JP2023141918A - Medical device and balloon catheter - Google Patents

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Shuhei Yamamoto
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Abstract

To provide a medical device capable of controlling a therapeutic device including a balloon or the like to have a desired shape in a living body, and a balloon catheter.SOLUTION: A medical device 1A includes: a body assembly 2A at least including a body part 20 including a cavity 20L; guide members 3A provided in plural at an outer surface of the body part 20, each having a through hole 30H, and arranged so as to be spaced in a first direction D1 along the outer surface of the body part 20; and a string body 4A inserted to each through hole 30H of the guide member 3A and movable to one side or the other side of the first direction D1. In the medical device 1A, when the string body 4A moves, the space of the guide members 3A in the first direction D1 changes, so that the body part 20 deforms.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、医療器具、及びバルーンカテーテルに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to medical devices and balloon catheters.

生体内において狭窄性病変部を治療する為の機器(バルーンカテーテル、ステント等、以下、治療機器という。)の形状を制御したいという要求がある。特許文献1に記載のバルーンカテーテルは、バルーン及び引っ張りワイヤを有する。引っ張りワイヤの先端部は、バルーンの先端部近傍に固定される。バルーンの外表面に設けられたワイヤカバー部は、引っ張りワイヤを長さ方向に沿って覆う。バルーンが拡張した状態で引っ張りワイヤが基端側に向けて引っ張られた場合、バルーンは、ワイヤカバー部が設けられた側が内周側を向き、ワイヤカバー部が設けられた側と反対側が外周側を向くように湾曲する。 There is a desire to control the shape of devices (balloon catheters, stents, etc., hereinafter referred to as treatment devices) for treating stenotic lesions in vivo. The balloon catheter described in Patent Document 1 has a balloon and a pull wire. The tip of the pull wire is secured near the tip of the balloon. A wire cover portion on the outer surface of the balloon covers the pull wire along its length. When the pull wire is pulled toward the proximal end with the balloon inflated, the side with the wire cover faces the inner circumference, and the side opposite to the wire cover faces the outer circumference. Curve to face.

特開2019-146599号公報JP 2019-146599 Publication

上記のバルーンカテーテルにおいて、引っ張りワイヤのうちバルーンに沿って配置される部分は、全域に亘ってワイヤカバー部により覆われる。この場合、引っ張りワイヤを引っ張ることで湾曲するバルーンの曲率を大きくできない場合がある。従って、例えば大きな曲率でバルーンを湾曲させたいという要求に応じることができない可能性がある。このように、上記のバルーンカテーテルでは、ユーザが所望する形状となるようにバルーンを湾曲させることができないという問題点がある。 In the above-mentioned balloon catheter, the entire portion of the pull wire disposed along the balloon is covered by the wire cover portion. In this case, it may not be possible to increase the curvature of the balloon by pulling the pull wire. Therefore, for example, it may not be possible to meet a request to curve the balloon with a large curvature. As described above, the balloon catheter described above has a problem in that the balloon cannot be curved into a shape desired by the user.

本発明の目的は、バルーン等を含む治療機器を、生体内で所望の形状に制御することが可能な医療器具、及びバルーンカテーテルを提供することである。 An object of the present invention is to provide a medical device and a balloon catheter that can control a therapeutic device including a balloon or the like into a desired shape in vivo.

本発明の第1態様に係る医療器具は、内腔を有する本体部を少なくとも含む本体アッセンブリと、前記本体部の外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記本体部の外表面に沿った第1方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記第1方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体とを備え、前記紐体が移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記第1方向の間隔が変化して前記本体部が変形することを特徴とする。 A medical device according to a first aspect of the present invention includes a main body assembly including at least a main body having a lumen, a plurality of bodies provided on the outer surface of the main body, each having a through hole, a plurality of guide members arranged at intervals in a first direction along the direction; and a string that is inserted into the through hole of each of the plurality of guide members and movable to one side or the other side in the first direction. The main body section is characterized in that, as the string moves, the distance between each of the plurality of guide members in the first direction changes and the main body section deforms.

医療器具は、本体部に設けられた複数のガイド部材を有し、紐体によって夫々の間隔を変化させることにより、本体部を変形させる。このため医療器具は、大きな曲率で本体部を湾曲させることができるので、本体部の形状を所望の形状に変形させることができる。又、本体部によって生体内の治療機器を変形させる場合、医療器具は、治療機器の形状を所望の形状に変形させることができる。 The medical instrument has a plurality of guide members provided on the main body, and the main body is deformed by changing the distance between the guide members using a string. Therefore, the main body of the medical device can be curved with a large curvature, so that the shape of the main body can be deformed into a desired shape. Further, when the main body portion deforms a therapeutic device in a living body, the medical instrument can transform the shape of the therapeutic device into a desired shape.

第1態様において、前記複数のガイド部材は、前記第1方向の間隔が第1閾値よりも大きい複数の第1ガイド部材と、前記第1方向の間隔が第2閾値よりも小さい複数の第2ガイド部材とを有し、前記第1閾値は前記第2閾値よりも大きくてもよい。紐体の移動により、本体部のうち複数の第1ガイド部材が設けられた部分は、複数の第2ガイド部材が設けられた部分よりも大きく変形する。このため医療器具は、本体部において複数の第1ガイド部材と複数の第2ガイド部材との夫々が設けられる位置を調整することにより、本体部を所望の形状に変形させることができる。 In the first aspect, the plurality of guide members include a plurality of first guide members whose intervals in the first direction are larger than a first threshold value, and a plurality of second guide members whose intervals in the first direction are smaller than a second threshold value. and a guide member, and the first threshold value may be larger than the second threshold value. Due to the movement of the string, the portion of the main body portion where the plurality of first guide members are provided deforms more than the portion where the plurality of second guide members are provided. Therefore, in the medical device, the main body can be deformed into a desired shape by adjusting the positions where the plurality of first guide members and the plurality of second guide members are provided in the main body.

第1態様において、前記複数の第1ガイド部材は、前記本体部のうち前記第1方向の中央部に設けられ、前記複数の第2ガイド部材は、前記本体部のうち前記複数の第1ガイド部材に対して前記第1方向の一方側、及び前記第1方向の他方側に設けられてもよい。この場合、医療器具は、本体部のうち第1方向の中央部をより大きく変形させることができる。 In the first aspect, the plurality of first guide members are provided at a central portion of the main body in the first direction, and the plurality of second guide members are provided in the plurality of first guides of the main body. It may be provided on one side in the first direction and on the other side in the first direction with respect to the member. In this case, in the medical device, the central portion of the main body in the first direction can be deformed more greatly.

第1態様において、前記複数のガイド部材は、前記第1方向に等間隔で配置されてもよい。この場合、医療器具は、本体部を均一に変形させることができる。 In the first aspect, the plurality of guide members may be arranged at equal intervals in the first direction. In this case, the medical device can uniformly deform the main body.

第1態様において、前記複数のガイド部材は、前記第1方向に並ぶ複数の第3ガイド部材と、前記複数の第3ガイド部材に対し、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において異なる位置に配置され、前記第1方向に並ぶ複数の第4ガイド部材とを有してもよい。この場合、医療器具は、本体部を周方向に亘る広い領域で変形させることができる。 In the first aspect, the plurality of guide members are arranged with respect to the plurality of third guide members lined up in the first direction and the plurality of third guide members about an axis extending along the center of the main body. It may include a plurality of fourth guide members arranged at different positions in the circumferential direction and aligned in the first direction. In this case, the medical device can deform the main body over a wide area in the circumferential direction.

第1態様において、前記紐体は、前記複数の第3ガイド部材の夫々の前記貫通孔と、前記複数の第4ガイド部材の夫々の前記貫通孔とに交互に挿通してもよい。この場合、医療器具は、紐体を移動させることに応じた力を、複数の第3ガイド部材及び複数の第4ガイド部材に対して均等に作用させ、本体部を変形させることができる。 In the first aspect, the string may be inserted alternately into the through holes of each of the plurality of third guide members and the through hole of each of the plurality of fourth guide members. In this case, the medical device can deform the main body by applying a force corresponding to the movement of the string equally to the plurality of third guide members and the plurality of fourth guide members.

第1態様において、前記複数のガイド部材を、前記第1方向と直交する平面で切断した場合の断面は、前記本体部の中心に沿って延びる軸と反対側が尖った形状を有してもよい。この場合、医療器具は、複数のガイド部材の夫々の尖った部分を、生体内の患部等に作用させて治療できる。 In the first aspect, a cross section of the plurality of guide members taken along a plane perpendicular to the first direction may have a sharp shape on the opposite side to an axis extending along the center of the main body. . In this case, the medical instrument can treat an affected area within a living body by causing the sharp portions of each of the plurality of guide members to act on the affected area within the living body.

第1態様において、前記紐体は、一端部が前記本体アッセンブリに接続され、他端側に作用する力に応じて前記第1方向に移動してもよい。この場合、医療器具は、紐体を移動させる場合の力を本体アッセンブリにも作用させて、本体部を変形させることができる。 In a first aspect, the string may have one end connected to the main body assembly and move in the first direction in response to a force acting on the other end. In this case, in the medical device, the force when moving the string can also be applied to the main body assembly to deform the main body.

第1態様において、前記紐体は、一端部が前記紐体の前記一端部を除く部分に連結され、他端側に作用する力に応じて前記第1方向に移動してもよい。この場合、医療器具は、本体部を変形させるために必要となる紐体の移動量を抑制できるので、本体部を効率よく変形させることができる。 In the first aspect, the string may have one end connected to a portion of the string other than the one end, and may move in the first direction in response to a force acting on the other end. In this case, in the medical device, the amount of movement of the string required to deform the main body can be suppressed, so the main body can be deformed efficiently.

第1態様において、前記紐体の前記一端部は、前記紐体の前記一端部を除く部分に対して移動可能に連結してもよい。この場合、紐体は、他端側に作用する力を複数のガイド部材に効率良く伝達させ、本体部を変形させることができる。 In the first aspect, the one end of the string may be movably connected to a portion of the string other than the one end. In this case, the string can efficiently transmit the force acting on the other end to the plurality of guide members, thereby deforming the main body.

第1態様において、前記本体部と前記紐体との間に配置された保護膜を更に備えてもよい。これにより、医療器具は、紐体から本体部を保護できる。 The first aspect may further include a protective film disposed between the main body and the string. Thereby, the main body of the medical device can be protected from the string.

第1態様において、前記本体部のうち、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において前記複数のガイド部材と異なる位置に、弾性体を備えてもよい。この場合、医療器具は、弾性体による弾性力により、変形後の本体部を容易に元に戻すことができる。 In the first aspect, an elastic body may be provided in the main body at a position different from the plurality of guide members in a circumferential direction centered on an axis extending along the center of the main body. In this case, the main body of the medical device can be easily returned to its original state after deformation due to the elastic force of the elastic body.

第1態様において、前記本体部に接続されたシャフトを更に備え、前記シャフトは、前記紐体が挿通する挿通孔を有してもよい。この場合、医療器具は、生体内で紐体が引っ掛って移動が妨げられることを抑制できる。 In the first aspect, the device may further include a shaft connected to the main body, and the shaft may have an insertion hole through which the string is inserted. In this case, it is possible to prevent the medical device from being hindered from moving due to the string getting caught in the living body.

第1態様において、前記紐体の前記第1方向に沿った移動を規制する規制部材を更に有してもよい。この場合、医療器具は、紐体が移動した後の状態を、規制部材により維持できる。このため医療器具は、紐体の移動により本体部が変形した状態を維持できる。 In the first aspect, the device may further include a regulating member that regulates movement of the cord along the first direction. In this case, the state of the medical instrument after the string moves can be maintained by the regulating member. Therefore, the medical device can maintain the state in which the body portion is deformed due to the movement of the string.

第1態様において、前記本体部は、膨縮可能な袋状を有してもよい。この場合、本体部が膨張することにより患部を治療する場合において、医療器具は、患部に最適な形状に本体部を変形させることができる。 In the first aspect, the main body portion may have an inflatable bag shape. In this case, when treating an affected area by expanding the main body, the medical instrument can deform the main body into a shape optimal for the affected area.

本発明の第2態様に係るバルーンカテーテルは、バルーンと、前記バルーンが接続されたシャフトと、前記バルーンの外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記バルーンの外表面に沿った長軸方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記長軸方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体とを備え、前記紐体が前記長軸方向に移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記長軸方向の間隔が変化して前記バルーンが変形することを特徴とする。 A balloon catheter according to a second aspect of the present invention includes a balloon, a shaft to which the balloon is connected, and a plurality of shafts provided on the outer surface of the balloon, each having a through hole, and a plurality of shafts provided along the outer surface of the balloon. A plurality of guide members arranged at intervals in the longitudinal direction, and a string that is inserted into the through hole of each of the plurality of guide members and movable to one side or the other side in the longitudinal direction. , when the string moves in the longitudinal direction, the distance between the plurality of guide members in the longitudinal direction changes and the balloon deforms.

第2態様において、バルーンカテーテルは、バルーンに設けられた複数のガイド部材を有し、紐体によって夫々の間隔を変化させることにより、バルーンを変形させる。このためバルーンカテーテルは、大きな曲率でバルーンを湾曲させることができるので、バルーンの形状を所望の形状に変形させることができる。 In the second aspect, the balloon catheter has a plurality of guide members provided on the balloon, and the balloon is deformed by changing the distance between the guide members using strings. Therefore, since the balloon catheter can curve the balloon with a large curvature, the shape of the balloon can be changed to a desired shape.

医療器具1Aを示す図、及び各部分の断面図である。It is a figure which shows 1 A of medical instruments, and sectional drawing of each part. バルーンカテーテル9を示す図である。3 is a diagram showing a balloon catheter 9. FIG. 医療器具1A及びバルーンカテーテル9(紐体4Aが引っ張られていない状態)を示す図である。It is a figure showing medical instrument 1A and balloon catheter 9 (state where string 4A is not pulled). 医療器具1A及びバルーンカテーテル9(紐体4Aが引っ張られた状態)を示す図である。It is a figure showing medical instrument 1A and balloon catheter 9 (state where string 4A is pulled). 医療器具1A及びバルーンカテーテル9の使用態様を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing how the medical device 1A and the balloon catheter 9 are used. 医療器具1Aの変形例1~3を示す図である。FIG. 7 is a diagram showing Modifications 1 to 3 of the medical device 1A. 医療器具1Aの変形例4を示す図である。It is a figure which shows the modification 4 of 1 A of medical instruments. 医療器具1Aの変形例5、6を示す図である。It is a figure which shows the modification 5 and 6 of 1 A of medical instruments. 医療器具1Bを示す図である。It is a figure showing medical instrument 1B. 医療器具1Cを示す図である。It is a figure showing medical instrument 1C. 医療器具1Dを示す図である。It is a figure showing medical instrument 1D. 医療器具1Eを示す図である。It is a figure showing medical instrument 1E. バルーンカテーテル90を示す図である。9 is a diagram showing a balloon catheter 90. FIG.

<医療器具1の概要>
本発明に係る医療器具1の一実施形態について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものであり、記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。
<Overview of medical device 1>
An embodiment of a medical device 1 according to the present invention will be described with reference to the drawings. The drawings referred to are used to explain technical features that can be adopted by the present invention, and the configuration of the device described is not intended to be limited thereto, but is merely an illustrative example.

バルーンカテーテルは、血管、精管、ファロピーオ管、リンパ管等の脈管に形成された狭窄性の病変(以下、「狭窄病変」という。)を拡張し、脈管を再灌流化するために使用される。 Balloon catheters are used to dilate stenotic lesions (hereinafter referred to as "stenotic lesions") formed in blood vessels, vas deferens, fallopian tubes, lymphatic vessels, etc., and to reperfuse the vasculature. be done.

脈管に形成される狭窄病変は、特に屈曲部で構造が複雑になる場合が多い。バルーンカテーテルによる狭窄病変の治療時、膨張状態のバルーンが脈管の形状に十分に追従することが好ましい。しかし、従来のバルーンカテーテルにおけるバルーンは、膨張時に直線状となる場合が多い。このため、狭窄病変の内壁の全域に亘ってバルーンにより適切な力を付与することが、構造的に難しい。一方、例えば、予め湾曲した状態のバルーンを膨張させた場合、バルーンには伸長しようとする力が作用する。このため、狭窄病変においてバルーンからの力が過度に加わる箇所が発生する可能性がある。又、脈管を固定する為の構造体(例えば、脈管が冠動脈の場合には心膜、脈管が腸管の場合には腸間膜等)を変形させるような過度な力が作用する可能性がある。更に、脈管の屈曲角度を事前に正確に把握し難いこと、及び、屈曲角度を治療中に変更できないこと等の問題があり、狭窄病変に対して適切なバルーンカテーテルを事前に予想することは難しい。 Stenotic lesions formed in blood vessels often have a complex structure, especially at bends. When treating a stenotic lesion with a balloon catheter, it is preferable that the balloon in an inflated state sufficiently follows the shape of the blood vessel. However, the balloon in conventional balloon catheters is often straight when inflated. Therefore, it is structurally difficult to apply an appropriate force to the balloon over the entire inner wall of the stenotic lesion. On the other hand, for example, when a balloon in a pre-curved state is inflated, a force that tends to expand the balloon acts on the balloon. For this reason, there is a possibility that a portion of the stenotic lesion will be subjected to excessive force from the balloon. In addition, excessive force may be applied that deforms the structures used to fix the blood vessel (e.g., the pericardium if the blood vessel is a coronary artery, the mesentery if the blood vessel is an intestinal tract, etc.) There is sex. Furthermore, there are problems such as it is difficult to accurately grasp the bending angle of the vessel in advance, and the bending angle cannot be changed during treatment, so it is difficult to predict in advance the appropriate balloon catheter for the stenotic lesion. difficult.

なお、全長を短くしたバルーンを繰り返し使用して狭窄病変を拡張する方法も知られている。しかしこの場合、治療時間が長くなって使用者(術者)や患者の負担が増加する。又、同一バルーンを繰り返し膨張、収縮させて使用することにより、バルーンカテーテル自体が損傷する可能性もある。 Note that there is also known a method of dilating a stenotic lesion by repeatedly using a balloon with a shortened overall length. However, in this case, the treatment time becomes longer and the burden on the user (operator) and patient increases. Furthermore, by repeatedly inflating and deflating the same balloon, the balloon catheter itself may be damaged.

これに対し、本実施形態に係る医療器具1は、狭窄病変の状態に応じ、バルーンカテーテル9のバルーン9Bの湾曲の程度を調整することが可能である。このため医療器具1は、狭窄病変のうち構造が複雑な屈曲部における治療を、バルーンカテーテル9を用いて効果的に行うことができる。 In contrast, in the medical device 1 according to the present embodiment, the degree of curvature of the balloon 9B of the balloon catheter 9 can be adjusted depending on the state of the stenotic lesion. Therefore, the medical device 1 can effectively treat a bent portion of a stenotic lesion with a complicated structure using the balloon catheter 9.

<第1実施形態-医療器具1A>
図1に示すように、医療器具1Aは、本体アッセンブリ2A、ガイド部材31A、32A、33A、34A、35A、36A、37A、38A(以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材3A」という。)、紐体4A、及びシャフト5Aを有する。
<First embodiment - medical device 1A>
As shown in FIG. 1, the medical device 1A includes a main body assembly 2A, guide members 31A, 32A, 33A, 34A, 35A, 36A, 37A, and 38A (hereinafter referred to as "guide members 3A" if not distinguished from each other). , a string 4A, and a shaft 5A.

本体アッセンブリ2Aは、所定方向に長い袋状の本体部20を有する。本体部20は膨縮可能である。図1は、本体部20が膨らんだ状態を示す。本体部20の内部には内腔20Lが形成される。以下、特に説明のない限り、本体部20が膨らんだ状態を前提として各部位を説明する。所定方向を「延伸方向」という。 The main body assembly 2A has a bag-shaped main body portion 20 that is long in a predetermined direction. The main body portion 20 is expandable and contractible. FIG. 1 shows the main body portion 20 in an expanded state. A lumen 20L is formed inside the main body portion 20. Hereinafter, unless otherwise specified, each portion will be described assuming that the main body portion 20 is in an expanded state. The predetermined direction is referred to as the "stretching direction."

本体部20は、先端側コーン部21、膨張部22、及び基端側コーン部23を有する。膨張部22は、延伸方向に延びる円筒状を有する。先端側コーン部21は、膨張部22の一方側の端部から膨張部22と反対側に向けて縮径しながら延びる。基端側コーン部23は、膨張部22の他方側の端部から膨張部22と反対側に向けて縮径しながら延びる。以下、延伸方向において膨張部22から先端側コーン部21に向かう側を「先端側」という。延伸方向において膨張部22から基端側コーン部23に向かう側を「基端側」という。本体部20の中心を通って延びる仮想的な軸を、「中心軸C11」という。 The main body portion 20 has a distal cone portion 21, an inflatable portion 22, and a proximal cone portion 23. The expansion part 22 has a cylindrical shape extending in the stretching direction. The distal cone portion 21 extends from one end of the inflatable portion 22 toward the opposite side of the inflatable portion 22 while decreasing in diameter. The proximal cone portion 23 extends from the other end of the inflatable portion 22 toward the side opposite to the inflatable portion 22 while decreasing in diameter. Hereinafter, the side from the expansion part 22 toward the distal cone section 21 in the stretching direction will be referred to as the "distal side." The side from the expansion part 22 toward the proximal cone part 23 in the stretching direction is referred to as the "proximal side." A virtual axis extending through the center of the main body portion 20 is referred to as a "central axis C11."

先端側コーン部21の先端部(以下、「本体部20の先端部20D」という。)に、円形の貫通孔21Hが形成される。基端側コーン部23の基端部(以下、「本体部20の基端部20P」という。)に、円形の貫通孔23Hが形成される。本体部20の外表面に沿って先端部20Dと基端部20Pとの間に亘って延びる方向を、「第1方向D1」という。 A circular through-hole 21H is formed at the distal end of the distal cone portion 21 (hereinafter referred to as "the distal end 20D of the main body section 20"). A circular through hole 23H is formed at the base end of the base end cone portion 23 (hereinafter referred to as “the base end portion 20P of the main body portion 20”). The direction extending along the outer surface of the main body portion 20 between the distal end portion 20D and the proximal end portion 20P is referred to as a “first direction D1”.

シャフト5Aは、可撓性を有する管状の部材である。シャフト5Aは、先端部50Dと基端部50Pとの間に亘って延伸方向に延びる。シャフト5Aは、断面形状が円形の内腔50Lを有する。シャフト5Aの先端部50Dは、本体アッセンブリ2Aの本体部20の基端部20Pに接続する。シャフト5Aの内腔50Lは、貫通孔23Hを介して本体部20の内腔20Lに連通する。シャフト5Aの中心を通って延びる仮想的な軸を、「中心軸C12」という。中心軸C12は、本体部20の中心軸C11と一致する。 The shaft 5A is a flexible tubular member. The shaft 5A extends in the stretching direction between the distal end 50D and the proximal end 50P. The shaft 5A has an inner cavity 50L with a circular cross-sectional shape. A distal end portion 50D of the shaft 5A is connected to a proximal end portion 20P of the main body portion 20 of the main body assembly 2A. The inner cavity 50L of the shaft 5A communicates with the inner cavity 20L of the main body portion 20 via the through hole 23H. A virtual axis extending through the center of the shaft 5A is referred to as a "center axis C12." The central axis C12 coincides with the central axis C11 of the main body portion 20.

ガイド部材3Aは、本体アッセンブリ2Aの本体部20の外表面に設けられる。ガイド部材3Aの材料は、金属、硬質樹脂等である。ガイド部材3Aのうち、中心軸C11を中心とした半径方向の外側の部分は湾曲する。ガイド部材3Aには、第1方向D1に貫通する貫通孔30Hが形成される。貫通孔30Hの断面形状は円形である。 The guide member 3A is provided on the outer surface of the main body portion 20 of the main body assembly 2A. The material of the guide member 3A is metal, hard resin, or the like. A radially outer portion of the guide member 3A about the central axis C11 is curved. A through hole 30H penetrating in the first direction D1 is formed in the guide member 3A. The cross-sectional shape of the through hole 30H is circular.

ガイド部材31Aは、本体部20の先端側コーン部21に設けられる。ガイド部材38Aは、本体部20の基端側コーン部23に設けられる。ガイド部材32A~37Aは、本体部20の膨張部22に設けられる。ガイド部材31A~38Aは、この順番で先端側から基端側に向けて第1方向D1に並ぶ。ガイド部材3Aと、ガイド部材3Aに対して第1方向D1に隣接する他のガイド部材3Aとの間の第1方向D1の間隔(以下、「ガイド部材3A間の間隔」という。)は、S11である。ガイド部材31A~38Aは、第1方向D1において等間隔に配置される。 The guide member 31A is provided at the distal end cone portion 21 of the main body portion 20. The guide member 38A is provided on the proximal cone portion 23 of the main body portion 20. The guide members 32A to 37A are provided in the inflatable portion 22 of the main body portion 20. The guide members 31A to 38A are arranged in this order in the first direction D1 from the distal end side to the proximal end side. The distance in the first direction D1 between the guide member 3A and another guide member 3A adjacent to the guide member 3A in the first direction D1 (hereinafter referred to as "the distance between the guide members 3A") is S11. It is. The guide members 31A to 38A are arranged at equal intervals in the first direction D1.

紐体4Aは、可撓性を有する細長い紐状を有する。紐体4Aの材料は、縫合糸、金属、樹脂等である。紐体4Aの先端部40Dは、本体アッセンブリ2Aの本体部20のうち、先端部20Dに形成された貫通孔21Hの近傍に接続される。紐体4Aは、先端部40Dから基端側に向けて、ガイド部材31A~38Aの夫々の貫通孔30Hに順番に挿通しながら第1方向D1に沿って延びる。更に紐体4Aは、ガイド部材38Aの貫通孔30Hを通過する部分から基端部40Pに向けて、シャフト5Aの近傍を延伸方向に沿って延びる。紐体4Aの断面形状は、円形である。紐体4Aの径は、ガイド部材3Aの貫通孔30Hの内径よりも小さい。 The string body 4A has a flexible elongated string shape. The material of the string 4A is suture thread, metal, resin, etc. The tip 40D of the string 4A is connected to the vicinity of the through hole 21H formed in the tip 20D of the main body 20 of the main body assembly 2A. The string 4A extends along the first direction D1 from the distal end 40D toward the base end while sequentially passing through the through holes 30H of the guide members 31A to 38A. Furthermore, the string 4A extends in the vicinity of the shaft 5A along the stretching direction from the portion passing through the through hole 30H of the guide member 38A toward the base end 40P. The cross-sectional shape of the string 4A is circular. The diameter of the string 4A is smaller than the inner diameter of the through hole 30H of the guide member 3A.

紐体4Aは、延伸方向において本体アッセンブリ2Aと重なる部分において、ガイド部材31A~38Aに対して第1方向D1に移動可能である。又、紐体4Aは、延伸方向においてシャフト5Aと重なる部分において、シャフト5Aに対して延伸方向に移動可能である。 The string 4A is movable in the first direction D1 with respect to the guide members 31A to 38A in a portion overlapping with the main body assembly 2A in the stretching direction. Furthermore, the string 4A is movable in the stretching direction with respect to the shaft 5A at a portion where it overlaps with the shaft 5A in the stretching direction.

図2を参照し、バルーンカテーテル9について説明する。バルーンカテーテル9は、医療器具1Aの内部に配置された状態で使用される。バルーンカテーテル9は、カテーテルシャフト9A及びバルーン9Bを有する。 Referring to FIG. 2, the balloon catheter 9 will be described. The balloon catheter 9 is used while being placed inside the medical device 1A. Balloon catheter 9 has catheter shaft 9A and balloon 9B.

カテーテルシャフト9Aは、外側チューブ91及び内側チューブ92を有する。外側チューブ91及び内側チューブ92は、夫々、可撓性を有する管状の部材である。外側チューブ91の内径は、内側チューブ92の外径よりも大きい。内側チューブ92は、先端側の所定部分を除き、外側チューブ91の内腔に配置される。内側チューブ92の先端側の一部は、外側チューブ91の先端部から先端側に向けて突出する。内側チューブ92の先端側の一部は、外側チューブ91の先端部よりも先端側に配置される。内側チューブ92の内腔には、ガイドワイヤW(図5参照)が挿通される。カテーテルシャフト9Aの基端側の端部には、非図示の流体ハブが接続される。 Catheter shaft 9A has an outer tube 91 and an inner tube 92. The outer tube 91 and the inner tube 92 are each flexible tubular members. The inner diameter of outer tube 91 is larger than the outer diameter of inner tube 92. The inner tube 92 is arranged in the inner lumen of the outer tube 91 except for a predetermined portion on the distal end side. A portion of the inner tube 92 on the distal end side protrudes from the distal end portion of the outer tube 91 toward the distal end side. A portion of the inner tube 92 on the distal side is disposed closer to the distal end than the distal end of the outer tube 91. A guide wire W (see FIG. 5) is inserted into the inner lumen of the inner tube 92. A fluid hub (not shown) is connected to the proximal end of the catheter shaft 9A.

バルーン9Bは、カテーテルシャフト9Aの先端部に接続される。バルーン9Bのうち先端側の端部は、内側チューブ92の先端部に接続される。内側チューブ92の先端部を含む一部は、バルーン9Bの先端部よりも先端側に突出する。バルーン9Bのうち基端側の端部は、外側チューブ91の先端部に接続される。バルーン9Bは、内側チューブ92において外側チューブ91よりも先端側に突出する部分の一部を覆う。 Balloon 9B is connected to the distal end of catheter shaft 9A. The distal end of the balloon 9B is connected to the distal end of the inner tube 92. A portion of the inner tube 92 including the distal end protrudes further toward the distal end than the distal end of the balloon 9B. The proximal end of the balloon 9B is connected to the distal end of the outer tube 91. The balloon 9B covers a portion of the inner tube 92 that protrudes further toward the distal end than the outer tube 91.

流体ハブは、外側チューブ91の内腔のうち内側チューブ92の内腔以外の空間に圧縮流体を供給する。圧縮流体の供給に応じ、バルーン9Bは収縮状態から膨張状態に変形する。図2は、膨張状態のバルーン9Bを示す。 The fluid hub supplies compressed fluid to a space in the lumen of the outer tube 91 other than the lumen of the inner tube 92 . In response to the supply of compressed fluid, the balloon 9B deforms from a deflated state to an expanded state. FIG. 2 shows balloon 9B in an inflated state.

バルーン9Bは、先端側コーン部93、膨張部94、及び基端側コーン部95を有する。バルーン9Bを膨張状態とした場合、先端側コーン部93は、内側チューブ92との接続部分から基端側に向けて、拡径しながら延びる。基端側コーン部95は、外側チューブ91との接続部分から先端側に向けて、拡径しながら延びる。膨張部94は、先端側コーン部93の基端側の端部と、基端側コーン部95の先端側の端部との間に亘って延伸方向に延びる。 Balloon 9B has a distal cone portion 93, an inflatable portion 94, and a proximal cone portion 95. When the balloon 9B is inflated, the distal cone portion 93 extends from the connection portion with the inner tube 92 toward the proximal end while expanding in diameter. The proximal cone portion 95 extends from the connection portion with the outer tube 91 toward the distal end while increasing its diameter. The expansion portion 94 extends in the stretching direction between the proximal end of the distal cone portion 93 and the distal end of the proximal cone portion 95 .

図3に示すように、バルーンカテーテル9が医療器具1Aとともに用いられる場合、バルーン9Bは、医療器具1Aの本体アッセンブリ2Aのうち本体部20の内腔20L(図1参照)に配置される。バルーンカテーテル9の内側チューブ92のうちバルーン9Bの先端部よりも先端側に突出する部分は、医療器具1Aの本体部20の先端部20Dに設けられた貫通孔21Hに挿通し、本体部20の外部に配置される。 As shown in FIG. 3, when the balloon catheter 9 is used with the medical device 1A, the balloon 9B is placed in the lumen 20L (see FIG. 1) of the main body portion 20 of the main body assembly 2A of the medical device 1A. A portion of the inner tube 92 of the balloon catheter 9 that protrudes further toward the distal end than the distal end of the balloon 9B is inserted into the through hole 21H provided in the distal end 20D of the main body 20 of the medical device 1A. placed outside.

バルーンカテーテル9のカテーテルシャフト9Aは、医療器具1Aのシャフト5Aの内腔50L(図1参照)に配置される。カテーテルシャフト9Aは、本体部20の基端部20Pに設けられた貫通孔23Hに挿通して先端側に延び、本体部20の内腔20Lに配置されたバルーン9Bに接続する。 The catheter shaft 9A of the balloon catheter 9 is arranged in the lumen 50L (see FIG. 1) of the shaft 5A of the medical device 1A. The catheter shaft 9A is inserted into a through hole 23H provided in the proximal end 20P of the main body 20, extends toward the distal end, and is connected to the balloon 9B disposed in the inner cavity 20L of the main body 20.

図3は、医療器具1Aの紐体4Aに力が作用していない状態を示す。この状態で、本体部20は延伸方向に延びた状態となり、ガイド部材3A間の間隔S11は維持される。この場合、本体アッセンブリ2Aの本体部20からバルーン9Bに対し、中心軸C11と交差する向きの力は作用しない。このため、膨張状態としたバルーン9Bの膨張部94の形状は、単体で使用される場合の形状と同様、延伸方向に延びた状態となる。 FIG. 3 shows a state in which no force is applied to the string 4A of the medical device 1A. In this state, the main body portion 20 is in a state of being extended in the stretching direction, and the interval S11 between the guide members 3A is maintained. In this case, no force from the main body portion 20 of the main body assembly 2A acts on the balloon 9B in a direction intersecting the central axis C11. Therefore, the shape of the inflated portion 94 of the balloon 9B in the inflated state extends in the stretching direction, similar to the shape when used alone.

図4は、医療器具1Aの紐体4Aの基端部40Pに対して基端側に向かう方向の力が作用した状態を示す。紐体4Aは基端側に向けて引っ張られ、基端側に移動する。この場合、医療器具1Aの本体部20のうち紐体4Aの先端部40Dが接続する部分に、基端側に向かう方向の力が作用する。又、紐体4Aはガイド部材3Aに対し、第1方向D1に隣接する他のガイド部材3Aと近接しようとする向きの力を作用させる。本体部20のうち、ガイド部材3Aが設けられた部分と、このガイド部材3Aに対して第1方向D1に隣接する他のガイド部材3Aが設けられた部分との間に挟まれた部分は撓む。ガイド部材3A間の間隔は、医療器具1Aの紐体4Aに力が作用していない状態での間隔S11(図3参照)よりも小さいS12となる。 FIG. 4 shows a state in which a force in a direction toward the proximal end is applied to the proximal end 40P of the string 4A of the medical device 1A. The string 4A is pulled toward the proximal end and moves toward the proximal end. In this case, a force in a direction toward the proximal end is applied to the portion of the main body 20 of the medical device 1A to which the distal end 40D of the string 4A is connected. Further, the string 4A applies a force to the guide member 3A in a direction that causes the guide member 3A to approach another guide member 3A adjacent to the guide member 3A in the first direction D1. A portion of the main body portion 20 that is sandwiched between a portion where the guide member 3A is provided and a portion where another guide member 3A adjacent to this guide member 3A in the first direction D1 is provided is flexible. nothing. The distance between the guide members 3A is S12, which is smaller than the distance S11 (see FIG. 3) when no force is applied to the string 4A of the medical device 1A.

ガイド部材3A間の間隔が間隔S11から間隔S12に変化することに応じ、本体部20のうちガイド部材3Aが設けられた部分の第1方向D1の長さは、中心軸C11を挟んでガイド部材3Aと反対側に位置する部分の第1方向D1の長さよりも小さくなる。これにより、本体部20は変形し、湾曲する。なお、ガイド部材31A~38Aは、第1方向D1に等間隔で配置されている。このため本体部20は、先端部20Dから基端部20Pに亘って、略同一の曲率で均一に湾曲する。 According to the change in the interval between the guide members 3A from the interval S11 to the interval S12, the length in the first direction D1 of the portion of the main body 20 where the guide members 3A are provided is set to the length of the guide members across the central axis C11. It is smaller than the length in the first direction D1 of the portion located on the opposite side to 3A. As a result, the main body portion 20 is deformed and curved. Note that the guide members 31A to 38A are arranged at equal intervals in the first direction D1. Therefore, the main body portion 20 is uniformly curved with substantially the same curvature from the distal end portion 20D to the proximal end portion 20P.

なお、本体部20の曲率は、紐体4Aを引っ張ったときの移動量に応じて変化する。紐体4Aの移動量が大きい場合における本体部20の曲率は、紐体4Aの移動量が小さい場合における本体部20の曲率よりも大きい。 Note that the curvature of the main body portion 20 changes depending on the amount of movement when the string 4A is pulled. The curvature of the main body 20 when the amount of movement of the string 4A is large is larger than the curvature of the main body 20 when the amount of movement of the string 4A is small.

本体部20が変形することにより、本体部20の内腔20Lに配置されたバルーン9Bは、中心軸C11と交差する向きの力を本体部20から受ける。これによりバルーン9Bは、本体部20に追従して変形し、湾曲する。 As the main body 20 deforms, the balloon 9B disposed in the inner cavity 20L of the main body 20 receives a force from the main body 20 in a direction intersecting the central axis C11. As a result, the balloon 9B deforms and curves following the main body portion 20.

一方、図4に示す状態から、紐体4Aの基端部40Pに対して作用していた力が解除された場合、本体部20は、自身の剛性に基づく復元力により図3に示す元の状態に戻る。本体部20は、延伸方向に延びた状態になる。又、本体部20の内腔20Lに配置されたバルーン9Bも、本体部20に追従して図3に示す元の状態に戻り、延伸方向に延びた状態になる。 On the other hand, when the force acting on the proximal end 40P of the string 4A is released from the state shown in FIG. 4, the main body 20 returns to its original state shown in FIG. Return to state. The main body portion 20 is in an extended state in the stretching direction. Further, the balloon 9B disposed in the inner cavity 20L of the main body part 20 also returns to the original state shown in FIG. 3 following the main body part 20, and becomes a state extending in the stretching direction.

図5を参照し、医療器具1A及びバルーンカテーテル9の使用方法について説明する。脈管8のうち屈曲した部分の内壁に発生した狭窄病変80により閉塞した部分を拡張する為に医療器具1A及びバルーンカテーテル9が使用される場合を例示する。 With reference to FIG. 5, a method of using the medical device 1A and the balloon catheter 9 will be described. A case will be illustrated in which the medical instrument 1A and the balloon catheter 9 are used to dilate a portion occluded by a stenotic lesion 80 that has occurred on the inner wall of a bent portion of the blood vessel 8.

使用者は、バルーンカテーテル9が内部に配置された状態の医療器具1Aを準備する。バルーン9Bは収縮状態とされる。医療器具1Aの本体部20は、自身の弾性力により収縮した状態となる。使用者は、脈管8内にガイドワイヤWを通す。又、使用者は、医療器具1Aの本体アッセンブリ2A、及びバルーンカテーテル9のバルーン9Bを、脈管8内に配置させる。バルーンカテーテル9の内側チューブ92にガイドワイヤWが挿通される。 The user prepares the medical device 1A with the balloon catheter 9 disposed inside. Balloon 9B is in a deflated state. The main body 20 of the medical device 1A is in a contracted state due to its own elastic force. The user passes the guide wire W into the vessel 8 . The user also places the main body assembly 2A of the medical device 1A and the balloon 9B of the balloon catheter 9 in the blood vessel 8. A guide wire W is inserted through the inner tube 92 of the balloon catheter 9.

使用者は、医療器具1Aのシャフト5A、及びバルーンカテーテル9のカテーテルシャフト9Aを脈管8内に押し込む。これにより、医療器具1A及びバルーンカテーテル9は、ガイドワイヤWに沿って、脈管8内の狭窄病変80に向けて遠位側に移動する。図5Aに示すように、医療器具1Aの本体アッセンブリ2A、及びバルーンカテーテル9のバルーン9Bが狭窄病変80に到達した場合、使用者は、医療器具1A及びバルーンカテーテル9の移動を停止させる。 The user pushes the shaft 5A of the medical device 1A and the catheter shaft 9A of the balloon catheter 9 into the blood vessel 8. Thereby, the medical device 1A and the balloon catheter 9 move distally along the guide wire W toward the stenotic lesion 80 within the blood vessel 8. As shown in FIG. 5A, when the main body assembly 2A of the medical device 1A and the balloon 9B of the balloon catheter 9 reach the stenotic lesion 80, the user stops the movement of the medical device 1A and the balloon catheter 9.

次に使用者は、医療器具1Aの紐体4Aの基端部40P(図1参照)を基端側に向けて引っ張る。同時に、使用者は流体ハブを操作し、バルーンカテーテル9のカテーテルシャフト9Aに対して圧縮流体を供給する。バルーン9Bは、収縮状態から膨張状態まで膨張する。バルーン9Bの膨張に応じ、本体部20も膨張する。なお、紐体4Aが基端側に引っ張られているので、本体部20は湾曲し、膨張するバルーン9Bに対して中心軸C11(図1参照)と交差する方向の力を作用させる。これによりバルーン9Bは、本体部20に追従して変形し、湾曲する。 Next, the user pulls the proximal end 40P (see FIG. 1) of the string 4A of the medical device 1A toward the proximal end. At the same time, the user operates the fluid hub to supply compressed fluid to the catheter shaft 9A of the balloon catheter 9. Balloon 9B expands from a deflated state to an inflated state. In response to the expansion of the balloon 9B, the main body portion 20 also expands. Note that since the string 4A is pulled toward the proximal end, the main body 20 curves and applies a force in a direction intersecting the central axis C11 (see FIG. 1) to the inflating balloon 9B. As a result, the balloon 9B deforms and curves following the main body portion 20.

図5Bに示すように、湾曲した膨張状態のバルーン9Bは、脈管8の屈曲部に発生した狭窄病変80に内側から接触して外側に押す。又、これにより、脈管8のうち狭窄病変80により閉塞した部分は拡張する。なお使用者は、脈管8の屈曲部の状態に応じ、紐体4Aの移動量を調整する。これによりバルーン9Bは、使用者の所望する形状に変形し、狭窄病変80により閉塞した部分は適切に拡張される。 As shown in FIG. 5B, the curved and inflated balloon 9B contacts the stenotic lesion 80 that has occurred at the bend of the blood vessel 8 from the inside and pushes it outward. Further, as a result, the portion of the blood vessel 8 that is occluded by the stenotic lesion 80 is expanded. Note that the user adjusts the amount of movement of the string 4A depending on the state of the bent portion of the blood vessel 8. As a result, the balloon 9B is deformed into the shape desired by the user, and the portion occluded by the stenotic lesion 80 is appropriately expanded.

次に、使用者は流体ハブを操作し、バルーン9Bから圧縮流体を除去する。バルーン9Bは膨張状態から収縮し、収縮状態となる。又、本体部20は、バルーン9Bの収縮に応じ、自身の弾性力によって収縮する。同時に使用者は、紐体4Aに対する力の付与を解除する。これにより、本体部20は湾曲する前の状態に戻る(図5C参照)。 Next, the user operates the fluid hub to remove compressed fluid from balloon 9B. The balloon 9B deflates from the inflated state and enters the deflated state. Moreover, the main body part 20 contracts by its own elastic force in response to the contraction of the balloon 9B. At the same time, the user releases the force applied to the string 4A. Thereby, the main body portion 20 returns to the state before being curved (see FIG. 5C).

次に使用者は、医療器具1Aのシャフト5A、及びバルーンカテーテル9のカテーテルシャフト9Aを操作することにより、医療器具1A及びバルーンカテーテル9を近位側に移動させ、体外に取り出す。次に使用者は、ガイドワイヤWを体外に取り出す。 Next, the user moves the medical device 1A and the balloon catheter 9 to the proximal side by operating the shaft 5A of the medical device 1A and the catheter shaft 9A of the balloon catheter 9, and takes them out of the body. Next, the user takes the guide wire W out of the body.

<第1実施形態の作用、効果>
以上のように、医療器具1Aは、本体部20に設けられたガイド部材3Aを有する。ガイド部材3A間の間隔は、紐体4Aを基端側に引っ張る操作に応じ、間隔S11から間隔S12に変化する。これにより本体部20は変形し、湾曲する。このため、医療器具1Aは、例えば、本体部20の第1方向D1の全域に亘って単一のガイド部材が設けられる場合と比べて、大きな曲率で本体部20を湾曲させることができる。従って、医療器具1Aは、本体部20の内腔20Lに配置されたバルーン9Bを大きな曲率で湾曲させることができる。
<Actions and effects of the first embodiment>
As described above, the medical instrument 1A includes the guide member 3A provided in the main body portion 20. The distance between the guide members 3A changes from the distance S11 to the distance S12 in accordance with the operation of pulling the string 4A toward the proximal end. As a result, the main body portion 20 is deformed and curved. Therefore, the medical device 1A can curve the main body 20 with a larger curvature than, for example, when a single guide member is provided over the entire area of the main body 20 in the first direction D1. Therefore, the medical device 1A can curve the balloon 9B disposed in the inner cavity 20L of the main body 20 with a large curvature.

又、紐体4Aが引っ張られて移動したことに応じて湾曲する本体部20の曲率は、紐体4Aの移動量に応じて変化する。従って使用者は、脈管8の屈曲部の状態に応じて紐体4Aの移動量を調整することにより、適切な曲率で本体部20を湾曲させることができる。従って、使用者は、脈管8のうち狭窄病変80により閉塞した部分を拡張するためのバルーン9Bを、医療器具1Aにより所望の形状に変形させることができる。 Further, the curvature of the main body portion 20 that curves in response to the string 4A being pulled and moved changes depending on the amount of movement of the string 4A. Therefore, the user can curve the main body portion 20 with an appropriate curvature by adjusting the amount of movement of the string 4A depending on the state of the bent portion of the blood vessel 8. Therefore, the user can deform the balloon 9B, which is used to expand the portion of the blood vessel 8 that is occluded by the stenotic lesion 80, into a desired shape using the medical instrument 1A.

ガイド部材31A~38Aは、第1方向D1に等間隔で配置される。これにより、医療器具1Aは、本体部20を、先端部20Dから基端部20Pに亘って、略同一の曲率で均一に変形させ、湾曲させることができる。 The guide members 31A to 38A are arranged at equal intervals in the first direction D1. Thereby, the medical device 1A can uniformly deform and curve the main body portion 20 with substantially the same curvature from the distal end portion 20D to the proximal end portion 20P.

紐体4Aの先端部40Dは、本体アッセンブリ2Aの本体部20に接続される。紐体4Aが基端側に移動することに応じ、紐体4Aは先端部40Dを介して本体部20に直接力を付与する。このように医療器具1Aは、紐体4Aを基端側に引っ張る力を本体部20に直接作用させて、本体部20を変形させることができる。 A distal end portion 40D of the string 4A is connected to the main body portion 20 of the main body assembly 2A. As the string 4A moves toward the proximal end, the string 4A directly applies force to the main body 20 via the distal end 40D. In this way, the medical device 1A can deform the main body 20 by directly applying a force to the main body 20 to pull the string 4A toward the proximal end.

本体アッセンブリ2Aの本体部20は、膨縮可能な袋状を有する。本体部20の内腔20Lに配置されたバルーン9Bが収縮状態の時、本体部20は自身の弾性力により収縮する。このため、脈管8を移動する医療器具1Aが内壁に引っ掛り、移動が阻害される可能性を軽減できる。又、バルーン9Bが膨張状態の時、本体部20も膨張する。従って医療器具1Aは、本体部20によりバルーン9Bを変形させる機能を実現しつつ、膨張状態のバルーン9Bにより狭窄病変80を外側に押して拡張する治療を行うことができる。 The main body portion 20 of the main body assembly 2A has an inflatable bag shape. When the balloon 9B disposed in the inner cavity 20L of the main body 20 is in a deflated state, the main body 20 contracts due to its own elastic force. Therefore, it is possible to reduce the possibility that the medical instrument 1A moving through the blood vessel 8 will be caught on the inner wall and its movement will be inhibited. Further, when the balloon 9B is in an inflated state, the main body portion 20 is also inflated. Therefore, the medical device 1A can achieve the function of deforming the balloon 9B using the main body 20, and can perform treatment by pushing the stenotic lesion 80 outward with the inflated balloon 9B.

<第1実施形態の特記事項>
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。上記実施形態において、医療器具1Aは、バルーンカテーテル9のバルーン9Bを変形させるために用いられた。これに対し、医療器具1Aは、バルーンカテーテル以外のカテーテル(例えば、ガイディングカテーテル、サポートカテーテル等)や、脈管内ステントを変形させるために用いられてもよい。なお、脈管内ステントを変形させる為に医療器具1Aが用いられる場合、本体アッセンブリ2Aの本体部20は、脈管内ステントの内側に配置されてもよい。
<Special notes on the first embodiment>
The present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications are possible. In the embodiment described above, the medical device 1A was used to deform the balloon 9B of the balloon catheter 9. On the other hand, the medical device 1A may be used to deform a catheter other than a balloon catheter (eg, a guiding catheter, a support catheter, etc.) or an intravascular stent. Note that when the medical device 1A is used to deform an intravascular stent, the main body portion 20 of the main body assembly 2A may be placed inside the intravascular stent.

本体部20は、予め湾曲していてもよい。本体部20の形状は袋状に限定されない。例えば、本体部20に先端側コーン部21及び基端側コーン部23は設けられていなくてもよく、膨張部22のみにより構成されてもよい。本体部20は、基端部及び先端部が開放した筒状でもよい。本体部20は、バルーン9Bが膨張した状態と同様の形状を有し、収縮しなくてもよいこの場合、本体部20は、バルーン9Bが収縮状態の場合に折り畳まれてもよい。 The main body portion 20 may be curved in advance. The shape of the main body portion 20 is not limited to a bag shape. For example, the main body portion 20 may not be provided with the distal cone portion 21 and the proximal cone portion 23, and may be configured only with the inflatable portion 22. The main body portion 20 may have a cylindrical shape with an open base end and a distal end. The main body 20 has the same shape as the balloon 9B in the inflated state, and does not need to be deflated.In this case, the main body 20 may be folded when the balloon 9B is in the deflated state.

ガイド部材31A~38Aのうち、本体部20の膨張部22に設けられたガイド部材32A~37Aのみ等間隔に配置されてもよい。ガイド部材31A、32A間の間隔、及び、ガイド部材31A、32A間の間隔は、ガイド部材32A~37A間の間隔より小さくてもよい。ガイド部材3Aの数は8つに限定されず、1~7、9以上でもよい。 Of the guide members 31A to 38A, only the guide members 32A to 37A provided in the inflatable portion 22 of the main body portion 20 may be arranged at equal intervals. The distance between the guide members 31A and 32A and the distance between the guide members 31A and 32A may be smaller than the distance between the guide members 32A to 37A. The number of guide members 3A is not limited to eight, and may be one to seven, nine or more.

なお、。ガイド部材3Aの第1方向D1の幅や個数を調整することによって、紐体4Aを最大限引っ張った場合の本体部20の最大湾曲角度を制御できる。例えば、ガイド部材3Aの数が多く、且つ、第1方向D1の幅が大きい程、本体部20の曲率は小さくなる。一方、ガイド部材3Aの数が少なく、且つ、第1方向D1の幅が小さい程、本体部20の曲率は大きくなる。又、本体部20を大きな曲率で湾曲させるためには、最も先端側に位置するガイド部材3A(例えば、ガイド部材31A)を本体部20の先端部20Dに近接させ、且つ、最も基端側に位置するガイド部材3A(例えば、ガイド部材38A)を本体部20の基端部20Pに近接させることが好ましい。 In addition,. By adjusting the width and number of guide members 3A in the first direction D1, the maximum bending angle of the main body 20 when the string 4A is pulled to the maximum can be controlled. For example, the greater the number of guide members 3A and the greater the width in the first direction D1, the smaller the curvature of the main body portion 20. On the other hand, the smaller the number of guide members 3A and the smaller the width in the first direction D1, the larger the curvature of the main body portion 20. In addition, in order to curve the main body part 20 with a large curvature, the guide member 3A (for example, the guide member 31A) located at the distal end side is brought close to the distal end part 20D of the main body part 20, and the guide member 3A (for example, the guide member 31A) located at the distal end side is brought close to the distal end part 20D, and It is preferable that the positioned guide member 3A (for example, the guide member 38A) be brought close to the proximal end portion 20P of the main body portion 20.

ガイド部材3Aは、本体部20に埋め込まれていても良い。この場合、ガイド部材3Aの材質は本体部20と同一になる。この場合、本体部20の湾曲時における紐体4Aの保持力を向上させることができる。又、バルーン9Bの膨張時、ガイド部材3Aにより脈管8の内壁が傷付くことを防止できる。 The guide member 3A may be embedded in the main body portion 20. In this case, the material of the guide member 3A is the same as that of the main body portion 20. In this case, the holding force of the string 4A when the main body portion 20 is bent can be improved. Further, when the balloon 9B is inflated, the inner wall of the blood vessel 8 can be prevented from being damaged by the guide member 3A.

紐体4Aの数は1つに限定されず、2本以上使用されてもよい。紐体4Aは、脈管8を傷付ける可能性を軽減できるよう、表面は平滑で断面形状は円形であることが好ましい。一方、紐体4Aの断面形状は多角形、板状、中空糸等、他の形状でもよい。 The number of strings 4A is not limited to one, and two or more strings may be used. It is preferable that the string 4A has a smooth surface and a circular cross-sectional shape so as to reduce the possibility of damaging the blood vessel 8. On the other hand, the cross-sectional shape of the string 4A may be a polygon, a plate, a hollow fiber, or other shapes.

なお、紐体4Aの断面形状を三角形とすることにより、脈管8の拡張機能を強化できるため好ましい。理由は次の通りである。脈管8の屈曲部は、管内における体液流れの特性上、屈曲部の内側に狭窄病変80が発生しやすい。これに対し、脈管8を拡張するために医療器具1Aが用いられる場合、脈管8の屈曲部の内側に紐体4Aが配置されることになる。ここで、紐体4Aを三角形とすることにより、脈管8の屈曲部の内側に紐体4Aの尖った部分を食い込ませることができる。このため、脈管8を効率良く拡張できる。なお、紐体4Aにより脈管8を拡張できるよう、紐体4Aの材料は、金属、硬化樹脂、動物性素材、植物性素材等とすることが好ましい。 Note that it is preferable to make the cross-sectional shape of the string 4A triangular because the expansion function of the blood vessel 8 can be strengthened. The reason is as follows. A stenotic lesion 80 is likely to occur inside the bent portion of the blood vessel 8 due to the characteristics of body fluid flow within the tube. On the other hand, when the medical device 1A is used to expand the blood vessel 8, the string 4A is placed inside the bend of the blood vessel 8. Here, by forming the string 4A in a triangular shape, the sharp portion of the string 4A can bite into the inside of the bent portion of the blood vessel 8. Therefore, the blood vessel 8 can be expanded efficiently. In addition, the material of the string 4A is preferably metal, hardened resin, animal material, vegetable material, etc. so that the blood vessel 8 can be expanded by the string 4A.

又、本体部20のうち周方向の異なる位置に複数の紐体4Aを設けることにより、本体部20の周方向におけるより広い領域で脈管8の拡張機能を実現できるため好ましい。 Further, it is preferable to provide a plurality of cords 4A at different positions in the circumferential direction of the main body 20, since the dilation function of the blood vessel 8 can be realized in a wider area of the main body 20 in the circumferential direction.

紐体4Aは、本体部20や脈管8に追従できるよう柔軟性を有することが好ましい。又、紐体4Aは、本体部20を湾曲させたときに作用する反力や張力に耐えられるよう、剛性を有することが好ましい。 It is preferable that the string 4A has flexibility so that it can follow the main body portion 20 and the blood vessel 8. Moreover, it is preferable that the string 4A has rigidity so that it can withstand the reaction force and tension that act when the main body portion 20 is bent.

例えば図6Aに示す変形例1のように、本体部20は、紐体4Aと対向する部分に保護膜26を有してもよい。保護膜26の材料として、樹脂、ゲル、金属等が用いられてもよい。保護膜26は、本体部20と紐体4Aとの間に配置され、紐体4Aが本体部20に直接接触することを防止する。これにより、医療器具1Aは、紐体4Aが移動する場合において紐体4Aの移動時に生じる摩擦により本体部20が擦れることを防止することで、本体部20を保護できる。 For example, as in Modification 1 shown in FIG. 6A, the main body portion 20 may have a protective film 26 in a portion facing the string 4A. As the material of the protective film 26, resin, gel, metal, etc. may be used. The protective film 26 is disposed between the main body 20 and the string 4A, and prevents the string 4A from coming into direct contact with the main body 20. Thereby, when the string 4A moves, the medical device 1A can protect the main body 20 by preventing the main body 20 from being rubbed due to friction generated when the string 4A moves.

なお、保護膜26は、紐体4Aに設けられていてもよいし、本体部20と紐体4Aとの両方に設けられてもよい。保護膜26の代わりに、同一機能を有し且つ形状の異なる保護体が設けられてもよい。保護体の形状は、棒状、敷石状等でもよい。 Note that the protective film 26 may be provided on the string 4A, or may be provided on both the main body portion 20 and the string 4A. Instead of the protective film 26, a protective body having the same function and having a different shape may be provided. The shape of the protector may be rod-like, paving stone-like, or the like.

例えば図6Bに示す変形例2のように、シャフト5Aには規制部材51が設けられていてもよい。規制部材51は、紐体4Aに接触するローラであり、ラチェット機能を有する。規制部材51は、紐体4Aが基端側に移動する場合に正転方向Y11に回転し、紐体4Aが先端側に移動する場合に反転方向Y12に回転する。又、規制部材51は、反転方向Y12の回転が許可された状態と禁止された状態とに切り替え可能である。 For example, as in Modification 2 shown in FIG. 6B, a regulating member 51 may be provided on the shaft 5A. The regulating member 51 is a roller that comes into contact with the string 4A, and has a ratchet function. The regulating member 51 rotates in the normal direction Y11 when the string 4A moves toward the proximal end, and rotates in the reverse direction Y12 when the string 4A moves toward the distal end. Further, the regulating member 51 can be switched between a state where rotation in the reversing direction Y12 is permitted and a state where rotation is prohibited.

例えば使用者は、規制部材51の反転方向Y12の回転が禁止された状態とし、紐体4Aを基端側に引っ張る。この場合、規制部材51が正転方向Y11に回転することで紐体4Aは基端側に移動可能であるのに対し、紐体4Aの先端側への移動は規制される。このため、例えば使用者が紐体4Aに加える力を解除しても、紐体4Aは、基端側に移動した状態で保持される。従って、本体部20及びバルーン9Bは、変形した状態で維持される。又、使用者は、医療器具1A及びバルーン9Bにより脈管8を拡張した後、規制部材51の反転方向Y12の回転が許可された状態に切り替える。これにより、紐体4Aは先端側に移動可能となる。紐体4Aは先端側に移動し、本体部20及びバルーン9Bは元の状態に戻る。このように、医療器具1Aは、紐体4Aが基端側に移動した状態を、規制部材51により維持できるので、紐体4Aの移動により本体部20及びバルーン9Bが変形した状態を維持できる。 For example, the user puts the restriction member 51 in a state where rotation in the reversing direction Y12 is prohibited, and pulls the string 4A toward the proximal end. In this case, when the regulating member 51 rotates in the normal rotation direction Y11, the string 4A can move toward the proximal end, but the movement of the string 4A toward the distal end is restricted. Therefore, even if the user releases the force applied to the string 4A, for example, the string 4A is held in a state moved toward the proximal end. Therefore, the main body portion 20 and the balloon 9B are maintained in a deformed state. Further, after dilating the blood vessel 8 with the medical instrument 1A and the balloon 9B, the user switches to a state in which rotation of the regulating member 51 in the reverse direction Y12 is permitted. This allows the string 4A to move toward the tip. The string 4A moves toward the distal end, and the main body 20 and balloon 9B return to their original states. In this way, in the medical device 1A, the state in which the string 4A moves toward the proximal end can be maintained by the regulating member 51, so that the state in which the main body portion 20 and the balloon 9B are deformed due to the movement of the string 4A can be maintained.

なお、規制部材51は、シャフト5Aのうち常に体外に露出する部分に設けられることが好ましい。規制部材51は、ラチェット機能を有するローラに限定されない。例えば規制部材51は、紐体4Aの先端側への移動を規制するフック等でもよい。 Note that it is preferable that the regulating member 51 is provided in a portion of the shaft 5A that is always exposed to the outside of the body. The regulating member 51 is not limited to a roller having a ratchet function. For example, the regulating member 51 may be a hook or the like that regulates the movement of the string 4A toward the distal end side.

例えば図6Cに示す変形例3のように、シャフト5Aには、内腔50Lに連通する挿通孔52、53が設けられてもよい。挿通孔52は、シャフト5Aの先端部50Dの近傍に設けられ、挿通孔53はシャフト5Aの基端部50Pの近傍に設けられてもよい。ガイド部材38Aを通過して基端側に延びる紐体4Aは、挿通孔52に挿通し、内腔50L内を基端側に延び、挿通孔53を介して外部に排出されてもよい。使用者は、紐体4Aのうち挿通孔53から排出された部分を把持して基端側に引っ張ってもよい。 For example, as in Modification 3 shown in FIG. 6C, the shaft 5A may be provided with insertion holes 52 and 53 that communicate with the inner cavity 50L. The insertion hole 52 may be provided near the distal end 50D of the shaft 5A, and the insertion hole 53 may be provided near the proximal end 50P of the shaft 5A. The string 4A, which passes through the guide member 38A and extends toward the proximal end, may be inserted through the insertion hole 52, extend within the inner cavity 50L toward the proximal end, and be discharged to the outside through the insertion hole 53. The user may grasp the portion of the cord 4A discharged from the insertion hole 53 and pull it toward the proximal end.

上記の構成とすることにより、医療器具1Aは、脈管8内で紐体4Aが内壁に引っ掛って移動が妨げられたり、紐体4Aが脈管8を傷付けたりすることを抑制できる。又、シャフト5Aの内腔50Lと紐体4Aとが接触することになるので、紐体4Aの基端部40Pに加える力を本体部20及びガイド部材3Aに適切に伝えることができる。 With the above configuration, the medical device 1A can prevent the string 4A from getting caught on the inner wall within the blood vessel 8 and hinder its movement, and prevent the string 4A from damaging the blood vessel 8. Further, since the inner cavity 50L of the shaft 5A and the string 4A come into contact with each other, the force applied to the proximal end 40P of the string 4A can be appropriately transmitted to the main body 20 and the guide member 3A.

なお、挿通孔52、53の代わりに、紐体4Aを覆うカバーがシャフト5Aの外表面に設けられていてもよい。紐体4Aが通過する内腔を有する筒状部材が、シャフト5Aの外表面に設けられていてもよい。 Note that instead of the insertion holes 52 and 53, a cover that covers the string 4A may be provided on the outer surface of the shaft 5A. A cylindrical member having an inner cavity through which the string 4A passes may be provided on the outer surface of the shaft 5A.

例えば図7に示す変形例4のように、本体部20は弾性体27を有していてもよい。弾性体27は、本体部20の外表面のうち中心軸C11を挟んでガイド部材3Aと反対側の位置に設けられ、第1方向D1に沿って延びてもよい。弾性体27は弾性変形可能な部材であってもよい。弾性体27の材料として、金属や硬質樹脂等の剛体が用いられてもよい。 For example, as in Modification 4 shown in FIG. 7, the main body portion 20 may include an elastic body 27. The elastic body 27 may be provided on the outer surface of the main body portion 20 at a position opposite to the guide member 3A across the central axis C11, and may extend along the first direction D1. The elastic body 27 may be an elastically deformable member. As the material of the elastic body 27, a rigid body such as metal or hard resin may be used.

図7Aに示すように、紐体4Aに力が作用せず、本体部20が湾曲しない状態で、弾性体27は直線状に延びる。この状態で、弾性体27に弾性力は作用しない。一方、図7Bに示すように、紐体4Aが基端側に引っ張られて本体部20が湾曲した状態で、弾性体27も湾曲する。この場合、弾性体27には、元の直線状に戻ろうとする弾性力が作用する。 As shown in FIG. 7A, the elastic body 27 extends linearly when no force is applied to the string 4A and the main body 20 is not bent. In this state, no elastic force acts on the elastic body 27. On the other hand, as shown in FIG. 7B, when the string 4A is pulled toward the proximal end and the main body portion 20 is curved, the elastic body 27 is also curved. In this case, an elastic force acts on the elastic body 27 to return it to its original linear shape.

従って、例えば図7Bに示す状態から紐体4Aに対する力の付与が解除された場合、本体部20は、弾性体27から受ける弾性力により、図7Aに示す状態に戻る。このように、医療器具1Aは、弾性体27による弾性力により、変形後の本体部20の状態を容易に元に戻すことができる。 Therefore, for example, when the force applied to the string 4A is released from the state shown in FIG. 7B, the main body portion 20 returns to the state shown in FIG. 7A due to the elastic force received from the elastic body 27. In this manner, in the medical device 1A, the elastic force of the elastic body 27 allows the main body portion 20 to easily return to its original state after deformation.

なお、弾性体27が設けられる位置は、本体部20の外表面のうちガイド部材3Aと反対側の位置に限定されず、本体部20の外表面の任意の位置でもよい。弾性体27は、本体部20の内部に埋め込まれていてもよい。弾性体27は、本体部20と同質であってもよい。 Note that the position where the elastic body 27 is provided is not limited to the position on the outer surface of the main body 20 opposite to the guide member 3A, but may be any position on the outer surface of the main body 20. The elastic body 27 may be embedded inside the main body portion 20. The elastic body 27 may be of the same quality as the main body portion 20.

弾性体27は、任意の外部刺激(例えば超音波、電流、電圧、磁場等)により変形する能力を有する材質(例えば水晶、磁性微粒子等)でもよいし、自ら変形する能力を有する材質(例えば、多孔性ゲル、吸水性ゲル、温度応答ポリマー、pH応答性ポリマー等)でもよい。 The elastic body 27 may be made of a material (such as crystal, magnetic particles, etc.) that can be deformed by any external stimulus (such as ultrasonic waves, electric current, voltage, magnetic field, etc.), or may be made of a material that has the ability to deform itself (such as porous gel, water-absorbing gel, temperature-responsive polymer, pH-responsive polymer, etc.).

例えば図8Aに示す変形例5のように、剛性を有する紐体4Aを使用し、紐体4Aを先端側に移動させることによって、本体部20を変形させてもよい。この場合、紐体4Aが先端側に移動することに応じた力は、紐体4Aの先端部40Dを介して、本体部20の先端部20Dに伝わる。これにより本体部20は変形し、湾曲する。このときに湾曲する向きは、紐体4Aが基端側に引っ張られたときに湾曲する向きと反対向きとなる。 For example, as in Modification 5 shown in FIG. 8A, the main body portion 20 may be deformed by using a rigid string 4A and moving the string 4A toward the distal end. In this case, the force corresponding to the movement of the string 4A toward the distal end is transmitted to the distal end 20D of the main body 20 via the distal end 40D of the string 4A. As a result, the main body portion 20 is deformed and curved. The direction in which it curves at this time is opposite to the direction in which it curves when the string 4A is pulled toward the proximal end.

更に、図8Bに示す変形例6のように、本体部20の外表面のうちガイド部材3Aの近傍に、第1方向D1に沿って延びる弾性体28が設けられてもよい。弾性体28は、紐体4Aの移動に応じた本体部20の変形を促進する向きの弾性力を、本体部20に付与してもよい。弾性体28の材料としては、金属や硬質樹脂等の剛体が用いられてもよい。 Furthermore, as in a sixth modification shown in FIG. 8B, an elastic body 28 extending along the first direction D1 may be provided on the outer surface of the main body 20 near the guide member 3A. The elastic body 28 may provide the main body 20 with an elastic force that promotes deformation of the main body 20 in accordance with the movement of the string 4A. As the material of the elastic body 28, a rigid body such as metal or hard resin may be used.

なお弾性体28は、本体部20の内部に埋め込まれていてもよい。弾性体28は、本体部20と同質であってもよい。更に弾性体27は、任意の外部刺激(例えば超音波、電流、電圧、磁場等)により変形する能力を有する材質(例えば水晶、磁性微粒子等)でもよいし、自ら変形する能力を有する材質(例えば、多孔性ゲル、吸水性ゲル、温度応答ポリマー、pH応答性ポリマー等)でもよい。 Note that the elastic body 28 may be embedded inside the main body portion 20. The elastic body 28 may be of the same quality as the main body portion 20. Furthermore, the elastic body 27 may be made of a material (e.g., crystal, magnetic particles, etc.) that can be deformed by any external stimulus (e.g., ultrasonic waves, electric current, voltage, magnetic field, etc.), or may be made of a material that has the ability to deform itself (e.g., , porous gel, water-absorbing gel, temperature-responsive polymer, pH-responsive polymer, etc.).

<第2実施形態-医療器具1B>
図9を参照し、第2実施形態に係る医療器具1Bについて説明する。医療器具1Bは、本体アッセンブリ2B、ガイド部材31B、32B、33B、34B、35B、36B、37B、38B(以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材3B」という。)、紐体4B、及びシャフト5Bを有する。本体アッセンブリ2B、紐体4B、及びシャフト5Bは、医療器具1Aにおける本体アッセンブリ2A、紐体4A、及びシャフト5Aと同一である。
<Second embodiment - medical device 1B>
With reference to FIG. 9, a medical device 1B according to the second embodiment will be described. The medical device 1B includes a main body assembly 2B, guide members 31B, 32B, 33B, 34B, 35B, 36B, 37B, and 38B (hereinafter referred to as "guide members 3B" if not distinguished from each other), a string 4B, and a shaft. It has 5B. The main body assembly 2B, the string 4B, and the shaft 5B are the same as the main body assembly 2A, the string 4A, and the shaft 5A in the medical device 1A.

ガイド部材3Bは、第1方向D1と直交する平面で切断した場合の断面が三角形となる。ガイド部材3Bの3つの側面のうち1つ(以下、「底面361」という。)は、中心軸C11に近接する。ガイド部材3Bの3つの角のうち、底面361の両端部に対応する角を除く角362は、底面361に対して中心軸C11と反対側に位置する。このため、ガイド部材3Bを第1方向D1と直交する平面で切断した場合の断面は、中心軸C11と反対側が尖った形状となる。この場合、医療器具1Bは、ガイド部材3Bの夫々の尖った部分を、脈管8の狭窄病変80に作用させて治療できる。 The guide member 3B has a triangular cross section when cut along a plane perpendicular to the first direction D1. One of the three side surfaces of the guide member 3B (hereinafter referred to as "bottom surface 361") is close to the central axis C11. Among the three corners of the guide member 3B, a corner 362 excluding the corners corresponding to both ends of the bottom surface 361 is located on the opposite side of the central axis C11 with respect to the bottom surface 361. Therefore, a cross section of the guide member 3B taken along a plane perpendicular to the first direction D1 has a sharp shape on the side opposite to the central axis C11. In this case, the medical instrument 1B can treat the stenotic lesion 80 of the blood vessel 8 by causing each sharp portion of the guide member 3B to act on the stenotic lesion 80.

なお、ガイド部材3Bの断面形状を三角形とすることにより、脈管8の拡張機能を強化できるため好ましい。なぜならば、脈管8を拡張するために医療器具1Aが用いられる場合、狭窄病変80が発生しやすい脈管8の屈曲部の内側に、ガイド部材3Bが配置されることになるためである。即ち、ガイド部材3Bの断面形状を三角形とすることにより、脈管8の屈曲部の内側にガイド部材3Bの尖った部分を食い込ませることができる。このため、脈管8を効率良く拡張できる。なお、ガイド部材3Bにより脈管8を拡張できるよう、ガイド部材3Bは剛性を有することが好ましい。 Note that it is preferable to make the cross-sectional shape of the guide member 3B triangular because the expansion function of the blood vessel 8 can be strengthened. This is because, when the medical instrument 1A is used to dilate the blood vessel 8, the guide member 3B is disposed inside the bent portion of the blood vessel 8 where stenotic lesions 80 are likely to occur. That is, by making the cross-sectional shape of the guide member 3B triangular, the sharp portion of the guide member 3B can be inserted into the inside of the bent portion of the blood vessel 8. Therefore, the blood vessel 8 can be expanded efficiently. Note that the guide member 3B preferably has rigidity so that the guide member 3B can expand the blood vessel 8.

なお、ガイド部材3Bの断面形状は三角形に限定されず、四角形以上の多角形でもよい。ガイド部材3Bには、脈管8の狭窄病変80に作用して治療を効率良く行う為の薬剤が予め塗布されていてもよい。 Note that the cross-sectional shape of the guide member 3B is not limited to a triangle, but may be a polygon of quadrangle or more. The guide member 3B may be coated in advance with a drug that acts on the stenotic lesion 80 of the blood vessel 8 to efficiently perform treatment.

<第3実施形態-医療器具1C>
図10Aを参照し、第3実施形態に係る医療器具1Cについて説明する。医療器具1Cは、本体アッセンブリ2C、ガイド部材31C、32C、33C、34C、35C、36C、37C、38C(以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材3C」という。)、紐体4C、及びシャフト5Cを有する。本体アッセンブリ2C、ガイド部材31C~38C、及びシャフト5Cは、医療器具1Aにおける本体アッセンブリ2A、ガイド部材31A~38A、及びシャフト5Aと同一である。
<Third Embodiment - Medical instrument 1C>
With reference to FIG. 10A, a medical device 1C according to the third embodiment will be described. The medical device 1C includes a main body assembly 2C, guide members 31C, 32C, 33C, 34C, 35C, 36C, 37C, and 38C (hereinafter referred to as "guide members 3C" if not distinguished from each other), a string 4C, and a shaft. It has 5C. Main body assembly 2C, guide members 31C to 38C, and shaft 5C are the same as main body assembly 2A, guide members 31A to 38A, and shaft 5A in medical instrument 1A.

紐体4Cは、先端部40Dが本体部20に接続されないという点で、医療器具1Aの紐体4Aと相違する。紐体4Cにおいて、先端部40Dには、環状の連結部材41が設けられる。連結部材41の貫通孔40Hには、紐体4Cのうちガイド部材38Cよりも基端側の部分(以下、連結部分42という。)が挿通する。紐体4Cの先端部40Dは、紐体4Cの連結部分42に対して移動可能に連結する。紐体4Cのうち連結部分42よりも先端側の部分には、環状の部分が形成される。 The string 4C differs from the string 4A of the medical device 1A in that the tip 40D is not connected to the main body 20. In the string 4C, an annular connecting member 41 is provided at the distal end portion 40D. A portion of the string 4C closer to the proximal end than the guide member 38C (hereinafter referred to as the connecting portion 42) is inserted into the through hole 40H of the connecting member 41. The distal end portion 40D of the string 4C is movably connected to the connecting portion 42 of the string 4C. An annular portion is formed in a portion of the string 4C that is closer to the tip than the connecting portion 42.

図10Bに示すように、バルーンカテーテル9が医療器具1Cの内部に配置された状態で、使用者は、紐体4Cの基端部40Pを基端側に向けて引っ張り、同時に、バルーン9Bを収縮状態から膨張状態まで膨張させる。紐体4Cが基端側に引っ張られることに応じ、紐体4Cの基端部40Pは基端側に移動する。一方、紐体4Cのうちガイド部材31Cよりも先端部40Dに近接する部分は、ガイド部材31Cにて折り返されているので、先端側に移動する。この場合、紐体4Cに形成された環状の部分は縮小する。 As shown in FIG. 10B, with the balloon catheter 9 placed inside the medical device 1C, the user pulls the proximal end 40P of the string 4C toward the proximal end, and at the same time deflates the balloon 9B. Inflate from state to inflated state. In response to the cord 4C being pulled toward the base end, the base end 40P of the cord 4C moves toward the base end. On the other hand, the portion of the string 4C that is closer to the distal end portion 40D than the guide member 31C is folded back by the guide member 31C, and therefore moves toward the distal end side. In this case, the annular portion formed on the string 4C is reduced.

紐体4Cは、ガイド部材3Cと、このガイド部材3Cに対して第1方向D1に隣接する他のガイド部材3Cとを近接させる。本体部20のうち、ガイド部材3Cが設けられた部分は撓む。これにより、本体部20は湾曲する。本体部20の湾曲に応じ、本体部20内のバルーン9Bも本体部20に追従して変形し、湾曲する。 The string 4C brings the guide member 3C and another guide member 3C adjacent to the guide member 3C in the first direction D1 close to each other. The portion of the main body portion 20 where the guide member 3C is provided is bent. This causes the main body portion 20 to curve. According to the curvature of the main body 20, the balloon 9B inside the main body 20 also deforms and curves following the main body 20.

以上のように、紐体4Cにおいて、先端部40Dに設けられた連結部材41は、紐体4Cの連結部分42に対して移動可能に連結する。紐体4Cの基端部40Pが基端側に引っ張られることにより、紐体4Cに形成された環状の部分は縮小する。この場合、医療器具1Cは、ガイド部材3C間の間隔を近接させて本体部20を変形させるために必要となる紐体4Cの移動量を、紐体4Cの先端部40Dが本体部20に連結する場合よりも抑制できる。従って使用者は、紐体4Cの少ない移動量で本体部20を効率よく変形させることができる。又、紐体4Cは、形成される環状の部分を縮小させてガイド部材3C間の間隔を近接させるので、基端部40Pに作用する力をガイド部材3Cに効率良く伝達させ、本体部20を変形させることができる。 As described above, in the string 4C, the connecting member 41 provided at the distal end portion 40D is movably connected to the connecting portion 42 of the string 4C. By pulling the proximal end 40P of the string 4C toward the proximal end, the annular portion formed on the string 4C contracts. In this case, in the medical device 1C, the distal end portion 40D of the string 4C connects to the main body 20 to reduce the amount of movement of the string 4C necessary for deforming the main body 20 by bringing the distance between the guide members 3C close. It can be suppressed more than if it were to be used. Therefore, the user can efficiently deform the main body portion 20 with a small amount of movement of the string 4C. In addition, since the string 4C reduces the annular portion formed and brings the distance between the guide members 3C closer, the force acting on the proximal end 40P is efficiently transmitted to the guide member 3C, and the main body 20 is It can be transformed.

紐体4Cの連結部材41は、本体部20の屈曲時において連結部分42との連結状態を持することが可能なように、剛性の高い材料及び形状であることが好ましい。連結部材41は、紐体4Cの一部として形成されることが好ましいが、例えば金属、硬質樹脂のように、本体部20や紐体4Cとは異なる材料により形成されていてもよい。 The connecting member 41 of the string 4C is preferably made of a highly rigid material and has a shape so that it can maintain a connected state with the connecting portion 42 when the main body portion 20 is bent. The connecting member 41 is preferably formed as a part of the string 4C, but may be formed of a material different from the main body 20 and the string 4C, such as metal or hard resin.

紐体4Cの先端部40Dは、連結部分42に対して移動不可能な状態で連結してもよい。この場合、紐体4Cの基端部40Pが基端側に引っ張られることに応じ、紐体4Cの先端部40Dも基端側に移動することになる。又、紐体4Cに形成される環状の部分の大きさは、紐体4Cが基端側に引っ張られた場合でも変化しない。 The tip portion 40D of the string 4C may be connected to the connecting portion 42 in an immovable manner. In this case, in response to the proximal end 40P of the string 4C being pulled toward the proximal end, the distal end 40D of the string 4C also moves toward the proximal end. Further, the size of the annular portion formed on the string 4C does not change even when the string 4C is pulled toward the proximal end.

<第4実施形態-医療器具1D>
図11を参照し、第4実施形態に係る医療器具1Dについて説明する。医療器具1Dは、本体アッセンブリ2D、ガイド部材31D、32D、33D、34D、35D、36D、37D、38D、39D(以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材3D」という。)、紐体4D、及びシャフト5Dを有する。本体アッセンブリ2D、紐体4D、及びシャフト5Dは、医療器具1Aにおける本体アッセンブリ2A、紐体4A、及びシャフト5Aと同一である。
<Fourth embodiment - medical device 1D>
With reference to FIG. 11, a medical device 1D according to the fourth embodiment will be described. The medical device 1D includes a main body assembly 2D, guide members 31D, 32D, 33D, 34D, 35D, 36D, 37D, 38D, and 39D (hereinafter referred to as "guide members 3D" if not distinguished from each other), a string 4D, and a shaft 5D. The main body assembly 2D, the string 4D, and the shaft 5D are the same as the main body assembly 2A, the string 4A, and the shaft 5A in the medical device 1A.

ガイド部材34D、35D、36Dは、本体アッセンブリ2Dの本体部20のうち膨張部22に設けられる。ガイド部材34D~36Dは、この順番で先端側から基端側に向けて第1方向D1に等間隔に並ぶ。ガイド部材34D、35D間、及びガイド部材35D、36D間の夫々の第1方向D1における間隔は、S21である。間隔S21は、所定の第1閾値Th1よりも大きい(S21>Th1)。 The guide members 34D, 35D, and 36D are provided in the expansion portion 22 of the main body portion 20 of the main body assembly 2D. The guide members 34D to 36D are arranged in this order at equal intervals in the first direction D1 from the distal end side to the proximal end side. The distances in the first direction D1 between the guide members 34D and 35D and between the guide members 35D and 36D are S21. The interval S21 is larger than a predetermined first threshold Th1 (S21>Th1).

ガイド部材31D、32D、33Dは、本体アッセンブリ2Dの本体部20のうち先端側コーン部21に設けられる。ガイド部材31D~33Dは、この順番で先端側から基端側に向けて第1方向D1に等間隔に並ぶ。ガイド部材37D、38D、39Dは、本体アッセンブリ2Dの本体部20のうち基端側コーン部23に設けられる。ガイド部材37D~39Dは、この順番で先端側から基端側に向けて第1方向D1に等間隔に並ぶ。ガイド部材31D、32D間、ガイド部材32D、33D間、ガイド部材37D、38D間、及びガイド部材38D、39D間の夫々の第1方向D1における間隔は、S22である。間隔S22は、所定の第2閾値Th2よりも小さい(Th2>S22)。なお、第2閾値Th2は、第1閾値Th1よりも小さい(S21>Th1>Th2>S22)。 The guide members 31D, 32D, and 33D are provided in the tip side cone portion 21 of the main body portion 20 of the main body assembly 2D. The guide members 31D to 33D are arranged in this order from the distal end to the proximal end at equal intervals in the first direction D1. The guide members 37D, 38D, and 39D are provided in the proximal cone portion 23 of the main body portion 20 of the main body assembly 2D. The guide members 37D to 39D are arranged in this order from the distal end to the proximal end at equal intervals in the first direction D1. The distances in the first direction D1 between the guide members 31D and 32D, between the guide members 32D and 33D, between the guide members 37D and 38D, and between the guide members 38D and 39D are S22. The interval S22 is smaller than a predetermined second threshold Th2 (Th2>S22). Note that the second threshold Th2 is smaller than the first threshold Th1 (S21>Th1>Th2>S22).

以上のように、医療器具1Dは医療器具1Aと異なり、ガイド部材3D間の間隔がS21である部分(ガイド部材34D~36D)とS22である部分(ガイド部材31D~33D、37D~39D)とが存在する。第1方向D1において本体部20の中央部に設けられたガイド部材34D~36Dの間隔S21は、第1方向D1においてガイド部材34D~36Dの先端側に設けられたガイド部材31D~33D、及び基端側に設けられたガイド部材37D~39Dの間隔S22よりも大きい。この場合、紐体4Dが基端側に引っ張られたときに、本体部20のうちガイド部材33D~36Dが設けられる部分は、ガイド部材31D~33D、及びガイド部材37D~39Dが設けられる部分よりも大きく変形する。 As described above, the medical device 1D differs from the medical device 1A in that the distance between the guide members 3D is divided into a portion where the distance is S21 (guide members 34D to 36D) and a portion where the distance is S22 (guide members 31D to 33D, 37D to 39D). exists. The distance S21 between the guide members 34D to 36D provided at the center of the main body 20 in the first direction D1 is the same as the distance S21 between the guide members 31D to 33D provided at the distal ends of the guide members 34D to 36D in the first direction D1, and the base It is larger than the interval S22 between the guide members 37D to 39D provided on the end side. In this case, when the string 4D is pulled toward the proximal end, the portion of the main body portion 20 where the guide members 33D to 36D are provided is larger than the portion where the guide members 31D to 33D and the guide members 37D to 39D are provided. is also significantly deformed.

従って、医療器具1Dは、本体部20のうち第1方向D1の中央部分を、第1方向D1の両端部よりも大きな曲率となるよう湾曲させることができる。このように、医療器具1Dは、本体部20においてガイド部材3D間の間隔を適宜調整することにより、本体部20を所望の形状に変形させることができる。 Therefore, in the medical device 1D, the central portion of the main body portion 20 in the first direction D1 can be curved to have a larger curvature than both end portions in the first direction D1. In this way, the medical device 1D can deform the main body 20 into a desired shape by appropriately adjusting the interval between the guide members 3D in the main body 20.

なお、脈管8の屈曲部に形成された狭窄病変80をバルーンカテーテル9により治療する場合、特にバルーン9Bにおける延伸方向の中央部分の曲率が大きくなるように変形させることによって、脈管8を効果的に拡張できる。これに対し、医療器具1Dでは、本体部20のうちガイド部材33D~36Dが設けられた中央部分は、ガイド部材31D~33D、及びガイド部材37D~39Dが設けられた両端部分よりも、大きな曲率で湾曲する。従って、医療器具1Dは、バルーンカテーテル9を用いて脈管8を効果的に拡張できる。又、バルーン9Bの膨張によって脈管8の内壁を損傷する可能性を軽減できる。 Note that when treating a stenotic lesion 80 formed at a bent portion of the blood vessel 8 with the balloon catheter 9, the blood vessel 8 is effectively Can be expanded. On the other hand, in the medical device 1D, the center portion of the main body 20 where the guide members 33D to 36D are provided has a larger curvature than the both end portions where the guide members 31D to 33D and the guide members 37D to 39D are provided. to curve. Therefore, the medical device 1D can effectively dilate the blood vessel 8 using the balloon catheter 9. Furthermore, the possibility of damaging the inner wall of the blood vessel 8 due to the expansion of the balloon 9B can be reduced.

なお、ガイド部材3D間の間隔が第1閾値Th1よりも大きい部分と、ガイド部材3D間の間隔が第2閾値Th2よりも小さい部分との配置は、上記実施形態に限定されない。脈管8の形状に応じ、ガイド部材3Dの配置及びガイド部材3D間の間隔は、適宜変更されてよい。第1閾値Th1及び第2閾値Th2は同値でもよい。 Note that the arrangement of the portion where the distance between the guide members 3D is larger than the first threshold Th1 and the portion where the distance between the guide members 3D is smaller than the second threshold Th2 is not limited to the above embodiment. Depending on the shape of the blood vessel 8, the arrangement of the guide members 3D and the spacing between the guide members 3D may be changed as appropriate. The first threshold Th1 and the second threshold Th2 may be the same value.

なお、第4実施形態において、ガイド部材34D~36Dは本発明の「複数の第1ガイド部材」の一例である。ガイド部材31D~33D、37D~39Dは本発明の「複数の第2ガイド部材」の一例である。 Note that in the fourth embodiment, the guide members 34D to 36D are an example of "a plurality of first guide members" of the present invention. The guide members 31D to 33D and 37D to 39D are examples of "a plurality of second guide members" of the present invention.

<第5実施形態-医療器具1E>
図12を参照し、第5実施形態に係る医療器具1Eについて説明する。医療器具1Eは、本体アッセンブリ2E、ガイド部材31E~36E(以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材3E」という。)、ガイド部材31F~36F(以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材3F」という。)、紐体4E、及びシャフト5Eを有する。本体アッセンブリ2Eは、医療器具1Aにおける本体アッセンブリ2Aと同一である。シャフト5Eは、第3変形例における医療器具1Aのシャフト5Aと同一である。
<Fifth embodiment - medical device 1E>
With reference to FIG. 12, a medical device 1E according to a fifth embodiment will be described. The medical instrument 1E includes a main body assembly 2E, guide members 31E to 36E (hereinafter referred to as "guide members 3E" if not distinguished from each other), and guide members 31F to 36F (hereinafter referred to as "guide members 3F" if not distinguished from each other). ), a cord 4E, and a shaft 5E. The main body assembly 2E is the same as the main body assembly 2A in the medical device 1A. The shaft 5E is the same as the shaft 5A of the medical device 1A in the third modification.

ガイド部材31Eは、本体部20の外表面に設けられる。ガイド部材31Eは、本体部20の先端側コーン部21に設けられる。ガイド部材36Eは、本体部20の基端側コーン部23に設けられる。ガイド部材32E~35Eは、本体部20の膨張部22に設けられる。ガイド部材31E~36Eは、ガイド部材31E~36Eは、第1方向D1において等間隔に配置される。 The guide member 31E is provided on the outer surface of the main body portion 20. The guide member 31E is provided at the distal end cone portion 21 of the main body portion 20. The guide member 36E is provided on the proximal cone portion 23 of the main body portion 20. The guide members 32E to 35E are provided in the inflatable portion 22 of the main body portion 20. The guide members 31E to 36E are arranged at equal intervals in the first direction D1.

ガイド部材31Fは、本体部20の外表面のうち、中心軸C11を中心とした周方向においてガイド部材3Eと異なる位置に配置される。ガイド部材31Fは、本体部20の先端側コーン部21に設けられる。ガイド部材36Fは、本体部20の基端側コーン部23に設けられる。ガイド部材32F~35Fは、本体部20の膨張部22に設けられる。ガイド部材31F~36Fは、第1方向D1において等間隔に配置される。 The guide member 31F is disposed on the outer surface of the main body portion 20 at a different position from the guide member 3E in the circumferential direction around the central axis C11. The guide member 31F is provided at the tip side cone portion 21 of the main body portion 20. The guide member 36F is provided at the proximal cone portion 23 of the main body portion 20. The guide members 32F to 35F are provided in the inflatable portion 22 of the main body portion 20. The guide members 31F to 36F are arranged at equal intervals in the first direction D1.

ガイド部材31E、31F、ガイド部材32E、32F、ガイド部材33E、33F、ガイド部材34E、34F、ガイド部材35E、35F、ガイド部材36E、36Fは、夫々、第1方向D1において同一位置に配置され、中心軸C11を中心とした周方向に並ぶ。 The guide members 31E, 31F, the guide members 32E, 32F, the guide members 33E, 33F, the guide members 34E, 34F, the guide members 35E, 35F, and the guide members 36E, 36F are respectively arranged at the same position in the first direction D1, They are arranged in the circumferential direction around the central axis C11.

紐体4Eは、ガイド部材36E、35F、34E、33F、32E、31F、31E、32F、33E、34F、35E、36Fの順で夫々の貫通孔30Hに挿通し、先端部40Dに至る。つまり、紐体4Eは、ガイド部材3Eの貫通孔30Hと、ガイド部材3Fの貫通孔30Hとに交互に挿通する。 The string 4E passes through the respective through holes 30H in the order of the guide members 36E, 35F, 34E, 33F, 32E, 31F, 31E, 32F, 33E, 34F, 35E, and 36F, and reaches the tip portion 40D. That is, the string 4E is inserted alternately into the through hole 30H of the guide member 3E and the through hole 30H of the guide member 3F.

紐体4Eの先端部40Dには、環状の連結部材41が接続される。連結部材41の貫通孔40Hには、紐体4Eのうちガイド部材36Eよりも基端側の連結部分43が挿通する。紐体4Eの先端部40Dは、紐体4Eの連結部分43に対して移動可能に連結する。 An annular connecting member 41 is connected to the tip 40D of the string 4E. A connecting portion 43 of the string 4E that is closer to the proximal end than the guide member 36E is inserted into the through hole 40H of the connecting member 41. The tip portion 40D of the string 4E is movably connected to the connecting portion 43 of the string 4E.

バルーンカテーテル9が医療器具1Eの内部に配置された状態で、使用者は、紐体4Eの基端部40Pを基端側に向けて引っ張り、同時に、バルーン9Bを収縮状態から膨張状態まで膨張させる。紐体4Eは、ガイド部材3Eと、このガイド部材3Eに対して第1方向D1に隣接する他のガイド部材3Eとを近接させる。又、紐体4Fは、ガイド部材3Fと、このガイド部材3Fに対して第1方向D1に隣接する他のガイド部材3Fとを近接させる。更に、紐体4Eは、ガイド部材31E、31F、ガイド部材32E、32F、ガイド部材33E、33F、ガイド部材34E、34F、ガイド部材35E、35F、ガイド部材36E、36Fをそれぞれ周方向に近接させる。 With the balloon catheter 9 placed inside the medical device 1E, the user pulls the proximal end 40P of the string 4E toward the proximal end, and at the same time inflates the balloon 9B from the deflated state to the inflated state. . The string 4E brings the guide member 3E and another guide member 3E adjacent to the guide member 3E in the first direction D1 close to each other. Further, the string 4F brings the guide member 3F and another guide member 3F adjacent to the guide member 3F in the first direction D1 close to each other. Furthermore, the string 4E brings the guide members 31E, 31F, the guide members 32E, 32F, the guide members 33E, 33F, the guide members 34E, 34F, the guide members 35E, 35F, and the guide members 36E, 36F closer to each other in the circumferential direction.

これにより、本体部20のうちガイド部材3E、3Fが設けられた部分を含む領域は撓む。これにより本体部20は湾曲する。本体部20の湾曲に応じ、本体部20内のバルーン9Bも本体部20に追従して変形し、湾曲する。 As a result, the region of the main body 20 including the portion where the guide members 3E and 3F are provided is bent. This causes the main body portion 20 to curve. According to the curvature of the main body 20, the balloon 9B inside the main body 20 also deforms and curves following the main body 20.

従って、医療器具1Eは、第1方向D1及び周方向に亘る広い領域で本体部20を変形させることができる。このため医療器具1Eは、脈管8のうち狭窄病変80が形成された部分が複雑な形状を有する場合も、バルーンカテーテル9を用いて適切に拡張させることができる。 Therefore, the medical device 1E can deform the main body 20 over a wide area in the first direction D1 and in the circumferential direction. Therefore, the medical device 1E can be appropriately expanded using the balloon catheter 9 even when the portion of the vessel 8 in which the stenotic lesion 80 is formed has a complicated shape.

又、紐体4Eは、ガイド部材3Eの貫通孔30Hと、ガイド部材3Fの貫通孔30Hとに交互に挿通する。この場合、医療器具1Eは、紐体4Eを移動させることに応じた力を、ガイド部材3E、3Fに対して均等に作用させることができる。このため医療器具1Eは、本体部20をスムーズに変形させることができる。 Moreover, the string 4E is inserted alternately into the through hole 30H of the guide member 3E and the through hole 30H of the guide member 3F. In this case, the medical instrument 1E can apply a force corresponding to the movement of the string 4E equally to the guide members 3E and 3F. Therefore, the medical device 1E can smoothly deform the main body portion 20.

上記において、ガイド部材3E間の間隔、及び、ガイド部材3F間の間隔は、等間隔でなくてもよい。ガイド部材3E、3Fは、第1方向D1において異なる位置に配置されてもよい。ガイド部材3E、3Fは、第1方向D1において互い違いとなるように配置されてもよい。紐体4Eは、ガイド部材36E、35E、34E、33E、32E、31E、31F、32F、33F、34F、35F、36Fの順で夫々の貫通孔30Hに挿通してもよい。 In the above, the intervals between the guide members 3E and the intervals between the guide members 3F do not need to be equal intervals. The guide members 3E and 3F may be arranged at different positions in the first direction D1. The guide members 3E and 3F may be arranged alternately in the first direction D1. The string 4E may be inserted into each through hole 30H of the guide members 36E, 35E, 34E, 33E, 32E, 31E, 31F, 32F, 33F, 34F, 35F, and 36F in this order.

医療器具1Eでは、第1方向D1に並ぶ2列のガイド部材3E、3Fを有していたが、ガイド部材は3列以上設けられてもよい。紐体4Eの先端部40Dは、連結部分43に対して移動不可能な状態で連結してもよい。 Although the medical instrument 1E has two rows of guide members 3E and 3F arranged in the first direction D1, three or more rows of guide members may be provided. The tip portion 40D of the string 4E may be connected to the connecting portion 43 in an immovable manner.

なお、第5実施形態において、ガイド部材3Eは本発明の「複数の第3ガイド部材」の一例である。ガイド部材3Fは本発明の「複数の第4ガイド部材」の一例である。 Note that in the fifth embodiment, the guide member 3E is an example of "a plurality of third guide members" of the present invention. The guide member 3F is an example of "a plurality of fourth guide members" of the present invention.

<第6実施形態-バルーンカテーテル90>
図13に示すバルーンカテーテル90は、バルーンカテーテル9(図2参照)に対し、ガイド部材31G、32G、33G、34G、35G、36G、37G、38G(以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材3G」という。)、及び紐体4Fを更に備える。ガイド部材3G及び紐体4Fは、医療器具1Aにおけるガイド部材3A及び紐体4Aと同一である。バルーン9Bの外表面に沿ってバルーン9Bの先端部と基端部との間に亘って延びる方向を、「第2方向D2」という。
<Sixth embodiment-balloon catheter 90>
The balloon catheter 90 shown in FIG. 13 has guide members 31G, 32G, 33G, 34G, 35G, 36G, 37G, and 38G (hereinafter referred to as "guide members 3G" when not distinguished from each other) with respect to the balloon catheter 9 (see FIG. 2). ), and a string 4F. The guide member 3G and string 4F are the same as the guide member 3A and string 4A in the medical instrument 1A. The direction extending along the outer surface of the balloon 9B between the distal end and the proximal end of the balloon 9B is referred to as a "second direction D2."

ガイド部材31Gは、バルーン9Bの先端側コーン部93に設けられる。ガイド部材38Gは、バルーン9Bの基端側コーン部95に設けられる。ガイド部材32G~37Gは、バルーン9Bの膨張部94に設けられる。ガイド部材31G~38Gは、この順番で先端側から基端側に向けて第2方向D2に並ぶ。ガイド部材31G~38Gの形状及び配置は、医療器具1Aのガイド部材31A~38Aに対応する。 The guide member 31G is provided at the distal end cone portion 93 of the balloon 9B. The guide member 38G is provided at the proximal cone portion 95 of the balloon 9B. The guide members 32G to 37G are provided in the inflation section 94 of the balloon 9B. The guide members 31G to 38G are arranged in the second direction D2 from the distal end side to the proximal end side in this order. The shape and arrangement of guide members 31G to 38G correspond to guide members 31A to 38A of medical instrument 1A.

バルーンカテーテル90では、紐体4Fを基端側に引っ張る操作に応じ、バルーン9Bに設けられたガイド部材3G間の間隔が小さくなる。これにより、バルーン9Bは変形する。バルーンカテーテル90は、紐体4Fに対する操作により、大きな曲率でバルーン9Bを湾曲させることができるので、バルーン9Bの形状を所望の形状に変形させることができる。なお、バルーン9Bの変形は、膨張状態だけでなく収縮状態でも可能である。 In the balloon catheter 90, the distance between the guide members 3G provided on the balloon 9B becomes smaller in response to the operation of pulling the string 4F toward the proximal end. This deforms the balloon 9B. Since the balloon catheter 90 can curve the balloon 9B with a large curvature by manipulating the string 4F, the shape of the balloon 9B can be changed to a desired shape. Note that the balloon 9B can be deformed not only in the inflated state but also in the deflated state.

なお、ガイド部材及び紐体は、バルーンカテーテルに設けられる場合に限定されず、スコアリングバルーンカテーテル、ステント等、血管内インターベンションに用いられる周知の医療用デバイスに設けられてもよい。 Note that the guide member and the string are not limited to being provided on a balloon catheter, but may be provided on a well-known medical device used for intravascular intervention, such as a scoring balloon catheter or a stent.

1、1A、1B、1C、1D、1E :医療器具
2A、2B、2C、2D、2E :本体アッセンブリ
3A、3B、3C、3D、3E、3F、3G :ガイド部材
4A、4B、4C、4D、4E、4F :紐体
5A、5B、5C、5D、5E :シャフト
9、90 :バルーンカテーテル
9A :カテーテルシャフト
9B :バルーン
26 :保護膜
27、28 :弾性体
51 :規制部材
52、53 :挿通孔
1, 1A, 1B, 1C, 1D, 1E: Medical instruments 2A, 2B, 2C, 2D, 2E: Main body assembly 3A, 3B, 3C, 3D, 3E, 3F, 3G: Guide members 4A, 4B, 4C, 4D, 4E, 4F: Strings 5A, 5B, 5C, 5D, 5E: Shafts 9, 90: Balloon catheter 9A: Catheter shaft 9B: Balloon 26: Protective membranes 27, 28: Elastic body 51: Regulation members 52, 53: Through holes

Claims (16)

内腔を有する本体部を少なくとも含む本体アッセンブリと、
前記本体部の外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記本体部の外表面に沿った第1方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、
前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記第1方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体と
を備え
前記紐体が移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記第1方向の間隔が変化して前記本体部が変形することを特徴とする医療器具。
a body assembly including at least a body portion having a lumen;
a plurality of guide members provided on the outer surface of the main body, each having a through hole, and arranged at intervals in a first direction along the outer surface of the main body;
a string that is inserted into the through hole of each of the plurality of guide members and is movable to one side or the other side in the first direction, and when the string moves, each of the plurality of guide members The medical device is characterized in that the main body portion is deformed by changing the distance in the first direction.
前記複数のガイド部材は、
前記第1方向の間隔が第1閾値よりも大きい複数の第1ガイド部材と、
前記第1方向の間隔が第2閾値よりも小さい複数の第2ガイド部材と
を有し、
前記第1閾値は前記第2閾値よりも大きいことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。
The plurality of guide members are
a plurality of first guide members whose intervals in the first direction are larger than a first threshold;
a plurality of second guide members whose intervals in the first direction are smaller than a second threshold;
The medical device of claim 1, wherein the first threshold is greater than the second threshold.
前記複数の第1ガイド部材は、前記本体部のうち前記第1方向の中央部に設けられ、
前記複数の第2ガイド部材は、前記本体部のうち前記複数の第1ガイド部材に対して前記第1方向の一方側、及び前記第1方向の他方側に設けられることを特徴とする請求項2に記載の医療器具。
The plurality of first guide members are provided at a central portion of the main body in the first direction,
The plurality of second guide members are provided on one side in the first direction and on the other side in the first direction with respect to the plurality of first guide members in the main body portion. 2. The medical device according to 2.
前記複数のガイド部材は、前記第1方向に等間隔で配置されたことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。 The medical device according to claim 1, wherein the plurality of guide members are arranged at equal intervals in the first direction. 前記複数のガイド部材は、
前記第1方向に並ぶ複数の第3ガイド部材と、
前記複数の第3ガイド部材に対し、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において異なる位置に配置され、前記第1方向に並ぶ複数の第4ガイド部材と
を有することを特徴とする請求項1から4の何れかに記載の医療器具。
The plurality of guide members are
a plurality of third guide members arranged in the first direction;
A plurality of fourth guide members arranged in different positions in a circumferential direction centering on an axis extending along the center of the main body portion and aligned in the first direction with respect to the plurality of third guide members. The medical device according to any one of claims 1 to 4.
前記紐体は、
前記複数の第3ガイド部材の夫々の前記貫通孔と、前記複数の第4ガイド部材の夫々の前記貫通孔とに交互に挿通することを特徴とする請求項5に記載の医療器具。
The string is
The medical device according to claim 5, wherein the medical device is inserted alternately into the through holes of each of the plurality of third guide members and the through hole of each of the plurality of fourth guide members.
前記複数のガイド部材を、前記第1方向と直交する平面で切断した場合の断面は、前記本体部の中心に沿って延びる軸と反対側が尖った形状を有することを特徴とする請求項1から6の何れかに記載の医療器具。 2. A cross section of the plurality of guide members taken along a plane orthogonal to the first direction has a sharp shape on the opposite side to the axis extending along the center of the main body. 6. The medical device according to any one of 6. 前記紐体は、
一端部が前記本体アッセンブリに接続され、
他端側に作用する力に応じて前記第1方向に移動することを特徴とする請求項1から7の何れかに記載の医療器具。
The string is
one end is connected to the main body assembly;
The medical device according to any one of claims 1 to 7, wherein the medical device moves in the first direction in response to a force acting on the other end.
前記紐体は、
一端部が前記紐体の前記一端部を除く部分に連結され、
他端側に作用する力に応じて前記第1方向に移動することを特徴とする請求項1から7の何れかに記載の医療器具。
The string is
one end portion is connected to a portion of the string excluding the one end portion,
The medical device according to any one of claims 1 to 7, wherein the medical device moves in the first direction in response to a force acting on the other end.
前記紐体の前記一端部は、前記紐体の前記一端部を除く部分に対して移動可能に連結することを特徴とする請求項9に記載の医療器具。 The medical device according to claim 9, wherein the one end of the string is movably connected to a portion of the string other than the one end. 前記本体部と前記紐体との間に配置された保護膜を更に備えたことを特徴とする請求項1から10の何れかに記載の医療器具。 The medical device according to any one of claims 1 to 10, further comprising a protective film disposed between the main body and the string. 前記本体部のうち、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において前記複数のガイド部材と異なる位置に、弾性体を備えたことを特徴とする請求項1から11の何れかに記載の医療器具。 Any one of claims 1 to 11, characterized in that an elastic body is provided in the main body at a position different from the plurality of guide members in a circumferential direction about an axis extending along the center of the main body. Medical equipment described in Crab. 前記本体部に接続されたシャフトを更に備え、
前記シャフトは、
前記紐体が挿通する挿通孔を有することを特徴とする請求項1から12の何れかに記載の医療器具。
further comprising a shaft connected to the main body,
The shaft is
The medical device according to any one of claims 1 to 12, further comprising an insertion hole through which the cord is inserted.
前記紐体の前記第1方向に沿った移動を規制する規制部材を更に有することを特徴とする請求項1から13の何れかに記載の医療器具。 The medical device according to any one of claims 1 to 13, further comprising a regulating member that regulates movement of the string along the first direction. 前記本体部は、膨縮可能な袋状を有することを特徴とする請求項1から14の何れかに記載の医療器具。 15. The medical device according to claim 1, wherein the main body has an inflatable bag shape. バルーンと、
前記バルーンが接続されたシャフトと、
前記バルーンの外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記バルーンの外表面に沿った長軸方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、
前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記長軸方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体と
を備え
前記紐体が前記長軸方向に移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記長軸方向の間隔が変化して前記バルーンが変形することを特徴とするバルーンカテーテル。
Balloon and
a shaft to which the balloon is connected;
a plurality of guide members provided on the outer surface of the balloon, each having a through hole, and arranged at intervals in the longitudinal direction along the outer surface of the balloon;
a string that is inserted into the through hole of each of the plurality of guide members and is movable to one side or the other side in the longitudinal direction, and when the string moves in the longitudinal direction, the plurality of The balloon catheter is characterized in that the balloon is deformed by changing the distance between the guide members in the longitudinal direction.
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