JP2023521177A - 鎖骨下静脈カテーテル留置のためのデバイス、方法、及びシステム - Google Patents

Abstract

針アセンブリのためのコネクタハブであって、コネクタハブの第１の端面に位置する第１の部分であって、第１の長手方向軸を含む第１の部分と、第１の端部とは反対側のコネクタハブの第２の端面に位置する第２の部分であって、第２の長手方向軸を含む第２の部分と、第１の端面と第２の端面との間でコネクタハブの中央セクションに位置する中間部分であって、第１の長手方向軸に対して斜めに配置され、第２の長手方向軸に対して斜めに配置される中間長手方向軸を含む中間部分と、中間部分に位置する少なくとも１つの挿入ポートとを備え、挿入ポートが、挿入ポート長手方向軸を含み、挿入ポート長手方向軸が、中間長手方向軸に対して斜めに配置される、コネクタハブ。【選択図】図１

Description

中心線カテーテル（つまり、中心静脈カテーテル）を必要とする患者における安全且つ有効な中心線カテーテルの留置のためのデバイス、方法、及びシステムが説明される。針と、注射器と、針を注射器と接続する特別に形成されたコネクタハブとを有する特別に形成された針アセンブリは、中心静脈アクセスのために鎖骨下部位を介した鎖骨下静脈の貫通のために使用され得る。特別に形成されたコネクタハブは、針に対して斜めに注射器を整列させるために役立ち、コネクタハブ及び針を通して静脈の中にカテーテルガイドワイヤを挿入するための挿入ポートを提供する。また、挿入ポートは、コネクタハブの本体に対して、及び／又は注射器に対して、及び／又は導入針に対して斜めに配置される。本発明は、気胸（つまり、肺の虚脱）及び他の傷害のリスクが低減される鎖骨下静脈への正確且つ安全な進入を容易にする。

中心静脈カテーテル（代わりに、中心線カテーテルとしても知られる）は、首（つまり、内頸静脈）、胸部（鎖骨下静脈若しくは腋窩静脈）、又は鼠径部（大腿静脈）における大静脈の中に留置されるカテーテルである。例えば、内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｎ．Ｔｓｏｔｓｏｌｉｓら、Ｐｎｅｕｍｏｔｈｏｒａｘ ａｓ ａ ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｅｎｔｒａｌ ｖｅｎｏｕｓ ｃａｔｈｅｔｅｒ ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ、ＡＮＮ．ＴＲＡＮＳＬ．ＭＥＤ．，Ｖｏｌ．３（３）：４０（２０１５）（「Ｔｓｏｔｓｏｌｉｓ ２０１５」）を参照すること。中心静脈カテーテルは、通常、他の静脈アクセスデバイスよりも長い持続時間適所に留まる。例えば、要約書のＴｓｏｔｓｏｌｉｓ ２０１５を参照すること。

おもに、薬剤又は流体を投与するため、血液検査（特に、「中心静脈酸素飽和度」を得るため、及び中心静脈圧を測定するために、中心静脈カテーテルの挿入を必要とするいくつかの状況がある。例えば、要約書のＴｓｏｔｓｏｌｉｓ ２０１５を参照すること。中心線留置のための他の一般的な誘導は、血管作用薬剤の投与、迅速な蘇生、完全静脈栄養、及び苛性薬の送達を含む。例えば、内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｊ．Ｎ．Ｎａｔｈｗａｎｉら、Ｔｈｅ Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ Ｂｅｔｗｅｅｎ Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｅｒｒｏｒｓ ａｎｄ Ｄｅｃｉｓｉｏｎ Ｍａｋｉｎｇ Ｓｋｉｌｌｓ ｉｎ ｔｈｅ Ｊｕｎｉｏｒ Ｒｅｓｉｄｅｎｔ、Ｊ．ＳＵＲＧ．ＥＤＵＣ．、Ｖｏｌ．７３（６）、ｐｇｓ ｅ８４～ｅ９０（２０１６）（「Ｎａｔｈｗａｎｉ ２０１６」）を参照すること。したがって、中心静脈カテーテルによって実行されるタスクは、通常、前腕又は手の小静脈に挿入される通常の静脈内（ＩＶ）カテーテルでは実現できない。例えば、小さいＩＶラインを通した強力な化学療法剤の持続注入は、血管壁の重度の組織傷害を引き起こすことが知られているため、化学療法剤を投与することは、中心線カテーテルの１つの重要な効用である。なぜならば、係る薬物は、血管壁と接触することなく導入され、血液と直接的に混合され得るためである。

胸部の鎖骨下静脈などの表面が大きい静脈は、容易に識別可能な解剖学的ランドマークとの予測可能な関係を有する。例えば、各試行を行う前に触診しなければならない２つの骨のランドマーク、つまり胸骨切痕及び鎖骨の中央から内側３分の１がある。例えば、内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、Ｍ．Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅ、Ａｖｏｉｄｉｎｇ Ｃｏｍｍｏｎ Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｅｒｒｏｒｓ ｉｎ Ｓｕｂｃｌａｖｉａｎ Ｃｅｎｔｒａｌ Ｖｅｎｏｕｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｐｌａｃｅｍｅｎｔ、Ｊ．ＡＭ．ＣＯＬＬ．ＳＵＲＧ．、Ｖｏｌ．２０８、ｐｇｓ．１０４－１０９（２００９）（「Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９」）を参照すること。また、鎖骨下静脈の感染率は、内頸カテーテルと大腿カテーテルの両方の率よりも低いことが報告されている。例えば、１０４のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。例えば、２のＮａｔｈｗａｎｉも参照すること。さらに、頸椎カラーを付けた外傷患者においては、鎖骨下静脈は、内頸よりも医師がよりアクセスしやすく、中心線カテーテルは蘇生の初期段階の間の気道管理を中断させることなく、鎖骨下静脈に留置できる。例えば、１０４のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。さらに、大腿静脈には、気道管理を中断させることなくカニューレを挿入できるが、大腿動脈へのカテーテル留置による感染率はより高いので、カテーテルを鎖骨下又は内頸のどちらかに移動させることが頻繁に必要とされ、このようにして患者は２つの別々のライン処置を受ける。例えば、１０４のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。前述の理由、及び骨のランドマークの存在及び使用のため、中心静脈カテーテルを鎖骨下静脈に留置することが、内頸静脈と大腿静脈の両方よりも好ましい。

例えば患者の右肩領域に位置する鎖骨下静脈への中心線カテーテルの留置のための標準的な処置は、以下に簡略に要約される。

患者は、腕を内転位置にして背臥位及びトレンデレンブルグ体位に置かれ、適切に準備され、ドレープで覆われる。導入針がコネクタハブを介して注射器に取り付けられた状態で、医師は鎖骨の下に針を挿入し、鎖骨下静脈を探して注射器で連続して吸引することによって頭部（つまり、頭に向かう）方向に針を進める。針を挿入するために必要とされる力は、針の直径、患者の年齢（つまり、より若い患者にはより大きい力が必要とされる）、進入角度、及び肥満に応じて変わる。現在、比較的に大きい１８ゲージの針が鎖骨下静脈穿刺に使用され、鎖骨下静脈穿刺は、通常、皮膚及び組織を通して静脈の中に針を押し込むために大量の力を必要とする。いったん血液の吸引が確認されると、医師は、針をしっかりと保持し、コネクタハブから注射器を取り外す。

コネクタハブから注射器を取り外すステップは、一定量のリスクを伴う。例えば、コネクタハブと注射器の先端との間のルアーロック接続をねじり切るためには、力の量―注射器先端がどのようにしてコネクタハブと係合しているのか、及びその係合のきつさに応じて変わる―が必要とされる。力をかけて注射器を取り外すプロセスの間、末端の鋭い針の先端の移動により静脈壁の裂傷が生じる可能性があるため、医師は、コネクタハブを非常にしっかりと握っていなければならない。さらに、注射器をコネクタハブから取り外すと、コネクタハブは空気に開放されるようになり、医師は、失血と空気塞栓症の発生（つまり、静脈に空気を導入する）の両方のリスクを最小限に抑えるために、注射器の取外し直後に迅速に開口部の上に指を置かなければならない。

注射器が取り外された後、医師は、注射器によって空にされたコネクタハブ内の開口部を通してガイドワイヤを挿入し、コネクタハブと針の両方の内腔を通して鎖骨下静脈にガイドワイヤを進める。医師は、適切な長さのガイドワイヤをコネクタハブの外部に露出させたままにしながら、上大静脈の所望される場所にガイドワイヤを静脈内に慎重に送り込む。

静脈内にガイドワイヤを設置することは、繊細な処置である。挿入中の過剰な力によりガイドワイヤが静脈を穿刺する可能性があるため、医師は、ガイドワイヤの設置を単に急ぐことはできない。これを避けるために、医師は、ガイドワイヤを通して感じられる抵抗のフィードバックに頼りながら、静脈内にガイドワイヤをゆっくりと進めて、傷害を防ぐためにガイドワイヤのコースをいつ変更するのかを判断しなければならない。例えば、コネクタハブ又は針の壁からの摩擦により生じるガイドワイヤのいかなる追加の抵抗も、医師が感じる抵抗フィードバックを歪め、したがって傷害のリスクを高めるであろう。

いったんガイドワイヤが静脈内の所望される場所に設置されると、医師は、次いでガイドワイヤを適所に保持し、ガイドワイヤに沿ってワイヤの遠位端に向かって導入針を摺動させることによって導入針を取り外す。このステップの間の失血を防ぐために、医師は、必要が皮膚から出る点で皮膚及びガイドワイヤを押下する。カテーテルが設置される前に、皮膚及び静脈組織を拡張し、このようにしてカテーテルのためのスペースを作るために、任意選択の「ダイレータ」が多くの場合使用される。ダイレータ―ガイドワイヤを通して取り付けられ、通される―は、ダイレータが静脈に進入するまで組織の中を徐々に進められる。組織の拡張後、ダイレータは引き抜かれ、ガイドワイヤから取り外される。

最後に、医師は、ガイドワイヤを通してカテーテルを通過させ、カテーテルを静脈内部の所望される場所に進める。このステップの後、ガイドワイヤはもはや必要とされないので、ガイドワイヤは、カテーテルの遠位管腔から引っ張って出すことによって取り外される。

米国では、年間、５００万を超えるカテーテルが留置されると報告されている。例えば、２のＮａｔｈｗａｎｉ ２０１６を参照すること。単純な処置とみなされているが、中心線カテーテル留置は、危険がないわけではない。例えば、２のＮａｔｈｗａｎｉ ２０１６を参照すること。中心線留置を受ける患者の推定１５％が、感染、動脈穿刺、気胸、血胸、縦隔血腫、及び血管内血栓を含む少なくとも１つの合併症に直面することが報告されている。例えば、２のＮａｔｈｗａｎｉ ２０１６を参照すること。例えば、不適切な針角度及び方向転換前の不十分な針の引き抜きなどの不適切な技術的なスキルが、これらの合併症の原因であると報告されている。例えば、４のＮａｔｈｗａｎｉ ２０１６を参照すること。これらの間違いのため、医師は、多くの場合、静脈にアクセスするための複数回の試みを実行しなければならない。例えば、４のＮａｔｈｗａｎｉ ２０１６を参照すること。例えば、Ｍｉｃｈａｅｌ Ｊ．Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによって実施された研究は、８６人の患者において、３５７回の穿刺が試行され、２７９回が失敗し、全体的な失敗率が７８．２％になったことを示していた。例えば、１０６のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。

Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅ博士と同僚によって公表された研究は、研究された８６人の患者において観察された最も一般的な技術的エラーの５つを浮き彫りにした。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。観察された最も一般的な技術的エラーは、鎖骨に対する不適切な針の挿入位置であった。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅは、すべての症例で、挿入された針が骨自体に近すぎたこと、及び鎖骨への近接により、鎖骨の下の静脈にカニューレを挿入するための鋭角が生じたことを報告した。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。通常、針は鎖骨と第１の肋骨との間に進まないため、これにより、針は後ろの方向に静脈を見逃す。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。他のとき、Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによると、医師は実際には血液の閃光を得るが、ガイドワイヤが、それが前進できないであろうそのような鋭角で静脈の側壁に当たることによって引き起こされる大きな反対抵抗のために、ガイドワイヤを遠位に通すことができないであろう。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。

Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによって観察された第２の最も一般的なエラーは、鎖骨の骨膜を通る針の挿入であった。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅは、骨膜の層を通して針を進め、前方に鎖骨下静脈を逃すことが比較的に容易であることを観察した。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。さらに、大きい力を使って又は針を積極的に押すことにより、針は骨膜の下の代わりに骨膜を通って進む可能性がある。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。他の症例では、Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによれば、医師は、押し下げるために反対の手を使用して、鎖骨の周りで針を曲げる又は湾曲させようと試みていたが、多くの場合、針はこの操作中に骨膜層に引っ掛かり、それにより針が曲がる又は変形し、このようにしてガイドワイヤの設置に必要とされる内腔の完全性を損う。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。

Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによって観察された第３の最も一般的な技術的エラーは、針がとる軌跡が浅すぎることであった。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。気胸を回避することは、鎖骨下静脈カテーテル挿入を実行するあらゆる医師にとっての考慮すべき事柄である。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。結果として、多くの医師は、針が鎖骨の後方にあるときの針の角度について懸念する。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。この懸念により、頻繁に、医師は、静脈の正常な解剖学的位置を疑い、その後、針が鎖骨の下を通過するとき、針の角度を冠状軸に落としすぎる。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。

さらに、すでに言及された２つの骨のランドマーク（つまり、胸骨切痕及び鎖骨の中央から内側３分の１）は、針の挿入のための正しい場所に至る解剖学的ロードマップとしての役割を果たす。つまり、胸骨切痕は、針の方向性の基準点としての機能を果たし、鎖骨の中央３分の１は、皮膚穿刺のための開始点を提供する。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。さらに、Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによって観察された第４の最も一般的な技術的エラーは、不適切又は不十分な解剖学的ランドマークの識別であった。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。

Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによって観察された第５の最も一般的な技術的エラーは、針を頭の方に向けすぎたことであった。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによれば、これを行う動機の一部は、気胸のような機械的な合併症が重大な懸念事項であるという事実にある。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。その結果、頭の方に狙いを定めて胸膜の頂点から離れるという衝動により、医師は上方に静脈を逃す可能性がある。例えば、１０７のＫｉｌｂｏｕｒｎｅ ２００９を参照すること。

鎖骨下静脈への中心線カテーテルの留置を行うために使用される現在の従来のデバイスは、コネクタハブを介して１０ｃｃの注射器に取り付けられる比較的に長く真直ぐな導入針である。現在の標準医療では、直針、真直ぐなコネクタハブ、及び真直ぐな注射器の長手方向軸は、すべて互いに整列して１つの長い直針／ハブ／注射器アセンブリを作り出す。このセットアップでは、注射器及び／又はコネクタハブは、医師が導入針を掴み、操作するためのハンドルとしての機能を果たす。そのような長手方向に真直ぐな針／注射器アセンブリの例は、例えば、それぞれの全体的な内容が、本明細書に参照により組み込まれる、米国特許第５，２９０，２４４号（Ｍｏｏｎｋａ）、米国特許第５，７３５，８１３号（Ｌｅｗｉｓ）、及び米国特許第６，３７１，９４４号（Ｌｉｕら）に見られる。

理想的には、処置の間、導入針は、鎖骨下静脈を探し、鎖骨下静脈に向かって進み、静脈の軸に沿って静脈の管腔の実質的に内側に留まる必要がある。しかし、処置の間に針を保持しなければならない方法のため、及び特定の解剖学的障害のため、現在及び従来の針／注射器アセンブリの真直ぐな長手方向設計は、針の前進の方向に厳しい幾何学的な制限を課す。静脈が貫通されたとしても、針は、静脈軸に対して大きい鈍角を成す可能性があり、横断方向で静脈壁を容易に貫通する場合がある。したがって、係る真直ぐな長手方向設計の針／注射器アセンブリの使用は、鎖骨下静脈への挿管の成功を著しく妨げ、Ｋｉｌｂｏｕｒｎｅによって観察された最も一般的な技術的エラーのいくつかの一因になる。鎖骨下静脈は、人間の患者の肺及び動脈に近いため、いかなる不注意な又は不正確な針の動きも、深刻且つ危険な合併症を引き起こす場合がある。

医師が注射器を取り外し、失血を最小限に抑え、空気の導入を回避するために、結果として生じる開口部の上に親指を素早く置く場合、重傷のリスクはガイドワイヤ設置中にさらに高まる。それでもなお、医師が親指を外してガイドワイヤの設置を可能にした後、一定量の失血が発生する。しかしながら、失血により、医師が可能な限り迅速に設置を行う切迫感が生じ、これが技術的エラーのより大きい発生率につながることによってリスクを悪化させる。特定の従来の針／注射器アセンブリデバイスは、コネクタハブ上に別個のガイドワイヤ挿入ポートを設けることによってこの問題を最小限に抑えようと試みる。しかしながら、これらのデバイスのいくつかでは、挿入ポートは密封されておらず、これが血液を注射器の中に吸引し、針が静脈を見つけ出したかどうかを試験するステップを妨げ、静脈内に空気を導入するリスクを大幅に高める。他のデバイスでは、別個の挿入ポートは、針に対して鋭角で配置される及び／又は長すぎ、これが、例えばガイドワイヤが針及びコネクタハブの内面に沿って引きずられることによって、ガイドワイヤの設置を複雑化する。他の場合、鋭角且つ細長い挿入ポートにより、例えば角度が鋭すぎてガイドワイヤを、及び導入針の管腔の周りで及び管腔内に操作できない場合、コネクタハブは操作不能になる。

いくつかの参考資料は、角度が付けられた又は曲げられた針／ハブ／注射器アセンブリを説明しているが、注射器の中に血液を吸引することを可能にするために、アセンブリ全体を密封する必要性を考慮していない。重要なことに、注射器の中に血液を吸引することは、針が静脈内にあることの確認信号である。さらに、別個の挿入ポートを空気に開放しておくことにより、空気は、コネクタハブ及び導入針に進入することができ、したがって、危険な静脈空気塞栓症のリスクが大幅に高まる。したがって、密封されないと、角度の付けられた又は曲げられた針／ハブ／注射器アセンブリは、操作不能であるだけではなく、危険である。さらに、そのようなアセンブリの挿入ポートの構成要素は長すぎ、針の長手方向軸に対する挿入ポート長手方向軸の角度は鋭すぎ、これは、医師がその角度の周りで、針内腔の中にガイドワイヤを操作するのが困難になるであろうことを意味する。しかしながら、医師がそのように行うことに成功したとしても、ガイドワイヤでの摩擦抵抗の増加により、患者に対する傷害のリスクも高まるであろう。

したがって、現在の標準治療の中心線カテーテル留置における真直ぐな長手方向設計を有する針／ハブ／注射器アセンブリの使用は、気胸、血胸、動脈穿刺及び胸部穿刺、静脈裂傷、腕神経叢、並びに他の傷害につながる合併症を伴っている。したがって、鎖骨下静脈を介して中心線カテーテルを留置するために長手方向に真直ぐな針／ハブ／注射器アセンブリを使用することは、患者の安全を著しく損なわせ、留置を実行する医師は、時には患者に重傷及び危険な傷害を負わせる場合があり、これにより処置を実行する医師の間で恐怖が生まれる。

例えば、中心線カテーテル留置処置の全体的な合併症率は、５％から１９％の範囲で、１５％であることが報告されている。ページ１又は１０のＴｓｏｔｓｏｌｉｓ ２０１５を参照すること。Ｔｓｏｔｓｏｌｉｓ ２０１５は、鎖骨下静脈中心線留置処置について、以下の合併症率、つまり、機械的発生率（６．２％から１０．７％）、動脈穿刺（３．１％から４．９％）、血腫（１．２％から２．１％）、及び気胸（０．４５％から３．１％）を報告している。表１のＴｓｏｔｓｏｌｉｓ ２０１５。しかし、中心線カテーテル留置処置から生じる合併症の数は大幅に過少報告されていると考えられている。実際に、参考資料は、主要な病院で発生する合併症だけを取り込んでおり、一方、より小規模のより地方の病院で発生する合併症は報告されないままであると考えられている。さらに、参考文献は、通常、多くの場合、留置の試みの打ち切りを報告していないため、多くの場合、医師はあまり所望ではない留置部位を使用することになる。しかも、重傷の報告数にも関わらず、長手方向に真直ぐな針／ハブ／注射器アセンブリは、米国全土及び世界中で依然として標準治療のままである。

中心線カテーテルの挿入に対しては３つの主要な部位―鎖骨下部位、頚静脈部位、及び大腿部位―があるが、標準的な長手方向に真直ぐな導入針／ハブ／注射器アセンブリを使用した場合、気胸の危険は高まるが、鎖骨下部位は最も多くの優位点を有している。アセンブリは真直ぐであるため、気胸又は他の合併症を引き起こす恐れは、代替のより有利ではない大腿部位及び頚静脈部位を選択するための主な理由となる。

注射器の取外し、血管の裂傷、失血、及び空気塞栓症と関連付けられた合併症のいくつかは、例えば、内容全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第４，８１３，９３８号に説明される従来の注射器を独特なＲａｕｌｅｒｓｏｎ注射器で置き換えることによって回避され得る。Ｒａｕｌｅｒｓｏｎ注射器は、金属カニューレを通って摺動する中空のピストンプランジャで構築されており、金属カニューレは、注射器レセプタクルバレルの両端の間に延び、ガイドワイヤの配置に必要な注射器取外しの余分なステップを排除するように設計される。金属カニューレは、近位端近くの側壁上に小さい穴を有し、摺動するピストンプランジャで吸引するときに血液が出現することを可能にする。さらに、カニューレは、プランジャの遠位端に位置する開口部を通るガイドワイヤの挿入を可能にする。ガイドワイヤは中空カニューレに進入し、直接的にコネクタハブを通って中空針管腔の中に前方に進む。Ｒａｕｌｅｒｓｏｎ注射器は分離されていないため、導入針、コネクタハブ、及び注射器は、注射器が取り外された場合よりも、固定し、安定化するのがはるかに容易である一体ユニットとしてともに留まる。このように、Ｒａｕｌｅｒｓｏｎ注射器を使用する際に、ガイドワイヤは、安全にかつ非常にたやすく、静脈裂傷のリスクなしに留置できる。さらに、ガイドワイヤ挿入ステップの間、失血及び開かれたハブからの空気吸入のリスクは、低減又は排除される。ガイドワイヤが鎖骨下血管系に進入したことが確認されると、針は、取り付けられたＲａｕｌｅｒｓｏｎ注射器とともに、ガイドワイヤの開放端部からともに取り外すことができる。カテーテル留置処置の残りは、通常のやり方で実行される。

しかしながら、重要なことに、Ｒａｕｌｅｒｓｏｎ注射器、コネクタハブ、及び針アセンブリは、依然として同じ真直ぐな長手方向軸に沿って整列しており、これが、最も一般的な技術的エラー及び処置中に発生する傷害のいくつかの主要な原因である。さらに、Ｒａｕｌｅｒｓｏｎ注射器の複雑な設計により、Ｒａｕｌｅｒｓｏｎ注射器は高価で、非実用的となる。

成形され、湾曲した、又は曲がった針を使用する他のデバイスが報告されている。しかし、曲がった針は、より特殊な針を必要とするガイドワイヤを鎖骨下静脈に挿入するためではなく、流体導入、吸引、及び試料の回収のためだけに使用される。例えば、これらの曲がった針又は湾曲した針を製作する際には、ヒトの心臓の大静脈に達するために、円滑に摺動するガイドワイヤを収容するための適切に開かれた（つまり、中空の）管腔の構成を維持する要件はない。これらの湾曲した針又は曲がった針の適用は、歯、口腔、脊椎髄腔内空間、網膜血管、目、傷、血管、ヒトの顔、外耳道、及び多くの他の身体の場所の靭帯組織に流体又は局所麻酔薬を投与することを含む。これらの湾曲した針又は曲がった針のいずれも、鎖骨下静脈カテーテルの留置に使用できない、又は鎖骨下静脈カテーテルの留置を対象にしていない。すなわち、湾曲した針又は曲がった針の１つの問題は、曲面又は湾曲部が曲面又は湾曲部における針の構造上の完全性を弱め、これが、医師が皮膚及び静脈の穿刺を試みるときに針を崩壊させる場合があることである。針をさらに曲げる又は湾曲させることは、針の内腔を歪める場合があり、それによって、ガイドワイヤが針管腔を通って静脈に通されるときにガイドワイヤにかかる望ましくない抵抗を引き起こし、これはまた傷害及び他の合併症につながる可能性がある。

したがって、当該技術では、今日の直針／ハブ／注射器アセンブリ設計の危険及び複雑さを軽減する針／ハブ／注射器アセンブリに対する必要性が残っている。さらに、当該技術では、鎖骨下静脈への中心線カテーテル留置と関連付けられた技術的エラーを軽減することを容易にし、針が静脈に入ると血液を注射器の中に吸引することを可能にし、空気が静脈に進入するのを防ぐ密封挿入ポートも提供し、設置中にガイドワイヤにかかる摩擦抵抗の減少を可能にする、特別に形成されたコネクタハブに対する必要性も残っている。

本発明の目的は、中心線カテーテルを鎖骨下静脈に留置することに伴うリスクを低減するデバイスを提供することである。本発明のデバイスは、ヒト患者の肩での挿入部位で所望の解剖学的角度を模倣し、幅広く使用されている標準治療の長手方向に真直ぐな導入針／ハブ／注射器アセンブリよりも使いやすいため、一般に、リスクは低減する。さらに、本発明のデバイスは、最小の摩擦抵抗、及び空気塞栓症を形成するリスクが最小のガイドワイヤの容易な挿入を促進する構造を有するため、中心線カテーテルを鎖骨下静脈に留置するリスクは低減する。

中心線カテーテルの鎖骨下静脈への留置中に発生する技術的エラー及び留置の失敗の率を減少させるデバイスを提供することは、本発明のさらなる目的である。技術的エラー及び留置失敗の率を減少させることによって、中心線カテーテルは、従来の長手方向に真直ぐな導入針／ハブ／注射器アセンブリを使用するときよりも、本発明のデバイスを使用するときにより迅速に適所に固定され得る。結果として、傷害のリスクは減少し、命を救う可能性のある医療処置をより迅速に行うこともできる。

中心線カテーテルを、中心線カテーテルを必要とする患者の鎖骨下静脈に留置するためのキット及び／又はシステムを提供することは、本発明の別の目的であり、キットは、以下の詳細な説明に説明される挿入針と、注射器と、コネクタハブとを含む。

以下の詳細な説明に説明される、導入針と、コネクタハブと、注射器とを含むアセンブリを使用するための方法を提供することは、本発明の別の目的である。以下の詳細な説明に説明される、特別に形成されたコネクタハブを使用する方法を提供することは、本発明のさらに別の目的である。以下の詳細な説明に説明される、導入針と、コネクタハブと、注射器とを含むアセンブリを使用して、中心線カテーテルを、中心線カテーテルを必要とするヒト患者の鎖骨下静脈に留置する方法を提供することは、本発明のさらなる目的である。以下の詳細な説明に説明される、特別に形成されたコネクタハブを使用して、中心線カテーテルをヒト患者の鎖骨下静脈に留置する方法を提供することは、本発明の依然としてさらなる目的である。本発明の方法は、鎖骨下部位を介して鎖骨下静脈の正確で、信頼性が高く、安全なアクセスを可能にする。

以下の詳細な説明に説明される、導入針と、コネクタハブと、注射器とを含むアセンブリを製造する方法を提供することは、本発明の別の目的である。また、以下の詳細な説明に説明される、コネクタハブを製造する方法を提供することも、本発明の目的である。いくつかの実施形態では、例えば、本発明に係るコネクタハブは、射出成形によって製造され得る。他の実施形態では、本発明に係るコネクタハブは、３次元印刷によって製造され得る。また、例えば押出しブロー成形、射出ブロー成形、及び真空鋳造などの他の製造方法も企図される。

本発明の１つの目的は、中心線カテーテルを、中心線カテーテルを必要とする患者の鎖骨下静脈に留置するための針アセンブリ用のコネクタハブを提供することであり、該コネクタハブは、コネクタハブの第１の端面に位置する第１の部分であって、第１の開口部、該第１の開口部に流体接続された第１の通路、及び第１の長手方向軸を含む該第１の部分と、該第１の端部とは反対側のコネクタハブの第２の端面に位置する第２の部分であって、第２の開口部、該第２の開口部に流体接続された第２の通路、及び第２の長手方向軸を含む第２の部分と、該第１の端面と該第２の端面との間のコネクタハブの中間セクションに位置する中間部分であって、該中間部分が、該第１の通路及び該第２の通路と流体接続された中間通路及び中間長手方向軸を含み、該中間長手方向軸が、該第１の部分の該第１の長手方向軸に対して斜めに配置され、該中間長手方向軸が、該第２の部分の該第２の長手方向軸に対して斜めに配置される、該中間部分と、該中間部分に位置する少なくとも１つの挿入ポートであって、該挿入ポートが、第１の挿入ポート開口部、該中間通路に流体接続された挿入ポート通路、及び挿入ポート長手方向軸を含み、該第１の挿入ポート開口部が密封され、カテーテルガイドワイヤを受け入れるように構成され、該挿入ポート長手方向軸が、該中間長手方向軸に対して斜めに配置される該挿入ポートとを備える。

本発明と見なされる主題は、具体的に指摘され、本明細書の結論部分で明確に請求される。しかしながら、本発明は、編成、及び操作の方法の両方に関して、その目的、特徴、及び優位点とともに、添付図面とともに読まれるときに、以下の詳細な説明を参照することにより最もよく理解され得る。

本発明の特定の態様に係る代表的なコネクタハブの三次元描写である。 本発明の特定の態様に係る代表的なコネクタハブの、それぞれ側面図及び上面図の断面描写である。 本発明の特定の態様に係る代表的なコネクタハブの、それぞれ側面図及び上面図の断面描写である。 本発明の特定な態様に係る代表的なコネクタハブの側面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施形態に係る代表的なコネクタハブの側面図の三次元描写を示す図である。 本発明の特定の態様に係る代表的なコネクタハブの側面図の透視三次元描写を示す図である。 本発明の特定の態様に係る代表的なコネクタハブの側面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の態様に係る代表的なコネクタハブの側面図の三次元描写を示す図である。 本発明の特定の態様に係る代表的なコネクタハブの上面図の透視三次元描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブのそれぞれ側面図及び上面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブのそれぞれ側面図及び上面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブのそれぞれ側面図及び上面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブのそれぞれ側面図及び上面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブの上面図の透明三次元描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブの側面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブの、それぞれ、上面図及び側面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブの、それぞれ、上面図及び側面図の断面描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブの三次元描写を示す図である。 本発明の特定の実施態様に係る代表的なコネクタハブの側面図の透視三次元描写を示す図である。 本発明の特定の態様に係る代表的な膜の上面図及び側面図である。 本発明の特定の態様に係る代表的な膜の上面図及び側面図である。 図１０Ａ-図１０Ｃ。本発明の特定の態様に係る代表的な膜の上面図である。

説明の簡略さ及び明確さのために、図に示される要素が必ずしも縮尺通りに描かれていないことを理解されたい。例えば、要素のいくつかの寸法は、明確にするために他の要素に対して誇張される場合がある。さらに、図に示される任意の一実施形態の多くの特徴は、独立しており、別の図に示される実施形態の特徴と別個であると見なされるべきではなく、任意の一実施形態の特徴は、別の実施形態と結合可能であり得ることが考えられる。さらに、適切と考えられるときは、参照番号は、対応する要素又は類似した要素を示すために、図の中で繰り返され得る。さらに、図に示される実施形態の異なるパーツ及び部分を指すために使用される矢印及び中括弧は、おおよそにすぎず、決して限定的と見なされるべきではない。

以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が説明されている。ただし、本発明がこれらの具体的な詳細がなくても実施され得ることが、当業者によって理解されるであろう。他の例では、周知の方法、処置、及び／又は構成要素は、本発明を分かりにくくしないように詳細に説明されていない。さらに、本明細書に開示された本発明（複数の場合がある）は、いずれか１つの具体的な実施形態に限定されるべきではないこと、及び具体的に説明された実施形態のすべて若しくは部分を含む、又は本明細書に説明されるいくつかの具体的な実施形態の構成要素の混合物を含む実施形態を含む異なる実施形態が企図され得ることが当業者によって理解されるであろう。

さらに、本発明は、例示的な実施形態との関連で説明される。しかしながら、本発明の範囲は、本明細書に説明される特定の例及び実施形態に限定されない。むしろ、明細書は特定の実施形態を単に反映し、本発明の原理及び特徴を示すために役立つにすぎない。当業者は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な修正及び改良がなされ得ることを認識する。

鎖骨下静脈カテーテル留置処置の間、患者は、通常、背臥位で腕を体に沿わせ、頭部を１５から３０度下げたトレンデレンブルグ体位で、患者の頭部が針穿刺点の反対側に向けられて位置決めされるであろう。トレンデレンブルグ体位は、ガイドワイヤの導入中の静脈失血を減少させるために、血液充満及び静脈膨張を強化するために、及び空気塞栓症のリスクを最小限に抑えるために使用される。さらに、鎖骨をより目立たせるために、ときおり、丸めたタオルを用いた実質的な肩甲骨ウェッジが必要とされる。さらに、鎖骨下挿管の場合、導入針を患者の胸部の皮膚表面に非常に近く、皮膚表面に平行に進めることは、最も重要な要件である－そのような要件が満たされると－導入針が、気胸及び他の傷害のリスクをかなり減少させて、鎖骨下部位で最も確実に鎖骨下静脈を穿刺するであろうためである。したがって、最適な針の通路は、皮膚の表面にぴったりとくっつく経路である。とりわけ、本発明を用いると、一部の患者はそのような体位に耐えられないので、患者をトレンデレンブルグ体位に位置決めすることは、任意選択のステップになる。

今まで、針の長さは、皮膚表面の水平面に対して角度を可能な限り浅く維持するのに役立つため、短い針の代わりに、長い直針（長さ約２．５インチ）が、一般的に使用されている。鎖骨下静脈カテーテル留置を実行するための従来の標準治療デバイスは、まっすぐで長い導入針に接続された真直ぐな１０ｃｃの注射器であり、導入針は真直ぐなコネクタハブを介して注射器に接続される。後者の標準治療の直針／ハブ／注射器アセンブリを使用するとき、医師は、通常、取り付けられた導入針を操作し、処置を実行するために注射器バレルを保持する。しかし、従来の真直ぐなアセンブリをこのように保持することによって、導入針を患者の皮膚の表面に平行した、必要とされる位置に維持することは困難になる。この難しさは、皮膚を穿刺し、患者の鎖骨の周りの組織を通して針を進めるために医師から必要とされる力により悪化する。なぜならば、医師が、通常、十分な力を提供するためにアセンブリを把持しなければならない方法が、患者の皮膚の表面に平行に導入針を維持することを妨害するためである。さらに、皮膚が穿刺された後、鎖骨下静脈での中心線カテーテル留置の成功に必要とされる条件は、患者の胸部の表面と平行に水平に、鎖骨の中央３分の１に向かう方向に導入針を移動させることを含む。しかしながら、医師が標準治療の直針／ハブ／注射器アセンブリを使用すると、これらの条件は、満たされない。注射器のサイズ及び患者の胸部の上で注射器を保持する医師の手がそれぞれ、最適な針接近角度及び通路に制限を課す。

さらに、一部の患者は、トレンデレンブルグ体位に耐えることができず、一部の高齢の患者及び肥満の患者は、肩甲骨ウェッジ配置に耐えられない場合がある。カテーテル留置の成功に対する他の物理的障害は、例えば、体格、患者の肥満、歪んだ生体構造、胸壁及び首の変形、鎖骨の広い領域、並びに患者の位置及び自然な体のランドマークの変動を含み得る。これらの物理的障害は、長手方向に真直ぐな導入針アセンブリを患者の胸部の皮膚表面近くに、及び皮膚表面に平行に適切に挿入することを妨げるため、物理的障害は中心線カテーテルの鎖骨下静脈への留置を大幅に妨げる場合がある。すなわち、物理的障害は、導入針の進入角度、皮膚穿刺の場所、針の接近、及び前進の方向に影響を及ぼす場合がある。実際に、特に上腕骨の塊が大きく膨らんだ肥満患者の場合、及び丸めたタオルを用いた肩甲骨ウェッジが許容されない又は効果的ではないかのどちらかである、肩の筋肉が癒着又は硬直した高齢患者の場合、適切な針の経路は、直針では得ることができない場合がある。

これらの困難のため、従来の導入針は、多くの場合、皮膚を穿刺し、患者の胸部の皮膚表面に対して斜めに皮下に前進する。鎖骨下静脈は、鎖骨の中央３分の１の真下に位置するので、（患者が背臥位である状態で）患者の皮膚の表面に平行によりむしろ、斜めに進めなければならない従来の標準治療の直針アセンブリの使用は、通常、技術的エラー及び処置の失敗につながる。また、肺尖（つまり、肺の胸膜のドーム）は、鎖骨下の場所で鎖骨下静脈のすぐ後ろに位置するので、胸郭開口術及び他の緊急処置を要する気胸及び血胸の傷害を引き起こすより大きな可能性がある。これらの考慮事項を念頭において、鎖骨下静脈への進入に成功するためには、導入針穿刺点、角度、針前進方向、及び皮下の針経路の賢明な選択が必要とされる。

本発明の一態様は、中心線カテーテル留置、特に、中心線カテーテルの患者の鎖骨下静脈への留置の間に使用するための針アセンブリを提供することである。針アセンブリは、３つの部分、つまり、導入針、注射器、及びコネクタハブを含み、コネクタハブは、導入針を注射器に流体接続する。コネクタハブは、すべて流体接続された４つの異なる部分を有する。導入針は、コネクタハブの第１の部分に位置する。第１の部分は、コネクタハブの１つの終端部に位置し、第１の部分をコネクタハブの残りに流体接続する内部通路を含む。注射器は、コネクタハブの第２の部分に位置する。第２の部分は、第１の端部とは反対側のコネクタハブの他方の終端部に位置し、第２の部分をコネクタハブの残りと流体接続する内部通路を含む。コネクタハブの中間（つまり、中央）部分は、コネクタハブの第１の部分及び第２の部分を互いに接続するために役立つ。また、中間部分は、第１の部分及び第２の部分の内部通路と流体接続する内部通路を含む。第１の部分、第２の部分、及び中間部分のそれぞれは流体接続しているため、コネクタハブは、導入針を注射器と流体接続するのにも役立つ。

さらに、本発明の一態様では、コネクタハブの第１の部分は、中間部分に対して斜めに（例えば、約１０～５０度、約１５～４５度、又は約２０～４０度）配置される。本発明の別の態様では、コネクタハブの第２の部分は、中間部分に対して斜めに（例えば、約１０～５０度、約１５～４５度、又は約２０～４０度）配置される。

中心線カテーテル留置処置中、医師は、導入針を患者の静脈に挿入し、注射器で吸引することによって静脈進入について確かめるためにコネクタハブアセンブリ又は注射器バレルを把持する場合がある。処置中、本発明に係るコネクタハブの部分の角度を付けた配置は、従来の直針／ハブ／注射器設計を使用するときに直面する困難を軽減する。これは、それが、患者の鎖骨の解剖学的な特徴を模倣するだけではなく、医師が医師の手を障害物とさせないようにアセンブリを把持することを可能にするためである。

さらに、コネクタハブの中間部分はまた、挿入ポートを含む。挿入ポートは、密封されている開口部を含む。挿入ポートはまた、中間部分の内部通路、したがって導入針及び注射器を含む、コネクタハブの残りと流体接続される通路を含む。挿入ポートは、コネクタハブの第１の部分及び第２の部分と必ずしも同じ角度又は同じ橈骨方向ではないが、中間部分に対して斜めに（例えば、約１０～５０度、約１５～４５度、又は約２０～４０度）配置される。中心線カテーテル留置の間、ガイドワイヤは、挿入ポート上で気密シールを破き、ガイドワイヤが導入針の内腔を通って静脈の中に延びるまで、コネクタハブの内部通路に沿って延びる場合がある。

したがって、本発明は、鎖骨下静脈での中心線カテーテルの留置に関連付けられた困難、技術的エラー、及び失敗のリスクを低減し、それらのすべてはなくても、多くを軽減するデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）を開示する。鎖骨下静脈への中心線カテーテルの安全且つ有効な留置のためのデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）は、図１、図２Ａ～図２Ｅ、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ａ～図４Ｂ、図５Ａ～図５Ｃ、図６、図７Ａ～図７Ｄ、図８、図９、及び図１０Ａ～図１０Ｃに示される実施形態を参照して説明される。

本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）は、注射器の長手方向軸に対して斜めに整列する、及び／又はガイドワイヤ挿入ポートに対して斜めに整列する真直ぐな導入針の使用に基づいている。具体的には、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）は、真直ぐな導入針及び真直ぐな注射器を互いに接続するコネクタハブに基づいており、コネクタハブは、コネクタハブの他の部分に対して斜めに整列する１つ又は複数の部分を有する。さらに、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）は、少なくとも２つの分岐又はポート－注射器と係合するように構成された第１の分岐／ポートと、注射器を取り除く必要なしにカテーテルガイドワイヤの容易な進入を可能にするように構成された第２の分岐／ポートとを有するコネクタハブを含み、第２の分岐／ポートはシール（例えば、気密シール）を含む。シールを含む第２の分岐／ポートの設置により、カテーテルガイドワイヤは、強力な摩擦篏合によって第１の分岐／ポートとしっかりと係合する注射器を取り除く必要なしに鎖骨下静脈に挿入され得る。

本発明の特定の態様は、コネクタハブの部分の長手方向軸及び／又は注射器の長手方向軸に対して、例えば約１０～５０度、約１５～４５度、又は約２０～４０度の間の固定角度を維持する導入針を示す。注射器は、医師が、皮膚穿刺、進入角度、及び皮膚進入後の前進方向に最適な場所に導入針を操作するために把持及び保持するためのハンドルとして機能し得る。導入針は、例えばコネクタハブ及び／又は注射器の部分などに対して斜めに整列されるため、注射器を把持する医師の手は、それが、従来の標準治療の直針／ハブ／注射器アセンブリで行うように、もはや針進入角度を制限若しくはブロックする、又は針の移動若しくは前進に影響を与えることはない。

さらに、例えば、膨らんだ上腕骨塊又は硬直した肩筋肉によって形成される空洞などの物理的障害は、もはや適切な針の導入を妨害しない。中心線カテーテル挿入を必要とする患者の大多数は重病であり、彼らは多くの場合、肩甲骨ウェッジを使用するために硬い表面に配置されることに耐えることはできない。しかし、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）は、丸めたタオルを用いた肩甲骨ウェッジの必要性を排除し、重病の患者が、患者の好み又は他の医療上の考慮事項に応じて柔らかい表面又は硬い表面に配置されることを可能にする。

さらに、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）によれば、医師は、患者の胸部に対して水平面で針を維持し、容易且つ安全な鎖骨下静脈穿刺のために針を中間に進めることができる。したがって、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）の角張った性質は、医師に、皮膚穿刺の角度、皮膚進入に続く針前進の方向、及び皮膚表面に対する針の位置の制御の強化のために邪魔にならない操作性を与える。従来の直針／ハブ／注射器アセンブリに反して、注射器の長手方向軸に対して、及び／又はコネクタハブの部分の長手方向軸に対して斜めに配置された真直ぐな導入針を含む本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）は、解剖学的障害を回避するように容易に位置決め及び操作され得、このようにして危険な合併症及び傷害のリスクを低減する。

例えば、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）を使用すると、直針シャフトは、皮膚を穿刺した後に水平位置で維持することができ、それは内部皮膚表面にぴったりとくっつくことができる。このようにして、気胸及び他の類似する傷害を回避することができる。例えば、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）とともに使用される導入針は、気胸エピソードを引き起こすリスクが低減した状態で、胸膜表面と平行に経路に沿ってのみ前進するように容易に挿入及び操作することができる。従来のアセンブリの注射器を保持する医師の手は胸部上方に留まらなければならず、したがって胸部表面に対する直針の傾斜角度に制限を課すため、本発明によって達成可能な穿刺後の位置及び角度は、現在の標準治療の直針／ハブ／注射器アセンブリでは可能ではない。

さらに、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）の別の利点は、針の挿入場所に対する本発明の非感受性である。直針は、注射器及び／又はコネクタハブに対して斜めに配置されるため、直針は、気胸に対して懸念することなく全方向で内部皮膚表面に連続してぴったりとくっつくことができ、任意の初期皮膚穿刺場所から鎖骨下の鎖骨下静脈部位に安全に向けることができる。本発明に反して、従来の真直ぐなアセンブリの針の挿入は、多くの場合鎖骨に近すぎ、これにより鋭角が生じ、針が静脈を後方に見逃す。しかし、注射器の長手方向軸及び／又はコネクタハブの部分の長手方向軸に対して斜めに配置される直針を含む本発明によりこの問題は回避され、本発明は、任意の理想的ではない皮膚穿刺場所に最適な角度を使用することを可能にする。

本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）の使用によれば、従来の標準治療の直針／ハブ／注射器アセンブリが遭遇する多くの一般的なエラーを回避することができる。例えば、鎖骨の骨膜層を通して針を挿入することは、従来のアセンブリを使用することから発生する最も一般的な技術的エラーの１つである。多くの医師は、鎖骨の真下の静脈の位置を突き止めるために針先端で鎖骨をつつき、骨膜を通して針を進め、鎖骨下静脈を前方に見逃すことはよく起こることである。しかし、本発明の使用によれば、この危険で組織を傷害し、衰弱させる「鎖骨を下方に歩く」手法を回避することができる。

さらに、正しい鎖骨下静脈への一般的な進入方式の間、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）は、鎖骨の中央と内側３分の１との接合部にある鎖骨に数センチメートル後方で容易に皮膚を穿刺することができる。導入針は、注射器の長手方向軸に対して及び／又はコネクタハブの部分の長手方向軸に対して斜めに整列するため、医師の手及び注射器は、患者の胸部及び皮膚表面の上方に留まり、その結果、針のシャフトは水平横断面に沿って、胸部の皮膚表面に平行に、及び最も重要なことには、気胸事象を回避するために胸膜表面に平行に移動することができる。医師の手は、もはや針の自由移動に対する障害物ではないので、導入針は、軸方向に沿って管腔の実質的に内部で鎖骨下静脈に進入することができる。

これらの優位点は、本発明のデバイス（複数の場合がある）、システム（複数の場合がある）、キット（複数の場合がある）、及び方法（複数の場合がある）を使用することによってのみ可能になる。対照的に、従来の標準治療の直針／ハブ／注射器アセンブリは、針の前進方向に厳しい幾何学的な制限を課す。例えば、静脈が貫通されても、針は、血管軸に対して大きい鈍角を呈する可能性が高く、静脈壁を横断方向で容易に貫通する場合がある。したがって、従来の真直ぐなアセンブリの使用は、鎖骨下静脈の挿管を著しく妨害し、失敗率を高めるいくつかの再発する技術的エラーの原因となる。さらに、鎖骨下静脈は肺及び動脈に近いため、いずれの不注意な又は不正確な針の移動も、重傷及び合併症につながる場合がある。

一態様では、本発明は、導入針アセンブリ用のコネクタハブを提供する。別の態様では、本発明は、導入針と、コネクタハブと、注射器とを含む針アセンブリを提供する。後者の実施形態では、コネクタハブは、導入針を注射器と接続するように構成される。特定の他の実施形態では、本発明は、本明細書に説明されるように、導入針と、コネクタハブと、注射器とを含むキット又はシステムを提供する。キットは、さらにガイドワイヤを含み得る。

本発明の特定の実施形態と使用し得る導入針は、中心線カテーテル留置処置の技術で周知である中空のゲージが大きい針である。例えば、本発明と使用し得る導入針は、いくつかの実施形態では、長さ約２．５インチであってよく、ガイドワイヤが内腔をと通り抜けることを可能にするほど十分に大きい直径を有する内腔を含む。好ましい実施形態では、導入針は、針を注射器又はコネクタハブに接続するように構成されたコネクタ部分を備える。一般に、本発明と使用し得る導入針は、例えば、規則的な面取りされた先端、約２．５インチ±約０．１０インチの長さ、約０．０４２インチ±約０．００１インチの内腔直径、約０．０５０インチ±約０．０００５インチの外径を有する１８ゲージのＸＴＷ（つまり、極薄壁）管類であり、例えば３０４ステンレス鋼などの皮下注射針素材から製造される。また、導入針は、酸不動態化及び研磨された表面処理を有してもよい。

本発明の特定の実施形態とともに使用され得る注射器は、中心線カテーテル留置処置の技術で周知である。一般に、本発明と使用し得る注射器は、いくつかの実施形態では、細長い中空のレセプタクルバレル、中空のレセプタクルバレル内に受け入れ可能なプランジャ、及び注射器を導入針アセンブリ又はコネクタハブに接続するように構成されたコネクタ部分を含み得る。好ましい実施形態では、注射器は、導入針アセンブリ又はコネクタハブのどちらかに配置されたメスルアー接続金具と係合するように構成されたオスルアー接続金具を含む、ルアーテーパアセンブリ（つまり、ＩＳＯ８０３６９－７、２０１６によるアセンブリ）を含む。

特定の実施形態では、本発明のデバイスは、導入針アセンブリ用のコネクタハブを含み、コネクタハブは、遠位端及び近位端を含む。特定の実施形態では、コネクタハブの遠位端及び近位端は、遠位端及び近位端が真直ぐな長手方向軸に沿って整列しないように異なる平面に配置される。

本発明の特定の実施形態では、例えば、楕円形、長円形、又は円錐形などのコネクタハブの他の形状も企図されるが、コネクタハブは、概して円筒形状であるか、又は分岐した円筒形状である。しかしながら、本発明の特定の実施形態に係るコネクタハブが、各部分が異なる形状である諸部分から構成され得ることが企図される。例えば、コネクタハブの一部分は正方形、立方体、又は矩形の形状であってよく、一方、他の部分は円筒形、楕円形、長円形、又は円錐形の形状であってよい。

特定の実施形態では、本発明のコネクタハブは、半透明、透明、又はそれ以外の場合、透き通った材料から製造され得る。透明、透明、又はそれ以外の場合、透き通った材料は、血液の表示を可能にし、これにより、医師は血液を見て、色の違いを視覚化する、脈動していない静脈血に対して脈動している動脈血を視覚化する、又はゆっくりと出現する静脈血に対して速く動く動脈血を視覚化することによって静脈血と動脈血を区別することが可能である。係る材料を用いて本発明のコネクタハブを製造することは、針からコネクタハブの中に、注射器に向かって前方に合流する血液の早期の迅速な観察を可能にすることによって、中心線カテーテルを留置するための処置を速める。

本発明の特定の実施形態では、コネクタハブは、コネクタハブを製造するための材料として使用するのに適した半透明、透明、又はそれ以外の場合、透き通った材料の一例である、例えばＣｏｖｅｒｓｔｒｏ ＡＧのＭＡＫＲＯＬＯＮ（登録商標）２５５８ポリカーボネートなどのポリカーボネート材料から製造され得る。いくつかの実施形態では、例えば、本発明に係るコネクタハブは、射出成形によって製造され得る。他の実施形態では、本発明に係るコネクタハブは、３次元印刷によって製造され得る。また、例えば押出しブロー成形、射出ブロー成形、及び真空鋳造などの他の製造方法も企図される。

特定の実施形態では、本発明のコネクタハブは、コネクタハブの内容積が可能な範囲まで最小限に抑えられるように製造される。例えば、本発明のコネクタハブは、低容積構成を有し得る。コネクタハブの低容積、つまり最小限に抑えられた低容積は、注射器プランジャを操作することによって血液を吸引するために必要とされる力及び動きを減少させながら、吸引された血液－動脈血又は静脈血のどちらか－のより効率的且つ迅速な検出を可能にする。つまり、コネクタハブの内容積を減少させることは、針を通して血液をコネクタハブの中に、及び注射器に前方に引き込むためにアセンブリ内に負圧を生じさせるために必要とされる力を減少させる。

いくつかの実施形態では、例えば、本発明の特定の態様に係るコネクタハブの内容積は、約０．０３ｍｌから約０．０８ｍｌの間、約０．０３５ｍｌから約０．０７５ｍｌの間、約０．０４ｍｌから約０．０７ｍｌの間、及び約０．０４５ｍｌから約０．０６５ＭＬの間であってよく、一方、コネクタハブの内容積では、約０．０６２５ｍｌから約０．０６５ｍｌの間、又はいくつかの好ましい実施形態では約０．０６３５ｍｌであってよい。コネクタハブの低容積構成のための他の容積が企図され得る。一般に、低容積コネクタハブの上述の容積は、挿入ポートの気密シールが、注射器を操作することによって血液を吸引するときに血液が挿入ポート管腔に進入するのを防ぐため、挿入ポート管腔の内容積を除外する。

特定の実施形態では、本発明のコネクタハブは、第１の開口部、第１の通路、及び第１の長手方向軸を有する第１の部分を含む。一般に、第１の開口部は、第１の通路につながる開口部であり、第１の通路は中空の管腔である。特定の実施形態では、コネクタハブの第１の部分の長さは、約０．１５から約０．５０インチ、約０．２０から約０．４５インチ、約０．２５から約０．４０インチ、又は約０．３０から約０．３５インチの間であってよい。他の実施形態では、コネクタハブの第１の部分の長さは、約０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、又は０．５０インチであってよい。特定の実施形態では、コネクタハブの第１の部分の長さは、約０．２５又は約０．４０インチである。ただし、他の長さも企図される。一般に、第１の部分を含む本発明のコネクタハブの総長は、最小限に抑えられるべきである。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブの第１の部分は、第１の遠位端及び第１の近位端をさらに含む。いくつかの実施形態では、第１の部分の第１の開口部は、第１の遠位端に位置する。

いくつかの実施形態では、第１の部分は、中心線留置処置を実行するために役立つ導入針と係合するように構成される。特定の実施形態では、第１の部分が導入針と係合されるとき、第１の部分の第１の長手方向軸は、他の角度も企図されるが、約ゼロ度の角度で導入針の長手方向軸に対して配置される。いくつかの実施形態では、本発明のコネクタハブの第１の部分は、導入針でメスルアー接続金具と係合するように構成されたオスルアー接続金具を含み得る。例えば、第１の部分の第１の遠位端での第１の開口部は、オスルアー接続金具として形成され得る。しかしながら、他の実施形態では、導入針は、本発明のコネクタハブの第１の部分と一体的に形成され得る、及び／又は本発明のコネクタハブの第１の部分内に埋め込まれ得る。すべての企図された実施形態では、コネクタハブの第１の部分が導入針と係合されるとき、導入針の内腔及び第１の通路は流体接続される。

特定の実施形態では、本発明のコネクタハブは、第２の開口部、第２の通路、及び第２の長手方向軸を有する第２の部分を含む。一般に、第２の開口部は、第２の通路につながる開口部であり、第２の通路は中空の管腔である。特定の実施形態では、コネクタハブの第２の部分の長さは、約０．１０から約０．４０インチ、約０．１５から約０．３５インチ、又は約０．２０から約０．３０インチの間であってよい。他の実施形態では、コネクタハブの第２の部分の長さは、約０．１０、０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、又は０．４０インチであってよい。他の実施形態では、コネクタハブの第２の部分の長さは、例えば約０．３０インチである。ただし、他の長さも企図される。一般に、第２の部分を含む本発明のコネクタハブの総長は、最小限に抑えられるべきである。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブの第２の部分は、第２の遠位端及び第２の近位端をさらに含む。いくつかの実施形態では、第２の部分の第２の開口部は、第２の近位端に位置する。

いくつかの実施形態では、第２の部分は、中心線留置処置を実行するために役立つ注射器と係合するように構成される。特定の実施形態では、第２の部分が注射器と係合されるとき、第２の部分の第２の長手方向軸は、他の角度が企図されるが、約ゼロ度の角度で注射器の長手方向軸に対して配置される。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブの第２の部分は、注射器でオスルアー接続金具と係合するように構成されるメスルアー接続金具を含み得る。しかしながら、他の実施形態では、注射器は、本発明のコネクタハブの２の部分と一体的に形成され得る、及び／又は本発明のコネクタハブの第２の部分内に埋め込まれ得る。すべての企図された実施形態では、コネクタハブの第２の部分が注射器と係合されるとき、注射器の中空レセプタクルバレル及び第２の通路は流体接続される。

特定の実施形態では、第１の部分の第１の遠位端は、本発明のコネクタタブの遠位端と同じである。さらに、特定の実施形態では、第２の部分の第２の近位端は、本発明のコネクタタブの近位端と同じである。

特定の実施形態では、本発明のコネクタハブは、第１の部分と第２の部分との間に配置された中間部分を含み、中間部分は、少なくとも２つの中間開口部、中間通路、及び中間長手方向軸を含む。一般に、中間通路は、第１の部分の第１の通路と、第２の部分の第２の通路の両方と流体接続される中空の管腔である。中間部分は、中間遠位端及び中間近位端を含む。本発明のコネクタハブの特定の実施形態では、第１の部分は、中間部分の中間遠位端に位置する。本発明のコネクタハブの特定の実施形態では、第２の部分は、中間部分の中間近位端に位置する。

本発明のコネクタハブの特定の実施形態では、中間長手方向軸は、約ゼロ度と約９０度との間の角度で第１の部分の第１の長手方向軸に対して配置される。他の実施形態では、中間長手方向軸は、約１０度と約５０度、約１５度と約４５度、及び約２０度と約４０度との間の角度で第１の部分の第１の長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、中間長手方向軸は、約３０度の角度で第１の部分の第１の長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、中間長手方向軸は、約２０度の角度で第１の部分の第１の長手方向軸に対して配置される。

本発明のコネクタハブの特定の実施形態では、中間長手方向軸は、約ゼロ度から約９０度との間の角度で第２の部分の第２の長手方向軸に対して配置される。他の実施形態では、中間長手方向軸は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０から約４０度の間の角度で第２の部分の第２の長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、中間長手方向軸は、訳３０度の角度で第２の部分の第２の長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、中間長手方向軸は、約２０度の角度で第２の部分の第２の長手方向軸に対して配置される。

本発明の実施形態の、すべてではない場合も、大部分において、コネクタハブは、注射器に対して斜めに導入針を配置するのに役立つ。他のコネクタハブ部分に対するコネクタハブの各部分の角度に応じて、注射器に対する導入針の配置は、異なる角度であってよい。特定の実施形態では、導入針の長手方向軸は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０と約４０度との間の角度で注射器の長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、導入針の長手方向軸は、約３０度の角度で注射器の長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、導入針の長手方向軸は、約２０度の角度で注射器の長手方向軸に対して配置される。

好ましい実施形態では、本発明のコネクタハブは、中間部分に位置する少なくとも１つの挿入ポートを含む。特定の実施形態では、挿入ポートは、第１の挿入ポート開口部、挿入ポート通路、第２の挿入ポート開口部、及び挿入ポート長手方向軸を含む。一般に、挿入ポートは、中心線カテーテルの設置を容易にするカテーテルガイドワイヤ又は同等の構造若しくは計器を受け入れるように構成される。さらに、好ましい実施形態では、カテーテルガイドワイヤは、第１の挿入ポート開口部を介して挿入ポートに挿入され、第２の挿入ポート開口部を介して挿入ポートを出る。さらに他の好ましい実施形態では、第１の挿入ポート開口部、挿入ポート通路、及び第２の挿入ポート開口部は、中間通路と流体連通している。

特定の実施形態では、コネクタハブの挿入ポートの長さは、約０．１０から約０．６５インチ、約０．１５から約０．６０インチ、約０．２０から約０．５５インチ、約０．２５から約０．５０インチ、約０．３０から約０．４５インチ、又は約０．３５から約０．４０インチの間であってよい。他の実施形態では、コネクタハブの挿入ポートの長さは、約０．１０、０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、０．５０、０．５５、０．６０、又は０．６５インチであってよい。他の実施形態では、コネクタハブの挿入ポートは、例えば約０．５５又は０．６０インチである。さらに他の実施形態では、コネクタハブの挿入ポートは、例えば、約０．４７インチである（約１２ｍｍに等しい）。ただし、他の長さも企図される。一般に、挿入ポートを含む本発明のコネクタハブの総長は、最小限に抑えられるべきである。

本発明のコネクタハブの特定の実施形態では、挿入ポート長手方向軸は、約ゼロ度から約９０度の間の角度で中間部分の中間長手方向軸に対して配置される。他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０と約４０度との間の角度で中間部分の中間長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸は、約２０～２５度の角度で中間部分の中間長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸は、約３０度の角度で中間部分の中間長手方向軸に対して配置される。さらに他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸は、約２０度の角度で中間部分の中間長手方向軸に対して配置される。他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸は、約４０度の角度で中間部分の中間長手方向軸に対して配置される。

また、挿入ポート長手方向軸は、第１の部分の第１の長手方向軸及び／又は第２の部分の第２の長手方向軸に対して斜めに配置され得、これは、中間長手方向軸に対して斜めに配置されている挿入ポート長手方向軸に対する追加であることも企図される。これらの後者の実施形態では、第１の及び／又は第２の長手方向軸に対する挿入ポート長手方向軸の角度は、約ゼロ度から約９０度である。さらに、これらの後者の実施形態では、挿入ポート長手方向軸は、第１の及び／又は第２の長手方向軸が延びる橈骨方向とは異なる橈骨方向に延び得る。すなわち、挿入ポート長手方向軸、第１の長手方向軸、及び／又は第２の長手方向軸は、互いに対して同じ平面又は異なる平面に配置され得る。

本発明のコネクタハブの特定の実施形態では、挿入ポートは、中間部分の異なる側面（つまり、上側、下側、右側、及び／左側）に位置する場合がある。一般に、中間部分の側面は、導入針の長手方向軸が皮膚表面に平行に配置されるときに、患者の皮膚の表面に対して橈骨の方向を参照することにより画定され得る。後者の状況では、「上」は、例えばゼロ（又は３６０）橈骨角度であってよく、「右」は例えば９０橈骨角度であってよく、「下」は、例えば１８０橈骨角度であってよく、「左」は、例えば２７０橈骨角度であってよい。しかしながら、挿入ポートは、ゼロ度から時計回りに移動するときに、「上」が、例えば約３１５から約４５橈骨角度となり得、「右」が、例えば約４５から約１３５橈骨角度となり得、「下」が、例えば約１３５から約２２５橈骨角度となり得、「左」が、例えば約２２５から約３１５橈骨角度となり得るように、橈骨角度の範囲内に位置し得ることが企図される。

挿入ポートは、いくつかの実施形態では、挿入ポートは、ポート遠位端及びポート近位端を含み得る。いくつかの実施形態では、挿入ポートの第１の挿入ポート開口部は、ポート近位端に位置し、第２の挿入ポート開口部は、ポート遠位端に位置する。

さらに、特定の実施形態では、挿入ポート通路は、例えば円錐形状、漏斗形状、又は先細形状であってよく、カテーテルガイドワイヤの先端（例えば、柔らかな可撓性のスプリングコイルガイドワイヤの先端）を、導入針の内腔の中に、鎖骨下静脈の中に前方に円滑に誘導することを容易にする。この後者の実施形態では、挿入ポート通路は、第１のポート直径及び第２のポート直径を含み、該第２のポート直径は該第１のポート直径よりも大きい。特定の実施形態では、第１のポート直径は、約０．５ｍｍから約２．０ｍｍの間の直径を有し得、いくつかの好ましい実施形態では、第１のポート直径は約１ｍｍの直径を有する。特定の実施形態では、第２のポート直径は、約２ｍｍから約５ｍｍ、約２．５ｍｍから約４．５ｍｍの間の直径を有し得、いくつかの好ましい実施形態では、第２のポート直径は約３ｍｍの直径を有し得る。好ましい実施形態では、第１のポート直径は、ポート遠位端（つまり、中間通路と流体連通する第２の挿入ポート）に位置し、第２のポート直径は、ポート近位端（つまり、第１の挿入ポート開口部の周りに）位置する。これらの実施形態では、円錐形状、漏斗形状、又は先細形状は、ガイドワイヤが、コネクタハブの他の部分で引っ掛かる又は邪魔をする可能性を最小限に抑えることによってガイドワイヤの円滑な進入を容易にし、医師が必要とする労力を最小にして導入針の内腔に対してガイドワイヤを向けるのに役立つ。

好ましい実施形態では、挿入ポートは、例えば膜又は弁又は同等物を含み得るシール（例えば、気密シール）によって密封される。挿入ポートが弁を含む実施形態では、弁は、一般に、挿入ポート、したがってコネクタハブ全体を密封することを可能にする一方向弁である。さらに、弁を含む実施形態では、弁は、ガイドワイヤの挿入を可能にするように構成されなければならない。挿入ポートが膜を含む実施形態では、いくつかの実施形態では、薄いエラストマー材料（例えば、ＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）シリコーンゴム膜であって、医療グレードのＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）Ａタイプ接着剤を用いてコネクタハブに付着される）から作られる膜が、挿入ポート、したがってコネクタハブ全体を密封するように構成される。

特定の実施形態では、コネクタハブは、少なくとも１つのミシン目又はスリットを有する膜を含み得、一方、他の実施形態では、コネクタハブは、気密シールを提供する膜の能力を維持するが、例えばガイドワイヤの先端による先端の穿孔を容易にする複数のスリット、例えば少なくとも２つの、少なくとも３つの、又は少なくとも４つのミシン目又はスリットを有する膜を含み得る。特定の実施形態では、膜は単一のミシン目又はスリットを含み得る。他の実施形態では、ミシン目又はスリットは、例えば十字（つまり「＋」）の形をとる場合があるが、例えば図１０Ａ～図１０Ｃに示される、例えばＸ字形、三重スリット膜及び多スリット膜などのミシン目又はスリットの他の形状も企図される。

導入針が鎖骨下静脈を貫通した旨の確認を求めるとき、医師は、注射器上でプランジャを静かに引き戻して、わずかな負圧を生成して、静脈血を吸引する。静脈血の吸引を目撃することによって、導入針の鎖骨下静脈への進入を確認し、カテーテルガイドワイヤを挿入するステップが告げられる。本発明の特定の実施形態では、少なくとも１つの又は複数のミシン目又はスリットを含む膜は、静脈進入を検査するときに医師がかける負圧に耐えるほど十分に強いが、膜を穿孔することによる、カテーテルガイドワイヤを、膜を通してコネクタハブの中へ静脈下静脈に前方へ容易に挿入することを可能にするほど貫通可能でなければならない。このように、膜は、注射器が始動する血液吸引テストを妨害しない。

本発明とともに使用され得るガイドワイヤは、例えば、Ｂａｒｄ Ｍｅｄｉｃａｌが販売するＪ先端ガイドワイヤを含む。Ｊ先端ガイドワイヤは、ガイドワイヤの端部に配置され、ワイヤのループが挿入前に真直ぐであることを保証する、Ｊ先端ストレートナー（Ｊ－ｓｔｒａｉｇｈｔｅｎｅｒ）と呼ばれるプラスチックアダプタを通常含む。好ましい実施形態では、Ｊストレートナーは、少なくとも１つのポートの膜上でミシン目及びスリットを貫通するために使用されて、コネクタハブへの進入を得て、ガイドワイヤをコネクタハブを通して導入針の中へ、鎖骨下静脈へ前方に通すことを可能にし得る。

本発明のコネクタハブの他の実施形態では、挿入ポートは、第１の挿入ポート開口部のみを含み、第１の挿入ポート開口部は、中間部分の外面と同一平面に配置される。後者の実施形態では、挿入ポートは、中間部分の外面から延びる長さを有さないであろう。このように、面一の挿入ポートは、中間部分の外面に位置する密封されたウィンドウとして機能するであろう。挿入ポートが中間部分の窓として機能する実施形態では、挿入ポートは、すでに説明されたシール（例えば、膜又は弁）をさらに含み得る。

本発明のコネクタハブの特定の実施形態では、中間部分は複数の挿入ポートを含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、本発明のコネクタハブの中間部分は、少なくとも１つの挿入ポートを含み得る。後者の実施形態では、挿入ポートは、中間部分のいずれか上側、下側、左側、又は右側に位置し得る。他の実施形態では、中間部分は少なくとも２つのポートを含み得る。後者の実施形態では、挿入ポートは、例えば、上側と右側、上側と左側、上側と下側、左側と右側、下側と右側、又は下側と左側などの中間部分に位置する場合がある。さらなる実施形態では、中間部分は、少なくとも３つの挿入ポートを含み得る。後者の実施形態では、挿入ポートは、上側と右側と左側、上側と右側と下側、上側と左側と下側、又は下側と右側と左側の中間部分に位置する場合がある。

好ましい実施形態では、本発明のコネクタハブは、第１の部分、第２の部分、中間部分、及び少なくとも１つの挿入ポートを含む単一ユニットである。しかしながら、本発明のコネクタハブが単一ユニットではない場合があることも企図される。本発明のコネクタハブが単一ユニットとして形成されるとき、第１の開口部と第１の通路、第２の開口部と第２の通路、少なくとも２つの中間開口部と中間通路、第１の挿入ポート開口部、挿入ポート通路、及び第２の挿入ポート開口部は、すべて互いと流体連通している。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブの上記通路は、一般に円錐形状、漏斗形状、又は先細形状を形成して、カテーテルガイドワイヤの先端（例えば、柔らかな可撓性のスプリングコイルガイドワイヤの先端）を、導入針の内腔の中に、鎖骨下静脈の中に前方に円滑に誘導することを容易にする。

特定の実施形態では、コネクタハブ、導入針、及び注射器は単一ユニットであってよいが、好ましい実施形態では、コネクタハブ、導入針、及び注射器のそれぞれは、中心線カテーテル留置を実行する前に医師が組み立てる別々の構成要素である。

本発明の１つの例示的な実施形態に係るコネクタハブ１００の三次元描写である図１が参照される。図１は、第１の開口部１１１を有する第１の部分１１０、第２の開口部１２１を有する第２の部分１２０、中間部分１３０、及び第１の挿入ポート開口部１４１を有する挿入ポート１４０を含むコネクタハブ１００を示す。図１に示されるように、第１の部分は、第１の部分１００の長手方向軸が、第２の部分１２０、中間部分１３０、及び挿入ポート１４０のそれぞれの長手方向軸とは異なる平面上にあるように、第２の部分１２０、中間部分１３０、及び挿入ポート１４０から斜めに偏位している。他の実施形態では、第２の部分１２０は、第１の部分１１０、中間部分１３０、及び挿入ポート１４０から斜めに偏位され得ることが企図される。また、コネクタハブ１００は、図１に示されるように、遠位端１０１及び近位端１０２を含む。

本発明の例示的な実施形態に係るコネクタハブ１００の断面図である図２Ａ及び図２Ｂが参照される。図２Ａ及び図２Ｂに示されるコネクタハブ１００の側面図の三次元図である図２Ｄ、及び図２Ａ及び図２Ｂに示されるコネクタハブ１００の側面図の透視三次元描写である図２Ｅが参照される。例えば図２Ａに示されるように、本発明の例示的なコネクタハブ１００は、第１の部分１１０、第２の部分１２０、及び中間部分１３０を含み得る。示されるように、例えば図２Ｂは、コネクタハブ１００の代表的な平面図であり、コネクタハブ１００は、第１の部分１１０、第２の部分１２０、中間部分１３０、及び挿入ポート１４０を含む。しかしながら、図２Ｂが代表にすぎないことが留意され、挿入ポート１４０が、例えば中間部分１３０の上側、右側、左側、若しくは下側に位置することを含む中間部分１３０上の異なる場所に、又は中間部分１３０の上側、右側、左側、若しくは下側の間と見なされる場所に配置され得ることが企図される。例えば、図３Ａは、挿入ポート１４０が、中間部分１３０の上部に位置する、本発明の例示的な実施形態に係るコネクタハブ１００の断面描写である。さらに、図３Ｂは、図３Ａに示されるコネクタハブ１００の実施形態の側面図の三次元描写であり、図３Ｃは、図３Ａ及び図３Ｂに示されるコネクタハブ１００の実施形態の上面図の透視三次元描写である。

図２Ａ及び図２Ｂに示される第１の部分１１０は、第１の開口部１１１、第１の通路１１２、及び第１の長手方向軸１１５を含む。一般に、第１の開口部１１１は、第１の通路１１２につながる開口部を含み、第１の通路１１２は中空の管腔である。特定の実施形態では、コネクタハブ１００の第１の部分１１０の長さは、約０．１５から約０．５０インチ、約０．２０から約０．４５インチ、約０．２５から約０．４０インチ、又は約０．３０から約０．３５インチの間であってよい。他の実施形態では、コネクタハブ１００の第１の部分１１０の長さは、約０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、又は０．５０インチであってよい。特定の実施形態では、コネクタハブ１００の第１の部分１１０の長さは、約０．２５又は約０．４０インチである。図２Ａ及び図２Ｂに示される実施形態では、第１の部分１１０の長さは、例えば、約０．３９インチである。ただし、他の長さも企図される。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブ１００の第１の部分１１０は、第１の遠位端及び第１の近位端をさらに含む。いくつかの実施形態では、第１の部分１１０の第１の開口部１１１は、第１の遠位端に位置する。

いくつかの実施形態では、図２Ａ及び図２Ｂに示される第１の部分１１０は、中心線カテーテル留置処置を実行するために役立つ導入針と係合するように構成される。特定の実施形態では、第１の部分１１０が導入針と係合すると、第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５は、他の角度も企図されるが、約ゼロ度の角度で導入針の長手方向に対して配置される。いくつかの実施形態では、本発明のコネクタハブ１００の第１の部分１１０は、導入針上でメスルアー接続金具と係合するように構成されたオスルアー接続金具を含み得る。例えば、第１の部分１１０の第１の遠位端での第１の開口部１１１は、オスルアー接続金具として形成され得る。しかしながら、他の実施形態では、導入針は、本発明のコネクタハブ１００の第１の部分１１０と一体で形成され得る、及び／又は本発明のコネクタハブ１００の第１の部分１１０内に埋め込まれ得る。すべての企図された実施形態では、コネクタハブ１００の第１の部分１１０が導入針と係合するとき、導入針の内腔及び第１の通路１１２は流体接続されている。

図２Ａ及び図２Ｂに示される第２の部分１２０は、第２の開口部１２１、第２の通路１２２、及び第２の長手方向軸１２５を含む。一般に、第２の開口部１２１は、第２の通路１２２につながる開口部を含み、第２の通路１２２は中空の管腔である。特定の実施形態では、コネクタハブ１００の第２の部分１２０の長さは、約０．１０から約０．４０インチ、約０．１５から約０．３５インチ、又は約０．２０から約０．３０インチの間であってよい。他の実施形態では、コネクタハブ１００の第２の部分１２０の長さは、約０．１０、０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、又は０．４０インチであってよい。図２Ａ及び図２Ｂに示される実施形態では、コネクタハブ１００の第２の部分１２０の長さは、例えば約０．３０インチである。ただし、他の長さも企図される。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブ１００の第２の部分１２０は、第２の遠位端及び第２の近位端をさらに含む。いくつかの実施形態では、第２の部分１２０の第２の開口部は、第２の近位端に位置する。

いくつかの実施形態では、第２の部分１２０は、中心線カテーテル留置処置を実行するために役立つ注射器と係合するように構成される。特定の実施形態では、第２の部分１２０が注射器と係合するとき、第２の部分１２０の第２の長手方向軸１２５は、他の角度も企図されるが、約ゼロ度の角度で注射器の長手方向軸に対して配置される。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブ１００の第２の部分１２０は、注射器上でオスルアー接続部と係合するように構成されたメスルアー接続金具を含み得る。しかしながら、他の実施形態では、注射器は、本発明のコネクタハブ１００の第２の部分１２０と一体に形成され得る、及び／又は本発明のコネクタハブ１００の第２の部分１２０内に埋め込まれ得る。すべての企図された実施形態では、コネクタハブ１００の第２の部分１２０が注射器と係合するとき、注射器の中空レセプタクルバレル及び第２の通路１２２は流体連通している。

特定の実施形態では、第１の部分１１０の第１の遠位端は、本発明のコネクタハブ１００の遠位端１０１（例えば、図１を参照）と同じである。さらに、特定の実施形態では、第２の部分１２０の第２の近位端は、本発明のコネクタハブ１００の近位端１０２（図１を参照）と同じである。

図２Ａ及び図２Ｂに示される中間部分１３０は、第１の部分１１０と第２の部分１２０との間に配置され、中間部分１３０は、少なくとも２つの中間開口部１３１及び１３３、中間通路１３２、及び中間長手方向軸１３５を含む。一般に、中間通路１３２は、第１の部分１１０の第１の通路１１２と、第２の部分１２０の第２の通路１２２の両方と流体接続される中空の管腔である。中間部分１３０は、中間遠位端及び中間近位端を含む。本発明のコネクタハブ１００の特定の実施形態では、並びに例えば図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、第１の部分１１０は、中間部分１３０の中間遠位端に位置する。本発明のコネクタハブ１００の特定の実施形態では、並びに例えば図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、第２の部分１２０は、中間部分１３０の中間近位端に位置する。

本発明のコネクタハブ１００の特定の実施形態では、中間長手方向軸１３５は、約０度と約９０度との間の角度で第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５に対して配置される。他の実施形態では、中間長手方向軸１３５は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０と約４０度の間の角度で第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５に対して配置される。さらに他の実施形態では、及び例えば図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、中間長手方向軸１３５は、約３０度の角度で第１の部分１１０の第１の長手方向軸に対して配置される。

本発明のコネクタハブ１００の特定の実施形態では、中間長手方向軸１３５は、約ゼロ度から約９０度の間の角度で第２の部分１２０の第２の長手方向軸１２５に対して配置される。他の実施形態では、中間長手方向軸１３５は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０から約４０度の間の角度で第２の部分１２０の第２の長手方向軸１２５に対して配置される。さらに他の実施形態では、中間長手方向軸１３５は、約３０度の角度で第２の部分１２０の第２の長手方向軸１２５に対して配置される。図２Ａ及び図２Ｂに示されるコネクタハブ１００の実施形態では、中間長手方向軸１３５は、ゼロ度の角度で第２の部分１２０の第２の長手方向軸１２５に対して配置される。

図２Ｂに示される挿入ポート１４０は、第１の挿入ポート開口部１４１、挿入ポート通路１４２、第２の挿入ポート開口部１４３、及び挿入ポート長手方向軸１４９を含む。一般に、挿入ポート１４０は、例えばガイドワイヤ又は中心線カテーテルの設置を容易にする同等の構造物若しくは器具などのカテーテルガイドワイヤを受け入れるように構成される。さらに、好ましい実施形態では、カテーテルガイドワイヤは、第１の挿入ポート開口部１４１を介して挿入ポート１４０に挿入され、第２の挿入ポート開口部１４３を介して挿入ポート１４０を出る。さらに他の好ましい実施形態では、第１の挿入ポート開口部１４１、挿入ポート通路１４２、及び第２の挿入ポート開口部１４３は、中間通路１３２と流体連通している。

特定の実施形態では、コネクタハブ１００の挿入ポート１４０の長さは、約０．１０から約０．６５インチ、約０．１５から約０．６０インチ、約０．２０から約０．５５インチ、約０．２５から約０．５０インチ、約０．３０から約０．４５インチ、又は約０．３５から約０．４０インチであってよい。他の実施形態では、コネクタハブ１００の挿入ポート１４０の長さは、約０．１０、０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、０．５０、０．５５、０．６０、又は０．６５インチであってよい。図２Ｂに示される代表的な実施形態などの他の実施形態では、コネクタハブ１００の挿入ポート１４０は、例えば０．５５から約０．６０インチ、又は約０．５７５インチである。ただし、他の長さも企図される。

本発明のコネクタハブ１００の特定の実施形態では、挿入ポート長手方向軸１４９は、約ゼロ度から約９０度の間の角度で中間部分１３０の中間長手方向軸１３５に対して配置される。他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸１４９は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０から約４０度の間の角度で中間部分１３０の中間長手方向軸１３５に対して配置される。図２Ｃに示される代表的な実施形態などのさらに他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸１４９は、約２４度の角度で中間部分１３０の中間長手方向軸１３５に対して配置される。図２Ｂに示される代表的な実施形態などのさらに他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸１４９は、約３０度の角度で中間部分１３０の中間長手方向軸１３５に対して配置される。

また、挿入ポート長手方向軸１４９は、第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５及び／又は第２の部分１２０の第２の長手方向軸に対して斜めに配置され得、これは、中間長手方向軸１３５に対して斜めに配置されている挿入ポート長手方向軸１４９に対する追加であることが企図される。これらの後者の実施形態では、第１の及び／又は第２の長手方向軸に対する挿入ポート長手方向軸１４９の角度は、約ゼロ度から約９０度、約１０度から約８０度、約１５度から約７５度、約２０度から約７０度、約２５度から約６５度、約３０度から約６０度、約３５度から約５５度、及び約４０度から約５０度である。

さらに、これらの後者の実施形態では、挿入ポート長手方向軸１４９は、第１の及び／又は第２の長手方向軸が延びる橈骨方向とは異なる橈骨方向で延び得る。すなわち、挿入ポート長手方向軸１４９、第１の長手方向軸１１５、及び／又は第２の長手方向軸１２５は、互いに対して同じ平面又は異なる平面に配置され得る。係る実施形態の代表的な例は、図２Ａ―中間部分１３０に対して斜めに配置された第１の部分１１０を示す本発明のコネクタハブ１００の側面図―及び図２Ｂ－中間部分１３０に対して斜めに配置された挿入ポート１４０を示す本発明のコネクタハブ１００の上面図に示される。図２Ａ及び図２Ｂに示されるコネクタハブ１００の実施形態に関して、挿入ポート１４０の挿入ポート長手方向軸１４９は、第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５に対して斜めに配置され、挿入ポート長手方向軸１４９は、第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５とは異なる橈骨方向に延びる。

図２Ｂに示されるコネクタハブ１００の代表的な実施形態は、近位端から見るときに、例えば中間部分１３０の右側に配置された挿入ポート１４０を示す。ただし、他の配置も企図される。例えば、特定の実施形態では、挿入ポート１４０は、中間部分１３０の異なる側面（つまり、上側、下側、右側、及び／又は左側）に配置され得る。一般に、中間部分１３０の側面は、導入針の長手方向軸が皮膚表面に平行に配置されるとき、患者の皮膚の表面に対して橈骨の方向を参照することにより画定され得る。後者の状況では、「上」は、例えばゼロ（又は３６０）橈骨角度であってよく、「右」は例えば９０橈骨角度であってよく、「下」は、例えば１８０橈骨角度であってよく、「左」は、例えば２７０橈骨角度であってよい。しかしながら、挿入ポート１４０は、ゼロ度から時計回りに移動するときに、「上」が、例えば約３１５から約４５橈骨角度となり得、「右」が、例えば約４５から約１３５橈骨角度となり得、「下」が、例えば約１３５から約２２５橈骨角度となり得、「左」が、例えば約２２５から約３１５橈骨角度となり得るように、橈骨角度の範囲内に位置し得ることが企図される。

また、図２Ｂに示される挿入ポート１４０の代表的な例は、ポート遠位端１４７及びポート近位端１４５を備える。図２Ｂに示される実施形態では、挿入ポート１４０の第１の挿入ポート開口部１４１はポート近位端１４５に位置し、第２の挿入ポート開口部１４３はポート遠位端１４７に位置する。

さらに、図２Ｂに示される実施形態では、挿入ポート通路１４２は、例えば円錐形状、漏斗形状、又は先細形状であってよく、カテーテルガイドワイヤの先端を、導入針の内腔に向けて中間通路１３２の中に、鎖骨下静脈の中に前方に円滑に誘導することを容易にする。図２Ｂに示される実施形態では、挿入ポート通路１４２は、第１のポート直径及び第２のポート直径を含み、該第２のポート直径は該第１のポート直径よりも大きい。好ましい実施形態では、第１のポート直径はポート遠端１４７（つまり、中間通路１３２と流体連通する第２の挿入ポート開口部１４３）に位置し、第２のポート直径はポート近位端１４５（つまり、第１の挿入ポート開口部１４１の周りに）位置する。

好ましい実施形態では、挿入ポート１４０は、例えば膜又は弁又は同等物を含み得るシールによって密封される。図２Ｂに示される実施形態では、挿入ポート１４０は、例えば、ＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）シリコーンゴム膜から作られ、医療グレードのＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）Ａタイプ接着剤を用いてコネクタハブに付着され得る膜２５０によって密封される。特定の実施形態では、膜２５０は、気密シールを提供する膜２５０の能力を維持するが、例えばガイドワイヤの先端による膜２５０の穿孔を容易にする、図２Ｂに示されるミシン目又はスリットを含み得る。図２Ｂに示される実施形態では、膜２５０上のミシン目又はスリットは、例えば、十字（つまり、「＋」）の形状をしている。ただし、ミシン目又は他のスリットの他の形状も企図される。例えば、膜２５０は、例えば図８及び図９に示されるなど、単一のミシン目又はスリットを有する場合がある。

本発明の特定の態様に係るコネクタハブ１００の断面描写である図３Ａ、図３Ａに示されるコネクタハブ１００の側面図の三次元描写である図３Ｂ、及び図３Ａに示されるコネクタハブ１００の上面図の透視三次元描写である図３Ｃが参照される。一般に、図３Ａ～図３Ｃに示されるコネクタハブ１００の実施形態は、挿入ポート１４０が、図３Ａ～図３Ｃに示されるコネクタハブ１００の中間部分１３０の上部に位置することを除き、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図２Ｄ、及び図２Ｅに示されるコネクタハブ１００の実施形態に類似している。さらに、導入針１０５は、コネクタハブ１００の第１の部分１１０に埋め込まれるとして図３Ａに示される。しかし、例えば、ルアーロック接続部（つまり、第１の部分でメスルアー接続金具と係合するように構成されたオスルアー接続金具を含む導入針１０５）を介して第１の部分１１０と係合する挿入針１０５などの導入針１０５を含む他の実施形態も企図される。

ここで、本発明の特定の態様に係るコネクタハブ１００の別の実施形態のそれぞれ側面図及び上面図の断面描写である図４Ａ及び図４Ｂが参照される。一般に、図４Ａ及び図４Ｂに示されるコネクタハブ１００の実施形態は、第１の挿入ポート開口部１４１が、中間部分１３０の外面に面一に配置される（図４Ｂを参照）ことを除き、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図２Ｄ、図２Ｅ、及び／又は図３Ａ～図３Ｃに示されるコネクタハブ１００の実施形態に類似している。さらに、導入針１０５は、コネクタハブ１００の第１の部分に埋め込まれるとして、図４Ａ及び図４Ｂに示される。しかし、例えば、ルアーロック接続部を介して第１の部分１１０と係合する挿入針１０５（つまり、第１の部分１１０でメスルアー接続金具と係合するように構成されたオスルアー接続金具を含む導入針１０５）などの導入針１０５を含む他の実施形態も企図される。

図４Ａに示されるコネクタハブ１００の実施形態に示されるように、中間部分１３０の中間長手方向軸１３５は、他の角度も企図されるが、約３０度の角度で第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５に対して配置される。さらに、図４Ｂに示されるコネクタハブ１００の実施形態に示されるように、挿入ポート１４０の挿入ポート長手方向軸１４９は、他の角度も企図されるが、約３０度の角度で－第１の挿入ポート開口部１４１が面一である（図４Ｂ）中間部分１３０の外面に平行である－中間部分１３０の中間長手方向軸１３５に対して配置される。

特定の実施形態では、挿入ポート１４０の長手方向軸は、約２５度から約５５度、約３０度から約５０度、又は約３５度から約４５度で－大部分の実施形態では、導入針１０５の長手方向軸に同等である－第１の部分１１０の第１の長手方向軸に対して配置される。特定の好ましい実施形態では、挿入ポート１４０の長手方向軸は、約４０度の角度で、第１の部分１１０の第１の長手方向軸１１５－したがって導入針１０５の長手方向軸－に対して配置される。しかしながら、挿入ポートと導入針との間の経路がより直線状であるほど、最小の抵抗でガイドワイヤを進めることが容易になるので、一般には、導入針１０５の長手方向軸に対する挿入ポート１４０の長手方向軸の角度は、可能な限り最小であることが企図される。

図４Ｂに示されるコネクタハブ１００の代表的な実施形態は、例えば中間部分１３０の右側に配置された挿入ポート１４０を示す。しかし、図２Ｂに示される実施形態と同様に、他の配置も企図される。例えば、特定の実施形態では、挿入ポート１４０は、中間部分１３０の異なる側面（つまり、上側、下側、右側、及び／又は左側）に位置する場合がある。図３Ａ～図３Ｃは、例えば、中間部分１３０の上部に位置する挿入ポート１４０を有する接続ハブ１００の実施形態を示す。さらに、図４Ｂに示される実施形態では、挿入ポート通路１４２は、例えば円錐形状、漏斗形状、又は先細形状であってよく、カテーテルガイドワイヤの先端（例えば、柔らかな可撓性のスプリングコイルガイドワイヤの先端）を、導入針１０５の内腔に向けて中間通路１３２の中に、鎖骨下静脈の中に前方に円滑に誘導することを容易にする。また、図４Ｂに示されるコネクタハブ１００の代表的な実施形態は、図２Ｂを参照して説明されるシール（例えば、膜２５０）を示す（図８、図９、及び図１０Ａ～図１０Ｃも参照）。

本発明の特定の態様に係るコネクタハブ１００の側面図及び上面図の断面描写である、図５Ａ及び図５Ｂが参照される。また、本発明の特定の態様に係る、図５Ａ及び図５Ｂに示されるコネクタハブ１００の透視三次元描写である図５Ｃが参照される。一般に、図５Ａ～図５Ｃに示されるコネクタハブ１００の実施形態は、例えば図１、図２Ａ～図２Ｂ、図３Ａ～図３Ｃ、及び図４Ａ～図４Ｂに示されるが、いくつかの顕著な違いを有するコネクタハブ１００の実施形態と同じ構成要素を含む。例えば、図５Ａ～図５Ｃに示されるように、中間開口部１３３に隣接する第１の通路１１２の一部は、円錐形状、漏斗形状、又は先細形状であって、カテーテルガイドワイヤの先端（例えば、柔らかな可撓性のスプリングコイルガイドワイヤの先端）を、導入針の内腔の中に、鎖骨下静脈の中に前方に円滑に誘導することを容易にする。また、同様に、挿入ポート通路１４２は、例えば図５Ａ～図５Ｃに示されるように、円錐形状、漏斗形状、又は先細形状であって、カテーテルガイドワイヤの先端（例えば、柔らかな可撓性のスプリングコイルガイドワイヤの先端）を、中間通路１３２、第１の通路１１２、導入針の内腔の中に、鎖骨下静脈の中に前方に円滑に誘導することを容易にする。さらに、例えば図５Ｃに示されるように、第１のポート開口部１４１は、医師が、第１の挿入ポート開口部１４１を通して、挿入ポート通路１４２の中にカテーテルガイドワイヤを挿入しなければならない角度を容易にするのを支援する凹形状を有する。図５Ａ～図５Ｃに示されていないが、それらの図に示されるコネクタハブ１００の実施形態は、例えば図２Ｂ、図３Ａ、及び図４Ｂに示される膜２５０などのシールも含み得る（図８、図９、及び図１０Ａ～図１０Ｃも参照すること）。

本発明の特定の態様に係るコネクタハブ１００の側面の断面描写である図６が参照される。一般に、図６に示されるコネクタハブ１００の実施形態は、例えば図１、図２Ａ～図２Ｂ、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ａ～図４Ｂ、及び図５Ａ～図５Ｃに示されるが、いくつかの顕著な違いを有するコネクタハブ１００の実施形態と同じ構成要素を含む。例えば、図６に示されるコネクタハブ１００の実施形態は依然として挿入ポート１４０を有しているが、例えば挿入ポート通路１４２などの挿入ポート１４０と関連付けられた特定の構成要素を欠いている。別の例として、図６に示されるコネクタハブ１００の実施形態では、挿入ポート１４０及び第１の挿入ポート開口部１４１は、挿入ポート１４０－図６に示されるような－は、例えば膜２５０などのシールによって密封された中間部分１３０の外面上の開口部にすぎないので、実質的にほぼ同じ構成要素である。

さらに、図６に示されるコネクタハブ１００の実施形態は、中間部分１３０の下部上の挿入ポート１４０を示すが、挿入ポート１４０は、例えば、中間部分１３０の上側、右側、若しくは左側などに位置することを含む中間部分１３０の異なる場所に、又は中間部分１３０の上側、右側、左側、若しくは下側の間と見なされる場所に配置され得る。

本発明に係る特定の態様に係るコネクタハブ２００の、それぞれ上面図及び側面図の断面描写である図７Ａ及び図７Ｂが参照される。また、図７Ａ及び図７Ｂに示されるコネクタハブ２００の三次元描写である図７Ｃ、並びに図７Ａ及び図７Ｂに示されるコネクタハブ２００の透視三次元描写である図７Ｄが参照される。図７Ａは、第１の開口部２１１を有する第１の部分２１０、第２の開口部２２１を有する第２の部分２２０、中間部分２３０、及び第１の挿入ポート開口部２４１を有する挿入ポート２４０を含むコネクタハブ２００の上面図である。図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、第１の部分２１０は、第１の部分２１０の長手方向軸が、第２の部分２２０、中間部分２３０、及び挿入ポート２４０のそれぞれの長手方向軸から異なる平面上にあるように、斜めに第２の部分２２０、中間部分２３０、及び挿入ポート２４０から偏位される（例えば、図７Ｃを参照）。

図７Ａ及び図７Ｂに示される第１の部分２１０は、第１の開口部２１１、第１の通路２１２、及び第１の長手方向軸２１５を含む。一般に、第１の開口部２１１は、第１の通路２１２につながる開口部を含み、第１の通路２１２は中空の管腔である。特定の実施形態では、コネクタハブ２００の第１の部分の長さは、約０．１５から約０．５０インチ、約０．２０から約０．４５インチ、約０．２５から約０．４０インチ、又は約０．３から約０．３５インチであってよい。他の実施形態では、コネクタハブ２００の第１の部分２１０の長さは、約０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、又は０．５０インチであってよい。特定の実施形態では、コネクタハブ２００の第１の部分２１０の長さは、約０．２５又は０．４０インチである。図７Ａ及び図７Ｂに示される実施形態では、第１の部分２１０の長さは、例えば０．２４インチである。ただし、他の長さも企図される。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブ２００の第１の部分２１０は、第１の遠位端及び第１の近位端をさらに含む。いくつかの実施形態では、第１の部分２１０の第１の開口部２１１は、第１の遠位端に位置する。

いくつかの実施形態では、図７Ａ及び図７Ｂに示される第１の部分２１０は、中心線留置処置を実行するために役立つ導入針１０５と係合するように構成される。特定の実施形態では、第１の部分２１０が導入針１０５と係合するとき、第１の部分２１０の第１の長手方向軸２１５は、他の角度も企図されるが、約ゼロ度の角度で導入針１０５の長手方向軸に対して配置される。いくつかの実施形態では、本発明のコネクタハブ２００の第１の部分２１０は、導入針１０５上でメスルアー接続金具と係合するように構成されたオスルアー接続金具を含み得る。例えば、第１の部分２１０の第１の遠位端での第１の開口部２１１は、オスルアー接続金具として形成され得る。しかしながら、他の実施形態では、導入針１０５は、本発明のコネクタハブ２００の第１の部分２１０と一体的に形成され得る、及び／又はコネクタハブ２００の第１の部分２１０内に埋め込まれ得る。すべての企図された実施形態では、コネクタハブ２００の第１の部分２１０は導入針と係合するとき、導入針の内腔及び第１の通路２１２は流体接続している。

図７Ａ及び図７Ｂに示される第２の部分２２０は、第２の開口部２２１、第２の通路２２２、及び第２の長手方向軸２２５を含む。一般に、第２の開口部２２１は、第２の通路２２２につながる開口部を含み、第２の通路２２２は中空の管腔である。特定の実施形態では、コネクタハブ２００の第２の部分２２０の長さは、約０．１０から０．４０インチ、約０．１５から約０．３５インチ、又は約０．２０から約０．３０インチの間であってよい。他の実施形態では、コネクタハブ２００の第２の部分２２０の長さは、約０．１０、約０．１５、約０．２０、約０．２５、約０．３０、約０．３５、又は約０．４０インチであってよい。図７Ａ及び図７Ｂに示される実施形態では、コネクタハブ２００の第２の部分２２０の長さは約０．３０インチである。ただし、他の長さも企図される。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブ２００の第２の部分２２０は、第２の遠位端及び第２の近位端をさらに含む。いくつかの実施形態では、第２の部分２２０の第２の開口部２２１は、第２の近位端に位置する。

いくつかの実施形態では、第２の部分２２０は、中心線留置処置を実行するために役立つ注射器と係合するように構成される。特定の実施形態では、第２の部分２２０は注射器と係合するとき、第２の部分２２０の第２の長手方向軸２２５は、他の角度も企図されるが、約ゼロ度の角度で注射器の長手方向軸に対して配置される。特定の実施形態では、本発明のコネクタハブ２００の第２の部分２２０は、注射器上でオスルアー接続金具と係合するように構成されたメスルアー接続金具を含み得る。しかしながら、他の実施形態では、注射器は、本発明のコネクタハブ２００の第２の部分２２０と一体的に形成され得る、及び／又はコネクタハブ２００の第２の部分２２０の中に埋め込まれ得る。すべての企図された実施形態では、コネクタハブ２００の第２の部分２２０が注射器と係合するとき、注射器の中空レセプタクルバレル及び第２の通路２２２は流体接続している。

図７Ａでは示されているが、図７Ｂでは隠されている中間部分２３０は、第１の部分２１０と第２の部分２２０との間に配置され、中間部分２３０は、２つの中間開口部２３１と２３３、中間通路２３２、及び中間長手方向軸２３５を含む。一般に、中間通路２３２は、第１の部分２１０の第１の通路２１２と、第２の部分２２０の第２の通路２２２の両方と流体接続される中空の管腔である。中間部分２３０は、中間遠位端及び中間近位端を含む。本発明のコネクタハブ２００の特定の実施形態では、並びに例えば図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、第１の部分１０は、中間部分２３０の中間遠位端に位置する。本発明のコネクタハブ２００の特定の実施形態では、及び例えば、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、第２の部分２２０は、中間部分２３０の中間近位端に位置する。

本発明のコネクタハブ２００の特定の実施形態では、中間長手方向軸２３５は、約ゼロ度と約９０度との間の角度で第１の部分２１０の第１の長手方向軸２１５に対して配置される。他の実施形態では、中間長手方向軸２３５は、例えば、約１０～５０度又は約１５～４５度など、約２０と約４０度との間の角度で第１の部分２１０の第１の長手方向軸２１５に対して配置される。さらに他の実施形態では、並びに例えば図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、中間長手方向軸２３５は、約２０度と約３０度との間の角度で第１の部分２１０の第１の長手方向軸２１５に対して配置される。

本発明のコネクタハブ２００の特定の実施形態では、中間長手方向軸２３５は、約ゼロ度から約９０度の間の角度で第２の部分２２０の第２の長手方向軸２２５に対して配置される。他の実施形態では、中間長手方向軸２３５は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０から約４０度の間の角度で第２の部分２２０の第２の長手方向軸２２５に対して配置される。さらに他の実施形態では、中間長手方向軸２３５は、約３０度の角度で第２の部分２２０の第２の長手方向軸２２５に対して配置される。図７Ａ及び図７Ｂに示されるコネクタハブ２００の実施形態では、中間長手方向軸２３５は、ゼロ度の角度で第２の部分２２０の第２の長手方向軸２２５に対して配置される。

図７Ａ及び図７Ｂに示される挿入ポート２４０は、第１の挿入ポート開口部２４１、挿入ポート通路２４２、第２の挿入ポート開口部２４３、及び挿入ポート長手方向軸２４９を含む。一般に、挿入ポート２４０は、中心線カテーテルの設置を容易にするカテーテルガイドワイヤ又は同等な構造を受け入れるように構成される。さらに、好ましい実施形態では、カテーテルガイドワイヤは、第１の挿入ポート開口部２４１を介して挿入ポート２４０に挿入され、第２の挿入ポート開口部２４３を介して挿入ポート２４０を出る。さらに他の好ましい実施形態では、第１の挿入ポート開口部２４１、挿入ポート通路２４２、及び第２の挿入ポート開口部２４３は、中間通路２３２と流体連通している。

特定の例では、コネクタハブ２００の挿入ポート２４０の長さは、約０．１０から０．７０インチ、約０．１５から約０．６５インチ、約０．２０から約０．６０インチ、約０．２５インチから約０．５５インチ、約０．３０から約０．５０インチ、約０．３５から約０．４５インチの間、又は約０．４０インチであってよい。他の実施形態では、コネクタハブ２００の挿入ポート２４０の長さは、約０．１０、０．１５、０．２０、０．２５、０．３０、０．３５、０．４０、０．４５、０．５０、０．５５、０．６０、０．６５、又は０．７０インチであってよい。図７Ａ及び図７Ｂに示される代表的な実施形態などの他の実施形態では、コネクタハブ２００の挿入ポート２４０は、例えば約０．６５から約０．７０インチ、又は約０．６９インチである。ただし、他の長さも企図される。

本発明のコネクタハブ２００の特定の実施形態では、挿入ポート長手方向軸２４９は、約ゼロ度から約９０度の間の角度で中間部分２３０の中間長手方向軸２３５に対して配置される。他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸２４９は、約１０と約５０度、約１５と約４５度、及び約２０から約４０度の間の角度で中間部分２３０の中間長手方向軸２３５に対して配置される。図７Ａに示される代表的な実施形態などのさらに他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸２４９は、約２５度の角度で中間部分２３０の中間長手方向軸２３５に対して配置される。さらに他の実施形態では、挿入ポート長手方向軸２４９は、約３０度の角度で中間部分２３０の中間長手方向軸２３５に対して配置される。

また、挿入ポート長手方向軸２４９は、第１の部分２１０の第１の長手方向軸２１５及び／又は第２の部分２２０の第２の長手方向軸２２５に対して斜めに配置され得、これは、中間長手方向軸２３５に対して斜めに配置されている挿入ポート長手方向軸２４９に対する追加であることも企図される。これらの後者の実施形態では、第１の及び／又は第２の長手方向軸２１５／２２５に対する挿入ポート長手方向軸２４９の角度は、約ゼロ度から約９０度である。さらに、これらの後者の実施形態では、挿入ポート長手方向軸２４９は、第１の及び／又は第２の長手方向軸２１５／２２５が延びる橈骨方向とは異なる橈骨方向に延び得る。すなわち、挿入ポート長手方向軸２４９、第１の長手方向軸２１５、及び／又は第２の長手方向軸２２５は、互いに対して同じ平面又は異なる平面に配置され得る。係る実施形態の代表的な例は、挿入ポート２３０に対して斜めに配置された第１の部分２１０を示す図７Ｂ－本発明のコネクタハブ２００の側面図－、及び中間部分２３０に対して斜めに配置された挿入ポート２４０を示す図７Ａ－本発明のコネクタハブ２００の上面図－に示されている。図７Ａ及び図７Ｂに示されるコネクタハブ２００の実施形態に関して、挿入ポート２４０の挿入ポート長手方向軸２４９は、第１の部分２１０の第１の長手方向軸２１５に対して斜めに配置され、挿入ポート長手方向軸２４９は、第１の部分２１０の第１の長手方向軸２１５とは異なる橈骨方向に延びる。

図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、中間部分２３０（及び接続された第２の部分２２０）は、例えば図２Ａ及び図２Ｂで中間部分１３０への側面分岐と見なされる、例えば挿入ポート１４０とは対照的に、挿入ポート２４０に対する側面分岐と見なされ得る。後者の観察は、図１、図２Ａ～図２Ｅ、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ａ～図４Ｂ、及び図５Ａ～図５Ｃに示されるコネクタハブ１００の代表的な実施形態と、図７Ａ～図７Ｄに示されるコネクタハブ２００の代表的な実施形態との重要な違いの１つである。

図７Ａ～図７Ｄに示されるコネクタハブ２００の代表的な実施形態は、例えば中間部分２３０の右側に配置された挿入ポート２４０を示す。ただし、他の配置も企図される。例えば、特定の実施形態では、挿入ポート２４０は、中間部分２３０の異なる側面（つまり、上側、下側、右側、及び／又は左側）に位置する場合がある。図７Ａ～図７Ｄに示されるコネクタハブ２００の代表的な実施形態の別の解釈では、中間部分２３０は、挿入ポート２４０の異なる側面（つまり、上側、下側、右側、及び／又は左側）に位置し得る。

また、図７Ａ～図７Ｄに示される挿入ポート２４０の代表的な例は、ポート遠位端２４７及びポート近位端２４５を含む。図７Ａ～図７Ｄに示される実施形態では、挿入ポート２４０の第１の挿入ポート開口部２４１は、ポート近位端２４５に位置し、第２の挿入ポート開口部２４３は、ポート遠位端２４７に位置する。

さらに、図７Ａ及び図７Ｂ、並びに図７Ｄに示される実施形態では、挿入ポート通路２４２は、例えば円錐形状、漏斗形状、又は先細形状であってよく、カテーテルガイドワイヤの先端（例えば、柔らかな可撓性のスプリングコイルガイドワイヤの先端）を、（第２の挿入ポート開口部２４３を介して）導入針１０５の内腔に向けて中間通路２３２の中に、鎖骨下静脈の中に前方に円滑に誘導することを容易にする。図７Ａ及び図７Ｂに示される実施形態では、挿入ポート通路２４２は、第１のポート直径及び第２のポート直径を含み、第２のポート直径は第１のポート直径よりも大きい。好ましい実施形態では、第１のポート直径は、ポート遠位端２４７（つまり、中間通路２３２と流体連通する第２の挿入ポート開口部２４３）に位置し、第２のポート直径は、ポート近位端２４５に（つまり、第１の挿入ポート開口部２４１の周りに）位置する。

好ましい実施形態では、挿入ポート２４０は、例えば膜又は弁又は同等物を含み得るシールによって密封される。図７Ａ及び図７Ｂに示される実施形態では、挿入ポート２４０は、例えば、ＳＩＬＡＳＴＩＣ（登録商標）シリコーンゴム膜及びＡタイプ接着剤から作られ得る膜２５０によって密封される。特定の実施形態では、膜２５０は、気密シールを提供する膜２５０の能力を維持するが、例えばガイドワイヤの先端による膜２５０の穿孔を容易にする、図７Ａ及び図７Ｂに示されるミシン目又はスリットを含み得る。膜２５０によって作成及び維持されるシールは、膜２５０が、例えばガイドワイヤなどの先端によって穿孔された後まで無傷のままであり、したがって血液を吸入し、吸入中に血液が挿入ポートに進入するのを防ぐときに、血液を引き込むために必要とされる負圧を促進するのに役立つ。図７Ａ及び図７Ｂに示される実施形態では、膜２５０上のミシン目又はスリットは、例えば十字（つまり「＋」）の形状をしている。ただし、図８、図９、及び図１０Ａ～図１０Ｃに示される形状などのミシン目又はスリットの他の形状も企図される。例えば、膜２５０は、単一のミシン目又はスリットを有する場合がある。

本発明の特定の態様に係る代表的な膜１５０の上面図及び側面図、図８が参照される。図８に示される膜１５０の実施形態は、その中心に配置された単一のミシン目又はスリットを含む。カテーテル留置処置の間、注射器のプランジャが、静脈貫通を確かめるために注射器の中空のレセプタクルバレルから収縮されると、注射器は、膜１５０の下流側（つまり、コネクタハブの内部に位置する膜１５０の側面）に負圧を生じさせる。負圧により、膜１５０はわずかに内側につぶれて、その端縁は互いにぶつかり合い、このようにしてシールを維持し、これは、例えば膜１５０の切断部及び弾性材料の狭さによって可能になる。

本発明の特定の態様に係る代表的な膜１５２の上面図及び側面図、図９が参照される。図９に示される膜１５２の実施形態は、膜１５２のミシン目／スリットが、膜１５０のミシン目／スリットに対して斜めに切断されることを除き、図８に示される膜１５０の実施形態と本質的に同じである。図９に示される傾斜又は角度上でミシン目／スリットを切断すると、いずれの空気漏れもさらに減少させることができ、一方、膜１５２は、静脈貫通を試しながら注射器プランジャを引き出すことにより生じる負圧を受ける。

本発明の特定の態様に係る代表的な膜２５０、３５０、及び４５０の上面図である、図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃが参照される。図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃに示されるように、膜は、異なる形状に作られたミシン目又はスリットを含み得る。図８、図９、図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃに示される膜１５０、１５２、２５０、３５０、及びｏ４５０に示されるミシン目又はスリットなどのミシン目又はスリットは、例えば鋭利な刃物、スチールルール抜き型、ＵＶ又はＮｄ－Ｙａｇレーザー切断ツール、及び／又は精密マイクロマシニングなどの異なる技術を用いて薄いエラストマー膜に切り込むことができる。

本発明の態様に係る膜の密封能力は、膜の厚さ、ミシン目／スリットの長さ、膜材料の種類、及び膜のゴム状弾性によって制御することができる。しかしながら、一般に、本発明の特定の態様に係る膜は、ポリジメチルシロキサンポリマー（例えば、２１連邦規則集１７７．２６００及びＵＳＰクラスＶＩに準拠するポリマー）から製造され、約０．０３０から約０．０４０インチの厚さ及び約４０硬度計の硬度を有する。例えば、いくつかの実施形態では、膜の厚さは、約０．０３１２５インチ又は約１／３２インチの厚さである。

本発明の特定の態様に係る膜は、様々な方法でコネクタハブ１００に付着され得る。一般には、特定の実施形態では、例えば膜２５０などの膜の周囲は、例えばコネクタハブ１００の挿入ポート１４０上で膜座に対して押し付けるリング形状の蓋によってしっかりと押される。いくつかの実施形態では、リング形状のキャップは、例えば接着剤又は超音波溶接を介して第１の挿入ポート開口部１４１に固定され得る。

本発明の特定の実施形態は、例えば、図４Ａ、図４Ｂ、及び図６に示される導入針１０５などの導入針とともに、コネクタハブ及び導入針と互換性のある注射器とともに、例えば図１、図２Ａ～図２Ｂ、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ａ～図４Ｂ、図５Ａ～図５Ｃ、及び図６に示されるコネクタハブ１００などのコネクタハブを有するキット及び／又はシステムを含む。特定の実施形態では、本発明の特定の態様に係る導入針システム又はキットは、例えば４つの構成要素、つまり導入針、分岐（又はマルチポート）コネクタハブ、例えば膜又は弁などのシール、及び注射器を含む。一般に、導入針は、患者の皮膚、組織、及び鎖骨下静脈を穿刺するための鋭い先端で形成される。いくつかの実施形態では、針の遠位端は、特定の実施形態では少なくとも２つの分岐又はポート－１つの分岐／ポートは、導入針システムのハンドルとしての機能を果たし得る、標準的な注射器と係合し、接続するように構成されたルアー先細アセンブリを含み、もう１つの分岐／ポートは、空気貫通を防ぐが、例えば注射器を取り外すための針なしにカテーテルガイドワイヤの容易な進入を可能にする－を有する、分岐した（又はマルチポート）コネクタハブの中に付着され、上乗せ成形される。

また、本発明の特定の実施形態は、図１、図２Ａ～図２Ｂ、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ａ～図４Ｂ、図５Ａ～図４Ｃ、及び図６に示されるコネクタハブ１００の代表的な実施形態を含む、本発明の説明されたデバイスを使用して、鎖骨下静脈の中に中心線カテーテルを留置する方法を含む。本発明の特定の態様に従って中心線カテーテルを、中心線カテーテを必要とする患者の鎖骨下静脈に留置するための方法は、本発明の特定の態様に従ってコネクタハブを提供することであって、コネクタハブが、例えばコネクタハブの第１の部分で導入針と、及び例えばコネクタハブの第２の部分で注射器と係合する、提供することと、挿入ポート通路、中間通路、第１の通路、及び導入針の内腔のそれぞれにカテーテルガイドワイヤを通すことによってカテーテルガイドワイヤを鎖骨下静脈に設置することとを含み得る。

Claims (18)

1. 中心線カテーテルを、中心線カテーテルを必要とする患者の鎖骨下静脈に留置するための針アセンブリ用のコネクタハブであって、
   前記コネクタハブの第１の端面に位置する第１の部分であって、第１の開口部と、前記第１の開口部に流体接続された第１の通路と、第１の長手方向軸とを備える前記第１の部分と、
   前記第１の端部とは反対側の前記コネクタハブの第２の端面に位置する第２の部分であって、第２の開口部と、前記第２の開口部に流体接続された第２の通路と、第２の長手方向軸とを備える前記第２の部分と、
   前記第１の端面と前記第２の端面との間で前記コネクタハブの中央部分に位置する中間部分であって、前記第１の通路及び前記第２の通路と流体接続された中間通路と、中間長手方向軸とを備え、前記中間長手方向軸が、前記第１の部分の前記第１の長手方向軸に対して斜めに配置される、前記中間部分と、
   前記中間部分に位置する少なくとも１つの挿入ポートであって、前記挿入ポートが、第１の挿入ポート開口部と、前記中間部分に流体接続された挿入ポート通路と、挿入ポート長手方向軸とを備え、前記第１の挿入ポート開口部が密封され、前記挿入ポート長手方向軸が、前記中間長手方向軸に対して斜めに配置される、前記少なくとも１つの挿入ポートと
   を備える、コネクタハブ。
2. 前記第１の部分が、中空針管腔及び針長手方向軸を有する針に係合するように構成され、前記第１の部分の前記第１の長手方向軸が、０度の角度で前記針長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
3. 前記第２の部分が、注射器長手方向を有する注射器に係合するように構成され、前記第２の部分の前記第２の長手方向軸が、０度の角度で前記注射器長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
4. 前記中間長手方向軸が、２０～４０度の角度で前記第１の部分の前記第１の長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
5. 前記中間長手方向軸が、３０度の角度で前記第１の部分の前記第１の長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
6. 前記挿入ポート長手方向軸が、２０～４０度の間の角度で前記中間長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
7. 前記挿入ポート長手方向軸が、３０度の角度で前記中間長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
8. 前記挿入ポート長手方向軸が、２０～４０度の角度で前記第１の長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
9. 前記挿入ポート長手方向軸が、４０度の角度で前記第１の長手方向軸に対して配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
10. 前記挿入ポート通路が、第１の円錐直径及び第２の円錐直径を備える円錐形状を有し、前記第２の円錐直径が前記第１の円錐直径よりも大きく、前記第１の円錐直径が、前記中間通路に近位に配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
11. 前記第１の挿入ポート開口部が、前記中間部分の外面と面一に配置される、請求項１に記載のコネクタハブ。
12. 前記第１の挿入ポート開口部が膜で密封され、カテーテルガイドワイヤが、前記カテーテルガイドワイヤを、前記第１の挿入ポート開口部を通して前記挿入ポート通路に挿入すると、前記膜を穿刺するように構成される、請求項１に記載のコネクタハブ。
13. 前記コネクタハブが、血液が前記コネクタハブに進入すると、血液の直接的な視覚化を可能にする透明な材料から製造される、請求項１に記載のコネクタハブ。
14. 中心線カテーテルを、前記中心線カテーテルを必要とする患者の鎖骨下静脈に留置するためのキットであって、導入針と、注射器と、請求項１に記載の前記コネクタハブとを備える、キット。
15. 中心線カテーテルを、前記中心線カテーテルを必要とする患者の鎖骨下静脈に留置するための方法であって、
    請求項１に記載の前記コネクタハブを提供することであって、前記コネクタハブが、前記第１の部分で導入針と、及び前記第２の部分で注射器と係合し、前記導入針が中空の内腔を備える、提供することと、
    前記挿入ポート通路、前記中間通路、前記第１の通路、及び前記導入針の前記内腔のそれぞれにカテーテルガイドワイヤを通すことによって、前記鎖骨下静脈に前記カテーテルガイドワイヤを設置することと
    を含む、方法。
16. 中心線カテーテルを、前記中心線カテーテルを必要とする患者の鎖骨下静脈に留置するための方法であって、
    請求項１に記載の前記コネクタハブを提供することであって、前記コネクタハブが、前記第１の部分で導入針と、及び前記第２の部分で注射器と係合し、前記導入針が中空の内腔を備える、提供することと、
    前記第２の通路、前記中間通路、前記第１の通路、及び前記導入針の前記内腔のそれぞれにカテーテルガイドワイヤを通すことによって、前記鎖骨下静脈に前記カテーテルガイドワイヤを設置することと
    を含む、方法。
17. 請求項１に記載の前記コネクタハブを製造する方法であって、前記コネクタハブが、射出成形、３Ｄ印刷、押出しブロー成形、射出ブロー成形、及び真空鋳造から成るグループから選択される方法によって製造される、方法。
18. コネクタハブであって、
    前記コネクタハブの第１の端面に位置する第１の部分であって、第１の開口部と、前記第１の開口部に流体接続された第１の通路と、第１の長手方向軸とを備える前記第１の部分と、
    前記第１の端部とは反対側の前記コネクタハブの第２の端面に位置する第２の部分であって、第２の開口部と、前記第２の開口部に流体接続された第２の通路と、第２の長手方向軸とを備える前記第２の部分と、
    前記第１の端面と前記第２の端面との間で前記コネクタハブの中央部分に位置する中間部分であって、前記第１の通路及び前記第２の通路と流体接続された中間通路と、中間長手方向軸とを備え、前記中間長手方向軸が、前記第２の部分の前記第２の長手方向軸に対して斜めに配置される、前記中間部分と、
    前記中間部分に位置する少なくとも１つの挿入ポートであって、前記挿入ポートが、第１の挿入ポート開口部と、前記中間部分に流体接続された挿入ポート通路と、挿入ポート長手方向軸とを備え、前記第１の挿入ポート開口部が密封され、前記挿入ポート長手方向軸が、前記中間長手方向軸に対して斜めに配置される、前記少なくとも１つの挿入ポートと
    を備える、コネクタハブ。

Images