JP2023521740A - 複数用量薬物送達デバイス用のニードルコネクタ及びモジュール型ニードルコネクタ並びにその使用 - Google Patents

Abstract

本明細書に記載のシステム及びデバイスは、薬物、ホルモン、生物製剤、及び他の治療剤を送達するための複数用量注射システムを含む。システムは、再使用可能インジェクタに装着可能な複数の単回注射ニードルコネクタを含む。ニードルコネクタは、患者に治療剤を投与するための遠位端と、再使用可能インジェクタのセプタムを穿孔するための近位端とを有するニードルを含む。複数のニードルコネクタにわたるニードルの近位端を、セプタム上の穿孔位置が変化するように変化させることができる。システムは、モジュール型ニードルコネクタも含む。モジュール型ニードルコネクタは、コネクタボディ内で回転可能なディスクを含み得る。モジュール型ニードルコネクタが再使用可能インジェクタに接続されるたびに、回転ディスク内のニードルの位置が変化する。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０２０年４月１６日に出願された米国仮特許出願第６３／０１１，０２９号及び２０２０年９月１日に出願された米国仮特許出願第６３／０７３，１５８号に対する優先権及び利益を主張し、これら仮特許出願の内容全体は、以下に完全に記載されているかのように参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、概して、薬物、ホルモン、生物製剤、及び他の治療剤を送達するための複数用量注射システムに関する。より詳細には、本発明は、再使用可能インジェクタのセプタム上の様々な穿孔位置に対応する様々な近位ニードル位置を有するニードルコネクタに関する。

病状の根底にある症状を治療、緩和、または予防するために定期的な注射を必要とする多くの病状が存在する。例えば、インスリンの定期的な投与が必要な糖尿病患者、またはホルモンの毎日の注射が必要な甲状腺障害患者について考えてみる。全ての定期的な複数用量注射レジメンの共通点の１つは、薬物、ホルモン、生物製剤、または他の治療剤の投与が中断されると、患者に重大な問題が生じ得ることである。これには、不快感、疼痛、病状の再発、または場合によっては死亡さえも含まれる場合がある。

複数用量の定期的な注射レジメンを提供する現行方法の１つは、治療剤を含む再使用可能インジェクタを提供することである。単一のインジェクタは、数回の注射レジメン（例えば、１時間毎、毎週、隔週など）にわたって再使用することができる。無菌注射デバイスを確実なものにするために、注射システムには、再使用可能インジェクタの先端に装着する複数の使い切りニードルコネクタを含めることができる。システムには、再使用可能インジェクタによって提供される注射の数量に対応する数量のニードルコネクタを含めることができる（例えば、１４日間注射レジメン用の１４個のニードルコネクタ）。

ニードルコネクタは、近位端及び遠位端を有するニードルを有し得る。遠位端は、治療剤を投与するために、患者に、例えば皮下へと挿入することができる。近位端は、再使用可能インジェクタに挿入することができ、そこで近位端の先端はセプタムを穿孔して、インジェクタ内に格納された治療剤に達する。

既存の注射システムは、再使用可能インジェクタのセプタムを穿孔する方法に関連するため、このシステムには問題が存在する。これまでのニードルコネクタは全て、セプタムの同じ位置を穿孔していた。同じ再使用可能インジェクタで多くのニードルコネクタ（例えば、１４日間レジメン用に１４本のニードル）が使用されることが予想される場合、セプタムの穿孔及び再穿孔は、セプタムに損傷を生じさせるおそれがある。この損傷は、再使用可能インジェクタ内の治療剤へと落ちるゴム粒子の発生を招くおそれがある。これにより、治療剤が汚染され、場合によっては患者に悪影響を及ぼす可能性がある。

したがって、再使用可能インジェクタ内に配置された治療剤を汚染のリスクに晒すことなく複数用量注射レジメンを提供するための、改善された方法、デバイス、及びシステムが必要とされている。

本発明の目的は、上述の必要性を満たすシステム、デバイス、及び方法を提供することである。概して、本発明の目的は、再使用可能インジェクタのセプタム上の様々な穿孔位置に対応する様々な近位ニードル位置を有するニードルコネクタを備えた注射システムを提供することである。

本明細書に記載の例示的なシステムは、セプタムを有する再使用可能インジェクタを含み得る。システムは、セプタムに近接する再使用可能インジェクタの遠位端に装着するような寸法の複数の装着可能なニードルコネクタを含み得る。複数の装着可能なニードルコネクタは、第１のニードルを有する第１のニードルコネクタを含み得る。第１のニードルの近位端は、セプタム上の第１の位置に対応し得る。複数の装着可能なニードルコネクタは、第２のニードルを有する第２のニードルコネクタを含み得る。第２のニードルの近位端は、セプタム上の第２の位置に対応し得る。第１の位置及び第２の位置は異なる位置であり、その結果、セプタムは第１のニードルコネクタ及び第２のニードルコネクタによって異なる位置で穿孔され得る。

システムは、ニードルコネクタの第１のセットを含み得る。第１のセットは、第１のニードルコネクタと、第３のニードルを有する第３のニードルコネクタとを含み得る。第３のニードルの近位端は、第１のニードルコネクタと同様に、セプタム上の第１の位置に対応し得る。

再使用可能インジェクタの遠位端は、円形断面を有し得る。複数の装着可能なニードルコネクタの各々の近位端は、再使用可能インジェクタの遠位端に同心に配置可能であり得る。第１のニードルの近位端は、再使用可能インジェクタの遠位端と同心に配置され得る。第２のニードルの近位端は、再使用可能インジェクタの遠位端と非同心に配置され得る。

再使用可能インジェクタの遠位端は、第１の回転防止機構を含み得る。複数の装着可能なニードルコネクタの各々は、第１の回転防止機構と係合するような寸法の第２の回転防止機構を含み得る。

再使用可能インジェクタの遠位端は、円形断面を有し得る。複数の装着可能なニードルコネクタの各々の近位端は、再使用可能インジェクタの遠位端に同心に配置可能であり得る。第１のニードルの近位端は、第１の放射状オフセットで第２の回転防止機構からオフセットされ得る。第２のニードルの近位端は、第２の放射状オフセットで第２の回転防止機構からオフセットされ得る。第１の放射状オフセットは、第２の放射状オフセットとは異なるものであり得、その結果、セプタムは第１のニードルコネクタ及び第２のニードルコネクタによって異なる位置で穿孔され得る。

第１の回転防止機構は、キー溝またはキーのうちの一方であり得、第２の回転防止機構は、キーまたはキー溝のうちの一方であり得、第１の回転防止機構と逆である。

第１の回転防止機構は、再使用可能インジェクタの遠位端の第１の断面幾何学的形状であり得る。第２の回転防止機構は、複数の装着可能なニードルコネクタの各々の近位端の第２の断面幾何学的形状であり得る。第１の断面幾何学的形状及び第２の断面幾何学的形状は、機構間の回転を防止するために非円形であり得る。

第２のニードルは、第２のニードルの近位端と第２のニードルの遠位端との間に配置された湾曲部を有し得る。

例示的なキットは、再使用可能インジェクタに装着可能な複数のニードルコネクタを含み得る。キットは、１つ以上のニードルコネクタの第１のセットを含み得、ニードルコネクタの各々は第１のニードルを含む。各第１のニードルの近位端は、再使用可能インジェクタのセプタム上の第１の位置を穿刺するように配置され得る。キットは、１つ以上のニードルコネクタの第２のセットを含み得、ニードルコネクタの各々は第２のニードルを含む。各第２のニードルの近位端は、セプタム上の第２の位置を穿刺するように配置され得る。第１の位置及び第２の位置は異なる位置であり、その結果、セプタムは第１のセット及び第２のセットによって異なる位置で穿孔され得る。

第１のセット及び／または第２のセットは、２～５つのニードルコネクタを含み得る。いくつかの例では、第１のセット及び／または第２のセットは、５つ以下のニードルコネクタに制限され得る。

第１のセットは、第１のニードルコネクタ及び第２のニードルコネクタを含み得る。第１のニードルコネクタは、第１の注射レジメン用にインデックスを付与され得、第２のニードルコネクタは、第２の注射レジメン用にインデックスを付与され得る。第２のセットは、第３のニードルコネクタ及び第４のニードルコネクタを含み得る。第３のニードルコネクタは、第３の注射レジメン用にインデックスを付与され得、第４のニードルコネクタは、第４の注射レジメン用にインデックスを付与され得る。

第１のセットは、上記第１のニードルコネクタを含み得、第２のセットは、上記第２のニードルコネクタを含み得る。キットは、第３のニードルコネクタ、第４のニードルコネクタ、第５のニードルコネクタ、第６のニードルコネクタ、及び第７のニードルコネクタを更に含み得る。各ニードルコネクタは、７回用量の注射レジメンのうちの１回の注射レジメン用にインデックスを付与され得る。各ニードルコネクタの近位端は、セプタム上の異なる位置を穿刺するように配置され得る。

第１のセットの各ニードルコネクタは、再使用可能インジェクタの第２の回転防止機構に対応するような寸法の第１の回転防止機構を含み得る。第２のセットの各ニードルコネクタは、再使用可能インジェクタの第２の回転防止機構に対応するような寸法であり得る第３の回転防止機構を含み得る。

第１の回転防止機構及び第３の回転防止機構は、キー溝またはキーのうちの一方であり得、第２の回転防止機構は、キーまたはキー溝のうちの一方であり得、第１の回転防止機構及び第３の回転防止機構と逆である。

第１の回転防止機構及び第３の回転防止機構は、第１のセット及び第２のセットの各ニードルコネクタの近位端の第１の断面幾何学的形状であり得る。第２の回転防止機構は、再使用可能インジェクタの遠位端の第２の断面幾何学的形状であり得る。第１の断面幾何学的形状及び第２の断面幾何学的形状は、非円形であり得る。

例示的な方法は、第１の注射レジメン用の第１のニードルコネクタを選択することを含み得る。第１のニードルコネクタは、再使用可能インジェクタの遠位端に近接して配置され得る。再使用可能インジェクタのセプタムは、第１のニードルコネクタの第１のニードルの近位端によって第１の位置で穿孔され得る。次に、第１の注射レジメンが患者に投与され得る。第２のニードルコネクタは、第２の注射レジメン用に選択され得る。第２のニードルコネクタは、再使用可能インジェクタの遠位端に近接して配置され得る。再使用可能インジェクタのセプタムは、第２のニードルコネクタの第２のニードルの近位端によって第２の位置で穿孔され得る。次に、第２の注射レジメンが患者に投与され得る。第１の位置及び第２の位置は、セプタム及び／または対応するニードルコネクタ上の異なる位置であり得る。

本方法は、第１のニードルコネクタを回転させて、第１のニードルコネクタ上の第１の回転防止機構を再使用可能インジェクタ上の第２の回転防止機構と対にすることを含み得る。

本方法は、第３の注射レジメン用の第３のニードルコネクタを選択することを含み得る。第３のニードルコネクタは、再使用可能インジェクタの遠位端に近接して配置され得る。セプタムは、第３のニードルコネクタの第３のニードルの近位端によってセプタム上の第１の位置で穿孔され得る。次に、第３の注射レジメンが患者に投与され得る。

例示的なモジュール型ニードルコネクタは、円形ディスクの中心と非同心に配置されたニードル開口部を有する円形ディスクを含み得る。モジュール型ニードルコネクタは、ニードル開口部内に配置されたニードルを含み得る。ニードルは、円形ディスクの第１の側面から延在する遠位端と、円形ディスクの第２の側面から延在する近位端とを有し得る。モジュール型ニードルコネクタは、コネクタボディを更に含み得る。コネクタボディは、円形ディスクを収容するような寸法の、コネクタボディの第１の端部に配置されたディスクスロットを含み得る。コネクタボディは、コネクタボディの第２の端部に配置された、再使用可能インジェクタと係合するような寸法のインジェクタハウジングを含み得る。ニードルの近位端は、コネクタボディが再使用可能インジェクタと係合するとき、インジェクタハウジング内に配置され得る。

円形ディスクの第１の高さ及び第１の直径は、コネクタボディが再使用可能インジェクタから外れているときに、円形ディスクがディスクスロット内で回転可能であるように、ディスクスロットの第２の高さ及び第２の直径よりも小さくすることができる。

コネクタボディは、インジェクタハウジングの長さの少なくとも一部に沿って延在する複数の可撓性ウイングを含み得る。複数の可撓性ウイングの内面は、再使用可能インジェクタと係合するような寸法のねじ山を含み得る。

ニードルの遠位端は斜角先端を含み得、ニードルの近位端はノンコアリング先端を含み得る。ノンコアリング先端は、非鋭利先端及び側面に設けられた流体入口を含み得る。

本開示によるシステムは、セプタムを含む再使用可能インジェクタを含み得る。システムは、モジュール型ニードルコネクタを更に含み得る。モジュール型ニードルコネクタは、回転ディスクの中心と同心ではない位置で回転ディスクを通って延在するニードルを含む回転ディスクを含み得る。ニードルは、回転ディスクの第１の側面から延在する遠位端と、回転ディスクの第２の側面から延在する近位端とを含み得る。モジュール型ニードルコネクタは、コネクタボディを含み得る。コネクタボディは、回転ディスクを収容するような寸法の、コネクタボディの第１の端部に配置されたディスクスロットを含み得る。コネクタボディは、コネクタボディの第２の端部に配置された、再使用可能インジェクタと係合するような寸法のインジェクタハウジングを含み得る。ニードルの近位端は、インジェクタハウジング内に延在することができ、回転ディスクの回転によってインジェクタハウジング内の第１の位置からインジェクタハウジング内の第２の位置まで移動可能であり得る。

コネクタボディは、セプタムに近接する再使用可能インジェクタと係合するような寸法の複数の可撓性ウイングを含み得る。複数の可撓性ウイングの内面は、セプタムに近接する再使用可能インジェクタの第２のねじ山と係合するような寸法の第１のねじ山を含み得る。

インジェクタハウジングの内面は、セプタムに近接する再使用可能インジェクタの第２のねじ山と係合するような寸法の第１のねじ山を含み得る。ニードルの遠位端は斜角先端を含み得、ニードルの近位端はノンコアリング先端を含み得る。ノンコアリング先端は、非鋭利先端及び側面に設けられた流体入口を含み得る。

回転ディスクの第１の軸は、セプタムの第２の軸と同軸であり得る。ニードルは、第１の軸及び第２の軸から軸ずれしている可能性がある。

ニードルの近位端は、セプタムに挿入されたときに固定され得る。コネクタボディが再使用可能インジェクタに着座しているとき、回転ディスクは固定され得る。

方法は、モジュール型ニードルコネクタをインジェクタの遠位端に近接して配置することを含み得る。本方法は、モジュール型ニードルコネクタ内のニードルの近位端によって、インジェクタのセプタムを第１の位置で穿孔することを含み得る。ニードルは、モジュール型ニードルコネクタ内の回転ディスクに接続され得る。本方法は、モジュール型ニードルコネクタをインジェクタの遠位端へと軸方向に前進させることを含み得る。本方法は、モジュール型ニードルコネクタのコネクタボディを回転させて、コネクタボディの第１のねじ山をインジェクタの遠位端の第２のねじ山から外すことを含み得る。コネクタボディを回転させると、ニードルの近位端が第１の位置から軸方向に引き抜かれる際に、回転ディスクが回転し得る。本方法は、モジュール型ニードルコネクタをインジェクタの遠位端から取り外すことを含み得る。

本方法は、ニードルの近位端によってセプタムを第２の位置で穿孔することを含み得る。本方法は、コネクタボディを回転させて、第１のねじ山をインジェクタの遠位端の第２のねじ山から外すことを含み得る。コネクタボディを回転させると、ニードルの近位端が第２の位置から軸方向に引き抜かれる際に、回転ディスクが回転し得る。

ニードルは、回転ディスクの中心と非同心に配置され得る。

モジュール型ニードルコネクタをインジェクタの遠位端へと軸方向に前進させることは、インジェクタの遠位端上に可撓性ウイングを前進させることを含み得る。第１のねじ山は、可撓性ウイングの内面に配置され得る。

本方法は、ニードルの遠位端を介して注射レジメンを投与することを含み得る。

本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と併せて以下の説明を参照して更に論じられ、添付図面において、様々な図中の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示している。図面は必ずしも縮尺通りではなく、代わりに本発明の原理を示すことに重点が置かれている。図面は、本発明のデバイスの１つ以上の実施態様を、限定ではなく例として示している。

本開示の態様によるニードルコネクタアセンブリの側面図である。 本開示の態様によるニードルコネクタの側面図である。 本開示の態様によるニードルコネクタの側面図である。 本開示の態様によるニードルコネクタの側面図である。 本開示の態様によるニードルコネクタ及び対応する再使用可能インジェクタの斜視図である。 本開示の態様によるニードルコネクタ及び対応する再使用可能インジェクタの斜視図である。 本開示の態様による、ニードルコネクタを再使用可能インジェクタに装着する例示的な方法の側面図である。 本開示の態様による、ニードルコネクタを再使用可能インジェクタに装着する例示的な方法の側面図である。 本開示の態様による、ニードルコネクタを再使用可能インジェクタに装着する例示的な方法の側面図である。 本開示の態様によるニードルコネクタの例示的なニードル配置の端面図である。 本開示の態様によるニードルコネクタの例示的なニードル配置の端面図である。 本開示の態様によるニードルコネクタの別の例示的なニードル配置を示す。 本開示の態様によるニードルコネクタの別の例示的なニードル配置を示す。 本開示の態様によるニードル配置パターンの更に別の例を示す。 本開示の態様によるニードル配置パターンの更なる別の例を示す。 本開示の態様による、回転防止機構を備えたニードル配置パターンの例を示す。 本開示の態様による、回転防止機構の別の例を備えたニードル配置パターンの例を示す。 本開示の態様による、回転防止機構の更なる例を備えたニードル配置パターンの例を示す。 本開示の態様による、ニードルコネクタを再使用可能インジェクタに装着する方法を示すフローチャートである。 本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタの斜視図である。 本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタの例示的なディスクを示す。 本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタの例示的なディスクを示す。 本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタの例示的なコネクタボディを示す。 本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタの例示的なコネクタボディを示す。 本開示の態様による組み立て済みモジュール型ニードルコネクタの側断面図である。 本開示の態様による組み立て済みモジュール型ニードルコネクタの側断面図である。 本開示の態様による、モジュール型ニードルコネクタを再使用可能インジェクタに装着する例示的な方法の側面図である。 本開示の態様による、モジュール型ニードルコネクタを再使用可能インジェクタに装着する例示的な方法の側面図である。 モジュール型ニードルを装着及び取り外す方法を示すフローチャートである。

本明細書に開示される解決策は、薬物、ホルモン、生物製剤、及び他の治療剤を送達するための複数用量注射システムに関する。特に、本解決策は、再使用可能インジェクタのセプタムを様々な位置で穿孔するモジュール型の装着可能ニードルコネクタについて説明する。上述したように、複数用量注射レジメンを投与するための現行方法は、ほとんどの場合、治療用注射剤を含む再使用可能インジェクタと、注射毎にインジェクタの遠位端に装着することができる複数のニードルコネクタとを含む。再使用可能インジェクタは、治療剤の数回分の用量を有することができ、したがって、システムは、レジメン全体に必要なだけ多くのニードルを含み得る。例えば、１週間レジメンに対して７つのニードルコネクタを提供し、２週間レジメンに対して１４個のニードルコネクタを提供するなどのシステムが一般的である。

現行システムの問題の１つは、再使用可能インジェクタのセプタム上の同じ位置が繰り返し損傷を受けることである。セプタムの同じ位置を繰り返し穿孔／穿刺することにより、セプタムのゴム材料が劣化する可能性があることが示されている。更にこれにより、再使用可能インジェクタ内に配置された治療剤が、劣化したセプタムのゴムの破片によって汚染される可能性がある。当然ながら、このことは、患者に注射される薬物、ホルモン、生物製剤、または他の薬剤を含むシステムにとって理想的ではない。

本明細書に記載のデバイス、システム、及び方法は、任意の所与の位置でセプタムを穿孔する回数を制限することによって、この汚染問題に対する解決策を提供する。複数のニードルコネクタを備えた注射システムを提供するための様々なデバイス及び方法が開示されており、デバイス及び方法の例をこれより添付図面を参照して説明する。図１は、本開示の態様によるニードルコネクタアセンブリ１００の側面図である。ニードルコネクタアセンブリ１００は、ニードルコネクタ１０２を含み得る。ニードルコネクタ１０２は、ニードルコネクタ１０２を再使用可能インジェクタ（例えば、図３Ａ及び３Ｂに示される再使用可能インジェクタ３０２）に固定し、かつニードル１０４の近位端１０８を保護することができるケーシング１０３を有し得る。

ニードルコネクタ１０２は、治療剤を送達するために、再使用可能インジェクタ３０２のセプタム３０８を穿孔し、かつ患者の皮膚を穿刺するために使用することができるニードル１０４を含み得る。例えば、ニードル１０４は、ケーシング１０３から延在する遠位端１０６、または同様にケーシング１０３から延在する突出部１０５を有し得る。ニードル１０４の遠位端１０６は、患者の皮膚を穿刺し、例えば皮下に治療剤を送達するために使用することができる。ニードルコネクタ１０２は、患者に挿入されるニードル１０４の端部を更に固定することができるように、ニードル１０４の遠位端１０６に側方の安定性を付与する前述の突出部１０５を含み得る。ニードル１０４は、ケーシング１０３内に延在する近位端１０８を有し得、以下でより詳細に説明されるように、再使用可能インジェクタ３０２のセプタム３０８を穿孔する。

ニードルコネクタ１０２はまた、ニードルコネクタ１０２の近位端１１１が再使用可能インジェクタ３０２に対して適切に配置されることを確実にすることができる回転防止機構１１０を含み得る。これまでのシステムでは、再使用可能インジェクタ及びニードルコネクタは、一般に円形断面を有していた。これまでのニードルコネクタのニードルは、ニードルコネクタの外側ケーシングの中心に（例えば、同心に）配置され、円形セプタムの中心を穿孔することが意図されていた。これにより、ニードルは回転とは関係なく同じ位置でセプタムを穿孔することから、ニードルコネクタを回転させることができ、任意の位置でインジェクタに装着することが可能であった。現行のシステム及び方法を用いて、ニードル１０４の近位端１０８を様々な位置に配置することができる。この目的のために、ニードルコネクタ１０２の回転防止機構１１０は、再使用可能インジェクタ３０２の対応する回転防止機構（例えば、図３Ａ及び３Ｂに示される回転防止機構３０６）とともに、セプタム３０８上の穿孔位置を確実に目的の穿孔位置とすることができる。回転防止機構１１０については、以下でより詳細に論じられる。

ニードルコネクタアセンブリ１００は、ニードルプロテクタ１１２を含み得る。ニードルプロテクタ１１２は、ニードルコネクタ１０２から延在するニードル１０４の遠位端１０６の取り外し可能な筐体であり得る。ニードルプロテクタ１１２は、例えば、突出部１０５と係合するような寸法にすることができる。ニードルプロテクタ１１２は、患者がニードル１０４へのアクセスを必要とする前にニードル１０４が確実に露出しないようにすることによって、患者にある程度の安全性をもたらすことができる。

ニードルコネクタアセンブリ１００は、コネクタキャップ１１４を含み得る。コネクタキャップ１１４は、輸送及び取り扱い中にニードルコネクタ１０２及びニードルプロテクタ１１２を保護するために使用することができる。コネクタキャップ１１４はまた、ニードルコネクタ１０２の無菌性を確保するために使用することができる。例えば、コネクタキャップ１１４は、ニードルの遠位端１０６及びケーシング１０３を囲むことができるように、ケーシング１０３の上に延在し、その上に配置されるような寸法にすることができる。無菌保存のためにニードルコネクタ１０２全体が密閉され得るように、ニードルコネクタ１０２の近位端１１１に近接するコネクタキャップ１１４の端部にシール（例えば、紙製、プラスチック製、ホイル製など）を配置することができる。

図２Ａ～２Ｃは、本開示の態様によるニードルコネクタ１０２の側面図である。図２Ａ～２Ｃに示される例は、対応するニードルコネクタ１０２内のニードル１０４の様々な配置及び／または形状を示している。上述したように、各ニードルコネクタ１０２のケーシング１０３は、再使用可能インジェクタ３０２と、（例えば、図３Ａ及び３Ｂに示されるように、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４で）係合するような寸法にすることができる。図２Ａに示されるように、ニードル１０４は、ケーシング１０３内の中心に配置され、垂直に延在し得る。この設計により、ニードル１０４の遠位端１０６がニードルコネクタ１０２内の中心に配置され、ニードル１０４の近位端１０８が、これに対応して、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４に対して中心に（例えば、同心に）配置される。

あるいは、ニードル１０４の近位端１０８は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の中心以外に配置された位置にニードル１０４の近位端１０８が対応するように、ケーシング１０３内の他の位置に配置され得る。図２Ｂに示す例では、これは、ニードル１０４の近位端１０８と遠位端１０６との間に配置されたニードル１０４に湾曲部２０２を設けることによって達成される。湾曲部２０２は、図に示されるようにオフセットであってもよく、またはニードル内の湾曲であってもよい。この設計により、ニードル１０４の遠位端１０６はニードルコネクタ１０２内の中心に配置されるが、近位端１０８はケーシング１０３内の中心以外に配置される。これにより、図２Ｂに示されるニードル１０４の近位端１０８が、図２Ａに示されるニードル１０４の近位端１０８とは異なるセプタム３０８上の位置を穿刺することができる。

ニードル１０４の湾曲部２０２は、例えば、ニードルコネクタ１０２内に配置された湾曲部保護層２０４によって、ケーシング１０３内に固定され得る。ケーシング１０３の内部は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４に接続するために、一般的に中空であり得る。湾曲部保護層２０４は、ニードル１０４の湾曲部２０２を包み込んで保護するための、ケーシング１０３の材料内の固体層であり得る。近位端１０８が湾曲部保護層２０４からセプタム３０８へと垂直に延在し得ることから、このことは、当然ながら、ニードル１０４がセプタム３０８に挿入される際にニードル１０４が屈曲するのを防止することができる。

更に別の例では、図２Ｃに示されるように、近位端１０８は、垂直なニードル１０４を設けると同時にニードル１０４全体をオフセットすることによって、ケーシング１０３内でオフセットされ得る（すなわち、設計において湾曲部２０２を設けない）。この設計により、ニードル１０４の近位端１０８について同じ結果を得ることができるが、ニードル１０４の遠位端１０６もまた、ケーシング１０３に対してオフセットされ得る。この設計は、ニードル１０４がセプタム３０８に挿入されるときほどニードル１０４が屈曲しやすくない可能性があるため、湾曲部保護層２０４の必要性をなくすことができる。

図３Ａ及び３Ｂは、本開示の態様によるニードルコネクタ１０２及び対応する再使用可能インジェクタ３０２の斜視図である。本明細書に記載の注射システム３００は、再使用可能インジェクタ３０２と、再使用可能インジェクタ３０２上に配置可能かつ再使用可能インジェクタに装着可能なニードルコネクタ１０２という少なくとも２つの構成要素を含む。図３Ａ及び３Ｂに示される注射システムは単一のニードルコネクタ１０２のみを示しているが、注射システム３００は複数回使用することができ、そのため注射システム３００は複数のニードルコネクタ１０２を含む。ニードルコネクタ１０２の近位端１１１は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の断面幾何学的形態に対応する断面幾何学的形態を有し得るため、その結果、再使用可能インジェクタ３０２上でニードルコネクタ１０２を軸方向にスライドさせることによって両者を接続することができる。

また、ニードルコネクタ１０２の例は、再使用可能インジェクタ３０２にねじ込み可能に係合させることができることに留意されたい。ニードルコネクタ１０２がねじ込まれると、ねじ山によって適切な位置を得ることができる。別の例は、最後まで締めた時点またはねじ山の途中で、再使用可能インジェクタ３０２の回転防止機構３０６と係合させ、ニードル１０４の近位端１０８をセプタム３０８上の指定位置に再度配置する、ニードルコネクタ１０２上の回転防止機構１１０を有する。

図３Ａ及び３Ｂの斜視図は、各ニードル１０４の近位端１０８が再使用可能インジェクタ３０２のセプタム３０８にどのように挿入され得るかに関する非遮蔽図を提供する。両方の図に見られるように、ニードル１０４の近位端１０８は、図２Ｂ及び図２Ｃに示される例と同様に、セプタム３０８の中心からオフセットされ得る。あるいは、ニードル１０４の近位端１０８は、図２Ａに示される例と同様に、セプタム３０８の中心位置に対応するように配置され得る。

いくつかの例では、ニードル１０４の近位端１０８の先端は、ケーシング１０３内にわずかに凹設することができる。別の言い方をすれば、ニードル１０４の近位端１０８の先端は、ニードルコネクタ１０２の近位端１１１まで完全に延在しなくてもよい。これにより、使用者がニードル１０４で自らを不注意で穿刺しないように、あるレベルの安全性を提供することができる。凹設されたニードル１０４は、ニードルコネクタ１０２が再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４にスライドされるとき、ある程度の公差を与えることもできる。例えば、ニードルコネクタ１０２が再使用可能インジェクタ３０２に装着されているとき、ニードル１０４の近位端１０８がわずかに凹設されている場合、ニードルコネクタ１０２の近位端１１１は、ニードル１０４の近位端１０８がセプタム３０８と係合する前に、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の上へとより大きな程度延在することができる。これにより、本明細書に記載の回転防止機構１１０／３０６の係合も容易となり得る。

ニードル１０４の近位端１０８はまた、セプタム３０８の保護を更に容易にするように製造することもできる。例えば、ニードル１０４の近位端１０８の先端は、セプタム３０８を穿孔する際にゴム粒子の発生を防止するように、ノンコアリング設計であり得る。

図３Ａを参照すると、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４は円形断面を有し得、これは、同様に円形断面を有するニードルコネクタ１０２の近位端１１１に適合し得る。これらの例では、ニードルコネクタ１０２の近位端１１１は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４に同心に配置され得る。ニードルコネクタ１０２及び／または再使用可能インジェクタ３０２は、両者が確実に適切に位置合わせされるように、回転防止機構を含み得る。２つのニードルコネクタ１０２がセプタム３０８を異なる位置で穿孔し得るように、ニードル１０４の近位端１０８が異なる位置に配置される場合、回転防止機構は、セプタム３０８上の穿孔位置を確実に目的の穿孔位置とすることができる。

ニードルコネクタ１０２は、第１の回転防止機構１１０を含み得、再使用可能インジェクタ３０２は、第２の回転防止機構３０６を含み得る。第１の回転防止機構１１０及び第２の回転防止機構３０６は、図３Ａに示すように、キー／キー溝の対であり得る。例えば、ニードルコネクタ１０２の回転防止機構１１０は、再使用可能インジェクタ３０２の回転防止機構３０６（キー溝であり得る）と係合するような寸法のキーであり得る。当然ながら、その逆もまた当てはまる場合があり、再使用可能インジェクタ３０２の回転防止機構３０６は、ニードルコネクタ１０２のキー溝と係合するキーであり得る。他の回転防止機構１１０／３０６、例えば軌道部、スプラインなどもまた可能である。別の例には、再使用可能インジェクタ３０２の他の部分は円形である断面の平坦な表面と接する、ケーシング１０３の他の部分は円形である断面の部分的な平坦空間（例えば、図９に示す例）が含まれる。

図３Ｂを参照すると、ニードルコネクタ１０２の回転防止機構及び再使用可能インジェクタ３０２の回転防止機構は、キー／キー溝のような分離した機構である代わりに、２つの構成要素の断面幾何学的形状であり得る。図３Ｂに示される例を使用すると、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４は、正方形または長方形であり得、ニードルコネクタ１０２の近位端１１１は、正方形または長方形であり得、再使用可能インジェクタ３０２と係合するような寸法であり得る。非円形断面を設けることにより、再使用可能インジェクタ３０２上にニードルコネクタ１０２を配置することができる位置／方向は、制限される場合がある。例えば、両者が正方形の場合、可能である方向は４つのみであり、両者が長方形の場合、２つの方向のみが可能である。２つのデバイスの断面幾何学的形状は、三角形、台形、五角形、六角形、及び他の断面幾何学的形状を含むがこれらに限定されない、任意の他の非円形形状であり得る。

図４Ａ～４Ｃは、本開示の態様による、ニードルコネクタ１０２を再使用可能インジェクタ３０２に装着する例示的な方法の側面図である。上述したように、注射システムは、各注射レジメン用の複数のニードルコネクタ１０２と、治療剤（例えば、薬物、ホルモン、生物製剤など）を提供するための少なくとも１つの再使用可能インジェクタ３０２とを含み得る。図４Ａ～４Ｃは、ニードル１０４の近位端１０８に対してオフセットを有する単一ニードルコネクタ１０２を装着する方法を示す。しかしながら、上述したように、複数のニードルコネクタ１０２をキットとして患者に提供して、注射レジメン全体（例えば、１週間の毎日投与、２週間の毎日投与、または他の任意の定期的な注射レジメン）を包含することができる。更に、図４Ａ～４Ｃのニードルコネクタ１０２は、ニードル１０４のオフセット（すなわち、中心以外に配置された）近位端１０８を有するが、本明細書に記載されている任意のニードルコネクタ１０２の構成に同じプロセスを使用することができる。

図４Ａでは、ニードルプロテクタ１１２及びニードルコネクタ１０２を含むコネクタキャップ１１４が、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４に近接して配置される。上述したように、コネクタキャップ１１４の端部から保護シールを除去することが、このステップに先行してもよい。次に、コネクタキャップ１１４、ニードルプロテクタ１１２、及びニードルコネクタ１０２のアセンブリを、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４へと軸方向にスライドさせる。図４Ａは、本開示による、キー溝である回転防止機構３０６を有する例示的な再使用可能インジェクタ３０２を示す。キー溝は、ニードルコネクタ１０２上に配置されたキー（すなわち、ニードルコネクタ１０２の回転防止機構１１０）と係合するような寸法にすることができる。回転防止機構３０６／１１０はまた、例えばニードルコネクタ１０２の配置を誘導する軌道部として作用することにより、再使用可能インジェクタ３０２へと軸方向に押される際に、ニードルコネクタ１０２の配置を支援することができる。

本明細書に記載のシステムは、ニードルコネクタ１０２を再使用可能インジェクタ３０２に着脱自在に固定する機械的付属装置を含み得る。これらの付属装置は、例えば患者が皮膚からニードル１０４を引き抜いている際に、ニードルコネクタ１０２が再使用可能インジェクタ３０２から確実に意図せず分離されないようにすることができる。上述したように、これまでの注射システムの設計は、中心位置でセプタム３０８を穿孔する、中心に配置されたニードルを利用していた。このため、システムは、機械的に装着させるために、ニードルコネクタ１０２及び再使用可能インジェクタ３０２にねじ山を含むことができ、また通常は含んでいた。

しかしながら、他の設計を、本明細書で記載されているシステム及び方法とともに用いることができる。ニードル１０４の近位端１０８は様々な所定の位置に配置することができることから、再使用可能インジェクタ３０２に対してニードルコネクタ１０２を回転させてねじ山を係合させることは、望ましくない場合があり、ニードル１０４を損傷するおそれがある。代わりに、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４は、２つの構成要素間をわずかに機械的に装着させるために、ニードルコネクタ１０２上の対応するテーパ（図４Ａには図示せず）と係合するような寸法であり得るテーパ４０２（例えば、モールステーパ）を有し得る。他の例では、リブ、カンチレバー、または２つの構成要素を一緒にスナップ嵌めするための他の機械的機構など、他の機械的付属装置４０３を構成要素の一方または両方に適用することができる。

再使用可能インジェクタ３０２は、治療剤４０４を格納するためのカートリッジとして機能し得る。治療剤４０４は、ニードルコネクタ１０２のニードル１０４を介して患者に注射されることが意図された薬物、ホルモン、生物製剤、または他の薬剤であり得る。治療剤４０４は、再使用可能インジェクタ３０２に同様に保存された液体によって再構成される液体または粉末であり得る。

図４Ｂに示されるように、ニードルコネクタ１０２が再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４に着座した後、コネクタキャップ１１４をニードルコネクタ１０２から取り外すことができる。システムがニードルプロテクタ１１２を含む場合、ここでニードルプロテクタ１１２を露出させることができ、ニードル１０４に蓋をして保護することができる。上述したように、図４Ｂの例示的システムは、ニードル１０４のオフセット近位端１０８を含む。これにより、近位端１０８がセプタム３０８（図示せず）を中心から外れた位置で穿刺することが可能になり得る。図４Ｃに示すように、ニードルプロテクタ１１２を取り外してニードル１０４の遠位端１０６にアクセスすることができ、治療剤４０４を患者に投与することができる。

図５Ａ～１１は、本開示の態様によるニードルコネクタ１０２内のニードル１０４の近位端１０８の配置例の端面図である。これらの図は、ニードルコネクタ１０２に付与することができる相対的オフセットを示しているが、例は限定的ではない。ニードル１０４の近位端１０８の配置はセプタム３０８（図５Ａ～１１には示さず）上の穿孔位置にも対応することから、図は対応する穿孔位置も示している。

図５Ａは、ニードルコネクタ１０２の近位端１０８のニードル配置及び対応するインデックス５００の例を示す。インデックス５００は、どのニードルコネクタ１０２を注射レジメンに使用するべきかを患者に知らせるために提供され得る。複数のニードルコネクタ１０２は、単独で、または再使用可能インジェクタ３０２と組み合わせて、キットとして提供できることが企図される。キットは、再使用可能インジェクタ３０２の注射レジメンを完了するために必要な全てのニードルコネクタ１０２を含み得る。例えば、レジメンが１週間レジメンである場合、キットは７つのニードルコネクタ１０２を含み得る。レジメンが２週間レジメンである場合（図５Ａ及び５Ｂに示される通りのもの）、キットは１４個のニードルコネクタ１０２を含み得る。ニードルコネクタ１０２は、例えば、ニードルコネクタ１０２が使用される日を連続して示すことによって（例えば、図５Ａに示されるように、１日目、２日目など）、インデックス５００を付与され得る。あるいは、ニードルコネクタは、曜日別にインデックス５００を付与され得る（例えば、月曜日、火曜日など）。

但し、任意の特定の日について、ニードルコネクタ１０２にインデックス５００を付与する必要はない。本明細書に記載されているシステム及び方法の１つの目的は、セプタム３０８を任意の所与の位置で穿孔する回数を制限することである。この目的のために、キットは、セプタム３０８が所定の回数を超えて穿孔され得ないように、任意の所与の位置に近位端１０８のニードル配置を有するニードルコネクタ１０２の数を制限することができる。セプタム３０８を一定回数を超えて穿孔すると、セプタム３０８のゴム材料が劣化する可能性があることが示されている。セプタム３０８が製造される材料に応じて、この回数は変動し得る。例えば、一部の材料は、セプタム３０８が５回を超えて穿孔されると劣化が生じる可能性があることが示されている。この例では、キットは、同じ近位端１０８のニードル位置を有する５つ以下のニードルコネクタ１０２を含むことができる。

説明のために再度図５Ａを参照すると、この例は、近位端１０８のニードル配置の７つの異なる構成を示しており、キットは、同じ近位端１０８のニードル配置を有する２つを超えるニードルコネクタ１０２を含まない。この例では、患者はセプタム３０８を任意の所与の位置で２回を超えて穿孔することができないため、キットにインデックス５００を付与する必要はない。他の材料では同じ近位端１０８のニードル配置を有する２つ以下、３つ以下、４つ以下、６つ以下、またはそれ以上のニードルコネクタ１０２を必要とする場合があるように、上記の図は、理解されるように、説明を目的としたものであり限定することを意図したものではない。

図５Ｂは、ニードルコネクタ１０２の７つの異なるセットに分割された１４個のニードルコネクタ１０２を含むシステムの端面図を示し、各セットは、同じ近位端１０８のニードル配置を有する２つのニードルコネクタ１０２を有する。示されるように、近位端１０８のニードル配置のうちの１つは、セプタム３０８の中心に対応するケーシング１０３の中心に配置され得る。ケーシング１０３及び再使用可能インジェクタ３０２が円形断面を有する場合、これは、近位端１０８のニードル配置が再使用可能インジェクタの遠位端３０４と同心であることを意味し得る。他の近位端１０８のニードル配置は、ケーシング１０３内の異なる位置で（すなわち、円形の場合、非同心に）オフセットされ得る。例えば、ニードルコネクタ１０２が回転防止機構１１０を含む場合、任意の近位端１０８のニードル配置は、放射状オフセット５０２で回転防止機構１１０からオフセットされ得る。更に、ニードルコネクタ１０２の第１のセット（例えば、図５Ｂの５日目及び６日目のセット）は、ニードルコネクタの第２のセット（例えば、図５Ｂの７日目及び８日目のセット）から所定の放射状オフセット５０２でオフセットされ得る。更に、図５Ａは、ケーシング１０３内のニードルの近位端１０８の配置を示す端面図であり、この図は、セプタム３０８上の対応する穿孔位置も示し得る。図５Ｂは同様の端面図であり、ケーシング１０３及び／またはセプタム３０８内の近位端１０８のニードル配置のいくつかの位置を示す模式図である。

図６Ａ及び６Ｂは、キットが１４個の異なるニードルコネクタ１０２を含み、各ニードルコネクタ１０２が異なる近位端１０８のニードル配置を有する代替例を示す。この例では、セプタム３０８は、任意の１つの位置で一度のみ穿刺され得る。これらの場合、放射状オフセット５０２は、より多くの穿孔位置に適応するように、図５Ａ及び図５Ｂに記載された放射状オフセット５０２よりも小さくなり得る。図６Ａは、ケーシング１０３内のニードルの近位端１０８の配置を示す端面図であり、この図は、セプタム３０８上の対応する穿孔位置も示し得る。図６Ｂは同様の端面図であり、ケーシング１０３及び／またはセプタム３０８内の近位端１０８のニードル配置のいくつかの位置を示す模式図である。

図７は、配置が外環７０２及び内環７０４に放射状にセットされる、代替的な近位端１０８のニードル配置レイアウトを示す。セプタム３０８の寸法（例えば、表面積）に対するニードル１０４の寸法（すなわち、標準寸法）に応じて、近位端１０８のニードル配置は、単一の環に存在する（例えば、図５Ａ～６Ｂに示される配置は、単一の環にセットされている）代わりに、互い違いにする必要があり得る。例えば、図６Ｂでは、ニードル１０４の標準寸法がわずかに増加した場合、穿孔位置が重なり合い、セプタム３０８の材料に損傷を与える可能性がある。図７では、ニードルの近位端１０８は、（ａ）ケーシング１０３の中心に、（ｂ）外環７０２に沿って放射状に、及び（ｃ）内環７０４に沿って放射状に配置されるため、穿孔位置が確実に分離され、重なり合うことなく維持される。

図８は、１セットのニードルコネクタ１０２が同じ近位端１０８のニードル配置を有する２つを超えるコネクタを含む、例示的な実施形態を示す。上述したように、いくつかの例では、ニードル１０４の近位端１０８をセプタム３０８に一定の回数以下で挿入することによって、セプタム３０８が損傷しない場合がある。図８は、各セットが同じ近位端１０８のニードル配置を有する３つのニードルコネクタ１０２を含む例を示す。当然ながら、この数は、システムの要求及びセプタム３０８の材料に応じて異なり得る。

図９～１１は、様々な断面幾何学的形態を有するニードルコネクタ１０２の端面図である。図９に示すように、ケーシング１０３は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４上にニードルコネクタ１０２を確実に適切に配置するニードルコネクタ１０２の回転防止機構１１０であり得る平坦区間を除いて円形である。平坦区間（すなわち、第１の回転防止機構１１０）は、再使用可能インジェクタ３０２上の平坦区間（すなわち、第２の回転防止機構３０６）に対応して、ニードルコネクタ１０２を確実に適切に配置することができ、その結果、ニードル１０４の近位端１０８がセプタム３０８を目的の位置で穿孔する。

図１０は、ニードルコネクタ１０２（すなわち、ニードルコネクタ１０２のケーシング１０３）が正方形の断面を有する例示的なシステムを示す。この例では、ニードルコネクタ１０２の回転防止機構１１０は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の断面幾何学的形状（同様に正方形であり得る）と組み合わせたニードルコネクタ１０２の断面幾何学的形状である。また、図１１も、ケーシング１０３の別の断面幾何学的形状（例えば五角形）がニードルコネクタ１０２の回転防止機構１１０として機能し得る、ニードルコネクタ１０２の設計を示す。上述したように、ケーシング１０３の断面幾何学的形状は、当然ながら、正方形または五角形に限定されず、台形、六角形、及び他の断面幾何学的形状を含むことができるが、これらに限定されない。

図１２は、本開示の態様によるニードルコネクタを再使用可能インジェクタに装着する方法１２００を示すフローチャートである。図１２の方法のステップは、理解されるように、本明細書に記載の例示的な手段のいずれかによって、または同様の手段によって実施することができる。図１２に概説される方法１２００を参照すると、ステップ１２０５において、第１のニードルコネクタが第１の注射レジメン用に選択され得る。第１の注射レジメンは、複数回注射レジメンの第１の注射と関連付けられ得る。

ステップ１２１０では、方法１２００は、再使用可能インジェクタの遠位端に近接して第１のニードルコネクタを配置することを含み得る。このステップは、上記の図４Ａに示される例と同様であり得る。ステップ１２１５では、方法１２００は、第１のニードルコネクタの第１のニードルの近位端によって、再使用可能インジェクタのセプタムを、セプタム上の第１の位置で穿孔することを含み得る。ステップを説明すると、セプタムのこの穿孔は、図６Ｂに示されるニードルコネクタの例によって完了することができ、第１の注射レジメンは、「１日目」（またはこの例では他の任意の「日」）に対応し得る。

ステップ１２２０では、方法１２００は、第１の注射レジメンを患者に投与することを含み得る。これは、例えば、ニードルの遠位端を患者の皮膚に挿入することによって完了され得る。別の言い方をすれば、注射レジメンは、皮下、静脈内などに投与され得る。ステップ１２２５では、方法１２００は、再使用可能インジェクタから第１のニードルコネクタを取り外すことを含み得る。

ステップ１２３０～１２４５は、上述のステップ１２０５～１２２０と同様であり得るが、第２のニードルコネクタが異なる。特に、ステップ１２３０では、方法１２００は、第２の注射レジメン用の第２のニードルコネクタを選択することを含み得る。ステップ１２３５では、方法１２００は、再使用可能インジェクタの遠位端に近接して第２のニードルコネクタを配置することを含み得る。ステップ１２４０では、方法１２００は、第２のニードルコネクタの第２のニードルの近位端によって、セプタムをセプタム上の第２の位置で穿孔することを含み得る。ステップ１２４５では、方法１２００は、第２の注射レジメンを患者に投与することを含み得る。第１の位置及び第２の位置は異なる位置である。説明すると、ステップ１２１５で説明した第１のニードルコネクタが図６Ｂのコネクタ「１日目」に対応する場合、第２のニードルコネクタは、図６Ｂの他のいずれかの「日」に対応し得る。方法１２００は、ステップ１２４５の後に終了し得る。他の実施形態では、上述の例に従う追加のステップが実施され得る。

上述のニードルコネクタの例は、様々な位置で再使用可能インジェクタのセプタムを穿孔する複数のニードルコネクタを提供することにより、粒子発生の問題に対する解決策を提供する。粒子発生に対する別の解決策は、セプタム上の穿刺部位を変化させるために様々なニードル位置を有する単一のニードルコネクタを提供することを含む。本発明のシステム及び方法はまた、ニードル位置を変化させる単一のモジュール型の回転ニードルコネクタを採用することによって、この解決策を提供することができる。

図１３は、本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタ１３００の斜視図である。モジュール型ニードルコネクタ１３００は、コネクタボディ１５０２内に配置されたディスク１４０２を含み得る。ディスク１４０２は、ディスク１４０２内のニードル１４０４がコネクタボディ１５０２に対して位置を移動できるように、コネクタボディ１５０２内で回転することができる。以下に説明されるように、コネクタボディ１５０２に対するニードル１４０４のこの挙動により、再使用可能インジェクタ３０２のセプタム３０８内にランダムにニードルを配置することが可能になり、ニードル１４０４がセプタム３０８の内側にある場合、再使用可能インジェクタ３０２からコネクタボディ１５０２をねじって外すことが可能になる。ニードル１４０４は、ディスク１４０２が回転するとき、穿刺位置に留まる（かつ軸方向に後退する）ことができる。

図１４Ａ及び１４Ｂは、本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタ１３００の例示的なディスク１４０２を示す。図１４Ａはディスク１４０２の側面図であり、図１４Ｂはディスク１４０２の斜視図である。ニードル１４０４は、中心１４１２から中心を外れた位置でディスク１４０２内に配置され得る。例えば、ニードル開口部１４０６は、ディスク１４０２の中心１４１２と同心ではない位置でディスク１４０２内に配置され得る。以下に説明されるように、ニードル１４０４のこの非同心配置により、セプタム３０８内でのニードル１４０４のランダムな配置が容易になり得る。ディスク１４０２はまた、ディスク１４０２が円形である場合、中心１４１２を通る軸１４１３を含み得る。ディスク１４０２は、軸１４１３を中心に回転可能であり得る。ニードル１４０４は、ディスク１４０２の中心１４１２を通る軸１４１３の軸から外れていてもよい。以下でより詳細に説明されるように、軸１４１３はまた、セプタム３０８の軸（例えば、軸１７０４）と同軸であってもよい。

ニードル１４０４は、近位端１４０８及び遠位端１４１０を有し得る。遠位端１４１０は、ディスク１４０２の第１の側面１４１４から延在し得、近位端１４０８は、ディスク１４０２の第２の側面１４１６から延在し得る。近位端１４０８は、以下に説明されるように、再使用可能インジェクタ３０２のセプタム３０８に挿入され得るようにコネクタボディ１５０２内に延在し得る。ニードル１４０４の近位端１４０８及び遠位端１４１０は、ニードル開口部１４０６を通って延在する単一の構成要素、例えば、両端に先端を有する単一のニードルであり得る。他の例では、ニードル１４０４の近位端１４０８及び遠位端１４１０は、ニードル開口部１４０６に近接して互いに連結される２つの別個の部分品であり得る。

ニードル１４０４の近位端１４０８及び遠位端１４１０の両方の先端は、異なる目的、すなわちセプタムの穿孔及び皮膚の穿孔をそれぞれ果たし得る。この目的のために、ニードルの各部分の先端をその特定の目的に合わせて調整することができる。例えば、遠位端１４１０の遠位先端は、皮膚穿刺用のニードルの先端の一般的なタイプである斜角先端１４５０を含み得る。当然ながら、ニードル１４０４の遠位端１４１０には、他の任意のニードルの先端を使用することができる。近位端１４０８は、セプタム３０８の穿刺による粒子の発生を防止するように調整され得る。例えば、近位端１４０８の先端は、ノンコアリングのニードル先端であり得る。ノンコアリングニードルのタイプには、非鋭利な先端形状、斜端がセプタム３０８をコアリングするのを防止するために４５°で湾曲したニードルを含めた、様々な形状が含まれ得る。近位端１４０８の先端の一例は、側面に設けられた流体入口１４５４を有する非鋭利先端１４５２のニードルである。ニードルの流体入口１４５４はニードルの先端ではなく側面に配置されることから、セプタム３０８をコアリングする可能性は減少するが、治療剤は依然としてニードル１４０４内に吸引することができる。

図１５Ａ及び１５Ｂは、本開示の態様によるモジュール型ニードルコネクタ１３００の例示的なコネクタボディ１５０２を示す。図１５Ａはコネクタボディ１５０２の斜視図であり、図１５Ｂはコネクタボディ１５０２の側断面図である。コネクタボディ１５０２は、コネクタボディ１５０２の第１の端部１５０６の付近に位置するディスクスロット１５０４を含み得る。ディスクスロット１５０４は、ディスク１４０２を受け入れるような寸法にすることができる。例えば、ディスクスロット１５０４は、円形ディスク１４０２を収めるように円形であり得る。円形ディスク１４０２により、ディスク１４０２がディスクスロット１５０４内で回転することが可能となり得る。ディスク１４０２の寸法とディスクスロット１５０４の寸法との間に十分な公差を設けることで、ディスク１４０２の回転を更に容易にすることができる。例えば、円形ディスク１４０２の第１の高さ１４２０及び第１の直径１４３０は、ディスク１４０２がディスクスロット１５０４内で回転可能であるように、ディスクスロット１５０４の第２の高さ１５６０及び第２の直径１５７０よりも小さくすることができる。ディスクスロット１５０４は、インジェクタハウジング１５０８に面する下部リッジ１５２０によって一方の側で画定され、コネクタボディ１５０２の第１の端部１５０６に面する上部リッジ１５２２（注射中に皮膚に面する上部リッジ１５２２）によって他方の側で画定され得る。

コネクタボディ１５０２は、コネクタボディ１５０２の第２の端部１５１０でインジェクタハウジング１５０８を画定し得る。インジェクタハウジング１５０８は、再使用可能インジェクタ３０２を受け入れるコネクタボディ１５０２の内部空洞であり得る。説明のために図１５Ｂを参照すると、インジェクタハウジングは、コネクタボディ１５０２の第２の端部１５１０から、ディスクスロット１５０４に近接する下部リッジ１５２０まで延在し得る。インジェクタハウジング１５０８は、コネクタボディ１５０２を再使用可能インジェクタ３０２に装着し、そこから取り外すことを可能にする機構を含み得る。例えば、コネクタボディ１５０２は、インジェクタハウジング１５０８の長さの少なくとも一部に沿って延在するウイング１５１２を含み得る。ウイング１５１２は、ウイング１５１２間の切欠き１５１４によって分離され得る、インジェクタハウジング１５０８を横切って延在する個々の突出部であり得る。ウイング１５１２は、コネクタボディ１５０２を再使用可能インジェクタ３０２上に降下させたときに、ウイングが外側に屈曲し、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４にスナップ機構をもたらすように、可撓性であり得る。したがって、ウイング１５１２によって、コネクタボディ１５０２をひねる、またはインジェクタにねじ込む必要なしに、コネクタボディ１５０２を再使用可能インジェクタ３０２上へと軸方向に降下させることができる。

インジェクタハウジング１５０８の内面１５１６は、コネクタボディ１５０２が再使用可能インジェクタ３０２へと確実に接続されるようにする追加の装着機構も含み得る。例えば、内面１５１６は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４上のねじ山（例えば、図１７Ａのねじ山１７０２）と係合するような寸法とすることができるねじ山１５１８を含み得る。以下でより詳細に説明されるように、ウイング１５１２とねじ山１５１８との組み合わせにより、モジュール型ニードルコネクタ１３００の装着／取り外しに関する様々な機構が可能となる（例えば、装着の場合に軸方向へ押し込むこと、取り外しの場合にねじを緩めることなど）。

図１６Ａは、本開示の態様による、組み立て済みモジュール型ニードルコネクタ１３００（例えば、図１３に示されるモジュール型ニードルコネクタ）の側断面図である。組み立てられると、ディスク１４０２は、ディスクスロット１５０４内に配置され得る。ニードル１４０４の遠位端１４１０は、インジェクタハウジング１５０８の外側に面し得る。ニードル１４０４の近位端１４０８は、内部に向かって、すなわちインジェクタハウジング１５０８の内側に面し得る。ディスク１４０２は、多段階プロセスでディスクスロット１５０４に挿入され得ることが企図される。例えば、コネクタボディ１５０２は、２つの別個の部分品で製造され得る。ディスク１４０２を各部分品のそれぞれのディスクスロット１５０４に挿入することができ、２つの部分品を接着、熱溶接などで一緒にして、図１６Ａに示す構造物を作製することができる。他の例では、上部リッジ１５２２または下部リッジ１５２０の一方または両方を傾斜させることができ、それにより、ディスク１４０２に十分な軸方向の力を加えて、ディスク１４０２をディスクスロット１５０４に一方向に押し込むことができるが、一旦挿入されたらディスク１４０２を取り外せないようにする。

上述したように、ディスク１４０２は、コネクタボディ１５０２に対して回転可能であり得る。これにより、図６Ａ～１１に関して上述したセプタム３０８上の穿孔位置を変化させることができる。説明のために図６Ｂを用いると、複数のニードルコネクタに関して上述した実施形態は、ケーシング１０３内に異なるニードル配置を有する異なるニードルコネクタ１０２を含んでいた。したがって、セプタム３０８は、異なるニードルコネクタ１０２を使用して異なる位置で穿刺され得る。

モジュール型ニードルコネクタ１３００により、単一のデバイスを使用して、穿刺位置を変化させるという目標を達成することができる。例えば、ディスク１４０２が自由に回転するので、ニードルの近位端１４０８は、回転ディスク１４０２の回転によって、インジェクタハウジング１５０８内の第１の位置からインジェクタハウジング１５０８内の第２の位置に位置を変化させることができる。これは、使用者が再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４に対してモジュール型ニードルコネクタ１３００をどの方向に配置しても、ニードル１４０４の近位端１４０８の配置はランダムであることを意味する。これは、図６Ａに示されるニードル配置のいずれも、同じデバイス、すなわちモジュール型ニードルコネクタ１３００によって達成され得ることを意味する。

ニードル１４０４の近位端１４０８の配置をランダムにすることにより、セプタム３０８上の穿刺位置を変化させるという目標を達成することができる。統計分析により、セプタム３０８に対するニードル１４０４の近位端１４０８の配置が完全にランダムである場合、セプタム３０８を同じ位置で複数回穿孔する確率が最小であることが示されている。更に、粒子発生が生じる前にセプタム３０８を同じ位置で穿孔することができる回数は、多くの因子、例えば、セプタム３０８に使用される材料、特にセプタム３０８に挿入されるニードルのタイプに依存する。ノンコアリングニードル、例えば非鋭利先端１４５２または別のノンコアリングニードルのランダム化された配置により、再使用可能インジェクタ３０２における粒子発生の出現が減少し得る。

図１６Ａの上記の例に加えて、ディスク１４０２の第１の側面１４１４及びディスクスロット１５０４の遠位側１５０５は、図１６Ｂに示されるように、適合する噛合歯１４０７、１５０７を有し得る。モジュール型ニードルコネクタ１３００のニードル１４０４が直立しているとき、微細歯１４０７、１５０７は係合しない。直立により、第２の側面１４１６はディスクスロット１５０４上に載置され、第１の側面１４１４とディスクスロット１５０４の遠位側１５０５との間にわずかな間隙がある。モジュール型ニードルコネクタ１３００が再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４にセットされ、使用者が注射を行うために再使用可能インジェクタ３０２が逆さになると、歯１４０７、１５０７が係合する。歯１４０７、１５０７の係合により更なる摩擦が加わり、極めて重要な注射期間中のディスクスロット１５０４内でのディスク１４０２のあらゆる挙動が防止される。歯１４０７、１５０７は非常に微細であり、回転ディスク１４０２のほぼ無限の配置をなおも可能にする。再使用可能インジェクタ３０２が注射後に再び直立位置に戻されると、歯１４０７、１５０７が外れ、再使用可能インジェクタ３０２からモジュール型ニードルコネクタ１３００を回転させて外す間、ディスク１４０２は再び自由に回転する。歯１４０７はまた、上記と同様の方法でディスク１４０２の第２の側面１４１６に配置され得る。

図１７Ａ及び１７Ｂは、本開示の態様による、モジュール型ニードルコネクタ１３００を再使用可能インジェクタ３０２に装着する例示的な方法の側面図である。図１７Ａに示されるように、モジュール型ニードルコネクタ１３００は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の付近に配置され得る。モジュール型ニードルコネクタ１３００の回転ディスク１４０２は、ディスク１４０２の中心１４１２を通る軸１４１３を有し得る。ディスク１４０２の軸１４１３は、セプタム３０８を通る軸１７０４と同軸であり得る（例えば、セプタム３０８が例えば図３Ａに示されるように円形である場合）。しかしながら、モジュール型ニードルコネクタ１３００のニードル１４０４は、ディスク１４０２の軸１４１３及びセプタム３０８の軸１７０４から軸を外れていてもよい。

モジュール型ニードルコネクタ１３００を、ニードル１４０４の近位端１４０８が再使用可能インジェクタ３０２のセプタム３０８に接触するまで、遠位端３０４上へと軸方向に前進させることができる。次に、モジュール型ニードルコネクタ１３００が着座するにつれ、ニードル１４０４の近位端１４０８がセプタム３０８を貫通して前進するように、モジュール型ニードルコネクタ１３００を更に前進させることができる。デバイスの組み立てのある特定の時点で、コネクタボディ１５０２の第１のねじ山１５１８は、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の第２のねじ山１７０２と接触し得る。

この時点で、モジュール型ニードルコネクタ１３００に対して軸方向の圧力が継続することにより、コネクタボディ１５０２のウイング１５１２が外向きに曲がるかまたはたわむことができ、その結果、第１のねじ山１５１８と第２のねじ山１７０２との間の接触に打ち勝つことができ、モジュール型ニードルコネクタ１３００が完全に着座することができる。モジュール型ニードルコネクタ１３００の完全な着座は、例えば、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４がコネクタボディ１５０２の下部リッジ１５２０に接触するとき、またはコネクタボディ１５０２の第２の端部１５１０が再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の表面と接するときに起こり得る。第１のねじ山１５１８と第２のねじ山１７０２との接触に打ち勝つために必要な力は、コネクタボディ１５０２上のウイング１５１２の数量によって変更することができる。例えば、コネクタボディ１５０２は、図１７Ａに示すように、４つのウイング１５１２を含み得る。他の例では、より少ない数量のウイング１５１２がコネクタボディ１５０２に形成され得る。コネクタボディ１５０２が製造される材料が十分に柔軟である／可撓性がある場合、２つのウイング１５１２は、コネクタボディ１５０２をねじ山の上に着座させ得るのに十分であり得る。コネクタボディ１５０２が製造される材料がより硬い場合、５つ以上のウイングなど、４つを超えるウイング１５１２をコネクタボディ１５０２に形成することができる。

図１７Ｂは、再使用可能インジェクタ３０２上に完全に着座したモジュール型ニードルコネクタ１３００を示す。この時点で、再使用可能インジェクタ３０２を使用して、患者に治療剤を投与することができる。注射が完了すると、モジュール型ニードルコネクタ１３００を再使用可能インジェクタ３０２から取り外すことができる。これは、モジュール型ニードルコネクタ１３００を再使用可能インジェクタ３０２からねじを緩めて外すことによって達成することができる。例えば、コネクタボディ１５０２の第１のねじ山１５１８を、再使用可能インジェクタ３０２の第２のねじ山１７０２から外すことができる。

再使用可能インジェクタ３０２に対してコネクタボディ１５０２を回転させると、ディスク１４０２は、コネクタボディ１５０２に対して回転し得る。別の言い方をすれば、セプタム３０８内のニードル１４０４の配置は一定のままであり得、コネクタボディ１５０２のねじが緩められるにつれ、ニードル１４０４の近位端１４０８はセプタム３０８の穿刺孔から軸方向に引き抜かれ、これはディスク１４０２の回転によって促進される。次に、モジュール型ニードルコネクタ１３００を再使用可能インジェクタ３０２から取り外すことができる。

図１７Ａ及び１７Ｂに示すプロセスは、同じモジュール型ニードルコネクタ１３００を使用して、治療剤の後続の投薬のために繰り返すことができる。後続の投薬のために、モジュール型ニードルコネクタ１３００を、再使用可能インジェクタ３０２の遠位端３０４の付近に配置することができる。次に、モジュール型ニードルコネクタ１３００を、ニードル１４０４の近位端１４０８が再使用可能インジェクタ３０２のセプタム３０８に接触するまで、遠位端３０４上へと軸方向に前進させることができる。ニードル１４０４の近位端１４０８の配置は、ディスク１４０２の回転可能性によりランダムであるため、ニードル１４０４の近位端１４０８の位置はランダムであり、したがって、前の投薬とは異なる位置にある可能性がある。このプロセスは、再使用可能インジェクタ３０２に含まれる用量と同じだけ、例えば、１４日間レジメンに対して１４回繰り返すことができる。これらの１４個のアセンブリのそれぞれは、セプタム３０８に対してランダムなニードル配置を有する。

図１７Ａ及び１７Ｂに関して説明したプロセスは、２ステップの組み立て／取り外しプロセスを含むことに留意されたい。組み立ての場合、モジュール型ニードルコネクタ１３００を軸方向に前進させることができ、ウイング１５１２は、ねじ山（例えば、第１のねじ山１５１８及び第２のねじ山１７０２）上の前進を容易にすることができる。取り外しの場合、モジュール型ニードルコネクタ１３００をねじって外すことができる。しかしながら、本開示は、このシリーズに限定されない。例えば、デバイスは、ニードル１４０４の近位端１４０８がセプタム３０８に接触するまでモジュール型ニードルコネクタ１３００を前進させることによって組み立てることができ、続いて、第１のねじ山１５１８を第２のねじ山１７０２と係合させることができる。次に、モジュール型ニードルコネクタ１３００は、モジュール型ニードルコネクタ１３００を再使用可能インジェクタ３０２にねじ込むことによって完全に着座させることができる。

図１８は、本開示の態様による、モジュール型ニードルコネクタをインジェクタに装着する方法１８００を示すフローチャートである。図１８の方法のステップは、理解されるように、本明細書に記載の例示的な手段のいずれかによって、または同様の手段によって実施することができる。図１８に概説される方法１８００を参照すると、ステップ１８０５において、モジュール型ニードルコネクタは、インジェクタの遠位端に近接して配置され得る。ステップ１８１０は、インジェクタのセプタムを第１の位置で穿孔することを含み得る。モジュール型ニードルコネクタ内のニードルの近位端は、セプタムを穿孔することができる。ニードルは、モジュール型ニードルコネクタ内の回転ディスクに接続され得る。

ステップ１８１５は、モジュール型ニードルコネクタをインジェクタの遠位端へと軸方向に前進させることを含み得る。このステップで、ニードルの近位端はセプタムへと前進し得る。モジュール型ニードルコネクタは、コネクタがインジェクタの遠位端に着座するまで前進させることができる。

ステップ１８２０は、モジュール型ニードルコネクタのコネクタボディを回転させて、コネクタボディの第１のねじ山をインジェクタの遠位端の第２のねじ山から外すことを含み得る。コネクタボディが回転すると、回転ディスクはコネクタボディに対して回転することができ、したがって、再使用可能インジェクタに対しては固定されたままである。したがって、ニードルは、コネクタボディが回転するにつれてセプタムから軸方向に引き下がり得る。ステップ１８２５は、モジュール型ニードルコネクタをインジェクタの遠位端から取り外すことを含み得る。

方法１８００は、ステップ１８２５の後に終了し得る。他の例では、上述の例に従う追加のステップが実施され得る。例えば、インジェクタの遠位端に近接するモジュール型ニードルコネクタのニードルの位置を変え、ニードルの近位端によってセプタムを第２の位置で穿孔することにより、プロセスを繰り返すことができる。本開示全体を通して説明されるように、ディスクが回転可能であり、したがってセプタム上のニードルの配置がランダムであり得るため、第２の位置は、方法１８００の第１の位置とは異なり得る。更に、ニードルの遠位端を介して治療剤を投与するステップは、例えば、上記のステップ１８１５と１８２０との間で実施され得る。

本明細書に含まれる説明は、本開示の実施形態の例であり、いかなる形でも本発明の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書に記載されているように、本開示は、構造要素の代替的幾何学的形態の使用、様々な例示的実施形態からの形状及び構造要素の組み合わせ、代替材料の使用などを含む、吸引デバイスの多くの変形及び修正を企図する。これらの修正は、本開示が関連する技術分野の当業者には明らかであり、以下の特許請求の範囲内にあることが意図されている。

Claims (40)

1. モジュール型ニードルコネクタであって、
   円形ディスクであって、
   前記円形ディスクの中心と非同心に配置されたニードル開口部と、
   前記円形ディスクの第１の側面から延在する遠位端と、前記円形ディスクの第２の側面から延在する近位端とを有する、前記ニードル開口部内に配置されたニードルと、
   を含む、前記円形ディスクと、
   コネクタボディであって、
   前記円形ディスクを収容するような寸法の、前記コネクタボディの第１の端部に配置されたディスクスロットと、
   前記コネクタボディの第２の端部に配置された、再使用可能インジェクタと係合するような寸法のインジェクタハウジングと、
   を含む、前記コネクタボディと、
   を含み、
   前記ニードルの前記近位端が、前記コネクタボディが前記再使用可能インジェクタと係合するとき、前記インジェクタハウジング内に配置される、前記モジュール型ニードルコネクタ。
2. 前記円形ディスクの第１の高さ及び第１の直径が、前記コネクタボディが前記再使用可能インジェクタから外れているときに、前記円形ディスクが前記ディスクスロット内で回転可能であるように、前記ディスクスロットの第２の高さ及び第２の直径よりも小さい、請求項１に記載のモジュール型ニードルコネクタ。
3. 前記コネクタボディが、前記インジェクタハウジングの長さの少なくとも一部に沿って延在する複数の可撓性ウイングを更に含む、請求項１に記載のモジュール型ニードルコネクタ。
4. 前記複数の可撓性ウイングの内面が、前記再使用可能インジェクタと係合するような寸法のねじ山を含む、請求項３に記載のモジュール型ニードルコネクタ。
5. 前記ニードルの前記遠位端が斜角先端を含み、前記ニードルの前記近位端がノンコアリング先端を含む、請求項１に記載のモジュール型ニードルコネクタ。
6. 前記ノンコアリング先端が、非鋭利先端及び側面に設けられた流体入口を含む、請求項５に記載のモジュール型ニードルコネクタ。
7. セプタムを含む再使用可能インジェクタと、
   モジュール型ニードルコネクタであって、
   回転ディスクの中心と同心ではない位置で前記回転ディスクを通って延在するニードルを含む前記回転ディスクであって、前記ニードルが、
   前記回転ディスクの第１の側面から延在する遠位端と、
   前記回転ディスクの第２の側面から延在する近位端と、
   を含む、前記回転ディスクと、
   コネクタボディであって、
   前記回転ディスクを収容するような寸法の、前記コネクタボディの第１の端部に配置されたディスクスロットと、
   前記コネクタボディの第２の端部に配置された、前記再使用可能インジェクタと係合するような寸法のインジェクタハウジングと、
   を含む、前記コネクタボディと、
   を含む、前記モジュール型ニードルコネクタと、
   を含み、
   前記ニードルの前記近位端が、前記インジェクタハウジング内に延在し、前記回転ディスクの回転によって前記インジェクタハウジング内の第１の位置から前記インジェクタハウジング内の第２の位置まで移動可能である、システム。
8. 前記コネクタボディが、前記セプタムに近接する前記再使用可能インジェクタと係合するような寸法の複数の可撓性ウイングを更に含む、請求項７に記載のシステム。
9. 前記複数の可撓性ウイングの内面が、前記セプタムに近接する前記再使用可能インジェクタの第２のねじ山と係合するような寸法の第１のねじ山を含む、請求項８に記載のシステム。
10. 前記インジェクタハウジングの内面が、前記セプタムに近接する前記再使用可能インジェクタの第２のねじ山と係合するような寸法の第１のねじ山を含む、請求項７に記載のシステム。
11. 前記ニードルの前記遠位端が斜角先端を含み、前記ニードルの前記近位端がノンコアリング先端を含む、請求項７に記載のシステム。
12. 前記ノンコアリング先端が、非鋭利先端及び側面に設けられた流体入口を含む、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記回転ディスクの第１の軸が、前記セプタムの第２の軸と同軸であり、前記ニードルが、前記第１の軸及び前記第２の軸から軸ずれしている、請求項７に記載のシステム。
14. 前記ニードルの前記近位端が、前記セプタムに挿入されるときに固定され、前記回転ディスクが、前記コネクタボディが前記再使用可能インジェクタに着座するときに固定される、請求項７に記載のシステム。
15. インジェクタの遠位端に近接してモジュール型ニードルコネクタを配置することと、
    前記モジュール型ニードルコネクタ内のニードルの近位端によって、前記インジェクタのセプタムを第１の位置で穿孔することであって、前記ニードルが前記モジュール型ニードルコネクタ内の回転ディスクに接続される、前記穿孔することと、
    前記モジュール型ニードルコネクタを前記インジェクタの前記遠位端へと軸方向に前進させることと、
    前記モジュール型ニードルコネクタのコネクタボディを回転させて、前記コネクタボディの第１のねじ山を前記インジェクタの前記遠位端の第２のねじ山から外すことであって、前記コネクタボディを回転させることが、前記ニードルの前記近位端が前記第１の位置から軸方向に引き抜かれる際に、前記回転ディスクを回転させる、前記外すことと、
    前記モジュール型ニードルコネクタを前記インジェクタの前記遠位端から取り外すことと、
    を含む、方法。
16. 前記ニードルの前記近位端によって前記セプタムを第２の位置で穿孔することと、
    前記コネクタボディを回転させて、前記第１のねじ山を前記インジェクタの前記遠位端の前記第２のねじ山から外すことであって、前記コネクタボディを回転させることが、前記ニードルの前記近位端が前記第２の位置から軸方向に引き抜かれる際に、前記回転ディスクを回転させる、前記外すことと、
    を更に含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記ニードルが、前記回転ディスクの中心と非同心に配置される、請求項１５に記載の方法。
18. 前記モジュール型ニードルコネクタを前記インジェクタの前記遠位端へと軸方向に前進させることが、前記インジェクタの前記遠位端上に可撓性ウイングを前進させることを含む、請求項１５に記載の方法。
19. 前記第１のねじ山が、前記可撓性ウイングの内面に配置される、請求項１８に記載の方法。
20. 前記ニードルの遠位端を介して注射レジメンを投与することを更に含む、請求項１５に記載の方法。
21. セプタムを含む再使用可能インジェクタと、
    前記セプタムに近接する前記再使用可能インジェクタの遠位端に装着するような寸法の複数の装着可能なニードルコネクタであって、
    第１のニードルを含む第１のニードルコネクタであって、前記第１のニードルの近位端が前記セプタム上の第１の位置に対応する、前記第１のニードルコネクタと、
    第２のニードルを含む第２のニードルコネクタであって、前記第２のニードルの近位端が前記セプタム上の第２の位置に対応する、前記第２のニードルコネクタと、
    を含む、前記複数の装着可能なニードルコネクタと、
    を含み、
    前記第１の位置及び前記第２の位置が異なる位置である、システム。
22. 第１のニードルコネクタと、
    第３のニードルを含む第３のニードルコネクタであって、前記第３のニードルの近位端が前記セプタム上の前記第１の位置に対応する、前記第３のニードルコネクタと、
    を含む、ニードルコネクタの第１のセットを更に含む、請求項２１に記載のシステム。
23. 前記再使用可能インジェクタの前記遠位端が、円形断面を含み、
    前記複数の装着可能なニードルコネクタの各々の近位端が、前記再使用可能インジェクタの前記遠位端に同心に配置可能であり、
    前記第１のニードルの前記近位端が、前記再使用可能インジェクタの前記遠位端と同心に配置され、
    前記第２のニードルの前記近位端が、前記再使用可能インジェクタの前記遠位端と非同心に配置される、請求項２１に記載のシステム。
24. 前記再使用可能インジェクタの前記遠位端が、第１の回転防止機構を含み、
    前記複数の装着可能なニードルコネクタの各々が、前記第１の回転防止機構と係合するような寸法の第２の回転防止機構を含む、請求項２１に記載のシステム。
25. 前記再使用可能インジェクタの前記遠位端が、円形断面を含み、
    前記複数の装着可能なニードルコネクタの各々の近位端が、前記再使用可能インジェクタの前記遠位端に同心に配置可能であり、
    前記第１のニードルの前記近位端が、第１の放射状オフセットで前記第２の回転防止機構からオフセットされ、
    前記第２のニードルの前記近位端が、第２の放射状オフセットで前記第２の回転防止機構からオフセットされ、
    前記第１の放射状オフセットが、前記第２の放射状オフセットとは異なる、請求項２４に記載のシステム。
26. 前記第１の回転防止機構が、キー溝またはキーのうちの一方であり、
    前記第２の回転防止機構が、キーまたはキー溝のうちの一方であり、前記第１の回転防止機構と逆である、請求項２４に記載のシステム。
27. 前記第１の回転防止機構が、前記再使用可能インジェクタの前記遠位端の第１の断面幾何学的形状であり、
    前記第２の回転防止機構が、前記複数の装着可能なニードルコネクタの各々の近位端の第２の断面幾何学的形状であり、
    前記第１の断面幾何学的形状及び前記第２の断面幾何学的形状が、非円形である、請求項２４に記載のシステム。
28. 前記第２のニードルが、前記第２のニードルの前記近位端と前記第２のニードルの遠位端との間に配置された湾曲部を含む、請求項２１に記載のシステム。
29. 再使用可能インジェクタに装着可能な複数のニードルコネクタを含むキットであって、
    第１のニードルをそれぞれ含む１つ以上のニードルコネクタの第１のセットであって、各第１のニードルの近位端が、前記再使用可能インジェクタのセプタム上の第１の位置を穿刺するように配置される、前記第１のセットと、
    第２のニードルをそれぞれ含む１つ以上のニードルコネクタの第２のセットであって、各第２のニードルの近位端が、前記セプタム上の第２の位置を穿刺するように配置される、前記第２のセットと、
    を含み、
    前記第１の位置及び前記第２の位置が異なる位置である、前記キット。
30. 前記第１のセットが、２～５つのニードルコネクタを含む、請求項２９に記載のキット。
31. 前記第１のセットが、５つ以下のニードルコネクタからなる、請求項２９に記載のキット。
32. 前記第１のセットが、第１のニードルコネクタ及び第２のニードルコネクタを含み、前記第１のニードルコネクタが、第１の注射レジメン用にインデックスを付与され、前記第２のニードルコネクタが、第２の注射レジメン用にインデックスを付与され、
    前記第２のセットが、第３のニードルコネクタ及び第４のニードルコネクタを含み、前記第３のニードルコネクタが、第３の注射レジメン用にインデックスを付与され、前記第４のニードルコネクタが、第４の注射レジメン用にインデックスを付与される、請求項２９に記載のキット。
33. 前記第１のセットが、前記第１のニードルコネクタを含み、
    前記第２のセットが、前記第２のニードルコネクタを含む、
    請求項２９に記載のキットであって、
    第３のニードルコネクタ、第４のニードルコネクタ、第５のニードルコネクタ、第６のニードルコネクタ、及び第７のニードルコネクタを更に含み、
    各ニードルコネクタが、７回用量の注射レジメンのうちの１回の注射レジメン用にインデックスを付与される、前記キット。
34. 各ニードルコネクタの近位端が、前記セプタム上の異なる位置を穿刺するように配置される、請求項３３に記載のキット。
35. 前記第１のセットの各ニードルコネクタが、前記再使用可能インジェクタの第２の回転防止機構に対応するような寸法の第１の回転防止機構を含み、
    前記第２のセットの各ニードルコネクタが、前記再使用可能インジェクタの前記第２の回転防止機構に対応するような寸法の第３の回転防止機構を含む、請求項２９に記載のキット。
36. 前記第１の回転防止機構及び前記第３の回転防止機構が、キー溝またはキーのうちの一方であり、
    前記第２の回転防止機構が、キーまたはキー溝のうちの一方であり、前記第１の回転防止機構及び前記第３の回転防止機構と逆である、請求項３５に記載のキット。
37. 前記第１の回転防止機構及び前記第３の回転防止機構が、前記第１のセット及び前記第２のセットの各ニードルコネクタの近位端の第１の断面幾何学的形状であり、
    前記第２の回転防止機構が、前記再使用可能インジェクタの遠位端の第２の断面幾何学的形状であり、
    前記第１の断面幾何学的形状及び前記第２の断面幾何学的形状が、非円形である、請求項３５に記載のキット。
38. 第１の注射レジメン用の第１のニードルコネクタを選択することと、
    前記第１のニードルコネクタを、再使用可能インジェクタの遠位端に近接して配置することと、
    前記第１のニードルコネクタの第１のニードルの近位端によって、前記再使用可能インジェクタのセプタムを、前記セプタム上の第１の位置で穿孔することと、
    前記第１の注射レジメンを患者に投与することと、
    第２のニードルコネクタを第２の注射レジメン用に選択することと、
    前記第２のニードルコネクタを、前記再使用可能インジェクタの前記遠位端に近接して配置することと、
    前記第２のニードルコネクタの第２のニードルの近位端によって、前記セプタム上の第２の位置で前記セプタムを穿孔することと、
    前記第２の注射レジメンを前記患者に投与することと、
    を含み、
    前記第１の位置及び前記第２の位置が異なる位置である、方法。
39. 前記第１のニードルコネクタを回転させて、前記第１のニードルコネクタ上の第１の回転防止機構を前記再使用可能インジェクタ上の第２の回転防止機構と対にすることを更に含む、請求項３８に記載の方法。
40. 第３の注射レジメン用の第３のニードルコネクタを選択することと、
    前記第３のニードルコネクタを、前記再使用可能インジェクタの前記遠位端に近接して配置することと、
    前記第３のニードルコネクタの第３のニードルの近位端によって、前記セプタム上の第１の位置で前記セプタムを穿孔することと、
    前記第３の注射レジメンを前記患者に投与することと、
    を更に含む、請求項３８に記載の方法。
    
    

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