JP2023501360A - 半月板全体の再建のための複合インプラント - Google Patents
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Abstract
コラーゲンとヒアルロン酸からなる弧状の生体吸収性マトリックスに埋め込まれた、円周方向ポリマー繊維のネットワークと直交するポリマー繊維のネットワークの複合材料によって特徴づけられる人工半月板足場。直交するポリマー繊維ネットワークは、円周方向ポリマー繊維ネットワークの分離を防止する。ポリマー繊維ネットワークは、足場にかかる軸方向の圧縮力を円周方向のポリマー繊維にかかる引張荷重に変換する。複合足場は、ポリマー繊維を保護し、人工半月板足場を骨に即座に固定することを確実にする新しい固定構成要素によって骨に固定することができます。
Description
(関係出願の相互参照)
この出願は、2019年11月6日に出願された仮出願62/931500のUSC119条(e)に基づく利益を主張し、その開示は全体が参照により組み込まれる。
この出願は、2019年11月6日に出願された仮出願62/931500のUSC119条(e)に基づく利益を主張し、その開示は全体が参照により組み込まれる。
(連邦政府が後援する研究に関する声明)
本発明は、米国国防総省によって授与された助成金番号W81XWH-14-2-0003の下で政府の支援を受けてなされた。政府は本発明において一定の権利を有します。
本発明は、米国国防総省によって授与された助成金番号W81XWH-14-2-0003の下で政府の支援を受けてなされた。政府は本発明において一定の権利を有します。
(技術分野)
本発明は、ひどく損傷した線維軟骨組織を置換するための方法および装置、特に膝の外側または内側半月板を置換するための方法および装置に関する。
本発明は、ひどく損傷した線維軟骨組織を置換するための方法および装置、特に膝の外側または内側半月板を置換するための方法および装置に関する。
(背景技術)
半月板は、大腿骨の顆と脛骨プラトーとの間に見られる2つのC字形の線維軟骨の円板であり、荷重伝達、荷重分散、衝撃吸収、関節の安定性、および膝の潤滑において重要な役割を果たす。組織の重要性が認識されているにもかかわらず、破れた半月板の関節鏡による除去は、米国で行われる最も一般的な整形外科手術の1つであり、毎年ほぼ100万回の半月板手術が行われています。早期発症の変形性関節症および長期の障害のリスクの増加、ならびに変性関節疾患に関連する医療費のために、特に身体的に活動的な集団において、公衆衛生上の負担および半月板損傷の長期的影響はかなりのものである。半月板の治癒の可能性は限られているため、半月板亜全摘術の臨床転帰は一般的に不良です。 現時点では、半月板組織の大幅な喪失を補うための信頼できる外科的処置は存在しません。半月板を交換するための自家手順はなく、同種移植片の交換の結果は信頼できません。
半月板は、大腿骨の顆と脛骨プラトーとの間に見られる2つのC字形の線維軟骨の円板であり、荷重伝達、荷重分散、衝撃吸収、関節の安定性、および膝の潤滑において重要な役割を果たす。組織の重要性が認識されているにもかかわらず、破れた半月板の関節鏡による除去は、米国で行われる最も一般的な整形外科手術の1つであり、毎年ほぼ100万回の半月板手術が行われています。早期発症の変形性関節症および長期の障害のリスクの増加、ならびに変性関節疾患に関連する医療費のために、特に身体的に活動的な集団において、公衆衛生上の負担および半月板損傷の長期的影響はかなりのものである。半月板の治癒の可能性は限られているため、半月板亜全摘術の臨床転帰は一般的に不良です。 現時点では、半月板組織の大幅な喪失を補うための信頼できる外科的処置は存在しません。半月板を交換するための自家手順はなく、同種移植片の交換の結果は信頼できません。
別のアプローチは、組織工学のアプローチである。現在のアプローチには、合成ポリマー足場とコラーゲンメニスカスインプラントが含まれます。合成ポリマーの足場では、ポリウレタンスポンジがメニスカスの代わりに使用されます。このアプローチは一貫性のない結果につながりました。線維軟骨の成長は、この技術を使用したいくつかの研究で見られますが、他の研究では、線維組織は線維軟骨にリモデリングしませんでした。基礎となる軟骨は、一部の研究では保護されていましたが、他の研究では保護されていませんでした。別のタイプの半月板インプラントは、コラーゲン、ヒアルロン酸、およびコンドロイチン硫酸を含むスポンジを使用します。このインプラントの有望な予備データはありますが、架橋と足場の収縮による細胞毒性副産物の問題があるため、整形外科コミュニティでは広く受け入れられていません。これらのアプローチは両方ともアモルファス構造を生成し、その機械的特性はメニスカスを置き換えるように設計されたデバイスには適切でない場合があります。したがって、足場技術は有望ですが、整形外科コミュニティによる受け入れに必要な臨床的成功を収めた方法はありません。
US9078756は、重大な半月板損傷の治療に必要な機械的特性および生体適合性を備えた組織工学的足場を記載しており、参照により本明細書に組み込まれる。この特許の情報は、そのような情報と本書に記載されている他のステートメントおよび図面との間に矛盾が存在しない範囲でのみ参照によって組み込まれます。本請求を無効にするか、または本請求の優先権を求める競合を含み、このような競合が発生した場合、参照資料に組み込まれているそのような矛盾する情報は、参照により本明細書に具体的に組み込まれません。米国特許9078756は、足場に沿って円周方向に延びる繊維で強化されたコラーゲン-ヒアルロン酸マトリックスからなる複合半月板足場を開示し、その繊維は、次に、円周方向繊維に直交して埋め込まれた他の繊維によって一緒に保持される。米国特許9078756は、半月板足場の前部および後部取り付けセグメントをこれらの骨トンネルに挿入して、足場にフープ応力を生成する方法についても説明しています。結果として得られる構成は、軸方向の圧縮荷重を円周方向の引張荷重に変換する天然の線維軟骨のように動作します。軸方向の荷重を円周方向のフープ応力に変換する半月板の足場の能力は、治癒の初期期間中に無傷のままである繊維の全長に依存します。ただし、既存の金属またはポリマーの干渉ネジを使用して取り付けセグメントを骨トンネルに固定すると、ファイバーが損傷する可能性があります。したがって、取り付けセグメントのファイバーを、脛骨プラトーに外科的に固定している間に発生する可能性のある切り傷や傷口から保護する必要があります。理想的な人工半月板足場は、脛骨プラトーに固定でき、移植中にポリマー繊維が切断されたり傷が付いたりしないように保護できる必要があります。
本発明は、従来技術の足場の取り付けセグメントが、本発明によって提供される新規の固定装置で改善され得るという発見を組み込んでいる。円周方向に延びる繊維足場で補強され、次に円周方向繊維に直交して埋め込まれた他の繊維によって一緒に保持される従来技術の足場については、繊維ネットワークを移植中の損傷から保護するためにそのような足場装置に組み込むことができる新規の固定装置が提供される。結果として得られる構成は、軸方向の圧縮荷重を円周方向の引張荷重に変換する天然の線維軟骨のように動作します。
本発明は、円周方向の生体吸収性繊維が埋め込まれた弓形の生体吸収性マトリックスを含む人工半月板足場である。直交する生体吸収性繊維のネットワークもまた、円周方向の繊維の分離を防ぐために、弧状の生体吸収性マトリックスに埋め込まれている。生体吸収性の円周方向および直交方向の繊維は、天然の半月板組織と実質的に同じ三次元の形状および配置を定義します。人工半月板足場は、前端、後端、および前端と後端との間の湾曲した経路を規定するそれらの間の中間セクションからなる。さらに、円周方向の生体吸収性繊維のネットワークは、湾曲した経路に沿って前端と後端の間に伸び、足場の前端と後端を出て、それぞれの前端と後端の取り付けセグメントを形成する。前部および後部の取り付けセグメントは、近位領域、遠位領域、長さ、および外面を有する。
一実施形態では、前部および後部の取り付けセグメントの少なくとも1つの外面は、ポリマーでコーティングされている。別の実施形態では、ポリマー繊維は、前部および後部の取り付けセグメントのうちの少なくとも1つの外面の少なくとも一部の周りに巻かれている。さらに別の実施形態では、ポリマー繊維は、人工半月板足場の前端、後端、または中間部分の少なくとも一部の周りに巻かれている。さらに別の実施形態では、前部および後部の取り付けセグメントのうちの少なくとも1つの近位領域と遠位領域との間に開口部が存在する。一実施形態では、前部および後部の取り付けセグメントの少なくとも1つの遠位領域に固定構成要素が取り付けられる。
弧状の生体吸収性マトリックス10に埋め込まれた円周方向のポリマー繊維23および直交するポリマー繊維14の強化ネットワークを含む人工半月板足場1の一態様が図1に示されている。「円周方向ポリマー繊維」という用語は、足場の中間部分に沿って足場の前端と後端との間に延在し、少なくとも部分的に円周軸に実質的に平行に配置される繊維を指す。「直交ポリマー繊維」という用語は、円周方向のポリマー繊維をさまざまな角度で交差して、それらが分離しないようにする繊維を指す。円周のポリマー繊維が分離しないようにすることで、インプラントの耐久性と寿命が向上します。便宜上、「円周方向繊維ネットワーク」および「直交繊維ネットワーク」という用語は、本明細書では、それぞれ、複数の円周方向繊維または複数の直交繊維を指すために使用され得る。足場1は、前端11、後端12、および前端11と後端12との間の中間部分13とを含む。中間部分13は本質的に弧状であり、前端11と後端12との間の湾曲した経路を規定する。足場の形状および配置は、天然のヒト半月板の形状および配置に基づいており、したがって、足場1は、一般的に、くさび状の断面を有するc字形の円盤を形成する。円周方向繊維23の強化ネットワークは、足場1の前端11と後端12との間に延在し、さらに延在して、前部取り付けセグメント121および後部取り付けセグメント122を形成する。取り付けセグメント121、122は、足場1の中心軸CAにほぼ平行に延びる。取り付けセグメント121は、前端11から先細りのホーン部分123を通って延長端125まで延びる繊維23によって形成される。同様に、取り付けセグメント122は、後端12から先細りのホーン部分124を通って延長端126まで延びる繊維23によって形成される。ホーン123、124は、骨トンネルを介した取り付けセグメント121、122の配置に対応し、足場1に関節が衝突するのを防ぎます。細長い取り付けセグメント121、122は、近位領域128、遠位領域129、長さL、および外面Sを有する。
取り付けセグメント121、122は、骨トンネル(図示せず)の全長を横断するように構成される。これにより、取り付けセグメント121、122が骨トンネルを通って延在し、次に干渉ねじ(図示せず)などを使用して脛骨に固定される固定方法が可能になる。これにより、より堅固なアタッチメントが提供されます。しかしながら、干渉ねじの使用は、先細りホーン部分123を通って取り付けセグメント121、122に延びる延長繊維23を潜在的に損傷する可能性がある。本明細書に記載および示される本発明は、これらの繊維への損傷が発生する可能性を低減または排除する。
一実施形態では、前部取り付けセグメント121または後部取り付けセグメント122の少なくとも1つの外面Sは、繊維23を保護するためのコーティング130を有する。一実施形態では、コーティング130は、噴霧プロセスによって塗布されるポリマーである。一実施形態では、コーティングは、ポリマーを含む溶液に取り付けセグメント121、122を浸漬し、それを溶液から除去し、湿度および温度の制御された条件下で乾燥させることによって適用される。一実施形態では、コーティング130は、ポリ(乳酸)およびポリグリコール酸、ポリ(4-ヒドロキシブチレート)、ポリジオキサン、ポリオキサレート、ポリラクトン、ポリエステルヒドロゲル、ならびにポリグリコリドおよびポリラクチドのコポリマーからなる群から選択される吸収性ポリマーである。一実施形態では、コーティング130の厚さは、0.10mmより大きく、5.0mm未満である。一実施形態では、ポリマーコーティング130はコラーゲンでコーティングされている。図2に示される人工半月板足場20の一実施形態では、前部取り付けセグメント221の長さLaは、後部取り付けセグメント222の長さLpよりも大きい。別の実施形態(図示せず)では、前部取り付けセグメント221の長さLaは、後部取り付けセグメント222の長さLpよりも短い。
図3に示される人工半月板足場30の一実施形態では、細長い取り付けセグメント321、322は、近位領域328、遠位領域329、長さL、外面S、および前部取り付けセグメント321と後部取り付けセグメント322の外面Sの少なくとも一部の周りに巻かれたポリマー繊維310を有する。一実施形態では、ポリマー繊維310は、接着剤(図示せず)によって外面Sに取り付けられている。別の実施形態では、コラーゲンコーティング(図示せず)がポリマー繊維310の上に配置される。別の実施形態では、ポリマー繊維310は、取り付けセグメント321および322の近位領域328および遠位領域329の周りに結び目を結ぶために、ポリマー繊維310を使用することによって外面Sに固定される。さらに別の実施形態では、ポリマー繊維310は、取り付けセグメント321および322を含む繊維323の間および周囲に巻かれている。一実施形態では、ポリマー繊維310の直径は、0.05mmから1mmの間である。一実施形態では、ポリマー繊維310は、ポリ(乳酸)およびポリグリコール酸、ポリ(4-ヒドロキシブチレート)、ポリジオキサン、ポリオキサレート、ポリラクトン、ポリエステルヒドロゲル、ならびにポリグリコリドとポリラクチドのコポリマーからなる群から選択される吸収性ポリマーから構成される。図7に示される人工半月板足場70の一実施形態では、ポリマー繊維71は、足場70の弓形部分75を形成する繊維73を保護するために使用される。ポリマー繊維71は、弓形部分75の穴74を介してひもで結ばれ、前端76、後端78、および中間部分77に形成された結び目79によって固定することができる。
図4に示される人工半月板足場40の一実施形態では、細長い取り付けセグメント421、422は、近位領域428、遠位領域429、長さL、外面S、および前部取り付けセグメント421および後部取り付け422セグメントの少なくとも1つの外面Sを覆う円筒形ポリマースリーブ410を有する。一実施形態では、円筒形のポリマースリーブ410は、接着剤(図示せず)によって外面Sに取り付けられている。ポリマースリーブは、好ましくは、ポリ(乳酸)およびポリグリコール酸、ポリ(4-ヒドロキシブチレート)、ポリジオキサン、ポリオキサレート、ポリラクトン、ポリエステルヒドロゲル、ならびにポリグリコリドおよびポリラクチドのコポリマーからなる群から選択される吸収性ポリマーから構成される。一実施形態では、ポリマースリーブ410の厚さは、0.1mmから2.0mmの間である。別の実施形態では、ポリマースリーブ410は多孔性であり、平均孔径は0.1mmから1mmの間である。
図5に示される人工半月板足場50の一実施形態では、細長い取り付けセグメント521、522は、近位領域528、遠位領域529、長さL、外面S、および細長い取り付けセグメント521および522の近位領域528と遠位領域529との間に存在する開口部510を有する。開口部510は、外科医が細長い取り付けセグメントを脛骨に配置するのをさらに支援するために、縫合糸を通すために使用できる。一実施形態では、開口部510は、ポリ(乳酸)およびポリグリコール酸、ポリ(4-ヒドロキシブチレート)、ポリジオキサン、ポリオキサレート、ポリラクトン、ポリエステルヒドロゲル、およびポリグリコリドとポリラクチドのコポリマーからなる群から選択される吸収性ポリマーからなる、直径1mm~5mmの円形または楕円形のリングである。一実施形態では、開口部510は、接着剤(図示せず)によって取り付けセグメント521および522内に延びる繊維523に結合されている。別の実施形態では、開口部510は、Vicryl(商標)、PDS(商標)、またはモノクリル(商標)などの外科手術で一般的に使用される吸収性縫合糸(図示せず)を使用して繊維523に縫い付けられる。
図6Aに示される人工半月板足場60の一実施形態では、細長い取り付けセグメント621、622は、近位領域628、遠位領域629、長さL、外面S、および前部および後部取り付けセグメント621および622の遠位領域に取り付けられた固定構成要素610を有する。固定構成要素610は、取り付けセグメント621が通過するための開口部612を有する。固定構成要素610はまた、取り付けセグメントを固定構成要素に結合することを可能にするための管腔(図示せず)を有する。この固定は、シアノアクリレートやフィブリン接着剤などの接着剤を使用して行うことができます。ねじ面611は、固定構成要素610を骨トンネルにねじ込むことを可能にする。図6Bに示される一実施形態では、固定構成要素620は、取り付けセグメント621の一部を受け入れるための開口部630を有する。リブ付き表面631は、固定構成要素620を骨トンネルに押し込むことを可能にする。リブ付き表面631は、取り付けセグメント621の引き抜きを防止する。固定構成要素620はまた、取り付けセグメント621が固定構成要素620内にスライド可能に係合することを可能にするスリット632を有し得る。図6Cに示される一実施形態では、固定構成要素640は、取り付けセグメント621の一部を受け入れるための開口部641を有する。リブ付き表面641は、固定構成要素640を骨トンネルに押し込むことを可能にする。リブ付き表面641は、骨トンネルからの取り付けセグメント621の引き抜きを防止する。取り付けセグメント621が固定構成要素640内にスライド可能に係合することを可能にするスリット642に加えて、固定構成要素640はまた、骨トンネル内に固定構成要素をさらに固定することを防ぐために少なくとも1つのフランジ644を有する。一実施形態では、少なくとも1つのフランジが、固定構成要素640の管腔(図示せず)内に存在し、これは、取り付けセグメント621が固定構成要素640から滑り出るのを防ぐであろう。
人工半月板足場の一実施形態では、一方の取り付けセグメント上の固定構成要素は、他方の取り付けセグメント上の固定構成要素とは異なる。例えば、後部取り付けセグメントは、図6Bに示されるような骨トンネルに押し込まれる固定構成要素に結合される一方で、前方取り付けセグメントは、図6Aに示されるようなねじ山付き固定構成要素に結合され得る。ある実施形態では、図6A、6B、および6Cに示される固定構成要素は、ポリ(乳酸)およびポリグリコール酸、ポリ(4-ヒドロキシブチレート)、ポリジオキサン、ポリオキサレート、ポリラクトン、ポリエステルヒドロゲル、およびポリグリコリドとポリラクチドのコポリマーからなる群から選択される吸収性ポリマーから構成される。一実施形態では、図6A、6B、および6Cに示される固定構成要素は、ステンレス鋼、ニチノール、タンタル、またはチタンからなる群から選択される金属からなる。
図1~7を参照すると、人工半月板足場の弓状の生体吸収性マトリックス10は、コラーゲンおよびヒアルロン酸で構成されている。一実施形態では、マトリックス10は、繊維間スペースのすべてを満たし、取り付けセグメントを含む足場全体をコーティングする。一実施形態では、マトリックス10は、人工半月板足場の弓形部分の繊維間空間のみを満たす。一実施形態では、コラーゲンは、ウシ腱から精製されたI型コラーゲンである。一実施形態では、コラーゲンおよびヒアルロン酸マトリックスの酸性分散液が、上記の凍結乾燥された足場の繊維間空間に押し込まれる。一実施形態では、マトリックス内のコラーゲンは、デヒドロサーマル架橋または紫外線などの物理的処理で架橋される。あるいは、コラーゲンの化学的架橋は、アルデヒドまたはカルボジイミドを使用することによって達成することができる。一実施形態では、カルボジイミドは、EDCとしても知られている1-エチル-3-(3-ジメチルアミノプロピル)カルボジイミドである。
人工半月板足場の術後画像化および評価は、外科医および患者の両方にとって重要である。人工半月板足場の一実施形態では、弓状の生体吸収性マトリックスは、ヨウ素、バリウム、タンタル、ビスマス、または金などの放射線不透過性材料を含む。人工半月板足場の一実施形態では、弓状の生体吸収性マトリックスは、多血小板血漿または哺乳類細胞を含む。人工半月板足場の一実施形態では、弓状の生体吸収性マトリックスは、抗菌剤、抗生物質、または抗真菌薬を含む。人工半月板足場の一実施形態では、弓状の生体吸収性マトリックスは、骨誘導体またはリン酸カルシウム化合物を含む。一実施形態では、マトリックスは、同種移植片、自家移植片、または異種移植片の供給源からの骨誘導体から構成される。一実施形態では、リン酸カルシウム化合物は、ヒドロキシアパタイトまたはリン酸三カルシウムである。一実施形態では、リン酸三カルシウム化合物は、ベータリン酸三カルシウムである。
本明細書の本発明は、特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途の単なる例示であることが理解されるべきである。したがって、例示的な実施形態に多くの修正を加えることができ、以下の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成を考案することができることを理解されたい。
Claims (29)
- 人工半月板足場であって、
弧状の生体吸収性マトリックスと、
前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれている円周方向の生体吸収性繊維のネットワークと、
前記円周方向の繊維ネットワークの分離を防ぐために前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれた直交する生体吸収性繊維のネットワークと、を有し、
前記生体吸収性の円周方向繊維および前記生体吸収性の直交繊維は、前記マトリックスの三次元形状および配置と実質的に同じ三次元形状および配置を有し、
前記足場は、前端、後端、および前記前端と前記後端の間の湾曲した経路をそれらの間に規定する中間部分とを備え、
前記円周方向生体吸収性繊維のネットワークは、前記湾曲の前記経路に沿って前記前端と前記後端の間に延び、前記足場の前記前端と前記後端を出てそれぞれの前部と後部取り付けセグメントを形成し、
前記前部取り付けセグメントおよび後部取り付けセグメントは、近位領域、遠位領域、長さ、および外面を備え、
前記前部取り付けセグメントおよび前記後部取り付けセグメントの少なくとも一つの前記外面は、ポリマーでコーティングされている人工半月板足場。 - 前記ポリマーは吸収性である請求項1に記載の人工半月板足場。
- 前記前部取り付けセグメントの長さは、前記後部取り付けセグメントの長さより短い請求項1に記載の人工半月板足場。
- 人工半月板足場であって、
弧状の生体吸収性マトリックスと、
前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれている円周方向の生体吸収性繊維のネットワークと、
前記円周方向の繊維ネットワークの分離を防ぐために前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれた直交する生体吸収性繊維のネットワークと、を有し、
前記生体吸収性の円周方向繊維および前記生体吸収性の直交繊維は、前記マトリックスの三次元形状および配置と実質的に同じ三次元形状および配置を有し、
前記足場は、前端、後端、および前記前端と前記後端の間の湾曲した経路をそれらの間に規定する中間部分とを備え、
前記円周方向生体吸収性繊維のネットワークは、前記湾曲の前記経路に沿って前記前端と前記後端の間に延び、前記足場の前記前端と前記後端を出てそれぞれの前部と後部取り付けセグメントを形成し、
前記前部取り付けセグメントおよび後部取り付けセグメントは、近位領域、遠位領域、長さ、および外面を備え、
前記前部取り付けセグメントおよび前記後部取り付けセグメントの少なくとも一つの外面の少なくとも一部の周りにはポリマー繊維が巻かれている人工半月板足場。 - 前記前部取り付けセグメントおよび前記後部取り付けセグメントの少なくとも一つの外面の少なくとも一部の周りに巻かれている前記ポリマー繊維は吸収性である請求項4に記載の人工半月板足場。
- 前記前部取り付けセグメントの長さは、前記後部取り付けセグメントの長さより短い請求項4に記載の人工半月板足場。
- 人工半月板足場であって、
弧状の生体吸収性マトリックスと、
前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれている円周方向の生体吸収性繊維のネットワークと、
前記円周方向の繊維ネットワークの分離を防ぐために前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれた直交する生体吸収性繊維のネットワークと、を有し、
前記生体吸収性の円周方向繊維および前記生体吸収性の直交繊維は、前記マトリックスの三次元形状および配置と実質的に同じ三次元形状および配置を有し、
前記足場は、前端、後端、および前記前端と前記後端の間の湾曲した経路をそれらの間に規定する中間部分とを備え、
前記円周方向生体吸収性繊維のネットワークは、前記湾曲の前記経路に沿って前記前端と前記後端の間に延び、前記足場の前記前端と前記後端を出てそれぞれの前部と後部取り付けセグメントを形成し、
前記前部取り付けセグメントおよび後部取り付けセグメントは、近位領域、遠位領域、長さ、および外面を備え、
前記前部取り付けセグメントおよび前記後部取り付けセグメントの少なくとも一つの前記外面の少なくとも一部は、ポリマースリーブで覆われている人工半月板足場。 - 前記ポリマースリーブは、吸収性である請求項7に記載の人工半月板足場。
- 前記前部取り付けセグメントの長さは、前記後部取り付けセグメントの長さより短い請求項7に記載の人工半月板足場。
- 人工半月板足場であって、
弧状の生体吸収性マトリックスと、
前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれている円周方向の生体吸収性繊維のネットワークと、
前記円周方向の繊維ネットワークの分離を防ぐために前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれた直交する生体吸収性繊維のネットワークと、を有し、
前記生体吸収性の円周方向繊維および前記生体吸収性の直交繊維は、前記マトリックスの三次元形状および配置と実質的に同じ三次元形状および配置を有し、
前記足場は、前端、後端、および前記前端と前記後端の間の湾曲した経路をそれらの間に規定する中間部分とを備え、
前記円周方向生体吸収性繊維のネットワークは、前記湾曲の前記経路に沿って前記前端と前記後端の間に延び、前記足場の前記前端と前記後端を出てそれぞれの前部と後部取り付けセグメントを形成し、
前記前部取り付けセグメントおよび後部取り付けセグメントは、近位領域、遠位領域、長さ、および外面を備え、
前記前部取り付けセグメントおよび前記後部取り付けセグメントの少なくとも一つの前記近位領域および前記遠位領域の間に開口部が存在する人工半月板足場。 - 前記前部取り付けセグメントの長さは、前記後部取り付けセグメントの長さより短い請求項10に記載の人工半月板足場。
- 前記開口部は、ポリマー円形リングからなる請求項10に記載の人工半月板足場。
- 前記ポリマー円形リングは、吸収性である請求項11に記載の人工半月板足場。
- 前記開口部を通過する縫合糸をさらに含む請求項10~請求項13に記載の人工半月板足場。
- 人工半月板足場であって、
弧状の生体吸収性マトリックスと、
前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれている円周方向の生体吸収性繊維のネットワークと、
前記円周方向の繊維ネットワークの分離を防ぐために前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれた直交する生体吸収性繊維のネットワークと、を有し、
前記生体吸収性の円周方向繊維および前記生体吸収性の直交繊維は、前記マトリックスの三次元形状および配置と実質的に同じ三次元形状および配置を有し、
前記足場は、前端、後端、および前記前端と前記後端の間の湾曲した経路をそれらの間に規定する中間部分とを備え、
前記円周方向生体吸収性繊維のネットワークは、前記湾曲の前記経路に沿って前記前端と前記後端の間に延び、前記足場の前記前端と前記後端を出てそれぞれの前部と後部取り付けセグメントを形成し、
前記前部取り付けセグメントおよび後部取り付けセグメントは、近位領域、遠位領域、長さ、および外面を備え、
前記前部取り付けセグメントおよび前記後部取り付けセグメントの少なくとも一つの遠位端に固定構成要素が取り付けられている人工半月板足場。 - 前記前部取り付けセグメントの長さは、前記後部取り付けセグメントの長さより短い請求項15に記載の人工半月板足場。
- 前記固定構成要素は、タンタル、ステンレス鋼、ニチノール、およびチタンからなる群から選択される金属から構成される請求項15に記載の人工半月板足場。
- 前記固定構成要素は、中空のポリマーねじである請求項15に記載の人工半月板足場。
- 前記中空のポリマーねじが吸収性である請求項18に記載の人工半月板足場。
- 人工半月板足場であって、
弧状の生体吸収性マトリックスと、
前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれている円周方向の生体吸収性繊維のネットワークと、
前記円周方向の繊維ネットワークの分離を防ぐために前記マトリックスから独立し前記マトリックスに埋め込まれた直交する生体吸収性繊維のネットワークと、を有し、
前記生体吸収性の円周方向繊維および前記生体吸収性の直交繊維は、前記マトリックスの三次元形状および配置と実質的に同じ三次元形状および配置を有し、
前記足場は、前端、後端、および前記前端と前記後端の間の湾曲した経路をそれらの間に規定する中間部分とを備え、
前記前端、前記後端、または前記中間部分の少なくともいずれかの部位の周りにポリマー繊維が巻き回され、
前記円周方向生体吸収性繊維のネットワークは、前記湾曲の前記経路に沿って前記前端と前記後端の間に延び、前記足場の前記前端と前記後端を出てそれぞれの前部と後部取り付けセグメントを形成し、
前記前部取り付けセグメントおよび後部取り付けセグメントは、近位領域、遠位領域、長さ、および外面を備える人工半月板足場。 - 前記マトリックスは、たんぱく質、プロテオグリカン、生体適合性合成ポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料から形成される請求項1~請求項20に記載の人工半月板足場。
- 前記タンパク質はコラーゲンである請求項21に記載の人工半月板足場。
- 前記コラーゲンが架橋されている請求項22に記載の人工半月板足場。
- 前記マトリックスが、ヨウ素、バリウム、タンタル、ビスマス、または金を含む放射線不透過性材料からなる請求項1~請求項20に記載の人工半月板足場。
- 前記マトリックスが、多結小板血漿または哺乳類細胞からなる請求項1~請求項20に記載の人工半月板足場。
- 前記マトリックスが、抗菌剤、抗生物質、または抗真菌剤からなる請求項1~請求項20に記載の人工半月板足場。
- 前記マトリックスは、骨誘導体、リン酸-カルシウム化合物からなる請求項1~請求項20に記載の人工半月板足場。
- 前記リン酸-カルシウム化合物は、ヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、またはベータリン酸三カルシウムである請求項27に記載の人工半月板足場。
- 前記骨誘導体は、同種移植片、自家移植片または異種移植片に由来する請求項27に記載の人工半月板足場。
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