例えば、流体出口３５２Ａは、関節窩インプラント補綴構成要素に接触するスペーサ表面上にあり得る。この方法で、抗生物質または他の材料は、関節窩インプラント６０の中に提供されることができ、関節窩インプラント自体は、その中に孔を有し、関節窩骨への抗生物質または他の材料の流動または送達を促進し得る。流体出口は、スペーサ３５０の露出表面上にあり得る。そのような出口は、第１および第２のインプラント間の関節腔への治療流体の流動を促進することができる。肩スペーサ３５０は、スペーサと第２のインプラント（例えば、上腕骨ステム７０）との間の空間への治療流体の流動を促進する、出口３５２Ｃも含むことができ、そのような流動は、スペーサの下側における溝付きチャネルの存在によっても促進され得る。図１４Ｄに描写される実施形態において、肩スペーサ３５０は、元の補綴物（例えば、関節窩構成要素６０）が、関節窩骨と取り付けられた金属カップまたはシェルと、金属カップまたはシェル内に配置されたライナ（例えば、プラスチック）と、ライナに対して関節運動する、または別様にそれに係合する球状の頭部と、球状の頭部または球と結合されたステムまたはトラニオンとを含んだ状況において使用されることができ、外科手術手技は、ライナおよび球状の頭部を除去することと、したがって、肩スペーサ３５０を一時的に（例えば、関節窩構成要素６０のカップ／シェルを保持する間）挿入することとを伴う。対照的に、図１２Ｄに描写される肩スペーサ３５０は、元の補綴物のステムおよび球状の頭部が保持され、ライナのみまたはライナおよびカップが除去されるときに使用されることができる。図１２Ｄの肩スペーサ３５０と１４Ｄの肩スペーサ３５０とは、図１２Ｄの肩スペーサ３５０が、関節窩補綴構成要素が除去されているときに使用され、図１４Ｄの肩スペーサ３５０が、関節窩補綴構成要素６０が保持されているときに使用される場合、同じであり得る。ある場合、肩スペーサは、上腕骨補綴インプラントの球状の頭部が保持されるときに使用されることができる。ある場合、肩スペーサは、上腕骨補綴インプラントの球状の頭部が除去されているときに使用されることができる。

図１５は、本発明の実施形態による肩スペーサ３５０の側面を描写する。ここに示されるように、肩スペーサ３５０は、以前に埋め込まれた補綴物の関節窩インプラント構成要素６０および上腕骨インプラント構成要素７０と係合されることができる。ここに示されるように、関節窩構成要素６０は、１つ以上の孔または開口６２を含み、それによって、スペーサ３５０を経て提供される流体が、スペーサを通して、および関節窩骨に向かって流動することができる。

上で議論される解剖学的肩スペーサ実施形態に加えて、本発明の実施形態は、逆肩スペーサ実施形態も包含する。例えば、図１６Ａおよび１６Ｂは、例示的逆肩スペーサシステム３００Ｃの側面を図示する。ここに描写されるように、逆肩スペーサシステム３００Ｃは、逆肩スペーサ３５０Ｃと、カテーテル１２０とを含む。逆肩スペーサ３５０Ｃは、第１のインプラント（例えば、関節窩インプラント）との関節運動係合のために構成された第１の表面３１７Ｃと、第２のインプラント（例えば、上腕骨インプラント）との固定係合のために構成された第２の表面３１８Ｃと、第１の表面３１７Ｃと第２の表面３１８Ｃとの間に配置された露出表面３１９Ｃとを含む。逆肩スペーサ３５０Ｃは、治療流体が流動し得る出口を含むことができる。例えば、近傍の軟組織を治療するために、例えば、第１の表面３１７Ｃは、治療流体が関節窩インプラントに向かって流動し得る出口３１７Ａを含むことができ、第２の表面３１８Ｃは、治療流体が上腕骨インプラントに向かって流動し得る出口３１８Ａを含むことができ、露出表面３１９Ｃは、治療流体が関節窩インプラントと上腕骨インプラントとの間の関節腔の中に流入し得る出口３１９Ａを含むことができる。

図１７Ａおよび１７Ｂは、例示的逆肩スペーサシステム３００Ｃの側面を図示する。図１７Ａの断面図に描写されるように、逆肩スペーサシステム３００Ｃは、逆肩スペーサ３５０Ｃと、カテーテル１２０とを含む。図１７Ｂに示されるように、逆肩スペーサ３５０Ｃは、第１のインプラント（例えば、関節窩インプラント３６０Ｃ）との関節運動係合のために構成された第１の表面と、第２のインプラント（例えば、上腕骨インプラント３７０Ｃ）との固定係合のために構成された第２の表面と、第１の表面と第２の表面との間に配置された露出表面３１９Ｃとを含む。逆肩スペーサ３５０Ｃは、治療流体が流動し得る出口を含むことができる。例えば、近傍の軟組織を治療するために、例えば、第１の表面は、治療流体が関節窩インプラント３６０Ｃに向かって流動し得る出口を含むことができ、第２の表面は、治療流体が上腕骨インプラント３７０Ｃに向かって流動し得る出口を含むことができ、露出表面３１９Ｃは、治療流体が関節窩インプラント３６０Ｃと上腕骨インプラント３７０Ｃとの間の関節腔の中に流入し得る出口を含むことができる。

図１８は、本発明の実施形態による逆肩スペーサシステム３００Ｃの側面を描写する。ここに示されるように、逆肩スペーサシステム３００Ｃは、逆肩スペーサ３５０Ｃと、カテーテル１２０とを含む。逆肩スペーサ３５０Ｃは、関節窩骨と取り付けられた保持された関節窩インプラント３６０Ｃに係合することができる。逆肩スペーサ３５０Ｃはまた、上腕骨と取り付けられた保持された上腕骨インプラント３７０Ｃに係合することができる。
（人工関節周囲感染症を治療する方法）

人工関節周囲感染症を治療する方法が、本明細書において提供され、方法は、股関節スペーサプラットフォーム、膝スペーサプラットフォーム、および肩スペーサプラットフォームのうちの１つを提供することと、薬剤をポンプに供給し、ある期間にわたって関節感染症の場所に灌注することとを含む。いくつかの実施形態において、薬剤は、ある期間にわたって連続的に供給される。いくつかの実施形態において、薬剤は、ある期間にわたって断続的に供給される。いくつかの実施形態において、薬剤は、関節感染症の部位に負圧を連続的に印加することによって除去される。いくつかの実施形態において、薬剤は、ある期間にわたって断続的に負圧を印加することによって除去される。

いくつかの実施形態において、股関節スペーサプラットフォームは、股関節スペーサと、股関節スペーサと流体連通するカテーテルと、股関節スペーサおよびカテーテルと流体連通するポンプとを備えている。いくつかの実施形態において、膝スペーサプラットフォームは、膝スペーサと、膝スペーサと流体連通するカテーテルと、膝スペーサおよびカテーテルと流体連通するポンプとを備えている。いくつかの実施形態において、肩スペーサプラットフォームは、肩スペーサと、肩スペーサと流体連通するカテーテルと、肩スペーサおよびカテーテルと流体連通するポンプとを備えている。

いくつかの実施形態において、薬剤は、広域抗生物質を含む。いくつかの実施形態において、薬剤は、トブラマイシン硫酸塩、バンコマイシンＨＣｌ、または両方を含む。いくつかの実施形態において、薬剤は、第１の期間のためのトブラマイシン硫酸塩と、第２の期間のためのバンコマイシンＨＣｌとを含む。いくつかの実施形態において、期間は、約１日、２日、３日、４日、５日、６日、７日、８日、９日、１０日、１１日、１２日、１３日、１４日、またはそれを上回る日数である。

図１９は、本発明の実施形態による関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療するための例示的方法１９００の側面を描写する。ここに示されるように、方法１９００は、ステップ１９１０に描写されるように、恒久的関節補綴物の１つ以上の構成要素を除去することを含むことができる。ある場合、除去ステップは、関節の第１の骨と固定された第１のインプラントと関節の第２の骨と固定された第２のインプラントとの間に配置された１つ以上の補綴構成要素を除去することを含み得る。方法は、ステップ１９２０に描写されるように、スペーサシステムのスペーサと恒久的関節補綴物の１つ以上の残っている構成要素を係合させることも含み得る。ある場合、スペーサシステムは、スペーサと、カテーテルと、ポンプアセンブリとを含む。ある場合、スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成される。ある場合、ポンプアセンブリは、カテーテルと結合するために構成される。方法は、ステップ１９３０に描写されるように、関節への投与のために、ポンプアセンブリから、カテーテルを通して、およびスペーサを通して治療流体を送達することも含み得る。ある場合、送達ステップ１９３０は、ポンプから、カテーテルを通して、スペーサの入口の中に抗生物質治療流体を送達することを含むことができる。スペーサから、流体は、スペーサの第１の表面における第１の複数の出口を通して外に、第１のインプラントに、スペーサの露出表面における第２の複数の出口を通して外に、および第１のインプラントと第２のインプラントとの間の関節腔の中に、およびスペーサの第２の表面における第３の複数の出口を通して外に流動することができる。第３の複数の出口は、スペーサと第２のインプラントとの間に流体流を提供するように、第２の表面の１つ以上の溝付きチャネル内に配置されることができる。いくつかの事例では、抗生物質治療流体は、７日以上の治療期間にわたって患者に連続的または周期的に提供され、カテーテルは、治療期間の全体を通してスペーサと取り付けられたままである。
（用語および定義）

別様に定義されない限り、本明細書において使用される技術用語は全て、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。

本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別様に指示しない限り、複数指示物を含む。本明細書における「または」のいかなる言及も、別様に記載されない限り、「および／または」を包含することを意図する。

本明細書で使用されるように、用語「約」は、ある場合、ほぼ記載される量である量を指す。

本明細書で使用されるように、用語「約」は、その中に増分を含む記載される量に１０％、５％、または１％近接する量を指す。

本明細書で使用されるように、割合に対する参照における用語「約」は、その中に増分を含む記載される割合より１０％、５％、または１％大きい量または小さい量を指す。

本明細書で使用されるように、語句「少なくとも１つ」、「１つ以上の」、および「および／または」は、動作において接続的および離接的の両方である、非制約的表現である。例えば、表現「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの１つ以上のもの」、「Ａ、Ｂ、またはＣのうちの１つ以上のもの」、および「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」の各々は、以下を意味する：Ａを単独で、Ｂを単独で、Ｃを単独で、ＡおよびＢを一緒に、ＡおよびＣを一緒に、ＢおよびＣを一緒に、またはＡ、Ｂ、およびＣを一緒に。

本発明の実施形態が、１つ以上の好ましい実施形態に関連して解説されたが、多くの他の可能性として考えられる修正および変形例が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、行われ得ることを理解されたい。

説明されるシステムおよびデバイスの全ての特徴は、説明される方法に必要な変更を加えて適用可能であり、逆もまた同様である。

本明細書に提供される各呼称は、各呼称が参照することによって個々に組み込まれる場合と同程度に、参照することによってその全体として組み込まれる。関連して、本明細書に述べられる、全ての刊行物、特許、特許出願、学術論文、書籍、技術的参考文献、または同等物は、各個々の刊行物、特許、特許出願、学術論文、書籍、技術的参考文献、または同等物が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個々に示されている場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。

上記は、理解の明確化の目的のために例証および例としてある程度詳細に説明されている、本発明の例示的実施形態の十分かつ完全な開示を提供するが、当業者は、ある変更、種々の修正、代替的構築物、および／または均等物が、所望に応じて、添付の請求項の範囲内で実践または採用され得ることを理解するであろう。故に、上記の説明および例証は、本発明を限定するものとして解釈されるべきではなく、これは、請求項によって定義されることができる。

Claims (22)

1. 関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療するためのスペーサプラットフォームであって、前記スペーサプラットフォームは、
   スペーサとカテーテルとを有するスペーサシステムであって、前記スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成されている、スペーサシステムと、
   前記カテーテルと結合するために構成されたポンプアセンブリと
   を備え、
   前記スペーサは、恒久的関節補綴物の第１のインプラントと第２のインプラントとの間への設置のために構成され、前記第１のインプラントは、前記関節の第１の骨と固定され、前記第２のインプラントは、前記関節の第２の骨と固定され、
   前記スペーサは、前記第１のインプラントとの関節運動係合のために構成された第１の表面と、前記第２のインプラントとの固定係合のために構成された第２の表面と、前記第１の表面と前記第２の表面との間に配置された露出表面と、治療流体を受け取るように構成された入口とを備え、
   前記第１の表面は、前記入口と流体接続する第１の複数の出口を備え、前記露出表面は、前記入口と流体連通する第２の複数の出口を備え、それによって、前記入口の中に送達される治療流体は、前記第１の複数の出口を通して前記第１のインプラントに流れ出すこと、および前記第２の複数の出口を通して前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間の関節腔の中に流れ出すことが可能である、スペーサプラットフォーム。
2. 前記スペーサシステムは、股関節スペーサシステムであり、前記関節は、股関節であり、前記第１のインプラントは、寛骨臼カップであり、前記第２のインプラントは、大腿ステムである、請求項１に記載のスペーサプラットフォーム。
3. 前記スペーサシステムは、膝スペーサシステムであり、前記関節は、膝関節であり、前記第１のインプラントは、大腿骨インプラントであり、前記第２のインプラントは、脛骨インプラントである、請求項１に記載のスペーサプラットフォーム。
4. 前記スペーサシステムは、肩スペーサシステムであり、前記関節は、肩関節であり、前記第１のインプラントは、関節窩インプラントであり、前記第２のインプラントは、上腕骨ステムである、請求項１に記載のスペーサプラットフォーム。
5. 前記スペーサの前記第２の表面は、複数の溝付きチャネルを備えている、請求項１に記載のスペーサプラットフォーム。
6. 前記溝付きチャネルのうちの少なくとも１つは、複数の流体出口を備えている、請求項５に記載のスペーサプラットフォーム。
7. 前記複数の溝付きチャネルは、前記スペーサの中心軸の周りに整列させられている、請求項５に記載のスペーサプラットフォーム。
8. 前記複数の溝付きチャネルは、前記スペーサと前記第２のインプラントとの間の前記スペーサの下での流体流を可能にする、請求項５に記載のスペーサプラットフォーム。
9. 前記スペーサは、前記第１のインプラントに対して小さめにサイズを決定されている、請求項１に記載のスペーサプラットフォーム。
10. 前記スペーサは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）ポリスチレン（ＰＳ）ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、アセチル共重合体、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリウレタン、生体適合性エラストマ、および超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）から成る群から選択される生体適合性ポリマーを備えている、請求項１に記載のスペーサプラットフォーム。
11. 関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療する方法であって、前記方法は、
    前記関節の第１の骨と固定された第１のインプラントと前記関節の第２の骨と固定された第２のインプラントとの間に配置された１つ以上の補綴構成要素を除去することと、
    前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間にスペーサシステムのスペーサを設置することであって、前記スペーサシステムは、前記スペーサとカテーテルとポンプアセンブリとを備え、前記スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成され、前記ポンプアセンブリは、前記カテーテルと結合するために構成されている、ことと、
    前記ポンプから前記カテーテルを通して前記スペーサの入口の中に治療流体を送達することと
    を含み、
    前記治療流体は、前記スペーサの第１の表面における第１の複数の出口を通して前記第１のインプラントに流れ出し、前記スペーサの露出表面における第２の複数の出口を通して前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間の関節腔の中に流れ出す、方法。
12. 前記スペーサシステムは、股関節スペーサシステムであり、前記関節は、股関節であり、前記第１のインプラントは、寛骨臼カップであり、前記第２のインプラントは、大腿ステムである、請求項１１に記載の方法。
13. 前記スペーサシステムは、膝スペーサシステムであり、前記関節は、膝関節であり、前記第１のインプラントは、大腿骨インプラントであり、前記第２のインプラントは、脛骨インプラントである、請求項１１に記載の方法。
14. 前記スペーサシステムは、肩スペーサシステムであり、前記関節は、肩関節であり、前記第１のインプラントは、関節窩インプラントであり、前記第２のインプラントは、上腕骨ステムである、請求項１１に記載の方法。
15. 前記スペーサの前記第２の表面は、複数の溝付きチャネルを備えている、請求項１１に記載の方法。
16. 前記溝付きチャネルのうちの少なくとも１つは、複数の流体出口を備えている、請求項１５に記載の方法。
17. 前記複数の溝付きチャネルは、前記スペーサの中心軸の周りに整列させられている、請求項１５に記載の方法。
18. 前記スペーサは、前記第１のインプラントに対して小さめにサイズを決定されている、請求項１１に記載の方法。
19. 前記スペーサは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）ポリスチレン（ＰＳ）ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、アセチル共重合体、シリコーン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリウレタン、生体適合性エラストマ、および超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）とから成る群から選択される生体適合性ポリマーを備えている、請求項１１に記載の方法。
20. 前記ポンプアセンブリは、負圧創傷療法ポンプアセンブリである、請求項１１に記載の方法。
21. 関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療する方法であって、前記方法は、
    前記関節の第１の骨と固定された第１のインプラントと前記関節の第２の骨と固定された第２のインプラントとの間に配置された１つ以上の補綴構成要素を除去することと、
    前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間にスペーサシステムのスペーサを設置することであって、前記スペーサシステムは、前記スペーサとカテーテルとポンプアセンブリとを備え、前記スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成され、前記ポンプアセンブリは、前記カテーテルと結合するために構成されている、ことと、
    前記ポンプから前記カテーテルを通して前記スペーサの入口の中に抗生物質治療流体を送達することと
    を含み、
    前記抗生物質治療流体は、前記スペーサの第１の表面における第１の複数の出口を通して前記第１のインプラントに流れ出し、前記スペーサの露出表面における第２の複数の出口を通して前記第１のインプラントと前記第２のインプラントとの間の関節腔の中に流れ出し、前記スペーサの第２の表面における第３の複数の出口を通して流れ出し、前記第３の複数の出口は、前記スペーサと前記第２のインプラントとの間に流体流を提供するように前記第２の表面の１つ以上の溝付きチャネル内に配置されており、
    前記抗生物質治療流体は、７日以上の治療期間にわたって患者に連続的または周期的に提供され、前記カテーテルは、前記治療期間の全体を通してスペーサと取り付けられたままである、方法。
22. 関節の急性人工関節周囲感染症を示す患者を治療するためのスペーサプラットフォームであって、前記スペーサプラットフォームは、
    スペーサとカテーテルとを有するスペーサシステムであって、前記スペーサとカテーテルとは、取り外し可能な結合のために構成されている、スペーサシステムと、
    前記カテーテルと結合され、治療流体を前記関節に送達するように構成されたポンプアセンブリと
    を備え、
    前記スペーサは、前記第１のインプラントとの関節運動係合のために構成された第１の表面と、前記第２のインプラントとの固定係合のために構成された第２の表面と、前記第１の表面と前記第２の表面との間に配置された露出表面と、前記治療流体を受け取るように構成された入口とを備え、
    前記スペーサは、前記関節の中に前記治療流体を送達するための複数の出口で構成されている、スペーサプラットフォーム。

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