JP2023507562A - 展開システムハンドル内の繊維スラック貯蔵器 - Google Patents

Abstract

本開示の例によれば、メディカルデバイスのためのシステムラインにスラックを貯蔵するための装置が開示される。この装置は、直列に配置された複数のスラックポケットを含む。システムラインは、各スラックポケット内にスラックループを形成するように構成されており、前記複数のスラックポケットは前記スラックループを互いに分離している。複数のスラックポケットは、前記システムラインに張力が加えられたときに、スラックループの別のものともつれることなく、各スラックポケットから各スラックループを真っ直ぐにすることによってスラックを分配するように構成されている。

Description

分野
本開示は、一般に、システムライン貯蔵装置、より具体的には、メディカルデバイスの展開中の遅延作動のためのシステムライン貯蔵装置及び関連する方法に関する。

背景
様々なメディカルデバイスデリバリーシステムは、複数のワイヤ、ストリング、繊維、又は、１つ以上の構成要素（例えば、スリーブデリバリー拘束体及び／又は拡張可能なインプラント可能なデバイス）の動作又は展開を制御する他の適切なシステムラインを含む複数のアクチュエータを有する。複数のアクチュエータを備えたデリバリーシステムは、例えば、複数の工程が同時に行われ、又は、工程間の適切な量の遅延なしに行われるのではなく、適切な手順工程及び方法が適切な動作時間で行われることを確保するために利用される。しかしながら、他の問題の中でもとりわけ、複数のアクチュエータを有するシステムは、比較的に複雑であり、追加のシステムラインに対応するためにより大きなハンドル及び／又はより厚いカテーテルを必要とし、システムラインのもつれ、結び又は干渉による誤動作の危険リスクが高まる可能性がある。

要旨
本開示の１つの例（「例１」）によれば、メディカルデバイスにおけるシステムラインのためのスラック貯蔵システムが開示される。スラック貯蔵システムは、直列に配置された複数のスラックポケット、及び、第一の端部及び第二の端部を有するシステムライン、ここで、前記システムラインの前記第一の端部と前記第二の端部との間の一部は各スラックポケット内でスラックループを規定し、前記複数のスラックポケットは、各スラックポケットから各スラックループを真っ直ぐにすることにより前記システムラインにおけるスラックを分配するときに、前記システムラインの第一の端部に張力がかかった際に、スラックループの別のものともつれることなく、前記システムラインの第二の端部が引っ張られないままになるように前記システムラインにおけるスラックを規定するように複数のスラックループを互いに分離している。

例１を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、システムラインを指形要素でスラックポケット内に押し込むことによってスラックループが形成されうるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、それぞれ互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されているスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

さらに例１を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。少なくとも１つの追加のループは、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に形成されうる。複数のスラックループを同時に形成することができる。少なくとも1つのスラックループのサイズを調整して、貯蔵されるスラックの量を変更することができる。アセンブリ検証は、スラックループの形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによって提供されうる。

本開示の別の例（「例２」）によれば、メディカルデバイスのためのシステムラインにスラックを提供するための方法が開示される。この方法は、スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、及び、システムラインの複数の部分の少なくとも１つを、スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットの少なくとも１つに配置して、少なくとも１つのスラックループを形成することを含み、ここで、前記スラックループは、前記システムラインの第一の端部と前記システムラインの第二の端部との間でシステムラインにおけるスラックを貯蔵する。

例２を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。この方法は、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に少なくとも１つの追加のスラックループを形成する工程をさらに含むことができる。複数のスラックループを同時に形成することができる。この方法は、貯蔵されるスラックの量を変更するために、少なくとも１つのスラックループのサイズを調整する工程をさらに含むことができる。この方法は、スラックループ形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによってアセンブリ検証を提供する工程をさらに含むことができる。

さらに例２を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、指形要素でシステムラインをスラックポケット内に押し込むことによってスラックループが形成されうるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されるスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

本開示のさらに別の例（「例３」）によれば、システムラインにスラックを貯蔵するための装置が開示される。この装置は、直列に配置された複数のスラックポケットを含み、ここで、前記システムラインは、各スラックポケット内にスラックループを形成するように構成されており、前記複数のスラックポケットは、スラックループを互いに分離しており、また、前記複数のスラックポケットは、システムラインに張力を加えたときに、別のスラックループともつれることなく、各スラックループを各スラックポケットからまっすぐにすることによってスラックを分配するように構成されている。

例３を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。少なくとも１つの追加のスラックループを、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に形成することができる。複数のスラックループを同時に形成することができる。少なくとも１つのスラックループのサイズを調整して、貯蔵されるスラックの量を変更することができる。アセンブリ検証は、スラックループの形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによって提供されうる。

さらに例３を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、指形要素でシステムラインをスラックポケット内に押し込むことによってスラックループが形成されうるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されるスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

本開示の別の例（「例４」）によれば、システムラインにスラックを提供するための方法が開示される。この方法は、スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、及び、前記システムラインの複数の部分の少なくとも１つを、スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットの少なくとも１つに配置して、少なくとも１つのスラックループを形成することを含み、前記スラックループは、前記システムラインの第一の端部と前記システムラインの第二の端部との間で前記システムラインにおいてスラックを貯蔵し、ここで、前記システムラインの少なくとも一部は、指形要素とともに少なくとも１つのスラックポケット内に配置される。

例４を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。この方法は、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に少なくとも１つの追加のスラックループを形成する工程をさらに含むことができる。複数のスラックループを同時に形成することができる。この方法は、貯蔵されるスラックの量を変更するために、少なくとも１つのスラックループのサイズを調整する工程をさらに含むことができる。この方法は、スラックループ形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによってアセンブリ検証を提供する工程をさらに含むことができる。

さらに例４を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、指形要素でシステムラインをスラックポケット内に押し込むことによってスラックループを形成することができるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されるスラックポケット内にスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

本開示のさらに別の例（「例５」）によれば、メディカルデバイスのためのシステムラインにおけるスラックを貯蔵するための装置が開示され、この装置は、直列に配置された複数のスラックポケット、及び、各スラックポケット内にスラックループを形成するシステムラインを含み、前記複数のスラックポケットは、スラックループを互いに分離しており、ここで、前記複数のスラックポケットは、システムラインに張力が加えられたときに、スラックループの別の１つともつれることなく、各スラックループを各スラックポケットからまっすぐにすることによってスラックが分配されるように構成されている。

例５を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。少なくとも１つの追加のスラックループを、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に形成することができる。複数のスラックループを同時に形成することができる。少なくとも1つのスラックループのサイズを調整して、貯蔵されるスラックの量を変更することができる。アセンブリ検証は、スラックループ形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによって提供されうる。

さらに例５を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、指形要素でシステムラインをスラックポケット内に押し込むことによってスラックループを形成することができるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されるスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

本開示の別の例（「例６」）によれば、システムラインにスラックを貯蔵するための装置が開示され、この装置は、直列に配置された複数のスラックポケット、及び、各スラックポケット内にスラックループを形成するシステムラインを含み、前記複数のスラックポケットはスラックループを互いに分離しており、また、前記複数のスラックポケットは、システムラインに張力が加えられたときに、別のスラックループともつれることなく、各スラックループを各スラックポケットからまっすぐにすることによってスラックを分配するように構成されている。

例６を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。少なくとも１つの追加のスラックループを、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に形成することができる。複数のスラックループを同時に形成することができる。少なくとも１つのスラックループのサイズを調整して、貯蔵されるスラックの量を変更することができる。アセンブリ検証は、スラックループの形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによって提供されうる。

さらに例６を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、指形要素でシステムラインをスラックポケット内に押し込むことによってスラックループを形成することができるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されるスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

本開示のさらに別の例（「例７」）によれば、メディカルデバイスのためのシステムラインにスラックを貯蔵するための装置を操作するための方法が開示される。この方法は、スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、一連のスラックポケットのそれぞれにシステムラインの一部を配置して、一連のスラックポケットのそれぞれにスラックループを形成すること、ここで、前記スラックループは、システムラインの第一の端部とシステムラインの第二の端部との間でシステムラインにスラックを貯蔵する、及び、各スラックループが各スラックポケットから解放されるように、前記システムラインに張力を加えることを含む。

例７を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。この方法は、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に少なくとも１つの追加のスラックループを形成する工程をさらに含むことができる。複数のスラックループを同時に形成することができる。この方法は、貯蔵されるスラックの量を変更するために、少なくとも１つのスラックループのサイズを調整する工程をさらに含むことができる。この方法は、スラックループ形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによってアセンブリ検証を提供する工程をさらに含むことができる。

さらに例７を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、指形要素でシステムラインをスラックポケット内に押し込むことによってスラックループを形成することができるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されるスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

本開示の別の例（「例８」）によれば、システムラインにスラックを貯蔵するための装置を操作するための方法が開示される。この方法は、スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、一連のスラックポケットのそれぞれにシステムラインの一部を配置して、一連のスラックポケットのそれぞれにスラックループを形成すること、ここで、前記スラックループは、前記システムラインの第一の端部と前記システムラインの第二の端部との間で前記システムラインにスラックを貯蔵する、及び、各スラックループが各スラックポケットから解放されるように、前記システムラインに張力を加えることを含む。

例８を参照すると、システムラインの１つ以上の部分を一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケット内に少なくとも１つのスラックループを形成することができる。この方法は、少なくとも１つの追加のスラックポケット内に少なくとも１つの追加のスラックループを形成する工程をさらに含むことができる。複数のスラックループを同時に形成することができる。この方法は、貯蔵されるスラックの量を変更するために、少なくとも１つのスラックループのサイズを調整する工程をさらに含むことができる。この方法は、スラックループ形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによってアセンブリ検証を提供する工程をさらに含むことができる。

さらに例８を参照すると、複数のスラックポケットのそれぞれは、指形要素でシステムラインをスラックポケット内に押し込むことによってスラックループを形成することができるようなサイズ及び形状であることができる。スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さであることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状であることができる。複数のスラックポケットは、互いに等間隔に配置することができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、共通の方向に延在していることができる。複数のスラックポケットのそれぞれは、スラックループが形成されるスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含むことができる。スラックポケットがリテーナを含む場合に、リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含むことができる。

上述の例はまさに実施例であり、本開示によって提供される本発明の概念のいずれかの範囲を制限又は他の方法で狭めるために読まれるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示して説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に限定的なものではなく、本質的に例示的なものと考えられるべきである。

図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

図１は、幾つかの実施形態による、メディカルデバイス展開システムの概略図である。

図２は、幾つかの実施形態による、メディカルデバイス展開システムの別の概略図である。

図３は、幾つかの実施形態による、システムライン貯蔵システムを含むハンドルの一部の断面図である。

詳細な説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を説明するために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきでないことにも留意されたい。

定義及び用語
不正確さの用語に関して、「約」及び「ほぼ」という用語は、交換可能に、記載された測定値を含み、また、記載された測定値に合理的に近い測定値を含む測定値を指すために使用されうる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるように、記載された測定値から合理的に少量だけ逸脱している。このような逸脱は、例えば、性能を最適化するために行われた測定誤差又は微調整に起因することができる。関連技術の当業者がそのような合理的に小さな差異の値を容易に確認できないと判断された場合に、「約」及び「ほぼ」という用語は、記載された値の±１０％を意味すると理解されうる。

メディカルデバイスは、ヒト患者の血管系を治療するために頻繁に使用される。これらの治療又は処置は、一般に管腔内又は血管内処置と呼ばれる。このようなデバイスは、しばしば、スリーブを含む。本明細書で使用されるときに、「スリーブ」という用語は、メディカルデバイスを覆う、包囲する又は他の方法で関連付けられる、一次、二次、三次などのスリーブ、シースなどを指す。幾つかの例において、そのような「スリーブ」は、患者の血管系の治療部分へのデバイスの医学的デリバリーに適した崩潰された構成又は外周寸法に向けてメディカルデバイスを拘束する。

本開示の目的のために、「拘束する」という用語は、（ｉ）自己拡張又はデバイスによる支援のいずれかによる、メディカルデバイスの直径の拡張を制限すること、又は（ｉｉ）メディカルデバイスを覆い又は包囲し又は方法で拘束すること（例えば、貯蔵又は生体適合性の理由で、及び/又はメディカルデバイス及び/又は血管系を保護する理由で）を意味することができる。

本明細書で使用されるときに、「メディカルデバイス」又は「デバイス」という用語は、ステント、グラフト、フィルタ、弁、アンカー、閉塞器及び他のインプラント可能なデバイスを含む他のデバイスを指し、１つ以上の拘束体又はスリーブに拘束される前述のすべてを含む。

本明細書で使用されるときに、「ライン」という用語は、任意のタイプのストリング、コード、スレッド、繊維又はワイヤを指し、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマーオルガノシリコンポリマー、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニチノールなどの金属、超高分子量ポリエチレン繊維又はアラミド繊維などの高強度ポリマー繊維などの従来の医療グレードの材料を含む、金属、ポリマー又は天然材料を含むことができる。

本開示は、限定的に読まれることを意図するものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野でそのような用語に帰する意味の関係で広く読まれるべきである。

開示された実施形態の説明
様々な例は、メディカルデバイスの１つ以上のデリバリー操作に関連付けられることができる所定の操作シーケンスに従った、デリバリーシステムのシステムラインの時期（例えば、遅延）操作に関する。システムラインによって制御される適切なデリバリー操作としては、スリーブの取り外し又は作動、デリバリー拘束体、デリバリーシステムのステアリング機能などが挙げられる。

様々な実施形態において、デリバリーシステムは、体内の標的部位へのデリバリーのためにメディカルデバイス（例えば、ステント又はステントグラフトなどの血管インプラント）を解放可能に拘束するためのスリーブ又は拘束体（例えば、スリーブ、繊維又は他の特徴）を含む。そのような拘束体は、拡張可能なインプラントをメディカルデリバリーに適したデリバリー構成に向けて解放可能に拘束する第一の状態、及び、メディカルデバイスがデリバリー構成から展開構成に向けてある量の拡張（例えば、部分拡張又は完全拡張）を可能にする第二の状態を有することができる。展開システムは、関連するシステムラインの張力によってスリーブ又は拘束体を作動させるように構成された作動機構を備えたハンドルを含むことができる。代替的に又は追加的に、デリバリーシステムは、システムラインを介した作動機構の作動時にメディカルステアリング操作を作動させるように構成された作動機構を含むことができる。

幾つかの例において、システムラインは、スリーブ又はループなどのスリーブ又は拘束体を操作し、これは、直径方向に圧縮された構成でインプラント可能なデバイスを解放可能に拘束する。幾つかの例において、拘束体は、インプラント（例えば、ステント、ステントグラフト、人工弁又は他の内部人工器官）などのメディカルデバイスの周りに広がり又は包囲するスリーブ（例えば、フィルム材料製）を含む。

システムラインが操作可能に拘束体に結合されている例において、拘束体は２つの状態：第一の作動状態及び第二の解放状態を規定することができる。第一の状態において、スリーブなどの拘束体は、メディカルデバイスをデリバリー構成に維持するために、ワイヤ又は繊維など、解放可能に一緒に保持又は縫い合わされた向かい合った部分又は縁を有することができる。ワイヤ又は繊維は、システムラインの一部を形成することができ、又は、システムラインに操作可能に結合された別個の構成要素であることができる。そのような実施形態において、メディカルデバイスの拡張を可能にするために、システムラインを拘束体から退去、ステッチ解除又は他の方法で切り離すことによって、拘束体を開くか、又はさもなければ破壊することができる。このような解放は、上記のような作動機構の作動によって起こりうる。そのような拘束スリーブのさらなる詳細は、例えば、Leopoldらに付与された米国特許第６，３５２，５６１号明細書及びThorntonらに付与された米国特許第６，５５１，３５０号明細書に見出すことができる。適切な拘束体の他の例としては、メディカルデバイスを解放するためにメディカルデバイスの後端に向かって引っ込められ、又は近位に引っ張られるスリーブが挙げられる。適切な拘束体のさらに他の例としては、メディカルデバイスの周りにループ状にされ、メディカルデバイスを拘束及び拘束解除又は解放するように張力をかけられる及び／又は解放されることができる繊維又はテザーが挙げられる。拘束体のさらに他の例としては、Armstrongらの米国特許第６，２２４，６２７号明細書に記載されているような、張力をかけると解けるニットスリーブが挙げられる。

使用される拘束体に関係なく、様々な例において、システムラインの張力は、関連するメディカルデバイスが自己拡張するか、又はメディカルデバイスの所望のデリバリー方法に従って拡張できるように、拘束体を解放する。

システムラインの作動及び付随する拘束体の解放の作動のためのタイミング又は操作シーケンスは、一連の工程内の所与の時間（例えば、ある所定の遅延の後）に展開工程が確実に起こるのを助けるためにスラック装置を組み込むことによって制御することができる。例えば、遅延を採用することにより、システムラインが関連する構成要素（例えば、拘束体）を作動させる前に、他の作動又はデリバリー操作（例えば、別のスリーブ解放、部分展開、ステアリング操作）が起こりうる。適切なステアリング機能の例は、Norrisへの米国特許第９，３７５，３０８号明細書に見出すことができる。

図１は、システムライン貯蔵装置１０２を含む、メディカルデバイス展開システム１００の一般化された概略図である。メディカルデバイス展開システム１００は、第一の作動機構Ａ１、第二の作動機構Ａ２、第一のシステムライン１０４及び第二のシステムライン１０６を含む。

メディカルデバイス展開システム１００は、一組の操作又は操作要素を含む方法を実施するために利用されうる。幾つかの例において、展開システム１００は、少なくとも２つの操作又は操作要素、第一の操作及び第二の操作を含むように構成され、これらはそれぞれ、システム１００に関連するデリバリー操作の要素である。様々な例において、第一のシステムライン１０４は、第一の作動機構Ａ１を介して作動可能であり、それにより、第一の操作要素（例えば、スリーブの作動又は第一の拘束体の解放）を開始し、第二のシステムライン１０６は、第二の作動機構Ａ２を介して作動可能であり、それにより、第二の操作要素（例えば、スリーブの作動又は第二の拘束体の解放）を開始する。

図２は、幾つかの例による、展開システム１００の別の一般化された概略図である。図２に示されるように、第一の作動機構及び第二の作動機構Ａ１及びＡ２は、作動ハンドル１０８などのハンドルの一部であることができる。作動ハンドル１０８は、いかなる様々な形状及びサイズをとってもよく、一般に、ユーザが把持するように構成されている。図１の作動機構Ａ１、Ａ２は、様々な形態で具体化することができる。例えば、作動機構は、ボタン、トグル、スイッチ、ダイヤル、回転可能なカフであることができ、又は、例えば、それぞれ第一のシステムライン及び第二のシステムライン１０４及び１０６に張力を与えることによって、それぞれ第一のシステムライン及び第二のシステムライン１０４及び１０６の作動を引き起こすことができる他のアクチュエータであることができる。第一の作動機構及び第二の作動機構Ａ１及びＡ２は単一の構成要素であることができる。例えば、第一の作動機構及び第二の作動機構Ａ１及びＡ２は、単一のボタン、トグル、スイッチ、ダイヤル、回転可能なカフの一部であることができ、又は、第一のシステムライン及び第二のシステムライン１０４及び１０６の両方が結合されているが、第一のシステムライン１０４の第一の作動機構Ａ１として、そして第二のシステムライン１０６の第二の作動機構Ａ２として機能することができる他の作動機構であることができる。

一般に、第一の作動機構Ａ１は、システム１００の第一の操作要素を操作又は作動させる第一のシステムライン１０４を操縦するように、例えば、第一のシステムライン１０４に張力を加えるように操作する。例えば、システム１００の第一の操作要素は、メディカルデバイスを覆い、メディカルデバイスの一部を拘束直径に維持する外側スリーブ１１１（例えば、第一の拘束スリーブ）のリトラクションであることができる。

次に、第二の作動機構Ａ２は、システム１００の第二の操作要素を操作又は作動させるための第二のシステムライン１０６を操縦するように、例えば、第二のシステムライン１０６に張力を加えるように操作する。例として、第二の操作要素は、図２に示される拘束スリーブ１１０及びメディカルデバイス１１２などの拡張可能なメディカルデバイス（例えば、ステント、ステントグラフト、フィルタ、人工弁、閉塞器、吻合デバイス）上の拘束スリーブ（例えば、第二の拘束スリーブ）の長手方向の変位であることができる。

第一のシステムライン１０４は、第一のシステムライン１０４の所望の長さ又は部分を保持するシステムライン貯蔵装置１０２を通して通過する。第一のシステムライン１０４のこの長さ又は貯蔵される部分は、システムライン１０４がピンと張り、そしてシステムライン貯蔵装置１０２を超えたシステムライン１０４の第二の端部が作動する又は張力が加えられて、第一の操作要素を機能させる前に、システムライン１０４の所望の量のスラック又は貯蔵された材料が引っ張られ、吸収され又は消費されるようなタイミング又は遅延機構として機能することができる。

幾つかの例において、そして図１に一般的に示されているように、システム１００はまた、第二のシステムライン貯蔵装置１１４を含むことができる。そのような構成において、両方のシステムライン１０４、１０６は、所望に応じて操作要素に様々な量の遅延を提供するように構成されうる。言い換えれば、システムライン貯蔵装置１０２は、操作要素及び／又はシステム１００で望まれる遅延の量に応じて、第一のシステムライン貯蔵装置１０２、第二のシステムライン貯蔵装置１１４又は複数システムライン貯蔵装置を含むことができる。２つのシステムライン及び１つ又は２つの貯蔵システムが記載及び例示されているが、デリバリーシステムの複雑さに応じて、システムライン及び貯蔵システムの任意の数及び組み合わせを使用できるということが上記のことから明らかなはずである。

図２の概略図で示されているように、デリバリーシステム１００は、カテーテル本体１１６、メディカルデバイス１１２、デリバリー構成においてメディカルデバイス１１２の第一の部分を拘束する第一の拘束体１１０、デリバリー構成においてメディカルデバイス１１２の第二の部分を拘束する第二の拘束体１１１、ハンドル１０８に関連する作動機構１２０、デリバリーシステム１００の様々な操作要素の実行（例えば、第二の拘束体１１１の後退又は解放）を支援するように構成された第一のシステムライン１０４、デリバリーシステム１００に関連する（例えば、カテーテル本体１１６及び／又はハンドル１０８内に収容されるか、又はそうでなければ結合される）システムライン貯蔵装置１０２を含むことができる。

図３は、ハンドル１０８及びシステムライン貯蔵装置１０２の例の詳細な断面図を提供する。参考のために、システムライン貯蔵装置１１４は、デリバリーシステム１００に含まれる任意の数のシステムライン貯蔵装置と同様に、形状及び形態が貯蔵装置１０２と類似しうる。

図３の例に示されるように、システムライン貯蔵装置１０２は、デリバリーシステム２００の装置２０８（デリバリーシステム２００のハンドル内に収容されて示される）として具体化される。システムライン貯蔵装置２０８は、本体２２０内に直列に配置された複数のスラックポケット２２２を画定する本体２２０を含む。例示的に、複数のスラックポケット２２２は、ほぼ同じ形状及びサイズである。他の実施形態において、スラックポケット２２２は、ユーザの要望又はデリバリーシステム２００の要件に応じて、互いに対して形状及び／又はサイズが変化することができる。例えば、分離して示されていないシステムライン貯蔵装置２０８の別の実施形態において、スラックポケットのサイズ及び形状は、特定のシステムのニーズに対応するように変更することができる（例えば、形状、間隔、向きなど）。示されるように、幾つかの例において、スラックポケット２２２はそれぞれ、スラックポケット２２２の開口部にネック２２３を含み、これは、所望の総遅延長さ及びデリバリーシステム２００のハンドル内で利用可能な全体空間に応じて幅が変化しうる。

一般的に、スラックポケット２２２は、スラックポケット２２２からシステムライン２０４を引き込むために十分な張力がシステムライン２０４に加えられるまで、システムライン２０４を解放可能に（例えば、解放可能な接着剤又は機械的リテーナなどの二次保持手段によって支援されるか又は支援されないどうかにかかわらず、摩擦により）保持するように構成されている（サイズ及び形状設定される）。システムライン貯蔵装置は、スラックループ２２４が規定されているスラックポケット２２２内にスラックループ２２４を保持するように構成された１つ以上のリテーナをさらに含むことができる。適切なリテーナとしては、接着剤、機械的ファスナなど及びそれらの組み合わせを挙げることができる。

システムライン２０４の制御を容易にするために追加のリテーナを利用することもできる。例えば、例示的な実施形態において、デリバリーシステム２００は、それぞれがスラックポケット２２２に対応する一連のカバー２２５を含む。各カバー２２５は、スラックポケット２２２間のシステムライン２０４の保持を支援し、システムライン２０４へのアクセスを可能にするための完全な穴を含み、その結果、システムライン２０４を操作して、スラックポケット２２２内にスラックループ２２４を形成することができる。立位支柱２２７は、一連のスラックポケット２２２のいずれか一方の端部又は両方の端部に配置され、繊維をデリバリーシステム２００に通して指向させることができる。立位支柱２２７は、組み立て中に繊維に張力が加えられたときに、スラックポケットの最も狭い部分の中心との繊維の位置合わせを容易にし、その結果、所定の深さまでスラックポケット２２２内に一貫して繊維を押し下げることができる。

幾つかの例において、プレス要素（例えば、指形要素又は単にユーザの指）を実装して、システムライン２０４を各スラックポケット２２２にプッシュ、プレス又は他の方法で挿入して、複数のスラックループ２２４を形成することができ、ここで、各スラックループ２２４は、各ポケット２２２内に形成される。例えば、スラックポケット２２２は、プレス要素を受け入れるようなサイズ及び形状であり、プレス要素を使用してスラックポケット２２２内にシステムライン２０４を入れ、張力をかけている間に巻き上げられる貯蔵スラック又は余分な長さとしてのシステムライン２０４の所与の長さを保持する。例えば、システムライン２０４がハンドル２０８を通過するときに、システムライン２０４は、複数の開口部を通過して、スラックポケット２２２に入る。プレス要素を使用して、スラックポケット２２２が延在している方向に対応する方向にシステムライン２０４をプレスすることができる。示されるように、スラックポケット２２２は、システムライン２０４が作動されるか、又は張力がかけられ／引張られる方向に対して実質的に垂直又は直交する方向に配向されている。プレス要素によって係合されているシステムライン２０４の部分は、スラックポケット２２２内に堆積される。システムライン２０４の対応する部分がスラックポケット２２２内に挿入されると、プレス要素は、スラックポケット２２２から取り外されて、スラックポケット２２２内に、形成されたスラックループ２２４を残すことができる。

上で示唆したように、システムライン２０４をポケット２２２内に挿入するために使用されるプレス要素は、スラックループ２２４を直列で形成することができるように移動可能である。例えば、プレス要素を使用して、システムライン２０４の第一の部分を第一のスラックポケット２２２内に挿入して、第一のスラックループ２２４を形成することができる。プレス要素はまた、第二のスラックポケット２２２と整列されたシステムライン２０４の第二の部分の上の位置に移動されて、システムライン２０４の第二の部分を第二のスラックポケット２２２内に挿入して、第二のスラックループ２２４を形成することができる。このような動きを繰り返して、それぞれのスラックポケット２２２が一杯になるまで、プレス要素はそれぞれのスラックポケット２２２に対応するシステムライン２０４の異なる部分に沿って移動する。

プレス要素は、プローブ、ロッド又は他の器具などの機械的フィンガーを含むことができ、又は他の実施形態において、ユーザはユーザの指を使用して、システムライン２０４をスラックポケット２２２内に挿入することができる。幾つかの実施形態において、ハンドル２０８は、スラックポケット２２２内に同時に１つ以上のスラックループ２２４を形成するための複数のプレス要素を含むことができる。例えば、設定された数のスラックポケット「Ｘ」を有するデリバリーシステム２２０において、デリバリーシステムはまた、対応する各スラックポケット２２２に１つずつ、「Ｘ」個のプレス要素を有することができる。デリバリーシステムライン２２０は、デリバリーシステム２２０に含まれるスラックポケット２２２の数よりも少ない数の複数のプレス要素を有することができる。

スラックループ２２４が形成されると、各スラックループ２２４は、個々に又は集合的に調整されて、各スラックポケット内に貯蔵されるたるみの量を変更することができる。適切な量のスラックの検証は、システムライン２０４を所与のスラックポケット２２２内に挿入しようとした後の目視検査又は他のフィードバックによって検出することができる。例えば、スラックループ２２４の試験中に所望のレベルより上又は下の張力が検出された場合に、プロセスは欠陥があると認められ、やり直されることができる。

所望の量の張力がシステムライン２０４に加えられると、スラックループ２２４によって生成されたスラックは、スラックループ２２４を介して各スラックポケット２２２から解放される。張力は、スラックポケット２２２、したがってスラックループ２２４が延在している方向に対して実質的に垂直な又は直交する方向でシステムライン２０４に加えられる。これにより、対応するスラックポケット２２２から解放され、出され又はその他の方法で除去されるときに、各スラックループ２２４がほぼ真っ直ぐになる。スラックループ２２４が直列に解放されると、システムライン２０４のスラックが出されるときに、システムライン２０４がそれ自体ともつれ又は他のシステム構成要素ともつれる可能性が低減される。スラックポケット２２２を利用して、スラックループ２２４を互いに分離することができるので、スラックループ２２４が互いにもつれる機会も減少し、各スラックループ２２４が解放されそして直列に真っ直ぐになり、スラックループが解放される前又は解放された後に、解放されるスラックループ２２４が、解放される別のスラックループ２２４と接触することから防止することを意味する。スラックポケット２２２は、共通の方向に延在し、及び／又は互いに等間隔に配置して、スラックループ２２４をもつれさせることなくそのような解放を容易にすることができる。

幾つかの実施形態において、スラックポケット２２２は、それらの機能を損なうことなく、ユーザのニーズ及びデリバリーシステムの設計に応じて、交互の方向に延在するか、又は異なる配置を有することができる。同様に、幾つかの実施形態において、スラックポケット２２２は、ユーザのニーズ及びデリバリーシステムの設計に応じて、等間隔に配置されないことがある。スラックポケット２２２は、示されるように（例えば、共通の線に沿って）線形配置で配置されうるか、又は所望に応じて交互のジグザグパターン又は他の配置などの他の構成で配置されうる。参照されるように、スラックポケット２２２の数及び深さは、ユーザのニーズ及びデリバリーシステムの設計に応じて変化しうる。例えば、スラックポケット２２２の数、スラックポケット２２２の深さ及びアセンブリ全体のサイズは、より長いシステムライン２０４及び／又はシステムライン２０４に組み込まれたより多くの量のスラックに対応するために変化しうる。

例示的な実施形態は、インプラント可能なメディカルデバイスで使用するためのシステムラインを含むが、他の実施形態において、スラック貯蔵システム２２０は、システムラインが縫合糸である縫合システムなどの他のメディカルデバイスと関連している他のシステムラインとともに利用されることができ、又は、システムラインのスラックが出されるときにもつれを回避するようにシステムラインの長さの貯蔵が必要とされる任意の用途において利用されることができる。言い換えれば、本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関しての両方で上記に記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な変更及び変形を行うことができることは、当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入るかぎり、本発明の変更及び変形を網羅することが意図されている。

Claims (20)

1. メディカルデバイスにおけるシステムラインのためのスラック貯蔵システムであって、前記スラック貯蔵システムは、
   直列に配置された複数のスラックポケット、及び、
   第一の端部及び第二の端部を有するシステムライン、
   を含み、
   ここで、前記第一の端部と前記第二の端部との間で前記システムラインの一部は各スラックポケット内でスラックループを規定し、
   前記複数のスラックポケットは、前記システムラインの第一の端部が引っ張られたときに、前記システムラインにおけるスラックが、各スラックループをスラックループの別のものともつれることなく、各スラックポケットから真っ直ぐにさせることにより分配されるときに、前記システムラインの第二の端部に張力が加えられないままになるように前記システムラインにおけるスラックを規定するように互いに複数のスラックループを分離している、スラック貯蔵システム。
2. 前記複数のスラックポケットのそれぞれは、前記システムラインを指形要素で前記スラックポケット内に押し込むことによって前記スラックループを形成することができるようなサイズ及び形状である、請求項１記載の装置。
3. 前記スラックループのそれぞれは、ほぼ同じ長さである、請求項１又は２記載の装置。
4. 前記複数のスラックポケットのそれぞれは、ほぼ同じサイズ及び形状である、先行の請求項のいずれか１項記載の装置。
5. 前記複数のスラックポケットはそれぞれ互いに等間隔に配置されている、先行の請求項のいずれか１項記載の装置。
6. 前記複数のスラックポケットのそれぞれは共通の方向に延在している、先行の請求項のいずれか１項記載の装置。
7. 前記複数のスラックポケットのそれぞれは、前記スラックループが形成されるスラックポケット内のスラックループのそれぞれの１つを解放可能に保持するように構成されたリテーナを含む、先行の請求項のいずれか１項記載の装置。
8. 前記リテーナは、接着剤、機械的ファスナ、ボンド及びそれらの組み合わせのいずれかを含む、請求項７記載の装置。
9. メディカルデバイスのためのシステムラインにスラックを提供するための方法であって、
   スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、及び、
   前記システムラインの複数の部分の少なくとも１つを、前記スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットの少なくとも１つに配置して、少なくとも１つのスラックループを形成すること、
   を含み、
   ここで、前記スラックループは、前記システムラインの第一の端部と前記システムラインの第二の端部との間で前記システムラインにスラックを貯蔵する、方法。
10. 前記少なくとも１つのスラックループは、前記システムラインの１つ以上の部分を前記一連のスラックポケット内に挿入するように構成された指形要素で少なくとも１つのスラックポケットにおいて形成される、請求項９記載の方法。
11. 少なくとも１つの追加のスラックポケット内に少なくとも１つの追加のスラックループを形成する工程をさらに含む、請求項９記載の方法。
12. 複数のスラックループは同時に形成される、請求項９記載の方法。
13. 貯蔵されるスラックの量を変更するために、前記少なくとも１つのスラックループのサイズを調整する工程をさらに含む、請求項９～１２のいずれか１項記載の方法。
14. スラックループ形成中に不適切な張力が検出されたときにフィードバックによってアセンブリ検証を提供する工程をさらに含む、請求項９～１３のいずれか１項記載の方法。
15. システムラインにスラックを貯蔵するための装置であって、
    直列に配置された複数のスラックポケット、
    を含み、
    ここで、前記システムラインは、各スラックポケット内にスラックループを形成するように構成されており、前記複数のスラックポケットは、前記スラックループを互いに分離しており、
    前記複数のスラックポケットは、張力が前記システムラインに加えられると、別のスラックループともつれることなく、各スラックループを各スラックポケットから真っ直ぐにすることによって、スラックを分配するように構成されている、装置。
16. システムラインにスラックを与えるための方法であって、
    スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、
    前記システムラインの複数の部分の少なくとも１つを、前記スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットの少なくとも１つに配置して、少なくとも１つのスラックループを形成すること、
    を含み、
    ここで、前記スラックループは、前記システムラインの第一の端部と前記システムラインの第二の端部との間で前記システムラインにスラックを貯蔵し、
    前記システムラインの少なくとも一部は、指形要素とともに少なくとも１つのスラックポケット内に配置されている、方法。
17. メディカルデバイスのためのシステムラインにスラックを貯蔵するための装置であって、
    直列に配置された複数のスラックポケット、及び、
    各スラックポケット内にスラックループを形成するシステムライン、
    を含み、
    ここで、前記複数のスラックポケットは前記スラックループを互いに分離しており、
    前記複数のスラックポケットは、前記システムラインに張力が加えられたときに、前記スラックループの別のものともつれることなく、各スラックポケットから各スラックループを真っ直ぐにすることによってスラックを分配するように構成されている、装置。
18. システムラインにスラックを貯蔵するための装置であって、
    直列に配置された複数のスラックポケット、及び
    各スラックポケット内にスラックループを形成するシステムライン、
    を含み、
    ここで、前記複数のスラックポケットは前記スラックループを互いに分離しており、
    前記複数のスラックポケットは、張力が前記システムラインに加えられると、別のスラックループともつれることなく、各スラックポケットから各スラックループを真っ直ぐにすることによってスラックを分配するように構成されている、装置。
19. メディカルデバイスのためのシステムラインにスラックを貯蔵するための装置を操作するための方法であって、
    スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、
    一連のスラックポケットのそれぞれに前記システムラインの一部を配置して、前記一連のスラックポケットのそれぞれにスラックループを形成すること、及び、
    スラックループのそれぞれがスラックポケットのそれぞれから解放されるように、前記システムラインに張力を加えること、
    を含み、
    ここで、前記スラックループは、前記システムラインの第一の端部と前記システムラインの第二の端部との間で前記システムラインにスラックを貯蔵する、方法。
20. システムラインにスラックを貯蔵するための装置を操作するための方法であって、
    スラック貯蔵システムの一連のスラックポケットに隣接してシステムラインを配置すること、
    一連のスラックポケットのそれぞれにシステムラインの一部を配置して、一連のスラックポケットのそれぞれにスラックループを形成すること、及び、
    スラックループのそれぞれがスラックポケットのそれぞれから解放されるように、前記システムラインに張力を加えること、
    を含み、
    ここで、前記スラックループは、前記システムラインの第一の端部と前記システムラインの第二の端部との間で前記システムラインにスラックを貯蔵する、方法。

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