JP2023152970A - 骨用楔状インプラント及び方法 - Google Patents

Abstract

【課題】扁平足のような足部の変形を治療するための、改善されたデバイス及び方法を提供する。【解決手段】本発明はヒトの足部の変形を矯正するための骨切り術用インプラントデバイスであり、デバイスは、テーパ状楔状物、テーパ状楔状物の遠位側面から間隔を空けて配置された第１の円柱状ポスト、テーパ状楔状物の近位側面から間隔を空けて配置された第２の円柱状ポスト、及び第１の円柱状ポストから前記第２の円柱状ポストまでを長さ方向に架橋する中間架橋部を備える。【選択図】図１

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は２０２２年３月３１日に出願された米国仮特許出願第６３／３６２，２２１号（代理人整理番号第３７６８．１２６Ｐ１号）に基づく優先権を主張し、米国仮特許出願第６３／３６２，２２１号は参照によりその全体が本願に組み込まれる。

＜本発明の技術分野＞
本出願は、デバイス、及び外科用器具に関連した方法に関し、かつより具体的にはデバイス、及び骨用インプラントのための方法に関する。

＜関連技術の説明＞
足部の解剖学的構造及び足部における骨の適切な配置状態は、適切な体重負荷、平衡、及び運動性をもたらすためには重要である。一般に扁平足（flatfoot）として知られる扁平足（pes planus）は、起立時に足底弓蓋（土踏まず）が無い場合に生じ、かつ長時間の起立、長距離の歩行、及び／又は走行などの身体活動を行なう時に痛みを伴うこともある、体位に関わる変形である。様々な足部の問題、例えば不適切な骨の発達、後脛骨筋腱機能不全（ＰＴＴＤ）、関節炎、外傷、又は糖尿病性虚脱が、扁平足の原因となりうる。多くの場合、矯正器具、ブレース、及び／又は理学療法が扁平足の治療に使用される。しかしながら場合によっては、扁平足に関連する解剖学的異常を矯正し、かつ骨の配置状態を適切にして疼痛の軽減及び運動性の改善を行うために、追加の外科的処置が必要かもしれない。

短縮、延長、又はそうでなければ骨アライメントの変更のために骨を切断する外科的処置である骨切り術は、扁平足の治療に使用されることが多い。扁平足を治療するための通常の外科技術にはエバンス（Evans）踵骨骨切り術又はコットン（Cotton）骨切り術が含まれ、これらは骨を開大して骨開大部の中へ自家骨（患者の体から採取した骨）、同種異型移植片（骨銀行から入手した骨）、又は合成楔状物を配置するために使用される骨切り術である。エバンス踵骨骨切り術は、外側支柱の延長を行うために、台形形状のインプラントすなわち楔状物を踵骨すなわちかかとの骨の外側部に挿入するために使用することができる。内側開大式楔状骨切り術であるコットン骨切り術は、中足部の外転を低減するために、台形形状のインプラントすなわち楔状物を中足部の内側に位置する骨である内側楔状骨に挿入するために使用することができる。

多くの場合、外科的に挿入された楔状物に対して骨から高い圧縮力が加わる。楔状物を所望の配置状態に維持するために、既存の方法では楔状物を適所に係止するための様々なハードウェア、例えば外科用ステープル、金属製スクリュー及びプレートなどを使用する。しかしながら、患者によっては、楔状物の配置状態を維持するために使用されるステープル、スクリュー、及びプレートのようなハードウェアは、隆起するようになることもあれば近くの腱又は他の軟組織を刺激することもあり、腫脹及び炎症並びに骨の不安定性を引き起こす可能性がある。

現行のデバイスに関する別の問題は、手術後にデバイスを除去することができないことである。例えば、ひとたびデバイスが埋植されて骨切り部を横断する骨癒合が生じたならば、使用された現行のデバイスは、該デバイスの骨からの切り出し及び骨癒合部の除去を伴わずに取り除くことができるようには設計されていない。
よって、扁平足のような足部の変形を治療するための、改善されたデバイス及び方法が必要とされている。

簡潔に述べると、本発明の１以上の態様に従って構築された骨切り用インプラントデバイスは、例えば、例として扁平足のような足部の変形を治療するための改善されたデバイスを提供する。

１つの実施形態では、本発明の１以上の態様に従って構築された骨切り術用インプラントデバイスは、テーパ状楔状物、第１の円柱状ポスト、第２の円柱状ポスト、及び中間架橋部を具備している。テーパ状楔状物は中央部分及び側方部分を備えている。側方部分は、外向きの側方面、第１の付属体及び第２の付属体を備えている。第１の付属体は、中央部分の第１端から側方面へと伸びる。第２の付属体は、中央部分の第２端から側方面へと伸びる。第１の付属体、中央部分及び第２の付属体はＵ字型の本体を形成する。Ｕ字型の本体は、外周面、内周面、外周面と内周面との間を伸びる遠位側面、及び遠位側面の反対側であり外周面と内周面との間を伸びる近位側面を規定する。内周面は中心開口部を画成する。遠位側面は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸び、かつ近位外側面（proximal outer side）は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸びる。第１の円柱状ポストは、テーパ状楔状物のＵ字型本体の遠位側面から間隔を空けて配置されている。第２の円柱状ポストは、テーパ状楔状物のＵ字型本体の近位側面から間隔を空けて配置されている。中間架橋部は、第１の円柱状ポストから第２の円柱状ポストまでを長さ方向に架橋する。中間架橋部の第１の部分はテーパ状楔状物の遠位側面から第１の円柱状ポストへと伸び、中間架橋部の第２の部分はテーパ状楔状物の近位側面から第２の円柱状ポストへと伸びる。

別の実施形態では、本発明の１以上の態様に従って構築された骨切り術用インプラントデバイスは、骨切り部へのテーパ状楔状物の挿入を容易にするために前記テーパ状楔状物の中央部分に着脱自在に添着される設置器具並びに試行・骨準備用器具をさらに備えた骨切り術用インプラントシステムの、一部であってもよい。

１例において、試行・骨準備用器具はガイド本体及び試行部分を備えることができる。試行部分は、骨切り部に挿入するためのテーパ状楔状物によく似たテーパ状楔状部分を備えている。ガイド本体は、第１の穴部、第２の穴部、及び第１の穴部と第２の穴部との間を伸びるフライス加工用スロットを備えている。第１の穴部、第２の穴部及びフライス加工用スロットは、骨切り術用インプラントデバイスのための骨切り部を準備するように構成される。
本発明の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、本発明の様々な態様についての以降の詳細な説明を添付図面と併せれば明白となろう。

本発明は、本明細書中以下に記載の詳細な説明から、及び添付された本発明の好ましい実施形態の図面から、より十分に理解されるであろうが、詳細な説明及び図面は、本発明を限定するものと解釈されるべきではなく、単に説明及び理解のためのものである。

本開示の態様に従って構築された骨用楔状インプラントの１つの実施形態を示す第１の斜視図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの前面又は近位側の図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの左側面図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの後面又は遠位側の図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの上面図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの右側面図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの底面図。 本開示の態様に従って構築された骨用楔状インプラントの１つの実施形態を示す第１の斜視図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの前面又は近位側の図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの左側面図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの後面又は遠位側の図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの上面図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの右側面図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの底面図。 本開示の１以上の態様に従って構築された設置具の１つの実施形態を示す斜視図。 図１５に示された設置具の別の斜視図。 図１５に示された設置具の右側面図。 図１５に示された設置具の端面図。 図１５に示された設置具の上面図。 図１５に示された設置具の左側面図。 本開示の１以上の態様による図１に例証された骨用楔状インプラントの実施形態が踵骨外側部に埋植されている患者の足を示す斜視図。 本開示の１以上の態様による図１に例証された骨用楔状インプラントの実施形態が内側楔状骨に埋植されている患者の足を示す斜視図。 本開示の１以上の態様に従って構築された骨用楔状インプラントのための骨の準備を容易にする器具の１つの実施形態を示す斜視図。 図２３に例証された器具の別の斜視図。 図２３に例証された器具の後面図。 図２３に例証された器具の側面図。 図２３に例証された器具の前面図。 図２３に例証された器具の上面図。 本開示の１以上の態様による図２３～２８に例証された器具の実施形態が踵骨外側部に配置されている患者の足を示す斜視図。

［実施形態の詳細な説明］
本発明について、添付図面を参照しながら本発明による様々な例示の実施形態に関して以下に詳細に議論する。以降の詳細な説明において、数多くの具体的詳細が本発明の完全な理解のために示される。しかしながら、本発明がそれらの具体的詳細を伴わずに実行されうることは当業者には明白であろう。他の実例では、周知の構造物は本発明を不必要に不明瞭とするのを回避するため詳細には示されない。

したがって、以下に記載される実装は全て、当業者が本開示の実施形態を作製又は使用することを可能にするために提供される例示の実装であり、特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲を限定するようには意図されていない。本明細書中で使用されるように、「例示の」又は「例証の」という語は、「例、実例、又は例証としての役割を果たしている」ことを意味する。「例示の」又は「例証の」として本明細書中に記載されたいかなる実装も、必ずしも他の実装より好適又は有利であると解釈すべきではない。さらに、本項の説明において、用語「上方」、「下方」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」、及びこれらの派生語は、図１において配向された本発明に関するものとする。

以下の説明は、足部又は下肢に関する整形外科手術用の切削工具のためのシステム、方法及び装置について言及する。しかしながら、当業者は、その他の体肢、関節、及び筋骨格系の器官も前述のシステム、方法及び装置と共に使用するのに適していることを認識するであろう。同様に、様々な図面、ステップ、手順、及び作業の流れは単に例として示されているにすぎず、記載されたシステム、方法又は装置が異なる時間枠又は順序でそれぞれの役割を果たし又は結果を出すことを全く制限するものではない。本発明の教示は、手部及びその他の上下肢に対するものなど任意の整形外科手術に適用可能であり、かつ同様の解剖学的な考慮事項を有する他の治療部位においても実践されることが可能である。

更に、先述の技術分野、背景、概要、又は以降の詳細な説明において示されるどのような明示又は黙示の理論によっても拘束される意図は存在しない。また、添付図面において例証され、かつ以降の明細書中に記載される具体的なデバイス及び方法は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の概念の例示の実施形態にすぎないということも理解されるべきである。従って、本明細書中に開示された実施形態に関する具体的な寸法及びその他の物理的特性は、特許請求の範囲に明示的に別段の定めがないかぎり、限定と見なされるべきではない。

下記に説明するように、本発明はヒトの足部の変形を矯正するためのデバイス及び方法を含む。図１～７に示すように、骨用楔状インプラント１０００の１つの実施形態が提示される。骨用楔状インプラント１０００は、概して、例えば内側楔状骨の解剖学的構造の断面に、又は機械的支持を提供するために踵骨外側部に、又は該インプラントが埋植されるその他の骨若しくは関節に対して、概ね共形となるように設計された蹄鉄又はＵ字型の構成として説明することができる。

図１～７に例証された一実施例において、骨用楔状インプラント１０００は、本体１２００を有する楔状物１１１０を備えている。図５に示された骨用楔状インプラント１０００の上面図は、楔状物１１００の本体１２００が角丸部１２３０、１２３２を備えた略Ｕ字型すなわち蹄鉄形状であることを示している。

図１及び４に例証されるように、楔状物１１１０の本体１２００は中央部分１２１０から側方部分１２２０へとテーパ状をなしている。換言すれば、本体１２００の厚さは、中央部分１２１０から側方部分１２２０へと連続的に減少する。例証のため、図５は、中央側表面１２１２に隣接する第１の厚さＴ１と、Ｔ１よりも小さい、側方側表面１２１４に隣接する第２の厚さＴ２とを有する、楔状物１１００の本体１２００を示している。楔状物１１００の本体１２００がテーパ状をなすことにより、例えば、ある種の適用において内側楔状骨又は踵骨外側部の所望のアライメントが提供される。より薄い側方部分１２２０は、関節又は切断された骨の内部へと挿入される大きさに作られており、より幅広い中央部分１２１０は、関節又は切断された骨の外部に伸びる大きさに作られている。テーパ状態の程度は、具体的な変形又は所望の矯正に応じて様々であってよく、例えば、前足部のためのより中間的なテーパ状態、又は足の親指をより下向きにするためのテーパ状態である。

中央部分１２１０は、角丸部１２３０と１２３２との間を伸びる本体１２００の外向き中央側表面１２１２及び内向き中央側表面１２１４を備えている。楔状物１１００の本体１２００は、中央部分１２１０から伸びる２つの付属体１２４０、１２５０を備えている。付属体１２４０、１２５０は中央部分１２１０と共に、楔状物１１００のＵ字型又は蹄鉄形状を形成する。中心開口部１２６０は、楔状物本体１２００の側方部分１２２０に位置し、付属体１２４０、１２５２のそれぞれの内表面１２４４、１２５４と、中央部分１２１０の内表面１２１４とによって形成されうる。付属体１２４０は、角丸部１２３０から側方面１２２２へと伸びる外表面１２４２を備えている。付属体１２５０は、角丸部１２３２から側方面１２２２へと伸びる外表面１２５２を備えている。

図３に例証された一実施例では、付属体１２４０は付属体１２５０よりも大きなテーパ状であってよい。この例では、骨の形状から、例えば患者の足の底側に配置される付属体１２４０については、付属体１２５０よりも大きなテーパ状部を有することが有益となりうる。一例において、付属体１２４０のテーパ状態は１０度に設定され、同時に付属体１２５０のテーパ状態は３度に設定されてもよい。付属体１２４０、１２５０の両方がほぼ同じ幅となって共に側方面１２２２を終端とするためには、付属体１２４０は付属体１２５０よりも厚く作製される必要があろう（例えば図３のＴ５及びＴ６を比較されたい）。別例の実施形態では、付属体１２４０、１２５０がいずれも同じテーパ状部を備え、その結果としていずれも同じ厚さを有して骨用楔状インプラント１０００の外観が対称形となっていてもよい。

楔状物１１００の本体１２００はさらに、中央面１２１２と側方面１２２２との間を伸びる遠位側表面１２７０及び近位側表面１２８０を備えている。図５に例証されるように、遠位側表面１２７０は、楔状物１１００の中心面１１１０に関して第１の鋭角Ａ１をなして広がる第１の平面のほぼ面上で中央面１２１２の間を伸びる。近位側表面１２８０も、楔状物１１００の中心面１１１０に関して第２の鋭角Ａ２をなして広がる第２の平面のほぼ面上で中央面１２１２と側方面１２２２との間を伸びる。１つの実施形態では、第１の鋭角Ａ１は中心面に対して第２の鋭角Ａ２と同じであってもよい。別例の実施形態では、第１の鋭角Ａ１は第２の鋭角Ａ２とは異なっている。

これまでの楔状物の設計は、例えば骨が楔状物本体の中を通って成長するように多孔性であるか、又は歯や山形加工（ギザギザ）付き表面を備えてこれらが骨と接触するものであった。これらの過去の設計では、骨が治癒及び癒合した時点では、鋸を用いずに、すなわち癒合した骨を分断せずに、この旧型の楔状物を除去することは不可能であった。一実施例では、本開示の１以上の態様に従って構築された骨用楔状インプラント１０００は、全ての骨接触面、例えば遠位側表面１２７０及び近位側表面１２８０を、平滑で、平坦で、及び／又は、刻み目がなく多孔性でもない本体１２００の表面から作られるように設計可能である。その結果、癒合が生じた後であっても、骨用楔状インプラント１０００は、例えば射出成形される部品をいかにして型から取り外せるように設計するかと同じように、どの骨も除去又は破壊する必要なく骨又は関節から取り出すことができることになろう。この場合、「型」とは任意の潜在的な骨成長である。本体１２００の側方面１２２０に形成された開口部１２６０はさらに、連続的で中断のない本体に囲まれた内孔を形成する旧型楔状物の設計よりも容易に骨用楔状インプラント１０００を骨又は関節から除去するのに役立つ。

例えば図１～７に例証された骨用楔状インプラント１０００を使用すると、動きは一平面内に制限されるにすぎない。しかしながら、歩行時の人の正常な歩き方では骨は多様な方向に動く。例えば図１～７に例証された骨用楔状インプラント１０００は、一定の状況において骨が楔状物本体１２００から分離しないように、又は楔状物本体１２００を剪断しないようにする能力を欠く場合がある。ある種の状況下では、あらゆる面の動きを抑え込むために周囲の骨をさらに安定化及び支持することが必要である。図８～１４に例証された別の実施形態において、本開示の１以上の態様に従って構築された骨用楔状インプラント８０００は多平面での支持を追加するために提供される。

図８～１４に例証されるように、骨用楔状インプラント８０００は、概して、例えば内側楔状骨の解剖学的構造の断面に、又は機械的支持を提供するために踵骨外側部に、又は該インプラントが埋植されるその他の骨若しくは関節に、概ね共形となるように設計された蹄鉄又はＵ字型の構成として説明することができる。

図８～１４に例証された一実施例において、骨用楔状インプラント８０００は、本体８２００を有する楔状物８１００を備えている。図１２に示された骨用楔状インプラント８０００の上面図は、楔状物８１００の本体８２００が角丸部８２３０、８２３２を備えた略Ｕ字型すなわち蹄鉄形状であることを示している。

図８及び１１に例証されるように、楔状物８１００の本体８２００は中央部分８２１０から側方部分８２２０へとテーパ状をなしている。換言すれば、本体８２００の厚さは、中央部分８２１０から側方部分８２２０へと連続的に減少する。例証のために図１２では、楔状物８１００の本体８２００は、中央側表面８２１２に隣接する第１の厚さＴ３と、Ｔ３よりも小さい、側方側表面８２２２に隣接する第２の厚さＴ４とを有する。楔状物８１００の本体８２００がテーパ状をなすことにより、例えば、ある種の適用において内側楔状骨又は踵骨外側部の所望のアライメントが提供される。より薄い側方部分８２２０は、関節又は切断された骨の内部へと挿入される大きさに作られており、より幅広い中央部分８２１０は、関節又は切断された骨の外部に伸びる大きさに作られている。テーパ状態の程度は、具体的な変形又は所望の矯正に応じて様々であってよく、例えば、前足部のためのより中間的なテーパ状態、又は足の親指をより下向きにするためのテーパ状態である。

中央部分８２１０は、角丸部８２３０と８２３２との間を伸びる本体８２００の外向き中央側表面８２１２を備えている。楔状物８２００の本体８２００は、中央部分８２１０から側方面８２２２に向かって伸びる２つの付属体８２４０、８２５０を備えている。付属体８２４０、８２５０は中央部分８２１０と共に、楔状物８１００のＵ字型又は蹄鉄形状を形成する。中心開口部８２６０は、楔状物８１００の側方面８２２０において、付属体８２４０、８２５０のそれぞれの内表面８２４４、８２５４と、中央部分８２１０の内表面８２１４との間に位置することができる。付属体８２４０は、角丸部８２３０から側方面８２２２へと伸びる外表面８２４２を備えている。付属体８２５０は、角丸部８２３２から側方面８２２２へと伸びる外表面８２５４を備えている。付属体８２５０は、付属体８２４０より大きくても、小さくてもよいし、同じ大きさであってもよい。

図１０に例証された一実施例では、付属体８２４０は付属体８２５０よりも大きなテーパ状部であってよい。この実施例では、骨の形状から、例えば患者の足の底側に配置される付属体８２４０については、付属体８２５０よりも大きなテーパ状部を有することが有益となりうる。一実施例において、付属体８２４０のテーパ状態は１０度に設定され、同時に付属体８２５０のテーパ状態は３度に設定されてもよい。付属体８２４０、８２５０の両方がほぼ同じ幅となって共に側方面８２２２を終端とするためには、付属体８２４０は付属体１２５０よりも厚く作製される必要があろう（例えば図１０のＴ７及びＴ８を比較されたい）。別例の実施形態では、付属体８２４０、８２５０がいずれも同じテーパ状態を備えて、その結果としていずれも同じ厚さを有して骨用楔状インプラント８０００の外観が対称形となっていてもよい。

楔状物８１００の本体８２００はさらに、中央面８２１２と側方面８２２２との間を伸びる遠位側表面８２７０及び近位側表面８２７０を備えている。図１２に例証されるように、遠位側表面８２７０は、楔状物８１００の中心面８１１０に関して第１の鋭角Ａ３をなして広がる第１の平面のほぼ面上で中央面８２１２の間を伸びる。近位側表面８２８０も、楔状物８１００の中心面８１１０に関して第２の鋭角Ａ４をなして広がる第２の平面のほぼ面上で中央面８２１２と側方面８２２２との間を伸びる。１つの実施形態では、第１の鋭角Ａ３は中心面８１１０に対して第２の鋭角Ａ４と同じであってよい。別例の実施形態では、第１の鋭角Ａ３は中心面８１１０に対して第２の鋭角Ａ４とは異なっている。

一実施例において、骨用楔状インプラント８０００は、遠位側表面８２７０から間隔を空けて配置された第１の円柱状ポスト８３００、及び近位側表面８２８０から間隔を空けて配置された第２の円柱状ポスト８４００を備えることができるい。第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００は、中間架橋部８５００によって相互に、かつ楔状物８１００の本体８２００に、連結されていてよい。１つの実施形態では、第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００は中実の円柱状ポストであり、かついかなる骨固定部材（例えばスクリュー）の補助又は使用も伴うことなく骨の内部に挿入及び保持されることが可能である。別例の実施形態では、第１の円柱状ポスト８３００は、例えばスクリューのような骨固定部材を受承するようになされた第１の開孔部を備えてもよく、かつ第２の円柱状ポスト８４００も、例えば別のスクリューのような骨固定部材を受承するための開孔部を備えてもよい。一実施例において、第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００は、骨内への挿入を容易にするために、図１０に例証されるように端部８３２０、８４２０がテーパ状をなしているか又は丸みを帯びていてもよい。

図８及び１２に示す一実施例において例証されるように、中間架橋部８５００は形状が略長方形であってよく、かつ楔状物本体８２００の中心面８１１０に対して垂直に配向されてよい。中間架橋部８５００は、本体８２００の遠位側表面８２７０から第１の円柱状ポスト８３００へ伸びる部分、本体８２００の近位側表面８２８０から第２の円柱状ポスト８４００へ伸びる部分、及び第１の円柱状ポスト８３００と第２の円柱状ポスト８４００との間を伸びる部分がある。図１０に例証された一実施例において、中間架橋部８５００は開口部８２６０の中心軸８８８８から位置がずれていてもよい（例えば、付属体８２５０よりも付属体８２４０に近くても、又は付属体８２４０よりも付属体８２５０に近くてもよい）。この位置がずれている構成は、例えば、場所に余裕がある場合にスクリューを斜めに挿入しようとする外科医にとって、望ましいかもしれない。別例の実施形態では、中間架橋部８５００は中心軸８８８８と合致する位置にあってもよい。

骨用楔状インプラント８０００の第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００は、例えば楔状物８０００に接している骨どうしが離れるのを防止する助けとなり、同時に中間架橋部８５００は、例えば骨又は関節の骨切り開口部に対して働く上下運動及び／又は屈曲力を排除する。本開示の１以上の態様に従って構築された、例えば第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００並びに中間架橋部８５００を備えた骨用楔状インプラント８０００は、あらゆる運動面において骨用楔状インプラント８０００を抑え込むことになる。他の実施形態では、骨用楔状インプラント８０００は、楔状物本体８２００の遠位側８２７０及び／又は近位側８２８０のいずれかに１以上の円柱状ポストを備えていてもよい。

図２１は患者の内側楔状骨に埋植された骨用楔状インプラント８０００を示し、図２２は患者の足の踵骨外側部に埋植された骨用楔状インプラント８０００を示す。図２１及び２２のいずれにも示されるように、骨固定部材２１００が、関節又は骨に埋植された第１の円柱状ポスト８３００及び第２の円柱状ポスト８４００を通して提供される。

手術の際には、例えば内側楔状骨の切断部又は踵骨外側部の中に向かって、例えば骨用楔状インプラントに対して、外科医により設置器具が使用されてもよい。図１５～２０は、そのような設置器具１５００の一実施例を例証したものである。楔状物１０００又は８０００が埋植された後、設置器具１５００を回して楔状物１０００又は８０００から取り外すことができる。上記のように、楔状物１０００、８０００のテーパ状の本体１２００、８２００は楔状物の埋植しやすさを高めている。

一実施例において、楔状物本体１２００はさらに、設置具１５００又はその他の器具を受承するような大きさ、形状又は構成を有する、中央部分１２１０に形成された設置開孔部１２９０を備えることができる（図１を参照）。例えば、設置開孔部１２９０は、骨用楔状インプラントの外科的挿入の際に設置具１５００が係合することができる、ねじ山付き内表面を備えることができる。図８～１４に示される別例の実施形態では、楔状物本体８２００はさらに、設置具１５００又はその他の器具を受承するような大きさ、形状又は構成を有する、中央部分８２１０に形成された設置開孔部８２９０を備えることができる（図１を参照）。例えば、設置開孔部８２９０は、骨用楔状インプラントの外科的挿入の際に設置具１５００が係合することができる、ねじ山付き内表面を備えることができる。図１７に例証された一実施例において、設置器具１５００は、楔状物１０００、８０００それぞれのねじ山付き開口部１２９０、８２９０の中に挿入するためのねじ山付きチップ１５１０を該設置器具の先端部に備えることができる。一実施例において、設置器具１５００のねじ山付きチップ１５１０は、ねじ山付きチップ１５１０をねじ山付き開口部１２９０、８２９０に対して摺動式に係合することと、設置器具１５００の基端部のノブ１５６０を回転又は回旋させてねじ山付きチップ１５１０をねじ山付き開口部１２９０、８２９０のねじ山に係合させることとにより、ねじ山付き開口部１２９０、８２９０に係合することができる。

図１７に示されるように、器具１５００はさらに、楔状物１０００の本体１２００の中央部分１２１０に形成された第１及び第２のピン開口部１２９２、１２９４に、又は楔状物８０００の本体８２００の中央部分８２１０に形成された第１及び第２のピン開口部８２９２、８２９４に結合するように構成された、先端部から伸びる１以上のピン１５２０、１５２２を備えることができる。例えば、ピン１２５０、１２５２は、楔状物１０００の第１及び第２のピン開口部１２９２、１２９４、又は楔状物８０００のピン開口部８２９２、８２９４に結合するように構成されて、器具及び骨用楔状インプラントを正確な配向に保つと同時に、１個の設置開孔部１２９０、８２９０のみを使用することで生じるかもしれない回転を防止するために、使用することができる。設置器具１５００はさらに、例えば第１及び第２の円柱状ポスト又は楔状物本体の側面にぶつかることなく楔状物本体を横切って横断スクリュー部材を誘導するということもあり得る、主本体から伸びるアーム１５５０を備えることができる。

図２３～２９は、例えば図８～１４に例証された骨用楔状インプラント８０００が埋植される骨又は関節の骨の準備を容易にするための、試行・準備用器具２３００の一実施例を例証している。図２３～２８に例証された一実施例において、試行・準備用器具２３００は、一方の側に試行部分２３１０、他方の側にガイド本体２３３０を備えている。一実施例において、試行部分２３１０は、埋植される楔状物８１００の本体８２００のテーパ状の外形によく似ている、又は外形に対応している。別例の実施形態では、試行部分２３１０は、例えば与えられた楔状物本体８２００の所望のテーパ状態各々に対応する様々な大きさを用意するために、ガイド本体２３３０に着脱自在に添着されてもよい。試行部分２３１０はさらに、外科医又は臨床医が確実に適切な骨用楔状インプラントを選択することができるように、試用の役割を果たすこともできる。

一実施例において、試行・準備用器具２３００のガイド本体２３３０は、骨用楔状インプラント８０００の第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００並びに中間架橋部８５００のためのドリル及び鋸による切込みを入れるためのガイドとしての役割を果たす。図２４～２５に例証されるように、ガイド本体２３３０は、例えばドリルの刃先を受承するための第１及び第２の穴部２３３２、２３３４、並びに第１及び第２の穴部２３３２、２３３４の間を伸びる鋸用又はフライス加工用スロット２３３６を具備している。第１及び第２の穴部２３３２、２３３４は、骨用楔状インプラント８０００の第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００にそれぞれ接続又は対応するようにドリルで骨に穴を開けるための大きさ及び構成に作られる一方、フライス加工用スロット２３３６は、骨用楔状インプラント８０００の中間架橋部８５００に接続又は対応するように骨に溝をフライス加工するための大きさ及び構成に作られる。

手術の際には、試行・準備用器具２３００は、例えば骨切り開口部を架橋又は跨設するように配置され、ここで例えば図２９に例証されるように、第１の穴部２３３２は骨切り開口部の遠位側に配置構成され、第２の穴部２３３４は骨切り部の近位側に配置構成される。手術時、外科医又は臨床医は位置調整に納得するまで試行部分２３１０を骨切り部に挿入することになろう。その後、外科医又は臨床医は、ガイド本体２３３０の第１の穴部２３３２を使用して第１の骨穴を、及びガイド本体２３３０の第２の穴部２３３４を使用して第２の骨穴を、例えば規定の深さに作成するために、ドリルを使用することになろう。外科医又は臨床医はさらに鋸又はフライス加工ツールを使用して、鋸用又はフライス加工用スロット２３３６を通して骨を鋸引き又はフライス加工して例えば第１の骨穴及び第２の骨穴を連結する溝を形成することになろう。

第１の骨穴、第２の骨穴及び溝が骨に切り込まれた後、試行・準備用器具２３００は取り外されて適切な骨用楔状インプラント８０００が埋植される。埋植される適切な骨用楔状インプラント８０００は、使用された試行・準備用器具２３００の試行部分２３１０によく似た楔状物本体テーパ状部を備えているということになろう。骨用楔状インプラント８０００は、例えば、第１の円柱状ポスト８３００をガイド本体２３３０の第１の穴部２３３２により形成された第１の骨穴に位置合わせし、第２の円柱状ポスト８４００をガイド本体２３３０の第２の穴部２３３４により形成された第２の骨穴に位置合わせし、かつ中間架橋部８５００をガイド本体２３３０のフライス加工用スロット２３３５により形成された溝に位置合わせすることにより、骨内に埋植される。骨用楔状インプラント８０００はその後、例えば図１５～２０に描かれたもののような設置器具１５００を使用して、骨の土台中へと挿入されることになろう。ひとたび設置されると、骨用楔状インプラント８０００は骨切り開口部を架橋し、かつ、周囲の骨の重量及び周囲の骨にかかる体重によりもたらされる力を、楔状物本体８２００、第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００並びに中間架橋部８５００を備えた楔状物の負荷分散型の構築物全体に伝達する。

図３０は、本開示の１以上の態様に従って構築された、試行・骨準備用器具２５００及び設置器具１５００を使用して骨用楔状インプラント８０００を埋植する外科的方法の一例を示している。この外科的方法は、例えば、手術域を準備するステップ３０００を含むことができる。手術域を準備するステップ３０００には、例えば、患者の内側楔状骨及び／又は患者の踵骨を露出させるために患者の足の一部分を外科的に露出させること、切開を行うこと、並びに骨用楔状インプラント８０００のために骨又は関節の準備を行うことが含まれうる。例えばステップ３０００の一部として、外科医又は臨床医は、関節又は骨の間隙の牽引を行ってもよい。外科的方法は、牽引した骨又は関節に挿入する予定の骨用楔状インプラント８０００の適切なテーパ状態を決定するためのステップ３０１０を含んでもよい。ステップ３０２０は、楔状物本体８２００のテーパ状部によく似ている試行・準備用器具２３００の適切な試行部分２３１０を選択することを含むことができる。ステップ３０３０は、本開示の１以上の態様に従って構築された骨用楔状インプラント８３００を挿入するための骨の土台の準備を行うために、図２３～２８に示された器具のような試行・準備用器具２３００を使用することを含むことができる。ステップ３０３０はさらに、ガイド本体２３３０の穴部２３３２、２３３４及びフライス加工用スロット２３３６を使用して骨の穴及び溝を形成することを含むことができる。ステップ３０４０は、骨又は関節から試行・骨準備用器具を取り外すことを含むことができる。ステップ３０５０は、適切な骨用楔状インプラントを選択することを含むことができる。このステップは、本体８２００のテーパ状態をテーパ状の部分２３１０と確実に一致させることを含むことができる。ステップ３０６０は、試行・準備用器具２３００によって作成された骨切り部の準備済みの骨の土台の中への骨用楔状インプラント８００の挿入を容易にするために、図１５～２０に示されたもののような設置器具１５００を本体８２００に取り付けることを含むことができる。このステップでは、ピン１５２０、１５２２を本体８２００のピン穴８２９２、８２９４に挿入し、かつ設置具１５００のねじ山付きチップ１５１０を、ノブ１５６０を回すことにより前進させてねじ山付き開孔部８２９０に螺入することができる。ステップ３０６０はさらに、骨用楔状インプラント８０００を骨切り部に挿入することを含むことができる。１つの実施形態では、骨用楔状インプラント８０００はさらに、ステップ３０７０において、第１及び第２の円柱状ポスト８３００、８４００を通って伸びる第１及び第２の開孔部それぞれを通して骨固定部材を挿入することにより、適所に固着させることができる。最後に、ステップ３０８０は患者の切開部を閉止することを含むことができる。

本発明について少なくとも１つの実施形態に関して説明してきたが、本発明は、本開示の思想及び範囲の範囲内でさらに改変されることが可能である。したがって本出願は、本発明の一般的原則を使用する本発明のあらゆる変形物、使用法、又は適応物を対象とするように意図されている。さらに、本出願は、本発明が属する分野における既知又は通常の実務の範囲内であるような本開示内容からの逸脱についても対象とするように意図されている。

本開示の態様に従って構築された骨用楔状インプラントの１つの実施形態を示す第１の斜視図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの前面又は近位側の図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの左側面図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの後面又は遠位側の図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの上面図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの右側面図。 図１に例証された骨用楔状インプラントの底面図。 本開示の態様に従って構築された骨用楔状インプラントの１つの実施形態を示す第１の斜視図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの前面又は近位側の図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの左側面図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの後面又は遠位側の図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの上面図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの右側面図。 図８に例証された骨用楔状インプラントの底面図。 本開示の１以上の態様に従って構築された設置具の１つの実施形態を示す斜視図。 図１５に示された設置具の別の斜視図。 図１５に示された設置具の右側面図。 図１５に示された設置具の端面図。 図１５に示された設置具の上面図。 図１５に示された設置具の左側面図。 本開示の１以上の態様による図１に例証された骨用楔状インプラントの実施形態が踵骨外側部に埋植されている患者の足を示す斜視図。 本開示の１以上の態様による図１に例証された骨用楔状インプラントの実施形態が内側楔状骨に埋植されている患者の足を示す斜視図。 本開示の１以上の態様に従って構築された骨用楔状インプラントのための骨の準備を容易にする器具の１つの実施形態を示す斜視図。 図２３に例証された器具の別の斜視図。 図２３に例証された器具の後面図。 図２３に例証された器具の側面図。 図２３に例証された器具の前面図。 図２３に例証された器具の上面図。 本開示の１以上の態様による図２３～２８に例証された器具の実施形態が踵骨外側部に配置されている患者の足を示す斜視図。 本発明の1つ以上の態様に従って構築された骨用楔状インプラントの使用の外科的方法の１つの実施形態を示す。

Claims (7)

1. 骨切り術用インプラントデバイスであって、前記骨切り術用インプラントデバイスは、
   中央部分及び側方部分を備え、側方部分は外向きの側方面を備えている、テーパ状楔状物であって、側方部分は第１の付属体及び第２の付属体を備え、第１の付属体は中央部分の第１端から側方面へと伸び、第２の付属体は中央部分の第２端から側方面へと伸び、第１の付属体、中央部分及び第２の付属体はＵ字型の本体を形成し、Ｕ字型の本体は、外周面、内周面、外周面と内周面との間を伸びる遠位側面、及び遠位側面の反対側であり外周面と内周面との間を伸びる近位側面を規定し、内周面は中心開口部を画成し、遠位側面は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸び、かつ近位外側面は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸びる、テーパ状楔状物；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の遠位側面から間隔を空けて配置された第１の円柱状ポスト；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の近位側面から間隔を空けて配置された第２の円柱状ポスト；並びに
   前記第１の円柱状ポストから前記第２の円柱状ポストまでを長さ方向に架橋する中間架橋部であって、前記中間架橋部の第１の部分は前記テーパ状楔状物の遠位側面から第１の円柱状ポストへと伸び、かつ前記中間架橋部の第２の部分は前記テーパ状楔状物の近位側面から第２の円柱状ポストへと伸びる、中間架橋部
   を具備する、骨切り術用インプラントデバイス。
2. 骨切り術用インプラントデバイスは、前記テーパ状楔状物の中央部分に着脱自在に添着された設置器具を使用して骨切り部に挿入されるように構成されている、請求項１に記載の骨切り術用インプラントデバイス。
3. テーパ状楔状物の中央部分はテーパ状楔状物の側方部分よりも厚い、請求項１に記載の骨切り術用インプラントデバイス。
4. 第１の円柱状ポストは骨内への挿入を容易にするために丸みを帯びた端部を備えている、請求項１に記載の骨切り術用インプラントデバイス。
5. 骨切り術用インプラントシステムであって、前記骨切り術用インプラントシステムは、
   骨切り術用インプラントデバイスであって、
   中央部分及び側方部分を備え、側方部分は外向きの側方面を備えている、テーパ状楔状物であって、側方部分は第１の付属体及び第２の付属体を備え、第１の付属体は中央部分の第１端から側方面へと伸び、第２の付属体は中央部分の第２端から側方面へと伸び、第１の付属体、中央部分及び第２の付属体はＵ字型の本体を形成し、Ｕ字型の本体は、外周面、内周面、外周面と内周面との間を伸びる遠位側面、及び遠位側面の反対側であり外周面と内周面との間を伸びる近位側面を規定し、内周面は中心開口部を画成し、遠位側面は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸び、かつ近位外側面は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸びる、テーパ状楔状物；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の遠位側面から間隔を空けて配置された第１の円柱状ポスト；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の近位側面から間隔を空けて配置された第２の円柱状ポスト；
   前記第１の円柱状ポストから前記第２の円柱状ポストまでを長さ方向に架橋する中間架橋部であって、前記中間架橋部の第１の部分は前記テーパ状楔状物の遠位側面から第１の円柱状ポストへと伸び、かつ前記中間架橋部の第２の部分は前記テーパ状楔状物の近位側面から第２の円柱状ポストへと伸びる、中間架橋部
   を備えている骨切り術用インプラントデバイス；
   設置器具であって、骨切り部への前記楔状物の挿入を容易にするために前記楔状物の中央部分に着脱自在に結合される設置器具；並びに
   試行・骨準備用器具であって、ガイド本体及び試行部分を備え、試行部分は骨切り部に挿入するための前記テーパ状楔状物によく似たテーパ状楔状部分を備え、ガイド本体は、第１の穴部、第２の穴部、及び第１の穴部と第２の穴部との間を伸びるフライス加工用スロットを備え、第１の穴部、第２の穴部及びフライス加工用スロットは、前記骨切り術用インプラントデバイスのために骨切り部を準備するように構成されている、試行・骨準備用器具
   を具備する骨切り術用インプラントシステム。
6. 骨切り術用インプラントデバイスであって、前記骨切り術インプラントデバイスは、
   テーパ状楔状物であって、
   第１端及び第２端を備えた中央部分；
   中央部分の第１端から伸びる第１の付属体；
   中央部分の第２端から伸びる第２の付属体
   を備え、
   中央部分、第１の付属体及び第２の付属体はＵ字型の本体を形成し、かつ中心開口部を画成し、Ｕ字型の本体は、第１の縁部及び第２の縁部を規定する第１面、第３の縁部及び第４の縁部を規定する第２面、第１面の第１の縁部と第２面の第１の縁部との間を、第１の付属体、中央部分及び第２の付属体に沿って伸びる遠位側表面、並びに第１面の第２の縁部と第２面の第２の縁部との間を、第１の付属体、中央部分及び第２の付属体に沿って伸びる近位側面
   を備えている、テーパ状楔状物；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の遠位側面の一部分から間隔を空けて配置された第１の円柱状ポスト；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の近位側面から間隔を空けて配置された第２の円柱状ポスト；並びに
   前記第１の円柱状ポストから前記第２の円柱状ポストまでを長さ方向に架橋する中間架橋部であって、前記中間架橋部の第１の部分は前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の中央側の遠位側面から第１の円柱状ポストへと伸び、かつ前記中間架橋部の第２の部分は前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の中央部分の近位側面から第２の円柱状ポストへと伸びる、中間架橋部
   を具備する骨切り術用インプラントデバイス。
7. 足部の楔状骨切り術のための方法であって、前記方法は、
   足部の骨切り部位を露出させるステップ；
   骨切り術用インプラントデバイスを提供するステップであって、前記骨切り術用インプラントデバイスは、
   中央部分及び側方部分を備え、側方部分は外向きの側方面を備えている、テーパ状楔状物であって、側方部分は第１の付属体及び第２の付属体を備え、第１の付属体は中央部分の第１端から側方面へと伸び、第２の付属体は中央部分の第２端から側方面へと伸び、第１の付属体、中央部分及び第２の付属体はＵ字型の本体を形成し、Ｕ字型の本体は、外周面、内周面、外周面と内周面との間を伸びる遠位側面、及び遠位側面の反対側であり外周面と内周面との間を伸びる近位側面を規定し、内周面は中心開口部を画成し、遠位側面は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸び、かつ近位外側面は第１及び第２の付属体並びに中央部分に沿って伸びる、テーパ状楔状物；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の遠位側面から間隔を空けて配置された第１の円柱状ポスト；
   前記テーパ状楔状物のＵ字型の本体の近位側面から間隔を空けて配置された第２の円柱状ポスト；並びに
   前記第１の円柱状ポストから前記第２の円柱状ポストまでを長さ方向に架橋する中間架橋部であって、前記中間架橋部の第１の部分は前記テーパ状楔状物の遠位側面から第１の円柱状ポストへと伸び、かつ前記中間架橋部の第２の部分は前記テーパ状楔状物の近位側面から第２の円柱状ポストへと伸びる、中間架橋部
   を具備している、ステップ；
   骨切り部位を横断して骨切り術用インプラントデバイスを挿入するステップ
   を含む方法。
   

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