JP2023130406A - ポイント・オブ・ケア診断システム及びその容器 - Google Patents

Abstract

【課題】ＰＯＣ医療診断システム用の試薬及び流体のパッケージを改良する。【解決手段】医療診断システムに関するシステム１００は、ハウジング１１０と、試薬容器１２２を受け入れるためのハウジング内の第１の格納部１２０と、作動流体・廃液容器１３２を受け入れるためのハウジング内の第２の格納部１３０であって、第２の格納部１３０は第１の格納部１２０よりも大きい、第２の格納部１３０と、第１の格納部１２０内に配置され及び取り付けられ、それぞれ試薬容器１２２にアクセスするように配置される２つの試薬アクセスニードルと、第２の格納部１３０内に配置され及び取り付けられ、作動流体・廃液容器１３２にアクセスするように配置される作動流体アクセスニードル及び廃液アクセスニードルとを備える。【選択図】図１

Description

関連出願への相互参照
本出願は、２０１８年３月３０日に出願された米国特許出願第１５／９４１，５９６号に基づく優先権を主張するものであり、その全内容が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、医療診断に関し、より具体的には、ポイント・オブ・ケア医療診断システムに関する。

血液学分析装置などの多くの医療診断システムの医療ガイダンスでは、サンプルの採取後にできるだけ早くサンプルを分析することが推奨されている。サンプルは医療現場で得られるが、検査は外部の実験室で行われる場合、この推奨は困難なことがある。そのため、多くの医師及び獣医は、新鮮なサンプルを分析するためにポイント・オブ・ケア（ＰＯＣ）システムの導入を希望する。

ＰＯＣ医療診断システムは、分析を行うために様々なタイプの試薬及び流体を用いる。試薬及び流体には様々なタイプのパッケージが存在し、このようなパッケージは、ＰＯＣオフィスに配達され、インストールされなければならない。多数のステップを必要とするインストールは、オペレータを混乱させ、苛立たせることがある。場合によっては、ＰＯＣ診断システムは、パッケージが不適切にインストールされていても動作し得るが、正しくない結果が生じ得る。したがって、ＰＯＣ医療診断システムと、ＰＯＣ医療診断システム用の試薬及び流体のパッケージを改良することに引き続き関心が寄せられている。

本開示は、ポイント・オブ・ケア医療診断システムと、このようなシステムのための容器に関する。

本開示のいくつかの態様によれば、医療診断システムは、ハウジングと、試薬容器を受け入れるためのハウジング内の第１の格納部と、作動流体・廃液容器を受け入れるためのハウジング内の第２の格納部であって、第２の格納部は第１の格納部よりも大きい、第２の格納部と、第１の格納部内に配置され及び取り付けられ、それぞれ試薬容器にアクセスするように配置される２つの試薬アクセスニードルと、第２の格納部内に配置され及び取り付けられ、作動流体・廃液容器にアクセスするように配置される作動流体アクセスニードル及び廃液アクセスニードルと、を備える。

種々の実施形態において、第１の格納部は、上壁、下壁、側壁、及び後壁を備える。２つの試薬アクセスニードルのうちの一方は、下壁に隣接した後壁上に配置される。２つの試薬アクセスニードルのうちの他方は、上壁と下壁との間の中心線に隣接したそれよりも上の後壁上に配置される。種々の実施形態において、試薬容器と第１の格納部は、２つの試薬アクセスニードルが試薬容器にアクセスするために試薬容器が第１の格納部に特定の向きで挿入されなければならないように形状設定される。

種々の実施形態において、第２の格納部は、上壁、下壁、側壁、及び後壁を備える。廃液アクセスニードルは、上壁に隣接した後壁上に配置される。作動流体アクセスニードルは、下壁に隣接した後壁上に配置される。種々の実施形態において、作動流体・廃液容器と第２の格納部は、作動流体アクセスニードル及び廃液アクセスニードルが作動流体・廃液容器にアクセスするために作動流体・廃液容器が第２の格納部に特定の向きで挿入されなければならないように形状設定される。種々の実施形態において、第２の格納部の頂部は、第２の格納部の底部よりも狭く、作動流体・廃液容器の頂部は、作動流体・廃液容器の底部よりも狭い。

種々の実施形態において、医療診断システムは、エンコードされたデータマトリクスコードを試薬容器上にイメージングするために第１の格納部を見ることができるように配置されるカメラを備える。種々の実施形態において、医療診断システムは、エンコードされたデータマトリクスコードを作動流体・廃液容器上にイメージングするために第２の格納部も見ることができるように配置される同じカメラを使用する。

種々の実施形態において、医療診断システムの試薬容器は、流体的に分離している上分室及び下分室を備える。上分室と下分室との間の隔壁は、上分室と下分室とを互いに静止するように接続する。上分室は、上壁と、下壁と、側壁と、上分室の下壁に隣接して配置されるアクセス開口部とを有するハウジングによって画定される。下分室は、上壁と、下壁と、側壁と、下分室の下壁に隣接して配置されるアクセス開口部とを有するハウジングによって画定される。種々の実施形態において、上分室の下壁の少なくとも一部は、上分室のアクセス開口部の方へ下向きに傾斜する。種々の実施形態において、下分室の上壁は、上分室の下壁と実質的に平行である。種々の実施形態において、下分室の上壁の一部は、上分室の下壁の一部よりも高い。

種々の実施形態において、医療診断システムの作動流体・廃液容器は、アクセス開口部を有する作動流体分室と、アクセス開口部を有する廃液分室であって、廃液分室が作動流体分室から流体的に分離している廃液分室と、作動流体分室と廃液分室が互いに静止するように作動流体分室と廃液分室との間を接続する隔壁とを備える。種々の実施形態において、ハウジングの第２の格納部は、上壁、下壁、側壁、及び後壁を備える。廃液分室のアクセス開口部は、第２の格納部の上壁に隣接して配置され、作動流体分室のアクセス開口部は、第２の格納部の下壁に隣接して配置される。種々の実施形態において、廃液分室は、内壁及び外壁を有する。内壁及び外壁は、開いたコーナー部をもつ実質的に台形の形状の垂直断面を有する。作動流体分室は、廃液分室の内壁の内側の第１の部分と、開いたコーナー部を通って延び、作動流体分室のアクセス開口部で終端する第２の部分とを有する。

本開示のいくつかの態様によれば、医療診断システムのための容器は、上壁と、下壁と、側壁と、上分室の下壁に隣接して配置されるアクセス開口部とを有するハウジングにより画定された上分室と、上壁と、下壁と、側壁と、下分室の下壁に隣接して配置されるアクセス開口部とを有するハウジングにより画定された下分室であって、上分室および下分室が流体的に分離している下分室と、上分室と下分室が互いに静止するように上分室と下分室との間を接続する隔壁とを備える。

種々の実施形態において、上分室の下壁の少なくとも一部は、上分室のアクセス開口部の方へ下向きに傾斜する。種々の実施形態において、下分室の上壁は、上分室の下壁と実質的に平行である。

本開示のいくつかの態様によれば、医療診断システムのための容器は、アクセス開口部、内壁、及び外壁を有し、内壁及び外壁は、開いたコーナー部をもつ実質的に台形の形状の垂直断面を有する廃液分室と、廃液分室の内壁の内側の第１の部分と、開いたコーナー部を通って延び、作動流体分室のアクセス開口部で終端する第２の部分とを有する作動流体分室であって、作動流体分室が廃液分室から流体的に分離している作動流体分室と、作動流体分室と廃液分室が互いに静止するように作動流体分室と廃液分室との間を接続する隔壁と、を備える。

種々の実施形態において、容器は、上壁、下壁、側壁、及び後壁を有する格納部に嵌め込まれるように構成され、廃液分室のアクセス開口部は、格納部の上壁に隣接して配置され、作動流体分室のアクセス開口部は、格納部の下壁に隣接して配置される。

本開示のいくつかの態様によれば、医療診断システムは、ハウジングと、分室を有する容器を受け入れるための、壁を有する、ハウジング内の格納部と、分室と係合するための分室係合機構とを備える。分室係合機構は、格納部の壁内に取り付けられるハブと、ハブに固定される少なくとも１つのニードルと、ハブとスライド可能に結合され、ニードルを覆うカバー位置を有するニードルカバーと、ハブに固定され、ニードルカバーがカバー位置にあるときにニードルカバーをつかむ、少なくとも１つの係合アームとを備える。

種々の実施形態において、少なくとも１つのニードルは、被覆されたニードルと、少なくとも１つの被覆されていないニードルを含む。

種々の実施形態において、ニードルカバーは、少なくとも１つのニードルに対応する少なくとも１つの孔を有するキャップと、ハブとスライド可能に結合される複数のグライドポストを備え、複数のグライドポストがハブにスライドするときに、少なくとも１つのニードルがキャップの少なくとも１つの孔から突き出る。

種々の実施形態において、少なくとも１つの係合アームは、ハブに固定されるベース部、ベース部に接続されるエルボ部、及びエルボ部に接続されるつかみ部を備え、エルボ部は、半可撓性であり、つかみ部をニードルカバーに半径方向に近づける又は引き離すことができる。

種々の実施形態において、医療診断システムは、容器をさらに備え、容器は、分室のネックに固定されるキャップを備え、キャップは、少なくとも１つの係合アームのつかみ部と接触し、分室係合機構が容器の分室と係合するときにつかみ部をニードルカバーから半径方向に離れる方に移動させるように寸法設定される。

種々の実施形態において、分室は、少なくとも１つの係合アームに対応する少なくとも１つのノッチを有するカラーを備え、カラーの少なくとも１つのノッチは、容器の分室が分室係合機構と十分に係合するときに少なくとも１つの係合アームのつかみ部を受け入れる。

種々の実施形態において、容器は、第２のネック及び第２のネックに固定される第２のキャップを有する第２の分室を備え、医療診断システムは、容器の第２の分室と係合するために格納部の壁に結合される第２の分室係合機構をさらに備える。

種々の実施形態において、医療診断システムは、分室係合機構及び第２の分室係合機構に結合される水平検出機構をさらに備え、水平検出機構は、容器が格納部内で水平であるかどうかを検出する。

種々の実施形態において、分室係合機構は、第２の分室係合機構とは異なるサイズであり、キャップは、第２のキャップとは異なるサイズである。種々の実施形態において、分室係合機構及び第２の分室係合機構は、格納部の壁から異なる距離だけ延び、キャップ及び第２のキャップは、容器の本体から異なる距離だけ延びる。

本開示の例示的な実施形態のさらなる詳細及び態様を、添付図を参照して以下でより詳細に説明する。

本開示のいくつかの態様に係る、医療診断システムの一実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、試薬容器の一実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２の試薬容器の断面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、試薬容器の別の実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、作動流体・廃液容器の一実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図５の作動流体・廃液容器の断面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、作動流体・廃液容器の別の実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、作動流体・廃液容器のさらに別の実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、作動流体・廃液容器のまたさらに別の実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、作動流体・廃液容器の別の実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、容器の形状をより明瞭に示す輪郭線を有する、図２の試薬容器の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２の試薬容器の底面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２の試薬容器の上面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２の試薬容器の左側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２の試薬容器の右側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２の試薬容器の前側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２の試薬容器の後側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、容器の形状をより明瞭に示す輪郭線を有する、図５の作動流体・廃液容器の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図５の作動流体・廃液容器の底面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図５の作動流体・廃液容器の上面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図５の作動流体・廃液容器の左側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図５の作動流体・廃液容器の右側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図５の作動流体・廃液容器の前側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図５の作動流体・廃液容器の後側立面図である。 本開示のいくつかの態様に係る、容器の形状をより明瞭に示す輪郭線を有する試薬容器の別の実施形態の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、容器の形状をより明瞭に示す輪郭線を有する作動流体・廃液容器の別の実施形態の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、２つの分室係合機構を有する容器係合機構の一実施形態の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２７の分室係合機構の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２７の分室係合機構の別の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２７の分室係合機構の特定の構成要素の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図２７の分室係合機構の特定の他の構成要素の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、容器と係合する前の図２７の容器係合機構の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、容器と係合した後の図２７の容器係合機構の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、分室係合機構の別の実施形態の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図３４の分室係合機構の別の斜視図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図３４の分室係合機構の特定の構成要素の図である。 本開示のいくつかの態様に係る、図３６の構成要素の別の斜視図である。

本開示は、ポイント・オブ・ケア医療診断システム及び医療診断システムのための容器に関する。本明細書で用いられる場合の、ポイント・オブ・ケアは、ヒト又は動物の患者にケアが提供される場所を指し、医療診断システムは、患者から得られたサンプルを分析して患者の病状を診断することができるシステムを指す。したがって、医療診断システムは、限定はされないがフローサイトメータなどの患者サンプル分析装置を含む。

以下の説明では、医療診断システムの例としてフローサイトメトリに基づくシステムを用いる。フローサイトメトリに基づく分析装置の例は、米国特許第７，３２４，１９４号に示され、説明されており、これは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、当業者には理解されるであろう。しかしながら、本開示は、他のタイプの医療診断システムにも適用されることを意図されており、そのように理解されるべきである。

フローサイトメトリシステムには、流体サブシステム、光学サブシステム、及び電子サブシステムなどのサブシステムが含まれる。流体サブシステムは、サンプルを、細胞のストリームなどの粒子のストリームに配列する。光学サブシステムは、レーザビームを各細胞に誘導し、光検出器を用いて散乱光を検出することによって、各細胞を検査する。細胞のサイズ、複雑さ、粒度、及び直径に応じて光が散乱し、これにより、各細胞タイプの「フィンガープリント」が形成される。電子サブシステムは、サンプルストリームの細胞／粒子を分類する、計数する、及び／又は他の方法で分析するべくフィンガープリントを処理することができる。

流体サブシステムは多くの役割を有する。例えば、流体サブシステムは、希釈物（血液又は品質管理物質）を細胞計数及び形態学のためにレーザに及び／又はヘモグロビン測定のためにヘモグロビンモジュールに輸送すること、血球を順次にレーザを通過するように運ぶためにシースとして作用すること、診断システムをクリーニング及び／又はプライミングすること、及び／又は廃液を廃液容器に運ぶことを含めて様々に作動流体を使用する。作動流体の材料は、通常は水ベースであり、塩、界面活性剤、緩衝剤、及び抗菌剤を含有する。流体システムは、一般に、血液サンプルが処理されてシステム内を移動しているときを除いて、常にこの流体で満たされる。

流体サブシステムはまた、試薬にアクセスし、それらを患者サンプルに適用して所望の反応を生じさせる。例えば、当業者は理解するように、試薬は、とりわけ、特定の細胞を染色及び区別し、赤血球を溶解し、特定のタイプのアッセイ用に細胞を調製するのに用いることができる。種々の実施形態において、主に赤血球及び血小板の評価のために全血サンプルを調製するのに赤色試薬が用いられる。材料は、水ベースであり、塩、界面活性剤、抗菌剤、及び染色剤（網赤血球用）を含有する。赤色試薬は、適正な希釈濃度で全血と混合されて、赤血球を球形にし、網赤血球を染色する。次いで、希釈されたサンプルが、評価（計数及び分類）のためにフローセルに輸送される。種々の実施形態において、白血球の評価のために全血サンプルを調製するのに白色試薬が用いられる。材料は、水ベースであり、塩、界面活性剤、及び抗菌剤を含有する。白色試薬は、適正な希釈濃度で全血と混合されて、赤血球を溶解させる。残りの白血球及び血小板は、希釈液に残り、評価（計数及び分類）のためにフローセルに輸送される。

したがって、作動流体及び試薬は、医療診断システムにインストール及び提供される必要がある。次いで、分析が完了すると、システムによって生じた廃液を収集し、安全な様態で廃棄する必要がある。以下、これらの懸念に対処する医療診断システム及び容器を説明する。

ここで図１を参照すると、例示的な医療診断システム１００が示されている。例示した医療診断システム１００は、ポイント・オブ・ケア（ＰＯＣ）オフィス内に存在するように構成及び寸法設定される。例示したシステムは、医療診断システムの全体構造をなすハウジング１１０を備える。ハウジング１１０は、試薬容器１２２を受け入れることを意図した小格納部１２０と、作動流体・廃液容器１３２を受け入れることを意図した大格納部１３０を備える。試薬容器１２２は、診断システム１００によって用いられることになる試薬を貯蔵し、作動流体・廃液容器１３２は、診断システム１００に作動流体を提供する及び診断システム１００から廃液流体を受け入れるように動作する。ハウジング１１０の右側で、別の格納部１４０が、とりわけ、患者サンプル、システム洗浄液、及び品質管理物質を含む、種々の流体及び材料を受け入れることができる。

以下でより詳細に説明するように、格納部１２０、１３０及び容器１２２、１３２は、オペレータが容器１２２、１３２を格納部にスライドして入れることができるように構成される。本開示の一態様によれば、格納部１２０、１３０の内部に流体アクセスニードル（図示せず）が設けられる。容器１２２、１３２が格納部１２０、１３０にスライドして入る際に、ニードルが容器のアクセス開口部と係合する。種々の実施形態において、格納部１２０、１３０の一方又は両方は、オペレータが容器１２２、１３２を水平に格納部にスライドして入れることができるように水平又は実質的に水平であり、流体アクセスニードル（図示せず）も水平に配向する又は実質的に水平な配向を有することができる。本明細書で用いられる場合の「水平」という用語は、診断システム１００が置かれる表面又は平面に平行な配向を指す。種々の実施形態において、格納部とアクセスニードルは、水平であることを意図されているという点で実質的に水平であるが、例えば、僅かな製造上の欠陥又は限界、或いは格納部内のニードルの摩耗による経時的な僅かな緩み、或いは他の材料、製造、又は環境上の欠陥に起因して完全には水平でない場合がある。種々の実施形態において、格納部１２０、１３０の一方又は両方は、オペレータが容器１２２、１３２を下向きの或る角度でなどの非水平に格納部にスライドして入れることができるように角度をつけられ、流体アクセスニードル（図示せず）も角度をつけて配向することができる。種々の実施形態において、１つ以上の流体アクセスニードルは、容器１２２、１３２が格納部１２０、１３０にスライドして入る方向と平行に配向することができる。種々の実施形態において、１つ以上の流体アクセスニードル（図示せず）は、容器１２２、１３２が格納部１２０、１３０にスライドして入る方向に関して角度をつけて配向することができる。各格納部、容器、又はアクセスニードルを、異なる開示した実施形態によって実装することができるように、開示した実施形態の組み合わせが考えられる。

ここで図２を参照すると、例示的な試薬容器２００の側面図が示されている。試薬容器は、上分室２１０及び下分室２２０を備える。２つの分室２１０、２２０は、流体的に分離している。上分室２１０と下分室２２０との間の隔壁２３０が、２つの分室を接続し、それらを互いに静止した状態に保つ。種々の実施形態において、試薬容器は、単一の成形された容器であり、２つの分室と２つの分室間の隔壁は、同じ成形プロセスで形成される。上分室２１０と下分室２２０との両方は、アクセス開口部２１２、２２２で終端する。アクセス開口部２１２、２２２は、診断システムの小格納部１２０内に存在する試薬アクセスニードル１２４、１２６がそれらにアクセスできるように配置される。種々の実施形態において、アクセス開口部は、試薬がこぼれるのを防ぐ流体シールで覆うことができる。試薬アクセスニードル１２４、１２６は、試薬にアクセスするべく流体シールを穿刺することができる。試薬アクセスニードル１２４、１２６は、明確にするために例示されており、試薬容器の一部ではない。

図３は、図２の試薬容器２００の垂直断面を示す。上分室２１０は、上壁２１４及び下壁２１６を備え、下分室２２０は、上壁２２４及び下壁２２６を備える。上分室２１０及び下分室２２０の側壁は、図２に例示されている。垂直断面の位置に応じて、上分室２１０と下分室２２０との間の領域３０２は、隔壁２３０であってよく、又は空きスペースであってよい。例えば、図１に示すように、隔壁２３０は、上分室２１０及び下分室２２０の幅よりも狭い。垂直断面が隔壁２３０の上でとられる場合、隔壁２３０は、上分室と下分室との間の領域３０２にある。垂直断面が隔壁２３０の外部でとられる場合、上分室２１０と下分室２２０との間の領域３０２は空気である。種々の実施形態において、隔壁２３０は、図１で例示したよりも広い又は狭い又は別の幅とすることができる。

図３に示すように、上分室２１０及び下分室２２０のアクセス開口部２１２、２２２は、下壁２１６、２２６に隣接する。試薬アクセスニードル１２４、１２６は、可能な限り多くの試薬に届くように、アクセス開口部２１２、２２２の底部に挿入されるように配置される。上分室２１０の下壁２１６の一部は、上分室のアクセス開口部２１２の方へ下向きに傾斜している。したがって、上分室２１０内の本質的にすべての試薬がアクセス開口部２１２に到達し、流体アクセスニードル１２４によってアクセスすることができる。対照的に、例示した実施形態では、下分室２２０は、その下壁２２６に傾斜を有さない。したがって、下分室２２０内の試薬の一部は、流体アクセスニードル１２６にアクセスすることができないであろう。種々の実施形態において、下分室２２０の下壁２２６は、下向きの傾斜を有することができる。

分室の特定の形状及び相対的な寸法は例示的なものであり、他の変形及び構成が考えられる。例えば、図２及び図３の実施形態では、上分室２１０は、下分室２２０よりも小さい。例えば、上分室２１０は、約６０ｍＬ～約１３０ｍＬ、約７０ｍＬ～約１２０ｍＬ、約８０ｍＬ～約１１０ｍＬ、約９０ｍＬ～約１００ｍＬ、又は最も好ましくは約９５ｍＬの試薬を保持してよく、下分室２２０は、約１７５ｍＬ～約１００ｍＬ、約１６５ｍＬ～約１１０ｍＬ、約１５５ｍＬ～約１２０ｍＬ、約１４５ｍＬ～約１３０ｍＬ、又は最も好ましくは約１３９ｍＬの試薬を保持してよい。種々の他の実施形態において、他の容量が考えられ、上分室２１０と下分室２２０との容量の他の比率が考えられる。

例示した実施形態では、上分室２１０の下壁２１６と下分室２２０の上壁２２４は、平行又は実質的に平行である。それらは、例えば製造上の欠陥のために、それらが完全に平行であることを意図されるときであっても大体の平行であり得る。種々の他の実施形態において、上分室２１０の下壁２１６と下分室２２０の上壁２２４は、意図的に非平行とすることができる。加えて、例示した実施形態では、下分室２２０の上壁２２４の一部は、それらの壁の下向きの傾斜のために上分室２１０の下壁２１６の一部よりも高い。種々の他の実施形態において、図４の例のように、これらの壁に下向きの傾斜がなくてもよい。

例示した実施形態では、アクセス開口部２１２、２２２に隣接する隔壁２３０は、上分室２１０の上壁２１４と下分室２２０の下壁２２６のほぼ中間に存在する。したがって、上分室２１０のアクセス開口部２１２は、この中心線に隣接してそれよりも上に存在する。試薬アクセスニードル１２４、１２６は、対応する位置に存在する。診断システムの小格納部１２０は、上壁、下壁、後壁、及び側壁（図示せず）を備える。一方の試薬アクセスニードル１２６は、小格納部１２０の下壁に隣接した後壁上に配置され、他方の試薬アクセスニードル１２４は、小格納部１２０（図示せず）の上壁と下壁との間の中心線に隣接したそれよりも上の後壁上に配置される。したがって、試薬アクセスニードル１２４、１２６は、試薬容器２００が小格納部１２０に特定の向きで挿入されるときにのみ、分室２１０、２２０にアクセスすることができる。種々の他の実施形態において、アクセス開口部２１２、２２２及び試薬アクセスニードル１２４、１２６の位置は、例えば、図４に示すように他の位置とすることができる。

本明細書において上記で説明したのは、医療診断システム及び試薬容器の態様である。以下、作動流体・廃液容器の態様を説明する。図１に示すように、作動流体・廃液容器１３２は、試薬容器１２２よりも大きい。種々の実施形態において、試薬容器１２２と作動流体・廃液容器１３２との他の寸法比が考えられる。

図５を参照すると、作動流体分室５１０及び廃液分室５２０を備える、作動流体・廃液容器５００の一実施形態が示されている。作動流体分室５１０と廃液分室５２０は、流体的に分離している。隔壁５３０が、作動流体分室５１０と廃液分室５２０との間に配置され、それらを互いに静止するように接続する。種々の実施形態において、作動流体・廃液容器は、単一の成形された容器であり、２つの分室と２つの分室間の隔壁は、同じ成形プロセスで形成される。図６も参照すると、図５の作動流体・廃液容器５００の垂直断面が示されている。垂直断面の位置に応じて、廃液分室５２０と作動流体分室５１０との間の領域６０２は、隔壁５３０であってよく、又は空きスペースであってよい。例えば、図５に示すように、隔壁５３０は、作動流体分室５１０及び廃液分室５２０の幅よりも狭い。垂直断面が隔壁５３０の上でとられる場合、隔壁５３０は、作動流体分室５１０と廃液分室５２０との間の領域６０２にある。垂直断面が隔壁５３０の外部でとられる場合、作動流体分室５１０と廃液分室５２０との間の領域６０２は空気である。種々の実施形態において、隔壁５３０は、図５で例示したよりも広い又は狭い又は別の幅とすることができる。

図６を引き続き参照すると、廃液分室５２０は、外壁５２２、内壁５２４、及び外壁５２２と内壁５２４を接続する端壁５２６を有する。外壁５２２及び内壁５２４は、開いたコーナー部をもつ実質的に正方形又は長方形の形状の垂直断面を有する。種々の実施形態において、垂直断面は、台形などの別の形状又は実質的に別の形状を有し得る。断面は、実質的に特定の形状を有し得るが、例えば、丸みのあるコーナー部又は製造上の欠陥又は経時的な材料応力のために正確には特定の形状ではない。種々の実施形態において、断面形状は、様々な方向に配向することができる。例えば、断面形状が台形のとき、台形の底辺は、廃液分室５２０の任意の側に向けて配向することができる。作動流体分室５１０は、廃液分室５２０の内壁５２４内の部分と、廃液分室５２０の開いたコーナー部を通って延びてアクセス開口部５１２で終端する別の部分５１２を備える。

図１の医療診断システムを参照すると、作動流体・廃液容器１３２は、大格納部１３０にスライドして入る。大格納部１３０は、上壁、下壁、後壁、及び側壁（図示せず）を備える。大格納部１３０を参照すると、廃液分室５２０のアクセス開口部５２８は、大格納部１３０の上壁に隣接して配置され、作動流体分室５１０のアクセス開口部５１４は、第２の格納部１３０の下壁に隣接して配置される。作動流体アクセスニードル１３４及び廃液アクセスニードル１３６は、対応する位置に存在する。廃液アクセスニードル１３４は、大格納部１３０の上壁に隣接した大格納部１３０の後壁上に配置され、作動流体アクセスニードル１３６は、大格納部１３０の下壁に隣接した大格納部１３０の後壁上に配置される。種々の実施形態において、作動流体アクセスニードル１３６は、作動流体分室５１０用のアクセス開口部５１４の底部に向けて配置される。これにより、作動流体の実質的にすべてが作動流体アクセスニードル１３６にアクセス可能である。種々の実施形態において、廃液アクセスニードル１３４は、廃液分室５２０用のアクセス開口部５２８の上部に向けて配置される。これにより、廃液分室５２０内の古い廃液が廃液アクセスニードル１３４に接触することなく、廃液分室５２０に充填することができ、ゆえに、廃液アクセスニードル１３４を汚染する又は廃液アクセスニードル１３４を通して逆流するリスクが低減する。種々の実施形態において、アクセス開口部５１４、５２８は、流体がこぼれるのを防ぐ流体シールで覆うことができる。作動流体アクセスニードル１３４及び廃液アクセスニードル１３６は、分室５１０、５２０の内部にアクセスするべく流体シールを穿刺することができる。

図１を再び参照すると、本開示のいくつかの態様によれば、作動流体・廃液容器１３２と大格納部１３０は、作動流体アクセスニードル１３６及び廃液アクセスニードル１３４が作動流体・廃液容器１３２にアクセスするために作動流体・廃液容器１３２が大格納部１３０に特定の向きで挿入されなければならないように形状設定される。種々の実施形態において、大格納部１３０の上部は、大格納部１３０の底部よりも狭く、作動流体・廃液容器の頂部１３２も、作動流体・廃液容器の底部１３２よりも狭い。したがって、作動流体アクセスニードル１３６及び廃液アクセスニードル１３４が作動流体・廃液容器１３０のアクセス開口部にアクセスするために、作動流体・廃液容器１３２は正しい向きで挿入されなければならない。

図５及び図６の作動流体・廃液容器は例示的なものであり、他の形状及び構成が本開示の範囲内にあると考えられる。例えば、作動流体・廃液容器の他の実施形態が図７～図１０に示される。

図７の実施形態では、作動流体分室７１０は、実質的にＵ形を有する。廃液分室７２０は、作動流体分室とインターロックし、作動流体分室よりも上の部分、作動流体分室のＵ形内の部分、及び作動流体分室外の隣接する部分を有する。作動流体分室７１０と廃液分室７２０は流体的に分離され、隔壁が、作動流体分室７１０と廃液分室７２０が互いに静止するように分室間を接続する。廃液分室７２０のアクセス開口部７２２は、容器の頂部に隣接し、作動流体分室７１０のアクセス開口部７１２は、容器の底部に隣接する。

図８の実施形態では、作動流体・廃液容器は、容器の頂部にハンドル８０２を備える。ハンドル８０２は、容器が医療診断システムの外部にあるときにオペレータが容器をより容易に運べるようにする。図８に示すハンドル８０２は、本明細書で開示されるあらゆる他の実施形態又は本開示の範囲内にあると考えられるあらゆる実施形態に適用することができる。図８を引き続き参照すると、作動流体分室８１０は、実質的に台形の形状であり、廃液分室８２０は、ハンドル８０２の形状を考慮しないときに作動流体・廃液容器の全体形状が正方形又は長方形であるように相補的な形状を有する。作動流体分室８１０と廃液分室８２０は流体的に分離され、隔壁が、作動流体分室８１０と廃液分室８２０が互いに静止するように分室間を接続する。廃液分室８２０のアクセス開口部８２２は、容器の頂部に隣接し、作動流体分室８１０のアクセス開口部８１２は、容器の底部に隣接する。

図９の実施形態では、作動流体・廃液容器は、グリップ強化部９０２を備える。グリップ強化部９０２は、容器を医療診断システムに挿入する又は容器を取り外すときにオペレータが容器をより容易に取り扱えるようにする。図９に示すグリップ強化部９０２は、本明細書で開示されるあらゆる他の実施形態又は本開示の範囲内にあると考えられるあらゆる実施形態に適用することができる。図９を引き続き参照すると、作動流体分室９１０は、実質的に正方形の形状であり、廃液分室９２０は、作動流体・廃液容器の全体形状が正方形又は長方形であるように相補的な形状を有する。作動流体分室９１０と廃液分室９２０は流体的に分離され、隔壁が、作動流体分室９１０と廃液分室９２０が互いに静止するように分室間を接続する。廃液分室９２０のアクセス開口部９２２は、容器の頂部に隣接し、作動流体分室９１０のアクセス開口部９１２は、容器の底部に隣接する。

図１０の実施形態では、作動流体・廃液容器は、容器のコーナー部にハンドル１００２を備える。図１０に示すハンドル１００２は、本明細書で開示されるあらゆる他の実施形態又は本開示の範囲内にあると考えられるあらゆる実施形態に適用することができる。図１０を引き続き参照すると、作動流体分室１０１０は、実質的にＬ形の形状を有し、廃液分室１０２０は、ハンドル１００２の形状を考慮しないときに実質的に長方形の形状を有する。作動流体分室１０１０と廃液分室１０２０は流体的に分離され、隔壁が、作動流体分室１０１０と廃液分室１０２０が互いに静止するように分室間を接続する。廃液分室１０２０のアクセス開口部１０２２は、容器の頂部に隣接し、作動流体分室１０１０のアクセス開口部１０１２は、容器の底部に隣接する。

したがって、上記で説明したのは、医療診断システムと、医療診断システムのための容器である。図１１～図１７は、試薬容器の形状をより明瞭に例示する輪郭線を有する、図２の試薬容器のさらなる図を示す。特に、図１１は、試薬容器の斜視図であり、図１２は、その底面図であり、図１３は、その平面図であり、図１４は、その左側立面図であり、図１５は、その右側立面図であり、図１６は、その前側立面図であり、図１７は、その後側立面図である。図１１～図１７に示すように、例示した試薬容器の外周部は、試薬容器の他の部分よりも広く、オペレータが外周部の任意の部分に沿って試薬容器をより容易につかめるようにする。図１８～図２４は、作動流体・廃液容器の形状をより明瞭に例示する輪郭線を有する、図５の作動流体・廃液容器のさらなる図を示す。特に、図１８は、作動流体・廃液容器の斜視図であり、図１９は、その底面図であり、図２０は、その平面図であり、図２１は、その左側立面図であり、図２２は、その右側立面図であり、図２３は、その前側立面図であり、図２４は、その後側立面図である。図１８～図２４に示すように、例示した作動流体・廃液容器の外周部は、容器の他の部分よりも広く、オペレータが外周部の任意の部分に沿って作動流体・廃液容器をより容易につかめるようにする。本明細書で開示される実施形態は単なる例示であり、本開示の範囲を限定することを意図するものではない。

以下、図１を参照して本開示の特徴を説明する。本開示のいくつかの態様によれば、医療診断システムは、エンコードされたデータマトリクスコードを試薬容器１２２及び作動流体・廃液容器１３２上にイメージングするための１つ以上のカメラ（図示せず）を備える。容器１２２、１３２上のデータマトリクスコードは、とりわけ、有効期限、ロット番号、製造業者ＩＤ、及び真正性などの情報をエンコードすることができる。カメラは、この情報を読み取るためにデータマトリクスコードを走査することができ、医療診断システム１００は、情報を処理し、様々な方法でそれに応答することができる。

種々の実施形態において、大格納部１３０は、データマトリクスコードを作動流体・廃液容器１３２上にイメージングするのにカメラ（図示せず）を使用し、小格納部１２０は、データマトリクスコードを試薬容器１２２上にイメージングするのに同じカメラ（図示せず）を使用する。種々の実施形態において、データマトリクスコードは、容器１２２、１３２が医療診断システム１００に特定の向きで挿入されるときにのみデータマトリクスコードがカメラで読み取られるように容器１２２、１３２上に配置される。

したがって、本開示の種々の態様及び実施形態が上記で説明されている。以下、本開示の他の態様及び実施形態を説明する。

図２５を参照すると、試薬容器の一実施形態が示されている。図２及び図３に関連して説明した試薬容器と同様に、図２５の試薬容器は、アクセス開口部２５１２で終端する２つの流体的に分離している分室２５１０を備える。２つの分室２５１０は、図１の医療診断システムで用いるための試薬を収容する。各アクセス開口部２５１２は、キャップ（図示せず）を受け入れるためのねじ山を有するネック２５１４の端にある。ネック２５１４は、試薬容器のカラー２５１６内に存在する。種々の実施形態において、ネック２５１４とカラー２５１６は、同じ製造プロセスで一体に形成される。種々の実施形態において、ネック２５１４とカラー２５１６は、別個の成形プロセスで別々に形成され、次いで、互いに固定される。

本開示のいくつかの態様によれば、各カラー２５１６は、図２７～図３３に関連して説明する容器係合機構を受け入れるための１つ以上のノッチを備える。例示した実施形態では、各カラー２５１６につき１つのノッチ２５１８が見られる。種々の実施形態において、カラー２５１６の他の側に、別のノッチ又は他のノッチがあってよく、又はなくてもよい。種々の実施形態において、各カラー２５１６は、カラー２５１６の様々な領域に構成又は配置することができる２つ以上のノッチなどの複数のノッチを備えることができる。種々の実施形態において、異なるカラーが同じ数のノッチ又は異なる数のノッチを有し得る。種々の実施形態において、１つ以上のノッチは、図示したのとは異なる形状又は寸法を有し得る。

図２６は、作動流体・廃液容器の一実施形態を示す。図５及び図６に関連して説明した作動流体・廃液容器と同様に、図２６の作動流体・廃液容器は、廃液分室から流体的に分離している作動流体分室を備える。各分室２６１０は、アクセス開口部２６１２で終端し、各アクセス開口部２６１２は、キャップ（図示せず）を受け入れるためのねじ山を有するネック２６１４の端にある。ネック２６１４は、容器係合機構を受け入れるための１つ以上のノッチ２６１８を有することができるカラー２６１６に固定される。図２５に関連して説明したノッチの実施形態及び変形例は、図２６のカラーにもあてはまる。

ここで図２７を参照すると、容器係合機構２７００の一実施形態の図が示されている。例示した容器係合機構２７００は、２つの分室係合機構２７２０を備える。図１も参照すると、容器係合機構２７００は、図１に関連して説明した医療診断システム１００の格納部１２０、１３０内に配置する、例えば格納部１２０、１３０の後壁２７０２に配置することができる。

例示した実施形態では、各分室係合機構２７２０は、ハブ２７２２、ニードル２７２４、２つ以上の係合アーム２７２６、ばね２７２７、及びニードルカバー２７２８を備える。ハブ２７２２は、格納部の後壁などの格納部の壁２７０２に及びそれを通して固定される。ハブ２７２２は、ニードル２７２４、係合アーム２７２６、及びニードルカバー２７２８を保持及び固定する。種々の実施形態において、ニードル２７２４は、格納部の壁２７０２に垂直又は実質的に垂直に保持することができる。種々の実施形態において、ニードル２７２４は、ニードル２７２４が容器の分室にアクセスするときにハブ２７２２から外れないように、ハブ２７２２によってしっかりと保持することができる。

本開示のいくつかの態様によれば、ハブ２７２２は、ニードルカバー２７２８を保持し、ニードルカバー２７２８がハブ２７２２を通して又はそれに沿ってスライドできるようにガイドとして作用する。ハブ２７２２とニードルカバー２７２８の構造は、図２８～図３０に関連してより詳細に説明される。図２７の目的上、ニードルカバー２７２８は、ニードル２７２４の方向に平行な方向及び／又は格納部の壁２７０２に垂直な方向にハブ２７２２を通して又はそれに沿ってスライドできることに留意されたい。ばね２７２７は、ニードルカバー２７２８をニードル２７２４を覆うカバー位置に付勢する様態で、ニードルカバー２７２８とハブ２７２２との間に配置される。

ハブ２７２２は、ニードルカバー２７２８がカバー位置にあるときに係合アーム２７２６がニードルカバー２７２８を固定するように、係合アーム２７２６も保持する。係合アーム２７２６は、係合アーム２７２６がハブ２７２２を通って移動しないような様態でハブ２７２２に固定される。しかしながら、各係合アーム２７２６の少なくとも一部は、各係合アームがニードル２７２４及びニードルカバー２７２８から半径方向に離れて屈曲することができるように半可撓性である。種々の実施形態において、分室係合機構２７２０は、１つの係合アーム２７２６を備えることができる。種々の実施形態において、分室係合機構２７２０は、１つよりも多い係合アーム２７２６を備えることができる。種々の実施形態において、係合アーム２７２６は、図２７に例示した構成とは異なる様々な様態で構成又は配置することができる。

図２８は、ハブ２７２２、ニードルカバー２７２８、２つの係合アーム２７２６、及び３つのニードル２７２４を備える、格納部の壁なしの、図２７の分室係合機構２７２０の斜視図を示す。例示した実施形態は３つのニードル２７２４を備えるが、種々の実施形態において３つよりも少ないニードル又は３つよりも多いニードルなどの別の数のニードルを用いることができる。加えて、ニードル２７２４は、図２８では一列に配列される。種々の実施形態において、複数のニードルを三角形又は別の形状又は別の構成などの別の様態で配列することができる。図２８に示すように、ハブ２７２２は、ニードルカバー２７２８の一部を受け入れ、ニードルカバー２７２８の一部がハブ２７２２を通して又はそれに沿ってスライドすることを可能にする、ガイドスロット２８０２を備える。

図２９は、機構の容器に面する端を備える分室係合機構２７２０の別の斜視図を示す。図２９に示すように、ニードルカバー２７２８の容器に面する端は、孔２９０２を備える。孔２９０２は、ニードルカバー２７２８がハブ２７２２を通して又はそれに沿ってスライドするときにニードル２７２４が孔２９０２を貫通して延びるように、ニードル２７２４と位置合わせされる。ハブ２７２２はまた、係合アーム２７２６を受け入れ、固定する、スロット２９０４を備える。種々の実施形態において、係合アーム２７２６がハブ２７２２に固定されるとき、係合アーム２７２６は、もはやハブ２７２２を通してスライドしない。図２８及び図２９は例示的なものであり、分室係合機構の変形又は他の実施形態が本開示の範囲内にあると考えられる。

図３０は、係合アーム２７２６、ニードルカバー２７２８、及びハブ２７２２を含む、図２７～図２９の容器係合機構の特定の構成要素２７００の図である。例示した実施形態では、ハブ２７２２は、一対の同一部品から形成され、これらは組み合わされて図２７～図２９に例示したハブ２７２２を形成する。種々の実施形態において、ハブ２７２２は、単一の部品として形成されてよい。種々の実施形態において、ハブ２７２２は、プラスチック材料から作製することができる。

例示した実施形態では、ニードルカバー２７２８は、キャップ３００２と、キャップ３００２に取り付けられたグライドポスト３００４を備える。種々の実施形態において、キャップ３００２とグライドポスト３００４は、図３０に例示したものとは異なる形状を含む様々な形状を有することができる。種々の実施形態において、グライドポスト３００４の数は、４つよりも少ないグライドポスト又は４つよりも多いグライドポストというように変えることができる。ハブ２７２２は、ニードルカバー２７２８のグライドポスト３００４を受け入れるべく、対応する数のガイドスロット３０１２を備えることができる。種々の実施形態において、ニードルカバー２７２８は、プラスチック材料から作製することができる。

係合アーム２７２６は、ベース部３０２２、エルボ部３０２４、及びつかみ部３０２６を備える。ベース部３０２２は、ハブ２７２２内に着座し、ハブ２７２２と当接するように配置されたレッジによってハブ２７２２に固定された状態にとどまるように構成される。ハブ２７２２は、係合アーム２７２６のベース部３０２２を受け入れるスロット３０１４を備える。係合アーム２７２６のエルボ部３０２４は、ベース部３０２２に接続され、係合アーム２７２６のつかみ部３０２６は、エルボ部３０２４に接続される。エルボ部３０２４は、つかみ部３０２６が分室係合組立体のニードルカバーに半径方向により近づく又は遠ざかる方に移動できるように屈曲するべく半可撓性である。つかみ部３０２６の端は、分室係合組立体のニードルカバーに食い込むくさび形状を有する。種々の実施形態において、係合アーム２７２６は、プラスチック材料から作製することができる。

図３１は、水平検出機構３１０２、被覆されたニードル３１０４、被覆されていないニードル３１０６、及びばね２７２７を含む、分室係合機構２７２０の特定の他の構成要素の図である。ばね２７２７は、前述のようにニードルカバー２７２８をニードルを覆うカバー位置に付勢するように配置することができる。種々の実施形態において、被覆されたニードル３１０４は、ニードル３１０４が分室によりスムーズにアクセスできるようにするべく、より低摩擦の材料で被覆することができる。種々の実施形態において、１つ以上の被覆されていないニードル３１０６は、容器への又は容器からの流量をより大きくするべく、被覆されたニードルに随伴してよい。種々の実施形態において、ニードルは、容器のキャップを穿刺するのに十分に鋭利且つ丈夫である。

水平検出機構３１０２には、検出端及び容器端を有するケーブルが含まれる。容器端で、ケーブルは、容器のアクセス開口部の数に対応する数のリード３１０８に分岐する。本明細書で上述した容器は２つのアクセス開口部を備える。したがって、例示した水平検出機構３１０２は、容器端で２つのリード３１０８に分岐する。各リード３１０８はニードルカバーに接続される。両方のニードルカバーが同じ速度で移動するとき、両方のリード３１０８上に張力が残り、ケーブルの検出端は水平なままである。一方のニードルカバーが他方のニードルカバーよりも速く移動するとき、一方のリードは張力を失い、ケーブルの検出端は水平ではなくなる。したがって、容器が容器係合機構への挿入時に傾けられる場合、その傾きを水平検出機構３１０２が検出し、医療診断システムは適宜ユーザに通知することができる。前述の水平検出機構は例示的なものであり、他の水平検出機構が本開示の範囲内にあると考えられる。

図３２は、容器のキャップ３２０２との係合前の容器係合機構２７００の図である。容器は、試薬容器又は作動流体・廃液容器とすることができる。作動流体・廃液容器の場合、２つの分室係合機構２７２０は、例示したよりも大きく分離していてよい。キャップ３２０２と分室係合機構２７２０は、互いに結合することができる直径に寸法設定される。例えば、キャップ３２０２は、係合アーム２７２６のくさび形の端と接触し、係合アーム２７２６をニードルカバー２７２８から離れる方に屈曲させ、ニードルカバー２７２８を解放するように寸法設定される。ニードルカバー２７２８がもはや係合アーム２７２６によってつかまれなくなると、キャップ３２０２がニードルカバー２７２８を押してハブ２７２２の中に又はそれに沿ってスライドさせ、ニードル２７２４を露出させることができる。ニードル２７２４は、容器の分室にアクセスするべくキャップ３２０２を穿刺する。容器が容器係合機構２７２０と十分に係合するとき、係合アーム２７２６は、図２７及び図２８に関連して上述したように及び図３３に示すように容器のカラーのノッチによって受け入れられる。種々の実施形態において、係合アーム２７２６のつかみ部は、図３３に示すように容器を格納部内に固定するべくキャップ３２０２をつかむことができる。

図３２を再び参照すると、本開示のいくつかの態様によれば、一方の分室係合機構は、他方の分室係合機構よりも小さくてよく、ゆえに、２つの分室係合機構の容器に面する端は、格納部の壁３２１０から同じ距離でなくてもよい。加えて、容器のキャップ３２０２も、異なるサイズであってよく、容器の本体から異なる距離だけ延びてよい。分室係合機構２７２０及び容器のキャップ３２０２のサイズ及び構成の変形が本開示の範囲内にあると考えられる。

図３４は、ハブ３４１０、ニードルカバー３４２０、２つの係合アーム３４１２、及び２つのニードル３４３０を含む、分室係合機構の別の実施形態の斜視図を示す。例示した実施形態は２つのニードル３４３０を備えるが、種々の実施形態において２つよりも少ないニードル又は２つよりも多いニードルなどの別の数のニードルを用いることができる。種々の実施形態において、複数のニードルを例示したのとは別の様態で配列することができる。図３４に示すように、ハブ３４１０は、ニードルカバー３４２２の一部を受け入れ、ニードルカバー３４２２の一部がハブ３４１０を通して又はそれに沿ってスライドすることを可能にする、ガイド領域３４１４を備える。例示した実施形態では、係合アーム３４１２は、ハブ３４１０の一部と一体であり、ハブ３４１０から取り外し可能ではない。

図３５は、機構の容器に面する端を備える、分室係合機構の別の斜視図を示す。図３５に示すように、ニードルカバー３４２０の容器に面する端は、孔３４２４を備える。孔３４２４は、ニードルカバー３４２０がハブ３４１０を通して又はそれに沿ってスライドするときにニードル３４３０が孔３４２４を貫通して延びるように、ニードル３４３０と位置合わせされる。ニードルカバー３４２０はまた、ハブ３４１０の係合アーム３４１２を受け入れるスロット３４２６を備える。図３４及び図３５は例示的なものであり、分室係合機構の変形又は他の実施形態が本開示の範囲内にあると考えられる。

図３６は、ニードルカバー３６４０、ばね、２つのハブ構成要素３６１０、３６２０、及び２つのニードル３４３０を含む、図３４及び図３５の容器係合機構の特定の構成要素の図である。ニードルとばねは、図２７～図３３に関して説明したのと同じ様態で動作することができる。

例示した実施形態では、ハブは、２つの構成要素３６１０、３６２０から形成され、これらは組み合わされて図３４及び図３５に例示したハブを形成する。例示した実施形態では、係合アーム３６１２は、主ハブ構成要素３６１０と一体であり、ハブから取り外し可能ではない。主ハブ構成要素３６１０はまた、ニードル３４３０用の孔３６１４を備える。他方のハブ構成要素３６２０は、ニードルクランプとして動作する。例示した実施形態では、最初に、ニードル３４３０が主ハブ構成要素３６１０の孔３６１４に挿入され、次いで、他方のハブ構成要素３６２０がニードル／ハブ組立体上に嵌められる。例示した実施形態では、他方のハブ構成要素３６２０は、主ハブ構成要素３６１０にクリップ留めするように構成され、これによりニードル３６３０をハブにクランプする。他方のハブ構成要素３６２０のクリップアーム３６２２は、主ハブ構成要素３６１０の係合アーム３６１２の配向と垂直に配向される。種々の実施形態において、２つのハブ構成要素３６１０、３６２０は、例えば摩擦嵌合などの他の方法で互いに係合してよい。種々の実施形態において、ハブは、単一部品として形成されてよい。種々の実施形態において、ハブは、プラスチック材料から作製することができる。

主ハブ構成要素３６１０を再び参照すると、係合アーム３６１２は、エルボ部３６１６及びつかみ部３６１８を備える。係合アーム３６１２のつかみ部３６１８は、エルボ部３６１６に接続される。エルボ部３６１６は、つかみ部３６１８が分室係合組立体のニードルカバー３６４０に半径方向により近づく又は遠ざかる方に移動できるように屈曲するべく半可撓性である。つかみ部３６１８の端は、分室係合組立体のニードルカバー３６４０に食い込むくさび形状を有する。種々の実施形態において、係合アーム３６１２は、プラスチック材料から作製することができる。

例示した実施形態では、ニードルカバー３６４０は、キャップ３６４２、キャップ３６４２に取り付けられるグライドポスト３６４４、及びハブの係合アーム３６１２を受け入れるスロット３６４６を備える。種々の実施形態において、キャップ３６４２、スロット３６４６、及びグライドポスト３６４４は、図３６に例示したものとは異なる形状を含む様々な形状を有することができる。種々の実施形態において、グライドポスト３６４４の数は、４つよりも少ないグライドポスト又は４つよりも多いグライドポストというように変えることができる。グライドポスト３６４４は、ハブを通して又はそれに沿ってスライドする。図３４及び図３５に示すように、各グライドポスト３６４４は、２つのハブ構成要素３６１０、３６２０の両方と接触し、これにより、２つのハブ構成要素３６１０、３６２０が協働してニードルカバー３６４０のグライドポスト３６４４のガイド領域を提供する。種々の実施形態において、ニードルカバー３６４０のスロット３６４６の数は、係合アーム３６１２の数と対応することができる。種々の実施形態において、ニードルカバー３６４０は、プラスチック材料から作製することができる。

図３７は、図３６に示された種々の構成要素の別の斜視図を示す。種々の実施形態において、ハブ３６１０は、ばね３７０４を位置合わせするように動作し、後退するニードルカバー３６４０のストップ部としても作用する、ばね位置合わせ構造体３７０２を備えることができる。例示した構造体３７０２の形状は例示的なものであり、他の変形が本開示の範囲内にあると考えられる。種々の実施形態において、ニードルカバー３６４０も、ハブ３６１０のばね位置合わせ構造体３７０２に対するデッドストップとして作用することができる、ばね位置合わせ構造体（図示せず）を備える。種々の実施形態において、ニードルカバー３６４０のばね位置合わせ構造体は、もしあるとすれば、ハブ３６１０のばね位置合わせ構造体３７０２と同じ形状とすることができ、又は異なる形状とすることができる。例示及び説明した実施形態は例示的なものであり、変形が本開示の範囲内にあると考えられる。

本明細書で開示される実施形態は、本開示の例であり、様々な形態で具体化され得る。例えば、本明細書で特定の実施形態が個別の実施形態として説明されているが、本明細書での実施形態のそれぞれは、本明細書での他の実施形態のうちの１つ以上と組み合わされてもよい。本明細書で開示される特定の構造的及び機能的詳細は、限定するものとして解釈されるべきではなく、請求項の根拠として、及び事実上任意の適切な詳細な構造で本開示を様々に使用するべく当業者に教示するための代表的根拠として解釈されるべきである。図面の説明の全体を通して、同様の参照符号は、同様の又は同一の要素を指す場合がある。

「一実施形態において」、「いくつかの実施形態において」、「種々の実施形態において」、「一部の実施形態において」、「種々の実施形態において」、又は「他の実施形態において」という文言は、それぞれ、本開示に係る同じ又は異なる実施形態のうちの１つ以上を指す場合がある。「Ａ又はＢ」という形式の文言は、「（Ａ）、（Ｂ）、又は（Ａ及びＢ）」を意味する。「Ａ、Ｂ、又はＣのうちの少なくとも１つ」という形式の文言は、「（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ａ及びＢ）、（Ａ及びＣ）、（Ｂ及びＣ）、又は（Ａ、Ｂ、及びＣ）」を意味する。

上記の説明は本開示の単なる例示であることを理解されたい。当業者は本開示から逸脱することなく種々の代替及び修正を考案することができる。したがって、本開示は、すべてのこのような代替、修正、及び変形を包含することが意図されている。添付図を参照して説明される実施形態は、本開示の特定の例を実証するためにのみ提示されている。上記及び／又は付属の請求項に記載されているものとは実質的に異なる他の要素、ステップ、方法、及び技術が、本開示の範囲内であることが意図されている。

本明細書で説明されるシステムはまた、様々な情報を受け取り、受け取った情報を変換して出力を生成するために１つ以上のコントローラを使用することができる。コントローラは、メモリに記憶されている一連の命令を実行することができる任意のタイプのコンピューティングデバイス、計算回路、又は任意のタイプのプロセッサ又は処理回路を含むことができる。コントローラは、複数のプロセッサ及び／又はマルチコア中央処理装置（ＣＰＵ）を含むことができ、マイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ、マイクロコントローラ、プログラマブル・ロジック・デバイス（ＰＬＤ）、フィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）などの任意のタイプのプロセッサを含むことができる。コントローラは、エンドユーザの場所にあるデバイス又はシステム内に配置されてよく、製造業者又はサービス業者の場所にあるデバイス又はシステム内に配置されてよく、又はクラウドコンピューティングプロバイダに配置されたクラウドコンピューティングプロセッサであってよい。コントローラはまた、１つ以上のプロセッサによって実行されるときに１つ以上のプロセッサに１つ以上の方法及び／又はアルゴリズムを行わせるデータ及び／又は命令を記憶するためにメモリを含むことができる。

上記の説明は本開示の単なる例示であることを理解されたい。当業者は本開示から逸脱することなく種々の代替及び修正を考案することができる。したがって、本開示は、すべてのこのような代替、修正、及び変形を包含することが意図されている。添付図を参照して説明される実施形態は、本開示の特定の例を実証するためにのみ提示されている。上記及び／又は付属の請求項に記載されているものとは実質的に異なる他の要素、ステップ、方法、及び技術が、本開示の範囲内であることが意図されている。

Claims (18)

1. 医療診断システムのための容器であって、
   上壁と、下壁と、側壁と、上分室の下壁に隣接して配置されるアクセス開口部とを有するハウジングにより画定された上分室と、
   上壁と、下壁と、側壁と、下分室の下壁に隣接して配置されるアクセス開口部とを有するハウジングにより画定された下分室であって、前記上分室及び前記下分室は流体的に分離している、下分室と、
   前記上分室と前記下分室が互いに静止するように前記上分室と前記下分室との間を接続する隔壁と、
   を備える容器。
2. 前記上分室の下壁の少なくとも一部が、前記上分室のアクセス開口部の方へ下向きに傾斜する、請求項１に記載の容器。
3. 前記下分室の上壁が、前記上分室の下壁と実質的に平行である、請求項２に記載の容器。
4. 医療診断システムのための容器であって、
   アクセス開口部、内壁、及び外壁を有し、前記内壁及び外壁は、開いたコーナー部をもつ実質的に台形の形状の垂直断面を有する、廃液分室と、
   前記廃液分室の内壁の内側の第１の部分と、前記開いたコーナー部を通って延びる第２の部分とを有する作動流体分室であって、前記第２の部分は前記作動流体分室のアクセス開口部で終端し、前記作動流体分室は前記廃液分室から流体的に分離している、作動流体分室と、
   前記作動流体分室と前記廃液分室が互いに静止するように前記作動流体分室と前記廃液分室との間を接続する隔壁と、
   を備える容器。
5. 前記容器が、上壁、下壁、側壁、及び後壁を有する格納部に嵌め込まれるように構成され、
   前記廃液分室のアクセス開口部が、前記格納部の上壁に隣接して配置され、
   前記作動流体分室のアクセス開口部が、前記格納部の下壁に隣接して配置される、
   請求項４に記載の容器。
6. 前記下分室の上壁と前記上分室の下壁が非平行である、請求項１に記載の容器。
7. 前記上分室の下壁の一部が前記下分室の上壁の一部よりも低い、請求項１に記載の容器。
8. 前記隔壁は、前記上分室及び前記下分室よりも狭い、請求項１に記載の容器。
9. 前記隔壁の少なくとも一部は、前記上分室の上壁と前記下分室の下壁の中間に位置する、請求項１に記載の容器。
10. 前記下分室の下壁の一部は、前記下分室のアクセス開口部の方へ下向きに傾斜している、請求項１に記載の容器。
11. 前記上分室は前記下分室よりも小さい、請求項１に記載の容器。
12. 前記上分室は６０ｍＬ～１３０ｍＬの容量を保持する、請求項１１に記載の容器。
13. 前記下分室は１００ｍＬ～１７５ｍＬの容量を保持する、請求項１１に記載の容器。
14. 前記上分室は９０ｍＬ～１００ｍＬの容量を保持し、前記下分室は１３０ｍＬ～１４５ｍＬの容量を保持する、請求項１１に記載の容器。
15. 前記上分室に格納される第１の試薬と、前記下分室に格納される第２の試薬と、を更に備える、請求項１に記載の容器。
16. 前記第１の試薬は、赤血球又は血小板のうち少なくとも１つを評価するための全血サンプルを調製するように構成され、前記第２の試薬は、白血球を評価するための全血サンプルを調製するように構成される、請求項１５に記載の容器。
17. 前記上分室のアクセス開口部を封止するための第１の流体シールと、
    前記下分室のアクセス開口部を封止するための第２の流体シールと、
    を更に備え、
    前記第１の流体シール及び前記第２の流体シールは、前記第１の試薬及び前記第２の試薬へアクセスするための流体アクセスニードルによって穿刺されるように構成される、請求項１５に記載の容器。
18. 有効期限、ロット番号、製造業者ＩＤ、又は真正性のうちの少なくとも１つをエンコードしたデータマトリクスコードを更に含む、請求項１に記載の容器。

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