JP2023156544A - Catheter and guiding device - Google Patents

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Takashi Ito
圭一郎 山本
Keiichiro Yamamoto
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Abstract

To provide a catheter comprising a depth marker that is easily detached and moved, and is easily arranged at an appropriate position.SOLUTION: A catheter 1 comprises: a long shaft 2; an operation part 3 arranged on a base end side of the shaft 2; a depth marker 51 capable of sliding on an outer peripheral surface of the shaft 2 in an axial direction of the shaft 2; and a connection part 52 arranged on a base end side of the depth marker 51, and capable of being connected to the operation part 3. A length of the connection part 52 can be changed in the axial direction of the shaft 2. The depth marker 51 or the connection part 52 has a fixing part 53 capable of fixing a position of the depth marker 51 in the axial direction with respect to the shaft 2.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、血管等の管腔内で使用されるカテーテルおよびガイディングデバイスに関する。 The present invention relates to a catheter and a guiding device used within a lumen such as a blood vessel.

現在、心臓、血管、肝臓、脳、消化器、泌尿器などの病変部の治療を、皮膚に開けた穴から血管に挿入した長尺なカテーテルにより行うインターベンションが行われている。 Currently, interventions are being performed to treat lesions in the heart, blood vessels, liver, brain, digestive organs, urinary organs, etc. using long catheters inserted into blood vessels through holes made in the skin.

近年、TRI(Trans Radial Intervention)を用いて、手首の橈骨動脈からカテーテルを挿入して治療を行う手技が広く行われている(例えば、特許文献1を参照)。腕の動脈からカテーテルを導入することは、患者の身体的負担を小さくし、退院を早める等の効果がある。 In recent years, a procedure using TRI (Trans Radial Intervention) to perform treatment by inserting a catheter from the radial artery of the wrist has been widely performed (see, for example, Patent Document 1). Introducing a catheter through an artery in the arm has the effect of reducing the physical burden on the patient and hastening discharge from hospital.

例えば、カテーテルを手首の動脈から下肢動脈の治療を行う場合、カテーテルの有効長が長いため、X線透視によるカテーテルの先端位置把握が煩雑となる。したがって、作業の簡略化、被ばく量低減のために、体外に位置するカテーテルの表面に配置されて目視可能な深度マーカーが必要とされている。深度マーカーを形成する方法として、印刷、レーザー照射、電解による方法が挙げられる。 For example, when using a catheter to treat a lower limb artery from an artery in the wrist, the effective length of the catheter is long, making it difficult to grasp the tip position of the catheter using X-ray fluoroscopy. Therefore, in order to simplify the work and reduce the amount of radiation exposure, there is a need for a visually visible depth marker placed on the surface of a catheter located outside the body. Methods for forming depth markers include printing, laser irradiation, and electrolysis.

例えば印刷により深度マーカーを形成する場合、形成される深度マーカーのインクが体内で剥がれる可能性があるとともに、工程が煩雑である。また、レーザーにより深度マーカーを形成する場合、深度マーカーは黒色に近い色となるため、カテーテルの表面の色が黒色以外に限定される。また、電解により深度マーカーを形成する場合、カテーテルの深度マーカーを形成する部位の材料がステンレス等の金属に限定されるとともに、工程が煩雑である。 For example, when forming a depth marker by printing, there is a possibility that the ink of the formed depth marker will peel off inside the body, and the process is complicated. Further, when the depth marker is formed using a laser, the color of the depth marker is close to black, so the color of the surface of the catheter is limited to colors other than black. Further, when forming the depth marker by electrolysis, the material of the portion of the catheter where the depth marker is formed is limited to metal such as stainless steel, and the process is complicated.

そのため、例えば特許文献1には、カテーテルに取付可能な深度マーカーが記載されている。この深度マーカーは、血管内に入らないため安全であり、カテーテルの色や材料が限定されず、かつ配置が容易である。 Therefore, for example, Patent Document 1 describes a depth marker that can be attached to a catheter. This depth marker is safe because it does not enter the blood vessel, there are no restrictions on the color or material of the catheter, and it is easy to place.

特開2016-179029号公報Japanese Patent Application Publication No. 2016-179029

カテーテルにおける深度マーカーの位置がずれていると、カテーテルを、適切な位置へ挿入できない可能性がある。このため、特許文献1に記載の深度マーカーは、カテーテルにおける位置を正確に確認しつつ取り付ける必要がある。 If the depth marker on the catheter is misaligned, the catheter may not be inserted into the proper position. Therefore, it is necessary to attach the depth marker described in Patent Document 1 while accurately confirming its position on the catheter.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、移動が容易であり、適切な位置に配置しやすい深度マーカーを有するカテーテルおよびガイディングデバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a catheter and a guiding device that are easy to move and have a depth marker that is easy to place at an appropriate position.

上記目的を達成するカテーテルは、長尺なシャフトと、前記シャフトの基端側に配置される操作部と、前記シャフトの外周面を当該シャフトの軸心方向へ摺動可能な深度マーカーと、前記深度マーカーの基端側に配置されて前記操作部と連結可能な連結部と、を有し、前記連結部は、前記シャフトの軸心方向へ長さを変更可能であり、前記深度マーカーまたは前記連結部は、前記深度マーカーの前記シャフトに対する軸心方向の位置を固定可能な固定部を有することを特徴とする。 A catheter that achieves the above object includes a long shaft, an operating section disposed on the proximal end side of the shaft, a depth marker that is slidable on the outer circumferential surface of the shaft in the axial direction of the shaft, and a connecting portion disposed on the base end side of the depth marker and connectable to the operating portion, the connecting portion being able to change length in the axial direction of the shaft, and the connecting portion being able to change the length in the axial direction of the shaft; The connecting part is characterized in that it has a fixing part that can fix the position of the depth marker in the axial direction with respect to the shaft.

上記のように構成したカテーテルは、固定部が設けられることによって深度マーカーの移動が容易であり、かつ長さを変更可能な連結部によって深度マーカーを適切な位置に配置しやすい。 In the catheter configured as described above, the depth marker can be easily moved due to the fixing portion, and the depth marker can be easily placed at an appropriate position due to the length-changeable connecting portion.

前記深度マーカーは、前記シャフトの外周面と密着する内周面を有する管状体であり、前記深度マーカーの前記内周面は、前記シャフトの外周面に対して摩擦力により軸心方向の位置を保持可能であるとともに、外部から力を受けて軸心方向へ摺動可能であり、前記深度マーカーの内周面は、前記固定部として機能してもよい。これにより、深度マーカーのシャフトに対する軸心方向の位置の固定や移動を、容易に行うことができる。 The depth marker is a tubular body having an inner circumferential surface that is in close contact with the outer circumferential surface of the shaft, and the inner circumferential surface of the depth marker adjusts the position in the axial direction by frictional force against the outer circumferential surface of the shaft. The depth marker can be held and slid in the axial direction by receiving a force from the outside, and the inner circumferential surface of the depth marker may function as the fixing part. Thereby, the position of the depth marker in the axial direction relative to the shaft can be easily fixed or moved.

前記深度マーカーは、前記シャフトの外周面と隙間を有して対向する内周面を有する管状体と、前記シャフトの外周面と前記管状体の外周面の間に入り込んで前記管状体を前記シャフトに対して固定可能な楔部を備えた固定部と、を有してもよい。これにより、固定部をシャフトと管状体の間への固定部の配置や除去によって、深度マーカーのシャフトに対する軸心方向の位置の固定や移動を、容易に行うことができる。 The depth marker includes a tubular body having an inner circumferential surface that faces the outer circumferential surface of the shaft with a gap therebetween, and the depth marker is inserted between the outer circumferential surface of the shaft and the outer circumferential surface of the tubular body to connect the tubular body to the shaft. and a fixing part provided with a wedge part that can be fixed to the fixing part. Thereby, the position of the depth marker in the axial direction with respect to the shaft can be easily fixed or moved by arranging or removing the fixing part between the shaft and the tubular body.

前記連結部は、前記シャフトを巻回するように螺旋状に形成されてもよい。これにより、深度マーカーがシャフトに沿って軸心方向へ移動しても、連結部は、巻回の径を変えつつシャフトに沿って伸縮できる。このため、深度マーカーを移動させても連結部が術者の操作の妨げとなりにくい。 The connecting portion may be formed in a spiral shape so as to wrap around the shaft. Thereby, even if the depth marker moves in the axial direction along the shaft, the connecting portion can expand and contract along the shaft while changing the winding diameter. Therefore, even if the depth marker is moved, the connecting portion is unlikely to interfere with the operator's operation.

前記深度マーカーおよび前記連結部は、一体的な管状体で形成され、前記管状体は、軸心方向の少なくとも一箇所に、切断を容易とする切断誘導部を有し、前記操作部に当接可能な前記管状体の基端は、前記固定部として機能してもよい。これにより、管状体の基端を操作部に突き当てることで、深度マーカーを適切な位置に配置しやすい。また、切断誘導部を切断することで、管状体の操作部に当接する位置を容易に変更できる。 The depth marker and the connecting portion are formed of an integral tubular body, and the tubular body has a cutting guide portion that facilitates cutting at at least one location in the axial direction, and the tubular body abuts on the operating portion. A possible proximal end of the tubular body may function as the fixing part. Thereby, by abutting the proximal end of the tubular body against the operating section, it is easy to arrange the depth marker at an appropriate position. In addition, by cutting the cutting guide portion, the position of the tubular body in contact with the operating portion can be easily changed.

上記目的を達成するガイディングデバイスは、長尺なシャフトと、前記シャフトの基端側に配置される操作部と、を有するカテーテルを挿入可能なガイディングデバイスであって、長尺なガイディングシャフトと、前記ガイディングシャフトの基端側に配置されるガイディング操作部と、前記ガイディング操作部から基端側へ延在する深度マーカーと、前記深度マーカーの基端側に配置される保持部と、を有し、前記深度マーカーは、前記ガイディング操作部から基端方向への長さを変更可能であり、前記保持部は、前記カテーテルのシャフトが挿入されて、前記操作部に当接可能であることを特徴とする。 A guiding device that achieves the above object is a guiding device into which a catheter can be inserted, which has an elongated shaft and an operating section disposed on the proximal end side of the shaft, the guiding device having an elongated guiding shaft. a guiding operation section disposed on the proximal side of the guiding shaft; a depth marker extending from the guiding operation section toward the proximal side; and a holding section disposed on the proximal side of the depth marker. and, the depth marker is capable of changing a length in the proximal direction from the guiding operation part, and the holding part is in contact with the operation part when the shaft of the catheter is inserted. It is characterized by being possible.

上記のように構成したガイディングデバイスは、挿入されるカテーテルの操作部が保持部に当接することで、カテーテルのガイディングデバイスへの挿入が制限される。すなわち、操作部が保持部に当接する際に、ガイディングデバイスのすぐ基端側に配置される深度マーカーが、シャフトの到達位置を示す深度マーカーとして機能する。そして、移動が容易であり、かつ長さを変更可能な深度マーカーによって、保持部を適切な位置に配置しやすい。 In the guiding device configured as described above, the operating portion of the inserted catheter comes into contact with the holding portion, so that insertion of the catheter into the guiding device is restricted. That is, when the operating section contacts the holding section, the depth marker disposed immediately on the proximal end side of the guiding device functions as a depth marker that indicates the position reached by the shaft. Further, the depth marker, which is easily movable and whose length can be changed, makes it easy to arrange the holding part at an appropriate position.

第1実施形態に係るカテーテルを示す平面図であり、(A)は深度マーカーをシャフトの基端側に配置した状態、(B)は深度マーカーを先端側へ移動させた状態を示す。FIG. 3 is a plan view showing the catheter according to the first embodiment, in which (A) shows a state in which the depth marker is placed on the proximal end side of the shaft, and (B) shows a state in which the depth marker is moved toward the distal end side. 第1実施形態に係るカテーテルの先端部をガイディングデバイスへ挿入した状態を示す平面図であり、(A)は深度マーカーがガイディングデバイスに突き当たる前の状態、(B)は深度マーカーがガイディングデバイスに突き当たった状態を示す。FIG. 3 is a plan view showing a state in which the distal end of the catheter according to the first embodiment is inserted into a guiding device, in which (A) is a state before the depth marker hits the guiding device, and (B) is a state in which the depth marker is in the guiding device. Indicates that the device has been hit. 第1実施形態に係るカテーテルの第1変形例を示す平面図であり、(A)は深度マーカーをシャフトの基端側に配置した状態、(B)は深度マーカーを先端側へ移動させた状態を示す。FIG. 7 is a plan view showing a first modified example of the catheter according to the first embodiment, in which (A) is a state in which the depth marker is arranged on the proximal end side of the shaft, and (B) is a state in which the depth marker is moved toward the distal end side. shows. 第1実施形態に係るカテーテルの第2変形例を示す図であり、(A)は縦断面図、(B)は(A)のA-A線に沿う断面図である。FIG. 7 is a diagram showing a second modified example of the catheter according to the first embodiment, in which (A) is a longitudinal cross-sectional view, and (B) is a cross-sectional view taken along the line AA in (A). 第1実施形態に係るカテーテルの第3変形例を示す縦断面図であり、(A)は深度マーカーをシャフトに固定した状態、(B)は深度マーカーをシャフトから移動可能とした状態を示す。FIG. 7 is a vertical cross-sectional view showing a third modified example of the catheter according to the first embodiment, in which (A) shows a state in which the depth marker is fixed to the shaft, and (B) shows a state in which the depth marker is movable from the shaft. 第2実施形態に係るカテーテルの変形例を示す平面図であり、(A)は連結部の基端の固定部を操作部に当接させた状態、(B)は連結部の切断誘導部を切断した状態を示す。FIG. 7 is a plan view showing a modified example of the catheter according to the second embodiment, in which (A) shows a state in which the fixing part at the proximal end of the connecting part is in contact with the operating part, and (B) shows a state in which the cutting guide part of the connecting part is shown. Shows the disconnected state. 第3実施形態に係るガイディングデバイスを示す平面図である。It is a top view which shows the guiding device based on 3rd Embodiment. 第3実施形態に係るガイディングデバイスを示す平面図であり、(A)は深度マーカーを伸長させた状態、(B)は保持部にカテーテルの操作部を当接させた状態を示す。FIG. 7 is a plan view showing a guiding device according to a third embodiment, in which (A) shows a state in which the depth marker is extended, and (B) shows a state in which the operating part of the catheter is brought into contact with the holding part.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、カテーテルの生体管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. Note that the dimensions in the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation. Further, in this specification and the drawings, constituent elements having substantially the same functional configuration are designated by the same reference numerals and redundant explanation will be omitted. In this specification, the side of the catheter that is inserted into the living body lumen will be referred to as the "distal side," and the side that will be operated will be referred to as the "proximal side."

ここで、ガイディングデバイス10または81とは、カテーテル1を血管内または病変部近傍まで配置可能なデバイスをいい、例えばガイディングカテーテル、ガイディングシース、ロングシース、イントロデューサーシース、血管造影カテーテル、マイクロカテーテルあるいはガイドワイヤーサポートカテーテルでもよく、ガイディング操作部11または83として、ハブ、止血弁、またはコネクターなどを有してもよい。 Here, the guiding device 10 or 81 refers to a device that allows the catheter 1 to be placed inside a blood vessel or near a lesion, such as a guiding catheter, a guiding sheath, a long sheath, an introducer sheath, an angiography catheter, and a microscopic catheter. It may be a catheter or a guide wire support catheter, and may have a hub, a hemostasis valve, a connector, etc. as the guiding operation part 11 or 83.

また、深度マーカーとは、ガイディングデバイス10のすぐ基端側に配置され、カテーテル1のシャフト2の体内での到達位置を示す機能を有するものをいう。 Further, the depth marker refers to something that is disposed immediately on the proximal side of the guiding device 10 and has a function of indicating the position in the body of the shaft 2 of the catheter 1.

<第1実施形態>
第1実施形態に係るカテーテル1は、図2に示すように、ガイディングカテーテルまたはガイディングシースであるガイディングデバイス10に挿入して使用される。カテーテル1は、例えば腕の橈骨動脈から血管内に導入されて下肢の動脈内まで挿入され、治療や診断等を行うために用いられる。下肢の動脈とは、大動脈腸骨動脈分岐部近傍、及びより末梢側の動脈である。なお、カテーテル1は、サポートカテーテル、マイクロカテーテル、ガイディングカテーテル等であるが、バルーンカテーテルであってもよい。
<First embodiment>
The catheter 1 according to the first embodiment is used by being inserted into a guiding device 10, which is a guiding catheter or a guiding sheath, as shown in FIG. The catheter 1 is introduced into a blood vessel from, for example, the radial artery of the arm and into the artery of the lower limb, and is used for treatment, diagnosis, and the like. The arteries of the lower limbs are the arteries near the aortoiliac artery bifurcation and more peripherally. Note that the catheter 1 is a support catheter, a microcatheter, a guiding catheter, etc., but may also be a balloon catheter.

カテーテル1は、図1に示すように、長尺なシャフト2と、シャフト2の基端に連結される操作部3と、マーカー部5とを有している。操作部3は、ハブ31と、シャフト2およびハブ31の連結部位に設けられる耐キンクプロテクタ32とを有している。 As shown in FIG. 1, the catheter 1 includes an elongated shaft 2, an operating section 3 connected to the proximal end of the shaft 2, and a marker section 5. The operating portion 3 includes a hub 31 and a kink-resistant protector 32 provided at a connecting portion between the shaft 2 and the hub 31.

シャフト2は、可撓性を有する管状の部材であり、基端から先端にかけて内部にルーメン21が形成されている。ルーメン21は、カテーテル1の血管への挿入時に、ガイドワイヤが挿通される。また、ルーメン21は、薬液や塞栓物質、造影剤、医療器具等の通路として用いることもできる。 The shaft 2 is a flexible tubular member, and has a lumen 21 formed therein from the base end to the distal end. A guide wire is inserted through the lumen 21 when the catheter 1 is inserted into a blood vessel. Furthermore, the lumen 21 can also be used as a passage for medical solutions, embolic substances, contrast agents, medical instruments, and the like.

シャフト2の有効長は、特に限定されないが、好ましくは1500mm~2600mmであり、より好ましくは1800mm~2300mm、さらに好ましくは2100mm~2300mmである。これにより、カテーテル1は、腕の動脈から下肢の動脈へ到達できる。なお、シャフト2の有効長は、血管やガイディングデバイス10等内へ挿入可能な部位の長さである。本実施形態において、有効長は、耐キンクプロテクタ32の最先端からシャフト2の最先端までの長さである。なお、シャフト2の有効長は、大腿動脈から導入する場合は、650mm以上、足背動脈や後脛骨動脈の遠位部からアプローチする場合は、300mm以上であることが好ましい。 The effective length of the shaft 2 is not particularly limited, but is preferably 1500 mm to 2600 mm, more preferably 1800 mm to 2300 mm, and even more preferably 2100 mm to 2300 mm. Thereby, the catheter 1 can reach the artery of the lower limb from the artery of the arm. Note that the effective length of the shaft 2 is the length of a portion that can be inserted into a blood vessel, the guiding device 10, or the like. In this embodiment, the effective length is the length from the most extreme end of the kink protector 32 to the most extreme end of the shaft 2. The effective length of the shaft 2 is preferably 650 mm or more when introduced from the femoral artery, and 300 mm or more when approached from the distal part of the dorsalis pedis artery or the posterior tibial artery.

ハブ31は、シャフト2の基端部が接着剤、熱融着または止具(図示せず)等により液密に固着されている。ハブ31は、ルーメン21内へのガイドワイヤや医療器具の挿入口、ルーメン21内への薬液や塞栓物質、造影剤等の注入口等として機能し、また、カテーテル1を操作する際の把持部としても機能する。 The hub 31 has a proximal end portion of the shaft 2 fixed in a liquid-tight manner by adhesive, heat fusion, a fastener (not shown), or the like. The hub 31 functions as an insertion port for guide wires and medical instruments into the lumen 21, an injection port for medical solutions, embolic substances, contrast agents, etc. into the lumen 21, and also serves as a gripping portion when operating the catheter 1. It also functions as

耐キンクプロテクタ32は、シャフト2の周囲を囲むように設けられる弾性材料からなり、シャフト2とハブ31の連結部位におけるシャフト2のキンクを抑制する。 The anti-kink protector 32 is made of an elastic material and is provided so as to surround the shaft 2, and suppresses kinking of the shaft 2 at the connecting portion between the shaft 2 and the hub 31.

マーカー部5は、血管やガイディングデバイス10等に対してカテーテル1を挿入した長さを目視で確認できるようにする指標(マーカー)として使用される。マーカー部5は、マーカーとして機能する深度マーカー51と、深度マーカー51の基端側に配置される連結部52とを有している。 The marker portion 5 is used as an index (marker) that allows the length of the catheter 1 inserted into the blood vessel, the guiding device 10, etc. to be visually confirmed. The marker section 5 includes a depth marker 51 that functions as a marker, and a connecting section 52 that is disposed on the base end side of the depth marker 51.

深度マーカー51は、シャフト2の外周面を摺動可能な内周面を有し、シャフト2の軸心に沿って移動可能な管状体である。深度マーカー51は、例えば円管であるが、円管でなくてもよい。深度マーカー51の内周面は、シャフト2に対して固定可能な固定部53として機能する。深度マーカー51の内周面は、シャフト2の外周面に対して密着し、ある程度の力を作用させなければシャフト2の外周面から動かない程度の摩擦力により固定される。このために、深度マーカー51の内径は、シャフト2の外径よりも少しだけ大きい。一例として、シャフト2の外径が1.4mmである場合に、深度マーカー51の内径は1.42mmである。 The depth marker 51 is a tubular body that has an inner circumferential surface that can slide on the outer circumferential surface of the shaft 2 and is movable along the axis of the shaft 2 . The depth marker 51 is, for example, a circular tube, but may not be a circular tube. The inner peripheral surface of the depth marker 51 functions as a fixing part 53 that can be fixed to the shaft 2. The inner circumferential surface of the depth marker 51 is in close contact with the outer circumferential surface of the shaft 2, and is fixed by a frictional force to the extent that it will not move from the outer circumferential surface of the shaft 2 unless a certain amount of force is applied. For this reason, the inner diameter of the depth marker 51 is slightly larger than the outer diameter of the shaft 2. As an example, when the outer diameter of the shaft 2 is 1.4 mm, the inner diameter of the depth marker 51 is 1.42 mm.

深度マーカー51は、例えば変形可能な金属チューブ、樹脂チューブ、またはこれらの複合体により形成されることが好ましい。深度マーカー51は、例えばゴム等の弾性体により形成されてもよい。この場合、深度マーカー51の内径は、シャフト2の外径よりも小さくてもよい。これにより、深度マーカー51は、弾性的に拡径した状態でシャフト2の外周面に密着し、弾性的な収縮力によってシャフト2に固定可能である。 It is preferable that the depth marker 51 is formed of, for example, a deformable metal tube, a resin tube, or a composite thereof. The depth marker 51 may be formed of an elastic body such as rubber. In this case, the inner diameter of the depth marker 51 may be smaller than the outer diameter of the shaft 2. Thereby, the depth marker 51 comes into close contact with the outer circumferential surface of the shaft 2 in an elastically enlarged state, and can be fixed to the shaft 2 by elastic contraction force.

また、深度マーカー51は、深度マーカー51とシャフト2の間に滅菌ガスが入りやすくするための構造を有してもよい。例えば、深度マーカー51は、内周面に内歯車様の形状やねじ様の形状が形成されてもよい。また、深度マーカー51は、内周面から外周面へ貫通する少なくとも1つの孔が形成されてもよい。 Furthermore, the depth marker 51 may have a structure that allows sterilization gas to easily enter between the depth marker 51 and the shaft 2. For example, the depth marker 51 may have an internal gear-like shape or a screw-like shape formed on its inner peripheral surface. Further, the depth marker 51 may have at least one hole penetrating from the inner circumferential surface to the outer circumferential surface.

連結部52は、シャフト2の軸心方向へ伸縮可能であり、深度マーカー51を耐キンクプロテクタ32に連結する。連結部52の先端部は、深度マーカー51の基端部に連結され、連結部52の基端部は、耐キンクプロテクタ32に連結されている。連結部52は、シャフト2の周囲を巻回するように螺旋状に形成されている。連結部52が軸心方向へ収縮した状態において、連結部52の螺旋の内径は、シャフト2の外径よりも大きい。このため、連結部52は、螺旋の内径を縮径させるように変形することで、軸心方向へ伸長できる。なお、連結部52の基端部は、耐キンクプロテクタ32ではなく、ハブ31や、シャフト2の基端部に連結されてもよい。 The connecting portion 52 is expandable and retractable in the axial direction of the shaft 2 and connects the depth marker 51 to the kink-resistant protector 32. The distal end of the connecting portion 52 is connected to the proximal end of the depth marker 51, and the proximal end of the connecting portion 52 is connected to the kink-resistant protector 32. The connecting portion 52 is formed in a spiral shape so as to wind around the shaft 2 . When the connecting portion 52 is contracted in the axial direction, the spiral inner diameter of the connecting portion 52 is larger than the outer diameter of the shaft 2 . Therefore, the connecting portion 52 can be extended in the axial direction by deforming so as to reduce the inner diameter of the spiral. Note that the base end of the connecting portion 52 may be connected to the hub 31 or the base end of the shaft 2 instead of the kink-resistant protector 32.

深度マーカー51の構成材料は、特に限定されないが、例えば、シリコンゴム等が挙げられる。 The constituent material of the depth marker 51 is not particularly limited, and examples include silicone rubber.

深度マーカー51の外径は、ガイディングデバイス10の基端側に配置されるガイディング操作部の開口部12に入らないように、開口部12の内径よりも大きいことが好ましく、例えば2.3~10mmである。深度マーカー51の内径は、特に限定されないが、例えば0.7~2mmである。深度マーカー51の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば1~30mmである。 The outer diameter of the depth marker 51 is preferably larger than the inner diameter of the opening 12 so as not to enter the opening 12 of the guiding operation section disposed on the proximal side of the guiding device 10, for example, 2.3 mm. ~10mm. Although the inner diameter of the depth marker 51 is not particularly limited, it is, for example, 0.7 to 2 mm. The length of the depth marker 51 in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 1 to 30 mm.

連結部52の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス等が挙げられる。 The material forming the connecting portion 52 is not particularly limited, and examples thereof include stainless steel.

軸心方向へ最も伸長した状態の連結部52の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば500~1100mmである。軸心方向へ最も収縮した状態の連結部52の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば2~100mmである。 The length of the connecting portion 52 in the axial direction when it is most extended in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 500 to 1100 mm. The length of the connecting portion 52 in the axial direction when it is most contracted in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 2 to 100 mm.

次に、第1実施形態に係るカテーテル1の作用について説明する。 Next, the operation of the catheter 1 according to the first embodiment will be explained.

始めに、術者は、深度マーカー51を把持し、シャフト2の軸心方向へ力を作用させる。深度マーカー51は、所定の力以上の力を受けることで、図1(B)に示すように、シャフト2の外周面を摺動して移動する。このとき、螺旋状の連結部52が伸長する。術者は、シャフト2の軸心方向の望ましい位置に、深度マーカー51を配置する。深度マーカー51は、所定の力以上の力を受けなければシャフト2の外周面に対して摺動しない。このため、深度マーカー51は、内周面である固定部53によってシャフト2に固定される。なお、連結部52は、伸長可能な最大長さが決まっている。このため、連結部52によって耐キンクプロテクタ32に連結された深度マーカー51が到達可能な最も先端方向の位置は、決まっている。したがって、深度マーカー51を、連結部52が最も伸長した際の位置に配置することが容易である。深度マーカー51は、最大長さを超えた位置に配置されないため、適切な範囲を超えた使用が制限され、操作性や安全性の低下を抑制できる。 First, the operator grasps the depth marker 51 and applies force in the axial direction of the shaft 2 . The depth marker 51 slides and moves on the outer peripheral surface of the shaft 2 as shown in FIG. 1(B) by receiving a force equal to or greater than a predetermined force. At this time, the spiral connecting portion 52 expands. The operator places the depth marker 51 at a desired position in the axial direction of the shaft 2. The depth marker 51 does not slide against the outer circumferential surface of the shaft 2 unless it receives a force equal to or greater than a predetermined force. For this reason, the depth marker 51 is fixed to the shaft 2 by the fixing portion 53, which is the inner peripheral surface. Note that the maximum extendable length of the connecting portion 52 is determined. Therefore, the most distal position that can be reached by the depth marker 51 connected to the anti-kink protector 32 by the connecting portion 52 is determined. Therefore, it is easy to arrange the depth marker 51 at the position where the connecting portion 52 is the most extended. Since the depth marker 51 is not disposed at a position exceeding the maximum length, use beyond an appropriate range is restricted, and deterioration in operability and safety can be suppressed.

次に、図2(A)に示すように、患者の皮膚から血管内へ挿入されたガイディングカテーテルまたはガイディングシースであるガイディングデバイス10の開口部12に、カテーテル1の先端部を挿入する。術者は、マーカー部5の深度マーカー51の位置を確認しつつ、ガイディングデバイス10へカテーテル1を挿入できる。このため、術者は、カテーテル1の血管やガイディングデバイス10に対する挿入長さを、深度マーカー51によって容易に把握できる。 Next, as shown in FIG. 2(A), the tip of the catheter 1 is inserted into the opening 12 of the guiding device 10, which is a guiding catheter or guiding sheath inserted into the blood vessel through the patient's skin. . The operator can insert the catheter 1 into the guiding device 10 while checking the position of the depth marker 51 of the marker section 5. Therefore, the operator can easily grasp the insertion length of the catheter 1 into the blood vessel or the guiding device 10 using the depth marker 51.

深度マーカー51がガイディングハブ31に突き当たると、図2(B)に示すように、カテーテル1のこれ以上の挿入が制限される。このため、カテーテル1の安全性および操作性の低下を抑制できる。なお、術者は、深度マーカー51がガイディングハブ31に突き当たった場合には、所定の力以上の力を深度マーカー51に作用させることで、深度マーカー51をシャフト2に沿って基端側へ移動させることもできる。このため、術者は、ガイディングデバイス10に対してカテーテル1をさらに先端側へ挿入することも可能である。 When the depth marker 51 hits the guiding hub 31, further insertion of the catheter 1 is restricted, as shown in FIG. 2(B). Therefore, deterioration in the safety and operability of the catheter 1 can be suppressed. Note that when the depth marker 51 hits the guiding hub 31, the operator applies a force greater than a predetermined force to the depth marker 51 to move the depth marker 51 toward the proximal end along the shaft 2. It can also be moved. Therefore, the operator can also insert the catheter 1 further toward the distal end of the guiding device 10.

術者は、必要に応じて、連結部52を切断することも可能である。これにより、深度マーカー51は、連結部52による制限なしに、シャフト2に対して移動可能となる。または、深度マーカー51を、シャフト2から取り除くこともできる。 The operator can also cut the connecting portion 52 if necessary. This allows the depth marker 51 to move relative to the shaft 2 without being restricted by the connecting portion 52. Alternatively, the depth marker 51 can also be removed from the shaft 2.

以上のように、第1実施形態に係るカテーテル1は、長尺なシャフト2と、シャフト2の基端側に配置される操作部3と、シャフト2の外周面を当該シャフト2の軸心方向へ摺動可能な深度マーカー51と、深度マーカー51の基端側に配置されて操作部3と連結可能な連結部52と、を有し、連結部52は、シャフト2の軸心方向へ長さを変更可能であり、深度マーカー51または連結部52は、深度マーカー51のシャフト2に対する軸心方向の位置を固定可能な固定部53を有する。 As described above, the catheter 1 according to the first embodiment includes the elongated shaft 2, the operating section 3 disposed on the proximal end side of the shaft 2, and the outer peripheral surface of the shaft 2 in the axial direction of the shaft 2. It has a depth marker 51 that can be slid into the depth marker 51 and a connecting portion 52 that is disposed on the proximal side of the depth marker 51 and can be connected to the operating section 3. The connecting portion 52 is elongated in the axial direction of the shaft 2. The depth marker 51 or the connecting portion 52 has a fixing portion 53 that can fix the position of the depth marker 51 in the axial direction with respect to the shaft 2.

上記のように構成したカテーテル1は、固定部53が設けられることによって深度マーカー51の取り外しや移動が容易であり、かつ長さを変更可能な連結部52によって深度マーカー51を適切な位置に配置しやすい。 In the catheter 1 configured as described above, the depth marker 51 can be easily removed and moved by the fixing part 53, and the depth marker 51 can be placed at an appropriate position by the length-changeable connecting part 52. It's easy to do.

また、深度マーカー51は、シャフト2の外周面と密着する内周面を有する管状体であり、深度マーカー51の内周面は、シャフト2の外周面に対して摩擦力により軸心方向の位置を保持可能であるとともに、外部から力を受けて軸心方向へ摺動可能であり、深度マーカー51の内周面は、固定部53として機能する。これにより、深度マーカー51のシャフト2に対する軸心方向の位置の固定や移動を、容易に行うことができる。 Further, the depth marker 51 is a tubular body having an inner circumferential surface that is in close contact with the outer circumferential surface of the shaft 2, and the inner circumferential surface of the depth marker 51 is moved to a position in the axial direction by frictional force against the outer circumferential surface of the shaft 2. The inner peripheral surface of the depth marker 51 functions as a fixing part 53. Thereby, the position of the depth marker 51 in the axial direction relative to the shaft 2 can be easily fixed or moved.

また、連結部52は、シャフト2を巻回するように螺旋状に形成される。これにより、深度マーカー51がシャフト2に沿って軸心方向へ移動しても、連結部52は、巻回の径を変えつつシャフト2に沿って伸縮できる。このため、深度マーカー51を移動させても連結部52が術者の操作の妨げとなりにくい。 Further, the connecting portion 52 is formed in a spiral shape so as to wrap around the shaft 2 . Thereby, even if the depth marker 51 moves in the axial direction along the shaft 2, the connecting portion 52 can expand and contract along the shaft 2 while changing the winding diameter. Therefore, even if the depth marker 51 is moved, the connecting portion 52 is unlikely to interfere with the operator's operation.

なお、連結部52は、図3(A)に示す第1変形例のように、螺旋状ではなく、柔軟に撓むことが可能な線材であってもよい。術者は、図3(B)に示すように、深度マーカー51を把持し、シャフト2の軸心方向へ力を作用させることで、連結部52を直線に近い形状に変形させつつ、深度マーカー51を望ましい位置まで移動させて固定できる。 Note that the connecting portion 52 may not be in a spiral shape as in the first modification shown in FIG. 3(A), but may be a wire rod that can be flexibly bent. As shown in FIG. 3(B), the operator grasps the depth marker 51 and applies force in the axial direction of the shaft 2, deforming the connecting portion 52 into a shape close to a straight line and removing the depth marker. 51 can be moved to a desired position and fixed.

また、深度マーカー51の固定部55の構造は、特に限定されない。例えば、図4に示す第2変形例のように、深度マーカー51は、管状体54と、管状体54の内周面とシャフト2の外周面の間に先端側または基端側から挿入可能な固定部55とを有してもよい。管状体54の内径は、シャフト2の外径よりも大きく、管状体54の内周面と、シャフト2の外周面の間に隙間が形成される。固定部55は、管状体54の内周面とシャフト2の外周面の間に、先端側または基端側から入ることが可能な楔部56を有している。楔部56の外周面は、軸心方向の端部へ向かってテーパ状に縮径している。固定部55は、シャフト2の軸心と垂直な断面が略C字形状である。すなわち、固定部55は、先端から基端へスリット57が形成された周方向へ非連続の管体である。固定部55の径方向へ最も厚い部分の肉厚は、管状体54の内周面とシャフト2の外周面の間の隙間よりも大きい。固定部55の径方向へ最も薄い部分の肉厚は、管状体54の内周面とシャフト2の外周面の間の隙間よりも小さい。固定部55は、スリット57の隙間を変化させることで、内径および外径を容易に変更できる。そして、固定部55の楔部56が設けられる側を管状体54の内周面とシャフト2の外周面の隙間に差し込むことで、固定部55が管状体54の内周面とシャフト2の外周面の間に挟まる。これにより、深度マーカー51をシャフト2に固定することができる。 Further, the structure of the fixing portion 55 of the depth marker 51 is not particularly limited. For example, as in the second modification shown in FIG. 4, the depth marker 51 can be inserted between the tubular body 54, the inner circumferential surface of the tubular body 54, and the outer circumferential surface of the shaft 2 from the distal side or the proximal side. A fixing portion 55 may also be provided. The inner diameter of the tubular body 54 is larger than the outer diameter of the shaft 2, and a gap is formed between the inner circumferential surface of the tubular body 54 and the outer circumferential surface of the shaft 2. The fixing part 55 has a wedge part 56 that can enter between the inner peripheral surface of the tubular body 54 and the outer peripheral surface of the shaft 2 from the distal end side or the proximal end side. The outer circumferential surface of the wedge portion 56 tapers in diameter toward the end in the axial direction. The fixing portion 55 has a substantially C-shaped cross section perpendicular to the axis of the shaft 2 . That is, the fixing part 55 is a circumferentially discontinuous tubular body in which a slit 57 is formed from the distal end to the proximal end. The wall thickness of the thickest portion of the fixed portion 55 in the radial direction is larger than the gap between the inner circumferential surface of the tubular body 54 and the outer circumferential surface of the shaft 2 . The thickness of the thinnest portion of the fixing portion 55 in the radial direction is smaller than the gap between the inner circumferential surface of the tubular body 54 and the outer circumferential surface of the shaft 2 . The inner diameter and outer diameter of the fixed part 55 can be easily changed by changing the gap between the slits 57. By inserting the side of the fixing part 55 on which the wedge part 56 is provided into the gap between the inner circumferential surface of the tubular body 54 and the outer circumferential surface of the shaft 2, the fixing part 55 is inserted between the inner circumferential surface of the tubular body 54 and the outer circumferential surface of the shaft 2. caught between surfaces. Thereby, the depth marker 51 can be fixed to the shaft 2.

また、図5に示す第3変形例のように、深度マーカー51は、ワイヤーグリッパー構造の固定部を有してもよい。深度マーカー51は、図5(A)に示すように、筒状のカバー部61と、カバー部61の内部に移動可能に配置された移動部62と、カバー部61の内部に配置されてカバー部61とともに移動可能な複数のボール63(固定部)と、カバー部61の内部に配置されて移動部62に力を付与するばね64とを備えている。移動部62の一部は、カバー部61を貫通する内腔の一端側から突出している。移動部62は、カバー部61の内腔と連通する内腔を有している。したがって、カバー部61および移動部62を、シャフト2が貫通できる。移動部62は、ボール63を収容する収容部65が形成されている。ばね64は、移動部62を、当該移動部62がカバー部61にから突出する方向へ付勢している。なお、移動部62がカバー部61から突出する方向は、先端方向または基端方向のいずれもあり得る。カバー部61は、移動部62を収容する内周面に、移動部62が突出する方向に向かって縮径するテーパ面66が形成されている。ボール63は、シャフト2の外周面およびテーパ面66に接触可能である。ボール63は、ばね64によって付勢される移動部62によって、移動部62とともに移動し、テーパ面66と当接可能である。これにより、複数のボール63は、テーパ面66によってシャフト2に向かって押し付けられ、深度マーカー51をシャフト2に固定する。すなわち、複数のボール63は、固定部として機能する。図5(B)に示すように、カバー部61から突出している移動部62をカバー部61へ押し込むと、テーパ面66からボール63へ作用する力が除去され、ボール63によるシャフト2の固定を解除できる。 Further, as in the third modification shown in FIG. 5, the depth marker 51 may have a fixed portion having a wire gripper structure. As shown in FIG. 5(A), the depth marker 51 includes a cylindrical cover part 61, a moving part 62 movably disposed inside the cover part 61, and a cover part 62 disposed inside the cover part 61. It includes a plurality of balls 63 (fixed part) that are movable together with the part 61 and a spring 64 that is arranged inside the cover part 61 and applies force to the moving part 62. A portion of the moving part 62 protrudes from one end side of the inner cavity passing through the cover part 61. The moving portion 62 has a lumen that communicates with the lumen of the cover portion 61 . Therefore, the shaft 2 can pass through the cover part 61 and the moving part 62. The moving part 62 is formed with an accommodating part 65 that accommodates the ball 63. The spring 64 biases the moving part 62 in a direction in which the moving part 62 protrudes from the cover part 61. Note that the direction in which the moving part 62 protrudes from the cover part 61 can be either the distal direction or the proximal direction. The cover portion 61 has a tapered surface 66 formed on an inner circumferential surface that accommodates the moving portion 62, the diameter of which decreases in the direction in which the moving portion 62 protrudes. The ball 63 is capable of contacting the outer peripheral surface and the tapered surface 66 of the shaft 2 . The ball 63 can move together with the moving part 62 and come into contact with the tapered surface 66 due to the moving part 62 being biased by the spring 64 . Thereby, the plurality of balls 63 are pressed toward the shaft 2 by the tapered surface 66 and fix the depth marker 51 to the shaft 2. That is, the plurality of balls 63 function as a fixed part. As shown in FIG. 5(B), when the moving part 62 protruding from the cover part 61 is pushed into the cover part 61, the force acting on the ball 63 from the tapered surface 66 is removed, and the shaft 2 is fixed by the ball 63. Can be canceled.

<第2実施形態>
第2実施形態に係るカテーテル70は、図6に示すように、深度マーカー72および連結部73を有するマーカー部71が、1つの管状体54で形成される点で、第1実施形態と異なる。
<Second embodiment>
A catheter 70 according to the second embodiment differs from the first embodiment in that, as shown in FIG. 6, a marker portion 71 having a depth marker 72 and a connecting portion 73 is formed of one tubular body 54.

マーカー部71は、シャフト2の外周面を摺動可能な内周面を有し、シャフト2の軸心に沿って移動可能である。マーカー部71は、例えば円管であるが、円管でなくてもよい。マーカー部71の内周面は、第1実施形態と同様に、シャフト2の外周面に対して、ある程度の力を作用させなければ動かない程度の摩擦力により固定される。すなわち、マーカー部71の内周面は、固定部として機能する。なお、マーカー部71の内周面は、シャフト2の外周面とある程度の隙間を有して接触して、固定部として機能しなくてもよい。 The marker portion 71 has an inner circumferential surface that can slide on the outer circumferential surface of the shaft 2, and is movable along the axis of the shaft 2. The marker portion 71 is, for example, a circular tube, but may not be a circular tube. Similar to the first embodiment, the inner circumferential surface of the marker portion 71 is fixed to the outer circumferential surface of the shaft 2 by a frictional force that does not move unless a certain amount of force is applied. That is, the inner circumferential surface of the marker portion 71 functions as a fixing portion. Note that the inner circumferential surface of the marker portion 71 does not need to contact the outer circumferential surface of the shaft 2 with a certain amount of clearance and function as a fixing portion.

深度マーカー72は、マーカー部71の先端側に配置される。深度マーカー72は、見分けやすいように、例えば、マーカーの先端部において先端側へ向かって広がる外周面を有する。なお、深度マーカー72は、連結部73から連続する一定の外径を有してもよい。 The depth marker 72 is arranged on the tip side of the marker section 71. For easy identification, the depth marker 72 has, for example, an outer circumferential surface that widens toward the distal end at the distal end of the marker. Note that the depth marker 72 may have a constant outer diameter continuous from the connecting portion 73.

連結部73は、マーカー部71の深度マーカー72の基端側に配置される。連結部73は、略一定の外径を有していることが好ましいが、これに限定されない。連結部73は、軸心方向の少なくとも一箇所に、第1切断誘導部74(切断誘導部)が形成され、周方向の少なくとも一箇所に、第2切断誘導部75(切断誘導部)が形成される。第1切断誘導部74および第2切断誘導部75は、術者が切断しやすくする部位であり、隣接する部位よりも低い剛性で形成されている。第1切断誘導部74および第2切断誘導部75は、例えば、溝、切れ込み、ミシン目状に並ぶ複数の小孔、隣接する部位よりも柔らかい材料等により形成される。第1切断誘導部74および第2切断誘導部75の各々は、複数設けられることが好ましい。これにより、どの位置で切断するかの選択肢が増加する。連結部73の基端は、操作部3の耐キンクプロテクタ32に当接可能である。したがって、連結部73の基端は、固定部としても機能し得る。また、切断誘導部はマーカー部71の長軸に沿って、当該長軸を中心にらせん状に設けられてもよい。 The connecting portion 73 is arranged on the proximal end side of the depth marker 72 of the marker portion 71 . The connecting portion 73 preferably has a substantially constant outer diameter, but is not limited thereto. In the connecting portion 73, a first cutting guide portion 74 (cutting guide portion) is formed at at least one location in the axial direction, and a second cutting guide portion 75 (cutting guide portion) is formed at at least one location in the circumferential direction. be done. The first cutting guide section 74 and the second cutting guide section 75 are sections that facilitate cutting by the operator, and are formed with lower rigidity than adjacent sections. The first cutting guide part 74 and the second cutting guide part 75 are formed of, for example, a groove, a notch, a plurality of small holes lined up in a perforation shape, a material softer than an adjacent part, or the like. It is preferable that a plurality of each of the first cutting guide section 74 and the second cutting guide section 75 be provided. This increases the options for where to cut. The base end of the connecting portion 73 can come into contact with the kink-resistant protector 32 of the operating portion 3 . Therefore, the base end of the connecting portion 73 can also function as a fixing portion. Further, the cutting guide portion may be provided in a spiral shape along the long axis of the marker portion 71 with the long axis as the center.

次に、第2実施形態に係るカテーテル70の作用について説明する。 Next, the operation of the catheter 70 according to the second embodiment will be explained.

始めに、術者は、マーカー部71を把持し、シャフト2の軸心方向へ力を作用させる。マーカー部71は、所定の力以上の力を受けることで、シャフト2の外周面を摺動して移動する。術者は、マーカー部71の基端側に配置される連結部73の基端を、操作部3に当接させることができる。これにより、深度マーカー72を含むマーカー部71は、これ以上基端側へ移動することが制限される。すなわち、連結部73の基端は、深度マーカー72の軸心方向の位置を固定する固定部として機能する。したがって、深度マーカー72を、連結部73を操作部3に当接させた際の位置に配置することが容易である。 First, the operator grasps the marker portion 71 and applies force in the axial direction of the shaft 2 . The marker portion 71 slides and moves on the outer circumferential surface of the shaft 2 by receiving a force equal to or greater than a predetermined force. The operator can bring the proximal end of the connecting part 73 disposed on the proximal side of the marker part 71 into contact with the operating part 3 . As a result, the marker section 71 including the depth marker 72 is restricted from moving any further toward the proximal end. That is, the base end of the connecting portion 73 functions as a fixing portion that fixes the position of the depth marker 72 in the axial direction. Therefore, it is easy to arrange the depth marker 72 at the position when the connecting part 73 is brought into contact with the operating part 3.

術者は、図6(B)に示すように、マーカー部71のいずれかの第1切断誘導部74を切断することで、マーカー部71の基端部の一部を取り除き、マーカー部71の軸心方向の長さを変更することができる。なお、マーカー部71の先端側の部位を取り除くこともできる。第1切断誘導部74を切断する際には、取り除く部分の第2切断誘導部75も切断することで、取り除く部分を、シャフト2から離脱させることが容易となる。術者は、マーカー部71の長さを変更した後に、マーカー部71を基端側へ移動させて、マーカー部71の新しい基端を操作部3に当接させることができる。これにより、マーカー部71の先端に配置される深度マーカー72の位置を、望ましい位置に設定できる。 As shown in FIG. 6(B), the operator removes a portion of the proximal end of the marker section 71 by cutting the first cutting guide section 74 of one of the marker sections 71. The length in the axial direction can be changed. Note that the portion on the tip side of the marker portion 71 can also be removed. When cutting the first cutting guide portion 74, the second cutting guide portion 75 of the portion to be removed is also cut, thereby making it easier to separate the portion to be removed from the shaft 2. After changing the length of the marker section 71, the operator can move the marker section 71 toward the proximal end and bring the new proximal end of the marker section 71 into contact with the operating section 3. Thereby, the position of the depth marker 72 arranged at the tip of the marker section 71 can be set to a desired position.

次に、患者の皮膚から血管内へ挿入されたガイディングカテーテル70またはガイディングシースであるガイディングデバイス10の開口部12に、カテーテル70の先端部を挿入する。術者は、マーカー部71の深度マーカー72の位置を確認しつつ、ガイディングデバイス10へカテーテル70を挿入できる。このため、術者は、カテーテル70の血管やガイディングデバイス10に対する挿入長さを、深度マーカー72によって容易に把握できる。 Next, the distal end of the catheter 70 is inserted into the opening 12 of the guiding device 10, which is a guiding catheter 70 or a guiding sheath inserted into the blood vessel through the patient's skin. The operator can insert the catheter 70 into the guiding device 10 while checking the position of the depth marker 72 of the marker section 71. Therefore, the operator can easily grasp the insertion length of the catheter 70 into the blood vessel or the guiding device 10 using the depth marker 72.

深度マーカー72がガイディングハブ31に突き当たると、カテーテル70のこれ以上の挿入が制限される。このため、カテーテル70の安全性および操作性の低下を抑制できる。 When the depth marker 72 abuts the guiding hub 31, further insertion of the catheter 70 is restricted. Therefore, deterioration in the safety and operability of the catheter 70 can be suppressed.

以上のように深度マーカー72および連結部73は、一体的な管状体54で形成され、管状体54は、軸心方向の少なくとも一箇所に、切断を容易とする切断誘導部を有し、操作部3に当接可能な管状体54の基端は、固定部として機能する。これにより、管状体54の基端を操作部3に突き当てることで、深度マーカー72を適切な位置に配置しやすい。また、切断誘導部を切断することで、管状体54の操作部3に当接する位置を容易に変更できる。なお、連結部73の基端が固定部として機能するとともに、管状体54の内周面も、固定部として機能してもよい。 As described above, the depth marker 72 and the connecting part 73 are formed by the integral tubular body 54, and the tubular body 54 has a cutting guide part that facilitates cutting at at least one location in the axial direction. The base end of the tubular body 54 that can come into contact with the portion 3 functions as a fixing portion. Thereby, by abutting the proximal end of the tubular body 54 against the operating section 3, it is easy to arrange the depth marker 72 at an appropriate position. Further, by cutting the cutting guide portion, the position of the tubular body 54 in contact with the operating portion 3 can be easily changed. Note that the base end of the connecting portion 73 functions as a fixing portion, and the inner circumferential surface of the tubular body 54 may also function as a fixing portion.

<第3実施形態>
第3実施形態において、深度マーカー84は、図7に示すように、ガイディングカテーテル101またはガイディングシースであるガイディングデバイス81に設けられる点で、ガイディングデバイス81に挿入されるカテーテル1に深度マーカー51が設けられる第1、第2実施形態と異なる。ガイディングデバイス81は、図8に示すように、カテーテル101を挿入されて、カテーテル101を目的の位置までガイドするために使用される。
<Third embodiment>
In the third embodiment, the depth marker 84 is provided on the guiding device 81, which is the guiding catheter 101 or the guiding sheath, as shown in FIG. This is different from the first and second embodiments in which a marker 51 is provided. The guiding device 81 is used to insert the catheter 101 and guide the catheter 101 to a desired position, as shown in FIG. 8 .

ガイディングデバイス81は、図7に示すように、長尺な管体であるガイディングシャフト82と、ガイディングシャフト82の基端側に配置されるガイディング操作部83と、ガイディング操作部83から基端側へ延在する深度マーカー84と、深度マーカー84の基端側に配置される管状の保持部85とを有している。ガイディング操作部83は、耐キンクプロテクタ86と、ガイディングハブ87とを有している。 As shown in FIG. 7, the guiding device 81 includes a guiding shaft 82 that is a long tubular body, a guiding operating section 83 disposed on the proximal end side of the guiding shaft 82, and a guiding operating section 83. It has a depth marker 84 extending from the depth marker 84 to the proximal end side, and a tubular holding portion 85 disposed on the proximal end side of the depth marker 84. The guiding operation section 83 includes an anti-kink protector 86 and a guiding hub 87.

深度マーカー84は、ガイディングハブ87から基端側へ延びる螺旋状の線材である。深度マーカー84は、例えば、ある程度の力を受けて塑性変形する材料により形成される。これにより、深度マーカー84は、自己の変形により長さを変更でき、かつ変更した長さを維持することができる。深度マーカー84の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス等が挙げられる。なお、深度マーカー84は、予め設定された長さから変更されない構造であってもよい。この場合、深度マーカー84は、弾性変形しやすい材料により形成されてもよい。 The depth marker 84 is a spiral wire extending from the guiding hub 87 toward the proximal end. The depth marker 84 is formed of, for example, a material that plastically deforms when subjected to a certain amount of force. Thereby, the depth marker 84 can change its length by deforming itself, and can maintain the changed length. The constituent material of the depth marker 84 is not particularly limited, and examples thereof include stainless steel. Note that the depth marker 84 may have a structure that does not change from a preset length. In this case, the depth marker 84 may be formed of a material that is easily elastically deformed.

保持部85は、ガイディングデバイス81とは異なる他のカテーテル101のシャフト102が挿入されて、シャフト102の基端側に配置される操作部103に当接可能である。保持部85は、例えば変形可能な金属チューブ、樹脂チューブ、またはこれらの複合体により形成されることができる。保持部85は、操作部103に確実に当接可能であれば、管状でなくてもよく、例えばリング状であってもよい。保持部85の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ナイロン等が挙げられる。保持部85の内径は、シャフト102の外径よりも大きく、保持部85の内周面と、シャフト102の外周面の間に隙間が形成される。したがって、シャフト102の外周面は、保持部85の内周面を滑らかに摺動できる。このため、シャフト102が保持部85の内部を移動する際に、保持部85は、シャフト102から大きな摩擦力を受けず、シャフト102とともに移動しない。 The holding portion 85 is capable of abutting against an operating portion 103 disposed on the proximal end side of the shaft 102 into which the shaft 102 of a catheter 101 different from the guiding device 81 is inserted. The holding portion 85 can be formed of, for example, a deformable metal tube, a resin tube, or a composite thereof. The holding part 85 does not need to be tubular, and may be ring-shaped, for example, as long as it can reliably abut against the operating part 103. The material of the holding portion 85 is not particularly limited, and examples thereof include nylon. The inner diameter of the holding portion 85 is larger than the outer diameter of the shaft 102, and a gap is formed between the inner circumferential surface of the holding portion 85 and the outer circumferential surface of the shaft 102. Therefore, the outer peripheral surface of the shaft 102 can smoothly slide on the inner peripheral surface of the holding part 85. Therefore, when the shaft 102 moves inside the holding part 85, the holding part 85 does not receive a large frictional force from the shaft 102 and does not move together with the shaft 102.

ガイディングシャフト82は、可撓性を有する管状の部材であり、基端から先端にかけて内部にガイディングルーメン88が形成されている。ガイディングルーメン88は、カテーテル101を目的の位置まで通すことができる。 The guiding shaft 82 is a flexible tubular member, and has a guiding lumen 88 formed therein from the base end to the distal end. The guiding lumen 88 allows the catheter 101 to be passed to the desired location.

ガイディングハブ87は、ガイディングシャフト82の基端部が接着剤、熱融着または止具(図示せず)等により液密に固着されている。ガイディングハブ87は、ガイディングルーメン88内へのカテーテル101やガイドワイヤの挿入口として機能し、また、ガイディングデバイス81を操作する際の把持部としても機能する。 The guiding hub 87 has a proximal end portion of the guiding shaft 82 fixed in a fluid-tight manner by adhesive, heat fusion, a fastener (not shown), or the like. The guiding hub 87 functions as an insertion port for the catheter 101 and the guide wire into the guiding lumen 88, and also functions as a grip when operating the guiding device 81.

次に、第3実施形態におけるガイディングデバイス81の作用について説明する。 Next, the operation of the guiding device 81 in the third embodiment will be explained.

始めに、術者は、保持部85または深度マーカー84を把持し、ガイディングハブ87から離すように、ガイディングシャフト82の軸心に沿って基端側へ移動させる。これにより、螺旋状の深度マーカー84は、所定の力以上の力を受けることで塑性変形して伸長する。術者は、ガイディングハブ87より基端側の望ましい位置に、保持部85を配置する。なお、深度マーカー84は、伸長可能な最大長さが決まっている。このため、深度マーカー84の基端部に連結された保持部85が到達可能な最も基端方向の位置は、決まっている。したがって、保持部85は、最大長さを超えた位置に配置されないため、適切な範囲を超えた使用が制限され、操作性や安全性の低下を抑制できる。 First, the operator grasps the holding portion 85 or the depth marker 84 and moves it toward the proximal end along the axis of the guiding shaft 82 so as to separate it from the guiding hub 87 . As a result, the spiral depth marker 84 is plastically deformed and elongated by receiving a force greater than a predetermined force. The operator places the holding portion 85 at a desired position closer to the proximal end than the guiding hub 87 . Note that the maximum extendable length of the depth marker 84 is determined. Therefore, the most proximal position that the holding portion 85 connected to the proximal end of the depth marker 84 can reach is determined. Therefore, since the holding portion 85 is not disposed at a position exceeding the maximum length, use beyond an appropriate range is restricted, and deterioration in operability and safety can be suppressed.

次に、術者は、図8(A)に示すように、カテーテル101を保持部85の内腔に挿入し、先端方向へ移動させる。カテーテル101は、螺旋状の深度マーカー84の内部を通り、ガイディングハブ87の開口部12からガイディングルーメン88を通って、ガイディングシャフト82よりも先端側へ到達することができる。シャフト102は、保持部85の内部を摺動して移動する際に、保持部85から大きな摩擦力を受けない。このため、シャフト102は、保持部85に阻害されずに、先端方向へ移動できる。したがって、ガイディングハブ87から保持部85までの距離が維持される。 Next, as shown in FIG. 8(A), the operator inserts the catheter 101 into the lumen of the holding part 85 and moves it toward the distal end. The catheter 101 can pass inside the helical depth marker 84, pass through the opening 12 of the guiding hub 87 and the guiding lumen 88, and reach the distal side of the guiding shaft 82. The shaft 102 does not receive a large frictional force from the holding part 85 when it slides inside the holding part 85. Therefore, the shaft 102 can move toward the distal end without being hindered by the holding portion 85. Therefore, the distance from the guiding hub 87 to the holding portion 85 is maintained.

術者は、マーカー部71の深度マーカー84の位置を確認しつつ、ガイディングデバイス81へカテーテル101を挿入できる。このため、術者は、カテーテル101の血管やガイディングデバイス81に対する挿入長さを、深度マーカー84によって容易に把握できる。 The operator can insert the catheter 101 into the guiding device 81 while checking the position of the depth marker 84 of the marker section 71. Therefore, the operator can easily grasp the insertion length of the catheter 101 into the blood vessel or the guiding device 81 using the depth marker 84.

カテーテル101の操作部103が保持部85に突き当たると、図8(B)に示すように、カテーテル101のこれ以上の挿入が制限される。このため、カテーテル101の安全性および操作性の低下を抑制できる。操作部103が保持部85に当接する際に、ガイディングデバイス81のすぐ基端側に配置される深度マーカー84が、シャフト102の到達位置を示す深度マーカー84として機能する。そして、移動が容易であり、かつ長さを変更可能な深度マーカー84によって、保持部85を適切な位置に配置しやすい。 When the operating portion 103 of the catheter 101 hits the holding portion 85, further insertion of the catheter 101 is restricted, as shown in FIG. 8(B). Therefore, deterioration in the safety and operability of the catheter 101 can be suppressed. When the operating section 103 comes into contact with the holding section 85, the depth marker 84 disposed immediately on the proximal side of the guiding device 81 functions as the depth marker 84 indicating the position reached by the shaft 102. Further, the depth marker 84, which is easily movable and whose length can be changed, makes it easy to arrange the holding part 85 at an appropriate position.

術者は、深度マーカー84がガイディングハブ87に突き当たった場合には、所定の力以上の力を深度マーカー84に作用させることで、深度マーカー84をシャフト102に沿って収縮させることもできる。このため、術者は、ガイディングデバイス81に対してカテーテル101をさらに先端側へ挿入することも可能である。 When the depth marker 84 hits the guiding hub 87, the operator can also contract the depth marker 84 along the shaft 102 by applying a force greater than a predetermined force to the depth marker 84. Therefore, the operator can also insert the catheter 101 further toward the distal end of the guiding device 81.

以上のように、第3実施形態におけるガイディングデバイス81は、長尺なシャフト102と、シャフト102の基端側に配置される操作部103と、を有するカテーテル101を挿入可能なガイディングデバイス81であって、長尺なガイディングシャフト82と、ガイディングシャフト82の基端側に配置されるガイディング操作部83と、ガイディング操作部83から基端側へ延在する深度マーカー84と、深度マーカー84の基端側に配置される保持部85と、を有し、深度マーカー84は、ガイディング操作部83から基端方向への長さを変更可能であり、保持部85は、カテーテル101のシャフト102が挿入されて、操作部103に当接可能である。 As described above, the guiding device 81 in the third embodiment is a guiding device 81 into which a catheter 101 can be inserted, which has an elongated shaft 102 and an operating section 103 disposed on the proximal end side of the shaft 102. A long guiding shaft 82, a guiding operating section 83 disposed on the proximal side of the guiding shaft 82, and a depth marker 84 extending from the guiding operating section 83 toward the proximal end, The depth marker 84 has a holding part 85 disposed on the proximal end side of the depth marker 84, the length of the depth marker 84 in the proximal direction from the guiding operation part 83 can be changed, and the holding part 85 has a The shaft 102 of 101 is inserted and can come into contact with the operating section 103.

上記のように構成したガイディングデバイス81は、挿入されるカテーテル101の操作部103が保持部85に当接することで、カテーテル101のガイディングデバイス81への挿入が制限される。すなわち、操作部103が保持部85に当接する際に、ガイディングデバイス81のすぐ基端側に配置される深度マーカー84が、シャフト102の到達位置を示す深度マーカー84として機能する。そして、移動が容易であり、かつ長さを変更可能な深度マーカー84によって、保持部85を適切な位置に配置しやすい。 In the guiding device 81 configured as described above, the operation section 103 of the inserted catheter 101 comes into contact with the holding section 85, so that insertion of the catheter 101 into the guiding device 81 is restricted. That is, when the operating section 103 comes into contact with the holding section 85, the depth marker 84 disposed immediately on the proximal end side of the guiding device 81 functions as the depth marker 84 indicating the position reached by the shaft 102. Further, the depth marker 84, which is easily movable and whose length can be changed, makes it easy to arrange the holding part 85 at an appropriate position.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテルは、腕の動脈以外の血管から挿入されてもよい。また、カテーテルは、下肢の動脈以外の血管の治療や診断に用いられてもよい。また、カテーテルは、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔内や体腔内に挿入されて、治療や診断等を行うために用いられてもよい。 Note that the present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, the catheter may be inserted through a blood vessel other than the arm artery. Further, the catheter may be used for treatment or diagnosis of blood vessels other than the arteries of the lower limbs. Further, the catheter may be inserted into the bile duct, trachea, esophagus, urethra, or other living body lumen or body cavity to be used for treatment, diagnosis, and the like.

1、70、101 カテーテル
10、81 ガイディングデバイス
11、83 ガイディング操作部
12 開口部
2、102 シャフト
21 ルーメン
3、103 操作部
31 ハブ
32、86 耐キンクプロテクタ
5、71 マーカー部
51、72、84 深度マーカー
52、73 連結部
53、55 固定部
54 管状体
56 楔部
57 スリット
61 カバー部
62 移動部
63 ボール(固定部)
64 ばね
65 収容部
66 テーパ面
74 第1切断誘導部(切断誘導部)
75 第2切断誘導部(切断誘導部)
82 ガイディングシャフト
85 保持部
87 ガイディングハブ
88 ガイディングルーメン
1, 70, 101 catheter 10, 81 guiding device 11, 83 guiding operation part 12 opening 2, 102 shaft 21 lumen 3, 103 operation part 31 hub 32, 86 anti-kink protector 5, 71 marker part 51, 72, 84 depth marker 52, 73 connecting part 53, 55 fixed part 54 tubular body 56 wedge part 57 slit 61 cover part 62 moving part 63 ball (fixed part)
64 Spring 65 Accommodation part 66 Tapered surface 74 First cutting guide part (cutting guide part)
75 Second cutting guide part (cutting guide part)
82 Guiding shaft 85 Holding part 87 Guiding hub 88 Guiding lumen

Claims (6)

長尺なシャフトと、
前記シャフトの基端側に配置される操作部と、
前記シャフトの外周面を当該シャフトの軸心方向へ摺動可能な深度マーカーと、
前記深度マーカーの基端側に配置されて前記操作部と連結可能な連結部と、を有し、
前記連結部は、前記シャフトの軸心方向へ長さを変更可能であり、
前記深度マーカーまたは前記連結部は、前記深度マーカーの前記シャフトに対する軸心方向の位置を固定可能な固定部を有することを特徴とするカテーテル。
a long shaft,
an operating section disposed on the proximal end side of the shaft;
a depth marker that is slidable on the outer peripheral surface of the shaft in the axial direction of the shaft;
a connecting portion disposed on the proximal side of the depth marker and connectable to the operating portion;
The length of the connecting portion can be changed in the axial direction of the shaft,
A catheter characterized in that the depth marker or the connecting portion has a fixing portion capable of fixing the position of the depth marker in the axial direction with respect to the shaft.
前記深度マーカーは、前記シャフトの外周面と密着する内周面を有する管状体であり、
前記深度マーカーの前記内周面は、前記シャフトの外周面に対して摩擦力により軸心方向の位置を保持可能であるとともに、外部から力を受けて軸心方向へ摺動可能であり、
前記深度マーカーの内周面は、前記固定部として機能することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
The depth marker is a tubular body having an inner circumferential surface in close contact with an outer circumferential surface of the shaft,
The inner circumferential surface of the depth marker is capable of maintaining its position in the axial direction by frictional force against the outer circumferential surface of the shaft, and is also capable of sliding in the axial direction in response to external force;
The catheter according to claim 1, wherein an inner circumferential surface of the depth marker functions as the fixing part.
前記深度マーカーは、前記シャフトの外周面と隙間を有して対向する内周面を有する管状体と、前記シャフトの外周面と前記管状体の外周面の間に入り込んで前記管状体を前記シャフトに対して固定可能な楔部を備えた固定部と、を有することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。 The depth marker includes a tubular body having an inner circumferential surface that faces the outer circumferential surface of the shaft with a gap therebetween, and the depth marker is inserted between the outer circumferential surface of the shaft and the outer circumferential surface of the tubular body to connect the tubular body to the shaft. The catheter according to claim 1, further comprising: a fixing part having a wedge part that can be fixed to the fixing part. 前記連結部は、前記シャフトを巻回するように螺旋状に形成されることを特徴とする請求項1~3のいずれか1項に記載のカテーテル。 The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the connecting portion is formed in a spiral shape so as to wrap around the shaft. 前記深度マーカーおよび前記連結部は、一体的な管状体で形成され、
前記管状体は、軸心方向の少なくとも一箇所に、切断を容易とする切断誘導部を有し、
前記操作部に当接可能な前記管状体の基端は、前記固定部として機能することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
the depth marker and the connecting portion are formed of an integral tubular body;
The tubular body has a cutting guide part that facilitates cutting at at least one location in the axial direction,
The catheter according to claim 1, wherein a proximal end of the tubular body that can come into contact with the operating section functions as the fixing section.
長尺なシャフトと、前記シャフトの基端側に配置される操作部と、を有するカテーテルを挿入可能なガイディングデバイスであって、
長尺なガイディングシャフトと、
前記ガイディングシャフトの基端側に配置されるガイディング操作部と、
前記ガイディング操作部から基端側へ延在する深度マーカーと、
前記深度マーカーの基端側に配置される保持部と、を有し、
前記深度マーカーは、前記ガイディング操作部から基端方向への長さを変更可能であり、
前記保持部は、前記カテーテルのシャフトが挿入されて、前記操作部に当接可能であることを特徴とするガイディングデバイス。
A guiding device into which a catheter can be inserted, which has an elongated shaft and an operating section disposed on the proximal end side of the shaft,
A long guiding shaft,
a guiding operation section disposed on the proximal end side of the guiding shaft;
a depth marker extending from the guiding operation section toward the proximal end;
a holding part disposed on the proximal side of the depth marker,
The depth marker is changeable in length from the guiding operation section to the proximal direction,
The guiding device is characterized in that the holding portion is capable of being inserted with the shaft of the catheter and abutting the operating portion.
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