JP2023521124A - 吊り下げ式非経口接触部を備えている注射器 - Google Patents

Abstract

【課題】治療薬の投与中、針または極微針の配列と注射部位との間の接触を確保する投薬器具を提供する。【解決手段】次のような投薬のシステムと方法とが開示される。注射器が非経口接触部を備えている。非経口接触部は支持部と針部とを含み、針部は注射位置に置かれるときには注射器のハウジングに対して移動するように、ハウジングの中の空洞に吊されている。非経口接触部が、皮膚に対して針部を変位させることなくハウジングを移動させるように構成されていてもよい。注射器が、装着されている間、注射部位に対するハウジングの運動を受動的または能動的に打ち消して投薬の深さを正確に維持するように、注射器が構成されていてもよい。その構成は、たとえば、支持部を変形可能な台、関節のある部品、または回転可能な部品に取り付けることによっていてもよい。【選択図】図１１

Description

この出願は、２０２０年４月１０日を出願日とする米国仮特許出願第６３／００８，００７号に関する優先権の主張を伴うものであり、その開示内容は参照により、この明細書に組み込まれる。

本発明は、「浮遊式」非経口接触部を含む投薬のシステムとその方法との全般に関し、特に、非経口接触部がハウジングに対して移動可能に取り付けられている投薬器具とその方法とに関する。

患者に対する非経口な投薬による処置や治療は、多くの疾患について、急性、慢性にかかわらず行うことが可能である。非経口な投薬方法には、身体へ治療薬を、皮内、皮下、筋肉内等、針またはカニューレを用いる注射で投与するものが含まれる。

装着型注射器および自動注射器は、治療薬の便利で安全な投与方法を提供できる。これらは、使用者および／または医療従事者にとって便利で気楽なものとして、かつ、必要な投薬計画に確実に従うように設計される。多くの器具が、従来の投与方法に関する可視性を抑えるように、または手での処理を減らすように構成されてもよい。それらはまた、投薬を正確に制御して、一貫性のある投与を保証し、患者に服薬を順守させやすくすることもできる。

装着型注射器および自動注射器に関する問題の１つには、投薬の全体を通して注射針と注射部位との間の接触と深さとを適切に保つことがある。注射中に注射器が外されると、針が注射部位から除去された場合には痛みを招き、不完全な投薬に繋がりかねない。

治療薬は、従来の皮下注射に加え、中空の極微針の配列を使って皮膚を通す方法で投与されてもよい。極微針の配列は一般に、複数の短くて鋭い構造物の配列を含む。それらの構造物は皮膚の上層にしか刺さらない。刺入れが浅い（さらに、個々の針の直径が細い）ので、極微針は従来の皮下注射用の針と比べて痛みを抑えやすい。しかし、用途の中には極微針の導入が制限されるものがある。それは、極微針の配列が、極微針の深さに一貫性を持たせて薬剤を漏らすことなく投与するには、皮膚の中に力を精細に適切な衝撃速度で加えなければならないからである。極微針の配列からの薬剤の漏れを防ぐには、極微針の配列が注射部位から外れることも避けなければならない。

その結果、治療薬の投与中、針または極微針の配列と注射部位との間の接触を確保する投薬器具が必要である。これは、使用者に更に長期にわたり、かつ、運動中、着替え中、静養中、就寝中のような、針の配列が皮膚の中にある間に器具のケーシングが衝撃を受けかねない多様な状況下で装着される可能性のある装着型投薬器具を提供する上で、最も重要である。

"Design, fabrication and skin-electrode contact analysis of polymer microneedle-based ECG electrodes"，Journal of Micromechanics and Microengineering, vol. 26 (2016)，O’Mahony，Conor, et al．

本発明は、周知の注射器に関する不都合な点をいくつか扱う。特に、注射器の針部をハウジングに対して装着して支持する方法を扱う。

本発明の１つの観点によれば、様々な注射器が開示される。これらの注射器では、非経口接触部が支持部と針部とを備えている。非経口接触部は、針部が注射部位にあるときに注射器のハウジングに対して移動可能に取り付けられているように、ハウジングの中の空洞内に吊り下げられる。注射器は、皮膚に対して固定されるように構成されている装着型であってもよい。非経口接触部は、皮膚に対して針部を変位させることなくハウジングを移動させるように構成されてもよい。

以下に説明される注射器は、（たとえば非経口接触部の支持部を、変形可能な台、関節のある部品、または回転可能な部品に取り付けることにより）注射部位に対するハウジングの運動を受動的に打ち消すように構成されてもよい。それとは別に、またはそれに加えて、以下に説明される注射器が、ハウジングの運動を能動的に打ち消す要素を含んでもよい。この要素はあるシステムを含んでもよい。このシステムは、ハウジングまたは非経口接触部による皮膚からの変位が感知されたことに応じてハウジングに対する針部の位置を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、針部の位置合わせを能動的に行う制御部が、針部（たとえばカニューレまたは極微針の配列）と注射部位との間の接触力を維持するように構成されてもよい。

少なくともいくつかの実施形態では、ハウジングが注射部位から遠位方向へ離れたときにも、非経口接触部が注射部位との接触を維持するように、非経口接触部が、針部を近位方向へ（注射部位へ）向かわせるように構成されてもよい。これらの実施形態に加えて他の実施形態でも、非経口接触部が、注射部位に対するハウジングの横方向への変位に応じて、針部をハウジングに対して横方向へ移動させるように構成されてもよい。それとは別に、またはそれに加えて、非経口接触部が、空洞内でハウジングに対して傾くように構成されてもよい。したがって、本発明による注射器は、全体としては次の要素を備えていると考えられる。薬剤容器を収容するように構成されているハウジング。ハウジングの空洞内に配置されている針部と支持部。支持部は、非経口接触部が注射部位にある間、ハウジングに対して変位（たとえば、傾斜、回転、並進）可能であるように空洞内に取り付けられている。

本発明の実施形態は、針部が注射部位にある間、針部をハウジングに対して移動させることにより、使用者に対する傷みと刺激とを軽減させ、注射部位からの薬剤の漏れを減らし、注射器の使用期間の全体にわたって針の刺入深度を所望の範囲内に維持するのに役立つ。

第１の観点では注射器が提供される。この注射器はハウジングと非経口接触部とを備えている。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されている。非経口接触部は、ハウジングの中の空洞内に配置されている支持部を含む。支持部には針部が取り付けられ、針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。柔軟な導管は、薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。支持部は複数のばねに取り付けられており、それらのばねは、ハウジングの中に設けられているばね台に連結されている。各ばねには長軸があり、いずれのばねの長軸も異なる。

ばね台は、ハウジングの一部であっても、ハウジングの中に固定されている部品であっても、針刺し機構であってもよい。針刺し機構は、注射の際に針部をハウジングに対して前進させて注射部位に接触させるように構成されている。

非経口接触部は、複数のばねに取り付けられることにより、注射器が変位する間でさえもハウジングに対して傾き、回転し、または並進して注射部位との接触を維持する（または、その維持を支援する）ように構成可能である。

第２の観点では注射器が提供される。この注射器はハウジングと非経口接触部とを備えている。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されている。非経口接触部は、ハウジングの中の空洞内に配置されている支持部と、支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。柔軟な導管は薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。支持部は空洞内に移動可能に取り付けられている。複数台のモーターが、支持部をハウジングに対して移動させて非経口接触部を注射部位に接触させ続けるように構成されている。

非経口接触部は、複数台のモーター駆動のアクチュエーターに取り付けられることにより、注射器が変位する間でさえもハウジングに対して傾き、回転し、または並進して注射部位との接触を維持する（または、その維持を支援する）ように構成可能である。

第３の観点では注射器が提供される。この注射器はハウジングと非経口接触部とを備えている。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されている。非経口接触部は、ハウジングの中の空洞内に配置されている支持部と、支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。柔軟な導管は薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。支持部はハウジングに対して回転するように取り付けられており、空洞内で回転可能である。

支持部用の回転台は、注射部位の表面に対して実質的に垂直な軸のまわりに少なくとも１回転する（それにより、支持部がハウジングに対してねじられる）ことが可能であるように構成されてもよい。支持部用の回転台はまた、複数の軸のまわりに回転可能であるようにも構成されてもよい。たとえば、その回転台がハウジングに対してねじられても、空洞内で支持部を傾けてもよい。

非経口接触部は、回転台に取り付けられることにより、注射器が変位する間でさえもハウジングに対して傾き、回転し、または並進して注射部位との接触を維持する（または、その維持を支援する）ように構成可能である。

第４の観点では注射器が提供される。この注射器はハウジングと非経口接触部とを備えている。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されている。非経口接触部は、ハウジングの中の空洞内に配置されている支持部と、支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。柔軟な導管は薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。支持部は、ハウジングに連結されている弾性変形可能な台に空洞内で取り付けられている。支持部には外側壁があり、空洞には内側壁があり、支持部の外側壁が空洞の内側壁から、外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている。

上記の観点のいずれにおいても、針部が中空の注射針を含んでもよい。それとは別に（または、それに加えて）針部が極微針の配列を含んでもよい。

ハウジングが皮膚接触面を含んでもよい。皮膚接触面は接着部を含み、接着部は、注射器を使用者の皮膚に取り付けるように構成されている。それに加えて、またはそれとは別に、更なる接着部が支持部の皮膚接触面に設けられてもよい。少なくともいくつかの実施形態では注射器が装着型であり、注射器を使用者の身体に固定するための固定手段を備えている。

注射器が更に、支持部に連結されている台を含んでもよい。この台が、上記の観点によるばね基台、変形可能な台、または回転台を形作ってもよい。この台はハウジング内に移動可能に取り付けられ、近位方向へ移動して支持部を、したがって針部を退避位置から、ハウジングから皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させてもよい。

注射器が更に挿入機構を備えていてもよい。挿入機構は、支持部および／または上記の台をハウジングに対して第１位置と第２位置との間で移動させるように構成されている。第１位置では、針部がハウジングからは伸び出ていない。第２位置では、針部がハウジングから伸び出て注射部位に刺さる。支持部および／または台は、近位方向へ移動して針部を退避位置から、ハウジングから皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させるようにハウジング内に取り付けられてもよい。

必要に応じ、注射器が更に解除可能なロック機構を備えていてもよい。ロック機構は、（ｉ）動作状態では、支持部および／または台をハウジングに対して第１位置に維持して針部をハウジングからは伸び出させず、（ｉｉ）非動作状態では、支持部および／または台をハウジングに対して移動させる。

１つの態様ではロック機構が次のように構成されてもよい。（ｉ）動作状態では、支持部を台に対し、複数のばね（または変形可能な材料）が圧縮される第１位置に維持して針部をハウジングからは伸び出させず、（ｉｉ）非動作状態では、複数のばねの力で支持部を台に対して第２位置まで移動させて針部をハウジングから伸び出させる。

いくつかの実施形態では、注射器が更に配置機構を備えてもよい。配置機構は支持部に連結されており、針部がハウジングからは伸び出ていない第１位置と、針部がハウジングから伸び出ている第２位置との間で支持部を移動させるように構成されている。必要に応じ、配置機構がハウジングに取り外し可能に連結されてもよい。

上記の観点と実施形態とのいずれにおいても、注射器が次のような台を１以上備えていてもよい。複数のばね、弾性変形可能な台、回転台、旋回台、モーター駆動の台、またはこれらの組み合わせ。たとえば、旋回するように取り付けられている支持部が複数のばねに取り付けられ、それらのばねが非経口接触部に近位方向の力を加えて針部と注射部位との間の接触を維持する間、支持部がハウジングに対して（抵抗を最小限に抑えた状態で）ねじられるようにしてもよい。他の例では、モーター駆動の支持部が変形可能な台と組み合わされ、使用者を更に楽にして、注射部位に対する圧力を均一に維持するのを支援してもよい。

したがって、複数のばねがコイルばねを少なくとも１本含んでもよい。これらのばねが１つのばね基台に固定されてもよい。ばね基台はハウジングの中に移動可能に取り付けられてもよい。ばね基台がハウジングの中に回転可能に取り付けられてもよい。それとは別に、またはそれに加えて、ばね基台がハウジングに旋回可能に取り付けられてもよい。更に別の実施形態では、回転や旋回をさせるように取り付ける部品との組み合わせで、またはそれらの部品とは別に、ばね基台がハウジング内に移動可能に取り付けられ、近位方向へ移動して針部を退避位置から、ハウジングから皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させてもよい。いずれの実施形態においても、ばねが支持部を、針部がハウジングの皮膚接触面を越えて伸び出る位置へ向かわせるように、ばねが構成されてもよい。

弾性変形可能な台が発泡体層を備えていてもよい。この発泡体層が基台に固定されてもよい。この基台がハウジングに対して移動可能であり、近位方向へ移動して針部を退避位置から、ハウジングから皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させてもよい。その他に、発泡体層がハウジング内に固定されてもよい。ばね基台がハウジングの中に回転可能に取り付けられてもよい。それとは別に、またはそれに加えて、ばね基台がハウジングに旋回可能に取り付けられてもよい。

上記の実施形態はいずれも、１台（または複数台）のモーターと少なくとも１台のアクチュエーターとを備えていてもよい。アクチュエーターは、支持部をハウジングに対して移動させて、注射部位における非経口接触部と皮膚との間の接触を維持するように構成されている。モーターがサーボモーターであってもよい。各モーターは少なくとも１台のセンサーと通信してもよい。そのセンサーは、非経口接触部が注射部位から外れたことを感知するように構成されている。必要に応じ、そのセンサーが極微針電極センサーであってもよい。そのセンサーがハウジングの皮膚接触面に設けられてもよい。それに加え、またはそれとは別に、少なくとも１台のセンサーが支持部の皮膚接触面に設けられてもよい。モーターが、ハウジング内に移動可能に取り付けられているモーター基台に取り付けられてもよい。たとえば、モーター基台がハウジングの中に回転可能に、および／または旋回可能に取り付けられてもよい。いくつかの態様では、基台がハウジング内に移動可能に取り付けられ、近位方向へ移動して針部を退避位置から、皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させてもよい。上記の実施形態のいずれにおいても、複数台のモーターが支持部を、針がハウジングの皮膚接触面を越えて伸び出ている位置に維持するように構成されてもよい。

上記の観点と実施形態とのいずれにおいても、支持部がハウジングに対して回転するように取り付けられてもよい。支持部が、ハウジングまたは台等の固定されている部品に回転するように取り付けられてもよいし、台に固定された上で、その台がハウジングに対して回転するように取り付けられてもよい。

上記の実施形態はいずれも更に、スイベル継手を備えていてもよい。スイベル継手は、ハウジングから皮膚へ向かって近位方向へ伸びている軸のまわりに支持部をハウジング内で回転させるように構成されている。支持部が、旋回点のまわりに旋回するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、支持部がハウジングに対して玉継手で取り付けられていてもよい。支持部が支持部用の基台に、回転するように取り付けられていてもよい。この基台はハウジング内に移動可能に取り付けられており、近位方向へ移動して針部を退避位置から伸長位置へ前進させる。上記の回転可能な支持部が更に、複数のばね（または他の付勢手段）を備えていてもよい。これらのばねは、針がハウジングの皮膚接触面を越えて伸び出ている位置へ支持部を向かわせるように構成されている。

支持部がハウジングの空洞内に配置され、ハウジングに対する横方向への移動、近位方向への移動、回転、または旋回のうち、少なくとも１つが可能であってもよい。いくつかの態様では空洞が、支持部をハウジングに対して横方向へ変位させるように構成されていてもよい。そのような実施形態では、支持部に外側壁があり、空洞に内側壁があり、支持部の外側壁が空洞の内側壁から、外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれていてもよい。たとえば、発泡体層が空洞の内側壁から周方向の空間によって隔たれていてもよい。

本発明はまた、上記の観点または実施形態のいずれかによる注射器の針を注射部位に支持する方法と、その注射器の製造方法とをも提供する。

第５の観点では注射器の製造方法が提供される。この方法は、ハウジングを設けるステップを含む。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されており、皮膚接触面に開口部のある空洞を含む。この方法は、ハウジングの空洞内に非経口接触部を設けるステップを含む。非経口接触部は、ハウジング内の空洞の中に配置されている支持部と、支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。この方法は、柔軟な導管を設けるステップを含む。導管は、薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。この方法は、空洞内で支持部を複数台のモーターに取り付けるステップを含む。モーターは、非経口接触部と注射部位との間の接触を維持するように構成されている。

第６の観点では注射器の製造方法が提供される。この方法は、ハウジングを設けるステップを含む。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されており、皮膚接触面に開口部のある空洞を含む。この方法は、ハウジングの空洞内に非経口接触部を設けるステップを含む。非経口接触部は、ハウジング内の空洞の中に配置されている支持部と、支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。この方法は、柔軟な導管を設けるステップを含む。導管は、薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。この方法は、支持部を複数のばねに取り付けるステップを含む。ばねは、ハウジングの中に設けられているばね基台に連結され、それぞれに長軸があり、いずれのばねの長軸も異なる。

第７の観点では注射器の製造方法が提供される。この方法は、ハウジングを設けるステップを含む。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されており、皮膚接触面に開口部のある空洞を含む。この方法は、ハウジングの空洞内に非経口接触部を設けるステップを含む。非経口接触部は、ハウジング内の空洞の中に配置されている支持部と、支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。この方法は、柔軟な導管を設けるステップを含む。導管は、薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。この方法は、支持部を空洞内に取り付けるステップを含む。支持部はハウジングに対して回転するように取り付けられており、少なくとも１本の軸のまわりをハウジングに対して回転可能である。

第８の観点では注射器の製造方法が提供される。この方法は、ハウジングを設けるステップを含む。ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されており、皮膚接触面に開口部のある空洞を含む。この方法は、ハウジングの空洞内に非経口接触部を設けるステップを含む。非経口接触部は、ハウジング内の空洞の中に配置されている支持部と、支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。この方法は、柔軟な導管を設けるステップを含む。導管は、薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。この方法は、支持部を空洞内で弾性変形可能な台に取り付けるステップを含む。支持部には外側壁があり、空洞には内側壁があり、支持部の外側壁は空洞の内側壁から、外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている。

第５、第６、第７、第８の観点による方法が、第１から第４までの観点による上記の要素のいずれかを設けるステップを更に備えていてもよい。

第９の観点では、薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法が提供される。この方法は、ある器具を注射部位に装着するステップを含む。この器具は、空洞のあるハウジング、その空洞の中に配置されている非経口接触部、および柔軟な導管を含む。非経口接触部は支持部と針部とを含む。針部は支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。導管は、薬剤を薬剤容器から針部へ送るように構成されている。支持部は空洞内で複数台のモーターに移動可能に取り付けられている。モーターは、非経口接触部と注射部位との間の接触を維持するように構成されている。この方法は、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、少なくとも１台のモーターの作動によって非経口接触部と注射部位との間の接触を維持するステップとを含む。必要に応じ、複数台のモーターが少なくとも１つのセンサーと通信する。このセンサーは、非経口接触部が注射部位から離脱するのを検出するように構成されている。モーターは、注射部位からの非経口接触部の離脱が感知されたことに応じて作動するように構成されている。

第１０の観点では、薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法が提供される。この方法は、ある器具を注射部位に装着するステップを含む。この器具は、空洞のあるハウジングと、その空洞の中に配置されている非経口接触部とを含む。非経口接触部は支持部と針部とを含む。針部は支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。支持部は複数のばねに取り付けられている。ばねはハウジング内のばね基台から伸びており、互いに長軸が異なる。この方法は、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、支持部とばね基台との間でばねを圧縮するステップとを含む。

第１１の観点では、薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法が提供される。この方法は、ある器具を注射部位に装着するステップを含む。この器具は、空洞のあるハウジング、その空洞の中に配置されている非経口接触部、および柔軟な導管を含む。非経口接触部は支持部と針部とを含む。針部は支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。導管は薬剤容器と針部との間を連通させている。支持部はハウジングに対して回転するように取り付けられ、空洞内で回転可能である。この方法は、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、非経口接触部を注射部位に接触させるステップとを含む。

第１２の観点では、薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法が提供される。この方法は、ある器具を注射部位に装着するステップを含む。この器具は、空洞のあるハウジングと、その空洞の中に配置されている非経口接触部とを含む。非経口接触部は支持部と針部とを含む。針部は支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている。支持部は、ハウジングに連結されている弾性変形可能な台に空洞内で取り付けられている。支持部には外側壁があり、空洞には内側壁があり、支持部の外側壁は空洞の内側壁から、外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている。この方法は、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、支持部とハウジングとの間で弾性変形可能な台を圧縮するステップとを含む。

以下の詳細な説明と添付の図面とからは、更なる利点と追加の実施形態とがありうることがすぐに分かるであろう。

発明は、以下の図面に示されている多くの実施形態の例（発明を限定はしない。）を参照しながら、より詳細に説明される。。
注射部位に装着されている装着型注射器の模式的な側面図を示す。 注射部位に装着されている自動注射器の側面図を示す。 注射部位に装着されている装着型注射器の模式的な上面図を示す。 第１実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 衝撃を受けている図２Ａの注射器を示す。 第２実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 衝撃を受けている図３Ａの注射器を示す。 第３実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 衝撃を受けている図４Ａの注射器を示す。 第４実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 衝撃を受けている図５Ａの注射器を示す。 第５実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 衝撃を受けている図６Ａの注射器を示す。 第６実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 衝撃を受けている図７Ａの注射器を示す。 第７実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 第８実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 退避位置にある針部を含む第９実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 伸長位置にある針部を含む図１０Ａの注射器の側面から見える断面図を示す。 退避位置にある針部を含む第１０実施形態による注射器の側面から見える断面図を示す。 伸長位置にある針部を含む図１１Ａの注射器の側面から見える断面図を示す。 図面の全体にわたり、同様な参照番号は同様な要素に対して使用されている。

本発明は、非経口接触部を注射部位に支持するシステムと方法との全般を対象とする。特に、以下に説明されるシステムと方法とは、注射器のハウジングが変位した場合にも、皮膚の表面における針部の位置と深さとを維持するように構成されている。

図１Ａは、注射部位に装着されている装着型注射器の模式的な側面図を示す。この注射器１１０は皮膚１１２に装着され、接着部またはその他の取付手段で所定位置に固定されている。針１１４が注射器のハウジング１１６から伸び出て皮膚に刺さり、治療薬を患者に送り込む。通常は（ただし、常ではない。）注射器１１０のハウジング１１６が、薬剤を貯蔵する容器１１８も、容器１１８と針１１４との間を連通させる導管１２０も含む。ハウジングの中には通常、薬剤を容器１１８から導管１２０を通して針１１４へ送り出す駆動系統（図示せず。）も収容されている。駆動系統は、薬剤を送るように構成されている機械式駆動部（たとえば、ばねまたはぜんまい機構）および／または電気式駆動部（たとえば、モーター）を含んでもよい。使用者に注射の開始を合図させることのできるアクチュエーター、たとえばボタン１２２がハウジング１１６に備えられてもよい。ただし、アクチュエーターが機械式であることは必須ではなく、注射器が、たとえば駆動系統と無線で通信するリモコンを用いた電子制御で作動してもよいことは、当業者には理解されるだろう。

図１Ａに示されている注射器では、少なくとも注射期間のほとんどにおいて針１１４がハウジング１１６に対して固定されている。これは、ハウジング１１６が衝撃を受けて皮膚に対して横方向に変位した場合、針１１４も横方向に変位することを意味する。針１１４のこの変位は使用者に痛みと刺激とを与えかねない。ハウジング１１６の横方向（ｘｙ平面内）の変位は、針１１４と導管１２０との間の接続を損なわせかねず、または針１１４を注射部位から除去しかねず、薬剤を注射器から漏れさせて投薬制御を失敗させるかも知れない。

図１Ａには示されていないが、ハウジング１１６の軸方向（ｚ軸方向）の変位が針の刺入深度を変えかねないことも理解されるだろう。したがって、この変位は、薬を患者に正しく投与するという注射器の機能に悪影響を与えるかも知れない。

図１Ｂは、同様な問題が従来の自動注射器にどのように生じ得るかを示す。図１Ｂは、注射の間、注射部位の皮膚１１２に装着されている自動注射器１８０を示す。図１Ｂに示されているように、自動注射器１８０はハウジング１８６と針１８４とを含む。注射の間はハウジング１８６に対する針１８４の位置が固定されているので、注射の間にハウジング１８６が注射部位に対して移動すると、針１８４が移動して痛みを生じさせかねず、または薬剤の投与不足を招きかねない。ただし、自動注射器による投薬過程は通常１０秒－１２０秒であり、患者によって制御されるので、投薬がより快適にされるように、および／または、強い衝撃を受けたら針が退避するように、針が自動的に位置合わせされるかも知れない。

図１Ｃは、図１Ａの注射器１１０と同様な別の装着型注射器１９０を示す。ただし、薬剤を注射部位へ送る目的に対し、図１Ａの注射器１１０が従来のカニューレを備えているのに対し、図１Ｃの注射器１９０は中空の極微針の配列（ＭＮＡ）１９４を備えている。極微針の配列１９４は（図１Ａに示されている空洞と同様な）ハウジング１１６の底面の空洞内に配置されており、導管１２０によって容器１１８と連通している。

図１Ｃの注射器では、極微針の配列１９４が（注射の間）ハウジング１１６に対して固定されている。したがって、ハウジング１１６を注射部位の皮膚に対して回転させる外力がどのようなものであっても、極微針の配列１９４を皮膚に対してねじることになりかねない。このような回転変位は使用者に痛みと刺激とを与えかねない。そうではなくても、極微針の配列１９４を正しい深さの注射部位から外しかねないので、薬剤を漏れさせて投薬制御を失敗させるかも知れない。

上記の構成のそれぞれでは、注射部位に対する注射器のハウジングの変位が、注射部位に対する針部の変位にも繋がるので、使用者に痛みと不快感とを与え、更に時間がたつと注射部位に刺激または損傷を与え、投薬不足を招く危険がある。しかし、図２Ａ－図９が参照されると、上記の欠点の少なくともいくつかを本発明の実施形態が補い、すなわち減らすことができることがわかる。後述の実施形態による注射器は総じて、非経口接触部を備えている。非経口接触部は針部と支持部とを含む。針部は、薬剤を注射部位へ送るように構成されている。支持部は、針部を注射準備位置に支持するように構成されている。支持部はハウジングに対して移動可能に取り付けられており、注射の間、非経口接触部をハウジングに対して移動可能にすることにより、ハウジングに対する衝撃から非経口接触部を切り離す（または防護する）。支持部が、変形可能な、または、しなやかな材料に移動可能に取り付けられ、その材料でハウジングに連結されてもよい。または、支持部の位置がアクチュエーターを用いて能動的に制御されてもよい。そのアクチュエーターは、ハウジングが注射部位に対して移動するのが感知され、または検出されるのに応じて、支持部をハウジングに対して移動させるように構成されている。いくつかの実施形態では注射器が、ハウジングまたは針部のずれ（または接触圧の低下）が感知されるのに応じて、ハウジングに対する支持部の位置を能動的に制御するように構成されていてもよい。他の実施形態では、非経口接触部が弾性変形可能な台を含んでもよい。この台は、ハウジングが注射部位に対して変位すると変形して非経口接触部をハウジングの変位から切り離し、その位置を注射部位に維持させるように構成されている。非経口接触部がハウジングに対して移動可能であることにより、注射が行われる間中、（たとえば、装着型注射器が衝撃を受けることにより、または携帯型注射器を持つ手が不安定であることにより）ハウジングが皮膚に対して変位したとしても、針の刺入深度を維持することができる。非経口接触部をハウジングに対して吊し、または浮かせる部品または支持具から非経口接触部を独立させることにより、注射器が身体の皮膚上の元の位置から外れることによって生じる不快感を和らげることができる。

図２Ａ、図２Ｂは本発明による注射器の第１実施形態を示す。図２Ａは、外乱を受けることなく注射部位に装着されている状態の注射器を示す。図２Ａに示されているように、注射器２１０はハウジング２１６を含む。ハウジング２１６は、注射部位の皮膚２１２に装着されるように構成されている。注射器２１０は針部も含む。針部は、この実施形態では中空の注射針２１４として形作られており、薬剤を容器（図示せず。）から導管２２０を通して注射部位まで送るように構成されている。接着層２２２が注射器２１０を皮膚２１２に固定するように設けられている。接着層２２２はハウジング２１６の底面（すなわち皮膚接触面）に設けられている。ハウジング２１６は空洞２２４を含み、その中に針部が配置されている。針部は非経口接触部の一部を形成している。非経口接触部は、薬剤を薬剤容器（図示せず。）から針２１４まで送るように構成されている。非経口接触部は、針２１４の他、針２１４が取り付けられている支持部２２６を含む。支持部２２６はハウジング２１６に対して弾性変形可能な台２２８で取り付けられている。図２Ａに示されている実施形態では、弾性変形可能な台２２８が柔軟な発泡体層を含む。

容器（図示せず。）を針２１４に接続する導管２２０は、少なくとも長尺部分が柔軟である。導管の柔軟性により、針２１４がハウジングに対して移動可能である。これについては、以下、図２Ｂを参照しながら更に詳細に説明する。

図２Ｂは、ハウジング２１６を注射部位に対して横方向に変位させる衝撃を受けている最中である図２Ａの注射器２１０を示す。皮膚２１２に対するハウジング２１６の変位が矢印Ａで示されている。ハウジング２１６が変位する際、注射器を皮膚２１２に付けている接着層２２２が伸びる。皮膚２１２からのハウジング２１６の離脱は、ハウジング２１６が皮膚２１２から持ち上げられる場合にも（たとえば、矢印Ｄが示す位置で）起こり得る。

図２Ｂに示されているように、柔軟な発泡体層２２８は、ハウジング２１６が針２１４を変位させることなく、注射部位に対して移動可能であるように構成されている。柔軟な導管２２０も、針２１４と支持部２２６とをハウジングに対して移動可能にさせている。これにより、導管は、その中を通して薬剤が供給されるのを妨げることなく、ハウジングに対する針２１４の移動を許容する。

非経口接触部（支持部２２６と針２１４とを含む。）がハウジング２１６に不動には接続されていないので、ハウジング２１６が注射部位に対して変位しても、針２１４を変位させない（または、変位させてもわずかでしかない）。それどころか、ハウジング２１６が（横方向または他の方向に）変位する一方で柔軟な発泡体層２２８と導管２２０とが非経口接触部を、注射部位に取り付けられたままに残すことができる。

図２Ａ、図２Ｂに示されている実施形態では、ハウジング２１６が皮膚２１２に、ハウジング２１６の底面に設けられている接着層２２２で固定される。非経口接触部は、ハウジング２１６に対するその位置により、注射の間、皮膚２１２に接触し続ける。少なくともいくつかの実施形態では、支持部２２６も接着層を含む（図２Ａ、図２Ｂには示されていない）。この接着層は、非経口接触部と注射部位との間の接触を維持するように構成されている。このような接着層は非経口接触部の支持部２２６、特にその皮膚接触面に設けられてもよい。非経口接触部に設けられている接着層が有利な態様もあるが、支持部に設けられる場合も選択可能である。針２１４は皮膚に刺さると、注射部位に対して横方向に変位させられないように作用する。

図２Ａ、図２Ｂの矢印では示されていないが、柔軟な発泡体層２２８は、注射部位内における針の刺入深度の変化を阻むようにも作用する。これは、発泡体層の柔軟性によって可能である。ｚ軸方向（針２１４の軸に沿った方向）に伸縮するように構成可能だからである。柔軟な発泡体層の伸縮は、針２１４を注射位置へ向かわせることを支援するようにも構成可能である。たとえば、柔軟な発泡体層２２８が、支持部２２６の皮膚接触面がハウジング２１６の底面を越えて突き出る位置へ支持部２２６を向かわせるように構成されてもよい。注射器２１０が、皮膚２１２に装着されることによって柔軟な発泡体層２２８を圧縮するように作用してもよい。注射器２１０が、図２に示されている姿勢において柔軟な発泡体層２２８をわずかに圧縮するように構成されることにより、その発泡体層は、ハウジング２１６が注射部位から引き離されると伸びるように構成されてもよい。これにより、針２１４の刺入深度が維持され、または、少なくとも注射部位から退避する針２１４の動きが緩衝される。

非経口接触部（支持部２２６と針２１４とを含む。）をハウジング２１６に対して横方向に変位可能にする目的で、（図２Ａに示されているように）周方向の空間２３０が支持部２２６と空洞２２４の側壁２２４ａとの間に設けられている。周方向の空間２３０があるので、堅い支持部２２６が堅い壁のある空洞２２４の中で横方向に移動可能である。ただし、実施形態の中には、周方向の空間２３０が省略されているものがあってもよい。この場合、たとえば、支持部の直径が柔軟な発泡体層の直径よりも狭く、または、支持部も柔軟な材料で形成されている。

図３Ａ、図３Ｂは本発明による注射器の第２実施形態を示す。図３Ａ、図３Ｂに示されている注射器３１０は、図２Ａ、図２Ｂに示されている注射器２１０と同様である。図２Ａと同様、図３Ａは、静止している（変位していない）注射器３１０を示す。図３Ｂは、注射部位の皮膚２１２に対して注射器３１０を変位させる衝撃を受けている最中の注射器３１０を示す。

注射器３１０はハウジング３１６を含む。ハウジング３１６は、接着層３２２すなわち接着パッチを用いて皮膚の所定位置に固定されるように構成されている。ハウジング３１６には空洞３２４がある。その中に非経口接触部が収容されている。非経口接触部は、柔軟な発泡体層３２８（または、他の適当な弾性変形可能な台）に取り付けられている支持部３２６を含む。空洞には側壁３２４ａがあり、必要に応じ、支持部３２６から周方向の空間３３０で隔たれている。注射器３１０は、図２Ａ、図２Ｂに示されている注射器２１０とは針部の形が異なる。図２Ａ、図２Ｂを参照しながら説明された実施形態では、非経口接触部が含む支持部２２６に取り付けられている針２１４が単一である。しかし、図３Ａ、図３Ｂに示されている実施形態では針部が極微針の配列３９４を形作っている。この配列は、薬剤を注射部位に送るように構成されている複数の極微針を含む。したがって、柔軟な導管３２０は、図２Ａ、図２Ｂに示されているように中空の注射針１本のみに接続されるのではなく、極微針の配列３９４に薬剤を供給するように構成されている。

図２Ａ、図２Ｂに示されている実施形態と同様、ハウジング３１６が注射部位に対して変位すると柔軟な発泡体層が変形し、ハウジング３１６を注射部位に対して移動させる一方、極微針の配列３９４を元の位置に留める。

上記の実施形態の支持部が柔軟な発泡体層等の弾性変形可能な台に取り付けられることによってハウジングに対して移動可能であるので、ハウジングに対する衝撃から非経口接触部を切り離すことができることは理解されるだろう。上記の実施形態は柔軟な発泡体層を備えているように描かれているが、他の変形可能な物質も利用可能である。たとえば、ゲルまたはゴムから成る層も利用可能である。さらに、その物質を変形可能な台が単一の層として含むことも、複数の離散的な部分として含むことも考えられる。たとえば、複数の変形可能な部分が変形可能な台を形成しても、互いに隣り合わせにされても（必要に応じ、互いに接触させられても）、間隔を開けて配置されてもよい。組み立てやすさが組み立ての最優先事項である態様の中には、柔軟な発泡体層が特に適しているものもあるかも知れない。たとえば、支持部が柔軟な物質の層の所定位置に接着されてもよい。この層自体もハウジング内の部品に接着されてもよい。

上記の変形可能な台がハウジングに対して静的に取り付けられている必要はないことも理解されるだろう。たとえば、上記の要素群が、移動可能な針ハブを備えている注射器に組み込まれてもよい。針ハブは、針を注射前の退避位置（針がハウジングからは伸び出ていない。）から注射時の前進位置（針がハウジングから伸び出て注射部位に刺さる。）まで前進させるように構成されている。そのような実施形態では、弾性変形可能な台が支持部と針ハブとの間に設置されてもよい。

以下、図４Ａ、図４Ｂを参照しながら本発明による第３実施形態を説明する。図４Ａ、図４Ｂに示されている実施形態は大部分が、図２Ａ、図２Ｂを参照して説明された実施形態と同様である。図２Ａと同様、図４Ａは、静止している（変位していない）注射器４１０を示す。図４Ｂは、注射部位の皮膚２１２に対して注射器４１０を変位させる衝撃を受けている最中の注射器４１０を示す。

図４Ａに示されているように、注射器４１０はハウジング４１６を含む。ハウジング４１６は、接着部４２２で注射部位の皮膚２１２に固定されるように構成されている。ハウジング４１６には空洞４２４がある。この空洞は、非経口接触部を収容するように構成されている。非経口接触部は支持部４２６と針部とを含む。この実施形態では、針部が皮下注射用の針４１４を形作っている。針４１４は、薬剤容器（図示せず。）と柔軟な導管４２０を通して連通するように構成されている。空洞４２４には側壁４２４ａがあり、支持部４２６の外面と空洞の内壁４２４ａとの間に広がる周方向の隙間４３０がある。周方向の隙間４３０は、支持部４２６を空洞４２４の中で横方向に移動可能にして、針４１４を注射器４１０のハウジング４１６に対して変位可能にする。

注射器２１０の支持部２２６が柔軟な発泡体層に取り付けられているのに対し、図４に示されている実施形態では、支持部４２６が複数のばね４３２に取り付けられている。これらのばねは、図４Ｂに示されているように、変形によって支持部４２６をハウジング４１６に対して移動させるように構成されている。ばね４３２は互いに対して非同軸であるように配置されている。ばね４３２は更に、好ましくは、針４１４に対して対称的に配置されており、針４１４のｚ軸方向に力を注射部位へ向けて確実に加える。この非同軸の配置によって支持部４２６を、それよりも直径の小さい複数のばねに安定に取り付けることができ、ハウジング４１６に対して横方向に移動させることができる。

いくつかの実施形態では、支持部４２６が、対面配置等、針４１４に対して対称的に配置されている２つのばねに取り付けられてもよい。他の実施形態では、１つ、３つ、または４つ以上のばねが、互いに対して非同軸に配置され、支持部４２６をハウジングに対して移動可能に支持してもよい。

図５Ａ、図５Ｂは本発明による注射器の第４実施形態を示す。図５Ａ、図５Ｂに示されている注射器５１０は、図４Ａ、図４Ｂに示されている注射器410と同様である。図４Ａと同様、図５Ａは、静止している（変位していない）注射器５１０を示す。図５Ｂは、注射部位の皮膚２１２に対して注射器５１０を変位させる衝撃を受けている最中の注射器５１０を示す。

注射器５１０はハウジング５１６を含む。ハウジング５１６は、接着層５２２すなわち接着パッチを用いて皮膚の所定位置に固定されるように構成されている。ハウジング５１６には、非経口接触部を収容する空洞５２４がある。非経口接触部は、複数のばね５３４に取り付けられている支持部５２６を含む。空洞５２４には側壁５２４ａがあり、必要に応じ、周方向の空間５３０によって支持部５２６から隔たれている。注射器５１０は、図４Ａ、図４Ｂに示されている注射器４１０とは針部の形が異なる。図４Ａ、図４Ｂを参照して説明された実施形態では、非経口接触部が、支持部４２６に取り付けられている針４１４を含む。しかし、図５Ａ、図５Ｂに示されている実施形態では針部が極微針の配列５９４を形作っている。この配列は、薬剤を注射部位に送るように構成されている複数本の極微針を含む。したがって、柔軟な導管５２０は、図４Ａ、図４Ｂに示されているように中空の注射針１本のみに接続されるのではなく、極微針の配列５９４に薬剤を供給する。

図４Ａ、図４Ｂに示されている実施形態と同様、ハウジング５１６が注射部位に対して変位するとばね５３４が変形し、ハウジング５１６を注射部位に対して移動させる一方、極微針の配列５９４を元の位置に留める。

上記の実施形態の支持部が複数のばねに取り付けられることによってハウジングに対して移動可能であるので、ハウジングに対する衝撃から非経口接触部を切り離すことができることは、理解されるだろう。上記の実施形態は、複数のコイルばねを備えているように描かれているが、他のばねも利用可能である。たとえば、複数の板ばね、円錐ばね、または他のばねも利用可能である。支持部によって針部を皮膚へ向かわせることが望ましい実施形態の中には、支持部とハウジングとの間に挟まれる弾性変形可能な台としてばねを利用することが、特に適しているものもあるかも知れない。たとえば、いくつかの実施形態では、非経口接触部が注射部位に接触しているときにばねがわずかに圧縮されることにより、支持部の皮膚接触面がハウジングの底面を越えて迫り出す位置へ支持部を向かわせるように、ばねが構成されていてもよい。図５Ａに示されている注射器の位置ではばねがわずかに圧縮されるように注射器が構成されることにより、ハウジング５１６が注射部位から引き離される場合には伸びるように、ばねが構成されてもよい。これにより、針部の刺入深度が維持され、または少なくとも注射部位から退避する針部の動きが緩衝される。

上記の変形可能なばね台がハウジングに対して静的に取り付けられている必要はないことも理解されるだろう。たとえば、上記の要素群が、移動可能な針ハブを備えている注射器に組み込まれてもよい。針ハブは、針を注射前の退避位置（針がハウジングからは伸び出ていない。）から注射時の前進位置（針がハウジングから伸び出て注射部位に刺さる。）まで前進させるように構成されている。そのような実施形態では、ばね台が支持部と針ハブとの間に設置されてもよい。

図６Ａ、図６Ｂは、本発明による注射器の更に別の実施形態を示す。図６Ａ、図６Ｂに示されている実施形態は注射器６１０を示す。この注射器は、非経口接触部を皮膚に接触した状態に維持するのに、変位を能動的に打ち消すシステムを利用する。前述の図面と同様、図６Ａは、注射部位に対して変位していない注射器６１０を示し、図６Ｂは、ハウジングが外部の器具によって変位させられたときの注射器６１０を示す。

図６Ａに示されているように、注射器６１０は上記の注射器２１０、３１０、４１０、５１０と同様であり、ハウジング６１６と接着層すなわち１以上の接着パッチ６２２とを含む。接着パッチ６２２は、注射器６１０を注射部位の皮膚２１２に固定するように構成されている。

注射器６１０には更に、非経口接触部を収容する空洞６２４がある。非経口接触部は針部（この実施形態では皮下注射針６１４）と支持部６２６（針部６１４を支持する。）とを含む。針６１４は柔軟な導管６２０に連通している。この導管は、薬剤を薬剤容器から針６１４へ送るように構成されている。

注射器６１０は、（上記の弾性変形可能な層またはばね等の）非経口接触部の位置合わせを受動的に行うシステムに代えて、その位置合わせを能動的に行うシステムを備えている。このシステムは、モーターに連結されている１台以上のアクチュエーター６３６を含み、空洞６２４の中における支持部６２６の位置を能動的に制御するように構成されている。たとえば、このシステムが１台以上のサーボモーターを備えていてもよい。サーボモーターは、１台以上の伸縮可能なアクチュエーター６３６を駆動するように構成されている。アクチュエーター６３６は、支持部６２６をハウジング６１６に対してｚ軸方向に前進させるように構成されている。サーボモーターが１つ以上のセンサー６３８と通信状態に置かれていてもよい。センサー６３８は、ハウジング６１６および／または非経口接触部が皮膚２１２から離脱するのを感知するように構成されている。コントローラー（図示せず。）は、皮膚２１２からの注射器６１０の離脱が感知されたのに応じてサーボモーターを作動させ、伸縮可能なアクチュエーターを伸ばす制御を行うように構成されている。

センサー６３８はハウジング６１６の底面に設置されてもよく、皮膚２１２からのハウジング６１６の離脱を感知するように構成されてもよい。皮膚２１２からのハウジング６１６の離脱が感知された際のアクチュエーター６３６による修正の動作が、図６Ｂに模式的に示されている。

図６Ａ、図６Ｂに示されている実施形態では２台のアクチュエーター６３６が示されており、それぞれが、接続されているモーターによって駆動されるように構成されている。２つのセンサー６３８も示されており、各アクチュエーター６３６に１つずつ接続されている。この実施形態では、右側のセンサーが離脱を感知し（図６Ｂ参照。矢印Ｄが離脱を示す。）、その結果、アクチュエーター６３６が作動して注射部位からの支持部６２６の離脱を防ぐ。ハウジング６１６の片側の離脱が感知されたことに応じて１台のアクチュエーター６３６が作動することにより、非経口接触部、特に支持部６２６がハウジングに対して傾き、皮膚の表面からのハウジング６１６の非対称な離脱を打ち消すように、非経口接触部が構成されてもよい。必要に応じ、支持部６２６をアクチュエーター６３６に機械的に適切に固定することにより、支持部６２６を伸縮可能なアクチュエーターに対して旋回可能にしてもよい。

図６Ａ、図６Ｂに示されている実施形態では、センサー６３８が極微針電極センサーとして構成されてもよい。各センサー６３８が、注射器６１０のハウジング６１６に固定されている極微針の配列として構成されてもよい。その配列が、皮膚に電極を接触させる力に特徴を持たせるように構成されてもよい。その力を極微針電極センサー６３８と皮膚（たとえば、注射部位の皮膚２１２）との間で測定する１つの方法が、「乾式（ドライ）電極」として構成されている極微針の配列を利用して感知されたＥＣＧ（心電図）信号の信号雑音比（皮膚と極微針の配列との間の接触力に依存する。）を解析するものであってもよい。接触力の解析技術の一例は非特許文献１に記載されている。この内容の全体が、参照によってこの明細書に組み込まれている。

注射部位に対する針部の正しい位置を決めるのに、他のセンサーが利用されてもよいことは、当業者には理解されるだろう。たとえば、ＥＣＧ電極として構成されている極微針電極センサーに加えて（または、それに代えて）容量センサーすなわち「タッチセンサー」が、支持部と注射部位との間の接触の検出に利用されてもよい。変位センサーも、支持部が、注射部位に接触する正しい位置から外れてしまったことを検出するのに利用可能である。皮膚の間質液との接触を検出するように構成されている極微針電極センサーも、利用可能である。他の適当なセンサーが本発明による製品との接続に適しているかも、この明細書の開示内容に照らせば、当業者には明らかであろう。

図６Ａ、図６Ｂに示されている実施形態は、センサー、モーター、およびアクチュエーターを２台ずつ備えているが、他の組み合わせも可能であることは、理解されるだろう。たとえば、センサー、モーター、およびアクチュエーターが１台ずつであってもよい。その他に、センサー、モーター、およびアクチュエーターが、１台、２台、または３台以上であってもよい。センサー、モーター、およびアクチュエーターの台数比が１：１：１である必要はないことも、当業者には理解されるだろう。そうではなく、１台以上のアクチュエーターを作動させるコントローラーに複数のセンサーがフィードバックを与えてもよいし、単一のモーターによって複数台のアクチュエーターが（選択的に）駆動されてもよい。

さらに、図６Ａ、図６Ｂに示されている実施形態は支持部６２６の外周の縁と空洞６２４の内壁６２４ａとの間に周方向の空間６３０を含むが、この配置は、上記のとおり、すべての実施形態において必要というわけではない。

ハウジングに設置されているセンサーに代えて（または、それに加えて）センサー６３８が支持部６２６に（必要に応じ、投薬用の極微針の配列として）設置されてもよい。そのセンサーは、皮膚２１２からの支持部６２６の離脱を検出し、支持部６２６を前進させて皮膚２１２からの離脱を防ぎ、これにより、注射部位における針の刺入深度を維持するように構成されている。

図７Ａ、図７Ｂは本発明による注射器の別の実施形態を示す。図７Ａ、図７Ｂに示されている注射器７１０は、図６Ａ、図６Ｂに示されている注射器６１０と同様である。図６Ａと同様、図７Ａは、静止している（変位していない）注射器７１０を示す。図７Ｂは、注射部位の皮膚２１２に対して注射器７１０を変位させる衝撃を受けている最中の注射器７１０を示す。

注射器７１０はハウジング７１６を含む。ハウジング７１６は、接着層７２２すなわち接着パッチを用いて皮膚の所定位置に固定されるように構成されている。ハウジング７１６には空洞７２４がある。その中に非経口接触部が収容されている。非経口接触部は、少なくとも１台のアクチュエーター７３６に取り付けられている支持部７２６を含む。アクチュエーター７３６は、センサー７３８によって皮膚２１２からのハウジング７１６の離脱が感知されたことに応じてモーターによって駆動される。

空洞には側壁７２４ａがあり、必要に応じ、支持部３２６から周方向の空間７３０で隔たれている。注射器７１０は、図６Ａ、図６Ｂに示されている注射器６１０とは針部の形が異なる。図６Ａ、図６Ｂを参照しながら説明された実施形態では、非経口接触部が含む支持部６２６に取り付けられている針６１４が１本である。しかし、図７Ａ、図７Ｂに示されている実施形態では、針部が極微針の配列７９４を形作っている。この配列は、薬剤を注射部位に送るように構成されている複数の極微針を含む。したがって、柔軟な導管７２０は、図６Ａ、図６Ｂに示されているように中空の注射針１本のみに接続されているのではなく、極微針の配列７９４に薬剤を供給するように構成されている。

図６Ａ、図６Ｂに示されている実施形態と同様、ハウジング７１６が注射部位に対して変位すると、センサー７３８によって皮膚２１２からのハウジング７１６の離脱が感知されたことに応じて、アクチュエーター７３６がハウジング３１６に対する支持部７２６の位置を能動的に合わせ直すように、アクチュエーター７３６が構成されている。

図６Ａ－図７Ｂに示されている実施形態では、センサーがハウジングの底面に配置されており、皮膚に対するハウジングの離脱を感知するように構成されている。これにより、アクチュエーターが、非経口接触部を皮膚に対して前進（または後退）させてハウジングの離脱を打ち消し、針部と注射部位の皮膚との間の接触圧および／または刺入深度を所望値に維持するように構成されている。それに代えて、または、それに加えて、センサーが非経口接触部の支持部に設置されて非経口接触部の皮膚に対する接触圧を直に感知し、上記のアクチュエーターを利用して、感知した離脱を能動的に打ち消してもよい。

上記の実施形態の支持部が、１台以上のモーターを駆動する１台以上のアクチュエーターに取り付けられ、それらのモーターが、注射部位からの注射器の離脱に応じてハウジングに対する非経口接触部の位置を合わせ直すように構成されている。これにより、支持部がハウジングに対して移動可能に取り付けられ、ハウジングに対する衝撃から非経口接触部を切り離す。上記の実施形態は、接続されているサーボモーターによって駆動される伸縮可能なアクチュエーターについて説明されているが、他の構成も利用可能である。実施形態の中には、ハウジングに対する非経口接触部の位置合わせを能動的に行うことのできるシステムの利用が特に適しているもの、たとえば、非経口接触部と注射部位との間の接触圧が一定に維持されることが望ましいものがあり得る。これは、針部が極微針の配列を含む装着型注射器については特に有利であり得る。注射の間中、極微針の刺入深度が理想値の近くに制御され、薬剤の漏れが防止されるからである。ハウジングが注射部位から引き離された場合にも非経口接触部と注射部位との間の接触力が能動的に維持されるように注射器を構成することにより、針部の刺入深度を維持することができる。

非経口接触部の位置合わせを能動的に行う上記のシステムが、ハウジングに対して静的に取り付けられている必要はないことも理解されるだろう。たとえば、上記の要素群が、移動可能な針ハブを備えている注射器に組み込まれてもよい。針ハブは、針を注射前の退避位置（針がハウジングからは伸び出ていない。）から注射時の前進位置（針がハウジングから伸び出て注射部位に刺さる。）まで前進させるように構成されている。そのような実施形態では、アクチュエーター６３６が支持部と針ハブとの間に設置されてもよい。その他に、アクチュエーター６３６が、注射前における針部の刺入れも制御するように構成されていてもよい。

以下、図８、図９を参照して、更に別の実施形態を説明する。この実施形態では非経口接触部がハウジングに対して移動可能である。

図８は、上記の注射器２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０と同様な注射器８１０を示す。しかし、図８の実施形態は、注射部位に対する非経口接触部の位置を維持するのに、ばね、変形可能な物質、またはアクチュエーターを利用する代わりに、針部が回転するように取り付けられている支持部を備えていてもよい。

図８に示されているように、注射器８１０はハウジング８１６を含む。ハウジング８１６は、接着部８２２すなわち接着パッチを用いて皮膚２１２に固定されるように構成されている。ハウジング８１６には空洞８２４がある。この空洞は、非経口接触部を収容するように構成されている。非経口接触部は、ハウジング８１６に対して回転するように取り付けられている支持部８２６を含む。回転台としてジンバル８４０すなわち玉継手が設置されてもよい。他の構造の回転継手も利用可能であり、回転の自由度が玉継手すなわちジンバル継手よりも少ないものであってもよい。たとえば、単なるねじり継手が設置され、支持部８２６がハウジング８１６に対し、１本の軸のまわりにのみ回転可能であってもよい。

支持部８２６が、少なくとも１本の軸、たとえばｚ軸のまわりに回転するように構成されている。支持部８２６がハウジング８１６に対してｚ軸のまわりに回転するように取り付けられることにより、ハウジング８１６が皮膚に対してｘｙ平面内を回転しても、針８１４が注射部位内でねじられることにはならない。少なくともいくつかの実施形態では、支持部８２６が、３本の軸（ｘ、ｙ、ｚ）のすべてのまわりに回転するように構成され、空洞８２４の中で旋回することにより、たとえハウジング８１６が注射部位でねじられても、または注射部位から持ち上げられても、非経口接触部を皮膚に接触させ続けることができる。

図８に示されているように、空洞８２４には側壁８２４ａがあり、必要に応じ、支持部８２６から周方向の空間８３０で隔たれている。この周方向の空間により、非経口接触部が空洞８２４の中で傾いて旋回し、注射部位の皮膚２１２と接触し続けることができる

図９は注射器９１０を示す。この注射器は上記の注射器８１０と同様である。注射器９１０は図８の注射器８１０とは針部の形が異なる。図８を参照しながら説明された実施形態では非経口接触部が、支持部８２６に取り付けられている針部８１４を含む。しかし、図９に示されている実施形態では、針部が極微針の配列９９４を形作っている。この配列は、薬剤を注射部位へ送るように構成されている複数本の極微針を含む。したがって、柔軟な導管９２０は、図８に示されているように中空の注射針１本のみに接続されているのではなく、極微針の配列９９４に薬剤を供給するように構成されている。

図８に示されている実施形態と同様、ハウジング９１６が注射部位に対して変位すると支持部９２６がハウジングに対して傾き、および／または回転し、支持部９２６と皮膚２１２との間の接触を維持するように、支持部９２６が構成されている。

上記のように、実施形態の支持部が、たとえば旋回点のまわりに回転するように、ジンバルすなわち玉継手に取り付けられていることにより、支持部がハウジングに対して移動可能に取り付けられ、ハウジングに対する衝撃から非経口接触部を切り離すことは、理解されるだろう。

ジンバル（または、上記の針用支持部を支持するための他の回転台）がハウジングに対して静的に取り付けられている必要はないことは、理解されるだろう。たとえば、上記の要素群が、移動可能な針ハブを備えている注射器に組み込まれてもよい。針ハブは、針を注射前の退避位置（針がハウジングからは伸び出ていない。）から注射時の前進位置（針がハウジングから伸び出て注射部位に刺さる。）まで前進させるように構成されている。そのような実施形態では、回転台が支持部と針ハブとの間に設置されてもよい。

以下、図１０Ａ、図１０Ｂを参照しながら、更に別の実施形態を説明する。この実施形態は挿入機構を備えている。図１０Ａ、図１０Ｂは、上記の注射器２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０、９１０と同様な注射器１０１０を示す。注射器１０１０は上記の注射器とは挿入機構を含む点で異なる。挿入機構は、針部（この実施形態では極微針の配列１０９４）を（図１０Ａに示されている）退避位置（針部が注射器１０１０のハウジング１０１６からは伸び出ていない。）から（図１０Ｂに示されている）前進位置（針部がハウジング１０１６から伸び出て注射部位の皮膚と接触する。）まで前進させるように構成されている。

挿入機構は支持基台１０５２とアクチュエーター１０５０とを備えている。支持基台１０５２はハウジング１０１６に対して移動可能に取り付けられており、（図１０Ａに示されている）第１位置と（図１０Ｂに示されている）第２位置との間で移動するように構成されている。アクチュエーター１０５０は、支持基台１０５２を第１位置と第２位置との間で移動させるように構成されている。アクチュエーター１０５０は、針部を注射部位に前進させるのに適した機構であればどのようなものであってもよい。その機構が、アクチュエーターを駆動する機械ばねまたはモーター等の動力源を含み、支持基台１０５２を第２位置へ移動させるように構成されてもよい。

支持基台１０５２は非経口接触部１０２６に、図１０Ａ、図１０Ｂに示されているように配置されている複数のばね１０３２によって連結されている。しかし、図１０Ａ、図１０Ｂを参照しながら説明された挿入機構が、図１－図９を参照しながら説明された非経口接触部の支持構造のいずれを含むように構成されてもよいことは、当業者には理解されるだろう。

挿入機構は、ばね１０３２が圧縮されていないときには（図１０Ｂに示されているように）非経口接触部がハウジングの下面を越えて迫り出す位置まで支持部１０２６を前進させるように構成されてもよい。この構成では、注射器が注射部位の皮膚に固定されるときに、ばね１０３２が確実にわずかな量だけ圧縮されるので好ましい。これにより、たとえ注射器が一時的に、または持続的に注射部位から外れそうになっても、ばね１０３２が非経口接触部を皮膚へ向かわせて、注射部位との接触を維持させる。

図１０Ａ、図１０Ｂはまた、必要に応じて追加される要素として、解除可能なロック機構１０５４も示す。この機構は、挿入機構を（図１０Ａに示されている）動作位置に維持するように構成されている。この実施形態ではロック機構１０５４がラッチアームとして示されている。このラッチアームは、支持基台１０５２に引っ掛かって支持基台１０５２を第２位置へは前進させないように構成されている。

図１０Ｂに示されているように、ラッチアームはこの実施形態では解除可能なロック機構１０５４を形成しており、非動作位置（図１０Ｂ参照。）まで湾曲可能である。その位置では、ラッチアームが支持基台１０５２にハウジング１０１６に対する前進を許すことにより、非経口接触部と針部とを注射位置まで伸び出させる。図１０Ａ、図１０Ｂには柔軟なラッチアームが示されているが、他の解除可能なロック機構も可能であることは、当業者には理解されるだろう。

以下、図１１Ａ、図１１Ｂを参照しながら、本発明の更に別の実施形態を説明する。図１１Ａ、図１１Ｂは、上記の注射器２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０、９１０と同様な注射器１１１０を示す。注射器１１１０は上記の注射器とは配置機構１１６０を含む点で異なる。この機構は、針部（この実施形態では極微針の配列１１９４）を注射位置に配置するように構成されている。図１１Ａ、図１１Ｂに示されているように、配置機構は、針部を退避位置（針部が注射器１１１０のハウジング１１１６からは伸び出ていない（図１１Ａ参照）。）から伸長位置（針部がハウジング１１１６から伸び出て注射部位の皮膚と接触する（図１１Ｂ参照）。）まで移動させるように構成されている。

この実施形態では配置機構１１６０が手動の配置用アクチュエーターを形作っている。このアクチュエーターは、使用者が、針部（この実施形態では極微針の配列１１９４）を含む非経口接触部を注射位置に進入させることができるように構成されている。配置機構１１６０は、第１端１１６２で非経口接触部用の支持部１１２６に嵌まる鍵の形をしている。この鍵はハウジング１１１６の中の穴を通して第２端まで伸びている。第２端には作動部材１１６４すなわちハンドルが付いている。配置機構１１６０はハウジング内を第１位置（図１１Ａ参照。）と第２位置（図１１Ｂ参照。）との間で摺動可能である。鍵の第１端１１６２が支持部１１２６に嵌まっているので、作動部材１１６４が、図１１Ｂに示されている位置まで移動すると、針部（この実施形態では極微針の配列１１９４）が注射部位に接触する。

図１１Ａ、図１１Ｂに示されている状態では、支持部１１２６がハウジング内で、複数のばね１１３２によって支持基台１１５２に取り付けられている。しかし、図１１Ａ、図１１Ｂを参照しながら説明される配置機構１１６０が、上記の実施形態のいずれに組み込まれてもよいことは、当業者には理解されるだろう。

さらに、配置機構１１６０が、支持部１１２６と支持基台１１５２との間で圧縮されているばね１１３２で支持部１１２６を、図１１Ａに示されている退避位置に維持するように構成されていてもよい。図１１Ｂに示されている位置では、ばね１１３２がまだ圧縮されているが、図１１Ａに示されている位置よりは圧縮の程度は小さい。これにより、非経口接触部が注射部位の皮膚との接触を維持する。

針部が注射位置に配置された後で予期せずに非経口接触部が注射部位から退避することを避ける目的で、配置機構１１６０が、注射器１１１０から取り外し可能であるように構成されてもよい。たとえば、使用者は、非経口接触部を配置した後に、鍵の第１端１１６２を支持部１１２６から滑らせるようにして外して、鍵をハウジング１１１６から引き出すことができる。

図１１Ａ、図１１Ｂを参照しながら説明された配置機構は、支持部１１２６を第１位位置から第２位置まで移動させるように構成されている手動の鍵を形作っているが、他の構成も可能であることは、当業者には理解されるだろう。たとえば、手動の配置機構に代えて自動の配置機構が（機械式または電気式の）動力源を備え、支持部を図１１Ｂに示されている位置に進入させてもよい。上記の実施形態では注射器２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０、８１０、９１０、１０１０、１１１０のそれぞれが、注射器が注射部位に対して移動したことに応じて非経口接触部をハウジングに対して移動させる構成を備えている。しかし、いくつかの実施形態における上記の移動可能な非経口接触部用台が組み合わされてもよいことは、理解されるだろう。たとえば、変位を受動的に打ち消す非経口接触部用の台（変形可能な物質、複数のばね、または旋回台を備えている支持台）が、変位を能動的に打ち消す上記の機構と組み合わされてもよい。たとえば、（少なくともｚ軸のまわりで）回転するように取り付けられている支持部が、モーターで駆動する上記の非経口接触部の支持部と組み合わされてもよい。伸縮可能なアクチュエーターでは（たとえば、図１Ｃに示されているように注射器がねじれた結果である）ｚ軸まわりのハウジングの回転を打ち消すことができないので、変位を能動的に打ち消す機構、たとえば図６Ａ－図７Ｂに示されているものが、図８または図９に示されている種類の、回転するように取り付けられている支持部と組み合わされてもよい。

上記の実施形態のそれぞれでは接着層すなわち接着パッチが、注射器を皮膚に固定する目的でハウジングの底面に設置されると説明されてきた。しかし、装着型注射器が皮膚に違う方法で固定されてもよいことは、理解されるだろう。たとえば、注射器を所定位置に固定するのに、注射器から分離されている接着部が利用されてもよい。接着部はまた、非経口接触部に設置され、非経口接触部を注射部位に対して所定位置に維持してもよい。これにより、装着型注射器のハウジングに設置されている要素群も固定することができる。

上記の実施形態のうち、注射器の変位を検出するように構成されているセンサーを備えているもののいずれにおいても、コントローラーが更に、極微針の場所と位置制御、または注射器による投薬のパターンに関するデータを集めるように構成されていてもよい。

説明を簡単にする目的で上記の実施形態は装着型投薬器具に関して説明されてきた。その器具は、薬剤の容器と、薬剤を容器から導管を通して針部まで送る駆動系統とを備えている自己完結型のユニットとして構成されている。しかし、上記の実施形態で得られる利点は、外部の薬剤容器を利用するように構成されている装着型注射器にも、携帯型自動注射器、特に皮膚に装着されて１回分の薬剤を延長可能な注射時間、たとえば１０秒間－１２０秒間に投与するように設計されているものにも当てはまることは理解されるだろう。

本発明は上記の注射器に加え、方法の例も多数提供する。特にこの明細書は、上記の実施形態のいずれによる注射器の製造方法も、注射器の針を支持する方法の例も提供する。注射器の針部を支持する方法には、注射の準備として針部を注射位置に支持する方法と、各回の薬剤投与の間に注射器の針部を注射位置に支持する方法とが含まれる。後者は特に延長可能な時間間隔で薬剤をボーラス投与するように構成されている装着型注射器に適用可能である。

１つの実施形態では、薬剤の注射の準備として注射器の針部を支持する方法が次のステップを備えている。注射器を注射部位に装着するステップ。この注射器は、空洞のあるハウジングと、その空洞の中に配置されている非経口接触部とを備えている。非経口接触部は支持部と、その支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に送るように構成されている。支持部は複数のばねに取り付けられている。ばねはハウジング内で同じばね基台から伸びており、長軸が異なる。この方法は更に、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、支持部とばね基台との間でばねを圧縮するステップとを備えている。

上記の方法が更に、ばねのうち少なくとも１つを圧縮し、および伸長させることによって非経口接触部をハウジングに対して移動させ、非経口接触部と皮膚との間の接触を維持するステップを備えていてもよい。

別の実施形態では、薬剤の注射の準備として注射器の針部を支持する方法が次のステップを備えている。注射器を注射部位に装着するステップ。この注射器は、空洞のあるハウジングと、その空洞の中に配置されている非経口接触部とを備えている。非経口接触部は支持部と、その支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に送るように構成されている。支持部は、ハウジングに連結されている弾性変形可能な台に空洞内で取り付けられている。支持部には外側壁があり、空洞には内側壁があり、支持部の外側壁が空洞の内側壁から、外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている。この方法は更に、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、支持部とハウジングとの間で弾性変形可能な台を圧縮するステップとを備えている。

上記の方法が更に、弾性変形可能な台を圧縮し、および伸長させることによって非経口接触部をハウジングに対して移動させ、非経口接触部と皮膚との間の接触を維持するステップを備えていてもよい。

更に別の実施形態では、薬剤の注射の準備として注射器の針部を支持する方法が次のステップを備えている。注射器を注射部位に装着するステップ。この注射器は、空洞のあるハウジングと、その空洞の中に配置されている非経口接触部とを備えている。非経口接触部は支持部と、その支持部に取り付けられている針部と、柔軟な導管とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に送るように構成されている。導管は、薬剤を薬剤容器から針部まで送るように構成されている。支持部は複数台のモーターに取り付けられ、空洞内で移動可能である。モーターは、非経口接触部と注射部位との間の接触を維持するように構成されている。この方法は更に、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、少なくとも１台のモーターの作動によって非経口接触部と注射部位との間の接触を維持するステップとを備えている。

上記の方法は更に、ハウジングと皮膚との間、および／または非経口接触部と皮膚との間の接触力を感知するステップ、並びに、針の刺入深度が所定値である位置から非経口接触部が離脱したことが感知されたことに応じてアクチュエーターを作動させるステップを備えていてもよい。

更に別の実施形態では、薬剤の注射の準備として注射器の針部を支持する方法が次のステップを備えている。注射器を注射部位に装着するステップ。この注射器は、空洞のあるハウジングと、その空洞の中に配置されている非経口接触部とを備えている。非経口接触部は、支持部と、その支持部に取り付けられている針部とを含む。針部は、１回分の薬剤を注射部位に送るように構成されている。柔軟な導管が、薬剤容器と針部とを連通させている。支持部はハウジングに対して回転するように取り付けられ、空洞内で回転可能である。この方法は更に、ハウジングに設けられている接着部を利用して注射器を注射部位に固定するステップと、非経口接触部を注射部位に接触させるステップとを備えている。

上記の方法が更に、支持部を旋回台のまわりに回転させることによって非経口接触部をハウジングに対して移動させ、非経口接触部と皮膚との間の接触を維持するステップを備えていてもよい。

先の詳細な説明では、非経口接触部を注射位置に支持するシステムと方法とが説明されている。しかし、本発明が、この明細書で説明されている注射器の例の使用に関する場合には限られないことは、当業者には理解されるだろう。むしろ、当業者には先の詳細な説明に照らして明らかなとおり、本発明に関する利点の１以上が他の投薬システムに関しても得られるだろう。

「近位」、「遠位」、「前」、「後」、「側」、「上」、「下」という語が使用されている場合には、図面の解釈に便利なように使用されており、発明を限定するものとして解釈されるべきでないことも理解されるだろう。「備えている」という語は「含むが、それには限定されない」という意味として解釈されるべきである。これにより、挙げられていない要素の存在は除外されない。

上記の実施形態と添付の図面に示されている実施形態とは、発明が効果を発揮しうる方法の例として与えられており、発明の範囲を限定することを目的とはしていない。開示の内容から外れることなく、変更することは可能であり、要素を、機能的にも構造的にも等価な部品に置き換えることもでき、異なる実施形態の間で要素を組み合わせることもできる。

Claims (80)

1. ハウジングと非経口接触部と柔軟な導管とを備えている注射器であって、
   前記ハウジングが、薬剤容器を収容するように構成されており、
   前記非経口接触部が、
   前記ハウジングの中の空洞に配置されている支持部と、
   前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
   を含み、
   前記導管が、薬剤を前記薬剤容器から前記針部へ送るように構成されており、
   前記支持部が複数のばねに取り付けられており、
   前記複数のばねが、前記ハウジングに設けられているばね基台に連結されており、
   前記複数のばねのそれぞれには長軸があり、前記複数のばねの長軸がいずれも異なる
   ことを特徴とする注射器。
2. 前記針部が中空の注射針を含む、請求項１に記載の注射器。
3. 前記針部が極微針の配列を含む、請求項１または請求項２に記載の注射器。
4. 前記複数のばねがコイルばねを少なくとも１つ含む、請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の注射器。
5. 前記支持部には外側壁があり、
   前記空洞には内側壁があり、
   前記支持部の外側壁が前記空洞の内側壁から、前記外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている、
   請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の注射器。
6. 前記ばね基台が前記ハウジングの中に固定されている、請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の注射器。
7. 前記ばね基台が前記ハウジングの中に移動可能に取り付けられている、請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の注射器。
8. 前記ばね基台が前記ハウジングに回転可能に取り付けられている、請求項７に記載の注射器。
9. 前記ばね基台が前記ハウジングに旋回可能に取り付けられている、請求項７または請求項８に記載の注射器。
10. 前記ばね基台が前記ハウジングの中に移動可能に取り付けられ、遠位方向へ移動して前記針部を退避位置から、前記ハウジングから皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させるように構成されている、請求項７、請求項８、または請求項９に記載の注射器。
11. 前記複数のばねが、前記支持部を、
    前記針部が前記ハウジングの皮膚接触面を越えて伸び出ている位置
    へ向かわせるように構成されている、
    請求項１から請求項１０までのいずれか一項に記載の注射器。
12. 前記ばね基台を前記ハウジングに対し、
    前記針部が前記ハウジングからは伸び出ていない第１位置と、
    前記針部が前記ハウジングから伸び出て注射部位に刺さる第２位置と
    の間で移動させるように構成されている挿入機構
    を更に備えている、請求項１から請求項１１までのいずれか一項に記載の注射器。
13. 動作状態では、前記支持部または前記ばね基台を前記ハウジングに対して第１位置に維持して、前記針部を前記ハウジングからは伸び出させず、
    非動作状態では、前記支持部または前記ばね基台を第２位置へ移動させて、前記針部を前記ハウジングから伸び出させる
    ように構成されている解除可能なロック機構
    を更に備えている、請求項１から請求項１２までのいずれか一項に記載の注射器。
14. 前記解除可能なロック機構が、
    前記動作状態では、前記支持部を前記ばね基台に対して第１位置に維持して前記複数のばねを縮ませ、前記針部を前記ハウジングからは伸び出させず、
    前記非動作状態では、前記複数のばねの力で前記支持部を前記ばね基台に対して第２位置へ移動させて、前記針部を前記ハウジングから伸び出させる、
    請求項１３に記載の注射器。
15. 前記支持部に連結されており、
    前記針部が前記ハウジングからは伸び出ていない第１位置と、
    前記針部が前記ハウジングから伸び出ている第２位置と
    の間で前記支持部を移動させるように構成されている配置機構
    を更に備えている、請求項１から請求項１４までのいずれか一項に記載の注射器。
16. 前記配置機構が前記ハウジングに取り外し可能に連結されている、請求項１５に記載の注射器。
17. 前記ハウジングが皮膚接触面を含み、
    前記皮膚接触面が、
    前記注射器を使用者の皮膚に装着するように構成されている接着部
    を含む、
    請求項１から請求項１６までのいずれか一項に記載の注射器。
18. 前記支持部の皮膚接触面に設けられている接着部
    を更に備えている、請求項１から請求項１７までのいずれか一項に記載の注射器。
19. 薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法であって、
    空洞のあるハウジングと、
    前記空洞の中に配置されている非経口接触部と
    を有する器具であり、
    前記非経口接触部が
    前記ハウジングの中でばね基台から伸びている、長軸がいずれも異なる複数のばねに取り付けられている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含む
    ことを特徴とする器具を前記注射部位に装着するステップと、
    前記ハウジングに設けられている接着部を利用して前記注射器を前記注射部位に固定するステップと、
    前記支持部と前記ばね基台との間で前記複数のばねを圧縮するステップと
    を備えている方法。
20. 注射器を製造する方法であって、
    薬剤容器を収容するように構成されており、
    皮膚接触面に開口部がある空洞
    を含むハウジング
    を設けるステップと、
    前記ハウジングの空洞の中に配置されている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含む非経口接触部
    を前記ハウジングの空洞の中に設けるステップと、
    薬剤を前記薬剤容器から前記針部へ送るように構成されている柔軟な導管
    を設けるステップと、
    前記ハウジングの中に設けられているばね基台に連結されている複数のばねに前記支持部を取り付けるステップと
    を備え、
    前記複数のばねのそれぞれには長軸があり、前記複数のばねの長軸がいずれも異なる
    ことを特徴とする方法。
21. ハウジングと非経口接触部と柔軟な導管と備えている注射器であって、
    前記ハウジングが、薬剤容器を収容するように構成されており、
    前記非経口接触部が、
    前記ハウジングの中の空洞に配置されている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含み、
    前記導管が、薬剤を前記薬剤容器から前記針部へ送るように構成されており、
    前記支持部が前記空洞の中に移動可能に取り付けられており、
    複数台のモーターが、前記支持部を前記ハウジングに対して移動させて前記非経口接触部を前記注射部位に接触させ続けるように構成されている
    ことを特徴とする注射器。
22. 前記針部が中空の注射針を含む、請求項２１に記載の注射器。
23. 前記針部が極微針の配列を含む、請求項２１または請求項２２に記載の注射器。
24. 前記複数台のモーターのそれぞれがサーボモーターである、請求項２１から請求項２３までのいずれか一項に記載の注射器。
25. 前記ハウジングが皮膚接触面を含む、請求項２１から請求項２４までのいずれか一項に記載の注射器。
26. 前記複数台のモーターのそれぞれが、
    前記非経口接触部が前記注射部位から離脱するのを感知するように構成されている少なくとも１つのセンサー
    と通信する、
    請求項２１から請求項２５までのいずれか一項に記載の注射器。
27. 前記少なくとも１つのセンサーが極微針電極センサーである、請求項２６に記載の注射器。
28. 前記少なくとも１つのセンサーが前記ハウジングの皮膚接触面に設けられている、請求項２６または請求項２７に記載の注射器。
29. 前記少なくとも１つのセンサーが前記支持部の皮膚接触面に設けられている、請求項２６から請求項２８までのいずれか一項に記載の注射器。
30. 前記支持部には外側壁があり、
    前記空洞には内側壁があり、
    前記支持部の外側壁が前記空洞の内側壁から、前記外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている、
    請求項２１から請求項２９までのいずれか一項に記載の注射器。
31. 前記複数台のモーターが、
    前記ハウジングの中に移動可能に取り付けられているモーター基台
    に取り付けられている、
    請求項２１から請求項３０までのいずれか一項に記載の注射器。
32. 前記モーター基台が前記ハウジングの中に回転可能に取り付けられている、請求項３１に記載の注射器。
33. 前記モーター基台が前記ハウジングの中に旋回可能に取り付けられている、請求項３１または請求項３２に記載の注射器。
34. 前記モーター基台が前記ハウジングの中に移動可能に取り付けられ、遠位方向へ移動して前記針部を退避位置から伸長位置まで皮膚へ向かって前進させる、請求項３１から請求項３３までのいずれか一項に記載の注射器。
35. 前記複数台のモーターが、前記支持部を、
    前記針部が前記ハウジングの皮膚接触面を越えて伸び出ている位置
    に維持するように構成されている、
    請求項２１から請求項３４までのいずれか一項に記載の注射器。
36. 前記ハウジングの皮膚接触面が、
    前記注射器を使用者の皮膚に装着するように構成されている接着部
    を備えている、
    請求項２５から請求項３５までのいずれか一項に記載の注射器。
37. 前記支持部の皮膚接触面に設けられている接着部
    を更に備えている、請求項２１から請求項３６までのいずれか一項に記載の注射器。
38. 薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法であって、
    空洞のあるハウジングと非経口接触部とを有する器具であり、
    前記非経口接触部が
    前記空洞の中に配置されており、前記空洞の中で移動可能であるように複数台のモーターに取り付けられている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と、
    薬剤を薬剤容器から前記針部へ送るように構成されている柔軟な導管と
    を含み、
    前記複数台のモーターが、前記非経口接触部と前記注射部位との間の接触を維持するように構成されている
    ことを特徴とする器具を注射部位に装着するステップと、
    前記ハウジングに設けられている接着部を利用して前記注射器を前記注射部位に固定するステップと、
    前記複数台のモーターのうちの少なくとも１台の作動により、前記非経口接触部と前記注射部位との間の接触を維持するステップと
    を備えている方法。
39. 前記複数台のモーターのそれぞれが、
    前記非経口接触部が前記注射部位から離脱するのを検出するように構成されている少なくとも１つのセンサー
    と通信し、前記非経口接触部による前記注射部位からの離脱が感知されたことに応じて作動するように構成されている、
    請求項３８に記載の注射器。
40. 注射器を製造する方法であって、
    薬剤容器を収容するように構成されており、
    皮膚接触面に開口部がある空洞
    を含むハウジング
    を設けるステップと、
    前記ハウジングの空洞の中に配置されている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含む非経口接触部
    を前記ハウジングの空洞の中に設けるステップと、
    薬剤を前記薬剤容器から前記針部へ送るように構成されている柔軟な導管
    を設けるステップと、
    前記非経口接触部と前記注射部位との間の接触を維持するように構成されている複数台のモーターに前記支持部を、前記ハウジングの中で取り付けるステップと
    を備えている方法。
41. ハウジングと非経口接触部と柔軟な導管とを備えている注射器であって、
    前記ハウジングが、薬剤容器を収容するように構成されており、
    前記非経口接触部が、
    前記ハウジングの中の空洞に配置されている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含み、
    前記導管が、薬剤を前記薬剤容器から前記針部へ送るように構成されており、
    前記支持部が前記ハウジングに対して回転可能に取り付けられ、前記空洞の中で回転可能である
    ことを特徴とする注射器。
42. 前記針部が中空の注射針を含む、請求項４１に記載の注射器。
43. 前記針部が極微針の配列を含む、請求項４１または請求項４２に記載の注射器。
44. 装着型であり、
    前記注射器を使用者の身体に固定するための固定手段
    を備えている、請求項４１から請求項４３までのいずれか一項に記載の注射器。
45. 前記支持部が、
    前記支持部を前記ハウジングの中で、前記ハウジングから皮膚へ向かって近位方向へ伸びている軸のまわりに回転させるように構成されているスイベル継手
    を含む、請求項４１から請求項４４までのいずれか一項に記載の注射器。
46. 前記支持部が、旋回点のまわりに旋回するように構成されている、請求項４１から請求項４５までのいずれか一項に記載の注射器。
47. 前記支持部が前記ハウジングに対して玉継手で取り付けられている、請求項４１から請求項４６までのいずれか一項に記載の注射器。
48. 前記支持部には外側壁があり、
    前記空洞には内側壁があり、
    前記支持部の外側壁が前記空洞の内側壁から、前記外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている、
    請求項４１から請求項４７までのいずれか一項に記載の注射器。
49. 前記支持部が支持基台に回転可能に取り付けられ、前記ハウジングの中で移動可能であり、近位方向へ移動して前記針部を退避位置から伸長位置まで前進させる、請求項４１から請求項４８までのいずれか一項に記載の注射器。
50. 前記支持部が、
    前記支持部を、
    前記針部が前記ハウジングの皮膚接触面を越えて伸び出ている位置
    へ向かわせるように構成されている複数のばね
    を含む、
    請求項４１から請求項４９までのいずれか一項に記載の注射器。
51. 前記ハウジングが皮膚接触面を含み、
    前記皮膚接触面が、
    前記注射器を使用者の皮膚に装着するように構成されている接着部
    を含む、
    請求項４１から請求項５０までのいずれか一項に記載の注射器。
52. 前記支持部が、
    前記針部を退避位置から、前記ハウジングに対して皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させるように、前記ハウジングの中で移動可能に取り付けられている基台
    に支持されている、
    請求項４１から請求項５１までのいずれか一項に記載の注射器。
53. 前記基台を前記ハウジングに対し、
    前記針部が前記ハウジングからは伸び出ていない第１位置と、
    前記針部が前記ハウジングから伸び出て注射部位に刺さる第２位置と
    の間で移動させるように構成されている挿入機構
    を更に備えている、請求項５２に記載の注射器。
54. 動作状態では、前記支持部および／または前記基台を前記ハウジングに対して第１位置に維持して、前記針部を前記ハウジングからは伸び出させず、
    非動作状態では、前記支持部および／または前記基台を第２位置へ移動させて、前記針部を前記ハウジングから伸び出させる
    ように構成されている解除可能なロック機構
    を更に備えている、請求項５２または請求項５３に記載の注射器。
55. 前記支持部に連結されており、
    前記針部が前記ハウジングからは伸び出ていない第１位置と、
    前記針部が前記ハウジングから伸び出ている第２位置と
    の間で前記支持部を移動させるように構成されている配置機構
    を更に備えている、請求項４１から請求項５４までのいずれか一項に記載の注射器。
56. 前記配置機構が前記ハウジングに取り外し可能に連結されている、請求項５５に記載の注射器。
57. 前記支持部の皮膚接触面に設けられている接着部
    を更に備えている、請求項５１から請求項５６までのいずれか一項に記載の注射器。
58. 薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法であって、
    空洞のあるハウジングと、
    前記空洞の中に配置されている非経口接触部と
    を有する器具であり、
    前記非経口接触部が、
    前記空洞の中で回転するように、前記ハウジングに対して回転可能に取り付けられている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と、
    を含み、
    柔軟な導管が薬剤容器と前記針部との間を連通させるように設けられている
    ことを特徴とする器具を前記注射部位に装着するステップと、
    前記ハウジングに設けられている接着部を利用して前記注射器を前記注射部位に固定するステップと
    を備えている方法。
59. 注射器を製造する方法であって、
    薬剤容器を収容するように構成されており、皮膚接触面に開口部がある空洞を含むハウジング
    を設けるステップと、
    前記ハウジングの空洞の中に配置されている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含む非経口接触部
    を前記ハウジングの空洞の中に設けるステップと、
    薬剤を前記薬剤容器から前記針部へ送るように構成されている柔軟な導管
    を設けるステップと、
    前記支持部が少なくとも１本の軸のまわりに回転して前記ハウジングに対して回転できるように、前記支持部を前記空洞の中に取り付けるステップと
    を備えている方法。
60. ハウジングと非経口接触部と柔軟な導管とを備えている注射器であって、
    前記ハウジングは、薬剤容器を収容するように構成されており、
    前記非経口接触部は、
    前記ハウジングの中の空洞に配置されている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含み、
    前記導管は、薬剤を前記薬剤容器から前記針部まで送るように構成されており、
    前記支持部が前記空洞の中で、前記ハウジングに連結されている弾性変形可能な台に取り付けられており、
    前記支持部には外側壁があり、
    前記空洞には内側壁があり、
    前記支持部の外側壁が前記空洞の内側壁から、前記外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている
    ことを特徴とする注射器。
61. 前記弾性変形可能な台が発泡体層を含む、請求項６０に記載の注射器。
62. 前記発泡体層が前記空洞の内側壁から周方向の空間によって隔たれている、請求項６１に記載の注射器。
63. 前記針部が中空の注射針を含む、請求項６０から請求項６２までのいずれか一項に記載の注射器。
64. 前記針部が極微針の配列を含む、請求項６０から請求項６３までのいずれか一項に記載の注射器。
65. 前記発泡体層が前記ハウジングの中に固定されている、請求項６１から請求項６４までのいずれか一項に記載の注射器。
66. 前記発泡体層が前記ハウジングの中で移動可能な部品に固定されている、請求項６１から請求項６５までのいずれか一項に記載の注射器。
67. 前記移動可能な部品が前記ハウジングに回転可能に取り付けられている、請求項６６に記載の注射器。
68. 前記移動可能な部品が前記ハウジングに旋回可能に取り付けられている、請求項６６または請求項６７に記載の注射器。
69. 前記移動可能な部品が、近位方向へ移動して前記針部を退避位置から、前記ハウジングから皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させるように構成されている、
    請求項６６から請求項６８までのいずれか一項に記載の注射器。
70. 前記弾性変形可能な台が基台に支持されており、
    前記基台が、前記ハウジングの中に移動可能に取り付けられ、近位方向へ移動して前記針部を退避位置から、前記ハウジングから皮膚へ向かって伸び出ている位置まで前進させるように構成されている、
    請求項６０から請求項６９までのいずれか一項に記載の注射器。
71. 前記基台を前記ハウジングに対し、
    前記針部が前記ハウジングからは伸び出ていない第１位置と、
    前記針部が前記ハウジングから伸び出て注射部位に刺さる第２位置と
    の間で移動させるように構成されている挿入機構
    を更に備えている、請求項７０に記載の注射器。
72. 動作状態では、前記支持部および／または前記基台を前記ハウジングに対して第１位置に維持して、前記針部を前記ハウジングからは伸び出させず、
    非動作状態では、前記支持部および／または前記基台を第２位置へ移動させて、前記針部を前記ハウジングから伸び出させる
    ように構成されている解除可能なロック機構
    を更に備えている、請求項７０または請求項７１に記載の注射器。
73. 前記支持部に連結されており、
    前記針部が前記ハウジングからは伸び出ていない第１位置と、
    前記針部が前記ハウジングから伸び出ている第２位置と
    の間で前記支持部を移動させるように構成されている配置機構
    を更に備えている、請求項６０から請求項７２までのいずれか一項に記載の注射器。
74. 前記配置機構が前記ハウジングに取り外し可能に連結されている、請求項７３に記載の注射器。
75. 前記ハウジングが皮膚接触面を含み、
    前記皮膚接触面が、
    前記注射器を使用者の皮膚に装着するように構成されている接着部
    を含む、請求項６０から請求項７４までのいずれか一項に記載の注射器。
76. 前記支持部の皮膚接触面に設けられている接着部
    を更に備えている、請求項６０から請求項７５までのいずれか一項に記載の注射器。
77. 薬剤の注射に備えて注射器の針を支持する方法であって、
    空洞のあるハウジングと、
    前記空洞の中に配置されている非経口接触部と
    を有する器具であり、
    前記非経口接触部が、
    前記ハウジングに連結されている弾性変形可能な台に前記空洞の中で取り付けられている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含む
    ことを特徴とする器具を前記注射部位に装着するステップと、
    前記ハウジングに設けられている接着部を利用して前記注射器を前記注射部位に固定するステップと、
    前記支持部と前記ハウジングとの間で前記弾性変形可能な台を圧縮するステップと
    を備え、
    前記支持部には外側壁があり、
    前記空洞には内側壁があり、
    前記支持部の外側壁が前記空洞の内側壁から、前記外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている
    ことを特徴とする方法。
78. 注射器を製造する方法であって、
    薬剤容器を収容するように構成されており、皮膚接触面に開口部がある空洞を含むハウジング
    を設けるステップと、
    前記ハウジングの空洞の中に配置されている支持部と、
    前記支持部に取り付けられており、１回分の薬剤を注射部位に投与するように構成されている針部と
    を含む非経口接触部
    を前記ハウジングの空洞の中に設けるステップと、
    薬剤を前記薬剤容器から前記針部へ送るように構成されている柔軟な導管
    を設けるステップと、
    前記ハウジングに連結されている弾性変形可能な台に前記支持部を前記空洞の中で取り付けるステップと
    を備え、
    前記支持部には外側壁があり、
    前記空洞には内側壁があり、
    前記支持部の外側壁が前記空洞の内側壁から、前記外側壁のまわりに広がっている周方向の空間によって隔たれている
    ことを特徴とする方法。
79. 前記弾性変形可能な台が発泡体層を含む、請求項７７または請求項７８に記載の方法。
80. 前記発泡体層が前記空洞の内側壁から周方向の空間によって隔たれている、請求項７９に記載の方法。

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