JP2023158448A - needle system - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、体内の臓器に対して穿刺する針を有する針システムに関する。 The present invention relates to a needle system having a needle that punctures an organ within the body.
心筋梗塞等で機能を失いつつある心筋細胞に対して、心筋再生細胞製剤などの薬液を直接投与することにより、心筋細胞を再生させる治療などが行われている。このように、体内の臓器に対して直接薬液を投与する場合、針を有するカテーテルを体腔内に挿入し、該針を臓器に穿刺する必要がある。このとき、針の穿刺深度が浅すぎて薬液投与のための孔が臓器内に位置していない状態であれば、臓器に対して薬液を投与することができない。このため、薬液投与のための孔が臓器内に位置するまで針が穿刺されているか否かを認識することができ、臓器に対して薬液投与を確実に行うことができる針の開発が望まれていた。 BACKGROUND ART Treatments have been carried out to regenerate myocardial cells, which are losing their function due to myocardial infarction, by directly administering a drug solution such as myocardial regenerating cell preparations. In this way, when administering a medicinal solution directly to an internal organ, it is necessary to insert a catheter with a needle into the body cavity and puncture the organ with the needle. At this time, if the puncture depth of the needle is too shallow and the hole for administering the drug solution is not located within the organ, the drug solution cannot be administered to the organ. Therefore, it is desired to develop a needle that can recognize whether or not the needle has been punctured until the hole for administering the drug solution is located inside the organ, and that can reliably administer the drug solution to the organ. was.
特許文献1には、患者の心筋層に穿刺して薬液を注入するための中空の針であって、金属製の尖鋭な先端部材と、先端部材の基端側に接続された電気絶縁性の連結管と、連結管の基端側に接続された金属管と、金属管の基端部分の外周面を被覆する絶縁層とを備え、連結管および/または先端部材には、針の内腔に連通して連結管または先端部材の外表面に開口する少なくとも1個の孔(薬液の流出路)が形成され、絶縁層に被覆されていない金属管の先端部分により、電位測定用の電極が構成されている薬液注入針について記載されている。この薬液注入針は、電極によって測定される電位が所定の値以上であるか否かを確認することにより、薬液注入用の開口が心臓壁の内部に位置しているか否かを容易に判断することができ、当該電位が所定の値以上であることを確認して薬液の注入操作を行うことにより、孔の開口から心筋層に確実に薬液を注入することができるものである。 Patent Document 1 describes a hollow needle for puncturing the myocardium of a patient and injecting a drug solution, which includes a sharp metal tip member and an electrically insulating needle connected to the proximal side of the tip member. A connecting tube, a metal tube connected to the proximal end side of the connecting tube, and an insulating layer covering the outer circumferential surface of the proximal end portion of the metal tube, and the connecting tube and/or the tip member include a needle lumen. At least one hole (chemical solution outflow path) is formed that communicates with the connecting tube or the outer surface of the tip member, and the electrode for potential measurement is formed by the tip portion of the metal tube that is not covered with an insulating layer. It describes the chemical liquid injection needle configured. This drug injection needle easily determines whether the drug injection opening is located inside the heart wall by checking whether the potential measured by the electrode is above a predetermined value. By confirming that the potential is equal to or higher than a predetermined value and performing the injection operation of the drug solution, the drug solution can be reliably injected into the myocardium from the opening of the hole.
特許文献2には、金属製の尖鋭な先端部材と、先端部材の基端側に接続された電気絶縁性の連結管と、連結管の基端側に接続された金属管と、金属管の基端部分の外周面を被覆する絶縁層とを備え、連結管および/または先端部材には、針の内腔に連通して連結管または先端部材の外表面に開口する少なくとも1個の孔が形成され、絶縁層に被覆されていない金属管の先端部分により、電位測定用の電極が構成されており、先端電極により測定される第1電位が第1閾値以上であって、薬液注入針の電極により測定される第2電位が第2閾値以上であるときに、薬液の心筋層への注入が可能であることをオペレータに通知する通知手段を備えている薬液注入針システムについて記載されている。この薬液注入針システムは、電極カテーテルの先端電極により測定される第1電位が第1閾値以上となり、薬液注入針の電極により測定される第2電位が第2閾値以上となったときになされる通知手段からの通知を待って薬液の注入操作を行うことにより、患者の心筋層に対して薬液を確実に注入することができるものである。 Patent Document 2 describes a metal sharp tip member, an electrically insulating connecting tube connected to the proximal side of the tip member, a metal tube connected to the proximal side of the connecting tube, and a metal tube. an insulating layer covering the outer peripheral surface of the proximal end portion, and the connecting tube and/or the tip member has at least one hole that communicates with the lumen of the needle and opens on the outer surface of the connecting tube or the tip member. The distal end portion of the metal tube formed and not covered with an insulating layer constitutes an electrode for potential measurement, and the first potential measured by the distal end electrode is equal to or higher than the first threshold value, and when the liquid injection needle is A liquid drug injection needle system is described that includes a notification means for notifying an operator that injection of a drug liquid into the myocardium is possible when a second potential measured by an electrode is equal to or higher than a second threshold value. . This drug solution injection needle system is operated when the first potential measured by the tip electrode of the electrode catheter becomes equal to or higher than the first threshold value, and the second potential measured by the electrode of the drug solution injection needle becomes equal to or higher than the second threshold value. By waiting for the notification from the notification means and performing the injection operation of the medicinal solution, the medicinal solution can be reliably injected into the myocardium of the patient.
特許文献3には、患者の心筋層に穿刺して薬液を注入するための中空の針であって、先端が閉塞された尖鋭な金属部材からなる電位測定用の第1電極と、第1電極の基端側に接続された電気絶縁性の連結管と、連結管の基端側に接続された金属管と、金属管の基端部分の外周面を被覆する絶縁被覆層とを備え、連結管の管壁には、針の内腔(当該連結管の内腔)に連通して、連結管の外周面に開口する少なくとも1個の側孔(薬液の流出路)が形成され、絶縁被覆層に被覆されていない金属管の先端部分により、電位測定用の第2電極が構成されている薬液注入針について記載されている。この薬液注入針は、第1電極により測定される電位および第2電極により測定される電位がともに所定の値以上であるときには、連結管の管壁に形成された側孔の開口が心筋層に位置していると判断することができ、両方の電位が所定の値以上であることを確認して薬液の注入操作を行うことにより、側孔の開口から心筋層に確実に薬液を注入することができるものである。 Patent Document 3 describes a hollow needle for puncturing a patient's myocardium and injecting a medical solution, and a first electrode for potential measurement made of a sharp metal member with a closed tip; An electrically insulating connecting pipe connected to the proximal end of the connecting pipe, a metal pipe connected to the proximal end of the connecting pipe, and an insulating coating layer covering the outer peripheral surface of the proximal end of the metal pipe. At least one side hole (outflow path for the drug solution) that communicates with the inner lumen of the needle (the inner lumen of the connecting tube) and opens on the outer circumferential surface of the connecting tube is formed in the wall of the tube, and an insulating coating is formed on the wall of the tube. This document describes a chemical liquid injection needle in which a second electrode for potential measurement is constituted by the distal end portion of a metal tube that is not covered with a layer. In this drug injection needle, when the potential measured by the first electrode and the potential measured by the second electrode are both equal to or higher than a predetermined value, the opening of the side hole formed in the wall of the connecting tube reaches the myocardium. By confirming that both potentials are at a predetermined value or higher and injecting the drug solution, the drug solution can be reliably injected into the myocardium from the opening of the side hole. It is something that can be done.
しかしながら、特許文献1~3に記載された薬液注入針は、孔が心筋に進入したか否かを判断することによって心筋層に対して薬液を確実に注入することができるという効果を有するものではあるものの、針がどの程度の長さ心筋に刺さっているのかという、針の穿刺深度自体を把握することはできなかった。このため、針を心筋に穿刺しすぎてしまうことによって針が組織を貫通してしまい、損傷させてしまう可能性があった。 However, the drug solution injection needles described in Patent Documents 1 to 3 do not have the effect of being able to reliably inject the drug solution into the myocardium by determining whether or not the hole has entered the myocardium. However, it was not possible to determine the needle puncture depth itself, which is how long the needle was inserted into the myocardium. Therefore, if the needle is inserted too far into the myocardium, the needle may penetrate the tissue and cause damage.
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、体内の臓器に穿刺された針の深度を把握することができる針システムを提供することにある。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and its purpose is to provide a needle system that can determine the depth of a needle punctured into an internal organ.
上記課題を解決できた本発明の針システムの一実施態様は下記の通りである。
[1]長手方向に延在している内腔を有する樹脂チューブと、導電性の材料で構成され、樹脂チューブの内腔に樹脂チューブに対して移動可能に配置されており、体内の臓器に穿刺される針と、体表面に配置される対電極と、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗を測定する測定器と、を有する針システム。
針は樹脂チューブの内腔に配置された状態で処置対象となる臓器まで搬送される。搬送後、樹脂チューブの遠位端部を臓器に当接させた状態にし、針と対電極の間で電流を流しながら樹脂チューブに対する針の位置を遠位側に移動させ、針を樹脂チューブの遠位端部から突出させて臓器に穿刺する。樹脂チューブの遠位端部を臓器に当接させた状態で針と対電極の間で電流を流すことにより、針と対電極との間を流れる電流は臓器の中を流れることとなる。このため、臓器に針を穿刺した瞬間に針と対電極の間における電気抵抗が下がる。また、臓器に穿刺された針の深度が深いほど電気の流路となる針と臓器との接触面積が大きくなるため、針と対電極の間における電気抵抗が下がる。このため、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗値を測定することで、値の変化から臓器に穿刺された針の深度を把握することができる。
[2]針は上記長手方向に延在している内腔を有している[1]に記載の針システム。
[3]針の遠位端には針の内腔と連通する開口を有している[2]に記載の針システム。
[4]針は、針の内腔を形成する側壁を有しており、針の遠位部で、かつ、針の側壁に、針の内腔と連通する孔が形成されている[2]または[3]に記載の針システム。
[5]孔は針の側壁に複数形成されており、複数の孔は上記長手方向に並んでいる[4]に記載の針システム。
[6]針は全体が金属で構成されている[1]~[5]のいずれか一項に記載の針システム。
[7]針の遠位端を含む針の外面に第1絶縁基材が配置されている[1]~[6]のいずれか一項に記載の針システム。
[8]第1絶縁基材の近位端よりも近位側であって針の外面に第2絶縁基材が配置されている[7]に記載の針システム。
An embodiment of the needle system of the present invention that can solve the above problems is as follows.
[1] It is composed of a resin tube having a longitudinally extending lumen and an electrically conductive material, and is placed in the lumen of the resin tube so as to be movable relative to the resin tube, so that it does not affect organs in the body. A needle system includes a needle to be punctured, a counter electrode placed on the body surface, and a measuring device that measures electrical resistance between the needle and the counter electrode when a current is passed between the needle and the counter electrode.
The needle is placed in the lumen of the resin tube and is transported to the organ to be treated. After transportation, the distal end of the resin tube is brought into contact with the organ, and the position of the needle relative to the resin tube is moved distally while passing an electric current between the needle and the counter electrode. It protrudes from the distal end and punctures the organ. By passing a current between the needle and the counter electrode with the distal end of the resin tube in contact with the organ, the current flowing between the needle and the counter electrode will flow inside the organ. Therefore, the moment the needle punctures the organ, the electrical resistance between the needle and the counter electrode decreases. Furthermore, the deeper the needle punctured into the organ, the larger the contact area between the needle and the organ, which serves as an electrical flow path, and thus the electrical resistance between the needle and the counter electrode decreases. Therefore, by measuring the electrical resistance value between the needle and the counter electrode when a current is passed between the needle and the counter electrode, it is possible to understand the depth of the needle puncturing the organ from the change in value. .
[2] The needle system according to [1], wherein the needle has a lumen extending in the longitudinal direction.
[3] The needle system according to [2], wherein the distal end of the needle has an opening that communicates with the lumen of the needle.
[4] The needle has a side wall forming a lumen of the needle, and a hole communicating with the lumen of the needle is formed at the distal portion of the needle and in the side wall of the needle.[2] Or the needle system according to [3].
[5] The needle system according to [4], wherein a plurality of holes are formed on the side wall of the needle, and the plurality of holes are lined up in the longitudinal direction.
[6] The needle system according to any one of [1] to [5], wherein the needle is entirely made of metal.
[7] The needle system according to any one of [1] to [6], wherein the first insulating base material is disposed on the outer surface of the needle, including the distal end of the needle.
[8] The needle system according to [7], wherein the second insulating base material is disposed on the outer surface of the needle on the proximal side of the proximal end of the first insulating base material.
本発明の針システムは、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗値を測定することで、値の変化から体内の臓器に穿刺された針の深度を把握することができるものである。 The needle system of the present invention measures the electrical resistance value between the needle and the counter electrode when a current is passed between the needle and the counter electrode, and determines the depth of the needle punctured into internal organs based on the change in value. It is something that can be grasped.
以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。 Hereinafter, the present invention will be specifically explained with reference to the drawings, but the present invention is not limited to the illustrated examples, and can be carried out with appropriate changes within the scope of the spirit described above and below. It is also possible to do so, and all of them are included within the technical scope of the present invention. In each figure, hatching, symbols, etc. may be omitted for convenience; in such cases, reference should be made to the specification and other figures. Further, the dimensions of various parts in the drawings are given priority to help understanding the features of the present invention, and therefore may differ from actual dimensions.
本発明の針システムの一実施態様は、長手方向に延在している内腔を有する樹脂チューブと、導電性の材料で構成され、樹脂チューブの内腔に樹脂チューブに対して移動可能に配置されており、体内の臓器に穿刺される針と、体表面に配置される対電極と、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗を測定する測定器と、を有する点に要旨を有する。 One embodiment of the needle system of the present invention comprises a resin tube having a longitudinally extending lumen and an electrically conductive material disposed in the lumen of the resin tube so as to be movable relative to the resin tube. A measurement that measures the electrical resistance between a needle inserted into an internal organ, a counter electrode placed on the body surface, and the needle and counter electrode when a current is passed between the needle and the counter electrode. The gist is that it has a vessel and.
図1~図14を参照して、本発明の実施の形態に係る針システムの全体構成について説明する。図1では、樹脂チューブ10と、針20と、対電極30と、測定器40とを有している針システム1を示す。本図面においては、樹脂チューブ10の長手方向をx、径方向をyで示している。径方向yは、長手方向xに垂直な方向であるが、ここでは長手方向xに垂直な一方向のみを示している。なお、長手方向xは樹脂チューブ10の延在方向である。
The overall configuration of a needle system according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 14. In FIG. 1, a needle system 1 is shown having a
本明細書内において、近位側とは樹脂チューブ10の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、各部材の遠位部とは各部材のうちの遠位側半分を指し、各部材の近位部とは各部材のうちの近位側半分を指す。
In this specification, the proximal side refers to the user's proximal side with respect to the extending direction of the
図1は、本発明の実施の形態に係る針システムの一例を示す断面図(一部側面図)を表す。図2は、図1に示す針システム1における樹脂チューブ10と針20の遠位部を拡大した断面図を表す。図3は、図2に示すIII-III線における切断部端面図を表す。図4は、図1に示す針システム1における樹脂チューブ10と針20の遠位部を拡大した断面図であって、より詳細には、樹脂チューブ10に対する針20の位置を遠位側に移動させたときの状態を表す図である。
FIG. 1 is a cross-sectional view (partially a side view) showing an example of a needle system according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 shows an enlarged cross-sectional view of the distal portions of the
図1、図2に示すように、針システム1は樹脂チューブ10を有する。樹脂チューブ10は、長手方向xに延在している内腔11を有する。図1に示すように、樹脂チューブ10は遠位端10aと近位端10bを有していてもよい。
As shown in FIGS. 1 and 2, the needle system 1 includes a
図1、図2に示すように、針システム1は針20を有する。針20は、樹脂チューブ10の内腔11に、樹脂チューブ10に対して移動可能に配置されているもので、体内の臓器に穿刺されるものである。体内の臓器とは、体内であって特に腹部や胸部にある臓器のことを指し、内臓とも呼ばれる。また、針20は導電性の材料で構成されていることにより、電極としての役割を果たす。針20は、全体が導電性の材料で構成されていてもよいし、一部のみが導電性の材料で構成されていてもよい。
As shown in FIGS. 1 and 2, the needle system 1 has a
図1に示すように、針システム1は対電極30を有する。対電極30は処置対象者の体表面に配置される電極である。体表面とは、皮膚によって覆われていて、外界に直接面している部分を指す。即ち、口の中、腸管の内腔など、粘膜によって覆われている部分は体表面には含まれない。
As shown in FIG. 1, the needle system 1 has a
図1に示すように、針システム1は測定器40を有する。測定器40は、針20と対電極30の間で電流を流したときの針20と対電極30の間における電気抵抗を測定するものである。
As shown in FIG. 1, the needle system 1 has a measuring device 40. The measuring device 40 measures the electrical resistance between the
上記針システムにおいて、図1、図2に示すように、針20は樹脂チューブ10の内腔11に配置された状態で処置対象となる臓器まで搬送される。搬送後、樹脂チューブ10の遠位端部を臓器に当接させた状態にし、針20と対電極30の間で電流を流しながら樹脂チューブ10に対する針20の位置を遠位側に移動させ、針20を樹脂チューブ10の遠位端部から突出させて臓器に穿刺する。針20を樹脂チューブ10の遠位端部から突出させている状態を示しているのが図4である。樹脂チューブ10の遠位端部を臓器に当接させた状態で針20と対電極30の間で電流を流すことにより、針20と対電極30との間を流れる電流は臓器の中を流れることとなる。このため、臓器に針20を穿刺した瞬間に針20と対電極30の間における電気抵抗が下がる。また、臓器に穿刺された針20の深度が深いほど電気の流路となる針20と臓器との接触面積が大きくなるため、針20と対電極30の間における電気抵抗が下がる。このため、針20と対電極30の間で電流を流したときの針20と対電極30の間における電気抵抗値を測定することで、値の変化から臓器に穿刺された針20の深度を把握することができる。
In the above needle system, as shown in FIGS. 1 and 2, the
上記針システム1は、細胞製剤や薬液等の液体を体内の臓器、例えば心臓、腎臓、肝臓等に直接投与する際に使用されることができる。具体的には、iPS細胞懸濁液を肝臓や腎臓に直接投与したり、心筋再生細胞製剤を心臓、より詳細には心筋に直接投与したりする際に用いることができる。 The needle system 1 can be used when directly administering a liquid such as a cell preparation or a drug solution to an organ in the body, such as the heart, kidney, liver, or the like. Specifically, it can be used to directly administer an iPS cell suspension to the liver or kidney, or to directly administer a myocardial regenerative cell preparation to the heart, more specifically, to the myocardium.
樹脂チューブ10は、例えば押出成形によって製造することができる。樹脂チューブ10は単層または複数層から構成することができる。樹脂チューブ10は長手方向xまたは周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
The
樹脂チューブ10は、例えば、ポリオレフィン樹脂(例えば、ポリエチレンやポリプロピレン)、ポリアミド樹脂(例えば、ナイロン)、ポリエステル樹脂(例えば、PET)、芳香族ポリエーテルケトン樹脂(例えば、PEEK)、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂(例えば、PTFE、PFA、ETFE)等の合成樹脂から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。
The
図1で示すように、樹脂チューブ10の近位部には第1ハンドル51が接続されている構成とすることができる。
As shown in FIG. 1, a
図1に示すように、樹脂チューブ10は内腔11に連通する遠位側開口12と近位側開口13を有していてもよい。
As shown in FIG. 1, the
針20が樹脂チューブ10の内腔11に配置された状態で処置対象となる臓器まで搬送された後、樹脂チューブ10の遠位端部を臓器に当接させる際には、樹脂チューブ10の遠位側開口12が臓器によってふさがれるように当接させることが好ましい。
After the
針20は、体内の臓器、例えば心臓、腎臓、肝臓等に穿刺されることができる。
The
図1に示すように、針20の近位部には、樹脂チューブ10の内腔11における針20の位置を操作するための第2ハンドル52が接続されている構成とすることができる。
As shown in FIG. 1, a
図1に示すように、針20の近位端は、樹脂チューブ10の近位端10bよりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、樹脂チューブ10の内腔11における針20の位置を操作しやすくすることができる。
As shown in FIG. 1, the proximal end of the
図1に示すように、樹脂チューブ10の長手方向xにおいて、針20の長さは樹脂チューブ10の長さよりも長いことが好ましい。これにより、針20へ押し引きの前後方向に加えて、回転方向であるトルク、即ち三次元方向への動作を伝えやすくすることができるため樹脂チューブ10の内腔11における針20の位置を操作しやすくすることができ、針20を樹脂チューブ10の遠位端部から突出させやすくすることができる。これにより、体内の臓器に針20を穿刺しやすくすることができる。
As shown in FIG. 1, the length of the
針20は、金属から構成することができる。針20は全体が金属で構成されていてもよい。針20は、一部のみが金属で構成されており、他の部分が導電性樹脂等の金属以外の材料で構成されていてもよい。
針20を構成する金属としては、例えば、SUS304、SUS316等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。
Examples of the metal constituting the
針20は、針20の穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されている部分を有していてもよい。針20は、針20の一部のみが針20の穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されていてもよい。これにより、穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されている部分においては、電気の流れる量が低下する。このため、針20を臓器に穿刺したときの電気抵抗の低下が表れやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針20の深度を把握しやすくすることができる。なお、針20は、針20全体が針20の穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されていてもよい。これにより、針20の穿刺前後における電気抵抗値の変化を大きくしやすくすることができるため、針20が臓器に穿刺されたことを把握しやすくすることができる。
The
図2、図3に示すように、針20は樹脂チューブ10の長手方向xに延在している内腔21を有している構成としてもよい。これにより、細胞製剤や薬液等の液体を針20の内腔21に注入することができる。
As shown in FIGS. 2 and 3, the
図1に示すように、針システム1は第2ハンドル52に接続されている液体供給器54をさらに有していてもよい。この場合、液体供給器54から針20の内腔21に細胞製剤や薬液等の液体を供給可能に構成されていることが好ましい。例えば、第2ハンドル52が内腔を有し、第2ハンドル52の内腔と針20の内腔21が連通しており、液体供給器54から供給された細胞製剤や薬液等の液体が第2ハンドル54の内腔を介して針20の内腔21に供給されることができる。図示しないが、針20の近位端部が直接液体供給器54に接続されることによって、針20の内腔21に細胞製剤や薬液等の液体が供給されてもよい。
As shown in FIG. 1, the needle system 1 may further include a
液体供給器54としては、例えばシリンジやポンプなど、液体を供給するための手段として公知のものを用いることができる。
As the
針20の遠位端には針20の内腔21と連通する開口22を有している構成としてもよい。針20の遠位端に設けられる開口22は、樹脂チューブ10の長手方向xから観察したときに見える開口部分のことを指す。開口22は、針20の遠位端面に形成されていることが好ましい。図2に示すように、針20は、遠位端面が樹脂チューブ10の長手方向xおよび径方向yに対して傾斜しており、当該傾斜部分に開口22を有していてもよい。これにより、針20の内腔21に注入された細胞製剤や薬液等の液体を針20の遠位端に設けられた開口22から吐出させることができる。
The distal end of the
図5は、図4に示す樹脂チューブと針の遠位部の変形例を示す側面図(一部断面図)を表す。図6は、図5に示す樹脂チューブ10と針20の遠位部の断面図を表す。図7は、図5に示すVII-VII線における切断部端面図を表す。図8は、図4に示す樹脂チューブと針の遠位部の他の変形例を示す側面図(一部断面図)を表す。図9は、図8に示す樹脂チューブ10と針20の遠位部の断面図を表す。図10は、図8に示すX-X線における切断部端面図を表す。図11は、図8に示すXI-XI線における切断部端面図を表す。図12は、図4に示す樹脂チューブと針の遠位部の他の変形例を示す側面図(一部断面図)を表す。図13は、図12に示す樹脂チューブと針の遠位部の断面図を表す。図14は、図12に示すXIV-XIV線における切断部端面図を表す。
FIG. 5 is a side view (partially sectional view) showing a modification of the resin tube and the distal portion of the needle shown in FIG. 4. FIG. 6 represents a cross-sectional view of the distal portion of the
図5~図14に示すように、針20は、針20の内腔21を形成する側壁23を有しており、針20の遠位部で、かつ、針20の側壁23に、針20の内腔21と連通する孔24が形成されていてもよい。針20の側壁23に形成される孔24は、樹脂チューブ10の径方向yから観察したときに見える孔のことを指す。上記構成とすることで、孔24が形成されている部分においては電気の流路が狭くなるため電気の流れる量が低下する。このため、針20を臓器に穿刺したときの電気抵抗の低下が表れやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針20の深度を把握しやすくすることができる。また、針20の内腔21に注入された細胞製剤や薬液等の液体を孔24から吐出させることができる。
As shown in FIGS. 5-14, the
針20に形成される孔24の数は特に限定されることはないが、例えば、孔24は、図5~図7に示すように1つのみ形成されていてもよいし、図8~図14に示すように複数形成されていてもよい。
The number of
図8~図14に示すように、孔24は針20の側壁23に複数形成されており、複数の孔24は樹脂チューブ10の長手方向xに並んでいてもよい。当該構成とすることで、孔24が形成されている部分においては電気の流路が狭くなるため電気の流れる量が低下する。このため、針20を臓器に穿刺したときの電気抵抗の低下が表れやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針20の深度を把握しやすくすることができる。また、針20の内腔21に注入された細胞製剤や薬液等の液体を複数の孔24から吐出させることができ、効率的に細胞製剤や薬液等の液体を注入することができる。
As shown in FIGS. 8 to 14, a plurality of
図4に示すように、針20は、遠位端に形成される開口22のみを有しており、側壁23に形成される孔24を有していない構成としてもよい。図示しないが、針20は、側壁23に形成される孔24のみを有しており、遠位端に形成される開口22を有していない構成としてもよい。図5~図14に示すように、針20は、遠位端に形成される開口22と、側壁23に形成される孔24とを、いずれも有していてもよい。
As shown in FIG. 4, the
図5~図10に示すように、針20の遠位端を含む針20の外面に第1絶縁基材71が配置されていてもよい。当該構成とすることで、第1絶縁基材71が配置されている部分においては、針20と臓器の接触面積が増えないことにより、電気の流れる通路が増えない。このため、第1絶縁基材71が配置されている部分のみが穿刺されている間は電気の流れる量が一定のまま維持される。これにより、第1絶縁基材71が配置されていない部分まで針20を穿刺したときの電気抵抗の低下を認識しやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針20の深度を把握しやすくすることができる。
As shown in FIGS. 5-10, a first insulating
図8~図11に示すように、第1絶縁基材71の近位端よりも近位側であって針20の外面に第2絶縁基材72が配置されていてもよい。当該構成とすることで、第2絶縁基材72が配置されている部分においては、針20と臓器の接触面積が増えないことにより、針と臓器との間の電気の流れる通路が増えない。このため、新たに臓器内に進入する箇所が第2絶縁基材72が配置されている部分である間は電気の流れる量が一定のまま維持される。これにより、第2絶縁基材72が配置されていない部分まで針20を穿刺したときの電気抵抗の低下を認識しやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針20の深度を把握しやすくすることができる。
As shown in FIGS. 8 to 11, a second insulating
第1絶縁基材71と第2絶縁基材72は、電気を通しにくい性質を持つ部材である。
The first insulating
第1絶縁基材71と第2絶縁基材72は樹脂から構成されていることが好ましい。第1絶縁基材71と第2絶縁基材72を構成する樹脂としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、エポキシ樹脂等を挙げることができる。第1絶縁基材71と第2絶縁基材72は同じ樹脂で構成されていてもよいし、異なる樹脂で構成されていてもよい。
It is preferable that the first insulating
図8、図9に示すように、第2絶縁基材72は針20の外面に複数配置されていてもよい。図示しないが、第2絶縁基材72は針20の外面に1つのみ配置されていてもよい。
As shown in FIGS. 8 and 9, a plurality of second insulating
図5に示すように、第1絶縁基材71は、針20の外面の一部のみに配置されており、針20の外面の全体を覆わないように構成される。図8に示すように、第2絶縁基材72は、針20の外面の一部のみに配置されており、針20の外面の全体を覆わないように構成される。
As shown in FIG. 5, the first insulating
図5~図11に示すように、第1絶縁基材71と第2絶縁基材72は筒状に形成されており、筒状に形成された第1絶縁基材71と第2絶縁基材72の内腔内に針20が配置されている構成とすることが好ましい。
As shown in FIGS. 5 to 11, the first insulating
図5~図11に示すように、針20のうち第1絶縁基材71または第2絶縁基材72が配置されている部分に孔24が形成されている場合は、針20の孔24と連通する孔74が第1絶縁基材71または第2絶縁基材72に形成されていることが好ましい。図示しないが、針20のうち第1絶縁基材71および第2絶縁基材72が配置されていない部分に孔24が形成されていても構わない。
As shown in FIGS. 5 to 11, when the
図12~図14に示すように、第1絶縁基材71および第2絶縁基材72が配置されていない針20に対して孔24が形成されていてもよい。
As shown in FIGS. 12 to 14, the
対電極30は、処置対象者の体表面に配置できる形状の電極であれば特に限定されないが、例えば板状やシート状、パッド状の電極を用いることができる。
The
対電極30としては、例えば処置対象者の体表面に貼り付け可能な電極パッドが挙げられる。電極パッドは、導電層と、この導電層上に配される粘着ゲル層またはソリッドゲル層とを有するものとすることができる。導電層としては、導電性樹脂や、金、銀、銅、白金、白金イリジウム合金、ステンレス、タングステン等の金属を用いることが好ましい。
Examples of the
対電極30は、例えば処置対象者の背中に配置されることができる。
The
測定器40は、針20と対電極30の間における電気抵抗を測定することができるものであれば特に限定されず、公知の測定器を用いることができる。
The measuring device 40 is not particularly limited as long as it can measure the electrical resistance between the
図1に示すように、針システム1はさらに、針20と対電極30の間で電流を流すために、電流を供給する電源装置53を有していてもよい。
As shown in FIG. 1, the needle system 1 may further include a power supply 53 for supplying electrical current to pass the electrical current between the
詳細には図示していないが、針20は第1の導線61に接続されており、該第1の導線61は電源装置53に接続されている構成とすることができる。また、電源装置53は第2の導線62に接続されており、第2の導線62が測定器40に接続されている構成とすることができる。対電極30は第3の導線63に接続されており、該第3の導線63は測定器40に接続されている構成とすることができる。
Although not shown in detail, the
1:針システム
10:樹脂チューブ
11:内腔
20:針
21:内腔
22:開口
23:側壁
24:孔
30:対電極
40:測定器
51:第1ハンドル
52:第2ハンドル
53:電源装置
54:液体供給器
61:第1の導線
62:第2の導線
63:第3の導線
71:第1絶縁基材
72:第2絶縁基材
74:孔
1: Needle system 10: Resin tube 11: Lumen 20: Needle 21: Lumen 22: Opening 23: Side wall 24: Hole 30: Counter electrode 40: Measuring device 51: First handle 52: Second handle 53: Power supply device 54: Liquid supply device 61: First conducting wire 62: Second conducting wire 63: Third conducting wire 71: First insulating base material 72: Second insulating base material 74: Hole
Claims (8)
導電性の材料で構成され、前記樹脂チューブの内腔に前記樹脂チューブに対して移動可能に配置されており、体内の臓器に穿刺される針と、
体表面に配置される対電極と、
前記針と前記対電極の間で電流を流したときの前記針と前記対電極の間における電気抵抗を測定する測定器と、を有する針システム。 a resin tube having a lumen extending in the longitudinal direction;
a needle made of a conductive material, disposed in the inner lumen of the resin tube so as to be movable relative to the resin tube, and punctured into an internal organ;
a counter electrode placed on the body surface;
A needle system comprising: a measuring device that measures electrical resistance between the needle and the counter electrode when a current is passed between the needle and the counter electrode.
前記針の遠位部で、かつ、前記針の側壁に、前記針の内腔と連通する孔が形成されている請求項2または3に記載の針システム。 the needle has a sidewall forming a lumen of the needle;
4. The needle system of claim 2 or 3, wherein a hole is formed in a distal portion of the needle and in a side wall of the needle that communicates with the lumen of the needle.
前記複数の孔は前記長手方向に並んでいる請求項4に記載の針システム。 A plurality of holes are formed on the side wall of the needle,
5. The needle system of claim 4, wherein the plurality of holes are aligned in the longitudinal direction.
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