JP2023506881A - センサ一体型被覆材およびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書に開示されるいくつかのシステムおよび方法は、ヒトまたは動物の身体に対する創傷療法に関する。それゆえに、本明細書における創傷へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の身体上の創傷を指し得、本明細書における身体へのいかなる言及も、ヒトまたは動物の身体を指し得る。開示された技術実施形態は、例えば、陰圧源ならびに創傷被覆材部品および装置を含む、減圧を伴うか、または減圧を伴わない、生理学的組織もしくは生体組織への損傷を防止もしくは最小化すること、または損傷した組織(例えば、本明細書に説明される創傷)の治療に関し得る。創傷オーバーレイおよびパッキング材料、または、もしあれば、内層を備える、装置および部品は、被覆材と総称されることがある。いくつかの場合、創傷被覆材は、減圧を伴わずに利用されるように提供され得る。
いくつかの場合、創傷の治療は、陰圧創傷療法を使用して実施され得る。本開示の実施形態は、概して、TNPシステムで使用するように適用可能であることが理解されよう。手短に言えば、陰圧創傷治療は、組織の浮腫を減少させ、血流および顆粒組織形成を促し、過度の滲出液を除去することによって、「治癒が困難な」創傷の多くの形態を閉鎖および治癒するのを支援し、細菌負荷(および、それゆえ感染リスク)を減少させ得る。加えて、療法によって、創傷の不安を減らすことが可能になり、より早期の治癒に導く。TNP療法システムはまた、流体を除去し、閉鎖の並列された位置で組織を安定化するのに役立つことで、外科的に閉じられた創傷の治癒を支援してもよい。TNP治療のさらなる有益な使用は、過剰な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を確保するために移植片が組織に近接していることが求められる、移植片およびフラップにおいて見出され得る。
1つ以上のセンサを含む、いくつかの電子部品を組み込む創傷被覆材は、創傷の特徴を監視するために利用され得る。創傷からデータを収集および分析することは、創傷が治癒曲線上にあるか否かを決定すること、適切な療法を選択すること、創傷が治癒したか否かを決定することなどに対する有用な洞察を提供し得る。
いくつかの場合、基材が、より良好に創傷に適合するか、または創傷を被覆するために、伸縮性または実質的に伸縮性であることが望ましい場合があるが、電子部品または接続のうちの少なくともいくつかは、伸縮性または可撓性ではなくてもよい。そのような事例では、基材が創傷内または創傷上に位置付けられるときに、望ましくないまたは過剰な局所的な歪みまたは応力が、電子部品の支持エリアまたは装着部などの、1つ以上の電子部品上に及ぼされ得る。例えば、そのような応力は、患者の動き、創傷の形状またはサイズの変化(例えば、その治癒に起因する)などに起因し得る。そのような応力は、1つ以上の電子部品または接続の移動、脱落、または誤作動(例えば、接続解除されているピンまたは別のコネクタからの開回路の生成)を引き起こし得る。代替的または追加的に、1つ以上の電子部品によって収集された測定値が、創傷の同じまたは実質的に同じ場所または領域における経時的な変化を正確に取り込むように、1つ以上のセンサなどの1つ以上の電子部品の位置を、創傷に対して同じまたは実質的に同じ場所または領域(創傷と接触するなど)に維持することが望ましい場合がある。伸縮性の基材の表面は、例えば、患者が動くときに移動し得るが、創傷に対して1つ以上の電子部品の同じまたは実質的に同じ位置を維持することが望ましい場合がある。
本明細書に記載するように、フィルムまたは基材材料の範囲を考慮することができる。いくつかの場合、ポリウレタン(PU)材料またはフィルムが使用され得る。PUフィルムは、典型的には親水性であり、そのため、電気回路、および人体から隔離されて維持されることが望ましい化学種(材料)を含有し得る部品(例えば、電子部品内に見出され得る化学種)を伴う電子回路に取り付けられたPUフィルムの設計において考慮される必要のある多数の要素がある。
いくつかの場合、1つ以上の電子部品は、創傷に面する面に対向する基材の面の上に位置付けられてもよい。本明細書に説明されるシステムおよび方法は、そのような創傷接触層に等しく適用可能である。本明細書に説明される特定の実施形態は、創傷被覆材に関するが、本明細書に開示されるシステムおよび方法は、創傷被覆材または医療用途に限定されない。本明細書に開示されるシステムおよび方法は、概して、ユーザによって着用されるか、またはユーザに適用され得る、電子デバイスなどの電子デバイス全般に適用可能である。
Claims (30)
- 創傷被覆材であって、
複数の電子部品を支持する創傷に面する第1の面、および前記第1の面に対向する第2の面を有する実質的に可撓性の基材であって、前記基材が、前記基材を通して形成されている複数の穿孔を備え、前記複数の穿孔が、前記複数の穿孔の外面上の壁を備える、基材と、
前記基材の前記第1の面に塗布されている第1の実質的に伸縮性のコーティングと、
前記基材の第2の面に塗布されている第2の実質的に伸縮性のコーティングと、を備え、
前記複数の穿孔の前記壁が、前記コーティングのうちの少なくとも1つで少なくとも部分的にコーティングされている、創傷被覆材。 - 前記複数の穿孔の前記壁が、少なくとも部分的に均一にコーティングされている、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記複数の穿孔が、直径0.25mm以上である、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記複数の穿孔の前記壁が、複数の溝を備える、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記複数の穿孔の前記壁が、少なくとも部分的に不均一にコーティングされている、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記基材の前記第2の面に塗布されている保護層をさらに備え、前記保護層が、除去されて前記基材を露出させるように構成されている、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記保護層が、スリットによって分離された第1および第2の部分を備え、前記第1の部分が、前記第2の部分の上に延在して、前記スリットを覆っている、請求項6に記載の被覆材。
- 前記複数の電子部品が、前記創傷の測定値を取得するように構成されている複数のセンサを備え、前記複数のセンサのうちの少なくともいくつかが、複数の電子接続部によって相互接続されている、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記第1の伸縮性のコーティングが、前記基材の前記第1の面の実質的に全エリアを覆う、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記第2の伸縮性のコーティングが、前記基材の前記第2の面の実質的に全エリアを覆う、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記第1の実質的に伸縮性のコーティングおよび前記第2の伸縮性のコーティングが、同じ材料を含む、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記複数の穿孔の前記壁が、前記第2の伸縮性のコーティングで少なくとも部分的にコーティングされている、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記複数の電子部品のうちの少なくともいくつかに塗布された第1の実質的に非伸縮性のコーティングをさらに含む、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 前記第1の実質的に非伸縮性のコーティングが、前記複数の電子部品のうちの少なくともいくつかに塗布され、前記第1の伸縮性のコーティングが前記実質的に非伸縮性のコーティングの上に塗布されている、請求項13に記載の被覆材。
- 前記複数の穿孔のうちの穿孔の前記外壁が、第1の直径を有し、前記複数の穿孔のうちの前記穿孔が、前記コーティングのうちの少なくとも1つが前記外壁に塗布された後で形成された第2の直径を有し、前記第2の直径が、前記第1の直径内にあり、前記第1の直径よりも小さい、先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材。
- 先行請求項のいずれか一項に記載の被覆材と、前記被覆材によって覆われた前記創傷に陰圧を供給するように構成されている陰圧創傷療法デバイスとを含む、キット。
- 前記被覆材および前記陰圧創傷療法デバイスが、滅菌されている、請求項16に記載のキット。
- 請求項1~15のいずれか一項に記載の被覆材の上に位置付けられるように構成されている二次被覆材をさらに含む、請求項16または17に記載のキット。
- 創傷被覆材を製造する方法であって、
実質的に可撓性の基材の創傷に面する第1の面を第1のコーティングでコーティングすることであって、前記基材が、前記第1の面に対向する第2の面を含み、前記基材の前記第1の面が、複数の電子部品を支持し、前記第1のコーティングが、前記複数の電子部品のうちの少なくともいくつかに塗布される、コーティングすることと、
前記第1のコーティングでコーティングされた前記基材を穿孔して、前記第1のコーティングでコーティングされた前記基材を通して複数の穿孔を作成することであって、前記複数の穿孔が、壁を含み、前記複数の穿孔が、前記基材を通る流体の通過を容易にするように構成されている、作成することと、
前記基材の前記第2の面を第2のコーティングでコーティングすることであって、前記基材に塗布された前記第2のコーティングが、前記複数の穿孔を通って延在する複数のピンを含む表面上に位置付けられ、前記第2のコーティングが、前記複数の穿孔の前記壁に少なくとも部分的に塗布される、コーティングすることと、を含む、方法。 - 前記複数のピンが、先細りまたはドーム形状である、請求項19に記載の方法。
- 前記ピンの下に流れる前記第2のコーティングを側溝内に収集することをさらに含む、請求項19または20に記載の方法。
- 前記基材の前記第2の面をコーティングすることが、前記複数の穿孔の前記壁に前記第2のコーティングを均一に塗布することを含む、請求項19~21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記複数の穿孔の前記壁が溝を含む、請求項19~21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記基材の前記第2の面をコーティングすることが、前記複数の穿孔の前記壁に、前記第2のコーティングを不均一に塗布することを含む、請求項19~21のいずれか一項に記載の方法。
- 保護層を前記基材に接着することをさらに含み、前記保護層が、除去されて前記基材を露出させるように構成されている、請求項19~24のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の面を、前記複数の電子部品のうちの少なくともいくつかに塗布された第3のコーティングでコーティングすることをさらに含み、前記第2のコーティングが、前記第3のコーティングの上に塗布される、請求項19~25のいずれか一項に記載の方法。
- 創傷被覆材を製造する方法であって、
実質的に可撓性の基材の創傷に面する第1の面を第1のコーティングでコーティングすることであって、前記基材が、前記第1の面に対向する第2の面を含み、前記基材の前記第1の面が、複数の電子部品を支持し、前記第1のコーティングが、前記複数の電子部品のうちの少なくともいくつかに塗布される、コーティングすることと、
前記第1のコーティングでコーティングされた前記基材を穿孔して、前記第1のコーティングでコーティングされた前記基材を通して第1の複数の穿孔を作成することであって、前記第1の複数の穿孔が、壁を含み、第1の直径を有する、作成することと、
前記基材の前記第2の面を第2のコーティングでコーティングすることであって、前記第2のコーティングが、前記複数の穿孔を充填するために塗布され、前記複数の穿孔の前記壁を覆う、コーティングすることと、
前記第1のコーティングおよび第2のコーティングでコーティングされた前記基材を穿孔して、前記第1のコーティングおよび前記第2のコーティングでコーティングされた前記基材の前記第1の複数の穿孔を通して第2の複数の穿孔を作成することであって、前記第2の複数の穿孔が第2の直径を有し、前記第2の複数の穿孔が前記基材を通した流体の通過を容易にするように構成され、前記第2の直径が、前記第1の直径内にあり、前記第1の直径よりも小さい、作成することと、を含む、方法。 - 図示および/または記載された、創傷被覆材。
- 図示および/または記載されるような創傷被覆材と、陰圧創傷療法装置とを含む、キット。
- 図示および/または記載されるような創傷被覆材を製造する、方法。
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