JP2023530482A

JP2023530482A - ステアリング可能なカテーテルおよび関連の方法

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Publication number: JP2023530482A
Application number: JP2022577730A
Authority: JP
Inventors: ロバート・シー・ファーナン; スコット・アープ; ピーター・クラッチュ
Original assignee: デインデ・メディカル・コープ
Priority date: 2020-06-19
Filing date: 2021-06-17
Publication date: 2023-07-18
Also published as: EP4168090A1; US20230116038A1; WO2021257810A1

Abstract

拡張器（１００）などのようなステアリング可能なカテーテルは、近位端部分（１０４）および遠位端部分（１０６）を備えた細長いシャフト（１０２）と、シャフト（１０２）の遠位端部分（１０６）に配設されているエンドエフェクター（２００）であって、エンドエフェクター（２００）は、シャフト（１０２）の遠位端部分（１０６）に近接して配設されている拡張部分、拡張部分の上に遠位に配設されている移行部分、および、移行部分の遠位端部に近接して配設されている先端部分を含む、エンドエフェクター（２００）と、シャフト（１０２）の近位端部分（１０４）に配設されているハンドル（３００）とを含む。ハンドル（３００）は、先端部分ステアリングアクチュエーターをさらに含み、先端部分ステアリングアクチュエーターは、ハンドル（３００）の上に配設されており、ユーザーが拡張部分に対して先端部分をステアリングすることを可能にする。

Description

関連出願との相互参照
本出願は、２０２０年６月１９日に出願された米国仮特許出願第６３／０４１，３９５号に関連し、その優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれている。

本開示は、概して、低侵襲的な外科的デバイスに関し、より詳細には、ステアリング可能なカテーテルに関する。より詳細には、本開示は、低侵襲的な神経外科的な手順の間に、組織の中に開口部を生成するための、および／または、フォトバイオモジュレーション（ＰＢＭ治療）のための、ステアリング可能なカテーテルおよび関連の方法に関する。

本開示は、いくつかの疾患ための治療が、組織（たとえば、生物学的な組織膜）を通る開口部を外科的に生成することを含む可能性があるということを企図する。たとえば、非交通性水頭症に罹患している患者にとって、第３脳室から下側ＣＳＦチャンバーおよび中心管（それは、脊髄につながる）への脳脊髄液（「ＣＳＦ」）のドレナージのための通常のチャネルが、中脳水動の中の閉塞によって塞がれる。これらの患者は、ＣＳＦの正常な生産を通して、終板（ｌａｍｉｎａ）および第３脳室の圧力の「上昇」を経験し、これらの流体チャンバーが膨らむことを引き起こす。圧力を緩和するために、神経外科医は、終板を破裂させるために、第３の脳室底開窓術と呼ばれる手順を使用している。この手順は、患者の頭蓋骨を通して孔部を生成すること、および、脳室底開窓術の生成のために所望の部位への内視鏡の導入およびナビゲーションを可能にするために、脳組織を移動させることを必要とする。内視鏡イメージにおいて終板が見えると、バルーンカテーテル（たとえば、Ｆｏｇａｒｔｙ）が、膜までおよび膜を通して前進される。カテーテルのバルーン部分が膜を通過させられると、それは、膨張され、次いで、膜を通して後退され、ＣＳＦチャンバー間にフェネストレーション（たとえば、孔部）を生成する。代替的な脳室底開窓術手順は、頭蓋骨および脳を通る同様のアクセスを使用するが、内視鏡／バルーンカテーテル組み合わせの代わりに、膜が開けられるときに膜を離散的に焼灼する外科的な器具が利用される。そのような手順は、患者に成功的に使用されてきたが、これらの手順は、頭蓋骨、硬膜、および／または脳組織を外科的に突き通すことに関連付けられるリスクおよび不利益を伴う。

本開示は、いくつかの疾患に対する治療が、医療的治療のための赤色光および近赤外光の適用であるフォトバイオモジュレーション（ＰＢＭ治療）を含むことが可能であるということをさらに企図する。光は、レーザーまたは発光ダイオード（ＬＥＤ）から生じることが可能であり、パルス状および／または連続的になっていることが可能である。ＰＢＭ治療の健康上の利益は、非侵襲性な様式で典型的に患者の身体の外部に光を適用することによって十分に立証されている。一般的に、経頭蓋ＰＢＭ手順は、脳の特定部を治療することを目標として、患者の頭部の１つまたは複数のエリアに光源（または、複数の光源）を設置することを伴う。経頭蓋ＰＢＭでは、光は、脳の皮質表面に到達する前に、頭皮、骨膜、頭蓋骨、髄膜、および硬膜を含む組織の層を通過しなければならない。頭蓋骨および脳組織を通る行路の間の光の指数関数的な減衰に起因して、入射光のごく一部しか、意図した組織に送達されない可能性がある。治療されることとなる組織（具体的には、脳および／または脊柱組織）にＰＢＭ療法をより直接的に送達するデバイスおよび方法が、独自の利益を提供することが可能である。

したがって、および、この分野において既になされたさまざまな前進にもかかわらず、外科的な手順の間の多くの所望の使用のためのステアリング可能なカテーテルに関係するさらなる改善の必要性が存在している。

一般的に、ステアリング可能な拡張器（ｄｉｌａｔｏｒ）が提供され、それは、近位端部分および遠位端部分を備えた細長いシャフトと、シャフトの遠位端部分に配設されているエンドエフェクターであって、エンドエフェクターは、シャフトの遠位端部分に近接して配設されている近位拡張（ｄｉｌａｔｉｏｎ）部分、拡張部分の上に遠位に配設されている移行部分、および、移行部分の上に遠位に配設されている遠位先端部分を含む、エンドエフェクターと、シャフトの近位端部分に配設されているハンドルとを含む。先端部分の直径は、拡張部分の直径に等しくなっていることが可能である。いくつかの実施形態において、拡張部分の直径は、先端部分の直径よりも大きくなっていることが可能である。移行部分は、先端部分と拡張部分との間において、先端部分直径から拡張部分直径へテーパー付きになっていることが可能である。移行部分は、先端部分直径から拡張部分直径へ概して滑らかにテーパー付きになっていることが可能である。代替的な実施形態において、移行部分は、先端部分直径から拡張部分直径へ概して線形にテーパー付きになっていることが可能である。シャフトの直径は、拡張部分直径におおよそ等しくなっていることが可能である。本明細書で使用されているように、ステアリング可能な拡張器（または、単純に拡張器）という用語は、拡張メカニズムを備えたステアリング可能なカテーテルを含む。本明細書で説明されているいくつかの実施形態は、拡張メカニズムを備えないステアリング可能なカテーテルとともに使用され得るということが理解されるべきである。

いくつかの実施形態において、先端部分は、先端部分ステアリング平面の中で拡張部分に対してステアリング可能であり得る。先端部分は、先端部分の上に配設されているステアリングリングと、ハンドルの上に配設されている先端部分ステアリングアクチュエーターと、先端部分ステアリングリングおよび先端部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の先端部分ステアリングラインとを含むことが可能であり、それは、ユーザーが先端部分ステアリング平面の中で第１の方向に先端部分をステアリングすることを可能にする。先端部分ステアリングアクチュエーターは、歯付き部分を含むことが可能であり、歯付き部分は、歯付きギアと係合されており、歯付きギアを回転させる働きをし、第１の先端部分ステアリングラインは、歯付きギアに連結され得る。第１の先端部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含むことが可能である。拡張器は、先端部分ステアリングリングおよび先端部分ステアリングアクチュエーターに動作可能に接続する第２の先端部分ステアリングラインをさらに含むことが可能であり、それは、ユーザーが第２の方向に先端部分をステアリングすることを可能にし、第２の方向は、先端部分ステアリング平面の中で第１の方向と概して反対になっている。

代替的なまたは追加的な態様において、拡張部分は、拡張部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。拡張部分は、拡張部分の上に配設されている拡張ステアリングリングと、ハンドルの上に配設されている拡張部分ステアリングアクチュエーターと、拡張部分ステアリングリングおよび拡張部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の拡張部分ステアリングラインとを含むことが可能であり、それは、ユーザーが拡張部分ステアリング平面の中で第１の方向に拡張部分をステアリングすることを可能にする。拡張部分ステアリングアクチュエーターは、歯付き部分を含むことが可能であり、歯付き部分は、歯付きギアと係合されており、歯付きギアを回転させる働きをし、第１の拡張部分ステアリングラインは、歯付きギアに連結され得る。第１の拡張部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含むことが可能である。拡張器は、拡張部分ステアリングリングおよび拡張部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２の拡張部分ステアリングラインをさらに含むことが可能であり、それは、ユーザーが第２の方向に拡張部分をステアリングすることを可能にし、第２の方向は、拡張部分ステアリング平面の中で第１の方向と概して反対になっている。

代替的な実施形態において、先端部分は、先端部分ステアリング平面の中で拡張部分に対してステアリング可能であり得、拡張部分は、拡張部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。先端部分ステアリング平面および拡張部分ステアリング平面は、実質的に平行になっていることが可能である。拡張部分ステアリング平面は、先端部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設され得、ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい。いくつかの実施形態において、ステアリング平面角度は、約９０度であることが可能である。

代替的なまたは追加的な態様において、拡張器は、ハンドル、シャフト、拡張部分、移行部分、および先端部分を通って長手方向に延在する中央ルーメンを含むことが可能である。中央ルーメンは、それを通してガイドワイヤーを受け入れるように構成され得る。先端部分の遠位端部は、概して丸みを帯びていることが可能である。代替的な実施形態において、先端部分の遠位端部は、概して尖っていることが可能である。

いくつかの実施形態において、シャフトは、概して可撓性になっていることが可能である。シャフトの剛性は、近位端部分と遠位端部分との間でシャフトの長さにわたって変化することが可能である。シャフトの剛性は、シャフトの長さにわたって離散的な間隔で変化することが可能である。シャフトの剛性は、遠位端部分に近接するよりも、近位端部分に近接して大きくなっていることが可能である。代替的なまたは追加的な態様において、拡張器のシャフトは、内側層と、中間層と、外側層とを含むことが可能である。

ステアリング可能な拡張器は、先端部分の上に配設されている先端部分励起エレメントをさらに含むことが可能であり、先端部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成され得る。電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを先端部分励起エレメントに送達するように構成され得る。拡張器は、ワイヤリングハーネスを含むことが可能であり、ワイヤリングハーネスは、たとえば、先端部分励起エレメントから、シャフトの中のルーメンを通って、および、ハンドルを通って延在している。拡張器は、拡張部分の上に配設されている拡張部分励起エレメントをさらに含むことが可能であり、拡張部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成され得る。電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを拡張部分励起エレメントに送達するように構成され得る。拡張器は、ワイヤリングハーネスを含むことが可能であり、ワイヤリングハーネスは、たとえば、拡張部分励起エレメントから、シャフトの中のルーメンを通って、および、ハンドルを通って延在している。ステアリング可能な拡張器は、拡張器システムの一部であることが可能であり、拡張器システムは、拡張器および電気外科的発電機を含み、電気外科的発電機は、電気エネルギーの供給源を含む。

いくつかの実施形態において、拡張器は、拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、膨張可能なエレメントは、膨張されたときに概してトロイダル形になっていることが可能である。膨張可能なエレメントは、たとえば、収縮されているときに概して円筒形状になっていることが可能である。

代替的な実施形態において、ステアリング可能な拡張器は、ハンドルの上に回転可能に配設されているステアリングアクチュエーターをさらに含むことが可能であり、ステアリングアクチュエーターは、ハンドルの上に回転可能に配設されているヨークと、ヨークの上に回転可能に配設されているアクチュエーター本体部と、アクチュエーター本体部の上に回転可能に配設されている回転アクチュエーターと、アクチュエーター本体部の上に配設されているアクチュエーターハンドルとを含み、アクチュエーターハンドルは、ユーザーがステアリングアクチュエーターを操作することを可能にする。ステアリングアクチュエーターは、１つまたは複数のステアリングライン取り付けポイントを含むことが可能である。ステアリングアクチュエーターは、ハンドルに対する第１の回転軸線および第２の回転軸線の周りのステアリングアクチュエーターの回転を可能にする１つまたは複数の枢動式サポートとして概して構成され得る。第１のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーターを回転させることが可能である。第２のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーター本体部を回転させることが可能であり、第２のアクチュエーター方向は、第１のアクチュエーター方向と概して反対になっている。ヨークは、一連の歯を含むことが可能であり、一連の歯は、回転アクチュエーターの上の対向する一連の歯に係合するように配置されている。第３の方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第２のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーター本体部を回転させることが可能であり、また、ヨークの上の歯が回転アクチュエーターの上の歯に力を印加することを引き起こすことが可能であり、それは、回転アクチュエーターが第３のアクチュエーター回転軸線の周りに回転することを引き起こすことが可能である。第４の方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第２のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーター本体部を回転させることが可能であり、また、ヨークの上の歯が回転アクチュエーターの上の歯に力を印加することを引き起こすことが可能であり、それは、回転アクチュエーターが第３のアクチュエーター回転軸線の周りに回転することを引き起こすことが可能であり、第４の方向は、第３の方向と概して反対になっている。回転アクチュエーターは、片手操作用に構成され得、ユーザーが、片手でハンドルをグリップし、たとえば、前記手の親指によってアクチュエーターハンドルを移動させることが可能である。

いくつかの実施形態において、第１の先端部分ステアリングラインは、ステアリングアクチュエーターに連結され得、第１のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１の先端部分ステアリング平面の中で第１の方向に先端部分をステアリングすることが可能である。第２の先端部分ステアリングラインは、ステアリングアクチュエーターに連結され得、第２のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１の先端部分ステアリング平面の中で第２の方向に先端部分をステアリングすることが可能である。第１の拡張部分ステアリングラインは、ステアリングアクチュエーターに連結され得、第３のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１の拡張部分ステアリング平面の中で第１の方向に拡張部分をステアリングすることが可能である。第２の拡張部分ステアリングラインは、ステアリングアクチュエーターに連結され得、第４のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１の拡張部分ステアリング平面の中で第２の方向に拡張部分をステアリングすることが可能である。

代替的なまたは追加的な態様において、拡張器は、拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含むことが可能である。拡張部分の上の拡張可能なエレメントは、膨張可能な部分を含むことが可能である。拡張部分の上の拡張可能なエレメントは、Ｘ線不透過性の材料を含むことが可能である。拡張部分の上の膨張可能な部分は、たとえば、膨張されていないときに概して円筒形状になっていることが可能であり、膨張されたときに概してトロイダル形になっていることが可能である。拡張部分の上の膨張可能な部分は、膨張されたときに他の形状を含むことが可能である。

代替的なまたは追加的な態様において、先端部分は、先端部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含むことが可能である。先端部分の上の拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含むことが可能である。先端部分の上の拡張可能なエレメントは、Ｘ線不透過性の材料を含むことが可能である。先端部分の上の膨張可能なエレメントは、たとえば、膨張されていないときに先端部の形状を概して模倣することが可能であり、膨張されたときに概して涙滴形状になっていることが可能である。先端部分の上の膨張可能な部分は、膨張されたときに他の形状を含むことが可能である。先端部分の上の膨張可能な部分は、たとえば、手順の間に先端部分を中心に置くために使用され得る。いくつかの場合では、先端部分の上の膨張可能な部分は、たとえば、手順の間に生物学的な組織を保護するために使用され得る。

代替的な実施形態において、ステアリング可能なカテーテルが提供され、それは、近位端部分および遠位端部分を備えた細長いシャフトと、シャフトの遠位端部分に配設されているエンドエフェクターであって、エンドエフェクターは、エンドエフェクターの上に遠位に配設されている遠位先端部分を含む、エンドエフェクターと、シャフトの近位端部分に配設されているハンドルとを含む。先端部分の直径は、エンドエフェクターの直径に等しくなっていることが可能である。いくつかの実施形態において、エンドエフェクターの直径は、先端部分の直径よりも大きくなっていることが可能である。シャフトの直径は、エンドエフェクター直径におおよそ等しくなっていることが可能である。先端部分は、先端部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。先端部分は、先端部分の上に配設されているステアリングリングと、ハンドルの上に配設されている先端部分ステアリングアクチュエーターと、先端部分ステアリングリングおよび先端部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の先端部分ステアリングラインとを含むことが可能であり、それは、ユーザーが先端部分ステアリング平面の中で第１の方向に先端部分をステアリングすることを可能にする。ステアリング可能なカテーテルは、先端部分ステアリングリングおよび先端部分ステアリングアクチュエーターに動作可能に接続する第２の先端部分ステアリングラインをさらに含むことが可能であり、それは、ユーザーが第２の方向に先端部分をステアリングすることを可能にし、第２の方向は、先端部分ステアリング平面の中で第１の方向と概して反対になっている。代替的なまたは追加的な態様において、エンドエフェクターは、エンドエフェクターステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。エンドエフェクターは、エンドエフェクターの上に配設されているエンドエフェクターステアリングリングと、ハンドルの上に配設されているエンドエフェクターステアリングアクチュエーターと、エンドエフェクターステアリングリングおよびエンドエフェクターステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１のエンドエフェクターステアリングラインとを含むことが可能であり、それは、ユーザーがエンドエフェクターステアリング平面の中で第１の方向にエンドエフェクターをステアリングすることを可能にする。ステアリング可能なカテーテルは、エンドエフェクターステアリングリングおよびエンドエフェクターステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２のエンドエフェクターステアリングラインをさらに含むことが可能であり、それは、ユーザーが第２の方向にエンドエフェクターをステアリングすることを可能にし、第２の方向は、エンドエフェクターステアリング平面の中で第１の方向と概して反対になっている。いくつかの実施形態において、先端部分は、先端部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得、エンドエフェクターは、エンドエフェクターステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。先端部分ステアリング平面およびエンドエフェクターステアリング平面は、実質的に平行になっていることが可能である。エンドエフェクターステアリング平面は、先端部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設され得、ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい。いくつかの実施形態において、ステアリング平面角度は、約９０度であることが可能である。ステアリング可能なカテーテルは、本明細書で開示されている任意の１つもしくは複数のエレメント、１つもしくは複数の方法、または、それらの組み合わせを含むことが可能であるということが理解される。

生物学的な組織膜の中に開口部を生成する方法が提供される。方法は、生物学的な組織膜に近接するように拡張器のエンドエフェクターを前進させるステップと、膜を通してエンドエフェクターの先端部分を前進させることによって、膜を通して初期開口部を生成するステップであって、先端部分は、先端部分直径を有している、ステップと、膜を通してエンドエフェクターの拡張部分の少なくとも一部分を前進させることによって、初期開口部を拡張された開口部まで拡張させるステップであって、拡張部分は、拡張部分直径を有しており、拡張部分直径は、先端部分直径よりも大きくなっていることが可能である、ステップと、拡張された開口部からエンドエフェクターを引き出すステップとを含むことが可能である。初期開口部を生成するステップは、先端部分の先端部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。先端部分励起エレメントを励起するステップは、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを先端部分励起エレメントに供給するステップを含むことが可能である。先端部分励起エレメントを励起するステップは、膜を通して先端部分を前進させる前に、先端部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。先端部分励起エレメントを励起する方法は、膜を通して先端部分を前進させる間に、先端部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。初期開口部を拡張させる方法は、拡張部分の拡張部分励起エレメントを励起するステップをさらに含むことが可能である。

拡張部分励起エレメントを励起する方法は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを拡張部分励起エレメントに供給するステップを含むことが可能である。拡張部分励起エレメントを励起する方法は、膜を通して拡張部分の少なくとも一部分を前進させる前に、拡張部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。拡張部分励起エレメントを励起する方法は、膜を通して拡張部分の少なくとも一部分を前進させる間に、拡張部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。拡張部分励起エレメントを励起する方法は、膜を通して拡張部分の少なくとも一部分を前進させた後に、拡張部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。

生物学的な組織膜に近接するように拡張器のエンドエフェクターを前進させる方法は、拡張器の中央ルーメンを通って延在するガイドワイヤーの上に、拡張器を前進させるステップを含むことが可能である。

方法は、エンドエフェクターの拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップは、膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップを含むことが可能である。膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップは、膨張可能なエレメントの中へ流体を注入するステップを含むことが可能である。

方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを前進させるステップをさらに含むことが可能である。方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを引き出すステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを拡張させるステップは、拡張可能なエレメントが膜と少なくとも部分的に接触している間に、拡張可能なエレメントを拡張させるステップを含むことが可能である。

いくつかの方法において、エンドエフェクターを前進させるステップは、先端部分ステアリング平面の中で先端部分をステアリングするステップを含むことが可能である。エンドエフェクターを前進させるステップは、拡張部分ステアリング平面の中で拡張部分をステアリングするステップを含むことが可能である。先端部分ステアリング平面は、拡張部分ステアリング平面と実質的に平行であることが可能である。代替的な実施形態において、先端部分ステアリング平面は、拡張部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設され得、ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい。

生物学的な組織膜は、終板を含むことが可能であり、拡張器のエンドエフェクターを生物学的な組織膜に前進させるステップは、拡張器のエンドエフェクターを、腰椎穿刺およびＣ１～Ｃ２穿刺のうちの１つを通して終板へ前進させるステップを含むことが可能である。方法は、エンドエフェクターの先端部分の上に配設されている拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップは、膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップを含むことが可能である。膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップは、膨張可能なエレメントの中へ流体を注入するステップを含むことが可能である。方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを前進させるステップをさらに含むことが可能である。方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを引き出すステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを拡張させるステップは、拡張可能なエレメントが膜と少なくとも部分的に接触している間に、拡張可能なエレメントを拡張させるステップを含むことが可能である。

いくつかの実施形態において、拡張器は、エンドエフェクターの上に配設されているステント部分をさらに含むことが可能である。ステント部分は、いくつかの手順において使用され得る。ステント部分は、概して円筒形状になっていることが可能である。ステント部分は、概して可撓性になっていることが可能である。ステント部分は、ステントの遠位端部において概してテーパー付きになっていることが可能であり、ステント部分は、ステント直径および遠位端部直径を有することが可能である。ステント直径は、先端部分直径よりも大きくなっていることが可能であり、拡張端部直径は、先端部分直径よりも小さくなっていることが可能であり、それは、拡張器を使用するユーザーによって、ステント部分が所定の場所に方向付けられることを可能にすることができる。ステント部分は、エンドエフェクターの拡張部分の上に配設され得る。拡張器は、ステント部分から引き出され、その場所にステント部分を残すことが可能である。拡張器を使用する方法は、ステント部分がエンドエフェクターの上に据え付けられた状態で、エンドエフェクターを所定の場所に前進させるステップと、ステント部分からエンドエフェクターを引き出し、その場所にステントを残すステップとを含むことが可能である。

代替的な実施形態において、ステアリング可能なカテーテルまたは拡張器は、先端部分の上に配設されている光エレメントをさらに含むことが可能であり、光エレメントは、光の供給源に動作可能に接続されるように構成され得る。光の供給源は、光エレメントに光を送達するように構成され得る。光の供給源は、たとえば、医療的治療のための赤色光および近赤外光を作り出すことが可能である。他のタイプの光も、同様に使用され得る。光は、レーザーまたは発光ダイオード（ＬＥＤ）から生じることが可能であり、たとえば、パルス状および／または連続的になっていることが可能である。他の光の供給源も使用され得るということが理解されるべきである。カテーテルは、光ファイバーハーネスをさらに含むことが可能であり、光ファイバーハーネスは、光エレメントから、シャフトを通って、および、ハンドルを通って延在している。ステアリング可能なカテーテルは、カテーテルシステムの一部であることが可能であり、システムは、カテーテル（たとえば、拡張器、または、より一般的には、別のカテーテルなど）および光発生器を含み、光発生器は、光の供給源を含む。

脳および／または脊髄に光を印加する方法が提供され、方法は、生物学的な組織に近接するようにカテーテルのエンドエフェクターを前進させるステップと、生物学的な組織に光を印加するステップとを含む。生物学的な組織に光を印加するステップは、先端部分の光エレメントを励起するステップを含むことが可能である。光エレメントを励起するステップは、光エレメントに光を供給するステップを含むことが可能である。光の供給源は、たとえば、医療的治療のための赤色光および近赤外光を作り出すことが可能である。他のタイプの光も、同様に使用され得る。光は、レーザーまたは発光ダイオード（ＬＥＤ）から生じることが可能であり、たとえば、パルス状および／または連続的になっていることが可能である。他の光の供給源も使用され得るということが理解されるべきである。

本発明の追加的な特徴、オプション、または態様は、これらの例示目的の実施形態の添付の図面とともに考慮されて、より詳細に本明細書で説明されているさまざまな例示目的の実施形態の詳細な説明の検討を通して、より明らかになることとなる。

例示目的のステアリング可能な拡張器の等角図である。図１に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの等角図である。例示的なステアリング可能な拡張器シャフトの断面図である。代替的な例示的なステアリング可能な拡張器シャフトの断面図である。例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。図５に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。図１に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの一部分の詳細な等角図である。図７のハンドルの例示目的のアクチュエーターメカニズムの詳細な等角図である。図７に示されているハンドルの一部分の切り欠き図である。図１に示されているハンドルの近位端部分の詳細な等角図である。ラジオ周波数エネルギーを送達するための例示目的の回路の簡単化された電気的な概略図である。電気メス電力を送達するための例示目的の回路の簡単化された電気的な概略図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器の等角図である。図１３に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの等角図である。図１３に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの等角切り欠き図である。患者の頭部の矢状面コンピューター断層撮影法イメージである。ステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の等角図である。ステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の別の等角図である。ステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の別の等角図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器の等角図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの等角図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの別の等角図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器拡張部分の断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器拡張部分の断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器拡張部分の別の断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器先端部分の断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器先端部分の別の断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器先端部分の別の断面図である。図２０に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの等角断面図である。図２０および図２９に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの詳細な等角切り欠き図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ステアリングアクチュエーターの詳細な等角図である。図３１に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ステアリングアクチュエーターの分解図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。例示目的のハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの等角断面図である。例示目的のハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの等角断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。ステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの上に配設されている例示目的のステントの断面図である。ステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの上に配設されている例示目的のステントの別の断面図である。ステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの上に配設されている例示目的のステントの別の断面図である。手順の後の位置にある例示目的のステントの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器の断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。

本開示の少なくともいくつかの態様による例示目的の実施形態は、下記に説明および図示されており、それは、外科的な手順に関係するデバイスおよび方法を含む。当然のことながら、下記に議論されている実施形態は例であり、それは、本開示の範囲および精神から逸脱することなく再構成され得るということが当業者に明らかになることとなる。また、当業者によって企図される例示的な実施形態の変形例は、本開示の一部を同時に構成することとなるということが理解されるべきである。しかし、明確化および正確さのために、下記に議論されているような例示目的の実施形態は、本開示の範囲の中に入るための必要条件ではないものとして当業者が認識すべき随意的なステップ、方法、および特徴を含むことが可能である。

本開示は、なかでも、ステアリング可能な拡張器を含む。本明細書で使用されているように、ステアリング可能な拡張器（または、単純に拡張器）という単語は、拡張メカニズムを備えたステアリング可能なカテーテルを含む。本明細書で説明されているいくつかの実施形態は、拡張メカニズムを備えないステアリング可能なカテーテルとともに使用され得るということが理解されるべきである。本開示の少なくともいくつかの態様によるいくつかの例示目的の実施形態は、低侵襲的な神経外科的な手順の間に組織の中に開口部を生成することに関連して使用され得る。たとえば、本明細書で開示されている例示目的の装置および方法は、終板を通る開口部の生成を伴う水頭症の低侵襲的な外科的な治療に関連して利用され得る。例示目的の実施形態のこの詳細な説明は、低侵襲的な神経外科的な手順に焦点を当てているが、本開示の少なくともいくつかの態様によるさまざまな実施形態が、他の手順に関連して利用され得るということが認識されることとなる。追加的に、いくつかの特徴が、特定の例示的な実施形態に関連して本明細書で説明されている可能性があるが、本明細書で説明されている任意の特徴が、さまざまな実施形態の中で、および、さまざまな実施形態の間で、単独でまたは任意の組み合わせで使用され得るということを当業者は認識することとなる。

図１は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のステアリング可能な拡張器１００の等角図である。例示目的の拡張器１００は、近位端部分１０４および遠位端部分１０６を有する細長いシャフト１０２を含む。外科的デバイスのユーザーの視点からさまざまな実施形態を説明するために本明細書で使用されているように、「近位」は、概してデバイスのユーザーに向かう方向を指している可能性があり、一方では、「遠位」は、概してデバイスのユーザーから離れる方向を指している可能性がある。同様に、患者の身体の中へ挿入される外科的デバイスの文脈において、および、デバイスのユーザーの視点から、「近位」は、患者の身体の中心から概して離れる方向を指していることが可能であり、「遠位」は、患者の身体の中心に概して向かう方向を指している可能性がある。参考のために、矢印１０は、概して「近位に」指しており、矢印１２は、概して「遠位に」指している。例示目的の拡張器１００は、シャフト１０２の遠位端部分１０６に配設されているエンドエフェクター２００と、シャフト１０２の近位端部分１０４に配設されているハンドル３００と、電気エネルギーの供給源（たとえば、電気外科的発電機）をエンドエフェクター２００と動作可能に接続するように構成されているワイヤリングハーネス１０８とを含む。

図２は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のエンドエフェクター２００の等角図である。例示目的のエンドエフェクター２００は、シャフト１０２の遠位端部分１０６に近接して配設されている近位拡張部分２０２と、拡張部分２０２の上に遠位に配設されている移行部分２０４と、移行部分２０４の上に遠位に配設されている遠位先端部分２０６とを含む。先端部分２０６は、先端部分直径２０８を有しており、拡張部分は、拡張部分直径２１０を有している。拡張部分直径２１０は、先端部分直径２０８よりも大きい。移行部分２０４は、先端部分２０６と拡張部分２０２との間において、先端部分直径２０８から拡張部分直径２１０へ概して滑らかに（たとえば、概して線形に）テーパー付きになっている。いくつかの例示的な実施形態において、シャフト直径１１０は、拡張部分直径２１０におおよそ等しくなっていることが可能である。

図３および図４は、シャフト１０２の例示的な構成の断面図であり、図５は、例示目的のエンドエフェクター２００の断面図であり、すべて、本開示の少なくともいくつかの態様によるものである。図２～図５を参照すると、例示目的のエンドエフェクター２００は、矢印１６によって示されているように先端部分２０６が先端部分ステアリング平面１４においてステアリング可能であるように、および、矢印２０によって示されているように拡張部分２０２が拡張部分ステアリング平面１８においてステアリング可能であるように構成されている。一般的に、先端部分２０６は、拡張部分２０２に対してステアリング可能であり、拡張部分２０２は、シャフト１０２に対してステアリング可能である。別のオプションとして、先端部分２０６または拡張部分２０２のうちの一方のみが、他方に対してステアリング可能であり得る。

いくつかの例示的な実施形態において、先端部分ステアリング平面１４および拡張部分ステアリング平面１８は、実質的に平行になっている（たとえば、実質的に同一平面上にあるなど）。そのような実施形態は、図３および図５に示されている。いくつかの例示的な実施形態において、拡張部分ステアリング平面１８は、先端部分ステアリング平面１４に対して横断方向に配設されている。本明細書で使用されているように、「横断方向」は、非平行である（たとえば、垂直であるかまたは斜めである）相対的な角度配向を指している可能性がある。たとえば、拡張部分ステアリング平面１８は、図４に示されているように、先端部分ステアリング平面１４に対して約９０度のステアリング平面角度２２で配設され得る。そのような構成は、シャフト１０２の長手方向軸線に対する拡張器１００の３Ｄステアリングを利用することが望ましい可能性のあるいくつかの用途に関して有利である可能性がある。他の例示的な実施形態において、ステアリング平面角度２２は、たとえば、約０度から約９０度よりも大きくなっていてもよい。図３および図５の実施形態および図４の実施形態の共通のコンポーネントは、同様の参照数字とともに説明されている。しかし、いくつかのコンポーネントの相対的な配向は、さまざまな例示的な実施形態において異なっている可能性があるということが理解されることとなる。

図２～図５を参照すると、例示目的のエンドエフェクター２００は、１つまたは複数のステアリングリングの上での１つまたは複数の張力エレメントの作用を通してステアリング可能である。先端部分２０６は、先端部分ステアリングリング２１６の上の第１の先端部分ステアリングライン２１２および第２の先端部分ステアリングライン２１４の選択的な遠位方向の引っ張りによって、先端部分ステアリング平面１４の中でステアリング可能である。具体的には、第１の先端部分ステアリングライン２１２を遠位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング２１６を引き寄せ、先端部分２０６が矢印１６ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の先端部分ステアリングライン２１４を遠位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング２１６を引き寄せ、先端部分２０６が矢印１６ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印１６ａの方向および矢印１６ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、先端部分ステアリングリング２１６に接続され得る。いくつかの例示的な実施形態において、先端部分ステアリングリング２１６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１００の可視化を促進させることが可能である。

同様に、拡張部分２０２は、拡張部分ステアリングリング２２２の上の第１の拡張部分ステアリングライン２１８および第２の拡張部分ステアリングライン２２０の選択的な遠位方向の引っ張りによって、拡張部分ステアリング平面１８の中でステアリング可能である。具体的には、第１の拡張部分ステアリングライン２１８を遠位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング２２２を引き寄せ、拡張部分２０２が矢印２０ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の拡張部分ステアリングライン２２０を遠位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング２２２を引き寄せ、拡張部分２０２が矢印２０ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印２０ａの方向および矢印２０ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。拡張部分ステアリングライン２１８、２２０は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、拡張部分ステアリングリング２２２に接続され得る。いくつかの例示的な実施形態において、拡張部分ステアリングリング２２２は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１００の可視化を促進させることが可能である。

下記に説明されているように、張力エレメント（たとえば、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０）は、ハンドル３００の上に配設されている１つまたは複数のアクチュエーターによって、張力をかけられている。一般的に、張力エレメント（たとえば、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０）は、アクチュエーターからステアリングリング２１６、２２２へ引張力を伝達することができる任意の材料から構築され得る。たとえば、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０は、金属ワイヤーおよび／またはさまざまな縫合材料を含むことが可能である。

図６は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のエンドエフェクター２００の断面図である。図１、図２、および図６を参照すると、例示目的のエンドエフェクター２００は、先端部分２０６の遠位端部を形成する１つまたは複数の励起エレメント（たとえば、先端部励起エレメント２２４など）と、拡張部分２０２の一部分の円周方向表面を形成する拡張励起エレメント２２６とを含む。下記に説明されているように、エンドエフェクター２００の励起エレメント２２４、２２６は、ワイヤリングハーネス１０８を介して電気エネルギーを受け取るように構成されており、電気エネルギーを生物学的な組織に送達するように構成されている。例示目的のワイヤリングハーネス１０８は、シャフト１０２を通って先端部励起エレメント２２４へ延在する先端部分電力ワイヤー１２２と、シャフト１０２を通って拡張励起エレメント２２６へ延在する拡張部分電力ワイヤー１２４とを含む。用いられる電気外科的な技法に応じて、それぞれの電力ワイヤー１２２、１２４は、１つまたは複数の別個のおよび／または絶縁された導体を含むことが可能である。電力ワイヤー１２２、１２４は、たとえば、はんだ接続によって、励起エレメント２２４、２２６に接続されている。いくつかの例示的な実施形態において、励起エレメント２２４、２２６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１００の可視化を促進させることが可能である。

例示目的の実施形態において、先端部分２０６の遠位端部は、先端部励起エレメント２２４によって少なくとも部分的に画定されている。先端部励起エレメント２２４は、生物学的な組織膜を通る先端部分２０６の通過を促進させるように形状決めされている。先端部励起エレメント２２４は、示されているような半径付きの形状（たとえば、概して丸みを帯びた形状）、および／または、他の形状（たとえば、ベベルおよび／またはテーパーなど）（たとえば、概して尖った形状）を含むことが可能である。

図１、図３、および図４を参照すると、シャフト１０２は、近位端部分１０４から遠位端部分１０６へ延在する１つまたは複数の長手方向のルーメンを含むことが可能である。例示目的の実施形態において、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０のそれぞれは、それぞれのステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８の中にスライド可能に配設されている。この例示的な実施形態では、ステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８のそれぞれの対のルーメンは、実質的に直径方向に互いに反対側に（たとえば、互いに対して約１８０度に）位置決めされている。いくつかの代替的な例示的な実施形態は、特定のステアリング可能な部分２０２、２０６に対して、単一のステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０および／またはステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８のみを含むことが可能であり、それは、その部分２０２、２０６のために一方向性ステアリングを提供することが可能である。

この例示目的の実施形態では、ガイドワイヤールーメン１２０が、エンドエフェクター２００、シャフト１０２、およびハンドル３００を通って長手方向に延在しており、それを通してガイドワイヤーをスライド可能に受け入れるように構成されている。例示目的の実施形態において、ガイドワイヤールーメン１２０は、シャフト１０２およびエンドエフェクター２００の中に実質的に中心に位置付けされている。先端部分電力ワイヤー１２２は、先端部分電力ワイヤールーメン１２６を通って延在しており、拡張部分電力ワイヤー１２４は、拡張部分電力ワイヤールーメン１２８を通って延在している。

シャフト１０２は、１つまたは複数の層から構築され得る。たとえば、この例示目的の実施形態は、内側層１３０、中間層１３２、および外側層１３４を含む。いくつかの例示的な実施形態において、層１３０、１３２、１３４は、別個に形成されており、次いで、たとえば、熱結合プロセスおよび／または化学結合プロセスなどを使用して接合される。代替的に、層１３０、１３２、１３４のうちの２つ以上が、一緒に形成され得る。

この例示目的の実施形態では、内側層１３０は、ポリマー（たとえば、ポリマー押出品など）を含む。内側層１３０は、シャフト１０２の長さにわたって実質的に均一になっていることが可能であり、または、いくつかの特質は、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。たとえば、例示目的の実施形態において、内側層１３０は、シャフト１０２の長さにわたって異なる剛性を促進させる複数の押し出し加工されたセグメントを含む。本明細書で使用されているように、「剛性」は、印加された力の下での変形に対する物体の抵抗力を指している可能性がある。この例示的な実施形態では、内側層１３０の剛性は、近位から遠位へ減少しており、シャフト１０２が、一般的に、押し込み性（たとえば、比較的に高い座屈強度）のために近位に硬くなっており、および／または、一般的に、フレキシビリティーおよび組織との非外傷性の接触のために遠位により柔らかくなるようになっている。例示目的の実施形態において、内側層１３０は、ハンドル３００からエンドエフェクター２００の先端部分２０６へ実質的に延在している。剛性の変化は、離散的な間隔で起こることが可能である。遠位部分（たとえば、先端部分２０６の近く）は、約Ｓｈｏｒｅ８０Ａ以下の剛性を有するポリマーを含むことが可能である。近位部分（たとえば、ハンドル３００の近く）は、約Ｓｈｏｒｅ７５Ｄ以上の剛性を有するポリマーを含むことが可能であり、それは、ハンドル３００材料の剛性におおよそマッチすることが可能である。いくつかの例示的な実施形態において、さまざまな中間セグメント（たとえば、最も遠位のセグメントと最も近位のセグメントとの間）は、（たとえば、段階的な方式などで）剛性に関して変化することが可能である。たとえば、いくつかの中間セグメントは、遠位から近位へ、Ｓｈｏｒｅ１０ＤからＳｈｏｒｅ１５Ｄのインクリメントで増加することが可能である（たとえば、２５Ｄ、４０Ｄ、５５Ｄ、６５Ｄ）。いくつかの例示的な実施形態において、内側層１３０の外径は、約０．７ｍｍから約１．７ｍｍであることが可能である。異なる直径は、異なる解剖学的構造が横断されることとなるときに、および／または、たとえば、異なるサイズのガイドワイヤーを収容するために、有用である可能性がある。

この例示目的の実施形態では、中間層１３２は、構造的補強層（たとえば、ポリマー（たとえば、Ｎｙｌｏｎ、Ｋｅｖｌａｒ）もしくは金属（たとえば、ステンレス鋼、ニッケルチタン）のコイルおよび／または編組構造体など）を含む。例示目的の実施形態において、中間層１３２は、シャフト１０２のよじれに抵抗するように、および／または、シャフト１０２の捩じり強度を増加させるように構成されている。いくつかの例示的な実施形態において、中間層１３２のいくつかの特質は、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。たとえば、コイルおよび／または編組中間層１３２のピッチおよび／またはピックレートは、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。１つの例示的な実施形態において、編組および／もしくはコイルは、シャフト１０２の近位端部分１０４に向けて、より開いていることが可能であり（パターンがより軸線方向に延在することに起因して、より良好な押し込み性を提供する）、ならびに／または、編組および／もしくはコイルは、シャフト１０２の遠位端部分１０６に向けて、より閉じていることが可能である（パターンがより半径方向に位置決めされていることに起因して、より良好なフレキシビリティーを提供する）。さまざまな形状のフィラメントおよび／またはワイヤーが利用され得る。たとえば、フィラメントまたはワイヤーは、概して丸形の断面を有することが可能であり、または、それは、（たとえば、より小さな先端部分２０６外径２０８を必要とするデバイスなどにおいて）概して長方形の断面を有することが可能である。いくつかの例示目的の実施形態は、構造的補強層（たとえば、中間層１３２）を含まなくてもよい。たとえば、アクセス部位から治療部位への経路が蛇行していない場合に使用するように構成されているデバイスは、そのような中間層１３２によって提供される捩じれ剛性および／または耐キンク性を必要としない可能性がある。例示目的の実施形態において、中間層１３２は、テーパー付き移行部分２０４の近位側からハンドル３００の遠位側へ実質的に延在している。

この例示目的の実施形態では、外側層１３４は、ポリマー（たとえば、ポリマー押出品など）を含む。外側層１３４は、シャフト１０２の長さにわたって実質的に均一になっていることが可能であり、または、いくつかの特質は、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。たとえば、例示目的の実施形態において、外側層１３４は、シャフト１０２の長さにわたって異なる剛性を促進させる複数の押し出し加工されたセグメントを含む。この例示的な実施形態では、外側層１３４の剛性は、近位から遠位へ減少しており、シャフト１０２が、一般的に、押し込み性（たとえば、比較的に高い座屈強度）のために近位に硬くなっており、および／または、一般的に、フレキシビリティーおよび組織との非外傷性の接触のために遠位により柔らかくなるようになっている。外側層１３４は、ハンドル３００の遠位側からエンドエフェクター２００のテーパー付き移行部分２０４へ実質的に延在している。この例示目的の実施形態では、外側層１３４は、テーパー付き移行部分２０４を少なくとも部分的に画定するように熱的に形成されている。剛性変化は、離散的な間隔で起こることが可能である。エンドエフェクターの拡張部分２０２は、約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄ以下の剛性を有するポリマーを含むことが可能である。近位部分（たとえば、ハンドル３００の近く）は、約Ｓｈｏｒｅ７５Ｄ以上の剛性を有するポリマーを含むことが可能である。いくつかの例示的な実施形態において、さまざまな中間セグメント（たとえば、最も遠位のセグメントと最も近位のセグメントとの間）は、（たとえば、段階的な方式などで）剛性に関して変化することが可能である。たとえば、いくつかの中間セグメントは、遠位から近位へ、Ｓｈｏｒｅ１０ＤからＳｈｏｒｅ１５Ｄのインクリメントで増加することが可能である（たとえば、４０Ｄ、５５Ｄ、６５Ｄ）。いくつかの例示的な実施形態において、内側層１３０のセグメントは、外側層１３４のセグメントに重なるように位置決めされ得、それは、シャフト１０２の長さにわたって概してより滑らかな移行を提供することが可能である。いくつかの例示的な実施形態において、外側層１３４の外径は、約２．３ｍｍから約３．０ｍｍであることが可能である。異なる直径は、たとえば、治療部位において、異なる開口部サイズを生成するのに有用である可能性がある。

図７は、例示目的のハンドル３００の一部分の詳細な等角図であり、図８は、ハンドル３００の例示目的のアクチュエーターメカニズムの詳細な等角図であり、図９は、ハンドル３００の一部分の切り欠き図であり、図１０は、ハンドル３００の近位端部分の詳細な等角図であり、すべてが、本開示の少なくともいくつかの態様によるものである。図１および図７を参照すると、例示目的のハンドル３００は、一般的にユーザーの手によってグリップされるように構成されているハンドル本体部３０２を含む。ハンドル本体部３０２は、概してリジッドのポリマー（たとえば、Ｓｈｏｒｅ７５Ｄ以上）から構築され得る。

図１、図５、および図７～図９を参照すると、例示目的のハンドル３００は、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４および拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６を含む。この例示的な実施形態では、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、一般的に、ユーザーによる操作のためにハンドル３００の上に回転可能に配設されているノブの形態になっている。より具体的には、この実施形態では、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、それぞれの軸線３０８、３１０の周りに回転可能であり、それぞれの軸線３０８、３１０は、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６が露出されているハンドル３００の部分に対して実質的に垂直になっている。それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、グリップエレメント（たとえば、直立したタブ３１２、３１４など）を含む。ステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、それぞれの凹部３１６、３１８の中において、ハンドル３００の上に回転可能に装着されている。いくつかの例示的な実施形態において、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６および／または凹部３１６、３１８は、それぞれの凹部３１６、３１８の中へのステアリングアクチュエーター３０４、３０６のスナップフィットを促進させる係合特徴（たとえば、リング）を提供され得る。代替的なステアリングアクチュエーター（たとえば、スライダーまたはローラーなど）は、概して同様の様式で動作するように構成され得るということが認識されることとなる。

先端部分ステアリングアクチュエーター３０４は、第１の先端部分ステアリングライン２１２および第２の先端部分ステアリングライン２１４に連結されている。この例示目的の実施形態では、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部ステアリングアクチュエーター３０４に連結されており、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４を時計回りに回転させることが、第１の先端部分ステアリングライン２１２に張力をかける働きをするようになっている。同様に、先端部ステアリングアクチュエーター３０４を反時計回りに回転させることは、第２の先端部分ステアリングライン２１４に張力をかける働きをする。同様に、拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６は、第１の拡張部分ステアリングライン２１８および第２の拡張部分ステアリングライン２２０に連結されている。拡張部分ステアリングライン２１８、２２０は、拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６に連結されており、拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６を時計回りに回転させることが、第１の拡張部分ステアリングライン２１８に張力をかける働きをするようになっている。同様に、拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６を反時計回りに回転させることは、第２の拡張部分ステアリングライン２２０に張力をかける働きをする。一般的に、この例示目的の実施形態では、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０が取り付けられている場所におけるステアリングアクチュエーター３０４、３０６のそれぞれの直径は、それぞれのステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０に対する「引っ張り」の程度を決定し、したがって、先端部分２０６および／または拡張部分２０２の結果として生じる偏向を決定する。

この例示目的の実施形態では、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の反対側の横方向側部に個別に取り付けられている個々の離散的な長さである。いくつかの代替的な例示的な実施形態において、両方の先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングリング２１６から先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の周りに延在して先端部分ステアリングリング２１６に戻る連続的な長さの一部として提供され得る。いくつかのそのような実施形態において、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、１つの場所において（たとえば、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の近位側面などにおいて）先端部分ステアリングアクチュエーター３０４に固定され得る。一般的に、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングライン２１２、２１４の上の１つまたは複数の上昇した特徴と先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の上の対応する凹部との係合によって、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４に固定され得る。代替的に、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４に溶接されるかまたははんだ付けされ得る。拡張部分ステアリングライン２１８、２２０および拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６は、同様の様式で構成され得る。

図７および図８を参照すると、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６および凹部３１６、３１８は、対応する回転制限特徴を提供され得る。たとえば、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、１つまたは複数のステアリング限界３２６、３２８を含むことが可能であり、１つまたは複数のステアリング限界３２６、３２８は、所望のトラベルの限界において凹部３１６、３１８の中の１つまたは複数のそれぞれのステアリングストップ３３０、３３２に選択的に接触するように配置されている。一般的に、先端部分２０６および／または拡張部分２０２のステアリングの程度は、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６の直径、および／または、それぞれの回転制限特徴によって許容されるそれぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６の角度的な回転の程度に依存し得るということが認識されることとなる。いくつかの例示的な実施形態において、先端部分２０６および拡張部分２０２のうちの一方は、他方のものよりも大きな最大偏向を有するように構成され得る。代替的に、先端部分２０６および拡張部分２０２は、おおよそ同じ最大偏向を有するように構成され得る。

図３、図５、および図９を参照すると、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０は、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６からハンドル移行部分３２０を通ってシャフト１０２へ、それぞれのステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８を通してルーティングされており、ハンドル移行部分３２０は、一般的に、ハンドル本体部３０２の断面からシャフト１０２の断面へテーパー付きになっている。ステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８は、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６の直径に対応するように、適当な間隔でステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０を方向付けるように配置されている。ハンドル移行部分３２０は、ストレインリリーフ部分３２２を含むことが可能であり、ストレインリリーフ部分３２２は、シャフト１０２がハンドル３００の近くでよじれることを防止するように構成され得る。たとえば、ストレインリリーフ部分３２２は、約Ｓｈｏｒｅ４０Ｄから約Ｓｈｏｒｅ６０Ｄの硬度を有するポリマーから形成され得、それは、シャフト１０２の近位端部分１０４とともに屈曲する。ステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８は、シャフト１０２からそれぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６へ続いており、それぞれのステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０をルーティングする。

図１０を参照すると、ハンドル３００の近位端部分は、ワイヤリングハーネス１０８の近位に延在する部分を含む（電力ワイヤー１２２、１２４を含む）。追加的に、この例示目的の実施形態では、ハンドル３００の近位端部分は、ガイドワイヤールーメン１２０の近位端部を含む。機械的なカップリング３２４（たとえば、メス型Ｌｕｅｒ－ｌｏｃｋフィッティングなど）が、ガイドワイヤールーメン１２０の上に提供されており、たとえば、ガイドワイヤールーメン１２０を通した流体（たとえば、生理食塩水、造影剤）の注入のために、シリンジの取り付けを促進させる。カップリング３２４は、ガイドワイヤーの挿入に関連して使用され得、および／または、ガイドワイヤールーメン１２０を介した流体漏出を防止するためのシーリングデバイスを取り付けるために使用され得る。

ワイヤリングハーネス１０８の近位に延在する部分は、ガイドワイヤールーメン１２０との衝突を回避するために、ハンドル３００の中に位置決めされている。いくつかの例示的な実施形態において、ワイヤリングハーネス１０８のさまざまなワイヤー１２２、１２４は、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６に対応するように色分けされ得、それは、ユーザーの混乱のリスクを低減させることが可能である。

図１１は、本開示の少なくともいくつかの態様による、ラジオ周波数エネルギーを送達するための例示目的の回路４００の簡単化された電気的な概略図である。この例示目的の実施形態では、電気外科的発電機４０２（たとえば、マルチチャネルラジオ周波数（「ＲＦ」）発電機）は、先端部分電力ワイヤー１２２および／または拡張部分電力ワイヤー１２４にＲＦエネルギーを送達するように配置されており、先端部分電力ワイヤー１２２および／または拡張部分電力ワイヤー１２４は、それぞれのコネクター４０４、４０６を介して取り付けられている。また、電気外科的発電機４０２は、それぞれのスイッチ４１０、４１２を介して患者接地パッド４０８に連結されている。先端部分スイッチ４１０が閉じられる／活性化させられるときに、電気外科的発電機４０２は、先端部分電力ワイヤー１２２および接地パッド４０８を介して先端部励起エレメント２２４にＲＦエネルギーを送達する。同様に、拡張部分スイッチ４１２が閉じられる／活性化させられるときに、電気外科的発電機４０２は、拡張部分電力ワイヤー１２４および接地パッド４０８を介して拡張励起エレメント２２６にＲＦエネルギーを送達する。さまざまな例示的な実施形態において、スイッチ４１０、４１２は、たとえば、フットペダル、電気外科的発電機ユニット４０２の上のコントロール、または、ハンドル３００の上に配設されているコントロールを含むことが可能である。

図１２は、本開示の少なくともいくつかの態様による、電気メス電力を送達するための例示目的の回路４５０の簡単化された電気的な概略図である。この例示目的の実施形態では、電気外科的発電機４５２は、先端部分電力ワイヤー１２２（たとえば、２つの電気的に絶縁された別個の導体を含む）および／または拡張部分電力ワイヤー１２４（たとえば、２つの電気的に絶縁された、別個の導体を含む）に、電気メスエネルギーを送達するように配置されており、先端部分電力ワイヤー１２２および／または拡張部分電力ワイヤー１２４は、それぞれのコネクター４５４、４５６を介して取り付けられている。それぞれのスイッチ４６０、４６２は、電気外科的発電機４５２を電力ワイヤー１２２、１２４に連結している。先端部分スイッチ４６０が閉じられる／活性化させられるときに、電気外科的発電機４５２は、先端部分電力ワイヤー１２２を介して先端部励起エレメント２２４に電気メスエネルギーを送達する。同様に、拡張部分スイッチ４６２が閉じられる／活性化させられるときには、電気外科的発電機４５２は、拡張部分電力ワイヤー１２４を介して拡張励起エレメント２２６に電気メスエネルギーを送達する。さまざまな例示的な実施形態において、スイッチ４６０、４６２は、たとえば、フットペダル、電気外科的発電機ユニット４５２の上のコントロール、または、ハンドル３００の上に配設されているコントロールを含むことが可能である。それぞれの励起エレメント２２４、２２６への電力／エネルギーを独立して制御するために、別個の回路が使用される。

本開示の少なくともいくつかの態様によるさまざまな例示的な実施形態において、励起エレメント２２４、２２６および電力回路４００、４５０のさまざまな組み合わせが提供され得る。たとえば、いくつかの実施形態は、励起エレメント２２４、２２６を含まないことが可能であり、および／または、電力回路４００、４５０を含まないことが可能である。他の例示的な実施形態は、ＲＦ電力回路４００のみを含むことが可能であり、ＲＦ電力回路４００は、先端部分励起エレメント２２４および／または拡張部分励起エレメント２２６のうちの一方または両方にＲＦエネルギーを供給するように構成され得る。他の例示的な実施形態は、電気メス電力回路４５０のみを含むことが可能であり、電気メス電力回路４５０は、先端部分励起エレメント２２４および／または拡張部分励起エレメント２２６のうちの一方または両方に電気メスエネルギーを供給するように構成され得る。他の例示的な実施形態は、ＲＦ電力回路４００および電気メス電力回路４５０の両方を含むことが可能である。いくつかのそのような実施形態において、ＲＦ電力回路４００は、先端部分励起エレメント２２４または拡張部分励起エレメント２２６のみにＲＦエネルギーを提供するように構成され得、電気メス電力回路４５０は、先端部分励起エレメント２２４および拡張部分励起エレメント２２６のうちの他方のみに電気メスエネルギーを提供するように構成され得る。

ＲＦエネルギーは、ＲＦエレメントの高周波数振動を作り出し、一方では、電気メス（ＥＣ）エネルギーは、熱を作り出すこととなる。したがって、ＲＦエレメントは、より冷たいままであることとなり、本質的に、ドッターリング器具（ｄｏｔｔｅｒｉｎｇｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）として作用することとなる。ＥＣによって、組織は加熱され、わずかに焼かれる。一般的に、ＲＦエネルギーは、組織が高周波数で振動することも引き起こし、また、結果として組織瘢痕化を引き起こすことが可能である。ＲＦは、典型的に、薄い組織膜に器具を通過させるために使用される。ＥＣエネルギーは、本質的に、外科手術の間の出血を停止させるために使用され、また、カットして同時に出血を停止させるために使用され得る。本開示に関連して、ＥＣは、組織を「固定する」ために使用され得る（ここで、組織を通る孔部が、近位エレメントによって生成される）。孔部を取り囲む組織に傷をつけ、したがって、それを固定するために、ＲＦを使用することも、同様に効果的である可能性がある。

図１３は、代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器１００ａの等角図であり、図１４は、拡張器１００ａの代替的な例示目的のエンドエフェクター２００ａの等角図であり、図１５は、拡張器１００ａの代替的な例示目的のハンドル３００ａの等角切り欠き図であり、すべてが、本開示の少なくともいくつかの態様によるものである。一般的に、ステアリング可能な拡張器１００ａは、構築および動作に関して、上記に説明されているステアリング可能な拡張器１００と同様であり、ステアリング可能な拡張器１００ａの任意の特徴は、本開示によるさまざまな他の例示的な実施形態において使用され得る。同様の参照数字は、同様のコンポーネントおよび付随する機能を指す。簡潔さのために、以下の説明は、冗長な説明を省略しており、ステアリング可能な拡張器１００ａとステアリング可能な拡張器１００との間の違いに焦点を当てている。

この例示目的の拡張器１００ａは、近位端部分１０４ａおよび遠位端部分１０６ａを有する細長いシャフト１０２ａを含む。例示目的の拡張器１００ａは、シャフト１０２ａの遠位端部分１０６ａに配設されているエンドエフェクター２００ａと、シャフト１０２ａの近位端部分１０４ａに配設されているハンドル３００ａとを含む。例示目的のエンドエフェクター２００ａは、シャフト１０２ａの遠位端部分１０６ａに近接して配設されている近位拡張部分２０２ａと、拡張部分２０２ａの上に遠位に配設されている移行部分２０４ａと、移行部分２０４ａの上に遠位に配設されている遠位先端部分２０６ａとを含む。先端部分２０６ａは、先端部分直径２０８ａを有しており、拡張部分２０２ａは、拡張部分直径２１０ａを有している。

この例示目的の実施形態では、拡張部分２０２ａは、拡張可能なエレメント２０３ａ（たとえば、膨張可能なエレメントなど）を含み、拡張可能なエレメント２０３ａは、おおよそ拡張部分直径２１０ａから完全に拡張された直径２１１ａへ選択的に拡張可能である。拡張可能なエレメント２０３ａは、たとえば、膨張接続部３０３ａを介して流体（たとえば、液体またはガス）を注入することまたは引き出すことなどによって、選択的に拡張および／または収縮されるように構成される。膨張接続部３０３ａは、ハンドル３００ａの近位端部において接続ハブ３０１ａの上に（たとえば、接続ハブ３０１ａの専用ブランチの上などに）提供されている。１つの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント２０３ａは、拡張された直径２１１ａを有するように構成されている概してトロイダル形の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。孔部が、いくらか収縮した非円形の解剖学的構造で組織の中に形成されている。たとえば、第３脳室は、パンケーキのように平坦であり、数ｍｍ（最大３～４ｍｍ）の厚さしかないが、水頭症の重症度に応じて、１～２ｃｍの長さまたはそれ以上になっている可能性がある。したがって、拡張は、「円形」とは違ってより「長円形」であることが可能であるが、いずれかの形状、または、さらに別の形状であることが可能である。拡張のために使用されるバルーンのような膨張性のエレメントは、手順の間に解剖学的構造に適合するように高度に柔軟であるべきである。膨張していない状態において、バルーンは、おおよそ２ｍｍの直径を有することが可能である。バルーンは、適切な流体によって充填されて膨張し、直径がおおよそ２ｍｍからおおよそ１０ｍｍの間の組織の中にフェネストレーションを生成することが可能である。いくつかの例示的な実施形態において、膨張可能なエレメントを含む拡張可能なエレメント２０３ａは、一般的に、約Ｓｈｏｒｅ６０Ａから約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄの硬度を有するコンプライアントバルーンの形態になっていることが可能である。例示的な拡張可能なエレメント２０３ａ（たとえば、膨張可能なエレメントなど）は、たとえば、所望の部分的にまたは完全に拡張された直径を実現するために流体を注入することおよび／または引き出すことなどによって、完全に膨張されるかまたは部分的に拡張され得る。

この例示目的の実施形態では、先端部分２０６ａは、先端部分励起エレメント２２４ａを含み、および／または、拡張部分２０２ａは、（たとえば、上記に説明されている拡張部分励起エレメント２２４と同様の）励起エレメントを含まなくてもよい。先端部分励起エレメント２２４ａに動作可能に接続されているワイヤリングハーネス３０８ａは、ハンドル３００ａの接続ハブ３０１ａを通って（たとえば、接続ハブ３０１ａの専用ブランチなどを通って）近位に延在することが可能である。先端部分励起エレメント２２４ａは、ガイドワイヤールーメン１２０ａの遠位端部開口部を含み、ガイドワイヤールーメン１２０ａは、ハンドル３００ａ、シャフト１０２ａ、およびエンドエフェクター２００ａを通って長手方向に延在している。ガイドワイヤールーメン１２０ａは、機械的なカップリング３２４ａを介して近位にアクセスされ得、機械的なカップリング３２４ａは、接続ハブ３０１ａの専用ブランチの上に提供され得る。

この例示目的の実施形態では、ハンドル３００ａは、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４ａおよび拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６ａを含む。この例示的な実施形態では、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４ａ、３０６ａは、一般的に、ユーザーによる操作のためにハンドル３００ａの上に回転可能に配設されているローラーの形態になっている。より具体的には、この実施形態では、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４ａ、３０６ａは、それぞれの軸線３０８ａ、３１０ａの周りに回転可能であり、それぞれの軸線３０８ａ、３１０ａは、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４ａ、３０６ａが露出されているハンドル３００の部分に対して実質的に平行になっている。それぞれのステアリングアクチュエーター３０４ａ、３０６ａは、ハンドル３００ａの２つの反対側の面において露出されている。それぞれのステアリングアクチュエーター３０４ａ、３０６ａは、少なくとも１つのグリップエレメント（たとえば、直立したタブ３１２ａ、３１２ｂ、３１４ａ、３１４ｂなど）を含む。それぞれのステアリングアクチュエーター３０４ａ、３０６ａは、歯付き部分３１５ａ、３１７ａを含み、歯付き部分３１５ａ、３１７ａは、それぞれの歯付きギア３１９ａ、３２１ａと動作可能に係合されている。それぞれの歯付きギア３１９ａ、３２１ａは、少なくとも１つのポスト３２３ａ、３２３ｂ、３２５ａ、３２５ｂを含み、少なくとも１つのポスト３２３ａ、３２３ｂ、３２５ａ、３２５ｂは、それぞれのステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０に接続されている。一方向へのステアリングアクチュエーター３０４ａ、３０６ａの回転は、それぞれの歯付きギア３１９ａ、３２１ａが反対方向に回転することを引き起こす。歯付きギア３１９ａ、３２１ａの回転は、それぞれのポスト３２３ａ、３２３ｂ、３２５ａ、３２５ｂを移動させ、それによって、それぞれのステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０に張力をかけるおよび／またはそれを緩める。

本開示の少なくともいくつかの態様による例示目的のステアリング可能な拡張器１００を使用する例示的な方法は、下記に説明されており、また、随意的なおよび／または代替的な構造および／または動作を含むことが可能である。以下の説明は、図１～図１２のステアリング可能な拡張器１００に焦点を当てているが、同様の動作が、他の例示的な実施形態（図１３～図１５の拡張器１００ａを含む）にも同様に適用可能であるということが認識されることとなる。

図１６は、本開示の少なくともいくつかの態様による、患者の頭部５００の矢状面コンピューター断層撮影法イメージである。図１６では、第３脳室５０２は、ＣＳＦが第３脳室５０２から第４脳室５０６へ自然にドレン排出することを妨げる狭窄した（狭くなったまたは塞がれた）中脳水動５０４によって生成される圧力上昇に起因して膨らませられ、非交通性水頭症疾患を引き起こしている。この疾患を治療するために、例示的な拡張器１００が使用され、終板５０８を通る開口部を生成することが可能であり、それは、図示されている経路５１０を介して拡張器１００によってアクセスされ得る。

一般的に、生物学的な組織膜の中に開口部を生成する（たとえば、脳室底開窓術を実施する）いくつかの例示的な方法は、低侵襲的な様式で（たとえば、ＣＳＦシステムの中への腰椎穿刺またはＣ１～Ｃ２穿刺を介してなど）終板５０８にアクセスすることを含むことが可能である。したがって、終板５０８は、背景技術の章において説明された内視鏡下第３脳室底開窓術手順のように「上方」からではなく、「下方」から（たとえば、中心管から）アクセスされ得る。

外科的デバイス（たとえば、拡張器１００）は、修正Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ技法を使用してＣＳＦスペースの中へ導入され得る。たとえば、最初の腰椎穿刺またはＣ１～Ｃ２穿刺は、中空針によって行われ得る。次いで、ガイドワイヤーが、針のルーメンを通して前進され得る。針は、除去され得、他のデバイス（たとえば、拡張器１００）が、ガイドワイヤーの上を通され得る。

ＣＳＦスペースへのアクセスが取得されると、拡張器１００は、たとえば、蛍光透視法および／またはコンピューター断層撮影法イメージング技法などを使用して、所望の治療部位（たとえば、終板５０８）に方向付けられ得る。拡張器１００は、脳室底開窓術部位にナビゲートするために、および／または、経路５１０に沿った他の解剖学的構造体（たとえば、血管および／または神経構造）への損傷を回避するために、必要に応じてステアリングされ得る。たとえば、たとえば、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６を使用するなどして、先端部分２０６は、先端部分ステアリング平面１４の中でステアリングされ得、および／または、拡張部分２０２は、拡張部分ステアリング平面１８の中でステアリングされ得る。いくつかの状況では、段階的な様式で（たとえば、イメージングガイダンスと関連してなど）ガイドワイヤーに沿って拡張器１００を前進させることが有利である可能性がある。

所望の穿刺部位における拡張器１００の位置決めが、たとえば、終板膜５０８の「テンティング（ｔｅｎｔｉｎｇ）」などによって確認された後に、拡張器１００は、膜５０８を通る開口部を生成するために使用され得る。図１７～図１９は、拡張器１００を利用する例示的な膜穿刺手順の等角図であり、すべてが、本開示の少なくともいくつかの態様によるものである。図１７を参照すると、拡張器１００は、先端部分２０６によって終板５０８を機械的に穿刺するために前進され、初期開口部５１４を生成することが可能である。代替的に、先端部分励起エレメント２２４は、終板５０８を通した先端部分２０６の前進の前および／または間に、（たとえば、ＲＦおよび／または電気メスエネルギーを印加することによって）励起され得、それは、初期開口部５１４を生成する間に組織偏向を低減させることが可能である。いくつかの状況では、ガイドワイヤー５１２は、初期開口部５１４を生成する間に少なくとも部分的に後退され得る。または、ガイドワイヤー５１２は、先端部分２０６の前に、および／または、先端部分２０６とともに、終板５０８を通して前進され得る。

図１８を参照すると、膜５０８を通る初期開口部５１４を生成した後に、ガイドワイヤー５１２は、膜５０８を越えてさらに前進され得る。拡張器１００は、移行部分２０４および／または拡張部分２０２を使用して、初期開口部５１４を拡張させ、拡張された開口部５１６を生成するために前進され得る。たとえば、拡張部分２０２の少なくとも一部分が、膜５０８を通して前進され得る。拡張器１００は、初期開口部５１４を機械的に拡張させるために前進され得る。代替的に、拡張部分励起エレメント２２６が、拡張器１００の前進の前に、その間に、および／または、その後に励起され、たとえば、ＲＦおよび／または電気メスエネルギーを印加することなどによって、拡張された開口部５１６を治療することが可能である。

拡張可能なエレメントを含む外科的デバイス（たとえば、拡張可能なエレメント２０３ａを含む拡張器１００ａ）を用いる例示目的の方法は、拡張可能なエレメントを拡張および／または後退させることを含むことが可能である。たとえば、拡張可能なエレメント２０３ａは、初期開口部５１４が生成された後に、しかし、拡張された開口部５１６が生成される前に、少なくとも部分的に拡張され得る。次いで、拡張器１００ａは、拡張可能なエレメント２０３ａが膜５０８を通過するように前進され、それによって、より大きな拡張された開口部５１６を生成することが可能である。代替的に、拡張器１００ａは、拡張可能なエレメント２０３ａが収縮された構成で膜５０８を通過するように前進され得る。次いで、拡張可能なエレメント２０３ａは、少なくとも部分的に拡張され得、拡張器１００ａは、拡張された開口部５１６を通して拡張可能なエレメント２０３ａを引き出すために引っ張られ、それによって、拡張された開口部５１６を拡大させることが可能である。代替的に、拡張器１００ａは、膜５０８（たとえば、拡張された開口部５１６）が収縮された拡張可能なエレメント２０３ａと少なくとも部分的に接触するように位置決めされ得る。次いで、拡張可能なエレメント２０３ａは、拡張された開口部５１６を拡大するために拡張され得る。拡張可能なエレメント２０３ａの使用に続いて、それは収縮され得る。より大きなフェネストレーションが、拡張可能なエレメント２０３ａによって形成され得る。拡張インパクトを最大化しながら、デバイスの送達プロファイルは最小化され得る。

図１９を参照すると、拡張器１００および／またはガイドワイヤー５１２が引き出され、終板５０８を通る拡張された開口部５１６を残すことが可能である。拡張された開口部５１６は、第３脳室５０２からのＣＳＦのドレナージを可能にし、狭窄した中脳水動５０４をバイパスさせることが可能である。

ステアリング可能な拡張器１００を製造する例示目的の方法は、ハンドル３００、シャフト１０２、およびエンドエフェクター２００からステアリング可能な拡張器１００を組み立てることを含むことが可能である。例示目的の方法は、ハンドル３００、シャフト１０２、およびエンドエフェクター２００を構築することを含むことが可能である。例示目的の方法は、シャフト１０２を通して、エンドエフェクター２００とハンドル３００との間に、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０および／または電力ワイヤー１２２、１２４をルーティングすることを含むことが可能である。例示目的の方法は、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０をステアリングアクチュエーター３０４、３０６および／またはステアリングリング２１６、２２２に動作可能に接続することを含むことが可能である。例示目的の方法は、電力ワイヤー１２２、１２４を励起エレメント２２４、２２６に動作可能に接続することを含むことが可能である。

本開示は、一般的に、カテーテルベースの手順を実施するための「オーバーザワイヤー」技法を開示している。一般的に説明されているように、器具およびコンポーネントを送達するために、他のカテーテルベースの技法が代わりに使用され得るということが理解されることとなる。これらの技法は、たとえば、「ラピッドエクスチェンジ」技法を含むことが可能であり、「ラピッドエクスチェンジ」技法では、カテーテルは、カテーテルの遠位部分を通って延在する短いガイドワイヤー受け入れスリーブまたは内側ルーメンを含む。スリーブまたは内側ルーメンは、カテーテルの遠位端部にある遠位ガイドワイヤーポートから、拡張バルーンの近位端部の近位に間隔を置いて配置された近位ガイドワイヤーポートへ延在している。近位ガイドワイヤーポートは、通常、遠位ガイドワイヤーポートから、約１０ｃｍから約５０ｃｍの間に位置付けされている。スリットが、カテーテル壁部の中に提供されており、それは、第２のガイドワイヤーポートから、膨張可能なバルーンの近位端部の近位の場所へ延在しており、患者からカテーテルを引き出すときに、ガイドワイヤーからのカテーテルの除去を補助する。ラピッドエクスチェンジカテーテルの構造は、交換ワイヤーの使用またはガイドワイヤーの近位端部にガイドワイヤーエクステンションを追加することを必要とすることなく、カテーテルの迅速な交換を可能にする。このタイプのカテーテルシステムは、本開示において一般的に示されて説明されているような手順において、同様の利益のために使用され得る。

図２０は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のステアリング可能な拡張器１１００の等角図である。例示目的の拡張器１１００は、近位端部分１２０２および遠位端部分１２０４を有する細長いシャフト１２００を含む。外科的デバイスのユーザーの視点からさまざまな実施形態を説明するために本明細書で使用されているように、「近位」は、概してデバイスのユーザーに向かう方向を指している可能性があり、一方では、「遠位」は、概してデバイスのユーザーから離れる方向を指している可能性がある。同様に、患者の身体の中へ挿入される外科的デバイスの文脈において、および、デバイスのユーザーの視点から、「近位」は、患者の身体の中心から概して離れる方向を指していることが可能であり、「遠位」は、患者の身体の中心に概して向かう方向を指している可能性がある。参考のために、矢印１０１０は、概して「近位に」指しており、矢印１０１２は、概して「遠位に」指している。例示目的の拡張器１１００は、シャフト１２００の遠位端部分１２０４に配設されているエンドエフェクター１３００と、シャフト１２００の近位端部分１２０２に配設されているハンドル１４００と、ハンドル１４００の上に配設されているステアリングアクチュエーター１５００と、電気エネルギーの供給源（たとえば、電気外科的発電機）をエンドエフェクター１３００と動作可能に接続するように構成されているワイヤリングハーネス１１３０とを含む。

図２１および図２２は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のエンドエフェクター１３００の等角図であり、図２３Ａおよび図２３Ｂは、例示目的のエンドエフェクター１３００の断面図である。例示目的のエンドエフェクター１３００は、シャフト１２００の遠位端部分１２０４に近接して配設されている近位拡張部分１３０２と、拡張部分１３０２の上に遠位に配設されている遠位先端部分１３５０とを含む。先端部分１３５０は、先端部分直径１３５２を有しており、拡張部分１３０２は、拡張部分直径１３０４を有している。いくつかの例示的な実施形態において、拡張部分直径１３０４は、先端部分直径１３５２におおよそ等しくなっていることが可能である。いくつかの例示的な実施形態において、シャフト直径１１１０は、拡張部分直径１３０４におおよそ等しくなっていることが可能である。

図２４Ａ、図２４Ｂ、および図２５は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的の拡張部分１３０２の断面図である。図２２から図２５を参照すると、例示目的の拡張部分１３０２は、拡張可能なエレメント１３０８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）を含む。拡張可能なエレメント１３０８は、おおよそ拡張可能な部分の直径１３１８から完全に拡張された直径１３２０へ選択的に拡張可能であり得る。１つの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３０８は、拡張された直径１３２０を有するように構成されている概してトロイダル形の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。他の例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３０８は、たとえば、非トロイダル形状の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。いくつかの例示的な実施形態において、膨張可能なエレメントを含む拡張可能なエレメント１３０８は、一般的に、約Ｓｈｏｒｅ６０Ａから約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄの硬度を有するコンプライアントバルーンの形態になっていることが可能である。例示的な拡張可能なエレメント１３０８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）は、たとえば、所望の部分的にまたは完全に拡張された直径を実現するために流体注入することおよび／または引き出すことなどによって、完全に膨張されるかまたは部分的に拡張され得る。いくつかの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３０８は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

図２６から図２８は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的の先端部分１３５０の断面図である。図２２から図２３Ｂおよび図２６から図２８を参照すると、例示目的の先端部分１３５０は、拡張可能なエレメント１３５８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）を含む。拡張可能なエレメント１３５８は、一般的に、先端部分１３５０の輪郭および直径を模倣している。拡張可能な部分１３５８は、おおよそ先端部分直径１３５２から完全に拡張された直径１３６０へ選択的に拡張可能であり得る。１つの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３５８は、拡張された直径１３６０を有するように構成されている概して涙滴形状の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。他の例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３５８は、たとえば、非涙滴形状の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。バルーンのような膨張性のエレメントは、たとえば、手順の間に解剖学的構造に適合して保護するように高度に柔軟であるべきである。いくつかの例示的な実施形態において、膨張可能なエレメントを含む拡張可能なエレメント１３５８は、一般的に、約Ｓｈｏｒｅ６０Ａから約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄの硬度を有するコンプライアントバルーンの形態になっていることが可能である。例示的な拡張可能なエレメント１３５８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）は、たとえば、所望の部分的にまたは完全に拡張された直径を実現するために流体を注入することおよび／または引き出すことなどによって、完全に膨張されるかまたは部分的に拡張され得る。いくつかの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３５８は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

図２０から図２４Ａを参照すると、例示目的のエンドエフェクター１３００は、矢印１０１８ａおよび１０１８ｂによって示されているように、先端部分１３５０が第１の先端部分ステアリング平面１０５０においてステアリング可能であるように、ならびに、矢印１０２０ａおよび１０２０ｂによって示されているように、拡張部分１３０２が第１の拡張部分ステアリング平面１０５４においてステアリング可能であるように構成されている。一般的に、先端部分１３５０は、拡張部分１３０２に対してステアリング可能であり、拡張部分１３０２は、シャフト１２００に対してステアリング可能である。いくつかの実施形態において、先端部分１３５０のみが、拡張部分１３０２に対してステアリング可能であり得る。いくつかの実施形態において、拡張部分１３０２のみが、シャフト１２００に対してステアリング可能であり得る。

いくつかの例示的な実施形態において、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４は、第１の先端部分ステアリング平面１０５０に対して横断方向に配設されている。本明細書で使用されているように、「横断方向」は、非平行である（たとえば、垂直であるかまたは斜めである）相対的な角度配向を指している可能性がある。たとえば、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４は、図２２および図２５に示されているように、第１の先端部分ステアリング平面１０５０に対して約９０度のステアリング平面角度１０６０で配設され得る。そのような構成は、シャフト１２００の長手方向軸線に対する拡張器１１００の２次元ステアリングを利用することが望ましい可能性のあるいくつかの用途に関して有利である可能性がある。他の例示的な実施形態において、ステアリング平面角度１０６０は、たとえば、約０度から約９０度よりも大きくなっていてもよい。いくつかの例示的な実施形態において、第１の先端部分ステアリング平面１０５０および第１の拡張部分ステアリング平面１０５４は、実質的に平行になっていることが可能である（たとえば、実質的に同一平面上にあるなど）（図２４Ｂを参照）。

再び図２０から図２４Ａを参照すると、例示目的のエンドエフェクター１３００は、１つまたは複数のステアリングリングの上での１つまたは複数の張力エレメントの作用を通してステアリング可能である。先端部分１３５０は、先端部分ステアリングリング１３５４に接続されている第１の先端部分ステアリングライン１１１２および第２の先端部分ステアリングライン１１１４の選択的な近位方向の引っ張りによって、第１の先端部分ステアリング平面１０５０の中でステアリング可能である。具体的には、第１の先端部分ステアリングライン１１１２を近位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング１３５４を引き寄せ、先端部分１３５０が矢印１０１８ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の先端部分ステアリングライン１１１４を近位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング１３５４を引き寄せ、先端部分１３５０が矢印１０１８ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印１０１８ａの方向および矢印１０１８ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。先端部分ステアリングライン１１１２、１１１４は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、先端部分ステアリングリング１３５４に接続され得る。いくつかの例示的な実施形態において、先端部分ステアリングリング１３５４は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

同様に、拡張部分１３０２は、拡張部分ステアリングリング１３０６に接続されている第１の拡張部分ステアリングライン１１２０および第２の拡張部分ステアリングライン１１２２の選択的な近位方向の引っ張りによって、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４の中でステアリング可能である。具体的には、第１の拡張部分ステアリングライン１１２０を近位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング１３０６を引き寄せ、拡張部分１３０２が矢印１０２０ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の拡張部分ステアリングライン１１２２を近位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング１３０６を引き寄せ、拡張部分１３０２が矢印１０２０ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印１０２０ａの方向および矢印１０２０ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。拡張部分ステアリングライン１１２０、１１２２は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、拡張部分ステアリングリング１３０６に接続され得る。いくつかの例示的な実施形態において、拡張部分ステアリングリング１３０６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

下記に説明されているように、張力エレメント（たとえば、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２）は、ハンドル１４００の上に配設されている１つまたは複数のアクチュエーターによって、張力をかけられている。一般的に、張力エレメント（たとえば、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２）は、アクチュエーターからステアリングリング１３０６、１３５０へ引張力を伝達することができる任意の材料から構築され得る。いくつかの例示的な実施形態において、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２は、金属ワイヤーおよび／またはさまざまな縫合材料を含むことが可能である。

図２０から図２８を参照すると、シャフト１２００およびエンドエフェクター１３００は、１つまたは複数の長手方向のルーメンを含むことが可能であり、１つまたは複数の長手方向のルーメンは、シャフト１２００の近位端部分１２０２からシャフト１２００の遠位端部分１２０４へ、および、エンドエフェクター１３００を通って先端部分１３５０へ延在している。例示目的の実施形態において、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２のそれぞれは、シャフト１２００の中のそれぞれのステアリングラインルーメン１２１２、１２１４、１２２０、１２２２の中にスライド可能に配設されており、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２は、ステアリングアクチュエーター１５００からシャフト１２００を通ってそれぞれのステアリングリング１３５４、１３０６へ走っている。この例示的な実施形態では、ステアリングラインルーメン１２１２、１２１４、および１２２０、１２２２のそれぞれの対のルーメンは、実質的に直径方向に互いに反対側に（たとえば、互いに対して約１８０度に）位置決めされている。いくつかの代替的な例示的な実施形態は、特定のステアリング可能な部分１３５０、１３０２に対して、単一のステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２および／またはステアリングラインルーメン１２１２、１２１４、１２２０、１２２２のみを含むことが可能であり、それは、そのステアリング可能な部分１３５０、１３０２のために一方向性ステアリングを提供することが可能である。

図２０から図２８を参照すると、この例示目的の実施形態では、拡張可能なエレメント１３０８は、たとえば、膨張接続部１４１４を介して流体（たとえば、液体またはガス）を注入することまたは引き出すことなどによって、選択的に拡張および／または収縮されるように構成されている。膨張接続部１４１４は、ハンドル１４００の近位端部において接続ハブ１４１０の上に（たとえば、接続ハブ１４１０の専用ブランチの上などに）提供されている。拡張可能なエレメント１３５８は、たとえば、膨張接続部１４１４を介して流体（たとえば、液体またはガス）を注入することまたは引き出すことなどによって、選択的に拡張および／または収縮されるように構成されている。膨張接続部１４１４は、ハンドル１４００の近位端部における接続ハブ１４１０の上に（たとえば、接続ハブ１４１０の専用ブランチの上などに）提供されている。接続ハブ１４１０の専用ブランチは、たとえば、シャフト１２００およびエンドエフェクター１３００の中のルーメンを通して、拡張可能なエレメント１３０８に操作可能に接続され得る。

図２０から図２３Ｂおよび図２６から図２８を参照すると、例示目的のエンドエフェクター１３００は、先端部分１３５０の遠位端部を形成する１つまたは複数の励起エレメント（たとえば、先端部励起エレメント１３５６など）を含む。遠位先端部分１３５０の励起エレメント１３５６は、ワイヤリングハーネス１１３０を介して電気エネルギーを受け入れるように構成されており、電気エネルギーを生物学的な組織に送達するように構成されている。例示目的のワイヤリングハーネス１１３０は、ルーメン１２３２、１２３４を通って先端部励起エレメント１３５６へ延在する１つまたは複数の先端部分電力ワイヤー１１３２、１１３４を含むことが可能である。用いられる電気外科的な技法に応じて、電力ワイヤー１１３２、１１３４は、１つまたは複数の別個のおよび／または絶縁された導体を含むことが可能である。電力ワイヤー１１３２、１１３４は、たとえば、はんだ接続によって、励起エレメント１３５６に接続され得る。いくつかの例示的な実施形態において、励起エレメント１３５６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

例示目的の実施形態において、先端部分１３５０の遠位端部は、先端部励起エレメント１３５６によって少なくとも部分的に画定されている。先端部励起エレメント１３５６は、生物学的な組織膜を通る先端部分１３５０の通過を促進させるように形状決めされている。先端部励起エレメント１３５６は、示されているようなベベル付きの形状（たとえば、概してベベル付きの形状）、および／または、他の形状（たとえば、半径および／またはテーパーなど）（たとえば、概して丸みを帯びたまたは尖った形状）を含むことが可能である。

図２９は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル１４００の等角断面図である。ハンドル１４００は、一般的にユーザーの手によってグリップされるように構成されたハンドル本体部１４０２を含む。ハンドル本体部１４０２は、概してリジッドのポリマー（たとえば、Ｓｈｏｒｅ７５Ｄ以上）から構築され得る。例示目的のステアリングアクチュエーター１５００は、ハンドル１４００の上に回転可能に配設されている。ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０１４ａ、１０１４ｂ、１０１６ａ、および１０１６ｂによって示されている任意の方向またはすべての方向に、ハンドル１４００に対して、ユーザーによって移動され得る。シャフト１２００は、ハンドル１４００の上に配設されており、ステアリングアクチュエーター１５００の一部分を通過している。

図３０は、例示目的のハンドル１４００の詳細な等角切り欠き図であり、図３１は、例示目的のステアリングアクチュエーター１５００の詳細な等角図であり、図３２は、例示目的のステアリングアクチュエーター１５００の分解図であり、すべてが、本開示の少なくともいくつかの態様によるものである。

図２０および図２９から図３２を参照すると、例示目的のハンドル１４００は、ステアリングアクチュエーター１５００を含む。この例示的な実施形態では、ステアリングアクチュエーター１５００は、一般的に、ハンドル１４００に対する第１の回転軸線１５０２および第２の回転軸線１５０４の周りでのステアリングアクチュエーター１５００の回転を可能にする１対のジンバルまたは枢動式サポートである。この例示目的の例では、第２の回転軸線１５０４は、シャフト１２００の長さに概して沿っており、第１の回転軸線１５０２は、第２の回転軸線１５０４に対して概して垂直になっている。ステアリングアクチュエーター１５００は、ユーザーによる操作のためにハンドル１４００の上に回転可能に配設されている。

この例示的な実施形態では、ステアリングアクチュエーター１５００は、アクチュエーター本体部１５１０、ヨーク１５４０、回転アクチュエーター１５６０、およびアクチュエーターハンドル１５８０を含む。アクチュエーター本体部１５１０は、ヨークシャフト部分１５１２およびヨークリテイナー部分１５１４を含む。ヨーク１５４０は、丸形の孔部１５４２を含む。アクチュエーター本体部１５１０は、ヨークシャフト部分１５１２が孔部１５４２を通過した状態でヨーク１５４０に回転可能に装着されており、アクチュエーター本体部１５１０は、ヨークリテイナー部分１５１４によってヨーク１５４０に固定されている。ヨーク１５４０は、１対の枢動シャフト１５４４、１５４６を含む。ヨーク１５４０の枢動シャフト１５４４、１５４６は、ハンドル１４００の上に回転可能に装着されている。アクチュエーター本体部１５１０は、回転アクチュエーター１５６０を回転可能に装着するための回転アクチュエーターシャフト部分１５１６および回転アクチュエーターリテイナー部分１５１８を含む。回転アクチュエーター１５６０は、丸形の孔部１５６２を含む。回転アクチュエーター１５６０は、回転アクチュエーターシャフト部分１５１６が孔部１５６２を通過した状態でアクチュエーター本体部１５１０に回転可能に装着されており、回転アクチュエーター１５６０は、回転アクチュエーターリテイナー部分１５１８によってアクチュエーター本体部１５１０に固定されている。アクチュエーター本体部１５１０は、アクチュエーターハンドル１５８０を装着するためのアクチュエーターハンドルシャフト部分１５２２を含む。ヨーク１５４０は、歯部分１５５４を含み、歯部分１５５４は、回転アクチュエーター１５６０の上の対向する歯部分１５７２に係合するように配置されている。この例示目的の実施形態では、歯部分１５５４、１５７２は、マッチされた１対のベベル付きのギアとして作用する。

この例示目的の実施形態では、ステアリングアクチュエーター１５００は、ハンドル１４００の上に配設されており、矢印１０１４ａ、１０１４ｂおよび１０１６ａ、１０１６ｂによってそれぞれ定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、アクチュエーターハンドル１５８０が、ユーザーによって２つの回転軸線１５０２、１５０４の周りに移動され得るようになっている。矢印１０１４ａおよび１０１４ｂの方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることは、ヨーク１５４０の枢動シャフト１５４４、１５４６がハンドル１４００に対して回転する状態で、回転軸線１５０２の周りにステアリングアクチュエーター１５００を回転させる。矢印１０１６ａおよび１０１６ｂの方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることは、ヨークシャフト部分１５１２がヨーク１５４０の中で回転する状態で、回転軸線１５０２の周りにアクチュエーター本体部１５１０を回転させる。さらに、矢印１０１６ａおよび１０１６ｂの方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることは、ヨーク１５４０の上の歯部分１５５４が回転アクチュエーター１５６０の上の歯部分１５７２に力を印加することを引き起こし、回転アクチュエーター１５６０がアクチュエーター本体部１５１０の回転アクチュエーターシャフト部分１５１８の上で回転軸線１５０６の周りに回転することを引き起こす。

この例示目的の実施形態では、ステアリングアクチュエーター１５００は、４つのステアリングライン取り付けポイント１５２０、１５５２、１５６４、１５６６を含む。アクチュエーター本体部１５１０は、ステアリングライン取り付けポイント１５２０を含む。ヨーク１５４０は、ステアリングライン取り付けポイント１５５２を含む。回転アクチュエーターは、ステアリングラインシャフト１５６８、１５７０を含み、ステアリングラインシャフト１５６８、１５７０は、ステアリングライン取り付けポイント１５６４、１５６６をそれぞれ含む。

図３３、図３５、および図３７は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のハンドル１４００、シャフト１２００、およびステアリングアクチュエーター１５００の断面図であり、図３４、図３６、および図３８は、例示目的のエンドエフェクター１３００およびシャフト１２００の断面図である。

図２０から図２４Ａおよび図２９から図３８を参照すると、エンドエフェクター１３００の例示目的の先端部分１３５０は、１つまたは複数の張力エレメント１１１２、１１１４および例示目的のステアリングアクチュエーター１５００の作用を通してステアリング可能である。この例示目的の実施形態では、第１の先端部分ステアリングライン１１１２は、ステアリングライン取り付けポイント１５２０に接続されており、第２の先端部分ステアリングライン１１１４は、ステアリングライン取り付けポイント１５５２に接続されている。先端部分ステアリングライン１１１２、１１１４は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、取り付けポイント１５２０、１５５２に接続され得る。

この例示目的の実施形態では、アクチュエーターハンドル１５８０は、矢印１０１４ａおよび１０１４ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ユーザーによって回転軸線１５０２の周りに移動され得る。矢印１０１４ａおよび１０１４ｂの方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることは、回転軸線１５０２の周りにステアリングアクチュエーター１５００を回転させ、それによって、先端部分ステアリングライン１１１２、１１１４の上に張力を交互に生成する。矢印１０１４ａによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０２６および１０２８の方向に先端部分ステアリングライン１１１２の上に張力を生成し、それによって、矢印１０１８ａによって定義される方向に、第１の先端部分ステアリング平面１０５０の中で先端部分１３５０を移動させる。矢印１０１４ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０３０および１０３２の方向に先端部分ステアリングライン１１１４の上に張力を生成し、それによって、矢印１０１８ｂによって定義される方向に、第１の先端部分ステアリング平面１０５０の中で先端部分１３５０を移動させる。

図３９および図４０は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のハンドル１４００、シャフト１２００、およびステアリングアクチュエーター１５００の等角断面図であり、図４１、図４２、および図４３は、例示目的のハンドル１４００、シャフト１２００、およびステアリングアクチュエーター１５００の断面図であり、図４４、図４５、および図４６は、例示目的のエンドエフェクター１３００およびシャフト１２００の断面図である。

図２０から図２４Ａおよび図３９から図４６を参照すると、エンドエフェクター１３００の例示目的の拡張部分１３０２は、１つまたは複数の張力エレメントおよび例示目的のステアリングアクチュエーター１５００の作用を通してステアリング可能である。この例示目的の実施形態では、第１の拡張部分ステアリングライン１１２０は、ステアリングライン取り付けポイント１５６４に接続されており、第２の拡張部分ステアリングライン１１２２は、ステアリングライン取り付けポイント１５６６に接続されている。拡張部分ステアリングライン１１２０、１１２２は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、取り付けポイント１５６４、１５６６に接続され得る。

この例示目的の実施形態では、アクチュエーターハンドル１５８０は、矢印１０１６ａおよび１０１６ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ユーザーによって回転軸線１５０４の周りに移動され得る。矢印１０１６ａおよび１０１６ｂの方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、回転軸線１５０４の周りにステアリングアクチュエーター１５００を回転させ、それによって、拡張部分ステアリングライン１２２０、１２２２の上に張力を交互に生成する。矢印１０１６ａによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０３４、１０４６の方向に拡張部分ステアリングライン１２２０の上に張力を生成し、それによって、矢印１０２０ａによって定義される方向に、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４の中で拡張部分１３０２を移動させる。矢印１０１６ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０３６、１０４８の方向に拡張部分ステアリングライン１１２２の上に張力を生成し、それによって、矢印１０２０ｂによって定義される方向に、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４の中で拡張部分１３０２を移動させる。ユーザーは、ハンドル１４００を片手で把持することができ、前記手の親指によってアクチュエーターハンドル１５８０を操作することができ、たとえば、ステアリングアクチュエーター１５００の片手操作を可能にすることができる。

図２０、図２１、図２３Ａ、および図２３Ｂを参照すると、ハンドル１４００の近位端部分は、ワイヤリングハーネス１１３０の近位に延在する部分を含む（電力ワイヤー１１３２、１１３４を含む）。追加的に、この例示目的の実施形態では、ハンドル１４００の近位端部分は、ガイドワイヤールーメン１２５０の近位端部を含む。１つまたは複数の機械的なカップリング１４１２、１４１４（たとえば、メス型Ｌｕｅｒ－ｌｏｃｋフィッティングなど）が、ガイドワイヤールーメン１２５０の上に提供されており、たとえば、ガイドワイヤールーメン１２５０を通した流体（たとえば、生理食塩水、造影剤）の注入のために、シリンジの取り付けを促進させる。カップリング１４１２、１４１４は、ガイドワイヤーの挿入に関連して使用され得、および／または、ガイドワイヤールーメン１２５０を介した流体漏出を防止するためのシーリングデバイスを取り付けるために使用され得る。

ワイヤリングハーネス１１３０の近位に延在する部分は、ガイドワイヤールーメン１２５０との衝突を回避するために、ハンドル１４００の中に位置決めされている。いくつかの例示的な実施形態において、ワイヤリングハーネス１１３０のワイヤー１１３２、１１３４は色分けされ得、それは、ユーザーの混乱のリスクを低減させることが可能である。この例示目的の実施形態では、ガイドワイヤールーメン１２５０は、エンドエフェクター１３００、シャフト１２００、およびハンドル１４００を通って長手方向に延在しており、それを通してガイドワイヤーをスライド可能に受け入れるように構成されている。例示目的の実施形態において、ガイドワイヤールーメン１２５０は、シャフト１２００およびエンドエフェクター１３００の中に実質的に中心に位置付けされている。

図４７、図４８、および図４９は、エンドエフェクター３００の上に配設されている例示目的のステント１３８０の断面図である。図５０は、たとえば、手順の後の位置にある例示目的のステント１３８０の断面図である。この例示目的の例では、ステント１３８０は、概して円筒形状になっており、エンドエフェクター１３００の輪郭および直径を概して模倣し、エンドエフェクター１３００の上にフィットしている。ステント１３８０は、遠位端部において概してテーパー付きになっており、ステント１３８０は、ステント直径１３８２と、遠位端部直径１３８４とを有しており、ステント直径１３８２は、先端部分直径１３５２よりも大きく、遠位端部直径１３８４は、先端部分直径１３５２よりも小さい。この例示目的の例では、ステント１３８０は、エンドエフェクター１３００とのステアリング性のために、概して可撓性になっている。この例示目的の例では、エンドエフェクター１３００の上にステント１３８０がある状態で、ステント１３８０は、拡張器１１００を利用するユーザーによって、所定の場所に方向付けられ得る。ユーザーによって決定された場所になると、拡張器１１００は、ステント１３８０から引き出され、前記場所にステント１３８０を残すことが可能である。

エンドエフェクター１３００の上に配設されている拡張可能なエレメントステント１３８０を含む外科的デバイスを用いる例示目的の方法は、拡張器１１００を利用するユーザーによって、エンドエフェクター１３００を所定の場所にガイドすることを含むことが可能である。ユーザーによって決定された場所になると、拡張器１１００は、ステント１３８０から引き出され、前記場所にステント１３８０を残すことが可能である。

図５１は、本開示の少なくともいくつかの態様による、代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器１１００ａの等角図である。一般的に、ステアリング可能な拡張器１１００ａは、構築および動作に関して、上記に説明されているステアリング可能な拡張器１１００と同様であり、ステアリング可能な拡張器１１００ａの任意の特徴は、本開示によるさまざまな他の例示的な実施形態において使用され得る。同様の参照数字は、同様のコンポーネントおよび付随する機能を指す。簡潔さのために、以下の説明は、冗長な説明を省略しており、ステアリング可能な拡張器１１００ａとステアリング可能な拡張器１１００との間の違いに焦点を当てている。例示目的の拡張器１１００ａは、光エネルギーの供給源をエンドエフェクター１３００ａと動作可能に接続するように構成されている光ファイバーハーネス１１３０ａを含む。

図５２は、上記に説明されているエンドエフェクター１３００と同様の、および、本開示の少なくともいくつかの態様による、代替的な例示目的のエンドエフェクター１３００ａの断面図である。例示目的のエンドエフェクター１３００ａは、拡張部分１３０２ａの上に遠位に配設されている遠位先端部分１３５０ａを含む。

図５１および図５２を参照すると、例示目的のエンドエフェクター１３００ａは、１つまたは複数の光エレメント（たとえば、光エレメント１３５６ａなど）を含み、それは、先端部分１３５０ａの遠位端部を形成している。下記に説明されているように、遠位先端部分１３５０ａの光エレメント１３５６ａは、光ファイバーハーネス１１３０ａを介して光を受け取るように構成されており、生物学的な組織に光を送達するように構成されている。例示目的の光ファイバーハーネス１１３０ａは、シャフト１２００を通って光エレメント１３５６ａへ延在する先端部分光ファイバーエレメント１１３２ａを含む。用いられる外科的な技法に応じて、光ファイバーエレメント１１３２ａは、１つまたは複数の別個の光ファイバーを含むことが可能である。いくつかの例示的な実施形態において、光エレメント１３５６ａは、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００ａの可視化を促進させることが可能である。光エレメント１３５６ａは、上記に説明されている拡張器と同様に、他のカテーテルの上で使用され得るということが理解されるべきである。

例示目的の実施形態において、先端部分１３５０ａの遠位端部は、光エレメント１３５６ａによって少なくとも部分的に画定されている。光エレメント１３５６ａは、生物学的な組織膜を通る先端部分１３５０ａの通過を促進させるように形状決めされている。光エレメント１３５６ａは、示されているようなベベル付きの形状（たとえば、概してベベル付きの形状）、および／または、他の形状（たとえば、半径および／またはテーパーなど）（たとえば、概して丸みを帯びたまたは尖った形状）を含むことが可能である。

先端部分１３５０ａの遠位端部を形成する光エレメント１３５６ａを含む外科的デバイスを用いる例示目的の方法は、拡張器１１００ａを利用するユーザーによって、先端部分１３５０ａを所定の場所にガイドすることを含むことが可能である。ユーザーによって決定された場所になると、光エレメント１３５６ａは、ユーザーによって励起され、光療法を生物学的な組織（たとえば、脳または脊柱組織など）に適用することが可能である。

ステアリング可能な拡張器１００を製造する例示目的の方法は、ハンドル４００、シャフト２００、およびエンドエフェクター３００から、ステアリング可能な拡張器１００を組み立てることを含むことが可能である。製造する例示目的の方法は、ハンドル４００、シャフト２００、およびエンドエフェクター３００を構築することをさらに含むことが可能である。製造する例示目的の方法は、シャフト２００を通して、エンドエフェクター３００とハンドル４００との間に、ステアリングライン１１２、１１４、２、１２２および／または電力ワイヤー１３２、１３４をルーティングすることを含むことが可能である。例示目的の方法は、ステアリングライン１１２、１１４、１２０、１２２をステアリングアクチュエーター５００および／またはステアリングリング３０６、３５４に動作可能に接続することを含むことが可能である。例示目的の方法は、電力ワイヤー１３２、１３４を励起エレメント３５６に動作可能に接続することを含むことが可能である。

本発明がその特定の実施形態の説明によって図示されてきたが、および、実施形態がかなり詳細に説明されてきたが、添付の特許請求の範囲をそのような詳細に制限することを意図しておらず、または、いかなる方法でも限定することを意図していない。本明細書で議論されているさまざまな特徴は、さまざまな実施形態の中で、および、さまざまな実施形態の間で、単独でまたは任意の組み合わせで使用され得る。追加的な利点および修正が、当業者に容易に明らかになることとなる。したがって、本発明は、そのより広い態様において、示されて説明されている特定の詳細、代表的な装置および方法、ならびに、例示目的の例に限定されない。したがって、一般的な発明概念の範囲または精神から逸脱することなく、そのような詳細から逸脱が行われ得る。

１０近位
１２遠位
１４先端部分ステアリング平面
１８拡張部分ステアリング平面
２２ステアリング平面角度
１００拡張器
１０２シャフト
１０４近位端部分
近位端部分１０６遠位端部分
遠位端部分１０８ワイヤリングハーネス
１１０シャフト直径
１１２、１１４、１１６、１１８ステアリングラインルーメン
１２０ガイドワイヤールーメン
１２２先端部分電力ワイヤー
１２４拡張部分電力ワイヤー
１２６先端部分電力ワイヤールーメン
１２８拡張部分電力ワイヤールーメン
１３０内側層
１３２中間層
１３４外側層
２００エンドエフェクター
２０２拡張部分
２０４移行部分
２０６先端部分
２１２第１の先端部分ステアリングライン
２１４第２の先端部分ステアリングライン
２１６先端部分ステアリングリング
２１８第１の拡張部分ステアリングライン
２２０第２の拡張部分ステアリングライン
２２２拡張部分ステアリングリング
２２４先端部励起エレメント
２２６拡張励起エレメント
３００ハンドル
３０１ａ接続ハブ
３０２ハンドル本体部
３０４先端部分ステアリングアクチュエーター
３０６拡張部分ステアリングアクチュエーター
３２０ハンドル移行部分
３２２ストレインリリーフ部分
３２４機械的なカップリング
近位端部分遠位端部分

関連出願との相互参照
本出願は、２０２０年６月１９日に出願された米国仮特許出願第６３／０４１，３９５号の優先権を主張する、２０２１年６月１７日に出願されたＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２１／０３７８０３の継続出願であり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれている。

本開示は、概して、低侵襲的な外科的デバイスに関し、特に、ステアリング可能なカテーテルに関する。より詳細には、本開示は、低侵襲的な神経外科的な手順の間に、組織の中に開口部を生成するための、および／または、フォトバイオモジュレーション（ＰＢＭＴ）のための、ステアリング可能なカテーテルおよび関連の方法に関する。

本開示は、いくつかの疾患に対する治療が、医療的治療のための赤色光および近赤外光の適用であるフォトバイオモジュレーション（ＰＢＭＴ）を含むことが可能であるということをさらに企図する。光は、レーザーまたは発光ダイオード（ＬＥＤ）から生じることが可能であり、パルス状および／または連続的になっていることが可能である。ＰＢＭＴの健康上の利益は、非侵襲性な様式で典型的に患者の身体の外部に光を適用することによって十分に立証されている。一般的に、経頭蓋ＰＢＭＴは、脳の特定部を治療することを目標として、患者の頭部の１つまたは複数のエリアに光源（または、複数の光源）を設置することを伴う。経頭蓋ＰＢＭＴでは、光は、脳の皮質表面に到達する前に、頭皮、骨膜、頭蓋骨、髄膜、および硬膜を含む組織の層を通過しなければならない。頭蓋骨および脳組織を通る行路の間の光の指数関数的な減衰に起因して、入射光のごく一部しか、意図した組織に送達されない可能性がある。治療されることとなる組織（具体的には、脳および／または脊柱組織）にＰＢＭＴをより直接的に送達するデバイスおよび方法が、独自の利益を提供することが可能である。

一般的に、ステアリング可能な拡張器（ｄｉｌａｔｏｒ）が提供され、それは、近位端部分および遠位端部分を備えた細長いシャフトと、シャフトの遠位端部分に配設されているエンドエフェクターと、シャフトの近位端部部分に配設されているハンドルとを含む。エンドエフェクターは、シャフトの遠位端部分に近接して配設されている近位拡張（ｄｉｌａｔｉｏｎ）部分、拡張部分の上に遠位に配設されている移行部分、および、移行部分の上に遠位に配設されている遠位先端部分を含む。ハンドルは、ハンドル上に配置された先端部分ステアリングアクチュエーターを含む。先端部分は、先端部分直径を有する。拡張部分は、拡張部分直径を有する。拡張部分の直径は、先端部分直径よりも大きい。移行部分は、先端部分直径から、先端部分と拡張部分との間の拡張部分直径までテーパー付きになっている。先端部分は、拡張部分に対して移動可能であり、先端部分ステアリングアクチュエーターは、先端部分ステアリングアクチュエーターで先端部分を動かすことによって、ユーザーが先端部分を操縦することを可能にする。

いくつかの実施形態において、先端部分の直径は、拡張部分の直径に等しくなっていることが可能である。移行部分は、先端部分直径から拡張部分直径へ概して滑らかにテーパー付きになっていることが可能である。移行部分は、先端部分直径から拡張部分直径へ概して線形にテーパー付きになっていることが可能である。本明細書で使用されているように、ステアリング可能な拡張器、または、単純に拡張器という用語は、拡張メカニズムを備えたステアリング可能なカテーテルを含む。本明細書で説明されているいくつかの実施形態は、拡張メカニズムを備えないステアリング可能なカテーテルとともに使用され得るということが理解されるべきである。

いくつかの実施形態において、先端部分は、先端部分ステアリング平面の中で拡張部分に対してステアリング可能であり得る。第１の先端部分ステアリングラインは、先端部分と先端部分ステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続することができ、ユーザーは、第１の先端部分ステアリングアクチュエーター方向に先端部分ステアリングアクチュエーターを動かすことによって、先端部分ステアリング平面内の第１の方向に先端部分を操縦することができる。先端部分は、先端部分の上に配設されているステアリングリングを含むことができる。第１の先端部分ステアリングラインは、先端部分ステアリングリングおよび先端部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続し、ユーザーが先端部分ステアリング平面の中で第１の方向に先端部分をステアリングすることを可能にする。先端部分ステアリングアクチュエーターは、歯付き部分を含むことが可能であり、歯付き部分は、歯付きギアと係合されており、歯付きギアを回転させる働きをし、第１の先端部分ステアリングラインは、歯付きギアに連結され得る。拡張器は、先端部分および先端部分ステアリングアクチュエーターに動作可能に接続する第２の先端部分ステアリングラインをさらに含むことが可能であり、それは、ユーザーが、第２の先端部分ステアリングアクチュエーター方向に先端部分ステアリングアクチュエーターを動かすことによって、第２の方向に先端部分をステアリングすることを可能にし、第２の方向は、先端部分ステアリング平面の中で第１の方向と概して反対になっている。第２の先端部分ステアリングラインは、先端部分ステアリングリングと先端部分ステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続し、ユーザーが先端部分を第２の方向にステアリングできるようにすることができる。第１の先端部分ステアリングラインは、先端部分ステアリングアクチュエーターの歯付きギアに連結され得る。第１および／または第２の先端部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含み得る。

代替的なまたは追加的な態様において、拡張部分は、拡張部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。ハンドルは、ハンドル上に配置された拡張部分ステアリングアクチュエーターを含むことができる。拡張部分は、拡張部分および拡張部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の拡張部分ステアリングラインを含むことが可能であり、ユーザーが拡張部分ステアリングアクチュエーターを第１の拡張部分ステアリングアクチュエーター方向に動かすことによって、拡張部分ステアリング平面の中で第１の方向に拡張部分をステアリングすることができる。拡張部分は、拡張部分に配置された拡張ステアリングリングを含むことができる。第１の拡張部分ステアリングラインは、拡張部分ステアリングリングと拡張部分ステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続し、ユーザーが拡張部分ステアリング面において第１の方向に拡張部分をステアリングできるようにすることができる。拡張部分ステアリングアクチュエーターは、歯付き部分を含むことが可能であり、歯付き部分は、歯付きギアと係合されており、歯付きギアを回転させる働きをし、第１の拡張部分ステアリングラインは、歯付きギアに連結され得る。拡張器は、拡張部分および拡張部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２の拡張部分ステアリングラインを含むことができ、拡張部分ステアリングアクチュエーターを第２の拡張部分ステアリングアクチュエーター方向に動かすことによって、ユーザーが拡張部分を第２の方向にステアリングすることを可能にし、第２の方向は、拡張部分ステアリング面において第１の方向とは概ね反対である。第２の拡張部分ステアリングラインは、拡張部分ステアリングリングと拡張部分ステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続し、ユーザーが拡張部分を第２の方向にステアリングできるようにすることができる。第１および／または第２の拡張部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含み得る。

代替的な実施形態において、先端部分は、先端部分ステアリング平面の中で拡張部分に対してステアリング可能であり得る。拡張部分は、拡張部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。先端部分ステアリング平面および拡張部分ステアリング平面は、実質的に平行になっていることが可能である。拡張部分ステアリング平面は、先端部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設され得、ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい。いくつかの実施形態において、ステアリング平面角度は、約９０度であることが可能である。拡張部分ステアリング平面は、先端部分ステアリング平面に対して実質的に垂直であってもよい。

いくつかの実施形態において、シャフトは、概して可撓性になっていることが可能である。シャフトの剛性は、近位端部分と遠位端部分との間でシャフトの長さにわたって変化することが可能である。シャフトの剛性は、シャフトの長さにわたって離散的な間隔で変化することが可能である。シャフトの剛性は、遠位端部分に近接するよりも、近位端部分に近接して大きくなっていることが可能である。拡張器のシャフトは、内側層と、中間層と、外側層とを含むことが可能である。

ステアリング可能な拡張器は、先端部分の上に配設されている先端部分励起エレメントをさらに含むことが可能である。先端部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成され得る。電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを先端部分励起エレメントに送達するように構成され得る。拡張器は、ワイヤリングハーネスを含むことが可能であり、ワイヤリングハーネスは、たとえば、先端部分励起エレメントから、シャフトの中のルーメンを通って、および、ハンドルを通って延在している。拡張器は、拡張部分の上に配設されている拡張部分励起エレメントをさらに含むことが可能である。拡張部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成され得る。電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを拡張部分励起エレメントに送達するように構成され得る。拡張器は、ワイヤリングハーネスを含むことが可能であり、ワイヤリングハーネスは、たとえば、拡張部分励起エレメントから、シャフトの中のルーメンを通って、および、ハンドルを通って延在している。ステアリング可能な拡張器は、拡張器システムの一部であることが可能であり、拡張器システムは、拡張器および電気外科的発電機を含み、電気外科的発電機は、電気エネルギーの供給源を含む。

いくつかの実施形態において、拡張器は、拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含むことが可能である。膨張可能なエレメントは、膨張されたときに概してトロイダル形になっていることが可能である。膨張可能なエレメントは、たとえば、収縮されているときに概して円筒形状になっていることが可能である。

代替の実施形態において、ステアリング可能な拡張器が提供され、近位端部分および遠位端部分を有する細長いシャフトと、シャフトの遠位端部分に配置されたエンドエフェクターと、およびシャフトの近位端部分に配置されたハンドルとを含む。エンドエフェクターは、シャフトの遠位端部分に近接して配置された拡張部分と、拡張部分の遠位に配置された遠位先端部分とを含む。ハンドルは、ハンドル上に回転可能に配置されたステアリングアクチュエーターを含む。先端部分は、拡張部分に対して移動可能である。拡張部分は、シャフトに対して移動可能である。ステアリングアクチュエーターは、ステアリングアクチュエーターで先端部分および拡張部分を動かすことによって、ユーザーが先端部分および拡張部分をステアリングすることを可能にする。

代替的な実施形態において、ステアリング可能な拡張器は、ハンドルの上に回転可能に配設されているステアリングアクチュエーターをさらに含むことが可能である。ステアリングアクチュエーターは、ハンドルの上に回転可能に配設されているヨークと、ヨークの上に回転可能に配設されているアクチュエーター本体部と、アクチュエーター本体部の上に回転可能に配設されている回転アクチュエーターと、アクチュエーター本体部の上に配設されているアクチュエーターハンドルとを含む。アクチュエーターハンドルは、ユーザーがステアリングアクチュエーターを操作することを可能にする。ステアリングアクチュエーターは、１つまたは複数のステアリングライン取り付けポイントを含むことが可能である。ステアリングアクチュエーターは、ハンドルに対する第１の回転軸線および第２の回転軸線の周りのステアリングアクチュエーターの回転を可能にする１つまたは複数の枢動式サポートとして概して構成され得る。第１のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーターを回転させることが可能である。第２のアクチュエーター方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第１のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーター本体部を回転させることが可能であり、第２のアクチュエーター方向は、第１のアクチュエーター方向と概して反対になっている。ヨークは、一連の歯を含むことが可能であり、一連の歯は、回転アクチュエーターの上の対向する一連の歯に係合するように配置されている。第３の方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第２のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーター本体部を回転させることが可能である。ステアリングアクチュエーター本体部を第２のアクチュエーター回転軸線周りに回転させることにより、ヨークの上の歯が回転アクチュエーターの上の歯に力を印加することを引き起こすことが可能であり、それは、回転アクチュエーターが第３のアクチュエーター回転軸線の周りに回転することを引き起こすことが可能である。第４の方向にアクチュエーターハンドルを移動させることは、第２のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーター本体部を回転させることが可能であり、第４の方向は、第３の方向とほぼ反対方向である。第２のアクチュエーター回転軸線の周りにステアリングアクチュエーター本体部を回転させることにより、ヨークの上の歯が回転アクチュエーターの上の歯に力を印加することを引き起こすことが可能であり、それは、回転アクチュエーターが第３のアクチュエーター回転軸線の周りに回転することを引き起こすことが可能であり、第４の方向は、第３の方向と概して反対になっている。回転アクチュエーターは、片手操作用に構成され得、ユーザーが、片手でハンドルをグリップし、たとえば、前記手の親指によってアクチュエーターハンドルを移動させることが可能である。

いくつかの実施形態において、先端部分は、先端部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含むことが可能である。先端部分の上の拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含むことが可能である。先端部分の上の拡張可能なエレメントは、Ｘ線不透過性の材料を含むことが可能である。先端部分の上の膨張可能なエレメントは、たとえば、膨張されていないときに先端部の形状を概して模倣することが可能であり、膨張されたときに概して涙滴形状になっていることが可能である。先端部分の上の膨張可能な部分は、膨張されたときに他の形状を含むことが可能である。先端部分の上の膨張可能な部分は、たとえば、手順の間に先端部分を中心に置くために使用され得る。いくつかの場合では、先端部分の上の膨張可能な部分は、たとえば、手順の間に生物学的な組織を保護するために使用され得る。

代替の実施形態において、ステアリング可能なカテーテルが提供され、近位端部分および遠位端部分を有する細長いシャフトと、シャフトの遠位端部分に配置されたエンドエフェクターと、シャフトの近位端部分に配置されたハンドルとを含む。エンドエフェクターは、シャフトの遠位端部分に近接して配置された近位端部分と、エンドエフェクターの遠位に配置された遠位先端部分とを含む。ハンドルは、ハンドル上に回転可能に配置されたステアリングアクチュエーターを含む。先端部分はシャフトに対して移動可動である。エンドエフェクターの近位端部分は、シャフトに対して移動可能である。ステアリングアクチュエーターは、ステアリングアクチュエーターでエンドエフェクターの先端部分および近位端部分を動かすことによって、ユーザーが、エンドエフェクターの先端部分および近位端部分をステアリングすることを可能にする。

いくつかの実施形態において、先端部分の直径は、エンドエフェクターの直径に等しくなっていることが可能である。いくつかの実施形態において、エンドエフェクターの直径は、先端部分の直径よりも大きくなっていることが可能である。シャフトの直径は、エンドエフェクター直径におおよそ等しくなっていることが可能である。先端部分は、先端部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。ハンドルは、ハンドル上に配置された先端部分ステアリングアクチュエーターを含むことができる。ステアリング可能なカテーテルは、先端部分と先端部分ステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続する第１の先端部分ステアリングラインを含み得、ユーザーは、先端部分ステアリング面において第１の方向に先端部分をステアリングすることができる。先端部分は、先端部分の上に配設されているステアリングリングを含むことができる。第１の先端部分ステアリングラインは、先端部分ステアリングリングおよび先端部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続することができ、それは、ユーザーが先端部分ステアリング平面の中で第１の方向に先端部分をステアリングすることを可能にする。ステアリング可能なカテーテルは、先端部分ステアリングリングおよび先端部分ステアリングアクチュエーターに動作可能に接続する第２の先端部分ステアリングラインをさらに含むことが可能であり、それは、ユーザーが第２の方向に先端部分をステアリングすることを可能にし、第２の方向は、先端部分ステアリング平面の中で第１の方向と概して反対になっている。第２の先端部分ステアリングラインは、先端部分ステアリングリングと先端部分ステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続し、ユーザーが先端部分を第２の方向にステアリングできるようにすることができる。代替的なまたは追加的な態様において、エンドエフェクターは、エンドエフェクターステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。ハンドルは、ハンドルの上に配設されているエンドエフェクターステアリングアクチュエーターを含むことができる。ステアリング可能なカテーテルは、エンドエフェクターおよびエンドエフェクターステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１のエンドエフェクターステアリングラインを含むことが可能であり、それは、ユーザーがエンドエフェクターステアリング平面の中で第１の方向にエンドエフェクターをステアリングすることを可能にする。エンドエフェクターは、エンドエフェクター上に配置されたエンドエフェクターステアリングリングを含み得る。第１のエンドエフェクターステアリングラインは、エンドエフェクターステアリングリングとエンドエフェクターステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続し、ユーザーがエンドエフェクターをエンドエフェクターステアリング平面内で第１の方向にステアリングできるようにすることができる。ステアリング可能なカテーテルは、エンドエフェクターおよびエンドエフェクターステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２のエンドエフェクターステアリングラインを含むことが可能であり、それは、ユーザーが第２の方向にエンドエフェクターをステアリングすることを可能にし、第２の方向は、エンドエフェクターステアリング平面の中で第１の方向と概して反対になっている。ステアリング可能なカテーテルは、エンドエフェクターステアリングリングとエンドエフェクターステアリングアクチュエーターとを動作可能に接続する第２のエンドエフェクターステアリングラインを含み、ユーザーがエンドエフェクターを第２の方向にステアリングできるようにする。いくつかの実施形態において、先端部分は、先端部分ステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得、エンドエフェクターは、エンドエフェクターステアリング平面の中でシャフトに対してステアリング可能であり得る。先端部分ステアリング平面およびエンドエフェクターステアリング平面は、実質的に平行になっていることが可能である。エンドエフェクターステアリング平面は、先端部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設され得、ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい。いくつかの実施形態において、ステアリング平面角度は、約９０度であることが可能である。エンドエフェクターステアリング平面は、先端部分ステアリング平面に対して実質的に垂直であってもよい。ステアリング可能なカテーテルは、本明細書で開示されている任意の１つもしくは複数のエレメント、１つもしくは複数の方法、または、それらの組み合わせを含むことが可能であるということが理解される。

生物学的な組織膜の中に開口部を生成する方法が提供される。方法は、生物学的な組織膜に近接するように拡張器のエンドエフェクターを前進させるステップと、膜を通してエンドエフェクターの先端部分を前進させることによって、膜を通して初期開口部を生成するステップであって、先端部分は、先端部分直径を有している、ステップと、膜を通してエンドエフェクターの拡張部分の少なくとも一部分を前進させることによって、初期開口部を拡張された開口部まで拡張させるステップであって、拡張部分は、拡張部分直径を有しており、拡張部分直径は、先端部分直径よりも大きくなっていることが可能である、ステップと、拡張された開口部からエンドエフェクターを引き出すステップとを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、初期開口部を生成するステップは、先端部分の先端部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。先端部分励起エレメントを励起するステップは、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを先端部分励起エレメントに供給するステップを含むことが可能である。先端部分励起エレメントを励起するステップは、膜を通して先端部分を前進させる前に、先端部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。先端部分励起エレメントを励起する方法は、膜を通して先端部分を前進させる間に、先端部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。初期開口部を拡張させる方法は、拡張部分の拡張部分励起エレメントを励起するステップをさらに含むことが可能である。生物学的な組織膜に近接するように拡張器のエンドエフェクターを前進させるステップは、拡張器の中央ルーメンを通って延びるガイドワイヤー上で拡張器を前進させるステップを含み得る。

いくつかの実施形態では、初期開口部を拡張するステップは、拡張部分の拡張部分励起エレメントを励起するステップを含み得る。拡張部分励起エレメントを励起するステップは、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを拡張部分励起エレメントに供給するステップを含むことが可能である。拡張部分励起エレメントを励起するステップは、膜を通して拡張部分の少なくとも一部分を前進させる前に、拡張部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。拡張部分励起エレメントを励起するステップは、膜を通して拡張部分の少なくとも一部分を前進させる間に、拡張部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。拡張部分励起エレメントを励起する方法は、膜を通して拡張部分の少なくとも一部分を前進させた後に、拡張部分励起エレメントを励起するステップを含むことが可能である。

代替的または追加的な態様において、生物学的な組織膜に近接するように拡張器のエンドエフェクターを前進させる方法は、拡張器の中央ルーメンを通って延在するガイドワイヤーの上に、拡張器を前進させるステップを含むことが可能である。方法は、エンドエフェクターの拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップは、膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップを含むことが可能である。膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップは、膨張可能なエレメントの中へ流体を注入するステップを含むことが可能である。方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを前進させるステップをさらに含むことが可能である。方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを引き出すステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを拡張させるステップは、拡張可能なエレメントが膜と少なくとも部分的に接触している間に、拡張可能なエレメントを拡張させるステップを含むことが可能である。

代替的または追加的な態様において、生物学的な組織膜は、終板を含むことが可能であり、拡張器のエンドエフェクターを生物学的な組織膜に前進させるステップは、拡張器のエンドエフェクターを、腰椎穿刺およびＣ１～Ｃ２穿刺のうちの１つを通して終板へ前進させるステップを含むことが可能である。方法は、エンドエフェクターの先端部分の上に配設されている拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップは、膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップを含むことが可能である。膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップは、膨張可能なエレメントの中へ流体を注入するステップを含むことが可能である。方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを前進させるステップをさらに含むことが可能である。方法は、膜を通して少なくとも部分的に拡張された拡張可能なエレメントを引き出すステップをさらに含むことが可能である。拡張可能なエレメントを拡張させるステップは、拡張可能なエレメントが膜と少なくとも部分的に接触している間に、拡張可能なエレメントを拡張させるステップを含むことが可能である。

いくつかの実施形態において、ステアリング可能なカテーテルまたは拡張器は、エンドエフェクターの上に配設されているステント部分をさらに含むことが可能である。ステント部分は、いくつかの手順において使用され得る。ステント部分は、概して円筒形状になっていることが可能である。ステント部分は、概して可撓性になっていることが可能である。ステント部分は、ステントの遠位端部において概してテーパー付きになっていることが可能であり、ステント部分は、ステント直径および遠位端部直径を有することが可能である。ステント直径は、先端部分直径よりも大きくなっていることが可能であり、拡張端部直径は、先端部分直径よりも小さくなっていることが可能であり、それは、拡張器を使用するユーザーによって、ステント部分が所定の場所に方向付けられることを可能にすることができる。ステント部分は、エンドエフェクターの拡張部分の上に配設され得る。拡張器は、ステント部分から引き出され、その場所にステント部分を残すことが可能である。拡張器を使用する方法は、ステント部分がエンドエフェクターの上に据え付けられた状態で、エンドエフェクターを所定の場所に前進させるステップと、ステント部分からエンドエフェクターを引き出し、その場所にステントを残すステップとを含むことが可能である。

例示目的のステアリング可能な拡張器の等角図である。図１に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの等角図である。例示的なステアリング可能な拡張器シャフトの断面図である。代替的な例示的なステアリング可能な拡張器シャフトの断面図である。例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。図５に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの別の断面図である。図１に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの一部分の詳細な等角図である。図７のハンドルの例示目的のアクチュエーターメカニズムの詳細な等角図である。図７に示されているハンドルの一部分の断面図である。図１に示されているハンドルの近位端部分の詳細な等角図である。ラジオ周波数エネルギーを送達するための例示目的の回路の簡単化された電気的な概略図である。電気メス電力を送達するための例示目的の回路の簡単化された電気的な概略図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器の等角図である。図１３に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの等角図である。図１３に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの等角切り欠き図である。患者の頭部の矢状面コンピューター断層撮影法イメージである。ステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の等角図である。代替のステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の等角図である。図１７のステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の別の等角図である。図１７Ａのステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の別の等角図である。図１７のステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の別の等角図である。図１７Ａのステアリング可能な拡張器を利用する例示的な膜穿刺手順の別の等角図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器の等角図である。図２０に示す代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの等角図である。図２１に示す代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの別の等角図である。図２０に示す代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。図２３Ａの代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器拡張部分の断面図である。図２３Ｂの代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器拡張部分の断面図である。図２２の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器拡張部分の別の断面図である。図２２の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器先端部分の断面図である。図２６の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器先端部分の別の断面図である。図２６の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器先端部分の別の断面図である。図２０に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの等角断面図である。図２０および図２９に示されている例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドルの詳細な等角切り欠き図である。図３０の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ステアリングアクチュエーターの詳細な等角図である。図３１に示されている代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ステアリングアクチュエーターの分解図である。図２０の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。図２１の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。図２０の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。図２１の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。図２０の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。図２１の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。図２０の例示目的のハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの等角断面図である。図２０の例示目的のハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの等角断面図である。図２０の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。図２０の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。図２０の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器ハンドル、シャフト、およびステアリングアクチュエーターの断面図である。図２１の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。図２１の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。図２１の代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターおよびシャフトの断面図である。ステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの上に配設されている例示目的のステントの断面図である。図４７のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの上に配設されている例示目的のステントの別の断面図である。図４７のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの上に配設されている例示目的のステントの別の断面図である。手順の後の位置にある図４７の例示目的のステントの断面図である。代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器の断面図である。図５１に示す代替的な例示目的のステアリング可能な拡張器エンドエフェクターの断面図である。

本開示は、なかでも、ステアリング可能な拡張器を含む。本明細書で使用されているように、ステアリング可能な拡張器（または、単純に拡張器）という単語は、拡張メカニズムを備えたステアリング可能なカテーテルを含む。本明細書で説明されているいくつかの実施形態は、拡張メカニズムを備えないステアリング可能なカテーテルとともに使用され得るということが理解されるべきである。本開示の少なくともいくつかの態様によるいくつかの例示目的の実施形態は、低侵襲的な神経外科的な手順の間に組織の中に開口部を生成することに関連して使用され得る。たとえば、本明細書で開示されている例示目的の装置および方法は、終板を通る開口部の生成を伴う水頭症の低侵襲的な外科的な治療に関連して利用され得る。本明細書で開示されるいくつかの例示的な装置および方法は、例えば、ＰＢＭＴに関連して利用され得る。例示目的の実施形態のこの詳細な説明は、低侵襲的な神経外科的な手順に焦点を当てているが、本開示の少なくともいくつかの態様によるさまざまな実施形態が、他の手順に関連して利用され得るということが認識されることとなる。追加的に、いくつかの特徴が、特定の例示的な実施形態に関連して本明細書で説明されている可能性があるが、本明細書で説明されている任意の特徴が、さまざまな実施形態の中で、および、さまざまな実施形態の間で、単独でまたは任意の組み合わせで使用され得るということを当業者は認識することとなる。

図２は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のエンドエフェクター２００の等角図である。例示目的のエンドエフェクター２００は、シャフト１０２の遠位端部分１０６に近接して配設されている近位拡張部分２０２と、拡張部分２０２の上に遠位に配設されている移行部分２０４と、移行部分２０４の上に遠位に配設されている遠位先端部分２０６とを含む。先端部分２０６は、先端部分直径２０８を有しており、拡張部分は、拡張部分直径２１０を有している。拡張部分直径２１０は、先端部分直径２０８よりも大きい。移行部分２０４は、先端部分２０６と拡張部分２０２との間において、先端部分直径２０８から拡張部分直径２１０へ概して滑らかに（たとえば、概して線形に）テーパー付きになっている。いくつかの実施形態において、シャフト直径１１０は、拡張部分直径２１０におおよそ等しくなっていることが可能である。

図３および図４は、シャフト１０２の例示的な構成の断面図であり、図５は、例示目的のエンドエフェクター２００の断面図であり、すべて、本開示の少なくともいくつかの態様によるものである。図２～図５を参照すると、例示目的のエンドエフェクター２００は、矢印１６によって示されているように先端部分２０６が先端部分ステアリング平面１４においてステアリング可能であるように、および、矢印２０によって示されているように拡張部分２０２が拡張部分ステアリング平面１８においてステアリング可能であるように構成されている。一般的に、先端部分２０６は、拡張部分２０２に対してステアリング可能であり、拡張部分２０２は、シャフト１０２に対してステアリング可能である。別のオプションとして、先端部分２０６または拡張部分２０２のうちの一方のみが、ステアリング可能であり得る。

いくつかの実施形態において、先端部分ステアリング平面１４および拡張部分ステアリング平面１８は、実質的に平行になっている（たとえば、実質的に同一平面上にあるなど）。そのような実施形態は、図３および図５に示されている。いくつかの実施形態において、拡張部分ステアリング平面１８は、先端部分ステアリング平面１４に対して横断方向に配設されている。本明細書で使用されているように、「横断方向」は、非平行である（たとえば、垂直であるかまたは斜めである）相対的な角度配向を指している可能性がある。たとえば、拡張部分ステアリング平面１８は、図４に示されているように、先端部分ステアリング平面１４に対して約９０度のステアリング平面角度２２で配設され得る。そのような構成は、シャフト１０２の長手方向軸線に対する拡張器１００の３Ｄステアリングを利用することが望ましい可能性のあるいくつかの用途に関して有利である可能性がある。他の例示的な実施形態において、ステアリング平面角度２２は、たとえば、約０度から約９０度よりも大きくなっていてもよい。図３および図５の実施形態および図４の実施形態の共通のコンポーネントは、同様の参照数字とともに説明されている。しかし、いくつかのコンポーネントの相対的な配向は、さまざまな例示的な実施形態において異なっている可能性があるということが理解されることとなる。

図２～図５を参照すると、例示目的のエンドエフェクター２００は、１つまたは複数のステアリングリングの上での１つまたは複数の張力エレメントの作用を通してステアリング可能である。先端部分２０６は、先端部分ステアリングリング２１６の上の第１の先端部分ステアリングライン２１２および第２の先端部分ステアリングライン２１４の選択的な遠位方向の引っ張りによって、先端部分ステアリング平面１４の中でステアリング可能である。具体的には、第１の先端部分ステアリングライン２１２を遠位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング２１６を引き寄せ、先端部分２０６が矢印１６ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の先端部分ステアリングライン２１４を遠位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング２１６を引き寄せ、先端部分２０６が矢印１６ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印１６ａの方向および矢印１６ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、先端部分ステアリングリング２１６に接続され得る。いくつかの実施形態において、先端部分ステアリングリング２１６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１００の可視化を促進させることが可能である。

同様に、拡張部分２０２は、拡張部分ステアリングリング２２２の上の第１の拡張部分ステアリングライン２１８および第２の拡張部分ステアリングライン２２０の選択的な遠位方向の引っ張りによって、拡張部分ステアリング平面１８の中でステアリング可能である。具体的には、第１の拡張部分ステアリングライン２１８を遠位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング２２２を引き寄せ、拡張部分２０２が矢印２０ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の拡張部分ステアリングライン２２０を遠位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング２２２を引き寄せ、拡張部分２０２が矢印２０ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印２０ａの方向および矢印２０ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。拡張部分ステアリングライン２１８、２２０は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、拡張部分ステアリングリング２２２に接続され得る。いくつかの実施形態において、拡張部分ステアリングリング２２２は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１００の可視化を促進させることが可能である。

図６は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のエンドエフェクター２００の断面図である。図１、図２、および図６を参照すると、例示目的のエンドエフェクター２００は、先端部分２０６の遠位端部を形成する１つまたは複数の励起エレメント（たとえば、先端部励起エレメント２２４など）と、拡張部分２０２の一部分の円周方向表面を形成する拡張励起エレメント２２６とを含む。下記に説明されているように、エンドエフェクター２００の励起エレメント２２４、２２６は、ワイヤリングハーネス１０８を介して電気エネルギーを受け取るように構成されており、電気エネルギーを生物学的な組織に送達するように構成されている。例示目的のワイヤリングハーネス１０８は、シャフト１０２を通って先端部励起エレメント２２４へ延在する先端部分電力ワイヤー１２２と、シャフト１０２を通って拡張励起エレメント２２６へ延在する拡張部分電力ワイヤー１２４とを含む。用いられる電気外科的な技法に応じて、それぞれの電力ワイヤー１２２、１２４は、１つまたは複数の別個のおよび／または絶縁された導体を含むことが可能である。電力ワイヤー１２２、１２４は、たとえば、はんだ接続によって、励起エレメント２２４、２２６に接続されている。いくつかの実施形態において、励起エレメント２２４、２２６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１００の可視化を促進させることが可能である。

図１、図３、および図４を参照すると、シャフト１０２は、近位端部分１０４から遠位端部分１０６へ延在する１つまたは複数の長手方向のルーメンを含むことが可能である。例示目的の実施形態において、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０のそれぞれは、それぞれのステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８の中にスライド可能に配設されている。この例示的な実施形態では、ステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８のそれぞれの対のルーメンは、実質的に直径方向に互いに反対側に（たとえば、互いに対して約１８０度に）位置決めされている。代替的な実施形態は、特定のステアリング可能な部分２０２、２０６に対して、単一のステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０および／またはステアリングラインルーメン１１２、１１４、１１６、１１８のみを含むことが可能であり、それは、その部分２０２、２０６のために一方向性ステアリングを提供することが可能である。

シャフト１０２は、１つまたは複数の層から構築され得る。たとえば、この例示目的の実施形態は、内側層１３０、中間層１３２、および外側層１３４を含む。いくつかの実施形態において、層１３０、１３２、１３４は、別個に形成されており、次いで、たとえば、熱結合プロセスおよび／または化学結合プロセスなどを使用して接合される。代替的に、層１３０、１３２、１３４のうちの２つ以上が、一緒に形成され得る。

この例示目的の実施形態では、内側層１３０は、ポリマー（たとえば、ポリマー押出品など）を含む。内側層１３０は、シャフト１０２の長さにわたって実質的に均一になっていることが可能であり、または、いくつかの特質は、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。たとえば、例示目的の実施形態において、内側層１３０は、シャフト１０２の長さにわたって異なる剛性を促進させる複数の押し出し加工されたセグメントを含む。本明細書で使用されているように、「剛性」は、印加された力の下での変形に対する物体の抵抗力を指している可能性がある。この例示的な実施形態では、内側層１３０の剛性は、近位から遠位へ減少しており、シャフト１０２が、一般的に、押し込み性（たとえば、比較的に高い座屈強度）のために近位に硬くなっており、および／または、一般的に、フレキシビリティーおよび組織との非外傷性の接触のために遠位により柔らかくなるようになっている。例示目的の実施形態において、内側層１３０は、ハンドル３００からエンドエフェクター２００の先端部分２０６へ実質的に延在している。剛性の変化は、離散的な間隔で起こることが可能である。遠位部分（たとえば、先端部分２０６の近く）は、約Ｓｈｏｒｅ８０Ａ以下の剛性を有するポリマーを含むことが可能である。近位部分（たとえば、ハンドル３００の近く）は、約Ｓｈｏｒｅ７５Ｄ以上の剛性を有するポリマーを含むことが可能であり、それは、ハンドル３００材料の剛性におおよそマッチすることが可能である。いくつかの実施形態において、さまざまな中間セグメント（たとえば、最も遠位のセグメントと最も近位のセグメントとの間）は、（たとえば、段階的な方式などで）剛性に関して変化することが可能である。たとえば、いくつかの中間セグメントは、遠位から近位へ、Ｓｈｏｒｅ１０ＤからＳｈｏｒｅ１５Ｄのインクリメントで増加することが可能である（たとえば、２５Ｄ、４０Ｄ、５５Ｄ、６５Ｄ）。いくつかの実施形態において、内側層１３０の外径は、約０．７ｍｍから約１．７ｍｍであることが可能である。異なる直径は、異なる解剖学的構造が横断されることとなるときに、および／または、たとえば、異なるサイズのガイドワイヤーを収容するために、有用である可能性がある。

この例示目的の実施形態では、中間層１３２は、構造的補強層（たとえば、ポリマー（たとえば、Ｎｙｌｏｎ、Ｋｅｖｌａｒ）もしくは金属（たとえば、ステンレス鋼、ニッケルチタン）のコイルおよび／または編組構造体など）を含む。例示目的の実施形態において、中間層１３２は、シャフト１０２のよじれに抵抗するように、および／または、シャフト１０２の捩じり強度を増加させるように構成されている。いくつかの例示的な実施形態において、中間層１３２のいくつかの特質は、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。たとえば、コイルおよび／または編組中間層１３２のピッチおよび／またはピックレートは、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。１つの例示的な実施形態において、編組および／もしくはコイルは、シャフト１０２の近位端部分１０４に向けて、より開いていることが可能であり（パターンがより軸線方向に延在することに起因して、より良好な押し込み性を提供する）、ならびに／または、編組および／もしくはコイルは、シャフト１０２の遠位端部分１０６に向けて、より閉じていることが可能である（パターンがより半径方向に位置決めされていることに起因して、より良好なフレキシビリティーを提供する）。さまざまな形状のフィラメントおよび／またはワイヤーが利用され得る。たとえば、フィラメントまたはワイヤーは、概して丸形の断面を有することが可能であり、または、たとえば、より小さな先端部分直径２０８を必要とするデバイスなどにおいては、概して長方形の断面を有することが可能である。いくつかの例示目的の実施形態は、構造的補強層（たとえば、中間層１３２）を含まなくてもよい。たとえば、アクセス部位から治療部位への経路が蛇行していない場合に使用するように構成されているデバイスは、そのような中間層１３２によって提供される捩じれ剛性および／または耐キンク性を必要としない可能性がある。例示目的の実施形態において、中間層１３２は、テーパー付き移行部分２０４の近位側からハンドル３００の遠位側へ実質的に延在している。

この例示目的の実施形態では、外側層１３４は、ポリマー（たとえば、ポリマー押出品など）を含む。外側層１３４は、シャフト１０２の長さにわたって実質的に均一になっていることが可能であり、または、いくつかの特質は、シャフト１０２の長さにわたって変化することが可能である。たとえば、例示目的の実施形態において、外側層１３４は、シャフト１０２の長さにわたって異なる剛性を促進させる複数の押し出し加工されたセグメントを含む。この例示的な実施形態では、外側層１３４の剛性は、近位から遠位へ減少しており、シャフト１０２が、一般的に、押し込み性（たとえば、比較的に高い座屈強度）のために近位に硬くなっており、および／または、一般的に、フレキシビリティーおよび組織との非外傷性の接触のために遠位により柔らかくなるようになっている。外側層１３４は、ハンドル３００の遠位側からエンドエフェクター２００のテーパー付き移行部分２０４へ実質的に延在している。この例示目的の実施形態では、外側層１３４は、テーパー付き移行部分２０４を少なくとも部分的に画定するように熱的に形成されている。剛性変化は、離散的な間隔で起こることが可能である。エンドエフェクターの拡張部分２０２は、約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄ以下の剛性を有するポリマーを含むことが可能である。近位部分（たとえば、ハンドル３００の近く）は、約Ｓｈｏｒｅ７５Ｄ以上の剛性を有するポリマーを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、さまざまな中間セグメント（たとえば、最も遠位のセグメントと最も近位のセグメントとの間）は、（たとえば、段階的な方式などで）剛性に関して変化することが可能である。たとえば、いくつかの中間セグメントは、遠位から近位へ、Ｓｈｏｒｅ１０ＤからＳｈｏｒｅ１５Ｄのインクリメントで増加することが可能である（たとえば、４０Ｄ、５５Ｄ、６５Ｄ）。いくつかの例示的な実施形態において、内側層１３０のセグメントは、外側層１３４のセグメントに重なるように位置決めされ得、それは、シャフト１０２の長さにわたって概してより滑らかな移行を提供することが可能である。いくつかの実施形態において、外側層１３４の外径は、約２．３ｍｍから約３．０ｍｍであることが可能である。異なる直径は、たとえば、治療部位において、異なる開口部サイズを生成するのに有用である可能性がある。

図１、図５、および図７～図９を参照すると、例示目的のハンドル３００は、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４および拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６を含む。この例示的な実施形態では、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、一般的に、ユーザーによる操作のためにハンドル３００の上に回転可能に配設されているノブの形態になっている。より具体的には、この実施形態では、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、それぞれの軸線３０８、３１０の周りに回転可能であり、それぞれの軸線３０８、３１０は、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６が露出されているハンドル３００の部分に対して実質的に垂直になっている。それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、グリップエレメント（たとえば、直立したタブ３１２、３１４など）を含む。ステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、それぞれの凹部３１６、３１８の中において、ハンドル３００の上に回転可能に装着されている。いくつかの実施形態において、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６および／または凹部３１６、３１８は、それぞれの凹部３１６、３１８の中へのステアリングアクチュエーター３０４、３０６のスナップフィットを促進させる係合特徴（たとえば、リング）を提供され得る。代替的なステアリングアクチュエーター（たとえば、スライダーまたはローラーなど）は、概して同様の様式で動作するように構成され得るということが認識されることとなる。

この例示目的の実施形態では、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の反対側の横方向側部に個別に取り付けられている個々の離散的な長さである。いくつかの代替的な実施形態において、両方の先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングリング２１６から先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の周りに延在して先端部分ステアリングリング２１６に戻る連続的な長さの一部として提供され得る。いくつかのそのような実施形態において、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、１つの場所において（たとえば、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の近位側面などにおいて）先端部分ステアリングアクチュエーター３０４に固定され得る。一般的に、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングライン２１２、２１４の上の１つまたは複数の上昇した特徴と先端部分ステアリングアクチュエーター３０４の上の対応する凹部との係合によって、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４に固定され得る。代替的に、先端部分ステアリングライン２１２、２１４は、先端部分ステアリングアクチュエーター３０４に溶接されるかまたははんだ付けされ得る。拡張部分ステアリングライン２１８、２２０および拡張部分ステアリングアクチュエーター３０６は、同様の様式で構成され得る。

図７および図８を参照すると、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６および凹部３１６、３１８は、対応する回転制限特徴を提供され得る。たとえば、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６は、１つまたは複数のステアリング限界３２６、３２８を含むことが可能であり、１つまたは複数のステアリング限界３２６、３２８は、所望のトラベルの限界において凹部３１６、３１８の中の１つまたは複数のそれぞれのステアリングストップ３３０、３３２に選択的に接触するように配置されている。一般的に、先端部分２０６および／または拡張部分２０２のステアリングの程度は、それぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６の直径、および／または、それぞれの回転制限特徴によって許容されるそれぞれのステアリングアクチュエーター３０４、３０６の角度的な回転の程度に依存し得るということが認識されることとなる。いくつかの実施形態において、先端部分２０６および拡張部分２０２のうちの一方は、他方のものよりも大きな最大偏向を有するように構成され得る。代替的に、先端部分２０６および拡張部分２０２は、おおよそ同じ最大偏向を有するように構成され得る。

ワイヤリングハーネス１０８の近位に延在する部分は、ガイドワイヤールーメン１２０との衝突を回避するために、ハンドル３００の中に位置決めされている。いくつかの実施形態において、ワイヤリングハーネス１０８のさまざまなワイヤー１２２、１２４は、ステアリングアクチュエーター３０４、３０６に対応するように色分けされ得、それは、ユーザーの混乱のリスクを低減させることが可能である。

図１１は、本開示の少なくともいくつかの態様による、ラジオ周波数エネルギーを送達するための例示目的の回路４００の簡単化された電気的な概略図である。この例示目的の実施形態では、電気外科的発電機４０２（たとえば、マルチチャネルラジオ周波数（「ＲＦ」）発電機）は、先端部分電力ワイヤー１２２および／または拡張部分電力ワイヤー１２４にＲＦエネルギーを送達するように配置されており、先端部分電力ワイヤー１２２および／または拡張部分電力ワイヤー１２４は、それぞれのコネクター４０４、４０６を介して取り付けられている。また、電気外科的発電機４０２は、それぞれのスイッチ４１０、４１２を介して患者接地パッド４０８に連結されている。先端部分スイッチ４１０が閉じられる／活性化させられるときに、電気外科的発電機４０２は、先端部分電力ワイヤー１２２および接地パッド４０８を介して先端部励起エレメント２２４にＲＦエネルギーを送達する。同様に、拡張部分スイッチ４１２が閉じられる／活性化させられるときに、電気外科的発電機４０２は、拡張部分電力ワイヤー１２４および接地パッド４０８を介して拡張励起エレメント２２６にＲＦエネルギーを送達する。代替の実施形態において、スイッチ４１０、４１２は、たとえば、フットペダル、電気外科的発電機ユニット４０２の上のコントロール、または、ハンドル３００の上に配設されているコントロールを含むことが可能である。

図１２は、本開示の少なくともいくつかの態様による、電気メス電力を送達するための例示目的の回路４５０の簡単化された電気的な概略図である。この例示目的の実施形態では、電気外科的発電機４５２は、先端部分電力ワイヤー１２２（たとえば、２つの電気的に絶縁された別個の導体を含む）および／または拡張部分電力ワイヤー１２４（たとえば、２つの電気的に絶縁された、別個の導体を含む）に、電気メスエネルギーを送達するように配置されており、先端部分電力ワイヤー１２２および／または拡張部分電力ワイヤー１２４は、それぞれのコネクター４５４、４５６を介して取り付けられている。それぞれのスイッチ４６０、４６２は、電気外科的発電機４５２を電力ワイヤー１２２、１２４に連結している。先端部分スイッチ４６０が閉じられる／活性化させられるときに、電気外科的発電機４５２は、先端部分電力ワイヤー１２２を介して先端部励起エレメント２２４に電気メスエネルギーを送達する。同様に、拡張部分スイッチ４６２が閉じられる／活性化させられるときには、電気外科的発電機４５２は、拡張部分電力ワイヤー１２４を介して拡張励起エレメント２２６に電気メスエネルギーを送達する。代替の実施形態において、スイッチ４６０、４６２は、たとえば、フットペダル、電気外科的発電機ユニット４５２の上のコントロール、または、ハンドル３００の上に配設されているコントロールを含むことが可能である。それぞれの励起エレメント２２４、２２６への電力／エネルギーを独立して制御するために、別個の回路が使用される。

本開示の少なくともいくつかの態様によるさまざまな実施形態において、励起エレメント２２４、２２６および電力回路４００、４５０のさまざまな組み合わせが提供され得る。たとえば、いくつかの実施形態は、励起エレメント２２４、２２６を含まないことが可能であり、および／または、電力回路４００、４５０を含まないことが可能である。他の実施形態は、ＲＦ電力回路４００のみを含むことが可能であり、ＲＦ電力回路４００は、先端部分励起エレメント２２４および／または拡張部分励起エレメント２２６のうちの一方または両方にＲＦエネルギーを供給するように構成され得る。いくつかの実施形態は、電気メス電力回路４５０のみを含むことが可能であり、電気メス電力回路４５０は、先端部分励起エレメント２２４および／または拡張部分励起エレメント２２６のうちの一方または両方に電気メスエネルギーを供給するように構成され得る。代替の実施形態は、ＲＦ電力回路４００および電気メス電力回路４５０の両方を含むことが可能である。いくつかのそのような実施形態において、ＲＦ電力回路４００は、先端部分励起エレメント２２４または拡張部分励起エレメント２２６のみにＲＦエネルギーを提供するように構成され得、電気メス電力回路４５０は、先端部分励起エレメント２２４および拡張部分励起エレメント２２６のうちの他方のみに電気メスエネルギーを提供するように構成され得る。

この例示目的の実施形態では、拡張部分２０２ａは、拡張可能なエレメント２０３ａ（たとえば、膨張可能なエレメントなど）を含み、拡張可能なエレメント２０３ａは、おおよそ拡張部分直径２１０ａから完全に拡張された直径２１１ａへ選択的に拡張可能である。拡張可能なエレメント２０３ａは、たとえば、膨張接続部３０３ａを介して流体（たとえば、液体またはガス）を注入することまたは引き出すことなどによって、選択的に拡張および／または収縮されるように構成される。膨張接続部３０３ａは、ハンドル３００ａの近位端部において接続ハブ３０１ａの上に（たとえば、接続ハブ３０１ａの専用ブランチの上などに）提供されている。１つの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント２０３ａは、拡張された直径２１１ａを有するように構成されている概してトロイダル形の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。孔部が、いくらか収縮した非円形の解剖学的構造で組織の中に形成されている。たとえば、第３脳室は、パンケーキのように平坦であり、数ｍｍ（最大３～４ｍｍ）の厚さしかないが、水頭症の重症度に応じて、１～２ｃｍの長さまたはそれ以上になっている可能性がある。したがって、拡張は、「円形」とは違ってより「長円形」であることが可能であるが、いずれかの形状、または、さらに別の形状であることが可能である。拡張のために使用されるバルーンのような膨張性のエレメントは、手順の間に解剖学的構造に適合するように高度に柔軟であるべきである。膨張していない状態において、バルーンは、おおよそ２ｍｍの直径を有することが可能である。バルーンは、適切な流体によって充填されて膨張し、直径がおおよそ２ｍｍからおおよそ１０ｍｍの間の組織の中にフェネストレーションを生成することが可能である。いくつかの実施形態において、膨張可能なエレメントを含む拡張可能なエレメント２０３ａは、一般的に、約Ｓｈｏｒｅ６０Ａから約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄの硬度を有するコンプライアントバルーンの形態になっていることが可能である。拡張可能なエレメント２０３ａ（たとえば、膨張可能なエレメントなど）は、たとえば、所望の部分的にまたは完全に拡張された直径を実現するために流体を注入することおよび／または引き出すことなどによって、完全に膨張されるかまたは部分的に拡張され得る。

拡張可能なエレメントを含む外科的デバイス（たとえば、拡張可能なエレメント２０３ａを含む拡張器１００ａ）を用いる例示目的の方法は、拡張可能なエレメントを拡張および／または後退させることを含むことが可能である。図１７Ａ、１８Ａ、および１９Ａは、すべて本開示の少なくともいくつかの態様による、拡張器１００ａを利用する例示的な膜穿刺手順の等角図である。たとえば、拡張可能なエレメント２０３ａは、初期開口部５１４が生成された後に、しかし、拡張された開口部５１６が生成される前に、少なくとも部分的に拡張され得る。次いで、拡張器１００ａは、拡張可能なエレメント２０３ａが膜５０８を通過するように前進され、それによって、より大きな拡張された開口部５１６を生成することが可能である。代替的に、拡張器１００ａは、拡張可能なエレメント２０３ａが収縮された構成で膜５０８を通過するように前進され得る。次いで、拡張可能なエレメント２０３ａは、少なくとも部分的に拡張され得、拡張器１００ａは、拡張された開口部５１６を通して拡張可能なエレメント２０３ａを引き出すために引っ張られ、それによって、拡張された開口部５１６を拡大させることが可能である。代替的に、拡張器１００ａは、膜５０８（たとえば、拡張された開口部５１６）が収縮された拡張可能なエレメント２０３ａと少なくとも部分的に接触するように位置決めされ得る。次いで、拡張可能なエレメント２０３ａは、拡張された開口部５１６を拡大するために拡張され得る。拡張可能なエレメント２０３ａの使用に続いて、それは収縮され得る。より大きなフェネストレーションが、拡張可能なエレメント２０３ａによって形成され得る。拡張インパクトを最大化しながら、デバイスの送達プロファイルは最小化され得る。

図２１および図２２は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的のエンドエフェクター１３００の等角図であり、図２３Ａおよび図２３Ｂは、例示目的のエンドエフェクター１３００の断面図である。例示目的のエンドエフェクター１３００は、シャフト１２００の遠位端部分１２０４に近接して配設されている近位拡張部分１３０２と、拡張部分１３０２の上に遠位に配設されている遠位先端部分１３５０とを含む。先端部分１３５０は、先端部分直径１３５２を有しており、拡張部分１３０２は、拡張部分直径１３０４を有している。いくつかの実施形態において、拡張部分直径１３０４は、先端部分直径１３５２におおよそ等しくなっていることが可能である。いくつかの実施形態において、シャフト直径１１１０は、拡張部分直径１３０４におおよそ等しくなっていることが可能である。

図２４Ａ、図２４Ｂ、および図２５は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的の拡張部分１３０２の断面図である。図２２から図２５を参照すると、例示目的の拡張部分１３０２は、拡張可能なエレメント１３０８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）を含む。拡張可能なエレメント１３０８は、おおよそ拡張可能な部分の直径１３１６から完全に拡張された直径１３２０へ選択的に拡張可能であり得る。１つの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３０８は、拡張された直径１３２０を有するように構成されている概してトロイダル形の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。他の実施形態において、拡張可能なエレメント１３０８は、たとえば、非トロイダル形状の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、膨張可能なエレメントを含む拡張可能なエレメント１３０８は、一般的に、約Ｓｈｏｒｅ６０Ａから約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄの硬度を有するコンプライアントバルーンの形態になっていることが可能である。拡張可能なエレメント１３０８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）は、たとえば、所望の部分的にまたは完全に拡張された直径を実現するために流体注入することおよび／または引き出すことなどによって、完全に膨張されるかまたは部分的に拡張され得る。いくつかの実施形態において、拡張可能なエレメント１３０８は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

図２６から図２８は、本開示の少なくともいくつかの態様による、例示目的の先端部分１３５０の断面図である。図２２から図２３Ｂおよび図２６から図２８を参照すると、例示目的の先端部分１３５０は、拡張可能なエレメント１３５８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）を含む。拡張可能なエレメント１３５８は、一般的に、先端部分１３５０の輪郭および直径を模倣している。拡張可能な部分１３５８は、おおよそ先端部分直径１３５２から完全に拡張された直径１３６０へ選択的に拡張可能であり得る。１つの例示的な実施形態において、拡張可能なエレメント１３５８は、拡張された直径１３６０を有するように構成されている概して涙滴形状の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。他の実施形態において、拡張可能なエレメント１３５８は、たとえば、非涙滴形状の膨張可能なエレメントを含むことが可能である。バルーンのような膨張性のエレメントは、たとえば、手順の間に解剖学的構造に適合して保護するように高度に柔軟であるべきである。いくつかの実施形態において、膨張可能なエレメントを含む拡張可能なエレメント１３５８は、一般的に、約Ｓｈｏｒｅ６０Ａから約Ｓｈｏｒｅ２５Ｄの硬度を有するコンプライアントバルーンの形態になっていることが可能である。拡張可能なエレメント１３５８（たとえば、膨張可能なエレメントなど）は、たとえば、所望の部分的にまたは完全に拡張された直径を実現するために流体を注入することおよび／または引き出すことなどによって、完全に膨張されるかまたは部分的に拡張され得る。いくつかの実施形態において、拡張可能なエレメント１３５８は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

いくつかの実施形態において、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４は、第１の先端部分ステアリング平面１０５０に対して横断方向に配設されている。本明細書で使用されているように、「横断方向」は、非平行である（たとえば、垂直であるかまたは斜めである）相対的な角度配向を指している可能性がある。たとえば、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４は、図２１および図２４Ａに示されているように、第１の先端部分ステアリング平面１０５０に対して約９０度のステアリング平面角度１０６０で配設され得る。そのような構成は、シャフト１２００の長手方向軸線に対する拡張器１１００の２次元ステアリングを利用することが望ましい可能性のあるいくつかの用途に関して有利である可能性がある。他の実施形態において、ステアリング平面角度１０６０は、たとえば、約０度から約９０度よりも大きくなっていてもよい。いくつかの例示的な実施形態において、第１の先端部分ステアリング平面１０５０および第１の拡張部分ステアリング平面１０５４は、実質的に平行になっていることが可能である（たとえば、実質的に同一平面上にあるなど）（図２３Ｂおよび２４Ｂを参照）。

再び図２０から図２４Ｂを参照すると、例示目的のエンドエフェクター１３００は、１つまたは複数のステアリングリングの上での１つまたは複数の張力エレメントの作用を通してステアリング可能である。先端部分１３５０は、先端部分ステアリングリング１３５４に接続されている第１の先端部分ステアリングライン１１１２および第２の先端部分ステアリングライン１１１４の選択的な近位方向の引っ張りによって、第１の先端部分ステアリング平面１０５０の中でステアリング可能である。具体的には、第１の先端部分ステアリングライン１１１２を近位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング１３５４を引き寄せ、先端部分１３５０が矢印１０１８ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の先端部分ステアリングライン１１１４を近位に引き寄せることは、先端部分ステアリングリング１３５４を引き寄せ、先端部分１３５０が矢印１０１８ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印１０１８ａの方向および矢印１０１８ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。先端部分ステアリングライン１１１２、１１１４は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、先端部分ステアリングリング１３５４に接続され得る。いくつかの実施形態において、先端部分ステアリングリング１３５４は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

同様に、拡張部分１３０２は、拡張部分ステアリングリング１３０６に接続されている第１の拡張部分ステアリングライン１１２０および第２の拡張部分ステアリングライン１１２２の選択的な近位方向の引っ張りによって、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４の中でステアリング可能である。具体的には、第１の拡張部分ステアリングライン１１２０を近位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング１３０６を引き寄せ、拡張部分１３０２が矢印１０２０ａの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。第２の拡張部分ステアリングライン１１２２を近位に引き寄せることは、拡張部分ステアリングリング１３０６を引き寄せ、拡張部分１３０２が矢印１０２０ｂの方向に屈曲することを引き起こすようになっている。矢印１０２０ａの方向および矢印１０２０ｂの方向は、概して反対側方向になっていることが可能である。拡張部分ステアリングライン１１２０、１１２２は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、拡張部分ステアリングリング１３０６に接続され得る。いくつかの実施形態において、拡張部分ステアリングリング１３０６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

下記に説明されているように、張力エレメント（たとえば、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２）は、ハンドル１４００の上に配設されている１つまたは複数のアクチュエーターによって、張力をかけられている。一般的に、張力エレメント（たとえば、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２）は、アクチュエーターからステアリングリング１３０６、１３５０へ引張力を伝達することができる任意の材料から構築され得る。いくつかの実施形態において、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２は、金属ワイヤーおよび／またはさまざまな縫合材料を含むことが可能である。

図２０から図２８を参照すると、シャフト１２００およびエンドエフェクター１３００は、１つまたは複数の長手方向のルーメンを含むことが可能であり、１つまたは複数の長手方向のルーメンは、シャフト１２００の近位端部分１２０２からシャフト１２００の遠位端部分１２０４へ、および、エンドエフェクター１３００を通って先端部分１３５０へ延在している。例示目的の実施形態において、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２のそれぞれは、シャフト１２００の中のそれぞれのステアリングラインルーメン１２１２、１２１４、１２２０、１２２２の中にスライド可能に配設されており、ステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２は、ステアリングアクチュエーター１５００からシャフト１２００を通ってそれぞれのステアリングリング１３５４、１３０６へ走っている。この例示的な実施形態では、ステアリングラインルーメン１２１２、１２１４、および１２２０、１２２２のそれぞれの対のルーメンは、実質的に直径方向に互いに反対側に（たとえば、互いに対して約１８０度に）位置決めされている。代替的な実施形態は、特定のステアリング可能な部分１３５０、１３０２に対して、単一のステアリングライン１１１２、１１１４、１１２０、１１２２および／またはステアリングラインルーメン１２１２、１２１４、１２２０、１２２２のみを含むことが可能であり、それは、そのステアリング可能な部分１３５０、１３０２のために一方向性ステアリングを提供することが可能である。

図２０から図２２、図２４Ａ、図２４Ｂおよび図２５から図２８を参照すると、この例示目的の実施形態では、拡張可能なエレメント１３０８は、たとえば、膨張接続部１４１４を介して流体（たとえば、液体またはガス）を注入することまたは引き出すことなどによって、選択的に拡張および／または収縮されるように構成されている。膨張接続部１４１４は、ハンドル１４００の近位端部において接続ハブ１４１０の上に（たとえば、接続ハブ１４１０の専用ブランチの上などに）提供されている。拡張可能なエレメント１３５８は、たとえば、膨張接続部１４１４を介して流体（たとえば、液体またはガス）を注入することまたは引き出すことなどによって、選択的に拡張および／または収縮されるように構成されている。膨張接続部１４１４は、ハンドル１４００の近位端部における接続ハブ１４１０の上に（たとえば、接続ハブ１４１０の専用ブランチの上などに）提供されている。接続ハブ１４１０の専用ブランチは、たとえば、シャフト１２００およびエンドエフェクター１３００の中のルーメン１２４２を通して、拡張可能なエレメント１３０８に操作可能に接続され得る。接続ハブ１４１０の専用ブランチは、例えば、シャフト１２００およびエンドエフェクター１３００内のルーメン１２３６を通して拡張可能なエレメント１３５８に動作可能に接続され得る。

図２０、図２１、図２３Ａ、図２４Ａおよび図２４Ｂを参照すると、例示目的のエンドエフェクター１３００は、先端部分１３５０の遠位端部を形成する１つまたは複数の励起エレメント（たとえば、先端部励起エレメント１３５６など）を含む。遠位先端部分１３５０の励起エレメント１３５６は、ワイヤリングハーネス１１３０を介して電気エネルギーを受け入れるように構成されており、電気エネルギーを生物学的な組織に送達するように構成されている。例示目的のワイヤリングハーネス１１３０は、ルーメン１２３２、１２３４を通って先端部励起エレメント１３５６へ延在する１つまたは複数の先端部分電力ワイヤー１１３２、１１３４を含むことが可能である。用いられる電気外科的な技法に応じて、電力ワイヤー１１３２、１１３４は、１つまたは複数の別個のおよび／または絶縁された導体を含むことが可能である。電力ワイヤー１１３２、１１３４は、たとえば、はんだ接続によって、励起エレメント１３５６に接続され得る。いくつかの実施形態において、励起エレメント１３５６は、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００の可視化を促進させることが可能である。

図２０、図２１、図２３Ａから図２４Ａ、図２９、図３０および図３３から図３８を参照すると、エンドエフェクター１３００の例示目的の先端部分１３５０は、１つまたは複数の張力エレメント１１１２、１１１４および例示目的のステアリングアクチュエーター１５００の作用を通してステアリング可能である。この例示目的の実施形態では、第１の先端部分ステアリングライン１１１２は、ステアリングライン取り付けポイント１５２０に接続されており、第２の先端部分ステアリングライン１１１４は、ステアリングライン取り付けポイント１５５２に接続されている。先端部分ステアリングライン１１１２、１１１４は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、取り付けポイント１５２０、１５５２に接続され得る。

この例示目的の実施形態では、アクチュエーターハンドル１５８０は、矢印１０１４ａおよび１０１４ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ユーザーによって回転軸線１５０２の周りに移動され得る。図２９、図３３、図３５および図３７参照。矢印１０１４ａおよび１０１４ｂの方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることは、回転軸線１５０２の周りにステアリングアクチュエーター１５００を回転させ、それによって、先端部分ステアリングライン１１１２、１１１４の上に張力を交互に生成する。矢印１０１４ａによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０２６および１０２８の方向に先端部分ステアリングライン１１１２の上に張力を生成し、それによって、矢印１０１８ａによって定義される方向に、第１の先端部分ステアリング平面１０５０の中で先端部分１３５０を移動させる。矢印１０１４ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０３０および１０３２の方向に先端部分ステアリングライン１１１４の上に張力を生成し、それによって、矢印１０１８ｂによって定義される方向に、第１の先端部分ステアリング平面１０５０の中で先端部分１３５０を移動させる。

図２０、図２１、図２３Ａから図２４Ａ、図２９、図３０、および図３９から図４６を参照すると、エンドエフェクター１３００の例示目的の拡張部分１３０２は、１つまたは複数の張力エレメントおよび例示目的のステアリングアクチュエーター１５００の作用を通してステアリング可能である。この例示目的の実施形態では、第１の拡張部分ステアリングライン１１２０は、ステアリングライン取り付けポイント１５６４に接続されており、第２の拡張部分ステアリングライン１１２２は、ステアリングライン取り付けポイント１５６６に接続されている。拡張部分ステアリングライン１１２０、１１２２は、たとえば、溶接もしくははんだジョイント、または、機械的な締結具によって、取り付けポイント１５６４、１５６６に接続され得る。

この例示目的の実施形態では、アクチュエーターハンドル１５８０は、矢印１０１６ａおよび１０１６ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ユーザーによって回転軸線１５０４の周りに移動され得る。図２９、図３９および図４０参照。矢印１０１６ａおよび１０１６ｂの方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、回転軸線１５０４の周りにステアリングアクチュエーター１５００を回転させ、それによって、拡張部分ステアリングライン１２２０、１２２２の上に張力を交互に生成する。矢印１０１６ａによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０３４、１０４６の方向に拡張部分ステアリングライン１２２０の上に張力を生成し、それによって、矢印１０２０ａによって定義される方向に、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４の中で拡張部分１３０２を移動させる。矢印１０１６ｂによって定義される方向にアクチュエーターハンドル１５８０を移動させることによって、ステアリングアクチュエーター１５００は、矢印１０３６、１０４８の方向に拡張部分ステアリングライン１１２２の上に張力を生成し、それによって、矢印１０２０ｂによって定義される方向に、第１の拡張部分ステアリング平面１０５４の中で拡張部分１３０２を移動させる。ユーザーは、ハンドル１４００を片手で把持することができ、前記手の親指によってアクチュエーターハンドル１５８０を操作することができ、たとえば、ステアリングアクチュエーター１５００の片手操作を可能にすることができる。

図２０、図２１、図２３Ａ、図２３Ｂ、図２４Ａおよび図２４Ｂを参照すると、ハンドル１４００の近位端部分は、ワイヤリングハーネス１１３０の近位に延在する部分を含む（電力ワイヤー１１３２、１１３４を含む）。追加的に、この例示目的の実施形態では、ハンドル１４００の近位端部分は、ガイドワイヤールーメン１２５０の近位端部を含む。１つまたは複数の機械的なカップリング１４１２、１４１４（たとえば、メス型Ｌｕｅｒ－ｌｏｃｋフィッティングなど）が、ガイドワイヤールーメン１２５０の上に提供されており、たとえば、ガイドワイヤールーメン１２５０を通した流体（たとえば、生理食塩水、造影剤）の注入のために、シリンジの取り付けを促進させる。カップリング１４１２、１４１４は、ガイドワイヤーの挿入に関連して使用され得、および／または、ガイドワイヤールーメン１２５０を介した流体漏出を防止するためのシーリングデバイスを取り付けるために使用され得る。

ワイヤリングハーネス１１３０の近位に延在する部分は、ガイドワイヤールーメン１２５０および１つまたは複数の機械的なカップリング１４１２、１４１４との衝突を回避するために、ハンドル１４００の中に位置決めされている。いくつかの実施形態において、ワイヤリングハーネス１１３０のワイヤー１１３２、１１３４は色分けされ得、それは、ユーザーの混乱のリスクを低減させることが可能である。この例示目的の実施形態では、ガイドワイヤールーメン１２５０は、エンドエフェクター１３００、シャフト１２００、およびハンドル１４００を通って長手方向に延在しており、それを通してガイドワイヤーをスライド可能に受け入れるように構成されている。例示目的の実施形態において、ガイドワイヤールーメン１２５０は、シャフト１２００およびエンドエフェクター１３００の中に実質的に中心に位置付けされている。

図４７、図４８、および図４９は、血管５１８内のエンドエフェクター１３００の上に配設されている例示目的のステント１３８０の断面図である。図５０は、たとえば、手順の後の血管５１８内の位置にある例示目的のステント１３８０の断面図である。この例示目的の例では、ステント１３８０は、概して円筒形状になっており、エンドエフェクター１３００の輪郭および直径を概して模倣している。ステント１３８０は、エンドエフェクター１３００の上にフィットするよう構成されている。ステント１３８０は、遠位端部において概してテーパー付きになっている。ステント１３８０は、ステント直径１３８２と、遠位端部直径１３８４とを有している。ステント直径１３８２は、先端部分直径１３５２よりも大きく、遠位端部直径１３８４は、拡張可能部分直径１３１６よりも小さい（図２１参照）。この例示目的の例では、ステント１３８０は、エンドエフェクター１３００とのステアリング性のために、概して可撓性になっている。この例示目的の例では、エンドエフェクター１３００の上にステント１３８０がある状態で、ステント１３８０は、拡張器１１００を利用するユーザーによって、所定の場所、例えば血管５１８内部に方向付けられ得る。ユーザーによって決定された場所になると、拡張器１１００は、ステント１３８０から引き出され、前記場所にステント１３８０を残すことが可能である。

エンドエフェクター１３００の上に配設されているステント１３８０を含む外科的デバイスを用いる例示目的の方法は、拡張器１１００を利用するユーザーによって、エンドエフェクター１３００を所定の場所にガイドすることを含むことが可能である。ユーザーによって決定された場所になると、拡張器１１００は、ステント１３８０から引き出され、前記場所にステント１３８０を残すことが可能である。

図５１および図５２を参照すると、例示目的のエンドエフェクター１３００ａは、１つまたは複数の光エレメント（たとえば、光エレメント１３５６ａなど）を含み、それは、先端部分１３５０ａの遠位端部を形成している。下記に説明されているように、遠位先端部分１３５０ａの光エレメント１３５６ａは、光ファイバーハーネス１１３０ａを介して光を受け取るように構成されており、生物学的な組織に光を送達するように構成されている。例示目的の光ファイバーハーネス１１３０ａは、シャフト１２００を通って光エレメント１３５６ａへ延在する先端部分光ファイバーエレメント１１３２ａを含む。用いられる外科的な技法に応じて、光ファイバーエレメント１１３２ａは、１つまたは複数の別個の光ファイバーを含むことが可能である。いくつかの実施形態において、光エレメント１３５６ａは、Ｘ線不透過性の材料から構築され得、それは、さまざまな医療用イメージングモダリティーを使用して、拡張器１１００ａの可視化を促進させることが可能である。光エレメント１３５６ａは、上記に説明されている拡張器と同様に、他のカテーテルの上で使用され得る。

例示目的の実施形態において、先端部分１３５０ａの遠位端部は、光エレメント１３５６ａによって少なくとも部分的に画定されている。光エレメント１３５６ａは、生物学的な組織膜を通る先端部分１３５０ａの通過を促進させるように形状決めされている。先端部分１３５０ａは、示されているようなベベル付きの形状（たとえば、概してベベル付きの形状）、および／または、他の形状（たとえば、半径および／またはテーパーなど）（たとえば、概して丸みを帯びたまたは尖った形状）を含むことが可能である。

図１～図１０を参照して、ステアリング可能な拡張器１００を製造する例示目的の方法は、ハンドル３００、シャフト１０２、およびエンドエフェクター２００から、ステアリング可能な拡張器１００を組み立てることを含むことが可能である。製造する方法は、ハンドル３００、シャフト１０２、およびエンドエフェクター２００を構築することをさらに含むことが可能である。製造する方法は、シャフト１０２を通して、エンドエフェクター２００とハンドル３００との間に、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０および／または電力ワイヤー１２２、１２４をルーティングすることを含むことが可能である。製造する方法は、ステアリングライン２１２、２１４、２１８、２２０をステアリングアクチュエーター３０４、３０６および／またはステアリングリング２１６、２２２に動作可能に接続することを含むことが可能である。製造する方法は、電力ワイヤー１２２、１２４を励起エレメント２２４、２２６に動作可能に接続することを含むことが可能である。

１０近位
１２遠位
１４先端部分ステアリング平面
１８拡張部分ステアリング平面
２２ステアリング平面角度
１００拡張器
１０２シャフト
１０４近位端部分
１０６遠位端部分
１０８ワイヤリングハーネス
１１０シャフト直径
１１２、１１４、１１６、１１８ステアリングラインルーメン
１２０ガイドワイヤールーメン
１２２先端部分電力ワイヤー
１２４拡張部分電力ワイヤー
１２６先端部分電力ワイヤールーメン
１２８拡張部分電力ワイヤールーメン
１３０内側層
１３２中間層
１３４外側層
２００エンドエフェクター
２０２拡張部分
２０４移行部分
２０６先端部分
２１２第１の先端部分ステアリングライン
２１４第２の先端部分ステアリングライン
２１６先端部分ステアリングリング
２１８第１の拡張部分ステアリングライン
２２０第２の拡張部分ステアリングライン
２２２拡張部分ステアリングリング
２２４先端部励起エレメント
２２６拡張励起エレメント
３００ハンドル
３０１ａ接続ハブ
３０２ハンドル本体部
３０４先端部分ステアリングアクチュエーター
３０６拡張部分ステアリングアクチュエーター
３２０ハンドル移行部分
３２２ストレインリリーフ部分
３２４機械的なカップリング

Claims

ステアリング可能な拡張器であって、前記拡張器は、
近位端部分および遠位端部分を含む細長いシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部分に配設されているエンドエフェクターであって、前記エンドエフェクターは、
前記シャフトの前記遠位端部分に近接して配設されている拡張部分、
前記拡張部分の上に遠位に配設されている移行部分、および、
前記移行部分の上に遠位に配設されている遠位先端部分
を含む、エンドエフェクターと、
前記シャフトの前記近位端部分に配設されているハンドルであって、前記ハンドルは、前記ハンドルの上に配設されている先端部分ステアリングアクチュエーターを含む、ハンドルと
を含み、
前記先端部分は、前記拡張部分に対して移動可能であり、
前記先端部分ステアリングアクチュエーターは、前記先端部分ステアリングアクチュエーターによって前記先端部分を移動させることによって、ユーザーが前記先端部分をステアリングすることを可能にする、ステアリング可能な拡張器。
前記先端部分は、先端部分直径を有しており、前記拡張部分は、拡張部分直径を有しており、
前記拡張部分直径は、前記先端部分直径よりも大きく、
前記移行部分は、前記先端部分と前記拡張部分との間で、前記先端部分直径から前記拡張部分直径へテーパー付きになっている、請求項１に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分の上に配設されている先端部分ステアリングリングと、前記先端部分ステアリングリングおよび前記先端部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の先端部分ステアリングラインとをさらに含み、
第１のアクチュエーター方向に前記先端部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１の先端部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第１の先端部分ステアリングラインが、前記先端部分ステアリングリングを引き寄せ、前記先端部分が先端部分ステアリング平面の中で第１の先端部方向に移動することを引き起こし、
前記第１のアクチュエーター方向に前記先端部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記先端部分ステアリング平面の中で前記第１の先端部方向に前記先端部分をステアリングすることを可能にする、請求項１に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分ステアリングリングおよび前記先端部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２の先端部分ステアリングラインをさらに含み、
第２のアクチュエーター方向に前記先端部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２の先端部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第２の先端部分ステアリングラインが、前記先端部分ステアリングリングを引き寄せ、前記先端部分が前記先端部分ステアリング平面の中で第２の先端部方向に移動することを引き起こし、
前記第２のアクチュエーター方向に前記先端部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記先端部分ステアリング平面の中で前記第２の先端部方向に前記先端部分をステアリングすることを可能にし、前記第２の先端部方向は、前記先端部分ステアリング平面の中で前記第１の先端部方向と概して反対になっている、請求項３に記載の拡張器。
前記先端部分ステアリングアクチュエーターは、歯付き部分を含み、前記歯付き部分は、歯付きギアと係合されており、前記歯付きギアを回転させる働きをし、
前記第１の先端部分ステアリングラインおよび前記第２の先端部分ステアリングラインは、前記歯付きギアに連結されている、請求項４に記載の拡張器。
前記第１の先端部分ステアリングラインおよび前記第２の先端部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載の拡張器。
前記拡張部分は、前記シャフトに対して移動可能であり、
前記ハンドルは、前記ハンドルの上に配設されている拡張部分ステアリングアクチュエーターをさらに含み、
前記拡張部分ステアリングアクチュエーターは、前記拡張部分ステアリングアクチュエーターによって前記拡張部分を移動させることによって、ユーザーが前記拡張部分をステアリングすることを可能にする、請求項１に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記拡張部分の上に配設されている拡張ステアリングリングと、前記拡張部分ステアリングリングおよび前記拡張部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の拡張部分ステアリングラインとをさらに含み、
第１のアクチュエーター方向に前記拡張部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１の拡張部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第１の拡張部分ステアリングラインが、前記拡張部分ステアリングリングを引き寄せ、前記拡張部分が拡張部分ステアリング平面の中で第１の拡張方向に移動することを引き起こし、
前記第１のアクチュエーター方向に前記拡張部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記拡張部分ステアリング平面の中で前記第１の拡張方向に前記拡張部分をステアリングすることを可能にする、請求項７に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記拡張部分ステアリングリングおよび前記拡張部分ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２の拡張部分ステアリングラインをさらに含み、
第２のアクチュエーター方向に前記拡張部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２の拡張部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第２の拡張部分ステアリングラインが、前記拡張部分ステアリングリングを引き寄せ、前記拡張部分が前記拡張部分ステアリング平面の中で第２の拡張方向に移動することを引き起こし、
前記第２のアクチュエーター方向に前記拡張部分ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記拡張部分ステアリング平面の中で第２の拡張方向に前記拡張部分をステアリングすることを可能にし、前記第２の拡張方向は、前記拡張部分ステアリング平面の中で前記第１の拡張方向と概して反対になっている、請求項８に記載の拡張器。
前記拡張部分ステアリングアクチュエーターは、歯付き部分を含み、前記歯付き部分は、歯付きギアと係合されており、前記歯付きギアを回転させる働きをし、
前記第１の拡張部分ステアリングラインおよび前記第２の拡張部分ステアリングラインは、前記歯付きギアに連結されている、請求項９に記載の拡張器。
前記第１の拡張部分ステアリングラインおよび前記第２の拡張部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の拡張器。
前記先端部分は、先端部分ステアリング平面の中で前記拡張部分に対して移動可能であり、
前記拡張部分は、拡張部分ステアリング平面の中で前記シャフトに対して移動可能である、請求項１に記載の拡張器。
前記先端部分ステアリング平面および前記拡張部分ステアリング平面は、実質的に平行になっている、請求項１２に記載の拡張器。
前記拡張部分ステアリング平面は、前記先端部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設されており、前記ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい、請求項１２に記載の拡張器。
前記ステアリング平面角度は、約９０度である、請求項１４に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記ハンドル、前記シャフト、および前記エンドエフェクターを通って長手方向に延在する中央ルーメンをさらに含む、請求項１に記載の拡張器。
前記中央ルーメンは、それを通してガイドワイヤーを受け入れるように構成されている、請求項１６に記載の拡張器。
前記シャフトは、概して可撓性になっている、請求項１に記載の拡張器。
前記シャフトの剛性は、前記近位端部分と前記遠位端部分との間で前記シャフトの長さにわたって変化する、請求項１８に記載の拡張器。
前記シャフトの前記剛性は、前記シャフトの前記長さにわたって離散的な間隔で変化する、請求項１９に記載の拡張器。
前記シャフトの前記剛性は、前記遠位端部分に近接するよりも、前記近位端部分に近接して大きくなっている、請求項１９に記載の拡張器。
前記シャフトは、内側層と、中間層と、外側層とを含む、請求項１に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分の上に配設されている先端部分励起エレメントをさらに含み、
前記先端部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成されている、請求項１に記載の拡張器。
前記電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを前記先端部分励起エレメントに送達するように構成されている、請求項２３に記載の拡張器。
前記拡張器は、ワイヤリングハーネスをさらに含み、前記ワイヤリングハーネスは、前記先端部分励起エレメントから、前記シャフトを通って、および、前記ハンドルを通って延在している、請求項２３に記載の拡張器。
拡張器システムであって、前記拡張器システムは、
請求項２３に記載の拡張器と、
前記電気エネルギーの供給源を含む、電気外科的発電機と
を含む、拡張器システム。
前記拡張器は、前記拡張部分の上に配設されている拡張部分励起エレメントをさらに含み、
前記拡張部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成されている、請求項１に記載の拡張器。
前記電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを前記拡張部分励起エレメントに送達するように構成されている、請求項２７に記載の拡張器。
前記拡張器は、ワイヤリングハーネスをさらに含み、前記ワイヤリングハーネスは、前記拡張部分励起エレメントから、前記シャフトを通って、および、前記ハンドルを通って延在している、請求項２７に記載の拡張器。
拡張器システムであって、前記拡張器システムは、
請求項２７に記載の拡張器と、
前記電気エネルギーの供給源を含む、電気外科的発電機と
を含む、拡張器システム。
前記拡張器は、前記拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含む、請求項１に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含む、請求項３１に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、Ｘ線不透過性の材料を含む、請求項３１に記載の拡張器。
前記膨張可能なエレメントは、膨張されたときに概してトロイダル形になっている、請求項３２に記載の拡張器。
前記膨張可能な部分は、膨張されていないときに概して円筒形状になっている、請求項３２に記載の拡張器。
前記膨張可能なエレメントは、膨張されたときに概して球形になっている、請求項３２に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含む、請求項１に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含む、請求項３７に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、Ｘ線不透過性の材料を含む、請求項３７に記載の拡張器。
前記膨張可能なエレメントは、膨張されていないときに前記先端部の形状を概して模倣しており、膨張されたときに概して涙滴形状になっている、請求項３８に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記エンドエフェクターの上に除去可能に配設されているステント部分をさらに含む、請求項１に記載の拡張器。
前記ステント部分は、概して円筒形状になっている、請求項４１に記載の拡張器。
前記ステント部分は、前記ステントの前記遠位端部において概してテーパー付きになっており、
前記ステント部分は、ステント直径および遠位端部直径を有しており、
前記ステント直径は、前記先端部分直径よりも大きく、
前記遠位端部直径は、前記先端部分直径よりも小さい、請求項４２に記載の拡張器。
前記ステント部分は、概して可撓性になっている、請求項４１に記載の拡張器。
前記ステント部分は、前記拡張器によって所定の場所に方向付けられ得る、請求項４１に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記ステント部分から引き出され、前記場所に前記ステント部分を残すことが可能である、請求項４５に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分の上に配設されている光エレメントをさらに含み、
前記光エレメントは、光の供給源に動作可能に接続されるように構成されており、
前記光の供給源は、前記光エレメントに光を送達するように構成されている、請求項１に記載の拡張器。
前記拡張器は、光ファイバーハーネスをさらに含み、前記光ファイバーハーネスは、前記光エレメントから、前記シャフトを通って、および、前記ハンドルを通って延在している、請求項４７に記載の拡張器。
請求項４７に記載の拡張器と、
前記光の供給源を含む、光発生器と
を含む、拡張器システム。
ステアリング可能な拡張器であって、前記拡張器は、
近位端部分および遠位端部分を含む細長いシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部分に配設されているエンドエフェクターであって、前記エンドエフェクターは、
前記シャフトの前記遠位端部分に近接して配設されている拡張部分、および、
前記拡張部分の上に遠位に配設されている遠位先端部分
を含む、エンドエフェクターと、
前記シャフトの前記近位端部分に配設されているハンドルであって、前記ハンドルは、前記ハンドルの上に回転可能に配設されているステアリングアクチュエーターを含む、ハンドルと
を含み、
前記先端部分は、前記拡張部分に対して移動可能であり、
前記拡張部分は、前記シャフトに対して移動可能であり、
前記ステアリングアクチュエーターは、前記ステアリングアクチュエーターによって前記先端部分および前記拡張部分を移動させることによって、ユーザーが前記先端部分および前記拡張部分をステアリングすることを可能にする、ステアリング可能な拡張器。
前記ステアリングアクチュエーターは、前記ハンドルに対する第１のアクチュエーター回転軸線および第２のアクチュエーター回転軸線の周りの前記ステアリングアクチュエーターの回転を可能にする１つまたは複数の枢動式サポートとして概して構成されている、請求項５０に記載の拡張器。
第１のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、第２のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、前記第２のアクチュエーター方向は、前記第１のアクチュエーター方向と概して反対になっている、請求項５１に記載の拡張器。
前記拡張器は、
前記先端部分の上に配設されている先端部分ステアリングリングと、
前記先端部分ステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の先端部分ステアリングラインと、
前記先端部分ステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２の先端部分ステアリングラインと
をさらに含み、
前記第１のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１の先端部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第１の先端部分ステアリングラインが、前記先端部分ステアリングリングを引き寄せ、前記先端部分が先端部分ステアリング平面の中で第１の先端部方向に移動することを引き起こし、
前記第２のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２の先端部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第２の先端部分ステアリングラインが、前記先端部分ステアリングリングを引き寄せ、前記先端部分が前記先端部分ステアリング平面の中で第２の先端部方向に移動することを引き起こし、
前記第１のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記先端部分ステアリング平面の中で前記第１の先端部方向に前記先端部分をステアリングすることを可能にし、
前記第２のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記先端部分ステアリング平面の中で前記第２の先端部方向に前記先端部分をステアリングすることを可能にし、前記第２の先端部方向は、前記先端部分ステアリング平面の中で前記第１の先端部方向と概して反対になっている、請求項５２に記載の拡張器。
前記第１の先端部分ステアリングラインおよび前記第２の先端部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項５３に記載の拡張器。
第３のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、第４のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、前記第４のアクチュエーター方向は、前記第３のアクチュエーター方向と概して反対になっている、請求項５２に記載の拡張器。
前記拡張器は、
前記拡張部分の上に配設されている拡張ステアリングリングと、
前記拡張部分ステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の拡張部分ステアリングラインと、
前記拡張部分ステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２の拡張部分ステアリングラインと
をさらに含み、
前記第３のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１の拡張部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第１の拡張部分ステアリングラインが、前記拡張部分ステアリングリングを引き寄せ、前記拡張部分が拡張部分ステアリング平面の中で第１の拡張方向に移動することを引き起こし、
前記第４のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２の拡張部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第２の拡張部分ステアリングラインが、前記拡張部分ステアリングリングを引き寄せ、前記拡張部分が前記拡張部分ステアリング平面の中で第２の拡張方向に移動することを引き起こし、
前記第３のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記拡張部分ステアリング平面の中で前記第１の拡張方向に前記拡張部分をステアリングすることを可能にし、
前記第４のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記拡張部分ステアリング平面の中で前記第２の拡張方向に前記拡張部分をステアリングすることを可能にし、前記第２の拡張方向は、前記拡張部分ステアリング平面の中で前記第１の拡張方向と概して反対になっている、請求項５５に記載の拡張器。
前記第１の拡張部分ステアリングラインおよび前記第２の拡張部分ステアリングラインは、金属ワイヤーおよび縫合材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項５６に記載の拡張器。
前記先端部分は、先端部分ステアリング平面の中で前記拡張部分に対してステアリング可能であり、
前記拡張部分は、拡張部分ステアリング平面の中で前記シャフトに対してステアリング可能である、請求項５０に記載の拡張器。
前記先端部分ステアリング平面および前記拡張部分ステアリング平面は、実質的に平行になっている、請求項５８に記載の拡張器。
前記拡張部分ステアリング平面は、前記先端部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設されており、前記ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい、請求項５８に記載の拡張器。
前記ステアリング平面角度は、約９０度である、請求項６０に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記ハンドル、前記シャフト、および前記エンドエフェクターを通って長手方向に延在する中央ルーメンをさらに含む、請求項５０に記載の拡張器。
前記中央ルーメンは、それを通してガイドワイヤーを受け入れるように構成されている、請求項６２に記載の拡張器。
前記シャフトは、概して可撓性になっている、請求項５０に記載の拡張器。
前記シャフトの剛性は、前記近位端部分と前記遠位端部分との間で前記シャフトの長さにわたって変化する、請求項６４に記載の拡張器。
前記シャフトの前記剛性は、前記シャフトの前記長さにわたって離散的な間隔で変化する、請求項６５に記載の拡張器。
前記シャフトの前記剛性は、前記遠位端部分に近接するよりも、前記近位端部分に近接して大きくなっている、請求項６５に記載の拡張器。
前記シャフトは、内側層と、中間層と、外側層とを含む、請求項５０に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分の上に配設されている先端部分励起エレメントをさらに含み、
前記先端部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成されている、請求項５０に記載の拡張器。
前記電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを前記先端部分励起エレメントに送達するように構成されている、請求項６９に記載の拡張器。
前記拡張器は、ワイヤリングハーネスをさらに含み、前記ワイヤリングハーネスは、前記先端部分励起エレメントから、前記シャフトを通って、および、前記ハンドルを通って延在している、請求項６９に記載の拡張器。
請求項６９に記載の拡張器と、
前記電気エネルギーの供給源を含む、電気外科的発電機と
を含む、拡張器システム。
前記拡張器は、前記拡張部分の上に配設されている拡張部分励起エレメントをさらに含み、
前記拡張部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成されている、請求項５０に記載の拡張器。
前記電気エネルギーの供給源は、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを前記拡張部分励起エレメントに送達するように構成されている、請求項７３に記載の拡張器。
前記拡張器は、ワイヤリングハーネスをさらに含み、前記ワイヤリングハーネスは、前記拡張部分励起エレメントから、前記シャフトを通って、および、前記ハンドルを通って延在している、請求項７３に記載の拡張器。
請求項７３に記載の拡張器と、
前記電気エネルギーの供給源を含む、電気外科的発電機と
を含む、拡張器システム。
前記拡張器は、前記拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含む、請求項５０に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含む、請求項７７に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、Ｘ線不透過性の材料を含む、請求項７７に記載の拡張器。
前記膨張可能なエレメントは、膨張されたときに概してトロイダル形になっている、請求項７８に記載の拡張器。
前記膨張可能な部分は、膨張されていないときに概して円筒形状になっている、請求項７８に記載の拡張器。
前記膨張可能なエレメントは、膨張されたときに概して球形になっている、請求項７８に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分の上に配設されている拡張可能なエレメントをさらに含む、請求項５０に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、膨張可能なエレメントを含む、請求項８３に記載の拡張器。
前記拡張可能なエレメントは、Ｘ線不透過性の材料を含む、請求項８３に記載の拡張器。
前記膨張可能なエレメントは、膨張されていないときに前記先端部の形状を概して模倣しており、膨張されたときに概して涙滴形状になっている、請求項８４に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記エンドエフェクターの上に除去可能に配設されているステント部分をさらに含む、請求項５０に記載の拡張器。
前記ステント部分は、概して円筒形状になっている、請求項８７に記載の拡張器。
前記ステント部分は、前記ステントの前記遠位端部において概してテーパー付きになっており、
前記ステント部分は、ステント直径および遠位端部直径を有しており、
前記ステント直径は、前記先端部分直径よりも大きく、
前記遠位端部直径は、前記先端部分直径よりも小さい、請求項８８に記載の拡張器。
前記ステント部分は、概して可撓性になっている、請求項８７に記載の拡張器。
前記ステント部分は、前記拡張器によって所定の場所に方向付けられ得る、請求項８７に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記ステント部分から引き出され、前記場所に前記ステント部分を残すことが可能である、請求項９１に記載の拡張器。
前記拡張器は、前記先端部分の上に配設されている光エレメントをさらに含み、
前記光エレメントは、光の供給源に動作可能に接続されるように構成されており、
前記光の供給源は、前記光エレメントに光を送達するように構成されている、請求項５０に記載の拡張器。
前記拡張器は、光ファイバーハーネスをさらに含み、前記光ファイバーハーネスは、前記光エレメントから、前記シャフトを通って、および、前記ハンドルを通って延在している、請求項９３に記載の拡張器。
請求項９３に記載の拡張器と、
前記光の供給源を含む、光発生器と
を含む、拡張器システム。
生物学的な組織膜の中に開口部を生成する方法であって、前記方法は、
生物学的な組織膜に近接するように拡張器のエンドエフェクターを前進させるステップと、
前記膜を通して前記エンドエフェクターの先端部分を前進させることによって、前記膜を通して初期開口部を生成するステップと、
前記膜を通して前記エンドエフェクターの拡張部分の少なくとも一部分を前進させることによって、前記初期開口部を拡張された開口部まで拡張させるステップと、
前記拡張された開口部から前記エンドエフェクターを引き出すステップと
を含む、方法。
前記初期開口部を生成するステップは、前記先端部分の先端部分励起エレメントを励起するステップを含む、請求項９６に記載の方法。
前記先端部分励起エレメントを励起するステップは、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを前記先端部分励起エレメントに供給するステップを含む、請求項９７に記載の方法。
前記先端部分励起エレメントを励起するステップは、前記膜を通して前記先端部分を前進させる前に、前記先端部分励起エレメントを励起するステップを含む、請求項９７に記載の方法。
前記先端部分励起エレメントを励起するステップは、前記膜を通して前記先端部分を前進させる間に、前記先端部分励起エレメントを励起するステップを含む、請求項９７に記載の方法。
前記初期開口部を拡張させるステップは、前記拡張部分の拡張部分励起エレメントを励起するステップを含む、請求項９６に記載の方法。
前記拡張部分励起エレメントを励起するステップは、ラジオ周波数エネルギーおよび電気メスエネルギーのうちの少なくとも１つを前記拡張部分励起エレメントに供給するステップを含む、請求項１０１に記載の方法。
前記拡張部分励起エレメントを励起するステップは、前記膜を通して前記拡張部分の少なくとも前記一部分を前進させる前に、前記拡張部分励起エレメントを励起するステップを含む、請求項１０１に記載の方法。
前記拡張部分励起エレメントを励起するステップは、前記膜を通して前記拡張部分の少なくとも前記一部分を前進させる間に、前記拡張部分励起エレメントを励起するステップを含む、請求項１０１に記載の方法。
前記拡張部分励起エレメントを励起するステップは、前記膜を通して前記拡張部分の少なくとも前記一部分を前進させた後に、前記拡張部分励起エレメントを励起するステップを含む、請求項１０１に記載の方法。
前記生物学的な組織膜に近接するように前記拡張器の前記エンドエフェクターを前進させるステップは、前記拡張器の中央ルーメンを通って延在するガイドワイヤーの上に、前記拡張器を前進させるステップを含む、請求項９６に記載の方法。
前記方法は、前記エンドエフェクターの前記拡張部分の上に配設されている拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップをさらに含む、請求項９６に記載の方法。
前記拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップは、膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップを含む、請求項１０７に記載の方法。
前記膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップは、前記膨張可能なエレメントの中へ流体を注入するステップを含む、請求項１０８に記載の方法。
前記方法は、前記膜を通して少なくとも部分的に拡張された前記拡張可能なエレメントを前進させるステップをさらに含む、請求項１０７に記載の方法。
前記方法は、前記膜を通して少なくとも部分的に拡張された前記拡張可能なエレメントを引き出すステップをさらに含む、請求項１０７に記載の方法。
前記拡張可能なエレメントを拡張させるステップは、前記拡張可能なエレメントが前記膜と少なくとも部分的に接触している間に、前記拡張可能なエレメントを拡張させるステップを含む、請求項１０７に記載の方法。
前記エンドエフェクターを前進させるステップは、先端部分ステアリング平面の中で前記先端部分をステアリングするステップを含む、請求項９６に記載の方法。
前記エンドエフェクターを前進させるステップは、拡張部分ステアリング平面の中で前記拡張部分をステアリングするステップを含む、請求項１１３に記載の方法。
前記先端部分ステアリング平面は、前記拡張部分ステアリング平面と実質的に平行である、請求項１１２に記載の方法。
前記先端部分ステアリング平面は、前記拡張部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設されており、前記ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい、請求項１１４に記載の方法。
前記生物学的な組織膜は、終板を含み、
前記拡張器の前記エンドエフェクターを前記生物学的な組織膜に前進させるステップは、前記拡張器の前記エンドエフェクターを、腰椎穿刺およびＣ１～Ｃ２穿刺のうちの１つを通して前記終板へ前進させるステップを含む、請求項９６に記載の方法。
前記方法は、前記エンドエフェクターの前記先端部分の上に配設されている拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップをさらに含む、請求項９６に記載の方法。
前記拡張可能なエレメントを少なくとも部分的に拡張させるステップは、膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップを含む、請求項１１８に記載の方法。
前記膨張可能なエレメントを少なくとも部分的に膨張させるステップは、前記膨張可能なエレメントの中へ流体を注入するステップを含む、請求項１１９に記載の方法。
脳および／または脊髄組織に光を印加する方法であって、前記方法は、
脳および／または脊髄組織に近接するように拡張器のエンドエフェクターを前進させるステップと、
脳および／または脊髄組織に光を印加するステップと
を含む、方法。
前記方法は、前記エンドエフェクターの上に配設されている光エレメントを励起するステップをさらに含む、請求項１２１に記載の方法。
前記光エレメントを励起するステップは、前記光エレメントに光を供給するステップを含む、請求項１２２に記載の方法。
ステアリング可能なカテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端部分および遠位端部分を含む細長いシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部分に配設されているエンドエフェクターであって、前記エンドエフェクターは、
前記シャフトの前記遠位端部分に近接して配設されている近位端部分、および、
前記エンドエフェクターの上に遠位に配設されている遠位先端部分
を含む、エンドエフェクターと、
前記シャフトの前記近位端部分に配設されているハンドルであって、前記ハンドルは、前記ハンドルの上に回転可能に配設されているステアリングアクチュエーターを含む、ハンドルと
を含み、
前記先端部分は、前記シャフトに対して移動可能であり、
前記エンドエフェクターの前記近位端部分は、前記シャフトに対して移動可能であり、
前記ステアリングアクチュエーターは、前記ステアリングアクチュエーターによって前記エンドエフェクターの前記先端部分および前記近位端部分を移動させることによって、ユーザーが前記エンドエフェクターの前記先端部分および前記近位端部分をステアリングすることを可能にする、ステアリング可能なカテーテル。
前記ステアリングアクチュエーターは、前記ハンドルに対する第１のアクチュエーター回転軸線および第２のアクチュエーター回転軸線の周りの前記ステアリングアクチュエーターの回転を可能にする１つまたは複数の枢動式サポートとして概して構成されている、請求項１２４に記載のカテーテル。
第１のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、第２のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、前記第２のアクチュエーター方向は、前記第１のアクチュエーター方向と概して反対になっている、請求項１２５に記載のカテーテル。
前記カテーテルは、
前記先端部分の上に配設されている先端部分ステアリングリングと、
前記先端部分ステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１の先端部分ステアリングラインと、
前記先端部分ステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２の先端部分ステアリングラインと
をさらに含み、
前記第１のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１の先端部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第１の先端部分ステアリングラインが、前記先端部分ステアリングリングを引き寄せ、前記先端部分が先端部分ステアリング平面の中で第１の先端部方向に移動することを引き起こし、
前記第２のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２の先端部分ステアリングラインを引き寄せ、前記第２の先端部分ステアリングラインが、前記先端部分ステアリングリングを引き寄せ、前記先端部分が前記先端部分ステアリング平面の中で第２の先端部方向に移動することを引き起こし、
前記第１のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記先端部分ステアリング平面の中で前記第１の先端部方向に前記先端部分をステアリングすることを可能にし、
前記第２のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記先端部分ステアリング平面の中で前記第２の先端部方向に前記先端部分をステアリングすることを可能にし、前記第２の先端部方向は、前記先端部分ステアリング平面の中で前記第１の先端部方向と概して反対になっている、請求項１２６に記載のカテーテル。
第３のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、第４のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２のアクチュエーター回転軸線の周りに前記ステアリングアクチュエーターを回転させ、前記第４のアクチュエーター方向は、前記第３のアクチュエーター方向と概して反対になっている、請求項１２６に記載のカテーテル。
前記カテーテルは、
前記エンドエフェクターの上に配設されているエンドエフェクターステアリングリングと、
前記エンドエフェクターステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第１のエンドエフェクターステアリングラインと、
前記エンドエフェクターステアリングリングおよび前記ステアリングアクチュエーターを動作可能に接続する第２のエンドエフェクターステアリングラインと
をさらに含み、
前記第３のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第１のエンドエフェクターステアリングラインを引き寄せ、前記第１のエンドエフェクターステアリングラインが、前記エンドエフェクターステアリングリングを引き寄せ、前記エンドエフェクターがエンドエフェクターステアリング平面の中で第１のエンドエフェクター方向に移動することを引き起こし、
前記第４のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、前記第２のエンドエフェクターステアリングラインを引き寄せ、前記第２のエンドエフェクターステアリングラインが、前記エンドエフェクターステアリングリングを引き寄せ、前記エンドエフェクターが前記エンドエフェクターステアリング平面の中で第２のエンドエフェクター方向に移動することを引き起こし、
前記第３のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記エンドエフェクターステアリング平面の中で前記第１のエンドエフェクター方向に前記エンドエフェクターをステアリングすることを可能にし、
前記第４のアクチュエーター方向に前記ステアリングアクチュエーターを移動させることは、ユーザーが前記エンドエフェクターステアリング平面の中で前記第２のエンドエフェクター方向に前記エンドエフェクターをステアリングすることを可能にし、前記第２のエンドエフェクター方向は、前記エンドエフェクターステアリング平面の中で前記第１のエンドエフェクター方向と概して反対になっている、請求項１２８に記載のカテーテル。
前記先端部分は、先端部分ステアリング平面の中で前記シャフトに対して移動可能であり、
前記エンドエフェクターは、エンドエフェクターステアリング平面の中で前記シャフトに対して移動可能である、請求項１２４に記載のカテーテル。
前記先端部分ステアリング平面および前記エンドエフェクターステアリング平面は、実質的に平行になっている、請求項１３０に記載のカテーテル。
前記エンドエフェクターステアリング平面は、前記先端部分ステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設されており、前記ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい、請求項１３０に記載のカテーテル。
前記ステアリング平面角度は、約９０度である、請求項１３２に記載のカテーテル。
前記カテーテルは、前記ハンドル、前記シャフト、および前記エンドエフェクターを通って長手方向に延在する中央ルーメンをさらに含む、請求項１２４に記載のカテーテル。
前記シャフトは、概して可撓性になっている、請求項１２４に記載のカテーテル。
前記シャフトの剛性は、前記近位端部分と前記遠位端部分との間で前記シャフトの長さにわたって変化する、請求項１３５に記載のカテーテル。
前記シャフトの前記剛性は、前記シャフトの前記長さにわたって離散的な間隔で変化する、請求項１３６に記載のカテーテル。
前記シャフトの前記剛性は、前記遠位端部分に近接するよりも、前記近位端部分に近接して大きくなっている、請求項１３６に記載のカテーテル。
前記シャフトは、内側層と、中間層と、外側層とを含む、請求項１２４に記載のカテーテル。
前記カテーテルは、前記先端部分の上に配設されている先端部分励起エレメントをさらに含み、
前記先端部分励起エレメントは、電気エネルギーの供給源に動作可能に接続されるように構成されている、請求項１２４に記載のカテーテル。
前記カテーテルは、前記先端部分の上に配設されている光エレメントをさらに含み、
前記光エレメントは、光の供給源に動作可能に接続されるように構成されており、
前記光の供給源は、前記光エレメントに光を送達するように構成されている、請求項１２４に記載のカテーテル。
生物学的な組織の中にステントを設置する方法であって、前記方法は、
ステアリング可能なカテーテルのエンドエフェクターの上にステントを据え付けるステップと、
前記ステアリング可能なカテーテルを使用して前記ステントを前記生物学的な組織の中の所定の場所に前進させるステップと、
前記生物学的な組織の中に前記ステントを位置付けするステップと、
前記ステントから前記ステアリング可能なカテーテルを引き出し、前記生物学的な組織の中に前記ステント部分を残すステップと
を含む、方法。
前記エンドエフェクターを前進させるステップは、先端部分ステアリング平面の中で先端部分をステアリングするステップを含む、請求項１４２に記載の方法。
前記エンドエフェクターを前進させるステップは、エンドエフェクターステアリング平面の中で前記エンドエフェクターをステアリングするステップを含む、請求項１４３に記載の方法。
前記先端部分ステアリング平面は、前記エンドエフェクターステアリング平面と実質的に平行である、請求項１４４に記載の方法。
前記先端部分ステアリング平面は、前記エンドエフェクターステアリング平面に対してステアリング平面角度で配設されており、前記ステアリング平面角度は、ゼロよりも大きい、請求項１４４に記載の方法。
前記生物学的な組織膜は、終板を含み、
前記ステアリング可能なカテーテルの前記エンドエフェクターを前記生物学的な組織膜に前進させるステップは、前記ステアリング可能なカテーテルの前記エンドエフェクターを、腰椎穿刺およびＣ１～Ｃ２穿刺のうちの１つを通して前記終板へ前進させるステップを含む、請求項１４２に記載の方法。
脳および／または脊髄組織に光を印加する方法であって、前記方法は、
脳および／または脊髄組織に近接するようにカテーテルを前進させるステップと、
脳および／または脊髄組織に光を印加するステップと
を含む、方法。
前記方法は、前記カテーテルの上に配設されている光エレメントを励起するステップをさらに含む、請求項１４８に記載の方法。
前記光エレメントを励起するステップは、前記光エレメントに光を供給するステップを含む、請求項１４９に記載の方法。
本明細書で開示されているような装置、方法、または、それらの組み合わせ。
先述の請求項のうちの２つ以上の組み合わせ。
先述の請求項のうちの１つまたは複数からのエレメントの組み合わせ。