JP2023174881A - Port member and bag - Google Patents
Port member and bag Download PDFInfo
- Publication number
- JP2023174881A JP2023174881A JP2023179715A JP2023179715A JP2023174881A JP 2023174881 A JP2023174881 A JP 2023174881A JP 2023179715 A JP2023179715 A JP 2023179715A JP 2023179715 A JP2023179715 A JP 2023179715A JP 2023174881 A JP2023174881 A JP 2023174881A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- plug
- cylindrical body
- bag
- port member
- convex portion
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 12
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 10
- 238000000465 moulding Methods 0.000 abstract description 6
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 32
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 32
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 26
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 16
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 13
- -1 infusions Substances 0.000 description 12
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 12
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 12
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 11
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 11
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 10
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 description 10
- 239000003002 pH adjusting agent Substances 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 8
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 8
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 8
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 8
- 239000002585 base Substances 0.000 description 7
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 7
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 6
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 6
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 6
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 6
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 5
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 5
- 230000009477 glass transition Effects 0.000 description 5
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 5
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 description 5
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 5
- 229940124531 pharmaceutical excipient Drugs 0.000 description 5
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 5
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 5
- 229920005672 polyolefin resin Polymers 0.000 description 5
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 5
- VXNZUUAINFGPBY-UHFFFAOYSA-N 1-Butene Chemical compound CCC=C VXNZUUAINFGPBY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 4
- 239000012968 metallocene catalyst Substances 0.000 description 4
- 239000004711 α-olefin Substances 0.000 description 4
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 3
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 3
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 3
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 3
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 2
- 239000002216 antistatic agent Substances 0.000 description 2
- 238000005537 brownian motion Methods 0.000 description 2
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 2
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 2
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 2
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 2
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 2
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 2
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 2
- 239000000565 sealant Substances 0.000 description 2
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 2
- 229920002803 thermoplastic polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 229920003067 (meth)acrylic acid ester copolymer Polymers 0.000 description 1
- LIKMAJRDDDTEIG-UHFFFAOYSA-N 1-hexene Chemical compound CCCCC=C LIKMAJRDDDTEIG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WSSSPWUEQFSQQG-UHFFFAOYSA-N 4-methyl-1-pentene Chemical compound CC(C)CC=C WSSSPWUEQFSQQG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002126 Acrylic acid copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 229920000089 Cyclic olefin copolymer Polymers 0.000 description 1
- CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N Methacrylic acid Chemical compound CC(=C)C(O)=O CERQOIWHTDAKMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- BLRPTPMANUNPDV-UHFFFAOYSA-N Silane Chemical compound [SiH4] BLRPTPMANUNPDV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000405115 Zela Species 0.000 description 1
- 239000011954 Ziegler–Natta catalyst Substances 0.000 description 1
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000800 acrylic rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 229910052783 alkali metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001336 alkenes Chemical class 0.000 description 1
- 150000001408 amides Chemical class 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000002518 antifoaming agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 description 1
- QHIWVLPBUQWDMQ-UHFFFAOYSA-N butyl prop-2-enoate;methyl 2-methylprop-2-enoate;prop-2-enoic acid Chemical compound OC(=O)C=C.COC(=O)C(C)=C.CCCCOC(=O)C=C QHIWVLPBUQWDMQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 description 1
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 125000000753 cycloalkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000004512 die casting Methods 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000009820 dry lamination Methods 0.000 description 1
- 230000005489 elastic deformation Effects 0.000 description 1
- 239000008151 electrolyte solution Substances 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 229920001038 ethylene copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 229920003049 isoprene rubber Polymers 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 239000008155 medical solution Substances 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000012778 molding material Substances 0.000 description 1
- JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N olefin Natural products CCCCCCCC=C JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 229920001084 poly(chloroprene) Polymers 0.000 description 1
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 description 1
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920001083 polybutene Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 229920001225 polyester resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004645 polyester resin Substances 0.000 description 1
- 229920013716 polyethylene resin Polymers 0.000 description 1
- 238000006116 polymerization reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 229920003225 polyurethane elastomer Polymers 0.000 description 1
- 159000000001 potassium salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 239000003566 sealing material Substances 0.000 description 1
- 230000001953 sensory effect Effects 0.000 description 1
- 229910000077 silane Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000009751 slip forming Methods 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 239000000375 suspending agent Substances 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012929 tonicity agent Substances 0.000 description 1
- 238000007740 vapor deposition Methods 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
Description
本発明は、ポート部材及びこれを備えたバッグに関する。 The present invention relates to a port member and a bag equipped with the same.
医療用輸液容器等のバッグには、内容物を衛生的に取り出すため、針を刺すためのゴム栓体を有するポートが設けられている。特許文献1、2には、針抜け防止のため、底面を多角形、花形、又は星形とする柱状の栓体を有する医療用キャップが開示されている。 Bags such as medical infusion containers are provided with a port having a rubber stopper for inserting a needle in order to take out the contents hygienically. Patent Documents 1 and 2 disclose a medical cap having a columnar stopper whose bottom surface is polygonal, flower-shaped, or star-shaped in order to prevent the needle from coming out.
栓体に針を刺したときに栓体が針の外周面に密着し、栓体から針を抜いたときに針を刺した跡の穴が復元力により閉じるようにするため、栓体の材料には弾性力に優れたゴムまたは熱可塑性エラストマーが使用されている。しかし、栓体に対する針の抜き差しを行った場合、栓体が針に密着し、ポートに対して栓体の位置がずれる場合がある。針の抜き差しによって栓体の位置ずれが発生すると、栓体が緩んでポートから脱落するおそれがあり、内容物がバッグ内に保持できなくなる問題を生じる。 The material of the stopper is designed so that when the needle is inserted into the stopper, the stopper sticks tightly to the outer circumferential surface of the needle, and when the needle is removed from the stopper, the hole where the needle was inserted closes due to its restoring force. Rubber or thermoplastic elastomer with excellent elasticity is used. However, when the needle is inserted into and removed from the plug, the plug may come into close contact with the needle and the position of the plug may shift relative to the port. If the stopper is displaced due to insertion and removal of the needle, there is a risk that the stopper may become loose and fall off from the port, causing a problem that the contents cannot be retained in the bag.
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、針体の抜き差しを行っても栓体の位置ずれを抑制することが可能なポート部材及びこれを備えたバッグを提供することを課題とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a port member and a bag equipped with the same that can suppress displacement of the stopper even when the needle is inserted and removed. do.
前記課題を解決するため、本発明は、バッグに設けられるポート部材であって、中空の筒体と、前記筒体の中に保持された弾性体からなる栓体とを有し、前記栓体は、前記バッグの内容物を通過させるための針体を厚さ方向に刺通させることが可能であり、前記栓体は、前記筒体の内面に接する外周面に、周方向に幅よりも大きい長さを有する凸状部を有し、前記筒体は、少なくとも前記筒体の内面が前記栓体に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、前記筒体の内面が前記栓体の前記外周面及び前記凸状部と密着した成形品からなることを特徴とするポート部材を提供する。 In order to solve the above problems, the present invention provides a port member provided in a bag, which includes a hollow cylindrical body and a stopper made of an elastic body held in the cylindrical body. The needle body for passing the contents of the bag can be pierced in the thickness direction, and the stopper body is attached to the outer circumferential surface in contact with the inner surface of the cylindrical body in a circumferential direction that is wider than the width. The cylindrical body has a convex portion having a large length, and the cylindrical body is integrally molded over at least a range in which the inner surface of the cylindrical body faces the plug body, and the inner surface of the cylinder body faces the stopper body. There is provided a port member characterized in that it is made of a molded product that is in close contact with the outer peripheral surface and the convex portion.
前記栓体は、前記外周面に、前記栓体の厚さ方向に間隔を介して2以上の前記凸状部を有してもよい。
前記凸状部は、前記周方向に連続していてもよい。
前記筒体は、前記バッグに接合可能な外面を有してもよい。
前記栓体の外表面の厚さ方向に凹部を有してもよい。
また、本発明は、前記ポート部材を有するバッグを提供する。
前記内容物が医療用薬剤であってもよい。
The plug may have two or more convex portions on the outer circumferential surface at intervals in the thickness direction of the plug.
The convex portion may be continuous in the circumferential direction.
The cylinder may have an outer surface that can be joined to the bag.
The plug may have a recessed portion in the thickness direction of the outer surface thereof.
The present invention also provides a bag having the port member.
The content may be a medical drug.
本発明によれば、栓体の凸状部と筒体の内面とが強固に結合するため、針体の抜き差しを行っても栓体の位置ずれを抑制することができる。 According to the present invention, since the convex portion of the stopper and the inner surface of the cylindrical body are firmly connected, it is possible to suppress displacement of the stopper even when the needle is inserted and removed.
以下、好適な実施形態に基づき、図面を参照して本発明を説明する。図1に、ポート部材の一例を示す。図2に、ポート部材に用いられる栓体の一例を示す。図3に、ポート部材を有するバッグの一例を示す。これらの図面は模式図であり、各部の形状、寸法、縮尺、細部の詳細等は、実際と異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described based on preferred embodiments and with reference to the drawings. FIG. 1 shows an example of a port member. FIG. 2 shows an example of a plug used in a port member. FIG. 3 shows an example of a bag having a port member. These drawings are schematic diagrams, and the shapes, dimensions, scales, details, etc. of each part may differ from the actual figures.
本実施形態のポート部材10は、図3に示すように、バッグ20に設けられて、バッグ20の内容物(図示せず)を外部に取り出すために用いることができる。バッグ20の内容物としては、輸液等の注射剤、生理食塩水、薬液、蒸留水等の注射用水が挙げられる。バッグ20の内容物を直接静脈等の人体内に投与できるように、あらかじめ成分の組成、浸透圧、pH等が調整され、かつ滅菌された溶液であることが好ましい。
As shown in FIG. 3, the
図1に示すように、ポート部材10は、中空の筒体12と、筒体12の中に保持された弾性体からなる栓体11とを有する。弾性体としては、熱可塑性エラストマー、ゲル状樹脂、ゴム等の少なくとも1種を含む高弾性樹脂が挙げられる。熱可塑性エラストマーとしては、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリ塩化ビニル系エラストマー等の1種又は2種以上が挙げられる。ゲル状樹脂としては、アクリル系ゲル状樹脂、シリコーン系ゲル状樹脂、ポリウレタン系ゲル状樹脂、ポリ塩化ビニル系ゲル状樹脂、ポリオレフィン系ゲル状樹脂等の1種又は2種以上が挙げられる。ゴムとしては、アクリルゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、スチレンゴム、ブタジエンゴム、ブチルゴム等の1種又は2種以上が挙げられる。
As shown in FIG. 1, the
栓体11は、バッグ20の内容物を通過させるための針体(図示せず)を、栓体11の厚さ方向に刺通させることが可能となるよう、粘性、弾性等について、適度な物性を有する。針体は、内容物を通過させるように中空の管状で、先端に鋭利な針先を有する。針体の材料としては、ステンレス、アルミニウム、チタン等の金属、ポリカーボネート(PC)、ポリグリコール酸(PGA)等のプラスチックが挙げられる。栓体11は、バッグ20の内容物の用途に適した、いずれかの針体を刺通させることが可能であればよい。栓体11に針体を刺通させる場合は、針体が栓体11の外表面11aから内面11bまで貫通する。栓体11の内面11bは、内容液と接し得る接液面である。
The
栓体11は、図1及び図2に示すように、筒体12の内面12aに接する外周面16に、栓体11の周方向に凸状部13を有する。凸状部13は、栓体11の厚さ方向に幅を、栓体11の周方向に長さを、栓体11の径方向に高さを有する。凸状部13は、幅よりも長さが大きい形状である。凸状部13は、栓体11の周方向に連続してもよく、例えば1/4周以上、半周以上、又は全周にわたってもよい。凸状部13の長さ方向に交差する断面の形状は、特に限定されないが、矩形状、台形状、三角形状、半円状等が挙げられる。本実施形態では、栓体11の外周面16には、栓体11の厚さ方向に間隔を介して2以上の凸状部13を有する。隣接する凸状部13の間には凹状部14が、凸状部13と外表面11a又は内面11bとの間には凹状部15が形成されている。凸状部13の本数は限定されず、1又は3以上でもよい。図2に示す例では、凸状部13及び凹状部14,15は、外周面16の全周にわたり形成されている。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
筒体12は、少なくとも筒体12の内面12aが栓体11に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、筒体12の内面12aが栓体11の外周面16と密着した成形品からなる。すなわち、筒体12の内面12aが、栓体11の外周面16に対して、凸状部13及び凹状部14,15による凹凸に追従するように密着し、同一の成形材料から連続して形成されている。これにより、柱状の栓体を筒状の筒体に保持させる場合や、筒体が2以上の部材を組み合わせて栓体を保持する場合と比べて、栓体11と筒体12との密着性が向上し、針体の抜き差し(刺通と抜去)に対する抵抗力を高めることができる。
The
筒体12の内面12aは、栓体11の凸状部13の周囲を覆うだけではなく、凹状部14,15の周囲とも密着することが好ましい。特に、筒体12の内面12aが凸状部13を厚さ方向の両側から挟み込むことや、凸状部13間の凹状部14に食い込むこと等、筒体12の内面12aが栓体11の外周面16に対して入り組んでいることが好ましい。栓体11と筒体12との結合方法としては、それぞれを成形後に嵌め合わせてもよく、栓体11の周囲に溶融樹脂を射出して筒体12をインサート成形してもよく、栓体11と筒体12とを溶着等で接着してもよい。
It is preferable that the
栓体11の外周面16は、凸状部13及び凹状部14,15による凹凸を持ち、さらに図4に示すように、栓体11の外表面11aの厚さ方向に凹部17を持たせてもよい。凹部17においては、針体が栓体11を通過する部位の肉厚が小さくなり、ゴムの弾性変形に対する抵抗力が緩和されるため、針体の抜き差し時における、筒体12からの栓体11の脱離性を低下させることができる。
The outer
筒体12の少なくとも内面12aを構成する材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン(PE)系樹脂、ポリプロピレン(PP)系樹脂、環状オレフィン系樹脂等のポリオレフィン樹脂が挙げられる。筒体12を構成する樹脂にエラストマー等の成分を添加してもよい。筒体12の内面12aが栓体11に面しない範囲においては、2以上の部材を組み合わせて筒体12を構成してもよく、あるいは、筒体12が内面12a又は外面12bに凹凸等の構造を含んでもよい。筒体12は、少なくともバッグ20に面する範囲において、バッグ20を構成する材料に接合可能であることが好ましい。例えば、筒体12の外面12bを、バッグ20を構成するシート部材21の内面と接合してもよい。
The material constituting at least the
図3に、本実施形態のポート部材10を有するバッグ20の一例を示す。バッグ20は、例えば、点滴静注用の製剤として注射用の薬剤を予め希釈調製し、プラスチックなどからなる可撓性を有する容器に充填したソフトバッグ製剤を構成してもよい。当該ソフトバッグ製剤は、使用時の利便性や迅速性に加え、ガラス製の瓶やアンプルと比べて、破損の危険性が軽減されることや廃棄性に優れることから有用である。
FIG. 3 shows an example of a
バッグ20の内容物は、医薬品等の医療用薬剤であってもよい。医療用薬剤としては、少なくとも薬剤の有効成分を水に溶解して構成した水溶液が挙げられる。水溶液には、電解質類、糖類、ビタミン類、蛋白、アミノ酸類等から任意に選択される一種または二種以上を任意の濃度で添加してもよい。なお、電解質類を溶解した水溶液を電解質液、糖類を溶解した水溶液を糖液と称することもある。電解質類としては、例えば、塩化ナトリウム等が挙げられる。これらの任意の成分は、単独でまたは組み合わせて任意の濃度で用いることができる。本実施形態において、好ましい薬液としては、例えば、塩化ナトリウム等を任意の濃度で水(例えば、注射用蒸留水等)に溶解したものである。これらの物質の含有量としては、塩化ナトリウムであれば、例えば、生理食塩水と同等、すなわち、0.9%(W/V)等が好ましい。
The contents of the
薬剤は、pH調節剤を含有してもよい。pH調節剤としては、一般に注射剤のpH調節剤として用いられるものであれば特に制限なく用いることができる。また、有効成分を含有する水溶液の液性、すなわちpHは、前記のpH調節剤を用いることで任意に調節することができる。薬剤の調製に用いられるその他の添加剤としては、一般に注射剤の添加剤として用いられているようなものであれば特に制限無く用いることができる。本実施形態において、好ましいその他の添加剤としては、例えば、薬事日報社2000年刊「医薬品添加物辞典」(日本医薬品添加剤協会編集)等に記載されているような医薬品添加剤等が挙げられる。これらの添加剤は、所望によって、塩(例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等の一価のアルカリ金属塩等)として添加してもよく、また、水和物として添加してもよい。これらの添加剤は、一般に注射剤に通常用いられる割合で配合される。また、薬事日報社2000年刊「医薬品添加物辞典」(日本医薬品添加剤協会編集)等にも記載されている様に、これらの添加剤は使用目的に応じて、例えば、安定化剤、界面活性剤、緩衝剤、可溶化剤、抗酸化剤、消泡剤、等張化剤、乳化剤、懸濁化剤、保存剤、無痛化剤、溶解剤、溶解補助剤等として使い分けることが可能である。これらの添加剤は、所望によって、2以上の成分を組み合わせて薬剤に添加することができる。 The medicament may also contain a pH adjusting agent. As the pH adjuster, any one that is generally used as a pH adjuster for injections can be used without particular limitation. Furthermore, the liquid properties of the aqueous solution containing the active ingredient, that is, the pH, can be arbitrarily adjusted by using the above-mentioned pH adjuster. Other additives used in the preparation of the drug can be used without any particular limitations as long as they are commonly used as additives for injections. In the present embodiment, other preferable additives include, for example, pharmaceutical excipients as described in "Dictionary of Pharmaceutical Excipients" (edited by Japan Pharmaceutical Excipients Association) published by Yakuji Nipposha in 2000. These additives may be added as salts (for example, monovalent alkali metal salts such as sodium salts and potassium salts) or as hydrates, if desired. These additives are generally mixed in proportions commonly used for injections. In addition, as described in the ``Dictionary of Pharmaceutical Excipients'' (edited by the Japan Pharmaceutical Excipients Association) published by Yakuji Nipposha in 2000, these additives can be used as stabilizers, surfactants, etc., depending on the purpose of use. It can be used as an agent, buffering agent, solubilizer, antioxidant, antifoaming agent, tonicity agent, emulsifier, suspending agent, preservative, soothing agent, solubilizing agent, solubilizing agent, etc. . These additives can be added to the drug in combination of two or more components, if desired.
前記のpH調節剤やその他の添加剤を、本実施形態の内容物である医薬品に用いる場合は、水溶液の調製における添加や混合の操作は通常の製剤学的手法に従って行うことができる。例えば、有効成分とpH調節剤のみを含有する水溶液を調製する場合は、有効成分とpH調節剤をそれぞれ秤量し、混合したあとで水に溶解してもよいし、有効成分を含有する水溶液に、秤量したpH調節剤を溶解してもよい。また、pH調節剤を含有する水溶液に、秤量した有効成分を溶解してもよい。pH調節剤を含有する水溶液と有効成分を含有する水溶液を各々調製しておいて、有効成分の濃度が前記の濃度になるように、これらの水溶液を混合して調製することも可能である。また、その他の添加剤を含む場合も同様に調製することが可能である。 When the above-mentioned pH adjuster and other additives are used in the pharmaceutical composition of the present embodiment, addition and mixing operations in preparing an aqueous solution can be performed according to ordinary pharmaceutical techniques. For example, when preparing an aqueous solution containing only the active ingredient and a pH adjuster, the active ingredient and the pH adjuster may be weighed separately, mixed, and then dissolved in water, or an aqueous solution containing the active ingredient may be prepared. , a weighed amount of pH adjuster may be dissolved. Alternatively, a weighed amount of the active ingredient may be dissolved in an aqueous solution containing a pH adjuster. It is also possible to prepare an aqueous solution containing a pH adjuster and an aqueous solution containing an active ingredient, respectively, and then mix these aqueous solutions so that the concentration of the active ingredient becomes the above concentration. Moreover, it is possible to prepare in the same way even when other additives are included.
本実施形態のバッグ20は、少なくともベース樹脂層と最内層をこの順に含むシート部材21を用いて、最内層を内面として重ね合せて周縁をシールし、さらにポート部材10又はその筒体12とともに、袋状に成形することにより製造できる。シート部材21から構成される袋本体23の周縁のシール部22は、2枚のシート部材21を接合する場合にはシート部材21の全周に形成される。1枚のシート部材21を折り重ねて袋本体23の一辺に折り線を形成するときは、折り線に沿ったシール部22を省略してもよい。
シート部材21の厚さは、特に限定されないが、70~400μmが好ましく、容器として必要とされる強度や柔軟性の観点からは、150~300μmがより好ましい。また、シール部22の幅は、特に限定されないが、2~20mmであり、好ましくは、3~7mmである。
The
The thickness of the
シート部材21において、シーラント層である最内層の厚みは、10~100μm、より好ましくは20~80μmである。最内層の厚みが10μm未満では、シール性が十分でなかったり、ポート部材10との溶着強度が十分でないことがある。また、ポート部材10を溶着する時に最内層が加熱・加圧により薄くなり、ピンホールによる液漏れの原因となることがある。最内層の厚みは100μmを超えてもよいが、厚くなると容器の柔軟性が劣ることがある。また、コスト的にも好ましくない。
In the
シート部材21を構成する各材料の積層方法は、通常の容器の製造方法として公知の方法を採用することができる。例えば、多層インフレーション成形、多層Tダイキャスト成形などの共押出成形、あるいは溶融樹脂を直接積層する押出ラミネートや接着剤を用いるドライラミネートなどのラミネート法により積層することができる。シート部材21は、上述した最内層、ベース樹脂層に加えて、任意に接着層、中間層、印刷層、蒸着層、コーティング層などを含んでもよい。
As a method for laminating the materials constituting the
シート部材21を構成するベース樹脂層には、PP系樹脂やPE系樹脂が主に用いられる。PP系樹脂は、プロピレンのホモポリマーのほか、エチレン、1-ブテン等のα-オレフィンを少量(好ましくは10重量%以下)共重合したコポリマーや、例えば特開2001-226435号公報に開示されるプロピレンとα-オレフィンとを多段重合により製造される共重合体等により構成される。また、これらホモポリマーや共重合体と他のポリオレフィンや樹脂とのコンパウンドを用いてもよい。中でも、シート部材21の柔軟性を向上させるものとして、医療用容器用として汎用されている曲げ弾性率が400~600MPaの比較的柔軟なグレードのものを用いるのが好適である。また別の観点からはベース樹脂層を構成する樹脂のメルトフローレート(230℃、21.2N)値を1~4(g/10分)とするのが好適である。本実施形態で好適に使用できるベース樹脂層を構成する樹脂の具体例を例示すると、三菱ケミカル株式会社製の「ゼラス(登録商標)」(登録商標)を挙げることができる。特に、融解ピーク温度が160~170℃のPP系樹脂を用いることが好ましい。
The base resin layer constituting the
また、シート部材21のベース樹脂層に用いられるポリエチレンとしては、低密度ポリエチレン又は直鎖状低密度ポリエチレン(線状低密度ポリエチレン)が好ましく用いられる。上記ポリエチレンは、密度が0.880~0.920g/cm3の範囲であることが好ましい。α-オレフィンは炭素数が12個以下のものであり、プロピレン、ブテン-1、ヘキセン-1、4-メチルペンテン-1、及びオクテン-1等を挙げることができる。上記線状低密度ポリエチレンとしては、メタロセン触媒によって製造されるものが好ましい。メタロセン触媒で重合された線状低密度ポリエチレンは構造の不均一性が小さいため透明性などに優れている。また、分子量分布が均一なため、上記線状低密度ポリエチレンを加熱したとき、上記ポリエチレンはブリード物が少なく白濁のおそれが少ない。
Moreover, as the polyethylene used for the base resin layer of the
シート部材21のベース樹脂層または中間層に用いられるポリプロピレンは、チーグラー・ナッタ触媒やメタロセン触媒を用いて製造される。メタロセン触媒を用いて製造されるシンジオタクチックポリプロピレンは、柔軟性や透明性に優れていることから、好ましい。上記ポリプロピレンは、融解ピーク温度が110℃以上、さらには、120℃以上であることが望ましく、上記温度特性を有するポリプロピレンは、上記中間層に用いたとき、バッグ20に耐熱性が付与される。
The polypropylene used for the base resin layer or intermediate layer of the
シート部材21の最内層を構成する材料の組成としては、環状オレフィン系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン・α-オレフィン共重合体、エチレン・(メタ)アクリル酸共重合体、エチレン・酢酸ビニル共重合体、エチレン・(メタ)アクリル酸エステル共重合体等のポリオレフィン系樹脂、ウレタン系樹脂、ゴム系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリエステルウレタン系樹脂、アクリル系樹脂、アミド系樹脂、スチレン系樹脂、シラン系樹脂等が挙げられる。これらの樹脂を含有することにより、バッグ20の低温での耐衝撃性や高圧蒸気滅菌処理直後の透明性維持、柔軟性の向上など、輸液バッグ形状等の容器として所望される性能の向上を図ることが可能である。
シート部材21の最内層を構成する材料には、容器外観の向上や品質の安定化、その他必要とされる性能を付与するために、安全衛生性を損なわない範囲で、酸化防止剤、紫外線吸収剤、帯電防止剤、滑剤、ブロッキング防止剤等の各種添加剤等を含有してもよい。
The composition of the material constituting the innermost layer of the
The material constituting the innermost layer of the
本実施形態のバッグ20は、薬液を充填した後に、好ましくは60℃以上の温度で熱処理、または100℃を上回る温度、より好ましくは121℃の温度で高圧蒸気滅菌処理される。この温度で、特に、最内層を構成するポリマーの分子運動、すなわちミクロブラウン運動が起こらないように分子構造を設計し、ガラス転移温度を決定することが非常に重要である。少なくとも容器の熱処理または高圧蒸気滅菌処理の温度より、同等以上のガラス転移温度を有することが必要である。この滅菌処理温度未満のガラス転移温度である場合には、熱処理や高圧蒸気滅菌処理中に前記ミクロブラウン運動が起こり、分子鎖が回転運動を行うため、使用した容器中への収容薬液成分の収着や拡散を防止することが出来なくなり、有効成分の含有量の低下を起こす。このような現象を防止する最適なポリマーのガラス転移温度としては、少なくとも、容器の熱処理または高圧蒸気滅菌処理の温度と同等以上であることが必要であり、前記ポリマーのガラス転移温度は、70℃以上、好ましくは100℃以上、さらに好ましくは、130℃以上であることが効果的である。
After the
袋本体23に対するポート部材10の溶着方法は、例えば、シート部材21のシーラント層である最内層同士を重ね合わせて、その間にポート部材10を挿入してヒートシールで溶着することができる。ポート部材10は、シール部22で溶着してもよいが、シール部22以外の箇所でシート部材21に溶着することも可能である。
本実施形態に用いるポート部材10の筒体12は、例えば円筒形状のような筒形状をなし、基端部は袋本体23の開口部に挿通された状態で、接着またはヒートシールにより両側のシート部材21と隙間無く接合されている。筒体12の寸法は、本発明では限定されないが、一例を挙げれば、凸部を除く外径が4~20mm、肉厚が0.5~3mm、長さが20~50mm程度であると、輸液セットとの接続部として好適である。また、ポート部材10の形状は、袋本体23との接合強度を高めるために、シート部材21との接合部が舟型等の形状をなしていても良い。
The method of welding the
The
また、ポート部材10は内容物の収容後、外部への漏出の防止や系外からの塵埃や細菌類の侵入を防止し、内容物の品質を維持するための封止体(図示略)を取り付け、密封される。封止体としては、ゴムやエラストマーを材料として成形された弾性体などが主に用いられる。また、外部からの力の作用により、封止体の脱落を防止するため、必要に応じてキャップの取り付けやシール材などを配置し、封止体を固定する処置もまた一般的に行われる。
In addition, after the
ポート部材10の筒体12の製造方法としては、射出成形法に代表される、通常の樹脂成形品の製造方法として公知の方法を採用することができる。バッグ20に収容される内容物の相互作用を緩和するため、異なる材質同士をブレンドもしくは多層に配置しても良い。例えば、材質をPEやPPに代表される、環状炭化水素骨格を有さない結晶性ポリオレフィン樹脂を筒体12の主成分とすることが好ましい。また、スチレン系エラストマー等の成分を、加熱処理に対する耐熱性を損なわない範囲で筒体12に添加することもできる。本実施形態のポート部材10は、シート部材21との接合が容易であるために、シールに要する時間を短縮できるため、バッグ20の生産性に優れる。すなわち、本実施形態のバッグ20を低コストで提供することが可能となる。
As a method for manufacturing the
本実施形態のバッグ20は、密封可能な容器であり、内容物の無菌性を保つことができる容器であり、一般的に注射液の充填・収容に用いられる、輸液バッグが特に好ましい。また、これらの形態の容器は、異物、特に不溶性の異物の生成・混入の視認や確認のために、透明性を有し、無着色のものが好ましいが、内容物の耐光性や容器の意匠性、利便性を考慮すれば、内容物の視認を損なわない範囲で着色されたものであってもよい。
The
本実施形態のバッグ20は、有効成分を含有する水溶液を、筒体12が接合された袋本体23に充填し、筒体12に栓体11を装着してポート部材10を構成した後、キャップ等を組付け、または必要に応じて熔閉やアルミキャップ巻締め等で密封形成することで、製造することができる。また、これらの製造工程の任意の過程で、滅菌操作に付すことで、無菌性を保持したバッグ20とすることができる。また、所望に応じて、これらの容器への充填の前に、防塵フィルターを用いた濾過等の操作を行ってもよい。本実施形態のバッグ20の製造にあたり、滅菌操作の際の具体的な滅菌方法としては、例えば、熱水浸漬滅菌法、熱水シャワー滅菌法、高圧蒸気滅菌(オートクレーブ)法等が挙げられる。
In the
以上、本発明に係る好適な実施形態について説明したが、本発明は係る実施形態に限定されないことは言うまでもない。上述した実施形態において示した各構成部材の諸形状や組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲において設計要求等に基づき種々変更可能である。 Although the preferred embodiments of the present invention have been described above, it goes without saying that the present invention is not limited to these embodiments. The various shapes and combinations of the constituent members shown in the above-described embodiments are merely examples, and can be variously changed based on design requirements and the like without departing from the gist of the present invention.
以下、実施例をもって本発明を具体的に説明するが、本発明は、下記実施例に制限されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be specifically explained with reference to examples, but the present invention is not limited to the following examples.
<ポート部材の成形>
射出成型法により、外径10(mm)、肉厚1.5(mm)、長さ35(mm)の寸法で、栓体付きの筒体からなるポート部材を成形した。筒体との密着性を向上させるため、栓体の外周面にはすべて厚さ方向に1mmの幅をもった凹状部及び凸状部を全周につけた。栓体に使用した材料及び栓体の形状(外表面における凹部の有無)は表1に示される。栓体の外表面に厚さ方向の凹部を設ける場合の深さは3(mm)、直径は2(mm)とした。外表面に凹部を設けない場合、栓体の厚さは均一である。
<Molding of port member>
By injection molding, a port member consisting of a cylindrical body with a stopper was molded with dimensions of an outer diameter of 10 (mm), a wall thickness of 1.5 (mm), and a length of 35 (mm). In order to improve the adhesion with the cylinder, concave and convex portions with a width of 1 mm in the thickness direction were formed all around the outer peripheral surface of the plug. Table 1 shows the materials used for the plugs and the shapes of the plugs (presence or absence of recesses on the outer surface). When a recess in the thickness direction was provided on the outer surface of the plug, the depth was 3 (mm) and the diameter was 2 (mm). If no recess is provided on the outer surface, the thickness of the plug is uniform.
<突き刺し性の評価>
試験No.1~4の栓体付き筒体からなるポート部材を使用して、プラスチック製の針体を栓体の外表面の方向から厚さ方向に貫通させた場合の突き刺し性の違いについて官能評価を実施し、結果を表1にまとめた。栓体を貫通させるまでにかけた力の大きさを相対的に評価し、貫通に要する力が必要な順に、「×」(刺通が困難)、「△」(やや力が大きいが刺通は可能)、「○」(刺通が容易)、「◎」(刺通が非常に容易)で示した。また、筒体からの脱離性について、針体を栓体に貫通させた時に、筒体から栓体の脱離がない場合は「○」、脱離がある場合は「×」を記載した。
<Evaluation of piercing properties>
Test No. Using a port member consisting of a cylinder with a stopper from 1 to 4, a sensory evaluation was conducted on the difference in piercing performance when a plastic needle is penetrated from the outer surface of the stopper in the thickness direction. The results are summarized in Table 1. Evaluate the relative strength of the force applied to penetrate the plug, and rank it in the order of force required for penetration: "x" (difficult to penetrate), "△" (slightly large force but still difficult to penetrate) Possible), “○” (Easy to pierce), and “◎” (Very easy to pierce). Regarding the removability from the cylinder, when the needle penetrates the plug, if the plug does not come off from the cylinder, an "○" is written, and if it comes off, an "×" is written. .
<液漏れ性の評価>
試験No.3、4の栓体付き筒体からなるポート部材を使用して、針体を栓体に刺した時の液漏れ性について評価を行った。この筒体がシールされた50ml容量のプラスチックバッグに水50mlを入れ、栓体に輸液セットの針を垂直に貫通させた後、栓体が下になるように、プラスチックバッグを吊り下げ、24時間後に液漏れがないかどうかの確認を行った。液漏れがない場合は「○」、液漏れがある場合は「×」を記載した。
<Evaluation of liquid leakage>
Test No. Using port members consisting of 3 and 4 cylindrical bodies with a stopper, liquid leakage when the needle was inserted into the stopper was evaluated. Put 50 ml of water into a 50 ml plastic bag with this cylindrical body sealed, and after passing the needle of the infusion set vertically through the stopper, hang the plastic bag with the stopper facing down for 24 hours. Afterward, we checked to see if there were any leaks. If there was no liquid leakage, "○" was written, and if there was liquid leakage, "x" was written.
上記評価結果を表1に示す。栓体の外周面の全周に凹状部及び凸状部をつけ、筒体と密着した状態では、針体を刺した時に脱離することはなく、この構造は筒体に対する栓体の保持に効果的であることが示された。また、栓体の外表面に凹部を設けた場合には、貫通時に加える力を抑えることができた。さらに、いずれの形状であっても、針を栓体に刺した状態で24時間保持後に内容物が漏れ出てくることはなく、使用上問題ないことが確認できた。 The above evaluation results are shown in Table 1. Concave and convex portions are provided around the entire outer circumference of the stopper, and when it is in close contact with the cylinder, it will not come off when the needle is inserted, and this structure is effective in holding the stopper against the cylinder. It was shown to be effective. Furthermore, when a recess was provided on the outer surface of the plug, the force applied during penetration could be suppressed. Furthermore, regardless of the shape, the contents did not leak out after 24 hours with the needle inserted into the stopper, and it was confirmed that there was no problem in use.
10…ポート部材、11…栓体、11a…栓体の外表面、11b…栓体の内面、12…筒体、12a…筒体の内面、12b…筒体の外面、13…栓体の凸状部、14,15…栓体の凹状部、16…栓体の外周面、17…凹部、20…バッグ、21…シート部材、22…シール部、23…袋本体。
DESCRIPTION OF
Claims (7)
中空の筒体と、前記筒体の中に保持された弾性体からなる栓体とを有し、
前記栓体は、前記バッグの内容物を通過させるための針体を厚さ方向に、前記栓体の外表面から内面まで刺通させることが可能であり、
前記栓体は、前記筒体の内面に接する外周面に、周方向に幅よりも大きい長さを有する凸状部を有し、
前記栓体は、前記外周面に、前記栓体の厚さ方向に間隔を介して2以上の前記凸状部を有し、隣接する前記凸状部の間に形成される凹状部とは別に、前記凸状部と前記外表面及び前記内面との間には凹状部が形成されており、
前記筒体は、少なくとも前記筒体の内面が前記栓体に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、前記筒体の内面が前記栓体の前記外周面及び前記凸状部と密着した成形品からなることを特徴とするポート部材。 A port member provided in a bag,
It has a hollow cylindrical body and a stopper made of an elastic body held in the cylindrical body,
The plug can be penetrated by a needle for passing the contents of the bag in the thickness direction from the outer surface to the inner surface of the plug,
The plug body has a convex portion on an outer circumferential surface in contact with the inner surface of the cylindrical body, the length being larger than the width in the circumferential direction,
The plug has two or more convex portions spaced apart from each other in the thickness direction of the plug on the outer circumferential surface, and is separate from a concave portion formed between adjacent convex portions. , a concave portion is formed between the convex portion and the outer surface and the inner surface,
The cylindrical body is a molded product in which at least the inner surface of the cylindrical body is integrally molded over a range that faces the plug, and the inner surface of the cylindrical body is in close contact with the outer circumferential surface and the convex portion of the plug. A port member comprising:
中空の筒体と、前記筒体の中に保持された弾性体からなる栓体とを有し、
前記栓体は、前記バッグの内容物を通過させるための針体を厚さ方向に、前記栓体の外表面から内面まで刺通させることが可能であり、
前記栓体は、前記筒体の内面に接する外周面に、周方向に幅よりも大きい長さを有する凸状部を有し、
前記栓体は、前記外周面に、前記凸状部を1本のみ有し、前記凸状部と前記外表面及び前記内面との間には凹状部が形成されており、
前記筒体は、少なくとも前記筒体の内面が前記栓体に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、前記筒体の内面が前記栓体の前記外周面及び前記凸状部と密着した成形品からなることを特徴とするポート部材。 A port member provided in a bag,
It has a hollow cylindrical body and a stopper made of an elastic body held in the cylindrical body,
The plug can be penetrated by a needle for passing the contents of the bag in the thickness direction from the outer surface to the inner surface of the plug,
The plug body has a convex portion on an outer circumferential surface in contact with the inner surface of the cylindrical body, the length being larger than the width in the circumferential direction,
The plug body has only one convex portion on the outer peripheral surface, and a concave portion is formed between the convex portion and the outer surface and the inner surface,
The cylindrical body is a molded product in which at least the inner surface of the cylindrical body is integrally molded over a range that faces the plug, and the inner surface of the cylindrical body is in close contact with the outer circumferential surface and the convex portion of the plug. A port member comprising:
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2019001653 | 2019-01-09 | ||
JP2019001653 | 2019-01-09 | ||
JP2019095946A JP2020110564A (en) | 2019-01-09 | 2019-05-22 | Port member and bag |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019095946A Division JP2020110564A (en) | 2019-01-09 | 2019-05-22 | Port member and bag |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2023174881A true JP2023174881A (en) | 2023-12-08 |
Family
ID=71666045
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019095946A Pending JP2020110564A (en) | 2019-01-09 | 2019-05-22 | Port member and bag |
JP2023179715A Pending JP2023174881A (en) | 2019-01-09 | 2023-10-18 | Port member and bag |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019095946A Pending JP2020110564A (en) | 2019-01-09 | 2019-05-22 | Port member and bag |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (2) | JP2020110564A (en) |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003169840A (en) * | 2001-12-07 | 2003-06-17 | Otsuka Pharmaceut Factory Inc | Cap and liquid chemical container having the same |
JP2005073839A (en) * | 2003-08-29 | 2005-03-24 | Naigai Kasei Kk | Medical cap |
JP5929120B2 (en) * | 2011-11-24 | 2016-06-01 | 凸版印刷株式会社 | Spout |
-
2019
- 2019-05-22 JP JP2019095946A patent/JP2020110564A/en active Pending
-
2023
- 2023-10-18 JP JP2023179715A patent/JP2023174881A/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2020110564A (en) | 2020-07-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US6241717B1 (en) | Single use universal access device/medical container combination | |
US6039718A (en) | Multiple use universal connector | |
US7527619B2 (en) | Medical fluid container | |
US5493845A (en) | Method for forming, filling and sealing a sterile flexible container | |
US4516977A (en) | Storage bag | |
US7717897B2 (en) | Medical fluid container with concave side weld | |
EP3654909B1 (en) | Sterile product bag with filtered port | |
EP2330048B1 (en) | Multilayered liquid container | |
EP2858915B1 (en) | Flexible container with outlet | |
ES2534740T3 (en) | Multilayer body for medical containers and medical container | |
US20130153448A1 (en) | Medical Drug Solution Container | |
US20060276769A1 (en) | Medical fluid container | |
JP2011500275A (en) | Dosing port for medical fluid container | |
CA2826846A1 (en) | Coupling devices and kits thereof | |
US20090036844A1 (en) | Reservoir with liquidly applied seal | |
JP2023174881A (en) | Port member and bag | |
WO2019159967A1 (en) | Plastic container | |
US20200230024A1 (en) | Primary packaging | |
JP3935394B2 (en) | Elastic sealing body, method for producing the same, and drug container using the same | |
JPWO2016152981A1 (en) | Medical bag | |
AU2007265010B2 (en) | Medical fluid container | |
JP3327751B2 (en) | Multilayer films and containers | |
JPH05184642A (en) | Mouth of medical care container and medical care container | |
US20240269038A1 (en) | Primary Packaging | |
JP4708248B2 (en) | Medical container |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20231018 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20240520 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20240528 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20240729 |