JP2023137945A - Electrocardiographic inspection method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、受診者が衣類を用いて、電極位置を正しく特定し、自ら装着できる生体電位検査方法、特に心電検査方法に関する。 The present invention relates to a bioelectrical potential testing method, in particular an electrocardiographic testing method, which allows a patient to correctly identify electrode positions and wear the electrodes themselves using clothing.
近年の世界の死亡原因1位は虚血性心疾患で、全体の16%に上る。虚血性心疾患とは、冠動脈の閉塞や狭窄などにより心筋への血流が阻害されて心臓に障害が起こる疾患を指し、その発見には心電図、特にホルター心電計による24時間心電図が有効である。従来のホルター心電計は医療従事者でなければ装着が難しく、受診者はまず病院で装着し、24時間後に再び病院で外す必要があった。また、装着中は外すことができないため、風呂に入れない等の不便が生じていた。その問題を解決するために、例えば非特許文献1には受診者はホルター心電計を郵送で受け取り、自ら装着してNASA誘導の24時間心電図検査を受診するサービスが開示されている。このサービスでは心電データはBluetooth(登録商標)を用いてiPhone(登録商標)に送信され、iPhoneからインターネットを通じてクラウドサーバにデータが送信される。受診者は病院に行く必要がなく、風呂に入る前に自ら取り外し、入浴後にまた自ら装着することもできるようになる。
Ischemic heart disease is the leading cause of death worldwide in recent years, accounting for 16% of all deaths. Ischemic heart disease refers to a disease in which blood flow to the myocardium is obstructed due to occlusion or narrowing of the coronary arteries, causing damage to the heart. Electrocardiograms, especially 24-hour electrocardiograms using a Holter monitor, are effective in detecting this disease. be. Conventional Holter electrocardiographs are difficult to wear unless you are a medical worker, requiring patients to wear them at the hospital and then take them off again 24 hours later. In addition, since the device cannot be removed while it is being worn, there are inconveniences such as not being able to take a bath. To solve this problem, for example, Non-Patent
受診者が自ら装着する心電検査において、検査の正確性・簡便性の観点からは、電極の貼付位置を指導できるツールを使用する1誘導型ホルター心電計も普及し始めている。例えば、非特許文献2にはマニュアルで左胸上部の最も平らな部分、鎖骨の指1本下、左大胸筋の中心に配置する方法が開示されている。また、非特許文献3にはマニュアルで左胸の鎖骨の指二本下に紙で作られたテンプレートを置いて電極位置を決める方法が開示されている。
For electrocardiographic tests that patients wear themselves, one-lead Holter electrocardiographs, which use tools to guide the placement of electrodes, are becoming popular from the standpoint of test accuracy and simplicity. For example, Non-Patent Document 2 discloses a method of manually placing the target at the flattest part of the upper left chest, one finger below the clavicle, and at the center of the left pectoralis major muscle. Furthermore, Non-Patent
受診者の快適性の観点から、衣服型の心電計も普及し始めている。例えば非特許文献2には65歳未満の若い被験者を対象にTシャツ型心電計により約2か月間計測し、隠れ心房細動を検出した事例が開示されている。被験者はM又はLのいずれかの右胸と左胸に計測電極を配したTシャツを選んで自ら着用し、CC5誘導で心電図を計測している。通信機が計測した心電データをBluetoothでスマートフォンに送信し、さらにスマートフォンから4Gネットワークでデータサーバに送信している。 From the perspective of patient comfort, clothing-type electrocardiographs are also becoming popular. For example, Non-Patent Document 2 discloses a case in which latent atrial fibrillation was detected in a young subject under 65 years old by measuring the electrocardiogram using a T-shirt type electrocardiograph for about two months. The test subject chose either an M or L T-shirt with measurement electrodes placed on the right and left chest, and wore it himself to measure the electrocardiogram using lead CC5. The electrocardiogram data measured by the communication device is sent to a smartphone via Bluetooth, and then from the smartphone to a data server via a 4G network.
さらに、非特許文献3には導電性銀ペーストをフィルム状にしたものを電極および配線に用いたTシャツ型心電計が開示されている。左胸と右胸の計測電極によるCC5誘導で心電を計測し、胸骨柄付近にはグラウンドとして中性電極を配置している。胸骨柄付近は筋電の影響を受けにくいことからグラウンドとして用いたと思われる。本文献では身長170.0±1.4cm、体重65.8±6.3kgで被験者の体格をある程度揃えて実施されている。
Furthermore, Non-Patent
非特許文献1~5の心電図は1誘導であるが、さらに例えば非特許文献6には市販のコンプレッションシャツの内側に伸縮性配線および計測電極を形成した単極胸部誘導による6誘導の心電計が開示されている。本文献には明記されていないが被験者は1名で体格は考慮されていないと思われる。さらに特許文献1には、衣服のサイズを体格に合わせることで(段落[0048])医療従事者なしに家庭で簡単に着用できる(段落[0052])衣服型心電検査方法が記載されている。
The electrocardiograms in
さらに特許文献2にはシャツのような形状ではなく、胸に貼る帯状の電極帯を用いた12誘導の心電計が開示されている。段落[0008]に最小の訓練又は訓練されていない人々が正確なECG試験を行うことが記載されており、段落[0066][0067]には受診者の体格等に応じて電極帯のサイズを決定することもまた記載されている。 Further, Patent Document 2 discloses a 12-lead electrocardiograph that uses a belt-shaped electrode band that is attached to the chest rather than a shirt-like shape. Paragraph [0008] states that minimally trained or untrained people perform an accurate ECG test, and paragraphs [0066] and [0067] state that the size of the electrode band should be adjusted according to the patient's physique, etc. Determining is also described.
さらに非特許文献7には、織物で作られた帯状の12誘導心電計測が開示されている。主として救急救命用のため医療従事者が装着する目的と推測されるが、計測電極を配置した帯状の布を、患者の正中線と腋の下の二つの目印に合わせて胸の周りに巻きつける操作のみで、正しい位置に計測電極を設置でき、帯に書かれた目安に沿って患者の体格としてS・M・L・LLのいずれかを計測機器上のボタンで選択することで、電極位置の微調整を行うことなく、正確な心電図の計測を可能にしている。 Furthermore, Non-Patent Document 7 discloses a belt-shaped 12-lead electrocardiogram measurement made of textile. It is assumed that it is mainly intended for use by medical personnel for emergency lifesaving purposes, but the only operation required is to wrap a strip of cloth with measuring electrodes placed around the patient's chest, aligning them with two landmarks: the midline and the armpit. The measurement electrode can be placed in the correct position, and by selecting S, M, L, or LL according to the patient's body size according to the guideline written on the band, the electrode position can be finely adjusted. This enables accurate electrocardiogram measurement without the need for adjustments.
発明者らは、受診者が自ら装着できるようにすることにより、医療従事者に装着してもらうために来院する必要がなく、風呂にも入れるようになって快適に利用できるホルター心電計による心電検査について検討したところ、種々の問題点があることに気付いた。 The inventors have developed a Holter electrocardiograph that can be used comfortably by allowing patients to wear it themselves, eliminating the need to come to the hospital to have a medical professional wear it, and allowing patients to wear it while taking a bath. When we investigated electrocardiography, we realized that there were various problems.
発明者らが気付いた問題点の1つは、計測電極位置合わせ作業である。1誘導の心電検査では例えば非特許文献3や非特許文献4のように、マニュアルによる文章と図示で受診者が自ら決定することができるとされている。しかし、鎖骨や大胸筋のような用語は誰もが理解できるわけではない。また、鎖骨下部は直接目視しづらく、鏡などに自分を写しながら装着することになるが、それもまた容易ではない。
One of the problems noticed by the inventors is the measurement electrode positioning work. In the case of a one-lead electrocardiogram, for example, as in Non-Patent
12誘導の特許文献1において段落[0057]に第1配置インジケータが胸骨部、第2配置インジケータが左乳首と指定されている。しかしこの方法では、矢印等により乳首の上か下かは理解できるが、胸骨部という部位は医学知識のない受診者には簡単に理解できない。さらにケーブルを介して右肩部、左肩部、左下腹部などにも電極を配置する必要があるが、肩や腹のどの部位に配置するのか、医療知識がなければ容易に配置することはできない。
In the 12-
さらに同じく12誘導の非特許文献5では、患者の正中線と腋の下の二つの目印を用いることが開示されている。非特許文献5では非医療従事者は想定していないと思われるので問題ないが、仮にこれを非医療従事者が装着する場合は容易ではなく、非医療従事者による装着の場合は、そもそも自分の体格を自分で帯で計測するオペレーションも難しく、正中線も容易には合わせられず、医療知識があったとしても困難である。 Furthermore, Non-Patent Document 5, which also uses 12 leads, discloses the use of two landmarks on the patient's midline and under the armpit. Non-patent Document 5 does not seem to be intended for non-medical workers, so there is no problem, but if a non-medical worker were to wear it, it would not be easy, and if a non-medical worker were to wear it, it would be difficult for them to wear it themselves. It is difficult to measure the physique of a person by oneself using a belt, and the midline cannot be easily aligned, making it difficult even if one has medical knowledge.
非特許文献2、非特許文献3、非特許文献4、特許文献2のような衣服型の心電計では、シャツのサイズによって電極位置を調整することが可能である。しかし、受診者の体格にシャツのサイズを合わせるための具体的な方法は開示されていない。
In clothing-type electrocardiographs such as those disclosed in Non-Patent Document 2, Non-Patent
発明者らが気付いた2つ目の問題点は、前記衣服型の心電計に関するものである。非特許文献2、非特許文献3、非特許文献4、特許文献2のような衣服型の心電計は高価であり、受診者が購入するのは難しいため、受診者に貸し出されることが想定される。しかし、たとえ洗濯されていても他人が着用した下着を着用することには心理的抵抗のある受診者は存在する。また、暑い夏場には何枚もの衣服を着用することはないため、衣服型の心電計が見える状態で生活をしなければならない。
The second problem noticed by the inventors is related to the above-mentioned clothing-type electrocardiograph. Clothing-type electrocardiographs such as those disclosed in Non-Patent Document 2, Non-Patent
発明者らが気付いた3つ目の問題点は保守である。非特許文献1のような郵送による検査方法は、返却時にホルター心電計の動作を確認することが容易である。受診者の体に接触するのはディスポーザブルなゲル電極のみであるため、衛生上の問題もない。しかしながら、衣類を用いた心電計測の場合、受診者の汗や汚れが衣類に付着するために非特許文献1のような機器には必要がない洗濯ステップが必要となる。非特許文献2のTシャツ型心電計は市販品であり、購入者が自分の所有するものとして家庭で洗濯することが想定されている。しかし、医療における診察や健康診断の心電検査の場合は計測するデバイス部だけでなく、ケーブルに相当する衣服の劣化も問題となるため、より慎重な動作確認が必要である。従来技術である衣類による心電計測は、非特許文献2や非特許文献3で注目しているように衣類の特徴を着心地の良さにおいており、自分用のシャツを持つことによる気軽さ、他人のものを着たくないという衛生面への心理的配慮が重要であり、他人の衣類を使うことは受診者にとってマイナス要素と見なされていた。
The third problem that the inventors noticed is maintenance. In the testing method by mail as in
本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、上述の課題を一度に解決できる心電検査方法を実現することを目的とする。より具体的には、受診者が特別な知識を必要とすることなく心電計測の計測電極を自ら装着できることで、来院の必要がなく、かつ高度な診断を可能とする心電検査方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to realize an electrocardiographic testing method that can solve the above problems at once. More specifically, we provide an electrocardiogram testing method that does not require a visit to the hospital and enables advanced diagnosis by allowing the patient to attach the electrocardiogram measurement electrodes themselves without requiring any special knowledge. The purpose is to
本発明者らは、鋭意検討の結果、非特許文献2、非特許文献3、非特許文献4、特許文献2のように首の周囲を囲う襟ぐりを有する衣類を受診者の体の位置を特定するツールとして用いることで、計測電極の位置を精度よく推定できることを活かしつつ、該衣類では心電計測はせず、該衣類が計測電極および計測デバイスと分離独立できるシステムによって、受診者が自ら着用できることと、受診者が他人の着用した衣類で生活する必要がなく快適に過ごせることとを両立できることを見出した。
As a result of intensive studies, the present inventors identified clothing having a neckline surrounding the neck as disclosed in Non-patent Document 2,
衣服型ではない一般的な心電計の開発者は、アパレルの知識がないために衣服によって受診者の解剖学的位置を決定することは容易ではなかった。一方、衣服型心電計を開発するアパレル技術者は解剖学的部位の特定についてはそれほど関心がなく、非特許文献2、非特許文献3、非特許文献4、特許文献1のように解剖学的位置をサイズによって特定する具体的な方法は提示されなかった。さらに、アパレルメーカにとっては衣服の高付加価値化による高収益化が目的であることから、衣類から心電計測の機能を排除し、衣服がなくても計測できるようにするという考えには至らなかった。
The developers of general electrocardiographs, which are not clothing-based, had no knowledge of apparel, so it was difficult to determine the patient's anatomical position based on clothing. On the other hand, apparel engineers who develop clothing-type electrocardiographs are not so interested in specifying anatomical parts, and as shown in Non-patent Document 2,
本発明者らは、衣類にはあらかじめ体格情報を基にした正確な電極位置情報を持たせ、心電機能は持たせないことで安価になるため受診者は自ら購入しやすく、仮に他人の着用したものを使いまわすとしても位置決定時にしか着用しないため、心理的抵抗が小さくなる上、洗濯による劣化が心電計測に影響にしないようにすることで、本発明を完成させた。 The inventors have developed clothing that has accurate electrode position information based on body physique information in advance, and does not have an electrocardiogram function, making it cheaper for patients to purchase on their own. The present invention has been completed by not only reducing psychological resistance, but also by preventing deterioration caused by washing from affecting electrocardiogram measurement, since even if the clothes are reused, they are only worn when determining the position.
上記目的を達成するために本発明の一の態様は、計測電極と計測デバイスと衣類とからなる心電検査方法において、(1)受診者の体格情報を入手するステップ、(2)受診者の前記体格情報に従って、該衣類のサイズを選択するステップ、(3)選択した該衣類と計測電極と計測デバイスを受診者に渡すステップ、(4)該衣類を用いて、電極位置を受診者が自ら決定するステップ、(5)決定した電極位置に受診者が自ら該計測電極を配置するステップ、(6)心電計測を開始するステップを有し、該衣類が少なくとも2つ以上の異なるサイズを有し、該衣類は首の周囲を囲う襟ぐりを有し、且つ心電検査の為の適正な電極位置が示されており、さらに該衣類は心電の信号を取得もしくは伝送する機能を持たず、該衣類がなくとも心電計測できることを特徴とする心電検査方法である。 In order to achieve the above object, one aspect of the present invention provides an electrocardiographic testing method comprising a measuring electrode, a measuring device, and clothing, including (1) obtaining physical information of the examinee; (3) handing over the selected clothing, measurement electrodes, and measurement device to the patient; (4) allowing the patient to determine the electrode position by themselves using the clothing; (5) a step in which the patient himself/herself places the measurement electrode at the determined electrode position; and (6) a step in which the electrocardiogram measurement is started, and the clothing has at least two or more different sizes. The clothing has a neckline that encircles the neck, and the appropriate electrode position for electrocardiographic testing is indicated, and the clothing does not have the function of acquiring or transmitting electrocardiographic signals, This electrocardiographic testing method is characterized in that electrocardiographic measurements can be performed without the use of clothing.
本発明の一の態様によれば、医学知識のない受診者でもアパレルの特性を活かして体格に適した衣類を用いて正確に計測電極を配置でき、心電検査を自ら行うことができる。しかも、計測時には該衣類を脱ぐことができるため、受診者は好みの服装で過ごすことができる。さらに、該衣類には心電計測機能がないため安価となり、受診者個人専用の該衣類を持つことも容易となる。それにより、医療従事者に装着してもらうために来院する必要がなく、風呂にも入れるようになって長時間の心電検査を快適に過ごすことができる。 According to one aspect of the present invention, even a patient without medical knowledge can take advantage of the characteristics of apparel to accurately place measurement electrodes using clothing suitable for his/her physique, and can perform an electrocardiogram himself/herself. Moreover, since the clothing can be taken off during the measurement, the patient can wear whatever clothes he or she likes. Furthermore, since the clothing does not have an electrocardiogram measurement function, it is inexpensive, and it is easy for the patient to have his or her own clothing. As a result, there is no need to come to the hospital to have a medical worker put it on, and you can even take a bath, allowing you to spend a long time comfortably during electrocardiogram tests.
本発明の他の態様として、前述の(6)のステップが終了した後に、(7)受診者が前記計測デバイスを返却するステップ、(8)心電検査結果を受診者に報告するステップ、(9)前記計測デバイスの動作確認をするステップを含むことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。これにより、心電検査サービス提供者が容易に保守点検できるようになり、心電検査の信頼性が向上する。(8)のステップと(9)のステップは(7)の後ろであればどちらが先でも構わない。 As another aspect of the present invention, after the above-mentioned step (6) is completed, (7) the patient returns the measurement device, (8) the step of reporting the electrocardiogram results to the patient, ( 9) Preferably, the electrocardiographic testing method includes a step of confirming the operation of the measuring device. This allows the electrocardiogram test service provider to easily perform maintenance and inspection, and improves the reliability of the electrocardiogram test. It does not matter which step (8) or (9) comes first as long as it comes after (7).
本発明のさらに他の態様として、前記衣類は電極位置に開口を備えることが好ましい。これにより、衣服を着用した後に開口を目安に計測電極を体に配置し、その後に衣服を脱ぐことができる。 As yet another aspect of the present invention, it is preferable that the clothing has an opening at the electrode position. Thereby, after putting on clothes, the measurement electrodes can be placed on the body using the opening as a guide, and then the clothes can be taken off.
本発明のさらに他の態様として、前記衣類の内側の電極位置に計測電極を固定できる機構を備えることが好ましい。これにより、衣服の着用前に計測電極を固定し、着用してから計測電極を体に配置し、その後に計測電極を衣類から外して衣類だけを脱ぐことができる。 As yet another aspect of the present invention, it is preferable to include a mechanism that can fix the measurement electrode at the electrode position inside the clothing. Thereby, it is possible to fix the measurement electrode before putting on the clothes, place the measurement electrodes on the body after putting on the clothes, and then remove the measurement electrodes from the clothes and take off only the clothes.
本発明のさらに他の態様として、前記体格情報が、身長を含むことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。体格情報のうち、身長は第5肋間想定高さの距離を推定するのに有効である。 As still another aspect of the present invention, it is preferable that the electrocardiographic testing method is characterized in that the physical physique information includes height. Among the physique information, height is effective for estimating the distance of the assumed height of the fifth intercostal space.
本発明のさらに他の態様として、誘導数が1の前記心電検査方法において、身長をHとし、前記襟ぐりの左右の頂点を直線で結んだ線分の中央点Pから鉛直下方に距離D1の位置を中心に半径5cm以内の円内が下側電極位置、該下側電極位置から鉛直上方に8乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が上側電極位置であり、HとD1が以下の式[A]の関係を満たすことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。これにより、身長の情報から心臓位置の目安となる第5肋間想定高さを特定し、その上方とで1誘導の心電計測が可能となる。
D1 = [(H - 94.690) / 2.47] [A]
As still another aspect of the present invention, in the electrocardiographic testing method in which the number of leads is 1, the height is H, and a distance D1 is vertically downward from the center point P of a line segment connecting the left and right vertices of the neckline with a straight line. The lower electrode position is within a circle within a radius of 5 cm around the lower electrode position, and the upper electrode position is within a circle within a 5 cm radius around a position 8 to 15 cm vertically upward from the lower electrode position, and H and D1 are It is preferable that the electrocardiographic testing method is characterized by satisfying the relationship of the following formula [A]. This makes it possible to specify the estimated height of the fifth intercostal space, which is a guideline for the heart position, from height information, and perform one-lead electrocardiogram measurement above it.
D1 = [(H - 94.690) / 2.47] [A]
本発明のさらに他の態様として、誘導数が1の前記心電検査方法において、身長をHとし、前記襟ぐりの左右の頂点を直線で結んだ線分の中央点Pから鉛直下方に距離D1の位置を中心に半径5cm以内の円内が下側電極位置、該下側電極位置から鉛直上方に8乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が上側電極位置であり、HとD1が受診者が男性の場合に以下の式[B]、受診者が女性の場合に以下の式[C]の関係を満たすことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。これにより性別に応じてより正確に第5肋間想定高さの距離を推定できる。
D1 = [(H - 104.088) / 2.23] [B]
D1 = [(H - 83.113) / 2.76] [C]
As still another aspect of the present invention, in the electrocardiographic testing method in which the number of leads is 1, the height is H, and a distance D1 is vertically downward from the center point P of a line segment connecting the left and right vertices of the neckline with a straight line. The lower electrode position is within a circle within a radius of 5 cm around the lower electrode position, and the upper electrode position is within a circle within a 5 cm radius around a position 8 to 15 cm vertically upward from the lower electrode position, and H and D1 are It is preferable that the electrocardiographic examination method is characterized by satisfying the following formula [B] when the examinee is a man, and the following formula [C] when the examinee is a woman. Thereby, the distance of the estimated height of the fifth intercostal space can be estimated more accurately depending on the gender.
D1 = [(H - 104.088) / 2.23] [B]
D1 = [(H - 83.113) / 2.76] [C]
本発明のさらに他の態様として、誘導数が3の心電検査方法において、身長をHとし、前記線分の中央点Pから下方に7.5乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が第1の計測電極位置、該第1の計測電極位置から鉛直下方の距離D2の位置を中心に半径5cm以内の円内が第2の計測電極位置であり、HとD2が以下の式Eの関係を満たすことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。これにより、1誘導よりもさらに難しい3誘導の計測電極位置を正確に推定できる。
D2 = [(H - 119.390) / 2.47] ± 5.0 [E]
In still another aspect of the present invention, in an electrocardiographic testing method with three leads, a circle with a radius of 5 cm or less centered at a position 7.5 to 15 cm downward from the center point P of the line segment, with the height being H. The inside is the first measurement electrode position, and the inside of the circle within a radius of 5 cm centered on the position vertically downward distance D2 from the first measurement electrode position is the second measurement electrode position, and H and D2 are the following equations. It is preferable that the electrocardiographic testing method is characterized by satisfying the relationship E. This makes it possible to accurately estimate the measurement electrode position for three leads, which is even more difficult than for one lead.
D2 = [(H - 119.390) / 2.47] ± 5.0 [E]
本発明のさらに他の態様として、誘導数が3の心電検査方法において、身長をHとし、前記線分の中央点Pから下方に7.5乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が第1の計測電極位置、該第1の計測電極位置から鉛直下方の距離D2の位置を中心に半径5cm以内の円内が第2の計測電極位置であり、HとD2が受診者が男性の場合に以下の式[F]、受診者が女性の場合に以下の式[G]の関係を満たすことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。これにより性別に応じてより正確に第5肋間想定高さの距離を推定できる。
D2 = [(H - 126.388) / 2.23] ± 5.0 [F]
D2 = [(H - 110.713) / 2.76] ± 5.0 [G]
In still another aspect of the present invention, in an electrocardiographic testing method with three leads, a circle with a radius of 5 cm or less centered at a position 7.5 to 15 cm downward from the center point P of the line segment, with the height being H. The inner part is the first measurement electrode position, and the part within a circle with a radius of 5 cm centered on a position vertically downward from the first measurement electrode position D2 is the second measurement electrode position, and H and D2 are the second measurement electrode positions. It is preferable that the electrocardiographic examination method is characterized by satisfying the following formula [F] in the case of a male patient and the following formula [G] in the case of a female patient. Thereby, the distance of the estimated height of the fifth intercostal space can be estimated more accurately depending on the gender.
D2 = [(H - 126.388) / 2.23] ± 5.0 [F]
D2 = [(H - 110.713) / 2.76] ± 5.0 [G]
本発明のさらに他の態様として、NASA誘導、CM5誘導、CC5誘導の3誘導を含むことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。 As yet another aspect of the present invention, it is preferable that the electrocardiography method is characterized by including three leads: NASA lead, CM5 lead, and CC5 lead.
本発明のさらに他の態様として、体格情報がさらに、体重・胸囲・腹囲のうち少なくとも1つを含むことが好ましい。 As yet another aspect of the present invention, it is preferable that the physique information further includes at least one of body weight, chest circumference, and abdominal circumference.
本発明のさらに他の態様として、前記(6)の心電計測を開始するステップが、前記衣類および前記計測デバイスが正しく装着できているかを受診者に知らせるステップを含むことを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。 Still another aspect of the present invention is an electrocardiogram characterized in that the step (6) of starting the electrocardiogram measurement includes a step of informing the examinee whether the clothing and the measurement device are correctly worn. Preferably, it is a testing method.
本発明のさらに他の態様として、正しく装着できているかを受診者に知らせるステップが、前記計測デバイスもしくは前記計測デバイスと無線通信する端末からの振動、光、音の少なくとも1つによることを特徴とする心電検査方法であることがさらに好ましい。受診者に心電図波形を見せることで判断させることもできるが、システムが自動で判別した情報を端末からの振動、光、音のような単純な方法で知らせる方がより受診者にとって安心なサービスとなる。 Still another aspect of the present invention is characterized in that the step of informing the examinee whether or not the patient is wearing the device correctly uses at least one of vibration, light, and sound from the measurement device or a terminal that wirelessly communicates with the measurement device. More preferably, it is an electrocardiographic testing method. It is possible to make a decision by showing the electrocardiogram waveform to the patient, but it is a safer service for the patient to be informed of the information automatically determined by the system through a simple method such as vibration, light, or sound from a terminal. Become.
本発明のさらに他の態様として、取得したデータが前記計測デバイスから直接又は前記計測デバイスと無線通信する端末を経由してサーバに送信・記録されることを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。受診者とサービス提供者間の配送ステップにおいて万が一計測デバイスを紛失した場合でも、受診者の個人情報である心電データを漏洩させる懸念が生じない。 Still another aspect of the present invention is an electrocardiogram testing method, characterized in that acquired data is transmitted and recorded to a server directly from the measurement device or via a terminal that wirelessly communicates with the measurement device. is preferred. Even if the measuring device is lost during the delivery step between the patient and the service provider, there is no risk of leaking electrocardiogram data, which is personal information of the patient.
本発明のさらに他の態様として、前記心電計測で取得したデータがデバイス内の記録媒体に記録されることを特徴とする心電検査方法であることもまた好ましい。無線通信によるデータ送信は、通信環境等によるデータロスの懸念があり、さらに多誘導の心電データはデータサイズが大きいために通信費用も高額になりうる。計測デバイスの盗難等による心電データ漏洩に対しては、記録データを暗号化しておくことが好ましい。 As yet another aspect of the present invention, it is also preferable that the electrocardiographic testing method is characterized in that the data acquired by the electrocardiographic measurement is recorded on a recording medium within a device. When transmitting data via wireless communication, there is a concern that data may be lost due to the communication environment, etc. Furthermore, since the data size of multi-lead electrocardiogram data is large, communication costs can be high. To prevent leakage of electrocardiographic data due to theft of a measuring device, etc., it is preferable to encrypt recorded data.
本発明のさらに他の態様として、前記計測デバイスもしくは前記計測デバイスと無線通信する端末が、あらかじめ決めたイベントを記録する手段を備えていることを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。 As yet another aspect of the present invention, it is preferable that the electrocardiographic testing method is characterized in that the measuring device or a terminal that wirelessly communicates with the measuring device includes means for recording a predetermined event.
本発明のさらに他の態様として、加速度センサ、ジャイロセンサのうち少なくとも1つによる運動データを併せて記録することを特徴とする心電検査方法であることが好ましい。 Still another aspect of the present invention is preferably an electrocardiographic testing method characterized in that motion data from at least one of an acceleration sensor and a gyro sensor is also recorded.
以下、添付図面に従って本発明の好適な実施形態について説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
図1は、本発明に係る心電検査方法のフローチャートである。例えば本発明を健康診断のようなサービスに用いる場合、受診者の身長や体重のような体格情報を検査サービス提供者は受診者に申込フォームに入力してもらうなどして事前に入手する(ステップS1)。 FIG. 1 is a flowchart of the electrocardiographic testing method according to the present invention. For example, when the present invention is used for a service such as a health checkup, the testing service provider obtains physical information such as height and weight of the examinee in advance by having the examinee fill out an application form (step S1).
次いで検査サービス提供者は、その体格情報から受診者の体格に合わせて適切な位置に計測電極が配置されるよう、衣類のサイズを選択する(ステップS2)。 Next, the testing service provider selects the clothing size based on the physique information so that the measurement electrodes are placed at appropriate positions according to the physique of the patient (step S2).
次いで検査サービス提供者は、選択した衣類、および計測電極と計測デバイスを受診者に送付する(渡す)(ステップS3)。送付は受診者に手渡しでもよいし、郵送や宅配サービス等でもよく、受診者の利便性からは郵送もしくは宅配サービスのように自宅に送付することが好ましい。また、送付物には説明用のマニュアル、必要に応じて追加の使い捨てゲル電極が入っていてもよい。 Next, the testing service provider sends (hands over) the selected clothing, measurement electrodes, and measurement device to the patient (step S3). The information may be delivered by hand to the patient, or by mail or home delivery service, and from the viewpoint of convenience for the patient, it is preferable to send it to the patient's home by mail or home delivery service. The shipment may also include an instruction manual and, if necessary, additional disposable gel electrodes.
次いで受診者は衣類を自ら着て、電極位置を決定する(ステップS4)。衣類にはあらかじめ、電極位置を示すマークや開口、あるいは衣類の内側に一時的に固定するスナップボタンなどの機構があってもよい。開口は、電極を通過させることが可能な大きさで、衣類に形成された貫通孔とすることができる。例えば、開口は、電極よりも径が大きい円形の貫通孔とすることができる。これにより、受診者は、衣類を着用したまま、開口を通して電極を体表面の適切な位置に接着、粘着等により取付けることができる。また、電極を体に装着した後で衣類を脱いでも、体に直接電極を取り付けているため、電極だけは体に装着された状態を維持する。開口の形状は、電極形状に応じて適宜設定可能である。 Next, the examinee puts on the clothes himself and determines the electrode position (step S4). The clothing may have a mark or opening indicating the electrode position, or a mechanism such as a snap button for temporarily fixing the electrode position inside the clothing. The opening can be a through-hole formed in the clothing and has a size that allows the electrode to pass through. For example, the opening can be a circular through hole with a larger diameter than the electrode. Thereby, the patient can attach the electrode to an appropriate position on the body surface through the opening with adhesive, adhesive, etc., while wearing clothing. Furthermore, even if you take off your clothes after attaching the electrodes to your body, the electrodes remain attached to your body because they are attached directly to your body. The shape of the opening can be set as appropriate depending on the shape of the electrode.
次いで受診者はステップS4で決定した電極位置に計測電極を配置する(ステップS5)。このステップで電極だけを配置してもよいし、あらかじめ計測電極を計測デバイスに接続した形で計測デバイスごと配置してもよい。 Next, the patient places the measurement electrode at the electrode position determined in step S4 (step S5). In this step, only the electrodes may be arranged, or the measurement electrodes may be connected to the measurement device in advance and the entire measurement device may be arranged.
次いで受診者は心電計測を開始する(ステップS6)。衣類は心電計測には必要なく、心電計測の前に受診者は衣類を脱いでもよい。心電計測は計測電極間の抵抗が有限となった時点、すなわち計測デバイスに接続された少なくとも2つの計測電極が体に配置されていて計測電極間の電位が計測できるようになったことを確認して自動で開始してもよいし、受診者がスイッチ等を入れることで意識的に開始してもよい。あるいはBluetooth等で計測デバイスとスマートフォン等の情報処理端末をペアリングし、当該情報処理端末にインストールしたスマートフォンアプリを用いて開始してもよい。この場合、受診者がスマートフォンやタブレット端末等の情報処理端末を持っていないことで心電計測ができないのはデメリットとなるため、スマートフォン等の情報処理端末なしに計測できることが好ましい。 Next, the patient starts electrocardiogram measurement (step S6). Clothing is not required for electrocardiogram measurement, and patients may take off their clothing before electrocardiogram measurement. Electrocardiogram measurement is performed when the resistance between the measurement electrodes becomes finite, that is, when at least two measurement electrodes connected to the measurement device are placed on the body and the potential between the measurement electrodes can be measured. It may be started automatically, or it may be started intentionally by the patient turning on a switch or the like. Alternatively, the measurement device may be paired with an information processing terminal such as a smartphone using Bluetooth or the like, and the measurement may be started using a smartphone application installed on the information processing terminal. In this case, it is a disadvantage that electrocardiogram measurement cannot be performed because the examinee does not have an information processing terminal such as a smartphone or tablet terminal, so it is preferable that the electrocardiogram can be measured without an information processing terminal such as a smartphone.
図2は、本発明に係る図1に示した心電検査方法に用いるシステム、すなわち衣類1、計測電極2、計測デバイス3を示したものである。衣類1はステップS1で決定したサイズのものを受診者に送付する。図2では計測電極2は3つだが、誘導数や中性電極の有無、あるいは予備の計測電極の必要性などによって必要とする計測電極の数を決めてよい。計測デバイス3は通常は1台で良いが、バッテリの寿命以上の長時間計測のために複数台あってもよい。従来の心電検査では医療従事者が装着するため受診者が交換することができなかったが、本発明では受診者が自ら装着できるため、このような計測デバイスの交換が可能となった。
FIG. 2 shows a system used in the electrocardiographic testing method shown in FIG. 1 according to the present invention, that is,
図3は、本発明に係る心電検査方法の第2の実施形態を示すフローチャートである。図1のステップS6にて心電計測を開始した後、計測終了後に受診者は計測デバイスをサービス提供者に返却する(ステップS7)。必要に応じて衣類も返却してもよい。返却用梱包材や返送用住所記載書類等はステップS3で送付した際に同梱で送付しておけば受診者の手間が軽減されるので好ましい。 FIG. 3 is a flowchart showing a second embodiment of the electrocardiographic testing method according to the present invention. After electrocardiogram measurement is started in step S6 of FIG. 1, the patient returns the measurement device to the service provider after the measurement is completed (step S7). Clothing may also be returned if necessary. It is preferable to send return packaging materials, return address documents, etc. together with the package when sending in step S3, since this will reduce the burden on the patient.
次いで、サービス提供者は受診者の心電データを分析して心電検査結果を出力し、受診者に報告する(ステップS8)。結果は電子データとしてPDF等でもよいし、紙に印刷してもよい。 Next, the service provider analyzes the electrocardiographic data of the patient, outputs the electrocardiographic test results, and reports them to the patient (step S8). The results may be electronic data such as PDF, or may be printed on paper.
次いで、サービス提供者は衣類と計測デバイスの動作を確認する(ステップS9)。このステップは運用方法に応じて全ての機器について毎回実施する必要はないが、計測デバイスは必ず充電の必要がある。尚、ステップS7の後ろであれば、このステップとステップS8は運用方法に応じてどちらが先でも構わない。 Next, the service provider checks the operation of the clothing and the measuring device (step S9). This step does not need to be performed every time for all devices depending on the operating method, but measurement devices always need to be charged. Note that as long as it comes after step S7, it does not matter which step comes first depending on the operating method.
図4は、本発明に係る心電検査方法に用いる衣類1の外観を示す図である。衣類1は素肌に直接着用するため、季節を問わず下着として着用しやすい半袖のTシャツタイプ又はノースリーブタイプが好ましい。衣類1は首を通す襟ぐりを有し、前面と後面を合わせたときに生じる襟ぐりの左右の頂点11を直線で結び、その線分の中央点12(図中、点P)から鉛直下方に距離D1の位置に受診者の第5肋間想定高さ13がある。図4は1誘導の心電計測の一例を示している。この位置を中心に半径5cm以内の円内が下側計測電極位置151、該下側計測電極位置から上方に8乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が上側計測電極位置152である。
FIG. 4 is a diagram showing the appearance of
図4において符号14で示される距離D1と受診者の身長Hとの間には次の関係式がある。
The following relational expression exists between the distance D1 indicated by
(性別の情報がない場合)
D1 = [(H - 94.690) / 2.47] [A]
(男性の場合)
D1 = [(H - 104.088) / 2.23] [B]
(女性の場合)
D1 = [(H - 83.113) / 2.76] [C]
(If there is no gender information)
D1 = [(H - 94.690) / 2.47] [A]
(For men)
D1 = [(H - 104.088) / 2.23] [B]
(For women)
D1 = [(H - 83.113) / 2.76] [C]
人体の第5肋間想定高さの距離については、例えばYonguc, G. N., et al. “Estimation of stature and sex from sternal lengths: an autopsy study.” Anatomical science international 90.2 (2015): 89-96.に身長と胸骨長の高い相関が示されている。胸骨は胸骨柄・胸骨体・剣状突起から成る。点Pから胸骨柄までの距離が約10cmであることから、D1はこの10cmと胸骨柄と胸骨体を足した長さに相当する。Table2に男性および女性の身長と胸骨柄および胸骨体の長さの関係が示されている。本発明において、性別を考慮しない場合は式[B]と式[C]を平均化した前記式[A]を用いたところ、それでも十分な精度を示すことを見出した。 Regarding the estimated height distance between the fifth intercostals of the human body, see, for example, Yonguc, G. N. , et al. “Estimation of posture and sex from internal lengths: an autopsy study.” Anatomical science international 90.2 (2015): 89-96 .. A high correlation between height and sternum length has been shown. The sternum consists of the manubrium, the body of the sternum, and the xiphoid process. Since the distance from point P to the manubrium of the sternum is approximately 10 cm, D1 corresponds to the sum of this 10 cm, the manubrium of the sternum, and the body of the sternum. Table 2 shows the relationship between the height of men and women and the lengths of the manubrium and body of the sternum. In the present invention, when gender is not taken into consideration, the above-mentioned formula [A], which is an average of formula [B] and formula [C], is used, and it has been found that it still shows sufficient accuracy.
図5は、本発明に係る心電検査方法に用いる他の態様の衣類1の外観を示す図である。図4と異なり、図5では複数の電極位置を含む範囲15を計測電極位置としている。心電計測においては、あらかじめ計測デバイスに電極を接続した状態で体に配置するケースもあり、その場合は計測デバイスの形状に合わせた位置を示すことで、実質的に計測電極の位置を決定することができる。
FIG. 5 is a diagram showing the appearance of another embodiment of
図6は、本発明に係る心電検査方法に用いる他の態様の衣類1の外観を示す図である。衣類1は首を通す襟ぐりを有し、前面と後面を合わせたときに生じる襟ぐりの左右の頂点11を直線で結んだ線分の中央点12(図中、点P)から鉛直下方に7.5乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が第1の計測電極位置153、第1の計測電極位置153から鉛直下方に距離D2の位置に受診者の第5肋間想定高さがある。図6は3誘導の心電計測の一例を示している。この位置を中心に半径5cm以内の円内が第2の計測電極位置154である。さらに3誘導の心電計測では154の両側に一つずつ、合計2つの計測電極15を配置することが好ましい。計測電極位置は複数個所にまたがってもよいし、図5と同様に複数の計測電極位置をまとめてもよい。
FIG. 6 is a diagram showing the appearance of another embodiment of
図6に示したように、第5肋間想定高さ13の仮想線上に3つの計測電極を配置し、第1の計測電極を加えた4つの電極を用いたNASA誘導、CM5誘導、CC5誘導の3つの誘導による心電計測は、EASI誘導心電図と呼ばれ、最も詳細な12誘導心電図の代替手段として例えばDowerらによる“Deriving the 12-lead electrocardiogram from four (EASI) electrodes.” Journal of electrocardiology 21 (1988): S182-S187.に示されているように古くから知られている方法である。EASI誘導心電図のメリットとして、例えばFinlayらの“Effects of electrode placement errors in the EASI-derived 12-lead electrocardiogram.” Journal of electrocardiology 43.6 (2010): 606-611.に示されているように、理想的な計測電極の位置から上下左右に±5cmの誤差が許容されることが知られている。発明者らはアパレルのパターン技術により、この解剖学的なマーカー位置に対して±5cm以内の精度で心電の計測電極を衣類を着用するだけで配置できるようにするために、襟ぐりの左右の頂点11を基準にした第1の電極153(計測電極)の位置を決めることが有効であることを見出した。
As shown in Figure 6, three measurement electrodes are placed on the virtual line of the assumed
さらに、衣類1には心電図のノイズ低減やベースラインの安定化のために中性電極150を配置することが好ましい。中性電極150は計測に影響を与えない位置であれば特に場所は限定されないが、シャツの場合は上半身に限られるため、手首や右側腹部が好ましく、半袖でも可能なことから右側腹部が特に好ましい。
Furthermore, it is preferable to arrange a
図7は、本発明に係る心電計測のNASA誘導に関する図である。 FIG. 7 is a diagram regarding the NASA lead of electrocardiogram measurement according to the present invention.
図8は、本発明に係る心電計測のCM5誘導に関する図である。 FIG. 8 is a diagram regarding the CM5 lead of electrocardiogram measurement according to the present invention.
図9は、本発明に係る心電計測のCC5誘導に関する図である。 FIG. 9 is a diagram regarding the CC5 lead of electrocardiogram measurement according to the present invention.
図10は、本発明に係る心電検査方法の第3の実施形態を示すフローチャートである。図3のS6のステップの代わりに、計測開始後に得られる心電データから計測電極が正しく装着されているかをチェックし、正しくない場合は受診者に知らせて受診者は衣類を再装着する。知らせる方法としては特に制限はないが、簡便性と直感的なユーザインターフェースの観点からデバイスの振動、光、音のような方法で受診者に知らせることが好ましい。 FIG. 10 is a flowchart showing a third embodiment of the electrocardiography method according to the present invention. Instead of step S6 in FIG. 3, it is checked whether the measurement electrodes are correctly attached based on the electrocardiogram data obtained after the start of measurement, and if not, the patient is informed and the patient re-wears his/her clothing. There are no particular limitations on the method of notification, but from the viewpoint of convenience and an intuitive user interface, it is preferable to notify the patient using a method such as vibration of the device, light, or sound.
図11は、本発明に係る計測デバイス31のブロック図である。主制御部311を中心に計測やイベント入力等を行う。イベントとは24時間心電計測において、受診者が体調に異常を感じたとき、例えば動悸、息切れ、めまい、心臓の痛み等を含む。これにより、受診者の感じた異常とその時点の心電の関係を解析することができるようになる。電源312は主制御部だけでなく各部に電源を供給する。ADコンバータ313は1対の計測電極間の電位をデジタル変換するためのもので、電位を増幅するためにアンプを用いることが好ましい。心電計測のサンプリング周波数は100Hz以上あることが好ましく、250Hz以上あることがより好ましく、500Hz以上あることが特に好ましく、1000Hz以上あることが最も好ましい。
FIG. 11 is a block diagram of the
最近では心電等の生体電位計測用のADコンバータも登場している。これらADコンバータの多くには家庭用電源や電波等のノイズを除去するためのグラウンドとして中性電極を繋ぐためのRLD(Right Leg Drive)と呼ばれる回路を有しているものもあり好ましい。RLDについては例えばWinterらの“Driven-right-leg circuit design.” IEEE Transactions on Biomedical Engineering 1 (1983): 62-66.に示されている。中性電極についてはRLDでなくともデバイス内の回路上で生体電位のグラウンドを決めるように設計すれば特に限定はされない。 Recently, AD converters for measuring biopotentials such as electrocardiograms have also appeared. Many of these AD converters preferably include a circuit called RLD (Right Leg Drive) for connecting a neutral electrode as a ground for removing noise from household power supplies, radio waves, etc. Regarding RLD, see, for example, Winter et al., "Driven-right-leg circuit design." IEEE Transactions on Biomedical Engineering 1 (1983): 62-66. is shown. There are no particular limitations on the neutral electrode as long as it is designed to determine the ground of the biological potential on the circuit within the device, even if it is not an RLD.
近年、心電計測を用いてストレスなど自律神経系のモニタリングを行うためにR波の時間間隔の揺らぎを計測するHeart Rate Variability(HRV)という手法が用いられる。この手法においては時刻精度が重要であるが、市販のマイコンが内蔵しているクロックは環境温度の影響を受けやすいため、計測デバイス31にはより精度の高いリアルタイムクロック(RTC)314を用いることが好ましい。
In recent years, a technique called Heart Rate Variability (HRV), which measures fluctuations in the time interval of R waves, has been used to monitor the autonomic nervous system, such as stress, using electrocardiography. Although time accuracy is important in this method, the built-in clock of commercially available microcontrollers is easily affected by environmental temperature, so it is recommended to use a more accurate real-time clock (RTC) 314 for the
本発明に係る計測デバイス31には、前述のように計測電極が正しく装着されているかの情報を受診者に知らせるために情報出力部32があることが好ましい。情報出力部としては振動モータ321によるバイブレーション、LED322による光、スピーカ323による音を用いることがより好ましい。正しく装着されているかの判定方法としては特に限定はないが、例えば対を為す計測電極の一方もしくは両方が外れていると大きなノイズ信号のみとなることから、一定区間のS/N比を計測して判別する方法の他、フーリエ変換によって心拍の周期を検出する方法、心電のR波が強調されるようなローパスフィルタを用いて検出する方法などが好ましい。情報出力部32は、上記の方法により計測電極が正しく装着されていると判定した場合、又は、正しく装着されていないと判定した場合に、振動、光、及び音の少なくとも何れかを出力する。
It is preferable that the
さらに本発明に係る計測デバイス31には、あらかじめ決めておいた自覚症状の記録や、行動記録のために情報入力部33があることが好ましい。情報入力部33としては、受診者が能動的に入力するイベントボタン331があることがより好ましく、受診者が意識せずとも慣性センサ332によって受診者の運動情報を自動で記録するのが特に好ましい。このように、計測デバイス31もしくは計測デバイス31と無線通信する端末が、あらかじめ定められたイベントを記録する手段を備えているようにしてもよい。
Furthermore, it is preferable that the measuring
さらに本発明に係る計測デバイス31には、心電だけでなくイベントや慣性センサの情報(データ)を記録するための記録部34(記録媒体)を有する。データ記録にはメモリ341を用いることが好ましい。あるいは無線モジュール342を経由して外部機器であるスマートフォンやPC、あるいは直接インターネットに送信することも可能になるので好ましい。心電計測で取得したデータが計測デバイス31から直接又は計測デバイスと無線通信する端末を経由してサーバに送信されて記録されるようにしてもよい。24時間心電図の場合、受診者は移動を伴うのでインターネット環境がなかったり、スマートフォンを携帯しなかったりする可能性があるので、計測デバイス31内のメモリ341に記録することがより好ましい。
Furthermore, the measuring
本発明に係る心電計測に用いる電極(計測電極、中性電極)は、一般的なゲル電極の他、導電ゴムによるゴム電極や導電布による布電極を用いることができる。本発明の心電計測は医療用の高精度計測を目的としていることから、歩行のような体動の影響を受けにくい粘着性のあるゲル電極であることが好ましい。ゲル電極の場合はスナップボタンで取り付ける使い捨てのものが一般的である。 As the electrodes (measuring electrodes, neutral electrodes) used in the electrocardiogram measurement according to the present invention, in addition to general gel electrodes, rubber electrodes made of conductive rubber or cloth electrodes made of conductive cloth can be used. Since the electrocardiogram measurement of the present invention is aimed at high-precision measurement for medical purposes, it is preferable to use a sticky gel electrode that is not easily affected by body movements such as walking. Gel electrodes are generally disposable and attached with snap buttons.
表1は本発明の衣類として、XS・S・M・L・XLの5つのサイズを製作し、その際のD2の実寸と受診者への推奨身長を性別ごとに示したものである。 Table 1 shows the actual size of D2 and the recommended height for examinees for each gender of the clothing of the present invention manufactured in five sizes: XS, S, M, L, and XL.
表1の衣類に対し、身長147cmから190cmまでの受診者に対して、ユニセックスの場合は式[E]、男性の場合は式[F]、女性の場合は式[G]を計算してD2の上限と下限を算出し、推奨サイズとの対応を検証した結果を表2に示す。数式から得られたD2の範囲に対して対応するサイズは、受診者の身長を基にした推奨サイズ表から得られるサイズを含んでおり、実際に問題なく心電が計測できることを確認した。 For clothing in Table 1, calculate formula [E] for unisex clothing, formula [F] for men, and formula [G] for women for patients with a height of 147 cm to 190 cm. Table 2 shows the results of calculating the upper and lower limits of D2 and verifying their correspondence with the recommended size. The sizes corresponding to the D2 range obtained from the formula include the sizes obtained from the recommended size chart based on the patient's height, and it was confirmed that electrocardiograms could be measured without any problems.
表3は本発明の心電計測シャツとして、XS・S・M・L・XLの5つのサイズに加え、体の横幅の大きい受診者を想定したXLEを製作し、その際のD2の実寸と受診者への推奨身長、推奨胸囲、推奨ウェストを性別ごとに示したものである。本発明において、表2に示したように同じ身長でも着られる服のサイズは複数選択できるが、さらに胸囲やウェストあるいは体重などを考慮して許容されるサイズの中で調整することが可能となる。 Table 3 shows the electrocardiogram measuring shirt of the present invention, which is available in five sizes: This shows the recommended height, chest circumference, and waist measurement for patients by gender. In the present invention, as shown in Table 2, it is possible to select multiple clothing sizes that can be worn by people of the same height, but it is also possible to adjust the size within the allowable size by taking into account chest circumference, waist, weight, etc. .
また、本発明は上述した実施形態に限定されず、本発明の精神を逸脱しない範囲で種々の変形が可能であることは言うまでもない。 Furthermore, it goes without saying that the present invention is not limited to the embodiments described above, and that various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention.
S1~S61 ステップ
1 衣類
2 計測電極
3 計測デバイス
4 受診者
11 襟ぐりの頂点
12 襟ぐりの頂点の中心点P
13 第5肋間想定高さ
14 点Pと第5肋間想定高さとの距離D
15 計測電極位置
150 中性電極位置
151 下側計測電極位置
152 上側計測電極位置
153 第1の計測電極位置
154 第2の計測電極位置
16 第1の計測電極位置と第5肋間想定高さとの距離D
31 計測デバイス
32 情報出力部
33 情報入力部
34 記録部
311 主制御部
312 電源
313 ADコンバータ
314 リアルタイムクロック
321 振動モータ
322 LED
323 スピーカ
331 イベントボタン
332 慣性センサ
341 メモリ
342 無線モジュール
S1 to
13 Estimated height of the
15
31
Claims (17)
(1)受診者の体格情報を入手するステップ
(2)受診者の前記体格情報に従って、少なくとも2つ以上の異なるサイズの中から該衣類のサイズを選択するステップ
(3)選択した該衣類と計測電極と計測デバイスを受診者に渡すステップ
(4)該衣類を用いて、電極位置を受診者が自ら決定するステップ
(5)決定した電極位置に受診者が自ら該計測電極を配置するステップ
(6)心電計測を開始するステップ
を有し、該衣類には、心電検査の為の適正な電極位置が示されており、さらに該衣類は心電の信号を取得もしくは伝送する機能を持たず、該衣類がなくとも前記計測電極と前記計測デバイスとを用いて心電計測できることを特徴とする心電検査方法。 In an electrocardiographic testing method using clothing, measurement electrodes, and a measurement device, (1) obtaining physique information of the examinee; and (2) selecting a size from among at least two different sizes according to the physique information of the examinee. Step of selecting the clothing size (3) Handing the selected clothing, measurement electrode, and measurement device to the patient (4) Step of allowing the patient to decide the electrode position by themselves using the clothing (5) Determined A step (6) of the examinee placing the measurement electrode at the electrode position by himself/herself (6) and a step of starting electrocardiogram measurement is provided, and the appropriate electrode position for the electrocardiogram is indicated on the clothing. An electrocardiogram testing method, characterized in that the clothing does not have a function of acquiring or transmitting electrocardiographic signals, and that electrocardiogram measurement can be performed using the measurement electrode and the measurement device even without the clothing.
(7)受診者が前記計測デバイスを返却するステップ
(8)心電検査結果を受診者に報告するステップ
(9)前記計測デバイスの動作確認をするステップ
のステップを含むことを特徴とする請求項1に記載の心電検査方法。 After the step (6) is completed, (7) the patient returns the measuring device, (8) reports the electrocardiogram results to the patient, and (9) checks the operation of the measuring device. The electrocardiographic testing method according to claim 1, further comprising the step of:
前記襟ぐりの左右の頂点を直線で結んだ線分の中央点Pから鉛直下方に距離D1(cm)の位置を中心に半径5cm以内の円内が下側電極位置、該下側電極位置から鉛直上方に8乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が上側電極位置であり、
HとD1が以下の式[A]の関係を満たすことを特徴とする請求項5に記載の心電検査方法。
D1 = [(H - 94.690) / 2.47] [A] In the electrocardiographic testing method in which the number of leads is 1, the clothing has a neckline surrounding the neck, and the height according to claim 5 is H (cm),
The lower electrode position is within a circle within a radius of 5 cm centered on a position a distance D1 (cm) vertically downward from the center point P of the line segment connecting the left and right vertices of the left and right necklines with a straight line, and the vertical line from the lower electrode position The upper electrode position is within a circle with a radius of 5 cm centered on a position 8 to 15 cm above,
6. The electrocardiographic testing method according to claim 5, wherein H and D1 satisfy the following equation [A].
D1 = [(H - 94.690) / 2.47] [A]
前記襟ぐりの左右の頂点を直線で結んだ線分の中央点Pから鉛直下方に距離D1(cm)の位置を中心に半径5cm以内の円内が下側計測電極位置、該下側電極位置から鉛直上方に8乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が上側計測電極位置であり、HとD1が受診者が男性の場合に以下の式[B]、受診者が女性の場合に以下の式[C]の関係を満たすことを特徴とする請求項5に記載の心電検査方法。
D1 = [(H - 104.088) / 2.23] [B]
D 1= [(H - 83.113) / 2.76] [C] In an electrocardiographic testing method having one lead, the clothing has a neckline surrounding the neck, and the height according to claim 5 is H (cm),
The area within a circle within a radius of 5 cm centered on a position vertically downward from the center point P of the line segment connecting the left and right vertices of the left and right necklines with a straight line, D1 (cm), is the lower measurement electrode position, from the lower electrode position. The upper measurement electrode position is within a circle with a radius of 5 cm centered on a position 8 to 15 cm vertically upward, and H and D1 are expressed by the following formula [B] when the patient is male, and when the patient is female. The electrocardiographic testing method according to claim 5, characterized in that the following equation [C] is satisfied.
D1 = [(H - 104.088) / 2.23] [B]
D 1= [(H - 83.113) / 2.76] [C]
前記襟ぐりの左右の頂点を直線で結んだ線分の中央点Pから下方に7.5乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が第1の計測電極位置、
該第1の計測電極位置から鉛直下方の距離D2(cm)の位置を中心に半径5cm以内の円内が第2の計測電極位置であり、HとD2が以下の式Eの関係を満たすことを特徴とする請求項5に記載の心電検査方法。
D2 = [(H - 119.390) / 2.47] ± 5.0 [E] In an electrocardiographic testing method with three leads, the clothing has a neckline surrounding the neck, and the height according to claim 5 is H (cm),
The first measurement electrode position is within a circle within a radius of 5 cm centered at a position 7.5 to 15 cm downward from the center point P of the line segment connecting the left and right vertices of the neckline with a straight line;
The second measurement electrode position is within a circle with a radius of 5 cm centered around a position vertically downward distance D2 (cm) from the first measurement electrode position, and H and D2 satisfy the relationship of formula E below. The electrocardiographic testing method according to claim 5, characterized in that:
D2 = [(H - 119.390) / 2.47] ± 5.0 [E]
前記襟ぐりの左右の頂点を直線で結んだ線分の中央点Pから下方に7.5乃至15cmの位置を中心に半径5cm以内の円内が第1の計測電極位置、該第1の計測電極位置から鉛直下方の距離D2(cm)の位置を中心に半径5cm以内の円内が第2の計測電極位置であり、HとD2が受診者が男性の場合に以下の式[F]、受診者が女性の場合に以下の式[G]の関係を満たすことを特徴とする請求項5に記載の心電検査方法。
D2 = [(H - 126.388) / 2.23] ± 5.0 [F]
D2 = [(H - 110.713) / 2.76] ± 5.0 [G] In an electrocardiographic testing method with three leads, the clothing has a neckline surrounding the neck, and the height according to claim 5 is H (cm),
The first measurement electrode position is within a circle within a radius of 5 cm centered at a position 7.5 to 15 cm downward from the center point P of the line segment connecting the left and right vertices of the neckline with a straight line. The second measurement electrode position is within a circle with a radius of 5 cm centered on a position vertically downward from the position D2 (cm), and when H and D2 are male patients, the following formula [F], 6. The electrocardiographic testing method according to claim 5, wherein the following formula [G] is satisfied when the subject is female.
D2 = [(H - 126.388) / 2.23] ± 5.0 [F]
D2 = [(H - 110.713) / 2.76] ± 5.0 [G]
ことを特徴とする請求項1乃至11の何れかに記載の心電検査方法。 Claims 1 to 3, wherein the step of starting electrocardiogram measurement according to (6) of claim 1 includes a step of notifying the patient whether or not the clothing and the measurement device are correctly worn. 11. The electrocardiographic testing method according to any one of 11.
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