JP2023505309A - 術中超音波プローブシステムおよび関連する方法 - Google Patents

Abstract

超音波撮像を使用して、付近の神経血管構造を損傷することなく、組織（例えば、筋肉、脂肪、脳、肝臓、肺など）を経て外科手術用アクセス器具（例えば、ガイドワイヤ、拡張器、カニューレなど）を安全に配置できる術中超音波撮像システムおよび方法が本明細書に記載されている。この術中超音波システムは、超音波を放出および受信するように構成された超音波プローブアセンブリと、プロセッサおよびディスプレイユニットを含むコンピュータシステムと、を含む。プローブが所定位置に来ると、超音波撮像が実行され、ここでコンピュータは、プローブからＲＦデータを受信し、視認可能な解剖学的構造（例えば、筋肉、骨など）のＢモード画像をディスプレイユニットに表示させる。【選択図】図１

Description

本開示は、概して超音波撮像に関するものであり、より具体的には、１つ以上の器具を、超音波撮像を使用して、付近の神経血管構造を損傷することなく、組織を通じて安全に配置するシステムおよび方法に関するものである。

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年１２月３日に出願された「ＩＮＴＲＡＯＰＥＲＡＴＩＶＥ ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ ＰＲＯＢＥ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ（術中超音波プローブシステムおよび関連する方法）」と題する、同一出願人による同時係属中の米国仮出願第６２／９４３，２２９号の優先権の便益を主張する国際出願であり、同出願の内容全体が、参照により、本明細書に完全に記載されているかのように本開示に組み込まれる。

超音波撮像または超音波検査は、高周波音波を使用して、器官、組織、および血流を含むがこれに限定されない体内の解剖学的特徴の可視像を作り出す診断医療処置である。そのため、超音波撮像は、外科手術標的部位にアクセスする前に、内部解剖学的構造をリアルタイムで視覚化する有用なツールであり得る。しかし、従来の超音波技法は、神経組織を含む特定の種類の組織を検出することにおいては効果的でないことから、従来の超音波技法は、例えば、脊椎への側方経腰筋アプローチなど特定の処置を目的とした内部解剖学的構造の視覚化には信頼性が不十分であり得る。

本開示は、超音波撮像を使用して、付近の神経血管構造を損傷することなく、組織（例えば、筋肉、脂肪、脳、肝臓、肺など）を経て１つ以上の器具（例えば、針、ガイドワイヤ、拡張器、カニューレなど）を配置するのを安全に誘導できる術中超音波プローブシステムおよび方法について記載している。一実施形態によれば、この術中超音波プローブシステムは、ほんの一例として、超音波を放出および受信するように構成された超音波トランスデューサプローブと、そのプローブが受信したデータを処理するプロセッサ、および処理されたデータに基づいて超音波画像を表示するように構成されたディスプレイユニットを含むコンピュータシステムと、を含む。超音波トランスデューサプローブは、その超音波トランスデューサプローブの遠位端が標的解剖体に近接または密接できるように、手術患者の手術用通路に挿入されるように構成されている。例えば、脊椎側方進入手術では、超音波トランスデューサプローブの遠位端が腰筋に近接して配置され得る。その後、超音波撮像は、特定の解剖学的構造を位置特定および特定するために使用されて、腰筋を経て標的脊椎円板空間に至るガイドワイヤの安全な軌道を外科医が視覚的に判断するのに役立つ場合がある。プローブが腰筋に近接して所定位置に来ると（直接接触を含むがこれに限定されない）、超音波撮像が実行されてもよく、ここでコンピュータは、プローブから無線周波数（ＲＦ）データを受信し、視認可能な解剖学的構造（例えば、筋肉、骨など）のＢモード画像をディスプレイユニットに表示させる。

いくつかの実施形態においては、術中超音波プローブシステムが、プローブによって受信されたデータを処理するためのコンピュータプロセッサと、一組の実行可能命令をプロセッサに提供するためのソフトウェアと、処理されたデータに基づいて超音波画像を表示するように構成されたディスプレイユニット（一体型またはスタンドアロン）と、を含む電子デバイス（例えば、コンピュータ）と電子通信して超音波を放出および受信するように構成されたプローブを含む。この電子デバイスは、ラップトップ、デスクトップ、ワークステーション、携帯型情報端末、サーバ、ブレードサーバ、メインフレーム、携帯電話、スマートフォン、タブレットコンピュータ、クラウドベースのコンピューティングデバイス、および／または他の同様のコンピューティングデバイスを含むがこれに限定されない、プロセッサと、ソフトウェアと、ディスプレイユニット（一体型またはスタンドアロン）と通信する能力と、を含む任意の据置型または可搬型コンピュータシステムであり得る。いくつかの実施形態においては、この術中超音波プローブシステムが、トランスデューサスタビライザ、スタビライザチューブ、拡張器ガイド、拡張器、およびＫワイヤを含むがこれに限定されない様々な器具および付属品を含み得る。

いくつかの実施形態においては、この超音波トランスデューサプローブが、細長い本体部分と、遠位端と、近位端と、上側面と、下側面と、内部空洞と、電源、ディスプレイデバイス、コンピュータなどのうちの１つ以上にプローブを接続できる通信ケーブルが通過する近位開孔と、を有する細長いハウジング部材を備える。いくつかの実施形態においては、本体部分が、その本体部分の略長さにわたって延在し、１つ以上付着物または付属品と摺動可能に連結するように構成され得る、上側面に位置付けられた細長い連結トラックを含む。いくつかの実施形態においては、本体部分が、トランスデューサスタビライザを含むがこれに限定されない１つ以上の付属品と係合するように構成された受動係止要素を備える。いくつかの実施形態においては、この受動係止要素が、連結トラックの近位端の近くで上側面内に形成された凹部を備える。凹部の形成は、その凹部の両側に位置付けられ、その凹部の長さに部分的に延在する一対の側壁を作り出して、その側壁の遠位端と凹部の遠位端との間に隙間を残し得る。いくつかの実施形態においては、この遠位端が、プローブの遠位端において内空内に配設された超音波トランスデューサアレイを収容するための拡大された幅を有する。いくつかの実施形態においては、この遠位端が、プローブが手術用通路を通じて前進および後退する際に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平坦な先端面をさらに備える。いくつかの実施形態においては、近位端が湾曲部を含み、その結果、近位端は、本体部分から下に向かって横方向にオフセットするようになっている。

いくつかの実施形態においては、本開示の術中超音波プローブシステムが、トランスデューサスタビライザをさらに備える。いくつかの実施形態においては、プローブの遠位領域が、スタビライザチューブと摺動可能に係合するようなサイズおよび構成になっている。ただし、（いくつかの実施形態において）遠位領域よりも幅が狭い近位領域は、それ自体がスタビライザチューブと係合しないため、安定をもたらす中間構造がなければ自由に移動する（それによって使用中に軌道角度を変える）。そのため、トランスデューサスタビライザは、近位領域の近くでトランスデューサプローブに取り付けられ、さらには、プローブがスタビライザチューブに挿入されたときにプローブの幅狭近位領域が所定位置に固定されるようにスタビライザチューブと係合するように構成されている。

いくつかの実施形態においては、トランスデューサスタビライザが本体部分を有し、この本体部分は、上面と、下面と、その内部に形成され、スタビライザの片側に開口している中央凹部と、を備える。いくつかの実施形態においては、この上面が、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平面であり、その結果、スタビライザは、概ね丸みを帯びた矩形の断面形状を有するようになっている。いくつかの実施形態においては、この中央凹部が、プローブの近位領域の一部分をその内部に受容するようなサイズおよび構成になっている。いくつかの実施形態においては、このスタビライザが、凹部の閉鎖側（開口側の反対側）に位置付けられ、プローブ上の受動係止要素（または同様の特徴）と係合するなどして、スタビライザをプローブに連結するためにプローブと係合するように構成された第１の係合要素をさらに含む。いくつかの実施形態においては、このスタビライザが、スタビライザとプローブとの間での確実な係止係合を示す視覚的インジケータをさらに含む。

いくつかの実施形態においては、トランスデューサスタビライザが、スタビライザチューブにしっかりと係合すると同時に、プローブに連結されるようにさらに構成され得る。この係合を容易にするために、スタビライザは、本体部分の下面から延在する一対の下側バットレスを含み得る。この下側バットレスは、スタビライザのいずれかの端部（例えば、中央凹部の各側に１つ）に所在してもよく、下側バットレスがスタビライザチューブの内部管腔内にぴったりと受容されるようなサイズおよび形状となるように、スタビライザチューブの内部管腔の周囲形状に対応する湾曲した周囲形状を有し得る。本体部分（上面および下面を含む）は、スタビライザ全体がスタビライザチューブの内部管腔に入ることを防ぐオーバーハングまたはリップを作り出すように、バットレスよりもわずかに大きい外周を有し得る。一対の細長いフランジが、（スタビライザチューブに連結されたときに）さらに下方へと延在して内部管腔に入り、さらなる安定性を提供し得る。その結果、いくつかの実施形態においては、トランスデューサスタビライザが、スタビライザチューブと係合したときにスタビライザチューブの上端に「着座」するように、かつプローブの近位端をスタビライザチューブに対して一定の向きに維持するように構成され得る。

いくつかの実施形態においては、トランスデューサスタビライザが、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＥＫＫ（ポリエーテルケトンケトン）など、医療等級の放射線透過性材料から製造されてもよく、蛍光透視下において、拡張器ガイドのガイドチャネルのうちの１つ以上の位置を知らせるように位置付けられたＸ線撮影マーカをさらに含み得る。いくつかの実施形態においては、このＸ線撮影マーカが、拡張器ガイドのガイドチャネルの上端開口部の位置を示すスポットマーカおよび／またはガイドチャネルの整列および／または角度配向を示す線形マーカであり得る。いくつかの実施形態においては、このトランスデューサスタビライザが、陽極酸化アルミニウムから作られ得る。

いくつかの実施形態においては、本開示の術中超音波プローブシステムが、スタビライザチューブをさらに備える。いくつかの実施形態においては、このスタビライザチューブが、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端まで延在する内部管腔と、を有する細長いカニューレ状スリーブを備える。いくつかの実施形態においては、このスリーブおよび内部管腔がそれぞれ、概ね丸みを帯びた矩形の断面形状を有する。いくつかの実施形態においては、内部管腔が、近位端においてスタビライザバットレスの少なくとも一部分をその内部に受容し、かつ拡張器ガイドをその内部にさらに受容するようなサイズおよび構成であり得る。いくつかの実施形態においては、スリーブが、スタビライザチューブを通じて様々な外科用器具が進入および退出できるように、内部管腔のそれぞれの端部に近位開孔および遠位開孔をさらに備える。いくつかの実施形態においては、近位端が、横方向にオフセットされたプローブの湾曲部を支持する上位フランジと、（例えば）関節動作型アームと係合して、スタビライザチューブ（ひいてはプローブ、拡張器ガイドなど、スタビライザチューブと関連付けられた任意の器具）を一定の向きでベッドレールに合わせるように構成された横方向延在フランジと、をさらに含み得る。

いくつかの実施形態においては、本開示の術中超音波プローブシステムは、拡張器ガイドをさらに備える。いくつかの実施形態においては、この拡張器ガイドは、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端まで延在する内部管腔の形態の１つ以上のガイドチャネルと、を有し、かつ様々な器具類の進入および退出を可能にする近位開口部と遠位開口部とを有する細長いカニューレ状スリーブを備える。いくつかの実施形態においては、この拡張器ガイドが、それを貫通して延在する複数のガイドチャネルを有し得る。いくつかの実施形態においては、この拡張器ガイドは、中央ガイドチャネルと一対の側方ガイドチャネルとを含む３つの円筒状ガイドチャネルを有し得る。いくつかの実施形態においては、このガイドチャネルは、それを通じて少なくとも１つの拡張器を受容するようなサイズおよび構成であり得るが、ガイドチャネルの直径よりも小さい直径または幅を有する任意の器具が通過し得る。いくつかの実施形態においては、拡張器ガイドの近位端が、スタビライザチューブと係合したときにスタビライザチューブの上端に「着座」するように、かつ拡張器ガイド（および重要なことにガイドチャネル）をスタビライザチューブに対して一定の向きに維持するように構成されている。いくつかの実施形態においては、拡張器ガイドの遠位端は、遠位端が内部管腔内にぴったりと受容されてさらなる安定性を提供するように、（スタビライザチューブと連結されたときに）内部管腔の周囲サイズおよび形状に対応するサイズおよび形状を有する周囲表面を有する。

いくつかの実施形態においては、超音波トランスデューサプローブがカニューレによって挿入されてもよく、外科用器具（例えば、拡張器、Ｋワイヤ）のプローブを通じた前進を可能にする。いくつかの実施形態においては、このカニューレが、本体部分の略長さにわたって延在し、１つ以上の外科用器具（例えば、外科用ガイドワイヤ）が通過できるように構成された内部通路を備える。

いくつかの実施形態においては、この外科用ガイドワイヤが、超音波撮像中にその外科用ガイドワイヤを「可視化」するために音波を反射するように構成された一連のエコー源性要素を含み得る。いくつかの実施形態においては、このエコー源性要素が、切欠きや隆起物などのうちの１つ以上を備える。

いくつかの実施形態においては、このプローブが、概ね砂時計の形状を有する細長いハウジング部材を備える。いくつかの実施形態においては、この細長いハウジング部材が、スタビライザチューブの内部管腔の周囲形状に対応する湾曲した周囲形状を有する外面を備える幅広の遠位端を含んでもよく、遠位端とスタビライザチューブとの間での程良い相互作用を促して、使用中のスタビライザチューブに対する遠位端の非並進運動を最小限または完全に抑える。いくつかの実施形態においては、この細長いハウジング部材が、スタビライザチューブの内部管腔の周囲形状に対応する湾曲した周囲形状を有する外面を備える幅広の近位端を含んでもよく、近位端とスタビライザチューブとの間での程良い相互作用を促して、使用中のスタビライザチューブに対する近位端の非並進運動を最小限または完全に抑える。

いくつかの実施形態においては、プローブが、そのプローブ（例えば、トランスデューサアレイを含むが、これに限定されない）を、電源、ディスプレイデバイス、コンピュータなどのうちの１つ以上に接続し得る通信ケーブルが通過する内部空洞を備える近位延在部をさらに備える。いくつかの実施形態においては、この近位延在部が、近位端が遠位端から横方向にオフセットするように湾曲または傾斜してもよく、スタビライザチューブを介するなどして手術用通路でプローブを前進または後退させる際に器具類を操作するための追加の空間を作り出し得る。

いくつかの実施形態においては、電子デバイスが、コンピュータハウジング（例えば、プロセッサと、ソフトウェアと、データ記憶モジュールと、プローブとの有線および／または無線通信するように構成された通信モジュールと、を備える）を有する可動ユニットと、ベースユニットと、垂直変位要素に連結されたディスプレイユニットと、を備える。いくつかの実施形態においては、ベースユニットが、ユーザが可動ユニットを室内の任意の所望位置へと移動できるようにする複数の車輪要素（例えばキャスタなど）を有する。いくつかの実施形態においては、コンピュータハウジングおよびディスプレイユニットを含む電子デバイスが、その電子デバイスと一体化されたり、電源コードを介してＡ／Ｃ電源に接続されたりして電源に接続され得る。いくつかの実施形態においては、この電子デバイスが、バッテリバックアップを有するＡ／Ｃ対応であり得る。いくつかの実施形態においては、データ記憶モジュールが、内部記憶装置または外部記憶装置を含み得る。いくつかの実施形態においては、ディスプレイユニットが、コンピュータがスクリーン上に提示するボタンまたはアイコンをユーザが選択することによってコンピュータに命令を提供できるようにするタッチスクリーンインターフェースを備えるスクリーンを有し得る。

いくつかの実施形態においては、スタビライザチューブを取り外す前に、拡張器／Ｋワイヤ配置の直接視覚化が利用され得る。

いくつかの実施形態においては、システムが、画像誘導ナビゲーションによって可能となる３次元軟組織マッピング機能の統合を含み得る。いくつかの実施形態においては、正確性および効率を高めるために、ロボット自動化が採用され得る。

下記の実施形態に対する追加の説明として、本開示において、以下の実施形態について説明する。

実施形態１は、介在する解剖学的構造を経て外科手術標的部位に到達するアクセスを誘導するための術中超音波プローブシステムであって、近位端と、遠位端と、電子通信要素と、遠位端の近くに位置付けられたトランスデューサアレイであって、遠位端の近傍内で遠位端から遠ざかる方向に高周波音波を放出するように構成された少なくとも１つの放出要素を含み、反射音波を受信するように構成された少なくとも１つの感知要素をさらに備えるトランスデューサアレイと、を有する超音波プローブと、電子通信要素を経由して超音波プローブと電子通信する電子デバイスであって、少なくとも１つのコンピュータプロセッサとデータ記憶ユニットとを有する電子デバイスと、電子デバイスと電子通信するディスプレイユニットと、１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、コンピュータプロセッサに、少なくとも１つの放出要素から、介在する解剖学的構造の方向および介在する解剖学的構造経由のうちの少なくとも一方で高周波音波を放出するよう超音波プローブに指示することと、少なくとも１つの感知要素が受信した反射音波を無線周波数データに変換することと、無線周波数データから遠位端の近傍内の介在する解剖学的構造のＢモード画像を生成することと、遠位端の近傍における神経血管解剖図の二次画像を生成することと、（ｉ）介在する解剖学的構造の生成されたＢモード画像、（ｉｉ）Ｂモード画像に重ね合わされた神経血管解剖図の二次画像、および（ｉｉｉ）二次画像およびＢモード画像に重ね合わされた神経、筋肉、および骨のうちの少なくとも１つの強調された位置のリアルタイム提示をディスプレイユニットに提供することと、を行わせるように構成されている命令を含むコンピュータ可読媒体と、を備える術中超音波プローブシステムである。

実施形態２は、電子素子が、通信ケーブルおよび無線伝送プラットフォームのうちの少なくとも１つを備える、実施形態１に記載のシステムである。

実施形態３は、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する内部管腔と、を備える細長いアクセス導管をさらに含み、内部管腔が、それを通じてプローブを受容するように構成されている、実施形態１または２に記載のシステムである。

実施形態４は、アクセス導管が、横方向延在フランジを近位端にさらに備え、横方向延在フランジが、アクセス導管を一定の向きに合わせるために関節動作型アームと相互作用するように構成されている、実施形態１から３のいずれかに記載のシステムである。

実施形態５は、超音波プローブが、蛍光透視下において、介在する解剖学的構造を経由するアクセス経路候補の位置および向きのうちの少なくとも１つを示すための１つ以上のＸ線撮影マーカを含む、実施形態１から４のいずれかに記載のシステムである。

実施形態６は、コンピュータ可読媒体が、１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、コンピュータプロセッサに、（ｉｖ）Ｂモード画像に重ね合わされたＸ線撮影マーカの位置および向きに基づいて、介在する解剖学的構造を経由する１つ以上のアクセス経路候補のリアルタイム提示をディスプレイユニットに提供することを行わせるように構成されたさらなる命令を含む、実施形態１から５のいずれかに記載のシステムである。

実施形態７は、アクセス導管の内部管腔内で入れ子になるように構成された細長い拡張器ガイドをさらに備え、細長い拡張器ガイドが、それを貫通して延在する少なくとも１つのガイドチャネルを有し、少なくとも１つのガイドチャネルが、その内部に拡張器を受容するように構成されている、実施形態１から６のいずれかに記載のシステムである。

実施形態８は、拡張器が、介在する解剖学的構造を経て前進するように構成された成形端部と、ガイドワイヤが通過できるように構成された内側管腔と、を有する、実施形態１から７のいずれかに記載のシステムである。

実施形態９は、細長い拡張器ガイドが、それを貫通して平行に延在する３つのガイドチャネルを備える、実施形態１から８のいずれかに記載のシステムである。

実施形態１０は、介在する解剖学的構造を経て、手術面に位置付けられた患者の外科手術標的部位に到達するアクセスを誘導する方法であって、（１）アクセス導管の内部管腔内に配設された超音波プローブを備える超音波プローブアセンブリを提供するステップと、（２）超音波プローブアセンブリの遠位端を、患者の皮膚の切開部を通じて、患者の硬膜と外科手術標的部位との間にある解剖学的構造の表面まで前進させるステップであって、プローブが、近位端と、遠位端と、電子通信要素と、遠位端の近くに位置付けられたトランスデューサアレイであって、遠位端の近傍内で遠位端から遠ざかる方向に高周波音波を放出するように構成された少なくとも１つの放出要素を含み、反射音波を受信し、反射音波を無線周波数データに変換するように構成された少なくとも１つの感知要素をさらに備えるトランスデューサアレイと、を有するステップと、（３）プローブによって取得された無線周波数データから介在する解剖学的構造のＢモード画像を生成するために超音波撮像を実行するステップと、（４）介在する解剖学的構造のＢモード画像をディスプレイデバイスに表示するステップと、（５）Ｂモード画像に重ね合わされた遠位端の近傍における神経血管解剖図の二次画像を表示するステップと、（６）二次画像およびＢモード画像に重ね合わされた神経、筋肉、および骨のうちの少なくとも１つの強調された位置を表示するステップと、（７）表示されたＢモード画像および重ね合わされた二次画像に基づいて、介在する解剖学的構造を経由するアクセス経路を選択するステップと、を含む方法である。

実施形態１１は、アクセス導管を手術面に対して一定の向きに合わせるステップをさらに含む、実施形態１０に記載の方法である。

実施形態１２は、プローブが、蛍光透視下において、アクセス経路候補の位置および向きのうちの少なくとも１つを示すための１つ以上のＸ線撮影マーカを含む、実施形態１０または１１に記載の方法である。

実施形態１３は、Ｂモード画像に重ね合わされたＸ線撮影マーカの位置および向きに基づいて、介在する解剖学的構造を経由する１つ以上のアクセス経路候補のリアルタイム提示を表示するステップをさらに含む、実施形態１０から１２のいずれかに記載の方法である。

実施形態１４は、アクセス導管からプローブを取り外すステップと、細長い拡張器ガイドをアクセス導管の内部管腔の中へと前進させるステップと、をさらに含み、拡張器ガイドが、アクセス導管の内部管腔内で入れ子になるように構成され、細長い拡張器ガイドが、それを貫通して延在する少なくとも１つのガイドチャネルを有し、少なくとも１つのガイドチャネルが、選択されたアクセス経路に対応し、その内部に拡張器を受容するように構成されている、実施形態１０から１３のいずれかに記載の方法である。

実施形態１５は、細長い拡張器を、選択されたアクセス経路に対応するガイドチャネルを経て、さらには介在する解剖学的構造を経て、選択されたアクセス経路沿いに前進させるステップをさらに含み、拡張器が、介在する解剖学的構造経由での前進を容易にするように構成された成形端部と、ガイドワイヤが通過できるように構成された内側管腔と、を有する、実施形態１０から１４のいずれかに記載の方法である。

実施形態１６は、拡張器を通じて、ガイドワイヤを、ガイドワイヤの遠位端が外科手術標的部位に合うまで前進させるステップをさらに含む、実施形態１０から１５のいずれかに記載の方法である。

実施形態１７は、切開部からアクセス導管を除去するステップと、切開部から拡張器を除去するステップと、をさらに含む、実施形態１０から１７のいずれかに記載の方法である。

本明細書を、同様の参照番号が同様の要素に適用されている添付の図面と併せて読むことにより、本開示の多くの利点が当業者に明らかになるであろう。
本開示の一実施形態にかかる術中超音波プローブシステムの一例を表すブロック図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成する超音波トランスデューサプローブの一例の斜視図である。 図２の超音波トランスデューサプローブの近位端の平面図である。 図２の超音波トランスデューサプローブの側面図である。 図２の超音波トランスデューサプローブの上面図である。 図２の超音波トランスデューサプローブの底面図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するトランスデューサスタビライザの一例の斜視図である。 図７のトランスデューサスタビライザの正面図である。 図７のトランスデューサスタビライザの上面図である。 図７のトランスデューサスタビライザの分解斜視図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するスタビライザチューブの一例の斜視図である。 図１１のスタビライザチューブの上面図である。 図１１のスタビライザチューブの側面図である。 図１３の線Ａ－Ａに沿った、図１１のスタビライザチューブの側断面図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成する拡張器ガイドの一例の斜視図である。 図１５の拡張器ガイドの上面図である。 図１５の拡張器ガイドの正面図である。 図１６の線Ｂ－Ｂに沿った、図１５の拡張器ガイドの正面断面図である。 図１の超音波トランスデューサプローブシステムの一部を形成するトランスデューサプローブの別の例の斜視図である。 図１９のトランスデューサプローブの平面図である。 図１９のトランスデューサプローブの背面図である。 図１９のトランスデューサプローブの側断面図である。 図１の超音波トランスデューサプローブシステムの一部を形成するトランスデューサプローブの別の例の斜視図である。 図１の超音波トランスデューサプローブシステムの一部を形成するトランスデューサプローブの別の例の斜視図である。 図２３のトランスデューサプローブの正面図である。 図２３のトランスデューサプローブの正面図である。 図２３のトランスデューサプローブの側面図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するスタビライザチューブの別の例の斜視図である。 図２８のスタビライザチューブの上面斜視図である。 図２８のスタビライザチューブの上面図である。 図２８のスタビライザチューブの側面図である。 図２９の線Ｃ－Ｃに沿った、図２８のスタビライザチューブの側断面図である。 図２８のスタビライザチューブと連結された図２３のトランスデューサプローブの斜視図である。 図２８のスタビライザチューブと連結された図２３のトランスデューサプローブの斜視図である。 図２８のスタビライザチューブと連結された図１５の拡張器ガイドの斜視図である。 図２８のスタビライザチューブと連結された図１５の拡張器ガイドの上面図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するコンピュータおよびディスプレイユニットを含む電子デバイスの一例の平面図である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムを使用する方法の例示的な手術室構成を表すブロック図である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムを使用する方法の様々なステップの斜視図である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムを使用する方法の様々なステップの斜視図である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムを使用する方法の様々なステップの斜視図である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムを使用する方法の様々なステップの斜視図である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムを使用する方法の様々なステップの斜視図である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）スクリーンの例である。 一実施形態に係る図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）スクリーンの例である。 追加の方法ステップの斜視図である。 追加の方法ステップの斜視図である。 一実施形態に係るエコー源性外科用インプラントの一例の斜視図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するコンピュータシステムの例のブロック図である。 図１の術中超音波プローブシステムの一部を形成するコンピュータシステムの例のブロック図である。

本発明の例示的実施形態を以下に説明する。明瞭化のため、本明細書では、実際の実装形態のすべての特徴について説明するわけではない。当然のことながら、かかる任意の実際の実施形態を開発するにあたっては、開発者の具体的な目標を達成するために、システム関連およびビジネス関連の制約の順守など、実装形態に固有の数々の判断を下す必要があり、それは実装形態ごとに異なるということが理解されよう。さらに、かかる開発努力は、複雑で時間を要し得るが、それでもなお、本開示の便益を有する当業者にとっては日常的な仕事であるということが理解されよう。本明細書に開示された術中超音波プローブシステムおよび関連する方法は、個々でも組み合わせでも、特許権保護を保証する種々の独創的な特徴および構成要素を有する。

本開示は、超音波撮像を使用して、付近の神経血管構造を損傷することなく、組織（例えば、筋肉、脂肪、脳、肝臓、肺など）を経て１つ以上の器具（例えば、針、ガイドワイヤ、拡張器、カニューレなど）を安全に配置するための軌道を外科医が視覚的に判断するのを支援できる術中超音波プローブシステムおよび関連方法について記載している。図１は、本開示の一実施形態に係る術中超音波プローブシステム１０の一例を表している。例として、術中超音波プローブシステム１０は、プローブ１２によって受信されたデータを処理するためのコンピュータプロセッサ１６と、一組の実行可能命令をプロセッサに提供するためのソフトウェア１８と、処理されたデータに基づいて超音波画像を表示するように構成されたディスプレイユニット２０（一体型またはスタンドアロン）と、を含む電子デバイス１４（またはコンピュータ１４）と電子通信して超音波を放出および受信するように構成されたプローブ１２を含む。電子デバイス１４は、ラップトップ、デスクトップ、ワークステーション、携帯型情報端末、サーバ、ブレードサーバ、メインフレーム、携帯電話、スマートフォン、タブレットコンピュータ、および／または他の同様のコンピューティングデバイスを含むがこれに限定されない、プロセッサ１６と、ソフトウェア１８と、ディスプレイユニット２０（一体型またはスタンドアロン）と通信する能力と、を含む任意の据置型または可搬型コンピュータシステムであり得る。本開示の術中超音波プローブシステム１０は、トランスデューサスタビライザ２２、スタビライザチューブ２４、拡張器ガイド２６、拡張器２８、およびガイドワイヤ（例えばＫワイヤ）３０を含むがこれに限定されない様々な器具および付属品をさらに含む。

図２から図６は、本開示の一実施形態に係る超音波トランスデューサプローブ１２の一例を表している。ほんの一例として、プローブ１２は、細長い本体部分３２と、遠位端３４と、近位端３６と、上側面３８と、下側面４０と、内部空洞４２と、ほんの一例として、電源、ディスプレイデバイス、コンピュータなどのうちの１つ以上にプローブ１２を接続できる通信ケーブル４６が通過する近位開孔４４と、を有する細長いハウジング部材を備える。本体部分３２は、本体部分３２の略長さにわたって延在する、上側面３８上に位置付けられた細長い連結トラック４８を含む。連結トラック４８は、１つ以上の付着物または付属品（非図示）と摺動可能に連結するように構成されている。例として、かつ図３に最も良好に示すとおり、連結トラック４８は、連結トラック４８が概ね「Ｔ」字形の断面（例えば「ダブテール」構成）を有するようにオーバーハングを作り出す一対の細長い横方向フランジ５２を有する細長い中央ビーム５０を備える。

本体部分３２は、ガイドスリーブ（非図示）のカンチレバー係止要素、および／または下記のトランスデューサスタビライザ２２の一部分を含むがこれに限定されない（かつ一例に過ぎない）１つ以上の付属品と係合するように構成された受動係止要素５４をさらに備える。ほんの一例として、受動係止要素５４は、連結トラック４８の近位端の近くで上側面３８内に形成された凹部５６を備える。凹部５６の形成は、凹部５６の両側に位置付けられ、凹部５６の長さに部分的に延在する一対の側壁５８を作り出して、側壁５８の遠位端と凹部５６の遠位端との間に隙間６０を残し得る。

遠位端３４は、（例えば）プローブ１２の遠位端３４において内空４２内に配設された超音波トランスデューサアレイ６２を収容するための拡大された幅を有する。ほんの一例として、トランスデューサアレイ６２は、少なくとも１つの放出要素６３と少なくとも１つの感知要素６５とを備える。少なくとも１つの放出要素６３は、遠位端３４から遠ざかる方向に高周波音パルスを放出するように構成され得る。放出された高周波音パルスの少なくとも一部は、身体組織間の境界によって反射され得る。少なくとも１つの感知要素６５は、反射した音パルスを無線周波数（ＲＦ）データとして受信するように構成されてもよく、このデータはその後、（例えば）通信ケーブル４６または他の適切な電子通信方法（例えば、有線、無線、ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）など）によってプロセッサ１６に伝送される。遠位端３４は、先端面６４をさらに備える。先端面６４は、例として、プローブ１２が手術用通路を通じて前進および後退する際に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平面状であり得る。

近位端３６は湾曲部６６を含み、その結果、近位端３６は、本体部分３２から下に向かって横方向にオフセットするようになっている。例として、上側面３８および下側面４０はそれぞれ、プローブ１２が手術用通路を通じて前進する際に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平面状である。

図７から図１０は、本開示の一実施形態に係る術中超音波プローブシステム１０で使用するように構成され、その一部を形成するトランスデューサスタビライザ２２の一例を表している。プローブ１２の遠位領域３４は、下記のとおり、スタビライザチューブ２４と摺動可能に係合するようなサイズおよび構成になっている。ただし、遠位領域３４よりも幅が狭い近位領域３６は、それ自体がスタビライザチューブ２４と係合しないため、安定化中間構造がなければ自由に移動する（それによって使用中に軌道角度を変える）。トランスデューサスタビライザ２２は、近位領域３６の近くでトランスデューサプローブ１２に取り付けられ、さらには、プローブがスタビライザチューブ２４に挿入されたときにプローブ１２の幅狭近位領域３６が所定位置に固定されるようにスタビライザチューブ２４と係合するように構成されている。

ほんの一例として、トランスデューサスタビライザ２２は、本体部分６８を有し、本体部分６８は、上面７０と、下面７２と、その内部に形成され、スタビライザ２２の片側に開口している中央凹部７４と、本体部分を貫通して延在する側方チャネル７５と、を含む。上面７０は、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平面であり、その結果、スタビライザ２２は、概ね丸みを帯びた矩形の断面形状を有する（例えば、図９を参照）。中央凹部７４は、プローブ１２の近位領域３６の一部分をその内部に受容するようなサイズおよび構成になっている。スタビライザ２２は、プローブ１２と係合してスタビライザ２２をプローブ１２に連結するように構成された第１の係合要素７６とロックバー７７とをさらに含む。例として、係合要素７６は、凹部の閉鎖側（開口側の反対側）に位置付けられており、プローブ１２上の受動係止要素５４（または同様の特徴）と係合するように構成されている。ロックバー７７は、側方チャネル７５内に受容されるようなサイズおよび構成になっており、一対の係止凹部７９と、一対の係合凹部８１と、上側開孔８３と、を含む。係止凹部７９は、係止凹部７９が本体部分６８内に形成されたねじ穴８７と整合したときに、ロックねじ８５の遠位端をその内部に受容するように構成されている。係合凹部８１は、トランスデューサスタビライザ２２がプローブ１２と連結されたときに側壁５８の少なくとも一部分をその内部に受容するように構成されている。スタビライザ２２は、スタビライザ２２とプローブ１２との間の確実な係止係合を示す視覚的インジケータ窓７８をさらに含む。より具体的には、視覚的インジケータ窓７８が、上側開孔８３を介してロックバー７７に連結されるインジケータピン８９を含む。例として、上面７０上のマーキングに対するインジケータピン８９の位置は、スタビライザ２２がプローブ１２に係止されているかどうかをユーザに示し得る。

トランスデューサスタビライザ２２は、スタビライザチューブ２４にしっかりと係合すると同時に、プローブ１２に連結されるようにさらに構成されている。この係合を容易にするために、スタビライザ２２は、本体部分６８の下面７２から延在する一対の下側バットレス８０をさらに含む。下側バットレス８０は、スタビライザのいずれかの端部（例えば、中央凹部７４の各側に１つ）に所在し、下側バットレス８０がスタビライザチューブ２４の内部管腔８０内にぴったりと受容されるようなサイズおよび形状となるように、スタビライザチューブ２４の内部管腔９６の周囲形状に対応する湾曲した周囲形状を有する。本体部分６８（上面７０および下面７４を含む）は、スタビライザ２２全体がスタビライザチューブ２４の内部管腔９６に入ることを防ぐオーバーハングまたはリップ８２を作り出すように、バットレス８０よりもわずかに大きい外周を有する。一対の細長いフランジ８４が、（スタビライザチューブ２４に連結されたときに）さらに下方へと延在して内部管腔９６に入り、さらなる安定性を提供する。その結果、トランスデューサスタビライザ２２は、スタビライザチューブ２４と係合したときにスタビライザチューブ２４の上端に「着座」するように、かつプローブ１２の近位端４６をスタビライザチューブ２４に対して一定の向きに維持するように構成されている。

トランスデューサスタビライザ２２は、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＥＫＫ（ポリエーテルケトンケトン）など、医療等級の放射線透過性材料から製造されてもよく、蛍光透視下において、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６のうちの１つ以上の位置（下記）、ひいては可能なアクセス経路の位置を知らせるように位置付けられたＸ線撮影マーカ８６、８８をさらに含み得る。例として、Ｘ線撮影マーカ８６は、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６の上端開口部の位置を示すスポットマーカであり得る。Ｘ線撮影マーカ８８は、ガイドチャネル１１６の整合および／または角度配向を示す線形マーカであり得る。いくつかの実施形態においては、このトランスデューサスタビライザが、陽極酸化アルミニウムから作られ得る。いくつかの実施形態において、プローブ１０は、拡張器ガイド２６がスタビライザチューブ２４中へと前進すると、拡張器ガイド２６の複数のガイドチャネル１１６がどこに所在するかを示すＸ線撮影要素として機能する内部金属構造を含み得るため、外科医は、また、潜在的なガイドチャネル１１６のすべてを外科手術標的部位４２６と確実に整合させることができる。

図１１から図１４は、本開示の一実施形態に係る術中超音波プローブシステム１０で使用するように構成されたスタビライザチューブ２４の一例を表している。スタビライザチューブ２４は、ほんの一例として、近位端９２と、遠位端９４と、近位端９２から遠位端９４まで延在する内部管腔９６と、を有する細長いカニューレ状スリーブ９０を備える。ほんの一例として、スリーブ９０および内部管腔９６はそれぞれ、概ね丸みを帯びた矩形の断面形状を有する。スリーブ９０は、使用中に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、滑らかな外面９８を有する。内部管腔９６は、近位端９２においてバットレス８０の少なくとも一部分をその内部に受容し、さらには下記のとおり、拡張器ガイド２６をその内部に受容するようなサイズおよび構成になっている。近位端９２は、スタビライザ２２が内部管腔９６に完全に入るのを防ぐためにスタビライザ２２のリップ８２と係合するように構成された近位リム１００をさらに含む。スリーブ９０は、スタビライザチューブ２４を通じて様々な外科用器具が進入および退出できるように、内部管腔９６のそれぞれの端部に近位開孔１０２および遠位開孔１０４をさらに備える。近位端９２は、横方向にオフセットされたプローブ１２の湾曲部６６を支持する上位フランジ１０６と、（例えば）関節動作型アームと係合して、スタビライザチューブ２４（ひいてはプローブ１２、拡張器ガイド２６など、スタビライザチューブ２４と関連付けられた任意の器具）を一定の向きで患者のベッドレールに合わせるように構成された横方向延在フランジ１０８と、をさらに含む。

図１５から図１８は、本開示の一実施形態に係る術中超音波プローブシステム１０で使用するように構成された拡張器ガイド２６の一例を表している。ほんの一例として、拡張器ガイド２６は、近位端１１２と、遠位端１１４と、近位端１１２から遠位端１１４まで延在する内部管腔の形態の１つ以上のガイドチャネル１１６と、を有し、かつ様々な器具類の進入および退出を可能にする近位開口部１１８と遠位開口部１２０とを有する細長いカニューレ状スリーブ１１０を備える。ほんの一例として本明細書に示され、記載されている拡張器ガイド２６は、中央ガイドチャネル１１６と一対の側方ガイドチャネル１１６’、１１６”とを含む３つの円筒状ガイドチャネルを有する。ただし、拡張器ガイド２６には、本開示の範囲から逸脱しない限り、任意の数のガイドチャネル１１６が設けられ得るものと理解すべきである。以下に説明するとおり、複数のガイドチャネル１１６は、ユーザが複数の進入軌道候補を同時に調査できるようにすると同時に、スタビライザチューブ２４を移動させることなく（ひいては、それと関連付けられた任意の器具類も移動させることなく）、調査された軌道のうちの任意の１つをユーザが選択して採用できるようにもする。カニューレ状スリーブ１１０は、使用中に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、滑らかな外面を有する。ガイドチャネル１１６、１１６’、１１６”はそれぞれ、それを通じて少なくとも１つの拡張器を受容するようなサイズおよび構成になっているが、ガイドチャネルの直径よりも小さい直径または幅を有する任意の器具が通過し得る。

近位端１１２は、上面１２２と、下面１２４と、上面１２２と下面１２４との間に延在する複数の側壁１２６と、を含む。上面は概ね平面状であり、丸みを帯びた矩形の周囲形状を有し、その内部に形成された複数の開孔１１８（例えば、近位ガイドチャネル開孔１１８、１１８’、１１８”）を含む。下面１２４は、それから下方に延在する下側バットレス１２８を含み、下側バットレス１２８は、スタビライザチューブ２４の内部管腔９６の周囲形状に対応するようなサイズおよび形状の周囲を有し、その結果、下側バットレス１２８は、スタビライザチューブ２４の内部管腔９６内にぴったりと受容される。下面１２４は、拡張器ガイド２６の近位端１１２がスタビライザチューブ２４の内部管腔９６に入るのを防ぐオーバーハングまたはリップ１３０を作り出すように、バットレス１２８よりもわずかに大きい外周を有する。その結果、近位端１１２は、スタビライザチューブ２４と係合したときにスタビライザチューブ２４の上端に「着座」するように、かつ拡張器ガイド２６（および重要なことにガイドチャネル１１６）をスタビライザチューブ２４に対して一定の向きに維持するように構成されている。同様に、拡張器ガイド２６の遠位端１１４は、遠位端１１４が内部管腔９６内にぴったりと受容されてさらなる安定性を提供するように、（スタビライザチューブ２４と連結されたときに）内部管腔９６の周囲サイズおよび形状に対応するサイズおよび形状を有する周囲表面１３２を有する。

側壁１２６は、近位端１１２の外周を形成し、その上に分散する複数の摩擦要素１３４（例えば、隆起物、ノブ、表面粗化など）を含む。摩擦要素１３４は、使用後に拡張器ガイド２６をスタビライザチューブ２４から取り外すために、ユーザが拡張器ガイド２６を把持し、それに引張力を加えるようにする。

図１９から図２２は、本開示の術中超音波プローブシステム１０の一部を形成するプローブ１４０の別の例を表している。以下に説明するとおり、本例のプローブ１４０は、外科用ガイドワイヤ（例えばＫワイヤ３０）に沿ってプローブ１４０が前進するように、カニューレ状であり得る。例として、プローブ１４０は、細長い本体部分１４２と、遠位端１４４と、近位端１４６と、上側面１４８と、下側面１５０と、内部空洞１５２と、ほんの一例として、電源、ディスプレイデバイス、コンピュータなどのうちの１つ以上にプローブ１４０を接続できる通信ケーブル１５６が通過する近位開孔１５４と、を有する細長いハウジング部材を備える。いくつかの実施形態においては、本体部分１４２が、本体部分１４２の略長さにわたって延在する、上側面１４８上に位置付けられた細長い連結トラック１５８を含んでもよく、連結トラック１５８は、上記の連結トラック４８と同様の構造および機能を有する。本体部分１４２は、上記のトランスデューサスタビライザ２２の一部分を含むがこれに限定されない（かつ一例に過ぎない）１つ以上の付属品と係合するように構成された受動係止要素１６４をさらに備える。ほんの一例として、受動係止要素１６４は、近位端１４６の近くで上側面１４８内に形成された上側凹部１６６を備える。凹部１６６の形成は、凹部１６６の両側に位置付けられ、凹部１６６の長さに部分的に延在する一対の側壁１６８を作り出して、側壁１６８の遠位端と凹部１６６の遠位端との間に隙間１７０を残し得る。

遠位端１４４は、（例えば）遠位端１４４内に配設された超音波トランスデューサアレイ１７２を収容するための拡大された幅を有する。ほんの一例として、トランスデューサアレイ１７２は、少なくとも１つの放出要素と少なくとも１つの感知要素とを備える。少なくとも１つの放出要素は、遠位端１４４から遠ざかる方向に高周波音パルスを放出するように構成され得る。放出された高周波音パルスの少なくとも一部は、身体組織間の境界によって反射され得る。少なくとも１つの感知要素は、反射した音パルスを無線周波数（ＲＦ）データとして受信するように構成されてもよく、このデータはその後、（例えば）通信ケーブル１５６または他の適切な電子通信方法（例えば、有線、無線、ＷｉＦｉ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）など）によってプロセッサ１６に伝送される。遠位端１４４は、先端面１７４をさらに備える。先端面１７４は、例として、プローブ１４０が手術用通路を通じて前進および後退する際に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平面状であり得る。近位端１４６は湾曲部１７６を含んでもよく、その結果、近位端１４６は、本体部分１４２から下に向かって横方向にオフセットするようになっている。例として、上側面１４８および下側面１５０はそれぞれ、プローブ１４０が手術用通路を通じて前進する際に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平面状である。

例として、プローブ１４０は、本体部分１４２の略長さにわたって延在し、１つ以上の外科用器具（例えば、拡張器２８、Ｋワイヤ３０）が通過できるように構成された内部通路１７８を備えるように、カニューレ状であり得る。プローブ１４０の遠位端１４４は、先端面１７４内に形成された遠位開孔１８０を含み、遠位開孔１８０は、内部通路１７８の遠位終端を備え、内部通路１７８への進入および／またはそれからの退出を可能にする。内部通路１７８の近位終端は、湾曲部１７６の遠位に位置付けられた近位開孔１８２を含む。近位開孔１８２は、内部通路１７８の近位終端を備え、内部通路１７８への進入および／またはそれからの退出を可能にする。Ｋワイヤ３０は、超音波撮像中にＫワイヤ３０を「可視化」するために音波を反射するように構成された一連のエコー源性要素１８４（例えば、切欠き、隆起物など）を含み得る。

ほんの一例として、内部通路１７８は、プローブ１４０の内部空洞１５２内の空間を占有し得るが、異物（例えば患者組織など）が内部空洞１５２に侵入するのを確実に防ぐために、内部空洞１５２から物理的に分離している。そのため、内部プローブ要素（例えば、トランスデューサアレイ１７２、通信ケーブル１５６など）は、内部空洞１５２内で内部通路１７８の周りに位置付けられ得る。プローブ１４０にカニューレ（例えば、内部通路１７８）を設けることにより、器具（例えば、拡張器２８、Ｋワイヤ３０）を、別個の挿入通路（例えば、拡張器ガイド２６）を必要とせず、プローブ１４０を通じて直接前進させることが可能となり、このことは、視野の傍らではなく、視野を通じて器具が直接挿入されるという点で、いくつかの外科的状況において有利であり得る。

図２３から図２７は、本開示の術中超音波プローブシステム１０で使用するように（かつその一部を形成するように）構成されたプローブ１９０の別の例を表している。例示のために、本例示的実施形態のプローブ１９０について、下記のスタビライザチューブ２４０と一緒に使用するために記載するが、プローブ１９０は、上記のスタビライザチューブ２４とも一緒に使用され得るものと理解されるべきである。ほんの一例として、プローブ１９０は、細長いハウジング部材１９２を備え、細長いハウジング部材１９２は、遠位端１９４と、近位端１９６と、上側面１９８と、下側面２００と、それを貫通して延在する内部空洞２０２と、を有する。細長いハウジング部材１９２は、使用中に周囲の患者組織への外傷を最小限に抑えるために、概ね滑らかな平面表面（例えば、上側面１９８および下側面２００を含む）と、丸みを帯びた滑らかな縁部と、を有し得る。例として、細長いハウジング部材１９２は、ハウジング部材１９２の略長さにわたって延在する上側面１９８上に位置付けられた連結トラック２０３を含む。連結トラック２０３は、下記のスタビライザチューブ２４０（例えば、図３４を参照）を含むがこれに限定されない（かつ一例に過ぎない）１つ以上の付着物または付属品と摺動可能に連結するように構成された細長いビーム要素を（一例として）備える。

遠位端１９４は、（例えば）プローブ１９０の遠位端１９４において内空２０２内に配設された超音波トランスデューサアレイ２０４（例えば、少なくとも１つの放出要素および少なくとも１つの感知要素を含む）を収容するために、拡大された幅を有する。遠位端１９４は、先端面２０６をさらに備える。先端面２０６は、例として、プローブ１９０が手術用通路を通じて前進および後退する際に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、丸みを帯びた滑らかな縁部を有する概ね平面状であり得る。ほんの一例として、細長いハウジング部材１９２の遠位端１９４は、スタビライザチューブ２４０の内部管腔２４８（および／またはスタビライザチューブ２４の内部管腔９６）の周囲形状に対応する湾曲した周囲形状を有する外面２０７を備える。この形状は、遠位端１９４とスタビライザチューブ２４０との間の程良い相互作用を促して、使用中のスタビライザチューブ２４０に対する遠位端１９４の非並進運動を最小限または完全に抑える。ほんの一例として、細長いハウジング部材１９２の近位端１９６は、拡大された幅も有してもよく、細長いハウジング部材１９２に概ね砂時計の形状を付与する。

プローブ１９０は、細長いハウジング部材１９２の近位端１９６から近位方向に延在する近位延在部２０８をさらに備える。近位延在部２０８は、細長い本体２１０を備え、細長い本体２１０は、遠位端２１２と、近位端２１４と、遠位端２１２から近位端２１４までそれを貫通して延在する内部空洞２１６と、を有する。内部空洞２１６の遠位部分は、細長いハウジング部材１９２の内部空洞２０２と連続している。近位端２１４は、プローブ１９０（例えば、トランスデューサアレイ２０４を含むが、これに限定されない）を、ほんの一例として、電源（非図示）、ディスプレイデバイス２０、コンピュータ１４などのうちの１つ以上に接続し得る通信ケーブル２２０が通過する近位開孔２１８をさらに備える。

例として、近位延在部２０８は、近位端２１４が遠位端２１２から、すなわち細長いハウジング部材１９２から下に向かって横方向にオフセットするように構成された湾曲部２２２を含む。

例として、プローブ１９０は、追加の付属品を必要とせずに、スタビライザチューブ２４０および／またはスタビライザチューブ２４と確実に係合するように構成されている。先述のとり、細長いハウジング部材１９２の近位端１９６は、拡大された幅を有してもよく、細長いハウジング部材１９２に概ね砂時計の形状を付与する。より具体的には、細長いハウジング部材１９２の近位端１９６は、スタビライザチューブ２４０の内部管腔２４８の周囲形状に対応する湾曲した周囲形状を有する外面２２４を備え、その結果、近位端１９６は、スタビライザチューブ２４０の内部管腔２４８内にぴったりと受容されるようなサイズおよび形状になっている。この形状が、近位端１９６とスタビライザチューブ２４０との間の程良い相互作用を促して、プローブ１９０の使用中に、スタビライザチューブ２４０に対する近位端１９６の非並進運動を最小限または完全に抑える。近位延在部２０８の遠位端２１２は、スタビライザチューブ２４０と係合したときに近位延在部２０８がスタビライザチューブ２４０の内部管腔上端に入るのを防いで、プローブ１９０がスタビライザチューブ２４０を通じて前進するのを強制的に止めると共に、プローブ１９０の近位端１９６をスタビライザチューブ２４０に対して一定の向きに維持するオーバーハングまたはリップ２２６を作り出すように、細長いハウジング部材１９２の近位端１９６よりもわずかに大きい外周を有し得る。

近位延在部２０８の遠位端２１２は、例として、蛍光透視において、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６のうちの１つ以上の位置、ひいては可能なアクセス経路の位置を知らせるように位置付けられたＸ線撮影マーカ２２８、２３０（例えば、図３４を参照）をさらに含み得る。例として、Ｘ線撮影マーカ２２８は、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６の上端開口部の位置を示すスポットマーカであり得る。Ｘ線撮影マーカ２３０は、ガイドチャネル１１６の整合および／または角度配向を示す線形マーカ（複数可）であり得る。いくつかの実施形態においては、近位延在部２０８の遠位端２１２が、下記のとおり、プローブ１９０がスタビライザチューブ２４０から取り外されて拡張器ガイド２６と置き換えられると、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６の将来の位置を示して特定するように構成された１つ以上の表面マーキング２３２を（ほんの一例として）さらに含み得る。例として、表面マーキング２３２は、具体的なガイドチャネル１１６に相関する数字表示（例えば、ガイドチャネル１１６の位置を示す「１」、ガイドチャネル１１６’の位置を示す「２」、ガイドチャネル１１６”の位置を示す「３」など）を備え得る。この関係は、例として図３３から図３６に表されている。

いくつかの実施形態においては、プローブ１９０は、細長いハウジング部材１９２の略長さにわたって延在し、１つ以上の外科用器具（例えばＫワイヤ３０）が通過できるように構成された内部通路（非図示）を備えるように、カニューレ状であり得る。

図２８から図３２は、本開示の一実施形態に係る術中超音波プローブシステム１０で使用するように構成されたスタビライザチューブ２４０の一例を表している。スタビライザチューブ２４０は、ほんの一例として、近位端２４４と、遠位端２４６と、近位端２４４から遠位端２４６まで延在する内部管腔２４８と、を有する細長いカニューレ状スリーブ２４２を備える。ほんの一例として、スリーブ２４２および内部管腔２４８はそれぞれ、概ね丸みを帯びた矩形の断面形状を有する。スリーブ２４２は、使用中に周囲組織への外傷を最小限に抑えるために、滑らかな外面２５０を有する。内部管腔２４８は、例えば図３５から図３６に示すとおり、プローブ１９０の幅広の遠位端１９４および／もしくは幅広の近位端１９６（ならびに／またはプローブ１２の幅広の遠位端３４および／もしくはトランスデューサスタビライザ２２の下側バットレス８０の少なくとも一部分）をその内部にぴったり受容し、さらに拡張器ガイド２６もその内部に受容するようなサイズおよび構成になっている。この内部管腔は、プローブ１９０の向きを使用中に確実に維持するために、内部にプローブ１９０の連結トラック２０３を受容するように構成された、長手方向に配向された細長いガイド凹部２５２をさらに含む。近位端２４４は、プローブ１９０が内部管腔２４８に完全に入るのを防ぐためにプローブ１９０のリップ２２６と係合するように構成された近位リム２５４をさらに含む。スリーブ２４２は、スタビライザチューブ２４０を通じて様々な外科用器具が進入および退出できるように、内部管腔２４８のそれぞれの端部に近位開孔２５６および遠位開孔２５８をさらに備える。近位端２４４は、（例えば）関節動作型アームと係合して、スタビライザチューブ２４０（ひいてはプローブ１９０、拡張器ガイド２６など、スタビライザチューブ２４０と関連付けられた任意の器具）を一定の向きで患者のベッドレールに合わせるように構成された１つ以上の付着物要素２６１を含む横方向延在フランジ２６０をさらに含む。

いくつかの実施形態においては、スタビライザチューブ２４０の近位端２４４が、スタビライザチューブ２４０で使用される器具（例えば、プローブ１９０、拡張器ガイド２６など）に関係なく、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６の位置を示して特定するように構成された１つ以上の表面マーキング２６２を（ほんの一例として）さらに含み得る。例として、表面マーキング２６２は、プローブ１９０上の表面マーキング２３２と一致してもよく、具体的なガイドチャネル１１６に相関する数字表示（例えば、ガイドチャネル１１６の位置を示す「１」、ガイドチャネル１１６’の位置を示す「２」、ガイドチャネル１１６”の位置を示す「３」など）を備え得る。同様に、スタビライザチューブ２４０の横方向延在フランジ２６０は、スタビライザチューブ２４０で使用される器具（例えば、プローブ１９０、拡張器ガイド２６など）に関係なく、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６の位置を示して特定するように構成された１つ以上の表面マーキング２６４を（ほんの一例として）さらに含み得る。例として、表面マーキング２６４は、プローブ１９０上の表面マーキング２３２および近位端２４４上の表面マーキング２６２と一致してもよく、具体的なガイドチャネル１１６に相関する数字表示（例えば、ガイドチャネル１１６の位置を示す「１」、ガイドチャネル１１６’の位置を示す「２」、ガイドチャネル１１６”の位置を示す「３」など）を備え得る。この関係は、例として図３３から図３６に表されている。

図３７は、本開示の一実施形態に係る、手術室（「Ｏ．Ｒ．」）内に配置するのに適し、術中超音波プローブシステム１０で使用するように構成された電子デバイス１４の一例を表している。本例の電子デバイス１４は、コンピュータハウジング３０２（例えば、プロセッサ１６と、ソフトウェア１８と、データ記憶モジュール３０４と、プローブ１２との有線および／または無線通信するように構成された通信モジュール３０６と、を備える）を有する可動ユニット３００と、ベースユニット３０８と、垂直変位要素３１０に連結されたディスプレイユニット２０と、を備える。ほんの一例として、ベースユニット３０８は床に対して概ね平行であり、ユーザが可動ユニット３００を室内の任意の所望位置へと移動できるようにする複数の車輪要素３１２（例えばキャスタなど）を有する。垂直変位要素３１０は、ディスプレイユニット２０を使用可能な高さにしっかりと維持できる棒、支柱、足場、はしごなどが挙げられるが、これに限定されない（かつ一例に過ぎない）任意の適切な構造を備え得る。図示されていないが、コンピュータハウジング３０２およびディスプレイユニット２０を含む電子デバイス１４は、その電子デバイスと一体化されるか、または電源コードを介してＡ／Ｃ電源に接続されるかにより電源に接続され得る。一実施形態においては、電子デバイス１４は、バッテリバックアップ（非図示）を有するＡ／Ｃ対応であり得る。データ記憶モジュール３０４は、内部記憶装置または外部記憶装置を含み得る。例として、ディスプレイユニット２０は、コンピュータがスクリーン上に提示するボタンまたはアイコンをユーザが選択することによってコンピュータに命令を提供できるようにするタッチスクリーンインターフェースを備えるスクリーン３１４を有し得る。

図３８から図４７は、本開示の術中超音波プローブシステム１０を使用して外科手術標的部位へのアクセス軌道を安全に決定する例示的な方法のいくつかのステップを表している。ほんの一例として、この方法は、腰筋を通じて、椎間板腔を備える外科手術標的部位に至る横方向アクセス軌道を確立することと結び付けて本明細書に記載されている。ただし、本明細書に記載されている、超音波撮像を使用して具体的な組織のタイプを識別および位置特定し、外科手術標的部位への安全な軌道を決定する方法は、任意の外科的状況で使用され得るものと理解すべきである。

例示的な方法の第１のステップは、電子デバイス１４のディスプレイユニット２０を、Ｏ．Ｒ内の一次ユーザの視野内で滅菌野の外に位置付けることである。一次ユーザは、患者に外科手術を行う外科医であるのが典型的である。図３８は、本明細書に記載の方法を対象とする例示的なＯ．Ｒ．構成４００を表すブロック図である。例として、患者４０２は、手術台またはベッド４０４上に横たわり、横を向いている。外科医４０６は、患者４０２の後ろ側４０８に位置している。一般に、Ｏ．Ｒ．構成４００は、手術台４０４の頭部またはその近くに位置付けられた麻酔器および人員４１２と、患者４０２の前側４１０に位置付けられたＣアーム４１４およびＣアーム技術者４１６と、Ｃアームディスプレイ４１８と、メイヨスタンド４２０と、１つ以上のバックテーブル４２２と、をさらに備える。図３８に示すとおり、ディスプレイユニット２０（例えば、Ｓｏｎｏ Ｖｉｓｉｏｎ（商標））の最適位置は、患者のベッド４０４の脚にあり、外科医が（Ｃアームディスプレイ４１８上の）蛍光透視画像と（ディスプレイユニット２０上の）超音波画像の両方を同時に見られるように、Ｃアームディスプレイ４１８にも近い。次のステップは、関節動作型アーム４２４（例えば、Ｍｅｔｒｘ可撓性アームまたは均等物）を（例えば、レールまたは同様の構造上にある）患者の手術台またはベッド４０４に接続することである。関節動作型アーム４２４の取付箇所は、外科手術標的部位４２６の前方４１０かつ尾方（例えば、患者の足の方）に位置付けられるべきである。

図３９は、患者の皮膚４３４において、外科手術標的部位４２６にアクセスするためにアクセス通路を形成する必要のある領域を露出させる窓４３２を有する外科用ドレープ４３０によって覆われた患者の身体４０２の一部を表している。機器が正しい地点でセットアップされたら、次のステップは、蛍光透視を使用して外科手術標的部位４２６（例えば椎骨レベル）を特定し、患者の皮膚４３４上にマーキング４３６を施すことである。皮膚がマーキングされた後、マーキング４３６上で最初の切開が行われる。外科医はその後、１本以上の指および／または鈍的組織切開器具を使用して、腹膜の後方にかけて、および表腰筋（ｓｕｐｅｒｆｉｃｉａｌ ｐｓｏａｓ ｍｕｓｃｌｅ）にかけての患者組織を触診し得る。

この時点で、プローブ１２（またはプローブ１９０および／もしくは本明細書に記載される任意のプローブ）は、例えば、プローブ１２のケーブル４６を電子デバイス１４の通信モジュール３０６に接続することによって電子デバイス１４に接続され得る。ほんの一例として、接続ケーブル４６は、電子デバイス１４上のポート内にしっかりと受容されるコネクタ要素を有してもよく、ポートは、通信モジュール３０６と電子通信する。一実施形態においては、このポートが、このコネクタ要素をポート内に確実に係止する係止特徴を有し得る。

プローブ１２が電子デバイス１４に接続されると、プローブ１２およびスタビライザチューブ２４は、切開部を通じて患者に挿入するための準備として連結され得る。これを達成するために、トランスデューサスタビライザ２２は、上記の方法でプローブ１２に連結されてもよく、連結されたスタビライザ２２を有するプローブ１２は、例えば、スタビライザ２２のバットレス８０がスタビライザチューブ２４の内部管腔９６内に受容されるように、スタビライザチューブ２４の内部管腔９６に挿入され得る。プローブ１２の先端面６４は、患者組織を通じて前進する間、先端表面が可能な限り確実に滑らかとなるように、遠位開孔１０４と整合する（または整合に非常に近い状態になる）べきである。

図４０に示すとおり、プローブ１２／スタビライザ２２／導管２４のアセンブリ（以下、「プローブアセンブリ４３８」）は、切開部に対して平行に配向され、その後、スタビライザチューブ２４の遠位端９４、およびプローブ１２の先端面６４が外斜筋の表面に達するまで、切開部および筋膜を通じて慎重に前進し得る。この時点で、プローブアセンブリ４３８は、９０°（時計回りまたは反時計回りに）回転され得るため、プローブアセンブリ４３８は切開部に対して垂直となり、したがって、外斜筋の筋繊維に対しては平行となる。回転が完了した後、プローブアセンブリ４３８は、外斜筋を通じてさらに前進する。スタビライザチューブ２４の遠位端９４、およびプローブ１２の先端面６４が外斜筋から出て後腹膜腔中へと前進すると、プローブアセンブリ４３８は９０°回転され、切開部に対して平行かつ標的椎間板腔に対しても平行な元の向きに戻され得る（例えば、図４１を参照）。このアセンブリはその後、プローブ１２の先端面６４が腰筋の表面に載るように位置付けられる。

プローブ６４の先端面が表腰筋上に載ると、プローブアセンブリ４３８は、関節動作型アーム４２４との連結を介して手術台またはベッド４０４に位置合わせされ得る。図４２に示すとおり、これは、関節動作型アーム４２４の遠位端上の接続要素４２８をスタビライザチューブ２４の横方向延在フランジ１０８に連結することによって達成され得る。この接続により、スタビライザチューブ２４、およびそれにしっかりと結合された任意の器具（例えば、プローブ１２、拡張器ガイド２６、拡張器２８、またはＫワイヤ３０を含むがこれに限定されない）が、外科手術標的部位に対して所定位置に確実に係止状態に保たれる。

図４３を参照すると、次のステップは、Ｃアーム４１４の蛍光透視撮像を使用して、円板空間の上にプローブ１２を位置付けることである。拡張器ガイド２６がスタビライザチューブ２４中へと前進すると、拡張器ガイド２６の複数のガイドチャネル１１６がどこに所在するかを、プローブ１０および／またはスタビライザ２２上に所在するＸ線撮影要素が示し得るため、外科医は、また、潜在的なガイドチャネル１１６のすべてを外科手術標的部位４２６と確実に整合させることができる。ほんの一例として、かかるＸ線撮影要素は、スタビライザ２２上のＸ線撮影マーカ８６、８８、プローブ１９０上のＸ線撮影マーカ２２８、２３０、および／またはプローブ１０もしくはプローブ１９０の内部金属構造を含み得る。

こうしてユーザは、術中超音波プローブシステム１０のソフトウェア１８を使用して、（スタビライザ２２上のＸ線撮影マーカ８６の位置によって決定される）利用可能な腰筋通過経路のいずれかに神経および／または脈管構造が存在しないかどうか、ひいては拡張器の前進に適しているかどうか、を判断できるようになり得る。ほんの一例として、図４４から図４５は、電子デバイス１４がディスプレイユニット２０上に提示し、ユーザが本開示の一実施形態に係る術中超音波プローブシステム１０を使用しているときに遭遇する例示的なグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）スクリーン４４０、４４２を表している。例として、図４４のＧＵＩスクリーン４４０は、３つの主要区域を有し得る。例えば、スクリーンの右側には、標準的なＢモード超音波画像４４４が表示されている。左側の区域には、現在使用中のプローブアセンブリ４３８の上面図４４６および正面図４４８が表示されており、使用される拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６’、１１６、１１６”（本例の場合）に対応する数字（例えば、１、２、３）が視認できる。中央の区域には、コンピュータによってカラーで表示される、腰筋のＢモードオーバーレイ４５０が提示され、使用される拡張器ガイド２６と、プローブアセンブリ４３８の現在の位置と、に基づいたおおよその利用可能腰筋通過経路も含まれている。本例において、第１の表示された経路４５２は、ＧＵＩ４４０の左側区域の画像上の位置「１」に対応しており、この数字は、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６’に対応する。第２の表示された経路４５４は、ＧＵＩ４４０の左側区域の画像上の位置「２」に対応しており、この数字は、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６に対応する。第３の表示された経路４５６は、ＧＵＩ４４０の左側区域の画像上の位置「３」に対応しており、この数字は、拡張器ガイド２６のガイドチャネル１１６”に対応する。

この時点でユーザは、ＧＵＩスクリーン４４０の右下隅にある「丸囲みのＩ」アイコン４５８をタップして、図４５のＧＵＩスクリーン４４２上に示されたポップアップメニュー４６０を提示するようコンピュータに指示し得る。ポップアップメニュー４６０は、Ｂモードオーバーレイ４５０上に特定の情報を表示するようコンピュータに命令するためにユーザがタップし得るいくつかのアイコンを含む。例えば、図４５に示すとおり、ユーザは、「神経」アイコン４６２を選択してもよく、これにより、プローブ１２の視野内にある腰筋における任意の神経の位置および近傍情報を表示するようコンピュータに命令する。その後、色分けされた形状（例えば、図４５に示すような円４６４）など、任意の指示がコンピュータによって表示されると共に、回避すべき神経を包囲している危険な領域が示される。例として、表示された神経は、安全マージンを設けるために、特定されたサイズの最大１２０％以上であり得る。他の構造に関する同様の情報を表示するようコンピュータに命令する同様のアイコンも提示され得る。例えば、本例のＧＵＩ４４２は、「骨」アイコン４６６と、「筋肉」アイコン４６８と、「ドップラー」アイコン４７０と、「グリッド」アイコン４７２と、使用頻度が低いと思われる追加のオプションを表す「その他」アイコン４７４と、を含む。表示された情報は、ユーザがアイコンを２回タップすることによって情報を選択解除するまで表示され得る。加えて、ユーザは、いくつかのアイコン（例えば、神経４６２および骨４６６など）を選択することにより、複数組の情報を同時に表示するようコンピュータに命令し得る。

ポップアップメニュー４６０は、ユーザによってタップされるとシャットダウン処理を開始するようコンピュータに命令する「シャットダウン」アイコン４７６と、ユーザによってタップされるとシステムを再起動するようコンピュータに命令する「再起動」アイコン４７８と、ユーザによって選択されると、外科手術中のシステムイベントの記録を提供するためのセッションレポートを生成および記憶するようシステムに命令する「レポート」アイコン４８０と、をさらに含み得る。ＧＵＩスクリーン４４０、４４２（およびその他任意もの）はそれぞれ、ユーザによって選択されると、スクリーンショット画像をキャプチャおよび記憶するようコンピュータに命令する「カメラ」アイコン４８２と、ユーザによって選択されると、追加オプション（例えば、ログイン、外科手術情報、患者情報などを含むが、これに限定されない）をユーザに提示し得るプルダウンメニューを提示するようコンピュータに命令するプルダウンメニューアイコン４８４と、も含み得る。

示された経路候補４５２、４５４、４５６のうちの１つ以上に、回避すべき神経、脈管構造、および／または他の構造がなく、したがって、該経路候補が、拡張器が腰筋を通じて前進するのに適していると判断されると、後の使用のために案内番号（例えば、１、２、３など）が記載される。適切に明瞭であると判断された経路がない場合には、プローブアセンブリ４３８が再配置され、適切な経路が特定されるまでこの処理が繰り返され得る。

この時点で外科医は、（関節動作型アーム４２４によって所定位置に保持されている）スタビライザチューブ２４からプローブ１２を除去し、導管２４の内部管腔９６を直接視覚化（例えば、自分の目で見るなど）して、予定された拡張経路に、例えば陰部大腿神経（および問題となる他のもの）が存在しないようにし得る。いくつかの実施形態においては、光源（例えば、照明源やカメラなど）が、予定された拡張経路の直接視覚化を支援するために、スタビライザチューブ２４を通じて前進し得る。

次に、拡張器ガイド２６が、上記のとおりスタビライザチューブ２４に完全に挿入され得る。その後、拡張器２８が、選択された経路に対応するガイドチャネル１１６（例えば、ガイドチャネル１１６、１１６’、１１６”）を通じて前進し得る。拡張器２８はその後、選択された経路に沿って腰筋を通じて前進する。その後、外科用ガイドワイヤ３０は、拡張器２８を通じて標的円板空間に挿入され得る（例えば、図４６を参照）。

拡張器２８およびＫワイヤ３０が配置された後に、拡張器ガイド２６がスタビライザチューブ２４から取り外されて、スタビライザチューブ２４、拡張器２８、およびＫワイヤ３０が所定位置に残り得る。スタビライザチューブ２４はその後、関節動作型アーム４２４から連結解除され、切開部から取り出されて、拡張器２８およびＫワイヤ３０が所定位置に残り得る（例えば、図４７を参照）。その後、脊椎側方進入手術の技術分野で公知である順次拡張および開創器挿入により、脊椎側方進入手術が継続し得る。

本開示の術中超音波プローブシステム１０は、組織および神経血管構造をナビゲートして外科手術標的部位への手術用通路を決定することを容易にするように構成されるものとして本明細書に記載されているが、いくつかの実施形態においては、システム１０が、外科用インプラント（例えば、椎体間インプラント、固定プレート、骨ねじ、ロッドなど）を位置特定および特定し、外科用インプラントと解剖学的構造とを区別するように構成され得る。かかる実施形態においては、これらの外科用インプラントが、超音波撮像中にそれらの外科用インプラントを「可視化」するために音波を反射するように構成された１つ以上のエコー源性要素を含むように改変または強化され得る。いくつかの実施形態においては、これらのエコー源性要素が、切欠き、隆起物、細溝などを含むがこれに限定されない表面特徴を（ほんの一例として）備え得る。いくつかの実施形態においては、これらの外科用インプラントが、エコー源性材料から製造され得る。ほんの一例として、図４８は、超音波撮像中にインプラント５００を「可視化」するために音波を反射するように構成された一連のエコー源性要素５０２（例えば、切欠き、隆起物、細溝など）を含む例示的な椎体間固定インプラント５００を表している。

いくつかの実施形態においては、本開示の術中超音波プローブシステム１０が、例えば筋電図検査（ＥＭＧ）など他のモードによって収集されたデータを受信し、そのデータを超音波データと統合し、組み合わされたデータを超音波画像上に（例えば、追加のオーバーレイまたは隣接画像として）表示して、予定された経路および周囲の解剖学的構造の確認用マルチモーダル表示を作り出すように構成され得る。ほんの一例として、電気刺激を短絡なく標的部位に正確に送達しやすくするために内部通路１７８が電気的に絶縁されているカニューレ状プローブ（例えば、図１９から図２２のカニューレ状プローブ１４０）が提供され得る。いくつかの実施形態においては、外科用ガイドワイヤ（例えばＫワイヤ３０）も、指向性電気刺激に適応するために露出している先端の一部分を除き、短絡を最小限に抑えるために電気的に絶縁され得る。例として、内部通路１７８は、組織（例えば神経組織）を貫通することを回避しながら標的椎間板の輪を穿刺できるように、鈍端ガイドワイヤ（例えば、細型および／または薄型の鈍端ガイドワイヤ）の通過を許容するようなサイズおよび構成であり得る。その後、配置されたガイドワイヤを使用して、順次拡張が進められ得る。このガイドワイヤは、組織を通過して前進するガイドワイヤの視覚的追跡を可能にする、超音波によって検出可能なマーカを含み得ると共に、ＥＭＧ刺激が向けられる方向を示し得る。カニューレ状プローブを通り、組織を通過するガイドワイヤの前進中に収集されたＥＭＧ結果はその後、ディスプレイユニット２０に（例えば、図４４のＧＵＩスクリーン４４０および／または図４５のＧＵＩスクリーン４４２の一部として）表示され、空間調整されたＥＭＧ結果を超音波として同じディスプレイに供給することにより、確認用マルチモーダル表示が作り出され得る。このＥＭＧ結果は、例として、（例えば、追加のオーバーレイとして）超音波画像と組み合わせられ得るか、別個の画像として超音波画像の隣りに表示され得る。

図４９から図５０は、クライアントまたはサーバもしくは複数のサーバのどちらかとして、本明細書に記載されているシステムおよび方法を実装するのに使用され得るコンピュータ実装された電子デバイス６００、６５０の例示的なブロック図である。コンピューティングデバイス６００は、ラップトップ、デスクトップ、ワークステーション、携帯型情報端末、サーバ、ブレードサーバ、メインフレーム、および他の適切なコンピュータなど、様々な形態のデジタルコンピュータを表すことが意図されている。コンピューティングデバイス６５０は、携帯型情報端末、携帯電話、スマートフォン、および他の同様のコンピューティングデバイスなど、様々な形態のモバイルデバイスを表すことが意図されている。本例においては、コンピューティングデバイス６５０がハンドヘルドコンピューティングデバイス１４を表し得るのに対し、コンピューティングデバイス６００は、図３７の据置型コンピュータ１４など物理的に大型のシステムおよび／もしくはモバイル電子デバイス３００、ならびに／またはクラウドサーバとなるコンピューティングシステムを表すことができる。本明細書に示されている構成要素、それらの構成要素の接続および関係、ならびにそれらの構成要素の機能は、単なる例にすぎず、本明細書において記載および／または請求項に記載の実装形態を限定するものではない。

図４９を参照すると、コンピューティングデバイス６００は、プロセッサ６０２と、メモリ６０４と、記憶デバイス６０６と、メモリ６０４および高速拡張ポート６１０に接続する高速インターフェース６０８と、低速バス６１４および記憶デバイス６０６に接続する低速インターフェース６１２と、を含む。構成要素６０２、６０４、６０６、６０８、６１０、および６１２はそれぞれ、様々なバスを使用して相互接続されており、共通マザーボード上に、または適宜他の方法で搭載され得る。プロセッサ６０２は、高速インターフェース６０８に連結されたディスプレイ６１６などの外部入力／出力デバイス上にグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）用のグラフィカル情報を表示するためにメモリ６０４または記憶デバイス６０６に記憶された命令を含む、コンピューティングデバイス６００内で実行するための命令を処理することができる。他の実装形態においては、複数のプロセッサおよび／または複数のバスが、適宜複数のメモリおよび複数のタイプのメモリと共に使用され得る。例えば、１つ以上のグラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）が、表示用画像の作成を加速するのに使用され得る。また、複数のコンピューティングデバイス６００が接続されてもよく、各デバイスは、必要な動作の一部分を（例えば、サーババンク、一群のブレードサーバ、またはマルチプロセッサシステムとして）提供する。

メモリ６０４は、コンピューティングデバイス６００内に情報を記憶する。ほんの一例として、メモリ６０４は、揮発性メモリユニット、不揮発性メモリユニット、または（例えば）磁気ディスクもしくは光ディスクなど別の形態のコンピュータ可読媒体であり得る。

記憶デバイス６０６は、コンピューティングデバイス６００に大容量記憶を提供することができる。一実装形態においては、記憶デバイス６０６が、フロッピーディスクデバイス、ハードディスクデバイス、光ディスクデバイス、テープデバイス、フラッシュメモリもしくは他の同様のソリッドステートメモリデバイス、またはストレージエリアネットワークもしくは他の構成内のデバイスを含むデバイス群などの非一時的コンピュータ可読媒体（例えば、一時的な伝搬信号を除く任意のコンピュータ可読媒体）であり得るか、それを含み得る。情報担体において、コンピュータプログラム製品を有形的に具現化することができる。コンピュータプログラム製品はまた、実行されたときに上記のような１つ以上の方法を実行する命令を含み得る。情報担体は、メモリ６０４、記憶デバイス６０６、またはプロセッサ６０２上のメモリなどのコンピュータ可読または機械可読媒体である。

高速インターフェース６０８は、コンピューティングデバイス６００の帯域幅集約的な動作を管理する一方、低速インターフェース６１２は、より低い帯域幅集約的な動作を管理する。かかる機能割り当ては、ほんの一例である。一実装形態においては、高速インターフェース６０８が、メモリ６０４、（例えば、グラフィックスプロセッサまたはアクセラレータを通じて）ディスプレイ６１６と、様々な拡張カード（非図示）を受け入れ得る高速拡張ポート６１０と、に連結される。この実装形態においては、低速インターフェース６１２が、記憶デバイス６０６および低速拡張ポート６１４に連結されている。低速拡張ポートは、様々な通信ポート（例えば、ＵＳＢ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、イーサネット（登録商標）、無線イーサネット）を含んでもよく、キーボード６１８、プリンタ６２０、スキャナ６２２など１つ以上の入力／出力デバイス、またはスイッチもしくはルータ６２４などのネットワーク接続デバイスに、例えばネットワークアダプタを介して連結され得る。

コンピューティングデバイス６００は、いくつかの異なる形態で実装され得る。例えば、これは、標準サーバとして、またはかかるサーバの群で複数回実装され得る。また、これは、ラックサーバシステムの一部としても実装され得る。加えて、これは、ラップトップコンピュータなどのパーソナルコンピュータでも実装され得る。代替として、コンピューティングデバイス６００からの構成要素は、デバイス６５０（図４９）などのモバイルデバイスにおいて他の構成要素と組み合わせられ得る。かかるデバイスのそれぞれは、コンピューティングデバイス６００、６５０のうちの１つ以上を含んでもよく、システム全体は、互いに通信し合う複数のコンピューティングデバイス６００、６５０で構成され得る。

図５０を参照すると、コンピューティングデバイス６５０は、構成要素の中でも特に、プロセッサ６５２と、メモリ６５４と、ディスプレイ６５６などの入力／出力デバイスと、通信インターフェース６５８と、トランシーバ６６０と、を含む。デバイス６５０には、記憶容量を追加するために、マイクロドライブまたは他のデバイスなどの記憶デバイスも設けられ得る。デバイス６５０は、表示用画像の作成を加速するための１つ以上のグラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）をさらに含み得る。構成要素６５０、６５２、６５４、６５６、６５８、および６６０はそれぞれ、様々なバスを使用して相互接続されており、構成要素のうちのいくつかは、共通マザーボード上に、または適宜他の方法で搭載され得る。

プロセッサ６５２は、メモリ６５４に記憶された命令を含む、コンピューティングデバイス６５０内の命令を実行することができる。このプロセッサは、別個かつ複数のアナログおよびデジタルプロセッサを含む一組のチップとして実装され得る。加えて、このプロセッサは、いくつかのアーキテクチャのいずれかを使用して実装され得る。例えば、プロセッサ６５２は、ＣＩＳＣ（複合命令セットコンピュータ）プロセッサ、ＲＩＳＣ（縮小命令セットコンピュータ）プロセッサ、またはＭＩＳＣ（最少命令セットコンピュータ）プロセッサであり得る。このプロセッサは、例えば、ユーザインターフェース、デバイス６５０によって実行されるアプリケーション、およびデバイス６５０による無線通信の制御など、デバイス６５０の他の構成要素を協調させ得る。

プロセッサ６５２は、ディスプレイ６５６に連結された制御インターフェース６６２およびディスプレイインターフェース６６４を介してユーザと通信し得る。ディスプレイ６５６は、例えば、ＴＦＴ（薄膜トランジスタ液晶ディスプレイ）ディスプレイ、もしくはＯＬＥＤ（有機発光ダイオード）ディスプレイ、または他の適切なディスプレイ技術であり得る。ディスプレイインターフェース６６４は、ディスプレイ６５６を駆動してグラフィカル情報および他の情報をユーザに提示するための適切な回路を備え得る。制御インターフェース６６２は、ユーザからコマンドを受信し、それらをプロセッサ６５２に渡すために変換し得る。加えて、他のデバイスとのデバイス６５０の近距離通信を可能にするために、プロセッサ６５２と通信する外部インターフェース６６６が提供され得る。外部インターフェース６６６は、例えば、いくつかの実装形態において有線通信を提供し得るか、他の実装形態において無線通信を提供してもよく、複数のインターフェースが使用されることもあり得る。

メモリ６５４は、コンピューティングデバイス６５０内に情報を記憶する。メモリ６５４は、（例えば上記のような）非一時的コンピュータ可読媒体（複数可）、揮発性メモリユニット（複数可）、または不揮発性メモリユニット（複数可）のうちの１つ以上として実装することができる。拡張メモリ６６８も提供され、例えばＳＩＭＭ（Ｓｉｎｇｌｅ Ｉｎ Ｌｉｎｅ Ｍｅｍｏｒｙ Ｍｏｄｕｌｅ）カードインターフェースを含み得る拡張インターフェース６７０によってデバイス６５０に接続され得る。かかる拡張メモリ６６８は、デバイス６５０に記憶スペースを追加提供し得るか、デバイス６５０のアプリケーションまたは他の情報も記憶し得る。具体的には、拡張メモリ６６８は、上記の処理を実行または補完するための命令を含んでもよく、安全な情報も含み得る。そのため、拡張メモリ６６８は、例えば、デバイス６５０用のセキュリティモジュールとして提供されてもよく、デバイス６５０を安全に使用できるようにする命令でプログラムされ得る。加えて、ハッキング不可能な方法でＳＩＭＭカード上に識別情報を配置するなど、安全なアプリケーションを追加の情報と共にＳＩＭＭカードを介して提供され得る。

メモリは、後述するとおり、例えば、フラッシュメモリおよび／またはＮＶＲＡＭメモリを含み得る。一実装形態においては、コンピュータプログラム製品が、情報担体において有形的に具現化される。そのコンピュータプログラム製品は、実行されたときに上記のような１つ以上の方法を実行させる命令を含む。この情報担体は、メモリ６５４、拡張メモリ６６８、またはプロセッサ６５２上のメモリなど、例えばトランシーバ６６０または外部インターフェース６６６を経て受信され得るコンピュータ可読または機械可読媒体である。

デバイス６５０は、必要であれば、デジタル信号処理回路を含み得る通信インターフェース６５８を通じて無線で通信し得る。通信インターフェース６５８は、特にＧＳＭ（登録商標）音声通話、ＳＭＳ、ＥＭＳ、もしくはＭＭＳメッセージング、ＣＤＭＡ、ＴＤＭＡ、ＰＤＣ、ＷＣＤＭＡ（登録商標）、ＣＤＭＡ６０００、またはＧＰＲＳなど様々なモードまたはプロトコルによる通信を提供し得る。かかる通信は、例えば、無線周波数トランシーバ６６０を通じて行われ得る。加えて、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＷｉＦｉ、または他のかかるトランシーバ（非図示）を使用するなどして短距離通信が行われ得る。加えて、ＧＰＳ（全地球測位システム）受信機モジュール６７２が、追加のナビゲーション関連および位置特定関連の無線データをデバイス６５０に提供してもよく、そのデータは、デバイス６５０上で動作するアプリケーションによって適宜使用され得る。

デバイス６５０はまた、オーディオコーデック６７４を使用して可聴的に通信してもよく、ユーザから口頭情報を受信して、その情報を使用可能なデジタル情報に変換し得る。オーディオコーデック６７４は、同様に、例えばデバイス６５０のハンドセット内のスピーカなどを通じて、ユーザへの可聴音を生成し得る。かかる音は、音声電話通話からの音を含んでもよく、記録された音（例えば、音声メッセージ、音楽ファイルなど）を含んでもよく、デバイス６５０上で稼働するアプリケーションによって生成された音も含み得る。

コンピューティングデバイス６５０は、いくつかの異なる形態で実装されてもよく、その一部が図に示されている。これは、例えば、携帯電話として実装され得る。また、これは、スマートフォン、携帯型情報端末、または他の同様のモバイルデバイスの一部としても実装され得る。

加えて、コンピューティングデバイス６００または６５０は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）フラッシュドライブを含み得る。ＵＳＢフラッシュドライブは、オペレーティングシステムおよび他のアプリケーションを記憶し得る。ＵＳＢフラッシュドライブは、別のコンピューティングデバイスのＵＳＢポートに挿入され得る無線伝送器またはＵＳＢコネクタなどの入力／出力構成要素を含み得る。

本明細書に記載されているシステムおよび技法の様々な実装形態は、デジタル電子回路、集積回路、特別設計ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）、コンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、および／またはそれらの組み合わせで実現することができる。これらの様々な実装形態は、記憶システム、少なくとも１つの入力デバイス、および少なくとも１つの出力デバイスからデータおよび命令を受信し、かつそれらにデータおよび命令を伝送するために連結された特殊用途または汎用であり得る少なくとも１つのプログラマブルプロセッサを含むプログラマブルシステム上で実行可能および／または解釈可能である１つ以上のコンピュータプログラムにおける実装形態を含み得る。

これらのコンピュータプログラム（プログラム、ソフトウェア、ソフトウェアアプリケーションまたはコードとも称される）は、プログラマブルプロセッサ向けの機械命令を含み、高度手続き型および／もしくはオブジェクト指向プログラミング言語ならびに／またはアセンブリ／機械言語で実装することができる。本明細書で使用されている「機械可読媒体」および「コンピュータ可読媒体」という用語は、機械命令および／またはデータをプログラマブルプロセッサに提供するのに使用される任意のコンピュータプログラム製品、装置、および／またはデバイス（例えば、磁気ディスク、光ディスク、メモリ、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ））を指す。

ユーザとの対話を提供するために、本明細書に記載されているシステムおよび技法は、ユーザに情報を表示するためのディスプレイデバイス（例えば、ＣＲＴ（陰極線管）またはＬＣＤ（液晶ディスプレイ）モニタ）と、ユーザがコンピュータに入力を提供できるキーボードおよびポインティングデバイス（例えば、マウスまたはトラックボール）と、を有するコンピュータ上で実装することができる。ユーザとの対話を提供するのに、他の種類のデバイスも使用することもでき、例えば、ユーザに提供されるフィードバックは、任意の形態の感覚フィードバック（例えば、視覚フィードバック、聴覚フィードバック、または触覚フィードバック）であってもよく、ユーザからの入力は、音響、発話、または触覚入力を含む任意の形態で受信することができる。

本明細書に記載されているシステムおよび技法は、（例えば、データサーバとしての）バックエンド構成要素を含むか、ミドルウェア構成要素（例えばアプリケーションサーバ）を含むか、フロントエンド構成要素（例えば、ユーザが、本明細書に記載されているシステムおよび技法の実装形態と対話できるグラフィカルユーザインターフェースまたはウェブブラウザを有するクライアントコンピュータ）を含むか、かかるバックエンド、ミドルウェア、またはフロントエンド構成要素の任意の組み合わせを含むコンピューティングシステムで実装することができる。このシステムの構成要素は、任意の形態のデジタルデータ通信、またはデジタルデータ通信の媒体（例えば通信ネットワーク）によって相互接続することができる。通信ネットワークの例としては、ローカルエリアネットワーク（「ＬＡＮ」）、ワイドエリアネットワーク（「ＷＡＮ」）、ピアツーピアネットワーク（アドホックまたは静的メンバーを有する）、グリッドコンピューティングインフラストラクチャ、およびインターネットが挙げられる。

コンピューティングシステムは、クライアントおよびサーバを含み得る。クライアントおよびサーバは、互いに離れた場所にあるのが一般的であり、通信ネットワークを通じて対話するのが典型的である。クライアントとサーバの関係は、それぞれのコンピュータ上でコンピュータプログラムが実行され、互いにクライアントサーバの関係を有することによって生じる。

本明細書に記載されている独創的な特徴について、目的を達成するための好的な実施形態という観点から説明してきたが、本開示の精神または範囲から逸脱しない限り、これらの教示を踏まえた変形が達成され得るものと、当業者によって理解される。様々な構成要素について、システムという観点から説明してきたが、このいくつかの構成要素は、他の構成要素から独立して使用され得るということに留意すべきである。さらには、具体的な例に関して本明細書で図示および説明してきたが、本開示の原理は、本明細書に記載されている具体的な例に限定されず、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正および改善が行われ得るものと理解すべきである。例えば、いくつかの実施形態においては、プローブ１２を安定させるのに、開創器が使用され得る。いくつかの実施形態においては、スタビライザチューブを取り外す前に、拡張器／Ｋワイヤ配置の直接視覚化が利用され得る。いくつかの実施形態においては、システムが、画像誘導ナビゲーションによって可能となる３次元軟組織マッピング機能の統合を含み得る。いくつかの実施形態においては、正確性および効率を高めるために、ロボット自動化が採用され得る。

Claims (17)

1. 介在する解剖学的構造を経て外科手術標的部位に到達するアクセスを誘導するための術中超音波プローブシステムであって、
   近位端と、遠位端と、電子通信要素と、前記遠位端の近くに位置付けられたトランスデューサアレイとを有し、前記トランスデューサアレイは、前記遠位端の近傍内で前記遠位端から遠ざかる方向に高周波音波を放出するように構成された少なくとも１つの放出要素を含み、前記トランスデューサアレイは、反射音波を受信するように構成された少なくとも１つの感知要素をさらに備える、超音波プローブと、
   前記電子通信要素を経由して前記超音波プローブと電子通信する電子デバイスであって、少なくとも１つのコンピュータプロセッサとデータ記憶ユニットとを有する電子デバイスと、
   前記電子デバイスと電子通信するディスプレイユニットと、
   命令を含むコンピュータ可読媒体と
   を備え、
   前記命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、前記コンピュータプロセッサに、
   前記少なくとも１つの放出要素から、前記介在する解剖学的構造の方向および前記介在する解剖学的構造経由のうちの少なくとも一方で高周波音波を放出するよう前記超音波プローブに指示することと、
   前記少なくとも１つの感知要素が受信した反射音波を無線周波数データに変換することと、
   前記無線周波数データから前記遠位端の前記近傍内の前記介在する解剖学的構造のＢモード画像を生成することと、
   前記遠位端の前記近傍における神経血管解剖図の二次画像を生成することと、
   前記ディスプレイユニットにおいて、
   （ｉ）前記介在する解剖学的構造の生成されたＢモード画像、
   （ｉｉ）前記Ｂモード画像に重ね合わされた前記神経血管解剖図の前記二次画像、および
   （ｉｉｉ）前記二次画像および前記Ｂモード画像に重ね合わされた神経、筋肉、および骨のうちの少なくとも１つの強調された位置
   のリアルタイム提示を提供することと、
   を行わせるように構成されている、術中超音波プローブシステム。
2. 前記電子素子は、通信ケーブルおよび無線伝送プラットフォームのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のシステム。
3. 近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する内部管腔と、を備える細長いアクセス導管をさらに含み、前記内部管腔は、それを通じて前記プローブを受容するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
4. 前記アクセス導管は、横方向延在フランジを前記近位端にさらに備え、前記横方向延在フランジは、前記アクセス導管を一定の向きに合わせるために関節動作型アームと相互作用するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
5. 前記超音波プローブは、蛍光透視下において、前記介在する解剖学的構造を経由するアクセス経路候補の位置および向きのうちの少なくとも１つを示すための１つ以上のＸ線撮影マーカを含む、請求項１に記載のシステム。
6. 前記コンピュータ可読媒体は、１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、前記コンピュータプロセッサに、
   （ｉｖ）前記Ｂモード画像に重ね合わされた前記Ｘ線撮影マーカの位置および向きに基づいて、前記介在する解剖学的構造を経由する１つ以上のアクセス経路候補
   のリアルタイム提示を前記ディスプレイユニットに提供することを行わせるように構成されたさらなる命令を含む、請求項５に記載のシステム。
7. 前記アクセス導管の前記内部管腔内で入れ子になるように構成された細長い拡張器ガイドをさらに備え、前記細長い拡張器ガイドは、それを貫通して延在する少なくとも１つのガイドチャネルを有し、前記少なくとも１つのガイドチャネルは、その内部に拡張器を受容するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
8. 前記拡張器は、前記介在する解剖学的構造を経て前進するように構成された成形端部と、ガイドワイヤが通過できるように構成された内側管腔と、を有する、請求項７に記載のシステム。
9. 前記細長い拡張器ガイドは、それを貫通して平行に延在する３つのガイドチャネルを備える、請求項７に記載のシステム。
10. 介在する解剖学的構造を経て、手術面に位置付けられた患者の外科手術標的部位に到達するアクセスを誘導する方法であって、
    アクセス導管の内部管腔内に配設された超音波プローブを備える超音波プローブアセンブリを提供するステップと、
    前記超音波プローブアセンブリの遠位端を、前記患者の皮膚の切開部を通じて、前記患者の硬膜と前記外科手術標的部位との間にある解剖学的構造の表面まで前進させるステップであって、前記プローブは、近位端と、遠位端と、電子通信要素と、前記遠位端の近くに位置付けられたトランスデューサアレイとを有し、前記トランスデューサアレイは、前記遠位端の近傍内で前記遠位端から遠ざかる方向に高周波音波を放出するように構成された少なくとも１つの放出要素を含み、前記トランスデューサアレイは、反射音波を受信し、前記反射音波を無線周波数データに変換するように構成された少なくとも１つの感知要素をさらに備える、ステップと、
    前記プローブによって取得された前記無線周波数データから前記介在する解剖学的構造のＢモード画像を生成するために超音波撮像を実行するステップと、
    前記介在する解剖学的構造の前記Ｂモード画像をディスプレイデバイスに表示するステップと、
    前記Ｂモード画像に重ね合わされた前記遠位端の前記近傍における神経血管解剖図の二次画像を表示するステップと、
    前記二次画像および前記Ｂモード画像に重ね合わされた神経、筋肉、および骨のうちの少なくとも１つの強調された位置を表示するステップと、
    表示されたＢモード画像および重ね合わされた二次画像に基づいて、前記介在する解剖学的構造を経由するアクセス経路を選択するステップと、
    を含む方法。
11. 前記アクセス導管を前記手術面に対して一定の向きに合わせるステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
12. 前記プローブは、蛍光透視下において、アクセス経路候補の位置および向きのうちの少なくとも１つを示すための１つ以上のＸ線撮影マーカを含む、請求項１０に記載の方法。
13. 前記Ｂモード画像に重ね合わされた前記Ｘ線撮影マーカの前記位置および向きに基づいて、前記介在する解剖学的構造を経由する１つ以上のアクセス経路候補のリアルタイム提示を表示するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記アクセス導管から前記プローブを取り外すステップと、
    細長い拡張器ガイドを前記アクセス導管の前記内部管腔の中へと前進させるステップと、
    をさらに含み、前記拡張器ガイドは、前記アクセス導管の前記内部管腔内で入れ子になるように構成され、前記細長い拡張器ガイドは、それを貫通して延在する少なくとも１つのガイドチャネルを有し、前記少なくとも１つのガイドチャネルは、選択されたアクセス経路に対応し、その内部に拡張器を受容するように構成されている、請求項１１に記載の方法。
15. 前記選択されたアクセス経路に対応する前記ガイドチャネルを経て、さらには前記選択されたアクセス経路沿いに前記介在する解剖学的構造を経て、細長い拡張器を前進させるステップをさらに含み、前記拡張器は、前記介在する解剖学的構造経由での前進を容易にするように構成された成形端部と、ガイドワイヤが通過できるように構成された内側管腔と、を有する、請求項１４に記載の方法。
16. 前記拡張器を通じて、ガイドワイヤを、前記ガイドワイヤの遠位端が前記外科手術標的部位に合うまで前進させるステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記切開部からアクセス導管を除去するステップと、
    前記切開部から前記拡張器を除去するステップと、
    をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
    

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