JP2023518888A - ニコチンを含むカートリッジ - Google Patents

Abstract

本発明は、治療期間にわたって残存する長い耐用期間を有する、医療用電子ニコチン送達デバイスにおいて使用するためのニコチン含有カートリッジアセンブリであって、当該治療が、人々の禁煙を支援することである、カートリッジアセンブリに関する。

Description

本発明は、治療期間にわたって残存する長い耐用期間を有する、医療用電子ニコチン送達デバイスにおいて使用するためのニコチン含有カートリッジアセンブリであって、当該治療が、人々の禁煙を支援することである、カートリッジアセンブリに関する。

ここ数年間、電子送達システム、液体中のニコチンを送達するためのデバイスが開発され、依然として開発され続けている。それらは主に、喫煙システムを提供するためにタバコ業界によって開発されている。

しかしながら、人々の禁煙を支援する、ニコチンを送達するための医療用デバイスは未だ１つしか市場に出回っていない。その医療用デバイスは、急速に禁断症状を解消し、ニコチン化合物が血流に容易に吸収される口腔粘膜に適用されて急速に禁断症状を解消するマウススプレーである商品名Ｎｉｃｏｒｅｔｔｅ（商標）ＱｕｉｃｋＭｉｓｔ（商標）として販売されている。その製品中のニコチン液体製剤は、国際公開第２００７／１３３１４０号に開示されている。商品名Ｎｉｃｏｒｅｔｔｅの下、パッチ、ガム、ロゼンジ、およびスプレーを含む多数の差別化された医療用製品があり、これらはすべて、人々の禁煙を支援するために開発され、市場に導入されている。製品が医療用デバイスである場合、安全であるように、またその医療用デバイスを開発する異なる国々における医療用デバイスの規制を満たすように開発する必要がある。

遊離形態のニコチンは、非常にたちの悪い化学化合物であり、非常に毒性が高く、揮発性であり、多くの材料に対して腐食性である。したがって、デバイス内の、並びにニコチン組成物と接触する他の部分における様々な部品はすべて、ニコチンに対して耐性である必要がある。医療用デバイスを使用すると、ヒトにとって毒性である恐れがある分解産物は生成されない。医療用デバイスで使用されるニコチン組成物は、規制されている医療用デバイスの使用中に、構成要素を含有していないことが必要であり、または任意の健康に害のある化合物を生成していないことが必要であり、この点が、規制されていない電子タバコと比較して異なる。

国際公開第２０１９／１５４８１１号には、要求に応じて制御された用量のニコチンをユーザに送達する電子ニコチン送達システムと組み合わせて利用されるカートリッジアセンブリが開示されている。カートリッジアセンブリは、液体ニコチンまたは液体ニコチン溶液を保持するための材料を有するリザーバを備え、ニコチンまたはニコチン溶液に対して化学的に耐性である材料から構築されている。

欧州特許第３５７４９０２号には、ニコチンを含む医薬製剤が開示されている。製剤は、吸入を介して送達するために周囲温度でエアロゾル化することができる。それはまた、吸入を介して、具体的にはネブライザーの使用を介して対象にニコチンを送達する方法にも関する。

引用した先行技術のいずれも、本発明またはその解決すべき技術的課題に関するものではない。

本発明者らは、ユーザが禁煙することを可能にする耐用期間を有する医療用電子ニコチン送達デバイスを開発するという問題に直面していた。一部の医師による禁煙時の推奨は、６週間の代替療法、続いて６週間の漸減である。これは、１日２０本のタバコを吸う喫煙者の場合、任意の形態でニコチン組成物と接触する医療用デバイスの部品が、およそ少なくとも２００００サイクルの吸入に耐える必要があることを意味する。医療用電子ニコチン送達デバイスが利用する部品のうちの１つは、ニコチン組成物と接触するウィックである。ウィックは、熱可塑性ポリエステルであってよい、ポリマー多孔質材料などの多孔質材料で作製され得る。医療用デバイスの耐用サイクル中にウィックが劣化および／または変化することが見出された。耐用期間中にウィックが変化するというこの問題に直面した本発明者らは、ニコチン組成物中の成分の量を特定の範囲に変更するとともに、遊離形態のニコチンのみが存在するようにすることによって、存在するプロピレングリコール、および水は、ウィックの寿命の改善をもたらし、２００００サイクルを超えて存続することを見出した。さらに、本発明者らは、本明細書で指定されるニコチン組成物が、有利なことに、リザーバ内に存在し得る繊維性材料など、デバイスの他の部品に影響を及ぼさないことを見出した。

本発明は、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）において使用するためのニコチン含有カートリッジアセンブリ（１）であって、
内部容積を画定する内面を有し、当該内部容積がリザーバ（４）を含み、当該リザーバが内部容積を有し、当該リザーバ（４）の内部容積（８）が、
ａ．約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
ｂ．５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
ｃ．約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水
を含むか、から本質的になるか、またはからなる組成物を収容する本体アセンブリ（３）を備える、カートリッジアセンブリを提供する。

カートリッジアセンブリ内のそのような組成物は、特に適合性が高く、カートリッジの使用中にそれほど劣化を引き起こさないことが見出された。

リザーバは、ウィックが組成物に接触するように、医療用電子ニコチン送達デバイスのウィックを受容するように構成され得る。この配置では、組成物がウィック材料と適合することが特に有益である。

リザーバは、内部を通してウィックを挿入することを可能にするポートを備えていてよい。ポートは、ウィックがリザーバに入り、その中に収容されている組成物と接触することを可能にする開口部である。リザーバが上壁、下壁、および側壁を有する場合、ポートは、リザーバの下壁にあってよい。

本明細書で記載するとき、カートリッジアセンブリで使用することができるウィックは、広範な好適な材料から形成され得る。本発明は、多孔質熱可塑性ポリマー材料などの多孔質ポリマー材料で特に有効であることが見出された。そのようなポリマー材料としては、ポリエステル、特に熱可塑性ポリエステルが挙げられる。有用な熱可塑性ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）およびポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）が挙げられる。ウィックは、ポリマー材料などの１つの材料のみからなっていてよい。これにより、ウィックの使用中に混入物がもたらされるリスクは低減される。ウィックは、リザーバに挿入されたとき、特に繰り返し挿入されている期間にわたって、外部支持体なしにそれ自体の形状を維持するのに十分な剛性を有する剛性ウィックであってよい。

ウィックは、繊維性材料から形成されているため、多孔質であり得る。言い換えれば、ウィックは、ポリマー繊維などの複数の繊維を含む。これらを一緒に圧縮して、ウィックを形成することができる。このアプローチは、必要な剛性で、また材料を利用することなく、さらには場合により材料を混入させることなくウィックを生成するのに特に有効であることが見出された。

ウィックは、組成物からエアロゾルを形成するために、医療用電子ニコチン送達デバイスによって熱に供され得る。ウィックは、組成物をリザーバからウィックの加熱領域に移動させる機能を有する。熱は、その長さの一部分に沿ってウィックを取り囲むヒータによってウィックに提供され得る。ヒータは、セラミックなどの不活性材料に封入された加熱要素であり得る。

リザーバの内部容積は、繊維性材料またはスポンジを含んでいてよく、当該繊維性材料またはスポンジは、組成物を含有する。これは、使用中にウィックと接触するまで、組成物をリザーバ内に保持する便利な方法である。そのような配置は、本組成物と繊維性材料およびスポンジとの適合性から恩恵を受ける。繊維性材料またはスポンジは、組成物で飽和していてよい。繊維性材料は、複数の繊維を含むものである。スポンジは、組成物を保持することができる開放孔隙を有する材料の連続マトリックスである。

特に有効な繊維性材料およびスポンジは、熱可塑性ポリマー材料などのポリマー材料を含むことが見出された。そのようなポリマー材料としては、ポリエステル、特に熱可塑性ポリエステルが挙げられる。有用な熱可塑性ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）およびポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）が挙げられる。リザーバ内の繊維性材料またはスポンジは、ポリマー材料などの１つの材料のみからなっていてよい。これにより、組成物内に混入物をもたらすリスクが低減される。

本発明はまた、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）において使用するためのニコチン含有カートリッジアセンブリ（１）であって、
ａ）内部容積を画定する内面を有し、当該内部容積がリザーバ（４）を含み、当該リザーバ（４）が、内面および外面を有する側壁（７）を有し、側壁（７）の内面が、当該リザーバ（４）の内部容積（８）を画定し、当該リザーバ（４）が、
ａ）約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
ｂ）５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
ｃ）約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水
を含むか、から本質的になるか、またはからなる組成物を収容する、本体アセンブリ（３）と、
ｂ）当該リザーバ（４）の側壁（７）の外面と当該本体アセンブリ（３）の内面との間に形成される２本の導管（１２）であって、開放上端（１３）および開放下端（１４）を有し、エアロゾル化されたニコチンを導くように構成されている、導管（１２）と、
ｃ）エアロゾル化されたニコチンを保持および分配するためのマニホールド（１５）であって、当該リザーバ（４）の上壁（５）の上方に位置決めされ、開放上端（１６）および２つの開放下端（１７）、並びに当該開放上端（１６）を当該開放下端（１７）に接続する２つの内部チャネル（１８）を有し、当該開放下端（１７）が、当該導管（１２）の当該開放上端（１３）上に固定され、当該導管（１２）と流体連通する、マニホールド（１５）と、
を備える、カートリッジアセンブリを提供する。

リザーバにおいてこのような特定のニコチン組成物を使用することにより、ニコチン組成物と医療用電子ニコチン送達システムの他の部品との適合性を高めることが可能である。例えば、リザーバ内の特定のニコチン組成物は、少なくとも２００００サイクルである予想される耐用期間中、ウィックの品質を維持することができる。これはまた、リザーバにおいて使用され得る材料との良好な適合性も有する。

本発明はまた、本明細書に記載のニコチン含有カートリッジアセンブリと、本明細書に記載の医療用電子ニコチン送達デバイスと、を備える、キットを提供する。

本発明はまた、本明細書に記載の少なくとも１つのニコチン含有カートリッジアセンブリ（例えば、少なくとも２つのニコチン含有カートリッジアセンブリ）を備える、キットを提供する。

本発明はまた、本明細書に記載の医療用電子ニコチン送達デバイスを備え、本明細書に記載のカートリッジアセンブリを備える、医療用電子ニコチン送達システムを提供する。

本発明はまた、筐体、本明細書に記載のカートリッジアセンブリ、電気モジュール、電源、ヒータ、および気化チャンバを備える、医療用電子ニコチン送達デバイスを提供する。

本発明はまた、タバコ依存性を有し、禁断症状に苦しんでいる人を治療するための、本明細書に記載のニコチン含有カートリッジアセンブリを備える医療用電子ニコチン送達デバイスの使用を提供する。

本発明はさらに、医療用電子ニコチン送達システムの部品の、システムの使用中の劣化を低減するための、ニコチン含有組成物の使用であって、当該組成物が、
約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水
を含む、使用を提供する。

本発明は、本明細書に記載のウィックおよび本明細書に記載のリザーバ内の繊維性材料またはスポンジの劣化を低減するのに特に有効である。

市場に導入できるようにするために、医療用デバイスとしてニコチン組成物を収容するデバイスおよびカートリッジは、部品並びにニコチン組成物および化学物質がすべて、医療品として登録することができるように優良製造規範（good manufacturing practices、ＧＭＰ）の下で作製されている必要があるので、例えば電子タバコを市場に出すのと比べて要求がより高い。

カートリッジアセンブリの概略斜視図である。 図１のカートリッジアセンブリの概略側面図である。 図１のカートリッジアセンブリの概略側面図である。 図１のカートリッジアセンブリの概略側面図である。 図１のカートリッジアセンブリの断面図である。 図１のカートリッジアセンブリの断面図である。 カートリッジアセンブリの第２の分解概略図である。 図１～図６に示したカートリッジアセンブリからニコチンを送達するための電子ニコチン送達デバイスの概略斜視図である。 電子ニコチン送達システムの概略図である。 図９の電子ニコチン送達システムの断面図である。 図９の本発明の電子ニコチン送達システムの部分切断斜視図である。

定義
本出願の文脈では、以下の定義が適用される。

組成物中に存在するニコチンの量の計算は、ニコチンの遊離塩基形態として計算される。

「％ｗ／ｗ」という用語は、成分（複数可）のパーセント／総重量パーセントを意味することを意図する。

「サイクル」という用語は、ユーザが吸入を開始したときから始まり、次いで、デバイス内のヒータが熱くなり始め、ニコチン組成物を加熱し、当該ニコチン組成物が気化／エアロゾル化され、デバイスからマウスピースを通ってヒトに移動し、次いで、デバイスをオフにするまでの期間を意味する。サイクルは、約３０秒間～１分間かかる場合がある。

リザーバ内のニコチン組成物
以下の多数の基準を満たす、リザーバ（４）内に存在するニコチン組成物が開発された：完全にエアロゾル化／気化して、上記で定義した１サイクルに特定の量、すなわち、１サイクルに２～６ｍｇのニコチンを提供して、禁断症状を緩和すること、医療用デバイスはタバコと関連付けられない必要があるので煙がみえないこと、ウィックまたはニコチン組成物に接触するカートリッジもしくはデバイスの任意の他の部分、特にウィックおよび任意の繊維性材料の耐用期間に影響を及ぼさないこと。さらに、芳香剤およびフレーバーなどの健康に害のある化合物が含まれていない必要がある。

この問題は、約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水を含むか、から本質的になるか、またはからなるニコチン組成物を開発することによって解決された。組成物が加熱されたときに毒性化合物を発生させる可能性を低減するために、組成物は、他の化学化合物を実質的に含んでいない必要がある、例えば、組成物中に他の化学化合物が存在していない必要がある。

組成物中のニコチンの量は、ユーザがどの程度常用しているかに応じて変化し得、例えば、約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗ、例えば、２％ｗ／ｗ、３％ｗ／ｗ、４％ｗ／ｗ、５％ｗ／ｗ、または６％ｗ／ｗである。

プロピレングリコールは、５０％ｗ／ｗ～６５％ｗ／ｗ、例えば、５５％ｗ／ｗ～６０％ｗ／ｗ、５６％ｗ／ｗ、５７％ｗ／ｗ、５８％ｗ／ｗ、５９％ｗ／ｗ、６０％ｗ／ｗ、６１％ｗ／ｗ、６２％ｗ／ｗ、６３％ｗ／ｗ、６４％ｗ／ｗ、または６５％ｗ／ｗで存在する。

水は、約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗ、例えば、３６％ｗ／ｗ、３７％ｗ／ｗ、３８％ｗ／ｗ、３９％ｗ／ｗ、４０％ｗ／ｗ、４１％ｗ／ｗ、４２％ｗ／ｗ、４３％ｗ／ｗ、４４％ｗ／ｗ、４５％ｗ／ｗ、４６％ｗ／ｗ、４７％ｗ／ｗ、４８％ｗ／ｗ、または５０％ｗ／ｗの量で存在する。

ニコチン、プロピレングリコール、および水のこれらの量は、ウィックの寿命を改善し、その結果、２００００サイクルを超えて存続し得るようになるので、特に有利である。この改善は、特にウィックが多孔質熱可塑性ポリエステルまたは別のポリマー（例えば、多孔質ポリエチレンテレフタレートまたはＰＥＴ）などの多孔質（および任意選択で剛性）の材料を含むか、本質的にからなるか、またはからなる場合に観察される。

さらに、ニコチン、プロピレングリコール、および水のこれらの量はまた、有利なことに、下記の通りリザーバ内に存在し得る繊維性材料を保存する。繊維性材料は、リザーバ内のニコチン組成物とウィックとの間の接触を改善する。繊維性材料が存在しない場合、リザーバ内のニコチン組成物が枯渇したとき、ニコチン組成物とウィックとの間の接触がより困難に、場合により断続的になる恐れがある。

ニコチン塩の例としては、ニコチンの、ギ酸（２：１）、酢酸（３：１）、プロピオン酸（３：１）、酪酸（３：１）、２－メチル酪酸（３：１）、３－メチル酪酸（３：１）、吉草酸（３：１）、ラウリン酸（３：１）、パルミチン酸（３：１）、酒石酸（１：１）および（２：１）、クエン酸（２：１）、リンゴ酸（２：１）、シュウ酸（２：１）、安息香酸（１：１）、ゲンチジン酸（１：１）、没食子酸（１：１）、フェニル酢酸（３：１）、サリチル酸（１：１）、フタル酸（１：１）、ピクリン酸（２：１）、スルホサリチル酸（１：１）、タンニン酸（１：５）、ペクチン酸（１：３）、アルギン酸（１：２）、塩酸（２：１）、塩化白金酸（１：１）、タングストケイ酸（１：１）、ピルビン酸（２：１）、グルタミン酸（１：１）、およびアスパラギン酸（１：１）の塩が挙げられるが、これらに限定されない。ニコチンの遊離塩基の使用が概して好ましいが、ｐＨを低下させて、高濃度のニコチンを含有する液体製剤の刺激を場合によって低減するために、このような塩の使用が望ましい場合もある。

ニコチン組成物は、可能な限り安全であるように、また医療用デバイスのサイクルにおけるカートリッジの使用中に任意の毒性化合物を生成する可能性がないように、グリセロール、エタノール、フレーバー、芳香剤、または他の成分を含まない。

カートリッジ
本発明によれば、図１～図１１に示すように、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）用のカートリッジアセンブリ（１）が開示される。カートリッジアセンブリ（１）は、ニコチン組成物を保持するように構成されたリザーバ（４）を備える本体アセンブリ（３）を備える。リザーバ（４）は、細長くてよい。カートリッジの底部は、使用前にポートまたはウィック開口部（２９）に取り外し可能に保持され、使用のために取り外される、図７に関して以下により詳細に説明されるプラグ（１０）を備えていてよい。

カートリッジアセンブリ（１）は、好ましくは、熱可塑性材料などの医療グレードの化学的に耐性の材料で作製されている。カートリッジアセンブリ（１）は、任意の好適なニコチン耐性ポリマー材料またはステンレス鋼を含む金属材料から作製され得る。ウィック（１１）は、好ましくは、ニコチンに対して化学的に耐性であり、耐熱性であり、好ましくは、リザーバ（４）への挿入中または使用中に崩壊するのを防ぐために剛性である。ウィック（１１）のより詳細な説明を以下に示す。繊維性材料もしくはスポンジ（９）または任意の液体保持要素は、リザーバ（４）内に配置されてもよく、リザーバ（４）の第１の／下端に近い位置まで延びる。ウィック（１１）がカートリッジアセンブリ（１）に押し込まれたとき、繊維性材料／スポンジ（９）は、リザーバ（４）内に存在する流体を、ウィック（１１）を通して電子ニコチン送達システム（２）の筐体（２６）内のヒータ（３２）、好ましくは電気ヒータまたは加熱要素に輸送するように、ウィック（１１）にからみ得る。

本明細書に記載されるカートリッジアセンブリ（１）は、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）において使用するために配置されている。

本体アセンブリ（３）は、リザーバ（４）の外部にリザーバに沿って本体アセンブリ（３）内に延びる２本のエアレットチャネル／導管（１２）を備える。

上述のように、使い捨ての不正開封防止カートリッジアセンブリ（１）は、禁煙のための電子ニコチン送達システム（２）において一体部品として利用される。より詳細には、図１～図１１を参照すると、本発明によるカートリッジアセンブリ（１）が示されている。例示的な一実施形態では、カートリッジアセンブリ（１）は、内部容積を画定する内面を有する本体アセンブリ（３）を備える。本体アセンブリ（３）の内部容積は、リザーバ（４）を含み、当該リザーバ（４）は、中に任意の開口部（６ａ）が形成された上壁（５）と、底壁と、内面および外面を有する側壁（７）と、を有し、当該側壁（７）の内面は、当該リザーバ（４）の内部容積（８）を画定する。リザーバ（４）の内部容積（８）は、その中にニコチン飽和繊維性材料（９）またはスポンジを含み得る。

カートリッジアセンブリ（１）はまた、電子ニコチン送達デバイス（２）からウィック（１１）を挿入することができるように、リザーバ（４）の本体アセンブリ（３）の底壁に形成されたポート（６ｂ）を備える。カートリッジアセンブリ（１）は、リザーバ（４）の側壁（７）の外面と本体アセンブリ（３）の内面との間に形成された２本の導管（１２）をさらに備え、当該導管（１２）は、リザーバ（４）の上壁（５）に近接する開放上端（１３）と、リザーバ（４）の底壁に近接する開放下端（１４）と、を有する。導管（１２）は、後でさらにより詳細に説明する通り、エアロゾル化されたニコチンを保持および分配するように構成されている。

カートリッジアセンブリ（１）は、リザーバ（４）の上壁（５）の上方に位置決めされたマニホールド（１５）をなおさらに備え、当該マニホールド（１５）は、エアロゾル化されたニコチンを保持および分配するように構成されている。一実施形態では、マニホールド（１５）は、開放上端（１６）と、２つの開放下端（１７）と、当該開放上端（１６）を当該開放下端（１７）に接続する２つの内部チャネル（１８）と、を備え、当該マニホールド（１５）の当該開放下端（１７）は、エアロゾル化されたニコチンを連通させるために当該開放上端（１６）から当該導管（１２）の当該開放下端（１４）までの連続経路を形成するように、当該カートリッジアセンブリ（１）の当該導管（１２）の当該開放上端（１３）上に固定されている。

カートリッジアセンブリ（１）は、マニホールド（１５）の内部チャネル（１８）と流体連通している出口（２０）を有する、マニホールド（１５）の上方に位置決めされたマウスピース（１９）をなおさらに備える。マウスピース（１９）は、エアロゾル化されたニコチンをユーザの口腔内に送達するように構成されている。マウスピース（１９）は、図１～図４および図７に詳細に示す通り、スナップ嵌め機構（４２）を含む任意の好適な手段を介して本体アセンブリ（３）に固定され得る。

カートリッジアセンブリ（１）は、本体アセンブリ（３）の外面に装着された偽造防止要素（２２）および再利用防止要素（２１）のうちの少なくとも１つをさらに備える。偽造防止要素（２２）は、図１および図７に示す通り、認定されていないアセンブリが電子ニコチン送達システム（２）において使用されるのを妨げるように構成され、再利用防止要素（２１）は、電子ニコチン送達システム（２）からひとたび取り外されるとそのカートリッジアセンブリ（１）が再利用されるのを妨げるように構成されている。

図１１を参照すると、カートリッジアセンブリ（１）の本体アセンブリ（３）の外面上に、図１に示されている雄型部品（３５）とかみ合う、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）内の雌型嵌合部品（３４）が示されている。これらの雌型／雄型部品は、カートリッジアセンブリ（１）を電子ニコチン送達デバイス（２）に固定するための任意の好適な形状または任意の好適な機構を備えていてよい。

図７には、リザーバ（４）に保持された組成物がリザーバ（４）内で維持され、混入から保護されるように、リザーバ（４）を封止するカートリッジの開放底部を覆うプラグ（１０）が示されている。プラグ（１０）は、ニコチン／ニコチン組成物に対して耐性である任意の好適な材料から形成され得る。プラグ（１０）は、リザーバ（４）に収容されたニコチン／ニコチン組成物の偶発的な漏出を防ぐように構成されている。

上述したように、カートリッジアセンブリ（１）および医療用電子ニコチン送達デバイス（２）についてのより具体的な説明は、ニコチン製剤およびデバイスの動作の説明に加えて以下に記載される。

図１～図１１は、本発明のカートリッジアセンブリ（１）およびデバイス（２）のより詳細な説明を提供する。ここで図１～図１１を参照すると、カートリッジアセンブリ（１）は、第１の／下端にプラグ（１０）を備え、当該第１の／下端の反対側の第２の／上端にマウスピース（１９）を備える。リザーバ（４）は、本体アセンブリ（３）において第１の端と第２の端との間で提供されている。様々な例示的実施形態では、本体アセンブリ（３）は細長く、本体アセンブリ（３）の第１の端から本体アセンブリ（３）の第２の端まで延びる細長い通路を備える。リザーバ（４）は、細長い通路を形成する導管／エアレットチャネル（１２）間の中央位置に配置されている。２本の導管／エアレットチャネル（１２）は、開放下端（１４）からマニホールド（１５）内の２つの内部チャネル（１８）までリザーバ（４）の両側に沿って延びる。マウスピース（１９）は、ユーザに対する好ましい触覚応答を促進する。カートリッジアセンブリ（１）は、ニコチン組成物が消費され、その後に、カートリッジが交換され、新たなカートリッジがデバイス（２）に挿入されるまでの期間使用可能である。マウスピース（１９）は、カートリッジアセンブリ（１）の残りと一体であってもよい。

開放下端（１４）は、エアレットチャネル／導管（１２）まで延びる。２つの内部チャネル（１８）は、合流してマニホールド（１５）における開放上端（１６）になり、ユーザがニコチン蒸気を吸入するマウスピース（１９）に存在する吸入開口部を形成する。２つの内部チャネル（１８）は、リザーバ内に存在するニコチン組成物からの蒸気などの空気の出入りを可能にする。２つの内部チャネル（１８）は、それを通過するときにニコチンエアロゾルを効率的に混合する。

プラグ（１０）を取り外したときに医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）内におけるリザーバ（４）からヒータ（３２）へのニコチンの移動を促進するために、カートリッジアセンブリ（１）が医療用電子ニコチン送達デバイス（２）に挿入されたときにウィック（１１）がリザーバ（４）内に延び得る。ウィック（１１）は、リザーバに収容されているニコチン組成物に接触するように挿入され、リザーバ（４）の内部容積（８）に貫入する。ニコチン飽和繊維性材料（９）は、リザーバ（４）の内部容積（８）内に配置され得、ウィック（１１）は、ニコチンを繊維性材料（９）から筐体（２６）内のヒータ（３２）に移動させるためにニコチン飽和繊維性材料（９）に接触するように構成され、ヒータ（３２）は、ニコチン組成物が気化し、当該デバイスを使用している人に吸入されるようにニコチン組成物を加熱し、当該人は、喫煙からの禁断症状が緩和される。例示的な一実施形態では、繊維性材料（９）は、熱可塑性ポリマー、例えばポリエステルなどの多孔質材料で作製されている。さらなる例は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、もしくはそれらの混合物、またはメッシュ並びにステンレス鋼である。任意の好適な材料が利用され得ることに留意することが重要である。

ウィック（１１）は、ニコチンに対して耐性であり、好適な耐熱性を有する任意の好適な材料から作製され得る。ウィック（１１）は、熱可塑性ポリマー、好ましくは熱可塑性ポリエステル（例えば、多孔質ポリエチレンテレフタレートまたはＰＥＴ）などの多孔質ポリマーなどの多孔質材料を含むか、本質的にからなるか、またはからなる。ウィック（１１）は、好ましくは、剛性である。本発明のウィック（１１）は、好ましくは、綿から作製するべきではないことに留意することが重要であり、その理由は、このようなウィックは、カートリッジアセンブリ（１）への挿入および当該カートリッジアセンブリからの取り外しの繰り返しに耐えるのに十分な程度剛性ではないので崩壊するためである。ウィックは、繊維性ポリマーなどの繊維性材料から形成されることによって多孔質になり得る。

再利用防止要素（２１）は、電子ニコチン送達システム（２）からカートリッジアセンブリ（１）を取り外す際に壊れる、変化する、または破損するように構成された複数のバネ２７を備えていてよい。このような再利用防止機構、すなわち、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）からカートリッジアセンブリ（１）を引き抜く間に壊れるバネを導入することによって、カートリッジアセンブリ（１）が再利用されるリスクが最小限に抑えられる。カートリッジアセンブリ（１）が再利用されるリスクを最小限に抑えることにより、再充填されたまたは別の方法で変化したカートリッジが、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）で使用されるのを防ぐ。

繊維性材料（９）は、リザーバ（４）の全内部容積（８）を実質的に満たす１つ以上の片として形成され得る。ウィック（１１）が繊維性材料（９）にからんだときまたは貫入したとき、それは、リザーバ（４）内に存在する溶液をリザーバ（４）から輸送し始める。ウィック（１１）は、ニコチン組成物で浸漬または飽和され得る。繊維性材料（９）は、１つの繊維性材料ユニットを含み得る。

マウスピース（１９）は、電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）に滑らかに嵌まる２つの両側フラップ（３６）まで延びる（図８を参照）。フラップ（３６）は、カートリッジアセンブリ（１）が筐体（２６）に完全に挿入されたとき、カートリッジアセンブリ（１）と筐体（２６）との間に比較的強固な接続を提供する。カートリッジアセンブリ（１）の本体アセンブリ（３）には、不正開封保護デバイスまたは偽造防止要素（２２）が設けられてもよい。偽造防止要素（２２）は、本体アセンブリ（３）上の所定の外部位置に配置された複数の導電性パッド（２３）（例えば、３つのパッド）を備えていてよい。複数のパッド（２３）は、特定の構成、例えば、線形配置にあることに留意することが重要である。別のアプローチでは、様々な数のパッド（２３）を、筐体（２６）の内側の電気接点要素（２４）と適合する任意の好適な構成で利用してよい（図１１を参照）。カートリッジアセンブリ（１）が筐体（２６）に挿入されたとき、３つのパッド（２３）が電気接点要素（２４）と接触し、これにより抵抗を測定する回路が完成する。本質的に、カートリッジアセンブリ（１）が筐体（２６）に対しておよび筐体内で移動するとき、偽造防止要素（２２）は、筐体（２６）の内壁上の電気接点要素（２４）を適合させることによって影響を受ける。抵抗を測定するための任意の単純回路、例えば、ホイートストンブリッジを利用してよい。抵抗が、電子ニコチン送達デバイス（２）のコントローラにプログラムされた予め設定された抵抗値と一致する場合、カートリッジアセンブリ（１）は、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）にとって適切なものであり、電子ニコチン送達デバイス（２）が作動する。抵抗が一致しない場合、カートリッジアセンブリ（１）は、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）にとって適切なものではなく、電子ニコチン送達デバイス（２）は作動しない。複数のパッド（２３）、例えば、３つのパッド（２３）は、等しい抵抗値を有していてもよく、または異なる抵抗値を有していてもよいことに留意することが重要である。測定されるのは、カートリッジアセンブリ（１）を筐体（２６）に挿入することによって回路が完成したときの全抵抗である。抵抗値、例えば静電容量の代わりに、またはそれに加えて、他の電気的特性も測定され得る。この場合も、静電容量並びに任意の数の他の電気的パラメータを測定するために利用することができる周知の単純回路が存在する。複数の電気接点要素（２４）は、任意の好適な材料から作製されてよく、任意の好適な手段によって回路基板（２５）に装着され得る。材料の選択は、測定される選択されたパラメータによって決定され、これも、複数の電気接点要素（２４）の回路基板（２５）への取り付け手段に影響を及ぼし得る。

カートリッジアセンブリ（１）および医療用電子ニコチン送達デバイス（２）は、上に簡潔に述べた通り、再利用防止機構を備えていてもよい。複数のバネ（２７）は、筐体（２６）内部の複数の電気パッド（２８）（図１１を参照）との接触が可能になるような構成／位置に位置決めされ得る。この位置／構成では、複数のバネ（２７）間の電気抵抗などの電気的特性を決定することが可能である。筐体（２６）内の回路基板（２５）は、カートリッジアセンブリ（１）が筐体（２６）の内側の適切な位置にあるとき、電気パッド（２８）で複数のバネ（２７）に接触し、予め設定された電気的特性を決定する。より具体的には、カートリッジアセンブリ（１）が筐体（２６）に挿入されたときに回路を完成させるために、複数のバネ（２７）が筐体（２６）内の要素と接触する。医療用電子ニコチン送達デバイス（２）内のコントローラは、抵抗などの特定の電気的パラメータを測定することによって回路が完成したと判定するが、他のパラメータを利用してもよい。筐体（２６）からカートリッジアセンブリ（１）を取り外した際に、複数のバネ（２７）のうちの１つ以上（例えば、２つのバネが存在する場合、一方または両方のバネ（２７））が筐体（２６）の部材（３７）によって適当な位置から離れるように曲げられ、その結果、再挿入された場合、曲げられたバネ（２７）は筐体（２６）内の対応する電気パッド（２８）とはもはや接触せず、回路は完成しない。１つ以上のバネ（２７）を曲げる部材（３７）は、カートリッジアセンブリ（１）の取り外しの際にバネ（２７）を曲げるのみの単純な楔状突出部であってよい。あるいは、１つ以上のバネ（２７）が、単に曲げられるのではなく切断されて取れてもよいが、バネ（２７）の片が筐体（２６）に落下し、その中に固着してもよい。好ましくは、バネ（２７）は、柔軟なまたは曲げることが可能な任意の好適な伝導性材料を含んでいてよい。バネ（２７）が曲げられるのではなく切断されるように設計されている実施形態では、バネ（２７）は、伝導性であるが脆性である材料から形成されてもよい。加えて、別の例示的な実施形態では、バネ（２７）を、適切に整列されたときに完全な回路を形成する任意の好適な伝導性材料、例えば、カートリッジアセンブリが筐体（２６）から取り外されたときに引き裂かれる伝導性箔で置き換えてもよい。

筐体（２６）には、カートリッジが筐体（２６）から取り外されたときにバネ（２７）を分離する内縁部が配置されていてもよい。同じカートリッジアセンブリ（１）が再び挿入された場合、回路基板（２５）に装着された電気パッド（２８）はバネ（２７）に正しく接触せず、電子回路によって決定される電気的特性が、保存されたデータに対応しなくなる。その結果、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）は、適切に使用することができなくなる。

カートリッジアセンブリ（１）およびその様々な部品は、ニコチンまたはその塩に対して耐性のある材料から作製する必要がある。材料の例としては、ポリエステル、ポリアクリロニトリル（polyacrylonitrile、ＰＡＮ）樹脂（Ａｎｏｂｅｘ（商標））、環状オレフィンコポリマー、または高密度ポリエチレン（High-Density polyethylene、ＨＤＰＥ）などの任意の種類のポリマー材料が挙げられる。上で定義したカートリッジアセンブリ（１）は、保管および輸送中に環境粒子がカートリッジアセンブリ（１）に入るのを防ぐために、プラグ（１０）および本体アセンブリ（３）およびマウスピース（１９）によって下端で封止されてもよい。

前述の説明および図面は、本開示の例示的な実施形態を表すが、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲並びに等価物の範囲から逸脱することなく、それらに様々な追加、改変、および置換を行い得ることが理解されるであろう。特に、本発明が、その趣旨または本質的な特性から逸脱することなく、他の形態、構造、配置、比率、サイズで、また他の要素、材料、および部品を用いて具現化され得ることが、当業者には明らかであろう。加えて、本明細書に記載される方法／プロセスにおける多くの変形が、本開示の範囲内で行われてもよい。

動作
再度図１～図１１を参照すると、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）は、容器（３９）内に収容された電源（３１）およびヒータ（３２）、好ましくは、電気ヒータまたは加熱要素を備える（図１１を参照）。容器（３９）は、少なくとも１つの空気入口（３８）（図９および図１０を参照）を有し、上に詳細に説明した本体アセンブリ（３）の底壁に近接し、ヒータ（３２）に近接する穴（図１０を参照）を提供する。組み立てられたとき、容器（３９）、ヒータ（３２）、およびカートリッジ（１）が連携して、気化チャンバ（３３）を形成する（図１１を参照）。組み立てられた電子ニコチン送達システム（２）はまた、少なくとも１つの空気入口（３８）から、気化チャンバ（３３）、導管（１２）を通って、マウスピース（１９）の出口（２０）に所定の気流を供給して、その中で形成されたニコチンエアロゾルをユーザが吸入できるようにする。加えて、組み立てられた医療用電子ニコチン送達デバイス（２）は、上記の通り、リザーバ（４）からヒータ（３２）への液体導管、好ましくは、ウィック（１１）、より好ましくは細長いウィックを提供する。また、筐体（２６）は、電源（３１）、好ましくは再充電可能な電池に給電および／または再給電するために、ＵＳＢポート（４０）（図１０を参照）などの外部電源への接続および／またはデータ通信を提供してもよい。

電源（３１）は、ヒータ（３２）、プログラマブルコントローラ（不図示）、およびユーザに対する任意の所望のフィードバック（例えば、光）、外部コンピュータ、またはネットワークに電力を供給するのに十分である。プログラマブルコントローラは、ヒータ（３２）に送達された電力を制御するために、（ユーザによる吸入を検出する）圧力センサおよび、場合によっては、他のセンサ（例えば、温度センサ）から情報を受信し、温度センサに対する制御を行い、これによって、ヒータ（３２）への電力の供給を終了して、望ましくないおよび／または危険な熱事象を防止することができる。プログラマブルコントローラは、データ収集、保存、および外部コンピュータへの通信を提供することができる。これは、無線接続を介して通信されてよい。電源（３１）は、一次もしくは二次電池または燃料電池などの任意の適切なポータブル電源（３１）であってよい。

ヒータ（３２）をホルダ（４１）に装着して、電気抵抗ヒータ要素を、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の他の感熱性部品から断熱する。ホルダ（４１）は、断熱機能、すなわち低い熱伝導率を提供しながら、それに取り付けられたすべての要素を支持するのに十分な機械的特性を有する任意の好適な材料から形成され得る。ヒータ（３２）は、熱拡散材料に含有されている少なくとも１つの電気抵抗ヒータ要素を備える。熱拡散材料を通して熱が拡散すると、加熱要素によって生成される熱プロファイルが概ね均等化されて、ヒータ（３２）の表面上に局所的なホットスポットが形成されるのを防ぐ。

上に示した通り、カートリッジアセンブリ（１）は、好ましくは、ニコチン組成物を収容するリザーバ（４）と、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）からニコチンエアロゾルを引き出すためのマウスピース（１９）と、を備える。加えて、組み立てられた医療用電子ニコチン送達デバイス（２）は、リザーバ（４）からヒータ（３２）への液体導管を提供する。好ましい実施形態では、液体導管は、リザーバ（４）からヒータ（３２）まで延びるウィック（１１）（任意選択で、細長いウィック）である。ウィック（１１）は、ウィック（１１）によってそこに輸送されたニコチン組成物を熱エネルギーで気化させることができるように、ヒータ（３２）の表面と緊密に接触する。ニコチン組成物が気化されると、ウィック（１１）は、毛管作用を介して追加のニコチン組成物をヒータ（３２）に輸送する。

組み立てられた医療用電子ニコチン送達デバイス（２）はまた、ヒータ（３２）に近接する気化チャンバ（３３）を提供する。ウィック（１１）によって輸送されたニコチン組成物がヒータ（３２）で気化され、この気化されたニコチン組成物が、１つ以上の空気入口（３８）を通して引き込まれた外気と合わさってニコチンエアロゾルを形成するのは、気化チャンバ（３３）内である。気化チャンバ（３３）はまた、ユーザがニコチンエアロゾルを口腔内に引き込むことができるように、カートリッジアセンブリ（１）内の内部チャネル（１８）を介してマウスピース（１９）の出口（２０）と連通している。

ユーザがマウスピース（１９）から出口（２０）を通して空気を引き込んだとき、負圧によって、１つ以上の空気入口（３８）を通して、組み立てられた医療用電子ニコチン送達デバイス（２）内に空気が流れ込む。特に、導管（１２）および内部チャネル（１８）を通して気化チャンバ（３３）から空気が引き込まれ、気化チャンバ（３３）内の気圧が低下する。引き込まれた空気は、気化チャンバ（３３）に近接する筐体（２６）内の空気入口（３８）を介して置換される。気化チャンバ（３３）内の気圧の低下は、気化チャンバ（３３）の外側のプリント回路基板（４３）に配置された圧力センサによって検知される。圧力センサに近接する気圧が低下すると、圧力センサと動作可能に連結されたスイッチが作動する。次に、この圧力センサがヒータ（３２）を作動させ、次に、ウィック（１１）の表面上で当該ヒータに接触しているニコチン組成物が加熱される。ニコチン組成物が気化し、気化チャンバ（３３）内の空気と合わさって、ニコチンエアロゾルが形成される。ニコチンエアロゾルは、導管（１２）および内部チャネル（１８）を通して気化チャンバ（３３）から排出され、マウスピース（１９）に、そして、最終的にはユーザの口腔に送達される。ニコチン組成物が気化すると、追加の溶液が、リザーバ（４）からウィック（１１）に沿ってヒータ（３２）に引き込まれる。リザーバ（４）から除去されたニコチン組成物の容積は、少なくとも１つの空気入口（３８）を通して引き込まれた空気によって置換される。例示的な一実施形態では、（例えば、プログラマブルコントローラによって決定された）所定の時間の後、ヒータ（３２）への電力の供給が終了し、気化チャンバ（３３）の温度が低下し、ニコチンエアロゾルがそれ以上形成されなくなる。次いで、ユーザは、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）における引き込みを停止し、「治療」を終了する。あるいは、ユーザは、所定時間が経過する前に、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）における引き込みを停止することもできる。このような場合、気化チャンバ（３３）内の圧力は大気圧に戻り、圧力センサは、ヒータ（３２）への電力の供給を終了するようシグナルを切り替える。

最終的な態様では、本発明は、筐体（２６）、上記で定義されたカートリッジアセンブリ（１）、電気モジュール（３０）、電源（３１）、ヒータ（３２）、および気化チャンバ（３３）を備える、医療用電子ニコチン送達デバイス（２）に関する。

当業者は、実施形態が、本明細書に記載される原理から逸脱することなく、特定の環境および動作要件に特に適した、本開示の実施において使用される構造、配置、割合、サイズ、材料、および部品、およびその他の多くの改変を伴って使用され得ることをさらに理解するであろう。したがって、本明細書に開示する実施形態は、すべての観点から限定的ではなく例示的であると考えられる。添付の特許請求の範囲は、その範囲および等価物の範囲から逸脱することなく当業者によってなされ得る本開示の他の変形および実施形態を含むと広義に解釈されるべきである。

〔実施の態様〕
（１） 医療用電子ニコチン送達デバイス（２）において使用するためのニコチン含有カートリッジアセンブリ（１）であって、
内部容積を画定する内面を有する本体アセンブリ（３）を備え、前記内部容積が、リザーバ（４）を含み、前記リザーバ（４）が内部容積（８）を有し、前記リザーバの前記内部容積が、
ａ．約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
ｂ．５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
ｃ．約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水
を含む組成物を収容する、カートリッジアセンブリ。
（２） 前記リザーバ（４）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）のウィック（１１）が前記組成物に接触するように前記ウィック（１１）を受容するように構成されている、実施態様１に記載のカートリッジアセンブリ。
（３） 前記リザーバ（４）が、内部を通して前記ウィック（１１）を挿入することを可能にするポート（６）を備える、実施態様２に記載のカートリッジアセンブリ。
（４） 前記ウィックが、多孔質ポリマーを含む、実施態様２または３に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
（５） 前記多孔質ポリマーが、多孔質ポリエステルである、実施態様４に記載のカートリッジアセンブリ（１）。

（６） 前記リザーバの前記内部容積（８）が、繊維性材料またはスポンジを含み、前記繊維性材料または前記スポンジが、前記組成物を含有する、実施態様１～５のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（７） 前記リザーバが、上壁（５）と、底壁と、内面および外面を有する側壁（７）とを有し、側壁（７）の前記内面が、前記リザーバの前記内部容積（８）を画定する、実施態様１～６のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（８） 前記リザーバ（４）の側壁（７）の前記外面と前記本体アセンブリ（３）の前記内面との間に形成される２本の導管（１２）をさらに備え、前記導管（１２）が、開放上端（１３）、開放下端（１４）を有し、エアロゾル化されたニコチンを導くように構成されている、実施態様７に記載のカートリッジアセンブリ。
（９） エアロゾル化されたニコチンを保持および分配するためのマニホールド（１５）をさらに備え、前記マニホールド（１５）が、前記リザーバ（４）の前記上壁（５）の上方に位置決めされ、前記マニホールド（１５）が、開放上端（１６）および２つの開放下端（１７）、並びに前記開放上端（１６）を前記開放下端（１７）に接続する２つの内部チャネル（１８）を有し、前記マニホールドの前記開放下端（１７）が、前記導管（１２）の前記開放上端（１３）上に固定され、前記導管（１２）と流体連通している、実施態様８に記載のカートリッジアセンブリ。
（１０） 前記マニホールド（１５）の前記少なくとも１つの内部チャネル（１８）と流体連通している出口（２０）を有する、前記マニホールド（１５）の上方に位置決めされたマウスピース（１９）をさらに備え、前記マウスピース（１９）が、エアロゾル化されたニコチンをユーザの口腔内に送達するように構成されている、実施態様９に記載のカートリッジアセンブリ（１）。

（１１） リザーバ（４）内の前記組成物が、
ａ．約２～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
ｂ．６０％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
ｃ．４０％ｗ／ｗの量の水
を含む、実施態様１～１０のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ（１）。
（１２） 前記本体アセンブリ（３）の前記外面に装着される偽造防止要素（２２）をさらに備え、前記偽造防止要素（２２）が、前記電子ニコチン送達デバイス（２）における前記カートリッジアセンブリの使用を可能にするように構成されている、実施態様１～１１のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ。
（１３） 前記偽造防止要素（２２）が、前記カートリッジアセンブリ（１）の前記本体アセンブリ（３）に取り付けられた基材上に装着される複数の導電性パッド（２３）を備え、前記複数の導電性パッド（２３）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）内の回路基板（２５）上の対応する電気接触要素（２４）と電気的に接触するように構成され、前記複数の導電性パッド（２３）が、所定の電気的特性を有する所定のパターンで配置されている、実施態様１２に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
（１４） 前記本体アセンブリ（３）の前記外面に装着される再利用防止要素（２１）をさらに備え、前記再利用防止要素（２１）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）からひとたび取り外されると前記カートリッジアセンブリ（１）が再利用されるのを妨げるように構成されている、実施態様１～１３のいずれかに記載のカートリッジアセンブリ（１）。
（１５） 前記再利用防止要素（２１）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）内の回路基板（２５）に装着された対応する電気パッド（２８）と電気的に接触するように構成される１つ以上のバネ（２７）を備え、前記１つ以上のバネ（２７）が、前記筐体（２６）から前記カートリッジアセンブリ（１）を取り外す際に壊れるように構成されている、実施態様１４に記載のカートリッジアセンブリ（１）。

（１６） 実施態様１～１５のいずれかに記載の少なくとも１つのニコチン含有カートリッジアセンブリ（１）と、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）と、を備える、キット。
（１７） 少なくとも２つのカートリッジアセンブリ（１）を備える、実施態様１６に記載のキット。
（１８） 実施態様１～１５のいずれかに記載のカートリッジアセンブリと、前記医療用電子ニコチン送達デバイスと、を備える、医療用電子ニコチン送達システム。
（１９） 前記医療用電子送達デバイスが、筐体（２６）、電気モジュール（３０）、電源（３１）、ヒータ（３２）、および気化チャンバ（３３）を備える、実施態様１８に記載の医療用電子ニコチン送達システム。
（２０） 医療用電子ニコチン送達システムの部品の、前記システムの使用中の劣化を低減するための、ニコチン含有組成物の使用であって、前記組成物が、
約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水
を含む、使用。

Claims (20)

1. 医療用電子ニコチン送達デバイス（２）において使用するためのニコチン含有カートリッジアセンブリ（１）であって、
   内部容積を画定する内面を有する本体アセンブリ（３）を備え、前記内部容積が、リザーバ（４）を含み、前記リザーバ（４）が内部容積（８）を有し、前記リザーバの前記内部容積が、
   ａ．約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
   ｂ．５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
   ｃ．約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水
   を含む組成物を収容する、カートリッジアセンブリ。
2. 前記リザーバ（４）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）のウィック（１１）が前記組成物に接触するように前記ウィック（１１）を受容するように構成されている、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
3. 前記リザーバ（４）が、内部を通して前記ウィック（１１）を挿入することを可能にするポート（６）を備える、請求項２に記載のカートリッジアセンブリ。
4. 前記ウィックが、多孔質ポリマーを含む、請求項２または３に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
5. 前記多孔質ポリマーが、多孔質ポリエステルである、請求項４に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
6. 前記リザーバの前記内部容積（８）が、繊維性材料またはスポンジを含み、前記繊維性材料または前記スポンジが、前記組成物を含有する、請求項１～５のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
7. 前記リザーバが、上壁（５）と、底壁と、内面および外面を有する側壁（７）とを有し、側壁（７）の前記内面が、前記リザーバの前記内部容積（８）を画定する、請求項１～６のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
8. 前記リザーバ（４）の側壁（７）の前記外面と前記本体アセンブリ（３）の前記内面との間に形成される２本の導管（１２）をさらに備え、前記導管（１２）が、開放上端（１３）、開放下端（１４）を有し、エアロゾル化されたニコチンを導くように構成されている、請求項７に記載のカートリッジアセンブリ。
9. エアロゾル化されたニコチンを保持および分配するためのマニホールド（１５）をさらに備え、前記マニホールド（１５）が、前記リザーバ（４）の前記上壁（５）の上方に位置決めされ、前記マニホールド（１５）が、開放上端（１６）および２つの開放下端（１７）、並びに前記開放上端（１６）を前記開放下端（１７）に接続する２つの内部チャネル（１８）を有し、前記マニホールドの前記開放下端（１７）が、前記導管（１２）の前記開放上端（１３）上に固定され、前記導管（１２）と流体連通している、請求項８に記載のカートリッジアセンブリ。
10. 前記マニホールド（１５）の前記少なくとも１つの内部チャネル（１８）と流体連通している出口（２０）を有する、前記マニホールド（１５）の上方に位置決めされたマウスピース（１９）をさらに備え、前記マウスピース（１９）が、エアロゾル化されたニコチンをユーザの口腔内に送達するように構成されている、請求項９に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
11. リザーバ（４）内の前記組成物が、
    ａ．約２～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
    ｂ．６０％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
    ｃ．４０％ｗ／ｗの量の水
    を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
12. 前記本体アセンブリ（３）の前記外面に装着される偽造防止要素（２２）をさらに備え、前記偽造防止要素（２２）が、前記電子ニコチン送達デバイス（２）における前記カートリッジアセンブリの使用を可能にするように構成されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ。
13. 前記偽造防止要素（２２）が、前記カートリッジアセンブリ（１）の前記本体アセンブリ（３）に取り付けられた基材上に装着される複数の導電性パッド（２３）を備え、前記複数の導電性パッド（２３）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）内の回路基板（２５）上の対応する電気接触要素（２４）と電気的に接触するように構成され、前記複数の導電性パッド（２３）が、所定の電気的特性を有する所定のパターンで配置されている、請求項１２に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
14. 前記本体アセンブリ（３）の前記外面に装着される再利用防止要素（２１）をさらに備え、前記再利用防止要素（２１）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）からひとたび取り外されると前記カートリッジアセンブリ（１）が再利用されるのを妨げるように構成されている、請求項１～１３のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
15. 前記再利用防止要素（２１）が、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）の筐体（２６）内の回路基板（２５）に装着された対応する電気パッド（２８）と電気的に接触するように構成される１つ以上のバネ（２７）を備え、前記１つ以上のバネ（２７）が、前記筐体（２６）から前記カートリッジアセンブリ（１）を取り外す際に壊れるように構成されている、請求項１４に記載のカートリッジアセンブリ（１）。
16. 請求項１～１５のいずれか一項に記載の少なくとも１つのニコチン含有カートリッジアセンブリ（１）と、前記医療用電子ニコチン送達デバイス（２）と、を備える、キット。
17. 少なくとも２つのカートリッジアセンブリ（１）を備える、請求項１６に記載のキット。
18. 請求項１～１５のいずれか一項に記載のカートリッジアセンブリと、前記医療用電子ニコチン送達デバイスと、を備える、医療用電子ニコチン送達システム。
19. 前記医療用電子送達デバイスが、筐体（２６）、電気モジュール（３０）、電源（３１）、ヒータ（３２）、および気化チャンバ（３３）を備える、請求項１８に記載の医療用電子ニコチン送達システム。
20. 医療用電子ニコチン送達システムの部品の、前記システムの使用中の劣化を低減するための、ニコチン含有組成物の使用であって、前記組成物が、
    約２％ｗ／ｗ～約６％ｗ／ｗの量のニコチンまたはその塩、
    ５０％ｗ／ｗ～約６５％ｗ／ｗの量のプロピレングリコール、および
    約３５％ｗ／ｗ～約５０％ｗ／ｗの量の水
    を含む、使用。

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