JP2023531732A - 薬物送達デバイスの認識 - Google Patents

Abstract

使用者デバイスおよび薬物送達デバイスを含むシステムが提供され、使用者デバイスは、プロセッサ、メモリ、ディスプレイ、およびカメラを含み；薬物送達デバイスは、本体、注射機構、およびキャップを含み；使用者デバイスのメモリは、命令を記憶し、命令は、プロセッサによって実行されたとき、使用者デバイスに：デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像を取り込ませ；薬物送達デバイスの少なくとも１つの取り込まれた画像および／または映像内で、少なくとも１つの特徴的な構成を識別させ；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された少なくとも１組の所定の特徴的な構成と比較させ；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別させ；薬物送達デバイスの識別結果をディスプレイ上に出力させる。【選択図】図１

Description

本開示は、薬物送達デバイスの認識、ならびに薬物送達デバイスの認識に使用されるデバイスおよびシステムに関する。

ペン型の薬物送達デバイスの用途として、使用者（患者）自身による定期的な注射が行われる場合が挙げられる。これは糖尿病患者の間でますます一般的になっており、自己治療により、そのような患者が自身の糖尿病の効果的な管理を行うことが有効になる。

薬物送達デバイスは、たとえば充填済みの使い捨てインスリンペンとすることができる。別法として、再利用可能なペンを使用することもできる。再利用可能なペンでは、空の薬物カートリッジを新しいものに交換することが可能になる。どちらのペンにも１組の針が付属し、針は毎回使用前に交換される。次いで、たとえばインスリンペンにおいて、投与量ダイヤルを回し、インスリンペンの投与量窓から実際の用量を観察することによって、注射予定のインスリン用量を手動で選択することができる。次いで、針を好適な皮膚部位に挿入し、インスリンペンの注射ボタンを押下することによって、用量が注射される。

薬物送達デバイスの使用に関して追加のまたは継続した支援を使用者に提供することが望ましいことがある。たとえば、使用者は、２つ以上の薬物送達デバイスの使用を必要とすることがあり、どちらのデバイスをいつ使用するかを認識または記憶するのに苦労することもある。

また、恒久的または一時的（たとえば、使用者がデバイスにまだ慣れていないとき）にデバイスの状態および／または使用者によるデバイスの正しい使用を監視することも有利でありうる。

特定の状況では、デバイスを検証し、デバイスが本物である（すなわち、たとえば偽造デバイスではない）ことを確認することが有利でありうる。

第１の態様では、使用者デバイスおよび薬物送達デバイスを含むシステムが提供され、使用者デバイスは、プロセッサ、メモリ、ディスプレイ、およびカメラを含み；薬物送達デバイスは、本体、注射機構、およびキャップを含み；使用者デバイスのメモリは、命令を記憶し、命令は、プロセッサによって実行されたとき、使用者デバイスに、デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像を取り込ませ；薬物送達デバイスの少なくとも１つの取り込まれた画像および／または映像内で、少なくとも１つの特徴的な構成を識別させ；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された少なくとも１組の所定の特徴的な構成と比較させ；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別させ；薬物送達デバイスの識別結果をディスプレイ上に出力させる。

第１の態様の異なる実施形態では、システムは、以下の構成のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる：
－ 薬物送達デバイスは：用量を選択するための投与量ダイヤル、選択された用量を示すための投与量窓、針、針を覆うキャップ、および本体の少なくとも一部を覆うキャップのうちの少なくとも１つをさらに含む；
－ 少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成が、１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成と一致しない場合、使用者デバイスのメモリは、プロセッサによって実行されたとき、使用者デバイスに：少なくとも１つの第２の画像および／または映像を取り込ませ；少なくとも１つの第２の画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別させる命令を記憶する；
－ 使用者デバイスのメモリは、プロセッサによって実行されたとき、さらに使用者デバイスに：特徴的な構成の欠如を識別させ；使用者デバイスのディスプレイを使用して、特徴的な構成の欠如に基づいて、薬物送達デバイスが損傷した可能性が高いことを示させる命令を記憶する；
－ １組の特徴的な構成は：薬物送達デバイスの本体の外形；本体の少なくとも一部を覆うキャップ上に設けられたラッチの形状；薬物送達デバイスの本体の色；薬物送達デバイスの本体の寸法のうちの１つまたはそれ以上を含む；
－ １組の特徴的な構成は、薬物送達デバイスの本体の残りとは異なる色を有する少なくとも３つのドットまたは画素を含む；
－ 使用者デバイスのメモリは、プロセッサによって実行されたとき、さらに使用者デバイスに：ドットまたは画素を検出させ；ドットまたは画素の検出に基づいて、薬物送達デバイスと使用者デバイスとの間の距離および／または使用者デバイスに対する薬物送達デバイスの向きを判定させる命令を記憶する；
－ 薬物送達デバイスは投与量ダイヤルを含み、投与量ダイヤルはカラーを含み、薬物送達デバイスの本体はカラーを含み、これらのカラーは互いに向かい合って位置する；
－ カラーの最外径は薬物送達デバイスの本体の最外径より大きく、したがってカラーはそれぞれ本体および投与量ダイヤルから突出し、リング状の構造を形成する。

第２の態様では、プロセッサ、メモリ、ディスプレイ、およびカメラを含む使用者デバイスが提供され、使用者デバイスのメモリは、命令を記憶し、命令は、プロセッサによって実行されたとき、使用者デバイスに：デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像を取り込ませ；薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像内で、少なくとも１つの特徴的な構成を識別させ；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された少なくとも１組の所定の特徴的な構成と比較させ；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別させる。

第３の態様では、上述した実施形態のいずれか１つで使用するための薬物送達デバイスが提供される。

第４の態様では、薬物送達デバイスの識別方法が提供され、この方法は：デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像を取り込むことと；薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像内で、少なくとも１つの特徴的な構成を識別することと；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された少なくとも１組の所定の特徴的な構成と比較することと；少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別することとを含む。

第５の態様では、薬物送達デバイスを使用して投与された薬剤の用量を検出する方法が提供され、薬物送達デバイスは薬物容器を含み、薬物容器は栓を含み、この方法は：薬剤の用量を投与する前の容器の状態に対応する薬物容器の第１の写真を取り込むことと；薬剤の用量を投与する前の栓の位置に対応する薬物容器内の栓の第１の位置を判定することと；薬剤の用量を投与した後の容器の状態に対応する薬物容器の第２の写真を取り込むことと；薬剤の用量を投与した後の栓の位置に対応する薬物容器内の栓の第２の位置を判定することと；栓の第１の位置および栓の第２の位置を使用して、投与された用量を計算することとを含む。

第６の態様では、薬物送達デバイスを使用して投与された薬剤の用量を検出する方法が提供され、薬物送達デバイスは、投与量ダイヤルおよびダイヤル設定用量標示ノッチを含み、投与量ダイヤルは複数のノッチを含み、この方法は：用量をダイヤル設定することと；用量をダイヤル設定した後、投与量ダイヤルと薬物送達デバイスの本体との間の距離Ｌ６を判定することと；ダイヤル設定用量標示ノッチおよび投与量ダイヤル上に設けられたノッチの相対位置を検出することと；検出された距離Ｌ６ならびにダイヤル設定用量標示ノッチおよび投与量ダイヤル上に設けられたノッチの相対位置に基づいて、ダイヤル設定された用量を判定することとを含む。

上述した特徴的な構成は、概して：
－ 薬物送達デバイスの本体の外形；
－ 本体の少なくとも一部を覆うキャップ上に設けられたラッチの形状；
－ 薬物送達デバイスの本体の色；
－ 薬物送達デバイスの本体の残りとは異なる色を有するドットまたは画素；
－ データマトリックスコードまたはＱＲコード；
－ 投与量窓の形状および／または色；
－ 投与量ダイヤルの形状および／または色；
－ 注射ボタンの形状および／または色；
－ 薬物窓の形状および／または色；
－ 投与量ダイヤルと薬物送達デバイスの本体との間の距離；
－ 本体の少なくとも一部を覆うキャップおよび本体の対応部分上の閉鎖機能；
－ 本体の少なくとも一部を覆うキャップ、本体、またはキャップおよび本体の両方に設けられたノッチまたは突起；
－ 投与量ダイヤル上のノッチの数および位置；
－ 薬物送達デバイスの長さ；
－ 薬物送達デバイスの本体の直径；
－ 注射ボタンの直径；
－ 投与量ダイヤルの直径のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。

本発明の特有の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して次に説明する。

薬物送達デバイスおよび使用者デバイスのシステムの概略図である。 薬物送達デバイスの分解図である。 薬物送達デバイスの例示的な特徴的な構成の図である。 薬物送達デバイスの例示的な特徴的な構成の図である。 薬物送達デバイスの注射ボタン部材の詳細図である。 薬物送達デバイスの本体へのキャップの取付けの詳細図である。 薬物送達デバイス上に設けられた投与量ダイヤルの上面図である。 使用者デバイスの概略図である。 デバイスを認識する方法を示す流れ図である。 投与された用量を認識する方法を示す流れ図である。 栓を有する薬物容器の一例を示す図である。 薬物送達デバイスの薬物窓を通して見た栓を有する容器の一例を示す図である。

本発明による例示的なシステムは、図１に見られるように、薬物送達デバイス１および使用者デバイス２、３を含む。薬物送達デバイス１は、たとえばインスリンペンとすることができる。薬物送達デバイスは、任意の他のペン型の注射デバイスとすることができる。使用者デバイス２、３は、たとえば移動電話２、タブレット、またはＰＣとすることができる。移動電話２の形態の使用者デバイスは、使用者デバイス２に付属するカメラ２１およびディスプレイ２３を有する。一実施形態では、使用者デバイス２、３は、拡張現実または仮想現実用デバイス３とすることができる。拡張現実（ＡＲ）または仮想現実（ＶＲ）用デバイスは、ＡＲ／ＶＲ眼鏡３の形態で提供することができる。ＡＲ／ＶＲ眼鏡３にはカメラおよびディスプレイが付随することができる。一実施形態では、使用者デバイス２、３は、拡張現実または仮想現実用デバイス３と協働する移動電話２とすることができる。

図２は、例示的な薬物送達デバイス１の分解図である。そのようなデバイスの一例は、ＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）インスリン注射ペンである。薬物送達デバイス１は、任意の好適なペン型または自動注射器型の薬物送達デバイスとすることができる。

薬物送達デバイス１は、ハウジング１０を含む。概して、ハウジング１０は、注射機構、たとえば注射ボタン１１、投与量ダイヤル１２、投与量窓１３、および容器領域１４を備える。容器領域１４に針１５を取り付けることができる。ハウジングはキャップ１８をさらに備えており、キャップ１８は、デバイス１が使用されていないとき（および針１５が取り付けられていないとき）に容器領域１４を覆う。針１５がハウジング１０に取り付けられるまで、針１５は内側ニードルキャップ１６および外側ニードルキャップ１７によって保護される。

ハウジング１０は、針１５を取り付けることができる容器領域１４を備える。容器領域１４は容器を収容する。容器は、注射予定の薬物を収容する。薬物は、たとえばインスリンとすることができる。容器は、たとえばインスリン容器とすることができる。

容器領域１４は、薬物窓１４ａを含むことができる。薬物窓１４ａは、たとえば、ガラス、透明プラスチック、または他の透明な材料（使用者が容器および／または容器の内容物を見ることができる）で覆われた開口部である。

投与量ダイヤル１２を回すことによって、薬物の適当な用量を選択することができる。投与量ダイヤル１２を回すことで、投与量ダイヤル１２を薬物送達デバイス１の本体１０から離れる方へ本体１０の長手方向軸に沿って螺旋状に延ばすことができる。延長は、ダイヤル設定された用量に対応することができる（後述）。

投与量ダイヤル１２を回すことで、機械クリッカにより、触覚および音響フィードバックを使用者に提供することができる。投与量窓１３内に表示される数字は、印刷によってスリーブ上に存在しており、スリーブはハウジング１０内に収容され、容器領域１４内に位置するインスリン容器内のピストンと機械的に相互作用する。針１５が患者の皮膚部位に刺されて、次いで注射ボタン１１が押されたとき、投与量窓１３内に表示されたインスリン用量が注射デバイス１から排出される。注射ボタン１１が押された後、注射デバイス１の針１５が皮膚部位に特定の時間にわたって留まると、用量の大部分が患者の体内へ注射される。インスリン用量の排出もまた、機械クリック音を引き起こすが、この音は投与量ダイヤル１２を使用するときに生じる音とは異なる。

選択された用量、たとえばインスリン用量いわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数が、投与量窓１３を介して表示され、１ＩＵは約４５．５マイクログラムの純結晶インスリン（１／２２ｍｇ）と生物学的に同等である。投与量窓１３内に表示される選択された用量の一例は、図１～図５に示すように、たとえば３０ＩＵとすることができる。

使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の取扱いに関して使用者を支援する好適なソフトウェア（たとえば、好適なアプリケーション）を含むことができる。たとえば、使用者デバイス２、３は、特定の薬物送達デバイス１を認識し、次いで薬物送達デバイス１の認識に基づいて使用者に支援を提供することが可能な好適なソフトウェアを収容することができる。薬物送達デバイス１の認識について、以下に説明する。

たとえば、使用者デバイス２、３は：使用者が正しい薬物送達デバイス１を選択したかどうかを使用者に示す機能；薬物送達デバイス１の状態に関して使用者に助言する（たとえば、薬物送達デバイス１の構成要素が機能していない、または完全には機能していない場合に使用者に助言する）機能；薬物送達デバイス１内に装填された薬物の状態に関して使用者に助言する機能（たとえば、薬物の有効期日が過ぎている、または過ぎていると考えられる場合）；薬物送達デバイス１の使用について使用者を監督する機能；薬物送達デバイス１の使用について使用者を案内する機能；薬物送達デバイス１が本物である（すなわち、偽造デバイスではない）かどうかを示す機能；薬物送達デバイス１によって投与された用量を検証する機能；などのうちの１つまたはそれ以上を提供しまたは有効にすることが可能である。

使用の際、使用者は、使用者デバイス２、３のカメラ２１が薬物送達デバイス１の画像、映像、または画像および映像の両方を取り込むことが可能になるように、使用者デバイス２、３および薬物送達デバイス１を位置付ける。画像または映像は、使用者デバイス２、３の前面（すなわち、使用者デバイス２、３のディスプレイ２３と同じ側）に位置するカメラ２１によって取り込むことができる。別法または追加として、画像または映像は、移動電話２またはタブレットの裏面に位置するカメラ（図示せず）、デスクトップまたはラップトップコンピュータに付属する外部ウェブカム（図示せず）、ＡＲ／ＶＲ眼鏡３に付属するカメラ（図示せず）など、別のカメラによって取り込むこともできる。

薬物送達デバイス１は、１つまたはそれ以上の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を有する。使用者デバイス２、３は、使用者デバイス２、３が特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を識別し、これらを特定のデバイスに関連付けられた１組の所定の特徴的な構成と比較することを有効にする好適なソフトウェアを記憶する。したがって使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の認識を有効にする。特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３は、使用者デバイス２、３が薬物送達デバイス１の状態を識別することを有効にすることができる。

好ましくは、使用者デバイス２、３は、所与の薬物送達デバイス１の２つ以上の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を記憶する。使用者デバイス２、３が所与の薬物送達デバイス１の２つ以上の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を記憶する場合、薬物送達デバイス１を使用者デバイス２、３によってより正確に識別することができる。使用者デバイス２、３が所与の薬物送達デバイス１の２つ以上の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を記憶する場合、薬物送達デバイス１の位置、使用者デバイス２、３に対する薬物送達デバイス１の向き、使用者デバイス２、３から薬物送達デバイス１の距離などのうちの１つまたはそれ以上を認識することを可能にすることができる。別法または追加として、使用者が静止画ではなく映像を取り込むために使用者デバイス２、３を使用する場合、薬物送達デバイス１の動き、使用者デバイス２、３からのその位置、向き、距離の変化などを識別することを可能にすることができる。

特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３として働くことができる例示的な特徴的な構成を図３～図７に示す。たとえば、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３として以下を挙げることができる：
－ 薬物送達デバイス１の本体１０および容器領域１４の上に位置するキャップ１８の外形１０１ａ、１０１ｂ；
－ 薬物送達デバイス１の本体１０および容器領域１４（すなわち、キャップ１８は取り外されている）の外形１０１ａ、１０１ｃ、１０１ｄ；
－ 薬物送達デバイス１の本体１０、容器領域１４、および針１５の外形；
－ ラッチ１８ａの形状１０２（ラッチ１８ａはキャップ１８上に設けられる）；
－ 薬物送達デバイス１の本体１０の色；
－ 薬物送達デバイス１の本体１０の残りとは異なる色を有するドットまたは画素１０３；
－ 本体１０、キャップ１８、または本体１０およびキャップ１８の両方に設けられたデータマトリックスコードまたはＱＲコードなどのコード１０４；
－ 投与量窓１３の形状および／または色１０５；
－ 投与量ダイヤル１２の形状および／または色１０６；
－ 注射ボタン１１の形状および／または色１０７；
－ 薬物窓１４ａの形状および／または色１０８；
－ 投与量ダイヤル１２と薬物送達デバイス１の本体１０との間の距離Ｌ６；
－ キャップ１８および本体１０の対応部分上の閉鎖機能１１０（図６参照）；
－ キャップ１８、本体１０、またはキャップ１８および本体１０の両方に設けられたノッチまたは突起１１１（図６参照）；
－ 投与量ダイヤル１２上のノッチの数および位置１１２（図７参照）；
－ キャップ１８を含む薬物送達デバイス１の長さＬ１（図３参照）；
－ キャップ１８および針１５を含まない薬物送達デバイス１の長さＬ２（図４参照）；
－ キャップ１８ならびに内側および外側ニードルキャップ１６～１７を含まないが針１５が取り付けられた薬物送達デバイス１の長さＬ３（図示せず）；
－ キャップ１８を含まないが内側および外側ニードルキャップ１６～１７の一方または両方が取り付けられた薬物送達デバイス１の長さＬ４、Ｌ５（図示せず）；
－ 薬物送達デバイス１の本体１０の直径Ｄ１（図３参照）；
－ 注射ボタン１１の直径Ｄ２；
－ 投与量ダイヤル１２の直径Ｄ３（図４参照）；
－ 長さＬ１～Ｌ６および／または直径Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか２つの比（概して、比Ｌｘ／Ｌｙ、Ｄｘ／Ｄｙ、またはＬｘ／Ｄｙのいずれか、ここでｘ、ｙはそれぞれの長さまたは直径の数値を表す）；
－ 上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２のうちのいずれか２つの間の距離（図示せず）、および／またはこれらの距離のうちのいずれか２つの比；
－ キャップ１８、本体１０、またはキャップ１８および薬物送達デバイス１の本体１０の両方に設けられた１つまたはそれ以上のＮＦＣタグ、たとえばＲＦＩＤタグ（図示せず）。

特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３は、単独または組合せで使用することができる。使用者デバイス２、３は、所与の薬物送達デバイス１内の特徴的な構成のうちの１つまたはそれ以上を認識することができる。上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか１つを、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか別の１つと組み合わせて、薬物送達デバイスの認識に使用することができる。使用者デバイス２、３は、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のすべてを含めて、上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか一部を記憶することができる。使用者デバイス２、３による上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のいずれかの認識を、使用者デバイス２、３による特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか別の１つの認識と組み合わせることができる。薬物送達デバイス１は、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のすべてを含めて、上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか一部を含むことができる。薬物送達デバイス１は、上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか１つを、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか別の１つと組み合わせて含むことができる。

使用者デバイス２、３は、所与の薬物送達デバイス１の所定の特徴的な構成（上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちのいずれか１つ、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちの一部、または上記に挙げた特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のすべてなど）を記憶する。使用者デバイス２、３は、カメラ２１によって取り込まれた画像または映像から測定された特徴的な構成を、使用者デバイス２、３のメモリ２５内に記憶された所定の特徴的な構成と比較して、どの薬物送達デバイス１がカメラ２１に提示されているかを識別することが可能である。

たとえば、使用者は、２つの異なる薬物送達デバイスを所有することがある。これらの薬物送達デバイスの各々が、１組の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を有する。第１の薬物送達デバイスの第１の組の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３は、これらの特徴的な構成のうちの少なくとも１つ、好ましくは２つ以上の特徴的な構成に関して、第２の薬物送達デバイスの第２の組の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３とは異なる。使用者デバイス２、３は、それぞれ第１および第２の薬物送達デバイスの第１の組および第２の組の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を記憶する。使用者が薬物送達デバイスのうちの一方を使用者デバイス２、３のカメラ２１に提示したとき、使用者デバイス２、３は、カメラ２１に提示された薬物送達デバイスの画像を取り込む。特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３に基づいて、使用者デバイス２、３は、取り込まれた画像を使用して、カメラ２１に示された薬物送達デバイス１の特徴的な構成を導出する。薬物送達デバイス１は、画像から導出された特徴的な構成を、記憶されている第１および第２の組の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３と比較する。次いで使用者デバイス２、３は、第１および第２の組のうちのどちらが画像から導出された特徴的な構成に一致するかを識別し、使用者が所有する薬物送達デバイスのうちのどちらがカメラ２１に提示されたかを判定する。

一実施形態では、使用者が所有する薬物送達デバイスのうちのいずれにも特徴的な構成が一致しない場合、使用者デバイス２、３は、第２の画像を撮ることを要求することができる。使用者デバイス２、３は、異なる角度から、異なる距離から、または薬物送達デバイス１を使用者デバイス２、３のカメラ２１に対して異なる向きに位置付けて、第２の画像を撮ることを要求することができ；これらの任意の組合せを使用することができる。異なる角度から撮られた第２の画像は、異なる（たとえば、容易に検出可能な）特徴的な構成をカメラ２１に提示することができることから有利となりうる。

一実施形態では、使用者が所有する薬物送達デバイスのうちのいずれにも特徴的な構成が一致しない場合、使用者デバイス２、３は、カメラ２１に提示された薬物送達デバイスが使用者デバイス２、３にとって未知であることを示すことができる。

一実施形態では、薬物送達デバイス１の特徴的な構成が、使用者が所有する薬物送達デバイスのうちのいずれか１つの１組の所定の特徴的な構成に一致しない場合、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の複数の第２の画像を撮ることを要求することができる。閾値数の第２の画像を撮った後、薬物送達デバイス１の特徴的な構成が依然として、使用者が所有する薬物送達デバイスのうちのいずれか１つに一致することが識別されない場合、使用者デバイス２、３は、カメラ２１に提示された薬物送達デバイスが使用者デバイス２、３にとって未知であることを示すことができる。

一実施形態では、閾値数より多くの構成がその所与の薬物送達デバイスに一致すると認識された場合、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイスを識別することができる。たとえば、使用者デバイス２、３が５つの異なる特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３を識別した場合、一致肯定が示される。

一実施形態では、使用者デバイス２、３は、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３に対応するデバイス機能のうちのいくつかが欠落または損傷していることを認識するように適用することができる。たとえば、投与量ダイヤル１２は、直径Ｄ３、カラー１０９ａ、ノッチ１１２、および投与量ダイヤル１２と薬物送達デバイス１の本体１０との間の対応する距離Ｌ６を有する。これらの特徴的な構成のうちの１つまたはそれ以上の欠如に基づいて、使用者デバイス２、３は、投与量ダイヤルが欠落または損傷している可能性があることを示すことができる。特徴的な構成の欠如の判定は、たとえば、１つまたはそれ以上の取り込まれた画像、好ましくは２つ以上の後続画像内で特徴的な構成を識別できなかったことに基づいて行うことができる。たとえば、投与量ダイヤル１２のノッチ１１２を識別することができないが、投与量ダイヤル１２は識別され、他のすべての特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３が識別され、所与の薬物送達デバイス１に対応する場合、使用者デバイス２、３は、投与量ダイヤル１２が損傷している可能性があり、確かめる必要があることを示すことができる。

一実施形態では、使用者デバイス２、３は、使用前および使用後に薬物送達デバイス１の画像を取り込むことができる。これらの画像間の違いに基づいて、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の取扱いにおける誤りを示すことが可能である。

デバイスの外形１０１ａ～ｄ、ならびに様々な他の機能（たとえば、キャップラッチ１８ａ、投与量窓１３、投与量ダイヤル１２、注射ボタン１１、または薬物窓１４ａ）の形状の認識に基づく薬物送達デバイス１の認識は、使用者デバイス２、３のカメラ２１から薬物送達デバイス１の距離に依存することができる。別法または追加として、この認識は、形状に関して既知の薬物送達デバイス１の所定の形状に対応する複数の構成要素（たとえば、本体１０、キャップラッチ１８ａ、投与量窓１３、投与量ダイヤル１２、注射ボタン１１、または薬物窓１４ａのうちの少なくとも２つ）に基づくことができる。

薬物送達デバイス１の部材の寸法（長さＬ１～Ｌ６および直径Ｄ１～Ｄ３など）の認識に基づく薬物送達デバイス１の認識は、使用者デバイス２、３から薬物送達デバイス１の距離に依存することができる。

使用者デバイス２、３から薬物送達デバイス１の距離は、たとえば個々の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３間の距離および／または相対位置の既知の比に基づいて判定することができる。

使用者デバイス２、３から薬物送達デバイス１の距離は、たとえばドットもしくは画素１０３間またはドット群または画素群１０３間の距離および／または相対位置の既知の比に基づいて判定することができる。

ドットまたは画素１０３は、薬物送達デバイス１の本体１０上に所定のパターンで配置することができる。別法または追加として、ドットまたは画素１０３は、キャップ１８上に所定のパターンで配置することができる。一実施形態では、少なくとも３つのドットまたは画素１０３が薬物送達デバイス１上に存在する。一実施形態では、少なくとも６つのドットまたは画素１０３が薬物送達デバイス１上に存在する。

ドットまたは画素１０３の色は、薬物送達デバイス１の本体１０の色とは異なることができる。ドットまたは画素１０３の色は、ドットまたは画素１０３が使用者デバイス２、３によってのみ検出可能になるようにすることができる。ドットまたは画素１０３の色は、異なる光および環境条件下で、たとえば光条件が悪いときに色検出を有効にするようにすることができる。たとえば、ドットまたは画素１０３は、薄暗い光でも見えるように、本体１０の色に対して高いコントラストを提供することができる。ドットまたは画素１０３は、使用者デバイス２、３によってフラッシュライトを使用して写真が撮られたときに明るくなる色とすることができる。

ドットまたは画素１０３は、使用者デバイス２、３によって認識されるパターンで位置することができる。使用者デバイス２、３は、他のドットもしくは画素１０３と比較して、個々のドットもしくは画素１０３の相対位置を判定することができ、または他の個々のドット群もしくは画素群１０３に対して、個々のドット群もしくは画素群１０３間の相対距離を判定することができる。一実施形態では、使用者デバイス２、３は、個々のドットもしくは画素１０３間または個々のドット群もしくは画素群１０３間の相対位置および相対距離の両方を判定することができる。

距離Ｌ６は、ダイヤル設定された用量に依存することができる。そのような場合、距離Ｌ６は、投与量窓１３内に表示される用量に、所定の形で対応することができる。一実施形態では、投与量窓１３内に表示された用量は、使用者デバイス２、３内に提供されるＯＣＲソフトウェアなどの好適なソフトウェアによって認識することができる。次いで、用量および距離Ｌ６を相関させることができる。

薬物送達デバイス１の認識は、薬物送達デバイス１上に設けられたドットまたは画素１０３のパターンが所定のパターンに対応するという認識に基づくことができる。別法または追加として、薬物送達デバイス１の認識は、ドットまたは画素１０３間の相対距離を認識することに基づくことができる。

投与量ダイヤル１２を回すことによって、薬物の適当な用量を選択することができる。投与量ダイヤル１２が回されたとき、本体１０と投与量ダイヤル１２との間の距離Ｌ６（ダイヤル延長とも呼ぶ）が増大する。本体１０と投与量ダイヤル１２との間の距離Ｌ６は、投与量窓１３内に設定および表示された用量に依存する。典型的には、距離Ｌ６は数ミリメートル程度、たとえば０．１ｍｍ～５０ｍｍである。

薬物送達デバイス１と使用者デバイス２、３との間の距離は、個々のドットもしくは画素１０３または個々のドット群もしくは画素群１０３間の相対距離に基づくことができる。使用者デバイス２、３は、個々のドットもしくは画素１０３または個々のドット群もしくは画素群１０３間の測定された距離を、既知の薬物送達デバイス１上の個々のドットもしくは画素１０３または個々のドット群もしくは画素群１０３間の所定の（既知の）距離と比較し、その比較に基づいて、薬物送達デバイス１と使用者デバイス２、３との間の距離を導出する。

距離Ｌ６の典型的な値により、距離Ｌ６の測定は誤りを受けやすい可能性がある。これは特に、ゼロの用量もしくは低い用量が選択されたとき、および／または光条件が悪いときに当てはまる。そのような状況では、使用者デバイス２、３のカメラ２１は、取り込まれた画像において、使用者デバイス２、３が距離Ｌ６を正確に判定することを可能にするには不十分な詳細（または不十分な分解能）を提供する可能性がある。

使用者デバイス２、３のカメラ２１を使用した距離Ｌ６の正しい測定を強化するために、薬物送達デバイス１の本体１０および／または投与量ダイヤル１２は、１つまたはそれ以上の対比機能を備えることができる。対比機能は、対比色で設けられた機能、周辺機能の上に突出する機能などの他の機能に対して、はっきりと見える機能とすることができる。

対比機能の一例は、投与量ダイヤル１２上に設けられたカラー１０９ａ（図５参照）である。カラー１０９ａは、薬物送達デバイス１の本体１０の方を向いている。別法または追加として、薬物送達デバイス１の本体１０がカラー１０９ｂを備えることができる（図５参照）。カラー１０９ｂは、針１５とは反対にある本体１０の端部に位置する。カラー１０９ｂは、投与量ダイヤル１２の方を向いている。カラー１０９ａ、１０９ｂは、それぞれ本体１０および投与量ダイヤル１２の色とは異なる色で設けることができる。たとえば、カラー１０９ａ、１０９ｂの色は、薬物送達デバイス１の本体１０の色と対照をなすことができる。カラー１０９ａ、１０９ｂの最外径は、薬物送達デバイス１の本体１０の最外径より大きくすることができ、したがってカラー１０９ａ、１０９ｂはそれぞれ本体１０および／または投与量ダイヤル１２から突出し、リング状の構造を形成する。たとえば、カラー１０９ａ、１０９ｂは、薬物送達デバイス１の本体１０の上に０．５～２ｍｍ持ち上げることができる。

対比機能のさらなる例について、以下に説明する。この文脈で、対比色とは、周辺機能および／または容器内に収容されている薬物に対して見える色である。たとえば、薬物送達デバイス１の本体１０は、暗色（黒色、灰色、暗緑色、または茶色など）で設けることができ、対比機能は、透明色（黄色、橙色）または明色（白色、ベージュ色、黄色、または赤色など）で設けることができる。たとえば、薬物送達デバイス１の本体１０は、明色（白色、薄灰色、またはベージュ色など）で設けることができ、対比機能は、透明色（黄色、橙色）または暗色（黒色、暗灰色、茶色、暗緑色、紺青色、または赤色など）で設けることができる。

上述した少なくとも１つのカラー１０９ａ、１０９ｂによって、使用者デバイス２、３のカメラ２１は、少なくとも１つのカラー１０９ａ、１０９ｂをより高コントラストの詳細として使用することが可能になり、距離Ｌ６を判定するのにより良好な品質データを使用者デバイス２、３に提供し、使用者デバイス２、３が距離Ｌ６のより正確な判定を実現することを可能にする。一実施形態では、投与量ダイヤル１２がカラー１０９ａを備え、薬物送達デバイス１の本体１０がカラー１０９ｂを備える。図５に示すように、カラー１０９ａ、１０９ｂは互いに向かい合っている。２つのカラー１０９ａ、１０９ｂを設けることで、より高コントラストの詳細を提供することが強化され、したがって距離Ｌ６のより正確な識別が可能になる。

キャップ１８および薬物送達デバイス１の本体１０の対応部材は、閉鎖機能１１０を備えることができる。閉鎖機能１１０は、たとえば、キャップ１８が薬物送達デバイス１の本体１０に係合する領域におけるキャップ１８の外周部に沿った特異な形状、および本体１０の対応する部材上の対応する特異な形状とすることができる。別法または追加として、閉鎖機能１１０は、キャップ１８が薬物送達デバイス１の本体１０に係合する領域におけるキャップ１８の外周部に沿った特異な色および／または特異な裏張り、ならびに本体１０の対応する部材上の対応する特異な色および／または特異な裏張りとすることができる。閉鎖機能１１０に色付の裏張りまたは突起を提供することによって、特異な形状の認識を強化することができる。

キャップ１８は、１つまたはそれ以上のノッチまたは突起１１１を備えることができる。使用者デバイス２、３によるより容易な検出のために、キャップ１８の残りとは異なる色によって、ノッチまたは突起１１１を強調することができる。同じまたは類似のノッチまたは突起１１１を、薬物送達デバイス１の本体１０上に設けることもできる。一実施形態では、１つのノッチまたは突起１１１をキャップ１８上に設けることができ、対応するノッチまたは突起１１１を本体１０上に設けることができる。これらのノッチまたは突起１１１は、薬物送達デバイス１の長手方向軸に沿って位置合わせすることができる。いくつかの実施形態（図示せず）では、３つ以上のノッチまたは突起１１１が存在することができる。ノッチまたは突起１１１は、１本の線に沿った構成とは別の構成（たとえば、等辺三角形などの三角形、長方形、または任意の他の好適な形状）で配置することができる。

投与量ダイヤル１２は、複数のノッチ１１２を備えることができる。たとえば、１０個のノッチ１１２が存在することができ、各ノッチ１１２が２ＩＵのインスリンに対応する。他の数のノッチ１１２が存在することもできる。投与量を示すのを助けることに対する別法または追加として、ノッチ１１２は把持機能として働くことができる。好ましくは、ノッチ１１２は投与量ダイヤル１２から突出する。コントラストを増大させ、使用者デバイス２、３によって取り込まれた写真の処理をより容易にするために、ノッチ１１２は、投与量ダイヤル１２とは異なる色、たとえば対比色で設けることができる。これについて、以下にさらに説明する。

キャップ１８を含む薬物送達デバイス１の長さＬ１は、閉じたキャップ１８の先端（すなわち、最も外側の点）と、注射ボタン１１の端点（すなわち、最も外側の点）との間で測定することができる。

キャップ１８および針１５を含まない薬物送達デバイス１の長さＬ２は、ニードルマウント１４ｂの先端（すなわち、最も外側の点）と、注射ボタン１１の端点（すなわち、最も外側の点）との間で測定することができる。

キャップ１８ならびに内側および外側ニードルキャップ１６～１７を含まないが針１５が取り付けられた薬物送達デバイス１の長さＬ３は、針１５の先端（すなわち、最も外側の点）と、注射ボタン１１の端点（すなわち、最も外側の点）との間で測定することができる。別法として、長さＬ３は、針１５が突出する点と、注射ボタン１１の端点（すなわち、最も外側の点）との間で測定することができる。

キャップ１８を含まないが内側ニードルキャップ１６が取り付けられた薬物送達デバイス１の長さＬ４は、内側ニードルキャップ１６の先端（すなわち、最も外側の点）と、注射ボタン１１の端点（すなわち、最も外側の点）との間で測定することができる。同様に、キャップ１８を含まないが外側ニードルキャップ１７が取り付けられた薬物送達デバイス１の長さＬ５は、外側ニードルキャップ１７の先端（すなわち、最も外側の点）と、注射ボタン１１の端点（すなわち、最も外側の点）との間で測定することができる。

薬物送達デバイス１の本体１０の直径Ｄ１は、薬物送達デバイス１の最も広い点で測定することができる。別法として、直径Ｄ１は、所定の場所で、たとえば本体１０とキャップ１８との間の接触線に沿って、投与量ダイヤル１２が位置する線に沿って、または任意の他の好適な場所で測定することができる。正しい場所で直径Ｄ１を測定するための基準として、ドットまたは画素１０３を使用することができる。

注射ボタン１１の直径Ｄ２は、注射ボタン１１の最も外側の領域で測定することができる。別法として、直径Ｄ２は、注射ボタン１１の最も広い点で測定することができる。

投与量ダイヤル１２の直径Ｄ３は、投与量ダイヤル１２の端部（最も外側の領域）のうちの１つで測定することができる。直径Ｄ３は、カラー１０９ａに沿って測定することができる。別法として、直径Ｄ２は、投与量ダイヤル１２の最も広い点で測定することができる。

使用者デバイス２、３（図８に概略的に示す）は、プロセッサ２４、メモリ２５、カメラ２１、ディスプレイ２３、および電源２６を含む。メモリ２５は、上述したように、薬物送達デバイス１の認識のための好適なソフトウェア（たとえば、ソフトウェアアプリケーション）を記憶する。プロセッサ２４は、上述した内容に従って、ソフトウェアを実行する。

使用の際、使用者は、使用者デバイス２、３のカメラ２１を使用して、薬物送達デバイス１の画像を取り込む（図９、工程Ｓ１）。次いで、取り込まれた画像は使用者デバイス２、３によって処理され、取り込まれた画像内で１つまたはそれ以上の特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３が識別される（工程Ｓ２）。識別された特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３は、使用者デバイス２、３内に記憶されている特徴的な構成と比較される（工程Ｓ３）。次いで、薬物送達デバイスが識別され（工程Ｓ４）、結果が出力される（工程Ｓ５）。

たとえば図１０に示す方法において、上述したデバイスおよび方法を用いることができる（後述）。

図１１ａ、図１１ｂは、薬物送達デバイス１とともに使用することができる容器１１３の一例を示す。容器１１３は、任意の好適な代替物に置き換えることができることが理解されよう。たとえば、一度だけ使用できるペン型の薬物送達デバイスは、図１１ａ、図１１ｂに示す容器ではなく、一体化された容器を使用することができる。容器１１３は、薬物送達デバイス１内で交換可能とすることができる。

容器１１３は、栓１１４および閉鎖具１１５を含む。閉鎖具は、ニードルインターフェース（図示せず）を介して針１５に係合する。栓１１４は、容器１１３の第１の端部または遠位端を閉じる。閉鎖具１１５は、容器１１３の第２の端部または近位端を閉じる。

栓１１４は、容器１１３内を可動である。栓１１４の動きにより、容器１１３内に収容されている薬剤が押し出されて針１５に入り、薬物送達デバイス１から出る。図１１ａは、用量が投与される前の容器１１３の例示的な構成を示す。図１１ｂは、用量が投与された後の容器１１３の例示的な構成を示す。図１１ａ、図１１ｂは、用量が投与された後、容器１１３の遠位端により近い第１の位置から、遠位端から離れて容器１１３の近位端により近い第２の位置へ、栓１１４が動かされることを示す。

薬物送達デバイス１の使用中、容器は容器領域１４内に収容される。薬物窓１４ａを通して、容器１１３および栓１１４を観察することができる。薬物窓１４ａを通して、栓１１４の位置および／または栓１１４の位置の変化を観察することができる。

使用者デバイス２、３は、図１０に示す方法を実行するように構成することができる。工程Ｓ１０で、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の第１の写真を取り込む。工程Ｓ１１で、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちの少なくとも１つを使用して、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の位置および向きを判定することができる。

場合により、薬物送達デバイス１の位置および向きを確認した後、使用者デバイス２、３は、容器１１３の第１の写真を取り込むことができる（工程Ｓ１２）。薬物送達デバイス１の第１の写真および／または容器１１３の第１の写真から、栓１１４の第１の位置を判定することができる（工程Ｓ１３）。栓１１４の第１の位置は、典型的には、用量が投与される前の栓１１４の位置に対応する。

使用者デバイス２、３は、第１の栓位置を記憶する（工程Ｓ１４）。

使用者デバイス２、３は、用量を注射するように使用者に指示することができる（工程Ｓ１５）。使用者デバイス２、３は、場合により、用量が注射されたという使用者からの確認を必要とすることができる。

工程Ｓ１６で、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の第２の写真を取り込む。

工程Ｓ１７で、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちの少なくとも１つを使用して、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の位置および向きを判定することができる。

場合により、薬物送達デバイス１の位置および向きを確認した後、使用者デバイス２、３は、容器１１３の第２の写真を取り込むことができる（工程Ｓ１８）。

薬物送達デバイス１の第２の写真および／または容器１１３の第２の写真から、栓１１４の第２の位置を判定することができる（工程Ｓ１９）。

栓１１４の第２の位置は、典型的には、用量が投与された後の栓１１４の位置に対応する。カートリッジ１１３の既知の（事前に記憶された）パラメータ、ならびに栓１１４の既知の第１および第２の位置から、投与された用量を計算することができる（工程Ｓ２０）。

場合により、投与された用量を使用者デバイス２、３のディスプレイ２３上に表示することができる（工程Ｓ２１）。別法または追加として、正しい用量が投与されたかどうかに関する情報を表示することができる。たとえば、用量が（事前に記憶または事前に選択された）使用者の推奨用量に対応することを判定された場合、正しい用量が投与されたという確認を表示することができる。

栓位置の認識を助けるために、容器１１３および／または栓１１４および／または薬物窓１４ａは、少なくとも１つの対比機能を含むことができる。たとえば、栓１１４の内面を対比色で設けることおよび／または対照をなす裏張りを設けることができる。同様に、薬物窓の境界１１６（図１２に示す）のうちの少なくとも１つを対比色で設けることができる。別法または追加として、境界１１６の位置またはその近くに、対比色の線またはスロット（図示せず）を設けることができる。類似の対比機能を容器（たとえば、近位端に近接する位置、容器領域内への容器の挿入後に薬物窓１４ａを通してこの対比機能が見えるような位置）に設けることができることが、当業者には明らかである。この文脈で、対比色とは、他の機能および／または容器内に収容されている薬物に対して見える色である。たとえば、容器領域１４は、暗色（黒色、灰色、暗緑色、または茶色など）で設けることができ、栓１１４もまた、暗色（容器領域１４の色と同じまたは異なる）で設けることができ、対比機能は、透明色（黄色、橙色）または明色（白色、ベージュ色、黄色、または赤色など）で設けることができる。

上述したように栓１１４の位置を測定することに対する別法または追加として、使用者デバイスは、ダイヤル延長または距離Ｌ６を測定することができる。たとえば、距離Ｌ６は、図５に示すように、カラー１０９ａ、ｂ間で測定することができる。たとえば、１Ｕの用量の増大により、本体１０と投与量ダイヤル１２との間の距離を０．４～０．５ｍｍ、特に０．４２５ｍｍ増大させることができる。たとえば、１０Ｕの用量で、距離を０ｍｍ（０Ｕ）から４～５ｍｍ、特に４．２５ｍｍまで増大させることができる。たとえば、投与量ダイヤルの１回転は、２０Ｕ、すなわち８～１０ｍｍ、特に８．５ｍｍとすることができる。単位ごとの動きの他の好適な値を使用することもできる。

距離Ｌ６のより精密な測定を有効にするために、使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の長手方向軸に沿った距離を測定することができる。薬物送達デバイス１の長手方向軸の位置を評価するために、特徴的な構成１０１～１１２、Ｌ１～Ｌ６、Ｄ１～Ｄ３のうちの１つまたはそれ以上を使用して、使用者デバイス２、３に対する薬物送達デバイス１の位置および向きを導出することができる。

栓１１４の位置の測定とともに、距離Ｌ６の測定を使用すると、軸方向のデバイス設計公差の影響を低減させるのに有用である。

有利には、投与量ダイヤル１２は、偶数の用量数ごと（２Ｕごと）に、ノッチ１１２を含むことができる。使用者デバイス２、３は、薬物送達デバイス１の長手方向軸および／またはダイヤル設定用量標示ノッチ１１７（図５に示す）に対するそれぞれのノッチ１１２の位置合わせを測定することができる。ノッチが長手方向軸および／もしくはダイヤル設定用量標示ノッチ１１７と位置合わせされた場合、または長手方向軸および／もしくはダイヤル設定用量標示ノッチ１１７の０．５ｍｍ以内にある場合、これは偶数の用量（２Ｕ、４Ｕなど）がダイヤル設定されたという標示として働く。長手方向軸および／またはダイヤル設定用量標示ノッチ１１７が２つのノッチ１１２間に位置する場合、これは奇数の用量がダイヤル設定されたことを示す。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ（エフペグレナチド）、ＨＭ－１５２１１、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９４２３、ＮＮ－９７０９、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＺＰ－ＤＩ－７０、ＴＴ－４０１（ペガパモドチド（Ｐｅｇａｐａｍｏｄｔｉｄｅ））、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、チルゼパチド（ＬＹ３２９８１７６）、バマドゥチド（Ｂａｍａｄｕｔｉｄｅ）（ＳＡＲ４２５８９９）、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））、またはアルポート症候群の治療のためのＲＧ０１２である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、リナグリプチン、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、製法、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。

例示的な薬物送達デバイスは、ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）の第５．２章の表１に記載されている針ベースの注射システムを伴うことができる。ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）に記載されているように、針ベースの注射システムは、複数用量容器システムおよび単一用量（部分または全排出）容器システムに大まかに区別することができる。容器は、交換可能な容器であっても、一体化された交換不能な容器であってもよい。

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、複数用量容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムでは、各容器が複数の用量を保持し、用量のサイズは固定されても可変（使用者によって事前に設定される）でもよい。別の複数用量容器システムは、一体化された交換不能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムでは、各容器が複数の用量を保持し、用量のサイズは固定されても可変（使用者によって事前に設定される）でもよい。

ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にさらに記載されているように、単一用量容器システムは、交換可能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムに対する一例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積全体が排出される（全排出）。さらなる例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積の一部分が排出される（部分排出）。ＩＳＯ１１６０８－１：２０１４（Ｅ）にまた記載されているように、単一用量容器システムは、一体化された交換不能な容器を有する針ベースの注射デバイスを伴うことができる。そのようなシステムに対する一例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積全体が排出される（全排出）。さらなる例では、各容器が単一の用量を保持し、それによって送達可能な体積の一部分が排出される（部分排出）。

Claims (14)

1. 使用者デバイスおよび薬物送達デバイスを含むシステムであって、
   使用者デバイスは、プロセッサ、メモリ、ディスプレイ、およびカメラを含み；
   薬物送達デバイスは、本体、注射機構、およびキャップを含み；
   使用者デバイスのメモリは、命令を記憶し、該命令は、プロセッサによって実行されたとき、使用者デバイスに：
   デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像を取り込ませ；
   薬物送達デバイスの少なくとも１つの取り込まれた画像および／または映像内で、少なくとも１つの特徴的な構成を識別させ；
   少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された少なくとも１組の所定の特徴的な構成と比較させ；
   少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別させ；
   薬物送達デバイスの識別結果をディスプレイ上に出力させる、前記システム。
2. 薬物送達デバイスは：用量を選択するための投与量ダイヤル、選択された用量を示すための投与量窓、針、針を覆うキャップ、および本体の少なくとも一部を覆うキャップのうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
3. 少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成が、１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成と一致しない場合、使用者デバイスのメモリは、プロセッサによって実行されたとき、使用者デバイスに：
   少なくとも１つの第２の画像および／または映像を取り込ませ；
   少なくとも１つの第２の画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別させる命令を記憶する、請求項１または２に記載のシステム。
4. 使用者デバイスのメモリは、プロセッサによって実行されたとき、さらに使用者デバイスに：
   特徴的な構成の欠如を識別させ；
   使用者デバイスのディスプレイを使用して、特徴的な構成の欠如に基づいて、薬物送達デバイスが損傷した可能性が高いことを示させる命令を記憶する、請求項１～３のいずれか１項に記載のシステム。
5. １組の特徴的な構成は：
   薬物送達デバイスの本体の外形；
   本体の少なくとも一部を覆うキャップ上に設けられたラッチの形状；
   薬物送達デバイスの本体の色；
   薬物送達デバイスの本体の寸法
   のうちの１つまたはそれ以上を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載のシステム。
6. １組の特徴的な構成は、薬物送達デバイスの本体の残りとは異なる色を有する少なくとも３つのドットまたは画素を含む、請求項１～５のいずれか１項に記載のシステム。
7. 使用者デバイスのメモリは、プロセッサによって実行されたとき、さらに使用者デバイスに：
   ドットまたは画素を検出させ；
   ドットまたは画素の検出に基づいて、薬物送達デバイスと使用者デバイスとの間の距離および／または使用者デバイスに対する薬物送達デバイスの向きを判定させる命令を記憶する、請求項６に記載のシステム。
8. 薬物送達デバイスは投与量ダイヤルを含み、該投与量ダイヤルはカラーを含み、薬物送達デバイスの本体はカラーを含み、カラーは互いに向かい合って位置する、請求項５～７のいずれか１項に記載のシステム。
9. カラーの最外径は薬物送達デバイスの本体の最外径より大きく、したがってカラーはそれぞれ本体および投与量ダイヤルから突出し、リング状の構造を形成する、請求項８に記載のシステム。
10. プロセッサ、メモリ、ディスプレイ、およびカメラを含む使用者デバイスであって、使用者デバイスのメモリは、命令を記憶し、該命令は、プロセッサによって実行されたとき、使用者デバイスに：
    デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像を取り込ませ；
    薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像内で、少なくとも１つの特徴的な構成を識別させ；
    少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された少なくとも１組の所定の特徴的な構成と比較させ；
    少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別させる、前記使用者デバイス。
11. 請求項１～１０のいずれか１項で使用するための薬物送達デバイス。
12. 薬物送達デバイスの識別方法であって：
    デバイスのカメラを使用して、薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像を取り込むことと；
    薬物送達デバイスの少なくとも１つの画像および／または映像内で、少なくとも１つの特徴的な構成を識別することと；
    少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成を、使用者デバイスのメモリ内に記憶された少なくとも１組の所定の特徴的な構成と比較することと；
    少なくとも１つの画像および／または映像に基づいて識別された少なくとも１つの特徴的な構成と１組の所定の特徴的な構成のうちの少なくとも１つの特徴的な構成との一致に基づいて、薬物送達デバイスを識別することとを含む、前記方法。
13. 薬物送達デバイスを使用して投与された薬剤の用量を検出する方法であって、薬物送達デバイスは薬物容器を含み、該薬物容器は栓を含み、該方法は：
    薬剤の用量を投与する前の容器の状態に対応する薬物容器の第１の写真を取り込むことと；
    薬剤の用量を投与する前の栓の位置に対応する薬物容器内の栓の第１の位置を判定することと；
    薬剤の用量を投与した後の容器の状態に対応する薬物容器の第２の写真を取り込むことと；
    薬剤の用量を投与した後の栓の位置に対応する薬物容器内の栓の第２の位置を判定することと；
    栓の第１の位置および栓の第２の位置を使用して、投与された用量を計算することとを含む、前記方法。
14. 薬物送達デバイスを使用して投与された薬剤の用量を検出する方法であって、薬物送達デバイスは、投与量ダイヤルおよびダイヤル設定用量標示ノッチを含み、投与量ダイヤルは複数のノッチを含み、該方法は：
    用量をダイヤル設定することと；
    用量をダイヤル設定した後、投与量ダイヤルと薬物送達デバイスの本体との間の距離Ｌ６を判定することと；
    ダイヤル設定用量標示ノッチおよび投与量ダイヤル上に設けられたノッチの相対位置を検出することと；
    検出された距離Ｌ６ならびにダイヤル設定用量標示ノッチおよび投与量ダイヤル上に設けられたノッチの相対位置に基づいて、ダイヤル設定された用量を判定することとを含む、前記方法。

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