JP2023537487A - 自動ロック式真空シリンジ、並びに関連するシステム及び方法 - Google Patents

自動ロック式真空シリンジ、並びに関連するシステム及び方法 Download PDF

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Abstract

自動ロック式シリンジが本明細書に開示されている。本技術の実施形態によるシリンジは、(i)バレルと、(ii)バレル内に摺動可能に位置付けられたプランジャと、(iii)バレルに結合されるロックプレートとを含むことができる。プランジャはまた、ロックプレートにおける開口部を通って延在し、付勢部材は、ロックプレートをロック位置まで付勢するように構成されている。プランジャが押下位置から引き戻し位置まで移動されるとき、ロック機能は、ロックプレートに係合して、ロックプレートをロック位置から離れるように駆動し、それによってロック機能がロックプレートにおける開口部を通過することを可能にする。ロック機能が開口部を通過した後、付勢部材は、ロックプレートをロック位置まで駆動して、引き戻し位置から押下位置へのプランジャの移動を阻止する。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、2020年8月6日に出願され、「AUTOMATICALLY-LOCKING VACUUM SYRINGES,AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS」と題される米国特許仮出願第63/061,902号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
(発明の分野)
本技術は、概して、ヒト患者の血管内の塞栓及び/又は血栓の血管内治療のためのシステム、方法、及びデバイスに関する。特に、本技術のいくつかの実施形態は、血管から凝塊物質を吸引するために、蓄積された真空圧を生成及び解放するための自動ロック式シリンジに関する。
血栓塞栓症は、血管の閉塞によって特徴付けられている。脳卒中、肺塞栓症、心臓発作、末梢血栓症、アテローム性動脈硬化症などの血栓塞栓性障害は、多くの人々に影響を及ぼす。これらの疾患は、罹患率及び死亡率の主要な原因である。
動脈が凝塊によって閉塞されるときに、組織虚血は、発症する。虚血は、閉塞が持続すると、組織梗塞に進行する。しかしながら、血流が急速に回復されれば、梗塞は、発症しないか、又は大きく制限される。したがって、血流を再確立することに失敗することは、手足の喪失、狭心症、心筋梗塞、脳卒中、更には死に至ることがある。
静脈循環では、閉塞性物質はまた、深刻な害を引き起こすことがある。血塊は、深部静脈血栓症(deep venous thrombosis、DVT)として知られる一般的な症状である、脚及び骨盤の大静脈に発症することがある。DVTは、一般的に、血液の滞留(例えば、長距離の航空機旅行、不動状態)及び凝固(例えば、がん、整形外科手術などの最近の手術)の傾向がある場合に生じる。DVTは、腫脹、潰瘍、疼痛及び感染につながる、脚からの静脈血の排出を妨げることができる。DVTはまた、血塊が集まり、次いで、心臓、肺、脳(脳卒中)、腹部臓器、及び/又は四肢を含む身体の他の部分に移動させることができる貯蔵所を作成することがある。
肺循環では、望ましくない物質は、肺動脈を閉塞することによって害を引き起こすことがある(肺塞栓症として公知の症状)。閉塞が肺動脈主分枝又は肺動脈大分岐における上流にある場合、肺内の総血流、したがって全身の総血流を著しく損なうことがある。これは、低血圧及びショック状態をもたらすことがある。閉塞が肺動脈大分枝から肺動脈中分枝における下流にある場合、肺のかなりの部分が血液へのガス交換に関与することを妨げ、低血中酸素及び血中二酸化炭素の蓄積をもたらすことがある。
閉塞された血管を通る血流を再確立するための多くの既存の技術がある。例えば、塞栓切除術は、血管を切開することと、閉塞の場所でバルーン先端デバイス(Fogartyカテーテル等)を配置することを伴う外科的技術である。次いで、バルーンは、凝塊を越えた点で膨張され、閉塞物質を切開点まで引き戻すために使用される。次に、閉塞物質は、外科医によって除去される。そのような外科的技術は、有用であるが、患者を外科手術にさらすことは、外傷性であり得、可能であるときに避けるのが最善である。更に、Fogartyカテーテルの使用は、カテーテルが引き戻されている際に血管内壁を損傷する可能性のあるリスクのために問題となり得る。
経皮的方法もまた、血流を再確立するために利用される。一般的な経皮的技術は、バルーン先端カテーテルが血管に導入される(例えば、典型的には、導入カテーテルを通して)、バルーン血管形成術と称される。バルーン先端カテーテルは、次いで、閉塞点まで前進させられ、狭窄を拡張するために膨張される。バルーン血管形成術は、血管狭窄を治療するのに適しているが、閉塞性物質が全く除去されず、拡張後に再狭窄が定期的に生じるので、概して、急性血栓塞栓症の治療のためには効果的ではない。別の経皮的技術は、カテーテルを凝塊の近くに配置することと、凝塊を溶解するために、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、又は他の血栓溶解剤を注入することとを伴う。残念ながら、血栓溶解は、典型的には、成功するのに数時間から数日かかる。更に、血栓溶解剤は、出血を引き起こすことがあり、多くの患者では、血栓溶解剤は、全く使用されることができない。
様々なデバイスは、血栓除去を実行する、又は他の異物を除去するために存在する。しかしながら、そのようなデバイスは、非常に複雑であるか、治療血管に外傷を引き起こすか、又は血管に反抗して適切に固定される能力を欠くかのいずれかである構造を有することが分かっている。なお、デバイスの多くは、製造及び品質管理の困難さ、並びに蛇行カテーテル又は小径カテーテルを通過するときに送達問題につながる、非常に複雑な構造を有する。あまり複雑でないデバイスは、ユーザーが、特に未経験のユーザーで、凝塊を通して引っ張ることを可能にし得、そのようなデバイスは、全ての凝塊物質を完全に捕捉及び/又は収集しない場合がある。
したがって、塞栓摘出のための改良されたシステム及び方法に対する必要性が存在する。
本技術は、概して、ヒト患者の血管から凝塊物質を吸引するための凝塊除去システムにおいて使用するためなどの、自動ロック式シリンジを対象とする。いくつかの実施形態では、自動ロック式シリンジは、(i)バレルと、(ii)バレルに結合されるロックプレートと、(iii)バレル内に摺動可能に位置付けられ、ロックプレートに係合するように構成されているロック機能を有するプランジャとを含むことができる。プランジャはまた、ロックプレートにおける開口部を通って延在し、付勢部材は、ロックプレートをロック位置まで向かって付勢するように構成されている。プランジャがバレルを通って押下位置から引き戻し位置まで移動されるとき、ロック機能は、ロックプレートに係合して、ロックプレートをロック位置から離れるように駆動し、それによってロック機能がロックプレートにおける開口部を通過することを可能にするように構成されている。ロック機能が開口部を通過するとき、付勢部材は、ロックプレートをロック位置まで付勢して、引き戻し位置から押下位置へのプランジャの移動を阻止するように構成されている。したがって、本技術の一態様では、プランジャは、プランジャが選択された距離だけ引き戻されたとき、ロック機能とのロックプレートの係合を介して所定の位置において自動的にロックされる。
追加の実施形態では、自動ロック式シリンジは、(i)フランジを有するバレルと、(ii)バレル内に摺動可能に位置付けられたプランジャと、(iii)プランジャに結合される少なくとも1つのロック部材とを含むことができる。ロック部材は、本体と、本体にヒンジ式に結合される第1のアームとを含むことができる。第1のアームは、プランジャの長手方向軸から離れてロック位置へと少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成されている。プランジャが引き戻し位置にあるとき、第1のアームは、バレルのフランジに係合して、引き戻し位置から押下位置へのバレルを通してのプランジャの移動を阻止することができる。シリンジは、第1の位置と第2の位置との間で移動可能であるアクチュエータを更に含むことができる。アクチュエータは、第2の位置において第1のアームに係合して、第1のアームを長手方向軸に向かって内向きに、かつロック位置から離れるように駆動するように構成される第2のアームを含むことができる。したがって、プランジャが引き戻されるとき、アクチュエータを第1の位置から第2の位置まで移動させることは、第1のアームをロック位置から離れて半径方向内向きに駆動して、引き戻し位置から押下位置へのバレルを通してのプランジャの移動を可能にすることができる。
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してより良く理解することができる。図面中の構成要素は必ずしも縮尺通りではない。むしろ、本開示の原理を明確に説明することに重点が置かれている。
それぞれ、本技術の実施形態による真空圧ロック式シリンジの分解等角図及び側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による真空圧ロック式シリンジの分解等角図及び側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、押下位置及び引き戻し位置における図1A及び図1Bのシリンジの等角図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、押下位置及び引き戻し位置における図1A及び図1Bのシリンジの等角図である。 図3Aは、本技術の実施形態によるシリンジのプランジャをシリンジのロック部材にロックするステップを示すシリンジの側面図であり、図3B及び図3Cは、拡大側面図である。 図3Aは、本技術の実施形態によるシリンジのプランジャをシリンジのロック部材にロックするステップを示すシリンジの側面図であり、図3B及び図3Cは、拡大側面図である。 図3Aは、本技術の実施形態によるシリンジのプランジャをシリンジのロック部材にロックするステップを示すシリンジの側面図であり、図3B及び図3Cは、拡大側面図である。 本技術の追加の実施形態によるシリンジの一部の拡大等角図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による引き戻し位置におけるシリンジの等角図及び側面図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による引き戻し位置におけるシリンジの等角図及び側面図である。 本技術の実施形態による押下位置における図5A及び図5Bのシリンジの等角図である。 本技術の追加の実施形態による真空圧ロック式シリンジの側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、第1の位置及び第2の位置における図6Aのシリンジのロッキング機構の拡大側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、第1の位置及び第2の位置における図6Aのシリンジのロッキング機構の拡大側面図である。 本技術の実施形態による、図1A~図4のシリンジ、図5A~図5Cのシリンジ、及び/又は図6A~図6Cのシリンジを組み込む、凝塊治療又は凝塊除去システムの部分概略側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ位置及び真空オン位置における図7の凝塊除去システムの真空標示部の拡大部分概略側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ位置及び真空オン位置における図7の凝塊除去システムの真空標示部の拡大部分概略側面図である。 本技術の追加の実施形態による真空オフ位置における真空標示部の斜視図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、真空オフ位置及び真空オン位置における真空標示部の斜視図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、真空オフ位置及び真空オン位置における真空標示部の斜視図である。 本技術の実施形態による真空標示部を含む図1A及び図1Bのシリンジの側面図である。 本技術の追加の実施形態による真空標示部を含むシリンジの斜視図である。 本技術の追加の実施形態による真空標示部を含むシリンジの斜視図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、真空オフ位置、部分真空位置、及び完全真空位置における真空標示部の側面図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、真空オフ位置、部分真空位置、及び完全真空位置における真空標示部の側面図である。 それぞれ、本技術の追加の実施形態による、真空オフ位置、部分真空位置、及び完全真空位置における真空標示部の側面図である。 本技術の追加の実施形態によるシリンジの等角図及び上面図である。 本技術の追加の実施形態によるシリンジの等角図及び上面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、「真空オフ」及び「真空オン」位置における図14A及び図14Bのシリンジの真空標示部の拡大側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、「真空オフ」及び「真空オン」位置における図14A及び図14Bのシリンジの真空標示部の拡大側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ及び真空オン位置における図14A~図14Dの真空標示部の拡大部分透過側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ及び真空オン位置における図14A~図14Dの真空標示部の拡大部分透過側面図である。 本技術の実施形態による真空オフ位置における図14A~図14Fの真空標示部の拡大側断面図である。 本技術の追加の実施形態によるシリンジの等角図及び側面図である。 本技術の追加の実施形態によるシリンジの等角図及び側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、「真空オフ」及び「真空オン」位置における図15A及び図15Bのシリンジの真空標示部の拡大側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、「真空オフ」及び「真空オン」位置における図15A及び図15Bのシリンジの真空標示部の拡大側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ及び真空オン位置における図15A~図15Dの真空標示部の拡大部分透過側面図である。 それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ及び真空オン位置における図15A~図15Dの真空標示部の拡大部分透過側面図である。 本技術の実施形態による真空オフ位置における図15A~図15Fの真空標示部の拡大側断面図である。 本技術の実施形態による付勢部材を更に含む図15A~図15Gの真空標示部の拡大側面断面図である。
本技術の様々な実施形態の具体的な詳細は、図1A~図16を参照して本明細書に記載される。しかしながら、本技術は、これらの具体的な詳細のいくつかがなくても実施され得る。いくつかの例では、開示されるシリンジ、凝塊除去システムなどにしばしば関連付けられる周知の構造及び技術は、本技術を不明瞭にしないように、詳細に示されていない。以下に提示される記載において使用される用語は、本開示のある特定の実施形態の詳細な記載と併せて使用されている場合であっても、その最も広い妥当な方法で解釈されることが意図される。特定の用語は、以下で強調されることさえあり得、しかしながら、任意の限定された方法で解釈されることが意図される任意の用語は、この詳細な説明のセクションにおいてそのように明白かつ具体的に定義される。
添付の図は、本技術の実施形態を示しており、その範囲を限定することを意図していない。様々な示される要素のサイズは、必ずしも一定の縮尺で描かれておらず、これらの様々な要素は、読みやすさを改善するために任意に拡大され得る。構成要素の詳細は、そのような詳細が本技術の創造及び使用方法の完全な理解のために不要であるとき、構成要素の位置及びそのような構成要素間の特定の正確な接続などの詳細を除外するために、図において抽象化され得る。図に示される詳細、寸法、角度、及び他の特徴の多くは、本開示の特定の実施形態の単なる例示である。したがって、他の実施形態は、本技術の趣旨又は範囲から逸脱することなく、他の詳細、寸法、角度、及び特徴を有することができる。
本説明内の「遠位」及び「近位」という用語に関して、別段の指定がない限り、これらの用語は、操作者及び/又は脈管構造内の場所に対するカテーテルサブシステムの部分の相対位置を指すことができる。また、本明細書で使用される場合、「後方」、「前方」、「上方」、「下方」などの指定は、参照された構成要素を特定の向きで使用することに限定することを意味しない。そのような指定は、図に示されるような参照される構成要素の配向を指すことが理解されるであろう。本技術のシステムは、ユーザーに適した任意の向きで使用することができる。
本明細書で提供される見出しは、便宜上のものにすぎず、開示される主題を限定するものとして解釈されるべきではない。
I.真空-圧力ロック式シリンジの選択された実施形態
図1A及び図1Bは、それぞれ、本技術の実施形態による真空圧ロック式シリンジ(「シリンジ100」)の分解等角図及び側面図である。シリンジ100は、図1Bにおいて、部分的引き戻し位置にある。図1A及び図1Bを共に参照すると、シリンジ100は、バレル120内に摺動可能に位置付けられたプランジャ110を含む。バレル120は、明確にするために図1Bにおいて部分的に透明なものとして示されている。バレル120は、フランジ124と先端部126との間に延在するバレル部分122(例えば、円筒形部分)を含むことができる。いくつかの実施形態では、バレル部分122は、約60cc又は60ccより大きい容積を有することができる。先端部126は、アダプタ130(図1A及び図1Bにおいて部分的に透明に示される)に解放可能に又は恒久的に結合されるように構成されている。いくつかの実施形態では、先端部126は、約26フレンチ以上のサイズを有するボア128を画定することができる。示される実施形態では、アダプタ130は、Toomey取付具又はToomeyアダプタに封止的に係合する(例えば、接続する)ために、その外面の周囲に延在する封止部材132(例えば、Oリング)を有するToomey先端部アダプタである。他の実施形態では、アダプタ130は、省略されることができ、バレル120の先端部126は、別のデバイス又はシステム(図示せず)に直接結合されることができ、及び/又は先端部126は、例えば、ルアーロック、ロックスリップ、及び/又は針などの別のタイプの先端部であることができる。
示される実施形態では、プランジャ110は、フランジ114と把持部分116との間に延在するシャフト112を含む。把持部分116は、シリンジ100の動作中にバレル120を通してプランジャ110を引き戻す(例えば、後退する、引っ張る)及び/又は押下する(例えば、前進させる、押す)ためにユーザーによって把持されるように構成されている。プランジャ110は、フランジ114の周りに位置付けられ、バレル部分120の内面に封止的に係合してバレル122内に(例えば、負圧/真空圧の)封止容積を画定するように構成されている封止部材118を含むことができる。シリンジ100の様々な構成要素は、金属、プラスチック、及び/又は他の適した材料を含むことができる。
図1Bにおいて最もよく見られるように、プランジャ110のシャフト112は、下縁又は下面111と、下面111から延在/突出するロック機能113とを含む。示される実施形態では、ロック機能113は、(i)傾斜部分115と、(ii)傾斜部分115から延在するプラトー部分117と、(iii)プラトー部分117から延在する停止面119とを含む。傾斜部分115は、(i)下面111から離れ、(ii)プランジャ110のフランジ114に向かう方向において、下面111に対してある角度で延在/傾斜することができる。プラトー部分117は、フランジ114に向かう方向において傾斜部分115から離れて、下面111と略平行に延在することができる。停止面119は、プラトー部分117及び下面111に対して略垂直な方向においてプラトー部分117から離れて延在することができる。いくつかの実施形態では、ロック機能113は、シャフト112の下面111から延在する、タブ、平坦面、半円盤、及び/又は他の特徴であることができる。
示される実施形態では、シリンジ100は、ベース140と、ベース140に動作可能に結合されるロック部材150とを更に含む。いくつかの実施形態では、ベース140は、バレル120のフランジ124に結合されることができる。したがって、ベース140は、ロック部材150をバレル120に結合することができる。ベース140は、そこを通って延在し、プランジャ110のシャフト112を摺動可能に受容するように構成される開口部143を有する、本体142を含むことができる。ロック部材150は、ボタン部分154に結合されるロックプレート152を含むことができる。ロックプレート152は、(i)そこを通って延在し、(ii)縁部分156によって画定され、(iii)プランジャ110のシャフト112を摺動可能に受容するように構成される、開口部153を含むことができる。いくつかの実施形態では、ロック部材150は、例えば、付勢部材(例えば、図3B及び図3Cにおいて示されるアーム358、図4において示されるばね460、及び/又は別のタイプの付勢部材)を介して、ベース140に移動可能に結合されることができる。図3A~図4を参照して以下により詳細に記載されるように、ロックプレート152は、プランジャ110が選択された位置まで引き戻されるとき、プランジャ110のロック機能113に係合し、プランジャ110を選択された位置においてロックするように構成されている。選択された位置は、バレル120の予め選択された真空容積に対応されることができる。ボタン部分154は、ロックプレート152をロック機能113から解放してプランジャ110を解放し、例えば、プランジャ110がバレル120を通って移動させてバレル120内に収集された任意の内容物(例えば、血液及び凝塊物質などの体液)を先端部126から排出することを可能にするために、ユーザーによって作動可能(例えば、押下可能)である。
図2A及び図2Bは、それぞれ、本技術の実施形態による、押下位置(例えば、第1の位置、空位置、ゼロ真空位置)及び引き戻し位置(例えば、第2の位置、真空蓄積位置、真空生成位置、完全真空位置)におけるシリンジ100の等角図である。バレル120は、明確にするために、図2A及び図2Bにおいて部分的に透明なものとして示されている。図2A及び図2Bを共に参照すると、概して、ユーザーは、バレル120、ベース140、及びロック部材150を通してプランジャ110を引き戻すために、プランジャ110の把持部分116をバレル120に対して矢印A(図2A)の方向において引っ張ることによって押下位置から引き戻し位置までシリンジ100を移動させることができる。いくつかの実施形態では、プランジャ110を引き戻すことは、バレル120内に真空を充填する(例えば、負圧を生成する)ことができる。更に、ロック部材150のロックプレート152は、プランジャ110を引き戻し位置において自動的にロックするために、プランジャ110がロックプレート152を通過して引き戻されるとき、プランジャ110のロック機能113(図2Bにおいて不明瞭)に係合することができる。シリンジ100を引き戻し位置から押下位置まで移動させるために、ユーザーは、(i)ロックプレート152をロック機能113から係合解除して、プランジャ110をロック部材150からロック解除するために、ロック部材150のボタン部分154を作動させ(例えば、ボタン部分154を図2Bにおける矢印Bの方向において押下して)、次いで、(ii)プランジャ110をバレル120に対して矢印C(図2B)の方向において押すことができる。
図3Aは、本技術の実施形態によるプランジャ110をロック部材150にロックするプロセスを示すシリンジ100の側面図であり、図3B及び図3Cは、拡大側面図である。シリンジ100は、図3A及び図3Bにおいて、部分的に引き戻し位置にある。より具体的には、図3A及び図3Bは、押下位置から引き戻し位置へのプランジャ110の引き戻しの間に、ロック機能113がロック部材150における開口部153(図1A)を通過する場合のシリンジ100を示す。図3Cは、ロック機能113がロックプレート152を越えて開口部153を通過して引き戻された後のシリンジ100を示す。バレル120は、図3A~図3Cにおいて部分的に透明なものとして示されており、ベース140は、明確にするために図3B及び図3Cにおいて部分的に透明なものとして示されている。
まず、図3B及び図3Cを共に参照すると、ロック部材150は、ロック部材150をベース140に動作可能に結合するアーム358(例えば、付勢部材)を更に含む。示される実施形態では、例えば、アーム358は、ロックプレート152から離れて(例えば、垂直に)突出し、ベース140に反抗して押圧する(例えば、係合する、取り付ける)。アーム358は、(i)ロック部材150にヒンジ式に/移動可能に結合され、(ii)図3C及び図1Bに示されように(例えば、図3Cにおいて矢印Dによって指し示される上方方向に)、ロックプレート152をロック位置(例えば、第1の位置)まで上方に付勢するように構成されている、ばねアーム、リビングヒンジ、レバーアーム、又は他の部材であることができる。ロック機能113がロックプレート152を通過して後退される場合、ロック機能113は、ロックプレート152に係合し、図3Bに示されるように(例えば、図3Bにおいて矢印Eによって指し示される下方方向に)、ロックプレート152をアーム358の付勢力に反抗してロック位置から離れるように(例えば、第2の位置まで向かって)駆動することができる。
より具体的には、図3A及び図3Bを共に参照すると、プランジャ110が矢印Aの方向においてロック部材150に向かって引き戻される場合、ロック機能113の傾斜部分115は、まず、第2の側357bの反対側のロックプレート152の第1の側357aでロックプレート152の縁部分156(図1A)に係合する。プランジャが更に引き戻される場合、角度付き傾斜部分115は、ロックプレート152がロック機能113のプラトー部分117に到達するまで、アーム358の付勢力に反抗して(例えば、ロック位置から離れて)矢印Eの方向においてロックプレート152(及びボタン部分154)を下向きに駆動する。すなわち、ロック機能113の傾斜部分115は、プランジャ110の長手方向の力をロックプレート152の半径方向の動きに変換する。プランジャ110の継続的な引き戻しは、ロック機能113が停止面119に到達するまで、ロックプレート152をプラトー部分117の上に/反抗して摺動させる。図3Cを参照すると、ロックプレート152がプラトー部分117の端部を通過するとき、アーム358は、ロックプレート152を矢印Dの方向において上向きにロック位置まで駆動することができる。次いで、プランジャ110は、ロックプレート152を通過して押下位置まで向かって(例えば、図2Bに示される矢印Cの方向に)移動する/前進することから阻止される。具体的には、ロックプレート152の第2の側357bは、ロック機能113の停止面119に係合/接触して、プランジャ110の前進を阻止することができる。他の実施形態では、ロック機能113及び/又はロックプレート152は、引き戻し位置におけるプランジャ110のロックを促進する、異なる構成/配列を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ロック機能113のプラトー部分117は、省略されることができる。
プランジャ110をロック部材150からロック解除するために、ユーザーは、例えば、ボタン部分154を矢印Eの方向において下向きに押すことによって、ロック部材150のボタン部分154を作動させることができる。ボタン部分154の移動は、ロックプレート152の縁部分156(図1A)がロック機能113の停止面119を完全に通過するまで、ロックプレート152をロック機能113に対して下向きに駆動し、それによって、ロックプレート152の開口部153(図1A)を通るロック機能113の移動を可能にする。次いで、ユーザーは、バレル120において収集された任意の内容物を排出するために、バレル120を通してプランジャ110を前進させることができる。
したがって、本技術の一態様では、プランジャ110は、プランジャ110が選択された距離だけ引き戻されたとき、ロックプレート152及びロック機能113を介して所定の位置において自動的にロックされる。対照的に、多くの従来のロック式シリンジは、プランジャのロッキングを容易にするために、ユーザーがバレルに対してプランジャを回転させることを必要とする。そのような回転は、シリンジが大きな容積、例えば、60cc以上を有し、したがって、プランジャを引き戻すために比較的大きな後退力を必要とするとき、困難であることがある。したがって、本技術のシリンジ100は、特に、処置の過程にわたってプランジャ110の多くの引き戻しを必要とする処置中に、従来のロック式シリンジと比較して改善された有用性を有する。いくつかの実施形態では、ロック部材150及びロック機能113は、シリンジ100がバレル120の選択された容積に対応する選択された位置で自動的にロックするように構成される(例えば、成形される、位置付けられる)ことができる。いくつかの実施形態では、選択された容積は、約60cc以上であることができる。
本技術の別の態様では、シリンジ100は、単一の位置のみでロック可能である。これは、図6を参照して以下でより詳細に記載されるように、血管から凝塊物質を吸引することを含む凝塊除去処置中など、単一の動作容積が予め選択される/所望される処置においてシリンジ100が使用される場合に特に有用であることができる。
図4は、本技術の追加の実施形態によるシリンジ100の一部の拡大等角図である。バレル120は、明確にするために図4において部分的に透明なものとして示されている。示される実施形態では、ロック部材150のロックプレート152は、一対のばね460(図4ではばね460のうちの一方のみが見える)を介してベース140に動作可能に結合される。ばね460は、ロックプレート152を図4及び図1Bに示される第1の位置まで付勢するように構成され、図3A~図3Cを参照して上で詳細に記載されたアーム358を置換又は補足することができる。より具体的には、ばね460の各々は、ロックプレート152の第1のばねマウント462とベース140の本体142の第2のばねマウント464との間に動作可能に結合される圧縮ばねであることができる。図3A~図3Cを参照して上で詳細に記載されたのと同様の方法では、(i)ロック機能113は、プランジャ110の引き戻し中に、ロックプレート152に係合し、ばね460の付勢力に反抗してロックプレート152を駆動することができ、(ii)ばね460は、引き戻し位置においてプランジャ110を自動的にロックするために、ロック機能113がロックプレート152を通過した後に上方にロックプレート152を駆動することができる。
図5A~図5Cは、本技術の追加の実施形態によるシリンジ500の、それぞれ、等角図、側面図、及び別の等角図である。シリンジ500は、図5A及び図5Bにおいて引き戻し/後退位置にあり、図5Cにおいて押下/前進位置にある。図5A~図5Cを共に参照すると、シリンジ500は、図1A~図4を参照して上で詳細に記載されたシリンジ100と概して同様又は同一の様々な特徴を含むことができる。示される実施形態では、例えば、シリンジ500は、バレル520内に摺動可能に位置付けられるように構成されているプランジャ510を含む。バレル520は、明確にするために、図5A~図5Cにおいて部分的に透明なものとして示されている。バレル520は、フランジ524と先端部526との間に延在するバレル部分522を含むことができる。いくつかの実施形態では、先端部526は、アダプタ530(例えば、Toomey先端部アダプタ、図5A~図5Cにおいて部分的に透明に示されている)に解放可能に又は恒久的に結合されるように構成されている。プランジャ510は、フランジ514と把持部分516との間に延在するシャフト512を含むことができる。プランジャ510は、フランジ514の周りに位置付けられ、バレル部分520の内面に封止的に係合してバレル522内に(例えば、負圧/真空圧の)封止容積を画定するように構成されている封止部材518を含むことができる。
示される実施形態では、シリンジ500は、アクチュエータ580に動作可能に結合される一対のロック部材570(第1のロック部材570a及び第2のロック部材570bとして個々に識別される)を更に含む。いくつかの実施形態では、プランジャ510のシャフト512は、スプライン511(例えば、壁部分)を含み、ロック部材570は、スプライン511の両側に位置付けられることができる。ロック部材570は、各々、本体572と、本体572にヒンジ式に/移動可能に取り付けられたアーム574とを含むことができる。アーム574は、ばねアーム、リビングヒンジ、レバーアーム、又はシリンジ500の長手方向軸L(図5A)から離れて外向きに付勢されるように構成されている他の部材であることができる。本体572は、各々、第1の端部分573と、第1の端部分573の反対側の第2の端部分575とを含むことができ、各々、第1の端部分573と第2の端部分575との間に延在する細長い開口部576を含む/画定することができる。ロック部材570は、プラスチック、金属、及び/又は他の適した材料で形成されることができ、単一の一体部品(例えば、射出成形部品)であることができ、又は共に結合される別個の部品で形成されることができる。
示される実施形態では、アクチュエータ580は、押動部分582と、押動部分582から離れて延在する一対の細長いアーム584(第1のアーム584a及び第2のアーム584bとして個々に識別される)とを含む。いくつかの実施形態では、押動部分582は、シャフト512のスプライン511に摺動可能に結合され、(i)押動部分582がプランジャ510の把持部分516に当接する及び/又は隣接する第1の位置と、(ii)押動部分582がアーム574の第2の端部分575に当接する及び/又は隣接する第2の位置との間で少なくとも部分的に摺動するように構成されている。プランジャ580は、図5A~図5Cにおいて第2の位置において示されている。第1のアーム584aは、第1の本体570aにおける開口部576を少なくとも部分的に通って延在することができ、第2のアーム584bは、第2の本体570bにおける開口部576を少なくとも部分的に通って延在することができる。いくつかの実施形態では、アーム584は、第1の位置と第2の位置との間の押動部分582の移動が開口部576を通してアーム584を前進/後退させるように、開口部576内に摺動可能に位置付けられる。いくつかの実施形態では、第1の位置において、アクチュエータ580のアーム584は、ロック部材570のアーム574の上に延在しない。第2の位置において、アクチュエータ580のアーム584は、アーム574の付勢力に逆らって(例えば、図5Bにおける矢印Fの方向に)長手方向軸Lに向かって内側にアーム574を移動させる(例えば、挟む)ために、ロック部材570のアーム574の全て又は一部の上に/周囲に延在することができる。アクチュエータ580は、プラスチック、金属、及び/又は他の適した材料で形成されることができ、単一の一体部品であることができ、又は共に結合される別個の部品で形成されることができる。
図5A及び図5Bにおいて示された引き戻し位置において、ロック部材570のアーム574は、アーム574の端部分がバレル520のフランジ524に係合するように外向きに付勢されている。したがって、アーム574は、プランジャ110が押下位置まで向かってバレル520内に更に前進することを阻止/ロックする。プランジャ510をロック解除するために、ユーザーは、押動部分582を少なくとも部分的に第1の位置から第2の位置まで(例えば、バレル520及びロック部材570に向かって)移動させるために、アクチュエータの押動部分582を押すことができる。押動部分582の移動は、アーム574を長手方向軸Lに向かって内側に移動させ、フランジ524との係合から外すために、本体572における開口部576を通して、ロック部材570のアーム574の上に/周囲にアーム584を駆動する。次いで、ユーザーは、バレル520において収集された任意の内容物を排出するために、押下位置(図5C)に向かってプランジャ510を前進させることができる。
続いて、プランジャ510を押下位置から後退位置まで引き戻すために、ユーザーは、まず、ロック部材570のアーム574をアクチュエータ580のアーム584から自由にするために、アクチュエータ580を第1の位置まで移動させることができる。したがって、ロック部材570のアーム574は、それらの外向きに付勢された位置まで戻ることができ、いくつかの実施形態では、バレル部分522の内面に接触することができる。次いで、プランジャ510がバレル520を通して引き戻される場合、ロック部材570のアーム574は、(i)バレル520から引き戻されるにつれて(例えば、フランジ524を通過した後)外向きに、(ii)フランジ524に係合する際に跳ね返る(spring)ことができる。したがって、本技術の一態様では、プランジャ510は、プランジャ510が選択された距離だけ引き戻されたとき、ロック部材570のアーム574を介して所定の位置において自動的にロックされる。
いくつかの実施形態では、ロック部材570は、シリンジ500がバレル520の選択された容積に対応する選択された位置で自動的にロックするように構成される(例えば、成形される、位置付けられる)ことができる。いくつかの実施形態では、選択された容積は、約60cc以上であることができる。いくつかの実施形態では、シリンジ500は、ロック部材570のうちの1つのみ、又はロック部材570のうちの2つより多くを含むことができる。
図6Aは、本技術の追加の実施形態による真空圧ロック式シリンジ(「シリンジ600」)の側面図である。シリンジ600は、図6Aにおいて、押下位置にある。シリンジ600は、図1A~図3Cを参照して上で詳細に記載されたシリンジ100と概して同様又は同一の様々な特徴を含むことができる。示される実施形態では、例えば、シリンジ600は、バレル620内に摺動可能に位置付けられたプランジャ610を含む。バレル620は、明確にするために図6Aにおいて部分的に透明なものとして示されている。シリンジ600は、ベース640と、ベース640に動作可能に結合されるロック部材650とを更に含む。ロック部材650は、ボタン部分654に結合されるロックプレート652を含む。プランジャ610は、下面611から延在/突出する複数のロック機能613を含む下縁又は下面611を含む。ロック機能613の各々は、(i)傾斜部分615と、(ii)傾斜部分115から延在するプラトー部分617と、(iii)プラトー部分617から延在する停止面619とを含むことができる。
プランジャ610がバレル620を通って引き戻されるとき、ロック機能613は、プランジャ110をロック機能613の位置に対応する引き戻し位置において自動的にロックするために、ロックプレート652に係合するように構成されている。より具体的には、ユーザーは、プランジャ610を所望の場所/容積まで引き戻すことができ、ロックプレート652に最も近いロック機能613は、プランジャ610を定位置において自動的にロックするために、ロックプレート652に係合することができる。シリンジ600を引き戻し位置から押下位置まで移動させるために、ユーザーは、(i)ロックプレート652をロック機能613から係合解除して、プランジャ610をロック部材650からロック解除するために、ロック部材650のボタン部分654を作動させ、次いで、(ii)プランジャ610をバレル620に対して押すことができる。本技術の一態様では、シリンジ600は、シリンジ600が多数の異なる位置で自動的にロックされることを可能にするロック機能613のうちの多数のものを含む。示される実施形態では、プランジャ610は、12個のロッキング機能を含むが、他の実施形態では、シリンジ600は、任意の所望の位置/容積におけるシリンジ600のロックを促進するために、任意の数のロック機能613を含むことができる。更に、ロック機能613の場所は、精密な容積及び真空制御を提供するために選択されることができる。
示される実施形態では、シリンジ600は、シリンジ600の自動ロッキング機能を有効/無効にするように作動可能なロッキング機構690を更に含む。より具体的には、図6B及び図6Cは、それぞれ、本技術の実施形態による、第1の位置及び第2の位置におけるシリンジ600のロッキング機構690の拡大側面図である。図6B及び図6Cを共に参照すると、ロッキング機構690は、付勢部材694を介してベース650に動作可能に結合されるピン692を含むことができる。示される実施形態では、ピン692は、ヘッド部分693と、係合部分695とを含む。付勢部材694は、ヘッド部分693とベース640との間に動作可能に結合されることができ、係合部分695は、ベース640におけるチャネル696を通って少なくとも部分的に延在することができる。ロック部材650は、図6Bに示される第1の位置においてピン692の係合部分695を受容するように構成されている開口部698を含むことができる。
図6Bに示される第1の位置において、付勢部材694(例えば、引張ばね)は、係合部分695が開口部698において位置付けられるように、ロックピン692をロック部材650に向かって付勢する。図6A及び図6Bを共に参照すると、第1の位置において、ロック部材650は、ロック機能613がロックプレート652に係合することなくロックプレート652を過ぎて自由に摺動するために、部分的に押下されている。したがって、プランジャ610は、ロック機能613がシリンジ600を自動的にロックすることなく、バレル620を通して引き戻され/押下されることができ、したがって、シリンジ600は、ロッキング機構690が第1の位置にあるとき、従来のシリンジと同様に機能する。シリンジ600の自動ロッキング機能を有効にするために、ユーザーは、係合部分695を開口部698から引き戻し、係合部分695をロック部材650から係合解除するために、ピン692(例えば、ヘッド部分693)をロック部材650から離して(例えば、付勢部材694の付勢力に反抗して)引っ張ることができる。したがって、第2の位置において、ロック部材650は、シリンジ600を自動ロックするために(例えば、ロック部材650は、図3A~図4を参照して記載したように付勢されることができる)、ロック機能613に係合するように動作可能である。他の実施形態では、ピン692は、ロック部材650に動作可能に結合され、ベース640に係合するように構成さることができる。いくつかの実施形態では、図1A~図5Cを参照して詳細に記載されたシリンジ100及び/又はシリンジ500は、自動ロッキング機能を有効化/無効化するための同一又は類似のロッキング機構を含むことができる。
II.凝塊治療システムの選択された実施形態
図7は、本技術の実施形態による、シリンジ100、シリンジ500、及び/又はシリンジ600を組み込む吸引アセンブリ700(「アセンブリ700」)を備える、凝塊治療又は凝塊除去システムの部分概略側面図である。示される実施形態では、アセンブリ700は、管類サブシステム720に流体結合されるカテーテルサブシステム710を含む。概して、アセンブリ700は、(i)2019年8月8日に出願され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「SYSTEM FOR TREATING EMBOLISM AND ASSOCIATED DEVICES AND METHODS」と題される米国特許出願第16/536,185号において詳細に記載される吸引アセンブリのものと概して類似又は同一の特徴を含むことができ、及び/又は(ii)そこに詳細に記載される方法のうちのいずれかを使用して、患者(例えば、ヒト患者)から凝塊物質を治療/除去するために使用されることができる。
示される実施形態では、カテーテルサブシステム710は、管腔704を画定し、遠位部分703及び近位部分705を有する、細長いシャフトを備える、カテーテル702(例えば、吸引カテーテル)を含む。カテーテルサブシステム710は、カテーテル702の近位部分705と一体である、又はそれに結合されることができる弁706を更に含む。いくつかの実施形態では、弁は、送達シース、引張部材、ガイドワイヤ、介入デバイス、他の吸引カテーテルなどの種々の構成要素が弁706を通して挿入され、カテーテル702を通して血管における治療部位に送達される際に、弁706を通した近位方向への流体流動を防止することによって、凝塊除去処置の間、止血を維持するように構成されている、止血弁である。弁706は、カテーテル702の管腔704を管類サブシステム720に流体結合するように構成されている分岐又はサイドポート708を含む。いくつかの実施形態では、弁706は、2018年8月30日に出願され、「HEMOSTASIS VALVES AND METHODS OF USE」と題される米国特許出願第16/117,519号に開示されるタイプの弁であることができ、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
管類サブシステム720は、カテーテルサブシステム710をシリンジ100、シリンジ500、及び/又はシリンジ600(集合的に「シリンジ100/500/600」)に流体結合する。より具体的には、管類サブシステム720は、管類サブシステム720をシリンジ100/500/600及び/又は他の適した構成要素に流体結合するための、1つ以上の管類セクション724(第1の管類セクション724a及び第2の管類セクション724bとして個々に標識される)と、少なくとも1つの流体制御デバイス726(例えば、弁)と、少なくとも1つのコネクタ728(例えば、Toomey先端部コネクタ)とを含むことができる。より具体的には、示される実施形態では、流体制御デバイス726は、(i)第1の管類セクション724aを介して弁706のサイドポート708、及び(ii)第2の管類セクション724bを介してコネクタ728に流体結合される活栓である。
流体制御デバイス726は、そこを通る、具体的にはカテーテル702の管腔704からシリンジ100/500への流体の流れを調整するために、ユーザーによって外部から操作可能である。いくつかの実施形態では、コネクタ728は、カテーテル702及び流体制御デバイス726のシリンジ100/500/600への/からの迅速な結合/分離を有効にするクイックリリースコネクタ(例えば、クイックディスコネクト取付具)である。
図1A~図7を共に参照すると、シリンジ100/500/600は、真空(例えば、負の相対圧力)を生成(例えば、形成、作成、充填、蓄積)し、カテーテルサブシステム710への後続の印加のために真空を蓄積するように構成される。例えば、アセンブリ700の動作中、ユーザーは、まず、(i)プランジャ110がシリンジ100のバレル120内での真空圧を高めるために自動的にロックするまで、シリンジ100のプランジャ110を引き戻すことの前に、(ii)プランジャ510がシリンジ500のバレル520内での真空圧を高めるために自動的にロックするまで、シリンジ500のプランジャ510を引き戻すことの前に、及び/又は(iii)プランジャ610がロック機能613のうちの1つに対応する位置で自動的にロックするまで、シリンジ600のプランジャ610を引き戻す前に、流体制御デバイス726を閉じることができる。このようにして、真空は、シリンジ100/500/600がカテーテルサブシステム710に流体接続される前に、シリンジ100/500/600内に充填される(例えば、負圧が維持される)。カテーテル702の管腔704を吸引するために、ユーザーは、シリンジ100/500/600をカテーテルサブシステム710に流体接続するために、流体制御デバイス726を開放し、それによって、シリンジ100/500/600において蓄積された真空をカテーテル702の管腔704に印加又は解放することができる。
流体制御デバイス726の開放は、蓄積された真空圧を管類サブシステム720及びカテーテル702に瞬間的又はほぼ瞬間的に印加し、それによって、カテーテル702全体を通して吸引パルスを生成する。特に、吸引は、カテーテル702の遠位部分703で印加されている。本技術の一態様では、カテーテル702の管腔704に真空を印加することの前に、シリンジ100/500/600における真空を事前充填又は蓄積することは、カテーテル702に流体接続されている間にシリンジ100/500/600を単に作動させることと比較して、カテーテル702の遠位部分703で、及び/又はその近くで、より大きな吸引力及び対応する流体流速を生成することが期待されている。遠位部分703が患者(例えば、ヒト患者)内の凝塊物質の近くで血管内に位置付けられるとき、蓄積された真空の印加によって生成される吸引力は、患者の血管内から凝塊物質を吸引又は別様に除去するために、使用されることができる。
III.真空標示部の選択された実施形態
図7を参照すると、いくつかの実施形態では、アセンブリ700は、管類サブシステム720に動作可能に結合される真空標示部730(概略的に示される)を含むことができる。図8A及び図8Bを参照して以下でより詳細に記載されるように、真空標示部730は、アセンブリ700が真空圧下にあるかどうかの視覚的標示などの標示を提供することができる。示される実施形態では、真空標示部730は、流体制御デバイス726と弁706との間の管類サブシステム720に(例えば、第1の管類セクション724aに、第1の管類セクション724aの別個の部分の間で)動作可能に結合される。他の実施形態では、真空標示部730は、流体制御デバイス726とコネクタ728との間で管類サブシステム720に(例えば、第2の管類セクション724bに、第2の管類セクション724bの別個の部分の間で)動作可能に結合されることができる。
図8A及び図8Bは、それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ位置及び真空オン位置における真空標示部730の拡大部分概略側面図である。図8A及び図8Bを共に参照すると、真空標示部730は、本体832と、本体832に動作可能に結合される可撓性部材834とを含む。可撓性部材834は、明確にするために、図8A及び図8Bにおいて部分的に透明なものとして示されている。いくつかの実施形態では、本体832は、プラスチック、金属、又は別の適した剛性材料の一体型又はワンピース部材である。本体832は、第1のコネクタ部分836a(例えば、第1のバーブ)と、第2のコネクタ部分836b(例えば、第2のバーブ)と、第1及び第2のコネクタ部分836a、bの間に延在する中央部分838とを含むことができる。本体832は、第1及び第2のコネクタ部分836a、bの間にそこを通って延在する管腔837を更に画定することができる。第1のコネクタ部分836aは、第1の管825aに結合されることができ、第2のコネクタ部分836bは、第2の管825bに結合されることができる。いくつかの実施形態では、第1及び第2の管825a、bは、真空標示部730が流体制御デバイス726と弁706との間に流体結合されるように、第1の管類セクション724a(図7)を共に形成することができる。
示される実施形態では、本体832の中央部分838は、(i)その周囲に円周方向に延在する凹部840と、(ii)凹部840において位置付けられ、中央部分838を通して管腔837まで延在する開口部842とを含む/画定する。いくつかの実施形態では、凹部840は、異なる形状を有することができ、及び/若しくは中央部分838の周りに部分的にのみ延在することができ、並びに/又は、本体832は、凹部840において位置付けられた1つより多くの開口部842を含むことができる。可撓性部材834は、凹部840及び開口部842の上に位置付けられる薄いコンプライアント管であることができる。いくつかの実施形態では、可撓性部材834の対向する端部分は、第1の取付部材844a及び第2の取付部材844bを介して本体832に固定される。第1及び第2の取付部材844a、bは、可撓性部材834が凹部840の上に封止部を形成するように、可撓性部材834を凹部840の上に機械的に固定する接着剤、溶接、締結具、カラー(collars)、又は他の構成要素を備えることができる。いくつかの実施形態では、可撓性部材834は、約0.005インチ~約0.100インチの間の厚さを有することができる。
図7を追加的に参照すると、アセンブリ700が真空下にないとき、可撓性部材834は、図8Aに示されるように、可撓性部材834が略円筒形状を有するように、弛緩状態において凹部840の上に位置付けられる。真空がアセンブリ700において生成されるとき、真空は、開口部842を介して可撓性部材834に印加され、図8Bに示されるように、可撓性部材834を凹部840内に引っ張る/吸引する。可撓性部材834の変形は、アセンブリ700が真空下にあるという視覚的標示をアセンブリ700のユーザーに提供する。真空が解放されると、可撓性部材834は、図8Aに示される真空オフ位置まで戻り/跳ね返り、アセンブリ700が真空下にないという視覚的標示を提供する。
いくつかの実施形態では、可撓性部材834の厚さ、開口部842のサイズ、及び/又は開口部842の数は、可撓性部材834が真空オン位置(図8B)に変形し、選択された真空レベルで真空オフ位置(図8A)に戻るように選択されることができる。例えば、可撓性部材834をより薄く創造することは、より低い真空下で凹ませることになり、一方、可撓性部材834をより厚く創造することは、凹ませるためにより高い真空を必要とすることになる。同様に、より薄い可撓性部材834は、真空オフ位置(図8A)に跳ね返る可能性が低く、したがって、跳ね返るためにより多くの圧力(例えば、正圧)を必要とし、一方、より厚い可撓性部材834は、ほとんど又は全く圧力を伴わずに跳ね返る。
いくつかの実施形態では、真空標示部730は、可撓性部材834を少なくとも部分的に取り囲むハウジング846(概略的に示す)を含むことができる。ハウジング846は、剛性材料(例えば、プラスチック、金属)で形成されることができ、本体832に結合されることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング846は、アセンブリ700が正圧下にあるとき、可撓性部材834の過度の変形を阻止又は防止するように構成されている。例えば、正圧がアセンブリ700に印加されるとき、可撓性部材834は、本体832から離れて外向きに撓んで、ハウジング846に接触することができる。したがって、ハウジング846は、可撓性部材834が更に外側に撓んで、可撓性部材834を損傷又は破裂させることを阻止することができる。
本技術のいくつかの態様では、真空標示部730は、アセンブリ700を使用して、患者に対する凝塊除去処置の間、ユーザーを援助することができる。時には、例えば、シリンジ100/500/600において蓄積された真空をカテーテル702の管腔704に印加した後、凝塊物質は、カテーテル702の遠位部分703を少なくとも部分的に詰まらせ、アセンブリ700にキャビテーションを生じさせることがある。そのような例では、患者からアセンブリ700を除去し、それによって、カテーテル702の遠位部分703を詰まらせている、及び/又は付着された凝塊物質を除去することがしばしば望まれる。しかしながら、ユーザーエラー及び/又はアセンブリ700の(例えば、弁706からの)漏出は、アセンブリ700における真空を消散させ、それによって、凝塊物質をカテーテル702に保持する力を解放及び/又は減少させることができる。真空標示部730は、アセンブリ700が真空を維持しているかどうかのユーザーへの迅速かつ容易な視覚的標示を提供することができる。したがって、真空標示部730の位置に基づいて、ユーザーは、処置をどのように進めるか、例えば、アセンブリ700を患者から引き戻し続けるかどうかを決定することができる。
本技術のいくつかの態様では、真空標示部730は、アセンブリ700の流路に容積を追加しない、又はほとんど追加しない受動的デバイスである。アセンブリ700の流路に容積を追加することは、カテーテル702の遠位部分703で生成されることができる吸引力の量を低減することができる。したがって、真空標示部730は、アセンブリ700の凝塊除去能力に悪影響を及ぼすことなく、真空の標示(例えば、オン又はオフ)を提供することができる。対照的に、例えば、アセンブリ702の流路に沿って結合される真空計は、その容積を増加させ、アセンブリ700の吸引力を減少させる。更に、凹部840は、真空標示部730がアセンブリ700の使用中に目詰まり(例えば、アセンブリ700を使用する血栓除去処置中の血塊による目詰まり)を起こしにくいように、比較的小さい容積を有することができる。対照的に、真空計又は同様の機構は、目詰まりを起こしやすく、それらを機能しなくなる可能性がある。
図9は、本技術の追加の実施形態による真空オフ位置における真空標示部930の斜視図である。真空標示部930は、図8A及び図8Bを参照して上で詳細に記載された真空標示部730と概して同様又は同一であるいくつかの特徴、機能、及び/又は利点を含むことができる。例えば、示される実施形態では、真空標示部930は、本体932と、本体932に動作可能に結合される可撓性部材934とを含む。可撓性部材934は、明確にするために図9において部分的に透明なものとして示されている。本体932は、第1のコネクタ部分936a(例えば、第1のバーブ)と、第2のコネクタ部分936b(例えば、第2のバーブ)と、第1及び第2のコネクタ部分936a、bの間に延在する中央部分938とを含むことができる。本体932は、第1及び第2のコネクタ部分936a、bの間にそこを通って延在する管腔937を更に画定することができる。第1及び第2のコネクタ部分936a、bは、例えば、第1の管類セクション724a及び/又は第2の管類セクション724bの様々な管に結合されることができる(図7)。
示される実施形態では、本体932の中央部分938は、中央部分938を通って管腔937まで延在する複数の長手方向開口部950を含む/画定する。いくつかの実施形態では、開口部950は、本体932の周りに等間隔に配置されることができる。他の実施形態では、中央部分938は、より多くの又はより少ない開口部950を含むことができ、及び/又は開口部950は、中央部分938の周りに異なるように位置付けられることができる。可撓性部材934は、第1の取付部材944a及び第2の取付部材944bを介して開口部950の上に本体932に封止的に固定される薄いコンプライアント管であることができる。
図7を追加的に参照すると、アセンブリ700が真空下にないとき、可撓性部材934は、図9に示されように、可撓性部材934が略円筒形状を有するように、弛緩状態において開口部950の上に位置付けられる。アセンブリ700において真空が生成されるとき、真空は、開口部950を介して可撓性部材934に印加され、可撓性部材934を少なくとも部分的に開口部950のうちの1つ以上の中に引っ張る。可撓性部材934の変形は、アセンブリ700が真空下にあるという視覚的標示をアセンブリ700のユーザーに提供する。真空が解放されると、可撓性部材934は、図9に示される真空オフの位置まで戻り、アセンブリ700が真空下にないという視覚的標示を提供することができる。いくつかの実施形態では、真空標示部930は、可撓性部材934を少なくとも部分的に取り囲み、アセンブリ700が正圧下にあるとき、可撓性部材934の過度の変形を阻止又は防止さえするように構成されているハウジング(図示せず)を含むことができる。
図10A及び10Bは、それぞれ、本技術の追加の実施形態による、真空オフ位置及び真空オン位置における真空標示部1030の斜視図である。真空標示部1030は、図8A~図9を参照して上で詳細に記載された真空標示部730及び/又は真空標示部930と概して同様又は同一であるいくつかの特徴、機能、及び/又は利点を含むことができる。例えば、図10A及び図10Bを共に参照すると、真空標示部930は、管1025に流体結合される可撓性部材934を含む。いくつかの実施形態では、管925は、第1の管類セクション724a又は第2の管類セクション724bの一部である(図7)。
しかしながら、示される実施形態では、可撓性部材1034は、管1025における孔又は開口部1027(図10Aにおいては不明瞭であり、概略的に示される)の上で管1025に直接取り付けられている。いくつかの実施形態では、可撓性部材1034の対向する端部分は、第1の取付部材1044a及び第2の取付部材1044bを介して管1029に固定される。第1及び第2の取付部材1044a、bは、可撓性部材1034が開口部1027の上に封止部を形成するように、可撓性部材1034を開口部1027の上に機械的に固定するクランプ、カラー(collars)、又は他の機械的構成要素であることができる。第1及び第2の取付部材1044a、bは、圧縮、接着剤、締結具、及び/又は他の適した接続手段を介して、管1025に固定されることができる。いくつかの実施形態では、開口部1027は、約0.100インチ~約0.300インチの直径を有することができる。
図7を追加的に参照すると、アセンブリ700が真空下にないとき、可撓性部材1034は、図10Aに示されるように、可撓性部材1034が略円筒形状を有するように、弛緩状態において開口部1027の上に位置付けられる。真空がアセンブリ700において生成されるとき、真空は、開口部1027を介して可撓性部材1034に印加され、図10Bに示されるように、可撓性部材1034を開口部1027内に引っ張る。可撓性部材1034の変形は、アセンブリが真空下にあるという視覚的標示をアセンブリ700のユーザーに提供する。真空が解放されると、可撓性部材1034は、図10Aに示される真空オフ位置まで戻り、アセンブリ700が真空下にないという視覚的標示を提供する。
いくつかの実施形態では、本技術により構成されているシリンジは、それと一体化された真空標示部を含むことができる。例えば、図11は、本技術の実施形態によるアダプタ130において形成される真空標示部1130を含む図1A及び図1Bのシリンジ100の側面図である。示される実施形態では、真空標示部1130は、アダプタ130における開口部1152の上に封止的に位置付けられる可撓性部材1134を含む。可撓性部材1134は、シリコンなどのコンプライアント材料から形成されることができ、図11に示される真空オフ位置においてドーム状の形状を有することができる。図7を追加的に参照すると、シリンジ100がシステム700(例えば、コネクタ728)に結合され、プランジャ110がバレル120において真空を引っ張るために引き戻されるとき、真空は、開口部1152を介して可撓性部材1134に印加され、可撓性部材1134を開口部1152内に/向かって引っ張る。例えば、可撓性部材1134は、アセンブリ700が真空下にあるとき、反転することができる。可撓性部材1134の反転/変形は、アセンブリ700が真空下にあるという視覚的標示をアセンブリ700のユーザーに提供する。真空が解放されると、可撓性部材1134は、図11に示される真空オフ位置まで受動的に戻り、アセンブリ700が真空下にないという視覚的標示を提供することができる。
図12A及び図12Bは、本技術の追加の実施形態による真空標示部1230を含むシリンジ1200の斜視図である。シリンジ1200は、図12Bにおいて、引き戻し位置にある。図12A及び図12Bを共に参照すると、シリンジ1200は、バレル1220内に摺動可能に位置付けられたプランジャ1210を含む。バレル1220は、明確にするために図1Bにおいて部分的に透明なものとして示されている。プランジャ1210は、バレル1220の内面に封止的に係合してバレル1220内に(図12B:例えば、負圧/真空圧の)封止容積1217を画定するように構成されているフランジ1214を含む。
示される実施形態では、真空標示部1230は、プランジャ110に結合され、管腔1262を画定する、ハウジング1260(図12A及び図12Bにおいて部分的に透明として示される)を含む。フランジ1214は、ハウジング1260の管腔1262をバレル1220内の封止容積1217に流体結合する貫通孔1264を含むことができる。真空標示部1230は、管腔1262内に摺動可能に位置付けられた標示部材1266を更に含むことができる。標示部材1266は、細長い部材とすることができ、いくつかの実施形態では、ハウジング1260の色と対照をなす色(例えば、比較的明るい色)を有することができる。いくつかの実施形態では、標示部材1266は、ハウジング1260に封止的に係合するように構成されている。例えば、ハウジング1260は、ハウジング1260と標示部材1266との間に動的封止部を提供するために、その内面上に1つ以上の封止部材(例えば、Oリング、図示せず)を含むことができ、及び/又は標示部材1266は、その外面上に1つ以上の封止部材(例えば、Oリング、図示せず)を含むことができる。示される実施形態では、標示部材1266は、管腔1262を通って延在する付勢部材1268を介してフランジ1214に動作可能に結合される。付勢部材1268(例えば、圧縮ばね)は、フランジ1214から離れる方向に(例えば、図12Aにおける矢印Fによって指し示されるように)管腔1262を通して標示部材1266を付勢するように構成されている。
図7を追加的に参照すると、シリンジ1200がシステム700(例えば、コネクタ728)に結合され、プランジャ1210がバレル1220の封止容積1217において真空に引っ張るために引き戻されるとき、真空は、フランジ1214の貫通孔1264及びハウジング1260の管腔1262を介して標示部材1266に印加される。真空は、図12Bにおける矢印Gによって指し示されるように、付勢部材1268の付勢力に反抗して管腔1262を通して標示部材1266を引っ張る。ハウジング1260に対する標示部材1266の位置付けは、アセンブリ700が真空下にあるという視覚的標示をアセンブリ700のユーザーに提供することができる。いくつかの実施形態では、例えば、プランジャ1210が完全に引き戻されるとき、標示部材1266は、図12Bに示されるように、管腔1262内に完全に位置付けられ、したがって、ハウジング1260によって不明瞭にされることができる。真空が解放されると、付勢部材1268は、(例えば、図12Aに示されるように)少なくとも部分的にハウジング1260の外側で矢印Fの方向において管腔1262を通して標示部材1266を駆動して、アセンブリ700が真空下にないという視覚的標示を提供する。本技術のいくつかの態様では、ハウジング1260に対する標示部材1266の位置は、アセンブリ700における真空の変動レベルの標示を提供することができる(例えば、二値のオン/オフ標示とは対照的に)。
いくつかの実施形態では、プランジャ1210は、アセンブリ700が正圧下にあるとき、図12Aに示されるように、標示部材1266に係合して、矢印Fの方向における標示部材1266の更なる移動を阻止するように構成されている把持部分1216を含む。いくつかの実施形態では、図1A~図6Cを参照して上で詳細に記載された真空圧ロック式シリンジ100/500/600のいずれかは、真空標示部1230を含むことができる。
図13A~図13Cは、それぞれ、本技術の追加の実施形態による、真空オフ位置、部分真空位置、及び完全真空位置における真空標示デバイス又は真空標示部1330の側面図である。図13A~図13Cを共に参照すると、真空標示部1330は、バレル1320内に摺動可能に位置付けられた封止標示部1370を含む。バレル1320は、キャップ1371(例えば、封止キャップ)と、図13B及び図13Cに示されるように、図7の流体制御デバイス726(例えば、活栓)などの別のデバイス又はシステムに直接結合されることができる先端部1326(例えば、ルアーコネクタ)とを含む。
いくつかの実施形態では、封止標示部1370は、バレル1320内に第1の容積又はチャンバ1372及び第2の容積又はチャンバ1374を画定するために、バレル1320に封止的に係合するように構成されている。例えば、封止標示部1370は、バレル1320と封止標示部1370との間に動的封止部を提供するために、その外面上に1つ以上の封止部材(例えば、Oリング、図示せず)を含むことができる。いくつかの実施形態では、1つ以上の封止部材は、バレル1320内での封止標示部1370の摺動移動を容易にするために低摩擦でバレル1320に係合することができる。第1のチャンバ1372は、出口のない封止容積であることができ、一方、第2のチャンバ1374は、先端部1326に開放することができる。
図7を追加的に参照すると、アセンブリ700が真空圧下にないとき、封止標示部1370は、キャップ1371に近接するバレル1320の上部の近くに位置付けられることができる。シリンジ100/500/600がアセンブリ700において真空を生成するために使用されるとき、真空圧は、第2のチャンバ1374において生成される。第2のチャンバ1374における真空圧は、図13Bに示されるように、封止標示部1370をバレル1320の先端部1326に向かって下方に引っ張る。封止標示部1370がキャップ1371から離れて下方に移動させる場合、第1のチャンバ1372の容積は、増加し、それによって第1のチャンバ1372における真空圧が生成される。第1のチャンバ1372において生成された真空圧は、封止標示部1370をキャップ1371に向かって上向きに促すために、第2のチャンバ1374における真空力に反抗して作用する抵抗力を提供する。第2のチャンバ1374における真空力は、封止標示部1370をバレル1320を通って下方に移動させるために、第1のチャンバ1372における抵抗真空力に打ち勝たなければならない。いくつかの実施形態では、真空標示部1370は、最大真空レベルがアセンブリ700において生成されたことを指し示すために、図13Cにおいて示されるように、封止標示部1370が完全真空位置においてバレル1320の先端部1326に当接するように構成される(例えば、成形される、サイズ決定される)。真空力がアセンブリ700において消散するか、又は失われた場合、第1のチャンバ1372における抵抗真空力は、封止標示部1370を図13Aに示される真空オフ位置まで向かって戻すことができる。
概して、第1及び第2の容積1372、1374における対向する真空力は、バレル1320と封止標示部1370との間の摩擦力とともに、バレル1320に沿った封止標示部1370の移動速度及び場所を規定する。本技術のいくつかの態様では、真空標示部1330は、より高い真空レベル(例えば、25inHgを上回る)で真空レベルの連続的分解能を提供することができる。すなわち、バレル1320における封止標示部1370の位置は、アセンブリ700における特定の真空レベルを指し示すことができる。
図14A及び図14Bは、本技術の追加の実施形態によるシリンジ1400の等角図及び上面図である。シリンジ1400は、図14A及び図14Bにおいて、押下/前進位置にある。図14A及び図14Bを共に参照すると、シリンジ1400は、図1A~図4を参照して上で詳細に記載されたシリンジ100と概して同様又は同一の様々な特徴を含むことができ、凝塊除去処置における使用のために図7のアセンブリ700に結合されることができる。示される実施形態では、例えば、シリンジ1400は、バレル1420内に摺動可能に位置付けられるように構成されているプランジャ1410を含む。バレル1420は、明確にするために、図14A及び図14Bにおいて部分的に透明なものとして示されている。バレル1420は、バレル部分1422と、先端部1426とを含むことができる。プランジャ1410は、シャフト1412と、把持部分1416とを含むことができる。シリンジ1400は、ベース1440と、ロックプレート1452(図14Bでは不明瞭、図14Aでは部分的に不明瞭)及びボタン部分1454を有するロック部材1450とを更に含む。ロック部材1450は、上で詳細に記載されたように、プランジャ1410が引き戻されたとき、プランジャ1410を引き戻し位置において自動的にロックするために、ベース1440に自動的に係合するように構成されている。ボタン部分1454は、ロックプレート1452をベース1440から解放してプランジャ1410を解放し、例えば、プランジャ1410がバレル1420を通って移動させてバレル1420内に収集された任意の内容物(例えば、血液及び凝塊物質などの体液)を先端部1426から排出することを可能にするために、ユーザーによって作動可能(例えば、押下可能)であることができる。しかしながら、示される実施形態では、ボタン部分1454は、プランジャ1410の把持部分1416に略平行に延在する。
更に、示される実施形態では、シリンジ1400は、先端部1426において形成される、及び/又はそれに結合される真空標示部1430を更に含む。図14C及び図14Dは、それぞれ、本技術の実施形態による、「真空オフ」及び「真空オン」位置における真空標示部1430の拡大側面図である。図14E及び図14Fは、それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ及び真空オン位置における、真空標示部1430の拡大部分透過側面図である。図14Gは、本技術の実施形態による真空オフ位置における真空標示部の拡大側面断面図である。図14E~図14Gを共に参照すると、真空標示部1430は、先端部1426における開口部1461の上に封止的に位置付けられた可撓性部材1434(例えば、ダイヤフラム(diaphragm)、転動形ダイヤフラム)を含むことができる。可撓性部材1434は、シリコンなどのコンプライアント材料から形成されることができる。
図14C~図14Gを共に参照すると、示される実施形態では、真空標示部1430は、(i)可撓性部材1434の周囲に位置付けられ、及び/又はそれに結合される、非透明(例えば、不透明)ボンネット又はベース1435と、(ii)ベース1435に結合され、そこから延在する、透明管1437と、(iii)管1437に結合され、その上に位置付けられる、非透明キャップ1439と、を更に含む。ベース1435、管1437、及び/又はキャップ1439は、一体的に形成されることができ、又は互いに結合される別個の構成要素であることができる。真空標示部1430は、管1437及びキャップ1439内に移動可能に位置付けられた標示部1460を更に含むことができる。標示部1460は、各々が互いに少なくとも1つの異なる視覚特性(例えば、色、パターン、サイズ、厚さ、形状)を有する、第1の標示部領域1462及び第2の標示部領域1464を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、第1の標示部領域1462は、第1の色(例えば、赤色)であることができ、一方、第2の標示部領域1464は、異なる第2の色(例えば、緑色)であることができる。いくつかの実施形態では、標示部1460の第1の端部分(例えば、第1の標示部領域1462の下端)は、可撓性部材1434に結合されることができ、標示部1460の第2の端部分(例えば、第2の標示部領域1464の上端)は、ばねなどの付勢部材1466(図14F及び図14G)を介してキャップ1439に結合されることができる。図14Gにおいて最もよく見られるように、いくつかの実施形態では、付勢部材1466は、標示部1460の内部チャネル1469を少なくとも部分的に通って延在することができる。
シリンジ1400の先端部1426が真空下にないとき、真空標示部1430は、図14C及び図14Eに示されるように、第1の標示部領域1462が透明管1437に隣接して位置付けられ、したがってユーザーに見えるように、付勢部材1466が標示部1460をキャップ1439に向かって付勢する真空オフ位置にある。同時に、第2の標示部領域1464は、真空オフ位置において非透明キャップ1439によって不明瞭にされる。シリンジ1400の先端部1426が真空下にあるとき、真空標示部1430は、真空が可撓性部材1434を開口部1461の中に/向かって引っ張り、それによって、図14D及び図14Fに示されるように、第2の標示部領域1464が透明管1437に隣接して位置付けられ、したがってユーザーに見えるように、付勢部材1466の付勢力に反抗して標示部1460を開口部1461に向かって引っ張る真空オン位置にある。同時に、第1の標示部領域1462は、真空オン位置において非透明ベース1435によって不明瞭にされる。このようにして、第1及び第2の標示部領域1462、1464は、シリンジ1400(及び図7の結合されるアセンブリ700)が真空下にあるかどうかのユーザーへの視覚的標示を提供するように構成されている。
図15A及び図15Bは、本技術の追加の実施形態によるシリンジ1500の等角図及び側面図である。シリンジ1500は、図15A及び図15Bにおいて、押下/前進位置にある。図15A及び図15Bを共に参照すると、いくつかの実施形態では、シリンジ1500は、図14A及び図14Bを参照して上で詳細に記載されたシリンジ1400(例えば、プランジャ1410、バレル1420、1426、ベース1440、及びロック部材1450を含む)と概して同一であることができる。しかしながら、示される実施形態では、シリンジ1500は、先端部1426において形成される、及び/又はそれに結合される異なる真空標示部1530を含む。
図15C及び15Dは、それぞれ、本技術の実施形態による、「真空オフ」及び「真空オン」位置における真空標示部1530の拡大側面図である。図15E及び図15Fは、それぞれ、本技術の実施形態による、真空オフ及び真空オン位置における、真空標示部1530の拡大部分透過側面図である。図15Gは、本技術の実施形態による真空オフ位置における真空標示部の拡大側面断面図である。真空標示部1530は、図14C~図14Gを参照して上で詳細に記載された真空標示部1430の対応する特徴に構造及び機能が少なくとも概して類似するか、又は構造及び機能が同一である様々な特徴を含むことができ、真空標示部1430と概して類似又は同一の様式で動作することができる。
例えば、図15E~図15Gを共に参照すると、真空標示部1530は、先端部1426における開口部1461の上に封止的に位置付けられた可撓性部材1534(例えば、ダイヤフラム、転動形ダイヤフラム)を含むことができる。可撓性部材1534は、真空オフ位置における第1の(例えば、畳まれる前の(preconvoluted))位置まで付勢されることができ、真空オン位置における第2の位置まで開口部1461に向かって下方に引っ張られることができる。図15C~図15Gを共に参照すると、真空標示部1530は、(i)可撓性部材1534の周囲に位置付けられ、及び/又はそれに結合される、非透明(例えば、不透明)ベース1535と、(ii)ベース1535に結合され、そこから延在する、透明管1537と、(iii)管1537に結合され、その上に位置付けられる、非透明キャップ1539と、を更に含むことができる。ベース1535、管1537、及び/又はキャップ1539は、一体的に形成されることができ、又は互いに結合される別個の構成要素であることができる。真空標示部1530は、管1537及びキャップ1539内に位置付けられた標示部1560を更に含む。示される実施形態では、標示部1560は、各々が少なくとも1つの互いに異なる視覚特性を有する、第1の標示部領域又は部分1562と、第2の標示部領域又は部分1564とを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第1の標示部分1562は、第1の色(例えば、赤色)であることができ、第2の標示部分1564は、異なる第2の色(例えば、緑色)であることができる。いくつかの実施形態では、第2の標示部分1564は、(例えば、図15Gにおいて最もよく見られるように)真空オフ位置において第1の標示部分1562内に少なくとも部分的に入れ子になっている。第1の標示部分1562(例えば、その下端部分)は、可撓性部材1534に結合されることができ、一方、第2の標示部分1564(例えば、その上端部分)は、キャップ1539に結合されることができる。
シリンジ1500の先端部1426が真空下にないとき、真空標示部1530は、図15C及び図15Eに示されるように、可撓性部材1534が第1の位置にあり、第2の標示部分1564が透明管1537に隣接して位置付けられ、したがってユーザーに見えるように、第1の標示部分1562をキャップ1539に向かって上方に付勢する真空オフ位置にある。同時に、第1の標示部分1562は、第2の標示部分1564が真空オフ位置において不明瞭にされ、ユーザーに見えないように、第2の標示部分1564を少なくとも部分的に取り囲む。シリンジ1500の先端部1426が真空下にあるとき、真空標示部1530は、真空が可撓性部材1534を開口部1461の中に/向かって引っ張り、それによって、図15D及び図15Fに示されるように、第2の標示部分1564が透明管1537を通して見えるように、キャップ1539及び第2の標示部分1564から離れて第1の標示部分1562を下向きに引っ張る真空オン位置にある。同時に、第1の標示部分1562は、真空オン位置において非透明ベース1535によって不明瞭にされる。このようにして、第1及び第2の標示部分1562、1564は、シリンジ1500(及び図7の結合されるアセンブリ700)が真空下にあるかどうかのユーザーへの視覚的標示を提供するように構成されている。
いくつかの実施形態では、可撓性部材1534を使用して第1の標示部分1562を真空オフ位置まで付勢することに代替的に、又はそれに追加して、真空標示部1530は、第1の標示部分1562を真空オフ位置まで付勢するように構成されている付勢部材を含むことができる。例えば、図16は、本技術の実施形態による、キャップ1539と第1の標示部分1562との間に動作可能に結合されるばねなどの付勢部材1666を更に含む、真空標示部1530の拡大側断面図である。示される実施形態では、付勢部材1666は、キャップ1539に結合される上端部分1667(例えば、そのばねマウント)、及び第1の標示部分1562に結合される下端部分1668(例えば、そのばねマウント)を有する。いくつかの実施形態では、付勢部材1666は、第2の標示部分1564の内部チャネル1669を少なくとも部分的に通って延在することができる。シリンジ1500の先端部1426が真空下にないとき、付勢部材1666は、第1の標示部分1562をキャップ1539に向かって真空オフ位置まで付勢することができる。シリンジ1500の先端部1426が真空下にあるとき、可撓性部材1534は、第1の標示部分1562を付勢部材1666の付勢力に反抗して開口部1461に向かって真空オン位置まで引っ張ることができる。
IV.更なる実施例
以下の実施例は、本技術の様々な実施形態の例示である。
1.自動ロック式シリンジであって、
バレルと、
バレル内に摺動可能に位置付けられたプランジャであって、プランジャが、押下位置と引き戻し位置との間で移動可能であり、プランジャがロック機能を含む、プランジャと、
バレルに結合され、バレルを通って延在する開口部を有するロックプレートであって、プランジャが、開口部内に摺動可能に位置付けられ、ロックプレートが、ロックプレートをロック位置まで付勢するように構成されている付勢部材を含む、ロックプレートと、を備え、
プランジャが押下位置から引き戻し位置まで移動されるとき、ロック機能が、ロックプレートに係合して、ロックプレートをロック位置から離れた位置まで駆動し、それによってロック機能が開口部を通過することを可能にするように構成され、
ロック機能が開口部を通過した後、付勢部材が、ロックプレートをロック位置まで駆動して、引き戻し位置から押下位置へのプランジャの移動を阻止するように構成されている、シリンジ。
2.ロック機能が、シリンジの長手方向軸に対して略垂直に延在する停止面を含み、ロックプレートは、(a)ロックプレートがロック位置にあり、(b)プランジャが引き戻し位置にあるとき、停止面に係合するように構成されている、実施例1に記載のシリンジ。
3.ロックプレートに結合されるボタンを更に備え、ボタンが、ロックプレートをロック位置から離れるように移動させて、引き戻し位置から押下位置へのプランジャの移動を可能にするために、作動可能である、実施例1又は実施例2に記載のシリンジ。
4.付勢部材が、ばね及びリビングヒンジのうちの少なくとも一方を含む、実施例1~3のいずれか1つに記載のシリンジ。
5.付勢部材が、ロッキングプレートにヒンジ式に結合されるアームである、実施例1~3のいずれか1つに記載のシリンジ。
6.ロック機能が、プランジャの長手方向軸に沿って位置付けられる複数のロック機能のうちの1つである、実施例1~5のいずれか1つに記載のシリンジ。
7.
プランジャが押下位置から引き戻し位置まで移動されるとき、ロック機能のひとつひとつが、ロックプレートに順次係合して、ロックプレートをロック位置から離れた位置まで駆動し、それによってロック機能が開口部を通過することを可能にするように構成され、
ロック機能のひとつひとつが開口部を順次通過した後、付勢部材が、ロックプレートをロック位置まで駆動して、引き戻し位置から押下位置へのプランジャの移動を阻止するように構成されている、実施例6に記載のシリンジ。
8.ロックプレートに係合して、ロックプレートをロック位置から離れた位置でロックするように構成されているロッキング機構を更に備える、実施例6又は実施例7に記載のシリンジ。
9.バレルが、約60cc以上の容積を有する、実施例1~8のいずれか1つに記載のシリンジ。
10.自動ロック式シリンジであって、
フランジを含むバレルと、
バレル内に摺動可能に位置付けられたプランジャであって、プランジャが、長手方向軸に沿って位置合わせされ、プランジャが、押下位置と引き戻し位置との間で長手方向軸に沿って移動可能である、プランジャと、
プランジャに結合されるロック部材であって、ロック部材が、本体と、本体にヒンジ式に結合される第1のアームとを含み、第1のアームが、プランジャの長手方向軸から離れてロック位置まで少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成されている、ロック部材と、
第2のアームを含むアクチュエータであって、アクチュエータが、第1の位置と第2の位置との間で移動可能であり、第2のアームが、第2の位置において第1のアームに係合して、第1のアームをロック位置から離れて長手方向軸に向かって内向きに駆動するように構成されている、アクチュエータと、を備える、シリンジ。
11.第1のアームは、(a)アクチュエータが第1の位置にあり、(b)プランジャが引き戻し位置にあるとき、バレルのフランジに係合して、引き戻し位置から押下位置へのプランジャの移動を阻止するように構成されている、実施例10に記載のシリンジ。
12.ロック部材が、本体にヒンジ式に結合される第3のアームを含み、第3のアームが、プランジャの長手方向軸から離れてロック位置へと少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成され、アクチュエータが、第4のアームを含み、第4のアームが、第2の位置において第3のアームに係合して、第3のアームをロック位置から離れて長手方向軸に向かって内向きに駆動するように構成されている、実施例10又は実施例11に記載のシリンジ。
13.第1のアームが、第1の方向において長手方向軸から離れて少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成され、第3のアームが、第1の方向と反対の第2の方向において長手方向軸から離れて少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成されている、実施例12に記載のシリンジ。
14.第1のアーム及び第3のアームが、同一のサイズ及び形状を有し、第2のアーム及び第4のアームが、同一のサイズ及び形状を有する、実施例12又は実施例13に記載のシリンジ。
15.第3のアームは、(a)アクチュエータが第1の位置にあり、(b)プランジャが引き戻し位置にあるとき、バレルのフランジに係合して、引き戻し位置から押下位置へのプランジャの移動を阻止するように構成されている、実施例12~14のいずれか1つに記載のシリンジ。
16.凝塊治療システムであって、
カテーテルと、
真空圧を生成するように構成されている圧力源と、
カテーテルを圧力源に流体接続するように構成されている管類サブシステムであって、管類サブシステムは、カテーテルが真空圧下にあるという標示を提供するように構成されている真空標示部を含む、管類サブシステムと、を備える、凝塊治療システム。
17.管類サブシステムが、窓部を含み、真空標示部が、窓部の上に位置付けられた可撓性部材を含み、可撓性部材は、カテーテルが真空圧下にあるとき、開口部の周りで変形して、カテーテルが真空圧下にあるという標示を提供するように構成されている、実施例16に記載の凝塊治療システム。
18.真空標示部が、可撓性部材の周囲に位置付けられ、カテーテルが正圧下にあるとき、可撓性部材の過度の変形を阻止するように構成される、ハウジングを含む、実施例17に記載の凝塊治療システム。
19.圧力源が、自動ロック式シリンジである、実施例16~18のいずれか1つに記載の凝塊治療デバイス。
20.
管類サブシステムが、弁と、第1の管類セクションと、流体制御デバイスと、第2の管類サブシステムとを含み、
弁が、カテーテルを第1の管類セクションに流体接続し、
第1の管類セクションが、弁と流体制御デバイスとの間に流体接続され、
第2の管類システムが、流体制御デバイスを圧力源に流体接続し、
真空標示部が、弁と流体制御デバイスとの間に流体接続されている、請求項16に記載の凝塊治療デバイス。
21.シリンジであって、
先端部を有するバレルであって、先端部が、開口部を含む、バレルと、
バレル内に真空圧を生成するために、バレルを通って移動可能なプランジャと、
先端部における開口部の上に位置付けられた真空標示部であって、真空標示部が、透明管と、管内に移動可能に位置付けられた標示部とを含み、標示部が、第1の視覚特性を有する第1の領域と、第1の視覚特性とは異なる第2の視覚特性を有する第2の領域とを含む、真空標示部と、を備え、
バレルが真空圧下にないとき、第1の領域が、管に隣接して位置付けられるように構成され、
バレルが真空圧下にあるとき、第2の領域が、管に隣接して位置付けられるように構成されている、シリンジ。
22.真空標示部が、管の上に不透明キャップを更に含み、標示部が、キャップ及び管内に移動可能に位置付けられ、
バレルが真空圧下にないとき、第2の領域が、キャップに隣接して位置付けられるように構成され、
バレルが真空圧下にあるとき、第1の領域が、キャップに隣接して位置付けられるように構成されている、実施例21に記載のシリンジ。
23.真空標示部が、標示部とキャップとの間に結合される付勢部材を更に含み、付勢部材は、バレルが真空圧下にないとき、標示部を付勢して、第1の領域を管に隣接して位置付けるように構成されている、実施例22に記載のシリンジ。
24.真空標示部が、先端部における開口部の上に位置付けられて標示部に結合される可撓性部材を更に含む、実施例21~23のいずれか1つに記載のシリンジ。
25.可撓性部材は、カテーテルが真空圧下にあるとき、開口部の周りで変形するように構成されている、実施例24に記載のシリンジ。
26.真空標示部が、管の上に不透明キャップを更に含み、標示部の第1の部分が、可撓性部材に結合され、標示部の第2の部分が、キャップに結合されている、実施例24又実施例25に記載のシリンジ。
27.真空標示部が、先端部における開口部の上に位置付けられた可撓性部材と、付勢部材とを更に含み、標示部の第1の部分が、付勢部材に結合され、標示部の第2の部分が、可撓性部材に結合されている、実施例21~26のいずれか1つに記載のシリンジ。
28.標示部の第1及び第2の部分が、互いに対して移動可能であり、第2の標示部が、第2の標示部内に少なくとも部分的に入れ子になっている、実施例21~27のいずれか1つに記載のシリンジ。
V.結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された厳密な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に記載されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、ステップは所与の順序で提示されているが、代替的な実施形態は、異なる順序でステップを実行してもよい。本明細書に記載された様々な実施形態を組み合わせて、更なる実施形態を提供してもよい。
上記から、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書に記載されているが、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、周知の構造及び機能は詳細に示されていないか、又は記載されていないことが理解されるであろう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ複数形又は単数形の用語も含み得る。
更に、「又は」という語が、2つ以上の項目のリストに関して他の項目から排他的な単一の項目のみを意味するように明確に限定されない限り、そのようなリストにおける「又は」の使用は、(a)リスト内の任意の単一の項目、(b)リスト内の項目の全て、又は(c)リスト内の項目の任意の組合せを含むものとして解釈されるべきである。更に、用語「含む(comprising)」は、任意のより多くの同じ特徴及び/又は追加のタイプの他の特徴が除外されないように、少なくとも列挙された特徴を含むことを意味するために全体を通して使用される。特定の実施形態が例示の目的で本明細書に記載されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されるであろう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に示されていないか又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。

Claims (28)

  1. 自動ロック式シリンジであって、
    バレルと、
    前記バレル内に摺動可能に位置付けられたプランジャであって、前記プランジャが、押下位置と引き戻し位置との間で移動可能であり、前記プランジャがロック機能を含む、プランジャと、
    前記バレルに結合され、前記バレルを通って延在する開口部を有するロックプレートであって、前記プランジャが、前記開口部内に摺動可能に位置付けられ、前記ロックプレートが、前記ロックプレートをロック位置まで付勢するように構成されている付勢部材を含む、ロックプレートと、を備え、
    前記プランジャが前記押下位置から前記引き戻し位置まで移動されるとき、前記ロック機能が、前記ロックプレートに係合して、前記ロックプレートを前記ロック位置から離れた位置まで駆動し、それによって前記ロック機能が前記開口部を通過することを可能にするように構成され、
    前記ロック機能が前記開口部を通過した後、前記付勢部材が、前記ロックプレートを前記ロック位置まで駆動して、前記引き戻し位置から前記押下位置への前記プランジャの移動を阻止するように構成されている、自動ロック式シリンジ。
  2. 前記ロック機能が、前記シリンジの長手方向軸に対して略垂直に延在する停止面を含み、前記ロックプレートは、(a)前記ロックプレートが前記ロック位置にあり、(b)前記プランジャが前記引き戻し位置にあるとき、前記停止面に係合するように構成されている、請求項1に記載のシリンジ。
  3. 前記ロックプレートに結合されるボタンを更に備え、前記ボタンが、前記ロックプレートを前記ロック位置から離れるように移動させて、前記引き戻し位置から前記押下位置への前記プランジャの移動を可能にするために、作動可能である、請求項1に記載のシリンジ。
  4. 前記付勢部材が、ばね及びリビングヒンジのうちの少なくとも一方を含む、請求項1に記載のシリンジ。
  5. 前記付勢部材が、前記ロッキングプレートにヒンジ式に結合されるアームである、請求項1に記載のシリンジ。
  6. 前記ロック機能が、前記プランジャの長手方向軸に沿って位置付けられる複数のロック機能のうちの1つである、請求項1に記載のシリンジ。
  7. 前記プランジャが前記押下位置から前記引き戻し位置まで移動されるとき、前記ロック機能のひとつひとつが、前記ロックプレートに順次係合し、前記ロックプレートを前記ロック位置から離れた前記位置まで駆動して、それによって前記ロック機能が前記開口部を通過することを可能にするように構成され、
    前記ロック機能の前記ひとつひとつが前記開口部を順次通過した後、前記付勢部材が、前記ロックプレートを前記ロック位置まで駆動して、前記引き戻し位置から前記押下位置への前記プランジャの移動を阻止するように構成されている、請求項6に記載のシリンジ。
  8. 前記ロックプレートに係合して、前記ロックプレートを前記ロック位置から離れた前記位置でロックするように構成されているロッキング機構を更に備える、請求項6に記載のシリンジ。
  9. 前記バレルが、約60cc以上の容積を有する、請求項1に記載のシリンジ。
  10. 自動ロック式シリンジであって、
    フランジを含むバレルと、
    前記バレル内に摺動可能に位置付けられたプランジャであって、前記プランジャが、長手方向軸に沿って位置合わせされ、前記プランジャが、押下位置と引き戻し位置との間で前記長手方向軸に沿って移動可能である、プランジャと、
    前記プランジャに結合されるロック部材であって、前記ロック部材が、本体と、前記本体にヒンジ式に結合される第1のアームとを含み、前記第1のアームが、前記プランジャの前記長手方向軸から離れてロック位置まで少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成されている、ロック部材と、
    第2のアームを含むアクチュエータであって、前記アクチュエータが、第1の位置と第2の位置との間で移動可能であり、前記第2のアームが、前記第2の位置において前記第1のアームに係合して、前記第1のアームを前記ロック位置から離れて前記長手方向軸に向かって内向きに駆動するように構成されている、アクチュエータと、を備える、自動ロック式シリンジ。
  11. 前記第1のアームは、(a)前記アクチュエータが前記第1の位置にあり、(b)前記プランジャが前記引き戻し位置にあるとき、前記バレルの前記フランジに係合して、前記引き戻し位置から前記押下位置への前記プランジャの移動を阻止するように構成されている、請求項10に記載のシリンジ。
  12. 前記ロック部材が、前記本体にヒンジ式に結合される第3のアームを含み、前記第3のアームが、前記プランジャの前記長手方向軸から離れてロック位置へと少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成され、前記アクチュエータが、第4のアームを含み、前記第4のアームが、前記第2の位置において前記第3のアームに係合して、前記第3のアームを前記ロック位置から離れて前記長手方向軸に向かって内向きに駆動するように構成されている、請求項10に記載のシリンジ。
  13. 前記第1のアームが、前記第1の方向において前記長手方向軸から離れて少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成され、前記第3のアームが、前記第1の方向と反対の第2の方向において前記長手方向軸から離れて少なくとも部分的に外向きに付勢されるように構成されている、請求項12に記載のシリンジ。
  14. 前記第1のアーム及び前記第3のアームが、同一のサイズ及び形状を有し、前記第2のアーム及び前記第4のアームが、同一のサイズ及び形状を有する、請求項12に記載のシリンジ。
  15. 前記第3のアームは、(a)前記アクチュエータが前記第1の位置にあり、(b)前記プランジャが前記引き戻し位置にあるとき、前記バレルの前記フランジに係合して、前記引き戻し位置から前記押下位置への前記プランジャの移動を阻止するように構成されている、請求項12に記載のシリンジ。
  16. 凝塊治療システムであって、
    カテーテルと、
    真空圧を生成するように構成されている圧力源と、
    前記カテーテルを前記圧力源に流体接続するように構成されている管類サブシステムであって、前記管類サブシステムは、前記カテーテルが真空圧下にあるという標示を提供するように構成されている真空標示部を含む、管類サブシステムと、を備える、凝塊治療システム。
  17. 前記管類サブシステムが、窓部を含み、前記真空標示部が、前記窓部の上に位置付けられた可撓性部材を含み、前記可撓性部材は、前記カテーテルが真空圧下にあるとき、前記開口部の周りで変形して、前記カテーテルが真空圧下にあるという前記標示を提供するように構成されている、請求項16に記載の凝塊治療システム。
  18. 前記真空標示部は、前記可撓性部材の周囲に位置付けられ、前記カテーテルが正圧下にあるとき、前記可撓性部材の過度の変形を阻止するように構成されている、ハウジングを含む、請求項17に記載の凝塊治療システム。
  19. 前記圧力源が、自動ロック式シリンジである、請求項16に記載の凝塊治療デバイス。
  20. 前記管類サブシステムが、弁と、第1の管類セクションと、流体制御デバイスと、第2の管類サブシステムとを含み、
    前記弁が、前記カテーテルを前記第1の管類セクションに流体接続し、
    前記第1の管類セクションが、前記弁と前記流体制御デバイスとの間に流体接続され、
    前記第2の管類システムが、前記流体制御デバイスを前記圧力源に流体接続し、
    前記真空標示部が、前記弁と前記流体制御デバイスとの間に流体接続されている、請求項16に記載の凝塊治療デバイス。
  21. シリンジであって、
    先端部を有するバレルであって、前記先端部が、開口部を含む、バレルと、
    前記バレル内に真空圧を生成するために、前記バレルを通って移動可能なプランジャと、
    前記先端部における前記開口部の上に位置付けられた真空標示部であって、前記真空標示部が、透明管と、前記管内に移動可能に位置付けられた標示部とを含み、前記標示部が、第1の視覚特性を有する第1の部分と、前記第1の視覚特性とは異なる第2の視覚特性を有する第2の部分とを含む、真空標示部と、を備え、
    前記バレルが真空圧下にないとき、前記第1の部分が、前記管に隣接して位置付けられるように構成され、
    前記バレルが真空圧下にあるとき、前記第2の部分が、前記管に隣接して位置付けられるように構成されている、シリンジ。
  22. 前記真空標示部が、前記管の上に不透明キャップを更に含み、前記標示部が、前記キャップ及び前記管内に移動可能に位置付けられ、
    前記バレルが真空圧下にないとき、前記第2の部分が、前記キャップに隣接して位置付けられるように構成され、
    前記バレルが真空圧下にあるとき、前記第1の部分が、前記キャップに隣接して位置付けられるように構成されている、請求項21に記載のシリンジ。
  23. 前記真空標示部が、前記標示部と前記キャップとの間に結合される付勢部材を更に含み、前記付勢部材は、前記バレルが真空圧下にないとき、前記標示部を付勢して、前記第1の部分を前記管に隣接して位置付けるように構成されている、請求項22に記載のシリンジ。
  24. 前記真空標示部が、前記先端部における前記開口部の上に位置付けられ、前記標示部に結合される可撓性部材を更に含む、請求項21に記載のシリンジ。
  25. 前記可撓性部材は、前記カテーテルが真空圧下にあるとき、前記開口部の周りで変形するように構成されている、請求項24に記載のシリンジ。
  26. 前記真空標示部が、前記管の上に不透明キャップを更に含み、前記標示部の前記第1の部分が、前記可撓性部材に結合され、前記標示部の前記第2の部分が、前記キャップに結合されている、請求項24に記載のシリンジ。
  27. 前記真空標示部が、前記先端部における前記開口部の上に位置付けられた可撓性部材と、付勢部材とを更に含み、前記標示部の前記第1の部分が、前記付勢部材に結合され、前記標示部の前記第2の部分が、前記可撓性部材に結合されている、請求項21に記載のシリンジ。
  28. 前記標示部の前記第1及び第2の部分が、互いに対して移動可能であり、前記第2の標示部が、前記第2の標示部内に少なくとも部分的に入れ子になっている、請求項21に記載のシリンジ。
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