JP2023525031A - 自動化されたサンプル走査および分離のシステムと方法 - Google Patents

自動化されたサンプル走査および分離のシステムと方法 Download PDF

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Abstract

組織サンプル採取具から関心対象の細胞を自動的に走査して切断するためのシステムおよび方法が提供される。【選択図】図４

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０２０年５月８日に出願された米国仮特許出願第６３／０２２，３６４号の利益を主張し、全ての目的についてその全体が引用により本明細書に組み込まれる。
非病変の周辺領域由来細胞から病変由来細胞を分離することは、自動化された方式の導入により、細胞サンプルが由来する病変分子／ゲノム解析のスループットと品質が改善され得る。いくつかの実施形態では、細胞サンプルは、非侵襲性の接着パッチにより採取され、該接着パッチは、本明細書に記載されたシステムと方法とを使用して、自動化された方式にて切断され得る。
採取された組織サンプルは、区別される価値を有する細胞の集団を含む場合がある。いくつかの実施形態では、関心領域の外側の細胞の混入は、サンプル解析の結果に負の影響を及ぼす場合がある。いくつかの実施形態では、接着テープによる組織サンプルの採取は、接着パッチを使用して実行されるが、接着パッチは、しばしば、所望の採取領域（例えば、病変、母斑）よりも大きなサイズを有する。全ての病変が同様ではなく、またサンプリングの容易さも同様ではないため、異なる病変サイズ、ならびに、粘着テープ・ストリッピング法を使用するために必要な人間工学と調整性を考慮して、より大きなサイズの接着パッチが設計される。
一例として、非侵襲性の組織採取具は、皮膚癌の患者から表皮の初期段階の病変（例えば、メラノーマ）の皮膚組織を採取するために設計された接着パッチであり得、該病変は、小さな病変、多くの場合パッチ採取具のサイズよりも小さな病変として現われ得る。従って、接着パッチは、病変に直接由来する細胞、ならびに周囲の非病変領域に由来する細胞の組み合わせを採取する場合がある。遺伝子発現プロファイルの基礎となる解析に先立って、核酸を抽出するために病変領域由来の細胞だけが使用されることが望ましく、および、周辺地域の細胞は分離され除去されるべきあるが、それは、周辺領域から収集された細胞から得られたゲノムの材料がサンプルを希釈し、病変から採取された細胞から得られた結果の正確さに干渉し得るからである。病変および非病変の皮膚からの細胞をブレンドまたは混合することは、特に病変が癌の早期ステージのために小さいとき、病変の皮膚細胞からの分子信号を希釈し、試験性能を低下させる（例えば、偽陰性検出引き起こす）場合がある（例えば、病変の皮膚細胞からの分子の信号が周囲の非病変の皮膚からの細胞によってはるかに希釈される場合）。不運にも、これらの異なる領域は、サンプリングの後に組織採取具において容易に区別できない場合があるが、それは両方の領域から得られた細胞が目視検査では同様に見えるためである。一例では、これらの領域を線引きするために、病変のエッジは、病変領域細胞が視覚的に周辺領域細胞から区別することができるように、透明な接着パッチ上で輪郭を描かれる場合がある。関心対象の病変のより深い層から上に移動した細胞を含有している病変組織の解析を改善するために、ラボにおいて、この描かれた境界を使用して、接着パッチの周辺サンプル領域を病変領域から排除することができる。
本明細書に記載されたシステムと方法は、非侵襲性の組織サンプル試験キット上での高スループットの解析のために、走査し、関心対象の細胞を含むサンプルの部分を切断するための自動ソリューションを提供し、ここで上記キットは、サンプルからのゲノム情報を最も高い感度と特異性で単離する。いくつかの実施形態では、非侵襲性の組織サンプリング試験キットは１つ以上の接着パッチを含み、ここで上記キットは、接着パッチへの接着によって、関心対象の細胞を採取する。一実施形態では、細胞サンプルが接着され、およびそこで病変領域が線引きされる接着パッチを備えた組織サンプリングキットのアレイは、プラットフォーム上で整列され、各病変領域は、コンピュータによって走査され、その後、レーザーまたは他の自動化可能な技術が、適切にプログラムされたコンピュータソフトウェアに基づいて、線引きされた病変領域の周囲を切断する。
いくつかの実施形態では、本明細書において、組織サンプル採取キットから関心対象の細胞を自動的に走査し、かつ切断するための方法が提供され、該方法は、少なくとも１つのサンプル採取具を含む、組織サンプル採取キットを受け取り、少なくとも１つのサンプル採取具は、関心対象の細胞を含む、工程、少なくとも１つのサンプル採取具をプラットフォームに配置する工程、少なくとも１つのサンプル採取具を走査する工程、各サンプル採取具上で関心対象の細胞の境界を判別する工程、および、境界に基づいて、自動切断システムによって各々の採取具の残りの部分から関心対象の細胞を切断する工程を含む。いくつかの実施形態では、方法は、サンプル採取具の残りの部分から切断された関心対象の細胞を解析する工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、サンプル採取キットは、非侵襲性の接着式サンプリングプロセスを含む。いくつかの実施形態では、プラットフォームに少なくとも１つのサンプル採取具を配置する工程は、サンプル採取具のアレイを形成するように多数のサンプル採取具をプラットフォームに配置することをさらに含む。いくつかの実施形態では、各サンプル採取具は、接着性のマトリックスを含み、ここで関心対象の細胞は、患者の皮膚領域から接着性のマトリックスへの付着によって採取される。
いくつかの実施形態では、サンプル採取キットは、患者特定のための手段を含む。いくつかの実施形態では、関心対象の細胞の境界を判別することは、病変領域から得られた前記関心対象細胞を、非病変の周辺領域から得られた他の細胞に対して線引きすることをさらに含む。いくつかの実施形態では、病変領域から得られた関心対象の細胞を、非病変の周辺領域から得られた他の細胞に対して線引きすることは、非侵襲性の接着サンプリングプロセスの中で得られたデータを受け取ることを含む。いくつかの実施形態では、アレイを走査し、および境界を識別する工程は、コンピュータシステムによって行なわれる。
いくつかの実施形態では、境界は、疾患の徴候、疾患進行状態、病変のタイプ、病変のサイズ、またはその組み合わせに基づく。いくつかの実施形態では、方法は、各サンプル採取具を確認する工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、サンプル採取具の確認は、非一貫性、干渉物質の存在、またはその組み合わせについて、サンプル採取具を走査することを含む。
いくつかの実施形態では、関心対象の細胞を切断する工程は、サンプル採取具の非病変の周辺領域からサンプル採取具の病変領域を切断することをさらに含む。いくつかの実施形態では、自動切断システムは、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを含む。いくつかの実施形態では、関心対象の細胞を切断する工程は、サンプル採取具のアレイのコンピュータ化された走査から得られた１つ以上のサンプル採取具の各々に対し、判別されたマーキングに基づいて行なわれる。
いくつかの実施形態では、本明細書において、組織サンプ採取キットからの関心対象の細胞を自動化的に走査し、かつ切断するためのシステムが提供され、該システムは、プラットフォーム、プラットフォームに向けられた１つ以上の撮像デバイス、１つ以上の撮像デバイスを使用して組織サンプル採取キットの第１の領域（例えば、関心対象の細胞）とサンプル採取具の第２の領域（例えば、周囲部分）との間の境界を判別するように構成された、コンピュータ実装ソフトウェアプログラム、を含む。
いくつかの実施形態では、システムは切断機構をさらに含み、ここで切断機構は、関心対象の細胞とサンプル採取具の周囲部分との間の境界によって形成された境界線にてサンプル採取具を切断する。いくつかの実施形態では、切断機構は、コンピュータ実装されたソフトウェアプログラムによって誘導される。いくつかの実施形態では、切断機機構は、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを含む、いくつかの実施形態では、プラットフォームは、サンプル採取キットの複数のサンプル採取具によって形成されたアレイを支持するように構成される。いくつかの実施形態では、サンプル採取キットは、複数の非侵襲性のサンプル採取具を含む。
いくつかの実施形態において、組織サンプル採取キットから関心対象の細胞を単離するための方法が、本明細書において提供され、上記方法は、関心対象の細胞を含む１つ以上のサンプル採取具を受容する工程と、基体上に上記１つ以上のサンプル採取具を配置する工程と、少なくとも１つの第１の画像を生成するために上記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程と、上記関心対象の細胞と各サンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別するために上記少なくとも１つの第１の画像に対してソフトウェアアルゴリズムを適用する工程と、判別された上記境界に基づき切断システムを用いて各サンプル採取具の残り部分から上記関心対象の細胞を切断する工程とを含む。
いくつかの実施形態において、上記１つ以上のサンプル採取具は、１つ以上の非侵襲型粘着性サンプル採取具を含む。いくつかの実施形態において、上記組織は、皮膚組織を含み、上記関心対象の細胞は、皮膚細胞を含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた１つ以上の画像を受信する工程をさらに含み、上記遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた上記１つ以上の画像は、個体の皮膚上に配置された、実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を示し、上記関心対象の細胞が由来する皮膚の状態は、上記実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を通して視認できる。
いくつかの実施形態において、上記１つ以上のサンプル採取具は、サンプル採取具のアレイに並べられた複数のサンプル採取具を含む。いくつかの実施形態において、上記サンプル採取具のアレイは、少なくとも１つの標準マーカーに関連付けられる。いくつかの実施形態において、上記基体は、上記１つ以上のサンプル採取具を位置合わせするように構成された１つ以上の位置決め切り欠きを含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、上記基体上に配置された上記１つ以上のサンプル採取具の上にシートカバーを貼着する工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、上記少なくとも１つの第１の画像を生成するために上記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程は、光走査システムによって行われる。
いくつかの実施形態において、判別された上記境界を人間による目視、または測定、あるいはその両方によって確認する工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、判別された上記境界は、複数の点、ならびに、開多角形または閉多角形を形成するように上記点を結ぶ１つ以上の線および／または１つ以上の曲線を含むデジタル情報を含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、判別された上記境界を編集する工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、判別された上記境界を編集する工程は、１つ以上の点、１つ以上の線、または１つ以上の曲線を編集することを含む。いくつかの実施形態において、上記関心対象の細胞とサンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別することは、病変を有する領域から得られた上記関心対象を、病変を有さない周辺領域から得られた他の細胞と線引きすることを含む。
いくつかの実施形態において、上記ソフトウェアアルゴリズムは、コンピュータビジョンアルゴリズムを含む。いくつかの実施形態において、上記コンピュータビジョンアルゴリズムは、エッジ検出アルゴリズムを含む。いくつかの実施形態において、上記少なくとも１つの第１の画像を生成するために上記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程は、上記１つ以上のサンプル採取具の両面を撮像することを含む。いくつかの実施形態において、上記撮像することによって、上記１つ以上のサンプル採取具の一方の面にある固有の識別子、および上記１つ以上のサンプル採取具の他方の面にある上記関心対象の細胞に関する情報を取得する。
いくつかの実施形態において、上記切断する工程は、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを用いて行われる。いくつかの実施形態において、上記切断する工程は、レーザー切断システムを用いて行われる。いくつかの実施形態において、上記方法は、少なくとも１つの第２の画像を生成するために上記切断する工程に続いて上記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの第２の画像を生成するために上記切断する工程に続いて上記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程は、上記１つ以上のサンプル採取具の両面を撮像することを含む。いくつかの実施形態において、上記少なくとも１つの第１の画像を生成するために上記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程、上記関心対象の細胞と各サンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別するために上記少なくとも１つの第１の画像に対してソフトウェアアルゴリズムを適用する工程、および判別された上記境界に基づき切断システムを用いて各サンプル採取具の残り部分から上記関心対象の細胞を切断する工程は、自動コンピュータ制御機器によって行われる。いくつかの実施形態において、上記自動コンピュータ制御機器は、１分当たり少なくとも１６、少なくとも３２、または少なくとも４８のサンプル採取具というスループットを有する。
いくつかの実施形態において、上記方法は、必要とする個体に上記組織サンプル採取キットを提供する工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、上記方法は、上記関心対象の細胞を解析する工程をさらに含む。
いくつかの実施形態において、組織サンプル採取キットから関心対象の細胞を単離するためのシステムが、本明細書において提供され、上記システムは、撮像機器と、切断機器と、および、少なくとも１つのプロセッサ、通信用インターフェース、およびアプリケーションを提供するように上記少なくとも１つのプロセッサによって実行可能な指示を含む演算装置とを含み、上記演算装置は、通信用インターフェースを介して上記撮像機器と上記切断機器に通信可能に連結され、上記アプリケーションは、上記撮像機器に、少なくとも１つの第１の画像を生成するために上記１つ以上のサンプル採取具を撮像するように指示すること、上記関心対象の細胞と各サンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別するために上記少なくとも１つの第１の画像に対してソフトウェアアルゴリズムを適用すること、および、上記切断機器に、判別された上記境界に基づき切断システムを用いて各サンプル採取具の残り部分から上記関心対象の細胞を切断するように指示することとを含む動作を行うように構成される。
いくつかの実施形態では、上記撮像機器は、光走査装置を含む。いくつかの実施形態において、上記切断機器は、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを含む。いくつかの実施形態において、上記切断機器は、レーザー切断システムを含む。いくつかの実施形態において、上記撮像機器および上記切断機器は、別個の装置として実装される。いくつかの実施形態において、上記撮像機器および上記切断機器はそれぞれ、１つ以上のサンプル採取具を受容して固定するように構成されたプラットフォームを含む。いくつかの実施形態において、上記１つ以上のサンプル採取具は、１つ以上の非侵襲型粘着性サンプル採取具を含む。いくつかの実施形態において、上記組織は、皮膚組織を含み、上記関心対象の細胞は、皮膚細胞を含む。
いくつかの実施形態において、上記撮像機器および上記切断機器は、単一装置に一体化される。いくつかの実施形態において、上記単一装置は、１つ以上のサンプル採取具を受容して固定するように構成されたプラットフォームを含む。いくつかの実施形態において、上記１つ以上のサンプル採取具は、１つ以上の非侵襲型粘着性サンプル採取具を含む。いくつかの実施形態において、上記組織は、皮膚組織を含み、上記関心対象の細胞は、皮膚細胞を含む。
いくつかの実施形態において、上記アプリケーションは、遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた１つ以上の画像を受信することを含む動作を行うように構成され、上記遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた上記１つ以上の画像は、個体の皮膚上に配置された、実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を示し、上記関心対象の細胞が由来する皮膚の状態は、上記実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を通して視認できる。いくつかの実施形態において、上記１つ以上のサンプル採取具は、サンプル採取具のアレイに並べられた複数のサンプル採取具を含む。いくつかの実施形態において、上記サンプル採取具のアレイは、少なくとも１つの標準マーカーに関連付けられる。
いくつかの実施形態において、上記アプリケーションは、判別された上記境界を人間のユーザが目視、または測定、あるいはその両方によって確認するためのユーザインターフェースを提供することを含む動作を行うように構成される。いくつかの実施形態において、判別された上記境界は、複数の点、ならびに、開多角形または閉多角形を形成するように上記点を結ぶ１つ以上の線および／または１つ以上の曲線を含むデジタル情報を含む。いくつかの実施形態において、上記アプリケーションは、判別された上記境界を人間のユーザが編集するためのユーザインターフェースを提供することを含む動作を行うように構成される。いくつかの実施形態において、判別された上記境界を編集する工程は、１つ以上の点、１つ以上の線、または１つ以上の曲線を編集することを含む。いくつかの実施形態において、上記関心対象の細胞とサンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別することは、病変を有する領域から得られた上記関心対象を、病変を有さない周辺領域から得られた他の細胞と線引きすることを含む。
いくつかの実施形態において、上記ソフトウェアアルゴリズムは、コンピュータビジョンアルゴリズムを含む。いくつかの実施形態において、上記コンピュータビジョンアルゴリズムは、エッジ検出アルゴリズムを含む。
いくつかの実施形態において、上記撮像機器は、上記１つ以上のサンプル採取具の両面を撮像するように構成される。いくつかの実施形態において、上記アプリケーションは、少なくとも１つの第２の画像を生成するために切断に続いて上記１つ以上のサンプル採取具を撮像するように上記撮像機器に指示することを含む動作を行うように構成される。いくつかの実施形態において、上記自動コンピュータ制御システムは、１分当たり少なくとも１６、少なくとも３２、または少なくとも４８のサンプル採取具というスループットを有する。
参照による引用
本明細書で言及される全ての出版物、特許、および特許出願は、あたかも個々の出版物、特許、または特許出願が参照によって組み込まれるよう具体的かつ個別に示されるかのように、同じ程度まで参照により本明細書に組み込まれる。
本発明の新規な特徴を、具体的に添付の特許請求の範囲とともに説明する。本発明の特徴と利点をより良く理解するには、本発明の原理が用いられる例示的実施形態を説明する以下の詳細な説明と添付図面とを参照されたい。
いくつかの実施形態による、自動的なサンプル走査と切断のためのシステムを描写する。 いくつかの実施形態による、自動的なサンプル走査と切断のためのシステムを描写する。 いくつかの実施形態による、自動的なサンプル走査と切断のためのシステムを描写する。 いくつかの実施形態による、組織サンプルのアレイの例を描写する。 本明細書のシステムと方法のいくつかの実施形態を使用する、組織サンプルの分離を描写する。 本明細書のシステムと方法のいくつかの実施形態を使用する、組織サンプルの分離を描写する。 本明細書のシステムと方法のいくつかの実施形態を使用する、組織サンプルの分離を描写する。 本明細書のシステムと方法のいくつかの実施形態を使用する、組織サンプルの分離を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 いくつかの実施形態による、例示的な組織サンプル採取キットおよびその使用方法を描写する。 本明細書に記載されたシステムまたは方法のうちのいずれかを操作するようにプログラムされた、または構成された、コンピュータシステムを例示する。 いくつかの実施形態による、組織サンプルを走査および分離するための方法のワークフローを描写する。 いくつかの実施形態による、組織サンプルの異なる領域について行なわれた解析の結果を描写する。 いくつかの実施形態による、組織サンプルの異なる領域について行なわれた解析の結果を描写する。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 評価のために提出されることとなる皮膚領域に対応する画像と情報を集めるための、患者ユーザエクスペリエンスを含む例示的なグラフィカル・ユーザインターフェース（ＧＵＩ／ＵＸ）を表す図である。 組織サンプル採取具および境界の画像を走査し、レヴューし、およびを編集するためユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）を含む、例示的なグラフィカルユーザインターフェースを描写する。 組織サンプル採取具および境界の画像を走査し、レヴューし、およびを編集するためユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）を含む、例示的なグラフィカルユーザインターフェースを描写する。 組織サンプル採取具および境界の画像を走査し、レヴューし、およびを編集するためユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）を含む、例示的なグラフィカルユーザインターフェースを描写する。 組織サンプル採取具および境界の画像を走査し、レヴューし、およびを編集するためユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）を含む、例示的なグラフィカルユーザインターフェースを描写する。 組織サンプル採取具および境界の画像を走査し、レヴューし、およびを編集するためユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）を含む、例示的なグラフィカルユーザインターフェースを描写する。 組織サンプル採取具および境界の画像を走査し、レヴューし、およびを編集するためユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）を含む、例示的なグラフィカルユーザインターフェースを描写する。 組織サンプル採取具および境界の画像を走査し、レヴューし、およびを編集するためユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）を含む、例示的なグラフィカルユーザインターフェースを描写する。 いくつかの実施形態による、組織サンプルを走査および分離するための方法のワークフローを描写する。 いくつかの実施形態による、組織サンプルを走査および分離するための方法のワークフローを描写する。
本明細書において、組織サンプ採取具から関心対象の細胞を自動化的に走査し、かつ切断するためのシステムが提供される。
図１Ａを参照すると、いくつかの実施形態において、関心対象の細胞の自動走査および切断のためのシステムは、プラットフォーム（１１０）および切断装置（１２０）を含む。いくつかの実施形態では、プラットフォーム（１１０）は１つ以上のサンプル採取具を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるように、サンプル採取具は皮膚サンプルの非侵襲性の採取のための１つ以上の接着テープ（１０２）または接着パッチを含む。
いくつかの実施形態では、サンプル採取具の各パッチは、解析されるか評価されることになる関心対象の細胞を含有している領域または部分を含む。いくつかの実施形態では、システムは、第１の領域と第２の領域の間の境界線（１０５）に形成された境界に沿って切断するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の領域は関心対象の細胞を含有し、および、第２の領域は、サンプル採取具の残りの部分を含む。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載のとおり、前記切断機器（１２０）は、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを含む。いくつかの実施形態では、切断装置は、該切断装置の動きを制御するための切断ガイド（１２５）に連結される。いくつかの実施形態では、切断ガイドは、切断装置の動きを制御して、第１の領域と第２の領域との間、例えば、関心対象の細胞を含有している領域とサンプル採取具の残りの部分との間の境界線（１０５）に形成された境界に沿って切断する。
いくつかの実施形態では、プラットフォーム（１１０）は、可動である。いくつかの実施形態では、プラットフォームは、切断装置に相対的に動き、その結果、サンプル採取具は、第１の領域と第２の領域との間、例えば、関心対象の細胞を含有している領域とサンプル採取具の残りの部分との間の境界線（１０５）に形成された境界に沿って切断される。いくつかの実施形態では、プラットホーム（１１０）と切断ガイドの両方は、サンプル採取具の切断装置に対する動きを提供して、第１の領域と第２の領域との間、例えば、関心対象の細胞を含有している部分または領域とサンプル採取具の残りの部分との間の境界線（１０５）に形成された境界に沿って切断する。
いくつかの実施形態では、１つ以上のイメージセンサ（１３０）が、システムの一部として提供される。いくつかの実施形態では、１つ以上のイメージセンサ（１３０）が、切断装置（１２０）上に提供される場合がある。いくつかの実施形態では、イメージセンサは、切断装置から離れた位置に提供される。いくつかの実施形態では、イメージセンサは、プラットフォーム上に提供された１つ以上のサンプル採取具を走査して、第１の領域と領域との間に形成された境界を判別し、例えば、ここで第１の領域は関心対象の細胞を含有し、および、第２の領域は、サンプル採取具の残りの部分を含む。いくつかの実施形態では、サンプル採取具の第１の領域と第２の領域との間で判別された境界によって形成された境界線（１０５）の切断は、１つ以上のイメージセンサ（１３０）によって行なわれた走査に基づく。
いくつかの実施形態では、システムは、切断ガイド（１２５）、プラットフォーム（１１０）、またはその両方の動きを制御するように構成された制御装置（１４０）をさらに含む。制御装置は、切断装置を操作して、第１の領域と第２の領域との間、例えば、関心対象の細胞を含有している領域とサンプル採取具の残りの部分との間で判別された境界により形成された境界線（１０５）に沿って切断するように、さらに構成される。
いくつかの実施形態では、システムは、コンピューティングデバイス（１５０）をさらに含む。コンピューティングデバイスは、１つ以上のイメージセンサによって得られた画像を受け取り、解析するように構成される場合がある。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス（１５０）は、イメージセンサによって得られた１つ以上の画像を解析して、第１の領域と第２の領域との間の、例えば、関心対象の細胞を含有している領域とサンプル採取具の残りの部分との間の境界を判別する。いくつかの実施形態では、解析に基づいて、コンピューティングデバイスは、制御装置（１４０）への命令をコンパイルして送信して、切断装置（１２０）の操作および切断ガイド（１２５）および／またはプラットフォーム（１１０）による動きを提供し、第１の領域と第２の領域との間、例えば、関心対象の細胞を含有している領域とサンプル採取具の残りの部分との間で判別された境界により形成された境界線（１０５）に沿って、採取具サンプルを切断する。
図１Ｂを参照すると、組織サンプル採取具の自動的な走査および切断のためのシステムが描写されている。いくつかの実施形態では、システムは、サンプル採取具を走査するためのスキャンシステムまたは走査装置（１６０）を含む。いくつかの実施形態では、走査装置（１６０）は、サンプル採取具の１つ以上の画像をキャプチャし、コンピューティングデバイス（１５０）に画像を送信する。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス（１５０）は、走査装置（１６０）によって得られた１つ以上の画像を解析して、サンプル採取具上で提供される分画を判別する。いくつかの実施形態では、分画は、サンプル採取具の表面上で使用されるマーカーによって提供される。いくつかの実施形態では、解析に基づいて、コンピューティングデバイスは、制御装置（１４０）への命令をコンパイルして送信して、切断装置（１２０）の操作を提供し、サンプル採取具を貼付した病変の縁を表わしている判別済みの境界によって形成された境界線に沿って、サンプル採取具を切断する。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス（１５０）は、サンプル採取具が適用された病変の縁を表わしている境界をユーザが確認するおよび／または編集することを可能にするソフトウェア・アプリケーションを含む。
図１Ｃを参照すると、組織サンプル採取具の自動的な走査および切断のためのシステムが描写されている。いくつかの実施形態では、システムはユーザデバイス（１７０）を含む。いくつかの実施形態では、ユーザデバイス（１７０）は、対象の皮膚上の関心領域に付着させたサンプル採取具の１つ以上の画像を送信する。いくつかの実施形態では、対象の皮膚上の関心領域に付着させたサンプル採取具の画像は、コンピューティングデバイスに無線で送信される。いくつかの実施形態では、画像は、ユーザデバイスからコンピューティングデバイス（１５０）によってアクセス可能なネットワーク（１５５）へ転送される。関心領域は、病変または母斑を含む場合がある。いくつかの実施形態では、ユーザデバイス（１７０）によって提供される画像は、病変のサイズまたは形を確認するために使用される。
いくつかの実施形態では、走査装置（１６０）は、サンプル採取具の１つ以上の画像をキャプチャし、コンピューティングデバイス（１６０）に画像を送信する。いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス（１５０）は、走査装置（１６０）によって得られた１つ以上の画像を解析して、サンプル採取具上で提供される分画を判別する。いくつかの実施形態では、画像キャプチャおよび病変マッピング・ソフトウェア・アプリケーションがロードされたユーザデバイス（１７０）によって得られた画像は、本明細書に開示されるように、サンプル採取具が適用された病変の縁を表わす境界を自動的に編集するために利用され、およびサンプル採取具はその区画上で切断装置（１２０）によって切断される。
いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス（１５０）は、ユーザデバイス（１７０）によって得られた１つ以上の画像を解析して、サンプル採取具が適用された病変の縁を表わす境界を判別し、およびサンプル採取具はその区画上で切断装置（１２０）によって切断される。いくつかの実施形態では、本明細書においてさらに記載されるように、コンピューティングデバイス（１５０）は、サンプル採取具が適用された病変の縁を表わしている境界をユーザが確認するおよび／または編集することを可能にするソフトウェア・アプリケーションを含む。
Ｉ．組織サンプル採取具
いくつかの実施形態では、組織サンプル採取具からの関心対象の細胞の自動スキャニングおよび切断のための方法は、組織サンプル採取具を受け取ることを含む。いくつかの実施形態では、組織サンプル採取具は、非侵襲性か、最小限に侵略性の表皮のサンプリングに由来する関心対象の細胞を含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の組織サンプル採取具が受け取られる。いくつかの実施形態では、組織サンプル採取具は、組織サンプル採取キットの構成要素である。
いくつかの実施形態では、組織採取のための非侵襲性か、最小限に侵襲性のサンプリングデバイスは、マイクロニードル、ブロッティング、接線カッター、または他の非侵襲性の標本化デバイスを含む。いくつかの実施形態では、非侵襲性のサンプリングデバイスは接着性のマトリックスを含み、ここで関心対象の細胞は、非侵襲性の接着性のサンプリングプロセスを使用して、患者の皮膚から採取された接着性のマトリックスに付着される。
いくつかの実施形態では、表皮／細胞サンプルが採取される深さは、５００、４００、３００、２００、１００、９０、８０、７０、６０、５０、４０、３０、２０、１０、５、４、３、２、１ミクロン以下であり、その間の値もあり得る。
組織／サンプル採取具キットによって採取されたサンプルは、複数の個別の細胞サンプル領域由来のサンプルを含む場合がある。いくつかの実施形態では、サンプル採取キットのサンプル採取具は、複数の個別の細胞サンプル領域によって提供される関心対象の細胞を含む。いくつかの実施形態では、接着性サンプル採取具が使用される場合、サンプル採取具は４つの別個の接着パッチを含む。
いくつかの実施形態では、組織採取具キットは、トレーサビリティおよび患者の特定のための確認手段をさらに含む。いくつかの実施形態では、トレーサビリティおよび患者特定のための情報は、患者の名前を特定する証印、患者の生年月日、行なわれるゲノム検査の名前、カルテ番号、を含む、指示した医師、ＩＣＤ１０（国際疾病分類）診断コード、およびサンプル採取の日付を含む。いくつかの実施形態では、サンプル採取キットの各サンプル採取具は、患者の名前を特定する証印、患者の生年月日、行なわれるゲノム検査の名前、カルテ番号、を、指示した医師、ＩＣＤ１０診断コード、およびサンプル採取の日付など、サンプル採取具に関する情報を含む。
Ａ．接着テープサンプル採取
いくつかの実施形態では、不快感を最小限にして皮膚サンプルを採取する非侵襲的手段として、テープ剥離法とともに使用するための接着式皮膚サンプル採取キットが提供される。本明細書記載の皮膚採取のためデバイスは、いくつかの事例において、採取具、テープ、ストリップ、ステッカー、またはパッチと呼ばれる。細胞材料（ｃｅｌｌｕｌａｒ ｍａｔｅｒｉａｌ）は、皮膚サンプルから単離される場合があり、疾患の段階、疾患進行のリスク、および患者が特定の処置に反応する可能性を判定可能な試験に利用され得る。処置として薬物療法や生検を含む場合がある。皮膚サンプルの細胞材料として、核酸、ポリペプチド、脂質、炭水化物、および小分子を含む場合がある。核酸としてＤＮＡやＲＮＡが挙げられる。
いくつかの実施形態では、テープ剥離法を用いて採取した皮膚サンプルは、免疫組織化学的検査、イムノフェノタイピング、蛍光ｉｎ ｓｉｔｕハイブリダイゼーション（ＦＩＳＨ）、および／またはそれらのあらゆる組合せと組み合わせて使用される。皮膚サンプルは、アッセイ構成要素として有用と証明するために、必ずしも接着テープから除去する必要はない。皮膚サンプルから得た細胞材料は、接着テープマトリクスの表面から検出されてもよい。検出方法として、接着テープマトリクスに接着される細胞材料に結合するよう構成されたプローブの使用が挙げられ得る。プローブとして、核酸に結合するよう構成されたプライマーや、ポリペプチド、核酸、小分子、脂質、および／または炭水化物に結合するよう構成された抗体が挙げられ得るが、これらに限定されるものではない。
いくつかの実施形態では、テープ剥離法は、狼瘡、麻疹、ざ瘡、血管腫、乾癬、湿疹、カンジダ症、膿痂疹、帯状疱疹、らい病、およびクローン病（Ｃｈｒｏｎ’ｓ ｄｉｓｅａｓｅ）を含むがこれらに限定されない様々な皮膚状態の疑いに対する精密検査の一部である。皮膚状態として、炎症性皮膚病、水疱性疾患、感染症、癌も挙げられ得る。皮膚癌として、基底細胞癌、日光角化症、メルケル細胞腫、皮脂腺癌、扁平上皮癌、メラノーマ、および隆起性皮膚線維肉腫が挙げられ得るが、これらに限定されるものではない。
いくつかの実施形態では、テープ剥離法は、複数の接着テープを用いて実行される。１～８枚の間の接着テープが、皮膚サンプルを採取するために連続して貼付けかつ除去され得る。皮膚サンプルごとに使用される接着テープの枚数として、１２枚、１１枚、１０枚、９枚、８枚、７枚、６枚、５枚、４枚、３枚、２枚、１枚、約２～約７枚、約３～約６枚、および約４～約５枚が挙げられるが、これらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、接着テープは、約１～８回、皮膚に貼り付けられ、および皮膚から除去される。
１．接着性採取キットの構成要素 接着性皮膚サンプル採取キットの接着テープまたはパッチは、一般的に、採取領域を形成するための接着マトリクスを含む第１の部分と、第１の部分の周囲から延在する第２の部分とを含み得る。いくつかの実施形態では、接着マトリクスは採取領域の皮膚側表面に位置付けられる。いくつかの実施形態では、第２の部分はハンドリング領域を形成し得る。ハンドリング領域は、接着テープの貼付けと除去に適したタブを含み得る。このタブのサイズは、皮膚表面に接着テープを貼り付けている間、貼り付けた人（ａｐｐｌｉｃａｎｔ）が第１の採取領域のマトリクス材料に接触しないほど十分なものであり得る。いくつかの実施形態では、ハンドリング領域は、接着性のマトリックスを含まない。いくつかの実施形態では、接着テープはタブを含まない。いくつかの実施形態では、接着テープは、使用前に接着マトリクスの汚染を低減するべく手袋をして取り扱われる。いくつかの実施形態では、採取領域とハンドリング領域の両方が接着性マトリックスを含む。
いくつかの実施形態では、採取領域はポリウレタン・キャリアフィルムである。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、合成ゴム化合物で構成される。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、スチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）線状ブロック共重合体化合物である。いくつかの実施形態では、接着テープはラテックス、シリコーン、またはその両方を含まない。いくつかの実施形態では、接着テープは、採取領域に液体溶剤混合物として接着剤を塗布し、続いて溶剤を除去することにより製造される。
いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、アクリル樹脂、シリコーン、および炭化水素ゴム（ブチルゴム、スチレン‐ブタジエンゴム・ゴム、エチル酢酸ビニル重合体、スチレン－イソプレン－ブタジエン・ゴムなど）の１つ以上、またはその組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、接着性マトリックスの粘着性はＸＬＷ（ＥＣ）Ａｕｔｏ Ｔｅｎｓｉｌｅ Ｔｅｓｔｅｒ（Ｌａｂｔｈｉｎｋ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）を使用するＡＳＴＭ Ｄ１８７６によって測定される。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、最高で２０００、１５００、１０００、９００、８００、７００、６００、５００、４００、３００、２００、または１５０ｇ／ｍ２／２４時間の疎水性を含む。いくつかの実施形態では、疎水性は、直立ＭＶＴＲ（水蒸気透過率）または倒立ＭＶＴＲとして測定される。いくつかの実施形態では、疎水性はＡＳＴＭ Ｅ９６－８０を使用して測定される。いくつかの実施形態では、パッチ（接着マトリックスを含む）は、ｇ／ｍ２／２４時間で２０００以下、１５００以下、１０００以下、９００以下、８００以下、７００以下、６００以下、５００以下、４００以下、３００以下、２００以下、または最高で１５０以下の疎水性を含む。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、剥離接着強さ、または接着マトリックスを含むパッチを取り外す時にかけられる力を持つ。いくつかの実施形態では、細胞材料の所望量が皮膚から取り去られるが、患者に対する皮膚損傷または不快感を引き起こさないとき、剥離接着強さは最適である。いくつかの実施形態では、剥離返着強さはＡＳＴＭＤ３３３０を使用して測定される。いくつかの実施形態では、剥離接着強さは、１～４０、１～３０、１～２０、５～３０、５～２５、５～２０、５～１５、３～１５、３～１２、１０～２０、５～３０、１５～３０または３～１０ニュートン／インチである。いくつかの実施形態では、剥離接着強さは、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１５、２０、２５、３０、または少なくとも３５ニュートン／インチであり、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、剥離接着強さは、ニュートン／インチ単位で１以下、２以下、３以下、４以下、５以下、６以下、７以下、８以下、９以下、１０以下、１２以下、１５以下、２０以下、２５以下、３０以下、または３５以下であり、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、剥離接着強さは、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１５、２０、２５、３０、または約３５ニュートン／インチであり、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、ＡＳＴＭ Ｄ３３３０によって、約１．０インチ／分から約１２．０インチ／分までの引き速度における１８０°剥離接着強さとして測定すると、約１～４０、１～３０、１～２０、５～３０、５～２５、５～２０、５～１５、３～１５、３～１２、１０～２０、５～３０、１５～３０、または約３～１０の剥離接着強さを含む。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、ＡＳＴＭ Ｄ３３３０によって、約４．０インチ／分から約１６．０インチ／分までの引き速度における１８０°剥離接着強さとして測定すると、約１～４０、１～３０、１～２０、５～３０、５～２５、５～２０、５～１５、３～１５、３～１２、１０～２０、５～３０、１５～３０、または約３～１０の剥離接着強さを含む。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、ＡＳＴＭ Ｄ３３３０によって、約０．５インチ／分から約８インチ／分までの引き速度における１８０°剥離接着強さとして測定すると、約１～４０、１～３０、１～２０、５～３０、５～２５、５～２０、５～１５、３～１５、３～１２、１０～２０、５～３０、１５～３０、または約３～１０の剥離接着強さを含む。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは圧力感応接着剤を含む。いくつかの実施形態では、圧力感応接着剤は、２０℃よりも低い、１５℃よりも低い、１０℃よりも低い、７℃よりも低い、６℃よりも低い、５℃よりも低い、４℃よりも低い、３℃よりも低い、または２℃よりも低いガラス転移温度を示し、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、圧力感応接着剤は、１～２０℃、１～１５℃、１～１０℃、１～７℃、３～８℃、４～６℃、または４～１０℃のガラス転移温度を示す。いくつかの実施形態では、圧力感応接着剤は、約２０℃、１５℃、１０℃、７℃、６℃、５℃、４℃、３℃、または約２℃のガラス転移温度を示し、その間の値もあり得る。
接着パッチは、用途に応じて透明または不透明であり得る。いくつかの実施形態では、パッチは不透明である。いくつかの実施形態では、パッチは透明である。いくつかの実施形態では、パッチは１％、２％、５％、８％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、または９８％の不透明度を有する。いくつかの実施形態では、パッチは、少なくとも、１％、２％、５％、８％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、または少なくとも９８％の不透明度を有する。いくつかの実施形態では、パッチは、には高々１％以下、２％以下、５％以下、８％以下、１０％以下、１５％以下、２０％以下、２５％以下、３０％以下、４０％以下、５０％以下、６０％以下、７０％以下、８０％以下、９０％以下、９５％以下、または９８％以下の不透明度を有する。いくつかの実施形態では、パッチは、皮膚細胞を１回以上取り去った（剥離）後、不透明度を有する。いくつかの実施形態では、パッチは、皮膚細胞の剥離後、１％、２％、５％、８％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、または９８％の不透明度を有する。いくつかの実施形態では、パッチは、皮膚細胞の剥離後、少なくとも１％、２％、５％、８％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、または少なくとも９８％の不透明度を有する。いくつかの実施形態では、パッチは、皮膚細胞の剥離後、１％以下、２％以下、５％以下、８％以下、１０％以下、１５％以下、２０％以下、２５％以下、３０％以下、４０％以下、５０％以下、６０％以下、７０％以下、８０％以下、９０％以下、９５％以下、または９８％以下の不透明度を有する。いくつかの実施形態では、接着パッチは、ＡＳＴＭ Ｄ１００３による測定で、約５０％未満、４５％未満、４０％未満、３０％未満、２５％未満、２０％未満、１５％未満、１０％、または約５％未満の不透明度を含む。
接着パッチはマトリックス材を含む場合がある。マトリックス材は、いくつかの実施形態では、皮膚サンプルに接着するのに十分な接着性がある。マトリックス材は、傷跡または出血を引き起こすか、あるいは取り外すのが難しいほどに接着性ではない。いくつかの実施形態では、マトリックス材は、透明な材料で構成される。いくつかの実施形態では、マトリックス材料は、生物学的適合である。いくつかの実施形態では、マトリクス材料は、取り去りの後に皮膚表面に残余部分を残さない。ある実施形態では、マトリックス材は皮膚刺激性ではない。いくつかの実施形態では、パッチは、１つの領域または部位に複数回適用される。いくつかの実施形態では、同じ領域または部位における２回より多い適用は、経皮水分散逸（ＴＥＷＬ）がｇ／ｍ２／時間の単位で８０以下、７０以下、６０以下、５０以下、４０以下、３５以下、３０以下、２５以下、２０以下、１７以下、１５以下、１２以下、１０以下、または５以下の結果をもたらし、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、同じ領域または部位における４回より多い適用は、経皮水分散逸（ＴＥＷＬ）がｇ／ｍ２／時間の単位で８０以下、７０以下、６０以下、５０以下、４０以下、３５以下、３０以下、２５以下、２０以下、１７以下、１５以下、１２以下、１０以下、５以下の結果をもたらし、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、同じ領域または部位における８回より多い適用は、経皮水分散逸（ＴＥＷＬ）がｇ／ｍ２／時間の単位で８０以下、７０以下、６０以下、５０以下、４０以下、３５以下、３０以下、２５以下、２０以下、１７以下、１５以下、１２以下、１０以下、５以下の結果をもたらし、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、同じ領域または部位における６回より多い適用は、経皮水分散逸（ＴＥＷＬ）がｇ／ｍ２／時間の単位で８０以下、７０以下、６０以下、５０以下、４０以下、３５以下、３０以下、２５以下、２０以下、１７以下、１５以下、１２以下、１０以下、５以下の結果をもたらし、その間の値もあり得る。
いくつかの実施形態では、接着パッチは、裏打ち層、接着マトリックス、および非侵襲性のハンドリング領域のうちの１つ以上を含む。いくつかの実施形態では、皮膚サンプル採取具は、リリースパネル、個別のライナー、配置領域、および個別のパネルの１つ以上をさらに含む。いくつかの実施形態では、デバイスは、最適な剥離接着強さ、裏打ちフィルムの弾性、抽出物、寸法、材料、機能的結果、またはその組み合わせについて構成される。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、病変を含む皮膚の一部の形態（ｍｏｒｐｈｏｌｏｇｙ）に一致する柔軟性を含み、ここで裏打ち層は、少なくとも１つの接着パッチが皮膚から外されるとき、少なくとも１つの接着パッチが皺寄せに抵抗するような厚みを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのパッチは、非接着性ハンドリング層の一部によって、隙間を有して、および複数の配向において支持されたとき、それ自体が接着しないような、厚みを含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの接着パッチから放出される抽出物と溶出物の量は、核酸解析を改善するために最小限にされる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの接着パッチは、少なくとも１つの接着パッチの皺寄せ波長に近い最長の寸法を含む。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、５℃未満のガラス転移温度を呈する圧力感応接着剤を含む。
接着性皮膚サンプル採取具の接着パッチは、裏打ち層を典型的に含む。いくつかの実施形態では、裏打ち領域は、一般的に接着マトリクスを含む第１の採取領域と、第１の採取領域の周囲から延在する第２の領域とを含む。接着マトリックスは、第１の採取領域の皮膚側表面に位置する。第２の領域は、接着パッチを適用し、取り外すのに適切なタブとして（または非接着性のハンドリング領域として）機能する。タブは、皮膚表面に接着パッチを適用する間に、適用する者が第１の収集領域のマトリックス材に接しないよう十分な大きさである。いくつかの実施形態では、接着パッチは第２の領域のタブを含まない。いくつかの実施形態では、接着パッチは、使用前に接着マトリクスの汚染を低減するべく手袋をして取り扱われる。いくつかの実施形態では、裏打ちは、柔軟で、透明で、且つしなやかな合成高分子を含む。
裏打ち層は、剛性または柔軟性を制御するあらゆる材料または材料の混合物を含み得る。理論に縛られるものではないが、裏打ち層は、あらゆるサイズまたは形の病変上でパッチの適切な空間構造を可能にし、そのことは剥離／採取中に細胞材料のより多くの移動をもたらす。いくつかの実施形態では、裏打ち層の厚みまたは剛性は、剥離中の静的な皺または滑り・付着パターン（ｓｌｉｐ－ｓｔｉｃｋ ｐａｔｔｅｒｎｓ）による変形を防止するように構成される。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、ポリウレタン・キャリアフィルムを含む。本明細書に記載されたパッチは、望ましいサンプル採取特性（例えば、厚み、性能、患者の快適性、または他の特性）を提供する任意の数の材料を含み得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載のパッチは裏打ち層を含む。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、ＴＰＵ（熱可塑性ポリウレタン樹脂）、ＬＰＤＥ（低密度ポリエチレン）、ＰＥＴ（ポリエチレン、ＰＰ（ポリプロピレン、テフロン、ポリイミド、ＰＥＮ（ポリエチレンｎａｐｈｔｈａｌａｔｅ）、ＰＶＢ（ポリビニルブチラール）、ＰＶＯＨ（ポリ（ビニルアルコール）、ＰＶＰ（ポリ（ビニルポリピロリドン・セルロース酪酸塩、酢酸セルロースまたはその混合物の１つ以上を含む。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、ＴＰＵ（熱可塑性ポリウレタン樹脂）およびＬＰＤＥ（低密度ポリエチレン）を含む。いくつかの実施形態では、柔軟で、透明で、且つしなやかな合成高分子は、オレフィンのエラストマーを含む。いくつかの実施形態では、オレフィンのエラストマーは、エチレン、プロピレン、イソブチレン、酢酸ビニル、ビニルアルコール、エチレンオキシド、およびプロピレンオキシドの１つ以上を含む、高分子の共重合体または化合物を含む。いくつかの実施形態では、柔軟で、透明で、且つしなやかな合成高分子は、熱可塑性エラストマーを含む。いくつかの実施形態では、熱可塑性エラストマーは、ポリエステルベースのエラストマーを含む。いくつかの実施形態では、熱可塑性エラストマーは、エーテルまたはアミドの共重合体または化合物を含む。
裏打ち層は、裏打ち層の皺を軽減するために選択された材料または材料の混合物を含む場合がある。裏打ち層の皺は、皺が寄るパターンにより特徴付けられる場合がある。場合によっては、皺のパターンは、規則的なパターンであり得る。皺のパターンは不規則であり得る。皺のパターンは、皺寄せ波長（例えば、平均波長）により特徴付けられる場合がある。皺寄せ波長は、皺における後のピーク間または後のトラフ間の距離（例えば、平均距離）であり得る。平均波長は、テープの長さにわたる、ピーク間の平均距離から決定される場合がある。皺は静的または動的であり得る。接着剤を含む裏打ち層が表面（例えば、皮膚）に接着されるとき、静的な皺が生じる場合がある。裏打ち層の剥離中に動的な皺が生じる場合がある。場合によっては、剥離中の裏打ち層の付着と滑りによって動的な皺が生じる場合がある。接着剤を含む裏打ち層を剥離するプロセスは、動的な付着および滑りを含む場合がある。例えば、ユーザができるだけ滑らかに裏打ち層の剥離しようと努力する時でさえ、剥離は止まったり進んだりして、付着と滑りの効果を引き起こす。例えば、付着中に、弾性ポテンシャルエネルギーが接着剤およびテープの屈曲の中に蓄積され得る。場合によっては、テープと接着剤の両方は、伸ばされるに従って、エネルギーを蓄積するバネのように作用する場合がある。滑っている間に、ポテンシャルエネルギーが運動エネルギーに変換される場合がある。付着と滑りは、微視的な長さ規模（例えば、約数ミクロン以上の長さ規模）でさえ生じる場合がある。付着および滑りは、剥離工程中に欠陥（例えば、皺）をもたらし得る。理論に縛られることは望まれないが、いくつかの実例における付着・滑りパターンの周波数は、パッチ厚みの平方根とともに減少する。例えば、裏打ちシートの弾性率は、１／６（すなわちλ～Ｅｔ１／６）の指数を提供する立方根の平方根によって、皺の波長を少なくとも部分的に支配（ｇｏｖｅｒｎ）する場合がある。
付着と滑りをもたらすパラメータは、皮膚の弾性、裏打ち層の弾性、接着剤の強さ、およびテープの長さや幅などの幾何学的パラメータを含み得る。これらのパラメータの１つ以上は、裏打ち層における皺のパターンの波長および周波数に影響する場合がある。皮膚弾性は、付着において蓄積されたポテンシャルエネルギーに関係する場合がある。例えば、高弾性を備えた皮膚は、付着中に、より大きなポテンシャルエネルギーを蓄積する場合があり、より大きな距離まで滑り得る。裏打ち層の弾性は、付着において蓄えられたポテンシャルエネルギーに関係する場合がある。例えば、高弾性を備えた裏打ち層は、付着中に、より大きなポテンシャルエネルギーを蓄える場合があり、より大きな距離まで滑り得る。接着性は、付着において蓄積されたポテンシャルエネルギーに関係する場合がある。例えば、より強い接着性は、付着中に、より大きなポテンシャルエネルギーを蓄積する場合があり、より大きな距離まで滑り得る。場合によっては、分離正面（分離された部分に対して貼り付けられた部分を分離する線）は、滑りの間、直線ではない場合がある。例えば、剥離が裏打ち層の長径に沿う場合、滑りは裏打ち層の幅に沿って伝播する。従って、より広いテープは、剥離軸線に沿って剥離するための単位距離の滑り力学を変化させることおよび／またはポテンシャルエネルギー増加させることにより、テープの皺特性を変化させる場合がある。いくつかの例では、皺波長は、数センチメートルのオーダーであり得る。裏打ち層よりも長い皺波長は動的な皺を軽減する場合がある。
接着パッチが皮膚に貼り付けられるとき、静的な皺が生じる場合がある。場合によっては、静的な皺は、接着性によって働く面内力に起因する柔軟な基礎（例えば、皮膚）とより硬い表面（例えば、テープの裏打ち層）との間の収縮度のミスマッチによって生じる場合がある。静的な皺をもたらすパラメータは、皮膚の弾性、裏打ち層の弾性、接着剤の強さ、およびテープの長さや幅などの幾何学的パラメータを含み得る。これらのパラメータの１つ以上は、裏打ち層における皺のパターンの波長および周波数に影響する場合がある。柔軟な基礎の収縮の程度は、柔軟な基礎の弾性に関連する場合がある。より硬い表面の収縮の程度は、裏打ち層の弾性に関連する場合がある。収縮の程度の間のミスマッチは、剥離における変形（例えば、皺）を作り出す場合がある。変形は幅によって特徴付けられる場合がある。収縮の程度の間のミスマッチは、静的な皺をもたらす場合がある。静的な皺の周波数は、裏打ち層の厚みと強く相関する場合がある。いくつかの例では、皺波長は、数センチメートルのオーダーであり得る。裏打ち層よりも長い皺波長は、静的な皺を軽減する場合がある。場合によっては、３ｍｉｌを超える厚みを備えた裏打ち層は、数センチメートルの皺波長をもたらす場合がある。
いくつかの実施形態では、皺波長は、静的および／または動的な皺を軽減するように構成される。いくつかの例では、皺波長は、数センチメートルのオーダーであり得る。裏打ち層の長さよりも長い皺波長は、皺を軽減する場合がある。皮膚に貼り付けられたパッチの長さよりも長い皺波長は、皺を軽減する場合がある。皺波長は、例えば、限定されることなく、約１９ｍｍ以上、約２０ｍｍ以上、約２１ｍｍ以上、約２２ｍｍ以上、約２３ｍｍ以上、約２４ｍｍ以上、約２５ｍｍ以上、約３０ｍｍ以上、約３５ｍｍ以上、約４０ｍｍ以上、約４５ｍｍ以上、約５０ｍｍ以上、約５５ｍｍ以上、約６０ｍｍ以上、約６５ｍｍ以上、約７０ｍｍ以上、約７５ｍｍ以上、約８０ｍｍ以上、約８５ｍｍ以上、約９０ｍｍ以上、および約１００ｍｍ以上の長さを含み得る。
いくつかの実施形態では、屈曲性は、裏打ち層、接着マトリックス、またはその両方の特性によって制御される。いくつかの実施形態では、パッチは、不規則な／三次元の形態に接着するように構成される。いくつかの実施形態では、パッチは、剥離／取り外しの際のパッチの皺を最小限にし、もしくは回避しながら、病変の形態的な構造に接触するように、順応性／屈曲性を含む。いくつかの実施形態では、裏打ち層の屈曲性および厚みは、あらゆるサイズまたは形の病変上でパッチの適切な空間的構造をもたらし、剥離／採取中に皮膚細胞のより多くの移動に結びつく。いくつかの実施形態では、屈曲性は、ＡＳＴＭ Ｄ８８２またはＡＳＴＭ Ｄ１９３８のメソッドをＸＬＷ（ＥＣ）Ａｕｔｏ Ｔｅｎｓｉｌｅ Ｔｅｓｔｅｒ（Ｌａｂｔｈｉｎｋ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｉｎｃ）と共に使用して測定される。いくつかの実施形態では、裏打ち層の厚みは、７ｍｉｌ以下、６ｍｉｌ以下、５ｍｉｌ以下、４ｍｉｌ以下、３ｍｉｌ以下、２．５ｍｉｌ以下、２．０ｍｉｌ以下、１．５ｍｉｌ以下、１．２５ｍｉｌ以下、１ｍｉｌ以下、０．８ｍｉｌ以下、０．７ｍｉｌ以下、０．６ｍｉｌ以下、０．５ｍｉｌ以下、０．３ｍｉｌ以下、０．２ｍｉｌ以下、または０．１ｍｉｌ以下であり、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、裏打ち層の厚みは、約７、６、５、４、３、２．５、２．０、１．５、１．２５、１、０．８、０．７、０．６、０．５、０．３、０．２ｍｉｌ、または約０．１ｍｉｌであり、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、裏打ち層の厚みは、０．１～５、０．１～４、０．１～３、０．１～２、０．１～１、０．５～４、０．５～３、１～５、２～７、３～５、３～１０、または１～２ｍｉｌである。いくつかの実施形態では、ＬＤＰまたはＴＰＵの１つ以上を含む裏打ち層は、少なくとも１、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、または６ｍｉｌ以上の厚みを備え、その間の値もあり得る。いくつかの例では、弾性は、裏打ち層、接着マトリックス、またはその両方の特性によって制御される。いくつかの例では、パッチは、不規則な／三次元の形態に接着するように構成される。いくつかの例では、パッチは、剥離／リリースの際のパッチの皺を最小限にするか回避すると同時に、病変の形態的な構造に接触するために弾性を含む。弾性は弾性係数によって特徴付けられる場合がある。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、ＡＳＴＭ Ｄ－８８２によって測定されたとき、約２００～約２，０００のＰｓｉの弾性係数がある。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、約２５０、５００、７５０、１０００、１２５０、１５００、１７５０、２０００、２２５０、または約２５００Ｐｓｉの弾性係数を有し、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、約１０００～約２０００Ｐｓｉ、５００～約３０００Ｐｓｉ、約２５０～約２０００Ｐｓｉ、約４００～約２０００Ｐｓｉ、約５００～約１５００Ｐｓｉ、約７５０～約２０００Ｐｓｉ、約１０００～約３０００Ｐｓｉ、または約５００～約２５００Ｐｓｉの弾性係数を有する。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、約７～約６０ＭＰａ、約５～約６０ＭＰａ、約１０～約６０ＭＰａ、約２０～約８０ＭＰａ、約３０～約６０ＭＰａ、約５～約３０ＭＰａ、約５～約２０ＭＰａ、または約７～約１５ＭＰａの抗張力を有する。
いくつかの実施形態では、接着テープは可撓性材料を含んでおり、これによりテープを貼り付けた後に皮膚表面の形状に適合させることが可能になる。いくつかの実施形態では、少なくとも採取領域は、可撓性である。いくつかの実施形態では、タブはプラスチックである。いくつかの実施形態では、接着テープはラテックス、シリコーン、またはその両方を含有しない。いくつかの実施形態では、接着テープは透明材料で製造されており、そうすることで、皮膚表面に接着テープを貼り付けた後に対象の皮膚サンプリング領域は視認可能となる。この透明性により、サンプリング対象の皮膚領域を含む所望の皮膚領域への接着テープの貼り付けを確実なものにし得る。いくつかの実施形態では、接着テープの長さは約５～約１００ｍｍの間である。いくつかの実施形態では、採取領域の長さは約５～約４０ｍｍの間である。いくつかの実施形態では、採取領域の長さは約１０～約２０ｍｍの間である。いくつかの実施形態では、採取領域の長さは、サンプリング対象の皮膚表面の領域を収容するように構成され、約１９ｍｍ、約２０ｍｍ、約２１ｍｍ、約２２ｍｍ、約２３ｍｍ、約２４ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍ、約７０ｍｍ、約７５ｍｍ、約８０ｍｍ、約８５ｍｍ、約９０ｍｍ、および約１００ｍｍを含み、その間の増分を含むが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、採取領域は楕円形である。いくつかの実施形態では、第１の採取領域は楕円形である。理論に縛られるものではないが、皮膚に貼り付けられるパッチの長さは、剥離の前の静的なパッチ上の波状構造を回避するために、皺波長に同等である。いくつかの例では、パッチの最長の線寸法は、１５ｃｍ以下、１２ｃｍ以下、１０ｃｍ以下、８ｃｍ以下、６ｃｍ以下、５ｃｍ以下、４ｃｍ以下、３ｃｍ以下、２ｃｍ以下、または１ｃｍ以下であり、その間の増分を含む。いくつかの例では、第１の採取領域の最長の線寸法は、１５ｃｍ以下、１２ｃｍ以下、１０ｃｍ以下、８ｃｍ以下、６ｃｍ以下、５ｃｍ以下、４ｃｍ以下、３ｃｍ以下、２ｃｍ以下、または１ｃｍ以下であり、その間の増分を含む。
静的な皺をもたらすパラメータは、皮膚の弾性、裏打ち層の弾性、接着剤の強さ、およびテープの長さや幅などの幾何学的パラメータを含み得る。これらのパラメータの１つ以上は、裏打ち層における皺のパターンの波長および周波数に影響する場合がある。これらのうち、皮膚の弾性は容易に制御可能ではない場合がある。例えば、それはパッチが接着され得る皮膚の特性であり得る。接着パッチは、以下の特性・・３ｍｉｌを超える裏打ち厚み、１０ｃｍ未満の最長寸法、および２００～２０００ＰＳＩの間の弾性係数を備えた裏打ち層、の１つ以上を含む。接着パッチは、以下の特性・・３ｍｉｌを超える裏打ち厚み、５ｃｍ未満の最長寸法、および５００～１５００ＰＳＩの間の弾性係数を備えた裏打ち層、の１つ以上を含む。接着パッチは、以下の特性・・３ｍｉｌを超える裏打ち厚み、５ｃｍ未満の最長寸法、および１０００～２０００ＰＳＩの間の弾性係数を備えた裏打ち層、の１つ以上を含む。接着パッチは、約１０００～約２０００Ｐｓｉ、５００～約３０００Ｐｓｉ、約２５０～約２０００Ｐｓｉ、約４００～約２０００Ｐｓｉ、約５００～約１５００Ｐｓｉ、約７５０～約２０００Ｐｓｉ、約１０００～約３０００Ｐｓｉ、または約５００～約２５００Ｐｓｉの弾性係数、３ミルを超える裏打ち厚み、および１０ｃｍ未満の最長寸法を含む。接着パッチは、約１９ｍｍ、約２０ｍｍ、約２１ｍｍ、約２２ｍｍ、約２３ｍｍ、約２４ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、約５５ｍｍ、約６０ｍｍ、約６５ｍｍ、約７０ｍｍ、約７５ｍｍ、約８０ｍｍ、約８５ｍｍ、約９０ｍｍ、および約１００ｍｍの長さの最長寸法、３ｍｉｌを超える裏打ち厚み、および１０ｃｍ未満の最長寸法を含む。接着パッチは、約３ｍｉｌ、約４ｍｉｌ、約５ｍｉｌ、約６ｍｉｌ、約７ｍｉｌ、約８ｍｉｌ、約９ｍｉｌ、約１０ｍｉｌ、約２０ｍｉｌ、約３０ｍｉｌ、約４０ｍｉｌ、約５０ｍｉｌ、約６０ｍｉｌ、約７０ｍｉｌ、約８０ｍｉｌ、約９０ｍｉｌ、約１００ｍｉｌ、または約１２５ｍｉｌの裏打ち厚み、１０ｃｍ未満の最長寸法、および２００～２０００ＰＳＩの間の弾性率を備えた裏打ち層を含む。
いくつかの実施形態では、本発明の接着テープは、接着性皮膚サンプル採取キット中の剥離可能な離型シート上に設けられる。いくつかの実施形態では、剥離可能な離型シート上に設けられる接着テープは、－８０℃～３０℃の間の温度で、少なくとも６か月、少なくとも１年、少なくとも２年、少なくとも３年、少なくとも４年の間、安定しているように構成される。いくつかの実施形態では、剥離可能な離型シートは、サンプル採取具のパネルである。
剥離可能な離型シートは、１２枚、１１枚、１０枚、９枚、８枚、７枚、６枚、５枚、４枚、３枚、２枚、１枚、約２～約８枚、約２～約７枚、約２～約６枚、約２～約４枚、約３～約６枚、約３～約８枚、約４～約１０枚、約４～約８枚、約４～約６枚、約４～約５枚、約６～約１０枚、約６～約８枚、または約４～約８枚を含むがこれらに限定されない、複数の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約１２枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約１１枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約１０枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約９枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約８枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約７枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約６枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約５枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約４枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約３枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約２枚の接着テープを保持するように構成され得る。剥離可能な離型シートは、約１枚の接着テープを保持するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、接着テープは皮膚に貼り付けられ、および皮膚から除去される。使用した接着テープを皮膚表面から除去した後、テープ剥離法は、使用したテープを配置領域シート上に格納する工程をさらに含み得、このテープは、皮膚サンプルが単離されるか、またはその他の方法で利用されるまでそこに留まる。使用したテープは、－８０℃～３０℃の温度で少なくとも１週間、配置領域シート上に格納されるように構成される。いくつかの実施形態では、使用したテープは、－８０℃～３０℃の温度で少なくとも２週、少なくとも３週、少なくとも１か月、少なくとも２か月、少なくとも３か月、少なくとも４か月、少なくとも５か月、および少なくとも６か月間、配置領域シート上に格納されるように構成される。
いくつかの実施形態では、配置領域シートは、除去可能な内張りを備えているが、この場合、配置領域シート上に使用済みテープを保管する前に除去可能な内張りが除去される。配置領域シートは、１２枚、１１枚、１０枚、９枚、８枚、７枚、６枚、５枚、４枚、３枚、２枚、１枚、約２～約８枚、約２～約７枚、約２～約６枚、約２～約４枚、約３～約６枚、約３～約８枚、約４～約１０枚、約４～約８枚、約４～約６枚、約４～約５枚、約６～約１０枚、約６～約８枚、または約４～約８枚を含むがこれらに限定されない、複数の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約１２枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約１１枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約１０枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約９枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約８枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約７枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約６枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約５枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約４枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約３枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約２枚の接着テープを保持するように構成され得る。配置領域シートは、約１枚の接着テープを保持するように構成され得る。
いくつかの実施形態では、使用済みテープは、マトリクスを含んでいる使用済みテープの皮膚側表面が配置領域シートに接触するように保管される。いくつかの実施形態では、配置領域シートは、サンプル採取キットのパネルである。いくつかの実施形態では、サンプル採取具は透明パネルをさらに備えてよい。いくつかの実施形態では、サンプル採取具は、対象に割り付けられる固有のバーコードで標識されてよい。いくつかの実施形態では、サンプル採取具は、対象または患者情報ラベルを付けるため領域を含む。
いくつかの実施形態では、接着性皮膚サンプル採取キットは、剥離可能な離型パネル上に保管される接着テープを備えたサンプル採取具を含む。いくつかの実施形態ではサンプル採取具は、除去可能な内張りを具備する配置領域パネルをさらに含む。テープを剥がす方法は、サンプル採取具の剥離可能なパネルから接着テープを除去する工程と、接着テープを皮膚サンプルに貼り付ける工程と、皮膚サンプルを含有する使用済み接着テープを除去する工程と、配置領域シート上に使用済みテープを配する工程とを伴う場合がある。いくつかの実施形態では、配置領域パネルは１枚の配置領域パネルシートである。採取した皮膚サンプルの同一性は、サンプル採取具または配置領域パネルシート上でバーコードを使用するか患者情報を印字することにより、採取具または配置領域にインデクシングされる。インデクシングされたサンプル採取具または配置シートは、診断施設に送られて処理され得る。使用済みテープは、－８０℃～２５℃の間の温度で少なくとも１週間、配置パネル上に保管されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、使用済みテープは、－８０℃～２５℃の間の温度で少なくとも２週間、少なくとも３週間、少なくとも１か月、少なくとも２か月、少なくとも３か月、少なくとも４か月、少なくとも５か月、および少なくとも６か月間、配置領域パネル上に保管されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、インデクシングされたサンプル採取具または配置シートは、ＵＰＳまたはＦｅｄＥｘを使用して診断施設に送られる。
２．接着パッチを使用してのサンプル採取
いくつかの実施形態では、テープ剥離法は、接着テープの貼付け前に皮膚サンプルを調製する工程をさらに含む。皮膚サンプルの調製として、皮膚表面上の毛髪の除去、皮膚表面の洗浄、および／または皮膚表面の乾燥が挙げられるが、これらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、皮膚表面は、アルコール、第四級アンモニウム化合物、過酸化物、クロルヘキシジン、ハロゲン化フェノール誘導体、およびキノロン誘導体を含むがこれらに限定されない消毒剤により洗浄される。いくつかの例では、アルコールは、約０～約２０％、約２０～約４０％、約４０～約６０％、約６０～約８０％、または約８０～約１００％のイソプロピルアルコールである。いくつかの実施形態では、消毒剤は７０％イソプロピルアルコールである。
いくつかの実施形態では、テープ剥離法は、顔、頭部、頚部、腕、胸、腹部、背中、脚、手、または足を含むがこれらに限定されない表面から皮膚サンプルを採取するために使用される。いくつかの実施形態では、皮膚表面は粘膜上に存在しない。いくつかの実施形態では、皮膚表面は潰瘍化されず、出血していない。いくつかの実施形態では、皮膚表面は生検を受けたことがない。いくつかの実施形態では、皮膚表面は、足底または手のひらに存在しない。
本明細書に記載されるテープ剥離法、デバイス、およびシステムは、皮膚病変から皮膚サンプルを採取するのに有用であり得る。皮膚病変は、周囲の皮膚と異なる外観または成長を呈する皮膚の一部であり得る。いくつかの実施形態では、皮膚病変は染色される。染色される病変として、母斑、暗く着色された皮膚スポット、およびメラニン含有皮膚領域が挙げられ得るが、これらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、皮膚病変の直径は約５ｍｍ～約１６ｍｍである。いくつかの実施形態では、皮膚病変の直径は、約５ｍｍ～約１５ｍｍ、約５ｍｍ～約１４ｍｍ、約５ｍｍ～約１３ｍｍ、約５ｍｍ～約１２ｍｍ、約５ｍｍ～約１１ｍｍ、約５ｍｍ～約１０ｍｍ、約５ｍｍ～約９ｍｍ、約５ｍｍ～約８ｍｍ、約５ｍｍ～約７ｍｍ、約５ｍｍ～約６ｍｍ、約６ｍｍ～約１５ｍｍ、約７ｍｍ～約１５ｍｍ、約８ｍｍ～約１５ｍｍ、約９ｍｍ～約１５ｍｍ、約１０ｍｍ～約１５ｍｍ、約１１ｍｍ～約１５ｍｍ、約１２ｍｍ～約１５ｍｍ、約１３ｍｍ～約１５ｍｍ、約１４ｍｍ～約１５ｍｍ、約６～約１４ｍｍ、約７～約１３ｍｍ、約８～約１２ｍｍ、および約９～約１１ｍｍである。いくつかの実施形態では、皮膚病変の直径は、約１０ｍｍ～約２０ｍｍ、約２０ｍｍ～約３０ｍｍ、約３０ｍｍ～約４０ｍｍ、約４０ｍｍ～約５０ｍｍ、約５０ｍｍ～約６０ｍｍ、約６０ｍｍ～約７０ｍｍ、約７０ｍｍ～約８０ｍｍ、約８０ｍｍ～約９０ｍｍ、および約９０ｍｍ～約１００ｍｍである。いくつかの実施形態では、直径は皮膚病変の最大直径である。いくつかの実施形態では、直径は皮膚病変の最小直径である。
３．接着性皮膚サンプル採取キット
いくつかの実施形態では、接着性皮膚サンプル採取キットは、皮膚状態によって影響を受けた皮膚の領域から組織サンプルを得るために使用される。接着性皮膚サンプル採取システムおよび方法の実施形態は米国特許公報第２０１８／０１１０５００号によって開示され、その開示全体は参照によって本明細書に組み込まれる。
接着性皮膚サンプル採取キットは、少なくとも１枚の接着テープ、サンプル採取具、およびシート使用の指示書を含む。いくつかの実施形態では、サンプル採取具は、少なくとも１枚の接着テープを備えた剥離可能な離型パネルと、除去可能な内張りを備えた配置領域パネルと、透明パネルとを備えているサンプル採取具である。サンプル料採取具は、患者情報を転記するためのバーコードおよび／または領域をさらに備えてよい。接着性皮膚サンプル採取キットは、１２枚、１１枚、１０枚、９枚、８枚、７枚、６枚、５枚、４枚、３枚、２枚、１枚、約２～約８枚、約２～約７枚、約２～約６枚、約２～約４枚、約３～約６枚、約３～約８枚、約４～約１０枚、約４～約８枚、約４～約６枚、約４～約５枚、約６～約１０枚、約６～約８枚、または約４～約８枚を含むがこれらに限定されない、複数の接着テープを含むように構成され得る。シート使用の指示書は、テープ剥離法を実行するのに必要な情報すべてをキット使用者（ｏｐｅｒａｔｏｒ）に提供する。シート使用の指示書は、テープ剥離法を図示するイラストを含み得る。
いくつかの実施形態では、指示書は、ほぼ皮膚上の病変のサイズにパッチをマーキングすること、ゆっくりパッチを剥離すること、および、皮膚表面にほぼ垂直よりも大きな角度で剥離すること、のうちの１つ以上を実施するために提供される。いくつかの実施形態では、約５秒につき約０．５、０．７、０．８、０．９、１、１．１、１．２、１．５、２．０、または２．５リニア・インチ未満で剥離される場合、「ｓｌｏｗｌｙ（ゆっくりと）」が表示される。いくつかの実施形態では、約１０秒につき約０．５、０．７、０．８、０．９、１、１．１、１．２、１．５、２．０、または２．５リニア・インチ未満で剥離される場合、「ｓｌｏｗｌｙ（ゆっくりと）」が表示される。いくつかの実施形態では、約３秒につき約０．５、０．７、０．８、０．９、１、１．１、１．２、１．５、２．０、または２．５リニア・インチ未満で剥離される場合、「ｓｌｏｗｌｙ（ゆっくりと）」が表示される。
いくつかの実施形態では、接着性皮膚サンプル採取キットは、テープ剥離法を実行するのに必要な構成要素をすべて提供する。いくつかの実施形態では、接着性皮膚サンプル採取キットは、患者情報を提供するための研究所要求文書（ｌａｂ ｒｅｑｕｉｓｉｔｉｏｎ ｆｏｒｍ）を備えている。いくつかの実施形態では、キットは付属の構成要素をさらに備えている。付属の構成要素として、マーカー、再密封可能なビニル袋、手袋、およびクレンジング試薬が挙げられ得るが、これらに限定されるものではない。クレンジング試薬としてイソプロピルアルコールなどの消毒薬が挙げられ得るが、これらに限定されるものではない。皮膚サンプル採取キットの構成要素はダンボール箱に入れて提供されてよい。本明細書に記載のキットは、採取された皮膚サンプルの保存または貯蔵のための手段を含む場合がある。いくつかの例では、非侵襲性の皮膚サンプルの採取と解析のためのキットは、少なくとも１つの接着パッチを含み、ここで少なくとも１つの接着パッチは、採取領域を含む裏打ち層、非接着性ハンドリング領域、採取領域の表面上の接着マトリックスであって、ある量の皮膚サンプルに接着するように構成される、接着マトリックス、および、返送パウチであって、少なくとも１つの接着パッチを受け入れるように大きさと形態が決められた、防腐剤を含む、返送パウチ、を含む。いくつかの例において、防腐剤は乾燥剤である。いくつかの例では、防腐剤は、採取具キットを使用してサンプリングされた生体分子の劣化を防止するように構成される。いくつかの例では、乾燥剤は、皮膚サンプルにおけるヌクレアーゼの活性を防止するように構成される。いくつかの例では、乾燥剤は、サンプルにおける核酸の劣化を防止するように構成される。いくつかの例では、乾燥剤は、皮膚サンプルにおけるＲＮアーゼの活性を防止するように構成される。いくつかの例では、乾燥剤の量は、約０．５グラム～約５グラム、約０．１グラム～約１０グラム、約０．１グラム～約５グラム、約０．５グラム～約５グラム、約０．１、０．５、１、１．５、２．０、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、８、１０、１２、１５、または約２０グラムである。いくつかの例では、容器は返送パウチを含む。いくつかの例では、返送パウチはプラスチックまたはフォイルである。いくつかの例では、返送パウチは密封可能である。いくつかの例では、乾燥剤はシリカゲルである。
皮膚採取具キットは、１つ以上の水可溶性の構成要素を含む場合がある。いくつかの実施形態において、接着パッチは水溶性である。いくつかの実施形態では、裏打ち層と接着マトリックスの１つ以上は水溶性である。いくつかの実施形態において、配置領域シートは水溶性である。いくつかの実施形態では、裏打ち層または接着マトリックスは皮膚サンプル溶解の間に分解するように構成される。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、少なくとも３、５、８、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１８、２０、または少なくとも２５ｏｚ／ｉｎ２のループ粘着性（ｌｏｏｐ ｔａｃｋｉｎｅｓｓ）を備え、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、３～２５、３～２０、３～１５、５～２０、８～２０、１０～１５、１５～２４、１０～２０または１～２０ｏｚ／ｉｎ２のループ粘着性を備える。いくつかの実施形態では、接着マトリックスは、－４０～１７６ｏＦ、－４０～１５０ｏＦ、－４０～１３０ｏＦ、－３０～１７６ｏＦ、－２０～１７６ｏＦ、－１０～１７６ｏＦ、または－４０～２００ｏＦへの作業温度範囲を備える。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、少なくとも５、８、１０、１２、１５、１８、２０、２３、２５、３０、または少なくとも５５ｌｂ／インチの張力を備え、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、約５、８、１０、１２、１５、１８、２０、２３、２５、３０、または約５５ｌｂ／インチの張力を備え、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、５～５５、５～４０、５～３０、５～２５、１～５０、１０～２０、１０～３０、１５～３０、１５～４５、２０～４５、２５～４０、３０～５０、または２５～６０ｌｂ／インチの張力を備える。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、約５０、８０、１００、１２０、１５０、１８０、２００、２３０、２５０、３００、４００、または約５００ｍＮの引裂き強度を備え、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、裏打ち層は、５０～５５０、５０～４００、５０～３００、５０～２５０、１００～５００、１００～２００、１００～３００、１５０～３００、１５０～４５０、２００～４５０、２５０～４００、３００～５００、または２５０～６００ｍＮの引裂き強度を備える。いくつかの例では、皮膚採取具キットの１つ以上の構成要素は、可溶の水溶性であり得る。いくつかの例では、接着パッチは水可溶である。いくつかの例では、裏打ち層と接着マトリックスのうちの１つ以上は水溶性である。いくつかの例では、配置領域シートは、水溶性である。いくつかの例では、裏打ち層または接着マトリックスは、皮膚サンプル溶解の間に分解するように構成される。いくつかの実施形態では、接着パッチは、１０秒以下、１５秒以下、２０秒以下、３０秒以下、４０秒以下、５０秒以下、６０秒以下、９０秒以下、または１２０秒以下で分解し、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、接着パッチは、水中で、１０秒以下、１５秒以下、２０秒以下、３０秒以下、４０秒以下、５０秒以下、６０秒以下、９０秒以下、または１２０秒以下で分解可能である。いくつかの実施形態では、接着パッチは、３０℃以下の温度を有する水溶液中で、１０秒以下、１５秒以下、２０秒以下、３０秒以下、４０秒以下、５０秒以下、６０秒以下、９０秒以下、または１２０秒以下で分解可能である。いくつかの実施形態では、接着パッチは、２０℃以下の温度を有する水溶液中で、１０秒以下、１５秒以下、２０秒以下、３０秒以下、４０秒以下、５０秒以下、６０秒以下、９０秒以下、または１２０秒以下で分解可能である。いくつかの実施形態では、接着パッチは、少なくとも１、２、３、６、８、１２、１４、１６か月、または少なくとも２４か月の保管寿命を有し、その間の値もあり得る。いくつかの実施形態では、接着パッチは、３０℃以下の温度において、少なくとも１、２、３、６、８、１２、１４、１６か月、または少なくとも２４か月の保管寿命を有し、その間の値もあり得る。
いくつかの実施形態では、水溶性接着剤は、より従来的な接着性樹脂に使用されるモノマーを用いた親水性モノマーの共重合によって形成される。そのような樹脂剤の調合は、様々なタイプの水溶性／分散性塩類、可塑剤、粘着性付与剤、および界面活性剤を用いて行なわれ得る。この理由から、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルエーテル、セルロースエーテル、天然または合成のゴム、およびポリエーテル（例えば、ポリエチレングリコール）のような高分子が、接着剤を調合するために使用される。様々な界面活性剤は、接着性を改善するために、粘着性付与剤および可塑剤として利用され得る（エトキシレート、グルコシド、ロジン、およびポリオールなど）。
いくつかの実施形態では、従来のアクリルの接着剤は、ペンダント基におけるカルボキシル基の中和により、水溶性接着剤に変換される。いくつかの実施形態では、結果として生じた高分子は、ポリエチレングリコールまたはポリプロピレングリコールで任意選択的に可塑化される。いくつかの実施形態では、アクリル酸ブチル、アクリル酸、ジ－２－エチルヘキシルフマラート、および酢酸ビニルなどの、典型的な（接着性）モノマーの溶液重合、が共重合される。いくつかの実施形態では、共重合に続き、可塑剤／粘着性付与剤としてエトキシル化されたｔｅｒｔ－Ｎアルキルジアミン（エトキシル化された界面活性剤）、およびおよび水酸化カリウム（中和剤）が添加される。
いくつかの実施形態では、アクリル酸およびアクリルアミドをベースとする、水溶性接着剤、多価アルコール界面活性剤（粘着性付与剤／可塑剤）、および記載された苛性アルカリ（中和剤）が、接着剤として使用される。いくつかの実施形態では、アクリル酸およびアクリレートの共重合体を、アミノプロパノールで中和し、続いてグリコールエーテルを添加して、水溶性接着剤を産生する。いくつかの実施形態では、ポリエチレングリコール（粘着性付与剤／可塑剤）およびポリプロピレングリコールジグリシジルエーテル（粘着性付与剤／可塑剤）を使用する水溶性接着剤を作るために、アクリル酸２－エチルヘキシル、ヒドロキシエチルメタクリレート、およびアクリル酸の共重合体が、メタノール中の水酸化ナトリウムで中和される。ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールまたは同様の親油性高分子、あるいはヒドロキシル基またはアミン基を有する界面活性剤は、それらを水溶性にするために接着性重合体上のアクリル酸ペンダント基にグラフトされる場合がある。いくつかの実施形態では、裏打ちシートは、ポリビニルアルコール、セルロースエーテル、およびそのような高分子と水分散性／水溶性の添加剤とのブレンドからなり、また他の熱可塑性物質が利用される。
Ｂ．組織サンプリングおよび細胞材料
本明細書における上記方法、装置、およびシステムは、皮膚サンプルなどの、有効なまたは十分な量の組織が、上記接着テープの接着マトリックスに接着するように、接着剤または他の類似するテープを上記皮膚に適用する工程を含む場合がある。いくつかの実施形態において、有効なまたは十分な量の皮膚サンプルは、上記マトリックスまたは接着テープなどの材料に、取り外し可能に接着する量である。接着された皮膚サンプルは、いくつかの実施形態において、核酸およびタンパク質を含む細胞材料を含む。いくつかの実施形態において、上記核酸は、ＲＮＡまたはＤＮＡである。有効量の皮膚サンプルは、診断アッセイを行うのに十分な量の細胞材料を含む場合がある。いくつかの実施形態において、上記診断アッセイは、上記使用された接着テープ上の上記接着された皮膚サンプルから単離された上記細胞材料を用いて行われる。いくつかの実施形態において、上記診断アッセイは、上記使用された接着テープに接着された上記細胞材料上で行われる。いくつかの実施形態において、有効量の皮膚サンプルは、遺伝子発現解析を行うのに十分な量のＲＮＡを含む。十分な量のＲＮＡは、ピコグラム、ナノグラム、およびマイクログラム量を含む。
いくつかの実施形態において、上記接着された皮膚サンプルは、ＲＮＡまたはＤＮＡなどの核酸、またはタンパク質などのポリペプチドを含む細胞材料を、少なくとも１ピコグラムの量で含む。いくつかの実施形態において、細胞材料の量は、約１ナノグラム以下である。いくつかの実施形態において、細胞材料の量は、約１マイクログラム以下である。依然として、いくつかの実施形態において、細胞材料の量は、約１グラム以下である。
いくつかの実施形態において、細胞材料の量は、約１ピコグラムから約１グラムである。いくつかの実施形態において、上記細胞材料は、約５０マイクログラムから約１グラム、約１００ピコグラムから約５００マイクログラム、約５００ピコグラムから約１００マイクログラム、約７５０ピコグラムから約１マイクログラム、約１ナノグラムから約７５０ナノグラム、または約１ナノグラムから約５００ナノグラムの量を含む。
いくつかの実施形態において、ＲＮＡまたはＤＮＡなどの核酸、またはタンパク質などのポリペプチドを含む、細胞材料の量は、約５０マイクログラムから約５００マイクログラム、約１００マイクログラムから約４５０マイクログラム、約１００マイクログラムから約３５０マイクログラム、約１００マイクログラムから約３００マイクログラム、約１２０マイクログラムから約２５０マイクログラム、約１５０マイクログラムから約２００マイクログラム、約５００ナノグラムから約５ナノグラム、または約４００ナノグラムから約１０ナノグラム、または約２００ナノグラムから約１５ナノグラム、または約１００ナノグラムから約２０ナノグラム、または約５０ナノグラムから約１０ナノグラム、または約５０ナノグラムから約２５ナノグラムの量を含む。
いくつかの実施形態において、ＲＮＡまたはＤＮＡなどの核酸、またはタンパク質などのポリペプチドを含む、細胞材料の量は、約１グラム未満、約５００マイクログラム未満、約４９０マイクログラム未満、約４８０マイクログラム未満、約４７０マイクログラム未満、約４６０マイクログラム未満、約４５０マイクログラム未満、約４４０マイクログラム未満、約４３０マイクログラム未満、約４２０マイクログラム未満、約４１０マイクログラム未満、約４００マイクログラム未満、約３９０マイクログラム未満、約３８０マイクログラム未満、約３７０マイクログラム未満、約３６０マイクログラム未満、約３５０マイクログラム未満、約３４０マイクログラム未満、約３３０マイクログラム未満、約３２０マイクログラム未満、約３１０マイクログラム未満、約３００マイクログラム未満、約２９０マイクログラム未満、約２８０マイクログラム未満、約２７０マイクログラム未満、約２６０マイクログラム未満、約２５０マイクログラム未満、約２４０マイクログラム未満、約２３０マイクログラム未満、約２２０マイクログラム未満、約２１０マイクログラム未満、約２００マイクログラム未満、約１９０マイクログラム未満、約１８０マイクログラム未満、約１７０マイクログラム未満、約１６０マイクログラム未満、約１５０マイクログラム未満、約１４０マイクログラム未満、約１３０マイクログラム未満、約１２０マイクログラム未満、約１１０マイクログラム未満、約１００マイクログラム未満、約９０マイクログラム未満、約８０マイクログラム未満、約７０マイクログラム未満、約６０マイクログラム未満、約５０マイクログラム未満、約２０マイクログラム未満、約１０マイクログラム未満、約５マイクログラム未満、約１マイクログラム未満、約７５０ナノグラム未満、約５００ナノグラム未満、約２５０ナノグラム未満、約１５０ナノグラム未満、約１００ナノグラム未満、約５０ナノグラム未満、約２５ナノグラム未満、約１５ナノグラム未満、約１ナノグラム未満、約７５０ピコグラム未満、約５００ピコグラム未満、約２５０ピコグラム未満、約１００ピコグラム未満、約５０ピコグラム未満、約２５ピコグラム未満、約１５ピコグラム未満、または約１ピコグラム未満、およびこれらの値における増加を含む数値である。
ＩＩ．サンプル採取具の走査のためのプラットフォーム
いくつかの実施形態において、上記方法は、複数の上記組織サンプル採取具をプラットフォーム上に配置する工程をさらに含み、これにより、サンプル採取具のアレイが形成される。いくつかの実施形態において、上記プラットフォームはシートである。いくつかの実施形態において、上記シートは、サンプル採取具のアレイのための基体を提供するために、プラスチック、重合体、または他の適切な材料からなる。いくつかの実施形態において、走査および切断の間に上記細胞サンプルを保護するために、保護カバーが上記アレイに当てられる。いくつかの実施形態において、上記保護カバーは、透明または半透明のシーティングを含む場合がある。いくつかの実施形態において、本明細書において記載するように、接着皮膚サンプル採取パッチを有するサンプルストリップは、適切な配向および配置のためのマトリックスシートの上へ積まれる。いくつかの実施形態において、上記マトリックスシートは、１つ以上の貫通孔を含み、この貫通孔は、適切な配置および配向を容易にするために、切断装置および／または走査装置ステージ上に提供される位置合わせピンに対応する。
図２Ａから２Ｄを参照すると、サンプル採取具アレイの実施形態が示される。図２Ａを参照すると、アレイは、２つのサンプルパネルまたはストリップ（２０１）によって形成されてもよく、各サンプル採取具は、２つのサンプル採取具（２０２）を含み、上記アレイは、２列２行の組織サンプルを形成する。上記（２０２）のサンプルは、接着パッチによって提供される場合がある。いくつかの実施形態において、上記接着パッチは、本明細書においてさらに記載する、採取領域（２１５）およびハンドリング領域（２２０）を含む。図２Ｃを参照すると、アレイは、６つのストリップ（２０１）によって形成されてもよく、各サンプルストリップは、４つのサンプル採取具（２０２）を含み、上記アレイは、組織サンプル採取具の４列６行の配列を形成する。
図２Ｂを参照すると、サンプル採取具（２０２）の複数のサンプルストリップ（２０１）は、線状アレイを形成するために長手方向に接続されてもよい。上記配置は、フィルムストリップに類似し得る。いくつかの実施形態において、線状アレイは、任意の数のサンプル採取具を含み、任意の長さを有して提供され得る。いくつかの実施形態において、線状アレイは、一連の手順における連続する処理および切断を可能にする。いくつかの実施形態において、線状アレイは、システムに供給される場合があり、（２０２）のサンプルは、関心対象の細胞と上記サンプル採取具の周辺部分との間の境界を識別する１つ以上の画像センサによって走査される。上記線状アレイは、その後、走査された上記サンプル採取具（２０２）が上記境界によって形成される境界線に沿って切断されるように位置づけられる場合がある。同時に、上記線状アレイの次のサンプルが、走査されてもよい。このプロセスは、上記アレイの全てのサンプルが切断されるまで、上記アレイの全長に沿って繰り返されてもよい。
図２Ｄを参照すると、複数のサンプル採取具（２０２）は、シートを形成するように配置される場合がある。いくつかの実施形態において、サンプル採取具のシートは、配向に依存して、２行３列または３行２列で配置される、１組の６つのサンプルストリップ（２０１）を含む。いくつかの実施形態において、各サンプルストリップ（２０１）は、線状に配置された４つのサンプル採取具（２０２）を含む。いくつかの実施形態において、シートは、本明細書における上記システムおよび方法によって処理される３２のサンプル採取具を含む。
いくつかの実施形態において、上記サンプルの各々は、分画（２０５）を含む。いくつかの実施形態において、上記分画（２０５）は、サンプル採取の間に、患者または患者を援助する人によって提供される。上記分画（２０５）は、マーカーによって提供される場合がある。上記マーカーは、上記サンプル採取具（２０２）およびサンプルストリップ（２０１）に沿って供給されるキットの一部であり得る。いくつかの実施形態において、各サンプルストリップ（２０１）は、識別タグ（２０３）を備えて提供される。いくつかの実施形態において、上記識別タグ（２０３）は、サンプルおよび／または患者の情報を含む走査可能なコードを含む。いくつかの実施形態において、上記識別タグ（２０３）は、上記サンプルを組織サンプルが取られる患者に対応させるために走査される。いくつかの実施形態において、上記識別タグは、バーコード、ＱＲコードなどの機械可読のコードを含む。
いくつかの実施形態において、本明細書における上記システムおよび方法は、毎分などの所定の単位時間ごとに、約１６から約２，０９６のサンプルの処理を可能にする。いくつかの実施形態において、本明細書における上記システムおよび方法は、約１６から約３２のサンプル、約１６から約６４のサンプル、約１６から約１２８のサンプル、約１６から約２５６のサンプル、約１６から約５１２のサンプル、約１６から約１，０４８のサンプル、約１６から約２，０９６のサンプル、約３２から約６４のサンプル、約３２から約１２８のサンプル、約３２から約２５６のサンプル、約３２から約５１２のサンプル、約３２から約１，０４８のサンプル、約３２から約２，０９６のサンプル、約６４から約１２８のサンプル、約６４から約２５６のサンプル、約６４から約５１２のサンプル、約６４から約１，０４８のサンプル、約６４から約２，０９６のサンプル、約１２８から約２５６のサンプル、約１２８から約５１２のサンプル、約１２８から約１，０４８のサンプル、約１２８から約２，０９６のサンプル、約２５６から約５１２のサンプル、約２５６から約１，０４８のサンプル、約２５６から約２，０９６のサンプル、約５１２から約１，０４８のサンプル、約５１２から約２，０９６のサンプル、または約１，０４８から約２，０９６のサンプルの処理を可能にする。いくつかの実施形態において、本明細書における上記システムおよび方法は、約１６のサンプル、約３２のサンプル、約６４のサンプル、約１２８のサンプル、約２５６のサンプル、約５１２のサンプル、約１，０４８のサンプル、または約２，０９６のサンプル、およびこれらの値における増加を含む数のサンプルの処理を可能にする。いくつかの実施形態において、本明細書における上記システムおよび方法は、少なくとも約１６のサンプル、約３２のサンプル、約６４のサンプル、約１２８のサンプル、約２５６のサンプル、約５１２のサンプル、約１，０４８のサンプル、またはこれらの値における増加を含む数のサンプルの処理を可能にする。
上記サンプルおよびサンプル採取具のアレイの形成は、本明細書において示される実施形態によって限定されるべきではない。様々なサンプルおよびアレイ構成は、本明細書において記載されるシステムによって切断されるために形成および提供されてもよい。
Ａ．サンプル採取具の走査
本明細書におけるいくつかの実施形態において、サンプル採取具の１つ以上のサンプルまたはアレイを走査する方法は、各組織サンプル採取具内の関心対象の細胞の境界を識別するために、本明細書において提供される。
いくつかの実施形態において、上記走査は、例えば、上記１つ以上のサンプルの各々のために病変を有さない周辺領域から得られた他の細胞から、病変を有する領域から得られた関心対象の細胞を識別するなど、第１および第２の領域の境界を識別する工程を含む。いくつかの実施形態において、上記識別は、非侵襲型接着サンプリング処理の間に得られるデータを受信する工程を含む。いくつかの実施形態において、データは、デジタル画像から得られる場合がある。いくつかの実施形態において、画像は、サンプル採取処理の間に患者または臨床医によって使用されるソフトウェア・アプリケーションの機能によって収集され、上記１つ以上のサンプルの各々のために病変を有さない周辺領域から得られた他の細胞から、病変を有する領域から得られた関心対象の細胞を識別するために用いられる。
図２Ｅを参照すると、いくつかの実施形態によれば、複数のサンプル採取具（２０２）を含むサンプルストリップ（２０１）の１つ以上のシート（２０４）は、１つ以上の病変、母斑、または関心領域の境界線を表す境界で切断するためのシステムにおいて提供され、上記シートから、組織サンプルは採取される。いくつかの実施形態において、組み合わせ走査／切断装置は利用される。いくつかの実施形態において、上記システムは別個の走査装置と切断装置を含む。いくつかの実施形態において、図２Ｅに示すように、走査および／または切断のための上記装置は、２つのシート（２０４）を一度に処理することを可能にする。いくつかの実施形態において、走査および／または切断処理のための上記装置は、一度に、サンプル採取具の少なくとも１つのシート（２０４）、サンプル採取具の少なくとも２つのシート（２０４）、サンプル採取具の少なくとも４つのシート（２０４）、サンプル採取具の少なくとも６つのシート（２０４）、サンプル採取具の少なくとも１０のシート（２０４）、サンプル採取具の少なくとも２０のシート（２０４）、サンプル採取具の少なくとも５０のシート（２０４）、またはサンプル採取具の少なくとも１００のシート（２０４）、およびこれらの値における増加を含む数のシートを処理する。
いくつかの実施形態において、走査および／または切断のための上記プラットフォームは、上記シート（２０４）を位置合わせするための１つ以上の位置合わせポスト（２０７）を含む。いくつかの実施形態において、上記シート（２０４）は、上記位置合わせポスト（２０７）を受け取る対応する貫通孔を含む。いくつかの実施形態において、上記システムは、別個の走査装置および切断装置を含み、上記操作装置および切断装置は共に、対応する位置合わせポストを含み、上記ポストは、サンプル採取具のシートが、上記走査装置から上記切断装置に移されるときに、それらを適切な位置に保持するために利用される。
いくつかの実施形態において、上記シート（２０４）の両面が走査される。いくつかの実施形態において、各サンプルストリップ（２０１）の背面（上記接着サンプル採取具が配置される位置の反対にあるストリップの表面）は、患者の情報、各サンプルストリップのシリアル番号、採取の時間などのさらなる識別情報を含む。いくつかの実施形態において、上記システムの走査装置は、サンプルストリップのシートの両面を同時に走査する。いくつかの実施形態において、サンプルストリップのシートは、その両面が走査されるように裏返されなければならない。いくつかの実施形態において、上記シートを裏返す工程は自動化される。いくつかの実施形態において、上記シートを裏返す工程は技術者によってなされる。
いくつかの実施形態において、各シートは、上記切断および／または走査装置内におけるシートの適切な配向を容易にするために、窪み付けされたか、そうでなければマーキングされた位置合わせコーナー（２０８）を含む。いくつかの実施形態において、上記走査および／または切断装置の表面上のマーキングは、サンプルのシートの位置合わせコーナーとの位置合わせのために提供される。いくつかの実施形態において、上記システムは、別個の走査および切断装置を含み、上記走査装置および切断装置は共に、サンプル採取具が上記走査装置から上記切断装置に移されるとき、そのシートのマーキングされたまたは窪み付けされたコーナーを位置合わせするための対応するマーキングを含む。
図２Ｆは、いくつかの実施形態による、１つ以上の病変、母斑、または関心領域の境界線を表す境界で上記サンプル採取具を切断するための切断ヘッド（２５５）を含む切断装置（２５０）において提供される複数のサンプル採取具（２０２）を含むサンプルストリップ（２０１）のシート（２０４）を示し、上記シートから、組織サンプルは収集される。いくつかの実施形態において、上記切断装置（２５０）は、上記サンプルの汚染または外力、作業空間に落ちる物体などによる上記切断処理のインピーダンスを防ぐために、ふたまたはカバー（２５２）を含む。いくつかの実施形態において、上記切断装置は、上記シート（２０４）を位置合わせするための１つ以上の位置合わせポスト（２０７）を含む。いくつかの実施形態において、上記シート（２０４）は、上記位置合わせポスト（２０７）を受け取るための対応する貫通孔を含む。いくつかの実施形態において、上記操作装置および切断装置は、対応する位置合わせポストを含み、上記ポストは、サンプル採取具のシートが、上記走査装置から上記切断に移されるときに、それらを適切な位置に保持するために利用される。いくつかの実施形態において、各シートは、上記切断装置内における上記シートの適切な配向を容易にするために、窪み付けされたかそうでなければ、マーキングされた位置合わせコーナー（２０８）を含む。
いくつかの実施形態において、上記皮膚サンプルは、病変を含み、上記病変は、メラノーマ、狼瘡、麻疹、ざ瘡、血管腫、乾癬、湿疹、カンジダ症、膿痂疹、帯状疱疹、らい病、クローン病、炎症性の皮膚病、水疱性の疾病、感染、基底細胞癌、光線性角化症、脂漏性角化症、メルケル細胞癌、皮脂質の細胞腫、有棘細胞癌、あるいは隆起性皮膚線維肉腫であると疑われる。
いくつかの実施形態において、上記走査は、上記１つ以上のサンプルの各々におけるマーキングを識別するために、採取されたサンプルのアレイのコンピュータ化された走査によって行われる。上記走査装置は、レーザー走査装置、写真走査装置などを含む場合がある。いくつかの実施形態において、上記マーキングは、非接着サンプリング処理の間に適用された分画を含む。いくつかの実施形態において、上記分画は、ペンや他のマーキング用具によって作成されるマークを含む。いくつかの実施形態において、上記分画は、皮膚の状態に影響を受ける領域に上記サンプル採取具を適用するユーザによって造られる。いくつかの実施形態において、上記ユーザは、上記皮膚に適用される上記接着マトリックスの反対にある表面上において上記サンプル採取具をマーキングする。いくつかの実施形態において、サンプル採取キットパッチの接着剤は、関心対象の病変／領域を位置合わせするために上記患者によって用いられる前もって印刷された分画を含む。上記前もって印刷された分画は、兆候／病気の識別に依存する（特異的である）場合がある。
１．走査ソフトウェア・アプリケーション
図２０Ａから２０Ｇを参照すると、上記システムの計算装置によって実行されるソフトウェア・アプリケーションは、走査の開始、および上記サンプルが切断される分画の確認および／または編集のための、カスタムグラフィカルユーザインターフェイス（ＧＵＩｓ）を含む場合がある。
図２０Ａを参照すると、いくつかの実施形態による、走査開始ユーザインターフェイス（２０１０）の例示的なＧＵＩが示される。いくつかの実施形態において、上記走査開始ユーザインターフェースは、１つ以上のシート選択ボタン（２００１）を含む。いくつかの実施形態において、複数のシートが走査されており、上記シート選択ボタンは、各シートが情報の確認および／または入力のために選択されることを可能にする。いくつかの実施形態において、上記走査開始ＧＵＩ（２０１０）は、各サンプルストリップ（例えば、図２Ｅに示されるようなサンプルストリップ）に対応する情報を受け入れるための１つ以上の識別フィールド（２００２）を含む。いくつかの実施形態において、上記識別フィールドは自動的に設定される。いくつかの実施形態において、自動設定は、上記サンプルストリップの背面上に、または各サンプルストリップに提供される識別タグ（例えば、図２Ｅにおいて示される識別タグ（２０３））上に提供される識別情報の走査された画像によって容易になる。
いくつかの実施形態において、各識別フィールドはサンプルストリップに対応する。いくつかの実施形態において、上記走査開始ＧＵＩ（２０１０）は、各サンプルストリップの「Ｋｉｔ（キット） ＩＤ」番号を入力するための識別フィールド（２００２）を含む。
いくつかの実施形態において、上記走査開始ＧＵＩ（２０１０）は、切断される前に上記シートの画像を見るおよび／または保存するための、選択可能な「ＰｒｅＳｃａｎ Ｉｍａｇｅ（前走査画像）」ボタン（２００３）を含む。いくつかの実施形態において、上記プレビューまたは前走査画像は、より低い解像度でキャプチャされた、上記シートの高速走査画像を含む。いくつかの実施形態において、上記走査開始ＧＵＩ（２０１０）は、上記シートが走査および切断された後にそれらの画像を見るおよび／または保存するための、選択可能な「ＰｏｓｔＳｃａｎ Ｉｍａｇｅ（後走査画像）」ボタン（２００４）を含む。
いくつかの実施形態において、上記走査開始ＧＵＩ（２０１０）は、選択可能な「Ｓｃａｎ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ（走査および処理）」ボタン（２００５）を含む。いくつかの実施形態において、上記走査および処理ボタンは、上記サンプルの走査および上記サンプル採取具が適用される病変の境界線を表す境界の識別を開始する。いくつかの実施形態において、境界の識別は、本明細書において記載されるように、上記サンプル採取具上で提供される分画の識別を含む。
いくつかの実施形態において、上記走査開始ＧＵＩ（２０１０）は、選択可能な「Ｌａｓｅｒ Ｃｕｔ Ｓｈｅｅｔ（シートをレーザー切断）」ボタン（２００６）を含む。いくつかの実施形態において、上記「Ｌａｓｅｒ Ｃｕｔ Ｓｈｅｅｔ」ボタンは、上記サンプル採取具が適用される病変の境界線を表す境界での識別および／または編集された上記サンプルの切断を開始する。
いくつかの実施形態において、上記走査開始ＧＵＩ（２０１０）は、選択可能な「ＰｏｓｔＳｃａｎ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ（後走査および処理）」ボタン（２００７）を含む。いくつかの実施形態において、上記「ＰｏｓｔＳｃａｎ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ」ボタンは、サンプルに含有された切断された部分が取り去られた後、マトリックスシートと切断された接着パッチの走査を開始する。
いくつかの実施形態において、モード選択ボックス（２００８）は、「Ｓｃａｎ Ｃｅｎｔｅｒｌｉｎｅ（センタラインを走査）」と「Ｓｃａｎ Ｏｕｔｌｉｎｅ（輪郭を走査）」との間で選択するための２つのラジオボタンを提供する。いくつかの実施形態において、上記「Ｓｃａｎ Ｃｅｎｔｅｒｌｉｎｅ」ボタンは、上記接着パッチ上で提供される分画が上記境界線の輪郭であるとき、利用される。いくつかの実施形態において、上記「Ｓｃａｎ Ｏｕｔｌｉｎｅ」ボタンは、上記接着パッチ上で提供される分画が、上記組織サンプルが得られた病変または母斑を表す領域全体を覆う形状において満たされるとき、利用される。いくつかの実施形態において、患者対面ソフトウェア・アプリケーションからキャプチャ画像が、境界を識別するために利用される場合、上記「Ｓｃａｎ Ｏｕｔｌｉｎｅ」ボタンが選択されるべきである。いくつかの実施形態において、図２０Ｂにおいて示されるように、一旦、上記「Ｓｃａｎ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ」ボタンが選択されると、ウィンドウ（２０１５）は、上記モード選択ボックス（２００８）を用いてなされる選択を確認するために表示される。
図２０Ｃを参照すると、境界を確認および／または編集するための例示的なツールバー（２０２０）が示される。いくつかの実施形態において、ズームスール（２０２１）は、上記スクリーン画像を拡大するために用いられる。いくつかの実施形態において、上記ズームツールは、上記画像拡大のための境界線となるボックスを作るために、上記カーソルを画像上で斜めにドラッグすることによって用いられる。いくつかの実施形態において、起動された上記ズームツールを用いて上記画像上の上記カーソルを左クリックすると、一定の値（例えば、１０％）で上記画像が拡大される。いくつかの実施形態において、起動された上記ズームツールを用いて上記画像上の上記カーソルを右クリックすると、一定の値（例えば、１０％）で上記画像が縮小される。いくつかの実施形態において、パンツール（２０２２）は、上記スクリーン図内のページの位置を替えるのに用いられる。いくつかの実施形態において、ズームアウトツール（２０２３）は、ズームアウトして上記画像ページの全体を見るために、選択可能である。いくつかの実施形態において、点削除ツール（２０２４）が提供される。いくつかの実施形態において、上記点削除ツールは、デブリや他の異常によって引き起こされ得る境界の重なりからの不必要な点などを排除するために用いられる。この機能は、多角形の形状の拡大視野と共に用いられる場合があり、上記カーソルは単一点上に置かれ、左クリックは上記多角形の点を削除するのに用いられる。いくつかの実施形態において、選択点削除ツール（２０２５）が提供される。いくつかの実施形態において、上記選択点削除ツールは、削除されるのが望ましい境界の全ての点を囲んでボックスをドラッグすることによって利用される。いくつかの実施形態において、多角形削除ツール（２０２６）が提供される。いくつかの実施形態において、上記多角形削除ツール（２０２６）は、上記境界の全体を削除するために、多角形境界の単一点を削除することを選択するために用いられる。いくつかの実施形態において、クロップツール（２０２７）が提供される。いくつかの実施形態において、上記クロップツールは、保存されるのが望ましい全ての点を囲んでボックスをドラッグすることによって利用され、上記ボックスの外側の全ての点を削除する。いくつかの実施形態において、移動点ツール（２０２８）は、多角形境界上の単一点の選択および移動を可能にするために選択される。いくつかの実施形態において、多角形接続ツール（２０２９）が提供される。いくつかの実施形態において、上記多角形接続ツールは、多角形境界の２つの終点を接続して、上記多角形を閉じるために用いられる。いくつかの実施形態において、取り消しツール（２０３０）は、１つの編集の工程に戻るために提供される。いくつかの実施形態において、全取り消しツール（２０３１）は、任意の編集が適用される前の元の処理されたベクターに戻るために提供される。
図２０Ｄを参照すると、いくつかの実施形態によれば、接着パッチ（２０４２）を伴い、分画を有するサンプルストリップ（２０４１）の走査された画像（２０４０）が示される。図２０Ｄを参照すると、不完全な分画（２０４３）は強調される。いくつかの実施形態において、上記サンプルストリップは、上記サンプルストリップ（２０４１）の適切な配向および配置を確実にするために、基準（２０４４）をさらに含む。図２０Ｅは、上記サンプルストリップ（図２０Ｄの２０４１）上に提供された状態で示された分画から生成された（２０４５）を示す。いくつかの実施形態において、上記境界は、その上で上記サンプルが切断されることになる線の表示である。いくつかの実施形態において、本明細書において開示されるように、上記境界は、コンピュータビジョン技術を用いることによって生成される。いくつかの実施形態において、不完全な分画（図２０Ｄに示される２０４３）は、不完全な境界（２０４６）を生成する。
図２０Ｆおよび２０Ｇは、不完全な境界多角形（２０５０）を編集および閉じるための処理を示す。いくつかの実施形態において、各略図多角形は、操作することができる複数の点（２０５１）を含む。いくつかの実施形態において、中黒点ボックスは、任意の個々の多角形の終点であり、空白点ボックスは任意の多角形の延長である。図２０Ｆを参照すると、いくつかの実施形態による、不完全な多角形（２０５０）が示され、不完全な多角形は、分画が不完全であるまたは変則的な事象が起こるときに生じる場合がある。図２０Ｇは、いくつかの実施形態による、完全なまたは閉じられた多角形境界（２０５５）を示す。いくつかの実施形態において、上記不完全な境界多角形（２０５０）を閉じるために、多角形接続ツール（図２０Ｄの２０２９）が選択され、上記多角形は、上記多角形の１つの終点を選択し、それをもう一方の終点に接続することによって閉じられ、上記多角形境界を閉じるための新たな線（２０５６）が形成される。
いくつかの実施形態において、コンピュータビジョン技術およびメソッドは、関心対象の病変または他の皮膚の状態のキャプチャ画像を評価するために利用される。いくつかの実施形態において、コンピュータビジョン技術およびメソッドは、関心対象の病変または他の皮膚の状態のキャプチャ画像の特徴を識別するために利用される。いくつかの実施形態において、本明細書において開示されるように、コンピュータビジョン技術は、コンピュータ化された走査の間に、接着性の基体の切断の前に当該基体上で境界を識別するために利用される。いくつかの実施形態において、コンピュータビジョン技術は、上記画像取り込み処理の間に、病変の縁を識別するために利用される。識別された縁は、その後、切断システムに送られ、これにより、上記切断システムは、上記識別された縁で接着性の基体を分離または切断する場合がある。
いくつかの実施形態において、コンピュータビジョン技術およびメソッドは、病変または母斑の大きさ、形状、左右の対象、高さ、変化性、色、および／または縁を識別するために利用される。いくつかの実施形態において、コンピュータビジョン技術は、病変のキャプチャ画像から上記病変の拡散を識別し得る。病変の２つ以上の画像は、個人の他の母斑や色素形成と合致しない特質による、懸念すべき可能性のある母斑または色素形成を強調するために、コンピュータビジョン技術を用いて解析および比較されてもよい。いくつかの実施形態において、コンピュータビジョン技術は、一定の時間にわたってキャプチャされた皮膚の状態の画像を比較するために利用される。コンピュータビジョン・メソッドは、例えば、病変の大きさ、形状、左右の対象、高さ、変化性、および／または色における変化を比較するために利用されてもよい。コンピュータビジョン技術は、訓練された内科医が光の当たり方が異なる中でキャプチャされた可能性のある画像を比較することによって達成可能な解析よりも、より正確な、病変における変化の解析を処理する能力を有し得る。
いくつかの実施形態において、特徴検出および抽出メソッドは、皮膚の状態または病変の領域などの関心領域を識別するために利用される。いくつかの実施形態において、特徴検出および抽出メソッドは、特徴を認識するための、ピクセル明度におけるコントラストを解析するために、画像のコンピュータ処理を含む。特徴検出および抽出メソッドは、エッジ検出、コーナー検出、しみ検出、隆起検出およびそれらの組み合わせを含む場合がある。
いくつかの実施形態において、エッジ検出アルゴリズムは、病変または皮膚の状態の輪郭または縁を識別するのに利用される。いくつかの実施形態において、最近傍、二値化（ｔｈｒｅｓｈｏｌｄｉｎｇ）、クラスタリング、偏微分方程式、および／または他のデジタル画像処理メソッドは、病変または皮膚の状態の輪郭または縁を識別するのに利用される。いくつかの実施形態において、そのような診断は、セクションまたはピクセルを識別および分類し、その後各セクション／ピクセルを「正常皮膚」または「病変皮膚」としてラベル付または注釈付をすることによって行われる。キャニー、デリチェ、微分、ソーベル、プルウィット、ロバーツクロスエッジ検出技術は、皮膚の状態または病変の領域または縁を識別するのに利用されてもよい。いくつかの実施形態において、ガウシアンまたはラプラシアン技術は、皮膚の状態または病変の上記識別された領域または縁を滑らかにするか、或いは正確性を向上させるのに利用される。エッジ検出は、縁の中の病変の拡散を評価するのにさらに利用されてもよい。
いくつかの実施形態において、正常皮膚からのシメントリ領域の分離、正常皮膚のアシメントリ領域の分離、正常皮膚からの色素形成ネットワーク領域の分離、正常皮膚からのシミの分離、正常皮膚からの点／小球の分離、および、色素形成ネットワーク、アモルファス無構造領域（シミ）、葉状領域、青色の卵形の塊、稗粒腫状嚢胞、亀裂および吹き出物状開口部、血管等などの皮膚鏡検査特徴の分離は、特徴検出および抽出技術を用いて達成できる。
いくつかの実施形態において、上記境界は、疾患表示、疾患進行状態、病変の種類、病変の大きさなどに基づく。いくつかの実施形態において、上記境界は、メラノーマ（ＰＬＡ）およびメラノーマ（Ｎｅｖｏｍｅ）、ＢＣＣおよびＳＣＣ（ガン）を検出する工程を含む皮膚癌Ｄｘ解析評価、紫外線ダメージを評価することを含む皮膚癌リスク評価、乾癬／乾癬性の、関節炎、アトピー性皮膚炎／アトピー性喘息、ループス、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＣＬ）、円形脱毛症、薬物反応を含む皮膚の炎症の診断、および皮膚の状態および年齢を含む皮膚健康評価からの疾患の兆候に基づく。
いくつかの実施形態において、境界の解像度はより臨界でなくなる場合があり、上記走査装置は、接着パッチのハンドリング領域から単に所定の距離を空けた縁の境界を作成する。例えば、この方法は、皮膚炎および他の炎症のために適用され得る。
いくつかの実施形態において、境界は、組織サンプル上で行われることが意図される試験／解析に基づく。上記行われる解析に関する情報は、境界の作成の方法を決定するのに用いられ得る。いくつかの実施形態において、疾患識別の種類、皮膚病変の種類、疑われる疾患状態、および特定されたものまたは解析は、上記境界を決定するのに用いられ得る。
いくつかの実施形態において、上記境界は第１および第２の境界を含む。いくつかの実施形態において、本明細書において記載されるように、病変領域および非病変領域の両方が関心対象であり、上記関心領域の縁の境界が作成される。いくつかの実施形態において、本明細書においてさらに記載されるように、上記境界は、第１および第２の境界を含み、評価の間に２つのより小さな病変は識別される。
いくつかの実施形態において、サンプル採取具の走査は、所定の基準に基づいてサンプルを自動的に容認／拒否するための、サンプル確認工程をさらに含む。いくつかの実施形態において、上記所定の基準は、走査メカニズムによって特定される場合がある。いくつかの実施形態において、試験を受ける領域の不一致または妨害物質の存在は、サンプルの自動化された容認または拒否のための基準となり得る。いくつかの実施形態において、画像確認は、（図１９Ａから図１９Ｚにおいて示されるように、）病変の１つ以上の画像をキャプチャするのに用いられる対応するソフトウェア・アプリケーションからの画像に基づく。
いくつかの実施形態において、組織サンプルの走査は画像編集ステップをさらに含む。いくつかの実施形態において、画像編集は目視検査によって実行されてもよい。いくつかの実施形態において、上記画像編集は上記サンプル確認工程に基づく。いくつかの実施形態において、画像編集は上記デジタル画像のアルゴリズム評価を含む。編集は、上記キャプチャ画像を増やす、減らす、その位置を変える、拡大する、縮小する、それに加える、それから削除する、そうでなければそれを修正するために、上記境界を修正する工程を含む場合がある。いくつかの実施形態において、（図１９Ａから１９Ｚにおいて示されるように、）画像編集は、病変の１つ以上の画像をキャプチャするのに用いられる対応するソフトウェア・アプリケーションからの画像に基づく。
サンプルの走査は、大きさ、形状、色等の計算などの追加の画像解析をさらに含み得る。いくつかの実施形態において、走査システムは、識別およびトレーサビリティのための上記採取具からの標識を読み取る。
サンプル採取具の切断いくつかの実施形態において、自動化された切断システムによる採取されたサンプルの各々の切断は、上記サンプル採取具の残部から上記組織サンプル採取具上の関心対象の細胞を分離するために識別された境界に基づく。上記処理の前工程の間に収集された情報は、上記サンプルの切断を処理するのに用いられる場合がある。
自動化された切断は、機械切断、プラズマ切断、またはレーザー切断を介して行われてもよい。いくつかの実施形態において、レーザー切断方法は、ＣＯ２、マイクロジェット、またはファイバレーザ切断を含んでもよい。
いくつかの実施形態において、レーザー切断装置は、標識された病変領域の周りを自動で切断し、各パッチ上の周辺領域から病変領域を分離する。切断は、気化、メルトブロー（ｍｅｌｔ ａｎｄ ｂｌｏｗ）、メルトブローバーン（ｍｅｌｔ ｂｌｏｗ ａｎｄ ｂｕｒｎ）、熱応力割り、スクライビング、冷間切断および燃焼式安定レーザー切断法を含んでもよい。いくつかの実施形態において、上記切断は、採取されたサンプルのアレイのコンピュータ化された走査から得られた１つ以上のサンプルの各々における識別された標識に基づいて行われる。いくつかの実施形態において、上記切断は、上記非侵襲性の接着サンプリング処理の間に得られたデータに基づいて行われる。
いくつかの実施形態によると、図３は、サンプル採取具の周辺領域（３１５）に対する、関心対象細胞（３０５）を包含する領域の境界、切断、および分離を示す。いくつかの実施形態において、サンプル採取具の接着パッチ（３００）は、関心対象細胞（３０５）を包含する領域を含む。いくつかの実施形態において、上記関心対象細胞と上記周辺領域との間の境界（３１０）が識別される。いくつかの実施形態において、上記接着パッチ（３００）は、その後、本明細書において記載されるように、上記システムおよび方法を用いて切断される。いくつかの実施形態において、関心対象の細胞（３０５）を含むサンプル採取具の領域は、上記パッチ（３００）が上記境界（３１０）の縁に沿って切断された後、上記サンプル採取具（３１５）の周辺領域から分離される。
いくつかの実施形態によると、図４は、サンプル採取具の関心対象細胞を含有する領域（４０５）の境界、切断、および周辺領域からの分離を示す。いくつかの実施形態において、サンプル採取具の接着パッチ（４００）は、接着マトリックスと関心対象細胞（４０５）を包含する採取領域（４１５）、およびハンドリング領域（４２０）を含む。いくつかの実施形態において、上記ハンドリング領域（４２０）は、接着マトリックスを含まない。いくつかの実施形態において、上記関心対象細胞と上記周辺領域との間の境界（４１０）が識別される。いくつかの実施形態において、上記接着パッチ（４００）は、その後、本明細書において記載されるように上記システムおよび方法を用いて切断される。いくつかの実施形態において、関心対象細胞（４０５）を含むサンプル採取具の領域は、パッチ（４００）が上記境界（４１０）の縁に沿って切断された後、上記サンプル採取具の周辺領域から分離される。いくつかの実施形態において、上記サンプル採取具の残部は、採取領域の関心対象の細胞を含まない部分（４１５）およびハンドリング領域（４２０）を含む。
いくつかの実施形態によると、図５は、サンプル採取具（５００）の関心対象細胞を包含する領域（５０５）の境界、切断、および周辺領域からの分離を示す。いくつかの実施形態において、サンプル採取具の接着パッチ（５００）は、関心対象細胞（５０５）を包含する採取領域（５１５）およびハンドリング領域（５２０）を含む。いくつかの実施形態において、上記ハンドリング領域（５２０）は、接着マトリックスを含まない。いくつかの実施形態において、上記関心対象の細胞と上記サンプル採取具の周辺領域との間の境界（５１０）が識別される。いくつかの実施形態において、接着マトリックスを含む上記採取領域（５１５）と上記ハンドリング領域（５２０）との間の境界（５２５）が識別される。いくつかの実施形態において、本明細書において記載されるように、上記接着パッチ（５００）は、その後、上記システムおよび方法を用いて切断される。いくつかの実施形態において、上記接着マトリックス（５１５）を含む領域は、上記パッチが境界（５２５）の縁に沿って切断された後、上記ハンドリング領域（５２０）から分離される。いくつかの実施形態において、関心対象細胞（５０５）を含むサンプル採取具の領域は、その後、上記パッチ（５００）が上記境界（５１０）の縁に沿って切断された後、採取領域の関心対象細胞を含まない部分（５１５）から分離される。
いくつかの実施形態によると、図６は、サンプル採取具の関心対象細胞を包含する１つ以上の領域（６０５）の境界、切断、および周辺領域（６１５）からの分離を示す。いくつかの実施形態において、サンプル採取具の接着パッチ（６００）は、関心対象細胞（６０５）を包含する１つ以上の領域を含む。いくつかの実施形態において、関心対象細胞を包含する領域と上記周辺領域との間の境界（６１０）が識別される。いくつかの実施形態において、本明細書において記載されるように、上記接着パッチ（６００）は、その後、上記システムおよび方法を用いて切断される。いくつかの実施形態において、関心対象細胞（６０５）を含むサンプル採取具の領域は、上記パッチ（６００）が上記境界（６１０）の縁に沿って切断された後、上記サンプル採取具の周辺領域（６１５）から分離される。
本明細書において開示されるように、境界は、上記サンプル採取具または接着パッチ上に提供される分画によって識別される場合がある。境界は、関心対象の細胞を含む領域（複数可）について上記サンプル採取具を走査することによって識別される場合がある。いくつかの実施形態において、境界は、上記非侵襲性の組織サンプル採取具が適用される病変領域の縁に対応する。
Ｂ．切断システム
関心対象の細胞を含むサンプル採取具を切断するのに用いられるシステムは、本明細書において開示されるように、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを含んでもよい。機械切断システムは、ウォータジェットおよびダイ切断システムを含んでもよい。プラズマ切断は、インバータプラズマ切断システム、プラズマトーチシステム、およびＣＮＣ（ｃｏｍｐｕｔｅｒ ｎｕｍｅｒｉｃａｌ ｃｏｎｔｒｏｌ）切断システムを含んでもよい。いくつかの実施形態において、上記レーザー切断システムはレーザー彫刻システムである。いくつかの実施形態において、本明細書におけるいくつかの実施形態において開示されるように、ＧＣＣ ＬａｓｅｒＰｒｏブランドのモデルＣ１８０１１などのレーザー彫刻システムが、接着パッチからサンプルを切断するために利用される。
いくつかの実施形態において、レーザシステムは、上記サンプル採取具の残りの部分から関心対象の領域を分離するために、上記組織サンプル採取具を切断するのに利用される。上記レーザシステムは、上記サンプル採取具の材料を切断するのに十分な光線を放射することができるレーザーを含む場合がある。上記レーザーの構成は、意図しない損傷が上記組織サンプルまたは上記システムの下にある器具を傷つけないようにさらに選択され得る。
レーザー光線または光線は、レーザーによって放射されてもよい。レーザー光は、連続波レーザーによって放射されてもよい。レーザー光は、パルスレーザによって放射されてもよい。レーザー光は、ヘリウム－ネオン（ＨｅＮｅ）レーザー、アルゴン（Ａｒ）レーザー、クリプトン（Ｋｒ）レーザー、キセノン（Ｘｅ）イオンレーザ、窒素（Ｎ２）レーザー、二酸化炭素（ＣＯ２）レーザー、一酸化炭素（ＣＯ）レーザー、横方向励起大気圧（ＴＥＡ）レーザー、またはエキシマレーザなどのガスレーザによって放射されてもよい。例えば、レーザー光は、アルゴン二量体（Ａｒ２）エキシマレーザ、クリプトン二量体（Ｋｒ２）エキシマレーザ、フッ素二量体（Ｆ２）エキシマレーザ、キセノン二量体（Ｘｅ２）エキシマレーザ、アルゴンフッ素（ＡｒＦ）エキシマレーザ、クリプトン塩化（ＫｒＣｌ）エキシマレーザ、クリプトンフッ素（ＫｒＦ）エキシマレーザ、キセノン臭化（ＸｅＢｒ）エキシマレーザ、キセノン塩化（ＸｅＣｌ）エキシマレーザ、またはキセノンフッ素（ＸｅＦ）エキシマレーザによって放射されてもよい。レーザー光は、色素レーザーによって放射されてもよい。
レーザー光は、ヘリウム－カドミウム（ＨｅＣｄ）金属蒸気レーザー、ヘリウム－水銀（ＨｅＨｇ）金属蒸気レーザー、ヘリウム－セレン（ＨｅＳｅ）金属蒸気レーザー、ヘリウム－銀（ＨｅＡｇ）金属蒸気レーザー、ストロンチウム（Ｓｒ）金属蒸気レーザー、ネオン－銅（ＮｅＣｕ）金属蒸気レーザー、銅（Ｃｕ）金属蒸気レーザー、金（Ａｕ）金属蒸気レーザー、マンガン（Ｍｎ）金属蒸気レーザー、または塩化マンガン（ＭｎＣｌ２）金属蒸気レーザーなどの金属蒸気レーザーによって放射されてもよい。
レーザー光は、ルビーレーザ、金属ドープ結晶レーザー、または金属ドープ繊維レーザーなどの固体レーザーによって放射されてもよい。例えば、レーザー光は、ネオジムドープイットリウムアルミニウムガーネット（Ｎｄ：ＹＡＧ）レーザー、ネオジム／クロムドープイットリウムアルミニウムガーネット（Ｎｄ／Ｃｒ：ＹＡＧ）レーザー、エルビウムドープイットリウムアルミニウムガーネット（Ｅｒ：ＹＡＧ）レーザー、ネオジムドープイットリウムリチウムフルオライド（Ｎｄ：ＹＬＦ）レーザー、ネオジムドープイットリウムオルトバナデート（ＮＤ：ＹＶＯ４）レーザー、ネオジムドープイットリウムカルシウムオキソボレート（Ｎｄ：ＹＣＯＢ）レーザー、ネオジムガラス（Ｎｄ：ｇｌａｓｓ）レーザー、チタンサファイア（Ｔｉ：ｓａｐｐｈｉｒｅ）レーザー、ツリウムドープイットリウムアルミニウムガーネット（Ｔｍ：ＹＡＧ）レーザー、イッテルビウムドープイットリウムアルミニウムガーネット（Ｙｂ：ＹＡＧ）レーザー、イッテルビウムドープガラス（Ｙｔ：ｇｌａｓｓ）レーザー、ホルミウムイットリウムアルミニウムガーネット（Ｈｏ：ＹＡＧ）レーザー、クロムドープセレン化亜鉛（Ｃｒ：ＺｎＳｅ）レーザー、セリウムドープフッ化リチウムストロンチウムアルミニウム（Ｃｅ：ＬｉＳＡＦ）レーザー、セリウムドープフッ化リチウムカルシウムアルミニウム（Ｃｅ：ＬｉＣＡＦ）レーザー、エルビウムドープガラス（Ｅｒ：ｇｌａｓｓ）、エルビウムイッテルビウム共ドープガラス（Ｅｒ／Ｙｔ：ｇｌａｓｓ）レーザー、ウランドープフッ化カルシウム（Ｕ：ＣａＦ２）レーザー、またはサマリウムドープフッ化カルシウム（Ｓｍ：ＣａＦ２）レーザーなどによって放射されてもよい。
レーザー光は、窒化ガリウム（ＧａＮ）レーザー、窒化インジウムガリウム（ＩｎＧａＮ）レーザー、アルミニウムガリウムインジウムフォスファイド（ＡｌＧａＩｎＰ）レーザー、ヒ化アルミニウムガリウム（ＡｌＧａＡｓ）レーザー、インジウムガリウムヒ素フォスファイド（ＩｎＧａＡｓＰ）レーザー、垂直共振器型面発光半導体レーザー（ＶＣＳＥＬ）、または量子カスケードレーザなどの半導体レーザーまたはダイオードレーザによって放射されてもよい。
レーザー光は、連続波レーザー光であってもよい。レーザー光は、パルスレーザ光であってもよい。レーザー光は、少なくとも１フェムト秒（ｆｓ）、少なくとも２ｆｓ、少なくとも３ｆｓ、少なくとも４ｆｓ、少なくとも５ｆｓ、少なくとも６ｆｓ、少なくとも７ｆｓ、少なくとも８ｆｓ、少なくとも９ｆｓ、少なくとも１０ｆｓ、少なくとも２０ｆｓ、少なくとも３０ｆｓ、少なくとも４０ｆｓ、少なくとも５０ｆｓ、少なくとも６０ｆｓ、少なくとも７０ｆｓ、少なくとも８０ｆｓ、少なくとも９０ｆｓ、少なくとも１００ｆｓ、少なくとも２００ｆｓ、少なくとも３００ｆｓ、少なくとも４００ｆｓ、少なくとも５００ｆｓ、少なくとも６００ｆｓ、少なくとも７００ｆｓ、少なくとも８００ｆｓ、少なくとも９００ｆｓ、少なくとも１ピコ秒（ｐｓ）、少なくとも２ｐｓ、少なくとも３ｐｓ、少なくとも４ｐｓ、少なくとも５ｐｓ、少なくとも６ｐｓ、少なくとも７ｐｓ、少なくとも８ｐｓ、少なくとも９ｐｓ、少なくとも１０ｐｓ、少なくとも２０ｐｓ、少なくとも３０ｐｓ、少なくとも４０ｐｓ、少なくとも５０ｐｓ、少なくとも６０ｐｓ、少なくとも７０ｐｓ、少なくとも８０ｐｓ、少なくとも９０ｐｓ、少なくとも１００ｐｓ、少なくとも２００ｐｓ、少なくとも３００ｐｓ、少なくとも４００ｐｓ、少なくとも５００ｐｓ、少なくとも６００ｐｓ、少なくとも７００ｐｓ、少なくとも８００ｐｓ、少なくとも９００ｐｓ、少なくとも１ナノ秒（ｎｓ）、少なくとも２ｎｓ、少なくとも３ｎｓ、少なくとも４ｎｓ、少なくとも５ｎｓ、少なくとも６ｎｓ、少なくとも７ｎｓ、少なくとも８ｎｓ、少なくとも９ｎｓ、少なくとも１０ｎｓ、少なくとも２０ｎｓ、少なくとも３０ｎｓ、少なくとも４０ｎｓ、少なくとも５０ｎｓ、少なくとも６０ｎｓ、少なくとも７０ｎｓ、少なくとも８０ｎｓ、少なくとも９０ｎｓ、少なくとも１００ｎｓ、少なくとも２００ｎｓ、少なくとも３００ｎｓ、少なくとも４００ｎｓ、少なくとも５００ｎｓ、少なくとも６００ｎｓ、少なくとも７００ｎｓ、少なくとも８００ｎｓ、少なくとも９００ｎｓ、少なくとも１，０００ｎｓ、またはこれらの値以上のパルス長を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、最大で１０００ｎｓ、最大で９００ｎｓ、最大で８００ｎｓ、最大で７００ｎｓ、最大で６００ｎｓ、最大で５００ｎｓ、最大で４００ｎｓ、最大で３００ｎｓ、最大で２００ｎｓ、最大で１００ｎｓ、最大で９０ｎｓ、最大で８０ｎｓ、最大で７０ｎｓ、最大で６０ｎｓ、最大で５０ｎｓ、最大で４０ｎｓ、最大で３０ｎｓ、最大で２０ｎｓ、最大で１０ｎｓ、最大で９ｎｓ、最大で８ｎｓ、最大で７ｎｓ、最大で６ｎｓ、最大で５ｎｓ、最大で４ｎｓ、最大で３ｎｓ、最大で２ｎｓ、最大で１ｎｓ、最大で９００ｐｓ、最大で８００ｐｓ、最大で７００ｐｓ、最大で６００ｐｓ、最大で５００ｐｓ、最大で４００ｐｓ、最大で３００ｐｓ、最大で２００ｐｓ、最大で１００ｐｓ、最大で９０ｐｓ、最大で８０ｐｓ、最大で７０ｐｓ、最大で６０ｐｓ、最大で５０ｐｓ、最大で４０ｐｓ、最大で３０ｐｓ、最大で２０ｐｓ、最大で１０ｐｓ、最大で９ｐｓ、最大で８ｐｓ、最大で７ｐｓ、最大で６ｐｓ、最大で５ｐｓ、最大で４ｐｓ、最大で３ｐｓ、最大で２ｐｓ、最大で１ｐｓ、最大で９００ｆｓ、最大で８００ｆｓ、最大で７００ｆｓ、最大で６００ｆｓ、最大で５００ｆｓ、最大で４００ｆｓ、最大で３００ｆｓ、最大で２００ｆｓ、最大で１００ｆｓ、最大で９０ｆｓ、最大で８０ｆｓ、最大で７０ｆｓ、最大で６０ｆｓ、最大で５０ｆｓ、最大で４０ｆｓ、最大で３０ｆｓ、最大で２０ｆｓ、最大で１０ｆｓ、最大で９ｆｓ、最大で８ｆｓ、最大で７ｆｓ、最大で６ｆｓ、最大で５ｆｓ、最大で４ｆｓ、最大で３ｆｓ、最大で２ｆｓ、最大で１ｆｓ、またはこれらの値以下のバルス幅を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、上述の値のうちのいずれか２つによって定められる範囲内のパルス長を有する場合がある。例えば、レーザー光は、１ｎｓと５０ｎｓとの間のパルス長を有する場合がある。
上記レーザー光は、少なくとも１ヘルツ（Ｈｚ）、少なくとも２Ｈｚ、少なくとも３Ｈｚ、少なくとも４Ｈｚ、少なくとも５Ｈｚ、少なくとも６Ｈｚ、少なくとも７Ｈｚ、少なくとも８Ｈｚ、少なくとも９Ｈｚ、少なくとも１０Ｈｚ、少なくとも２０Ｈｚ、少なくとも３０Ｈｚ、少なくとも４０Ｈｚ、少なくとも５０Ｈｚ、少なくとも６０Ｈｚ、少なくとも７０Ｈｚ、少なくとも８０Ｈｚ、少なくとも９０Ｈｚ、少なくとも１００Ｈｚ、少なくとも２００Ｈｚ、少なくとも３００Ｈｚ、少なくとも４００Ｈｚ、少なくとも５００Ｈｚ、少なくとも６００Ｈｚ、少なくとも７００Ｈｚ、少なくとも８００Ｈｚ、少なくとも９００Ｈｚ、少なくとも１キロヘルツ（ｋＨｚ）、少なくとも２ｋＨｚ、少なくとも３ｋＨｚ、少なくとも４ｋＨｚ、少なくとも５ｋＨｚ、少なくとも６ｋＨｚ、少なくとも７ｋＨｚ、少なくとも８ｋＨｚ、少なくとも９ｋＨｚ、少なくとも１０ｋＨｚ、少なくとも２０ｋＨｚ、少なくとも３０ｋＨｚ、少なくとも４０ｋＨｚ、少なくとも５０ｋＨｚ、少なくとも６０ｋＨｚ、少なくとも７０ｋＨｚ、少なくとも８０ｋＨｚ、少なくとも９０ｋＨｚ、少なくとも１００ｋＨｚ、少なくとも２００ｋＨｚ、少なくとも３００ｋＨｚ、少なくとも４００ｋＨｚ、少なくとも５００ｋＨｚ、少なくとも６００ｋＨｚ、少なくとも７００ｋＨｚ、少なくとも８００ｋＨｚ、少なくとも９００ｋＨｚ、少なくとも１メガヘルツ（ＭＨｚ）、少なくとも２ＭＨｚ、少なくとも３ＭＨｚ、少なくとも４ＭＨｚ、少なくとも５ＭＨｚ、少なくとも６ＭＨｚ、少なくとも７ＭＨｚ、少なくとも８ＭＨｚ、少なくとも９ＭＨｚ、少なくとも１０ＭＨｚ、少なくとも２０ＭＨｚ、少なくとも３０ＭＨｚ、少なくとも４０ＭＨｚ、少なくとも５０ＭＨｚ、少なくとも６０ＭＨｚ、少なくとも７０ＭＨｚ、少なくとも８０ＭＨｚ、少なくとも９０ＭＨｚ、少なくとも１００ＭＨｚ、少なくとも２００ＭＨｚ、少なくとも３００ＭＨｚ、少なくとも４００ＭＨｚ、少なくとも５００ＭＨｚ、少なくとも６００ＭＨｚ、少なくとも７００ＭＨｚ、少なくとも８００ＭＨｚ、少なくとも９００ＭＨｚ、少なくとも１，０００ＭＨｚ、またはこれらの値以上の繰返し率を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。上記レーザー光は、最大で１，０００ＭＨｚ、最大で９００ＭＨｚ、最大で８００ＭＨｚ、最大で７００ＭＨｚ、最大で６００ＭＨｚ、最大で５００ＭＨｚ、最大で４００ＭＨｚ、最大で３００ＭＨｚ、最大で２００ＭＨｚ、最大で１００ＭＨｚ、最大で９０ＭＨｚ、最大で８０ＭＨｚ、最大で７０ＭＨｚ、最大で６０ＭＨｚ、最大で５０ＭＨｚ、最大で４０ＭＨｚ、最大で３０ＭＨｚ、最大で２０ＭＨｚ、最大で１０ＭＨｚ、最大で９ＭＨｚ、最大で８ＭＨｚ、最大で７ＭＨｚ、最大で６ＭＨｚ、最大で５ＭＨｚ、最大で４ＭＨｚ、最大で３ＭＨｚ、最大で２ＭＨｚ、最大で１ＭＨｚ、最大で９００ｋＨｚ、最大で８００ｋＨｚ、最大で７００ｋＨｚ、最大で６００ｋＨｚ、最大で５００ｋＨｚ、最大で４００ｋＨｚ、最大で３００ｋＨｚ、最大で２００ｋＨｚ、最大で１００ｋＨｚ、最大で９０ｋＨｚ、最大で８０ｋＨｚ、最大で７０ｋＨｚ、最大で６０ｋＨｚ、最大で５０ｋＨｚ、最大で４０ｋＨｚ、最大で３０ｋＨｚ、最大で２０ｋＨｚ、最大で１０ｋＨｚ、最大で９ｋＨｚ、最大で８ｋＨｚ、最大で７ｋＨｚ、最大で６ｋＨｚ、最大で５ｋＨｚ、最大で４ｋＨｚ、最大で３ｋＨｚ、最大で２ｋＨｚ、最大で１ｋＨｚ、最大で９００Ｈｚ、最大で８００Ｈｚ、最大で７００Ｈｚ、最大で６００Ｈｚ、最大で５００Ｈｚ、最大で４００Ｈｚ、最大で３００Ｈｚ、最大で２００Ｈｚ、最大で１００Ｈｚ、最大で９０Ｈｚ、最大で８０Ｈｚ、最大で７０Ｈｚ、最大で６０Ｈｚ、最大で５０Ｈｚ、最大で４０Ｈｚ、最大で３０Ｈｚ、最大で２０Ｈｚ、最大で１０Ｈｚ、最大で９Ｈｚ、最大で８Ｈｚ、最大で７Ｈｚ、最大で６Ｈｚ、最大で５Ｈｚ、最大で４Ｈｚ、最大で３Ｈｚ、最大で２Ｈｚ、最大で１Ｈｚ、またはこれらの値以下の繰返し率を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。上記レーザー光は、上述の値のうちのいずれか２つによって定められる範囲内の繰返し率を有する場合がある。
レーザー光は、少なくとも１ナノジュール（ｎＪ）、少なくとも２ｎＪ、少なくとも３ｎＪ、少なくとも４ｎＪ、少なくとも５ｎＪ、少なくとも６ｎＪ、少なくとも７ｎＪ、少なくとも８ｎＪ、少なくとも９ｎＪ、少なくとも１０ｎＪ、少なくとも２０ｎＪ、少なくとも３０ｎＪ、少なくとも４０ｎＪ、少なくとも５０ｎＪ、少なくとも６０ｎＪ、少なくとも７０ｎＪ、少なくとも８０ｎＪ、少なくとも９０ｎＪ、少なくとも１００ｎＪ、少なくとも２００ｎＪ、少なくとも３００ｎＪ、少なくとも４００ｎＪ、少なくとも５００ｎＪ、少なくとも６００ｎＪ、少なくとも７００ｎＪ、少なくとも８００ｎＪ、少なくとも９００ｎＪ、少なくとも１マイクロジュール（μＪ）、少なくとも２μＪ、少なくとも３μＪ、少なくとも４μＪ、少なくとも５μＪ、少なくとも６μＪ、少なくとも７μＪ、少なくとも８μＪ、少なくとも９μＪ、少なくとも１０μＪ、少なくとも２０μＪ、少なくとも３０μＪ、少なくとも４０μＪ、少なくとも５０μＪ、少なくとも６０μＪ、少なくとも７０μＪ、少なくとも８０μＪ、少なくとも９０μＪ、少なくとも１００μＪ、少なくとも２００μＪ、少なくとも３００μＪ、少なくとも４００μＪ、少なくとも５００μＪ、少なくとも６００μＪ、少なくとも７００μＪ、少なくとも８００μＪ、少なくとも９００μＪ、少なくとも１ミリジュール（ｍＪ）、少なくとも２ｍＪ、少なくとも３ｍＪ、少なくとも４ｍＪ、少なくとも５ｍＪ、少なくとも６ｍＪ、少なくとも７ｍＪ、少なくとも８ｍＪ、少なくとも９ｍＪ、少なくとも１０ｍＪ、少なくとも２０ｍＪ、少なくとも３０ｍＪ、少なくとも４０ｍＪ、少なくとも５０ｍＪ、少なくとも６０ｍＪ、少なくとも７０ｍＪ、少なくとも８０ｍＪ、少なくとも９０ｍＪ、少なくとも１００ｍＪ、少なくとも２００ｍＪ、少なくとも３００ｍＪ、少なくとも４００ｍＪ、少なくとも５００ｍＪ、少なくとも６００ｍＪ、少なくとも７００ｍＪ、少なくとも８００ｍＪ、少なくとも９００ｍＪ、少なくとも１ジュール（Ｊ）、またはこれらの値以上のパルスエネルギーを有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、最大で１Ｊ、最大で９００ｍＪ、最大で８００ｍＪ、最大で７００ｍＪ、最大で６００ｍＪ、最大で５００ｍＪ、最大で４００ｍＪ、最大で３００ｍＪ、最大で２００ｍＪ、最大で１００ｍＪ、最大で９０ｍＪ、最大で８０ｍＪ、最大で７０ｍＪ、最大で６０ｍＪ、最大で５０ｍＪ、最大で４０ｍＪ、最大で３０ｍＪ、最大で２０ｍＪ、最大で１０ｍＪ、最大で９ｍＪ、最大で８ｍＪ、最大で７ｍＪ、最大で６ｍＪ、最大で５ｍＪ、最大で４ｍＪ、最大で３ｍＪ、最大で２ｍＪ、最大で１ｍＪ、最大で９００μＪ、最大で８００μＪ、最大で７００μＪ、最大で６００μＪ、最大で５００μＪ、最大で４００μＪ、最大で３００μＪ、最大で２００μＪ、最大で１００μＪ、最大で９０μＪ、最大で８０μＪ、最大で７０μＪ、最大で６０μＪ、最大で５０μＪ、最大で４０μＪ、最大で３０μＪ、最大で２０μＪ、最大で１０μＪ、最大で９μＪ、最大で８μＪ、最大で７μＪ、最大で６μＪ、最大で５μＪ、最大で４μＪ、最大で３μＪ、最大で２μＪ、最大で１μＪ、最大で９００ｎＪ、最大で８００ｎＪ、最大で７００ｎＪ、最大で６００ｎＪ、最大で５００ｎＪ、最大で４００ｎＪ、最大で３００ｎＪ、最大で２００ｎＪ、最大で１００ｎＪ、最大で９０ｎＪ、最大で８０ｎＪ、最大で７０ｎＪ、最大で６０ｎＪ、最大で５０ｎＪ、最大で４０ｎＪ、最大で３０ｎＪ、最大で２０ｎＪ、最大で１０ｎＪ、最大で９ｎＪ、最大で８ｎＪ、最大で７ｎＪ、最大で６ｎＪ、最大で５ｎＪ、最大で４ｎＪ、最大で３ｎＪ、最大で２ｎＪ、最大で１ｎＪ、またはこれらの値以下のパルスエネルギーを有する場合があり、これらの間の値もあり得る。上記レーザー光は、上述の値のうちのいずれか２つによって定められる範囲内のパルスエネルギーを有する場合がある。例えば、上記レーザー光は、１００ｍｊと５００ｍｊとの間のパルスエネルギーを有する場合がある。
レーザー光は、少なくとも１マイクロワット（μＷ）、少なくとも２μＷ、少なくとも３μＷ、少なくとも４μＷ、少なくとも５μＷ、少なくとも６μＷ、少なくとも７μＷ、少なくとも８μＷ、少なくとも９μＷ、少なくとも１０μＷ、少なくとも２０μＷ、少なくとも３０μＷ、少なくとも４０μＷ、少なくとも５０μＷ、少なくとも６０μＷ、少なくとも７０μＷ、少なくとも８０μＷ、少なくとも９０μＷ、少なくとも１００μＷ、少なくとも２００μＷ、少なくとも３００μＷ、少なくとも４００μＷ、少なくとも５００μＷ、少なくとも６００μＷ、少なくとも７００μＷ、少なくとも８００μＷ、少なくとも９００μＷ、少なくとも１ミリワット（ｍＷ）、少なくとも２ｍＷ、少なくとも３ｍＷ、少なくとも４ｍＷ、少なくとも５ｍＷ、少なくとも６ｍＷ、少なくとも７ｍＷ、少なくとも８ｍＷ、少なくとも９ｍＷ、少なくとも１０ｍＷ、少なくとも２０ｍＷ、少なくとも３０ｍＷ、少なくとも４０ｍＷ、少なくとも５０ｍＷ、少なくとも６０ｍＷ、少なくとも７０ｍＷ、少なくとも８０ｍＷ、少なくとも９０ｍＷ、少なくとも１００ｍＷ、少なくとも２００ｍＷ、少なくとも３００ｍＷ、少なくとも４００ｍＷ、少なくとも５００ｍＷ、少なくとも６００ｍＷ、少なくとも７００ｍＷ、少なくとも８００ｍＷ、少なくとも９００ｍＷ、少なくとも１ワット（Ｗ）、少なくとも２Ｗ、少なくとも３Ｗ、少なくとも４Ｗ、少なくとも５Ｗ、少なくとも６Ｗ、少なくとも７Ｗ、少なくとも８Ｗ、少なくとも９Ｗ、少なくとも１０Ｗ、少なくとも２０Ｗ、少なくとも３０Ｗ、少なくとも４０Ｗ、少なくとも５０Ｗ、少なくとも６０Ｗ、少なくとも７０Ｗ、少なくとも８０Ｗ、少なくとも９０Ｗ、少なくとも１００Ｗ、少なくとも２００Ｗ、少なくとも３００Ｗ、少なくとも４００Ｗ、少なくとも５００Ｗ、少なくとも６００Ｗ、少なくとも７００Ｗ、少なくとも８００Ｗ、少なくとも９００Ｗ、またはこれらの値以上の平均出力を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、最大で１，０００Ｗ、最大で９００Ｗ、最大で８００Ｗ、最大で７００Ｗ、最大で６００Ｗ、最大で５００Ｗ、最大で４００Ｗ、最大で３００Ｗ、最大で２００Ｗ、最大で１００Ｗ、最大で９０Ｗ、最大で８０Ｗ、最大で７０Ｗ、最大で６０Ｗ、最大で５０Ｗ、最大で４０Ｗ、最大で３０Ｗ、最大で２０Ｗ、最大で１０Ｗ、最大で９Ｗ、最大で８Ｗ、最大で７Ｗ、最大で６Ｗ、最大で５Ｗ、最大で４Ｗ、最大で３Ｗ、最大で２Ｗ、最大で１Ｗ、最大で９００ｍＷ、最大で８００ｍＷ、最大で７００ｍＷ、最大で６００ｍＷ、最大で５００ｍＷ、最大で４００ｍＷ、最大で３００ｍＷ、最大で２００ｍＷ、最大で１００ｍＷ、最大で９０ｍＷ、最大で８０ｍＷ、最大で７０ｍＷ、最大で６０ｍＷ、最大で５０ｍＷ、最大で４０ｍＷ、最大で３０ｍＷ、最大で２０ｍＷ、最大で１０ｍＷ、最大で９ｍＷ、最大で８ｍＷ、最大で７ｍＷ、最大で６ｍＷ、最大で５ｍＷ、最大で４ｍＷ、最大で３ｍＷ、最大で２ｍＷ、最大で１ｍＷ、最大で９００μＷ、最大で８００μＷ、最大で７００μＷ、最大で６００μＷ、最大で５００μＷ、最大で４００μＷ、最大で３００μＷ、最大で２００μＷ、最大で１００μＷ、最大で９０μＷ、最大で８０μＷ、最大で７０μＷ、最大で６０μＷ、最大で５０μＷ、最大で４０μＷ、最大で３０μＷ、最大で２０μＷ、最大で１０μＷ、最大で９μＷ、最大で８μＷ、最大で７μＷ、最大で６μＷ、最大で５μＷ、最大で４μＷ、最大で３μＷ、最大で２μＷ、最大で１μＷ、またはこれらの値以上の平均出力を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、上述の値のうちのいずれか２つによって定められる範囲内の出力を有する場合がある。
レーザー光は、電磁スペクトルの紫外線（ＵＶ）、可視、または赤外線（ＩＲ）部分の波長を含む場合がある。上記レーザー光は、少なくとも１００ナノメートル（ｎｍ）、少なくとも１１０ｎｍ、少なくとも１２０ｎｍ、少なくとも１３０ｎｍ、少なくとも１４０ｎｍ、少なくとも１５０ｎｍ、少なくとも１６０ｎｍ、少なくとも１７０ｎｍ、少なくとも１８０ｎｍ、少なくとも１９０ｎｍ、少なくとも２００ｎｍ、少なくとも２１０ｎｍ、少なくとも２２０ｎｍ、少なくとも２３０ｎｍ、少なくとも２４０ｎｍ、少なくとも２５０ｎｍ、少なくとも２６０ｎｍ、少なくとも２７０ｎｍ、少なくとも２８０ｎｍ、少なくとも２９０ｎｍ、少なくとも３００ｎｍ、少なくとも３１０ｎｍ、少なくとも３２０ｎｍ、少なくとも３３０ｎｍ、少なくとも３４０ｎｍ、少なくとも３５０ｎｍ、少なくとも３６０ｎｍ、少なくとも３７０ｎｍ、少なくとも３８０ｎｍ、少なくとも３９０ｎｍ、少なくとも４００ｎｍ、少なくとも４１０ｎｍ、少なくとも４２０ｎｍ、少なくとも４３０ｎｍ、少なくとも４４０ｎｍ、少なくとも４５０ｎｍ、少なくとも４６０ｎｍ、少なくとも４７０ｎｍ、少なくとも４８０ｎｍ、少なくとも４９０ｎｍ、少なくとも５００ｎｍ、少なくとも５１０ｎｍ、少なくとも５２０ｎｍ、少なくとも５３０ｎｍ、少なくとも５４０ｎｍ、少なくとも５５０ｎｍ、少なくとも５６０ｎｍ、少なくとも５７０ｎｍ、少なくとも５８０ｎｍ、少なくとも５９０ｎｍ、少なくとも６００ｎｍ、少なくとも６１０ｎｍ、少なくとも６２０ｎｍ、少なくとも６３０ｎｍ、少なくとも６４０ｎｍ、少なくとも６５０ｎｍ、少なくとも６６０ｎｍ、少なくとも６７０ｎｍ、少なくとも６８０ｎｍ、少なくとも６９０ｎｍ、少なくとも７００ｎｍ、少なくとも７１０ｎｍ、少なくとも７２０ｎｍ、少なくとも７３０ｎｍ、少なくとも７４０ｎｍ、少なくとも７５０ｎｍ、少なくとも７６０ｎｍ、少なくとも７７０ｎｍ、少なくとも７８０ｎｍ、少なくとも７９０ｎｍ、少なくとも８００ｎｍ、少なくとも８１０ｎｍ、少なくとも８２０ｎｍ、少なくとも８３０ｎｍ、少なくとも８４０ｎｍ、少なくとも８５０ｎｍ、少なくとも８６０ｎｍ、少なくとも８７０ｎｍ、少なくとも８８０ｎｍ、少なくとも８９０ｎｍ、少なくとも９００ｎｍ、少なくとも９１０ｎｍ、少なくとも９２０ｎｍ、少なくとも９３０ｎｍ、少なくとも９４０ｎｍ、少なくとも９５０ｎｍ、少なくとも９６０ｎｍ、少なくとも９７０ｎｍ、少なくとも９８０ｎｍ、少なくとも９９０ｎｍ、少なくとも１，０００ｎｍ、少なくとも１，０１０ｎｍ、少なくとも１，０２０ｎｍ、少なくとも１，０３０ｎｍ、少なくとも１，０４０ｎｍ、少なくとも１，０５０ｎｍ、少なくとも１，０６０ｎｍ、少なくとも１，０７０ｎｍ、少なくとも１，０８０ｎｍ、少なくとも１，０９０ｎｍ、少なくとも１，１００ｎｍ、少なくとも１，１１０ｎｍ、少なくとも１，１２０ｎｍ、少なくとも１，１３０ｎｍ、少なくとも１，１４０ｎｍ、少なくとも１，１５０ｎｍ、少なくとも１，１６０ｎｍ、少なくとも１，１７０ｎｍ、少なくとも１，１８０ｎｍ、少なくとも１，１９０ｎｍ、少なくとも１，２００ｎｍ、少なくとも１，２１０ｎｍ、少なくとも１，２２０ｎｍ、少なくとも１，２３０ｎｍ、少なくとも１，２４０ｎｍ、少なくとも１，２５０ｎｍ、少なくとも１，２６０ｎｍ、少なくとも１，２７０ｎｍ、少なくとも１，２８０ｎｍ、少なくとも１，２９０ｎｍ、少なくとも１，３００ｎｍ、少なくとも１，３１０ｎｍ、少なくとも１，３２０ｎｍ、少なくとも１，３３０ｎｍ、少なくとも１，３４０ｎｍ、少なくとも１，３５０ｎｍ、少なくとも１，３６０ｎｍ、少なくとも１，３７０ｎｍ、少なくとも１，３８０ｎｍ、少なくとも１，３９０ｎｍ、少なくとも１，４００ｎｍ、またはこれらの値以上の波長を含む場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、最大で１，４００ｎｍ、最大で１，３９０ｎｍ、最大で１，３８０ｎｍ、最大で１，３７０ｎ、最大で１，３６０ｎｍ、最大で１，３５０ｎｍ、最大で１，３４０ｎｍ、最大で１，３３０ｎｍ、最大で１，３２０ｎｍ、最大で１，３１０ｎｍ、最大で１，３００ｎｍ、最大で１，２９０ｎｍ、最大で１，２８０ｎｍ、最大で１，２７０ｎ、最大で１，２６０ｎｍ、最大で１，２５０ｎｍ、最大で１，２４０ｎｍ、最大で１，２３０ｎｍ、最大で１，２２０ｎｍ、最大で１，２１０ｎｍ、最大で１，２００ｎｍ、最大で１，１９０ｎｍ、最大で１，１８０ｎｍ、最大で１，１７０ｎ、最大で１，１６０ｎｍ、最大で１，１５０ｎｍ、最大で１，１４０ｎｍ、最大で１，１３０ｎｍ、最大で１，１２０ｎｍ、最大で１，１１０ｎｍ、最大で１，１００ｎｍ、最大で１，０９０ｎｍ、最大で１，０８０ｎｍ、最大で１，０７０ｎ、最大で１，０６０ｎｍ、最大で１，０５０ｎｍ、最大で１，０４０ｎｍ、最大で１，０３０ｎｍ、最大で１，０２０ｎｍ、最大で１，０１０ｎｍ、最大で１，０００ｎｍ、最大で９９０ｎｍ、最大で９８０ｎｍ、最大で９７０ｎｍ、最大で９６０ｎｍ、最大で９５０ｎｍ、最大で９４０ｎｍ、最大で９３０ｎｍ、最大で９２０ｎｍ、最大で９１０ｎｍ、最大で９００ｎｍ、最大で８９０ｎｍ、最大で８８０ｎｍ、最大で８７０ｎｍ、最大で８６０ｎｍ、最大で８５０ｎｍ、最大で８４０ｎｍ、最大で８３０ｎｍ、最大で８２０ｎｍ、最大で８１０ｎｍ、最大で８００ｎｍ、最大で７９０ｎｍ、最大で７８０ｎｍ、最大で７７０ｎｍ、最大で７６０ｎｍ、最大で７５０ｎｍ、最大で７４０ｎｍ、最大で７３０ｎｍ、最大で７２０ｎｍ、最大で７１０ｎｍ、最大で７００ｎｍ、最大で６９０ｎｍ、最大で６８０ｎｍ、最大で６７０ｎｍ、最大で６６０ｎｍ、最大で６５０ｎｍ、最大で６４０ｎｍ、最大で６３０ｎｍ、最大で６２０ｎｍ、最大で６１０ｎｍ、最大で６００ｎｍ、最大で５９０ｎｍ、最大で５８０ｎｍ、最大で５７０ｎｍ、最大で５６０ｎｍ、最大で５５０ｎｍ、最大で５４０ｎｍ、最大で５３０ｎｍ、最大で５２０ｎｍ、最大で５１０ｎｍ、最大で５００ｎｍ、最大で４９０ｎｍ、最大で４８０ｎｍ、最大で４７０ｎｍ、最大で４６０ｎｍ、最大で４５０ｎｍ、最大で４４０ｎｍ、最大で４３０ｎｍ、最大で４２０ｎｍ、最大で４１０ｎｍ、最大で４００ｎｍ、最大で３９０ｎｍ、最大で３８０ｎｍ、最大で３７０ｎｍ、最大で３６０ｎｍ、最大で３５０ｎｍ、最大で３４０ｎｍ、最大で３３０ｎｍ、最大で３２０ｎｍ、最大で３１０ｎｍ、最大で３００ｎｍ、最大で２９０ｎｍ、最大で２８０ｎｍ、最大で２７０ｎｍ、最大で２６０ｎｍ、最大で２５０ｎｍ、最大で２４０ｎｍ、最大で２３０ｎｍ、最大で２２０ｎｍ、最大で２１０ｎｍ、最大で２００ｎｍ、最大で１９０ｎｍ、最大で１８０ｎｍ、最大で１７０ｎｍ、最大で１６０ｎｍ、最大で１５０ｎｍ、最大で１４０ｎｍ、最大で１３０ｎｍ、最大で１２０ｎｍ、最大で１１０ｎｍ、最大で１００ｎｍ、またはこれらの値以下の波長を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、上述の値のうちのいずれか２つによって定められる範囲内の波長を有する場合がある。
上記レーザー光は、少なくとも０．００１ｎｍ、少なくとも０．００２ｎｍ、少なくとも０．００３ｎｍ、少なくとも０．００４ｎｍ、少なくとも０．００５ｎｍ、少なくとも０．００６ｎｍ、少なくとも０．００７ｎｍ、少なくとも０．００８ｎｍ、少なくとも０．００９ｎｍ、少なくとも０．０１ｎｍ、少なくとも０．０２ｎｍ、少なくとも０．０３ｎｍ、少なくとも０．０４ｎｍ、少なくとも０．０５ｎｍ、少なくとも０．０６ｎｍ、少なくとも０．０７ｎｍ、少なくとも０．０８ｎｍ、少なくとも０．０９ｎｍ、少なくとも０．１ｎｍ、少なくとも０．２ｎｍ、少なくとも０．３ｎｍ、少なくとも０．４ｎｍ、少なくとも０．５ｎｍ、少なくとも０．６ｎｍ、少なくとも０．７ｎｍ、少なくとも０．８ｎｍ、少なくとも０．９ｎｍ、少なくとも１ｎｍ、少なくとも２ｎｍ、少なくとも３ｎｍ、少なくとも４ｎｍ、少なくとも５ｎｍ、少なくとも６ｎｍ、少なくとも７ｎｍ、少なくとも８ｎｍ、少なくとも９ｎｍ、少なくとも１０ｎｍ、少なくとも２０ｎｍ、少なくとも３０ｎｍ、少なくとも４０ｎｍ、少なくとも５０ｎｍ、少なくとも６０ｎｍ、少なくとも７０ｎｍ、少なくとも８０ｎｍ、少なくとも９０ｎｍ、少なくとも１００ｎｍ、またはこれらの値以上のバンド幅を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。上記レーザー光は、最大で１００ｎｍ、最大で９０ｎｍ、最大で８０ｎｍ、最大で７０ｎｍ、最大で６０ｎｍ、最大で５０ｎｍ、最大で４０ｎｍ、最大で３０ｎｍ、最大で２０ｎｍ、最大で１０ｎｍ、最大で９ｎｍ、最大で８ｎｍ、最大で７ｎｍ、最大で６ｎｍ、最大で５ｎｍ、最大で４ｎｍ、最大で３ｎｍ、最大で２ｎｍ、最大で１ｎｍ、最大で０．９ｎｍ、最大で０．８ｎｍ、最大で０．７ｎｍ、最大で０．６ｎｍ、最大で０．５ｎｍ、最大で０．４ｎｍ、最大で０．３ｎｍ、最大で０．２ｎｍ、最大で０．１ｎｍ、最大で０．０９ｎｍ、最大で０．０８ｎｍ、最大で０．０７ｎｍ、最大で０．０６ｎｍ、最大で０．０５ｎｍ、最大で０．０４ｎｍ、最大で０．０３ｎｍ、最大で０．０２ｎｍ、最大で０．０１ｎｍ、最大で０．００９ｎｍ、最大で０．００８ｎｍ、最大で０．００７ｎｍ、最大で０．００６ｎｍ、最大で０．００５ｎｍ、最大で０．００４ｎｍ、最大で０．００３ｎｍ、最大で０．００２ｎｍ、最大で０．００１ｎｍ、またはこれらの値以下のバンド幅を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、上述の値のうちのいずれか２つによって定められる範囲内のバンド幅を有する場合がある。
レーザー光は、少なくとも０．１ｍｍ、少なくとも０．２ｍｍ、少なくとも０．３ｍｍ、少なくとも０．４ｍｍ、少なくとも０．５ｍｍ、少なくとも０．６ｍｍ、少なくとも０．７ｍｍ、少なくとも０．８ｍｍ、少なくとも０．９ｍｍ、少なくとも１ｍｍ、少なくとも２ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、少なくとも６ｍｍ、少なくとも７ｍｍ、少なくとも８ｍｍ、少なくとも９ｍｍ、少なくとも１０ｍｍ、少なくとも２０ｍｍ、少なくとも３０ｍｍ、少なくとも４０ｍｍ、少なくとも５０ｍｍ、少なくとも６０ｍｍ、少なくとも７０ｍｍ、少なくとも８０ｍｍ、少なくとも９０ｍｍ、少なくとも１００ｍｍ、またはこれらの値以上の直径（例えば、レイリー線幅、半値全幅、１／ｅ２幅、２次モーメント幅、ナイフエッジ幅、Ｄ８６幅、または任意の他の線直径の測定によって測定されるような直径）を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。第１の光は、最大で１００ｍｍ、最大で９０ｍｍ、最大で８０ｍｍ、最大で７０ｍｍ、最大で６０ｍｍ、最大で５０ｍｍ、最大で４０ｍｍ、最大で３０ｍｍ、最大で２０ｍｍ、最大で１０ｍｍ、最大で９ｍｍ、最大で８ｍｍ、最大で７ｍｍ、最大で６ｍｍ、最大で５ｍｍ、最大で４ｍｍ、最大で３ｍｍ、最大で２ｍｍ、最大で１ｍｍ、最大で０．９ｍｍ、最大で０．８ｍｍ、最大で０．７ｍｍ、最大で０．６ｍｍ、最大で０．５ｍｍ、最大で０．４ｍｍ、最大で０．３ｍｍ、最大で０．２ｍｍ、最大で０．１ｍｍ、またはこれらの値以下の直径を有する場合があり、これらの間の値もあり得る。レーザー光は、上述の値のうちのいずれか２つによって定められる範囲内の直径を有する場合がある。
ＩＩＩ．ソフトウェア・アプリケーション
いくつかの実施形態では、ユーザデバイスにロードされたソフトウェア・アプリケーションは、病変または関心領域の画像を本明細書のシステムと方法によって処理されるサンプルに対応させるために利用される。いくつかの実施形態では、ソフトウェア・アプリケーションによって捕捉された病変の位置は、病変の境界を確認するために利用される。いくつかの実施形態では、ソフトウェア・アプリケーションによってキャプチャされた病変の画像は、サンプルが採取された病変の境界で接着性タイプのサンプル採取具を正確に切断するために、切断および／またはスキャンシステムに送信される。
図１９Ａ～図１９Ｙを参照すると、例示的なグラフィカルユーザインターフェース／ユーザエクスペリエンス（ＧＵＩ／ＵＸ）の設計が表される。いくつかの実施形態では、ＧＵＩ／ＵＸにより、皮膚病変、罹患領域、または皮膚状態の影響を受けた区域の評価が容易になる。いくつかの実施形態では、ＧＵＩ／ＵＸにより、皮膚病変、罹患領域、または皮膚状態の影響を受けた区域のソフトウェア・アプリケーションを介した評価が容易になる。いくつかの実施形態では、ＧＵＩ／ＵＸにより、皮膚病変、罹患領域、または皮膚状態の影響を受けた区域のウェブベースのアプリケーションを介した評価が容易になる。
以下、タッチ感知式表面ディスプレイ上の入力を検出するデバイスを参照しながら説明する。いくつかの実施形態では、このデバイスは、ディスプレイ上のそれぞれの位置に相当する位置におけるタッチ感知式ディスプレイとの接触を検出する。このように、タッチ感知式ディスプレイ上でデバイスが検出したユーザ入力は、ディスプレイ上でユーザインターフェースを操作するデバイスにより使用される。いくつかの実施形態では、このデバイスは、タッチ感知式ディスプレイ上での接触強度を検出するための１または複数の接触強度センサを備える。いくつかの実施形態では、このデバイスは、デバイスのユーザに対して触覚出力を生成する１または複数の触覚出力発生装置を備える。本明細書に記載される他のユーザインターフェースに対して同様の方法が任意選択で使用されることを理解されたい。
加えて、以下の例は主に指入力（例えば、指接触、指タップジェスチャ、指スワイプジェスチャなど）に関して提供されるが、いくつかの実施形態では、指入力の１または複数は、別の入力デバイスによる入力（例えば、マウスによる入力、またはスタイラスによる入力）、あるいは同じデバイス上での別の種類の入力（例えば、ボタン押下）と置き換えられることを理解されたい。例えば、スワイプジェスチャは、マウスクリック（例えば、接触の代わり）を行った後にカーソルをスワイプ経路に沿って動かす（例えば、接触動作の代わり）ことに任意選択で置き換えられる。別の例として、タップジェスチャは、カーソルをタップジェスチャの位置の上に置きながらマウスクリックを行うこと（例えば、接触検出後に接触検出を止めることの代わり）に任意選択で置き換えられる。同様に、複数のユーザ入力が同時に検出されると、複数のコンピュータマウスが任意選択で同時に使用されるか、マウスおよび指による接触が任意選択で同時に使用されることを理解されたい。
いくつかの実施形態では、所定のセットの機能は、タッチスクリーンおよび／またはタッチパッドを通じて実行される。いくつかの実施形態では、この機能は、マウスやキーボードなどの１または複数の入力デバイスを使用して実行される。いくつかの実施形態では、機能は、ユーザインターフェース間のナビゲーションを含む。いくつかの実施形態では、タッチパッドは、ユーザがタッチしたときに、デバイス上に表示されるあらゆるユーザインターフェースからメインメニュー、ホームメニュー、ルートメニューへとデバイスをナビゲートする。いくつかの実施形態、他の実施形態では、メニューボタンは、物理押しボタンであるか、またはタッチパッドもしくはタッチスクリーンの入力に代わる他の物理入力制御デバイスである。いくつかの実施形態では、電子デバイスは、別個のリモートコントロールと通信状態にあり、それを経由してユーザ入力を受け取る（例えば、リモートコントロールは、ユーザによる電子デバイスとの相互作用を経由するタッチ感知式表面またはタッチスクリーンを含む）。
図１９Ａは、いくつかの実施形態による、タッチ感知式ディスプレイを具備するデバイス上のホームスクリーン・ユーザインターフェース（１９０１）を図示する図である。いくつかの実施形態では、１または複数のナビゲーションオブジェクト（１９０５）が、ユーザインターフェース間のナビゲーション用に設けられる。いくつかの実施形態では、１または複数のナビゲーションオブジェクトは、ユーザが選択可能な１または複数の仮想ボタンを含む。いくつかの実施形態では、１または複数のナビゲーションオブジェクト（１９０５）は、ナビゲーションを容易にするためにソフトウェア・アプリケーションの複数のユーザインターフェース上に設けられる。
いくつかの実施形態では、ナビゲーションオブジェクト（１９０５）は「ｈｏｍｅ」ボタン（１９０６）を備える。「ｈｏｍｅ」ボタンは、ホーム画面のユーザインターフェース（１９０１）に戻るのにユーザにより選択される場合がある。いくつかの実施形態では、ナビゲーションオブジェクト（１９０５）は「ｒｅｃｏｒｄｓ」ボタン（１９０７）を備える。「ｒｅｃｏｒｄｓ」ボタン（１９０７）は、記録ユーザインターフェース（１９１０）へとナビゲートするためにユーザにより選択される場合がある。いくつかの実施形態では、ナビゲーションオブジェクト（１９０５）は「ｎｏｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ」ボタン（１９０８）を備える。「ｎｏｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ」ボタン（１９０８）は、通知ユーザインターフェースへとナビゲートするためにユーザにより選択される場合がある。いくつかの実施形態では、通知ユーザインターフェースは、評価結果または研究施設結果の状況に関するアラート、通知、および／またはメッセージを表示する。いくつかの実施形態では、ナビゲーションオブジェクト（１９０５）は「Ａｃｃｏｕｎｔ」ボタン（１９０９）を備える。「Ａｃｃｏｕｎｔ」ボタン（１９０９）は、アカウントユーザインターフェース（１９１５）へとナビゲートするためにユーザにより選択される場合がある。
いくつかの実施形態では、ホームスクリーン・ユーザインターフェース（１９０１）は、１または複数のユーザ入力オブジェクトを備える。いくつかの実施形態では、ユーザ入力オブジェクトは、ユーザが選択可能な１または複数の仮想ボタンを備える。いくつかの実施形態では、ユーザ入力オブジェクトは、「ｓｕｂｍｉｔ ｉｍａｇｅｓ」ボタン（１９０２）を備える。いくつかの実施形態では、本明細書に記載されるように、ｓｕｂｍｉｔ ｉｍａｇｅｓボタン（１９０２）は、画像のキャプチャ、マッピング、および伝送手順を始めるために、ユーザによって選択可能である。画像取込み、マッピング、および送信手順は、病変または関心対象の区域に対応する画像と情報をキャプチャするように設計されてよい。ユーザエクスペリエンスを提示する一連のグラフィック・ユーザインターフェースを通じて、関心対象の病変または区域に対応するデータは、審査用に医師に提出するために提出パッケージまたはケースへと組み込まれてよい。いくつかの実施形態では、ユーザ入力オブジェクトは「ｃｈｅｃｋ ｒｅｓｕｌｔｓ」ボタン（１９０３）を備える。いくつかの実施形態では、「ｃｈｅｃｋ ｒｅｓｕｌｔｓ」ボタンは、以前に提出した評価から得た、研究施設結果または医師評価を含む結果を表示するべく選択可能である。
図１９Ｂは、タッチ感知式ディスプレイを具備するデバイス上の記録ユーザインターフェース（１９１０）を図示する図である。いくつかの実施形態では、１または複数のナビゲーションオブジェクト（１９０５）が、ユーザインターフェース間のナビゲーション用に記録インターフェース（１９１０）上に設けられる。
いくつかの実施形態では、記録ユーザインターフェース（１９１０）は、１または複数の選択可能なラジオボタン（１９１１）を備える。いくつかの実施形態では、以前に提出した評価パッケージの記録をラジオボタンは、記録ディスプレイウィンドウ（１９１２）においてソートするために選択可能である。図１９Ｂは、あらゆる評価パッケージの提出前の記録ディスプレイウィンドウ（１９１２）を図示する図である。図１９Ｗは、評価パッケージの提出後の記録ディスプレイウィンドウ（１９１２）を表す図である。いくつかの実施形態では、評価パッケージとは、皮膚状態の影響を受けた目的区域のキャプチャ画像を、皮膚状態の影響を受けた関心対象区域または病変を記述するのに使用される提出情報と組み合わせたものを指す。
いくつかの実施形態では、ラジオボタン（１９１１）によりユーザは、評価パッケージの記録を身体部分ごと、スポット番号ごと、または修正日ごとにソートすることが可能になる。いくつかの実施形態では、一度に１つのラジオボタンしか選択できない。いくつかの実施形態では、スポット番号は、評価パッケージが提出された順序を表しており、すなわち、第１の病変または皮膚状態の画像と対応データに相当する第１の評価パッケージにはスポット番号１が割り当てられ、第２の病変または皮膚状態の画像と対応データに相当する第２の評価パッケージにはスポット番号２が割り当てられることになる。いくつかの実施形態では、同じ病変、罹患領域、もしくはスポットの画像および／または評価パッケージが２つの異なる時間に取り込まれる場合、遅い方の日付に提出される評価パッケージには同じスポット番号が割り当てられることになる。
図１９Ｃは、タッチ感知式ディスプレイを具備するデバイス上のアカウント・ユーザインターフェース（１９１５）を図示する図である。いくつかの実施形態では、１または複数のナビゲーションオブジェクト（１９０５）が、ユーザインターフェース間のナビゲーション用にアカウントインターフェース（１９１０）上に設けられる。
いくつかの実施形態では、アカウントインターフェースはユーザ情報ウィンドウ（１９１６）を備える。いくつかの実施形態では、ユーザ情報ウィンドウは、アプリケーションにログインしたユーザの氏名を表示する。いくつかの実施形態では、ユーザ情報ウィンドウは、アプリケーションにログインしたユーザの記録された電子メールアドレスを表示する。いくつかの実施形態では、ユーザ情報ウィンドウは選択可能である。いくつかの実施形態では、ユーザ情報ウィンドウの選択は、ユーザをユーザ情報編集ページへとナビゲートする。
いくつかの実施形態では、アカウント・ユーザインターフェースは、選択可能な「ｌｏｇ ｏｕｔ」ボタン（１９１７）を備える。いくつかの実施形態では、「ｌｏｇ ｏｕｔ」ボタン（１９１７）の選択によりアプリケーションは退出状態となり、そうすることで、アプリケーションにログインするのとユーザに関連するデータにアクセスするのにはユーザ情報および／またはパスワードの入力が必要になる。いくつかの実施形態では、「ｌｏｇ ｏｕｔ」ボタン（１９１７）により、ユーザはログイン・ユーザインターフェース（図１９Ｘに表す（１９９０））に戻る。
いくつかの実施形態では、アカウント・ユーザインターフェース（１９１５）は、設定ユーザインターフェース（１９２０）へのナビゲーション用の選択可能な「ｓｅｔｔｉｎｇｓ」ボタン（１９１８）をさらに備える。いくつかの実施形態では、アカウント・ユーザインターフェース（１９１５）は、アプリケーションに関連するライセンス情報を表示するための選択可能な「ｌｉｃｅｎｓｅｓ」ボタン（１９１９）をさらに備える。いくつかの実施形態では、アカウント・ユーザインターフェース（１９１５）は、アプリケーションのインストールされたバージョンを表示する。いくつかの実施形態では、アカウント・ユーザインターフェース（１９１５）は、アプリケーションのアップデートされたバージョンの新たなインターフェースにナビゲートするための選択可能な「ｖｅｒｓｉｏｎ」ボタンを提供する。いくつかの実施形態では、選択可能な「ｖｅｒｓｉｏｎ」ボタンは、アップデート版のアプリケーションのためにデバイスにロードされた新たなソフトウェア・アプリケーションを開く。皮膚評価ソフトウェア・アプリケーションをアップデートするためのソフトウェア・アプリケーションは、ａｐｐ ｓｔｏｒｅ、例えばＧｏｏｇｌｅ Ｐｌａｙであってよい。
図１９Ｄは、一部に実施形態よるタッチ感知式ディスプレイを具備するデバイスうえの設定・ユーザインターフェース（１９２０）を図示する図である。いくつかの実施形態では、設定ユーザインターフェースは、セキュリティ設定に関連する１または複数のユーザ入力オブジェクトを備える。いくつかの実施形態では、１または複数の選択可能なセキュリティ設定ボタンは、セキュリティオブジェクトのトグリングを可能にする。いくつかの実施形態では、１または複数の選択可能なセキュリティボタンは、「ａｌｗａｙｓ ｋｅｅｐ ｍｅ ｌｏｇｇｅｄ ｉｎ」ボタン（１９２１）、「ａｌｗａｙｓ ａｓｋ ｆｏｒ ｃｒｅｄｅｎｔｉａｌｓ」ボタン（１９２２）、および／または「ｋｅｅｐ ｍｅ ｌｏｇｇｅｄ ｉｎ ｆｏｒ ａ ｄａｙ」ボタン（１９２３）を備える。いくつかの実施形態では、「ａｌｗａｙｓ ｋｅｅｐ ｍｅ ｌｏｇｇｅｄ ｉｎ」ボタン（１９２１）は、ユーザがソフトウェア・アプリケーションを開く際に認証の入力を必要としないように選択可能である。いくつかの実施形態では、「ａｌｗａｙｓ ａｓｋ ｆｏｒ ｃｒｅｄｅｎｔｉａｌｓ」ボタン（１９２２）は、ソフトウェア・アプリケーションを開くすべての場合に、および／またはソフトウェア・アプリケーションがロードされるデバイスをロックするすべての場合にユーザが認証を入力することが必要となるように選択可能である。いくつかの実施形態では、「ａｌｗａｙｓ ａｓｋ ｆｏｒ ｃｒｅｄｅｎｔｉａｌｓ」ボタン（１９２２）が選択される場合、ユーザはアプリケーションを閉じるごと、デバイスをロックするごと、および／またはデバイスの電源をオフにするごとにログイン・ユーザインターフェース（図１９Ｘに表されるように（１９８５）に戻ることになる。いくつかの実施形態では、「ｋｅｅｐ ｍｅ ｌｏｇｇｅｄ ｉｎ ｆｏｒ ａ ｄａｙ」ボタン（１９２３）は、認証を入力してアプリケーションにログインした後２４時間にわたりユーザが認証の入力を必要としないように選択可能である。
いくつかの実施形態では、設定ユーザインターフェースは、リマインダ設定に関連する１または複数のユーザ入力オブジェクトを備える。いくつかの実施形態では、モニタリング対象とすべき病変または罹患皮膚領域の評価パッケージを提出するためのリマインダに関連する通知をオンまたはオフにするために、リマインダ・トグルスイッチ（１９２４）が設けられる。いくつかの実施形態では、この通知は、デバイス通知（例えば、バブルまたはポップアップ通知）、電子メール通知、電話通知、および／またはテキスト通知（例えば、ＳＭＳまたはＭＭＳメッセージ）である。
いくつかの実施形態では、設定ユーザインターフェースは、身体マップと画像補正設定に関連する１または複数のユーザ入力オブジェクトを備える。いくつかの実施形態では、二次元表現（図１９Ｚに表される（１９９７））または三次元表現を有するアバター間でトグリングを行うために、身体マップモデルのトグルスイッチ（１９２５）が設けられる。いくつかの実施形態では、自動画像を明るくするなど画像補正機能をオンまたはオフにするために、画像補正トグルスイッチ（１９２６）が設けられる。いくつかの実施形態では、画像取込み後に皮膚の病変または罹患区域の１または複数の画像を自動的にトリミングするよう構成されるオートトリミング（ａｕｔｏ－ｃｒｏｐ）機能をオンまたはオフにするために、オートトリミング画像トグルスイッチ（１９２７）が設けられる。
いくつかの実施形態では、ホーム・ユーザインターフェース（１９０１）上で「ｓｕｂｍｉｔ ｉｍａｇｅｓ」ボタンを選択後、位置マーカー・インターフェース（１９３０）が表示される。いくつかの実施形態では、ユーザが位置マーカー・インターフェース（１９２９）に到達すると、ジェスチャ情報ユーザインターフェース（１９２９）が示される。いくつかの実施形態では、ジェスチャ情報ユーザインターフェース（１９２９）は、仮想アバター（図６Ｆ～図１９Ｊに表される（１９３２）を制御するための許容可能な入力を含むウィンドウを表示する。いくつかの実施形態では、仮想アバターを操作するタッチスクリーンジェスチャとして、病変または罹患皮膚区域の位置を選択するためにアバターをタッピングすること、アバターのズームインもしくはズームアウトを行うためにピンチングを行うこと、アバターの像を回転させるためにタッピングとドラッギングを行うこと、およびアバターの像をパンニングするために２本の指でドラッギングすることが挙げられる。いくつかの実施形態では、アバターの像を回転させるためにタッピングとドラッギングを行うこと、アバターの３Ｄモデルが利用されている場合にのみ利用可能である。
図１９Ｆ～図１９Ｊは、いくつかの実施形態による、アバター・ユーザーインタフェース（１９３０）を描写する。いくつかの実施形態では、アバタ・ユーザインターフェース（１９３０）は、人体の表現を提供するために仮想アバタ（１９３２）を表示する。本明細書で論じられるように、罹患皮膚区域が取り込まれている位置に配するように、アバタ（１９３２）は操作され、アバターの領域が選択される場合がある。いくつかの実施形態では、アバタ・ユーザインターフェース（１９３０）は、アバターを素早く操作し病変位置への配置を助長するための１または複数の迅速操作ボタン（１９３３）を備える。いくつかの実施形態では、操作ボタンは、前面周囲でアバターを１８０度速やかにフリップするためのフリップボタン（１９３４）を備える。いくつかの実施形態では、操作ボタンは、アバターの頭部区域へと速やかにズームインするための頭部ズームボタン（１９３６）を備える。いくつかの実施形態では、操作ボタンは、アバターの足付近の区域へと速やかにズームインするための足ズームボタン（１９３７）を備える。いくつかの実施形態では、操作ボタンは、アバターの手付近の区域へと速やかにズームインするための手ズームボタン（１９３８）を備える。いくつかの実施形態では、操作ボタンは、アバターの全身を表示するために速やかにズームアウトするための全身（ｆｕｌｌ ｐｒｏＦｉｌｅ）ボタン（１９３９）を備える。
図１９Ｆは、いくつかの実施形態によるアバタ（１９３２）の正面図を表す。いくつかの実施形態では、この図は、位置マーカインターフェース（１９３０）のデフォルト図である。いくつかの実施形態では、ユーザは、全身ボタン（１９３９）を選択することでデフォルト図への切り替えを速やかに行うことができる。
図１９Ｇは、いくつかの実施形態によるアバタ（１９３２）の背面図を表す。いくつかの実施形態では、ユーザは、全身ボタン（１９３９）、次いでフリップボタン（１９３４）を選択することでデフォルト図への切り替えを速やかに行うことができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、全身ボタン（１９３９）を２回選択することでデフォルト図への切り替えを速やかに行うことができる。
図１９Ｈは、いくつかの実施形態によるアバタ（１９３２）の頭部のズームイン図を表す。いくつかの実施形態では、ユーザは、頭部ズームボタン（１９３７）を選択することでデフォルト図への切り替えを速やかに行うことができる。
図１９Ｉは、いくつかの実施形態によるアバタ（１９３２）の足のズームイン図を表す。いくつかの実施形態では、ユーザは、足ズームボタン（１９３８）を選択することでデフォルト図への切り替えを速やかに行うことができる。
図１９Ｊは、いくつかの実施形態によるアバタ（１９３２）の手のズームイン図を表す。いくつかの実施形態では、ユーザは、手ズームボタン（１９３９）を選択することでデフォルト図への切り替えを速やかに行うことができる。
いつくかの実施形態によると、影響を受けた皮膚領域の位置が選択された後、画像キャプチャ・ユーザーインタフェース（１９４０）が提供される。図１９Ｋは、いくつかの実施形態による、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）と命令ウィンドウ（１９４１）を表しており、命令ウィンドウは、罹患皮膚領域の画像取込み成功のための命令を提供する。いくつかの実施形態では、この命令により、ユーザはデバイス／カメラを罹患領域、スポット、または病変から約８インチ離して保持し、画像の焦点を合わせるためにデバイスのタッチスクリーンをタップし、罹患領域の画像をキャプチャするためにタッチスクリーンを押して保持する。いくつかの実施形態では、命令ウィンドウ（１９４１）は、所定の時間にわたり表示される。いくつかの実施形態では、命令ウィンドウ（１９４１）は、ユーザがスクリーンをタップするまで表示される。
図１９Ｌは、いくつかの実施形態による画像取込みユーザインターフェース（１９４０）を表す図である。いくつかの実施形態では、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）は、取込み対象の画像のフレーム内への標的スポットの配置を助長するためのレチクル（１９４２）を備える。いくつかの実施形態では、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）は、ソフトウェア・アプリケーションをアップロードするために、デバイスのメモリに記憶される画像を選択するアップロードボタン（１９４３）を備える。いくつかの実施形態では、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）は、デバイスのフラッシュライトを点灯するための光ボタン（１９４４）を備える。いくつかの実施形態では、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）は、デバイスを用いて画像をキャプチャするためにタイマーを設定するためのタイマーボタン（１９４６）を備える。いくつかの実施形態では、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）は、デバイスの後面カメラと前面カメラとの間でフリップを行うためのカメラ・フリップ・ボタン（１９４７）を備える。いくつかの実施形態では、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）は、現在のカメラのズーム値を表示するためのズームインジケータ（１９４８）を備える。ズームインジケータ（１９４８）は、カメラのズーム値を調整するために選択可能であってよい。
図１９Ｍおよび図１９ＭＭは、いくつかの実施形態による、確認ユーザインターフェース（１９５０）を表す図である。いくつかの実施形態では、図１９ＭＭは、図１９Ｍに描写されているカメラによってキャプチャされた画像よりも高いズームレベルにあるカメラを使用してキャプチャされた画像を描写する。いくつかの実施形態では、確認ユーザインターフェース（１９５０）は、取込み時の罹患皮膚領域を示す１または複数の画像を表示する。いくつかの実施形態では、確認ユーザインターフェース（１９５０）は、ズームインしてトリミングされる罹患皮膚領域を示す画像を表示する。いくつかの実施形態では、確認ユーザインターフェース（１９５０）は、ズームまたは拡大なしにキャプチャ画像に隣に、ズームインした画像を表示する。いくつかの実施形態では、確認ユーザインターフェース（１９５０）は、１または複数の選択可能なボタンを備える。いくつかの実施形態では、選択可能なボタンは、キャプチャ画像が不明瞭であるとユーザが確認した場合に画像取込みユーザインターフェース（１９４０）へと戻るようナビゲートするために設けられる「ｒｅｔａｋｅ」ボタン（１９５１）を備える。いくつかの実施形態では、選択可能なボタンは、キャプチャ画像が不明瞭でないとユーザが確認した場合に病変強調プロシージャを継続するために設けられる「ｉｍａｇｅ ｎｏｔ ｂｌｕｒｒｙ」確認ボタン（１９５３）を備える。高品質画像取込みの自動検証またはクラウドベースの検証を使用して、キャプチャ画像が不明瞭ではないことを検証してもよい。
図１９Ｏは、いくつかの実施形態による、病変強調プロシージャ中の確認ユーザインターフェース（１９５０）を表す図である。いくつかの実施形態では、ユーザはキャプチャ画像をタップして、目的の病変を輪郭（１９５４）とともに強調する。いくつかの実施形態では、輪郭（１９５４）は円で表示される。いくつかの実施形態では、輪郭（１９５４）は、楕円形、正方形、三角形、または他の適切な幾何学的形状で表示される。ユーザは画像の質に満足した場合、画像審査ユーザインターフェース（１９５５）へと継続するために「ｎｅｘｔ」ボタンを選択してよい。いくつかの実施形態では、輪郭（１９５４）は、自動的に適用される。いくつかの実施形態では、コンピュータビジョン技術を利用して、目的の病変が特定され輪郭（１９５４）が適用される。いくつかの実施形態では、ユーザは、適用された輪郭（１９５４）の正確な配置を検証する。いくつかの実施形態では、ユーザは、輪郭（１９５４）の正確な形状を検証する。
いくつかの実施形態では、病変または関心領域の画像は接着性サンプル採取具（１９００）を用いてキャプチャされる。いくつかの実施形態では、サンプル採取具（１９００）は、サンプル採取具の表面上に印刷された１つ以上の基準（１９５２）を含む。
いくつかの実施形態では、基準は病変対する配向および距離についての参照を提供する。いくつかの実施形態では、基準は、病変に配置されたサンプル採取具（１９００）の画像がキャプチャされた距離またはズームレベルについて参照を供給する。いくつかの実施形態では、サンプル採取具（１９００）および１つ以上の基準（１９５２）の画像は、ソフトウェア・アプリケーションによって走査および切断システムに転送される。キャプチャされた画像は、サンプル採取具（１９００）の病変の正確な分画の確認のための参照を提供する場合がある。いくつかの実施形態では、
少なくとも１つの基準を有するサンプル採取具のキャプチャされた画像は、システムによって自動的に生成された輪郭（１９５４）に沿った切断を自動化するために利用される。いくつかの実施形態では、輪郭（１９５４）はソフトウェア・アプリケーションによって生成され、走査および切断システムに送信される。
図１９Ｐは、いくつかの実施形態による画像審査ユーザインターフェース（１９６０）を表す図である。いくつかの実施形態では、画像審査ユーザインターフェース（１９６０）は、アバタ（１９３２）を病変位置（１９６２）とともに表示する。いくつかの実施形態では、画像審査ユーザインターフェース（１９６０）は、ソフトウェア・アプリケーションによりキャプチャ画像を表示する。いくつかの実施形態では、画像審査ユーザインターフェース（１９６０）は、ソフトウェア・アプリケーションにより取り込まれた正規画像とズームイン画像の両方を表示する。いくつかの実施形態では、ユーザがキャプチャ画像に満足しない場合、画像取込みユーザインターフェース（１９４０）をリロードするためのカメラボタン（１９６１）が設けられる。いくつかの実施形態では、ユーザが、マーキングされた病変位置（１９６２）に満足しないか、提出プロセスの中止（ｑｕｉｔｅ）を求める場合、画像審査ユーザインターフェース（１９６０）の一部として「ｃａｎｃｅｌ」ボタン（１９６３）が設けられる。ユーザがキャプチャ画像とマーキングされた位置（１９６２）に満足した場合、アンケート。ユーザインターフェース（１９７０）を提供するために「ｃｏｎｔｉｎｕｅ ｗｉｔｈ ｓｕｂｍｉｓｓｉｏｎ」ボタン（１９６４）が選択されてよい。
図１９Ｑ～図１９Ｔは、いくつかの実施形態によるアンケート・ユーザインターフェース（１９７０）を表す図である。いくつかの実施形態では、アンケート・ユーザインターフェースは、病変または罹患領域に対応する情報をユーザから得るための一連の質問を提示し、病変または罹患領域の画像は、デバイスのカメラを用いて取り込まれる。いくつかの実施形態では、アンケート・ユーザインターフェース（１９７０）は、提示された質問に対し１つの回答を選択するための１または複数の放射状ボタン（１９７１）を備える。いくつかの実施形態では、アンケート・ユーザインターフェース（１９７０）は、提示された質問に対する複数の回答の考えられ得る選択肢のための１または複数のチェックボックス（１９７１）を備える。
いくつかの実施形態では、アンケート・ユーザインターフェース（１９７０）は、プロバイダ選択ユーザインターフェース（１９８０）を継続するために「ｃｏｎｔｉｎｕｅ」ボタン（１９７３）を備える。いくつかの実施形態では、指定（１９７４）を使用して、プロバイダ選択ユーザインターフェース（１９８０）へと進む前に必要とされる質問がマーキングされる。いくつかの実施形態では、指定は、赤色のアスタリスクを含む。
図１９Ｓに表すように、アンケート・ユーザインターフェース（１９７０）により提示される１つの質問は、ユーザに目的の病変のサイズを入力するよう求める場合がある。いくつかの実施形態では、選択可能なサイズは、３ミリメートル（ｍｍ）以下、６ｍｍ、９ｍｍ、および１２ｍｍ以上を含む。いくつかの実施形態では、目的の病変のサイズの推定を助長するために、サイズキー（１９７５）が設けられる。いくつかの実施形態では、サイズキー（１９７５）は、縮尺どおりであるか１：１のサイズが特定されている基準画像を表示する。
図１９Ｕは、いくつかの実施形態による医療提供者選択ユーザインターフェース（１９８０）を表す図である。いくつかの実施形態では、医療提供者選択ユーザインターフェース（１９８０）は、適格な医療提供者を選択するための１または複数の選択可能な医療提供者ボタン（１９８２）を設けている。いくつかの実施形態では、適格な医療提供者は、ユーザの位置または選択位置までの距離で列挙および／または選別される。いくつかの実施形態では、このソフトウェア・アプリケーションは、本明細書に記載されるように保険提供業者ネットワークと相互に作用して、それによりユーザの保険に適合した医療提供者のみが表示される。いくつかの実施形態では、選択された医療提供者が、選択ユーザインターフェース（１９８０）の上面に表示される。いくつかの実施形態では、選択ユーザインターフェース（１９８０）は、ユーザによる支払い方法の選択を可能にする１または複数の放射状ボタン（１９８１）を備える。いくつかの実施形態では、このソフトウェア・アプリケーションは、本明細書に記載されるように保険提供業者ネットワークと相互に作用して、選択可能な支払い方法の費用が表示される。いくつかの実施形態では、選択ユーザインターフェース（１９８０）は、ソフトウェア・アプリケーションにより集めた支払情報、画像、およびデータを提出するために、「ｓｕｂｍｉｔ ａｎｄ ｐａｙ」ボタン（１９８３）を設ける。提出後、ホーム画面のユーザインターフェース（１９０１）が再びロードされる。
いくつかの実施形態では、図１９Ｖを参照すると、ホーム画面のユーザインターフェース（１９０１）は、画像と情報の提出を確認するポップアップウィンドウ（１９０４）を提供する場合がある。いくつかの実施形態では、ポップアップウィンドウ（１９０４）は、ユーザが他の事例の提出を希望するかどうかを尋ねる質問を提供する。
図１９Ｘは、いくつかの実施形態によるログイン・ユーザインターフェース（１９８５）を表す図である。いくつかの実施形態では、ログイン・ユーザインターフェースは、選択可能な「ｌｏｇｉｎ」ボタン（１９８６）と選択可能な「ｒｅｇｉｓｔｅｒ」ボタンを備える。いくつかの実施形態では、「ｌｏｇｉｎ」ボタン（１９８７）を選択すると、ユーザがソフトウェア・アプリケーションにログインするための認証を入力するためのユーザ認証インターフェースがロードされる。いくつかの実施形態では、「ｒｅｇｉｓｔｅｒ」ボタン（１９８７）を選択すると、ユーザ登録インターフェース（１９９０）がロードされる。
図１９Ｙは、いくつかの実施形態による登録ユーザインターフェース（１９９０）を表す図である。いくつかの実施形態では、登録ユーザインターフェース（１９９０）は、既存のユーザアカウントをソフトウェア・アプリケーションにリンクさせるための１または複数の選択可能なリンク登録ボタン（１９９１）を備える。既存のユーザアカウントは、ソーシャルネットワークのアカウント、電子メールアカウント、または他のデータベースのアカウントであってよい。いくつかの実施形態では、登録ユーザインターフェース（１９９０）は、選択可能なカスタム登録ボタン（１９９２）を備える。いくつかの実施形態では、カスタム登録ボタン（１９９２）を選択すると、登録ユーザインターフェース（１９９０）により、ユーザがソフトウェア・アプリケーションに対する認証を作成するためのフィールドが提供される。
ＩＶ．関心対象の細胞の解析
いくつかの実施形態では、本明細書に記載の方法は、分離された関心対象の細胞を解析する工程をさらに含む。いくつかの実施形態では、これまでの工程で収集された情報は、関心対象の分離された細胞を解析するために使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、関心対象の細胞の解析は、採取されたサンプルの分離された病変領域をプラットフォームから取り外すことを含む。いくつかの実施形態では、分離された関心対象の領域を取り外すことは、解析における第１の工程として自動的に行なわれる。
いくつかの実施形態では、解析の間に、採取した皮膚サンプルから単離されたＲＮＡは、標的遺伝子を富化するべくＰＣＲによる増幅においてｃＤＮＡへと逆転写される。これら標的遺伝子の発現レベルは、遺伝子発現試験において量的ＰＣＲにより定量される。遺伝子発現試験は、疾患に関連付けられる遺伝子発現シグネチャに関する情報を提供する。色素性病変アッセイは、接着性皮膚サンプル採取キットを用いて単離されたＲＮＡからの標的遺伝子の発現レベルを測定する遺伝子発現試験の一例である。
例えば、いくつかの実施形態では、色素性病変アッセイは、メラノーマに関連付けられる遺伝子発現シグネチャに関する他覚的情報を提供する。ＬＩＮＣおよびＰＲＡＭＥなどのメラノーマ標識遺伝子が標的とされる場合がある。この情報は、組織病理学的診断を支援するか生検の必要性を判定することで、不必要な生検手順を減らすために使用することができる。侵襲性腫瘍特性の発達も遺伝子発現により制御される。そのため、色素性病変アッセイはさらに、非侵襲性メラノーマをｉｎ ｓｉｔｕのメラノーマと区別するほか、段階の情報を提供する場合がある。転移の可能性がある侵襲性メラノーマの特定により、処置はそれを必要とする人のみを対象とされる。他の遺伝子発現アッセイは、メラノーマ性腫瘍がリンパ節に拡散したかどうかを判定する場合がある。この試験により、大規模で、死亡を引き起こす可能性があり、相当な医療費が嵩む前哨リンパ節手術を行う必要性が減少する。
遺伝子発現解析は、薬物標的を特定して、薬物応答を最大化する群へと患者を階層化することにより、薬剤開発を容易にする。例示的な実施形態では、狼瘡対象の顔面から採取した皮膚サンプルが単離され、狼瘡に対する薬物効果に示される標的遺伝子の発現を評価するべく遺伝子発現試験に利用される。この遺伝子発現試験は、治療に応答する者を特定するとともに、新たな薬物標的を特定することができる。接着テープを使用することで、生検により生じる恐れのある瘢痕が生じることなく皮膚サンプル採取が可能となる。
いくつかの実施形態では、使用した接着テープから単離した１または複数のポリペプチドが、検出および／または定量される。例えば、いくつかの実施形態では、使用した接着テープから単離した１または複数のポリペプチドは、ＥＬＩＳＡ、免疫組織化学的検査、質量解析法、および／または吸光度測定を用いて検出および／または定量される。いくつかの実施形態では、使用した接着テープから単離したＤＮＡの配列は、当業者に既知の遺伝子シーケンシング法を用いて判定される。
いくつかの実施形態では、採取された皮膚サンプルから単離されたＲＮＡは、例えば標的遺伝子を富化するべくＰＣＲ増幅を行うために、ｃＤＮＡへと逆転写される。これら標的遺伝子の発現レベルは、遺伝子発現試験において量的ＰＣＲにより定量される。いくつかの実施形態では、量的ＰＣＲと組み合わせてコンピュータ上で実行されるソフトウェアプログラムが、採取した皮膚サンプルから単離したＲＮＡを定量するために利用される。いくつかの実施形態では、皮膚サンプルから得たＲＮＡの量を遺伝子発現シグネチャに関連づけるためのソフトウェアプログラムまたはモジュールが利用され、遺伝子発現シグネチャはメラノーマなどの疾患に関連付けられる。いくつかの実施形態では、ソフトウェアプログラムまたはモジュールは、遺伝子発現レベルに基づいてサンプルをスコア付けする。いくつかの実施形態では、遺伝子発現シグネチャと疾患の間に統計的有意差が生じるかどうかを判定するために、サンプルスコアが基準サンプルスコアと比較される。
いくつかの実施形態では、１つ以上の標的遺伝子は、Ｃ６ｏｒｆ２１８を含む、メラノーマにおいて差別的に発現される抗原（ＰＲＡＭＥ）、ＩＬ－６、ＩＬ－８、ＩＬ－１７Ａ、ＩＬ－１７Ｃ、ＩＬ－１７Ｆ、ＩＬ－１７ＲＡ、ＩＬ－１７ＲＣ、ＩＬ－２１、ＩＬ－２２、ＩＬ－２３Ａ、ＩＬ－２４、ＩＬ－２６、ＴＮＦ－α、ＴＮＦ ＲＳＦ１Ａ、Ｓ１００Ａ７、Ｓ１００Ａ９、ＣＣＬ２０、ＣＸＣＬ１、ＣＸＣＬ５、ＬＣＮ２、ＤＥＦＢ４Ａ、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態では、１つ以上の標的遺伝子は、表１から選択される標的遺伝子を含む。
Figure 2023525031000002
いくつかの実施形態では、１つ以上の標的遺伝子は、Ｃ６ｏｒｆ２１８、メラノーマにおいて差別的に発現される抗原（ＰＲＡＭＥ）、またはそれらの組み合わせを含む。場合により、１つ以上の標的遺伝子は、Ｃ６ｏｒｆ２１８を含む。他の場合では、１つ以上の標的遺伝子は、メラノーマにおける差別的に表現される抗原（ＰＲＡＭＥ）を含む。
いくつかの実施形態では、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の１つ以上の標的遺伝子が解析され、ここで１つ以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。いくつかの実施形態では、約１から約１００まで、約１から約９０まで、約１から約８０まで、約１から約７０まで、約１から約６０まで、約１から約５０まで、約１から約４０まで、約１から約３０まで、約１から約２０まで、約５から約１００まで、約５から約８０まで、約５から約６０まで、約５から約４０まで、約５から約２０まで、約１０から約１００まで、約１０から約８０まで、約１０から約６０まで、約１０から約４０まで、約２０から約８０まで、約２０から約６０まで、約２０から約４０まで、約３０から約８０まで、約３０から約６０まで、約４０から約６０まで、約２から約１０まで、約２から約８まで、または約２から約６までの、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の標的遺伝子が解析され、ここで１つ以上の標的遺伝子は、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。
場合により、約１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、２０、２５、３０、４０、５０またはそれ以上の、およびその間の数もあり得る、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の標的遺伝が解析され、ここで１つ以上の標的遺伝子は、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約１以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約２以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約３以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約４以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約５以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約６以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約７以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約８以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約９以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約１０以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約１１以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約１２以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約１３以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約１４以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約１５以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約２０以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約２５以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約３０以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約４０以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。場合により、採取された皮膚サンプルから得られる単離されたＲＮＡ由来の約５０以上の標的遺伝子が解析され、ここで１以上の標的遺伝子が、表１から選択される少なくとも１つの標的遺伝子を含む。
本明細書に記載された発明特定事項は、遺伝子発現試験および対応するデータの伝送を含めて、一定の態様において、１つ以上の立地における１つ以上の施設にて行なわれるように構成される。施設の立地は、国によって限定されず、いかなる国または領域も含む。施設の立地は、国によって限定されず、いかなる国または領域も含む。いくつかの実施形態では、遺伝子発現試験の１つ以上の工程は、遺伝子発現試験の別の工程とは異なる国で行なわれる。いくつかの実施形態では、遺伝子発現試験の１つ以上の工程は、テープ剥離態様の１つ以上の工程とは異なる国で行なわれる。いくつかの実施形態では、１つ以上の物品が、解析のため、またはさらに詳しい解析のために、１つ以上の施設から１つ以上の異なる施設に転送される。物品として、皮膚サンプル採取キットの１つ以上の構成要素、使用済接着テープ、使用済接着テープから得られる単離された細胞材料、処理された細胞材料、および／またはデータが挙げられるが、これらに限定されるものではない。処理された細胞材料として、ＲＮＡから逆転写されたｃＤＮＡ、増幅されたＲＮＡ、および増幅されたｃＤＮＡが挙げられるが、これらに限定されるものではない。データとして、１つ以上の標的遺伝子の発現レベルに関する情報、遺伝子発現シグネチャに関する情報、およびメラノーマなどの疾患に関する情報が挙げられるが、これらに限定されるものではない。本明細書に記載の方法、デバイス、およびシステムのいくつかの実施形態では、解析が行なわれ、および、後続するデータ伝送の工程は、解析の結果を運ぶか、または送信することになる。疾患に関する情報として、疾患の状態の認定、所与の疾患の状態に対する処置成功の見込み、疾患状態の進行の認定（例えば、メラノーマの侵襲性）、および疾患ステージ（例えば、メラノーマステージ０、１、２、３、または４）の認定が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
いくつかの実施形態では、本明細書に記載の方法およびシステムは、幅広い分子の試験を含む評価および診断法のため利用される場合がある。本明細書に記載の方法およびシステムは、対象から核酸サンプルを得るために利用される場合がある。本明細書に論じられるように、サンプルは皮膚の病変領域由来のサンプルを含む場合がある。
採取されたサンプルは、解析用の精製された核酸生成物を提供するために、核酸抽出にかけられる場合がある。解析は、宿主ＲＮＡと宿主ＤＮＡ、宿主ＲＮＡのみ、宿主ＤＮＡのみ、細菌叢ＤＮＡ、細菌叢ＲＮＡ、またはその組み合わせの解析が挙げられる。
ＲＮＡに基づく解析は、遺伝子発現解析を含み得る。解析は、ＲＴ－ｑＰＣＲ、ＲＮＡシーケンシング、またはマイクロアレイ技術によって行なわれる場合がある。
ＤＮＡに基づく解析は、突然変異またはＳＮＰ（遺伝的）解析、またはメチル化（後成的）解析を含み得る。その解析はｑＰＣＲ、ＡＳ－ＰＣＲ（対立遺伝子特異的ＰＣＲ）、またはＮＧＳ（次世代シーケンシング）、ＷＧＳ（全ゲノムシーケンシング）、サンガーまたは他の適切なシーケンシング技術を含むシーケンシング技術を含み得る。
ＤＮＡ／ＲＮＡ皮膚細菌叢の解析は、微生物の存在率および種類の解析、健康または病原性微生物の定量、皮膚健康状態のアセスメント、皮膚疾患合併症、またはその組み合わせを含み得る。皮膚細菌叢のアセスメントのための技術は、ＤＭＲ（差別的にメチル化された領域）を含む場合がある。ＤＭＲは、ＢＳ－ＭＳＰ重亜硫酸塩－メチル化を特異的ＰＣＲ、重亜硫酸塩シーケンシング、全ゲノム重硫酸シーケンシング、重硫酸サンガー、または他の適切な技術を含み得る。
メラノーマ性ＰＬＡ、メラノーマ性ｎｅｖｏｍｅアッセイ、および細胞腫アッセイ（ＢＣＣおよびＳＣＣを含む）などの皮膚癌診断アッセイにおいて、上記解析が使用される場合がある。上記解析は、発光（ｌｕｍｉｎａｔｅ）変異原性試験、または遺伝子発現に基づく紫外線ダメージ・アセスメントなどの、皮膚癌リスクアセスメントに使用されてもよい。上記解析は、皮膚炎、および乾癬、乾癬性関節炎、アトピー性皮膚炎、アトピー性喘息、白斑、狼瘡、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、円形脱毛症、薬物反応、および他の診断の診断薬などの、コンパニオン診断に使用されてもよい。上記解析は、皮膚健康状態のアセスメントに使用されてもよく、皮膚状態または皮膚年齢の遺伝子に基づくアセスメント、および皮膚細菌叢フローラのアセスメントが挙げられる。
Ａ．サンプル採取具の、解析される部分の決定
いくつかの実施形態では、解析されるサンプルの病変領域の最終的な感度と特異性は、サンプルの病変領域の構成部分とサンプルの非病変領域との両方を解析するプロセスと比較して、改善される。いくつかの実施形態では、非病変材料は、少数の標的コピー数をより多くのサンプル量に希釈する可能性があり、潜在的に偽陰性試験値を生じさせ得る。
１．実施例１ 分離された病変領域の解析
図１７と図１８は、解析の感度と特異性を改善するために非病変周辺領域から切断および分離された、関心対象の病変細胞のみについて行なわれたＰＬＡ（着色病変アッセイ（ｐｉｇｍｅｎｔｅｄ ｌｅｓｉｏｎ ａｓｓａｙ））の結果の解析を、非病変周辺領域からのＰＬＡ結果の解析と比較して表わした図である。
いくつかの実施形態では、ＬＩＮＣ（長い遺伝子間の非コードＲＮＡ（Ｌｏｎｇ ｉｎｔｅｒｇｅｎｉｃ ｎｏｎ－ｃｏｄｉｎｇ ＲＮＡ））およびＰＲＡＭＥ（メラノーマにおいて差別的に発現される抗原）などのメラノーマ性の標識遺伝子は、メラノーマの存在を診断するための標的とされる。ＬＩＮＣとＰＲＡＭＥの両方について、陽性のＰＬＡ結果のおよそ９３％は、組織病理学的にメラノーマと診断され得る。
図１７と図１８によって提供される解析は、遺伝子発現における病変の皮膚と周囲の非病変の皮膚との間の差を実証する。図１７と図１８に表わされるように、「＋」の印は、検出された遺伝子発現を意味し、および「－」の印は、特定の遺伝子発現が検出されなかったことを示す。周囲のサンプルからの結果は、偽陰性試験結果の可能性を増加させる細胞を提供することになると理解される。
図１７と図１８によって具体化された例は、ＰＬＡ試験のためのプロセスを描写するものであるが、非侵襲性の組織採取具を使用する疾患および疾病を診断する他の解析は、何らかのタイプの自動切断プロセス／システムから利益を得る場合がある。
２．実施例２ 病変領域と周辺領域の解析
より小さなアトピー性または他の炎症性の病変が、本明細書に記載された方法を使用してサンプリングされ処理され得る。しかしながら、いくつかの例では、病変の細胞と非病変の（周囲）細胞の両方が試験され、および解析される場合がある。両方の部分の試験することは、例えば、根底にある根本原因の反応（例えば、自己免疫疾患）から炎症反応を分化させるために有益であり得る様々なプロセスの分化を可能にする場合がある。いくつかの例では、組織採取具の２つの異なる部分の示差解析を可能にするように、組織採取具の内側部分の境界と組織採取具の外側の部分の境界に基づいて、２つ以上の切断が必要とされる場合がある（図５と図６に図示）。
Ｖ．コンピューティングシステム
本開示は本開示の方法およびデバイスを実装するためのコンピュータシステムを提供する。図１５は、本明細書に記載のいずれかの方法またはシステム（本明細書に記載のサンプル採取具を切断するいずれかの方法など）を操作するようにプログラムまたは構成されたコンピュータシステム（１５０１）を示す。コンピュータシステム（１５０１）は、本開示の様々な態様を調整することができる。コンピューターシステム（１５０１）は、ユーザの電子デバイスまたは、電子デバイスに対して遠隔に位置付けられるコンピュータシステムであり得る。電子デバイスはモバイル電子デバイスであり得る。
コンピューターシステム（１５０１）は、中央処理装置（ＣＰＵ、本明細書では「プロセッサ」および「コンピュータープロセッサ」とも称される）（１５０５）を含み、これは、シングルコアまたはマルチコアのプロセッサ、或いは並行処理のための複数のプロセッサであり得る。コンピューターシステム（１５０１）はまた、メモリまたはメモリ位置（１５１０）（例えば、ランダムアクセスメモリ、読み取り専用メモリ、フラッシュメモリ）、電子記憶装置（１５１５）（例えば、ハードディスク）、１つ以上の他のシステムと通信するための通信インターフェース（１５２０）（例えば、ネットワークアダプタ）、および、キャッシュ、他のメモリ、データ記憶装置、および／または電子ディスプレイアダプタなどの周辺機器（１５２５）を含む。メモリ（１５１０）、記憶装置（１５１５）、インターフェース（１５２０）、および周辺機器（１５２５）は、マザーボードなどの通信バス（実線）を通じてＣＰＵ（１５０５）と通信状態にある。記憶装置（１５１５）は、データを保存するためのデータ記憶装置（またはデータレポジトリ）であり得る。コンピュータシステム（１５０１）は、通信インターフェース（１５２０）の支援によってコンピュータネットワーク（「ネットワーク」）（１５３０）に動作可能に連結され得る。ネットワーク（１５３０）は、インターネットおよび／またはエクストラネット、インターネットと通信状態にあるイントラネットおよび／またはエクストラネットであり得る。場合によっては、ネットワーク（１５３０）は、電気通信および／またはデータのネットワークである。ネットワーク（１５３０）は、１つ以上のコンピュータサーバーを含むことができ、これはクラウドコンピューティングなどの分散コンピューティングを可能にすることができる。ネットワーク（１５３０）は、場合によってはコンピュータシステム（１５０１）の支援により、ピアツーピア・ネットワークを実施することができ、これは、コンピュータシステム（１５０１）に連結されたデバイスが、クライアントまたはサーバとして動くことを可能にし得る。
ＣＰＵ（１５０５）は、プログラムまたはソフトウェアに統合され得る一連の機械可読命令を実行することができる。この命令は、メモリ（１５１０）などのメモリ位置に保存され得る。この命令は、ＣＰＵ（１５０５）に向けることができ、これは後に、本開示の方法を実施するようにＣＰＵ（１５０５）をプログラムまたは構成することができる。ＣＰＵ（１５０５）により実行される動作の例は、フェッチ、デコード、実行、およびライトバックを含み得る。
ＣＰＵ（１５０５）は、集積回路など回路の一部であり得る。システム（１５０１）の１つ以上の他のコンポーネントを回路に含めることができる。場合によっては、その回路は特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）である。
記憶装置（１５１５）は、ドライバー、ライブラリ、およびセーブされたプログラムなどのファイルを記憶することができる。記憶装置（１５１５）は、ユーザーデータ、例えばユーザの個人設定およびユーザのプログラムを記憶することができる。コンピュータシステム（１５０１）は、場合によっては、イントラネットまたはインターネットを通じてコンピュータシステム（１５０１）と通信状態にあるリモートサーバー上に位置付けられるなど、コンピュータシステム（１５０１）の外側にある１つ以上の追加のデータ記憶装置を含み得る。
コンピュータシステム（１５０１）は、ネットワーク（１５３０）を通じて１つ以上のリモートコンピュータシステムと通信することができる。例えば、コンピュータシステム（１５０１）はユーザのリモートコンピュータシステムと通信することができる。リモートコンピュータシステムの例は、パーソナルコンピュータ（例えば、ポータブルＰＣ）、スレートＰＣまたはタブレットＰＣ（例えば、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ｉＰａｄ、Ｓａｍｓｕｎｇ（登録商標）Ｇａｌａｘｙ Ｔａｂ）、電話、スマートフォン（例えば、Ａｐｐｌｅ（登録商標）ｉＰｈｏｎｅ、アンドロイド対応の装置、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ（登録商標）、または携帯情報端末を含む。ユーザはネットワーク（１５３０）を介してコンピュータシステム（１５０１）にアクセスすることができる。
本明細書に記載されるような方法は、例えばメモリ（１５１０）または電子記憶装置（１５１５）の上など、コンピュータシステム（１５０１）の電子記憶装置のある位置に記憶された機械（例えば、コンピュータプロセッサ）実行可能コードによって実施することができる。機械実行可能なまたは機械読取可能なコードは、ソフトウェアの形態で提供され得る。使用中、コードはプロセッサ（１５０５）により実行され得る。場合によっては、コードは、記憶装置（１５１５）から検索され、且つプロセッサ（１５０５）による即時のアクセスのためにメモリ（１５１０）に記憶することができる。いくつかの状況において、電子記憶装置（１５１５）は排除することができ、機械実行可能命令はメモリ（１５１０）に記憶される。
コードは、コードを実行するのに適したプロセッサを持つ機械で使用するために予めコンパイルされ且つ構成することができ、或いは、実行時間中にコンパイルすることができる。コードは、予めコンパイルされる様式か、実行中にコンパイルされる様式でコードを実行可能なように選択できる、プログラミング言語で提供され得る。
コンピュータシステム（１５０１）などの、本明細書で提供されるシステムと方法の態様は、プログラミングにより実施することができる。この技術の様々な態様は、マシン可読媒体の一種に搭載されているか、または組み込まれたマシン（またはプロセッサ）実行可能コードおよび／または関連データの形態で、典型的には「製品」または「製造品目」とみなすことができる。機械実行可能なコードは、メモリ（例えば、読み取り専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ）またはハードディスクなどの電子記憶装置に記憶されることができる。「ストレージ」タイプの媒体は、様々な半導体メモリ、テープドライブ、ディスクドライブなどの、コンピュータ、プロセッサなどの有形のメモリ、またはそれらの関連するモジュールのいずれかまたはすべてを含むことができ、ソフトウェアプログラミングのためにいつでも非一時的なストレージを提供し得る。ソフトウェアの全部または一部は、時には、インターネットまたは様々な他の電気通信ネットワークを介して通信され得る。このような通信は、例えば、管理サーバまたはホストコンピュータからアプリケーションサーバのコンピュータプラットフォームへといった、あるコンピュータまたはプロセッサから、別のコンピュータまたはプロセッサへの、ソフトウェアのローディングを可能にし得る。従って、ソフトウェア要素を保持し得る別のタイプの媒体には、ローカルデバイス間の有線および陸上光通信線ネットワーク、および様々なエアリンクを通じて使用されるような、光、電気、および電磁波が含まれる。有線リンクまたは無線リンク、光リンクなどの、このような波を運ぶ物理的要素もまた、ソフトウェアを保持する媒体とみなされてもよい。本明細書に使用されるように、非一時的な有形「記憶」媒体に限定されない限り、コンピュータまたは機械「読取可能な媒体」などの用語は、プロセッサに実行するように命令を提供する際に関与する任意の媒体を指す。
従って、コンピュータ実行可能なコードなどの機械読取可能な媒体は、有形記憶媒体、搬送波媒体、または物理的な送信媒体を含むがこれらに限定されない、多くの形態をとってもよい。不揮発性記憶媒体には、例えば、図面に示されるデータベースなどを実装するために使用されることもあるような、任意のコンピューター（複数可）などにおける、記憶装置のいずれかなどの光学ディスクまたは磁気ディスクが含まれる。揮発性記憶媒体には、そのようなコンピュータプラットフォームのメインメモリのような動的なメモリが含まれる。触知可能伝送媒体は、コンピュータシステム内のバスを含むワイヤーを含めた、同軸ケーブル、銅線および光ファイバーを含む。搬送波送信媒体は、電気または電磁信号、または無線周波数（ＲＦ）および赤外線（ＩＲ）データ通信中に生成されるような音響波または光波の形態をとる場合がある。したがって、コンピュータ可読媒体の共通の形式は、例えば：フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、任意の他の磁気媒体、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤもしくはＤＶＤ－ＲＯＭ、任意の他の光学媒体、パンチカード紙テープ、穴のパターンを有する任意の他の物理的な記憶媒体、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭおよびＥＰＲＯＭ、ＦＬＡＳＨ－ＥＰＲＯＭ、任意の他のメモリチップもしくはカートリッジ、データもしくは命令を伝達する搬送波、そのような搬送波を伝達するケーブルもしくはリンク、またはコンピュータがプログラミングのコードおよび／もしくはデータを読み取りできる任意の他の媒体が含まれる。コンピュータ可読媒体のこれら多くの形態は、１つ以上の命令の１つ以上のシーケンスを実行のためのプロセッサに伝送することに関与してもよい。
コンピュータシステム（１５０１）は、ユーザインターフェース（ＵＩ）（１５４０）を含む電子ディスプレイ（１５３５）を含むか、またはそれと通信状態にあり得る。ＵＩの例は、限定されないが、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）およびウェブベースのユーザインターフェースを含む。
本開示の方法およびシステムは、１つ以上のアルゴリズムによって実施されることができる。アルゴリズムは、ソフトウェアとして、中央処理装置（１５０５）による実行に際して実施することができる。アルゴリズムは、例えば、本明細書に記載されるような着用可能な視覚デバイスに色を与えるための何らかの方法を実行することができる。
本発明の好ましい実施形態を本明細書中で示しかつ記載してきたが、このような実施形態はほんの一例として提供されるものであることは、当業者に明白である。本発明が明細書内で提供される特定の例によって制限されることは意図していない。本発明は前述の明細書に関して記載されているが、本明細書中の実施形態の記載および例示は、限定的な意味で解釈されることを目的としていない。多数の変形、変更、および置き換えは、本発明から逸脱することなく、当業者によって現在想到されるものである。さらに、本発明のすべての態様は、様々な条件および変数に依存する、本明細書で説明された特定の描写、構成、または相対的な比率に限定されないことが理解されよう。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代案は本発明の実施に利用可能であることを理解されたい。それゆえ、本発明は、任意のそのような代替物、修正物、変形物、または同等物にも及ぶものと企図される。以下の特許請求の範囲は本発明の範囲を定義するものであり、この特許請求の範囲とその等価物の範囲内の方法と構造はそれにより包含されることが、意図されている。
ＶＩ．定義
別段の定めのない限り、当該技術分野における用語、表記、ならびにその他本明細書で使用される技術的および科学的な用語または専門用語はすべて、請求された発明特定事項が属する技術分野の当業者が共通して理解するものと同じ意味を有するように意図される。場合により、共通して理解される意味を有する用語は、明瞭性および／または即時参照のために本明細書で定義され、本明細書中にこのような定義を含めることは、必ずしも当該技術分野で一般に理解されるものとは実質的に異なるものを表すと解釈されるべきではない。
本出願の全体にわたり、様々な実施形態が範囲の形式で提示されてよい。範囲の形式にある記載は、単に利便性と簡潔性のためのものであり、本開示の範囲に対する確固たる制限として解釈されるべきでないことを理解されたい。したがって、範囲の記載は、起こり得るすべての部分範囲、同様にその範囲内の個々の数値を具体的に開示したものと考慮されねばならない。例えば、１～６などの範囲の記載は、１～３、１～４、１～５、２～４、２～６、３～６といった、具体的に開示された部分範囲のほか、その範囲内にある個々の数、例えば１、２、３、４、５、および６を有すると考慮する必要がある。このことは、範囲の広さに関係なく適用される。
本明細書および特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎｄ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に別のことを示していない限り、複数の言及を含む。例えば、「サンプル」という用語は、複数のサンプルを含み、その混合物も含む。
「判別すること（ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」、「測定すること（ｍｅａｓｕｒｉｎｇ）」、「評価すること（ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ）」、「精査すること（ａｓｓｅｓｓｉｎｇ）」、「アッセイすること（ａｓｓａｙｉｎｇ）」、および「解析すること（ａｎａｌｙｚｉｎｇ）」という用語は、しばしば本明細書中で互換的に使用され、測定の形式を表すことができる。これらの用語は、ある要素が存在するか否かを判定（例えば検出）することを含む。これらの用語は、量的、質的、または量的かつ質的な判定を含むことができる。精査は、相対的または絶対的とすることができる。「の存在を検出すること」は、前後関係に応じて、存在する物の量を判定することに加えて、その物が存在するか否かを判定することも含む可能性がある。
「対象」、「個体」、または「患者」という用語は、しばしば本明細書で互換的に使用される。「対象」は、発現された遺伝物質を含有する生体実体とすることができる。生体実体は、例えば、細菌、ウィルス、真菌、および原生動物を含む、植物、動物、または微生物とすることができる。対象は、インビボで取得またはインビトロで培養された生体実体の組織、細胞、およびそれらの子孫とすることができる。対象は哺乳動物とすることができる。哺乳動物はヒトとすることができる。対象は、疾患に対するリスクが高いと診断されるか、またはそのように疑われる場合がある。場合により、対象は、必ずしも疾患に対するリスクが高いと診断されることも、そのように疑われることはない。
本明細書において用いられるように、用語「約」数字は、その数字のプラスまたはマイナス１０％の数字を指す。「約」という用語が付く範囲は、最低値のマイナス１０％と最大値のプラス１０％の範囲を表す。
本明細書で使用するとき、「処置（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）」または「処置すること（ｔｒｅａｔｉｎｇ）」という用語は、レシピエントに対する有益または所望の結果を得るための医薬またはその他の介入レジメンに関連して使用することができる。有益または所望の結果として、治療利益および／または予防利益が挙げられるが、これらに限定されるものではない。治療利益は、処置される症状、または根底にある障害の根絶あるいは寛解を表す場合がある。また、治療利益は、対象が依然として根底にある障害による影響を受ける場合があるにもかかわらず、対象に改善が観察されるような、根底にある障害に関連した生理学的症状のうち１または複数の根絶あるいは寛解により達成することができる。予防効果は、疾患もしくは疾病の出現を遅延、予防、または排除すること、疾患もしくは疾病の症状の発症を遅延または排除すること、疾患もしくは疾病の進行を遅くする、停止する、または逆転させること、あるいはそれらのあらゆる組合せを含む。予防利益において、特定の疾患を発症するリスクのある対象、または、疾患の生理学的症状のうち１または複数を報告する対象は、この疾患の診断が行われなかったとしても、処置を受ける場合がある。
用語「部分」および「領域」は、同義語として用いられる。用語「部分」または「領域」は、サンプル採取具の画定された構成要素を指す場合がある。用語「部分」または「領域」は、皮膚領域またはサンプル採取具の関心対象の、細胞を含有しているか、または含有していない、画定された場所を指す場合もある。
本明細書で使用されるセクションの見出しは、単に構成上の目的のために付したものであり、記載される発明特定事項を制限するものと解釈されるべきではない。
ＸＩＩ．実施例
以下の実施例は例示目的のためだけに含まれ、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。
Ａ．サンプル採取具の走査と切断のための例示的な方法
いつくかの実施形態により、図１６を参照すると、組織サンプルの自動化されたスキャンと切断のための方法（１６００）の実施形態が描写されている。いくつかの実施形態では、方法は、１つ以上の組織サンプル採取具を受け取る第１の工程（１６０５）を含む。いくつかの実施形態では、組織サンプル採取具細胞は関心対象の細胞を含む。いくつかの実施形態では、組織サンプルは、非侵襲性か、最小限に侵襲性の表皮サンプリングを介して採取される。いくつかの実施形態では、サンプリング手順は本明細書に記載されるような非侵襲性の接着式サンプリング手順である。
第２の工程（１６１０）では、サンプル採取具は、本明細書に記載されるように、自動組織サンプル走査および切断システムのプラットフォーム上に配置され得る。いくつかの実施形態において、複数のサンプル採取具がサンプルコレクターのアレイを形成する。いくつかの実施形態では、単一のサンプル採取具または単一のサンプルのみが、プラットフォーム上に提供されてもよい。サンプル採取具のアレイは、本明細書に記載されるように、線形または長方形のアレイに配置されてもよい。
第３の工程（１６１５）では、サンプル採取具のアレイは、システムによって走査され得る。いくつかの実施形態では、アレイは、各サンプル採取具の各組織サンプル内の関心対象細胞の境界を識別するために走査される。いくつかの実施形態では、境界は、サンプル採取具に設けられた１つ以上の区切りによって特定される。いくつかの実施形態では、境界は、関心対象細胞とサンプル採取具の残りの部分との間の境界を識別するための走査プロシージャによって識別される。
第４の工程では、サンプル採取具の各サンプルは、関心対象の細胞とサンプル採取具の残りの部分との間の判別された境界に基づいて切断され得る。いくつかの実施形態では、サンプルは、サンプル採取具の残りの部分から関心対象の細胞を分離するために切断される。
いくつかの実施形態では、各サンプル採取具について、サンプル採取具の残りの部分から関心対象の細胞を含有しているサンプル採取具の切断部分を分離するさらなる工程が実行される。いくつかの実施形態では、関心対象の細胞を含有しないサンプル採取具の残りの部分は切り捨てられる。
いくつかの実施形態では、関心対象の細胞を解析するさらなる工程が実行される。解析は、関心対象の細胞の解析に基づいた皮膚状態を診断することを含む場合がある。
いくつかの実施形態では、各サンプルストリップは、４つのスマートステッカー、サンプル採取具、または接着パッチを含む。いくつかの実施形態では、４つより少ないか多いスマートステッカーが受け取られた場合、受け取られたすべてのスマートステッカーが拒絶され、およびデータベースに記録されることになる。
いくつかの実施形態では、検体の受け入れ、または基準に基づいて品質が十分でない（ｑｕａｌｉｔｙ ｎｏｔ ｓｕｆｆｉｃｉｅｎｔ／ＱＮＳ）検体の拒絶は、ＲＮＡ収量によって決定される。いくつかの実施形態では、サンプルは室温で保存される。いくつかの実施形態では、サンプルは、採取日から最大１０日間安定している。いくつかの実施形態では、血の混じった、および／または４つのパッチ全てにマークされた病変を有しないサンプルは拒絶される。いくつかの実施形態では、４つのスマートステッカーすべてについての合計で、病変標識領域を横断する末端を有する６本以上の非ベラス毛（ｎｏｎ－ｖｅｌｌｕｓ ｈａｉｒ）を有するサンプルは、拒絶される。図２１Ａおよび図２１Ｂを参照すると、接着パッチの走査および切断のための例示的な方法が描かれている。
１．ラミネート・プロシージャ
いくつかの実施形態では、工程（２１００）において、採取キットからサンプルストリップを回収する。複数の患者についての複数の採取キットからサンプルストリップを回収してもよい。いくつかの実施形態では、工程で、サンプルストリップは、ラベル付けされ、レーザー切断されるマトリックスシート上に配置される。いくつかの実施形態では、マトリックスシートは、６つのサンプルストリップを受け入れるための空間を含む。いくつかの実施形態では、工程（２１０５）で、マトリックスシートを、スコアリングされた面を上にしてラミネート固定具上に配置する。いくつかの実施形態において、サンプルは、ラミネート固定具上に置かれ、窪んだコーナーにはめ込まれ、穴が位置決めピンまたは位置合わせピンで固定される。
いくつかの実施形態では、工程（２１１０）において、長方形の紙の切り欠きが取り除かれ、サンプルストリップのための位置が提供される。いくつかの実施形態では、位置は、位置＃１～位置＃６としてマトリックス上にラベル付けされる。いくつかの実施形態では、位置が利用されない場合、紙の切り欠きはそのまま残される。いくつかの実施形態では、工程（２１１５）において、サンプルストリップを、接着シート上の位置＃１～＃６の順序で配置する。いくつかの実施形態では、位置＃１は、左上隅にあり、位置＃６は右下隅にある。いくつかの実施形態では、各サンプルストリップは、露出した接着剤の一辺に沿ってサンプルストリップと位置合わせされ、所定位置に丁寧に敷き詰められる。いくつかの実施形態では、サンプルストリップを恒久的に接着させるために、サンプルストリップの縁に沿ってわずかな圧力が加えられる。いくつかの実施形態では、サンプルストリップがサンプル採取具接着シートに適用されると、それを除去することはできない。
いくつかの実施形態では、サンプルストリップ検体採取具は二つ折りとして提供され、サンプルストリップの裏面には情報は記載されないことになる。いくつかの実施形態では、二つ折りストリップは、マトリックスシート上にサンプルストリップを適用する前に切断され、２つの側面が一緒にテープ付けされることになる。すべてのストリップが配置されたら、余分な紙を接着シートから取り除くことができる。
いくつかの実施形態では、工程（２１２０）において、露出した接着シートに透明な保護シートを貼付する。いくつかの実施形態では、保護シートは、設けられた位置合わせピンと位置合わせするための貫通孔を含んでいる。いくつかの実施形態では、ラミネートローラーを利用して、保護カバーを接着マトリックスシートに接着させる。いくつかの実施形態では、これでラミネート・プロシージャが完了する。
２．走査プロシージャ
いくつかの実施形態では、この時接着シートと保護カバーとの間に積層された複数のサンプルストリップおよびサンプルを含んでいるマトリックスシートは、積層固定具から取り外される。いくつかの実施形態では、工程（２１２５）において、マトリックスシートを走査装置上に配置する。いくつかの実施形態において、マトリックスシートに設けられた貫通孔は、走査装置に設けられた位置合わせピンと位置合わせされる。
いくつかの実施形態では、工程（２１３０）において、接着剤ストリップの裏面（サンプルの反対側）に提供された情報が最初にスキャンされる。いくつかの実施形態では、サンプルおよび区切りが最初に走査される。いくつかの実施形態では、情報とサンプルは同時に走査される。
いくつかの実施形態では、マトリックスシートが走査装置上に置かれると、走査およびレーザー切断ソフトウェア・アプリケーションがコンピューティングデバイス上で開かれる。いくつかの実施形態では、「走査／プロセス」オプションが選択される。いくつかの実施形態では、走査開始ＧＵＩ（図２０Ａに描かれた（２０１０））がロードされる。
いくつかの実施形態では、工程（２１３５）において、「ＰｒｅＳｃａｎ Ｉｍａｇｅ（前走査画像）」ボタンが選択され、ＧＵＩに設けられたキットＩＤフィールドが自動的に入力される。いくつかの実施形態では、キットＩＤ番号のポピュレーション後、「Ｓｃａｎ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ（走査および処理）」ボタンが選択される。いくつかの実施形態では、「Ｓｃａｎ Ｏｕｔｌｉｎｅ（輪郭を走査）」または「Ｓｃａｎ Ｃｅｎｔｅｒｌｉｎｅ（中心線を走査）」の選択を確認するためのウィンドウが表示され得る。いくつかの実施形態では、ウィンドウは、確認のために、キットＩＤおよびマトリックスシートにおけるそれらの対応する位置を示す。いくつかの実施形態では、工程（２１４０）において、位置とキットＩＤはユーザによって確認される。
いくつかの実施形態では、確認の後、走査装置は、マトリックスシート上（サンプルの反対側）で提供される情報を走査することになる。いくつかの実施形態では、工程（２１５０）において、アプリケーションは、走査の高画像品質をデータベースに保存する。
いくつかの実施形態では、キットＩＤの確認の後、工程（２１４５）において、サンプルは走査され、処理される。いくつかの実施形態では、サンプルを走査するために、マトリックスシートを裏返す必要がある。いくつかの実施形態では、サンプルと患者情報が同時に走査される。いくつかの実施形態では、サンプルおよび分画の同じ側にある識別タグが患者向け情報を提供する。いくつかの実施形態では、複数のシートが走査および処理され、「ｓｈｅｅｔ」（シート）ボタンが選択され（例えば、図２０Ａの（２００１））、および、サンプルとキットＩＤを走査するプロセスが繰り返される。
３．境界の編集および／または確認
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるように、サンプルを包含する接着パッチは、分画を含む。いくつかの実施形態では、走査された画像の処理は、本明細書に記載されるように、境界を標識するために、多角形（ｐｏｌｙｇｏｎ）をオーバーレイさせることを含み、サンプルはその境界上で切断デバイスによって切断されることになる。いくつかの実施形態では、オーバーレイ境界は、接着パッチの切断に先立って確認される。
いくつかの実施形態では、工程（２１５５）において、境界オーバーレイは、サンプル採取具／接着パッチの切断に先立って編集される。いくつかの実施形態では、編集ツール（図２０Ｃに図示）は、接着パッチが切断される境界を表わす多角形オーバーレイを編集するために、利用される。いくつかの実施形態では、オーバーレイ多角形は１つ以上の操作点を含む。オーバーレイが接着パッチ上に提供される分画とよりよく一致するように、操作点は移動され得る。分画またはコンピュータで生成した境界が不完全な場合、付加的な線および／または曲線がオーバーレイに付加される場合がある。さらに、コンピュータで生成した境界は、よりよく分画と一致するために、サイズ変更され、回転され、または境界の部分（複数可）が消される場合がある。いくつかの実施形態では、境界はソフトウェア・アプリケーションを使用して、手作業で描かれる場合がある。いくつかの実施形態では、不完全または薄らいだ分画は、マーカーを使用して手作業で補充される。いくつかの実施形態では、元の分画の画像が走査され、手作業で分画を補完する前に、データベースに保存される。いくつかの実施形態では、工程（２１６０）において、境界は、切断プロシージャに移る前に確認される。
本明細書に記載されるように、編集プロシージャは、ユーザに面するソフトウェア・アプリケーションを使用してキャプチャされた関心対象の病変、母斑、または皮膚領域の１つまたは複数の画像を利用する場合がある（図１９Ａ～図１９Ｚに示されるプロシージャを参照）。いくつかの実施形態では、ユーザに面するソフトウェア・アプリケーションによってキャプチャされた画像は、コンピュータソフトウェアを使用して境界を編集および／または確認するために、走査されたパッチの画像上にオーバーレイされる。いくつかの実施形態において、境界は完全に自動化されている。いくつかの実施形態では、接着パッチ上で提供される基準は、ソフトウェア・アプリケーションによってキャプチャされた病変の画像をサイズ変更、回転、および／またはキーストーン補正するために使用される。いくつかの実施形態では、ユーザに面するソフトウェア・アプリケーションによってキャプチャされた画像は、コンピュータ生成される境界を生成するために利用され、および、標識を使用する分画は必要とされない。
４．切断プロシージャ
いくつかの実施形態では、走査装置と切断装置は単一のデバイスへ積分され、および、サンプルを含むマトリックスシートは、切断プロシージャのために適所に残される。いくつかの実施形態では、走査装置および切断装置は、別々のデバイスであり、工程（２１６５）において、マトリックスシートは、境界の確認および／または編集プロシージャの完了の後に、走査装置から切断装置へと送られる。いくつかの実施形態では、切断される輪郭を表わす境界は自動的に生成され、切断プロシージャは走査プロシージャの直後に実行され得る。
いくつかの実施形態では、マトリックスシートは、切断装置の切断ステージ上に配置される。いくつかの実施形態では、切断ステージは、位置合わせピンを含み、該位置合わせピンは、適切な配列を容易にするためにマトリックスシートにおける貫通孔によって受け入れられる。いくつかの実施形態では、サンプルの切断に先立って、接着マトリックスから保護カバーシートが取り外される。
いくつかの実施形態では、切断されるサンプルを包含しているマトリックスシートが一旦位置につくと、ソフトウェア・アプリケーションのＧＵＩの上で、「Ｌａｓｅｒ Ｃｕｔ（レーザー切断）」ボタンが選択される。いくつかの実施形態では、アプリケーションが新しいウィンドウを表示して、境界に沿ってレーザーで切断される１つのシート、複数のシート、またはすべてのシートの選択が可能となる。いくつかの実施形態では、工程（２１７０）において、シート選択が確認されると、切断装置は、境界に沿って接着パッチを切断することになる。
５．後切断プロシージャ
いくつかの実施形態では、ソフトウェア・アプリケーションは、「ｐｒｅ（プレ）」画像および測定データを生成する。いくつかの実施形態では、ソフトウェア・アプリケーションは、自動的に新しいフォルダーを作り出し、タイムスタンプを持つ画像を保存することになる。いくつかの実施形態では、保存されたファイルは、接着パッチ上で読み取られたバーコードによって名前を付けられる。いくつかの実施形態では、「ｐｒｅ」画像は、画像には拡張子＿Ｐｒｅ．ｊｐｇ、測定値には拡張子＿Ｐｒｅ．ｔｘｔをつけて保存されることになる。
いくつかの実施形態では、工程（２１７５）において、サンプル組織を包含する切断領域は、その後、マトリックスシートから取り外される。組織サンプルを包含している切断領域は、その後、処理および試験され得る。サンプルの移送が系統立てられたやり方で完了されることは、サンプルの誤配置を防止するために重要である。いくつかの実施形態では、次に工程（２１８０）において、シートは、切断後画像を得るために、再び走査される。ポスト切断された走査構成は、上に記載されたスキャニング手技を映すだろう。いくつかの実施形態では、切断後のマトリックスシートが適所にあり、走査される準備ができた後、「ＰｏｓｔＳｃａｎ（後走査）」画像ボタンが選択されることになる。いくつかの実施形態では、ウィンドウが現われ、「ＰｏｓｔＳｃａｎ Ｉｍａｇｅ（後走査画像）」ボタンが選択されることになる。いくつかの実施形態では、キットＩＤと受入れ番号の相関が確認される。いくつかの実施形態では、確認の後、「ＰｏｓｔＳｃａｎ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ（後走査および処理）」ボタンが選択される。
いくつかの実施形態では、第２のシートがあり、かつ走査装置が１つのシート収容数を有する場合、第１のシートが取り出されて、第２のシートが走査装置に配置される。いくつかの実施形態では、「Ｓｈｅｅｔ ２（シート２）」オプションが選択され、キットＩＤと受入れ番号の相関が確認される。いくつかの実施形態では、「Ｐｏｓｔ Ｓｃａｎ ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ」ボタンは、第２のシートのために再び選択される。いくつかの実施形態では、一旦シートがすべて走査されると、工程（２１８５）において、データと走査された画像はデータベースに保存される。
Ｂ．サンプル採取の例示的な方法
図７～図１３を参照すると、いくつかの実施形態による、皮膚サンプル採取のシステムと方法が図示される。いくつかの実施形態では、対象の手に位置する色素性病変が、皮膚サンプリングに選択される。皮膚サンプリング領域の毛髪量は最小限であり、刺激がなく、以前に生検が行われていない。病変のサイズは約８ｍｍである。図７で例証されるように、皮膚病変（７１２）を含む皮膚サンプリング領域（７１１）は、手袋を着用した実行者（７１４）がアルコールパッド（７１３）で清潔にし、皮膚は５分間にわたり風乾される。実行者は、自己管理型のサンプリングキットを持つ患者、または患者のサンプリングを補助する配偶者、介護者、医師、もしくは他の専門家であってよい。
図８は、４枚の接着テープ（８２２）を備える剥離可能な離型パネル（８２１）、除去可能な内張り（８２４）を備える配置領域パネル（８２３）、および透明パネル（８２５）を備えている三つ折り式皮膚サンプル採取装置（８２０）を例証する。三つ折り式皮膚サンプル採取装置には、対象に特異的なバーコードがある。除去可能な内張りは、配置領域パネル（８２３）から除去されると、最大４枚の使用済み接着テープを配置するために指定される４つの区域（８２６）をむき出しにする。配置領域パネルの４つの区域は、使用済みテープを貼り付ける前にいずれの皮膚にも晒されない。
接着テープは、図９に例証されるような剥離可能な離型パネルの左上側面から取り除かれる。実行者（９１４）は、中央採取領域（９３２）のマトリクス材料が皮膚への貼付け前に表面と接触しないように、タブ区域（９３１）により接着テープ（９２２）を取り扱う。接着テープを張り詰めた状態で保持しながら、接着テープが皮膚サンプリング領域上に貼り付けられる。皮膚病変（１０１２）を含む清潔にされた皮膚サンプリング領域（１０１１）に位置決めされた接着テープ（１０２２）は、図１０に例証される。接着テープを皮膚にしっかり押し付けながら、円運動を行う。図１１は、実行者（１１１４）が、皮膚病変（１１１２）を含む皮膚を押圧しつつ円運動（１１５１）を行う様子を例証する。図１２において例証されるように、病変領域（１２１２）はマーカー（１２６１）を使用して、接着テープ（１２２２）の上で区別される。それは皮膚サンプル採取キットの中に提供される場合がある。実行者は、タブを保持して一方向に引っ張ることにより、使用済み接着テープを皮膚サンプリング領域からゆっくり除去する。皮膚サンプル（１３７２）を含む使用済みテープ（１３７１）は、図１３に例証されるように三つ折り式皮膚サンプル採取装置（１３２０）上の配置領域パネル（１３２３）の第１の未占有皮膚採取区域（１３２６）に配される。このプロシージャは、同じ病変に３枚の追加のテープを用いることで繰り返す。
三つ折り式皮膚サンプル採取装置は折り重ねられ、皮膚サンプル採取キットを設けたパッケージに配される。このパッケージには前払いの郵便料金が含まれており、処理施設への返信用である。
ある例示的な実施形態では、皮膚サンプリングのために、対象の背中の上部に位置する色素性病変が選択される。皮膚サンプリング領域の毛髪量は最小限であり、刺激がなく、以前に生検が行われていない。病変のサイズは約１５ｍｍである。接着性皮膚サンプル採取キットを利用して病変をサンプリングする。皮膚サンプル採取キットは使用説明書シート（すなわち取扱説明書）を備えている。病変は、使用シートにおける皮膚サンプル採取キットの命令を読み取って理解できる人によりサンプリングされる。
皮膚サンプル採取キットから一対の手袋を取り出し、皮膚サンプリング手術を実行する人に嵌める。色素性病変を含む皮膚サンプリング領域は、接着性皮膚サンプル採取キットに設けたアルコールパッドで清潔にされ、皮膚は風乾される。
三つ折り式皮膚サンプル採取装置が、接着性皮膚サンプル採取キットから取り除かれる。三つ折り式皮膚サンプル採取装置は、４枚の接着テープを備える剥離可能な離型パネル、除去可能な内張りを配置領域パネル、および透明パネルを備えている。三つ折り式皮膚サンプル採取装置には、対象に特異的なバーコードがある。三つ折り式皮膚サンプル採取装置は、患者情報提供用に構成された領域をさらに備える。三つ折り式皮膚サンプル採取装置には、対象の氏名を具備し情報を特定するラベルが付けられる。除去可能な内張りは、配置領域パネルから除去されると、最大４枚の使用済み接着テープを配置するために指定される４つの区域をむき出しにする。配置領域パネルの４つの区域は、使用済みテープを貼り付ける前にいずれの皮膚にも晒されない。
接着テープが、剥離可能な離型パネルの左上側面から除去される。接着テープは、マトリクス材料が皮膚への貼付け前に表面に接触しないようタブ区域により取り扱う。接着テープを張り詰めた状態で保持しながら、接着テープが皮膚サンプリング領域上に貼り付けられる。接着テープを皮膚にしっかり押し付けながら、１０回の円運動を行う。病変領域は、接着性皮膚サンプル採取キットに設けたマーカーを用いて接着テープ上に境界を定められる。使用済みテープは、タブを皮膚から引き離すことにより一方向で徐々に除去される。使用済みテープは、三つ折り式皮膚サンプル採取装置の第１の未占有皮膚採取区域に配される。この皮膚サンプリング手順は、同じ皮膚病変に３枚の追加のテープを用いることで繰り返す。
４枚の使用済み接着テープを備える三つ折り式皮膚サンプル採取装置は折り重ねられ、皮膚サンプル採取キットを設けたパッケージに配される。このパッケージには前払いの郵便料金が含まれており、診断施設への返信用である。
Ｃ．採取システム
接着性皮膚サンプル採取キットの構成要素は、図１４に例証されるようにダンボール箱（１４００）に保管される。キットには、４枚の接着テープを備えた三つ折り式皮膚サンプル採取装置（１４２０）、使用説明シート、マーキング用ペン、前払い式で返信用の輸送パッケージ（１４０１）、および輸送ラベル（１４０２）が伴う。三つ折り式皮膚サンプル採取装置は、４枚の接着テープを備える剥離可能な離型パネル、除去可能な内張りを配置領域パネル、および透明パネルを含む３つのパネルを備えている。三つ折り式皮膚サンプル採取装置は、対象を特定するように構成される固有バーコード（１４０３）をさらに備える。剥離可能な離型パネル上に保持される接着テープの有効期限は、製作年月日から２年である。皮膚サンプル採取キットは１０℃～３０℃の間で保管される。使用説明シート（すなわち取扱説明書）は、本方法を理解し実行するのを可能にするのに必要な情報すべてを含む。使用説明シート（すなわち取扱説明書）は、皮膚サンプル採取方法の工程を記述する図を含む。
本発明の好ましい実施形態を本明細書中で示しかつ記載してきたが、このような実施形態はほんの一例として提供されるものであることは、当業者に明白である。多数の変形、変更、および置き換えは、本発明から逸脱することなく、当業者によって現在想到されるものである。本明細書に記載される本発明の実施形態の様々な代案は本発明の実施に利用可能であることを理解されたい。以下の特許請求の範囲は本発明の範囲を定義するものであり、この特許請求の範囲とその等価物の範囲内の方法と構造はそれにより包含されることが、意図されている。

Claims (51)

  1. 組織サンプル採取キットから関心対象の細胞を単離するための方法であって、
    ａ）関心対象の細胞を含む１つ以上のサンプル採取具を受容する工程と、
    ｂ）基体上に前記１つ以上のサンプル採取具を配置する工程と、
    ｃ）少なくとも１つの第１の画像を生成するために前記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程と、
    ｄ）前記関心対象の細胞と各サンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別するために前記少なくとも１つの第１の画像に対してソフトウェアアルゴリズムを適用する工程と、
    ｅ）判別された前記境界に基づき切断システムを用いて各サンプル採取具の残り部分から前記関心対象の細胞を切断する工程と
    を含む、方法。
  2. 前記１つ以上のサンプル採取具は、１つ以上の非侵襲型粘着性サンプル採取具を含む、請求項１に記載の方法。
  3. 組織は、皮膚組織を含み、前記関心対象の細胞は、皮膚細胞を含む、請求項２に記載の方法。
  4. 遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた１つ以上の画像を受信する工程をさらに含み、前記遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた前記１つ以上の画像は、個体の皮膚上に配置された、実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を示し、前記関心対象の細胞が由来する皮膚の状態は、前記実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を通して視認できる、請求項３に記載の方法。
  5. 前記１つ以上のサンプル採取具は、サンプル採取具のアレイに並べられた複数のサンプル採取具を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
  6. 前記サンプル採取具のアレイは、少なくとも１つの標準マーカーに関連付けられる、請求項５に記載の方法。
  7. 前記基体は、前記１つ以上のサンプル採取具を位置合わせするように構成された１つ以上の位置決め切り欠きを含む、請求項１～６のいずれか１項に記載の方法。
  8. 前記基体上に配置された前記１つ以上のサンプル採取具の上にシートカバーを貼着する工程をさらに含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の方法。
  9. 前記少なくとも１つの第１の画像を生成するために前記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程は、光走査システムによって行われる、請求項１～８のいずれか１項に記載の方法。
  10. 判別された前記境界を人間による目視、または測定、あるいはその両方によって確認する工程をさらに含む、請求項１～９のいずれか１項に記載の方法。
  11. 判別された前記境界は、複数の点、ならびに、開多角形または閉多角形を形成するように前記点を結ぶ１つ以上の線および／または１つ以上の曲線を含むデジタル情報を含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載の方法。
  12. 判別された前記境界を編集する工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
  13. 判別された前記境界を編集する工程は、１つ以上の点、１つ以上の線、または１つ以上の曲線を編集することを含む、請求項１２に記載の方法。
  14. 前記関心対象の細胞とサンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別することは、病変を有する領域から得られた前記関心対象を、病変を有さない周辺領域から得られた他の細胞と線引きすることを含む、請求項１～１３のいずれか１項に記載の方法。
  15. 前記ソフトウェアアルゴリズムは、コンピュータビジョンアルゴリズムを含む、請求項１～１４のいずれか１項に記載の方法。
  16. 前記コンピュータビジョンアルゴリズムは、エッジ検出アルゴリズムを含む、請求項１５に記載の方法。
  17. 前記少なくとも１つの第１の画像を生成するために前記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程は、前記１つ以上のサンプル採取具の両面を撮像することを含む、請求項１～１６のいずれか１項に記載の方法。
  18. 前記撮像することによって、前記１つ以上のサンプル採取具の一方の面にある固有の識別子、および前記１つ以上のサンプル採取具の他方の面にある前記関心対象の細胞に関する情報をキャプチャする、請求項１７に記載の方法。
  19. 前記切断する工程は、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを用いて行われる、請求項１～１８のいずれか１項に記載の方法。
  20. 前記切断する工程は、レーザー切断システムを用いて行われる、請求項１９に記載の方法。
  21. 少なくとも１つの第２の画像を生成するために前記切断する工程に続いて前記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程をさらに含む、請求項１～２０のいずれか１項に記載の方法。
  22. 少なくとも１つの第２の画像を生成するために前記切断する工程に続いて前記１つ以上のサンプル採取具を撮像する工程は、前記１つ以上のサンプル採取具の両面を撮像することを含む、請求項２１に記載の方法。
  23. 工程（ｃ）～（ｅ）は、自動コンピュータ制御機器によって行われる、請求項１～２２のいずれか１項に記載の方法。
  24. 前記自動コンピュータ制御機器は、１分当たり少なくとも１６、少なくとも３２、または少なくとも４８のサンプル採取具というスループットを有する、請求項２３に記載の方法。
  25. 必要とする個体に前記組織サンプル採取キットを提供する工程をさらに含む、請求項１～２４のいずれか１項に記載の方法。
  26. 前記関心対象の細胞を解析する工程をさらに含む、請求項１～２５のいずれか１項に記載の方法。
  27. 組織サンプル採取キットから関心対象の細胞を単離するためのシステムであって、
    ａ）撮像機器と、
    ｂ）切断機器と、
    ｃ）少なくとも１つのプロセッサ、通信用インターフェース、およびアプリケーションを提供するように前記少なくとも１つのプロセッサによって実行可能な指示を含む演算装置と
    を含み、
    前記演算装置は、通信用インターフェースを介して前記撮像機器と前記切断機器に通信可能に連結され、
    前記アプリケーションは、
    ｉ．前記撮像機器に、少なくとも１つの第１の画像を生成するために前記１つ以上のサンプル採取具を撮像するように指示すること、
    ｉｉ．前記関心対象の細胞と各サンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別するために前記少なくとも１つの第１の画像に対してソフトウェアアルゴリズムを適用すること、および
    ｉｉｉ．前記切断機器に、判別された前記境界に基づき切断システムを用いて各サンプル採取具の残り部分から前記関心対象の細胞を切断するように指示すること
    を含む動作を行うように構成される、システム。
  28. 前記撮像機器は、光走査装置を含む、請求項２７に記載のシステム。
  29. 前記切断機器は、機械切断システム、プラズマ切断システム、またはレーザー切断システムを含む、請求項２７または２８に記載のシステム。
  30. 前記切断機器は、レーザー切断システムを含む、請求項２９に記載のシステム。
  31. 前記撮像機器および前記切断機器は、別個の装置として実装される、請求項２７～３０のいずれか１項に記載のシステム。
  32. 前記撮像機器および前記切断機器はそれぞれ、１つ以上のサンプル採取具を受容して固定するように構成されたプラットフォームを含む、請求項３１に記載のシステム。
  33. 前記１つ以上のサンプル採取具は、１つ以上の非侵襲型粘着性サンプル採取具を含む、請求項３２に記載のシステム。
  34. 組織は、皮膚組織を含み、前記関心対象の細胞は、皮膚細胞を含む、請求項３３に記載のシステム。
  35. 前記撮像機器および前記切断機器は、単一装置に一体化される、請求項２７～３０のいずれか１項に記載のシステム。
  36. 前記単一装置は、１つ以上のサンプル採取具を受容して固定するように構成されたプラットフォームを含む、請求項３５に記載のシステム。
  37. 前記１つ以上のサンプル採取具は、１つ以上の非侵襲型粘着性サンプル採取具を含む、請求項３６に記載のシステム。
  38. 組織は、皮膚組織を含み、前記関心対象の細胞は、皮膚細胞を含む、請求項３７に記載のシステム。
  39. 前記アプリケーションは、遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた１つ以上の画像を受信することを含む動作を行うように構成され、前記遠隔皮膚科診断モバイルアプリケーションを用いてキャプチャされた前記１つ以上の画像は、個体の皮膚上に配置された、実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を示し、前記関心対象の細胞が由来する皮膚の状態は、前記実質的に透明な非侵襲型粘着性サンプル採取具を通して視認できる、請求項２７～３８のいずれか１項に記載の方法。
  40. 前記１つ以上のサンプル採取具は、サンプル採取具のアレイに並べられた複数のサンプル採取具を含む、請求項２７～３９のいずれか１項に記載のシステム。
  41. 前記サンプル採取具のアレイは、少なくとも１つの標準マーカーに関連付けられる、請求項４０に記載のシステム。
  42. 前記アプリケーションは、判別された前記境界を人間のユーザが目視、または測定、あるいはその両方によって確認するためのユーザインターフェースを提供することを含む動作を行うように構成される、請求項２７～４１のいずれか１項に記載のシステム。
  43. 判別された前記境界は、複数の点、ならびに、開多角形または閉多角形を形成するように前記点を結ぶ１つ以上の線および／または１つ以上の曲線を含むデジタル情報を含む、請求項２７～４２のいずれか１項に記載のシステム。
  44. 前記アプリケーションは、判別された前記境界を人間のユーザが編集するためのユーザインターフェースを提供することを含む動作を行うように構成される、請求項４３に記載のシステム。
  45. 判別された前記境界を編集することは、１つ以上の点、１つ以上の線、または１つ以上の曲線を編集することを含む、請求項４４に記載のシステム。
  46. 前記関心対象の細胞とサンプル採取具の周辺部分との間の境界を判別することは、病変を有する領域から得られた前記関心対象を、病変を有さない周辺領域から得られた他の細胞と線引きすることを含む、請求項２７～４５のいずれか１項に記載のシステム。
  47. 前記ソフトウェアアルゴリズムは、コンピュータビジョンアルゴリズムを含む、請求項２７～４６のいずれか１項に記載のシステム。
  48. 前記コンピュータビジョンアルゴリズムは、エッジ検出アルゴリズムを含む、請求項４７に記載のシステム。
  49. 前記撮像機器は、前記１つ以上のサンプル採取具の両面を撮像するように構成される、請求項２７～４８のいずれか１項に記載のシステム。
  50. 前記アプリケーションは、少なくとも１つの第２の画像を生成するために切断に続いて前記１つ以上のサンプル採取具を撮像するように前記撮像機器に指示することを含む動作を行うように構成される、請求項２７～４９のいずれか１項に記載のシステム。
  51. 前記システムは、１分当たり少なくとも１６、少なくとも３２、または少なくとも４８のサンプル採取具というスループットを有する、請求項２７～５０のいずれか１項に記載のシステム。
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