JP2023174881A - Port member and bag - Google Patents

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果穂 鳥屋部
Kaho Toriyabe
篤 美尾
Atsushi Mio
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Fujimori Kogyo Co Ltd
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Fujimori Kogyo Co Ltd
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Abstract

To provide a port member capable of suppressing positional deviation of a plug body even when a needle body is inserted and removed, and bag including the port member.SOLUTION: A port member 10 provided in a bag includes a hollow cylindrical body 12, and a plug body 11 made of an elastic body held in the cylindrical body 12. The plug body 11 allows a needle body for passing contents of the bag to pierce in the thickness direction from an outer surface 11a to an inner surface 11b of the plug body 11. The plug body 11 includes, in the circumferential direction, protruding portions 13 having a length greater than a width thereof, on an outer peripheral surface 16 in contact with an inner surface of the cylindrical body 12, and recessed portions 15 are formed between the protruding portions 13 and an outer surface 11a, and an inner surface 11b. The cylindrical body 12 is so configured that at least the inner surface of the cylindrical body 12 is integrally molded over an area facing the plug body 11, and the inner surface of the cylindrical body 12 is made of a molding in close contact with the outer peripheral surface 16 of the plug body 11 and the protruding portions 13.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、ポート部材及びこれを備えたバッグに関する。 The present invention relates to a port member and a bag equipped with the same.

医療用輸液容器等のバッグには、内容物を衛生的に取り出すため、針を刺すためのゴム栓体を有するポートが設けられている。特許文献1、2には、針抜け防止のため、底面を多角形、花形、又は星形とする柱状の栓体を有する医療用キャップが開示されている。 Bags such as medical infusion containers are provided with a port having a rubber stopper for inserting a needle in order to take out the contents hygienically. Patent Documents 1 and 2 disclose a medical cap having a columnar stopper whose bottom surface is polygonal, flower-shaped, or star-shaped in order to prevent the needle from coming out.

特開平11-4873号公報Japanese Patent Application Publication No. 11-4873 特開平11-19177号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 11-19177

栓体に針を刺したときに栓体が針の外周面に密着し、栓体から針を抜いたときに針を刺した跡の穴が復元力により閉じるようにするため、栓体の材料には弾性力に優れたゴムまたは熱可塑性エラストマーが使用されている。しかし、栓体に対する針の抜き差しを行った場合、栓体が針に密着し、ポートに対して栓体の位置がずれる場合がある。針の抜き差しによって栓体の位置ずれが発生すると、栓体が緩んでポートから脱落するおそれがあり、内容物がバッグ内に保持できなくなる問題を生じる。 The material of the stopper is designed so that when the needle is inserted into the stopper, the stopper sticks tightly to the outer circumferential surface of the needle, and when the needle is removed from the stopper, the hole where the needle was inserted closes due to its restoring force. Rubber or thermoplastic elastomer with excellent elasticity is used. However, when the needle is inserted into and removed from the plug, the plug may come into close contact with the needle and the position of the plug may shift relative to the port. If the stopper is displaced due to insertion and removal of the needle, there is a risk that the stopper may become loose and fall off from the port, causing a problem that the contents cannot be retained in the bag.

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、針体の抜き差しを行っても栓体の位置ずれを抑制することが可能なポート部材及びこれを備えたバッグを提供することを課題とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a port member and a bag equipped with the same that can suppress displacement of the stopper even when the needle is inserted and removed. do.

前記課題を解決するため、本発明は、バッグに設けられるポート部材であって、中空の筒体と、前記筒体の中に保持された弾性体からなる栓体とを有し、前記栓体は、前記バッグの内容物を通過させるための針体を厚さ方向に刺通させることが可能であり、前記栓体は、前記筒体の内面に接する外周面に、周方向に幅よりも大きい長さを有する凸状部を有し、前記筒体は、少なくとも前記筒体の内面が前記栓体に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、前記筒体の内面が前記栓体の前記外周面及び前記凸状部と密着した成形品からなることを特徴とするポート部材を提供する。 In order to solve the above problems, the present invention provides a port member provided in a bag, which includes a hollow cylindrical body and a stopper made of an elastic body held in the cylindrical body. The needle body for passing the contents of the bag can be pierced in the thickness direction, and the stopper body is attached to the outer circumferential surface in contact with the inner surface of the cylindrical body in a circumferential direction that is wider than the width. The cylindrical body has a convex portion having a large length, and the cylindrical body is integrally molded over at least a range in which the inner surface of the cylindrical body faces the plug body, and the inner surface of the cylinder body faces the stopper body. There is provided a port member characterized in that it is made of a molded product that is in close contact with the outer peripheral surface and the convex portion.

前記栓体は、前記外周面に、前記栓体の厚さ方向に間隔を介して2以上の前記凸状部を有してもよい。
前記凸状部は、前記周方向に連続していてもよい。
前記筒体は、前記バッグに接合可能な外面を有してもよい。
前記栓体の外表面の厚さ方向に凹部を有してもよい。
また、本発明は、前記ポート部材を有するバッグを提供する。
前記内容物が医療用薬剤であってもよい。
The plug may have two or more convex portions on the outer circumferential surface at intervals in the thickness direction of the plug.
The convex portion may be continuous in the circumferential direction.
The cylinder may have an outer surface that can be joined to the bag.
The plug may have a recessed portion in the thickness direction of the outer surface thereof.
The present invention also provides a bag having the port member.
The content may be a medical drug.

本発明によれば、栓体の凸状部と筒体の内面とが強固に結合するため、針体の抜き差しを行っても栓体の位置ずれを抑制することができる。 According to the present invention, since the convex portion of the stopper and the inner surface of the cylindrical body are firmly connected, it is possible to suppress displacement of the stopper even when the needle is inserted and removed.

ポート部材の一例を示す断面図である。It is a sectional view showing an example of a port member. 栓体の一例を示す斜視図である。It is a perspective view showing an example of a stopper. ポート部材を有するバッグの一例を示す正面図である。FIG. 2 is a front view showing an example of a bag having a port member. 栓体の外表面に凹部を有するポート部材の一例を示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view showing an example of a port member having a recessed portion on the outer surface of the plug.

以下、好適な実施形態に基づき、図面を参照して本発明を説明する。図1に、ポート部材の一例を示す。図2に、ポート部材に用いられる栓体の一例を示す。図3に、ポート部材を有するバッグの一例を示す。これらの図面は模式図であり、各部の形状、寸法、縮尺、細部の詳細等は、実際と異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be described based on preferred embodiments and with reference to the drawings. FIG. 1 shows an example of a port member. FIG. 2 shows an example of a plug used in a port member. FIG. 3 shows an example of a bag having a port member. These drawings are schematic diagrams, and the shapes, dimensions, scales, details, etc. of each part may differ from the actual figures.

本実施形態のポート部材10は、図3に示すように、バッグ20に設けられて、バッグ20の内容物(図示せず)を外部に取り出すために用いることができる。バッグ20の内容物としては、輸液等の注射剤、生理食塩水、薬液、蒸留水等の注射用水が挙げられる。バッグ20の内容物を直接静脈等の人体内に投与できるように、あらかじめ成分の組成、浸透圧、pH等が調整され、かつ滅菌された溶液であることが好ましい。 As shown in FIG. 3, the port member 10 of this embodiment is provided in a bag 20 and can be used to take out the contents (not shown) of the bag 20 to the outside. The contents of the bag 20 include injections such as infusions, physiological saline, medical solutions, and water for injections such as distilled water. It is preferable that the solution be sterilized and have its component composition, osmotic pressure, pH, etc. adjusted in advance so that the contents of the bag 20 can be administered directly into the human body, such as through a vein.

図1に示すように、ポート部材10は、中空の筒体12と、筒体12の中に保持された弾性体からなる栓体11とを有する。弾性体としては、熱可塑性エラストマー、ゲル状樹脂、ゴム等の少なくとも1種を含む高弾性樹脂が挙げられる。熱可塑性エラストマーとしては、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリ塩化ビニル系エラストマー等の1種又は2種以上が挙げられる。ゲル状樹脂としては、アクリル系ゲル状樹脂、シリコーン系ゲル状樹脂、ポリウレタン系ゲル状樹脂、ポリ塩化ビニル系ゲル状樹脂、ポリオレフィン系ゲル状樹脂等の1種又は2種以上が挙げられる。ゴムとしては、アクリルゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、スチレンゴム、ブタジエンゴム、ブチルゴム等の1種又は2種以上が挙げられる。 As shown in FIG. 1, the port member 10 includes a hollow cylindrical body 12 and a plug body 11 made of an elastic body held within the cylindrical body 12. Examples of the elastic body include high elastic resins containing at least one of thermoplastic elastomers, gel-like resins, rubbers, and the like. Examples of the thermoplastic elastomer include one or more of olefin elastomers, styrene elastomers, polyamide elastomers, polyurethane elastomers, polyester elastomers, polyvinyl chloride elastomers, and the like. Examples of the gel resin include one or more of acrylic gel resin, silicone gel resin, polyurethane gel resin, polyvinyl chloride gel resin, and polyolefin gel resin. Examples of the rubber include one or more of acrylic rubber, isoprene rubber, chloroprene rubber, styrene rubber, butadiene rubber, butyl rubber, and the like.

栓体11は、バッグ20の内容物を通過させるための針体(図示せず)を、栓体11の厚さ方向に刺通させることが可能となるよう、粘性、弾性等について、適度な物性を有する。針体は、内容物を通過させるように中空の管状で、先端に鋭利な針先を有する。針体の材料としては、ステンレス、アルミニウム、チタン等の金属、ポリカーボネート(PC)、ポリグリコール酸(PGA)等のプラスチックが挙げられる。栓体11は、バッグ20の内容物の用途に適した、いずれかの針体を刺通させることが可能であればよい。栓体11に針体を刺通させる場合は、針体が栓体11の外表面11aから内面11bまで貫通する。栓体11の内面11bは、内容液と接し得る接液面である。 The plug 11 has appropriate viscosity, elasticity, etc. so that a needle (not shown) for passing the contents of the bag 20 can be pierced in the thickness direction of the plug 11. It has physical properties. The needle body has a hollow tubular shape to allow the contents to pass through, and has a sharp needle tip at the tip. Examples of the material of the needle include metals such as stainless steel, aluminum, and titanium, and plastics such as polycarbonate (PC) and polyglycolic acid (PGA). The plug 11 may be any needle suitable for the use of the contents of the bag 20 as long as it can be pierced therein. When the needle is inserted into the plug 11, the needle penetrates the plug 11 from the outer surface 11a to the inner surface 11b. The inner surface 11b of the stopper 11 is a liquid contact surface that can come into contact with the content liquid.

栓体11は、図1及び図2に示すように、筒体12の内面12aに接する外周面16に、栓体11の周方向に凸状部13を有する。凸状部13は、栓体11の厚さ方向に幅を、栓体11の周方向に長さを、栓体11の径方向に高さを有する。凸状部13は、幅よりも長さが大きい形状である。凸状部13は、栓体11の周方向に連続してもよく、例えば1/4周以上、半周以上、又は全周にわたってもよい。凸状部13の長さ方向に交差する断面の形状は、特に限定されないが、矩形状、台形状、三角形状、半円状等が挙げられる。本実施形態では、栓体11の外周面16には、栓体11の厚さ方向に間隔を介して2以上の凸状部13を有する。隣接する凸状部13の間には凹状部14が、凸状部13と外表面11a又は内面11bとの間には凹状部15が形成されている。凸状部13の本数は限定されず、1又は3以上でもよい。図2に示す例では、凸状部13及び凹状部14,15は、外周面16の全周にわたり形成されている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the plug 11 has a convex portion 13 in the circumferential direction of the plug 11 on an outer peripheral surface 16 that is in contact with the inner surface 12a of the cylinder 12. The convex portion 13 has a width in the thickness direction of the plug 11, a length in the circumferential direction of the plug 11, and a height in the radial direction of the plug 11. The convex portion 13 has a length larger than its width. The convex portion 13 may be continuous in the circumferential direction of the plug body 11, and may extend, for example, over 1/4 of the circumference, over half the circumference, or over the entire circumference. The shape of the cross section of the convex portion 13 intersecting the length direction is not particularly limited, and examples thereof include rectangular, trapezoidal, triangular, semicircular, and the like. In this embodiment, the outer circumferential surface 16 of the plug 11 has two or more convex portions 13 spaced apart from each other in the thickness direction of the plug 11 . A concave portion 14 is formed between adjacent convex portions 13, and a concave portion 15 is formed between convex portion 13 and outer surface 11a or inner surface 11b. The number of convex portions 13 is not limited, and may be one or three or more. In the example shown in FIG. 2, the convex portion 13 and the concave portions 14, 15 are formed over the entire circumference of the outer circumferential surface 16.

筒体12は、少なくとも筒体12の内面12aが栓体11に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、筒体12の内面12aが栓体11の外周面16と密着した成形品からなる。すなわち、筒体12の内面12aが、栓体11の外周面16に対して、凸状部13及び凹状部14,15による凹凸に追従するように密着し、同一の成形材料から連続して形成されている。これにより、柱状の栓体を筒状の筒体に保持させる場合や、筒体が2以上の部材を組み合わせて栓体を保持する場合と比べて、栓体11と筒体12との密着性が向上し、針体の抜き差し(刺通と抜去)に対する抵抗力を高めることができる。 The cylinder 12 is a molded product that is integrally molded over at least the area where the inner surface 12a of the cylinder 12 faces the plug 11, and the inner surface 12a of the cylinder 12 is in close contact with the outer circumferential surface 16 of the plug 11. That is, the inner surface 12a of the cylinder 12 is in close contact with the outer circumferential surface 16 of the plug body 11 so as to follow the unevenness formed by the convex portion 13 and the concave portions 14 and 15, and is continuously formed from the same molding material. has been done. As a result, the adhesion between the plug body 11 and the cylinder body 12 is improved compared to the case where a columnar plug body is held by a cylindrical body or the case where the cylinder body is held by combining two or more members. This improves the resistance to insertion and withdrawal (penetration and withdrawal) of the needle body.

筒体12の内面12aは、栓体11の凸状部13の周囲を覆うだけではなく、凹状部14,15の周囲とも密着することが好ましい。特に、筒体12の内面12aが凸状部13を厚さ方向の両側から挟み込むことや、凸状部13間の凹状部14に食い込むこと等、筒体12の内面12aが栓体11の外周面16に対して入り組んでいることが好ましい。栓体11と筒体12との結合方法としては、それぞれを成形後に嵌め合わせてもよく、栓体11の周囲に溶融樹脂を射出して筒体12をインサート成形してもよく、栓体11と筒体12とを溶着等で接着してもよい。 It is preferable that the inner surface 12a of the cylindrical body 12 not only cover the periphery of the convex part 13 of the plug body 11, but also come into close contact with the periphery of the concave parts 14 and 15. In particular, the inner surface 12a of the cylindrical body 12 may pinch the convex portion 13 from both sides in the thickness direction, or the inner surface 12a of the cylindrical body 12 may bite into the concave portion 14 between the convex portions 13. Preferably, it is convoluted relative to surface 16. The plug 11 and the cylinder 12 may be joined together by fitting them together after molding, or by insert molding the cylinder 12 by injecting molten resin around the plug 11. and the cylindrical body 12 may be bonded together by welding or the like.

栓体11の外周面16は、凸状部13及び凹状部14,15による凹凸を持ち、さらに図4に示すように、栓体11の外表面11aの厚さ方向に凹部17を持たせてもよい。凹部17においては、針体が栓体11を通過する部位の肉厚が小さくなり、ゴムの弾性変形に対する抵抗力が緩和されるため、針体の抜き差し時における、筒体12からの栓体11の脱離性を低下させることができる。 The outer circumferential surface 16 of the plug body 11 has irregularities formed by a convex portion 13 and concave portions 14 and 15, and further has a concave portion 17 in the thickness direction of the outer surface 11a of the plug body 11, as shown in FIG. Good too. In the recess 17, the wall thickness of the portion where the needle passes through the plug 11 is reduced, and the resistance force against elastic deformation of the rubber is relaxed, so that the plug 11 is removed from the cylinder 12 when the needle is inserted or removed. can reduce the removability of

筒体12の少なくとも内面12aを構成する材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン(PE)系樹脂、ポリプロピレン(PP)系樹脂、環状オレフィン系樹脂等のポリオレフィン樹脂が挙げられる。筒体12を構成する樹脂にエラストマー等の成分を添加してもよい。筒体12の内面12aが栓体11に面しない範囲においては、2以上の部材を組み合わせて筒体12を構成してもよく、あるいは、筒体12が内面12a又は外面12bに凹凸等の構造を含んでもよい。筒体12は、少なくともバッグ20に面する範囲において、バッグ20を構成する材料に接合可能であることが好ましい。例えば、筒体12の外面12bを、バッグ20を構成するシート部材21の内面と接合してもよい。 The material constituting at least the inner surface 12a of the cylinder 12 is not particularly limited, but includes polyolefin resins such as polyethylene (PE) resins, polypropylene (PP) resins, and cyclic olefin resins. A component such as an elastomer may be added to the resin constituting the cylinder 12. As long as the inner surface 12a of the cylinder 12 does not face the stopper 11, the cylinder 12 may be constructed by combining two or more members, or the cylinder 12 may have a structure such as an uneven structure on the inner surface 12a or the outer surface 12b. May include. It is preferable that the cylindrical body 12 can be joined to the material constituting the bag 20 at least in the area facing the bag 20. For example, the outer surface 12b of the cylindrical body 12 may be joined to the inner surface of the sheet member 21 that constitutes the bag 20.

図3に、本実施形態のポート部材10を有するバッグ20の一例を示す。バッグ20は、例えば、点滴静注用の製剤として注射用の薬剤を予め希釈調製し、プラスチックなどからなる可撓性を有する容器に充填したソフトバッグ製剤を構成してもよい。当該ソフトバッグ製剤は、使用時の利便性や迅速性に加え、ガラス製の瓶やアンプルと比べて、破損の危険性が軽減されることや廃棄性に優れることから有用である。 FIG. 3 shows an example of a bag 20 having the port member 10 of this embodiment. The bag 20 may be, for example, a soft bag formulation in which an injectable drug is previously diluted and prepared as an intravenous drip infusion and filled into a flexible container made of plastic or the like. The soft bag formulation is useful not only because it is convenient and quick to use, but also because it reduces the risk of breakage and is easier to dispose of than glass bottles or ampoules.

バッグ20の内容物は、医薬品等の医療用薬剤であってもよい。医療用薬剤としては、少なくとも薬剤の有効成分を水に溶解して構成した水溶液が挙げられる。水溶液には、電解質類、糖類、ビタミン類、蛋白、アミノ酸類等から任意に選択される一種または二種以上を任意の濃度で添加してもよい。なお、電解質類を溶解した水溶液を電解質液、糖類を溶解した水溶液を糖液と称することもある。電解質類としては、例えば、塩化ナトリウム等が挙げられる。これらの任意の成分は、単独でまたは組み合わせて任意の濃度で用いることができる。本実施形態において、好ましい薬液としては、例えば、塩化ナトリウム等を任意の濃度で水(例えば、注射用蒸留水等)に溶解したものである。これらの物質の含有量としては、塩化ナトリウムであれば、例えば、生理食塩水と同等、すなわち、0.9%(W/V)等が好ましい。 The contents of the bag 20 may be medical drugs such as pharmaceuticals. Examples of medical drugs include aqueous solutions formed by dissolving at least the active ingredients of drugs in water. One or more kinds arbitrarily selected from electrolytes, saccharides, vitamins, proteins, amino acids, etc. may be added to the aqueous solution at any concentration. Note that an aqueous solution in which electrolytes are dissolved is sometimes referred to as an electrolyte solution, and an aqueous solution in which sugars are dissolved is sometimes referred to as a sugar solution. Examples of electrolytes include sodium chloride. Any of these components can be used alone or in combination at any concentration. In this embodiment, a preferred drug solution is, for example, one in which sodium chloride or the like is dissolved in water (for example, distilled water for injection) at an arbitrary concentration. In the case of sodium chloride, the content of these substances is preferably equivalent to that of physiological saline, that is, 0.9% (W/V).

薬剤は、pH調節剤を含有してもよい。pH調節剤としては、一般に注射剤のpH調節剤として用いられるものであれば特に制限なく用いることができる。また、有効成分を含有する水溶液の液性、すなわちpHは、前記のpH調節剤を用いることで任意に調節することができる。薬剤の調製に用いられるその他の添加剤としては、一般に注射剤の添加剤として用いられているようなものであれば特に制限無く用いることができる。本実施形態において、好ましいその他の添加剤としては、例えば、薬事日報社2000年刊「医薬品添加物辞典」(日本医薬品添加剤協会編集)等に記載されているような医薬品添加剤等が挙げられる。これらの添加剤は、所望によって、塩(例えば、ナトリウム塩、カリウム塩等の一価のアルカリ金属塩等)として添加してもよく、また、水和物として添加してもよい。これらの添加剤は、一般に注射剤に通常用いられる割合で配合される。また、薬事日報社2000年刊「医薬品添加物辞典」(日本医薬品添加剤協会編集)等にも記載されている様に、これらの添加剤は使用目的に応じて、例えば、安定化剤、界面活性剤、緩衝剤、可溶化剤、抗酸化剤、消泡剤、等張化剤、乳化剤、懸濁化剤、保存剤、無痛化剤、溶解剤、溶解補助剤等として使い分けることが可能である。これらの添加剤は、所望によって、2以上の成分を組み合わせて薬剤に添加することができる。 The medicament may also contain a pH adjusting agent. As the pH adjuster, any one that is generally used as a pH adjuster for injections can be used without particular limitation. Furthermore, the liquid properties of the aqueous solution containing the active ingredient, that is, the pH, can be arbitrarily adjusted by using the above-mentioned pH adjuster. Other additives used in the preparation of the drug can be used without any particular limitations as long as they are commonly used as additives for injections. In the present embodiment, other preferable additives include, for example, pharmaceutical excipients as described in "Dictionary of Pharmaceutical Excipients" (edited by Japan Pharmaceutical Excipients Association) published by Yakuji Nipposha in 2000. These additives may be added as salts (for example, monovalent alkali metal salts such as sodium salts and potassium salts) or as hydrates, if desired. These additives are generally mixed in proportions commonly used for injections. In addition, as described in the ``Dictionary of Pharmaceutical Excipients'' (edited by the Japan Pharmaceutical Excipients Association) published by Yakuji Nipposha in 2000, these additives can be used as stabilizers, surfactants, etc., depending on the purpose of use. It can be used as an agent, buffering agent, solubilizer, antioxidant, antifoaming agent, tonicity agent, emulsifier, suspending agent, preservative, soothing agent, solubilizing agent, solubilizing agent, etc. . These additives can be added to the drug in combination of two or more components, if desired.

前記のpH調節剤やその他の添加剤を、本実施形態の内容物である医薬品に用いる場合は、水溶液の調製における添加や混合の操作は通常の製剤学的手法に従って行うことができる。例えば、有効成分とpH調節剤のみを含有する水溶液を調製する場合は、有効成分とpH調節剤をそれぞれ秤量し、混合したあとで水に溶解してもよいし、有効成分を含有する水溶液に、秤量したpH調節剤を溶解してもよい。また、pH調節剤を含有する水溶液に、秤量した有効成分を溶解してもよい。pH調節剤を含有する水溶液と有効成分を含有する水溶液を各々調製しておいて、有効成分の濃度が前記の濃度になるように、これらの水溶液を混合して調製することも可能である。また、その他の添加剤を含む場合も同様に調製することが可能である。 When the above-mentioned pH adjuster and other additives are used in the pharmaceutical composition of the present embodiment, addition and mixing operations in preparing an aqueous solution can be performed according to ordinary pharmaceutical techniques. For example, when preparing an aqueous solution containing only the active ingredient and a pH adjuster, the active ingredient and the pH adjuster may be weighed separately, mixed, and then dissolved in water, or an aqueous solution containing the active ingredient may be prepared. , a weighed amount of pH adjuster may be dissolved. Alternatively, a weighed amount of the active ingredient may be dissolved in an aqueous solution containing a pH adjuster. It is also possible to prepare an aqueous solution containing a pH adjuster and an aqueous solution containing an active ingredient, respectively, and then mix these aqueous solutions so that the concentration of the active ingredient becomes the above concentration. Moreover, it is possible to prepare in the same way even when other additives are included.

本実施形態のバッグ20は、少なくともベース樹脂層と最内層をこの順に含むシート部材21を用いて、最内層を内面として重ね合せて周縁をシールし、さらにポート部材10又はその筒体12とともに、袋状に成形することにより製造できる。シート部材21から構成される袋本体23の周縁のシール部22は、2枚のシート部材21を接合する場合にはシート部材21の全周に形成される。1枚のシート部材21を折り重ねて袋本体23の一辺に折り線を形成するときは、折り線に沿ったシール部22を省略してもよい。
シート部材21の厚さは、特に限定されないが、70~400μmが好ましく、容器として必要とされる強度や柔軟性の観点からは、150~300μmがより好ましい。また、シール部22の幅は、特に限定されないが、2~20mmであり、好ましくは、3~7mmである。
The bag 20 of this embodiment uses a sheet member 21 that includes at least a base resin layer and an innermost layer in this order, stacks the innermost layer as the inner surface to seal the periphery, and further includes the port member 10 or its cylindrical body 12, It can be manufactured by forming it into a bag shape. The seal portion 22 at the periphery of the bag body 23 constituted by the sheet member 21 is formed around the entire circumference of the sheet member 21 when two sheet members 21 are joined. When one sheet member 21 is folded to form a fold line on one side of the bag body 23, the seal portion 22 along the fold line may be omitted.
The thickness of the sheet member 21 is not particularly limited, but is preferably 70 to 400 μm, and more preferably 150 to 300 μm from the viewpoint of strength and flexibility required for a container. Furthermore, the width of the seal portion 22 is not particularly limited, but is 2 to 20 mm, preferably 3 to 7 mm.

シート部材21において、シーラント層である最内層の厚みは、10~100μm、より好ましくは20~80μmである。最内層の厚みが10μm未満では、シール性が十分でなかったり、ポート部材10との溶着強度が十分でないことがある。また、ポート部材10を溶着する時に最内層が加熱・加圧により薄くなり、ピンホールによる液漏れの原因となることがある。最内層の厚みは100μmを超えてもよいが、厚くなると容器の柔軟性が劣ることがある。また、コスト的にも好ましくない。 In the sheet member 21, the innermost layer, which is a sealant layer, has a thickness of 10 to 100 μm, more preferably 20 to 80 μm. If the thickness of the innermost layer is less than 10 μm, the sealing performance may not be sufficient or the welding strength with the port member 10 may not be sufficient. Moreover, when the port member 10 is welded, the innermost layer becomes thinner due to heating and pressurization, which may cause liquid leakage due to pinholes. The thickness of the innermost layer may be greater than 100 μm, but the greater the thickness, the less flexible the container may be. Moreover, it is not preferable in terms of cost.

シート部材21を構成する各材料の積層方法は、通常の容器の製造方法として公知の方法を採用することができる。例えば、多層インフレーション成形、多層Tダイキャスト成形などの共押出成形、あるいは溶融樹脂を直接積層する押出ラミネートや接着剤を用いるドライラミネートなどのラミネート法により積層することができる。シート部材21は、上述した最内層、ベース樹脂層に加えて、任意に接着層、中間層、印刷層、蒸着層、コーティング層などを含んでもよい。 As a method for laminating the materials constituting the sheet member 21, a method known as a method for manufacturing ordinary containers can be adopted. For example, the layers can be laminated by coextrusion molding such as multilayer inflation molding and multilayer T-die casting, or by a lamination method such as extrusion lamination in which molten resin is directly laminated, or dry lamination using an adhesive. In addition to the innermost layer and base resin layer described above, the sheet member 21 may optionally include an adhesive layer, an intermediate layer, a printed layer, a vapor deposition layer, a coating layer, and the like.

シート部材21を構成するベース樹脂層には、PP系樹脂やPE系樹脂が主に用いられる。PP系樹脂は、プロピレンのホモポリマーのほか、エチレン、1-ブテン等のα-オレフィンを少量(好ましくは10重量%以下)共重合したコポリマーや、例えば特開2001-226435号公報に開示されるプロピレンとα-オレフィンとを多段重合により製造される共重合体等により構成される。また、これらホモポリマーや共重合体と他のポリオレフィンや樹脂とのコンパウンドを用いてもよい。中でも、シート部材21の柔軟性を向上させるものとして、医療用容器用として汎用されている曲げ弾性率が400~600MPaの比較的柔軟なグレードのものを用いるのが好適である。また別の観点からはベース樹脂層を構成する樹脂のメルトフローレート(230℃、21.2N)値を1~4(g/10分)とするのが好適である。本実施形態で好適に使用できるベース樹脂層を構成する樹脂の具体例を例示すると、三菱ケミカル株式会社製の「ゼラス(登録商標)」(登録商標)を挙げることができる。特に、融解ピーク温度が160~170℃のPP系樹脂を用いることが好ましい。 The base resin layer constituting the sheet member 21 is mainly made of PP resin or PE resin. In addition to homopolymers of propylene, PP resins include copolymers obtained by copolymerizing small amounts (preferably 10% by weight or less) of α-olefins such as ethylene and 1-butene, and copolymers such as those disclosed in JP-A No. 2001-226435. It is composed of a copolymer produced by multi-stage polymerization of propylene and α-olefin. Further, compounds of these homopolymers or copolymers and other polyolefins or resins may be used. Among these, to improve the flexibility of the sheet member 21, it is preferable to use a relatively flexible grade with a bending elastic modulus of 400 to 600 MPa, which is commonly used for medical containers. From another point of view, it is preferable that the melt flow rate (230° C., 21.2N) value of the resin constituting the base resin layer is 1 to 4 (g/10 minutes). A specific example of the resin constituting the base resin layer that can be suitably used in this embodiment is "Zelas (registered trademark)" (registered trademark) manufactured by Mitsubishi Chemical Corporation. In particular, it is preferable to use a PP resin having a melting peak temperature of 160 to 170°C.

また、シート部材21のベース樹脂層に用いられるポリエチレンとしては、低密度ポリエチレン又は直鎖状低密度ポリエチレン(線状低密度ポリエチレン)が好ましく用いられる。上記ポリエチレンは、密度が0.880~0.920g/cmの範囲であることが好ましい。α-オレフィンは炭素数が12個以下のものであり、プロピレン、ブテン-1、ヘキセン-1、4-メチルペンテン-1、及びオクテン-1等を挙げることができる。上記線状低密度ポリエチレンとしては、メタロセン触媒によって製造されるものが好ましい。メタロセン触媒で重合された線状低密度ポリエチレンは構造の不均一性が小さいため透明性などに優れている。また、分子量分布が均一なため、上記線状低密度ポリエチレンを加熱したとき、上記ポリエチレンはブリード物が少なく白濁のおそれが少ない。 Moreover, as the polyethylene used for the base resin layer of the sheet member 21, low density polyethylene or linear low density polyethylene (linear low density polyethylene) is preferably used. The polyethylene preferably has a density in the range of 0.880 to 0.920 g/cm 3 . The α-olefin has 12 or less carbon atoms, and examples include propylene, butene-1, hexene-1, 4-methylpentene-1, and octene-1. The linear low density polyethylene is preferably one produced using a metallocene catalyst. Linear low-density polyethylene polymerized with a metallocene catalyst has excellent transparency because of its low structural heterogeneity. Further, since the molecular weight distribution is uniform, when the linear low-density polyethylene is heated, the polyethylene has few bleed substances and is less likely to become cloudy.

シート部材21のベース樹脂層または中間層に用いられるポリプロピレンは、チーグラー・ナッタ触媒やメタロセン触媒を用いて製造される。メタロセン触媒を用いて製造されるシンジオタクチックポリプロピレンは、柔軟性や透明性に優れていることから、好ましい。上記ポリプロピレンは、融解ピーク温度が110℃以上、さらには、120℃以上であることが望ましく、上記温度特性を有するポリプロピレンは、上記中間層に用いたとき、バッグ20に耐熱性が付与される。 The polypropylene used for the base resin layer or intermediate layer of the sheet member 21 is manufactured using a Ziegler-Natta catalyst or a metallocene catalyst. Syndiotactic polypropylene produced using a metallocene catalyst is preferred because it has excellent flexibility and transparency. It is desirable that the polypropylene has a melting peak temperature of 110° C. or higher, more preferably 120° C. or higher, and when the polypropylene having the above-mentioned temperature characteristics is used for the intermediate layer, heat resistance is imparted to the bag 20.

シート部材21の最内層を構成する材料の組成としては、環状オレフィン系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン・α-オレフィン共重合体、エチレン・(メタ)アクリル酸共重合体、エチレン・酢酸ビニル共重合体、エチレン・(メタ)アクリル酸エステル共重合体等のポリオレフィン系樹脂、ウレタン系樹脂、ゴム系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリエステルウレタン系樹脂、アクリル系樹脂、アミド系樹脂、スチレン系樹脂、シラン系樹脂等が挙げられる。これらの樹脂を含有することにより、バッグ20の低温での耐衝撃性や高圧蒸気滅菌処理直後の透明性維持、柔軟性の向上など、輸液バッグ形状等の容器として所望される性能の向上を図ることが可能である。
シート部材21の最内層を構成する材料には、容器外観の向上や品質の安定化、その他必要とされる性能を付与するために、安全衛生性を損なわない範囲で、酸化防止剤、紫外線吸収剤、帯電防止剤、滑剤、ブロッキング防止剤等の各種添加剤等を含有してもよい。
The composition of the material constituting the innermost layer of the sheet member 21 includes cyclic olefin resin, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene/α-olefin copolymer, ethylene/(meth)acrylic acid copolymer, and ethylene/vinyl acetate. Copolymers, polyolefin resins such as ethylene/(meth)acrylic acid ester copolymers, urethane resins, rubber resins, polyester resins, polyester urethane resins, acrylic resins, amide resins, styrene resins, Examples include silane resins. By containing these resins, it is possible to improve the desired performance of a container such as an infusion bag shape, such as the impact resistance of the bag 20 at low temperatures, maintaining transparency immediately after high-pressure steam sterilization, and improving flexibility. Is possible.
The material constituting the innermost layer of the sheet member 21 may contain antioxidants and ultraviolet absorbers to the extent that safety and hygiene are not compromised, in order to improve the appearance of the container, stabilize quality, and provide other required performance. It may contain various additives such as antistatic agents, antistatic agents, lubricants, and antiblocking agents.

本実施形態のバッグ20は、薬液を充填した後に、好ましくは60℃以上の温度で熱処理、または100℃を上回る温度、より好ましくは121℃の温度で高圧蒸気滅菌処理される。この温度で、特に、最内層を構成するポリマーの分子運動、すなわちミクロブラウン運動が起こらないように分子構造を設計し、ガラス転移温度を決定することが非常に重要である。少なくとも容器の熱処理または高圧蒸気滅菌処理の温度より、同等以上のガラス転移温度を有することが必要である。この滅菌処理温度未満のガラス転移温度である場合には、熱処理や高圧蒸気滅菌処理中に前記ミクロブラウン運動が起こり、分子鎖が回転運動を行うため、使用した容器中への収容薬液成分の収着や拡散を防止することが出来なくなり、有効成分の含有量の低下を起こす。このような現象を防止する最適なポリマーのガラス転移温度としては、少なくとも、容器の熱処理または高圧蒸気滅菌処理の温度と同等以上であることが必要であり、前記ポリマーのガラス転移温度は、70℃以上、好ましくは100℃以上、さらに好ましくは、130℃以上であることが効果的である。 After the bag 20 of this embodiment is filled with the chemical solution, it is preferably heat treated at a temperature of 60°C or higher, or subjected to high-pressure steam sterilization at a temperature of higher than 100°C, more preferably at a temperature of 121°C. At this temperature, it is very important to design the molecular structure and determine the glass transition temperature so that molecular motion of the polymer constituting the innermost layer, that is, micro-Brownian motion, does not occur at this temperature. It is necessary to have a glass transition temperature that is at least equal to or higher than the temperature of the heat treatment or high-pressure steam sterilization treatment of the container. If the glass transition temperature is lower than this sterilization temperature, the micro-Brownian motion will occur during heat treatment or high-pressure steam sterilization, and the molecular chains will undergo rotational movement, which will prevent the contained drug components from concentrating in the container used. It becomes impossible to prevent adhesion and diffusion, resulting in a decrease in the content of active ingredients. The optimum glass transition temperature of the polymer to prevent such a phenomenon needs to be at least equal to or higher than the temperature of the heat treatment or high-pressure steam sterilization treatment of the container, and the glass transition temperature of the polymer is 70°C. As mentioned above, it is effective that the temperature is preferably 100°C or higher, more preferably 130°C or higher.

袋本体23に対するポート部材10の溶着方法は、例えば、シート部材21のシーラント層である最内層同士を重ね合わせて、その間にポート部材10を挿入してヒートシールで溶着することができる。ポート部材10は、シール部22で溶着してもよいが、シール部22以外の箇所でシート部材21に溶着することも可能である。
本実施形態に用いるポート部材10の筒体12は、例えば円筒形状のような筒形状をなし、基端部は袋本体23の開口部に挿通された状態で、接着またはヒートシールにより両側のシート部材21と隙間無く接合されている。筒体12の寸法は、本発明では限定されないが、一例を挙げれば、凸部を除く外径が4~20mm、肉厚が0.5~3mm、長さが20~50mm程度であると、輸液セットとの接続部として好適である。また、ポート部材10の形状は、袋本体23との接合強度を高めるために、シート部材21との接合部が舟型等の形状をなしていても良い。
The method of welding the port member 10 to the bag body 23 can be, for example, by overlapping the innermost layers of the sheet member 21, which are sealant layers, and inserting the port member 10 between them and welding them by heat sealing. Although the port member 10 may be welded to the seal portion 22, it is also possible to weld the port member 10 to the sheet member 21 at a location other than the seal portion 22.
The cylindrical body 12 of the port member 10 used in this embodiment has a cylindrical shape, for example, and the proximal end is inserted into the opening of the bag body 23, and the sheets on both sides are bonded or heat-sealed. It is joined to member 21 without any gaps. The dimensions of the cylinder 12 are not limited in the present invention, but for example, the outer diameter excluding the convex portion is about 4 to 20 mm, the wall thickness is about 0.5 to 3 mm, and the length is about 20 to 50 mm. Suitable as a connection part for an infusion set. Moreover, the shape of the port member 10 may be such that the joint portion with the sheet member 21 has a shape such as a boat shape in order to increase the strength of the joint with the bag body 23.

また、ポート部材10は内容物の収容後、外部への漏出の防止や系外からの塵埃や細菌類の侵入を防止し、内容物の品質を維持するための封止体(図示略)を取り付け、密封される。封止体としては、ゴムやエラストマーを材料として成形された弾性体などが主に用いられる。また、外部からの力の作用により、封止体の脱落を防止するため、必要に応じてキャップの取り付けやシール材などを配置し、封止体を固定する処置もまた一般的に行われる。 In addition, after the port member 10 accommodates the contents, a sealing body (not shown) is provided to prevent leakage to the outside, prevent dust and bacteria from entering from outside the system, and maintain the quality of the contents. Installed and sealed. As the sealing body, an elastic body made of rubber or elastomer is mainly used. Furthermore, in order to prevent the sealing body from falling off due to the action of an external force, measures are also generally taken to fix the sealing body by attaching a cap or arranging a sealing material as necessary.

ポート部材10の筒体12の製造方法としては、射出成形法に代表される、通常の樹脂成形品の製造方法として公知の方法を採用することができる。バッグ20に収容される内容物の相互作用を緩和するため、異なる材質同士をブレンドもしくは多層に配置しても良い。例えば、材質をPEやPPに代表される、環状炭化水素骨格を有さない結晶性ポリオレフィン樹脂を筒体12の主成分とすることが好ましい。また、スチレン系エラストマー等の成分を、加熱処理に対する耐熱性を損なわない範囲で筒体12に添加することもできる。本実施形態のポート部材10は、シート部材21との接合が容易であるために、シールに要する時間を短縮できるため、バッグ20の生産性に優れる。すなわち、本実施形態のバッグ20を低コストで提供することが可能となる。 As a method for manufacturing the cylindrical body 12 of the port member 10, a method known as a method for manufacturing a normal resin molded product, typified by an injection molding method, can be employed. In order to reduce the interaction of the contents contained in the bag 20, different materials may be blended or arranged in multiple layers. For example, it is preferable that the main component of the cylinder 12 is a crystalline polyolefin resin having no cyclic hydrocarbon skeleton, such as PE or PP. Furthermore, a component such as a styrene elastomer may be added to the cylinder 12 within a range that does not impair the heat resistance to heat treatment. Since the port member 10 of this embodiment can be easily joined to the sheet member 21, the time required for sealing can be shortened, resulting in excellent productivity of the bag 20. That is, it becomes possible to provide the bag 20 of this embodiment at low cost.

本実施形態のバッグ20は、密封可能な容器であり、内容物の無菌性を保つことができる容器であり、一般的に注射液の充填・収容に用いられる、輸液バッグが特に好ましい。また、これらの形態の容器は、異物、特に不溶性の異物の生成・混入の視認や確認のために、透明性を有し、無着色のものが好ましいが、内容物の耐光性や容器の意匠性、利便性を考慮すれば、内容物の視認を損なわない範囲で着色されたものであってもよい。 The bag 20 of this embodiment is a container that can be sealed and can maintain the sterility of the contents, and is particularly preferably an infusion bag that is generally used for filling and storing injection solutions. In addition, these types of containers are preferably transparent and uncolored in order to visually check and confirm the formation and contamination of foreign substances, especially insoluble foreign substances, but the light resistance of the contents and the design of the container are important. In consideration of convenience and convenience, the container may be colored as long as it does not impair the visibility of the contents.

本実施形態のバッグ20は、有効成分を含有する水溶液を、筒体12が接合された袋本体23に充填し、筒体12に栓体11を装着してポート部材10を構成した後、キャップ等を組付け、または必要に応じて熔閉やアルミキャップ巻締め等で密封形成することで、製造することができる。また、これらの製造工程の任意の過程で、滅菌操作に付すことで、無菌性を保持したバッグ20とすることができる。また、所望に応じて、これらの容器への充填の前に、防塵フィルターを用いた濾過等の操作を行ってもよい。本実施形態のバッグ20の製造にあたり、滅菌操作の際の具体的な滅菌方法としては、例えば、熱水浸漬滅菌法、熱水シャワー滅菌法、高圧蒸気滅菌(オートクレーブ)法等が挙げられる。 In the bag 20 of this embodiment, an aqueous solution containing an active ingredient is filled into a bag body 23 to which a cylindrical body 12 is joined, a stopper 11 is attached to the cylindrical body 12 to form a port member 10, and then a cap is provided. It can be manufactured by assembling the parts, or by sealing the parts by welding, tightening an aluminum cap, etc. as necessary. Further, by subjecting the bag 20 to a sterilization operation at any stage of these manufacturing steps, the bag 20 can maintain sterility. Further, if desired, operations such as filtration using a dust filter may be performed before filling these containers. In manufacturing the bag 20 of this embodiment, specific sterilization methods for sterilization include, for example, hot water immersion sterilization, hot water shower sterilization, high pressure steam sterilization (autoclave), and the like.

以上、本発明に係る好適な実施形態について説明したが、本発明は係る実施形態に限定されないことは言うまでもない。上述した実施形態において示した各構成部材の諸形状や組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲において設計要求等に基づき種々変更可能である。 Although the preferred embodiments of the present invention have been described above, it goes without saying that the present invention is not limited to these embodiments. The various shapes and combinations of the constituent members shown in the above-described embodiments are merely examples, and can be variously changed based on design requirements and the like without departing from the gist of the present invention.

以下、実施例をもって本発明を具体的に説明するが、本発明は、下記実施例に制限されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be specifically explained with reference to examples, but the present invention is not limited to the following examples.

<ポート部材の成形>
射出成型法により、外径10(mm)、肉厚1.5(mm)、長さ35(mm)の寸法で、栓体付きの筒体からなるポート部材を成形した。筒体との密着性を向上させるため、栓体の外周面にはすべて厚さ方向に1mmの幅をもった凹状部及び凸状部を全周につけた。栓体に使用した材料及び栓体の形状(外表面における凹部の有無)は表1に示される。栓体の外表面に厚さ方向の凹部を設ける場合の深さは3(mm)、直径は2(mm)とした。外表面に凹部を設けない場合、栓体の厚さは均一である。
<Molding of port member>
By injection molding, a port member consisting of a cylindrical body with a stopper was molded with dimensions of an outer diameter of 10 (mm), a wall thickness of 1.5 (mm), and a length of 35 (mm). In order to improve the adhesion with the cylinder, concave and convex portions with a width of 1 mm in the thickness direction were formed all around the outer peripheral surface of the plug. Table 1 shows the materials used for the plugs and the shapes of the plugs (presence or absence of recesses on the outer surface). When a recess in the thickness direction was provided on the outer surface of the plug, the depth was 3 (mm) and the diameter was 2 (mm). If no recess is provided on the outer surface, the thickness of the plug is uniform.

<突き刺し性の評価>
試験No.1~4の栓体付き筒体からなるポート部材を使用して、プラスチック製の針体を栓体の外表面の方向から厚さ方向に貫通させた場合の突き刺し性の違いについて官能評価を実施し、結果を表1にまとめた。栓体を貫通させるまでにかけた力の大きさを相対的に評価し、貫通に要する力が必要な順に、「×」(刺通が困難)、「△」(やや力が大きいが刺通は可能)、「○」(刺通が容易)、「◎」(刺通が非常に容易)で示した。また、筒体からの脱離性について、針体を栓体に貫通させた時に、筒体から栓体の脱離がない場合は「○」、脱離がある場合は「×」を記載した。
<Evaluation of piercing properties>
Test No. Using a port member consisting of a cylinder with a stopper from 1 to 4, a sensory evaluation was conducted on the difference in piercing performance when a plastic needle is penetrated from the outer surface of the stopper in the thickness direction. The results are summarized in Table 1. Evaluate the relative strength of the force applied to penetrate the plug, and rank it in the order of force required for penetration: "x" (difficult to penetrate), "△" (slightly large force but still difficult to penetrate) Possible), “○” (Easy to pierce), and “◎” (Very easy to pierce). Regarding the removability from the cylinder, when the needle penetrates the plug, if the plug does not come off from the cylinder, an "○" is written, and if it comes off, an "×" is written. .

<液漏れ性の評価>
試験No.3、4の栓体付き筒体からなるポート部材を使用して、針体を栓体に刺した時の液漏れ性について評価を行った。この筒体がシールされた50ml容量のプラスチックバッグに水50mlを入れ、栓体に輸液セットの針を垂直に貫通させた後、栓体が下になるように、プラスチックバッグを吊り下げ、24時間後に液漏れがないかどうかの確認を行った。液漏れがない場合は「○」、液漏れがある場合は「×」を記載した。
<Evaluation of liquid leakage>
Test No. Using port members consisting of 3 and 4 cylindrical bodies with a stopper, liquid leakage when the needle was inserted into the stopper was evaluated. Put 50 ml of water into a 50 ml plastic bag with this cylindrical body sealed, and after passing the needle of the infusion set vertically through the stopper, hang the plastic bag with the stopper facing down for 24 hours. Afterward, we checked to see if there were any leaks. If there was no liquid leakage, "○" was written, and if there was liquid leakage, "x" was written.

Figure 2023174881000002
Figure 2023174881000002

上記評価結果を表1に示す。栓体の外周面の全周に凹状部及び凸状部をつけ、筒体と密着した状態では、針体を刺した時に脱離することはなく、この構造は筒体に対する栓体の保持に効果的であることが示された。また、栓体の外表面に凹部を設けた場合には、貫通時に加える力を抑えることができた。さらに、いずれの形状であっても、針を栓体に刺した状態で24時間保持後に内容物が漏れ出てくることはなく、使用上問題ないことが確認できた。 The above evaluation results are shown in Table 1. Concave and convex portions are provided around the entire outer circumference of the stopper, and when it is in close contact with the cylinder, it will not come off when the needle is inserted, and this structure is effective in holding the stopper against the cylinder. It was shown to be effective. Furthermore, when a recess was provided on the outer surface of the plug, the force applied during penetration could be suppressed. Furthermore, regardless of the shape, the contents did not leak out after 24 hours with the needle inserted into the stopper, and it was confirmed that there was no problem in use.

10…ポート部材、11…栓体、11a…栓体の外表面、11b…栓体の内面、12…筒体、12a…筒体の内面、12b…筒体の外面、13…栓体の凸状部、14,15…栓体の凹状部、16…栓体の外周面、17…凹部、20…バッグ、21…シート部材、22…シール部、23…袋本体。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10...Port member, 11...Plug body, 11a...Outer surface of the plug body, 11b...Inner surface of the plug body, 12...Cylinder body, 12a...Inner surface of the cylinder body, 12b...Outer surface of the cylinder body, 13...Convexity of the plug body shaped part, 14, 15... concave part of the stopper, 16... outer peripheral surface of the stopper, 17... concave part, 20... bag, 21... sheet member, 22... seal part, 23... bag main body.

Claims (7)

バッグに設けられるポート部材であって、
中空の筒体と、前記筒体の中に保持された弾性体からなる栓体とを有し、
前記栓体は、前記バッグの内容物を通過させるための針体を厚さ方向に、前記栓体の外表面から内面まで刺通させることが可能であり、
前記栓体は、前記筒体の内面に接する外周面に、周方向に幅よりも大きい長さを有する凸状部を有し、
前記栓体は、前記外周面に、前記栓体の厚さ方向に間隔を介して2以上の前記凸状部を有し、隣接する前記凸状部の間に形成される凹状部とは別に、前記凸状部と前記外表面及び前記内面との間には凹状部が形成されており、
前記筒体は、少なくとも前記筒体の内面が前記栓体に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、前記筒体の内面が前記栓体の前記外周面及び前記凸状部と密着した成形品からなることを特徴とするポート部材。
A port member provided in a bag,
It has a hollow cylindrical body and a stopper made of an elastic body held in the cylindrical body,
The plug can be penetrated by a needle for passing the contents of the bag in the thickness direction from the outer surface to the inner surface of the plug,
The plug body has a convex portion on an outer circumferential surface in contact with the inner surface of the cylindrical body, the length being larger than the width in the circumferential direction,
The plug has two or more convex portions spaced apart from each other in the thickness direction of the plug on the outer circumferential surface, and is separate from a concave portion formed between adjacent convex portions. , a concave portion is formed between the convex portion and the outer surface and the inner surface,
The cylindrical body is a molded product in which at least the inner surface of the cylindrical body is integrally molded over a range that faces the plug, and the inner surface of the cylindrical body is in close contact with the outer circumferential surface and the convex portion of the plug. A port member comprising:
バッグに設けられるポート部材であって、
中空の筒体と、前記筒体の中に保持された弾性体からなる栓体とを有し、
前記栓体は、前記バッグの内容物を通過させるための針体を厚さ方向に、前記栓体の外表面から内面まで刺通させることが可能であり、
前記栓体は、前記筒体の内面に接する外周面に、周方向に幅よりも大きい長さを有する凸状部を有し、
前記栓体は、前記外周面に、前記凸状部を1本のみ有し、前記凸状部と前記外表面及び前記内面との間には凹状部が形成されており、
前記筒体は、少なくとも前記筒体の内面が前記栓体に面する範囲にわたり一体に成形され、かつ、前記筒体の内面が前記栓体の前記外周面及び前記凸状部と密着した成形品からなることを特徴とするポート部材。
A port member provided in a bag,
It has a hollow cylindrical body and a stopper made of an elastic body held in the cylindrical body,
The plug can be penetrated by a needle for passing the contents of the bag in the thickness direction from the outer surface to the inner surface of the plug,
The plug body has a convex portion on an outer circumferential surface in contact with the inner surface of the cylindrical body, the length being larger than the width in the circumferential direction,
The plug body has only one convex portion on the outer peripheral surface, and a concave portion is formed between the convex portion and the outer surface and the inner surface,
The cylindrical body is a molded product in which at least the inner surface of the cylindrical body is integrally molded over a range that faces the plug, and the inner surface of the cylindrical body is in close contact with the outer circumferential surface and the convex portion of the plug. A port member comprising:
前記凸状部は、前記周方向に連続していることを特徴とする請求項1又は2に記載のポート部材。 The port member according to claim 1 or 2, wherein the convex portion is continuous in the circumferential direction. 前記筒体は、前記バッグに接合可能な外面を有することを特徴とする請求項1~3のいずれか一項に記載のポート部材。 The port member according to any one of claims 1 to 3, wherein the cylindrical body has an outer surface that can be joined to the bag. 前記栓体の外表面の厚さ方向に凹部を有することを特徴とする請求項1~4のいずれか一項に記載のポート部材。 The port member according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the plug has a recessed portion in the thickness direction of the outer surface thereof. 請求項1~5のいずれか一項に記載のポート部材を設けてなるバッグ。 A bag provided with the port member according to any one of claims 1 to 5. 前記内容物が医療用薬剤である請求項6に記載のバッグ。 7. The bag according to claim 6, wherein the contents are a medical drug.
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