JP2023166037A - Catheter and cerebral infarction treatment device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、脊椎から挿入されて高酸素溶液を注入および排出するカテーテル及び脳梗塞治療デバイスに関する。 The present invention relates to a catheter inserted through the spine to inject and drain a high oxygen solution, and a cerebral infarction treatment device.
脳梗塞の治療において、血栓溶解療法や血栓回収療法などの治療方法が確立されている。しかし、出血リスクやアクセス不良による影響から、これらの治療が困難な場合が少なくない。このため、脳梗塞の治療の多くは、内科的治療に留まっている。 In the treatment of cerebral infarction, treatment methods such as thrombolytic therapy and thrombus retrieval therapy have been established. However, these treatments are often difficult due to the risk of bleeding and poor access. For this reason, most treatments for cerebral infarction remain medical.
脳梗塞の治療の一つとして、高酸素溶液または高酸素化溶液(以下併せて「高酸素溶液」という。)を脳にアプローチし、経血管以外から酸素を送達することが考えられる。このような治療のコンセプトは、例えば特許文献1に開示されている。 One possible treatment for cerebral infarction is to approach the brain with a high-oxygen solution or a high-oxygen solution (hereinafter collectively referred to as a "high-oxygen solution") and deliver oxygen from a source other than through blood vessels. The concept of such treatment is disclosed in, for example, Patent Document 1.
特許文献1には、高酸素溶液を脳にアプローチする治療のための具体的な医療デバイスについては開示されていない。この治療のためには、医療デバイスは、脳に対して高酸素溶液を注入すると共に、髄液を排出する機能を有する必要がある。しかし、医療デバイスが流体の注入と排出をバランスよく行うことができないと、頭蓋内圧が変動するリスクを生じる。 Patent Document 1 does not disclose a specific medical device for treatment in which a high oxygen solution approaches the brain. For this treatment, the medical device needs to have the ability to inject a hyperoxic solution into the brain and drain cerebrospinal fluid. However, if a medical device is unable to balance fluid injection and drainage, there is a risk of fluctuations in intracranial pressure.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、頭蓋内圧の変動を生じることなく安全に脳に酸素を送ることのできるカテーテル及び脳梗塞治療デバイスを提供することを目的とする。 The present invention was made to solve the above-mentioned problems, and aims to provide a catheter and a cerebral infarction treatment device that can safely send oxygen to the brain without causing fluctuations in intracranial pressure. .
上記目的を達成する本発明に係るカテーテル及び脳梗塞治療デバイスは、生体内に挿入される管本体を有するカテーテルであって、前記管本体は、先端部に設けられる透過部と、基端側から前記透過部に向かって流体を流動させる注入ルーメンと、前記透過部から基端側に向かって流体を流動させる排出ルーメンと、を有し、前記透過部は、前記流体に含まれる特定の気体を前記管本体の外部に透過させる透過膜部を有する。 A catheter and cerebral infarction treatment device according to the present invention that achieves the above object are catheters having a tube body inserted into a living body, the tube body having a transparent part provided at a distal end and a cerebral infarction treatment device from a proximal side. The permeation part has an injection lumen that allows the fluid to flow toward the permeation part, and a discharge lumen that allows the fluid to flow from the permeation part toward the proximal end, and the permeation part is configured to release a specific gas contained in the fluid. It has a permeable membrane portion that transmits water to the outside of the tube body.
上記のように構成したカテーテル及び脳梗塞治療デバイスは、液体を管本体の外部に流出させることなく、特定の気体を放出できるので、頭蓋内圧を変動させないようにすることができる。 The catheter and cerebral infarction treatment device configured as described above can release a specific gas without causing liquid to flow out of the tube body, so that intracranial pressure can be prevented from fluctuating.
前記注入ルーメンと前記排出ルーメンは前記透過部内で互いに連通すると共に、並列配置されるようにしてもよい。これにより、流体を、管本体内の外部に流出させることなく流動させることができる。 The injection lumen and the discharge lumen may communicate with each other within the transmission section and may be arranged in parallel. This allows the fluid to flow without flowing out of the tube body.
前記注入ルーメンと前記排出ルーメンは同心状に配置されるようにしてもよい。これにより、管本体の径を小さくすることができる。 The inlet lumen and the outlet lumen may be arranged concentrically. This allows the diameter of the tube body to be reduced.
前記管本体は、前記注入ルーメンおよび前記排出ルーメンと連通する貯留部を先端部に有するようにしてもよい。これにより、貯留部に流体が留まりやすいので、透過部から効率的に特定の気体を放出できる。 The tube body may have a reservoir section at its distal end that communicates with the injection lumen and the discharge lumen. As a result, the fluid tends to remain in the storage section, so that the specific gas can be efficiently released from the permeation section.
前記排出ルーメンは、前記注入ルーメンの内側に同心状に配置されると共に、前記注入ルーメンと連通する連通部を先端より基端側に有するようにしてもよい。これにより、流体が管本体の先端部に留まりやすいので、透過部から効率的に特定の気体を放出できる。 The discharge lumen may be arranged concentrically inside the injection lumen, and may have a communication portion that communicates with the injection lumen on the proximal side of the distal end. As a result, the fluid tends to remain at the tip of the tube body, so that the specific gas can be efficiently released from the permeation section.
前記注入ルーメンの先端部には、前記透過膜部で形成されたバルーンが設けられ、前記バルーンは、前記注入ルーメンから流体が注入されることで径方向に拡張するようにしてもよい。これにより、流体がバルーン内に留まりやすく、また、径方向に拡張したバルーンは表面積が大きくなるため、より効率的に特定の気体を放出することができる。 A balloon formed of the permeable membrane portion may be provided at the distal end of the injection lumen, and the balloon may be expanded in the radial direction by injecting fluid from the injection lumen. This makes it easier for the fluid to remain within the balloon, and since the radially expanded balloon has a larger surface area, specific gases can be released more efficiently.
前記管本体は、先端部に造影マーカーを有するようにしてもよい。これにより、管本体を生体内に挿入する際に、先端部を目的部位へ確実に送達することができる。 The tube body may have a contrast marker at its tip. Thereby, when inserting the tube body into a living body, the tip portion can be reliably delivered to the target site.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、カテーテル10の生体に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. Note that the dimensional ratios in the drawings may be exaggerated and different from the actual ratios for convenience of explanation. Furthermore, in this specification, the side of the
本発明の実施形態に係るカテーテル10は、腰椎から脊柱管に挿入され、先端部が脳の近傍まで送達される。カテーテル10内には高酸素溶液が流動し、脳の近傍に酸素を供給することで、脳梗塞の治療を行う。このようにして、カテーテル10は脳梗塞治療デバイスとして機能する。
The
図1、2に示すように、カテーテル10は、長尺な管本体20を有している。管本体20は、基端部が2つに分岐した第1分岐管部21と第2分岐管部22とを有している。第1分岐管部21の基端にはポート21aが、第2分岐管部22の基端にはポート22aが、それぞれ設けられる。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
管本体20の内部には、第1分岐管部21のポート21aから長さ方向に連続する注入ルーメン30と、第2分岐管部22のポート22aから長さ方向に連続する排出ルーメン31とが形成されている。管本体20は、図3(a)に示すように、管内に形成される仕切壁部35によって、注入ルーメン30と排出ルーメン31とが区画され、並列配置されている。また、図3(b)に示すように、第1管体36と第2管体37とを結合することで、注入ルーメン30と排出ルーメン31とを並列配置してもよい。
Inside the
注入ルーメン30と排出ルーメン31とは、管本体20の先端部で連通している。このため、第1分岐管部21のポート21aから注入された流体は、管本体20の先端部まで先端側に向かって注入ルーメン30を流動し、管本体20の先端部で排出ルーメン31に流入し、第2分岐管部22のポート22aまで基端側に向かって流動して排出される。
The
管本体20の先端部には、造影マーカー25が設けられてもよい。造影マーカー25により、管本体20の生体内における位置を確認できる。なお、造影マーカー25は管本体20の先端部だけでなく、必要に応じてそれ以外の場所に設けられてもよい。
A
管本体20は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン-プロピレン共重合体、エチレン-酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などのエンジニアリングプラスチック、ラテックスゴム等が挙げられる。
Preferably, the
管本体20の先端部は塞がっており、透過膜部32aを有する透過部32が設けられる。透過部32は、管本体20の外面となる部分に透過膜部32aを有している。透過膜部32aは、高酸素溶液に含まれる酸素だけを透過させることのできる膜である。このような透過膜部32aとしては、例えば酸素透過性セラミックス膜、シリコーンゴム等を用いることができる。なお、管本体20のうち透過部32以外の部分は、酸素を透過しない。
The tip of the
図4に示すように、注入ルーメン30を流動した高酸素溶液は、透過部32において排出ルーメン31に流入しつつ、透過膜部32aによって酸素が外部に放出される。これにより、管本体20の先端部が挿入された脳の近傍において、液体を体内に注入することなく、酸素を供給することができる。
As shown in FIG. 4, the oxygen-rich solution flowing through the
次に、本実施形態のカテーテル10を用いた処置方法について説明する。カテーテル10は、経皮的に生体内に挿入され、腰椎間あるいは腰椎と仙骨間の隙間から脊柱管内に導入される。具体的には、カテーテル10は、L3-L4、L4-L5、あるいはL5-S1の空間を用いて脊柱管内に導入される。ただし、カテーテル10は、これら以外の位置から脊柱管内に導入されてもよい。
Next, a treatment method using the
脊柱管内に導入されたカテーテル10は、脳に向かって挿入される。カテーテル10は、X線等の造影装置によって管本体20の先端部位置を確認しつつ、脳の近傍に到達するまで挿入される。管本体20の先端部の位置は、造影マーカー25によって確認することができる。カテーテル10の最大挿入位置は、大槽までとすることが望ましい。
The
カテーテル10を挿入したら、ポンプ等により注入ルーメン30に高酸素溶液を供給し、管本体20の内部を循環させる。本実施形態において高酸素溶液は、高酸素化された人工髄液である。注入された高酸素溶液は、注入ルーメン30を先端側に流動し、透過部32において酸素を外部に放出し、排出ルーメン31を基端側に流動して排出される。管本体20の外部に放出された酸素により、脳脊髄液(CSF)の酸素濃度が上昇し、患部に供給される。このとき、高酸素溶液の液体は透過部32から管本体20の外部に流出しないので、頭蓋内圧を変動させないようにすることができる。
Once the
高酸素溶液の循環を一定時間継続したら、ポンプを停止し、カテーテル10を生体内から抜去して、処置を終了する。また、血栓の除去を確認することを条件に、処置を終了してもよい。
After the high oxygen solution continues to circulate for a certain period of time, the pump is stopped and the
次に、カテーテルの第1変形例について説明する。図5、6に示すように、本例の管本体40は、外側管体41の内部に内側管体42が配置されて形成されている。内側管体42の内部は注入ルーメン43であり、内側管体42の外部であって外側管体41の内部は、排出ルーメン44である。これにより、注入ルーメン43と排出ルーメン44とは、同心状に配置される。内側管体42の先端は開口しており、管本体20の先端部において注入ルーメン43と排出ルーメン44とが連通する。
Next, a first modified example of the catheter will be described. As shown in FIGS. 5 and 6, the
管本体40の先端部には、先端が閉塞した透過部45が設けられる。透過部45は、外面に透過膜部45aを有している。注入ルーメン43を流動した高酸素溶液は、透過部45で酸素を外部に放出し、排出ルーメン44を介して排出される。
A
このように、注入ルーメン43と排出ルーメン44は同心状に配置されてもよい。注入ルーメン43と排出ルーメン44が同心状に配置されていることで、管本体40の内径を小さくすることができる。なお、外側管体41の内部であって内側管体42の外部を注入ルーメンとし、内側管体42の内部を排出ルーメンとしてもよい。
In this manner, the
次に、カテーテルの第2変形例について説明する。図7に示すように、本例の管本体50は、外側管体51の内部に内側管体52が配置されており、先端部には透過膜部55aを有する透過部55が設けられる。内側管体52の内部は注入ルーメン53であり、外側管体51の内部であって内側管体52の外部は排出ルーメン54である。内側管体52の先端位置は、管本体20の先端よりも基端側に配置されており、管本体の先端部には、注入ルーメン53および排出ルーメン54と連通する空間状の貯留部56が形成される。貯留部56は、透過部55のほとんどの領域を占める大きさを有している。このため、注入ルーメン53から貯留部56に流入した高酸素溶液は、比較的長い時間、貯留部56に留まってから、排出ルーメン54から排出される。貯留部56によって、高酸素溶液は透過部55に貯まった状態となるため、より効率的に酸素を管本体50の外部に放出することができる。なお、外側管体51の内部であって内側管体52の外部を注入ルーメンとし、内側管体52の内部を排出ルーメンとしてもよい。
Next, a second modified example of the catheter will be described. As shown in FIG. 7, in the tube
次に、カテーテルの第3変形例について説明する。図8に示すように、本例の管本体60は、外側管体61の内部に内側管体62が配置されており、先端部には透過膜部65aを有する透過部65が設けられる。内側管体62の内部は排出ルーメン64であり、外側管体61の内部であって内側管体62の外部は注入ルーメン63である。管本体60の先端部には、貯留部66が形成されている。
Next, a third modified example of the catheter will be described. As shown in FIG. 8, in the
内側管体62の先端は閉塞されており、内側管体62の先端より基端側には、注入ルーメン63と排出ルーメン64とを連通させる連通部67が形成されている。連通部67は、内側管体62の側面に形成される貫通孔である。このように、連通部67が内側管体62の先端より基端側に配置されていることで、高酸素溶液がより貯留部66に留まりやすくすることができ、より効率的に酸素を管本体60の外部に放出することができる。
The distal end of the inner
次に、カテーテルの第4変形例について説明する。図9に示すように、本例の管本体70は、外側管体71の内部に内側管体72が配置されている。内側管体72の内部は排出ルーメン74であり、外側管体71の内部であって内側管体72の外部は注入ルーメン73である。外側管体71の先端は開口していると共に、先端部にはバルーン76が固着されている。
Next, a fourth modification of the catheter will be described. As shown in FIG. 9, in the
バルーン76の内部は、注入ルーメン73と排出ルーメン74にそれぞれ連通している。バルーン76は、注入ルーメン73から注入される流体によって、径方向に拡張することができる。バルーン76内の流体は、排出ルーメン74から排出される。バルーン76は、透過膜部76aで形成されており、透過部として機能する。
The inside of the
管本体70の先端部にバルーン76を有していることで、バルーン76が流体の貯留部となる。バルーン76は、径方向に拡張することで、体積および表面積が大きくなるため、高酸素溶液を透過部となる部分に多く貯めることができるとともに、酸素の透過量も大きくして、より効率的に酸素を管本体70の外部に放出することができる。
By having the
以上のように、本実施形態に係るカテーテル10は、生体内に挿入される管本体20を有するカテーテル10であって、管本体20は、先端部に設けられる透過部32と、基端側から透過部32に向かって流体を流動させる注入ルーメン30と、透過部32から基端側に向かって流体を流動させる排出ルーメン31と、を有し、透過部32は、流体に含まれる特定の気体を管本体20の外部に透過させる透過膜部32aを有する。このように構成したカテーテル10は、液体を管本体20の外部に流出させることなく、特定の気体を放出できるので、頭蓋内圧を変動させないようにすることができる。
As described above, the
また、注入ルーメン30と排出ルーメン31は透過部32内で互いに連通すると共に、並列配置されるようにしてもよい。これにより、流体を、管本体20内の外部に流出させることなく流動させることができる。
Furthermore, the
また、注入ルーメン43と排出ルーメン44は同心状に配置されるようにしてもよい。これにより、管本体40の径を小さくすることができる。
Further, the
また、管本体50は、注入ルーメン53および排出ルーメン54と連通する貯留部56を先端部に有するようにしてもよい。これにより、貯留部56に流体が留まりやすいので、透過部55から効率的に特定の気体を放出できる。
Further, the
また、排出ルーメン64は、注入ルーメン63の内側に同心状に配置されると共に、注入ルーメン63と連通する連通部67を先端より基端側に有するようにしてもよい。これにより、流体が管本体60の先端部に留まりやすいので、透過部65から効率的に特定の気体を放出できる。
Further, the
また、注入ルーメン73の先端部には、透過膜部75aで形成されたバルーン76が設けられ、バルーン76は、注入ルーメン73から流体が注入されることで径方向に拡張するようにしてもよい。これにより、流体がバルーン76内に留まりやすく、また、径方向に拡張したバルーン76は表面積が大きくなるため、より効率的に特定の気体を放出することができる。
Further, a
また、管本体20は、先端部に造影マーカー25を有するようにしてもよい。これにより、管本体20を生体内に挿入する際に、先端部を目的部位へ確実に送達することができる。
Further, the
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。 Note that the present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
管本体20の内部を流動する流体(液体)は、人工脳脊髄液以外でもよい。高酸素化する溶液は、フルオロカーボンなどの酸素溶解性の高い液体またはそのエマルジョン、生理食塩水などの溶液でもよい。
The fluid (liquid) flowing inside the
菅本体20に流す液体は、高酸素溶液のみに限定されない。そのため、透過部32は、流体に含まれる酸素のみを透過させるものに限られず、一酸化窒素、水素、ヘリウムおよびそれらの混合ガスなど酸素以外の脳梗塞の治療効果のある特定の気体のみを透過させるものであってもよい。
The liquid flowing into the
カテーテル10は、脳梗塞以外の治療に用いることもできる。例えば、脊髄虚血についても、酸素を供給することが有効と考えられるため、カテーテル10を用いることができる。また、特定の成分のみを透過することができれば、脳出血、くも膜下出血、水頭症、アルツハイマーなどのその他の脳疾患にもカテーテル10を用いることができる。
The
10 カテーテル
20 管本体
21 第1分岐管部
21a ポート
22 第2分岐管部
22a ポート
25 造影マーカー
30 注入ルーメン
31 排出ルーメン
32 透過部
32a 透過膜部
35 仕切壁部
36 第1管体
37 第2管体
10
Claims (8)
前記管本体は、先端部に設けられる透過部と、基端側から前記透過部に向かって流体を流動させる注入ルーメンと、前記透過部から基端側に向かって流体を流動させる排出ルーメンと、を有し、
前記透過部は、前記流体に含まれる特定の気体を前記管本体の外部に透過させる透過膜部を有するカテーテル。 A catheter having a tube body inserted into a living body,
The tube body includes a permeation part provided at the distal end, an injection lumen that allows fluid to flow from the proximal end toward the permeation part, and a discharge lumen that allows fluid to flow from the permeation part toward the proximal end. has
The catheter has a permeable membrane part in which the permeable part allows a specific gas contained in the fluid to permeate to the outside of the tube body.
前記バルーンは、前記注入ルーメンから流体が注入されることで径方向に拡張する請求項1に記載のカテーテル。 A balloon formed of the permeable membrane portion is provided at the tip of the injection lumen,
The catheter of claim 1, wherein the balloon expands radially upon injection of fluid from the injection lumen.
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